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FITOFARMACOS
Mg.Q.F. Sharon Rodríguez Roldán
FITOFARMACOS
Son medicamentos que contienen como principio activo exclusivamente plantas, partes de plantas, ingredientes vegetales o bien, preparaciones obtenidas a partir de ellas
“Fitofármaco”:
- “fito” (griego) - planta,
- “fármaco” - es el medicamento.
Son extractos de plantas o de sus partes, en los que se estandarizan aquellos componentes bioactivos que son responsables de sus propiedades farmacodinámicas y en último término, de sus propiedades terapéuticas.
FITOFARMACOS
Fitofármacos se transforman en fitomedicamentos cuando son fabricados con tecnología farmacéutica y cumpliendo con estándares internacionales exigidos en la
producción de medicamentos.
FITOFARMACOS
De este modo, los fitofármacos mas excipientes y la presentación farmacéutica, respaldados por un dossier que reúne los antecedentes preclínicos y clínicos pueden alcanzar la categoría de medicamentos autorizados por los organismos competentes.
FITOFARMACOS
La preparación puede ser a partir:
Partes vegetales cortadas o pulverizadas
Jugos de partes de plantas
Tinturas y maceraciones en aceites
Los fitofámacos son una nueva categoría
terapéutica basada en el conocimiento
ancestral, etnobotánico, etnomédico y
moderno.
FITOFARMACOS
Fitoterapia estudia la utilización de los productos de origen
vegetal con finalidad terapéutica, ya sea para prevenir, atenuar o
revertir un estado patológico
Plantas
Medicinales:
Macerados
Infusiones
Decoctos,
Tinturas
Extractos
Estandarización
Investigación Científica
Estudios clínicos
FITOFARMACOS
FITOTERAPIA MODERNA
FITOTERAPIA
CLÁSICA
(EMPÍRICA)
Planta silvestre Fitomedicamento
¿Es la Hierba de San Juan?
¿Quién me lo asegura?
¿Cuánto tomo?
Durante ¿Cuánto tiempo?
- Sé lo que contiene
(Estandarización-Dosis)
- Higiénico - Sin contaminantes pesticidas, metales pesados, etc.) - Efectos adversos conocidos
Fitofarmacología es la rama de la Farmacología que se dedica al estudio científico de los fitofármacos, su farmacodinamia, su farmacocinética, los usos terapéuticos y las posibles reacciones adversas.
FITOFARMACOS
AISLAMIENTO E IDENTIFICACIÓN DE PRINCIPIOS ACTIVOS DE PLANTAS MEDICINALES
1. Estudio etnobotánico
2. Ubicación y recolección de la planta
3. Clasificación taxonómica
4. Estabilización y Estandarización de la muestra vegetal
5. Molienda y almacenamiento
6. Técnica de preparación de extractos:
- maceración hidroalcohólica
- percolación
- Extracción a reflujo
- Extracción por arrastre de vapor
PAISES EN VIA DE
DESARROLLO
Poseen gran cantidad
de medicamentos
naturales pero casi
ningún criterio
legislativo
MEDICAMENTOS TRADICIONALES
UNION EUROPEA, CHINA Y JAPON
Han elaborado
directrices regionales y nacionales sobre Buenas Prácticas
agrícolas, recolección envasado ,
almacenamiento y distribución
USO EN EL PERÚ DE LAS PLANTAS MEDICINALES
Práctica popular de gran arraigo, médicos llamados Jampicamayoc, las usaban.
Hoy los mercados populares y algunos laboratorios farmacéuticos (incrementaron su producción en un 300% en menos de 3 años), también los expenden.
USO EN EL PERÚ DE LAS PLANTAS MEDICINALES
Perú tiene aproximadamente 80,000 especies, contamos con 28 climas de los 32 existentes en el planeta y 84 de las 103 zonas de vida reconocidas en la Tierra.
ESTANDARIZACION DE LAS MATERIAS PRIMAS
Las materias primas deben
cumplir con los parámetros de
Calidad establecidos en las normas
Extracto Vegetal
Forma sólida
Procedimiento de extracción
del p.a.
Por ciento adecuado de
cada parámetro en el extracto
Control de calidad en el ciclo productivo. Guia de GMP de Productos Medicinales
Directiva de medicamentos de plantas tradicionales,
- Normas de almacenamiento (humedad residual de la planta, condiciones de humedad y Tº en el almacén, impedir el desarrollo de mohos y de infestación por insectos, disminuyendo variaciones entre el día y la noche)
Standarización de la calidad de las plantas :
- Identificación, ensayos de pureza, homogeneidad y ausencia de contaminantes y parásitos
- Granulometria, resultado del proceso de desecación
- Determinación cuali y cuant de p.a. o perfil cromatográfico
¿ Fitofármaco es igual que
fitomedicamento?
LAS PLANTAS MEDICINALES + TECNOLOGÍA Y ESTUDIOS DE VALIDACIÓN SE TRANSFORMAN
EN MEDICAMENTOS
FITOFARMACO
Es un extracto estandarizado de una planta o de partes de
ésta, que contiene principios activos responsables de la
actividad farmacológica.
FITOMEDICAMENTO
Es una preparación farmacéutica que contiene uno o más
fitofármacos y los excipientes necesarios.
Pueden tener diversas presentaciones farmacéuticas:
jarabes, grageas, comprimidos, cápsulas y tinturas.
EXIGENCIAS PARA QUE UN EXTRACTO ALCANCE LA CATEGORIA DE FITOFARMACO
Autentificación de la especie botánica empleada
Parte de la planta a utilizar
Factores ambientales
Condiciones de cosecha
Contaminación de ingredientes herbarios
Cumplimiento de las BPM
Estandarización de los extractos
Bases de Comparación de los Fitofármacos
ESTANDARIZACIÓN DE EXTRACTOS
PLANTA USO TERAPÉUTICO PARTE ESTANDARIZACION
Ginkgo biloba Disfunción cognitiva Hojas 24% Flavonoides
6% Ginkgolidos y
Bilobalidos
Hypericum perforatum Depresión moderada Hojas-flores 0,3% Hipericia
(5% Hiperforina)
Panax Ginseng Astenia Raíces 14% Ginsenosidos
Rhodiola rosea Cansancio Mental Raíces Rosina > 1%
y Físico p-Tirosol > 0,5%
Huperzia serrata Trat. Sintomático Planta entera Huperzina A 5%
Enfermedad Alzheimer
Monascus purpureus Dislipidemia Levadura entera Monacolinas 0,2%
PLANTAS CON ELEVADO POTENCIAL
ANTIOXIDANTE
Camelia sinensis, Té verde
Vitis vinifera, Ollejo, jugo,
Semilla de uva,
hoja de la parra
Daucus carota, Zanahoria
Mangifera indica, corteza
Pycnogenol, Pinus maritima
PLANTAS CON ELEVADO POTENCIAL ANTIOXIDANTE
Panax ginseng, ginseng rojo
Ginsenósidos
Citrus aurantium Fruta, Hoja de
Naranjo, Sinefrina
Espinacas Luteina
Tomate, Licopeno
FITOFÁRMACOS MAS CONOCIDOS
Sistema Nervioso Central
Enf. Degenerativas, pérdida de
memoria, disf. Cognitivas,
Coadyuv. Alzheimer
- Ginkgo biloba
- Huperzia serrata
Trat.Depresión, ansiedad
- Hypericum perforatum
- Passiflora incarnata
- Valeriana officinalis
Adaptógeno, energizantes
- Panax ginseng
- Eleuterococcus senticosus
- Rhodiola rosea
- Schizandra sinensis
Estrés, astenia, fatiga, memoria Rhodiola rosea Analgesia y antinflamación Harpagophytum procumbens Salix alba Tanacetum parthenium
Ginkgo biloba
Ginkgo biloba
• Protege vías neuronales asociadas a los
procesos cognitivos
• Vasodilatador periférico
• Inactiva radicales libres
• Inhibe agregación plaquetaria
• Incrementa el consumo de glucosa
• Mejora capacidad de utilización del oxígeno
ACTIVIDAD ANTIOXIDANTE ANTI-ESTRES DE MACA
EVALUACIÓN DE LA CAPACIDAD ANTIOXIDANTE DE PLANTAS
MEDICINALES PERUANAS NATIVAS E INTRODUCIDAS. Dr. Castañeda C. B.1, Q.F. Ramos LL. E. 2, Dra. Ibáñez V. L. 3
RESUMEN
Se evaluó la capacidad antioxidante de veintinueve extractos de las siguientes plantas medicinales: Cinnamomum zeylanicum “canela”, Calophyllum brasiliense “lagarto caspi”, Myrciaria dubia “camu camu”, Minthostachys mollis “muña”, Alchornea castaneifolia “hiporuro”, Smallanthus sonchifolius “yacón”, Lepidium peruvianum y Lepidium meyenii “maca”, por el método de la decoloración del radical 2,2-difenil-1-picrilhidrazilo (DPPH).
Los resultados obtenidos al evaluar la capacidad antioxidante a las concentraciones de 1 ug/mL, 50 ug/mL, 100 ug/mL y 200 ug/mL fueron: canela (Extracto etanólico de la corteza) 97.59% a una concentración de 1 ug/mL, lagarto caspi (E. metanólico de hojas) 99.76% a 50 ug/mL, camu camu (E. metanólico del fruto) 98.09% a 50 ug/mL, muña (E. acuoso de hojas) 92.41% a 50 ug/mL, hiporuro (E. metanólico de hojas) 100.57% a 100 ug/mL, Lagarto (E. acuoso de hojas) 110.56% a 100 ug/mL, Lepidium peruvianum (E. acuoso de hipocótilo) 95.55% a 200 ug/mL y Lepidium meyenii (E. metanólico de hipocótilo) 88.21% a 200 ug/mL, en comparación con el al ácido ascórbico (Vitamina C) que presentó una actividad antioxidante en promedio de 92.82%.
PLANTAS PERUANAS NATIVAS E INTRODUCIDAS EVALUADAS
EFECTO ANTIOXIDANTE DEL HIDROXITIROSOL PROCEDENTE DE LA
HOJA DE OLIVO (Olea europaea l )
El hidroxitirosol(2-(3,4-dihidroxifenil)etanol) es un
compuesto fenólico presente en la hoja del olivo en forma
libre y esterificada y que destaca del resto de polifenoles
por sus múltiples actividades farmacológicas como
antimicrobiano con actividad in vitro frente a bacterias
gram + y gram -, inhibidor de la formación del leucotrieno
B4 a nivel de la 5-lipooxigenasa implicadas en el proceso
antiinflamatorio e inductor de apoptosis en células HL-60.
La actividad antioxidante del hidroxitirosol es una de las
más elevadas entre los polifenoles, siendo incluso
superior a la de la Vitamina E.
P. de la Fuente, P Chamorro, M. Moreno. M.A Poza.
Revista de Fitoterapia 2004;4(2):PI-PF 139,140
Productores mundiales y emergentes competidores
QUINUA - Francia, USA, Holanda y Alemania (Laguna, 2003)
- Exportación ha crecido notablemente
- Plantaciones experimentales en Canada, USA, Francia
YACON Se ha ensayado su cultivo en Checoslovaquia Dossier de Novel Food en preparación MACA Exportaciones de Perú : 50% van al Japon. Después USA, Venezuela y Hungria. POLVO DE TARA Perú produce 80% del mercado mundial. Otros : Bolivia, Chile, Ecuador , Colombia pero en cantidades mínimas.
Productores mundiales y emergentes competidores
OTRAS ESPECIES Mashua – Tropaeolum tuberosum. - Tubérculo alto contenido en almidón, balance de aa esenciales y rico en vitaminas C y B. - Valor nutritivo supera al de algunos cereales (CIP 1998) - Utilización en ampollas renales y hepáticas, se le atribuyen propiedades anafrodisiacas. -Es repelente de insectos por lo que se siembra intercalada con otros tubérculos como OCA o ULLUCU. Oca –Oxalis tuberosa - Contienen almidones muy digeribles que podrian ser muy adecuados en productos para ancianos y bebés. -Los alimentos naturales blandos son solicitados actualmente por personas de cierta edad.
Bases de Datos
BIOSIS Previews :BIOSIS
EMBASE :Elsevier Elsevier BIOBASE : Elsevier
MEDLINE :National Library of Medicine (NLM)
Science Direct Navigator : Elsevier
Buscador de Información Científica
Scirus
www.scirus.com
Journals Especializados Phytochemistry Journal of Natural Products Phytochemistry Review Phytoteraphy Research Fitoterapia Journal of American Chemistry Society Tetrahedron Tetrahedron Letters Journal of Ethnopharmacology
¿QUE ES EL FITOMEDICAMENTO?
¿UN BIEN SOCIAL O UN ARTÍCULO DE
CONSUMO?
MUCHAS GRACIAS
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