Ordenanza N° 86

O/MiwfmO' de (SaoclMontevideo,7FEB..1^5V IS T O:laactualizacindel"FormularioTeraputicodeMedicamentos"prevista porlosDecretosdelPoderEjecutivoN265/006de7deagostode2006yN4/010 de7deenerode2010,quetieneencuentaelprincipiodeMedicinaBasadaen EvidenciaylasustentabilidaddesuaplicacinenelconjuntodelSistemaNacional IntegradodeSalud;RES UL T A NDO:quedeacuerdoaloestablecidoenelArtculo7o delcitado DecretoN265/006,competeala"ComisinAsesoradelFormularioTeraputico Nacional"revisaryactualizaranualmenteelmismo,proponiendoyasesorandoal MinisteriodeSaludPblicaalosefectosdelaincorporacinoex clusinde medicamentos,sinperjuiciodeincorporacioneseneltranscursodeeseperodode nuevosfrmacos,siaslodeterminalaautoridadsanitaria;CONS IDE RA NDO:I)quelaactualizacindelFormularioTeraputicode Medicamentostienecomofinalidadasegurarelconjuntodeprestacionesde coberturafarmacolgica,reuniendolosmedicamentosnecesariosparaatenderlas indicacionesteraputicasdelospacientesdelasInstitucionesyServiciosdeSalud;II)quesehantenidoencuentalasevaluacionesqueconstan enexpedientesadministrativosquesereferencianeninformedelaComisin AsesoradelFormularioTeraputicoNacional;III)quecumplidaslasetapasdeevaluacindeeficacia, seguridadyeconmicadelosfrmacosCetux imab,LenalidomidaySorafenib,los informestcnicosnoavalansuincorporacinalFormularioTeraputicode Medicamentosenestaetapa;dichosinformesson: Cetux imab:tratamientodelcncercolorrectalmetastsico(Evaluacincosto-utilidaddelusodeCetux imabparaeltratamientodelcncercolorrectal metastsicoenltimalnea.GrupodeEvaluacindeTecnologasSanitarias, DivisinEvaluacinSanitaria,DireccinGeneraldelaSalud,Ministeriode SaludPblica,Uruguay.2014); Lenalidomida:tratamientodelmielomamltiple(Evaluacincosto- utilidad delusodeLenalidomidaparaeltratamientodelmielomamltiple- 2a lnea. GrupodeEvaluacindeTecnologasSanitarias,DivisinEvaluacinSanitaria, DireccinGeneraldelaSalud,MinisteriodeSaludPblica,Uruguay.2014); Sorafenib:tratamientodelhepatocarcinomaavanzado(Evaluacineconmica delusodeSorafenibparaeltratamientodelhepatocarcinomaavanzado.Grupo deEvaluacindeTecnologasSanitarias,DivisinEvaluacinSanitaria, DireccinGeneraldelaSalud,MinisteriodeSaludPblica,Uruguay.2014);IV )quecumplidaslasetapasdeevaluacintcnicade solicitudesdeinclusinaestudio,quesedetallanentablaadjuntaquefiguracomo Anex o,lamismanoavalalaincorporacinalcitadoFormularioTeraputicode Medicamentosenestaetapa;V )quelaDireccinGeneraldelaSaludnorealizaobjecionesal temperamentoaconsejadoporlasreferidasevaluacionestcnicasrealizadasal respectodelosfrmacosdereferencia;V I)queenvirtuddeloinformado,correspondeprocederenconsecuencia;A T ENT O:aloprecedentementeexpuestoyaloestablecidoporelArticulo7, Literala),delDecretodelPoderEjecutivoN265/006de7deagostode2006y demsnormasconcordantes;oc/eLA MINIS T RA DESA L UDPUB L ICARESUEL V E:Io)NoincorporarenestaetapaalFor mular ioT eraputicodeMedicamentos, losfrmacosCetux imab,LenalidomidaySoraf enib.2o)NoincorporarenestaetapaalFor mular ioT eraputicodeMedicamentos,losfrmacosquesedetallanentablaadjuntaquefiguracomoAnex oyforma parteintegraldelapresenteOrdenanza.3o)Comuniqese.PubliqueseenlapginaWebdelMinisteriodeSaludPblica. TomennotalaDireccinGeneraldelaSalud,laDivisinEvaluacin Sanitaria,elDepartamentodeMedicamentosyelDepartamentode ProgramacinEstratgicaenSalud.Cumplidoarchivase.Ord.Min.NRe f .N0 001- 3/1236/2015./ST.Oral SUSANA MUiZMINISTRADE SALUDPUBLICAANEXOTabladesolicitudesdeinclusindefrmacosalFormulario Teraputico de Medicamentos, a las que no se accede:Principioactivo IndicacinsolicitadaBev acizumabAsociacindequimiobasadaencarboplatino+ paclitax elpara tr atamientodecncer depulmn.Bev acizumabEnasociacinconquimiobasadaenpaclitax elocapecitabine paraeltr atamientodecncerdemamametastsicotr iple negativoenI alnea.Bev acizumabGlicomasdealtogrado(estadiosIII- IV] recadosluegodelaI alneade tr atamientoconquimio.Bev acizumabCncerepitelialdeovarioestadiosIIaIV,asociadoaquimiode I alneayentr atamientoderescateenenf er medadplatino sensible.B ev acizumabT ratamientodepacientesconcncerepitelialdeovarioen estadiosIIaIVasociadoaquimioen2-lneaytr atamientode rescateenenf er medadplatinosensiblequenohayanrecibido tr atamientoprevioconbev acizumabniotrosf rmacosanti VEGFcomotr atamientoenI alnea.Bev acizumab T ratamientoen2alneadecncer colorrectalmetastsico.Cr izotinibT ratamientodepacientesconcncerdepulmndeclulasno pequeaslocalmenteavanzadoometastsico.Denos umabT ratamientodeosteoporosisenmujeresposmenopusicascon riesgoelevadodefracturas.Denos umabPrevencindeeventosrelacionadosconelesqueletoen pacientesconmetstasisseasdetumor esslidos.Dutas ter ideT ratamientoypr evencindelaprogresindelahiper tr of ia prostticabenigna(HBP),medianteelaliviodelossntomas, reduccindeltamaodelaprstata(volumen),mejor amiento delavelocidaddelf lujour inar ioy r educcindelriesgode retencinag udadeor inaylanecesidaddecir ugar elacionada conlaHPB.Dut as t er ide+T ams ulos inaT ratamientodelossntomasmoderadosaseverosdela hiper plasiaprostticabenigna.Ev er olimusT ratamientodemujeresposmenopusicasconcncerde mamaavanzadoypositiv idaddereceptoreshormonales,en asociacinconuninhibidor delaaromatasa,despusdeun tr atamientoendocrino.Ex emestano T ratamientodecncer demamaenmujeresposmenopusicas.L enalidomida Sndromesmielodiplsicos.Met il x ant ina-Caf ena- T eof ilinaPrevenciny tr atamientodelaapneadelprematuro.Of at umumabT ratamientodeleucemialinfocticacrnicaenpacientes refractariosaf ludar abinayalemtuzumab.ox icodona Controldedolormoder adoasevero.Ox icodona T ratamientodeldolorintenso.PazopanibT ratamientodepacientesadultoscondeter minadossubtipos desarcomadetejidosblandosavanzado,quehay anrecibido previamentetr atamientoconquimioter apiaparatr atar su enf er medadmetastsicaoenaquellospacientescuya enf er medadhaprogresadoenlos12mesessiguientestras recibir tr atamientoneoady uv ante y /oadyuvante.Ranel at ode Estr oncioOsteoporosispostmenopusicayenhombr esconriesgo incr ementadodef racturas.Us tekinumabT ratamientodelapsoriasis.V e mur a f e ni bEnmonoter apiaparaeltr atamientodelmelanomamalig no metastsicoconmutacinBRAF(v600e).