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7/22/2019 Reesterilizacion Material de Un Solo Uso
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REESTERILIZACIN DE MATERIAL
DE UN SOLO USO
Daro Monsalve VillaLic. Biologa y Qumica
Asesor de Ventas Getinge International /GETINGE GROUP Latin America Operations
7/22/2019 Reesterilizacion Material de Un Solo Uso
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CONTENIDO
1. Introduccin.
a. Cmo empez el reuso?
2. Consideraciones Generales:
a. Aspectos econmicos.
b. Aspectos ticos.
c. Aspectos legales.
3. Definiciones:
a. Reesterilizacin.
b. Reprocesamiento.
c. Reutilizacin.
4. Conclusin.
APENDICE
Daro Monsalve Villa l Getinge International Operaciones para Amrica Latina y el Caribe l26.09.11 l
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1. Introduccin
La reutilizacin de dispositivos mdicos de uso nico, es una realidad. Enalgunos clnicas y hospitales se ha convertido en una prctica comn. Se hadetectado gran cantidad de material de un solo uso que es sistemticamentereprocesado en la central, an cuando la legislacin no lo permite.
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1. Introduccin
Cmo empez el ruso?
-Decisiones locales de mdicos, enfermeras y tcnicos en areas especficas.
-Apoyo de la parte administrativa basado en la contencin de costos y falta de
recursos.
-El personal de la Central de Esterilizacin cree hacerlo bien y estar dando
soluciones a la institucin.
-Desconocimiento de los procesos.
June 2011 l Bengt Ternstrm l Getinge Academy l Internal l
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1. Introduccin
Los fabricantes comenzaron a etiquetear ms
productos como de uso nico a partir de los anos80, como respuesta a la preocupacin por la
propagacin de enfermedades infecciosas, como
el SIDA.
Bajalenguas, vendas, cintas adhesivas, catteres
urinarios, tubos de respiracin, filtros de dilisis,trcares, catteres de cardiologa, ciertas prtesis
y material para operaciones de endoscopia, por
citar algunos, se deben descartar despus de un
uso.
Sin embargo la FDA y la CE han aprobado elreprocesamiento de algunos de ellos con mtodos
de lavado mecnico y de esterilizacin adecuados,
y estn generando normas para asegurar las
calidad del proceso.
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1. Introduccin
En general, los centros privados reciclan ms que
los pblicos. En algunos casos, como los catteresutilizados en hemodinamia y los trcares de las
operaciones de rodilla, la proporcin es de 75% en
los privados, frente a 30% en los pblicos.
Es frecuente la reutilizacin de dispositivos de uso
nico en nuestras instituciones. La pregunta es:Si es algo que todos sabemos que se hace, por
qu no existe una regulacin al respecto, y un ente
que verifique que se siguen los protocolos de
reprocesamiento adecuado?
La reutilizacin de productos sanitarios de un solouso no debera comportar riesgos si se realiza con
las suficientes garantas de seguridad. Pero
precisamente esto es lo que preocupa a los
expertos en Medicina Preventiva,
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1. Introduccin
Es evidente que una presin siempre creciente para recortar
gastos, no ha llevado a un descenso en el uso de desechables,
pero en muchos casos se ha intentado reducir costos mediante
un uso repetido de estos materiales disenados en principio para
un solo uso.
Segn el Profesor Jos Fereres del Club Espanol de
Esterilizacin, lo ms grave es que en estos momentos los
tratamientos de reciclaje de estos productos, se hacen sin
normas ni control.
Segn el Dr. Vicente Domnguez-Presidente de la Sociedad
Espanola de Medicina Preventiva, necesitamos saber los
productos sanitarios que se pueden reciclar con seguridad y sin
sufrir alteraciones que pongan en riesgo a los pacientes.
En el debate que ha comenzado en Europa y Estados Unidos,
las autoridades sanitarias han optado por permitir la reutilizacin
ante la presin de los hospitales, pero bajo protocolos muy
estrictos.Daro Monsalve Villa l Getinge International Operaciones para Amrica Latina y el Caribe l26.09.11 l
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1. Introduccin
En conclusin: CON RECORTES PRESUPUESTALES
IRRESPONSABLES SE PUEDE EXPONER A LOS PACIENTES ARIESGOS MORTALES.
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2. Consideraciones Generales
a. Aspectos Econmicos.
La reutilizacin de catteres costosos parece interesante desde el puntode vista econmico, porque el precio excede claramente el precio de la
esterilizacin. Con todo, se olvida a menudo que una adecuadaesterilizacin incluye los costos de investigacin necesarios para verificarsi el dispositivo mdico puede ser nuevamente esterilizado sin prdida decalidad de un modo seguro.
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2. Consideraciones Generales
b. Aspectos ticos.
El aspecto clave de toda la cuestin debe ser
siempre: NO CORRE EL PACIENTE UNMAYOR RIESGO POR LA REUTILIZACINQUE UTILIZANDO UN DISPOSITIVONUEVO?
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2. Consideraciones Generales
c. Aspectos legales.
Muchos empaques mencionan en forma explcita: Material estril de un
solo uso. Destruir despus de su utilizacin. Como ven, se informa al
usuario de una manera ambigua. Y se hace la siguiente pregunta:Pueden los dispositivos y productos mdicos etiqueteados como de unsolo uso, ser reprocesados de una forma segura y reutilizados en unhospital?
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http://www.google.com.co/imgres?imgurl=http://www.seguros-seguros.com/images/justicia.jpg&imgrefurl=http://www.seguros-seguros.com/marco-legal-seguros.html&usg=__jxYLottte9yi6AvFu8x6KdpeUWk=&h=296&w=304&sz=23&hl=es-419&start=10&zoom=1&tbnid=iaY3H8yQwhCxOM:&tbnh=113&tbnw=116&ei=-xCBTqDYBKnq0gGy5cwI&prev=/search%3Fq%3Dlegal%26hl%3Des-419%26sa%3DN%26tbm%3Disch%26prmd%3Divns&itbs=17/22/2019 Reesterilizacion Material de Un Solo Uso
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3. Definiciones
a. Reesterilizacin.
Tiene lugar cuando un producto se recibe como estril, pero el artculode quirfano se convierte en parte de una bandeja o un paquete OR.
Por qu se solicita una reesterilizacin?
i. Por rechazo del primer proceso de esterilizacin.
ii. Cuando se sobrepasa la fecha de caducidad.iii. Aplicacin de un dispositivo mdico estril junto a otros
dispositivos mdicos similares y que han de ser esterilizados ensu totalidad.
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3. Definiciones
b. Reprocesamiento.
Consiste en el reempacado y reesterilizacin de un dispositivo mdicocuyo paquete ha resultado daado, pero que no ha sido todavaaplicado al paciente.
En este caso la entidad se enfrenta con la alternativa de deshacerse deun catter costoso, o bien volverlo a esterilizar y realizar un nuevo
empaquetamiento.
Antes de hacer un reprocesamiento, es necesario tener en cuenta:
Instrucciones dadas por el fabricante si es posible o no elreprocesamiento.
Enterarnos muy bien de cual ha sido el mtodo de esterilizacin quese emple originalmente, puesto que la esterilizacin industrial conxido de etileno es un proceso validado, que no es reproducible enlas condiciones hospitalarias.
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3. Definiciones
c. Reutilizacin.
Consiste en el nuevo uso de materiales ya aplicados, concebidos paraun solo uso. Ello significa limpieza, reempacado y reesterilizacin deun dispositivo mdico, tras su empleo en un paciente.
Cuando un dispositivo mdico desechable ha sido utilizado en unpaciente, ha resultado contaminado, y despus se enva a la Central de
Esterilizacin para su limpieza, desinfeccin, empaque y reesterilizacin, y as, es usado de nuevo en el mismo o en otro paciente.
Se entiende que reutilizacin significa: TODAS LAS ACCIONES
NECESARIAS PARA HACER DE UN ARTICULO USADO, UNARTICULO QUE SE UTILIZA OTRA VEZ.
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3. Definiciones
Dentro del marco de la siempre creciente presin financiera sobre
nuestros presupuestos en las instituciones, parece muy atractivoreutilizar dispositivos mdicos, que al margen de los aspectoseconmicos se debe aconsejar en contra de la reutilizacin, por entreotras, las siguientes razones:
Difcil de limpiar. Mxime si no se cuenta con lavado mecnico.
La limpieza daa el material mdico, en algunos casos.
Los materiales utilizados pueden no soportar una segundaesterilizacin.
Confianza insuficiente en la esterilizacin hospitalaria.
No poderse garantizar que el dispositivo queda completamenteapirgeno, despus del primer uso.
Resultan adversamente afectadas las caractersticas fsicas o elmaterial del dispositivo por la limpieza, preparacin, empacado oesterilizacin.
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Aparecen entonces los siguientes interrogantes:
a-El paciente est en mayor riesgo cuando se utiliza material reutilizable?
b-El paciente ha dado su consentimiento para ser tratado con material reutilizable?
c-El paciente debe pagar lo mismo por el material reutilizable que por el de Un solo
uso?
El paciente debe ser informado de todos los factores pertinentes y el hospital obtenerel consentimiento escrito con conocimiento de causa, puesto que un principio bsico
del tratamiento mdico consiste en que el paciente debe ser informado de la forma
de tratamiento y dentro de ste, se contempla la aplicacin de un producto sanitario
de un solo uso, reutilizado.
June 2011 l Bengt Ternstrm l Getinge Academy l Internal l
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POSICIONES INTERNACIONALES
Finlandia, Francia, Espana, Inglaterra, Italia y Portugal, no lo admiten bajo ninguna
circunstancia. -Noruega y Suecia, lo admiten bajo estas tres premisas:
a. Cumplir con los lineamientos.
b. Informar al paciente.
c. Cumplir con los mandatos de la vigilancia estatal. Australia. Recomienda no reusar.
Los dems pases o no tienen una legislacin establecida o se hacen los de vista
gorda.
June 2011 l Bengt Ternstrm l Getinge Academy l Internal l
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4. Conclusin
De lo anteriormente expuesto se desprende:
Se aceptan la reesterilizacin y el reprocesamiento.
No se admite la reutilizacin.
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APENDICE
RESPONSABILIDAD CIVIL Y PENAL DE LA CENTRAL DE ESTERILIZACION
El sujeto de atencin de la enfermera es el individuo, la familia y la comunidad. Poresta razn el profesional de la enfermera se ve inmerso dentro de situaciones donde
los principios tico-legales estn presentes.
Entonces le cabe responsabilidad penal si se comprueba:
a. Imprudencia.
B. Negligencia.
C. Impericia; e
D. Incumplimiento de las funciones a su cargo.
Respecto de la responsabilidad civil, la comparte. No debemos olvidar que la
responsabilidad penal es individual y la responsabilidad civil es compartida.
June 2011 l Bengt Ternstrm l Getinge Academy l Internal l
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