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Procedimiento
“Vigilancia Activa de Eventos Adversos
Asociados a las Transfusiones de
Componentes Sanguíneos”
Código : PO- UMT-08
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“Vigilancia Activa de Eventos Adversos
Asociados a las Transfusiones de
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Índice
Sección Página
Introducción 2
Objetivo 2
Alcances 2
Responsabilidades 2 - 3
Definiciones 3 – 5
Referencias 5
Equipos y materiales 5
Descripción del proceso 6 – 20
Registros asociados 20
Anexos 21 – 22
Archivo 23
Revisiones y modificaciones
de la versión original 23
Preparado por: Revisado por: Aprobado por:
TM Rubén Ly Bosso TM Alberto Godoy Tordoya TM Clerys Funes Cereceda
Coordinadora UMT
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1 OBJETIVO
Establecer un procedimiento estándar para la Vigilancia Activa de los Eventos Adversos
asociados a las Transfusiones de Componentes Sanguíneos, de modo de establecer los pasos
a seguir ante la presencia de una reacción adversa a la transfusión, registrarlas, ayudar en su
prevención y tratamiento, evaluar procesos y resultados; y con ello asegurar un proceso
transfusional de un producto seguro y procedimientos de calidad.
2 ALCANCE
Este procedimiento aplica a todas las transfusiones de componentes sanguíneos efectuados en
los distintos servicios clínicos y unidades de apoyo del Hospital Dr. Carlos Cisternas de
Calama.
3 RESPONSABILIDADES
3.1 TECNÓLOGO MÉDICO DE TURNO DE LA UTM: Es responsable identificar y notificar los
eventos adversos que pueden ocurrir antes, durante y después de la administración de
componentes sanguíneos.
3.2 TECNÓLOGO MÉDICO COORDINADOR DE LA UMT: Es responsable de supervisar que
los procedimientos se cumplan, y que se notifiquen y registren estos eventos adversos.
3.3 MÉDICO JEFE UMT: Es responsable de organizar auditorías para revisión y prevención de
eventos adversos.
3.4 MEDICO TRATANTE O DE TURNO: es responsable de Indicar correctamente una
Transfusión Sanguínea y, de indicar el manejo clínico de una reacción adversa asociada a la
transfusión.
3.5 PERSONAL DE ENFERMERÍA Y MATRONAS DE LOS DIFERENTES SERVICIOS: son
responsables de supervisar al paciente transfundido (Hemovigialncia), una vez que el
Tecnólogo Médico termine la instalación de una transfusión ; y son también responsables de dar
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aviso al Médico Tratante y al Tecnólogo Médico de turno, ante cualquier evento adverso y ante
cualquier reacción adversa a la transfusión.
4 DEFINICIONES
4.1 ANEMIA HEMOLÍTICA INMUNOLOGICA ASOCIADA A LA TRANSFUSIÓN: Es la
destrucción de los glóbulos rojos en circulación, específicamente en órganos del sistema
retículo endotelial (RET) generando síntomas (palidez, taquicardia, hiperventilación, etc.) y
signos como hemólisis, se confirma por una caída de la hemoglobina, una prueba de
antiglobulina directa positiva y un estudio del eluido, que revela un aloanticuerpo Eritrocitario
que no estaba presente en la sangre del receptor antes de la transfusión.
4.2 COMITÉ DE MEDICINA TRANSFUSIONAL (CMT): Comité encargado de evaluar el uso
apropiado de los componentes sanguíneos y promocionar mejores prácticas, realizar auditorías
multidisciplinares, optimizando la terapia transfusional.
4.3 COMPONENTE SANGUÍNEO: Todo componente derivado de la sangre (hematíes,
leucocitos, plaquetas, plasma) utilizado con fines terapéuticos, que pueden prepararse mediante
diversos métodos.
4.4 COMPONENTE TRANSFUNDIDO ERRÓNEO: Componente sanguíneo que se transfunde a
un paciente distinto de aquel al que estaba destinado o de un grupo sanguíneo equivocado.
4.5 CONSENTIMIENTO INFORMADO DE TRANSFUSIÓN: Declaración de paciente de modo
voluntario o el rechazo por escrito al recibir una transfusión sanguínea.
4.6 EVENTO ADVERSO: Cualquier hecho desfavorable vinculado con la preparación,
verificación, almacenamiento y distribución de sangre y de sus componentes, que pueda
conducir riesgos del paciente o que influyan en la calidad de los productos sanguíneos.
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4.7 ENFERMEDAD DE INJERTO CONTRA HUÉSPED (ASOCIADA A LA TRANSFUSIÓN):
Complicación inmunológica de la transfusión, de alta morbilidad, que se produce en
inmunodeprimido y está causada por el injerto y la proliferación clonal de linfocitos viables del
donante contenidos en los componentes sanguíneos transfundido.
4.8 HEMOVIGILANCIA: Conjunto de procedimientos de vigilancia organizados relativos a los
efectos o reacciones adversos graves o inesperados que se manifiestan en los receptores.
4.9 INCOMPATIBILIDAD SANGUÍNEA: es determinada por la presencia de uno o más
anticuerpos en el suero del receptor dirigidos contra antígenos eritrocitarios de la sangre a
transfundir o viceversa.
4.10 MUESTRA DE SANGRE PRETRANSFUSIONAL: Muestra de sangre del paciente obtenida
antes de la transfusión para determinar el grupo sanguíneo y la compatibilidad
4.11 SOBRECARGA CIRCULATORIA ASOCIADA A LA TRANSFUSIÓN: Dificultad respiratoria,
taquicardia, aumento de la presión arterial, signos radiográficos típicos de edema pulmonar
cardiogénico, signos de balance hídrico positivo y/o signos de insuficiencia cardíaca durante la
transfusión o en la 12 horas siguientes.
4.12 UMT: Unidad de Medicina Transfusional
4.13 TM: Tecnólogo Médico
4.14 PFC: Plasma Fresco Congelado
4.15 PC: Prueba de Compatibilidad
4.16 RAT: Reacciones Adversas a la Transfusión
4.17 CID: Coagulación Intravascular Diseminada
4.18 RHT: Reacción Hemolítica Post Transfusional
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4.19 EAAT: Evento adverso asociado a la Transfusión.
5 REFERENCIAS
5.1 Manual de uso óptimo de Componentes Sanguíneos McClelland DBL, Pirie E, Franklin IM,
en nombre de los participantes en el proyecto de la UE sobre uso óptimo de componentes ISBN
978-0-9564680-0-0 Publicado por el Servicio Nacional Escocés de Transfusión Sanguínea
5.2 Norma Banco de Sangre, Ministerio salud. 1983
5.3 Orientaciones para centros de Sangre y unidades de medicina transfusional en Chile,
Ministerio de salud Subsecretaría de Redes Asistenciales, Depto. de Calidad en Salud, Unidad
de Calidad de la Medicina Transfusional, 2006.
5.4 American Association of Bloob Banks, 13ª Editions. 2000
5.5 Medicina Transfusional, Boletín de la Escuela de Medicina Pontificia Universidad Católica de
Chile.
5.6 Administración de sangre y hemoderivados. Compendio de medicina transfusional Dirección
y coordinación Elias Aguilar Ligorit
6 EQUIPOS Y MATERIALES
6.1 Hoja reporte eventos adversos
6.2 Ordenador con acceso a Internet
6.3 Sistema informático Hematos IIG
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7 DESCRIPCION DEL PROCESO
Los Eventos Adversos corresponden a cualquier hecho imprevisto asociado con la extracción,
verificación, tratamiento, almacenamiento o distribución de sangre o componentes sanguíneos
que puede causar la muerte, ser peligroso para la vida, causar la incapacidad del paciente o dar
lugar a hospitalización o provocarla y deben obligatoriamente ser notificadas.
La Unidad de Medicina Transfusional del Hospital Carlos debe estar en condiciones de
demostrar que sus procedimientos de transfusión sanguínea son seguros, eficientes y
clínicamente eficaces, y que ante cualquier error o efecto adverso se aplica un plan de
contingencia y medidas de prevención que aseguran ante todo la calidad de los productos y la
seguridad del paciente.
7.1 MANEJO DE EVENTOS ADVERSOS ASOCIADOS A LAS TRANSFUSIONES
En las siguientes tablas se describen los diversos Eventos Adversos sometidos a vigilancia
Tabla 1 EVENTOS ADVERSOS ASOCIADOS A ERRORES EN LA SOLICITUD DE
TRANSFUSIÓN
Evento Adverso Consecuencia en el
paciente
Prevención Plan de contingencia
-Decisión clínica
errónea.
-Transfusión
innecesaria.
-Administración de un
-Sobrecarga circulatoria
asociada a la transfusión
-Exposición evitable a
infección o riesgo
inmunológico
-El Médico que
realiza la
prescripción debe
indicar
exhaustivamente las
indicaciones de los
Componentes
sanguíneos.
-El TM de turno o el TM
coordinador debe comunicarse
con el Médico solicitante y sugerir
indicación de componentes
sanguíneos apropiada según
criterios establecidos por el
Protocolo de Indicación de
Transfusión Médica.
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componente
equivocado
-Error en la dosis
administrada.
-Riesgo de isquemia
Miocárdica
-Paciente no
informado
-Extravío de la
historia clínica del
paciente
-Inexistencia de un
documento para la
defensa médico-legal
-Se facilita al paciente
información por
escrito
(consentimiento
informado), legible y
comprensible, una
vez que el Médico
indica la transfusión.
-En caso que el paciente receptor
de la transfusión se encuentre
incapacitado para autorizar
transfusión, son los familiares o
algún representante legal quienes
deben firmar consentimiento de
transfusión, ó en su defecto si la
indicación es de carácter urgente
son los profesionales Médicos los
encargados de firmar el
consentimiento.
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Tabla 2 EVENTOS ADVERSOS ASOCIADOS A ERRORES EN LA MUESTRA PARA
PRUEBAS DE COMPATIBILIDAD Y DETERMINACIÓN DE GRUPO SANGUÍNEO
Evento Adverso Consecuencia en el
paciente
Prevención Plan de contingencia
-Muestra pre
transfusional
obtenida de un
paciente erróneo
-Reacción adversa a la
transfusión por
incompatibilidad de Ags
eritrocitarios.
-Aplicación de
LIBRO DE
TRANSFUSIONES
que identifica
claramente el nombre
del paciente, grupo
sanguíneo, servicio
solicitante, resultados
de los análisis pre
transfusionales.
- La UMT debe insistir
en la necesidad de
una
Identificación correcta
y requerir nueva
muestra en caso que
sea necesario.
-Se debe realizar
siempre la
reclasificación
sanguínea en lámina
frente al paciente
antes de transfundir,
de modo de
comprobar que la
-Al constatar el error en la toma
de muestra, se debe solicitar de
inmediato nueva muestra con la
correcta rotulación del paciente.
-Al constatar un error de grupo
sanguíneo en la historia clínica
del paciente, se debe avisar
inmediatamente al personal de
Enfermería o Matronas y
entregar el nuevo informe de
grupo sanguíneo para que se
cambien todos los registros
erróneos.
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-Grupo sanguíneo
incorrecto en la
historia clínica del
paciente
-Reacción hemolítica
inmediata por
incompatibilidad ABO.
muestra recibida
correspondía al
paciente.
-Se realizan
auditorías del
cumplimiento de los
procedimientos
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Tabla 3 EVENTOS ADVERSOS ASOCIADOS A ERRORES EN LOS ANÁLISIS Y
PROCEDIMIENTOS PRETRANSFUSIONALES
Evento Adverso Consecuencia en el
paciente
Prevención Plan de contingencia
-Error en el
procedimiento de la
PC o en el
registro de los
resultados
-Riesgo de transfusión
incompatible
-Formación de todo
el personal
implicado
-Suspender inmediatamente la
transfusión y Repetir los
análisis pre transfusionales
(PC, TCD. AI, PA) descritos en
el protocolo de pruebas de
compatibilidad.
-Error en la
selección de
unidades de grupo
ABO, Rh
compatibles.
-Etiquetado
incorrecto de
hemocomponentes
-Sensibilización anti Rh
D de receptores O Rh
negativos
- Reacción hemolítica
Inmediata.
-Reclasificación de
hemocomponentes
antes de ser
despachados a los
servicios clínicos.
-En caso de elegir un
componente erróneo o
seleccionar unidad inapropiada
llamar de inmediato al servicio
solicitante e indicar la
interrupción de la transfusión,
dar aviso al Médico tratante
para la indicación de fármacos
correspondientes y preparar la
unidad correspondiente.
-No se seleccionan
unidades correctas
(ej: leucorreducidas
a pacientes renales,
enf autoinmunes,
etc.)
-Aloinmunización HLA
-intolerancia
transfusional en
pacientes con acs HLA
-Control de calidad
interno y externo de
la actividad del
servicio de
transfusión
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- Transporte y
Conservación
inadecuada de
hemocomponentes
- Reacción
transfusional
causada por
contaminación o daño
térmico del
componente
-registro de
temperaturas
durante el
transporte y
almacenamiento de
hemocomponentes.
- Cualquier unidad que se
encuentre fuera de su
temperatura de conservación y
almacenamiento debe ser
eliminada.
Tabla 4 EVENTOS ADVERSOS ASOCIADOS A ERRORES EN ADMINISTRACIÓN DEL
COMPONENTE SANGUÍNEO
Evento Adverso Consecuencia en el
paciente
Prevención Plan de contingencia
-Incomprensión de la
urgencia
-Retraso de la
transfusión:
riesgo de sangrado
-La solicitud de
transfusión debe
especificar
claramente el carácter
de una transfusión,
sobretodo cuando se
trata de una
indicación inmediata ó
urgente.
-Envío de hemocomponentes a la
brevedad.
- Contaminación no
detectada de la bolsa
a transfundir.
- Transfusión de una
unidad Caducada
- Sepsis asociada a
transfusión
- Muerte causada por
transfusión de una
unidad contaminada
-Inspección visual
diaria de
hemocomponente
verificando hemólisis,
lipemia, coagulos ,
turbidez, integridad
de la bolsa y
caducidad.
-En caso de elegir un
componente erróneo o
seleccionar unidad inapropiada
llamar de inmediato al servicio
solicitante e indicar la
interrupción de la transfusión y
preparar la unidad
correspondiente.
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-Morbilidad causada por
transfusión de una
unidad parcialmente
hemolizada
(pasada la fecha de
caducidad)
-El paciente recibe un
componente
sanguíneo
Erróneo.
-Muerte causada por
incompatibilidad ABO
-Sobrecarga de volumen
-Corroborar que
coinciden los datos de
identificación del
paciente en la pulsera
de identificación y la
solicitud de
transfusión.
-Comprobar que el
grupo ABO y Rh D de
la etiqueta de
identificación
del paciente y de la
etiqueta del
componente
Sanguíneo
coinciden.
--En caso de transfundir un
hemocomponente erróneo
llamar de inmediato al servicio
solicitante e indicar la
interrupción de la transfusión,
dar aviso al Médico tratante
para la indicación de fármacos
correspondientes y preparar la
unidad correspondiente.
-Repetir análisis pre
transfusional (prueba de
compatibilidad)
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-No se documentan los
datos de la
transfusión
-Unidad no trazabilidad
-Registrar la
solicitud de
transfusión en el
libro de recepción
de la UMT
-Registrar transfusión
en Planilla Unidades
solicitadas
Antofagasta, registrar
transfusión en planilla
de Transfusiones
UMT y en la planilla
de trazabilidad del Cs
Antofagasta.
-Guardar la bolsa del
hemocomponente
transfundido 1
semana a partir de
efectuada la
transfusión.
- Revisar ficha clínica del
paciente, buscando
documentación de la
transfusión.
-vía venosa no
permeable
-Flebitis
-Eliminación del
Hemocomponente por
pérdida de viabilidad
-Comprobar
permeabilidad de la
vía, pasando Suero
fisiológico previo a la
transfusión.
-Llamar al servicio
clínico consultando
permeabilidad de
vía.
-Solicitar a Enfermera de turno
instalar nueva vía y administrar
suero fisiológico para
comprobar su permeabilidad.
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-Transfusión
demasiado
Rápida.
-Hipertensión
-Comprobar que la
vía
intravenosa está
bien.
-Comenzar la
Transfusión
demasiado
Rápida transfusión
a
la velocidad prescrito
-Disminuir la velocidad de
perfusión del hemoderivados
(regular el sistema de goteo)
Tabla 5 EVENTOS ADVERSOS ASOCIADOS A ERRORES EN HEMOVIGILANCIA
Evento Adverso Consecuencia en el
paciente
Prevención Plan de contingencia
-Reacción adversa no
Detectada
-Reacción adversa no
gestionada
correctamente
-Demora en la
obtención de
-Morbilidad grave o
muerte
a causa de un efecto
adverso de la
transfusión
-Los médicos y el
personal
de enfermería a
cargo de los
pacientes
transfundidos tienen
formación para el
tratamiento de
reacciones adversas
-Ante cualquier reacción
adversa durante la transfusión
se debe inmediatamente
detener la transfusión, controlar
signos vitales e informar al
Médico tratante o al Médico de
turno para su pronta evaluación
y monitorización.
-Auditorias para detectar y
proceder correctamente ante
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asistencia médica.
- Aplicación de guías
clínicas para el
tratamiento de
reacciones adversas
- Los procedimientos
se mejoran en función
de la experiencia.
Reacciones Postransfusionales.
-Reunión para tratar el tema en
conjunto con el comité de
Medicina Transfusional
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7.2 MANEJO DE REACCIONES ADVERSAS ASOCIADAS A LA TRANSFUSIÓN DE
HEMOCOMPONENTES:
7.2.1 Manejo de las reacciones adversas en general
Frente a una reacción transfusional, el personal de enfermería de turno debe:
Suspender la infusión de sangre o hemoderivados para limitar la cantidad del componente
transfundido.
Mantener la vía endovenosa, permeabilizándola con solución salina isotónica
Comprobar el estado general del paciente
Avisar al Médico responsable del paciente o al Médico de turno y al Tecnólogo Medico
Verificar todos los registros, las etiquetas e identificar el producto transfundido al
paciente para determinar si este ha recibido el componente correcto
Debe controlar la Temperatura, presión, frecuencia cardíaca, respiratoria y diuresis
7.2.2 El Médico tratante o el de turno debe:
Evaluar al paciente, para determinar cuál es la reacción transfusional y que medidas
terapéuticas que se deben iniciar.
Si los síntomas o signos sugieren una posibilidad de reacción hemolítica transfusional aguda,
anafilaxia, sepsis, daño pulmonar agudo asociado a transfusión, u otros problemas graves,
luego de iniciadas las medidas terapéuticas, se debe enviar a la UMT una muestra de sangre
tomada después de la reacción, rotulada con los antecedentes del paciente, y el resto de la
transfusión con el equipo de infusión sin aguja.
Si de acuerdo a la evaluación clínica, se determina que se trata de una reacción urticaria o
por sobrecarga de volumen, no es necesario hacer mayor estudio ni tomar muestras de sangre
u orina.
Solicitar el hematocrito 24 horas post transfusional para controlar si se obtuvo el alza
esperada. Si es necesario, se controlará el hematocrito a intervalos periódicos en un tiempo
mínimo de 6 horas.
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Importante:
Toda reacción transfusional debe quedar registrada en la ficha clínica del paciente indicando
claramente el diagnóstico, tratamiento y evolución de la reacción.
Anotar en el Registro RG-UMT-07-01 que tipo de reacción presento.
7.2.3 Manejo frente a una reacción hemolítica transfusional aguda
Detener inmediatamente la transfusión
Mantener una vía venosa permeable con infusión de cristaloides o coloides
Mantener signos vitales
Mantener adecuada ventilación
Avisar a Médico tratante o de turno según corresponda.
Administrar diurético y mantener diuresis (según indicación Médica)
Comprobar el nombre del paciente y confrontarlo con la identificación de la bolsa.
Avisar a la UMT
Enviar a la UMT la bolsa, el infusor, y una muestra de sangre del paciente.
Si se confirma la existencia de una reacción hemolítica transfusional aguda, las medidas
indicadas se complementan con:
o Monitorización de la función renal (N. ureico, Creatina)
o Monitorizar la coagulación (Protrombina, TTPK, Fibrinógeno, Recuento de Plaquetas)
o Pesquisa de signos de hemólisis (LDH, Bilirrubina total)
o Cultivos si se sospecha una sepsis e iniciar tratamiento antibiótico
7.2.4 Manejo de Reacción Febril No Hemolítica
Detener la transfusión
Mantener una vía permeable
Avisar al médico tratante o de turno según corresponda.
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Evaluación médica
Descartar una reacción hemolítica
Avisar a la UMT
Administrar paracetamol 500 mg. Oral o aspirina 500 mg oral en aquellos no
trombocitopénicos (según indicación Médica)
La transfusión puede ser reiniciada si las molestias ceden. En estos casos es recomendable
una infusión lenta.
7.2.5 Reacciones Anafilácticas
Detener inmediatamente la transfusión
Mantener la vía venosa permeable con solución salina y tratar la hipotensión
Avisar a médico tratante o de turno
Se puede administrar Hipenefrina subcutánea 0,5 a 1 mg (según indicación médica)
Hidrocortisona 100 mg intravenoso
En casos leves administrar clorfenamina 2,5-10 mg oral o parenteral,
Suspender la transfusión
7.3.1 Procedimento alternativo
A partir del día 1° de mayo de 2016, se incorpora a los registros de la Unidad de Medicina
Transfusional el Software Hematos IIG. Este programa complementa los registros, hasta la
fecha, existentes en la UMT.
Seguir los siguientes pasos:
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Para registrar una reacción adversa, ingrese al módulo Acceso Receptor, luego en
Confirmaciones ingrese en la siguiente ventana.
HOSPITAL CARLOS
CISTERNAS CALAMA
Procedimiento
“Vigilancia Activa de Eventos Adversos
Asociados a las Transfusiones de
Componentes Sanguíneos”
Código : PO- UMT-08
Versión: 01
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Fecha de emisión: Mayo-2016
Vigencia: 5 años
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Ingrese a la viñeta de código de incidente: Corresponde al código de incidente
transfusional, este campo debe quedar en blanco si no hubo registro de reacción
transfusional. A continuación se muestra listado de reacciones adversas.
En el comentario de incidentes, registre los detalles de la reacción adversa o aquellos
incidentes que no figuren en el listado.
8 REGISTROS ASOCIADOS
RG-UMT- 01-01 : Formulario de solicitud de transfusión en pacientes adultos
RG-UMT- 02-01 : Formulario de solicitud de transfusión en pacientes pediátricos
RG-UMT-07-01 : Registro de administración de transfusión
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CISTERNAS CALAMA
Procedimiento
“Vigilancia Activa de Eventos Adversos
Asociados a las Transfusiones de
Componentes Sanguíneos”
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9 ANEXOS
9.1 ANEXO 1. Hoja de reporte de incidentes y eventos adversos
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Asociados a las Transfusiones de
Componentes Sanguíneos”
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Asociados a las Transfusiones de
Componentes Sanguíneos”
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Vigencia: 5 años
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10. ARCHIVO
SDM, UMT, OCSP.
11. REVISIONES Y MODIFICACIONES DE LA VERSIÓN ORIGINAL
Fecha Sección Modificación realizada Responsable
16-10-2015 Introducción Modificación de redacción: TM Pamela
Hernández
16-10-2015 Responsabilidades Se modifican Responsabilidades TM Pamela
Hernández
16-10-2015 Abreviaturas - Se agrega abreviatura TM Pamela
Hernández
16-10-2015 Definiciones Se incorporan definiciones TM Pamela
Hernández
19-05-2016 Materiales Se incorpora materiales y equipos TM Rubén Ly
19-05-2016 Descripción del
procedimiento
Se incorpora procedimiento
alternativo
TM Rubén Ly
30-09-2016 Registros asociados Se incorporan registros asociados TM. Rubén Ly
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