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Sistema Mexicano de Metrología,
Normalización y Evaluación de la
Conformidad
Metrologíamedir, medir y medir
con exactitud
NormalizaciónPoner las reglas del juego para apoyar a
homologar
Evaluación de la Conformidad
Determinación del grado de cumplimiento con las
normas.
AcreditaciónReconocimiento de la competencia técnica y
confiabilidad de un organismos de evaluación de la
conformidad.
SISMENECSistema Mexicano de Metrología, Normalización y Evaluación de la
Conformidad
Metrología
Ciencia de
la medición
Tiene por objeto el estudio de los sistemas de pesos y medidas, y la
determinación de las magnitudes físicas.
En México contamos con el Centro Nacional de Metrología, laboratorio primario de nuestro
país.
Y con los laboratoriossecundarios, terciarios y
de referencia acreditados
Metrología
NOMNorma Oficial
Mexicana
NMXNorma Mexicana
Principal Marco Regulatorio NacionalLey Federal sobre Metrología y Normalización
y su reglamento.
Normalización
NINormas
internacionales
NRFNormas de referencia
Normas de Emergencia
Norma Oficial Mexicana
Salud y seguridad
Cuidado al ambiente
Información al consumidor
Denominación de origen de productos
NormalizaciónRegulación técnica de cumplimiento
obligatorio
Elaboradas por las Secretarías de Estado a
través la Comisión Nacional de Normalización y los Comités Consultivos
Nacionales (CNNN)
Las NOM establecen las características y/o especificaciones relacionadas con:
Órganos para la elaboración de normas oficiales mexicanas y la promoción de su cumplimiento, los cuales son constituidos y presididos por la dependencia competente.
Integrados además de personal técnico de las dependencias competentes, según la materia que corresponda al comité, por organizaciones de industriales, prestadores de servicios, comerciantes, productores agropecuarios, forestales o pesqueros; centros de investigación científica o tecnológica, colegios de profesionales y consumidores.
Órgano de coordinación de la política de normalización
nacional.
Integrada actualmente por 43 miembros entre
dependencias y entidades de la administración pública
federal, cámaras, organismos nacionales de
normalización y asociaciones, que se
encuentran vinculados al ámbito de la normalización.
Comisión Nacional de Normalización (CNN)
Comités Consultivos Nacionales de
Normalización (CCNN)
Dependencias Normalizadoras
NMXNorma
Mexicana
Responsabilidad Social
Métodos de calibración
Desempeño de productos
Calidad
Métodos de prueba
NormalizaciónDe
aplicación voluntaria
Emitidas por Organismos
Nacionales de Normalización
Las NMX establecen las características y/o especificaciones relacionadas con:
Son personas morales registradas por la Dirección General de Normas de la Secretaría de Economía.
Organismos Nacionales de Normalización (ONN)
Normalización
► Sociedad Mexicana de Normalización (NORMEX)
► Instituto Mexicano de Normalización y Certificación (IMNC)
► Asociación de Normalización y Certificación (ANCE)
► Instituto Nacional de Normalización Textil (INNTEX)
► Organismo Nacional de Normalización y Certificación de la Construcción y Edificación (ONNCCE)
► Normalización y Certificación Electrónica (NYCE)
► Consejo para el Fomento de la Calidad de la Leche y sus derivados (COFOCALEC)
► Centro de Normalización y Certificación de Productos (CNCP)
► Cámara Nacional de la Industria del Hierro y del Acero (CANACERO)
► Organismo Nacional de Normalización de Productos Lácteos, A.C. (ONNPROLAC)
Actualmente existen 10 ONN registrados:
Normas internacionales, NI
Elaboradas por organismos internacionales de normalización como:
ISO, IEC, UIT, CODEX
Normas de referencia, NRF
Elaboradas por las entidades de
administración pública federal para la adquisición o
contratación de bienes y servicios.
Normalización
Normas en México
Total de Normas (oficiales, voluntarias, de referencia)
5,566
Normas Obligatorias 736
Los organismos de evaluación de la conformidad
Laboratorios
Llevan a cabo análisis, pruebas y/o calibraciones con la finalidad de brindar resultados y mediciones confiables.
Unidades de Verificación Personas físicas o morales que realizan inspecciones en materias como gas natural, autotransporte federal, sanidad animal, etc.
Aseguran que un producto o servicio se ajusta a normas de sistemas de gestión de calidad, ambiental, seguridad y salud en el trabajo, así como personal e inocuidad alimentaria.
Organismos de Certificación
Evaluación de la Conformidad
17011 entidades de acreditación
17025 laboratorios de ensayo, calibración
17020 unidades de verificación
17021 Organismos
de certificación de sistemas de gestión
17024 Organismos
de certificación de personas
Cada una de ellas establece requisitos para contar con un
sistema que permita y fomente
la mejora continua para los que evalúan normas.
Normas de evaluación de la conformidad ISO/IEC 17000
17043 Proveedores
de Ensayos de Aptitud
17065 Producto
¿Qué es la acreditación?
AcreditaciónEs el acto por el cual una
entidad reconoce:
•Competencia técnica
•Confiabilidad
En México desde 1999 existe la
entidad mexicana de acreditación, a.c.
De los organismos de evaluación de la
conformidad
ISO/IEC 17025Laboratorios de
Ensayo y Calibración
ISO/IEC/15189 para Laboratorios Clínicos
Organismos de Certificación GUIAS ISO/IEC:
17021(Sistemas de Gestión de Calidad y Ambiental)
17065 (Producto) y 17024 (Personas: Auditores de
gestión de calidad y ambiental)
ISO/IEC 17020Unidades de Verificación
ema cumple con las Guías Internacionales ISO/IEC y es evaluada por sus pares de otros países a través de
los Organismos Internacionales
ema aplica las Guías ISO/IEC y las NMX-EC en sus evaluaciones
NORMA 17011 (Norma internacional para los organismos de acreditación)
ISO 14065 ISO 14064
Organismos verificadores/
validadores
Acreditación
ISO/IEC 17043 Proveedores
de Ensayos de Aptitud
¿Qué es ema?
ema
Asociación civil no lucrativa.
Entidad privada de interés público.
No tiene dueño, no reporta dividendos.
Instrumento indispensable para enfrentar las nuevas reglas del comercio internacional.
Herramienta necesaria para garantizar que la evaluación de la conformidad es confiable y apegada a la normativa internacional vigente.
Representante de México ante organismos regionales e internacionales para conocer los nuevos requerimientos de acreditación y defender intereses de nuestros órganos nacionales y nuestra realidad nacional.
¿Cómo opera ema?
Asamblea General de Asociados
Consejo Directivo
Comisión Ejecutiva
Dirección Ejecutiva
Comités de Evaluación
Crecimiento de la infraestructura:
Infraestructura técnica 1995 2015
Entidades de Acreditación - 1
Organismos de Certificación 6 73
Laboratorios de prueba 238 1182
Laboratorios de calibración 38 568
Laboratorios clínicos - 68
Bancos de Sangre - 4
Unidades de verificación 707 1573
Personal trabajando en el sistema 1,000 40,000 (aprox)
19
Algunos números
Laboratorios de Ensayo
Laboratorios de Calibración
Unidades de Verificación
Organismos de Certificación
Laboratorios clínicos
Proveedores de Ensayos de Aptitud
Laboratorios de investigación
Laboratorios forenses
Organismos Verificadores / Validadores de Gases Efecto Invernadero
Estructura acreditada por ema
Lenguaje común en el comercio internacional
Cumplir y demostrar cumplimiento con regulación de
autoridades y con estándares nacionales o de otros países,
sean clientes o usuarios
Certidumbre y control de calidad en las exportaciones e
importaciones
Innovación y transferencia de tecnología
Eliminación de barreras al comercio
El sistema permite:
Aceptación de productos y de las empresas en los
mercados.
Cooperación de Acreditación de Laboratorios de
Asia Pacífico
• Organismos de Certificación • Unidades de Verificación• Laboratorios de Ensayo• Laboratorios de Calibración • Laboratorios Clínicos•Proveedores de Ensayos de Aptitud•Organismos Verificadores Validadores de Gases Efecto Invernadero
Hoy, ema cuenta con todos los
Reconocimientos Regionales e
Internacionales
Reconocimiento Internacional
Foro Internacional de Acreditación
(Organismos de Certificación)
Cooperación Internacional de Acreditación de
Laboratorios
Cooperación Inter Americana
de Acreditación
Cooperación de Acreditación del
Pacífico
Organismos de Certificación, Laboratorios y Unidades de Verificación
Empresarios / Usuarios
Acreditación
Certificación, Ensayos, Calibración o verificación
IAF / ILACAcuerdos Multilaterales
Organismo de Acreditación Nacional
Cadena de confianza
Organismos regionales
PAC / APLAC /IAAC
Organismos internacionales
Acuerdos Mutuos
Productos o servicios de acuerdo a las normas que se requieran.
ORGANISMOS REGIONALES E
INTERNACIONALES DE ACREDITACIÓN
Ubicación y correspondencia
Cuenca del Pacífico y América
Organismos Internacionales
Foro Internacional de Acreditación
Cooperación Internacional de Acreditación de Laboratorios
Organismos Regionales
Cooperación de Acreditación del Pacífico
Cooperación de Acreditación de Laboratorios de Asia-Pacífico
Cooperación Interamericana de Acreditación
América
Asia Pacífico
Cooperación Internacional de Acreditación de Laboratorios
Máxima autoridad internacional en acreditación de laboratorios y organismos de inspección.
Principal asociación de entidades acreditadoras de laboratorios.
Opera bajo el acuerdo de reconocimiento MRA (Mutual Recognition Agreement).
Promueve un mayor uso y aceptación por la industria, así como el gobierno de los resultados de laboratorios acreditados y organismos de inspección (incluyendo los de otros países).
Influye en desarrollo de procesos y prácticas de acreditación de laboratorios.
Alcances del MRA de ILAC:Laboratorios de calibración ISO/IEC 17025 Laboratorios de ensayo ISO/IEC 17025 Laboratorios clínicos ISO 15189 Organismos de inspección ISO/IEC 17020
Cooperación Internacional de Acreditación de Laboratorios
Cuenta con 158 miembros
y 89 signatarios de 74 economías en los diferentes alcances
Asociación mundial de organismos de acreditación, asociaciones de organismos de certificación y otras organizaciones relacionadas con la evaluación dela conformidad.
Incluye áreas como sistemas de gestión, productos, servicios y personal.
Tiene como objetivo facilitar el comercio internacional mediante la eliminación de la certificación múltiple para el mismo producto, proceso, sistema o persona.
Opera bajo el Acuerdo de Reconocimiento Multilateral (MLA)
Foro Internacional de Acreditación
Alcances de los Acuerdos de Reconocimiento Multilateral
• ISO/IEC 17021 para Sistemas de Gestión ,
• ISO/IEC 17024 para personas
• ISO/IEC Guide 65 para producto
Subalcances
• Global GAP
• ISO 9001
• ISO 14001
Foro Internacional de Acreditación
Cuenta con 89 miembrosy 71 signatarios del MLA
de 67 economías
Cooperación de Acreditación del Pacífico
Asociación de entidades de acreditación de organismos de certificación de la región Asia-Pacífico.
Promueve aceptación de certificados de conformidad emitidos por organismos acreditados por miembros.
Opera acuerdo de reconocimiento mutuo MRA.
Apoya al desarrollo de sistemas de acreditación.
Cooperación de Acreditación del Pacífico
El MLA es para los alcances de:Sistemas de Gestión de CalidadSistemas de Gestión AmbientalOrganismos de Certificación de ProductoSistemas de Gestión de Seguridad AlimentariaOrganismos Validadores/Verificadores de Gases Efecto
Invernadero
Cuenta con 38 miembros y 31
signatarios
Cooperación de Acreditación de Laboratorios de Asia-Pacífico
Asociación de entidades de
acreditación de laboratorios
en la región de Asia-Pacífico.
Promueve la aceptación de
certificados de conformidad
emitidos por organismos
acreditados por los países
miembros.
Acuerdos de Reconocimiento de APLAC:
Alcances ISO/IEC 17025 para laboratorios ISO 15189 Laboratorios clínicos ISO/IEC 17020 Organismos de inspección ISO Guía 34 Productores de materiales de referencia ISO/IEC 17043 Proveedores de Ensayos de Aptitud
Cuenta con 53 miembrosY 37 son signatarios de MRA
´s.
Cooperación Interamericana de Acreditación
Promover la aceptación regional e internacional de las acreditaciones otorgadas por sus miembros.
Promover la aceptación regional e internacional de certificados de conformidad, informes de inspección, y resultados de calibración y pruebas, emitidos por los organismos de evaluación de la conformidad acreditados.
Desarrollar una infraestructura de acreditación regional y una infraestructura de evaluación de la conformidad eficientes y confiables.
Establecer un sistema regional de acuerdos de reconocimiento multi-laterales entre los organismos de acreditación.
Facilitar el comercio entre las economías de América a través de un sistema eficiente de evaluación de la conformidad.
Promover la equivalencia de los programas de regionales de acreditación con las guías internacionales de acreditación
Alcances: Laboratorios de Ensayo
Laboratorios de Calibración
Organismos de Certificación de Sistemas de Gestión de Calidad
Organismos de Certificación en Sistemas de Gestión Ambiental
Organismos de Certificación de Producto
Organismos de Inspección
Cuenta con 46 miembros y 23 signatarios.
Cooperación Interamericana de Acreditación
Otras Agrupaciones Regionales
• EA - Cooperación Europea para la Acreditación
• SADCA - Cooperación en Acreditación para la Comunidad de África Meridional
• AFRAC - Cooperación de Acreditación de África
• ARAC - Cooperación de Acreditación de Países Árabes
Organismos Internacionales de Normalización
• ISO – Organización Internacional de Normalización
• IEC - Comisión Electrotécnica Internacional
• CODEX Alimentarius – Normas Internacionales de los Alimentos
Organismos Regionales de Normalización
COPANT – Comisión Panamericana de Normas Técnicas
CENELC – Comité Europeo para la Normalización Electrotécnica
CEN – Comité Europeo de NormalizaciónAMN – Asociación MERCOSUR de NormalizaciónCROSQ – Organización Regional para la
Normalización y la Calidad
El cumplimiento con las normas no es una meta es una forma
de vida
www.ema.org.mxPáginaElectrónica:
Lada sin costo es:01 800 022 29 78
Fax:(55) 5591-0529
Conmutador:(55) 9148-4300
Twitter: ema_ac
Facebook: ema.org.mx
MUCHAS GRACIAS
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