Apuntes de Clases II

LA DOCUMENTACIÓN

El medio escrito es un muy buen medio de comunicación.

Los documentos establecen autoridad, calidad y orden en la organización

Lo que está escrito es un documento para análisis futuro.

Los procesos de acreditación lo exigen.

2

TIPOS DE DOCUMENTOS

Manual de Calidad.

Procedimientos Generales.

Procedimientos Técnicos.

Instructivos de Trabajo.

Registros. *

3

4

Manual de Calidad

“ Documento que enuncia la Política de la

calidad y describe el Sistema de gestión

de la Calidad de una organización”

(ISO 8402)

5

Propósitos del Manual de Calidad

Comunicar la política calidad, procedimientos y requisitos de la organización.

Proporcionar las bases documentadas para las auditorias de calidad.

Capacitar al personal en los requisitos del Sistema de la calidad y en el método para su cumplimiento.

6

¿Qué incluye un Manual de Calidad?

Política y objetivos de la Calidad.

Estructura organizativa del personal (Organigrama)

Descripción de responsabilidades, autoridades, conducto regular y asignación de funciones.

7

Sistema de Gestión de la Calidad

Sistema de

Gestión de la

Calidad.

Politica de

Calidad

Calibración y

mantención

de equipos

CCI - CCE Objetivos

de Calidad

MANUAL DE

CALIDAD

Control de

Calidad

Aseguramiento

de Calidad

Gestión de

Calidad

¿Qué es Control de Calidad?

Parte de la Gestión de Calidad,

enfocada en cumplir plenamente los

requerimientos de calidad

¿Qué es Aseguramiento de Calidad?

Parte del Sistema de Gestión de

Calidad enfocado en proveer

confianza de que los requerimientos

de calidad serán cumplidos.

¿Qué es Gestión de Calidad?

“Actividades coordinadas para dirigir y controlar

una Organización con respecto a la Calidad.

Nota: Dirección y control con respecto a la

calidad, generalmente incluye establecimiento de

una Política de Calidad, Objetivos de Calidad,

Planeación de la Calidad, Control de Calidad,

Aseguramiento de Calidad y Mejoramiento

Continuo”

12

Procedimientos

Definición:”Una manera especificada de realizar una actividad” (ISO 8402)

En muchos casos los procedimientos se expresan por medio de documentos.

En ese caso se suele usar el término de procedimiento escrito , procedimiento

documentado, POE.

13

CENTRO DE IMAGENOLOGIA

LABORATORIO CLINICO

HOSPITAL/CENTRO MEDICO/CLINICA

PROCEDIMIENTO PARA

PG 01-001

Página : 1de 1

Versión 0.0

Fecha de emisión : 10-01-13

1.- OBJETIVOS. 2.- ALCANCE / CAMPO APLICACIÓN 3.- REFERENCIAS

(Normas y bibliografía) 4.- DEFINICIONES 5.- RESPONSABLES /RESPONSABILIDADES

Preparado por : TM.

Cargo

Revisado por : TM.

Cargo

Aprobado por :

TM.

Director Tecnico

Firma Responsable

Firma Responsable

Firma Responsable

6.- DESCRIPCIÓN DEL PROCESO

METODOLOGÍA 7.- REGISTROS ASOCIADOS 8.- ANEXOS 9.- DISTRIBUCIÓN

14

1. Objetivos 2. Campo de aplicación 3. Principio 4. Definiciones / Palabras Clave 5. Referencias 6. Materiales y Reactivos 7. Metodología 8. Registros asociados 9. Anexos

Preparado por : TM.

Cargo

Revisado por : TM.

Cargo

Aprobado por :

TM.

Director Tecnico

Firma Responsable

Firma Responsable

Firma Responsable

CENTRO DE IMAGENOLOGIA

LABORATORIO CLINICO

HOSPITAL/CENTRO MEDICO/CLINICA

INSTRUCTIVO RADIOGRAFÍA

DE TÓRAX

IT 01-001

Página : 1de 1

Versión 0.0

Fecha de emisión : 10-01-13

REGISTROS

Son la base del sistema; permite comprobar que:

“Se ha hecho, lo que se escribió que había que hacer”,

Proporcionan seguridad y confianza en el trabajo realizado.

Dado que: El Sistema de Calidad debe poder cambiarse bajo condiciones controladas y no mediante el mecanismo de prueba y error, los registros proporcionan los datos que, adecuadamente procesados, se convierten en la información que para ello se necesita.

16

CENTRO DE IMAGENOLOGIA

LABORATORIO CLINICO

HOSPITAL/CENTRO MEDICO/CLINICA

REGISTRO USO REACTIVOS

RG 01-001

Nº Pedido Recepción Lote Vencimiento Fecha Inicio Fecha Termino

1 25-07-2004 13-08-2004 652378-01 octubre-05 08-08-2004 20-08-2004

2 25-07-2004 13-08-2004 652378-01 octubre-05 20-08-2004 30-08-2004

3 20-08-2004 07-09-2004 654850-01 febrero-06 30-08-2004 08-09-2004

4 20-08-2004 07-09-2004 654850-01 febrero-06 08-09-2004 15-09-2004

5 20-09-2004 29-09-2004 654850-01 febrero-06 15-09-2004 25-09-2004

6 20-09-2004 29-09-2004 654820-01 febrero-06 25-09-2004 03-10-2004

7 20-09-2004 29-09-2004 654820-01 febrero-06 03-10-2004 23-10-2004

8 20-09-2004 29-09-2004 654820-01 febrero-06 23-10-2004 05-11-2004

9 20-09-2004 29-09-2004 654820-01 febrero-06 05-11-2004 15-11-2004

10 20-10-2004 13-11-2004 654765-01 marzo-06 15-11-2004 25-11-2004

11 20-10-2004 13-11-2004 654765-01 marzo-06 25-11-2004 14-11-2004

12 20-11-2004 29-11-2004 658804-01 mayo-06 14-11-2004 23-12-2004

13 20-11-2004 29-11-2004 658804-01 mayo-06 23-12-2004 16-01-2005

17

TIPOS DE REGISTRO

Registro de Materias Primas y Materiales.

Registro de Solicitudes de Exámenes.

Registro de Resultados o Informes de Exámenes.

Registro de Mejoramiento de la Calidad.

Registro de Distribución de Documentos.

Registro de Reclamos y acciones tomadas.

Registro mantención de equipos.

18

TIPOS DE REGISTRO

Registro de evaluaciones externas de calidad – comparaciones inter laboratorios.

Registro de las revisiones del Sistema de Calidad.

Registro de mantención de Instrumentos, incluyendo registros de calibración interna.

Registro de capacitación, entrenamiento, calificación y habilidades de los funcionarios.

Registro del Control de Calidad.

El espíritu del Sistema de la Calidad queda bien reflejado en la frase

siguiente:

"Escribir lo que vamos a hacer”

(Elaborar procedimientos e instructivos )

“Hacer lo que hemos escrito”

(Rigor y auditorías)

“Escribir lo que hemos hecho”

(registros)