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Origen
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3Investigación Clínica Centros Privados25 abril 2013
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Retos
4C
4Investigación Clínica Centros Privados25 abril 2013
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Competitividad de España en Investigación Clínica
5C
5Investigación Clínica Centros Privados25 abril 2013
BESTBEST
Integrantes
BEST es un proyecto estratégicoimpulsado por la industriafarmacéutica en 2005, que pretendeintegrar a todos los agentes implicados
Enero 2013: 43 compañías
integrar a todos los agentes implicados,tanto públicos como privados, para crearuna plataforma de excelencia eninvestigación clínica demedicamentos en España.
Nycomed: a Takeda Company
Su objetivo es fomentar la inversión en I+D a través de
6C
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inversión en I+D a través de objetivar y monitorizar la situación de los procesos de Investigación Clínica en España; identificar las diferentes prácticas y tomar medidas consecuentes que permitan mejorar su eficiencia y competitividad en el terreno.
Investigación Clínica Centros Privados25 abril 2013
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BESTBEST
Ampliación del Proyecto BEST a otros agentes
A partir del año 2013 se ha permitido la entrada de otros agentes enel Proyecto BEST: Centros públicos y privados, CCAA, CROs e ICI
12 CCAA 53Centros• H U de Araba
BEST
BEST
BEST
BESTBEST
BEST
BEST
BEST
BEST
BEST
BEST
ANDALUCÍAARAGÓNCANTABRÍACASTILLA Y LEÓNCATALUÑAEXTEMADURAGALICIAMADRIDMURCIANAVARRAPAÍS VASCO
BEST
• C. H. de Granada• C. H. de Jaén• C. H. Reina Sofía • C. H. Virgen de la Victoria• C. H. de Málaga ‐ Carlos Haya• C. H. Virgen del Rocío • C. H. Virgen de la Macarena• C. H. Ntra. Sra. de Valme• C. H. de Huelva• C. H. de Cádiz• Hospital Costa del Sol• C. H. Torrecárdenas
• Hospital Marqués de Valdecilla
• H. Sant Joan de Deu• P. Sanitari Sant Joan de Deu• Hospital Clìnic• Hospital Parc Taulí• Hospital Vall D'Hebron• Hospital Bellvitge• H. de la Santa Creu i Sant Pau • Instituto Oncológico Catalán• Hospital del Mar• Hospital Granollers
• C. H. de A Coruña • C. H. U. de Santiago
• C. H. de Vigo
• H.U. de Getafe• H. Clínico San Carlos • Fundación H. de Madrid• H.U. de la Princesa • H.U. La Paz• H.U. Puerta de Hierro
• C. H. de Navarra
H. U. de Araba• H. U. de Cruces• Hospital de Basurto• Hospital de Galdakao• Hospital Biodonostia
• H. General U. de Valencia • H. Clínico U. de Valencia –
H. Malvarrosa• H. U. La Fe
• C. A. U. de Salamanca• H. Clínico U. de Valladolid• H. U. Río Hortega• C. A. de Zamora• C. A. U. de Burgos• C. A. U. de León• C. A. de Ávila
7C
Investigación Clínica Centros Privados25 abril 2013
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BEST
5 CROs
Un grupo de investigadores independientes agrupados en una importante Asociación Científica
• H.U. Ramón y Cajal • H. Fundación Jiménez Díaz • H. Gregorio Marañón • H. Rey Juan Carlos• H. U. Infanta Elena• H.U. 12 de Octubre
Investigación clínica en centros privados
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13ª Publicación
Contenido BDMetricsLa 13ª publicación de los datos de BDMetrics contiene EC con fecha de envío al CEIC hasta el 30/06/2012
841 EC Finalizados
Número de Ensayos Clínicos 1.675
Número de participaciones de Centros 11.888
Número de CEICs de Referencia distintos 71
Número de CEICs Implicados distintos 147
9C
Número de Centros distintos 700
Desde fecha de envío al CEIC 19-02-2004
Hasta fecha de envío al CEIC 30-06-2012
9Investigación Clínica Centros Privados25 abril 2013
Número de centros
Cerca del 20% de los centros contenidos en la muestra son de titularidad privada
• De los 700 centros distintos contenidos en la muestra, 134 son centros privados.
• Respecto al año anterior se ha incorporado un
19,1%Centros privados
Centros públicos
10
se ha incorporado un nuevo centro privado.
80,9%
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Número de ensayos
Los centros privados participan en 610 ensayos clínicos de los 1.675 contenidos en la muestra
47
76 77
94 97
84
68
50
60
70
80
90
100
Evolución del número de ensayos con participación del algún centro privado
EECC con centros privados
13ª Publicación
Número de Ensayos Clínicos 1.675
Número de participaciones de Centros 11.888
Número de CEICs de Referencia distintos 71
Número de CEICs Implicados distintos 147
13ª Publicación
Número de Ensayos Clínicos 1.675
Número de participaciones de Centros 11.888
Número de CEICs de Referencia distintos 71
Número de CEICs Implicados distintos 147
11* En 2012 sólo se considera el primer semestre
34 33
0
10
20
30
40
50
2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012*
Número de CEICs Implicados distintos 147
Número de Centros distintos 700
Desde fecha de envío al CEIC 19-02-2004
Hasta fecha de envío al CEIC 30-06-2012
Número de CEICs Implicados distintos 147
Número de Centros distintos 700
Desde fecha de envío al CEIC 19-02-2004
Hasta fecha de envío al CEIC 30-06-2012
Investigación Clínica Centros Privados25 abril 2013
Participación en EnsayosEn los últimos años el número de EECC conparticipación de algún centro privado es cercano al40%
Evolución del número de ensayos con participación del algún centro privado
29%
22%
37%
32%
43% 44% 43%40%
36%
20%
30%
40%
50%
centro privado
% EECC con privado
12
* En 2012 sólo se considera el primer semestre
0%
10%
2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012*
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Participaciones de centros
El número de participaciones de los centros privados en ensayos es 949 de un total de 11.888 participaciones
Evolución del número de participaciones en ensayos de los t i d
83
104111
156 160
134
100
6460
80
100
120
140
160
180
centros privados
Nº de participaciones de centros privados
13ª Publicación
Número de Ensayos Clínicos 1.675
Número de participaciones de Centros 11.888
Número de CEICs de Referencia distintos 71
Número de CEICs Implicados distintos 147
13ª Publicación
Número de Ensayos Clínicos 1.675
Número de participaciones de Centros 11.888
Número de CEICs de Referencia distintos 71
Número de CEICs Implicados distintos 147
13* En 2012 sólo se considera el primer semestre
37
0
20
40
60
2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012*
p
Número de Centros distintos 700
Desde fecha de envío al CEIC 19-02-2004
Hasta fecha de envío al CEIC 30-06-2012
p
Número de Centros distintos 700
Desde fecha de envío al CEIC 19-02-2004
Hasta fecha de envío al CEIC 30-06-2012
Investigación Clínica Centros Privados25 abril 2013
Distribución por fases
Los ensayos con participación de centros privados suelen ser de fases más tardías que el resto de ensayos
Porcentaje de ensayos sobre el total de d ensayos en cada grupo
36%
26%
15%
10%
27%
36%
23%
10%
Fase II
Fase IIIa
Fase IIIb
Fase IV
EECC con privados
Resto EECC
14
9%
4%
36%
3%
2%
Fase Ia
Fase Ib
Fase II
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Distribución por área terapéutica
Porcentaje de ensayos sobre el total de ensayos en cada grupo
Neurociencias
Cardiovascular
Oncología
La distribución por área terapéutica es similar a la del resto de ensayos salvo en Endocrino R i t i
Urología
Ginecología
Psiquiatría
Oftalmología
Hematología
Dolor y Anestesia
Reumatología
Antiinfecciosos
Endocrino
RespiratorioEECC con privados
Resto EECC
15
y Respiratorio
0% 4% 8% 12% 16% 20% 24% 28% 32% 36%
Transplantes
Digestivo
Nefrología
Alergia
Metabolismo
Inmunología
Investigación Clínica Centros Privados25 abril 2013
Participación en fases tempranas
En los últimos años, se ha incrementado la participación de los centros privados en las fases más tempranas de la investigación
E ol ción del po centaje sob e el total de pa ticipaciones en
9%
12%
15%
18%
21%
24%Evolución del porcentaje sobre el total de participaciones en fases tempranas de las participaciones de centros privados
16
0%
3%
6%
2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012*
Fase Ia Fase Ib Fase II Total FT Linear (Total FT)
* En 2012 sólo se considera el primer semestre
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Participación en fases tempranas
Distribución por área terapéutica de los ensayos en fases tempranas con participación de algún centro privado
Número de ensayos en fases tempranas con participación de algún centro privado por área terapéutica
86
23
12 11 8 7
algún centro privado por área terapéutica
17
8 7 6 6 5 5 4 3 3 3 3 2 2 1 1 1
Onco
logía
Neu
roci
enci
as
Car
dio
vasc
ula
r
Dolo
r y …
Hem
ato
logía
Antiin
fecc
ioso
s
Endocr
ino
Reum
ato
logía
Psi
quia
tría
Resp
irato
rio
Uro
logía
Gin
eco
logía
Inm
unolo
gía
Met
abol
ism
o
Oft
alm
olog
ía
Bio
quím
ica
Dig
est
ivo
Ale
rgia
Der
mato
logía
Tra
nsp
lante
s
Investigación Clínica Centros Privados25 abril 2013
Participaciones por CCAA
La evolución en el tiempo indica que Madrid ha ido aumentando su participación en los últimos años
Porcentaje de participaciones en cada CCAA sobre el total de participaciones de centros privados por añoparticipaciones de centros privados por año
20%
25%
30%
35%
40%
45%
50%
18
* En 2012 sólo se considera el primer semestre
0%
5%
10%
15%
2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012*
Madrid Cataluña Com. Valenciana Navarra
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Participaciones por CCAA
Madrid, Cataluña y l C id d
283
239
Distribución del número de participaciones en EECC por Comunidad Autónoma
la Comunidad Valenciana son las que cuentan con un mayor número de participaciones de centros privados en ensayos clínicos con 283, 239 y 142
142
92
63 63
24 16 12 112 1 1
Nº de participaciones en EECC
19
283, 239 y 142 participaciones respectivamente
2 1 1
Madrid
Cata
luña
Com
. Vale
nci
ana
Navarr
a
Andalu
cía
Galic
ia
País
Vasc
o
Ara
gón
Ast
urias
Isla
s Bale
are
s
Cast
illa y
León
Canarias
Cast
illa-L
a
Manch
a
Investigación Clínica Centros Privados25 abril 2013
Resultados indicadores
Los centros privados muestran mejores resultados en todos los indicadores considerados
Indicadores ejecución investigación clínica
INDICADOR Centros
Públicos Nº
casos Centros
Privados Nº
casos
I1 Tiempo Global Envío CIECC – 1º Paciente (días) 238 3.886 203 710
I2 Inicio Gestión – Contrato (días) 95 4.510 86 815
I3 Contrato – 1º Paciente (días) 74 2.917 61 558
Tasa de reclutamiento (%) 70,0% 2.215 103,0% 438
20
La comparación se realiza en los ensayos con participación de centros privados
PCEC sin reclutamiento (%) 13,5% 300 13,5% 59
Velocidad de reclutamiento (pacientes/mes) 1,58 3.082 2,09 585
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Resultados indicadores
Diagrama de competitividad
0 8
1
1,2I1 Tiempo Global Públicos
Privados
Valores mayoresque 1 significanpeores prestaciones
0
0,2
0,4
0,6
0,8I2 Gestión Contrato
I3 Primer PCEC sin
Velocidad de reclutamiento
21
I3 Primer Paciente
Tasa de reclutamiento
PCEC sin reclutamiento
Investigación Clínica Centros Privados25 abril 2013
Evolución indicadores de tiempos
Evolución del indicador de tiempo global (días)280
* En 2012 ól
180
200
220
240
260
22
sólo se considera el primer semestre
120
140
160
2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012*
Privados Públicos
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Conclusiones
•Industria Farmacéutica en España: comprometida conla investigación clínica
ó í•Investigación clínica a realizar en centros excelentes ycomprometidos con la investigación clínica, en cuanto atiempos, reclutamientos…
•Los centros sanitarios privados disponen, sin duda, decapacidad e infraestructura para acometer investigacióncon los mejores estándares de calidad y por lo tanto
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pueden trabajar junto con la IF, por hacer de España unpaís excelente en IC.
Investigación Clínica Centros Privados
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