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SISTEMAS DE INFORMACIOacuteN SOBRE TECNOLOGIacuteA PARA LA SALUDECRI Institute otras agencias
ECRI INSTITUTE
II Foro Internacional de Tecnovigilancia
Instituto Nacional de Vigilancia
de Medicamentos y Alimentos - INVIMA
Principios de la nomenclatura de dispositivos meacutedicos ECRI
ECRI INSTITUTE Y OTRAS AGENCIAS
PREPAROacute Ing Jorge Enrique Villamil GutieacuterrezPrograma Ingenieriacutea BiomeacutedicaUniversidad Manuela Beltraacuten
Bogotaacute DC Junio 17 y 18 de 20101
ECRIbull iquestQue es el ECRI Institute
ndash Es una entidad sin aacutenimo de lucro que suministraservicios de informacioacuten e investigacioacuten en el aacuterea dela salud
ndash Actuacutea como Centro colaborador de la OrganizacioacutenMundial de la Salud (OMS) y suministra asistenciateacutecnica a las instituciones de salud para apoyar ydesarrollar la seguridad en la atencioacuten al pacienteseguacuten criterios basados en evidencia racionalidad ycosto labor que realiza desde hace maacutes de 40 antildeos
2
ECRIbull iquestQue es el ECRI Institute (ii)
ndash Los resultados de las investigaciones einformacioacuten que produce el ECRI estaacutendisponibles
a traveacutes de la red mundial de informacioacuten
publicaciones especializadas
bases de datos
programas de asistencia teacutecnica
servicios de laboratorio
seminarios y programas de capacitacioacuten en susinstalaciones
3
Ubicacioacuten de ECRI
bull Su casa matriz estaacute ubicada en los suburbiosde la ciudad de Philadelphia estado dePennsylvania en los Estados Unidos deAmeacuterica
bull Su direccioacuten es 5200 Buttler Pike PlymouthMeeting 19642-1298 USA
bull Teleacutefono 1-610-825-6000
bull Fax 1-610-834-1275
bull Web wwwecriorg
4
Productos de ECRI
bull Ecri ha desarrollado productos para todas las aacutereas de la salud Se presentan a continuacioacuten algunos de los maacutes significativos
ndash Sistema universal de nomenclatura de equipos y dispositivos meacutedicos (UMDNS)
bull Se caracteriza por disponer de un coacutedigo y unadenominacioacuten uacutenica que estaacute basada en el estudio deaspectos teacutecnicos linguumliacutesticos y auacuten culturales deforma que la misma describa de forma precisa undeterminado producto
5
Productos de ECRIbull Sistema universal de nomenclatura de equipos y
dispositivos meacutedicos (UMDNS) (II)ndash Ha sido disentildeada con base en un coacutedigo de cinco diacutegitos
(NN-NNN) y una descripcioacuten
ndash Ejemplo
raquo Beds Electric Obese [15-760]
raquo Beds Electric RadiographyFluoroscopy [10-351]
ndash Utiliza teacuterminos internacionalmente conocidos para identificar losequipos y dispositivos
ndash Es permanentemente revisada y actualizada y utilizada por milesde instituciones alrededor del mundo
ndash Es utilizada por las agencias regulatorias y las autoridades desalud
ndash Ha sido traducida a muacuteltiples lenguas
ndash Es la columna vertebral de los servicios de informacioacuten del ECRIInstitute
6
Productos de ECRI
bull Health Devices Alerts
ndash Es una publicacioacuten especializada que contiene cuatro (4) tipos de artiacuteculos a saber
bull Actions Items
bull Abstracts
bull Implants
bull FDA Data
7
Productos de ECRI
bull Health Devices Alerts
ndash Action Items Se publica cada viernes Informasobre problemas peligros y advertencias que hansido verificadas y donde estaacute claramente definidala accioacuten a seguir identificando si la misma es o nourgente Sugiere que unidades funcionales oservicios hospitalarios deben enterarse
8
Productos de ECRI
bull Health Devices Alerts
ndash Abstracts Se publica el primer y tercer viernes de cada mes Es un compendio de evaluacioacuten tecnoloacutegica Los temas provienen de la revisioacuten de literatura teacutecnica meacutedica legal y de agencias gubernamentales internacionales
9
Productos de ECRI
bull Health Devices Alerts
ndash Implants Se publica el segundo viernes del mesEs una publicacioacuten que toca temas similares a losde Abstracts pero dirigida exclusivamente aaquellos dispositivos que se usan para serimplantados en el cuerpo por largos periodos detiempo
10
Productos de ECRI
bull Health Devices Alerts
ndash FDA Data Se publica el cuarto viernes de cadames Contiene noticias e informacioacuten sobredispositivos meacutedicos aprobacioacuten de nuevosproductos y reportes seleccionados de la base dedatos de la FDA (US ndash Food and DrugsAdministration)
11
Productos de ECRI
bull Health Product Comparisson Systemndash Es un servicio de informacioacuten especializado que
compara las caracteriacutesticas teacutecnicas de diversasfamilias de equipos meacutedicos manufacturados porfabricantes a nivel global Aplica a cuatro grandesaacutereasbull Hospital editionbull Clinical laboratory editionbull Imaging and radiology Editionbull Operating room edition
ndash Los equipos maacutes significativos para los que existen comparaciones son los siguientes
12
Productos de ECRI
bull Health Product Comparisson System (II)ndash Cada comparacioacuten de un producto ha sido
disentildeada como se explica a continuacioacutenbull Objetivo Efectuar comparaciones teacutecnicas entre
productos similares de diversos fabricantes Identifica elproducto utilizando la nomenclatura (UMDNS)
bull Propoacutesito Explica para que se usa el producto bajoanaacutelisis Incluye una explicacioacuten de los principios oprocedimientos sobre los que opera el equipo
bull Principios de operacioacuten Explica con claridad losprincipios de operacioacuten y funcionamiento del equipo
13
Productos de ECRI
bull Health Product Comparisson System (III)
ndash Problemas reportados Destaca que los problemas que han sido reportados (documentados) con relacioacuten al funcionamiento del equipo
ndash Consideraciones de compra Explica en forma clara los aspectos maacutes importantes que es necesario tener en cuenta en un proceso de negociacioacuten
ndash Etapa de desarrollo Explica en que estado de desarrollo tecnoloacutegico se encuentra el producto objeto de la comparacioacuten
14
Productos de ECRI
bull Health Product Comparisson System (IV)ndash Bibliografiacutea Presenta una grupo de referencias
bibliograacuteficas relacionadas con el producto
ndash Estaacutendares y guiacuteas Incluye las referencias de tipo normativo relacionadas con el producto analizado
ndash Informacioacuten de los fabricantes Indica que fabricantes producen el producto incluyendo su teleacutefono fax paacutegina Web etc
ndash Glosario de teacuterminos Explica que significa cada teacutermino utilizado en la tabla de comparacioacuten
15
Productos de ECRI
bull Health Product Comparisson System (V)
ndash Tabla de comparacioacuten de productos En formatabular presenta las especificaciones ycaracteriacutesticas de los equipos de los diversosfabricantes
ndash Ejemplo 1
ndash Ejemplo 2 Esta disponible en la red mundial deinformacioacuten para quienes pagan la suscripcioacuten
16
Productos de ECRI
bull Health Devicesndash Es una publicacioacuten mensual con tres (3) objetivos
fundamentalesbull Suministrar un concepto independiente y objetivo para
la seleccioacuten o compra de sistemas equipos ydispositivos meacutedicos
bull Ser una referencia (banco de informacioacuten) de lospeligros y deficiencias de los equipos y dispositivosmeacutedicos
bull Apoyar los procesos de mejoramiento de los equipos ydispositivos meacutedicos manteniendo informado almedio
17
Productos de ECRI
bull Health Devices (II)
ndash Se caracteriza por incluir
bull La evaluacioacuten de alguacuten equipo dispositivo tecnologiacuteao insumo
bull Analizar temas complementarios como los derivados delas actualizaciones en la regulacioacuten
bull Destacar problemas o riesgos que afecten la seguridadde alguacuten equipo o dispositivo
ndash Ejemplo
18
Productos de ECRI
bull Health Devices (III)ndash iquestDoacutende se realizan las evaluaciones
bull En los laboratorios de ECRI
ndash iquestCoacutemo se realizan las evaluacionesbull Siguiendo procedimientos rigurosos que cubren cada
aspecto en un equipo o dispositivo comondash Funcionamiento
ndash Disentildeo y factores y humanos
ndash Seguridad
ndash Comportamiento eleacutectrico
ndash Soporte al usuario
19
Productos de ECRI
bull Health Devices Inspection and PreventiveMaintenance systemndash Es una publicacioacuten especializada que tiene como
objetivo fundamental dar lineamientos paraimplementar programas de mantenimiento deequipos y dispositivos en instituciones de salud
ndash Incluye conceptos de gerencia y administracioacuten deservicios de mantenimiento
ndash Anaacutelisis de costos y de ciclos de vida uacutetil
ndash Rutinas de mantenimiento para las principales familiasde equipos meacutedicos
20
Productos de ECRI
bull Health Devices Inspection and PreventiveMaintenance system (ii)
ndash Ejemplos de equipos para los cuales se han desarrollado rutinas de mantenimiento
ndash Ejemplos de las rutinas de mantenimiento recomendadas por ECRI
21
Otras Agencias
bull Department of Health ndash England
ndashCentre for Evidence- Based Purchasing
22
Department of Health ndash England
bull Centro para compra basada en evidenciabull Centre for Evidence-based Purchasing )bull Evidence reviews provide a synopsis of clinical and economic evidencebull Evaluation reports present the findings of clinical technical ergonomic andor
user evaluationsbull Economic reports analyse the economic impact of introducing an innovative
medical device or using an established device in an innovative way They can include Interactive tools (allowing users to calculate costs) full life costing and patient pathway analysis
bull Buyers guides offer generic guidance for purchasers and specifiers of medical devices in established markets Product-specific information is given in associated market reviews or evaluation reports
bull Market reviews provide product-specific information on ranges of medical devices in established markets supporting buyersrsquo guides
bull Protocols are evaluation methodologies intended to facilitate high-quality local evaluations of medical devices
bull Other reports including comparative specifications assessment tools and interactive models
bull Privacy Policy | Terms amp Conditions | copy Crown Copyright
23httpwwwcepdhgovukCEPProductsDefaultaspx
Centro para comprabasada en evidencia - England
bull Guiacutea para comprador
ndash Tomoacutegrafo multicorte (32-64 cortes)
bull Revisiones de mercado
ndash Aceleradores lineales
24
Centro para comprabasada en evidencia - England
bull Protocolos
ndash Tomografiacutea de rayos X _ Guiacutea de sistemas de Radioterapia
25
-Muchas Gracias-bull Jorge Enrique Villamil Gutieacuterrez
bull Emails jorgevillamilumbeduco
jev_ceticyahoocom
26
ECRIbull iquestQue es el ECRI Institute
ndash Es una entidad sin aacutenimo de lucro que suministraservicios de informacioacuten e investigacioacuten en el aacuterea dela salud
ndash Actuacutea como Centro colaborador de la OrganizacioacutenMundial de la Salud (OMS) y suministra asistenciateacutecnica a las instituciones de salud para apoyar ydesarrollar la seguridad en la atencioacuten al pacienteseguacuten criterios basados en evidencia racionalidad ycosto labor que realiza desde hace maacutes de 40 antildeos
2
ECRIbull iquestQue es el ECRI Institute (ii)
ndash Los resultados de las investigaciones einformacioacuten que produce el ECRI estaacutendisponibles
a traveacutes de la red mundial de informacioacuten
publicaciones especializadas
bases de datos
programas de asistencia teacutecnica
servicios de laboratorio
seminarios y programas de capacitacioacuten en susinstalaciones
3
Ubicacioacuten de ECRI
bull Su casa matriz estaacute ubicada en los suburbiosde la ciudad de Philadelphia estado dePennsylvania en los Estados Unidos deAmeacuterica
bull Su direccioacuten es 5200 Buttler Pike PlymouthMeeting 19642-1298 USA
bull Teleacutefono 1-610-825-6000
bull Fax 1-610-834-1275
bull Web wwwecriorg
4
Productos de ECRI
bull Ecri ha desarrollado productos para todas las aacutereas de la salud Se presentan a continuacioacuten algunos de los maacutes significativos
ndash Sistema universal de nomenclatura de equipos y dispositivos meacutedicos (UMDNS)
bull Se caracteriza por disponer de un coacutedigo y unadenominacioacuten uacutenica que estaacute basada en el estudio deaspectos teacutecnicos linguumliacutesticos y auacuten culturales deforma que la misma describa de forma precisa undeterminado producto
5
Productos de ECRIbull Sistema universal de nomenclatura de equipos y
dispositivos meacutedicos (UMDNS) (II)ndash Ha sido disentildeada con base en un coacutedigo de cinco diacutegitos
(NN-NNN) y una descripcioacuten
ndash Ejemplo
raquo Beds Electric Obese [15-760]
raquo Beds Electric RadiographyFluoroscopy [10-351]
ndash Utiliza teacuterminos internacionalmente conocidos para identificar losequipos y dispositivos
ndash Es permanentemente revisada y actualizada y utilizada por milesde instituciones alrededor del mundo
ndash Es utilizada por las agencias regulatorias y las autoridades desalud
ndash Ha sido traducida a muacuteltiples lenguas
ndash Es la columna vertebral de los servicios de informacioacuten del ECRIInstitute
6
Productos de ECRI
bull Health Devices Alerts
ndash Es una publicacioacuten especializada que contiene cuatro (4) tipos de artiacuteculos a saber
bull Actions Items
bull Abstracts
bull Implants
bull FDA Data
7
Productos de ECRI
bull Health Devices Alerts
ndash Action Items Se publica cada viernes Informasobre problemas peligros y advertencias que hansido verificadas y donde estaacute claramente definidala accioacuten a seguir identificando si la misma es o nourgente Sugiere que unidades funcionales oservicios hospitalarios deben enterarse
8
Productos de ECRI
bull Health Devices Alerts
ndash Abstracts Se publica el primer y tercer viernes de cada mes Es un compendio de evaluacioacuten tecnoloacutegica Los temas provienen de la revisioacuten de literatura teacutecnica meacutedica legal y de agencias gubernamentales internacionales
9
Productos de ECRI
bull Health Devices Alerts
ndash Implants Se publica el segundo viernes del mesEs una publicacioacuten que toca temas similares a losde Abstracts pero dirigida exclusivamente aaquellos dispositivos que se usan para serimplantados en el cuerpo por largos periodos detiempo
10
Productos de ECRI
bull Health Devices Alerts
ndash FDA Data Se publica el cuarto viernes de cadames Contiene noticias e informacioacuten sobredispositivos meacutedicos aprobacioacuten de nuevosproductos y reportes seleccionados de la base dedatos de la FDA (US ndash Food and DrugsAdministration)
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Productos de ECRI
bull Health Product Comparisson Systemndash Es un servicio de informacioacuten especializado que
compara las caracteriacutesticas teacutecnicas de diversasfamilias de equipos meacutedicos manufacturados porfabricantes a nivel global Aplica a cuatro grandesaacutereasbull Hospital editionbull Clinical laboratory editionbull Imaging and radiology Editionbull Operating room edition
ndash Los equipos maacutes significativos para los que existen comparaciones son los siguientes
12
Productos de ECRI
bull Health Product Comparisson System (II)ndash Cada comparacioacuten de un producto ha sido
disentildeada como se explica a continuacioacutenbull Objetivo Efectuar comparaciones teacutecnicas entre
productos similares de diversos fabricantes Identifica elproducto utilizando la nomenclatura (UMDNS)
bull Propoacutesito Explica para que se usa el producto bajoanaacutelisis Incluye una explicacioacuten de los principios oprocedimientos sobre los que opera el equipo
bull Principios de operacioacuten Explica con claridad losprincipios de operacioacuten y funcionamiento del equipo
13
Productos de ECRI
bull Health Product Comparisson System (III)
ndash Problemas reportados Destaca que los problemas que han sido reportados (documentados) con relacioacuten al funcionamiento del equipo
ndash Consideraciones de compra Explica en forma clara los aspectos maacutes importantes que es necesario tener en cuenta en un proceso de negociacioacuten
ndash Etapa de desarrollo Explica en que estado de desarrollo tecnoloacutegico se encuentra el producto objeto de la comparacioacuten
14
Productos de ECRI
bull Health Product Comparisson System (IV)ndash Bibliografiacutea Presenta una grupo de referencias
bibliograacuteficas relacionadas con el producto
ndash Estaacutendares y guiacuteas Incluye las referencias de tipo normativo relacionadas con el producto analizado
ndash Informacioacuten de los fabricantes Indica que fabricantes producen el producto incluyendo su teleacutefono fax paacutegina Web etc
ndash Glosario de teacuterminos Explica que significa cada teacutermino utilizado en la tabla de comparacioacuten
15
Productos de ECRI
bull Health Product Comparisson System (V)
ndash Tabla de comparacioacuten de productos En formatabular presenta las especificaciones ycaracteriacutesticas de los equipos de los diversosfabricantes
ndash Ejemplo 1
ndash Ejemplo 2 Esta disponible en la red mundial deinformacioacuten para quienes pagan la suscripcioacuten
16
Productos de ECRI
bull Health Devicesndash Es una publicacioacuten mensual con tres (3) objetivos
fundamentalesbull Suministrar un concepto independiente y objetivo para
la seleccioacuten o compra de sistemas equipos ydispositivos meacutedicos
bull Ser una referencia (banco de informacioacuten) de lospeligros y deficiencias de los equipos y dispositivosmeacutedicos
bull Apoyar los procesos de mejoramiento de los equipos ydispositivos meacutedicos manteniendo informado almedio
17
Productos de ECRI
bull Health Devices (II)
ndash Se caracteriza por incluir
bull La evaluacioacuten de alguacuten equipo dispositivo tecnologiacuteao insumo
bull Analizar temas complementarios como los derivados delas actualizaciones en la regulacioacuten
bull Destacar problemas o riesgos que afecten la seguridadde alguacuten equipo o dispositivo
ndash Ejemplo
18
Productos de ECRI
bull Health Devices (III)ndash iquestDoacutende se realizan las evaluaciones
bull En los laboratorios de ECRI
ndash iquestCoacutemo se realizan las evaluacionesbull Siguiendo procedimientos rigurosos que cubren cada
aspecto en un equipo o dispositivo comondash Funcionamiento
ndash Disentildeo y factores y humanos
ndash Seguridad
ndash Comportamiento eleacutectrico
ndash Soporte al usuario
19
Productos de ECRI
bull Health Devices Inspection and PreventiveMaintenance systemndash Es una publicacioacuten especializada que tiene como
objetivo fundamental dar lineamientos paraimplementar programas de mantenimiento deequipos y dispositivos en instituciones de salud
ndash Incluye conceptos de gerencia y administracioacuten deservicios de mantenimiento
ndash Anaacutelisis de costos y de ciclos de vida uacutetil
ndash Rutinas de mantenimiento para las principales familiasde equipos meacutedicos
20
Productos de ECRI
bull Health Devices Inspection and PreventiveMaintenance system (ii)
ndash Ejemplos de equipos para los cuales se han desarrollado rutinas de mantenimiento
ndash Ejemplos de las rutinas de mantenimiento recomendadas por ECRI
21
Otras Agencias
bull Department of Health ndash England
ndashCentre for Evidence- Based Purchasing
22
Department of Health ndash England
bull Centro para compra basada en evidenciabull Centre for Evidence-based Purchasing )bull Evidence reviews provide a synopsis of clinical and economic evidencebull Evaluation reports present the findings of clinical technical ergonomic andor
user evaluationsbull Economic reports analyse the economic impact of introducing an innovative
medical device or using an established device in an innovative way They can include Interactive tools (allowing users to calculate costs) full life costing and patient pathway analysis
bull Buyers guides offer generic guidance for purchasers and specifiers of medical devices in established markets Product-specific information is given in associated market reviews or evaluation reports
bull Market reviews provide product-specific information on ranges of medical devices in established markets supporting buyersrsquo guides
bull Protocols are evaluation methodologies intended to facilitate high-quality local evaluations of medical devices
bull Other reports including comparative specifications assessment tools and interactive models
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Centro para comprabasada en evidencia - England
bull Guiacutea para comprador
ndash Tomoacutegrafo multicorte (32-64 cortes)
bull Revisiones de mercado
ndash Aceleradores lineales
24
Centro para comprabasada en evidencia - England
bull Protocolos
ndash Tomografiacutea de rayos X _ Guiacutea de sistemas de Radioterapia
25
-Muchas Gracias-bull Jorge Enrique Villamil Gutieacuterrez
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26
ECRIbull iquestQue es el ECRI Institute (ii)
ndash Los resultados de las investigaciones einformacioacuten que produce el ECRI estaacutendisponibles
a traveacutes de la red mundial de informacioacuten
publicaciones especializadas
bases de datos
programas de asistencia teacutecnica
servicios de laboratorio
seminarios y programas de capacitacioacuten en susinstalaciones
3
Ubicacioacuten de ECRI
bull Su casa matriz estaacute ubicada en los suburbiosde la ciudad de Philadelphia estado dePennsylvania en los Estados Unidos deAmeacuterica
bull Su direccioacuten es 5200 Buttler Pike PlymouthMeeting 19642-1298 USA
bull Teleacutefono 1-610-825-6000
bull Fax 1-610-834-1275
bull Web wwwecriorg
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Productos de ECRI
bull Ecri ha desarrollado productos para todas las aacutereas de la salud Se presentan a continuacioacuten algunos de los maacutes significativos
ndash Sistema universal de nomenclatura de equipos y dispositivos meacutedicos (UMDNS)
bull Se caracteriza por disponer de un coacutedigo y unadenominacioacuten uacutenica que estaacute basada en el estudio deaspectos teacutecnicos linguumliacutesticos y auacuten culturales deforma que la misma describa de forma precisa undeterminado producto
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Productos de ECRIbull Sistema universal de nomenclatura de equipos y
dispositivos meacutedicos (UMDNS) (II)ndash Ha sido disentildeada con base en un coacutedigo de cinco diacutegitos
(NN-NNN) y una descripcioacuten
ndash Ejemplo
raquo Beds Electric Obese [15-760]
raquo Beds Electric RadiographyFluoroscopy [10-351]
ndash Utiliza teacuterminos internacionalmente conocidos para identificar losequipos y dispositivos
ndash Es permanentemente revisada y actualizada y utilizada por milesde instituciones alrededor del mundo
ndash Es utilizada por las agencias regulatorias y las autoridades desalud
ndash Ha sido traducida a muacuteltiples lenguas
ndash Es la columna vertebral de los servicios de informacioacuten del ECRIInstitute
6
Productos de ECRI
bull Health Devices Alerts
ndash Es una publicacioacuten especializada que contiene cuatro (4) tipos de artiacuteculos a saber
bull Actions Items
bull Abstracts
bull Implants
bull FDA Data
7
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ndash Action Items Se publica cada viernes Informasobre problemas peligros y advertencias que hansido verificadas y donde estaacute claramente definidala accioacuten a seguir identificando si la misma es o nourgente Sugiere que unidades funcionales oservicios hospitalarios deben enterarse
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ndash Abstracts Se publica el primer y tercer viernes de cada mes Es un compendio de evaluacioacuten tecnoloacutegica Los temas provienen de la revisioacuten de literatura teacutecnica meacutedica legal y de agencias gubernamentales internacionales
9
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ndash Implants Se publica el segundo viernes del mesEs una publicacioacuten que toca temas similares a losde Abstracts pero dirigida exclusivamente aaquellos dispositivos que se usan para serimplantados en el cuerpo por largos periodos detiempo
10
Productos de ECRI
bull Health Devices Alerts
ndash FDA Data Se publica el cuarto viernes de cadames Contiene noticias e informacioacuten sobredispositivos meacutedicos aprobacioacuten de nuevosproductos y reportes seleccionados de la base dedatos de la FDA (US ndash Food and DrugsAdministration)
11
Productos de ECRI
bull Health Product Comparisson Systemndash Es un servicio de informacioacuten especializado que
compara las caracteriacutesticas teacutecnicas de diversasfamilias de equipos meacutedicos manufacturados porfabricantes a nivel global Aplica a cuatro grandesaacutereasbull Hospital editionbull Clinical laboratory editionbull Imaging and radiology Editionbull Operating room edition
ndash Los equipos maacutes significativos para los que existen comparaciones son los siguientes
12
Productos de ECRI
bull Health Product Comparisson System (II)ndash Cada comparacioacuten de un producto ha sido
disentildeada como se explica a continuacioacutenbull Objetivo Efectuar comparaciones teacutecnicas entre
productos similares de diversos fabricantes Identifica elproducto utilizando la nomenclatura (UMDNS)
bull Propoacutesito Explica para que se usa el producto bajoanaacutelisis Incluye una explicacioacuten de los principios oprocedimientos sobre los que opera el equipo
bull Principios de operacioacuten Explica con claridad losprincipios de operacioacuten y funcionamiento del equipo
13
Productos de ECRI
bull Health Product Comparisson System (III)
ndash Problemas reportados Destaca que los problemas que han sido reportados (documentados) con relacioacuten al funcionamiento del equipo
ndash Consideraciones de compra Explica en forma clara los aspectos maacutes importantes que es necesario tener en cuenta en un proceso de negociacioacuten
ndash Etapa de desarrollo Explica en que estado de desarrollo tecnoloacutegico se encuentra el producto objeto de la comparacioacuten
14
Productos de ECRI
bull Health Product Comparisson System (IV)ndash Bibliografiacutea Presenta una grupo de referencias
bibliograacuteficas relacionadas con el producto
ndash Estaacutendares y guiacuteas Incluye las referencias de tipo normativo relacionadas con el producto analizado
ndash Informacioacuten de los fabricantes Indica que fabricantes producen el producto incluyendo su teleacutefono fax paacutegina Web etc
ndash Glosario de teacuterminos Explica que significa cada teacutermino utilizado en la tabla de comparacioacuten
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Productos de ECRI
bull Health Product Comparisson System (V)
ndash Tabla de comparacioacuten de productos En formatabular presenta las especificaciones ycaracteriacutesticas de los equipos de los diversosfabricantes
ndash Ejemplo 1
ndash Ejemplo 2 Esta disponible en la red mundial deinformacioacuten para quienes pagan la suscripcioacuten
16
Productos de ECRI
bull Health Devicesndash Es una publicacioacuten mensual con tres (3) objetivos
fundamentalesbull Suministrar un concepto independiente y objetivo para
la seleccioacuten o compra de sistemas equipos ydispositivos meacutedicos
bull Ser una referencia (banco de informacioacuten) de lospeligros y deficiencias de los equipos y dispositivosmeacutedicos
bull Apoyar los procesos de mejoramiento de los equipos ydispositivos meacutedicos manteniendo informado almedio
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Productos de ECRI
bull Health Devices (II)
ndash Se caracteriza por incluir
bull La evaluacioacuten de alguacuten equipo dispositivo tecnologiacuteao insumo
bull Analizar temas complementarios como los derivados delas actualizaciones en la regulacioacuten
bull Destacar problemas o riesgos que afecten la seguridadde alguacuten equipo o dispositivo
ndash Ejemplo
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Productos de ECRI
bull Health Devices (III)ndash iquestDoacutende se realizan las evaluaciones
bull En los laboratorios de ECRI
ndash iquestCoacutemo se realizan las evaluacionesbull Siguiendo procedimientos rigurosos que cubren cada
aspecto en un equipo o dispositivo comondash Funcionamiento
ndash Disentildeo y factores y humanos
ndash Seguridad
ndash Comportamiento eleacutectrico
ndash Soporte al usuario
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Productos de ECRI
bull Health Devices Inspection and PreventiveMaintenance systemndash Es una publicacioacuten especializada que tiene como
objetivo fundamental dar lineamientos paraimplementar programas de mantenimiento deequipos y dispositivos en instituciones de salud
ndash Incluye conceptos de gerencia y administracioacuten deservicios de mantenimiento
ndash Anaacutelisis de costos y de ciclos de vida uacutetil
ndash Rutinas de mantenimiento para las principales familiasde equipos meacutedicos
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Productos de ECRI
bull Health Devices Inspection and PreventiveMaintenance system (ii)
ndash Ejemplos de equipos para los cuales se han desarrollado rutinas de mantenimiento
ndash Ejemplos de las rutinas de mantenimiento recomendadas por ECRI
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Otras Agencias
bull Department of Health ndash England
ndashCentre for Evidence- Based Purchasing
22
Department of Health ndash England
bull Centro para compra basada en evidenciabull Centre for Evidence-based Purchasing )bull Evidence reviews provide a synopsis of clinical and economic evidencebull Evaluation reports present the findings of clinical technical ergonomic andor
user evaluationsbull Economic reports analyse the economic impact of introducing an innovative
medical device or using an established device in an innovative way They can include Interactive tools (allowing users to calculate costs) full life costing and patient pathway analysis
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bull Other reports including comparative specifications assessment tools and interactive models
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bull Guiacutea para comprador
ndash Tomoacutegrafo multicorte (32-64 cortes)
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Centro para comprabasada en evidencia - England
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bull Su casa matriz estaacute ubicada en los suburbiosde la ciudad de Philadelphia estado dePennsylvania en los Estados Unidos deAmeacuterica
bull Su direccioacuten es 5200 Buttler Pike PlymouthMeeting 19642-1298 USA
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bull Ecri ha desarrollado productos para todas las aacutereas de la salud Se presentan a continuacioacuten algunos de los maacutes significativos
ndash Sistema universal de nomenclatura de equipos y dispositivos meacutedicos (UMDNS)
bull Se caracteriza por disponer de un coacutedigo y unadenominacioacuten uacutenica que estaacute basada en el estudio deaspectos teacutecnicos linguumliacutesticos y auacuten culturales deforma que la misma describa de forma precisa undeterminado producto
5
Productos de ECRIbull Sistema universal de nomenclatura de equipos y
dispositivos meacutedicos (UMDNS) (II)ndash Ha sido disentildeada con base en un coacutedigo de cinco diacutegitos
(NN-NNN) y una descripcioacuten
ndash Ejemplo
raquo Beds Electric Obese [15-760]
raquo Beds Electric RadiographyFluoroscopy [10-351]
ndash Utiliza teacuterminos internacionalmente conocidos para identificar losequipos y dispositivos
ndash Es permanentemente revisada y actualizada y utilizada por milesde instituciones alrededor del mundo
ndash Es utilizada por las agencias regulatorias y las autoridades desalud
ndash Ha sido traducida a muacuteltiples lenguas
ndash Es la columna vertebral de los servicios de informacioacuten del ECRIInstitute
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ndash Es una publicacioacuten especializada que contiene cuatro (4) tipos de artiacuteculos a saber
bull Actions Items
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ndash Action Items Se publica cada viernes Informasobre problemas peligros y advertencias que hansido verificadas y donde estaacute claramente definidala accioacuten a seguir identificando si la misma es o nourgente Sugiere que unidades funcionales oservicios hospitalarios deben enterarse
8
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ndash Abstracts Se publica el primer y tercer viernes de cada mes Es un compendio de evaluacioacuten tecnoloacutegica Los temas provienen de la revisioacuten de literatura teacutecnica meacutedica legal y de agencias gubernamentales internacionales
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ndash Implants Se publica el segundo viernes del mesEs una publicacioacuten que toca temas similares a losde Abstracts pero dirigida exclusivamente aaquellos dispositivos que se usan para serimplantados en el cuerpo por largos periodos detiempo
10
Productos de ECRI
bull Health Devices Alerts
ndash FDA Data Se publica el cuarto viernes de cadames Contiene noticias e informacioacuten sobredispositivos meacutedicos aprobacioacuten de nuevosproductos y reportes seleccionados de la base dedatos de la FDA (US ndash Food and DrugsAdministration)
11
Productos de ECRI
bull Health Product Comparisson Systemndash Es un servicio de informacioacuten especializado que
compara las caracteriacutesticas teacutecnicas de diversasfamilias de equipos meacutedicos manufacturados porfabricantes a nivel global Aplica a cuatro grandesaacutereasbull Hospital editionbull Clinical laboratory editionbull Imaging and radiology Editionbull Operating room edition
ndash Los equipos maacutes significativos para los que existen comparaciones son los siguientes
12
Productos de ECRI
bull Health Product Comparisson System (II)ndash Cada comparacioacuten de un producto ha sido
disentildeada como se explica a continuacioacutenbull Objetivo Efectuar comparaciones teacutecnicas entre
productos similares de diversos fabricantes Identifica elproducto utilizando la nomenclatura (UMDNS)
bull Propoacutesito Explica para que se usa el producto bajoanaacutelisis Incluye una explicacioacuten de los principios oprocedimientos sobre los que opera el equipo
bull Principios de operacioacuten Explica con claridad losprincipios de operacioacuten y funcionamiento del equipo
13
Productos de ECRI
bull Health Product Comparisson System (III)
ndash Problemas reportados Destaca que los problemas que han sido reportados (documentados) con relacioacuten al funcionamiento del equipo
ndash Consideraciones de compra Explica en forma clara los aspectos maacutes importantes que es necesario tener en cuenta en un proceso de negociacioacuten
ndash Etapa de desarrollo Explica en que estado de desarrollo tecnoloacutegico se encuentra el producto objeto de la comparacioacuten
14
Productos de ECRI
bull Health Product Comparisson System (IV)ndash Bibliografiacutea Presenta una grupo de referencias
bibliograacuteficas relacionadas con el producto
ndash Estaacutendares y guiacuteas Incluye las referencias de tipo normativo relacionadas con el producto analizado
ndash Informacioacuten de los fabricantes Indica que fabricantes producen el producto incluyendo su teleacutefono fax paacutegina Web etc
ndash Glosario de teacuterminos Explica que significa cada teacutermino utilizado en la tabla de comparacioacuten
15
Productos de ECRI
bull Health Product Comparisson System (V)
ndash Tabla de comparacioacuten de productos En formatabular presenta las especificaciones ycaracteriacutesticas de los equipos de los diversosfabricantes
ndash Ejemplo 1
ndash Ejemplo 2 Esta disponible en la red mundial deinformacioacuten para quienes pagan la suscripcioacuten
16
Productos de ECRI
bull Health Devicesndash Es una publicacioacuten mensual con tres (3) objetivos
fundamentalesbull Suministrar un concepto independiente y objetivo para
la seleccioacuten o compra de sistemas equipos ydispositivos meacutedicos
bull Ser una referencia (banco de informacioacuten) de lospeligros y deficiencias de los equipos y dispositivosmeacutedicos
bull Apoyar los procesos de mejoramiento de los equipos ydispositivos meacutedicos manteniendo informado almedio
17
Productos de ECRI
bull Health Devices (II)
ndash Se caracteriza por incluir
bull La evaluacioacuten de alguacuten equipo dispositivo tecnologiacuteao insumo
bull Analizar temas complementarios como los derivados delas actualizaciones en la regulacioacuten
bull Destacar problemas o riesgos que afecten la seguridadde alguacuten equipo o dispositivo
ndash Ejemplo
18
Productos de ECRI
bull Health Devices (III)ndash iquestDoacutende se realizan las evaluaciones
bull En los laboratorios de ECRI
ndash iquestCoacutemo se realizan las evaluacionesbull Siguiendo procedimientos rigurosos que cubren cada
aspecto en un equipo o dispositivo comondash Funcionamiento
ndash Disentildeo y factores y humanos
ndash Seguridad
ndash Comportamiento eleacutectrico
ndash Soporte al usuario
19
Productos de ECRI
bull Health Devices Inspection and PreventiveMaintenance systemndash Es una publicacioacuten especializada que tiene como
objetivo fundamental dar lineamientos paraimplementar programas de mantenimiento deequipos y dispositivos en instituciones de salud
ndash Incluye conceptos de gerencia y administracioacuten deservicios de mantenimiento
ndash Anaacutelisis de costos y de ciclos de vida uacutetil
ndash Rutinas de mantenimiento para las principales familiasde equipos meacutedicos
20
Productos de ECRI
bull Health Devices Inspection and PreventiveMaintenance system (ii)
ndash Ejemplos de equipos para los cuales se han desarrollado rutinas de mantenimiento
ndash Ejemplos de las rutinas de mantenimiento recomendadas por ECRI
21
Otras Agencias
bull Department of Health ndash England
ndashCentre for Evidence- Based Purchasing
22
Department of Health ndash England
bull Centro para compra basada en evidenciabull Centre for Evidence-based Purchasing )bull Evidence reviews provide a synopsis of clinical and economic evidencebull Evaluation reports present the findings of clinical technical ergonomic andor
user evaluationsbull Economic reports analyse the economic impact of introducing an innovative
medical device or using an established device in an innovative way They can include Interactive tools (allowing users to calculate costs) full life costing and patient pathway analysis
bull Buyers guides offer generic guidance for purchasers and specifiers of medical devices in established markets Product-specific information is given in associated market reviews or evaluation reports
bull Market reviews provide product-specific information on ranges of medical devices in established markets supporting buyersrsquo guides
bull Protocols are evaluation methodologies intended to facilitate high-quality local evaluations of medical devices
bull Other reports including comparative specifications assessment tools and interactive models
bull Privacy Policy | Terms amp Conditions | copy Crown Copyright
23httpwwwcepdhgovukCEPProductsDefaultaspx
Centro para comprabasada en evidencia - England
bull Guiacutea para comprador
ndash Tomoacutegrafo multicorte (32-64 cortes)
bull Revisiones de mercado
ndash Aceleradores lineales
24
Centro para comprabasada en evidencia - England
bull Protocolos
ndash Tomografiacutea de rayos X _ Guiacutea de sistemas de Radioterapia
25
-Muchas Gracias-bull Jorge Enrique Villamil Gutieacuterrez
bull Emails jorgevillamilumbeduco
jev_ceticyahoocom
26
Productos de ECRI
bull Ecri ha desarrollado productos para todas las aacutereas de la salud Se presentan a continuacioacuten algunos de los maacutes significativos
ndash Sistema universal de nomenclatura de equipos y dispositivos meacutedicos (UMDNS)
bull Se caracteriza por disponer de un coacutedigo y unadenominacioacuten uacutenica que estaacute basada en el estudio deaspectos teacutecnicos linguumliacutesticos y auacuten culturales deforma que la misma describa de forma precisa undeterminado producto
5
Productos de ECRIbull Sistema universal de nomenclatura de equipos y
dispositivos meacutedicos (UMDNS) (II)ndash Ha sido disentildeada con base en un coacutedigo de cinco diacutegitos
(NN-NNN) y una descripcioacuten
ndash Ejemplo
raquo Beds Electric Obese [15-760]
raquo Beds Electric RadiographyFluoroscopy [10-351]
ndash Utiliza teacuterminos internacionalmente conocidos para identificar losequipos y dispositivos
ndash Es permanentemente revisada y actualizada y utilizada por milesde instituciones alrededor del mundo
ndash Es utilizada por las agencias regulatorias y las autoridades desalud
ndash Ha sido traducida a muacuteltiples lenguas
ndash Es la columna vertebral de los servicios de informacioacuten del ECRIInstitute
6
Productos de ECRI
bull Health Devices Alerts
ndash Es una publicacioacuten especializada que contiene cuatro (4) tipos de artiacuteculos a saber
bull Actions Items
bull Abstracts
bull Implants
bull FDA Data
7
Productos de ECRI
bull Health Devices Alerts
ndash Action Items Se publica cada viernes Informasobre problemas peligros y advertencias que hansido verificadas y donde estaacute claramente definidala accioacuten a seguir identificando si la misma es o nourgente Sugiere que unidades funcionales oservicios hospitalarios deben enterarse
8
Productos de ECRI
bull Health Devices Alerts
ndash Abstracts Se publica el primer y tercer viernes de cada mes Es un compendio de evaluacioacuten tecnoloacutegica Los temas provienen de la revisioacuten de literatura teacutecnica meacutedica legal y de agencias gubernamentales internacionales
9
Productos de ECRI
bull Health Devices Alerts
ndash Implants Se publica el segundo viernes del mesEs una publicacioacuten que toca temas similares a losde Abstracts pero dirigida exclusivamente aaquellos dispositivos que se usan para serimplantados en el cuerpo por largos periodos detiempo
10
Productos de ECRI
bull Health Devices Alerts
ndash FDA Data Se publica el cuarto viernes de cadames Contiene noticias e informacioacuten sobredispositivos meacutedicos aprobacioacuten de nuevosproductos y reportes seleccionados de la base dedatos de la FDA (US ndash Food and DrugsAdministration)
11
Productos de ECRI
bull Health Product Comparisson Systemndash Es un servicio de informacioacuten especializado que
compara las caracteriacutesticas teacutecnicas de diversasfamilias de equipos meacutedicos manufacturados porfabricantes a nivel global Aplica a cuatro grandesaacutereasbull Hospital editionbull Clinical laboratory editionbull Imaging and radiology Editionbull Operating room edition
ndash Los equipos maacutes significativos para los que existen comparaciones son los siguientes
12
Productos de ECRI
bull Health Product Comparisson System (II)ndash Cada comparacioacuten de un producto ha sido
disentildeada como se explica a continuacioacutenbull Objetivo Efectuar comparaciones teacutecnicas entre
productos similares de diversos fabricantes Identifica elproducto utilizando la nomenclatura (UMDNS)
bull Propoacutesito Explica para que se usa el producto bajoanaacutelisis Incluye una explicacioacuten de los principios oprocedimientos sobre los que opera el equipo
bull Principios de operacioacuten Explica con claridad losprincipios de operacioacuten y funcionamiento del equipo
13
Productos de ECRI
bull Health Product Comparisson System (III)
ndash Problemas reportados Destaca que los problemas que han sido reportados (documentados) con relacioacuten al funcionamiento del equipo
ndash Consideraciones de compra Explica en forma clara los aspectos maacutes importantes que es necesario tener en cuenta en un proceso de negociacioacuten
ndash Etapa de desarrollo Explica en que estado de desarrollo tecnoloacutegico se encuentra el producto objeto de la comparacioacuten
14
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bull Health Product Comparisson System (IV)ndash Bibliografiacutea Presenta una grupo de referencias
bibliograacuteficas relacionadas con el producto
ndash Estaacutendares y guiacuteas Incluye las referencias de tipo normativo relacionadas con el producto analizado
ndash Informacioacuten de los fabricantes Indica que fabricantes producen el producto incluyendo su teleacutefono fax paacutegina Web etc
ndash Glosario de teacuterminos Explica que significa cada teacutermino utilizado en la tabla de comparacioacuten
15
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bull Health Product Comparisson System (V)
ndash Tabla de comparacioacuten de productos En formatabular presenta las especificaciones ycaracteriacutesticas de los equipos de los diversosfabricantes
ndash Ejemplo 1
ndash Ejemplo 2 Esta disponible en la red mundial deinformacioacuten para quienes pagan la suscripcioacuten
16
Productos de ECRI
bull Health Devicesndash Es una publicacioacuten mensual con tres (3) objetivos
fundamentalesbull Suministrar un concepto independiente y objetivo para
la seleccioacuten o compra de sistemas equipos ydispositivos meacutedicos
bull Ser una referencia (banco de informacioacuten) de lospeligros y deficiencias de los equipos y dispositivosmeacutedicos
bull Apoyar los procesos de mejoramiento de los equipos ydispositivos meacutedicos manteniendo informado almedio
17
Productos de ECRI
bull Health Devices (II)
ndash Se caracteriza por incluir
bull La evaluacioacuten de alguacuten equipo dispositivo tecnologiacuteao insumo
bull Analizar temas complementarios como los derivados delas actualizaciones en la regulacioacuten
bull Destacar problemas o riesgos que afecten la seguridadde alguacuten equipo o dispositivo
ndash Ejemplo
18
Productos de ECRI
bull Health Devices (III)ndash iquestDoacutende se realizan las evaluaciones
bull En los laboratorios de ECRI
ndash iquestCoacutemo se realizan las evaluacionesbull Siguiendo procedimientos rigurosos que cubren cada
aspecto en un equipo o dispositivo comondash Funcionamiento
ndash Disentildeo y factores y humanos
ndash Seguridad
ndash Comportamiento eleacutectrico
ndash Soporte al usuario
19
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bull Health Devices Inspection and PreventiveMaintenance systemndash Es una publicacioacuten especializada que tiene como
objetivo fundamental dar lineamientos paraimplementar programas de mantenimiento deequipos y dispositivos en instituciones de salud
ndash Incluye conceptos de gerencia y administracioacuten deservicios de mantenimiento
ndash Anaacutelisis de costos y de ciclos de vida uacutetil
ndash Rutinas de mantenimiento para las principales familiasde equipos meacutedicos
20
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bull Health Devices Inspection and PreventiveMaintenance system (ii)
ndash Ejemplos de equipos para los cuales se han desarrollado rutinas de mantenimiento
ndash Ejemplos de las rutinas de mantenimiento recomendadas por ECRI
21
Otras Agencias
bull Department of Health ndash England
ndashCentre for Evidence- Based Purchasing
22
Department of Health ndash England
bull Centro para compra basada en evidenciabull Centre for Evidence-based Purchasing )bull Evidence reviews provide a synopsis of clinical and economic evidencebull Evaluation reports present the findings of clinical technical ergonomic andor
user evaluationsbull Economic reports analyse the economic impact of introducing an innovative
medical device or using an established device in an innovative way They can include Interactive tools (allowing users to calculate costs) full life costing and patient pathway analysis
bull Buyers guides offer generic guidance for purchasers and specifiers of medical devices in established markets Product-specific information is given in associated market reviews or evaluation reports
bull Market reviews provide product-specific information on ranges of medical devices in established markets supporting buyersrsquo guides
bull Protocols are evaluation methodologies intended to facilitate high-quality local evaluations of medical devices
bull Other reports including comparative specifications assessment tools and interactive models
bull Privacy Policy | Terms amp Conditions | copy Crown Copyright
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bull Guiacutea para comprador
ndash Tomoacutegrafo multicorte (32-64 cortes)
bull Revisiones de mercado
ndash Aceleradores lineales
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bull Protocolos
ndash Tomografiacutea de rayos X _ Guiacutea de sistemas de Radioterapia
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bull Emails jorgevillamilumbeduco
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Productos de ECRIbull Sistema universal de nomenclatura de equipos y
dispositivos meacutedicos (UMDNS) (II)ndash Ha sido disentildeada con base en un coacutedigo de cinco diacutegitos
(NN-NNN) y una descripcioacuten
ndash Ejemplo
raquo Beds Electric Obese [15-760]
raquo Beds Electric RadiographyFluoroscopy [10-351]
ndash Utiliza teacuterminos internacionalmente conocidos para identificar losequipos y dispositivos
ndash Es permanentemente revisada y actualizada y utilizada por milesde instituciones alrededor del mundo
ndash Es utilizada por las agencias regulatorias y las autoridades desalud
ndash Ha sido traducida a muacuteltiples lenguas
ndash Es la columna vertebral de los servicios de informacioacuten del ECRIInstitute
6
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bull Health Devices Alerts
ndash Es una publicacioacuten especializada que contiene cuatro (4) tipos de artiacuteculos a saber
bull Actions Items
bull Abstracts
bull Implants
bull FDA Data
7
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ndash Action Items Se publica cada viernes Informasobre problemas peligros y advertencias que hansido verificadas y donde estaacute claramente definidala accioacuten a seguir identificando si la misma es o nourgente Sugiere que unidades funcionales oservicios hospitalarios deben enterarse
8
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ndash Abstracts Se publica el primer y tercer viernes de cada mes Es un compendio de evaluacioacuten tecnoloacutegica Los temas provienen de la revisioacuten de literatura teacutecnica meacutedica legal y de agencias gubernamentales internacionales
9
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bull Health Devices Alerts
ndash Implants Se publica el segundo viernes del mesEs una publicacioacuten que toca temas similares a losde Abstracts pero dirigida exclusivamente aaquellos dispositivos que se usan para serimplantados en el cuerpo por largos periodos detiempo
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ndash FDA Data Se publica el cuarto viernes de cadames Contiene noticias e informacioacuten sobredispositivos meacutedicos aprobacioacuten de nuevosproductos y reportes seleccionados de la base dedatos de la FDA (US ndash Food and DrugsAdministration)
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bull Health Product Comparisson Systemndash Es un servicio de informacioacuten especializado que
compara las caracteriacutesticas teacutecnicas de diversasfamilias de equipos meacutedicos manufacturados porfabricantes a nivel global Aplica a cuatro grandesaacutereasbull Hospital editionbull Clinical laboratory editionbull Imaging and radiology Editionbull Operating room edition
ndash Los equipos maacutes significativos para los que existen comparaciones son los siguientes
12
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bull Health Product Comparisson System (II)ndash Cada comparacioacuten de un producto ha sido
disentildeada como se explica a continuacioacutenbull Objetivo Efectuar comparaciones teacutecnicas entre
productos similares de diversos fabricantes Identifica elproducto utilizando la nomenclatura (UMDNS)
bull Propoacutesito Explica para que se usa el producto bajoanaacutelisis Incluye una explicacioacuten de los principios oprocedimientos sobre los que opera el equipo
bull Principios de operacioacuten Explica con claridad losprincipios de operacioacuten y funcionamiento del equipo
13
Productos de ECRI
bull Health Product Comparisson System (III)
ndash Problemas reportados Destaca que los problemas que han sido reportados (documentados) con relacioacuten al funcionamiento del equipo
ndash Consideraciones de compra Explica en forma clara los aspectos maacutes importantes que es necesario tener en cuenta en un proceso de negociacioacuten
ndash Etapa de desarrollo Explica en que estado de desarrollo tecnoloacutegico se encuentra el producto objeto de la comparacioacuten
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bull Health Product Comparisson System (IV)ndash Bibliografiacutea Presenta una grupo de referencias
bibliograacuteficas relacionadas con el producto
ndash Estaacutendares y guiacuteas Incluye las referencias de tipo normativo relacionadas con el producto analizado
ndash Informacioacuten de los fabricantes Indica que fabricantes producen el producto incluyendo su teleacutefono fax paacutegina Web etc
ndash Glosario de teacuterminos Explica que significa cada teacutermino utilizado en la tabla de comparacioacuten
15
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ndash Tabla de comparacioacuten de productos En formatabular presenta las especificaciones ycaracteriacutesticas de los equipos de los diversosfabricantes
ndash Ejemplo 1
ndash Ejemplo 2 Esta disponible en la red mundial deinformacioacuten para quienes pagan la suscripcioacuten
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fundamentalesbull Suministrar un concepto independiente y objetivo para
la seleccioacuten o compra de sistemas equipos ydispositivos meacutedicos
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bull Apoyar los procesos de mejoramiento de los equipos ydispositivos meacutedicos manteniendo informado almedio
17
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bull Health Devices (II)
ndash Se caracteriza por incluir
bull La evaluacioacuten de alguacuten equipo dispositivo tecnologiacuteao insumo
bull Analizar temas complementarios como los derivados delas actualizaciones en la regulacioacuten
bull Destacar problemas o riesgos que afecten la seguridadde alguacuten equipo o dispositivo
ndash Ejemplo
18
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bull Health Devices (III)ndash iquestDoacutende se realizan las evaluaciones
bull En los laboratorios de ECRI
ndash iquestCoacutemo se realizan las evaluacionesbull Siguiendo procedimientos rigurosos que cubren cada
aspecto en un equipo o dispositivo comondash Funcionamiento
ndash Disentildeo y factores y humanos
ndash Seguridad
ndash Comportamiento eleacutectrico
ndash Soporte al usuario
19
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bull Health Devices Inspection and PreventiveMaintenance systemndash Es una publicacioacuten especializada que tiene como
objetivo fundamental dar lineamientos paraimplementar programas de mantenimiento deequipos y dispositivos en instituciones de salud
ndash Incluye conceptos de gerencia y administracioacuten deservicios de mantenimiento
ndash Anaacutelisis de costos y de ciclos de vida uacutetil
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20
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ndash Ejemplos de equipos para los cuales se han desarrollado rutinas de mantenimiento
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bull Department of Health ndash England
ndashCentre for Evidence- Based Purchasing
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bull Centro para compra basada en evidenciabull Centre for Evidence-based Purchasing )bull Evidence reviews provide a synopsis of clinical and economic evidencebull Evaluation reports present the findings of clinical technical ergonomic andor
user evaluationsbull Economic reports analyse the economic impact of introducing an innovative
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bull Protocols are evaluation methodologies intended to facilitate high-quality local evaluations of medical devices
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bull Guiacutea para comprador
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bull FDA Data
7
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8
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9
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10
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12
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disentildeada como se explica a continuacioacutenbull Objetivo Efectuar comparaciones teacutecnicas entre
productos similares de diversos fabricantes Identifica elproducto utilizando la nomenclatura (UMDNS)
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13
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ndash Etapa de desarrollo Explica en que estado de desarrollo tecnoloacutegico se encuentra el producto objeto de la comparacioacuten
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bull Health Product Comparisson System (IV)ndash Bibliografiacutea Presenta una grupo de referencias
bibliograacuteficas relacionadas con el producto
ndash Estaacutendares y guiacuteas Incluye las referencias de tipo normativo relacionadas con el producto analizado
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15
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ndash Tabla de comparacioacuten de productos En formatabular presenta las especificaciones ycaracteriacutesticas de los equipos de los diversosfabricantes
ndash Ejemplo 1
ndash Ejemplo 2 Esta disponible en la red mundial deinformacioacuten para quienes pagan la suscripcioacuten
16
Productos de ECRI
bull Health Devicesndash Es una publicacioacuten mensual con tres (3) objetivos
fundamentalesbull Suministrar un concepto independiente y objetivo para
la seleccioacuten o compra de sistemas equipos ydispositivos meacutedicos
bull Ser una referencia (banco de informacioacuten) de lospeligros y deficiencias de los equipos y dispositivosmeacutedicos
bull Apoyar los procesos de mejoramiento de los equipos ydispositivos meacutedicos manteniendo informado almedio
17
Productos de ECRI
bull Health Devices (II)
ndash Se caracteriza por incluir
bull La evaluacioacuten de alguacuten equipo dispositivo tecnologiacuteao insumo
bull Analizar temas complementarios como los derivados delas actualizaciones en la regulacioacuten
bull Destacar problemas o riesgos que afecten la seguridadde alguacuten equipo o dispositivo
ndash Ejemplo
18
Productos de ECRI
bull Health Devices (III)ndash iquestDoacutende se realizan las evaluaciones
bull En los laboratorios de ECRI
ndash iquestCoacutemo se realizan las evaluacionesbull Siguiendo procedimientos rigurosos que cubren cada
aspecto en un equipo o dispositivo comondash Funcionamiento
ndash Disentildeo y factores y humanos
ndash Seguridad
ndash Comportamiento eleacutectrico
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19
Productos de ECRI
bull Health Devices Inspection and PreventiveMaintenance systemndash Es una publicacioacuten especializada que tiene como
objetivo fundamental dar lineamientos paraimplementar programas de mantenimiento deequipos y dispositivos en instituciones de salud
ndash Incluye conceptos de gerencia y administracioacuten deservicios de mantenimiento
ndash Anaacutelisis de costos y de ciclos de vida uacutetil
ndash Rutinas de mantenimiento para las principales familiasde equipos meacutedicos
20
Productos de ECRI
bull Health Devices Inspection and PreventiveMaintenance system (ii)
ndash Ejemplos de equipos para los cuales se han desarrollado rutinas de mantenimiento
ndash Ejemplos de las rutinas de mantenimiento recomendadas por ECRI
21
Otras Agencias
bull Department of Health ndash England
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22
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bull Centro para compra basada en evidenciabull Centre for Evidence-based Purchasing )bull Evidence reviews provide a synopsis of clinical and economic evidencebull Evaluation reports present the findings of clinical technical ergonomic andor
user evaluationsbull Economic reports analyse the economic impact of introducing an innovative
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bull Buyers guides offer generic guidance for purchasers and specifiers of medical devices in established markets Product-specific information is given in associated market reviews or evaluation reports
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24
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bull Propoacutesito Explica para que se usa el producto bajoanaacutelisis Incluye una explicacioacuten de los principios oprocedimientos sobre los que opera el equipo
bull Principios de operacioacuten Explica con claridad losprincipios de operacioacuten y funcionamiento del equipo
13
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bull Health Product Comparisson System (III)
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14
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ndash Informacioacuten de los fabricantes Indica que fabricantes producen el producto incluyendo su teleacutefono fax paacutegina Web etc
ndash Glosario de teacuterminos Explica que significa cada teacutermino utilizado en la tabla de comparacioacuten
15
Productos de ECRI
bull Health Product Comparisson System (V)
ndash Tabla de comparacioacuten de productos En formatabular presenta las especificaciones ycaracteriacutesticas de los equipos de los diversosfabricantes
ndash Ejemplo 1
ndash Ejemplo 2 Esta disponible en la red mundial deinformacioacuten para quienes pagan la suscripcioacuten
16
Productos de ECRI
bull Health Devicesndash Es una publicacioacuten mensual con tres (3) objetivos
fundamentalesbull Suministrar un concepto independiente y objetivo para
la seleccioacuten o compra de sistemas equipos ydispositivos meacutedicos
bull Ser una referencia (banco de informacioacuten) de lospeligros y deficiencias de los equipos y dispositivosmeacutedicos
bull Apoyar los procesos de mejoramiento de los equipos ydispositivos meacutedicos manteniendo informado almedio
17
Productos de ECRI
bull Health Devices (II)
ndash Se caracteriza por incluir
bull La evaluacioacuten de alguacuten equipo dispositivo tecnologiacuteao insumo
bull Analizar temas complementarios como los derivados delas actualizaciones en la regulacioacuten
bull Destacar problemas o riesgos que afecten la seguridadde alguacuten equipo o dispositivo
ndash Ejemplo
18
Productos de ECRI
bull Health Devices (III)ndash iquestDoacutende se realizan las evaluaciones
bull En los laboratorios de ECRI
ndash iquestCoacutemo se realizan las evaluacionesbull Siguiendo procedimientos rigurosos que cubren cada
aspecto en un equipo o dispositivo comondash Funcionamiento
ndash Disentildeo y factores y humanos
ndash Seguridad
ndash Comportamiento eleacutectrico
ndash Soporte al usuario
19
Productos de ECRI
bull Health Devices Inspection and PreventiveMaintenance systemndash Es una publicacioacuten especializada que tiene como
objetivo fundamental dar lineamientos paraimplementar programas de mantenimiento deequipos y dispositivos en instituciones de salud
ndash Incluye conceptos de gerencia y administracioacuten deservicios de mantenimiento
ndash Anaacutelisis de costos y de ciclos de vida uacutetil
ndash Rutinas de mantenimiento para las principales familiasde equipos meacutedicos
20
Productos de ECRI
bull Health Devices Inspection and PreventiveMaintenance system (ii)
ndash Ejemplos de equipos para los cuales se han desarrollado rutinas de mantenimiento
ndash Ejemplos de las rutinas de mantenimiento recomendadas por ECRI
21
Otras Agencias
bull Department of Health ndash England
ndashCentre for Evidence- Based Purchasing
22
Department of Health ndash England
bull Centro para compra basada en evidenciabull Centre for Evidence-based Purchasing )bull Evidence reviews provide a synopsis of clinical and economic evidencebull Evaluation reports present the findings of clinical technical ergonomic andor
user evaluationsbull Economic reports analyse the economic impact of introducing an innovative
medical device or using an established device in an innovative way They can include Interactive tools (allowing users to calculate costs) full life costing and patient pathway analysis
bull Buyers guides offer generic guidance for purchasers and specifiers of medical devices in established markets Product-specific information is given in associated market reviews or evaluation reports
bull Market reviews provide product-specific information on ranges of medical devices in established markets supporting buyersrsquo guides
bull Protocols are evaluation methodologies intended to facilitate high-quality local evaluations of medical devices
bull Other reports including comparative specifications assessment tools and interactive models
bull Privacy Policy | Terms amp Conditions | copy Crown Copyright
23httpwwwcepdhgovukCEPProductsDefaultaspx
Centro para comprabasada en evidencia - England
bull Guiacutea para comprador
ndash Tomoacutegrafo multicorte (32-64 cortes)
bull Revisiones de mercado
ndash Aceleradores lineales
24
Centro para comprabasada en evidencia - England
bull Protocolos
ndash Tomografiacutea de rayos X _ Guiacutea de sistemas de Radioterapia
25
-Muchas Gracias-bull Jorge Enrique Villamil Gutieacuterrez
bull Emails jorgevillamilumbeduco
jev_ceticyahoocom
26
Productos de ECRI
bull Health Devices Alerts
ndash Abstracts Se publica el primer y tercer viernes de cada mes Es un compendio de evaluacioacuten tecnoloacutegica Los temas provienen de la revisioacuten de literatura teacutecnica meacutedica legal y de agencias gubernamentales internacionales
9
Productos de ECRI
bull Health Devices Alerts
ndash Implants Se publica el segundo viernes del mesEs una publicacioacuten que toca temas similares a losde Abstracts pero dirigida exclusivamente aaquellos dispositivos que se usan para serimplantados en el cuerpo por largos periodos detiempo
10
Productos de ECRI
bull Health Devices Alerts
ndash FDA Data Se publica el cuarto viernes de cadames Contiene noticias e informacioacuten sobredispositivos meacutedicos aprobacioacuten de nuevosproductos y reportes seleccionados de la base dedatos de la FDA (US ndash Food and DrugsAdministration)
11
Productos de ECRI
bull Health Product Comparisson Systemndash Es un servicio de informacioacuten especializado que
compara las caracteriacutesticas teacutecnicas de diversasfamilias de equipos meacutedicos manufacturados porfabricantes a nivel global Aplica a cuatro grandesaacutereasbull Hospital editionbull Clinical laboratory editionbull Imaging and radiology Editionbull Operating room edition
ndash Los equipos maacutes significativos para los que existen comparaciones son los siguientes
12
Productos de ECRI
bull Health Product Comparisson System (II)ndash Cada comparacioacuten de un producto ha sido
disentildeada como se explica a continuacioacutenbull Objetivo Efectuar comparaciones teacutecnicas entre
productos similares de diversos fabricantes Identifica elproducto utilizando la nomenclatura (UMDNS)
bull Propoacutesito Explica para que se usa el producto bajoanaacutelisis Incluye una explicacioacuten de los principios oprocedimientos sobre los que opera el equipo
bull Principios de operacioacuten Explica con claridad losprincipios de operacioacuten y funcionamiento del equipo
13
Productos de ECRI
bull Health Product Comparisson System (III)
ndash Problemas reportados Destaca que los problemas que han sido reportados (documentados) con relacioacuten al funcionamiento del equipo
ndash Consideraciones de compra Explica en forma clara los aspectos maacutes importantes que es necesario tener en cuenta en un proceso de negociacioacuten
ndash Etapa de desarrollo Explica en que estado de desarrollo tecnoloacutegico se encuentra el producto objeto de la comparacioacuten
14
Productos de ECRI
bull Health Product Comparisson System (IV)ndash Bibliografiacutea Presenta una grupo de referencias
bibliograacuteficas relacionadas con el producto
ndash Estaacutendares y guiacuteas Incluye las referencias de tipo normativo relacionadas con el producto analizado
ndash Informacioacuten de los fabricantes Indica que fabricantes producen el producto incluyendo su teleacutefono fax paacutegina Web etc
ndash Glosario de teacuterminos Explica que significa cada teacutermino utilizado en la tabla de comparacioacuten
15
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bull Health Product Comparisson System (V)
ndash Tabla de comparacioacuten de productos En formatabular presenta las especificaciones ycaracteriacutesticas de los equipos de los diversosfabricantes
ndash Ejemplo 1
ndash Ejemplo 2 Esta disponible en la red mundial deinformacioacuten para quienes pagan la suscripcioacuten
16
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bull Health Devicesndash Es una publicacioacuten mensual con tres (3) objetivos
fundamentalesbull Suministrar un concepto independiente y objetivo para
la seleccioacuten o compra de sistemas equipos ydispositivos meacutedicos
bull Ser una referencia (banco de informacioacuten) de lospeligros y deficiencias de los equipos y dispositivosmeacutedicos
bull Apoyar los procesos de mejoramiento de los equipos ydispositivos meacutedicos manteniendo informado almedio
17
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bull Health Devices (II)
ndash Se caracteriza por incluir
bull La evaluacioacuten de alguacuten equipo dispositivo tecnologiacuteao insumo
bull Analizar temas complementarios como los derivados delas actualizaciones en la regulacioacuten
bull Destacar problemas o riesgos que afecten la seguridadde alguacuten equipo o dispositivo
ndash Ejemplo
18
Productos de ECRI
bull Health Devices (III)ndash iquestDoacutende se realizan las evaluaciones
bull En los laboratorios de ECRI
ndash iquestCoacutemo se realizan las evaluacionesbull Siguiendo procedimientos rigurosos que cubren cada
aspecto en un equipo o dispositivo comondash Funcionamiento
ndash Disentildeo y factores y humanos
ndash Seguridad
ndash Comportamiento eleacutectrico
ndash Soporte al usuario
19
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bull Health Devices Inspection and PreventiveMaintenance systemndash Es una publicacioacuten especializada que tiene como
objetivo fundamental dar lineamientos paraimplementar programas de mantenimiento deequipos y dispositivos en instituciones de salud
ndash Incluye conceptos de gerencia y administracioacuten deservicios de mantenimiento
ndash Anaacutelisis de costos y de ciclos de vida uacutetil
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ndash Ejemplos de equipos para los cuales se han desarrollado rutinas de mantenimiento
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bull Department of Health ndash England
ndashCentre for Evidence- Based Purchasing
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bull Centro para compra basada en evidenciabull Centre for Evidence-based Purchasing )bull Evidence reviews provide a synopsis of clinical and economic evidencebull Evaluation reports present the findings of clinical technical ergonomic andor
user evaluationsbull Economic reports analyse the economic impact of introducing an innovative
medical device or using an established device in an innovative way They can include Interactive tools (allowing users to calculate costs) full life costing and patient pathway analysis
bull Buyers guides offer generic guidance for purchasers and specifiers of medical devices in established markets Product-specific information is given in associated market reviews or evaluation reports
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bull Protocols are evaluation methodologies intended to facilitate high-quality local evaluations of medical devices
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ndash FDA Data Se publica el cuarto viernes de cadames Contiene noticias e informacioacuten sobredispositivos meacutedicos aprobacioacuten de nuevosproductos y reportes seleccionados de la base dedatos de la FDA (US ndash Food and DrugsAdministration)
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bull Health Product Comparisson Systemndash Es un servicio de informacioacuten especializado que
compara las caracteriacutesticas teacutecnicas de diversasfamilias de equipos meacutedicos manufacturados porfabricantes a nivel global Aplica a cuatro grandesaacutereasbull Hospital editionbull Clinical laboratory editionbull Imaging and radiology Editionbull Operating room edition
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12
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bull Health Product Comparisson System (II)ndash Cada comparacioacuten de un producto ha sido
disentildeada como se explica a continuacioacutenbull Objetivo Efectuar comparaciones teacutecnicas entre
productos similares de diversos fabricantes Identifica elproducto utilizando la nomenclatura (UMDNS)
bull Propoacutesito Explica para que se usa el producto bajoanaacutelisis Incluye una explicacioacuten de los principios oprocedimientos sobre los que opera el equipo
bull Principios de operacioacuten Explica con claridad losprincipios de operacioacuten y funcionamiento del equipo
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bull Health Product Comparisson System (III)
ndash Problemas reportados Destaca que los problemas que han sido reportados (documentados) con relacioacuten al funcionamiento del equipo
ndash Consideraciones de compra Explica en forma clara los aspectos maacutes importantes que es necesario tener en cuenta en un proceso de negociacioacuten
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bibliograacuteficas relacionadas con el producto
ndash Estaacutendares y guiacuteas Incluye las referencias de tipo normativo relacionadas con el producto analizado
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ndash Ejemplo 2 Esta disponible en la red mundial deinformacioacuten para quienes pagan la suscripcioacuten
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fundamentalesbull Suministrar un concepto independiente y objetivo para
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bull Health Devices (II)
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bull La evaluacioacuten de alguacuten equipo dispositivo tecnologiacuteao insumo
bull Analizar temas complementarios como los derivados delas actualizaciones en la regulacioacuten
bull Destacar problemas o riesgos que afecten la seguridadde alguacuten equipo o dispositivo
ndash Ejemplo
18
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bull Health Devices (III)ndash iquestDoacutende se realizan las evaluaciones
bull En los laboratorios de ECRI
ndash iquestCoacutemo se realizan las evaluacionesbull Siguiendo procedimientos rigurosos que cubren cada
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objetivo fundamental dar lineamientos paraimplementar programas de mantenimiento deequipos y dispositivos en instituciones de salud
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bull Centro para compra basada en evidenciabull Centre for Evidence-based Purchasing )bull Evidence reviews provide a synopsis of clinical and economic evidencebull Evaluation reports present the findings of clinical technical ergonomic andor
user evaluationsbull Economic reports analyse the economic impact of introducing an innovative
medical device or using an established device in an innovative way They can include Interactive tools (allowing users to calculate costs) full life costing and patient pathway analysis
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compara las caracteriacutesticas teacutecnicas de diversasfamilias de equipos meacutedicos manufacturados porfabricantes a nivel global Aplica a cuatro grandesaacutereasbull Hospital editionbull Clinical laboratory editionbull Imaging and radiology Editionbull Operating room edition
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bull Health Product Comparisson System (II)ndash Cada comparacioacuten de un producto ha sido
disentildeada como se explica a continuacioacutenbull Objetivo Efectuar comparaciones teacutecnicas entre
productos similares de diversos fabricantes Identifica elproducto utilizando la nomenclatura (UMDNS)
bull Propoacutesito Explica para que se usa el producto bajoanaacutelisis Incluye una explicacioacuten de los principios oprocedimientos sobre los que opera el equipo
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ndash Problemas reportados Destaca que los problemas que han sido reportados (documentados) con relacioacuten al funcionamiento del equipo
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ndash Etapa de desarrollo Explica en que estado de desarrollo tecnoloacutegico se encuentra el producto objeto de la comparacioacuten
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bull Health Product Comparisson System (IV)ndash Bibliografiacutea Presenta una grupo de referencias
bibliograacuteficas relacionadas con el producto
ndash Estaacutendares y guiacuteas Incluye las referencias de tipo normativo relacionadas con el producto analizado
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ndash Ejemplo 1
ndash Ejemplo 2 Esta disponible en la red mundial deinformacioacuten para quienes pagan la suscripcioacuten
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bull Health Devicesndash Es una publicacioacuten mensual con tres (3) objetivos
fundamentalesbull Suministrar un concepto independiente y objetivo para
la seleccioacuten o compra de sistemas equipos ydispositivos meacutedicos
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bull Apoyar los procesos de mejoramiento de los equipos ydispositivos meacutedicos manteniendo informado almedio
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bull Health Devices (II)
ndash Se caracteriza por incluir
bull La evaluacioacuten de alguacuten equipo dispositivo tecnologiacuteao insumo
bull Analizar temas complementarios como los derivados delas actualizaciones en la regulacioacuten
bull Destacar problemas o riesgos que afecten la seguridadde alguacuten equipo o dispositivo
ndash Ejemplo
18
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bull Health Devices (III)ndash iquestDoacutende se realizan las evaluaciones
bull En los laboratorios de ECRI
ndash iquestCoacutemo se realizan las evaluacionesbull Siguiendo procedimientos rigurosos que cubren cada
aspecto en un equipo o dispositivo comondash Funcionamiento
ndash Disentildeo y factores y humanos
ndash Seguridad
ndash Comportamiento eleacutectrico
ndash Soporte al usuario
19
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bull Health Devices Inspection and PreventiveMaintenance systemndash Es una publicacioacuten especializada que tiene como
objetivo fundamental dar lineamientos paraimplementar programas de mantenimiento deequipos y dispositivos en instituciones de salud
ndash Incluye conceptos de gerencia y administracioacuten deservicios de mantenimiento
ndash Anaacutelisis de costos y de ciclos de vida uacutetil
ndash Rutinas de mantenimiento para las principales familiasde equipos meacutedicos
20
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bull Health Devices Inspection and PreventiveMaintenance system (ii)
ndash Ejemplos de equipos para los cuales se han desarrollado rutinas de mantenimiento
ndash Ejemplos de las rutinas de mantenimiento recomendadas por ECRI
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Otras Agencias
bull Department of Health ndash England
ndashCentre for Evidence- Based Purchasing
22
Department of Health ndash England
bull Centro para compra basada en evidenciabull Centre for Evidence-based Purchasing )bull Evidence reviews provide a synopsis of clinical and economic evidencebull Evaluation reports present the findings of clinical technical ergonomic andor
user evaluationsbull Economic reports analyse the economic impact of introducing an innovative
medical device or using an established device in an innovative way They can include Interactive tools (allowing users to calculate costs) full life costing and patient pathway analysis
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bull Protocols are evaluation methodologies intended to facilitate high-quality local evaluations of medical devices
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compara las caracteriacutesticas teacutecnicas de diversasfamilias de equipos meacutedicos manufacturados porfabricantes a nivel global Aplica a cuatro grandesaacutereasbull Hospital editionbull Clinical laboratory editionbull Imaging and radiology Editionbull Operating room edition
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bull Health Product Comparisson System (II)ndash Cada comparacioacuten de un producto ha sido
disentildeada como se explica a continuacioacutenbull Objetivo Efectuar comparaciones teacutecnicas entre
productos similares de diversos fabricantes Identifica elproducto utilizando la nomenclatura (UMDNS)
bull Propoacutesito Explica para que se usa el producto bajoanaacutelisis Incluye una explicacioacuten de los principios oprocedimientos sobre los que opera el equipo
bull Principios de operacioacuten Explica con claridad losprincipios de operacioacuten y funcionamiento del equipo
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bull Health Product Comparisson System (III)
ndash Problemas reportados Destaca que los problemas que han sido reportados (documentados) con relacioacuten al funcionamiento del equipo
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ndash Etapa de desarrollo Explica en que estado de desarrollo tecnoloacutegico se encuentra el producto objeto de la comparacioacuten
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bull Health Product Comparisson System (IV)ndash Bibliografiacutea Presenta una grupo de referencias
bibliograacuteficas relacionadas con el producto
ndash Estaacutendares y guiacuteas Incluye las referencias de tipo normativo relacionadas con el producto analizado
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bull La evaluacioacuten de alguacuten equipo dispositivo tecnologiacuteao insumo
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objetivo fundamental dar lineamientos paraimplementar programas de mantenimiento deequipos y dispositivos en instituciones de salud
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22
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user evaluationsbull Economic reports analyse the economic impact of introducing an innovative
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bull Buyers guides offer generic guidance for purchasers and specifiers of medical devices in established markets Product-specific information is given in associated market reviews or evaluation reports
bull Market reviews provide product-specific information on ranges of medical devices in established markets supporting buyersrsquo guides
bull Protocols are evaluation methodologies intended to facilitate high-quality local evaluations of medical devices
bull Other reports including comparative specifications assessment tools and interactive models
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24
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disentildeada como se explica a continuacioacutenbull Objetivo Efectuar comparaciones teacutecnicas entre
productos similares de diversos fabricantes Identifica elproducto utilizando la nomenclatura (UMDNS)
bull Propoacutesito Explica para que se usa el producto bajoanaacutelisis Incluye una explicacioacuten de los principios oprocedimientos sobre los que opera el equipo
bull Principios de operacioacuten Explica con claridad losprincipios de operacioacuten y funcionamiento del equipo
13
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ndash Consideraciones de compra Explica en forma clara los aspectos maacutes importantes que es necesario tener en cuenta en un proceso de negociacioacuten
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14
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bibliograacuteficas relacionadas con el producto
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15
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ndash Ejemplos de equipos para los cuales se han desarrollado rutinas de mantenimiento
ndash Ejemplos de las rutinas de mantenimiento recomendadas por ECRI
21
Otras Agencias
bull Department of Health ndash England
ndashCentre for Evidence- Based Purchasing
22
Department of Health ndash England
bull Centro para compra basada en evidenciabull Centre for Evidence-based Purchasing )bull Evidence reviews provide a synopsis of clinical and economic evidencebull Evaluation reports present the findings of clinical technical ergonomic andor
user evaluationsbull Economic reports analyse the economic impact of introducing an innovative
medical device or using an established device in an innovative way They can include Interactive tools (allowing users to calculate costs) full life costing and patient pathway analysis
bull Buyers guides offer generic guidance for purchasers and specifiers of medical devices in established markets Product-specific information is given in associated market reviews or evaluation reports
bull Market reviews provide product-specific information on ranges of medical devices in established markets supporting buyersrsquo guides
bull Protocols are evaluation methodologies intended to facilitate high-quality local evaluations of medical devices
bull Other reports including comparative specifications assessment tools and interactive models
bull Privacy Policy | Terms amp Conditions | copy Crown Copyright
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Centro para comprabasada en evidencia - England
bull Guiacutea para comprador
ndash Tomoacutegrafo multicorte (32-64 cortes)
bull Revisiones de mercado
ndash Aceleradores lineales
24
Centro para comprabasada en evidencia - England
bull Protocolos
ndash Tomografiacutea de rayos X _ Guiacutea de sistemas de Radioterapia
25
-Muchas Gracias-bull Jorge Enrique Villamil Gutieacuterrez
bull Emails jorgevillamilumbeduco
jev_ceticyahoocom
26
Productos de ECRI
bull Health Product Comparisson System (III)
ndash Problemas reportados Destaca que los problemas que han sido reportados (documentados) con relacioacuten al funcionamiento del equipo
ndash Consideraciones de compra Explica en forma clara los aspectos maacutes importantes que es necesario tener en cuenta en un proceso de negociacioacuten
ndash Etapa de desarrollo Explica en que estado de desarrollo tecnoloacutegico se encuentra el producto objeto de la comparacioacuten
14
Productos de ECRI
bull Health Product Comparisson System (IV)ndash Bibliografiacutea Presenta una grupo de referencias
bibliograacuteficas relacionadas con el producto
ndash Estaacutendares y guiacuteas Incluye las referencias de tipo normativo relacionadas con el producto analizado
ndash Informacioacuten de los fabricantes Indica que fabricantes producen el producto incluyendo su teleacutefono fax paacutegina Web etc
ndash Glosario de teacuterminos Explica que significa cada teacutermino utilizado en la tabla de comparacioacuten
15
Productos de ECRI
bull Health Product Comparisson System (V)
ndash Tabla de comparacioacuten de productos En formatabular presenta las especificaciones ycaracteriacutesticas de los equipos de los diversosfabricantes
ndash Ejemplo 1
ndash Ejemplo 2 Esta disponible en la red mundial deinformacioacuten para quienes pagan la suscripcioacuten
16
Productos de ECRI
bull Health Devicesndash Es una publicacioacuten mensual con tres (3) objetivos
fundamentalesbull Suministrar un concepto independiente y objetivo para
la seleccioacuten o compra de sistemas equipos ydispositivos meacutedicos
bull Ser una referencia (banco de informacioacuten) de lospeligros y deficiencias de los equipos y dispositivosmeacutedicos
bull Apoyar los procesos de mejoramiento de los equipos ydispositivos meacutedicos manteniendo informado almedio
17
Productos de ECRI
bull Health Devices (II)
ndash Se caracteriza por incluir
bull La evaluacioacuten de alguacuten equipo dispositivo tecnologiacuteao insumo
bull Analizar temas complementarios como los derivados delas actualizaciones en la regulacioacuten
bull Destacar problemas o riesgos que afecten la seguridadde alguacuten equipo o dispositivo
ndash Ejemplo
18
Productos de ECRI
bull Health Devices (III)ndash iquestDoacutende se realizan las evaluaciones
bull En los laboratorios de ECRI
ndash iquestCoacutemo se realizan las evaluacionesbull Siguiendo procedimientos rigurosos que cubren cada
aspecto en un equipo o dispositivo comondash Funcionamiento
ndash Disentildeo y factores y humanos
ndash Seguridad
ndash Comportamiento eleacutectrico
ndash Soporte al usuario
19
Productos de ECRI
bull Health Devices Inspection and PreventiveMaintenance systemndash Es una publicacioacuten especializada que tiene como
objetivo fundamental dar lineamientos paraimplementar programas de mantenimiento deequipos y dispositivos en instituciones de salud
ndash Incluye conceptos de gerencia y administracioacuten deservicios de mantenimiento
ndash Anaacutelisis de costos y de ciclos de vida uacutetil
ndash Rutinas de mantenimiento para las principales familiasde equipos meacutedicos
20
Productos de ECRI
bull Health Devices Inspection and PreventiveMaintenance system (ii)
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bull La evaluacioacuten de alguacuten equipo dispositivo tecnologiacuteao insumo
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ndash Ejemplo
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