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Dirección General de la Industria Alimentaria Subdirección General de Control y de Laboratorios Alimentarios 6 de junio, 2013
JORNADAS DE REFERENCIA 2013 – ANÁLISIS DE ALIMENTOSCENTRO NACIONAL DE ALIMENTACIÓN - AESAN
Estrategias para la acreditación obligatoria de los laboratorios de control oficial
Henny Hooghuis
de KorverUnidad de Garantía de Calidad
Laboratorio Arbitral Agroalimentario
Dirección General de la Industria Alimentaria Subdirección General de Control y de Laboratorios Alimentarios 6 de junio, 2013
Reunión SG Sanidad e Higiene Animal y Trazabilidad y SG de Control y de Laboratorios Alimentarios (MAGRAMA)
Análisis de la situación actual de la acreditación LCO: problemas a nivel interno y externo
Informes Misiones FVO: nivel de acreditación insuficiente
Documento: CNA, LCV, LAA
Dirección General de la Industria Alimentaria Subdirección General de Control y de Laboratorios Alimentarios 6 de junio, 2013
Acreditación obligatoria de los todos los métodos de análisisde laboratorio utilizados para el control oficial
(Revisión R(CE) 882/2004)
Dirección General de la Industria Alimentaria Subdirección General de Control y de Laboratorios Alimentarios 6 de junio, 2013
Reunión SGSHAT y SGCLA
Documento: (CNA, LCV, LAA – Problemática común)
•Planteamientos de alcance de acreditación para los LCO
•Mecanismos para facilitar el acceso a acreditación flexible (“categorías de ensayo”) y apoyo técnico a los LCO (desarrollode la Nota Técnica 55 de ENAC)
Dirección General de la Industria Alimentaria Subdirección General de Control y de Laboratorios Alimentarios 6 de junio, 2013
Planificación de alcances exige pasos previos, que, en términos generales, se deben abordar por los organismos directivos:
•Identificación de necesidades analíticas
•Evaluación de la capacidad analítica acreditada disponible
•Definición de la estrategia de acreditación a utilizar
Líneas de actuación para facilitar la acreditación
Dirección General de la Industria Alimentaria Subdirección General de Control y de Laboratorios Alimentarios 6 de junio, 2013
Identificación de necesidades analíticas:
• Origen: planes/programas de control y vigilancia
• Planes del ámbito de la EU: PNIR, vigilancia residuos de plaguicidas en
alimentos, vigilancia zoonosis
• Programas nacionales:•Coordinados por el MAGRAMA: higiene de la producción primaria, control alimentación animal, control de la calidad comercial alimentaria, producción ecológica, etc.•Coordinados por el MSSSI: control establecimientos alimentarios,
control de
autocontroles en la industria alimentaria, control de riesgos biológicos en alimentos, control OMG, control materiales en contacto con los alimentos, etc.
Análisis programados, con objeto y volumen
conocido (≠
alertas -
RASFF)
Dirección General de la Industria Alimentaria Subdirección General de Control y de Laboratorios Alimentarios 6 de junio, 2013
Evaluación de la capacidad acreditada disponible:
•
Evaluación de alcances de acreditación de los laboratorios designados para el control oficial en la CCAA
•
Confrontación de necesidades analíticas con la cobertura acreditada de los laboratorios propios hace evidente las carencias
•
Identificación de otros laboratorios designados para el control oficial con la acreditación requerida (otras CCAA, AGE, etc.)
•
Herramientas: RESALAB, LAGRORED, RELSA, ENAC
•
Mecanismos de cooperación: intercambios de muestras, convenios, etc. (antecedentes)•
Convergencia entre laboratorios
Formato (capítulos CAE incluidos en la programación de inspecciones)
Dirección General de la Industria Alimentaria Subdirección General de Control y de Laboratorios Alimentarios 6 de junio, 2013
Establecimiento de la estrategia de acreditación
Racionalización: evitar duplicidades, especialización, concentración (optimizar recursos)
Planteamiento en función de las necesidades:• Análisis habituales o análisis de baja frecuencia• Análisis de alto coste• Importancia del sector• Disponibilidad de personal especializado• Disponibilidad de instrumental • Recursos económicos• Alcances de acreditación existentes, etc.
Dirección General de la Industria Alimentaria Subdirección General de Control y de Laboratorios Alimentarios 6 de junio, 2013
Estrategias de acreditación
Modelo de acreditación:
-Modelo de acreditación independiente (cada LCO con su propio expediente y alcance)
-Modelo de acreditación en red (un LCO es sede principal, el resto unidades periféricas: un único expediente, alcance único)
-Modelo variante de acreditación en red (“Dirección Técnica Corporativa” que
daría apoyo científico-técnico al LCO que reconozca esta DTC, pero manteniendo su propio expediente y alcance) (similar a sistema EURL-LNR-LCO)
Dirección General de la Industria Alimentaria Subdirección General de Control y de Laboratorios Alimentarios 6 de junio, 2013
Estrategias de acreditación
•Alcance de acreditación: 2 sistemas: alcance cerrado
(matrices y analitos concretos)
alcance abierto o flexible (categorías de ensayo): permite incluir
nuevos analitos o matrices en el alcance sin necesidad de auditoría previa
- Se debe evaluar previamente si se necesita poder incluir nuevos
analitos o
matrices en el alcance (tener en cuenta nº muestras, su complejidad técnica,
coste de su ejecución, disponibilidad personal cualificado, etc.)
- El sistema a solicitar depende de las necesidades analíticas y de los recursos
disponibles
- Sistemas mixtos
Dirección General de la Industria Alimentaria Subdirección General de Control y de Laboratorios Alimentarios 6 de junio, 2013
Objetivo:•
Lograr la máxima cobertura de acreditación del modo más racional posible
Responsables:•
Órganos directivos de las administraciones encargadas del control oficial, en coordinación con los LCO
Líneas de actuación para facilitar la acreditación
Dirección General de la Industria Alimentaria Subdirección General de Control y de Laboratorios Alimentarios 6 de junio, 2013
Gracias por vuestra atención
JORNADAS DE REFERENCIA 2013 – ANÁLISIS DE ALIMENTOSCENTRO NACIONAL DE ALIMENTACIÓN - AESAN
Estrategias para la acreditación obligatoria de los laboratorios de control oficial
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