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Planeación Avanzada de la Calidad
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Planeación Anticipada de la Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Calidad del Producto y
Plan de Control Plan de Control
Advanced Product Quality Planning and Advanced Product Quality Planning and Control PlanControl Plan
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Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control
Objetivo del CursoObjetivo del Curso
Revisar los requerimientos del Manual de APQP y Plan de Control de Ford, Chrysler y General Motors, con la finalidad de establecer un entendimiento común de los requerimientos de la Planeación Anticipada de la Calidad del Producto.
Al final del curso los participantes deberán ser capaces de : Entender el alcance de la aplicación de las fases del APQP Entender el papel de cada área de la organización Relacionar esta herramienta en el contexto del Plan de Control
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Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control
Temario GeneralTemario GeneralI. ¿Qué es la Planeación de la Calidad?I. ¿Qué es la Planeación de la Calidad?
II. II. La planeación de la calidad como requerimiento del clienteLa planeación de la calidad como requerimiento del cliente
IV. Manual de Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de IV. Manual de Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de ControlControl
AntecedentesAntecedentes IntroducciónIntroducción Matriz de responsabilidades de la planeación de la calidad del producto.Matriz de responsabilidades de la planeación de la calidad del producto. Fundamentos de la Planeación de la Calidad del Producto.Fundamentos de la Planeación de la Calidad del Producto. Diagrama de la Planeación Anticipada de la Calidad del ProductoDiagrama de la Planeación Anticipada de la Calidad del Producto
1.0 Planeación y Definición1.0 Planeación y Definición2.0 Diseño y Desarrollo del Producto2.0 Diseño y Desarrollo del Producto3.0 Diseño y Desarrollo del proceso3.0 Diseño y Desarrollo del proceso4.0 Validación del Producto y Proceso4.0 Validación del Producto y Proceso5.0 Retroalimentación, Evaluación y Acciones correctivas5.0 Retroalimentación, Evaluación y Acciones correctivas6.0 Plan de Control6.0 Plan de Control
III. DefinicionesIII. Definiciones
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Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control
Temario GeneralTemario General
Anexo I: Control PlanAnexo I: Control PlanAnexo II: Control PlanAnexo II: Control PlanAnexo III: Ejemplo 1Anexo III: Ejemplo 1Anexo IV: Cuadro Sinóptico del APQP-PPAPAnexo IV: Cuadro Sinóptico del APQP-PPAP
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Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control
Planeación de la calidad
Es un proceso estructurado para definir los métodos( Ej. Producción, medición, pruebas), que serán usados en la producción de un producto específico o familia de productos.
La Planeación de la calidad involucra el concepto de prevención del defecto y mejora continua en contraste con detección del defecto.
Definición Definición APQP/ PPAP Tercera EdiciónAPQP/ PPAP Tercera Edición
I. ¿ Que es la Planeación de la Calidad?I. ¿ Que es la Planeación de la Calidad?
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Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control
Relación del modelo de procesos con los
requerimientos del ISO/TS 16949
II. II. La planeación de la calidad como requerimiento del clienteLa planeación de la calidad como requerimiento del clienteMEJORA CONTINUA DEL SISTEMA
Gestión de la Calidad
REQUERIMIENTOS
DEL
CLIENTE
Responsabilidadde la Dirección
Medición, análisis y mejora
Realización del producto
DEL
CLIENTE
SATISFACCIÓNProducto
Salida
Planeación de la calidad
Procesos Rel. con el cliente
Abastecimientos
Producción
Entrega
Prod
ucto
/ Ser
vicio
Req
uerid
o (s
atisf
acció
n de
l clie
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Entrada
Requ
erim
ient
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e Cl
ient
e y
par
tes
Inte
resa
das
Planeación y Revisión de la Dirección
Procesos de Soporte
7.1 y 7.37.1 y 7.3
7.47.4
7.57.5
7.557.55
7.27.2
7.0 Proceso de realización del producto
7.0 Proceso de realización del producto
Diseño y Desarrollo7.37.3
Salida
Administración de recursos
Entrada
4.0
5.0
6.0
7.0
8.0
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Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control
III. Definiciones (Apéndice H, APQP)III. Definiciones (Apéndice H, APQP)
Es el resultado de una investigación para determinar de qué forma los competidores y/o las empresas mejores en su clase logran su nivel de desempeño
Datos de Benchmark
Es un proceso de ingeniería simultanea designado para optimizar la relación entre la función de diseño, la factibilidad para ser manufacturado y al facilidad para el ensamble
Diseño para la Manufacturabilidad (factibilidad para ser manufacturado) y Ensamble
La determinación de que un proceso, diseño, producto o plan puede ser exitosamente completado en el marco de tiempo requerido
Factibilidad
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Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control
III. Definiciones (Apéndice H, APQP)III. Definiciones (Apéndice H, APQP)
Es una parte del Plan de Calidad del Producto. Es una herramienta orientada a la prevención, orientada al diseño del producto, proceso, y cuando sea aplicable al diseño del software
Plan de Aseguramiento del Producto
Producto realizado usando todos las herramientas de producción, procesos, equipo, ambiente, instalaciones, y ciclo de tiempo definidos para la producción en serie.
Producción de la Corrida de Prueba
Una revisión (verificación) y el compromiso del equipo por el Equipo de planeación de Calidad del producto que todos los controles y procesos planeados están siendo seguidos(implementados y mantenidos)
Quality Plannig Sign-Off
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Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control
III. Definiciones (Apéndice H, APQP)III. Definiciones (Apéndice H, APQP)
La probabilidad de que un elemento continúe funcionando a los niveles esperados por el cliente, para un punto de medición, bajo un ambiente especificado y a las condiciones de ciclo establecidas
Confiabilidad
Un compromiso del Equipo de Factibilidad del Producto, de que el diseño puede ser manufacturado, ensamblado, probado, empacado y embarcado, con la calidad suficiente, a el costo aceptable y bajo programa.
Compromiso del Equipo de Factibilidad
Realimentación positiva o negativa del cliente, incluyendo lo que le gusta o le disgusta, problemas y sugerencias
Voz del Cliente
Datos estadísticos, que son realimentación en el proceso de toma de decisiones, respecto a la estabilidad, y/o capacidad del proceso, así como una herramienta para la mejora continua.
Voz del Proceso
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Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control
IV IV Planeación Anticipada de la Calidad del Producto Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y y Plan de Control de la AIAG, Rev. 1994Plan de Control de la AIAG, Rev. 1994
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Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control
IV. Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de ControlIV. Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control
1.0 Planeación y Definición1.0 Planeación y Definición 1.2 Plan de negocios / Estrategia de Mercadotecnia1.2 Plan de negocios / Estrategia de Mercadotecnia 1.3 Datos Comparativos del Producto/ Proceso (1.3 Datos Comparativos del Producto/ Proceso (BenchmarkBenchmark)) 1.4 Suposiciones Producto/ Proceso1.4 Suposiciones Producto/ Proceso 1.5 Estudios de Confiabilidad del Producto1.5 Estudios de Confiabilidad del Producto 1.6 Entradas (datos) del Cliente1.6 Entradas (datos) del Cliente 1.7 Metas de Diseño1.7 Metas de Diseño 1.8 Metas de Calidad y Confiabilidad1.8 Metas de Calidad y Confiabilidad 1.9 Lista Preliminar de Materiales 1.9 Lista Preliminar de Materiales 1.10 Diagrama preliminar de Flujo del 1.10 Diagrama preliminar de Flujo del ProcesoProceso
AntecedentesAntecedentes IntroducciónIntroducción Matriz de responsabilidades de la planeación de la calidad del producto.Matriz de responsabilidades de la planeación de la calidad del producto. Fundamentos de la Planeación de la Calidad del Producto.Fundamentos de la Planeación de la Calidad del Producto. Diagrama de la Planeación Anticipada de la Calidad del ProductoDiagrama de la Planeación Anticipada de la Calidad del Producto
TEMARIO DEL APQPTEMARIO DEL APQP
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Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control
11.11 Listado preliminar de características especiales del Producto y Proceso.11 Listado preliminar de características especiales del Producto y Proceso 1.12 Plan de Aseguramiento del Producto1.12 Plan de Aseguramiento del Producto 1.13 1.13 Apoyo de la Gerencia (Juntas de seguimiento)Apoyo de la Gerencia (Juntas de seguimiento)
2.0 Diseño y Desarrollo del Producto2.0 Diseño y Desarrollo del Producto
2.1 Análisis de Modo y Efecto de Fallas del Diseño (AMEFD)2.1 Análisis de Modo y Efecto de Fallas del Diseño (AMEFD) 2.2 Diseño para la manufacturabilidad y ensamble2.2 Diseño para la manufacturabilidad y ensamble 2.3 Verificación de diseño2.3 Verificación de diseño 2.4 Revisiones del diseño2.4 Revisiones del diseño 2.5 Plan de Control de la Construcción del Prototipo2.5 Plan de Control de la Construcción del Prototipo 2.6 Dibujos de Ingeniería (incluyendo datos matemáticos)2.6 Dibujos de Ingeniería (incluyendo datos matemáticos) 2.7 Especificaciones de Ingeniería2.7 Especificaciones de Ingeniería 2.8 Especificaciones de Materiales2.8 Especificaciones de Materiales 2.9 Cambios de Dibujos y Especificaciones 2.9 Cambios de Dibujos y Especificaciones 2.10 Requerimientos de Nuevas Instalaciones, Equipamiento y Herramental2.10 Requerimientos de Nuevas Instalaciones, Equipamiento y Herramental 2.11 Características Especiales de Producto y de Proceso2.11 Características Especiales de Producto y de Proceso
2.12 Requerimientos de Equipo de Inspección y Prueba2.12 Requerimientos de Equipo de Inspección y Prueba 2.13 Compromiso 2.13 Compromiso de Factibilidad por parte del Equipo y Apoyo de la Gerenciade Factibilidad por parte del Equipo y Apoyo de la Gerencia
Temario del APQPTemario del APQP
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Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control
3.0 Diseño y Desarrollo del proceso3.0 Diseño y Desarrollo del proceso 3.4 Plan de Piso Layout (Distribución)3.4 Plan de Piso Layout (Distribución) 3.5 Matriz de Características3.5 Matriz de Características 3.6 Análisis de Modo y Efecto de Falla del Proceso (AMEFP)3.6 Análisis de Modo y Efecto de Falla del Proceso (AMEFP) 3.7 Plan de Control de Pre-lanzamiento3.7 Plan de Control de Pre-lanzamiento 3.8 Instrucciones de proceso3.8 Instrucciones de proceso 3.9 Plan de Análisis del Sistema de Medición3.9 Plan de Análisis del Sistema de Medición 3.10 Plan de Estudios Preliminares de la Capacidad y Habilidad del 3.10 Plan de Estudios Preliminares de la Capacidad y Habilidad del Proceso Proceso 3.11 Especificaciones de empaque3.11 Especificaciones de empaque 3.12 3.12 Apoyo de la GerenciaApoyo de la Gerencia4.0 Validación del Producto y Proceso4.0 Validación del Producto y Proceso 4.1 Corrida de Prueba4.1 Corrida de Prueba 4.2 Evaluación de los Sistemas de Medición4.2 Evaluación de los Sistemas de Medición 4.3 Estudio de Capacidad Preliminar de Proceso 4.3 Estudio de Capacidad Preliminar de Proceso 4.4 Proceso de Aprobación de Partes para Producción (PPAP)4.4 Proceso de Aprobación de Partes para Producción (PPAP) 4.5 Prueba de Validación de Producción4.5 Prueba de Validación de Producción 4.6 Evaluación del Empaque4.6 Evaluación del Empaque
Temario del APQPTemario del APQP
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Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control
4.7 Plan de Control de Producción4.7 Plan de Control de Producción 4.8 Sign-Off de la Planeación de la Calidad y 4.8 Sign-Off de la Planeación de la Calidad y Apoyo de la GerenciaApoyo de la Gerencia
5.0 Retroalimentación, Evaluación y Acciones correctivas5.0 Retroalimentación, Evaluación y Acciones correctivas 5.1 Reducción de la Variación 5.1 Reducción de la Variación 5.2 Satisfacción del Cliente5.2 Satisfacción del Cliente 5.3 Entrega y Servicio5.3 Entrega y Servicio
6.0 Metodología del Plan de Control6.0 Metodología del Plan de Control 6.1 Tabla de Contenido6.1 Tabla de Contenido 6.2 Perspectiva General6.2 Perspectiva General 6.3 Descripciones de las Columnas del Plan de Control6.3 Descripciones de las Columnas del Plan de Control 6.4 Análisis del Proceso6.4 Análisis del Proceso 6.5 Suplementos6.5 Suplementos
TEMARIO DEL APQPTEMARIO DEL APQP
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Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control
AntecedentesAntecedentesEl manual APQP y los formatos de reporte asociados fueron desarrollados por los equipos de Planeación Anticipada de la Calidad del Producto (APQP) y del Plan de Control que fue nombrado por el Grupo de Trabajo de Requerimientos de Calidad de Proveedores de Chrysler, Ford y General Motors
Actualmente ha sido adoptado por empresas de diferentes Sectores industriales y de servicios
El propósito del manual APQP es presentar a los proveedores (internos o externos), una guía común de la Planeación Anticipada de la Calidad del Producto
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Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control
Como base del proceso se ha adoptado el siguiente esquema para el Como base del proceso se ha adoptado el siguiente esquema para el desarrollo del modelodesarrollo del modelo
Ciclo de Planeación de la Calidad del ProductoCiclo de Planeación de la Calidad del Producto
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Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control
IntroducciónIntroducción
El propósito general del Ciclo de Planeación de la Calidad del Producto es:
Planeación. Los tres primeros pasos del ciclo son dedicados para la planeación de la calidad del producto, mediante planeación y desarrollo del producto/proceso.
Implementación. El cuarto paso es la fase donde la evaluación de las salidas(validación) nos ayuda a: determinar si el cliente está satisfecho y para apoyar mejoramiento continuo.
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Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control
Matriz de responsabilidades de la planeación de la Matriz de responsabilidades de la planeación de la calidad del productocalidad del producto
La matriz que se muestra a continuación representa los aspectos de la Planeación de la Calidad del Producto para tres tipos de proveedores
Sirve para que el proveedor defina el alcance y sus responsabilidades en la planeación de la calidad
Observar la que solo a las organizaciones responsables del diseño les aplican las Secciones 1 y 2.
A todos los tipos de proveedores les aplica la sección 2.13, referente a la Factibilidad
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Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control
Secciones del APQP Empresas que Empresas que diseñandiseñan
Empresas que Empresas que manufacturanmanufacturan Empresas de ServicioEmpresas de Servicio
Definir Alcance X X XPlaneación y Definición del Programa. Sección 1.0 XDiseño y Desarrollo del Producto. Sección 2.0 XFactibilidad. Sección 2.13
X X XDiseño y Desarrollo del Proceso. Sección 3.0 X X XValidación del Producto y del Proceso. Sección 4.0 X X XRetroalimentación, Evaluación y Acciones Correctivas. Sección 5.0
X X X
Metodología del Plan de Control. Sección 6.0 X X X
Matriz de Responsabilidades de la Planeación de la Matriz de Responsabilidades de la Planeación de la Calidad del ProductoCalidad del Producto
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Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control
La Planeación de la Calidad del Producto es un método estructurado para definir y establecer los pasos necesarios para asegurar que el producto satisfaga al cliente.
Define como paradigma fundamental, que el Producto es el resultado del proceso; por tanto el proceso de planeación de la calidad debe tener como salida un Producto y un Proceso confiables
Una efectiva Planeación de la Calidad del Producto depende en gran parte del empuje de los líderes de la compañía para alcanzar la satisfacción del cliente.
Fundamentos de la Planeación de la Calidad del Fundamentos de la Planeación de la Calidad del Producto.Producto.
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Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control
Dirigir los recursos a la satisfacción del cliente. Promover una temprana identificación de cambios requeridos. Evitar cambios tardíos. Proveer un producto a tiempo con calidad a un menor costo.
Fundamentos de la Planeación de la Calidad del Fundamentos de la Planeación de la Calidad del Producto.Producto.
El trabajo práctico, las herramientas y técnicas analíticas descritas en este manual deben ser aplicadas como parte integral del proceso de planeación de la calidad
Algunos de los beneficios de la Planeación de la Calidad del Producto son:
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Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control
El primer paso para los proveedores en la Planeación de la Calidad del Producto es el de asignar responsabilidades a un equipo multi-funcional.
Una efectiva Planeación de la Calidad del Producto requiere el involucramiento de diferentes departamentos además del de Calidad.
El equipo inicial debe incluir representantes de los diferentes departamentos como ingeniería, manufactura, control de materiales, compras. calidad, ventas, servicio, subcontratistas y clientes, según sea apropiado.
Fundamentos de la Planeación de la Calidad del Fundamentos de la Planeación de la Calidad del Producto.Producto.
Organización del Equipo
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Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control
Es importante para el equipo de Planeación de la Calidad del Producto identificar rápidamente dentro del Programa del Producto las necesidades, expectativas y requerimientos del cliente.
Fundamentos de la Planeación de la Calidad del Fundamentos de la Planeación de la Calidad del Producto.Producto.
Definir Alcance
El equipo debe:El equipo debe:
Seleccionar un líder de proyecto que supervise el proceso de planeación. (en ocasiones es recomendable rotar al líder del proyecto durante el ciclo de planeación)
Definir roles y responsabilidades de cada área
Identificar clientes- internos y externos
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Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control
Fundamentos de la Planeación de la Calidad del Fundamentos de la Planeación de la Calidad del Producto.Producto.Definir Alcance
El equipo debe (mínimo):El equipo debe (mínimo):
Definir los requerimientos del cliente (utilizar QFD si se aplica). Seleccionar las disciplinas, individuos y/o subcontratistas que se
deben agregar al equipo y definir cuales no. Entender las expectativas del cliente. Evaluar la factibilidad del diseño propuesto, desarrollo de
requerimientos y procesos de manufactura. Identificar costos, calendarización e imprevistos potenciales. Determinar la asistencia requerida por parte del cliente. Identificar procesos o métodos de documentación.
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Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control
Fundamentos de la Planeación de la Calidad del Fundamentos de la Planeación de la Calidad del Producto.Producto.
Comunicación Equipo- Equipo
El equipo de Planeación de la Calidad del Producto debe de establecer líneas de comunicación con otros equipos de clientes y proveedores. Esto incluye juntas periódicas y complejidad del contacto entre los Equipos depende del número de transacciones que requieren discusión.
Capacitación
El éxito de un Plan de Calidad del Producto depende y se basa en un efectivo programa de capacitación el cual desarrolla habilidades para determinar requerimientos para satisfacer las necesidades y expectativas del cliente.
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Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control
Fundamentos de la Planeación de la Calidad del Fundamentos de la Planeación de la Calidad del Producto.Producto.
Involucramiento de Clientes y Proveedores
La organización debe de establecer un equipo multi-funcional para administrar el proceso de Planeación de la Calidad del Producto. Los proveedores deben participar en el proceso de Planeación de la calidad
Ingeniería Simultanea
Ingeniería Simultanea en un proceso donde los equipos de funciones cruzadas se enfocan para una meta común. Esto reemplaza la series secuenciales de fases donde los resultados son transmitidos a la siguiente área para su ejecución. El propósito es acelerar la introducción de productos de calidad lo más pronto posible. El equipo de Planeación de la Calidad del Producto asegura que las actividades y planes de otros equipos/áreas soporten la meta o metas comunes.
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Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control
Fundamentos de la Planeación de la Calidad del Fundamentos de la Planeación de la Calidad del Producto.Producto.
Planes de ControlLos Planes de Control son descripciones de los sistemas para controlar partes o procesos.
Los planes de control cubren tres distintas fases:
1.1. PrototipoPrototipo- Una descripción dimensional de medición, materiales y desarrollo de pruebas que ocurrirán durante la construcción del prototipo.
2.2. PrelanzamientoPrelanzamiento- Una descripción dimensional de medición, materiales y desarrollo de pruebas que ocurrirán después del prototipo y antes de toda la producción.
3.3. ProducciónProducción- Una amplia documentación de las características del Producto/Proceso, controles de proceso, pruebas y el sistema de medición durante la producción masiva.
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Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control
Fundamentos de la Planeación de la Calidad del Fundamentos de la Planeación de la Calidad del Producto.Producto.
Resolución de Asuntos (Aspectos)
Durante el proceso de planeación, el equipo encontrará aspectos relacionados con el diseño del producto y/o proceso que deben ser atendidos y apoyados por las diferentes funciones que operan los procesos de la empresa
Estos aspectos deben de documentarse en una matriz donde se asignan las responsabilidades y la calendarización. Se recomiendan en situaciones complicadas utilizar metodologías de Solución de Problemas.
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Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control
Programación del plan de la calidad del producto
Lo primero que debe hacer el equipo de Planeación de la Calidad del Producto antes de sus actividades es un plan calendarizado. El tipo de producto, complejidad y las expectativas del cliente deben ser consideradas para el plan calendarizado.Los miembros del equipo deben acordar cada evento y acción programado.
Un buen Plan Calendarizado debe incluir las tareas, asignaciones y/u otros eventos. También, el diagrama con un formato consistente provee al equipo de planeación los avances, seguimientos y define la agenda de juntas. Para facilitar el reporte de estatus, cada evento debe de tener su fecha “inicio” y “terminación” con su respectivo avance.
Un efectivo reporte del estatus, ayuda al programa de monitoreo con enfoque a identificar aspectos que requieran atención especial.
Fundamentos de la Planeación de la Calidad del Fundamentos de la Planeación de la Calidad del Producto.Producto.
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Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control
Ajustes al plan de APQP
El éxito de cualquier programa depende en conocer las necesidades y expectativas del cliente en forma oportuna, de manera que el costo represente un valor. El diagrama de la Planeación Anticipada de la Calidad del Producto(Fig.2) y el Ciclo de Planeación de la Calidad(Fig.1) requieren un equipo de planeación para concentrar sus esfuerzos en la prevención de defectos.
La Prevención de Defectos es llevada acabo por el desarrollo de Ingeniería Simultanea, por el Producto y por las actividades de manufactura, todas estas trabajando conjuntamente. Los equipos de Planeación deben de estar preparados para modificar los planes de calidad del producto para poder cumplir las expectativas, de tiempo de entrega, del cliente.
Fundamentos de la Planeación de la Calidad del Fundamentos de la Planeación de la Calidad del Producto.Producto.
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Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control
CONCEPTOINICIO/APROBACION
PLANEACION
DISEÑO Y DESARROLLO DEL PRODUCTO
DISEÑO Y DESARROLLO DEL PROCESO
VALIDACIÓN DEL PRODUCTOY DEL PROCCESO
PRODUCCIÓN
EVALUACION REALIMENTACION Y ACCIONES CORRECTIVAS
PLANEACIÓN
PROGRAMAAPROBACIÓN
PILOTOPROTOTIPO LANZAMIENTO
DIAGRAMA DE LA PLANEACION ANTICIPADA DE LA DIAGRAMA DE LA PLANEACION ANTICIPADA DE LA CALIDAD DEL PRODUCTOCALIDAD DEL PRODUCTO
(LAS CINCO FASES)(LAS CINCO FASES)
Figura 2.Figura 2.
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Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control
CONCEPTOINICIO/APROBACION
PLANEACION
DISEÑO Y DESARROLLO DEL PRODUCTO
DISEÑO Y DESARROLLO DEL PROCESO
VALIDACIÓN DEL PRODUCTOY DEL PROCCESO
PRODUCCIÓN
EVALUACION REALIMENTACION Y ACCIONES CORRECTIVAS
PLANEACIÓN
PROGRAMAAPROBACIÓN
PILOTOPROTOTIPO LANZAMIENTO
1.0 Planeación y Definición1.0 Planeación y Definición
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Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control
1.0 Planeación y Definición1.0 Planeación y Definición
Salidas:Salidas:
Metas de Diseño
Metas de Calidad y Confiabilidad
Lista Preliminar de Materiales
Diagrama preliminar de Flujo del Proceso de Manufactura
Listado preliminar de características especiales del Producto y Proceso
Plan de Aseguramiento del Producto
Apoyo de la Gerencia
Entradas:Entradas: Voz del cliente—Investigaciones de mercado—Garantías e información de Calidad—Experiencias del equipoPlan de Negocios/ Estrategia de
MercadoBenchmarking de producto/proceso
Supuestos del producto/proceso
Estudios de fiabilidad
Información del cliente
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Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control
IV.- Planeación Anticipada IV.- Planeación Anticipada de la de la Calidad del Producto, APQP Calidad del Producto, APQP
1.0 1.0 Planeación y DefiniciónPlaneación y Definición
Esta sección describe como determinar las necesidades y expectativas del cliente para planear y definir un programa de calidad.
La Planeación debe ser realizada pensando en el cliente y con la base de proveer mejores productos y servicios que la competencia.
La primera etapa del Proceso de la Planeación de la Calidad del Producto es diseñada para asegurar que las necesidades y expectativas del cliente son claramente entendidas.
Las entradas y salidas aplicable al proceso, pueden variar de acuerdo al producto y a las necesidades y expectativas del cliente. Algunas recomendaciones aplicables en esta sección son las siguientes:
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Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control
El equipo encargado de la Planeación de la Calidad del Producto podrá necesitar la obtención de datos de una investigación de mercado e información que refleje la voz del cliente. Los siguientes recursos pueden ayudar a identificar los requerimientos y preocupaciones del cliente y traducir esas preocupaciones en un producto y características:
-Entrevistas al cliente-Encuestas al cliente-Pruebas de mercado y reportes de posición -Estudios de la calidad y confiabilidad de un nuevo producto-Estudios de competitividad de la calidad de un producto-Things gone right reports (TGR)
1.1 La Voz del Cliente1.1 La Voz del ClienteLa voz del cliente abarca quejas, recomendaciones, datos e información obtenida de clientes internos y/o externos para procesos y productos similares o iguales
1.1.1 Investigación de Mercado1.1.1 Investigación de Mercado
1.0 Planeación y Definición
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Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control
1.1.21.1.2 Garantía Histórica e Información de CalidadGarantía Histórica e Información de Calidad
Una lista con el historial de Oportunidades de Mejora de los Requerimientos del Cliente debe ser preparada para minimizar el potencial de recurrencia durante el diseño, manufactura, instalación y uso del producto. Éstos deben ser considerados como una extensión de otros requisitos de diseño e incluidos en el análisis de las necesidades del cliente. Los siguientes temas pueden apoyar al equipo en la identificación de Oportunidades de Mejora/Requerimientos y Prioridades del cliente:
Things Gone Wrong Reports (TGW) Reportes de garantíaIndicadores de capacidadReportes internos de calidad del proveedorReportes de resolución de problemasDevoluciones o quejas del cliente Análisis de campo del producto regresado
1.0 Planeación y Definición
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Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control
1.1.3 1.1.3 Experiencia del EquipoExperiencia del Equipo
El equipo puede usar cualquier fuente de información para definir los requerimientos de entrada proceso de planeación de la calidad, ejemplo:Information sobre QFD “Quality Function Deployment”Información técnica de Reportes y Revistas especializadasComunicados y Sugerencias del ClienteReportes TGR / TGW Comentarios de los Distribuidores Comentarios de TransportistasReportes de CampoSugerencias de la AdministraciónRequerimientos GubernamentalesRevisión de Contrato
1.0 Planeación y Definición
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Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control
1.21.2 PlanPlan de Negocios/Estrategia de Mercadotecniade Negocios/Estrategia de Mercadotecnia
El plan de negocios y estrategia de mercadotecnia establecerá el marco de referencia del plan de la calidad del producto
El plan de negocios quizá fije restricciones (tiempo, costo, inversión, colocación del producto, recursos para desarrollo e investigación) en el equipo, que afecten el desarrollo de la Planeación de la Calidad.
La estrategia de mercado definirá el cliente objetivo, los puntos de venta clave y los competidores clave, y los tiempos de respuesta requeridos.
1.0 Planeación y Definición
39
Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control
1.3 1.3 Datos comparativos del Producto/Proceso (Datos comparativos del Producto/Proceso (BenchmarkBenchmark))
El uso de esta herramienta proveerá el insumo para establecer objetivos de ejecución del Producto/Proceso. Investigación y desarrollo podría proveer comparaciones e ideas conceptuales. Un método para la comparación exitosa es:
Identificar las comparaciones apropiadasEntender la razón de la brecha existente entre el estatus actual y el de la comparaciónDesarrollar un plan, ya sea para cerrar la brecha, igualar la comparación, o superar la comparación.
1.0 Planeación y Definición
40
Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control
1.4 1.4 Suposiciones Producto/ProcesoSuposiciones Producto/Proceso
Habrá supuestos que el producto tiene ciertas características, diseño o conceptos de proceso. Estos incluyen innovaciones técnicas, materiales avanzados, valoración de la confiabilidad, y nueva tecnología. Todos deben ser utilizados como insumos de la planeación.
1.5 1.5 Estudios de Confiabilidad del ProductoEstudios de Confiabilidad del Producto
Este tipo de datos consideran la frecuencia de reparación o reposición de componentes dentro de períodos de tiempo establecidos y los resultados a largo plazo de pruebas de confiabilidad/durabilidad.
1.0 Planeación y Definición
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Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control
1.6 1.6 Entradas (datos) del ClienteEntradas (datos) del ClienteLos usuarios intermedios o finales del producto pueden proporcionar información valiosa relacionada a sus necesidades y expectativas. Adicionalmente, podrían haber efectuado algunos o todos los estudios antes mencionados. Estas entradas deben ser usadas por el cliente y/o proveedor para desarrollar medidas consensuadas de satisfacción del cliente.
1.7 1.7 Metas de DiseñoMetas de DiseñoLas metas de diseño son la traducción de la voz del cliente en objetivos tentativos y medibles de diseño. La apropiada selección de metas de diseño asegura que la voz del cliente no se pierda en la actividad de diseño subsiguiente.
1.0 Planeación y Definición
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Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control
1.8 1.8 Metas de Calidad y ConfiabilidadMetas de Calidad y Confiabilidad
Las metas de confiabilidad se establecen con base a los requerimientos y expectativas del cliente, programa, objetivos y pruebas de confiabilidad. Ejemplos de requerimientos y expectativas del cliente podrían ser el “no presentar fallas de seguridad o servicio”.
Algunas pruebas de confiabilidad podrían ser la confiabilidad del producto del competidor, reportes del consumidor, o frecuencia de reparación sobre un período de tiempo definido.
Las metas de confiabilidad deben ser expresadas en términos de probabilidad y límites de confianza.
Las metas de calidad son objetivos basados en la mejora continua. Algunos ejemplos son partes por millón, niveles de defecto, o reducción de desperdicios.
1.0 Planeación y Definición
43
Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control
1.9 1.9 Lista Preliminar de MaterialesLista Preliminar de Materiales
El equipo debe establecer una lista preliminar de materiales basada en los supuestos del producto/proceso e incluir una lista anticipada de subcontratistas. Para identificar las características especiales preliminares del producto/proceso es necesario haber elegido los procesos apropiados de diseño y manufactura.
1.10 1.10 Diagrama preliminar de Flujo del Diagrama preliminar de Flujo del ProcesoProceso
El proceso anticipado de manufactura debe ser descrito usando un diagrama de flujo de proceso desarrollado a partir de la lista preliminar de materiales y los supuestos del producto/proceso.
1.0 Planeación y Definición
44
Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control
1.11 1.11 Listado preliminar de características especiales del Listado preliminar de características especiales del Producto y ProcesoProducto y Proceso
En esta etapa, el equipo debe asegurarse de que la lista preliminar de características especiales del producto y proceso, es el resultado del análisis de las entradas relacionadas a las necesidades y expectativas del cliente. Este listado, puede ser desarrollado, a partir de lo siguiente:
Suposiciones del producto basadas en el análisis de las necesidades y expectativas del cliente.
Identificación de metas/requisitos de confiabilidad
Identificación de características especiales del proceso provenientes del proceso anticipado de manufactura.
FMEA’s similares 1.0 Planeación y Definición
45
Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control
1.12 1.12 Plan de Aseguramiento del ProductoPlan de Aseguramiento del Producto
El plan de aseguramiento del producto transforma las metas de diseño en requisitos de diseño. El tamaño del esfuerzo dirigido al plan de aseguramiento del producto por el equipo de planeación de la calidad del producto depende de las necesidades, expectativas y requerimientos del cliente.
El plan de aseguramiento del producto debe incluir, mas no es limitado a las siguientes acciones:
Bosquejo de los requerimientos del programaIdentificación y desglose de metas y/o requisitos de confiabilidad, durabilidad.
1.0 Planeación y Definición
46
Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control
Evaluación de nueva tecnología de producto, complejidad,
materiales, aplicación, medio ambiente, empacado, servicio, y
requerimientos de manufactura, o cualquier otro factor que pueda
poner en riesgo al programa.Desarrollo del DFEMADesarrollo de los requisitos preliminares básicos de ingeniería. El
plan de aseguramiento del producto es parte importante del plan de
calidad del producto.
1.12 Plan de Aseguramiento del Producto1.12 Plan de Aseguramiento del Producto
1.0 Planeación y Definición
47
Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control
1.13 1.13 Apoyo de la Gerencia (Juntas de seguimiento)Apoyo de la Gerencia (Juntas de seguimiento)
Una de las claves del éxito del equipo de planeación de la calidad del producto es el interés, compromiso y apoyo de la mas alta gerencia. El equipo debería mantener al tanto a la gerencia de las conclusiones de cada fase de la planeación de la calidad del producto para mantener su interés, además de reforzar su apoyo y compromiso.
Las actualizaciones y/o requerimientos de apoyo pueden ocurrir tan frecuentemente como el equipo lo requiera. Las realimentaciones deben ser formales. Una meta funcional del equipo de planeación de la calidad del producto es mantener el apoyo de la gerencia, demostrando que todos los requisitos de planeación han sido cumplidos y/o están calendarizados para su resolución.
La participación de la gerencia en las juntas de planeación de la calidad del producto es vital para asegurar el éxito del programa.
1.0 Planeación y Definición
48
Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control
2.0 Diseño y Desarrollo del Producto2.0 Diseño y Desarrollo del ProductoCONCEPTO
INICIO/APROBACION
PLANEACION
DISEÑO Y DESARROLLO DEL PRODUCTO
DISEÑO Y DESARROLLO DEL PROCESO
VALIDACIÓN DEL PRODUCTOY DEL PROCCESO
PRODUCCIÓN
EVALUACION REALIMENTACION Y ACCIONES CORRECTIVAS
PLANEACIÓN
PROGRAMAAPROBACIÓN PILOTOPROTOTIPO LANZAMIENTO
49
Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control
2.0 Diseño y Desarrollo del Producto2.0 Diseño y Desarrollo del Producto
Salidas Para las actividades los responsables de diseño:
Análisis de Modo y Efecto de Fallas del Diseño (FMEAD);
Diseño para la manufacturabilidad y ensamble;
Verificación de diseño;
Revisiones de diseño;
Construcción del prototipo;
Dibujos de Ingeniería (incluye datos matemáticos);
Especificaciones de Ingeniería;
Especificaciones de Materiales;
Cambios de Dibujos y Especificaciones;
Requerimientos de Equipo, Herramentales e Instalaciones Nuevos
Características especiales de producto/ proceso
Plan de control de prototipo
Requerimientos de equipo de medición/ prueba
Compromiso de Factibilidad por parte del Equipo y apoyo de la Gerencia
Entradas para las actividades los responsables de diseño:
Metas de diseño
Metas de calidad y confiabilidad
Lista preliminar de materiales
Diagrama preliminar de flujo de proceso
Lista preliminar de características especiales de producto/proceso
Plan de aseguramiento del producto
Apoyo de la Gerencia
50
Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control
En esta fase del Proceso los contenidos de diseño y características son desarrollados hacia su forma definitiva.
El equipo de planeación de la calidad del producto debe considerar todos los factores de diseño en el proceso de planeación, incluso si el diseño es compartido o es propiedad del cliente.
Los pasos incluyen la construcción de un prototipo para verificar que el producto o servicio cumple con los objetivos de la voz del cliente.
Un diseño viable debe cumplir con el tiempos de entrega, y debe ser consistente con el cumplimiento de los requisitos de ingeniería, calidad, confiabilidad, costo de inversión, peso, volúmenes y objetivos de costo y tiempo.
2.0 Diseño y Desarrollo del Producto2.0 Diseño y Desarrollo del Producto
51
Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control
La información proporcionada por las herramientas analíticas descritas en esta sección ayuda a la posterior definición y jerarquización de las características que quizá necesiten controles especiales de producto y proceso.
En esta sección, el proceso de la planeación de la calidad del producto debe asegurar una extensa y crítica revisión de los requerimientos de ingeniería y otras técnicas de información relacionadas.
En esta etapa del proceso, un análisis de factibilidad preliminar será realizado para determinar los problemas potenciales que podrían ocurrir durante la manufactura.
2.0 Diseño y Desarrollo del Producto2.0 Diseño y Desarrollo del Producto
52
Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control
El AMEFD es una técnica analítica que permite determinar la probabilidad de falla en el proceso de diseño, así como el efecto de la misma.. El AMEFD es un documento continuamente actualizado de acuerdo a las necesidades y expectativas del cliente. El preparar el FMEAD permite al equipo la oportunidad de revisar las características de producto y proceso previamente seleccionadas, y hacer los cambios pertinentes.
2.2 Diseño para la manufacturabilidad y ensamble2.2 Diseño para la manufacturabilidad y ensamble
El diseño para la manufacturabilidad y ensamble es un proceso simultaneo de ingeniería diseñado para optimizar la relación entre la función de diseño, manufacturabilidad, y facilidad de ensamblado.
2.1 Análisis de Modo y Efecto de Fallas del Diseño (AMEFD)2.1 Análisis de Modo y Efecto de Fallas del Diseño (AMEFD)
2.0 Diseño y Desarrollo del Producto
53
Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control
El manual de La Planeación no incluye o se refiere al diseño para la manufacturabilidad y plan de ensamble. Los temas listados aquí deben ser considerados, como mínimo, por el equipo de planeación de la calidad del producto:
Diseño, concepto, función y sensibilidad hacia la variación de manufacturaManufactura y/o proceso de ensambleTolerancias dimensionalesRequerimientos de desempeñoNúmero de componentesAjustes de procesoManejo de materiales
2.2 Diseño para la manufacturabilidad y ensamble2.2 Diseño para la manufacturabilidad y ensamble
2.0 Diseño y Desarrollo del Producto
54
Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control
El conocimiento del equipo de planeación de la calidad del
producto, experiencia, regulaciones gubernamentales, el
producto/proceso y los requerimientos de servicio pueden
requerir que se consideren otros factores.
2.3 Verificación de diseño2.3 Verificación de diseño
Verificar que el diseño del producto cumple con los requisitos del cliente derivados de las actividades descritas en la sección 1.0
2.2 Diseño para la manufacturabilidad y ensamble2.2 Diseño para la manufacturabilidad y ensamble
2.0 Diseño y Desarrollo del Producto
55
Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control
2.4 Revisiones del diseño2.4 Revisiones del diseño
Las revisiones de diseño son programadas en forma regular; dirigidas por el responsable de Diseño de Ingeniería, y deben incluir otras áreas operativas afectadas. La revisión de diseño es un método efectivo para prevenir problemas y falta de entendimiento; además provee un mecanismo para monitorear el progreso y reportarlo a la gerencia.
Las revisiones de diseño son una serie de actividades de verificación que incluyen mas elementos que una inspección de ingeniería. Como mínimo debe incluir la evaluación de:
Consideraciones de diseño/ requerimientos funcionalesMetas formales de fiabilidad (exacto) y confiabilidadComponente/subsistema /ciclos
2.0 Diseño y Desarrollo del Producto
56
Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control
Simulación por computadora y resultado de pruebas de comparación.AMEFDRevisión del diseño para manufactura y ensambleDiseño de experimentos (DOE) y resultados de la variación de ensamblePruebas de fallasReporte de avances en la verificación del diseño
La principal función de las revisiones de diseño es el seguimiento del progreso de verificación del diseño. El proveedor debe hacer esto a través del uso de un formato de plan y reporte, llamado “Plan y Reporte de Verificación de Diseño” de Chrysler y Ford.
2.4 Revisiones del diseño2.4 Revisiones del diseño
2.0 Diseño y Desarrollo del Producto
57
Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control
El plan y reporte es un método formal que asegura:
La verificación del diseñoValidación del producto y proceso de los componentes
y ensambles por medio de la aplicación de un amplio
plan de prueba y reporte.
El equipo de planeación de la calidad del producto no está
limitado a los asuntos listados. El equipo puede considerar y
usar las técnicas listadas en el apéndice B del Manual de la
AIAG
2.4 Revisiones del diseño2.4 Revisiones del diseño
2.0 Diseño y Desarrollo del Producto
58
Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control
2.5 Plan de Control de la Construcción del Prototipo2.5 Plan de Control de la Construcción del Prototipo
Los Planes de Control del Prototipo son una descripción de las mediciones dimensionales, material, y pruebas funcionales que ocurrirán durante la construcción del prototipo. El Equipo de Planeación de la Calidad del Producto debe asegurar la preparación del plan de control del prototipo (ver Plan de Control Apéndice A-8 Manual de APQP).
La manufactura de las partes de prototipo provee una excelente oportunidad al equipo y para evaluar que tan satisfactoriamente el producto o servicio cumple con los objetivos de la voz del cliente. Todos los prototipos que son responsabilidad del Equipo de Planeación de la Calidad del Producto, deber ser revisados para:
2.0 Diseño y Desarrollo del Producto
59
Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control
Asegurar que el producto o servicio cumple con las
especificaciones y reporte de datos requeridos.Asegurar que se haya dado atención especial a productos y
procesos con características especiales.Usar los datos y la experiencia para establecer parámetros
preliminares del proceso y requerimientos de empacado.Comunicar a la gerencia cualquier asunto, cambio o factor
que tenga impacto en el costo.
2.5 Plan de Control de la Construcción del Prototipo2.5 Plan de Control de la Construcción del Prototipo
2.0 Diseño y Desarrollo del Producto
60
Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control
2.6 Dibujos de Ingeniería (incluyendo datos matemáticos)2.6 Dibujos de Ingeniería (incluyendo datos matemáticos)
Los diseños del cliente no eliminan la responsabilidad del Equipo de Planeación de revisar los dibujos de ingeniería, los cuáles pueden incluir características especiales (regulaciones gubernamentales y de seguridad) que deben ser presentadas en el Plan de Control.
2.7 2.7 Especificaciones de IngenieríaEspecificaciones de Ingeniería
Una revisión amplia y detallada de las especificaciones principales, ayudará al Equipo de Planeación de la Calidad del Producto a identificar los requisitos de funcionalidad, de durabilidad y de apariencia del producto, componente o ensamble. El tamaño de muestra, frecuencia, y los criterios de aceptación de estos parámetros son generalmente definidos en el proceso de pruebas de esta sección, e incluidos en el plan de control.
2.0 Diseño y Desarrollo del Producto
61
Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control
2.8 Especificaciones de Materiales2.8 Especificaciones de Materiales
Adicionalmente los dibujos, especificaciones de desempeño y las especificaciones del material, deben ser revisadas respecto a las Características Especiales relacionadas con propiedades físicas, desempeño, aspectos ambientales, y requisitos de manejo y almacenamiento. Esas características deben ser incluidas también en el plan de control.
2.9 Cambios de Dibujos y Especificaciones2.9 Cambios de Dibujos y Especificaciones
Donde se necesiten cambios en dibujo y especificaciones, el equipo debe asegurar que los cambios sean apropiadamente documentados y comunicados inmediatamente a las áreas afectadas.
2.0 Diseño y Desarrollo del Producto
62
Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control
2.10 2.10 Requerimientos de Nuevas Instalaciones, Requerimientos de Nuevas Instalaciones, Equipamiento y HerramentalEquipamiento y Herramental
El DFMEA, Aseguramiento del Producto y/o Revisiones de Diseño pueden servir para identificar requerimientos de equipo e instalaciones nuevas. El Equipo de Planeación de la Calidad del Producto debe direccionar estos requerimientos poniendo adicionalmente los requerimientos en un programa.(ver A3)
El equipo debe asegurar que el equipamiento y la herramienta nuevos, son adecuados (capaces) y entregados a tiempo. El progreso de las instalaciones debe ser monitoreado para asegurar que cumpla o sobrepase las pruebas de producción planeadas( ver lista de verificación apéndice A-3 AI).
2.0 Diseño y Desarrollo del Producto
63
Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control
2.11 2.11 Características Especiales de Producto y Características Especiales de Producto y de Procesode Proceso
En la etapa de la Planeación de Calidad descrita en la sección 1.0, el equipo identificó características especiales preliminares del producto y proceso que resultaron del entendimiento de la voz del cliente.
El Equipo de Planeación de la Calidad del Producto debe construir o continuar sobre este listado y alcanzar consenso durante la revisión y desarrollo del contenido de diseño a través de la evaluación de la información técnica. Ver apéndice C, manual de APQP (símbolos de características especiales.Las características consensadas deben ser documentadas en el Plan de Control.
2.0 Diseño y Desarrollo del Producto
64
Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control
2.12 2.12 Requerimientos de Equipo de Inspección y PruebaRequerimientos de Equipo de Inspección y Prueba
Requerimientos de equipo de Inspección y Prueba pueden también ser identificados en esta parte del APQP. El Equipo de Planeación de la Calidad del Producto debe agregar estos requerimientos a la gráfica de tiempos planeados. El progreso será monitoreado para asegurar que los tiempos requeridos sean cumplidos.
2.0 Diseño y Desarrollo del Producto
65
Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control
2.13 2.13 Compromiso Compromiso de Factibilidad por parte del Equipo y Apoyo de Factibilidad por parte del Equipo y Apoyo de la Gerenciade la Gerencia
El equipo de planeación de la calidad del producto debe evaluar la factibilidad del diseño propuesto.
El hecho de que el diseño pertenezca al cliente no excluye la obligación de la organización de evaluar dicha factibilidad.
2.0 Diseño y Desarrollo del Producto
El equipo debe estar convencido que el diseño propuesto puede ser manufacturado, ensamblado, probado, empacado y entregado en cantidad suficiente, con un costo aceptable y de acuerdo a lo programado. Ver apéndice E manual de APQP (Factibilidad).
66
Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control
3.0 Diseño y Desarrollo del proceso3.0 Diseño y Desarrollo del proceso
CONCEPTOINICIO/APROBACION
PLANEACION
DISEÑO Y DESARROLLO DEL PRODUCTO
DISEÑO Y DESARROLLO DEL PROCESO
VALIDACIÓN DEL PRODUCTOY DEL PROCCESO
PRODUCCIÓN
EVALUACION REALIMENTACION Y ACCIONES CORRECTIVAS
PLANEACIÓN
PROGRAMAAPROBACIÓN PILOTOPROTOTIPO LANZAMIENTO
67
Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control
3.0 Diseño y Desarrollo del proceso3.0 Diseño y Desarrollo del proceso
Salidas:• Estándares de Empaque; • Sistemas de Revisión de la Calidad del Producto/Proceso; • Diagrama de Flujo del Proceso; • Layout; • Matriz de Características; • AMEF de Proceso; • Plan de Control de Pre-lanzamiento; • Instrucciones de proceso; • Plan de Análisis del Sistema de Medición; • Plan de Estudios Preliminares de la Capacidad y Habilidad del Proceso;• Especificaciones de empaque; • Apoyo de la Gerencia
Entradas:
Análisis de Modo y Efecto de Fallas del Diseño (FMEAD);
Diseño para la manufacturabilidad y ensamble;
Verificación de diseño;
Revisiones de diseño;
Construcción del prototipo;
Dibujos de Ingeniería (incluye datos matemáticos);
Especificaciones de Ingeniería;
Especificaciones de Materiales;
Cambios de Dibujos y Especificaciones;
Requerimientos de Equipo, Herramentales e Instalaciones Nuevos
Características especiales de producto/ proceso
Plan de control de prototipo
Requerimientos de equipo de medición/ prueba
Compromiso de Factibilidad por parte del Equipo y Apoyo de la gerencia
68
Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control
3.03.0 Diseño y Desarrollo de Proceso Diseño y Desarrollo de Proceso
En esta fase se definen los aspectos principales en el desarrollo de un Sistema de Manufactura y los planes de control necesarios para lograr la calidad de los productos.
3.1 Estándares de Empaque3.1 Estándares de EmpaqueEl cliente usualmente tendrá estándares de empacado que pueden ser incorporados en cualquier especificación de empacado del producto.
Si no los proporciona, se deben desarrollar las especificaciones del empaque.
69
Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control
3.2 Revisión del Sistema de Calidad de Producto/Proceso3.2 Revisión del Sistema de Calidad de Producto/Proceso
El Equipo de Planeación de la Calidad del Producto debe revisar los cambios requeridos en el Manual del Sistema de Calidad.
Todos los controles adicionales y/o cambios de procedimiento requeridos deben ser actualizados en el Manual y deben ser incluidos en el Plan de Control de Manufactura.
3.3 Diagrama de Flujo del Proceso3.3 Diagrama de Flujo del Proceso
El Diagrama de Flujo ayuda al Equipo de Planeación de la Calidad del Producto a enfocarse en el proceso cuando desarrolla un PFMEA o diseña un Plan de Control. Ver apéndice A-6 manual APQP (Lista de verificación del diagrama de flujo del proceso).
3.0 Diseño y Desarrollo de Proceso
70
Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control
3.4 Layout (Distribución de la planta)3.4 Layout (Distribución de la planta)
El Layout debe ser desarrollado y revisado para determinar la aceptabilidad de los puntos de inspección, localización de las gráficas de control, aplicabilidad de ayudas visuales, estaciones de reparación y áreas de bodega que contengan material defectuoso.
Todo el flujo de material debe ser mapeado en Diagrama de Flujo del Proceso y al Plan de Control (Ver apéndice A-5, Manual APQP (Lista de verificación para plan de piso).
3.5 Matriz de Características3.5 Matriz de Características
Una Matriz de Características es una técnica analítica recomendada para expresar la relación entre los parámetros del proceso y las estaciones de manufactura. Ver Apéndice B, manual de APQP.
3.0 Diseño y Desarrollo de Proceso
71
Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control
3.6 Análisis de Modo y Efecto de Falla del Proceso (AMEFP)3.6 Análisis de Modo y Efecto de Falla del Proceso (AMEFP)
Debe ser conducido durante el desarrollo de la calidad del producto y antes de que empiece la producción en masa. Ver Apéndice A-7, manual APQP (Lista de verificación de AMEF de proceso).
3.7 3.7 Plan de Control de Pre-lanzamientoPlan de Control de Pre-lanzamientoSon una descripción de las mediciones dimensionales, material y pruebas funcionales que ocurrirán después del prototipo y antes de la producción en masa.
El Plan de Control de pre-lanzamiento debe incluir controles adicionales del Producto/Proceso a ser implementados hasta que el proceso de producción sea validado.
Mayor frecuencia de inspecciónMás puntos de verificación en proceso/finalEvaluaciones estadísticasIncrementar auditorías de producto y proceso
Ver Apéndice A-8, manual APQP (Lista de verificación de Plan de Control).3.0 Diseño y Desarrollo de Proceso
72
Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control
3.8 3.8 Instrucciones de procesoInstrucciones de proceso
El equipo de Planeación debe asegurarse que las instrucciones y procedimientos proporcionen suficiente detalle para todo el personal operativo que tenga responsabilidad directa en la Operación del Proceso.
Estas instrucciones deben ser desarrolladas con base en lo siguiente:FMEASPlanes de ControlDibujos de Ingeniería y EspecificacionesDiagrama de Control de ProcesoLayoutMatriz de CaracterísticasEstándares de EmpacadoParámetros de ProcesoRequerimientos de Manejo, Etc.
3.0 Diseño y Desarrollo de Proceso
73
Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control
3.8 Instrucciones de proceso3.8 Instrucciones de proceso
Las instrucciones de proceso los estándares y los procedimientos operativos deben ser comunicados a los responsables de los mismos, y deben incluir parámetros de arranque, tales como velocidad del equipo, alimentación, ciclos de operación, etc., y estar accesibles a los operadores y supervisores (incluye las ayudas visuales).
3.9 3.9 Plan de Análisis del Sistema de MediciónPlan de Análisis del Sistema de Medición
El Equipo de Planeación debe asegurarse que se desarrolle el Plan de manera que comprenda los requerimientos del MSA.
El Plan debe incluir como mínimo, la responsabilidad para asegurar, la linealidad, exactitud, precisión, la repetibilidad y reproducibilidad y la correlación de los Equipos de Inspección, Medición y Prueba.
3.0 Diseño y Desarrollo de Proceso
74
Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control
3.10 Plan de Estudios Preliminares de la Capacidad y Habilidad 3.10 Plan de Estudios Preliminares de la Capacidad y Habilidad del Procesodel Proceso
El Equipo de Planeación debe desarrollar un Plan para estudiar la capacidad preliminar del proceso (Ppk).
Las características identificadas en el Plan de Control sirven como base para el estudio.
3.11 3.11 Especificaciones de empaqueEspecificaciones de empaque
El equipo de planeación de la calidad del producto debe asegurar que el empacado del producto es diseñado y desarrollado individualmente. Los estándares de empacado del cliente o requisitos de empacado genérico deben ser usados cuando sea apropiado.
3.0 Diseño y Desarrollo de Proceso
75
Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control
3.12 3.12 Apoyo de la GerenciaApoyo de la Gerencia
Se requiere que el equipo de planeación programe una revisión formal de los resultados, diseñada para reforzar el compromiso de la Gerencia al concluir de la fase del diseño y desarrollo del proceso.
3.0 Diseño y Desarrollo de Proceso
76
Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control
4.0 Validación del Producto y Proceso4.0 Validación del Producto y ProcesoCONCEPTO
INICIO/APROBACION
PLANEACION
DISEÑO Y DESARROLLO DEL PRODUCTO
DISEÑO Y DESARROLLO DEL PROCESO
VALIDACIÓN DEL PRODUCTOY DEL PROCCESO
PRODUCCIÓN
EVALUACION REALIMENTACION Y ACCIONES CORRECTIVAS
PLANEACIÓN
PROGRAMAAPROBACIÓN PILOTOPROTOTIPO LANZAMIENTO
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Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control
4.0 Validación del Producto y Proceso4.0 Validación del Producto y Proceso
Salidas:
Corrida de Prueba
Evaluación de los Sistemas de Medición
Estudio de Capacidad Preliminar de Proceso
Proceso de Aprobación de Partes para Producción (PPAP)
Prueba de Validación de Producción
Evaluación del Empaque
Plan de Control de Producción
Sign-Off de la Planeación de la Calidad
Apoyo de la Gerencia.
Entradas• Estándares de Empaque; • Sistemas de Revisión de la Calidad del Producto/Proceso; • Diagrama de Flujo del Proceso; • Layout; • Matriz de Características; • AMEF de Proceso; • Plan de Control de Pre-lanzamiento; • Instrucciones de proceso; • Plan de Análisis del Sistema de Medición; • Plan de Estudios Preliminares de la Capacidad y Habilidad del Proceso;• Especificaciones de empaque; • Apoyo de la Gerencia
78
Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control
4.0 4.0 Validación de Producto y ProcesoValidación de Producto y Proceso
En esta fase se desarrollan los elementos principales de la validación del proceso de manufactura a través de la evaluación de la corrida de prueba de producción.
4.1 Corrida de Prueba4.1 Corrida de Prueba
La corrida de prueba debe ser desarrollada usando el Equipo, la Herramienta, las Instalaciones, el Ambiente y el Ciclo de tiempo que se usará en la Producción en masa.
La validación del Proceso de Manufactura comienza con la Corrida de Prueba.
La cantidad mínima de Producción en la Corrida de Prueba es usualmente dada por el Cliente, pero puede ser aumentada por el Equipo de Planeación.
79
Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control
Desarrollar el estudio PpkEvaluar los sistemas de medición Comprobar la factibilidad Revisión de los procesos Pruebas de validación de producción Aprobación de Parte para la Producción PPAP Evaluación del empaque Capacidad de la primera corrida Sig-off Resultado del Plan de Calidad
4.0 Validación de Producto y Proceso
Los resultados de la Corrida de Prueba se usan para:Los resultados de la Corrida de Prueba se usan para:
4.1 Corrida de Prueba4.1 Corrida de Prueba
80
Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control
4.2 Evaluación de los Sistemas de Medición4.2 Evaluación de los Sistemas de Medición
Los Instrumentos y métodos específicos de medición deben ser usados para verificar las características identificadas en el plan de control y especificaciones de ingeniería, y estos instrumentos y métodos deben de ser evaluados con base en el Sistema de Medición (MSA) antes o durante la corrida de prueba.
4.3 Estudio de Capacidad Preliminar de Proceso 4.3 Estudio de Capacidad Preliminar de Proceso
El estudio de Capacidad Preliminar de Proceso debe ser efectuado con las características identificadas en el plan de control. El estudio provee una evaluación de la capacidad del proceso de producción.
4.0 Validación de Producto y Proceso
81
Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control
4.4 Proceso de Aprobación de Partes para Producción (PPAP)4.4 Proceso de Aprobación de Partes para Producción (PPAP)
La intención de la aprobación de partes para la producción, es validar que los productos manufacturados a partir de herramientas de producción y los procesos, cumplen con los requerimientos de ingeniería.
4.5 Prueba de Validación de Producción4.5 Prueba de Validación de Producción
La prueba de validación de producción se refiere a pruebas de ingeniería para validar que los productos manufacturados a partir de herramientas de producción y los procesos que cumplen con los estándares de ingeniería.
4.0 Validación de Producto y Proceso
82
Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control
4.6 Evaluación del Empaque4.6 Evaluación del Empaque
Todas las pruebas de envío (donde sea viable) y métodos de prueba deben valorar la protección de un daño de transportación normal, y factores ambientales adversos.
El estándar de empaque especificado por el cliente no excluye el involucramiento del equipo de planeación de la calidad del producto en la evaluación del método de empacado.
4.0 Validación de Producto y Proceso
83
Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control
4.7 Plan de Control de Producción4.7 Plan de Control de Producción
El plan de control de producción es una descripción escrita de los sistemas para controlar partes y procesos.
El plan de control de producción es un documento vivo y debe ser actualizado de manera que reflejen la adición o eliminación de los controles, sobre la base de la experiencia adquirida en la producción de partes.
El plan de control de producción, es una extensión lógica del plan de control de prelanzamiento.
4.0 Validación de Producto y Proceso
84
Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control
El equipo de Planeación debe asegurar que todos los diagramas de flujo de Proceso y Producto son seguidos según lo planeado.
Es recomendable que el Equipo de Planeación desarrolle estas revisiones en el campo de trabajo, y coordine la formalización del Sign-Off.
La revisión de los siguientes aspectos debe ser realizada antes de la primera entrega de productos al cliente.
Planes de Control (Disponibilidad en las áreas de trabajo)Instrucciones de Proceso: Verificar que estos documentos contengan todas las características especiales, incluyendo las recomendaciones de PFMEA Equipo de Inspección y Prueba: Verificar la Capacidad de Medición de los Equipos especiales de Prueba o Equipos de Medición.
4.8 Sign-Off de la Planeación de la Calidad y 4.8 Sign-Off de la Planeación de la Calidad y Apoyo de la GerenciaApoyo de la Gerencia
4.0 Validación de Producto y Proceso
85
Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control
Es necesario el Apoyo de la Gerencia para efectuar el Sign-Off. El Equipo de Planeación deberá ser capaz de demostrar que toda la documentación requerida para la Planeación haya sido cumplida, o relacionada y documentada para la revisión por la Administración.
El propósito de esta revisión es informar a la Dirección el estatus del programa y ganar su confianza para apoyarlo en los temas relacionados.
El resumen de Planeación de la Calidad del Producto y el reporte Sign-Off mostrado en el apéndice F manual de APQP, es un ejemplo de la documentación requerida para realizar una efectivo sign-off de Planeación de Calidad.
4.8 Sign-Off de la Planeación de la Calidad y 4.8 Sign-Off de la Planeación de la Calidad y Apoyo de la GerenciaApoyo de la Gerencia
4.0 Validación de Producto y Proceso
86
Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control
5.0 Retroalimentación, Evaluación y 5.0 Retroalimentación, Evaluación y Acciones correctivasAcciones correctivas
CONCEPTOINICIO/APROBACION
PLANEACION
DISEÑO Y DESARROLLO DEL PRODUCTO
DISEÑO Y DESARROLLO DEL PROCESO
VALIDACIÓN DEL PRODUCTOY DEL PROCCESO
PRODUCCIÓN
EVALUACION REALIMENTACION Y ACCIONES CORRECTIVAS
PLANEACIÓN
PROGRAMAAPROBACIÓN PILOTOPROTOTIPO LANZAMIENTO
87
Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control
5.0 Retroalimentación, Evaluación y 5.0 Retroalimentación, Evaluación y Acciones correctivasAcciones correctivas
Salidas
Reducción de la Variación
Satisfacción del Cliente
Entrega y Servicio
Entradas:
Corrida de Prueba de Producción
Evaluación de los Sistemas de Medición
Estudio de Capacidad Preliminar de Proceso
Proceso de Aprobación de Partes para Producción (PPAP)
Prueba de Validación de Producción
Evaluación del Empaque
Plan de Control de Producción
Sign-Off de la Planeación de la Calidad
Apoyo de la Gerencia
88
Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control
5.0 5.0 Retroalimentación, Evaluación y Acciones correctivasRetroalimentación, Evaluación y Acciones correctivas
La Planeación de la Calidad no termina con el Proceso de Instalación y Validación.
Esta es la etapa donde el resultado del Proceso de Manufactura puede ser evaluado, ya que es cuando las causas específicas o comunes de las variaciones se manifiestan.
También es la etapa para evaluar la efectividad del esfuerzo de la Planeación de la Calidad del Producto
El Plan de Control de Producción es la base para la evaluación de la Calidad de Producto o Servicio en esta etapa.
89
Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control
5.1 Reducción de la Variación 5.1 Reducción de la Variación
Las gráficas de control y otras técnicas estadísticas deben ser usadas como herramienta para identificar la variación del proceso.
El análisis y las acciones correctivas deben reducir la variación.
La mejora continua requiere atención de las causas especificas de la variación y también del entendimiento de las causas comunes como forma para reducir las fuentes de la variación.
Estas reducciones provenientes de las causas comunes frecuentemente dan como resultado la reducción de costos.
5.0 Retroalimentación, Evaluación y Acciones correctivas
90
Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control
5.2 Satisfacción del Cliente5.2 Satisfacción del Cliente
La planeación detallada de las actividades y la demostración de la capacidad del proceso de un producto o servicio no siempre garantiza la satisfacción del cliente.
El producto o servicio debe ser capaz de cumplir con los requerimientos en el ambiente del cliente.
El cliente y el fabricante deben aprender en forma conjunta para mejorar el desempeño del producto.
El fabricante y el cliente deben realizar los cambios necesarios para lograr la satisfacción de este último
5.0 Retroalimentación, Evaluación y Acciones correctivas
91
Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control
5.3 Entrega y Servicio5.3 Entrega y Servicio
En la etapa de entrega y servicio debe continuar el proceso de planeación de la calidad y la mejora continua.
El cliente de partes de reemplazo o partes de servicio, requiere de condiciones similares de calidad, precio y entrega.
Es importante que el proveedor y el cliente escuchen la voz del cliente final.
5.0 Retroalimentación, Evaluación y Acciones correctivas
92
Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control
•El propósito del Plan de Control es ayudar en la manufactura de productos de calidad de acuerdo a los requerimientos del cliente.
•Un Plan de Control es un enfoque estructurado para el diseño, selección e implementación de métodos de control que generen valor agregado para el sistema completo, para partes y procesos.
•Un Plan de Control provee una breve descripción de los sistemas usados para minimizar la variación del proceso/producto. (los Planes de Control no reemplazan las instrucciones detalladas del operario pero son usadas conjuntamente con los procedimientos del sistema de calidad e instrucciones de trabajo).
•Un Plan de Control es aplicable a un amplio rango de procesos de manufacturación y tecnologías.
•Un Plan de Control es una parte integral de un proceso de calidad global.
6.0 Metodología del Plan de Control6.0 Metodología del Plan de Control
93
Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control
•Un Plan de Control puede aplicarse a nivel individual, a un grupo o una familia de productos que son producidos por el mismo proceso así como en la misma fuente
•Describe las acciones requeridas en cada fase del proceso incluyendo recepción, proceso, salida y describe las acciones periódicas que aseguran que todos los productos del proceso cumplan con los requerimientos.
•Provee métodos de monitoreo y control de procesos a ser usados para controlar las características durante la producción.
•Se espera que los procesos de producción sean continuamente actualizados y mejorados, el Plan de Control refleja esta estrategia y debe ser igualmente actualizado para incluir los cambios. Un plan de control debe mantenerse como un documento vivo
•Tipos de planes de control: * Construcción de prototipo * Pre-lanzamiento * Producción
6.0 Metodología del Plan de Control6.0 Metodología del Plan de Control
94
Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control
1) Prototipo, Pre-lanzamiento, producción:
•Prototipo.- Una descripción del material de mediciones dimensionales, material y pruebas de ejecución que ocurren durante la construcción del prototipo.
•Prelanzamiento.- Una descripción de las medidas dimensionales, material y pruebas de ejecución que ocurrirán después del prototipo y antes de la producción normal.
•Producción.- Una documentación detallada de las características del Producto/Proceso, Controles de Proceso, Pruebas y Sistemas de Medición que ocurren durante la producción normal.
6.3 6.3 DESCRIPCIÓN DE LAS COLUMNAS DEL PLAN DE CONTROLDESCRIPCIÓN DE LAS COLUMNAS DEL PLAN DE CONTROL
Ver Anexo IVer Anexo I
95
Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control
•Escribir el número de documento del Plan de Control para su seguimiento (si aplica). Para múltiples páginas de control, escribir el número de la página (página_de_).
3) Número de parte/ último cambio de nivel:•Escribir el número del sistema, subsistema o componente controlado. Cuando es aplicable, escribir el último cambio de nivel de ingeniería y/o fecha de salida de la especificación de dibujo.
4) Número de parte/ último cambio de nivel:
•Escribir el nombre y la descripción del producto/proceso controlado.
6.3 6.3 DESCRIPCIÓN DE LAS COLUMNAS DEL PLAN DE CONTROLDESCRIPCIÓN DE LAS COLUMNAS DEL PLAN DE CONTROL
2) Número de Plan de Control:
96
Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control
5) Proveedor/planta: •Escribir el nombre de la compañía y la división/planta/departamento que prepara el Plan de Control.
6) Código del proveedor:•Escribir un número de identificación asignado por el cliente.
7) Contacto / teléfono:•Escribir el nombre y teléfono del contacto o responsable directo del Plan de Control.
6.3 6.3 DESCRIPCIÓN DE LAS COLUMNAS DEL PLAN DE CONTROLDESCRIPCIÓN DE LAS COLUMNAS DEL PLAN DE CONTROL
97
Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control
8) Equipo principal:
•Escribir los nombres y números de teléfono de los individuos responsables de preparar el Plan de Control hasta la última revisión. Es recomendable que todos los nombres de los miembros del equipo, teléfonos y lugar de localización sean incluidos en una lista adicional para su distribución.
9) Proveedor/aprobación de planta/fecha:
•Obtener responsiva de aprobación de la planta de manufactura (de ser requerida).
10) Fecha (original):
•Escribir la fecha en la que fue compilado el Plan de Control original.
6.3 6.3 DESCRIPCIÓN DE LAS COLUMNAS DEL PLAN DE CONTROLDESCRIPCIÓN DE LAS COLUMNAS DEL PLAN DE CONTROL
98
Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control
11) Fecha (rev.):
•Escribir la fecha de la última actualización del Plan de Control.
12) Aprobación de Ingeniería del Cliente/Fecha:
•Obtener la Responsiva de Aprobación de Ingeniería (de ser requerida).
13) Aprobación de Calidad por parte del Cliente/Fecha
•Obtener la Responsiva de Aprobación del representante de calidad del proveedor.
14) Otra Aprobación/Fecha:
•Obtener cualquier otra aprobación/fecha (de ser requerido).
6.3 6.3 DESCRIPCIÓN DE LAS COLUMNAS DEL PLAN DE CONTROLDESCRIPCIÓN DE LAS COLUMNAS DEL PLAN DE CONTROL
99
Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control
15) Número de Parte/Proceso:
Este número usualmente se hace en referencia al diagrama de flujo del proceso. Si existen múltiples números de parte (ensamble), listar los números de parte individuales y sus procesos.
16) Nombre del Proceso/Descripción de Operación:
Todos los pasos en la manufactura de un sistema, subsistema, o componente son descritos en el diagrama de flujo del proceso. Identificar el nombre del Proceso/Operación del diagrama de flujo que mejor describe la actividad llevada a cabo.
17) Maquinas, Aparatos, Herramientas de Manufactura:
•Para cada operación descrita, identificar el equipo del proceso, maquinaria, dispositivos u otras herramientas para la manufacturación, como se crea apropiado.
6.3 6.3 DESCRIPCIÓN DE LAS COLUMNAS DEL PLAN DE CONTROLDESCRIPCIÓN DE LAS COLUMNAS DEL PLAN DE CONTROL
100
Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control
Una característica distintiva, dimensión o propiedad del proceso o su producto en la cual datos variables o atribuibles pueden ser recolectados. Usar ayuda visual donde sea aplicable
18) Número:
•Escribir un número de referencia de todos los documentos aplicables, tal como, más no limitado al diagrama de flujo del proceso, manuales azules numeradas, AMEFD, bosquejos, generados por computadora o de otra forma, de ser requerido.
6.3 6.3 DESCRIPCIÓN DE LAS COLUMNAS DEL PLAN DE CONTROLDESCRIPCIÓN DE LAS COLUMNAS DEL PLAN DE CONTROL
CaracterísticasCaracterísticas
101
Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control
19) Producto:
•Las características del producto son los rasgos o propiedades de la parte, componente, o ensamble que son descritas en planos u otra información de ingeniería. El equipo principal debe identificar características especiales del producto que son una compilación de •características importantes del producto provenientes de todo tipo de fuentes. Todas estas características deben ser listadas en el plan de •control. Adicionalmente, el fabricante puede listar otras •características del producto, por las cuales los procesos de control son •vigilados rutinariamente durante operaciones normales
6.3 6.3 DESCRIPCIÓN DE LAS COLUMNAS DEL PLAN DE CONTROLDESCRIPCIÓN DE LAS COLUMNAS DEL PLAN DE CONTROL
102
Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control
20) Proceso:•Las Características del Proceso son las variables de proceso que tienen una relación de causa/efecto con la característica del producto identificada. Una Característica del Proceso solo puede ser medida en el tiempo en que ocurre. El equipo de planeación debe identificar las características del proceso por las cuales la variación debe ser controlada para minimizar la variación en el producto. Puede haber una o más características del proceso listadas por cada característica del producto. En algunos procesos una característica del proceso puede afectar varias características del producto
6.3 6.3 DESCRIPCIÓN DE LAS COLUMNAS DEL PLAN DE CONTROLDESCRIPCIÓN DE LAS COLUMNAS DEL PLAN DE CONTROL
103
Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control
21) Clasificación de las Características Especiales:•Usar la clasificación adecuada, como es requerido por la OEM, para mencionar el tipo de característica especial o el espacio puede dejarse en blanco para otras características no nombradas. Los clientes pueden usar símbolos para identificar características importantes, tales como aquellas que afectan la seguridad del cliente, el cumplimiento con las regulaciones, función. Estas características son llamadas “críticas”, “clave”, “de seguridad” o “significativas”. El Apéndice C del Manual AIAG provee referencia a esos símbolos y términos descriptivos .
6.3 6.3 DESCRIPCIÓN DE LAS COLUMNAS DEL PLAN DE CONTROLDESCRIPCIÓN DE LAS COLUMNAS DEL PLAN DE CONTROL
104
Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control
22) Producto/Proceso/Especificación/Tolerancia:
•Las Especificaciones/tolerancias pueden ser obtenidas de varios documentos de ingeniería, tales como, mas no limitados a dibujos, revisiones de diseño, estándares de material, datos de diseño por computadora, manufacturación, requerimientos de ensamble y/o manufactura.
23) Técnica de medición/ Evaluación:
•Esta columna identifica el sistema de medición utilizado. Esta columna incluye: dispositivos, herramientas, y/o el equipo de prueba requerido para medir la parte/proceso/equipo de manufactura. Un análisis de la linealidad, capacidad de reproducción (R y R) estabilidad ante repeticiones y precisión del sistema de medición debe ser realizado antes de especificarlo en el Sistema de Medición, la mejora continua es realizada por consiguiente.
6.3 6.3 DESCRIPCIÓN DE LAS COLUMNAS DEL PLAN DE CONTROLDESCRIPCIÓN DE LAS COLUMNAS DEL PLAN DE CONTROLMétodosMétodos
105
Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control
24) Tamaño de Muestra / frecuencia:
•Cuando se requiera una muestra, hay que listar la medida y frecuencia correspondiente.
25) Método de control:•Esta columna contiene una breve descripción de cómo la operación será controlada, incluyendo números de procedimiento donde sea aplicable. El método de control utilizado debe estar basado en un efectivo análisis de proceso. El método de control es determinado por el tipo de proceso existente. Las operaciones pueden ser controladas, más no limitadas con procesos estadísticos de control, inspección, pruebas de falla atribuible a los datos, (automatizada/no automatizada), y planes de muestreo. Las descripciones del plan de control deben reflejar la planeación y estrategia implementada en el proceso de manufactura. Si se utilizan procedimientos de control, el plan normalmente hará referencia al documento de procedimiento por medio de un nombre/número específico de identificación.
6.3 6.3 DESCRIPCIÓN DE LAS COLUMNAS DEL PLAN DE CONTROLDESCRIPCIÓN DE LAS COLUMNAS DEL PLAN DE CONTROL
106
Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control
•El método de control debe ser continuamente evaluado por la efectividad del proceso de control. Por ejemplo, cambios significativos en el proceso o capacidad de proceso deben llevar a una evaluación del método de control
26) Plan de Reacción:•El plan de reacción especifica las acciones correctivas necesarias para evitar no conformidades en los productos u operaciones fuera de control. Las acciones deben ser normalmente responsabilidad de las personas más cercanas al proceso, el operador, supervisor y ser claramente designadas en el plan. Las disposiciones deben ser hechas para su documentación.
25) Método de control:
6.3 6.3 DESCRIPCIÓN DE LAS COLUMNAS DEL PLAN DE CONTROLDESCRIPCIÓN DE LAS COLUMNAS DEL PLAN DE CONTROL
107
Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control
26) Plan de Reacción:•En todos los casos, Productos con No Conformidades o sospechosos deben ser claramente identificados, cuantificados y puestos a disposición de la persona responsable designada en el plan de reacción. Esta columna puede también hacer referencia a un número específico de plan de reacción e identificar a la persona responsable del plan de reacción.
6.3 6.3 DESCRIPCIÓN DE LAS COLUMNAS DEL PLAN DE CONTROLDESCRIPCIÓN DE LAS COLUMNAS DEL PLAN DE CONTROL
108
Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control
Prototype Pre-launch ProductionControl Part Number
Key Contact/ Phone Date (Orig.) Date (rev.)
Part/ Number/ Latest Change Level Core Team Customer Engineering Approval/ Date (If Req´d.)
Part Name/ Description Supplier/ Plant Approval/ Date Customer Quality Approval/ Date (If req´d.)
Supplier/ Plant Supplier Code Other Approval/ Date (If Req´d.) Other Approval/ Date (If Req´d.)
Part/ Process Number
Process Name/ Operation
Description
Machine Device Jug. Tools For
Mfg
Characteristics Special Char. Clas
Methods Reaction Plan
No. Product Process
Product/ Process Specification/
Tolerance
Evaluation/ Measurement
Technique
Sample Control Method
Size Freq.
1
2
3
4
5 6
7
8
9
14
10
12
13
14
11
1516
1718 19 20 21
22 23
24
25 26
Anexo I: Control Plan
109
Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control
Prototype Pre-launch ProductionControl Part Number
Key Contact/ Phone Date (Orig.) Date (rev.)
Part/ Number/ Latest Change Level Core Team Customer Engineering Approval/ Date (If Req´d.)
Part Name/ Description Supplier/ Plant Approval/ Date Customer Quality Approval/ Date (If req´d.)
Supplier/ Plant Supplier Code Other Approval/ Date (If Req´d.) Other Approval/ Date (If Req´d.)
Part/ Process Number
Process Name/ Operation
Description
Machine Device Jug. Tools For
Mfg
Characteristics Special Char. Clas
Methods Reaction Plan
No. Product Process
Product/ Process Specification/
Tolerance
Evaluation/ Measurement
Technique
Sample Control Method
Size Freq.
Anexo II: Control Plan
110
Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control
Prototype Pre-launch Production
Control Part Number 001
Key Contact/ Phone
J. Davis / 313-555-55-55
Date (Orig.)01-26-92
Date (rev.)02-02-92
Part/ Number/ Latest Change Level 22521211/G 11-2-92
Core Team
Equipo de desarrollo de producto (E01) – See List
Customer Engineering Approval/ Date (If Req´d.)
Part Name/ Description Parrilla moldeada por inyección de plástico
Supplier/ Plant Approval/ Date Customer Quality Approval/ Date (If req´d.)
Supplier/ Plant Supplier Code Other Approval/ Date (If Req´d.) Other Approval/ Date (If Req´d.)
Part/ Process Number
Process Name/ Operation
Description
Machine Device Jug. Tools For
Mfg
Characteristics Special Char. Clas
Methods Reaction Plan
No. Product Process
Product/ Process Specification/
Tolerance
Evaluation/ Measurement
Technique
Sample Control Method
Size Freq.
3
Moldeo de plástico por Inyección de
plástico
Maquina No. 1-5 18 Apariencia * Sin imperfecciones Inspección visual 100% continua Inspección al
100%Informar al supervisor
Sin imperfeccion
es
Sin excedentes de material en la alimentación
Inspección de 1° pieza
Hoja de verificación
Reverificación/Ajuste
Maquina No. 1-5 19
Localización del agujero de montaje
* Agujero en la localización “X” Dispositivo #10 1° pieza
Una liberació
n por corrida
Hoja de verificación
Reverificación/Ajuste
25 + 1mm 5 piezas cada hora
Grafica X-R
Ajuste y cuarentena
Maquina No. 1-5 20 Dimensión * Rango 3 +- 5mm Dispositivo #10 1° pieza Una por
turnoHoja de
Verficación
Ajuste y Reverificació
n
Dispositivo #10 21 Acabado de
los bordes * Rango 3 + .5mmRevisar rango con el dispositivo en 4
localizaciones5 piezas hora
Anexo III: Ejemplo 1
111
Planeación Anticipada de la Calidad del Producto y Plan de Control
ANEXO IV ADVANCED PRODUCT QUALITY PLANNING AND CONTROL PLAN
Plan and Define
Product Design and Development
Process Design and Development Product Process Validation
Voice of the Customer
Business Plans/ Marketing Strategy
Product/Process Benchmark Data
Product/Process Assumptions
Product Reliability Studies
Customer Inputs
Management Support
Design Goals
Reliability & Quality Goals
Product Assurance Plan
Preliminary Bill of Materials
Preliminary Listing of Special Product & Process Characteristics
Preliminary Process Flow Chart
Design FMEA
Special Products & Process Characteristics
Design Review
Design for Manufacturability & Assembly
Design Verification
Gages/Testiing Equipment Requirements
Prototype Build Control Plan
New Equipment, Toolling & Facilities Requirements
Team Feasibility Commitment & Management Support
Quality Planning Sign-Off & Management Support
Production Control Plan
Production Part Approval
Production Trial Run
Measurement Systems Evaluation
Preliminary Process Capability Study
Production Validation Testing
Packaging Evaluation
Packaging Standards
Measurement Systems Analysis Plan
Process Flow Chart
Packaging Specifications
Product/Process Quality System Review
Management Support
Preliminary Process Capability Study Plans
Pre-Launch Control Plan
Operator Instruccions
Floor Plan Layout
Characteristics Matrix
Process FMEA
Engineering Drawings
Engineering Specifications
Materials Specifications
Drawing & Specifications Changes
Production Assessment & Corrective Action
Reduced Variation
Customer Satisfaction
Lessons Learned Process
Delivery & Service
PPAP
Anexo IV: Cuadro sinópticoAnexo IV: Cuadro sinóptico
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