8. evaluación de dia. presentación marzo 2011

Edwin Antonio Jáuregui Cuartas

Internista-ReumatólogoFellow-observer U. de Alberta. CanadáMaestría Epidemiologia Clínica PUJ (c )

Director científico Riesgo de Fractura S.A-CAYRE IPS

Justificación

Vigilancia estrecha post-mercadeo → EA Colombia → Ningún registro ó base de datos

SGSSS. Paciente crónico. Tiempos limitados.

Encuesta Justificación

Variable n Proporción%

IC 95%

Sexo 52 76 mujeres 0.64-0.88

Dxo 52 92 AR 0.84-0.99

Visita Psicólogo ultimo año

52 94 Nunca 0.87-1.00

Visita T. física último año

52 75 Nunca12 una vez

0.62-0.870.025-0.21

Visita T. ocupacional último año

52 87 Nunca 0.77-0.96

Dif. Física Vs. Ocupacional

52 63 No conocen 0.50-0.77

Necesidad evaluación por

psicólogo

52 71 Sí 0.58-0.83

Desearía una evaluación

multidisciplinaria

52 92 Sí 0.84-0.99

Variable n Promedio IC 95%

Cuantos min reumatólogo inquietudes enfermedad

50 13 11.14-15.53

Cuantos min reumatólogo inquietudes

medicamentos

44 9 7.43-11-48

Mínimo número evaluaciones día x

año

46 2 2.01-2.59

Objetivo general

Propender adecuado cumplimiento en la terapia biológica prescrita, brindando una atención multidisciplinaria en una evaluación alternativa a la ofrecida por el sistema de salud actual, garantizando seguimiento en cuanto a eficacia, calidad de vida y seguridad y realizar un registro para conocer su comportamiento en nuestra población

Objetivos específicos

Realizar evaluación multidisciplinaria c/4 meses a pacientes reciban terapia biológica.

Emitir un reporte individual que permita establecer : Eficacia Seguridad Calidad de vida

Realizar registro general para establecer características:DemográficasClínicas Eficacia Seguridad Calidad de vida

Establecer razones y tiempo de descontinuación

Brindar atención alternativa a la del sistema de salud actual

Estructura física y humana

Riesgo de fractura S.A-CAYRE IPS. Cra12 No. 98 – 38.

13 camas. 7:00 am a 5:00 pm. Call center Laboratorio clínico Densitometria Aplicaciones terapéuticas Ecografía articular Equipo operativo y administrativo Servicios generales Equipo de profesionales

Recepción pacientes

Toma de paraclinicos Salón de desayuno

Densitometria ósea Ecografía articular

Objetivo Reumatólogo

Evaluar estado clínico y biológico de los pacientes.

Establecer estrategias para el adecuado cumplimiento de los tratamientos.

Responder a las inquietudes de la enfermedad como de los medicamentos que ingieren los pacientes.

Objetivo Terapia ocupacional

Evaluar grado de funcionalidad e independencia en la realización de las actividades de la vida diaria básicas e instrumentales.

Generar recomendaciones que permitan modificar hábitos de ejecución mediante indicaciones en técnicas de ahorro articular de MM SS e IIs y en técnicas de higiene postural.

Objetivo Psicología

Determinar la calidad de vida y estado emocional de los pacientes; por la evaluación de sus áreas de ajuste y estado emocional.

Intervenir casos necesarios, por medio de psicoeducación y terapia cognoscitivo conductual en Pro de mejorar el bienestar del paciente.

Objetivo Terapia física

Evaluar pacientes con un enfoque integral desde el punto de vista biomecánico y generar pautas que permitan la realización de las actividades diarias.

Coordinar la logística del programa evaluación de día en los aspectos que tienen que ver con el contacto telefónico, programación de citas, recolección de datos y verificación del archivo.

ProcedimientosVisita 0 Visita 1 Visita 2

CH –VSG. PCR X X X

P de O X X X

Creatinina X X X

Glicemia X X X

F.R . Anti-CCP

X

TGO-TGP-F.Alk X X X

Perfil lipidico X

DMO X

PPD X

Eco Articular X

Clinimetria X X X

Reumatólogo X X X

Psicólogo X X X

T. Física X X X

T. ocupacional X X X

Clinimetria

Visita 0 Visita 1 Visita 2

HAQ XAR

X X

SF-12 XAR-EAs

X

SF-36 XAR-EAS

X

BASDAI XEAs

X X

BASFI XEAs

X X

Escala de Zung XAR-EAs

X X

Sobrecarga a cuidadores

XAR-EAs

X X

Productividad laboral

XAR-EAs

X X

Programa inició 08 – Ago – 2009

Pacientes con AR y EAS

4 – 6 pacientes por jornada

Total pacientes incluidos en base de datos:

30 de noviembre de 2010

91 pacientes: Etanercept 69 pacientes AR 17 pacientes EAS (incluyen EA, EAS, APs) 2 Pacientes excluidos del análisis por Gota 3 Pacientes con AIJ

Programa inició 01 – Ago – 2010

Pacientes con AR

4 – 6 pacientes por jornada

Total pacientes incluidos en base de datos:

28 de Febrero de 2011

Rituximab y Tocilizumab

18 Pacientes AR Rituximab 16 Pacientes AR Tocilizumab

Dxo. AR ( n = 69)Etanercept

EAS ( n = 17)Etanercept

AR ( n = 18 ) Rituximab

AR (n = 16 ) Tocilizumab

Visitas totalesInicio123

69433018

171286

184

161

Edad (años) 53 (24 - 82) 45 ( 27 – 66) 54 (33 -85) 52 (25-67)

IMC (m2) 24.6 (16 – 37) 28 (21 – 37) 23 (18-26) 22 (16-25)

Sexo (F/M) (85%/15%) (50%/50%) (100%/0%) (73%/17%)

Estado civilCasadoSoltero

46% 19%

64%21%

16%28%

38%31%

OcupaciónHogarEmpleadoindependiente

40% 22% 19%

7%57%29%

33%22%27%

44%25%31%

EscolaridadPrimariaSecundariaUniversitario

22% 35% 18%

21%7%

49%

23%17%29%

18%44%19%

Variables demográficas

Total pacientes AR ( n = 69 ) EAS ( n = 17 ) AR ( n = 18 ) Rituximab

AR (n = 16 ) Tocilizumab

Evolución enfermedad (años)

10.9 (1 - 36) 10 (1 – 41) 13.2 (3-50) 10.06 (2-29)

F.RPositivo

182 (0 - 754.6)83%

27 (6.6 – 116.6)5%*

172.8 (3.9-634)83%

255.4 (10-765.4)67%

Anti-CCP IgGPositivo

212 (2.3 – 442)90%

145 (135.4 – 154.8)9%**

114 (7-302)65%

156.3 (3.9 – 339.3)72%

PPD Positiva

12% 17% 0% 6%

Rx tórax Normal

73% 80% 38% 25%

Antec. TóxicosTabaquismoTabaq y alcoholNinguno

34%4%

60%

50%0%

50%

28%6%

66%

19%0

81%

Antec. InfecciososTBCVarios

13% 67%

8%0%

0%6%

6%19%

Variables generales

*Paciente clasificado como Artritis Psoriasica

** 2 pacientes clasificados como Artritis Psoriasica. Se informa al médico tratante.

Total pacientes AR( n = 69 )

EAS( n = 17 )

AR ( n = 18 ) Rituximab

AR (n = 16 ) Tocilizumab

Prednisolona

Dosis promedio (mg/día)

95%

9 (2.5 – 30)

29%7.5 (5 – 15)

100%10 (5-20)

100%15 (5-40)

Antimalarico 87% 0% 94% 94%

Metotrexate

Dosis promedio (mg/sem)

95%

15 (7.5 – 25)

71%

12.5 (5 – 20)

94%

15 (7.5 – 20)

100%

20 (10-25)

Sulfasalazina

Dosis promedio (gr/día)

68%

1.0 (500 – 2 g)

50%

1.5 (1 – 2)

50%

1.0 (500 – 2g)

81

1.5 (500-2)

Sales de oro 32% 7% 17% 25%

D-Penicilamina 25% 0% 53% 31%

Ciclosporina 3% 0% 6% 6%

Azatioprina 8% 0% 28% 6%

Leflunomide 41% 12% 50% 44%

Medicamentos DMARDs

ARTRITISREUMATOIDE

Etanercept AR ( n = 18 ) Rituximab

AR (n = 16 ) Tocilizumab

Articulaciones inflamadas /28

Visita inicio (n =69)Visita 1 (n = 43)Visita 2 (n = 30) Visita 3 (n= 18)

6.3 (0 – 23)4 (0 – 16)

3.9( 0 – 11)3 (0 – 11)

7(0-17)4 (0-8)

12 (3-28)

Articulaciones dolorosas /28

Visita inicio (n = 69)Visita 1 (n = 43)Visita 2 (n = 30)Visita 3 (n = 18)

7.2 (0-28)5.8 (0 – 28)5.5 (0 – 20)4.4 (0 – 22)

7 (0-20)3 (0-5)

14 (0-28)

Rigidez matinal

Visita inicio (n = 69)Visita 1 (n = 43)Visita 2 (n = 30)Visita 3 (n = 18)

45 (0 – 360)18 (0 – 180)17 (0 – 120)20 (0 – 120)

25 (0-120)5 (0-10)

67 (0-240)

Dolor (EVA)

Visita inicio (n = 69)Visita 1 (n = 43)Visita 2 (n = 30)Visita 3 (n= 18)

5.4(0 – 10)4.6 (0 – 9)

4.5 (0 – 10)4 (0-9)

3 (1-6)3 (1-6)

7.4 (4-10)

ARTRITIS REUMATOIDE

Etanercept AR ( n = 18 ) Rituximab

AR (n = 16 ) Tocilizumab

Evaluación global del paciente *

Visita inicio (n = 69)Visita 1 (n = 43)Visita 2 (n = 30)Visita 3 (n = 18)

Promedio (Rango)

5.1 (1 – 8) 4.2 (0 – 8)

3.3 (0 – 9)4.3 (0-9)

6.4 (1-10)2.75 (2-4)

6.8 (0-10)

Evaluación global del médico *

Visita inicio (n = 69)Visita 1 (n = 43)Visita 2 (n = 30)Visita 3 (n = 18)

5 (1 – 10)4 .2(0 – 8)3 (0 – 8)

3.8 (0 – 8)

5.3 (1-10)3 (1-6)

6.1 (3-8)

VSG (mm/hora)

Visita inicio (n = 69)Visita 1 (n = 43)Visita 2 (n = 30)Visita 3 (n = 18)

30 ( 2 – 101)27 (2– 102)31 (5 – 86)26 (7 – 89)

30.1 (8-78)17 (9-22)

28 (2-61)

PCR (mg/dl)

Visita inicio (n = 69)Visita 1 (n = 43)Visita 2 (n = 30)Visita 3 ( n = 18)

2(0 - 10)1.8(0.1 – 6.95)0.8(0 – 6.14)0.8 (0 – 6.48)

1.66 (0.17-10.6)0.23 (0.1-0.36)

3.5 (0.11-8.84)

•Estas evaluaciones fueron sub-registradas, pero mejoraron notablemente con las estrategias de mejoramiento implementadas desde el informe anterior.

Espondilo artropatíasArticulaciones inflamadas /28

Visita inicio (n = 17)Visita 1 (n = 12)Visita 2 (n = 8)Visita 3 (n = 6)

Promedio (Rango)

1.4 (0 – 4)2 (0 – 6)2 (0 – 6)2 (0 – 6)

Articulaciones dolorosas /28

Visita inicio (n = 17)Visita 1 (n = 12)Visita 2 (n = 8)Visita 3 (n = 6)

3 (0 -10)4.5 (0 – 10)3.2 (1 – 5)3 ( 1 - 5)

Rigidez matinal (minutos)

Visita inicio (n = 17)Visita 1 (n = 12)Visita 2 (n = 8)Visita 3 (n = 6)

35 (0 – 300)32.5 (0 - 90)16 (0 - 60)16 (0 – 60)

Dolor (EVA)

Visita inicio (n = 17)Visita 1 (n = 12)Visita 2 (n = 8)Visita 3 (n = 6)

3.6 (0 – 8)4.6 (0 – 8)4.6 (0 – 7)4.5 (0 – 7)

Espondilo artropatíasEvaluación global del paciente *

Visita inicio (n = 17)Visita 1 (n = 12)Visita 2 (n = 8)Visita 3 (n = 6)

Promedio (Rango)

5.8 (5 – 7)4 (4)

3.5 (3 – 4)

Evaluación global del médico *

Visita inicio (n = 17)Visita 1 (n = 12)Visita 2 (n = 8)Visita 3 (n = 6)

7 (6 – 8)6 (6 - 7)6 (6 - 7)5 (5 - 7)

VSG (mm/hora)

Visita inicio (n = 17)Visita 1 (n = 12)Visita 2 (n = 8)Visita 3 ( n = 6)

17 (1 – 73)15 (5 – 41)17 (5 - 42)15 (5 – 39)

PCR (mg/dl)

Visita inicio (n = 17)Visita 1 (n = 12)Visita 2 (n = 8)Visita 3 (n = 6)

0.6(0.1 – 1.4)0.6 (0.19 – 0.96)0.6 (0.23 – 1.33)0.7 (0.2 – 1. 4)

* Estas evaluaciones fueron sub-registradas, pero mejoraron notablemente con las estrategias de mejoramiento implementadas desde el informe anterior.

Espondilo artropatíasBASDAI

Visita inicio (n = 17)Visita 1 (n = 12)Visita 2 (n = 8)Visita 3 (n = 6)

Promedio (Rango)

5.4 (1.4 – 9.1)4.4 (0 – 8.5)

5.5 (1.2 – 7.2)5.7 (1.2 – 7.4)

BASFI

Visita inicio (n = 17)Visita 1 (n = 12)Visita 2 (n = 8)Visita 3 (n = 6)

4.9 (1.4 – 8.5)4.9 (2.3 – 7.7)4.3 (0.6 -7.7)

4.4 (0.7 - 7.7)

BASGI

Visita inicio (n = 17)Visita 1 (n = 12)Visita 2 (n = 8)Visita 3 (n = 6)

5.8 (0 – 8.5)3.9 (0 – 6.5)

6.1 (5.25 – 7)6.0 ( 5 – 7)

AREtanercept

(n = 69)

EASEtanercpet

(n = 17)

ARRituximab(n = 18 )

ARTocilizumab

(n = 16 )

Terapia biológica previa*InfliximabAdalimumabAbatacept Golimumab y Rituximab Etanercept

9%9%3%

1.4%NA

43%29%NANANA

12%12%6%0%6%

25%31%6%

12%19%

Falla a biológicos 26% 50% 22% 56%

Efectos secundarios DMARDs

62% 21% 72% 75%

DMOColumna lumbar OsteoporosisMasa ósea bajaOsteopeniaCuello femoralOsteoporosisMasa ósea bajaOsteopeniaAntebrazoOsteoporosisMasa ósea bajaOsteopenia

24%10%26%

13%0%34%

36%9%40%

12%0%0%

7%9%22%

0%0%0%

20%9%30%

15%7%38%

24%10%36%

18%8%

23%

12%0%

30%

25%6%

32%

HAQVisita inicioVisita 1Visita 2Viista 3

1.0 (0 – 2.5)0.80 (0 – 2.75)

0.60(0 – 2)0.58 (0 – 2)

N/A 1.16 (0-2.25)0.96 (0-1.5)

1.31 (0.5-2.1)

Variable AREtanercept( n = 69 )

Proporción %

EASEtanercept( n = 17 )

Proporción %

AR Rituximab( n = 18 )

Proporción %

AR Tocilizumab(n = 16 )

Proporción %

Psicólogo 73Requiere intervención

54Requiere intervención

80Requiere intervención

88Requiere intervención

Terapia física 76Requiere intervención

80Requiere intervención

72Requiere intervención

75%Requiere intervención

Terapia ocupacional

89Requiere intervención

62Requiere intervención

83Requiere intervención

84%Requiere intervención

Zung (Depresión)

Visita 0AusenciaLeve Moderadasevera

2138329

1080100

128260

083130

Visita 1AusenciaLeve ModeradaSevera

1368136

1387

100

Visita 2AusenciaLeve ModeradaSevera

46468

4060

Conclusiones

Definitivamente importante conocer nuestra casuistica en una cohorte prospectiva observacional.

La intervención multidisciplinaria en los pacientes crónicos es fundamental.

Debemos ofrecer alternativas diferentes a lo actualmente ofrecido por el SGSSS.

En el mediano plazo con estos datos podremos establecer desde el punto de vista del paciente, del sistema de salud y de la sociedad, cual es el impacto que tienen estas nuevas fronteras terapéuticas en el tto. de las enfermedades autoinmunes.

Dirección general:Dr. Yezid Muñoz

Dirección científica:Dr. Edwin Jáuregui

Reumatólogos Riesgo de Fractura S.A

Ecografía articular:Dra. Adriana RojasDr. Enrique Calvo

Laboratorio clínico: Dra. Cilia RojasDra. Jenny Guevera

Unidad de aplicaciones terapéuticas

Técnicas de Densitometria

Personal operativo y administrativo:

Call centerRecepcionesAuxiliares de enfermeríaServicios generalesSecretaria Archivo