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Epidemiología de los Eventos adversos

Dr. Rodrigo Poblete UmanzorCÓRDOBA, MARZO 2018

44.000 a 98.000 muertes al año en los Estados Unidos a causa de la atención sanitaria….

Durante esta sesión

• Presentar distintas metodologías para la detección de los eventos adversos.

• Ver ejemplos y revisar beneficios de cada una de ellas

• Cómo nos pueden servir

¿De qué manera podemos detectarlos eventos adversos?

• Reporte de eventos adversos por parte del personal

• Reporte de eventos adversos por las reclamaciones o entrevistas a familiares

• Estudios de Cohorte retrospectiva• Estudios de Cohorte prospectiva• Estudios Transversales (prevalencia)• Global Trigger tool• Patient Safety Indicators (AHRQ)

Harvard Medical Practice• 1991• Daño por la atención médica y juicios de

malpraxis• Estimación de eventos adversos y negligencias

a través de una cohorte retrospectiva• 30121 historias clínicas • Eventos adversos en 3,7% de las

hospitalizaciones (IC 95% 3,2-4,2)Brennan TA, Leape LL, Laird NM, Hebert L, Localio AR, Lawthers AG, et al. Incidence of adverse events and negligence in hospitalized patients. Results of the Harvard Medical Practice Study I. N Engl J Med 1991;324:370-6.

Metodología. Trabajo de CampoHISTORIA CLINICAHISTORIA CLINICA

GUÍA DE CRIBADO(muy sensible, poco específica)

CONDICIONES DE ALERTA

POSITIVAS

NEGATIVAS

CUESTIONARIO MRF2(Patrón de Referencia)

NO SE ESTUDIAN

SIN EVENTO

CON EVENTO

ATRIBUIBLE

NO ATRIBUIBLE

PREVENIBLE

NO PREVENIBLE

Guía de Cribado estudio ENEAS

Evento adverso• “ Accidente o incidente que cause daño* o lesión que prolongue la estancia hospitalaria,

que precise diagnósticos o tratamiento adicional o que esté relacionado con exitus o incapacidad al alta, y que sea atribuible a la

atención sanitaria y no al proceso de la enfermedad subyacente”

* En todas las definiciones utilizadas en los diversos estudios epidemiológicos el daño siempre es objetivable. No cabe la figura del daño moral ni tampoco la potencialidad de ocurrencia

Eventos adversos: un concepto

• Incidente o accidente• Con daño objetivable

– prolongue estancia, – se precisen esfuerzos diagnósticos o terapéuticos– Invalidez al alta– Muerte

• Producto de la atención sanitaria

Definiciones

• Producto de la atención Sanitaria (JUICIO 2)– ¿Es la atención sanitaria relacionada con la causa

del daño?• Escala de 1 a 6• Se consideran Efectos adversos aquellos con puntaje >3

Definiciones

• Más de un evento por paciente– Análisis de los pacientes– Análisis de los eventos

Definiciones• Momento de ocurrido el Efecto adverso

Inicio Hospitalización

Alta Hospitalaria

Incluido

Excluido

Excluido

Excluido

Definiciones

• Evitabilidad (JUICIO 3)– ¿Es evitable?

• Escala de 1 a 6• Se consideran evitables aquellos con puntaje >3

Gravedad de Eventos Adversos

Grave: Muerte , invalidez residual, intervención quirúrgica.Moderado: Prolongación estadía en al menos un díaLeve: Sin prolongación Estancia

Qué se obtiene

• Incidencia de Eventos adversos• Incidencia de pacientes con eventos adversos• Proporción evitable de los Eventos adversos• Caracterización

– Tipo– Punto de ocurrencia– Gravedad– Factores de riesgo

Eventos adversos: una realidad de la atención sanitaria

3,7

16,6

2,9

11,7

910,7

7,58,4

6,67,6

5,7

0

3

6

9

12

15

18

HMPS

QAHC

Utah/Colorado

Londres

Dinamarca NZ

Canadá

España

Francia

Brasil

Holanda

Incidencia de Eventos adversos reportados en Sistemas Sanitarios

Muchos escenarios estudiados• Forster AJ, Kyeremanteng K, Hooper J, Shojania KG, van Walraven C. The impact of adverse events in

the intensive care unit on hospital mortality and length of stay. BMC Health Serv Res. 2008 Dec 17; 8:259.

• Forster AJ, Fung I, Caughey S, Oppenheimer L, Beach C, Shojania KG, van Walraven C. Adverse events detected by clinical surveillance on an obstetric service. Obstet Gynecol. 2006; 108(5):1073-83.

• Hendrie J, Sammartino L, Silvapulle MJ, Braitberg G. Experience in adverse events detection in an emergency department: nature of events. Emerg Med Australas. 2007; 19(1): 9-15.

• Jacobs S, O'Beirne M, Derfiingher LP, Vlach L, Rosser W, Drummond N. Errors and adverse events in family medicine: developing and validating a Canadian taxonomy of errors. Can Fam Physician. 2007; 53(2): 271-6.

• Júdez Legaristi D, Aibar Remón C, Ortega Maján MT, Aguilella Diago V, Aranaz Andrés JM, Gutiérrez CíaI.Incidencia de efectos adversos en un servicio de cirugía general. Cir Esp. 2009; 86(2): 79-86.

• Larsen GY, Donaldson AE, Parker HB, Grant MJ. Preventable harm occurring to critically ill children.Pediatr Crit Care Med. 2007; 8(4): 331-336.

• Frankel H, Sperry J, Kaplan L, Foley A, Rabinovici R. Classification of adverse events occurring in a surgical intensive care unit. Am J Surg. 2007; 194(3): 328-332.

• McLaughlin N, Leslie GD, Williams TA, Dobb GJ. Examining the occurrence of adverse events within 72 hours of discharge from the intensive care unit. Anaesth Intensive Care. 2007; 35(4): 486-93.

• Rothschild JM, Landrigan CP, Cronin JW, Kaushal R, Lockley SW, Burdick E, Stone PH, Lilly CM, Katz JT, Czeisler CA, Bates DW. The Critical Care Safety Study: The incidence and nature of adverse events and serious medical errors in intensive care. Crit Care Med. 2005; 33(8):1694-700.

• Unbeck M, Muren O, Lillkrona U. Identification of adverse events at an orthopedics department in Sweden. Acta Orthop. 2008; 79(3):396-403.

• Ligi I, Arnaud F, Jouve E, Tardieu S, Sambuc R, Simeoni U. Iatrogenic events in admitted neonates: a prospective cohort study. Lancet 2008; 371(9610): 404-410.

Estudios cohorte prospectiva

Enfermera investigadora Aplica cribado y entrevista

a la enfermera a cargo de la unidad los días 1, 3 y 7 del

estudio

Negativos en tres oportunidades

Positivo en alguna de las oportunidades

Revisión MRF2 y entrevista con el médico a cargo

Sin Evento Adverso

Con Evento Adverso

Atribuible a la Atención Sanitaria

No atribuible a la atención sanitaria

CRIB

ADO

INVE

STIG

ACIÓ

N

Estudio de Prevalencia• Sigue el mismo flujo:

cribado e investigación en caso de cribado positivo.

• La revisión se limitó a las 24 hrs. anteriores y consideró sólo los Eventos activos

Comparación entre tres métodos

Michel et al. Comparison a three methods for estimating rates of adverse events and ratesof preventable adverse events in acute care hospitals. BMJ 2004, 328: 1-5

Día 1.Estudio

Transversal

778 pacientes

Día 1, 3, 7 y cada una semana hasta el día 30

Visita prospectiva

Día 30.Fin de estudio prospectivo.

Inicio de revisión retrospectiva de la

hospitalización

Comparación entre tres métodosCohorte

retrospectivaCohorte

prospectivaEstudio

TransversalNº % Nº % N %

Paciente con EA 112 14,5% 120 15,4% 76 9,8%Paciente con EA prevenible 31 4,0 50 6,4% 27 3,5%

Michel et al. Comparison a three methods for estimating rates of adverse events and ratesof preventable adverse events in acute care hospitals. BMJ 2004, 328: 1-5

Conclusiones:1. En capacidad de detección, los métodos prospectivos y retrospectivo son

similares.2. El método prospectivo detecta un poco más de eventos prevenibles3. El método prospectivo tiene un componente a su vez intervencional al

interactuar a tiempo real con el equipo que cuida al paciente.

Global Trigger Tool•Concepto original para pesquisa de errores de medicamentos.

•Intenta determinar la existencia de daño a los pacientes (evento adverso)•Utiliza como definición de evento adverso una muy similar a la usada en los otros estudios.•Sin embargo, no enjuicia de manera estructurada la atribución al sistema

Global Trigger ToolBúsqueda de trigger por 2

revisores Trigger negativo

Trigger positivo

Revisión de expediente, de manera pertinente

Sin evento

Con evento

Selección al azar de 10 expedientes cada 15 díasTiempo de revisión: 20 minutos/expediente

Gravedad

Global Trigger tools

• Métricas– Eventos Adversos por 1000 días paciente– Eventos Adversos por 100 admisiones– % de admisiones con Evento Adverso a su ingreso– % según gravedad

Importante

• Global trigger tools han sido propuestos como una herramienta de mejora: – No intenta reemplazar los estadísticos – No está diseñado para la comparación con otros

que utilicen la herramienta

Patient Safety Indicators

• Indicadores estándar establecidos por Agencyfor HealthCare Research and Quality– Basados en datos administrativos (Codificación

internacional)– Corresponden a complicaciones hospitalarias o

eventos adversos

¿PSI, Global Trigger Tools o Reporte de Eventos adversos?

• 60000 egresos en 3 hospitales• 4% de los pacientes con evento adversos

reportado o detectado por PSI• Aplicaron GTT a 235 casos

Naessens, et al. A comparison of hospital adverse events identified by three widely used detection methods. International Journal for Quality in Health Care 2009; Volume 21, Number 4: pp. 301–307

¿PSI, Global Trigger Tools o Reporte de Eventos adversos?

Naessens, et al. A comparison of hospital adverse events identified by three widely used detection methods. International Journal for Quality in Health Care 2009; Volume 21, Number 4: pp. 301–307

Conclusión: Distintos métodos detectan distintos eventos

Cohorte prospectiva v/s GTT• Usando cribado de HMP, se encontraban eventos

adversos en el 90% de los episodios con cribado positivo.

• Usando global trigger, se encontraban eventos adversos en el 64,3% de los episodios con algún trigger positivo.

• 4 eventos adversos fueron identificados por GTT que no fueron identificados por HMP.

• 45 eventos fueron identificados por HMP que no fueron identificados por GTT

Unbeck et al. Is detection of adverse events affected by record review methodology? an evaluation of the “Harvard Medical Practice Study” method and the“Global Trigger Tool”. Patient Safety in Surgery 2013, 7:10

En cualquier caso• Escoja un método de acuerdo a su tiempo y

recursos• Si es para mejorar, la información debe estar a

tiempo. Puede que sacrifique algo.• Definiciones claras• Revisión de casos debe ser estructurada• Los juicios discrecionales se deben evitar a

través del acuerdo• Sea consistente

Riesgosasistenciales

Efectos adversos

Evitables Inevitables

Negligencias

Litigios y demandas

Casi errores

Incidentes

Modelo Teórico. ¿ Que estamos contando?

Muchas graciasrpoblete@med.puc.cl