Experiencia de la Implementación de las Pruebas Rápidas en el

REGION DE SALUD MADRE DE DIOS

PQM/UPS

Q.F MARIA ROSARIO CASTILLO

MENDOZA

GOBIERNO REGIONAL MADRE DE DIOS

ANTECEDENTES

• Los socios de SAIDI acordaron

concentrar la asistencia técnica que la

iniciativa ofrece en el control de la

tuberculosis multi-drogo resistente (TB-

MDR) en el departamento de Madre de

Dios, Perú. Este departamento presenta

las más altas tasas de incidencia de TB

y TB-MDR en todo el Perú.

Dr.Victor Pribluda y Joselyn Quintana en el almacén de

productos incautados de farmacias y boticas privados

Dr.Victor Pribluda en el almacén ESPECIALIZADO DE

MEDICAMENTOS DE LA REGION

Compromisos de pqm y diremid en la reunión

del 18 de marzo del 2011

• 1.- PQM se compromete

a voluntad Donar un

Minilab para DIREMID

• 2.- PQM coordinará el

envío con la

Organización

Panamericana de la

Salud (OPS)

y / o el Ministerio de

Salud (Minsa) en Lima.

1.- DIREMID informará

PQM de las normas de

referencia que

necesitan para el

Minilab.

2.-Coordinar la

capacitación en el uso del Minilab.

Mini laboratorio -Minilab promoting the quality of medicines

United States Pharmacopeia

CERTIFICADO DE USUARIO IQPF

REQUISITOS:

1. SOLICITUD DIRIGIDA A LA DECOTEANDRO FIRMADA

POR EL DIRECTOR REGIONAL DE SALUD

2. RD DE AUTORIZACION DE RESPONSABILIDAD

3. COPIA DE DNI

4. COPIA DEL RUC INSTITUCIONAL

5. FOTOS TAMAÑO PASAPORTE

6. INFORME TECNICO

7. PAGO AL BANCO DE LA NACION S/210.40

TELECONFERENCIAS DESDE OPS

• USP: Victor Pribluda y Martha Patricia Gaitán

• DIGEMID: Leyla Choy y Flor Espinoza

• CNCC: Dr. Rubén Tabuchi y Gladys Mónico

• OPS/Perú: Amelia Villar López

• MSH: Henrry Espinoza Marchan

• Madre de Dios: María Rosario Castillo Mendoza

MODELO DE PESQUIZA

Taller: entrenamiento en pruebas básicas para el

monitoreo de la calidad de los medicamentos

• USP: Victor Pribluda y Patricia Gaitán

• DIGEMID: Leyla Choy y Flor Espinoza

• CNCC: Dr. Rubén Tabuchi y Gladys Mónico

• OPS/Perú: Amelia Villar López

• COLOMBIA: Olga Muñoz

• MSH: Henrry Espinoza Marchan

• Madre de Dios: María Rosario Castillo Mendoza

DIRECTOR REGIONAL DE SALUD DA BIENVENIDA

Materiales de trabajo

PESQUIZAS SELECCIONADAS PARA EL TALLER

REVELADO DE LA PLACA CROMATOGRAFICA

PLACA CROMATOGRAFICA VISTA A LA LUZ

Representantes de usp-msh-ops-digemid-cncc-diresa-mdd

LORETO • Pirazinamida 500 mg 100%

• Rifampicina 300 mg < 100%

• Paracetamol 500 mg 80-100

• Ethambutol 400 mg + - 100%

AMAZONAS Pirazinamida 500 mg 100%

Rifampicina 300 mg 100%

Etionamida 250 mg 100%

Ethambutol 400 mg + - 100%

PRUEBAS DE CROMATOGRAFÍA EN CAPA FINA REALIZADA POR REGIONES

MADRE DE DIOS • Ciprofloxacino 500 mg 100%

• Amoxicilina 500 mg < 100%

• Paracetamol 500 mg 100%

• Ethambutol 400 mg + - 100%

UCAYALI Pirazinamida 500 mg 100%

Mefloquina 250 mg 100%

Amoxicilina 500 mg 100%

Ethambutol 400 mg + - 100%

PRUEBAS DE CROMATOGRAFÍA EN CAPA FINA REALIZADA POR REGIONES

Codificación de los resultados

• PB-025-000-12-001 100% Pirazinamida 500 mg

• PB-025-000-12-002 80-100 %

Paracetamol 500 mg

• PB-025-000-12-003 100% Ciprofloxacino 500 mg

• PB-025- 000-12-004 < 100%

Rifampicina 300 mg

• PB-025- 000-12-005 100 %

Mefloquina 250 mg

• PB-025- 000-12-006 100 % Amoxicilina 500 mg

Utilización de Insumos Químicos Fiscalizados

E ETH Z R Mefloquin

a 250 mg

Amoxici

lina 500

mg

Paraceta

mol 500

mg

Ciproflox

acino

500 mg

Total

1 ACETATO DE ETILO P.A X1L 18 540 16 15 589.00

2 ACETONA P.A. X 1L 80 40 5 125.00

3 ACIDO ACETICO USP X 1L 60 5 40 105.00

5

ACIDO CLORHIDRICO P.A. 32% X

1l 2 2.00

6 ACIDO SULFURICO Q.P. 96% X 1L 0.00

7

ALCOHOL METILICO(METANOL

P.A. X 1L 530 75 160 64 416 33 1,278.00

8

AMONIACO SOLUCION P.A. 25%

X 1L 1 2 1 3 5 12.00

9 NINHIDRINA X 20 G 6 6.00

10 TOLUENO P.A. X 1 L 20 40 20 40 2.5 122.50

11 YODO RESUBLIMADO X 100 G 2 2.00

Coordinacion con la diresa loreto

Coordinacion con la diresa yurimaguas

Donación de insumos después del taller de capacitación

1. Proporcionar un ambiente adecuado para las pruebas básicas que tenga condiciones mínimas para su funcionamiento.

2. Gestionar los recursos humanos, económicos y logísticos para garantizar la calidad de los productos farmacéuticos en la Región a través de las pruebas básicas de control de Calidad.

3. Aprobar los Procedimientos para las pruebas básicas de control de calidad de productos farmacéuticos

COMPROMISOS POST CAPACITACION

1. Compromiso verbal de un lugar en el nuevo Laboratorio referencial .

2. Se han incrementado 2 Q.F

3. Aprobado:

01/08/2013

Acondicionamiento del minilab y iqpf

Acondicionamiento de iqpf

Resultado

Dudoso

Remitir al CNCC para

verificación de pruebas

básicas

Recolección de Muestras

Prueba de

Desintegración

Evaluación de Resultados

Reporte final de No

conformidad

Pesquisar y enviar a

DIGEMID

No Conforme

Prueba Colorimétrica

Sólo si no hay Prueba

de Cromatografía en

capa fina (CCF)

Evaluación

de

Resultados

Reporte final de

No conformidad

Pesquisar y enviar a

DIGEMID

Reporte final de

Conformidad

10% de productos conformes:

a. Pesquisar y enviar a DIGEMID

Conforme

Prueba de

Cromatografía en

capa fina (CCF)

Conforme No Conforme