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CADENA DE FRIO
GENERALIDADES
GENERALIDADES
Resolución Ministerial N°497-2017/MINSA. Norma Técnica de Salud para el manejo de la cadena de frío en las inmunizaciones
TEMPERATURA DE ALMACENAMIENTO PARA
CONSERVAR LAS VACUNAS
Resolución Ministerial N°497-2017/MINSA. Norma Técnica de Salud para el manejo de la cadena de frío en las inmunizaciones
• Sensibilidad de las vacunas al calor y estabilidad térmica
Las vacunas para mantener su capacidad inmunogénica debenconservarse a temperaturas de refrigeración
La temperatura de almacenamiento determinará el grado de potenciade la vacuna
La exposición a bajas temperaturas de vacunas sensibles acongelamiento pueden deteriorarlas
Una buena capacitación y supervisión asegura que todo el personalque maneja las vacunas tiene la información necesaria para elalmacenamiento y el manejo adecuado de las mismas
• Algunas vacunas liofilizadas no tienen persevantes
–una vez reconstituidas deben utilizarse durante un período máximo de seis horas o de acuerdo con la recomendación del laboratorio productos
TEMPERATURA DE ALMACENAMIENTO PARA
CONSERVAR LAS VACUNAS
Resolución Ministerial N°497-2017/MINSA. Norma Técnica de Salud para el manejo de la cadena de frío en las inmunizaciones
• Sensibilidad de las vacunas al calor y estabilidad térmica
Las vacunas para mantener su capacidad inmunogénica debenconservarse a temperaturas de refrigeración
La temperatura de almacenamiento determinará el grado depotencia de la vacuna
La exposición a bajas temperaturas de vacunas sensibles acongelamiento pueden deteriorarlas
Una buena capacitación y supervisión asegura que todo elpersonal que maneja las vacunas tiene la información necesariapara el almacenamiento y el manejo adecuado de las mismas
• Algunas vacunas liofilizadas no tienen persevantes
–una vez reconstituidas deben utilizarse durante un período máximo de seis horas o de acuerdo con la recomendación del laboratorio productos
TEMPERATURA DE ALMACENAMIENTO PARA
CONSERVAR LAS VACUNAS
ALMACENAMIENTO DE VACUNAS EN CÁMARAS
FRIGORÍFICAS CON TEMPERATURAS DE REFRIGERACIÓN
Resolución Ministerial N°497-2017/MINSA. Norma Técnica de Salud para el manejo de la cadena de frío en las inmunizaciones
•Aspectos que deben tenerse en cuenta cuando se almacenan vacunas
y diluyentes:
Las cámaras frigoríficas deben tener un termógrafo o registrador
de temperatura automático
Un sistema de alarma para advertir temperaturas fuera de los
rangos (+2°C a +8°C)
Las vacunas deben ser almacenadas dentro de las cámaras
frigoríficas debidamente identificadas.
Llevar un registro de control del movimiento de vacunas
ALMACENAMIENTO DE VACUNAS EN LOS
REFRIGERADORES
Resolución Ministerial N°497-2017/MINSA. Norma Técnica de Salud para el manejo de la cadena de frío en las inmunizaciones
• Refrigerador tipo horizontal (Ice Lined)
Colocar:
Termómetro en un lugar que facilite la lectura de la temperatura del
refrigerador
Gráfico para el monitoreo de la temperatura
Tarjeta que indique el nombre de los vacunas
Las vacunas que pueden congelarse pueden ser ubicados en la parte
inferior
Las vacunas sensibles a la congelación deben:
Ubicarse en las canastillas superiores
Separadas del compartimiento de congelación
Si el espesor de la escarcha sobrepasa un centímetro:
Debe descongelarse el refrigerador
Tomar las precauciones para conservar las vacunas
Cuantificar el número de veces que se abre la puerta por día si la
escarcha es frecuente
Revisar la empaquetadura o sello de la puerta
ALMACENAMIENTO DE VACUNAS EN LOS
REFRIGERADORES
Resolución Ministerial N°497-2017/MINSA. Norma Técnica de Salud para el manejo de la cadena de frío en las inmunizaciones
• Personal capacitado
• Identificado por tipo de vacuna,
lote, fecha vencimiento, ubicación
al interior de los equipos
frigoríficos, temperatura de
almacenamiento
• Cumplimiento de normas de
seguridad
PROVISION Y DISTRIBUCION DE VACUNAS Y JERINGAS
DEL ESQUEMA NACIONAL DE VACUNACION
Resolución Ministerial N°497-2017/MINSA. Norma Técnica de Salud para el manejo de la cadena de frío en las inmunizaciones
SENSIBILIDAD DE LAS VACUNAS
Resolución Ministerial N°497-2017/MINSA. Norma Técnica de Salud para el manejo de la cadena de frío en las inmunizaciones
SENSIBILIDAD DE LAS VACUNAS
Resolución Ministerial N°497-2017/MINSA. Norma Técnica de Salud para el manejo de la cadena de frío en las inmunizaciones
EQUIPOS DE CADENA DE FRIO
Resolución Ministerial N°497-2017/MINSA. Norma Técnica de Salud para el manejo de la cadena de frío en las inmunizaciones
CADENA DE FRIO
2008 - ESNI
CADENA DE FRIO
DESPUES DEL
2008 - DMUNI
PROBLEMAS EN LA ADMINISTRACION DE LAS VACUNAS
PROBLEMAS EN LA ADMINISTRACION DE LAS VACUNAS
ERRORES OPERATIVOS: ADMINISTRACION DE VACUNAS
ERRORES OPERATIVOS: ADMINISTRACION DE VACUNAS
ERRORES OPERATIVOS: ADMINISTRACION DE VACUNAS
SEGURIDAD EN EL TRANSPORTE
Resolución Ministerial N°497-2017/MINSA. Norma Técnica de Salud para el manejo de la cadena de frío en las inmunizaciones
Temas que tienen que ver con la eficacia
Cadena de frío
Indicadores de temperatura
Monitores continuos de temperatura
Control de stocks para evitar fallas en los suministros
Es un dispositivo electrónico de precisión que
registra datos de temperatura y de
tiempos DATA LOGGER
uso obligatorio
en todos los niveles de la cadena
Uso en el transporte, almacenaje, manipulaci
ón
vacunación intramural
y extramural
Registrar y evaluar con
exactitud rupturas de cadena de
frío
SEGURIDAD EN LA ADMINISTRACIÓN
Resolución Ministerial N°497-2017/MINSA. Norma Técnica de Salud para el manejo de la cadena de frío en las inmunizaciones
Reconstitución
Técnica de administración (Inyección)
Elegir el equipo correcto
Mantener las vacunas en condiciones correctas mientras
esta en uso
No retapar agujas
Revisar la fecha de expiración
Revisar el nombre en la etiqueta del vial
Contraindicaciones
Descartar después del tiempo correcto
Eliminación segura de los desechos
Rehuso de equipos
PROBLEMAS FRECUENTES EN LA DISPENSACION Y ADMINISTRACION DE LAS VACUNAS
Resolución Ministerial N°497-2017/MINSA. Norma Técnica de Salud para el manejo de la cadena de frío en las inmunizaciones
PROBLEMAS FRECUENTES EN LA DISPENSACION Y ADMINISTRACION DE LAS VACUNAS
Resolución Ministerial N°497-2017/MINSA. Norma Técnica de Salud para el manejo de la cadena de frío en las inmunizaciones
Mantenimiento inapropiado de los
equipos.
Equipo de refrigeración obsoletos
Monitoreo inadecuado
Deficiencias en el nivel de información
del personal responsable de
inmunizaciones
Incumplimiento de los procedimientos
establecidos en la normativa de
cadena de frío
Corte de energía eléctrica
Accidentales: Incumplimiento de
protocolo de recepción y entrega de
vacunas, refrigerador desenchufado,
mal funcionamiento del equipo
electrógeno y Refrigerador abierto
PROBLEMAS FRECUENTES EN LA DISPENSACION Y ADMINISTRACION DE LAS VACUNAS
Resolución Ministerial N°497-2017/MINSA. Norma Técnica de Salud para el manejo de la cadena de frío en las inmunizaciones
Mantenimiento inapropiado de los
equipos.
Equipo de refrigeración obsoletos
Monitoreo inadecuado
Deficiencias en el nivel de información
del personal responsable de
inmunizaciones
Incumplimiento de los procedimientos
establecidos en la normativa de
cadena de frío
Corte de energía eléctrica
Accidentales: Incumplimiento de
protocolo de recepción y entrega de
vacunas, refrigerador desenchufado,
mal funcionamiento del equipo
electrógeno y Refrigerador abierto
CADENA DE FRIO
CADENA DE FRIO
Conjunto de procedimientos y actividades necesarios para garantizar la potencia inmunológica de las vacunas desde su fabricación hasta su aplicación.
El incumplimiento de los procedimientos y actividades en cualquier nivel de atención pone en riesgo la calidad de las vacunas que se aplica a la población.
Resolución Ministerial N°497-2017/MINSA. Norma Técnica de Salud para el manejo de la cadena de frío en las inmunizaciones
NIVELES DE LA CADENA DE FRIO
NIVEL NACIONAL O CENTRAL
Es el almacén del sector, donde ingresan y se almacenan todas las vacunas adquiridas para atender a la población, con equipos frigoríficos especiales pre calificados para conservar vacunas.
NIVEL REGIONAL
Aquí se llevan a cabo operaciones relacionadas con la recepción, almacenamiento y distribución de vacunas, jeringas y otros insumos a otros centros de almacenamiento o servicios de vacunación, que siguen los mismos procedimientos aplicados por el almacén nacional
Resolución Ministerial N°497-2017/MINSA. Norma Técnica de Salud para el manejo de la cadena de frío en las inmunizaciones
NIVELES DE LA CADENA DE FRIO
NIVEL LOCAL
Vacunatorio que se
encuentran en las IPRESS,
se realizan las acciones de
vacunación. Cuentan con
equipos frigoríficos especiales
pre calificados para conservar
vacunas; refrigeradores ice
lined eléctrico y solares,
sistema de alarma electrónica,
grupo electrógeno.
Resolución Ministerial N°497-2017/MINSA. Norma Técnica de Salud para el manejo de la cadena de frío en las inmunizaciones
ELEMENTOS DE LA CADENA DE FRIO
Resolución Ministerial N°497-2017/MINSA. Norma Técnica de Salud para el manejo de la cadena de frío en las inmunizaciones
RECURSO HUMANO
• Comprende al personal profesional y técnico debidamente capacitado,calificado, asignado y a dedicación exclusiva, con las competenciasnecesarias para asegurar la operativización del sistema de cadena de fríoen todos los niveles de almacenamiento, manipulación y conservación delas vacunas.
RECURSO FINANCIERO
• Este recurso garantiza el funcionamiento y operatividad de lasactividades vinculadas a la cadena de frío, su gestión es parte delas funciones del responsable de cadena de frío en todos losniveles.
INFRAESTRUCTURA
• Los almacenes de vacunas deben cumplir obligatoriamente, lascondiciones técnicas apropiadas de áreas físicas y del sistemaeléctrico para la instalación de los equipos de cadena de frío.
EQUIPOS Y COMPLEMENTOS DE CADENA DE FRIO
Resolución Ministerial N°497-2017/MINSA. Norma Técnica de Salud para el manejo de la cadena de frío en las inmunizaciones
• Número de equipos de refrigeración, que está en función a la población asignada, más un 25% de stock de reserva mínima.
EQUIPOS
• Número suficientes de complementos de cadena de frío: termos porta vacunas, cajas transportadoras, data logger, termómetros, paquetes fríos, entre otros.
COMPLEMENTOS
EQUIPOS Y COMPLEMENTOS DE CADENA DE FRIO
Resolución Ministerial N°497-2017/MINSA. Norma Técnica de Salud para el manejo de la cadena de frío en las inmunizaciones
EQUIPOS Y COMPLEMENTOS DE CADENA DE FRIO
Resolución Ministerial N°497-2017/MINSA. Norma Técnica de Salud para el manejo de la cadena de frío en las inmunizaciones
8 – 10 días
15 días
15 días
14
24
RCW 12
RCW 25
12 horas8
36 horasLOSANI
36 horas72 horas
4
6 - 7
KST
GYOSTILE
Con Apertura
CerradaNo de paquete
s
Termo – Caja
Transportadora
EQUIPOS Y COMPLEMENTOS DE CADENA DE FRIO
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USO DEL DATA LOGGER
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Es un dispositivo electrónico de
precisión que registra datos de temperatura y
de tiempos DATA LOGGER
uso obligatorio en todos los niveles
de la cadena
Uso en el transporte, almacenaje,
manipulación
vacunación intramural
y extramural
Registrar y evaluar con
exactitud rupturas de
cadena de frío
EQUIPAMIENTO DE LA CADENA DE FRIO
Resolución Ministerial N°497-2017/MINSA. Norma Técnica de Salud para el manejo de la cadena de frío en las inmunizaciones
EQUIPAMIENTONIVEL
NACIONALNIVEL NIVEL NIVEL NIVEL
REGIONAL RED MICRORRED LOCAL
Cámara frigorífica para vacunas. X X
Cámara frigorífica para paquetes fríos. X
Refrigeradoras ice lined para vacunas. X X X X X
Congeladoras eléctricas para paquetes fríos. X X X X X
Vehículo refrigerado para transporte devacunas.
X X
Caja transportadora para vacunas. X X X X X
Termos porta vacunas. X X X X X
Paquetes fríos para el transporte de vacunas.
X X X X X
Termómetros de alcohol, y/o digital, láser. X X X X X
Data logger estandarizado, para usar en el monitoreo de la temperatura de las vacunas.
X X X X X
Alarma dual de temperatura y corriente. X X X X X
Cortina de aire. X X
Estabilizador de voltaje. X X X X X
Grupo electrógeno. X X X X X
EQUIPAMIENTO DE LA CADENA DE FRIO
Resolución Ministerial N°497-2017/MINSA. Norma Técnica de Salud para el manejo de la cadena de frío en las inmunizaciones
EQUIPAMIENTONIVEL
NACIONAL
NIVEL NIVEL NIVEL NIVEL
REGIONAL RED MICRORRED LOCAL
Transpaleta hidráulica. X X
Parihuela de plástico. X X
Mesa inoxidable para preparación de
termos porta vacunas y cajas
transportadoras.
X X X
Coche rodable inoxidable para sacar las
vacunas de las cámaras frigoríficas para
vacunas.
X X
Mesa acanalada inoxidable para la
descongelación de paquetes fríos.X X
Estantes acanalados de libre flujo de
aire, inoxidables.X X
Vestuario térmico apropiado para
colocación y retiro de vacunas de las
cámaras frigoríficas para vacunas.
X X
Implementos de seguridad personal. X X
Implementos de aseo, desinfección y
contra incendio.X X X X X
Kit de herramientas para instalación y
mantenimiento preventivo / recuperativo
de las refrigeradoras ice lined y
congeladoras.
X X X X
Aire acondicionado. X X X
CARACTERISTICAS DE
LAS VACUNAS
SEGURIDAD, INMUNOGENICIDAD Y EFICACIA
EFICACIA: Período de tiempo durante el cual se espera que una vacuna, si es almacenada correctamente, cumpla con las especificaciones determinadas (parámetros) en los estudios de estabilidad realizados en varios lotes del producto
La inmunogenicidad es la capacidad de una vacuna de inducir una respuesta inmunitaria específica generada.
La seguridad , es una propiedad fundamental en las vacunas.
PRESENTACIÓN DE LAS VACUNAS: LÍQUIDAS
PRECIPITADAS Y LIOFILIZADAS
Resolución Ministerial N°497-2017/MINSA. Norma Técnica de Salud para el manejo de la cadena de frío en las inmunizaciones
Por la forma de presentación:
Liquidas: Estado liquido, no necesitan un diluyente,
no soportan bajas temperaturas, ejemplo:
pentavalente, HvB
Precipitadas: Td
Liofilizadas: Estado solido, necesitan un diluyente,
soportan bajas temperaturas ejemplo, BCG, Hib,
SPR
SENSIBILIDAD TERMICA DE LAS VACUNAS
TERMOESTABILIDAD DE LAS VACUNAS
Manual Vacunas AEP 2008 http://vacunasaep.org/manual/Cap4_2_Estabilidad_vacunas.pdf
TERMOESTABILIDAD DE LAS VACUNAS
Manual Vacunas AEP 2008 http://vacunasaep.org/manual/Cap4_2_Estabilidad_vacunas.pdf
PRESENTACIÓN Y DIMENSIONES DE LOS
ENVASES DE LAS VACUNAS
Resolución Ministerial N°497-2017/MINSA. Norma Técnica de Salud para el manejo de la cadena de frío en las inmunizaciones
El personal responsable de cadena de frío, debe:
•Tener conocimientos actualizados sobre el
manejo de las vacunas
•Tener el conocimiento de las formulaciones
utilizadas de cada vacuna y acondicionamiento
de las mismas
•Conocer los volúmenes de la presentación de
cada vacuna y peso de las cajas (las que son
utilizadas para envíos)
•La presentación y volumen de las vacuna,
influye en los equipos para su debido
almacenamiento.
EMPAQUES DE LAS VACUNAS
Generalmente se identifican tres tipos de empaques de
vacunas: primario, secundario y terciario.
Empaque primario:
Contacto directo con
la vacuna
Empaque secundario: Caja que contiene varios
envases primarios de la vacuna o adyuvante o
los diluyentes
EMPAQUES DE LAS VACUNAS
Generalmente se identifican tres tipos de empaques de
vacunas: primario, secundario y terciario.
Empaque terciario: caja que contiene varias cajas
secundarias que se utilizan para enviar las vacunas
Nota: Algunos fabricantes utilizan hasta un 4to y 5to
empaque (externos)
TIPOS DE ENVASE: MONODOSIS Y MULTIDOSIS
Resolución Ministerial N°497-2017/MINSA. Norma Técnica de Salud para el manejo de la cadena de frío en las inmunizaciones
TEMPERATURA Y
CONSERVACIÓN DE LAS
VACUNAS
TEMPERATURA Y TIEMPO DE ALMACENAJE DE
LAS VACUNAS
TEMPERATURA DE ALMACENAMIENTO DE LAS
VACUNAS
Manual Vacunas AEP 2008 http://vacunasaep.org/manual/Cap4_2_Estabilidad_vacunas.pdf
DISPOSITIVOS PARA MONITOREO DE LA
TEMPERATURA
Resolución Ministerial N°497-2017/MINSA. Norma Técnica de Salud para el manejo de la cadena de frío en las inmunizaciones
Estos son instrumentos que se utilizan para monitorear la
temperatura de conservación de las vacunas en equipos
frigoríficos y recipientes pasivos. El personal de salud
aplicará los procedimientos de acuerdo con las normas
establecidas para el manejo correcto de estos dispositivos y
el uso de los datos que ellos suministran.
CONTROL Y REGISTRO DIARIO DE LA
TEMPERATURA
Resolución Ministerial N°497-2017/MINSA. Norma Técnica de Salud para el manejo de la cadena de frío en las inmunizaciones
El Control y Registro Diario de la Temperatura de Refrigeración
es un procedimiento obligatorio en todos los niveles de la
cadena de frío y la responsabilidad de su ejecución varía de
acuerdo a los niveles:
Nivel nacional, regional, Red y Microrred: los responsables de
cadena de frío de inmunizaciones o quién haga sus veces y el
técnico de cadena de frío de Inmunizaciones, son los
responsables del control y registro diario de la temperatura de
las vacunas almacenadas en las cámaras frigoríficas,
refrigeradoras ice lined, congeladoras de vacunas, cajas de
vacunas en plan de contingencia.
CONTROL Y REGISTRO DIARIO DE LA
TEMPERATURA
Resolución Ministerial N°497-2017/MINSA. Norma Técnica de Salud para el manejo de la cadena de frío en las inmunizaciones
Se debe designa a dos personas de la IPRESS establecimiento
para el control diario de la temperatura, cumpliendo las
siguientes tareas:
Control de temperatura tres veces al día: mañana, tarde y
noche.
La lectura de la temperatura se realiza mediante el termómetro
digital incorporado en el panel de control del refrigerador de
diseño ice lined o refrigerador solar, solo en caso de falla utilizar
un termómetro digital externo o termómetro de alcohol.
La temperatura observada debe registrarse y graficarse en la
Hoja de Control y Registro Diario de la Temperatura de
Refrigeración, la cual está en forma visible junto al equipo
CONTROL Y REGISTRO DIARIO DE LA
TEMPERATURA
Resolución Ministerial N°497-2017/MINSA. Norma Técnica de Salud para el manejo de la cadena de frío en las inmunizaciones
y a la gráfica mensual del data logger que muestra el
comportamiento habitual de temperatura del refrigerador.
La temperatura al ser registrada y graficada en forma diaria en
la Hoja de Control y Registro Diario de la Temperatura de
Refrigeración, permite visualizar la calibración ideal, oscilación
de la temperatura, temperaturas de alerta y peligro ruptura de
cadena de frío. Facilita la evaluación del comportamiento del
refrigerador y la toma de medidas correctivas según sea el
caso.
La zona sombreada de verde entre +4°C a +6° C se denomina
temperatura ideal el cual se logra con una correcta calibración
del termostato.
CONTROL Y REGISTRO DIARIO DE LA
TEMPERATURA
Resolución Ministerial N°497-2017/MINSA. Norma Técnica de Salud para el manejo de la cadena de frío en las inmunizaciones
Es muy importante conocer el comportamiento habitual de la
temperatura del refrigerador y los rangos de oscilación que
presenta.HOJA DE CONTROL Y REGISTRO DIARIO DE LA TEMPERATURA DE REFRIGERACIÓN
Ruptura de cadena de frio
RUPTURA DE CADENA DE FRIO
Resolución Ministerial N°497-2017/MINSA. Norma Técnica de Salud para el manejo de la cadena de frío en las inmunizaciones
Se denomina ruptura de la cadena de frío a toda exposición de
las vacunas a temperaturas por debajo de +0°C y por encima de
+8ºC.
El personal de la salud debe conocer y recordar que el daño
producido por una ruptura de cadena de frío es acumulativo e
irreversible. No existe la recuperación de estas vacunas aunque
se restablezca la temperatura correcta.
Se debe garantizar que las vacunas conserven su potencia
inmunológica y evitar los siguientes riesgos:
Presentación de eventos adversos (abscesos no sépticos).
Incremento del número de personas susceptibles, sin protección
inmunológica.
RUPTURA DE CADENA DE FRIO
Resolución Ministerial N°497-2017/MINSA. Norma Técnica de Salud para el manejo de la cadena de frío en las inmunizaciones
Desabastecimiento de vacunas, ante la pérdida de las vacunas
expuestas a la ruptura de la cadena de frío.
Incremento de la oportunidad pérdida de vacunación.
Esfuerzo del personal de la salud en campañas de vacunación
evaluado como tiempo perdido.
Pérdida de confianza de la población.
PROCEDIMIENTO EN CASO DE RUPTURA DE CADENA
DE FRÍO
Resolución Ministerial N°497-2017/MINSA. Norma Técnica de Salud para el manejo de la cadena de frío en las inmunizaciones
En cuanto se detecta una ruptura de cadena de frío (RCF) o
exposición de las vacunas a temperaturas por debajo de 0ºC y
superiores a +8ºC, se debe proceder con las siguientes
acciones en forma inmediata:
Restablecer la cadena de frío: Aplicar el Plan de
Contingencia o trasladar las vacunas a la IPRESS más
cercana.
Inmovilizar todas las vacunas: No se utilizan las vacunas
hasta esperar los resultados de la evaluación de la ruptura de
cadena de frío por el nivel correspondiente de cada
GERESA/DIRESA/Dirección de Redes Integradas de
Salud/RED, que determina su utilización o descarte.
.
PROCEDIMIENTO EN CASO DE RUPTURA DE CADENA
DE FRÍO
Resolución Ministerial N°497-2017/MINSA. Norma Técnica de Salud para el manejo de la cadena de frío en las inmunizaciones
Notificar la ruptura de cadena de frío: En forma inmediata
utilizando la “Ficha de notificación de ruptura de cadena de
frío” al nivel correspondiente y simultáneamente a la Dirección
de Inmunizaciones del MINSA.
CONSULTAS ……..
COMENTARIOS………….
Gracias
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