View
5
Download
0
Category
Preview:
Citation preview
Pautes d’harmonització del
tractament farmacològic de la diabetis mellitus tipus 2
Caridad Pontes
Gerent d'Harmonització Farmacoterapèutica
Àrea del Medicament, CatSalut
Context
Per afrontar el desafiament de la cronicitat, el Departament de Salut va crear el Programa de Prevenció i Atenció de Cronicitat (PPAC). El seu objectiu principal és aportar un model d’atenció social i sanitària per a tots els ciutadans, per donar resposta al repte de la cronicitat.
Pla de salut 2011-2015
Programa de prevenció i atenció a la cronicitat
El PPAC es fa operatiu desplegant 6 projectes de treball
1. Desenvolupar processos clínics integrats per a les malalties cròniques de més impacte en tots els territoris.
2. Potenciar la protecció i la promoció de la salut i la prevenció, com a instruments per mantenir la salut i evitar la malaltia crònica.
3. Promoure l’autoresponsabilització i l’autocura els ciutadans pel que fa a la seva salut, factors de riscs i/o malalties.
4. Desplegar dispositius assistencials socials i sanitaris i sistemes integrats adequats per donar atenció al pacient crònic i al dependent.
5. Facilitar l’atenció holística i proactiva del pacient crònic complex.
6. Incorporar la racionalització en l’ús de fàrmacs.
Context
Dirección General de Cartera
Básica de Servicios del SNS y
Farmacia
Criteris d’ús
Priorització de reemborsament
Posicionament terapèutic
Preu i finançament valor afegit
Autorització
Qualitat, eficàcia i seguretat
Ús racional
• El pacient ha de rebre el medicament adequat i la dosi deguda durant un període de temps suficient, al menor cost per a ell i per a la comunitat.
Context
Context
Ús racional
• El pacient ha de rebre el medicament adequat i la dosi deguda durant un període de temps suficient, al menor cost per a ell i per a la comunitat.
Per què pautes? Existència de diferents
visions
Manca de comunicació entre professionals
Diferents perspectives assistencials
Decisions heterogènies
Resultats en salut
Utilització de Recursos
Necessitat d’homogeneïtzar criteris, missatges i accions a Catalunya
En base a la millor evidència disponible i tenint en compte criteris de sostenibilitat
Pla de Salut
prioritat per atendre
la cronicitat.
Programa de
Prevenció i Atenció
a la Cronicitat
(PPAC)
Crear pautes
d’harmonització.,
elaborades pel
Programa
d’Harmonització
(PHF) del CatSalut
Origen en context del Pla de Salut 2011-2015: prioritat per atendre la cronicitat. Programa de Prevenció i Atenció a la Cronicitat (PPAC): iniciativa per a crear pautes
d’harmonització. Elaborades pel Programa d’Harmonització (PHF) del CatSalut
2013 Actualitzada 2017
2013
2014
2014 En actualització
2016
2016
Pautes per a l’harmonització de tractaments farmacològics
En elaboració: Pautes d’harmonització dels anticoagulants orals en fibril·lació auricular
Objectius
General: Optimització de l’atenció farmacoterapèutica, que permeti maximitzar el benefici i minimitzar els riscs de l’exposició individual i poblacional als medicaments d’una manera sostenible pel sistema.
Específics:
Reduir la incertesa i la variabilitat en la pràctica clínica
Donar suport a decisions farmacoterapèutiques
Millorar els resultats en salut de la població
Donar eines de suport consultables en la pràctica diària
Concentrar la informació dispersa en un únic document de referència
Establir recomanacions sobre allò que no s’ha de fer
Proporcionar recomanacions per als pacients
Característiques clau de les Pautes Elaborades per un equip
multidisciplinari, revisió externa.
Basades en la millor evidència disponible i en l’experiència dels professionals.
Recomanacions basades en beneficis i riscs, i també els costos
Perspectiva poblacional
Tenen en compte l’ús adequat dels recursos.
Incorporen la política farmacèutica i del medicament del CatSalut i integren les línies estratègiques del Pla de Salut
Recomanacions clares i no ambigües.
Identificació dels punts clau dels tractaments
Quan és possible, prioritzen principis
actius d’una família
Aglutinen informació: taules de
maneig de fàrmacs (posologia,
interaccions, contraindicacions,
precaucions, ajustaments de dosi,
criteris de validació, etc)
Recomanacions sobre el que no s’ha
de fer
Document de qualitat, breu, pràctic, còmode i fàcil de consultar
Equip multidisciplinari
Coordinació des de AQuAS
• Experts assistencials: especialistes de la patologia crònica i metges de família
• Infermers
• Experts en metodologia i medicaments
Revisió externa
- Consell Assessor i Comissió per a l’Harmonització de l’Ús dels Medicaments en l’Àmbit de l’Atenció Primària i Comunitària
- Revisors externs
Coordinació des de la Gerència
d’Harmonització farmacoterapèutica
Procediment d’elaboració
Delimitació abast i objectius de les Pautes d’harmonització
Creació del Grup de treball multidisciplinari
Cerca literatura Informes i dictàmens PHF
Selecció, avaluació i síntesi de la literatura
Formulació recomanacions
Aprovació recomanacionsFormulació i aprovació de recomanacions per consens
Revisió externa CAMAPC i experts convidats
Revisió externa COMAPC o CFT
Edició i publicació de les PautesNova evidència
Avaluació de resultats en salut i compliment
d’indicadorsActualització de les Pautes d’harmonització
IQF
Novetats en la Pauta de la Diabetis mellitus 2, 2017
• Inclusió de nous principis actius i productes aprovats i comercialitzats fins
Nov’2016:
– Nous principis actius de grups ja inclosos en la Pauta 2013
– Nou grup farmacològic: inhibidors del cotransportador sodi-glucosa tipus 2
(iSGLT-2)
• Posicionament dels fàrmacs de recent introducció com a alternatives al tractament
de referència (metformina, sulfonilurees i insulina) en determinades situacions
clíniques.
• Incorporació de recomanacions i alertes de seguretat de les agències reguladores:
– Noves condicions de prescripció de metformina en IR
– Nous estudis publicats de seguretat CV (alogliptina, saxagliptina, sitagliptina,
empagliflozina, liraglutida i lixisenatida)
– Alertes de seguretat dels iSGLT-2.
Utilització de fàrmacs hipoglucemiants
• 2015 Catalunya: – 6,4 milions de receptes d'hipoglucemiants
– 445.141 pacients diferents (increment 11% des de 2009)
– 141,54 milions € (increment 54% des de 2009)
– Creixement despesa 7,6% des de 2014
– Increment cost per pacient 39% des de 2009
• 2016 Catalunya: – 160,64 milions € (increment 13,5% des de 2015)
Utilització de fàrmacs hipoglucemiants
45%
23%
14%
11%
4%
1%
0%
1%
1%
43%
24%
22%
4%
4%
1%
2%
0%
0%
0% 10% 20% 30% 40% 50%
Metfo…
Insulin…
Sulfon…
iDPP-4
Glinides
Pioglit…
Altres
arGLP-1
iSGLT-2 Any 2009 2015
Utiització de grups terapèutics (2009 i 2015)
Utilització de fàrmacs hipoglucemiants
0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
70%
80%
90%
100%
2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015
Sulfonilurees
iSGLT-2
Metformina
Insulines
iDPP-4
arGLP-1
Pioglitazona
Glinides
Altres
Percentatge de la despesa per grup terapèutic (2009-2015)
200
220
240
260
280
300
320
340
2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015
Co
st p
er
pac
ien
t (€
)
Any
Utilització de fàrmacs hipoglucemiants
Cost per pacient(2009-2015)
Augment del cost per pacient d’un 39%
Incorporació de novetats vs control
Incorporació de novetats vs control
Incorporació de novetats vs control
Ús d’antidiabètics 2006-2013
Augment del nombre de pacients diabètics amb tractament hipoglucemiant.
Control similar de la glucèmia No es disposa de dades d’esdeveniments clínics
rellevants de la diabetis en el nostre entorn (hipoglucèmies, mortalitat)
Increment de la despesa farmacoterapèutica
Incorporació de novetats vs control
Repte: Com podem tractar millor els pacients diabètics amb millors resultats en salut en un entorn de sostenibilitat del sistema?
Estudi 5 països europeus sobre utilització AD: 253,530 pacients (2007 – 2011)
Obert: • França 32% DPP4 • Itàlia 22% altres
Diferències en les recomanacions de les guies poden comportar diferències en la utilització dels antidiabètics
Inte
nsif
ica
ció
afe
gin
t
Metformina+Sulfonilurea: • UK 45% • Espanya/CAT (SIDIAP) 24% • Holanda 47%
Overbeek, J. Heintjes, E. Prieto-Alhambra, D. Et al Type 2 Diabetes Mellitus Treatment Patterns Across Europe: A population-Based Multi-Database Study. Clinical Therapeutics. 2017 Article in press
Reptes de futur de les Pautes d’Harmontizació
• Millorar la informació sobre les Pautes i la seva difusió
• Eines per a implementació en la pràctica clínica – (p.ex. incorporació en estacions de treball en forma d’algorismes,
desplegables, alertes, etc.)
• Promoure la coresponsabilitat dels diferents professionals en el context de continuïtat assistencial
• Avaluació continuada dels processos – Elaborar indicadors per valorar el grau d’implementació
• Avaluar els resultats en salut
• Revaluació continua
Conclusions
• Eines per millorar l’equitat i homogeneïtat en la cura del pacient, basades en eficàcia, seguretat i sostenibilitat.
• Suport als professionals per a la presa de decisions clíniques
• En concordança amb la política farmacèutica del Servei Català de Salut.
• Coordinades amb:
• Rutes assistencials
• Sistemes de suport (mòdul de seguretat) de la recept@ electrònica
• Introducció i selecció de nous medicaments a Catalunya
• Projecte Essencial. Afegint valor a la pràctica clínica
Recommended