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Sociedad Latinoamericana de Medicina Interna
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Número 1
Evidencia Clínicaen padecimientos gastrointestinales
Presentación
En el Museo de Historia Mexicana de la ciudad de Monterrey, Nuevo León, el día viernes 28 de abril se realizó el primer taller de expertos 2017 para analizar la evidencia clínica en cuanto al uso de los inhibidores de la bomba de protones.
En esta ocasión el grupo de expertos estuvo integrado por 17 médicos internistas y gas-troenterólogos quienes disertaron sobre el uso de pantoprazol en el paciente polimedicado.
El objetivo fue proporcionar elementos que permitan al médico general definir crite-rios clínicos para el uso racional de pantoprazol en el paciente cuya morbilidad implica el uso de varios medicamentos.
Se integraron 4 mesas de discusión; en cada mesa se revisó un artículo de la literatura internacional relacionado con pantoprazol.
Partiendo de la evidencia científica proporcionada por los artículos revisados, cada mesa discutió lo que el artículo aportaba en cuanto a ventajas y posibles limitaciones con el uso de pantoprazol, aunado a la experiencia de los integrantes de la mesa, con miras a que el médico general reciba información de aplicación práctica y esté en condiciones de tomar la decisión del mejor momento para referir a su paciente con el especialista.
Posteriormente, se analizó en plenaria lo que cada mesa aportó y se integraron conclusio-nes y recomendaciones para el médico general.
Derivado de este trabajo se presenta esta serie de educación continua para el médi-co general, que compilará las conclusiones y recomendaciones de los grupos de expertos reunidos en distintas ciudades de la República Mexicana.
Cada mesa integró sus conclusiones y recomendaciones a partir de una hoja de trabajo que se les entregó al inicio del taller, la cual incluía los siguientes rubros:
• Artículo revisado• Resumen del artículo (lo más relevante)• Relación con pantoprazol, (qué destaca el artículo en relación con la sal
y el paciente polimedicado)• Experiencia de cada integrante del grupo de trabajo con el uso de pantoprazol
(experiencia del experto) en pacientes polimedicados• Conclusiones de la mesa de trabajo
Para terminar los trabajos del taller, un representante de cada mesa presentó las conclusiones del equipo de trabajo y se procedió a las conclusiones y recomendaciones en plenaria.
Al final se presenta la lista de los expertos que participaron en las mesas, a quienes las editoras agradecen su valiosa colaboración y aportaciones.
La serie concluye con la evaluación que permitirá que el participante que obtenga 80% de aciertos, reciba puntos con valor curricular para la recertificación del médico general.
Dra. Magda Luz Atrián SalazarDra. María del Carmen Ruíz Alcocer
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Número 1
Evidencia Clínicaen padecimientos gastrointestinales
EvidEncia clínica Gastro-MontErrEy
Viernes 28 de abril de 2017
Museo de Historia Mexicana, Monterrey, Nuevo León
artículo revisado
Wedemeyer Es, Blume H. Pharmacokinetic drug interaction profiles of proton pump inhibitors: an
update. drug saf. 2014;37:201-11. doi 10.1007/s40264-014-0144-0
resumen del artículo
Trata sobre la importancia de considerar la interacción de los inhibidores de la bomba de
protones (IBP) con otros fármacos utilizados para el paciente crónico, es decir, la repercu-
sión de los IBP en el mecanismo de acción de otros fármacos, considerando su afinidad con
el citocromo P450 y la propia inhibición del ácido (aumento del pH), que afecta en múltiples
formas la farmacocinética y la biodisponibilidad de medicamentos.
relación con pantoprazol
Pantoprazol muestra la menor interacción con otros fármacos, no afecta su absorción.
Experiencia de cada integrante del grupo de trabajo con el uso de pantoprazol
en pacientes polimedicados
Hay acuerdo entre los integrantes acerca de que se ha empleado pantoprazol con buenos
resultados en pacientes con gastritis, crónicos, multitratados.
conclusiones de la mesa de trabajo
El pantoprazol es el IBP con menos interacción medicamentosa, ya que tiene los menores
efectos sobre la familia del citocromo P450; es una sal más estable al combinarse con sodio
y magnesio.
Los IBP se utilizan extensamente a largo plazo, de ahí la importancia de atender su
interacción con otros fármacos en el paciente polimedicado.
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Número 1
Evidencia Clínicaen padecimientos gastrointestinales
Pantoprazol es una buena opción para el tratamiento de los pacientes que, además
de presentar enfermedades crónicas, tienen algún desorden que implica el aumento de
la producción de ácido, debido a su baja afinidad por el citocromo P450. Su estabilidad
al combinarlo con sodio y magnesio permite el correcto funcionamiento de los múltiples
medicamentos administrados a la vez.
artículo revisado
arellano cobos MB. lixisenatida en una anciana diabética tipo 2 con inadecuado control metabólico.
casos clínicos. diabetes Práctica. 2016;07(supl Extr 1):1-40.
resumen del artículo
La paciente, con secuelas de evento vascular cerebral y descontrol metabólico, multimedi-
cada, inició lixisenatida a dosis mínima progresiva. Lixisenatida produjo mejoría del control
metabólico con disminución de las cifras de HbA1c en 2.3% y de la glucemia plasmática basal
de 84 mg/dL, además de pérdida ponderal de 10 kg en 4 meses de tratamiento y reducción
del requerimiento de insulina basal. Como eventos adversos presentó náusea y dispepsia,
bien tolerados, sin episodios de hipoglucemia.
Este fármaco tiene efectos pleiotrópicos (disminución de la velocidad de vaciamiento
gástrico, menor ingesta alimentaria, estimula la secreción de insulina y disminuye la
liberación de glucagón) y fue una opción terapéutica eficaz y segura para esta paciente.
relación con pantoprazol
Lixisenatida está indicado en pacientes con polifarmacia, cuando el resto de los IBP o antago-
nistas H2 no alcanzan a proteger adecuadamente la mucosa gástrica a corto y largo plazos.
Experiencia de cada integrante del grupo de trabajo con el uso de pantoprazol
Sólo un participante de esta mesa dijo no haber usado lixisenatida como se refiere en este
caso; los demás integrantes coincidieron en mencionar que la medicación con pantoprazol
frecuentemente no es suficiente para controlar los efectos colaterales gastrointestinales ini-
ciales de lixisenatida, aunque sí protege la mucosa gástrica de los efectos de la polifarma-
cia a corto y largo plazos. Deben administrarse 40 mg al día para mejor protección de la
mucosa gástrica.
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Número 1
Evidencia Clínicaen padecimientos gastrointestinales
conclusiones de la mesa de trabajo
Los análogos de insulina tienen el inconveniente en su primera etapa de provocar efectos
gastrointestinales, por lo que se administran en dosis bajas; a veces los pacientes abando-
nan el tratamiento a pesar de las innegables bondades para el control de la diabetes melli-
tus tipo 2. En el caso analizado, lixisenatida fue una buena opción para el control metabólico
de la paciente de la tercera edad polimedicada.
artículo revisado
González GF, suárez B. intervención sobre incumplimiento y conciliación de paciente polimedicado.
Pharm care Esp. 2014;16: 247-53.
resumen del artículo
Paciente de 80 años de edad, polimedicada indiscriminadamente por ella misma. Padece
hipertensión, hace 6 meses le colocaron una endoprótesis cardiaca (stent), en 2014 le diag-
nosticaron enfermedad coronaria y en 2009, diabetes mellitus tipo 2. Tiene prescritos 10 me-
dicamentos que le producen efectos adversos. Se informó a la paciente que se le iba a dar
seguimiento. El Programa de Seguimiento desarrollado por diferentes profesionistas para
apoyar en este caso fue exitoso, pues los problemas relacionados con los medicamentos
disminuyeron y alcanzó objetivos de control de presión arterial, de relación normalizada
internacional (INR) para el tiempo de protrombina y de glucemia.
relación con pantoprazol
Fue un factor muy importante para tolerar la ingesta de su multitratamiento, pues no hay
interacción medicamentosa del pantoprazol con la polifarmacia.
Experiencia de cada integrante del grupo de trabajo con el uso de pantoprazol
• Excelente al usar en cualquier enfermedad. Indicado de preferencia en ayuno, casi
no hay interacciones farmacológicas, por lo que disminuye los efectos de intolerancia
gástrica por la polifarmacia
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Número 1
Evidencia Clínicaen padecimientos gastrointestinales
• Lo ha usado en pacientes que han sido tratados con otros medicamentos, únicos y de
manera indiscriminada, con dosis inadecuadas, tomados en horarios no controlados
y, sobre todo, autorrecetados (por tanta promoción televisiva). Cuando se ha indicado
tratamiento con pantoprazol cambia la visión del paciente, también su confianza de
que realmente habrá beneficios para su salud.
conclusiones de la mesa de trabajo
• El especialista debe dar educación para la salud a los pacientes.
• Personas de la tercera edad deben ir acompañadas por algún familiar a la consulta,
y requieren que se supervise la administración de medicamentos y la alimentación.
• Orientación nutricional
• Apego al tratamiento e indicaciones médicas
• Toma de pantoprazol en ayuno
artículo revisado
Juurlink d. y col. El uso concomitante de inhibidores de la bomba de protones y clopidogrel se asoció
con recurrencia de infarto de miocardio. cMaJ. 2009;180:713-8.
resumen del artículo
Es un estudio de casos y controles en el que se observó mayor recurrencia de infarto agudo
de miocardio en pacientes con uso concomitante de inhibidores de bomba de protones y
clopidogrel, excluyendo al pantoprazol.
relación con pantoprazol
No hubo asociación de mayor índice de recurrencia de infarto en pacientes con uso de clo-
pidogrel y pantoprazol.
Experiencia de cada integrante del grupo de trabajo con el uso de pantoprazol en pacientes
polimedicados
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Número 1
Evidencia Clínicaen padecimientos gastrointestinales
• No se han visto mayores complicaciones con el uso de pantoprazol en pacientes
polimedicados.
• Al usarlo en pacientes con diferentes comorbilidades y con múltiples fármacos, no
se ha identificado ninguna interacción entre pantoprazol y otros medicamentos
(antidiabéticos, antihipertensivos o antiagregantes plaquetarios).
• Se ha usado en pacientes polimedicados, con enfermedad ácido-péptica.
• Se obtienen ventajas al modificar la posología, indicando el tratamiento
15 minutos antes del desayuno.
• Pantoprazol es más seguro cuando se medica en conjunto con clopidogrel ya que no
interfiere con su efecto farmacológico.
conclusiones de la mesa de trabajo
Se requieren nuevos estudios con pacientes de características homogéneas para evitar ses-
gos, y estar atentos a las posibles complicaciones de recurrencia de infarto en pacientes con
uso de inhibidores de la bomba de protones y clopidogrel.
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Número 1
Evidencia Clínicaen padecimientos gastrointestinales
Conclusiones generales del grupo
de expertos Monterrey
• Es importante tomar en cuenta el valor de la educación al paciente y a sus familiares
o cuidadores
• Todos los integrantes del taller han usado pantoprazol en pacientes con ERGE, diabetes
mellitus, cardiopatías, úlcera péptica y se mencionó la utilidad en paciente con
padecimiento renal
• Es recomendable el uso de pantoprazol en el paciente polimedicado; una participante
recordó la importancia del uso racional de pantoprazol en cuanto al tiempo que se
indicará, a fin de evitar la absorción de vitaminas.
Grupo de expertos participantes en el taller
1. Dr. Manuel Alberto Almazán Alvarado
2. Dr. Juan José Carrillo Arvizu
3. Dra. Diana Luisa Díaz Martínez
4. Dr. Francisco Escobar Martínez
5. Dr. José Cruz Franco García
6. Dr. Edmundo Gómez Escamilla
7. Dra. Montserrat de Jesús González Cervantes
8. Dr. Ricardo González Romero
9. Dr. Rodrigo Gutiérrez Nava
10. Dra. María de Lourdes Martínez Barreto
11. Dra. Carolina Martínez Castillo
12. Dr. Francisco Javier Menarico
13. Dra. Cecilia Lorena Oliva Guzmán
14. Dr. José Pulido Rodríguez
15. Dr. Armando Sánchez Barredo
16. Dra. Mónica Edith Tijerina Treviño
17. Dra. Lucía Torres García
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Número 1
Evidencia Clínicaen padecimientos gastrointestinales
Presentación
En el Centro Cultural Tijuana, CECUT, en la ciudad de Tijuana, Baja California Norte, el día jueves primero de junio se realizó el segundo taller de expertos 2017 para analizar la eviden-cia clínica en cuanto al uso de los inhibidores de la bomba de protones.
En esta ocasión el grupo de expertos estuvo integrado por 11 médicos especialistas, en donde predominaron internistas y gastroenterólogos, participaron cirujanos y un reumató-logo, quienes disertaron sobre el uso de la combinación omeprazol-bicarbonato de sodio en su práctica clínica.
El objetivo fue proporcionar elementos que permitan al médico general definir criterios clínicos para el uso racional de omeprazol-bicarbonato de sodio.
Se integraron 4 mesas de discusión para revisar dos artículos de la literatura internacio-nal relacionados con la combinación omeprazol-bicarbonato de sodio.
Partiendo de la evidencia científica proporcionada por los artículos revisados, cada mesa discutió lo que el artículo aportaba en cuanto a ventajas y posibles limitaciones con el uso de omeprazol-bicarbonato de sodio, aunado a la experiencia de los integrantes de la mesa, con miras a que el médico general reciba información de aplicación práctica y esté en condiciones de prescribir de manera oportuna y por periodos adecuados la combinación omeprazol-bicarbonato de sodio o bien, tomar la decisión del mejor momento para referir a su paciente con el especialista.
Posteriormente, se analizó en plenaria lo que cada mesa aportó y se integraron conclu-siones y recomendaciones para el médico general.
Derivado de este trabajo se presenta esta serie de educación continua para el médico ge-neral, que compilará las conclusiones y recomendaciones de los grupos de expertos reunidos en distintas ciudades de la República Mexicana.
Cada mesa integró sus conclusiones y recomendaciones a partir de una hoja de trabajo que se les entregó al inicio del taller, la cual incluía los siguientes rubros:
• Artículo revisado• Resumen del artículo (lo más relevante)• Relación con omeprazol-bicarbonato de sodio, (qué destaca el artículo en
relación con la combinación)• Experiencia de cada integrante del grupo de trabajo con el uso de omeprazol-
bicarbonato de sodio (experiencia del experto) en su práctica clínica• Conclusiones de la mesa de trabajo
Para terminar los trabajos del taller, un representante de cada mesa presentó las conclusio-nes de su equipo y se procedió a las conclusiones y recomendaciones en plenaria.
Al final se presenta la lista de los expertos que participaron en las mesas, a quienes las editoras agradecen su valiosa colaboración y aportaciones.
La serie concluye con la evaluación que permitirá que el participante que obtenga 80% de aciertos, reciba puntos con valor curricular para la recertificación del médico general.
Dra. María del Carmen Ruíz AlcocerDra. Magda Luz Atrián Salazar
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Número 1
Evidencia Clínicaen padecimientos gastrointestinales
EvidEncia clínica Gastro-tiJuana
Jueves primero de junio de 2017
Centro Cultural Tijuana, CECUT, Tijuana, Baja California Norte
artículo revisado
rosete-reyes a, Mendoza-tamayo G, González-Bañuelos J, lópez-Bojórquez E, Burke-Fraga v,
González-de la Parra M. Bioequivalence study of two oral-capsule Formulations of omeprazole
20 mg in combination with sodium Bicarbonate in Healthy Mexican adult volunteers. Journal of
Bioequivalence studies. 2016;2(1):1-7.
Se trata de un estudio de investigación para determinar la bioequivalencia de dos formula-
ciones similares de una combinación de omeprazol/bicarbonato de sodio en 34 voluntarios
mexicanos. Se dio una dosis única en ayunas con separación de 7 días. Se concluyó con base
en las mediciones en plasma de la concentración de omeprazol, que ambas formulaciones
son bioequivalentes.
El omeprazol combinado con bicarbonato tiene mejor absorción que la formulación
solamente con capa entérica, su concentración plasmática se alcanza más rápido.
El artículo resalta que esta combinación mejora la resistencia a una reactivación.
La combinación evita la inactivación de omeprazol por la acidez gástrica. Se alcanza un
mejor y más rápido pico plasmático
Los integrantes de la mesa lo han empleado en enfermedad ácido péptica crónica con
falla de respuesta al omeprazol solo; combinado con bicarbonato de sodio mejora la respuesta
clínica. También han obtenido buenos resultados en pacientes con gastritis medicamentosa,
dispepsia alta, ERGE con reflujo sintomático, gastroparesia con datos de acidez y en pacientes
con gastritis crónica después de descartar etiología infecciosa o alcalina.
En la experiencia de un integrante de la mesa de trabajo, quien es reumatólogo, ha obser-
vado que su efecto se alcanza rápido en cuanto a protección gástrica y mejor efecto del
omeprazol aunado a la no destrucción temprana por efectos ácidos que se atenúan con el
bicarbonato, por lo que lo considera un producto accesible, económico y de ayuda rápida
en el manejo protector con AINE en Reumatología.
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Número 1
Evidencia Clínicaen padecimientos gastrointestinales
artículo revisado
Gerson lB, Mitra s, Bleker WF, teung P. control of intra-oesophageal pH in patients with Barrett’s
oesophagus on omeprazole-sodium bicarbonate therapy. aliment Pharmacol ther. 2012;35:803-809.
Artículo en el que se evalúan dos dosis de omeprazol más bicarbonato de sodio en pacientes con
esófago de Barrett, se analiza la persistencia de reflujo patológico confirmado con pH metría.
A las 3 a 4 semanas, se observaron resultados de control adecuado del pH en el 100%
de los pacientes y en casi la totalidad del tiempo de registro.
Dado el universo reducido de pacientes, podría considerarse que los resultados son
de poco valor.
La experiencia del grupo de trabajo ha sido favorable, fundamentalmente en
pacientes con ERGE.
rEcoMEndacionEs (consEJos PrÁcticos) Para El MÉdico GEnEral
1. Considerar iniciar terapia antisecretora en el paciente de primera vez, en ausencia de
datos clínicos que sugieran una patología como cáncer o enfermedades de la colágena
2. En el paciente con síntomas típicos de ERGE (pirosis y regurgitación) utilizar el
medicamento por 2 a 4 semanas y evaluar mejoría.
3. Tener en cuenta los datos de alarma para referir a endoscopia: vómito, disfagia,
anemia, pérdida de peso, masa palpable en epigastrio, hemorragia digestiva,
familiar en primer grado con cáncer esofágico o gástrico.
4. El paciente con ERGE puede ser manejado con dosis inicial de 40 mg cada 24 horas
o cada 12 horas, si no responde en un máximo de 2 semanas, debe ser evaluado por
el especialista.
5. Recomendable en población con dismotilidad asociada y en pacientes con
multifarmacia.
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Evidencia Clínicaen padecimientos gastrointestinales
Conclusiones generales del grupo
de expertos Tijuana
• Es un medicamento seguro y ampliamente recomendable, tiene pocos efectos
secundarios
• Medicamento de utilidad práctica y con bioequivalencia real frente a productos
similares
• El médico general puede usarlo en sus pacientes, siempre con base en una buena
clínica que respalde el uso racional del medicamento
• Recordar que hay un límite de tiempo para el uso de la combinación omeprazol-
bicarbonato de sodio
Grupo de expertos participantes en el taller
1. Dr. Pedro Betancourt Vázquez
2. Dr. Rubén Trujillo Concha
3. Dr. Francisco Espinosa Torres
4. Dr. Heraclio Hernández Q.
5. Dr. León Ailland G.
6. Dra. Laura Cristina Durón Huerta
7. Dr. Eduardo González Ocampo
8. Dr. Felipe Ramírez y Veona
9. Dr. Samuel Ayón Ahumada
10. Dr. Harry S. Miller Fogel
11. Dr. Sergio Olivares Rodríguez
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Número 1
Evidencia Clínicaen padecimientos gastrointestinales
Presentación
En el Museo de Alfenique, en la ciudad de Puebla, Puebla, el día jueves 15 de junio se realizó el tercer taller de expertos 2017 para analizar la evidencia clínica en cuanto al uso de los inhibidores de la bomba de protones.
En esta ocasión el grupo de expertos estuvo integrado por 26 médicos especialis-tas, en donde predominaron internistas y gastroenterólogos, quienes disertaron so-bre el uso de la combinación omeprazol-bicarbonato de sodio en su práctica clínica, a partir de la evidencia publicada.
El objetivo fue proporcionar elementos que permitan al médico general definir criterios clínicos para el uso racional de omeprazol-bicarbonato de sodio.
Se integraron 4 mesas de discusión para revisar dos artículos de la literatura internacional relacionados con la combinación omeprazol-bicarbonato de sodio.
Partiendo de la evidencia científica proporcionada por los artículos revisados, cada mesa discutió lo que el artículo aportaba en cuanto a ventajas y posibles limi-taciones con el uso de omeprazol-bicarbonato de sodio, aunado a la experiencia de los integrantes de la mesa, con miras a que el médico general reciba información de aplicación práctica y esté en condiciones de prescribir de manera oportuna y por periodos adecuados la combinación omeprazol-bicarbonato de sodio o bien, tomar la decisión del mejor momento para referir a su paciente con el especialista.
Posteriormente, se analizó en plenaria lo que cada mesa aportó y se integraron conclusiones y recomendaciones para el médico general.
Derivado de este trabajo se presenta esta serie de educación continua para el médico general, que compilará las conclusiones y recomendaciones de los grupos de expertos reunidos en distintas ciudades de la República Mexicana.
Cada mesa integró sus conclusiones y recomendaciones a partir de una hoja de trabajo que se les entregó al inicio del taller, la cual incluía los siguientes rubros:
• Artículo revisado• Resumen del artículo (lo más relevante)• Relación con omeprazol-bicarbonato de sodio, (qué destaca el
artículo en relación con la combinación)• Experiencia de cada integrante del grupo de trabajo con el uso
de omeprazol-bicarbonato de sodio (experiencia del experto) en su práctica clínica
• Conclusiones de la mesa de trabajo
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Número 1
Evidencia Clínicaen padecimientos gastrointestinales
Para terminar los trabajos del taller, un representante de cada mesa presentó las con-clusiones de su equipo y se procedió a las conclusiones y recomendaciones en plenaria.
Al final se presenta la lista de los expertos que participaron en las mesas, a quienes las editoras agradecen su valiosa colaboración y aportaciones.
La serie concluye con la evaluación que permitirá que el participante que obtenga 80% de aciertos, reciba puntos con valor curricular para la recertificación del médico general.
Dra. María del Carmen Ruíz AlcocerDra. Magda Luz Atrián Salazar
EvidEncia clínica Gastro-PuEBla
Jueves 15 de junio de 2017
Museo de Alfeñique, Puebla, Puebla
artículo revisado
rosete-reyes a, Mendoza-tamayo G, González-Bañuelos J, lópez-Bojórquez E, Burke-Fraga v,
González-de la Parra M. Bioequivalence study of two oral-capsule Formulations of omeprazole
20 mg in combination with sodium Bicarbonate in Healthy Mexican adult volunteers. Journal of
Bioequivalence studies. 2016;2(1):1-7.
Se trata de un estudio de investigación para evaluar la absorción adecuada de la asocia-
ción de las dos sales y la bioequivalencia entre dos presentaciones de la misma combinación
en población mexicana de sujetos sanos. Se dio una dosis única en ayunas con separación
de 7 días. Se concluye que la combinación omeprazol/bicarbonato de sodio es bien tolerada,
se absorbe rápido, alcanza mejor concentración en plasma y tiene pocos efectos colaterales.
La asociación con el bicarbonato da mejor tolerabilidad.
Los integrantes de la mesa lo han empleado con buenos resultados en pacientes
adultos y adultos mayores polimedicados.
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Número 1
Evidencia Clínicaen padecimientos gastrointestinales
artículo revisado
Gerson lB, Mitra s, Bleker WF, teung P. control of intra-oesophageal pH in patients with Barrett’s
oesophagus on omeprazole-sodium bicarbonate therapy. aliment Pharmacol ther. 2012;35:803-809.
Artículo en el que se evalúan dos dosis de omeprazol más bicarbonato de sodio en pacientes con
esófago de Barrett, se analiza la persistencia de reflujo patológico confirmado con pH metría.
A las 3 a 4 semanas, se observaron resultados de control adecuado del pH en el 100%
de los pacientes y en casi la totalidad del tiempo de registro.
Se demuestra estadísticamente que la mayoría de los 15 pacientes con esófago de
Barret que cumplieron con el tratamiento mejoraron con la terapia combinada en compa-
ración con placebo después de 8 semanas de tratamiento. Se observó que el omeprazol-bi-
carbonato de sodio disminuye síntomas como dispepsia, reflujo y esofagitis, además ayuda
a regular el pH esofágico.
Dado el universo reducido de pacientes, podría considerarse que los resultados son
de poco valor. Pero no es posible conseguir muchos pacientes con este padecimiento.
La experiencia del grupo de trabajo ha sido muy buena porque el tratamiento
se acorta ante la rápida mejoría de los síntomas. La han usado fundamentalmente en
pacientes adultos hombres con reflujo por ERGE. En paciente con hernia hiatal es paliativo.
El paciente debe bajar de peso y es necesario erradicar Helicobacter pylori.
El medicamento es muy bueno, con resultados rápidos pero es importante la buena
clínica y el manejo integral.
rEcoMEndacionEs (consEJos PrÁcticos) Para El MÉdico GEnEral
1. Considerar iniciar terapia antisecretora en el paciente de primera vez, en ausencia
de datos clínicos que sugieran una patología como cáncer o enfermedades de la
colágena
2. En el paciente con síntomas de ERGE utilizar el medicamento por 4 semanas, si no
hay mejoría, canalizarlo al especialista. El médico general no debe prolongar el
tratamiento porque puede propiciar complicaciones
3. El médico general puede usarlo de manera racional en el paciente con polifarmacia
4. Debe indicarse antes de los alimentos
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Número 1
Evidencia Clínicaen padecimientos gastrointestinales
Conclusiones generales del grupo
de expertos Puebla
• Es importante valorar al paciente de manera integral para identificar sus hábitos y
estilo de vida antes de indicar el tratamiento
• Es un medicamento para tratamiento, no debe usarse como rescate, se indica por
tiempo prolongado, incluso tres meses
• Se recomienda indicarlo cada 12 horas
• Tiene pocos efectos secundarios
• Mantiene el pH constante bajo
• El tratamiento farmacológico debe acompañarse de dieta baja en grasas, en
irritantes y en bebidas alcohólicas
• Mejor respuesta en pacientes multimedicados, se ha observado buena respuesta en
paciente con artritis
• La permanencia de la combinación en plasma es muy buena
• La combinación tiene grandes ventajas que van a impactar en la calidad de vida
del paciente
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Número 1
Evidencia Clínicaen padecimientos gastrointestinales
Grupo de expertos participantes en el taller
1. Dra. Catalina Cabrera Muñoz
2. Dra. María Esther Calderón Castro
3. Dr. César Cervantes Viloria
4. Dra. Gina Cima Vallarino
5. Dra. María del Rocío Conde Trinidad
6. Dr. Ricardo Arturo Contreras y Vera
7. Dr. Miguel Fuentes B
8. Dra. Nivia García Bello
9. Dr. José de Jesús García Herrera
10. Dr. Gustavo Guerrero Martínez
11. Dr. Miguel Ángel Hernández Morales
12. Dr. Juan Huerta Sánchez
13. Dra. Anabel López Pérez
14. Dr. Ignacio López Torres
15. Dr. Maximiliano López y Hernández
16. Dr. Margarito Higinio Maturana Flores
17. Dr. Gregorio Méndez D
18. Dr. Miguel Pintor Cardoso
19. Dr. Miguel Pintor Morales
20. Dr. Alejandro Ramos Hernández
21. Dr. José Antonio Razo A
22. Dr. Juan Rodríguez Ortiz
23. Dra. Sandra Jeanett Santanera Amaro
24. Dr. Valentín Torres García
25. Dra. Lucía Blanca Vallarino Rodríguez
26. Dr. Facundo Vargas Solís
EVIDENCIA CLíNICA EN PADECIMIENTOS GASTROINTESTINALES TOMO 1
Copyright © 2017 Intersistemas, S.A. de C.V.
ISBN: EN TRÁMITE
Cuidado de la edición: Dra. María del Carmen Ruíz Alcocer y Dra. Magda Luz Atrián SalazarDiseño y formación: LDCV Beatriz del Olmo Mendoza
Editado e impreso en México
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Sociedad Latinoamericana de Medicina Interna
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Evidencia Clínicaen padecimientos gastrointestinales
Presentación
En el Museo de La Rodadora, en Ciudad Juárez, Chihuahua, el día jueves 13 de julio se realizó el cuarto taller de expertos 2017 para analizar la evidencia clínica en cuanto al uso de los inhibidores de la bomba de protones.
En esta ocasión el grupo de expertos estuvo integrado por 10 médicos especialistas, en donde predominaron internistas y gastroenterólogos, quienes disertaron sobre el uso de la combinación omeprazol-bicarbonato de sodio en su práctica clínica, a partir de la evidencia publicada.
El objetivo fue proporcionar elementos que permitan al médico general definir crite-rios clínicos para el uso racional de omeprazol-bicarbonato de sodio.
Se integraron 3 mesas de discusión para revisar dos artículos de la literatura inter-nacional relacionados con la combinación omeprazol-bicarbonato de sodio.
Partiendo de la evidencia científica proporcionada por los artículos revisados, cada mesa discutió lo que el artículo aportaba en cuanto a ventajas y posibles limitaciones con el uso de omeprazol-bicarbonato de sodio, aunado a la experiencia de los integrantes de la mesa, con miras a que el médico general reciba información de aplicación práctica y esté en condiciones de prescribir de manera oportuna y por periodos adecuados la combi-nación omeprazol-bicarbonato de sodio o bien, tomar la decisión del mejor momento para referir a su paciente con el especialista.
Posteriormente, se analizó en plenaria lo que cada mesa aportó y se integraron con-clusiones y recomendaciones para el médico general.
Derivado de este trabajo se presenta esta serie de educación continua para el médi-co general, que compilará las conclusiones y recomendaciones de los grupos de expertos reunidos en distintas ciudades de la República Mexicana.
Cada mesa integró sus conclusiones y recomendaciones a partir de una hoja de tra-bajo que se les entregó al inicio del taller, la cual incluía los siguientes rubros:
• Artículo revisado• Resumen del artículo (lo más relevante)• Relación con omeprazol-bicarbonato de sodio, (qué destaca el artículo en
relación con la combinación)• Experiencia de cada integrante del grupo de trabajo con el uso de ome-
prazol-bicarbonato de sodio (experiencia del experto) en su práctica clínica• Conclusiones de la mesa de trabajo
Para terminar los trabajos del taller, un representante de cada mesa presentó las con-clusiones de su equipo y se procedió a las conclusiones y recomendaciones en plenaria.
Al final se presenta la lista de los expertos que participaron en las mesas, a quienes las editoras agradecen su valiosa colaboración y aportaciones.
La serie concluye con la evaluación que permitirá que el participante que obtenga 80% de aciertos, reciba puntos con valor curricular para la recertificación del médico general.
Dra. María del Carmen Ruíz AlcocerDra. Magda Luz Atrián Salazar
2
Número 2
Evidencia Clínicaen padecimientos gastrointestinales
EvidEncia clínica Gastro-ciudad JuárEz
Jueves 13 de julio de 2017
Museo de La Rodadora, Ciudad Juárez, Chihuahua
artículo revisado
rosete-reyes a, Mendoza-tamayo G, González-Bañuelos J, lópez-Bojórquez E, Burke-Fraga v,
González-de la Parra M. Bioequivalence study of two oral-capsule Formulations of omeprazole
20 mg in combination with sodium Bicarbonate in Healthy Mexican adult volunteers. Journal of
Bioequivalence studies. 2016;2(1):1-7.
Se trata de un estudio de investigación para evaluar la absorción adecuada de la asociación
de las dos sales y la bioequivalencia entre dos presentaciones de la misma combinación en
población mexicana de sujetos adultos sanos. El patrocinador del estudio busca obtener la
autorización para comercializar su presentación. Se dio una dosis única en ayunas con se-
paración de 7 días. Se concluye que la combinación omeprazol-bicarbonato de sodio es bien
tolerada, se absorbe rápido, alcanza mejor concentración en plasma y tiene pocos efectos
colaterales, entre los que se llegaron a mencionar cefalea, náusea, mareos y dolor abdomi-
nal. En el comparativo se demuestra la bioequivalencia, biodisponibilidad y farmacocinética
entre las dos presentaciones analizadas en el estudio. La asociación con el bicarbonato da
mejor tolerabilidad que las presentaciones con capa entérica.
Los integrantes de la mesa lo han empleado con buenos resultados en pacientes
adultos y adultos mayores con gastritis, reflujo y pirosis. La respuesta ha sido excelente
en pacientes con reflujo nocturno.
artículo revisado
Gerson lB, Mitra s, Bleker WF, teung P. control of intra-oesophageal pH in patients with Barrett’s
oesophagus on omeprazole-sodium bicarbonate therapy. aliment Pharmacol ther. 2012;35:803-809.
Artículo en el que se evalúan dos dosis de omeprazol más bicarbonato de sodio en pacientes con
esófago de Barrett, se analiza la persistencia de reflujo patológico confirmado con pH metría.
3
Número 2
Evidencia Clínicaen padecimientos gastrointestinales
Los resultados del estudio muestran que el medicamento es eficaz y mejora el pH
intraesofágico.
Pocos pacientes en el estudio. El medicamento es eficaz en dosis de dos veces al día
en el control de esófago de Barrett.
Se requiere un estudio con más pacientes y a más largo plazo.
La experiencia del grupo de trabajo ha sido muy buena porque el tratamiento
se acorta ante la rápida mejoría de los síntomas. Lo han usado fundamentalmente en
pacientes con esófago de Barrett, reflujo gastroesofágico y reflujo nocturno a dosis de 40
mg diarios, en dos tomas. La mejoría de los síntomas es prácticamente inmediata. Piensan
indicarlo en más pacientes para ampliar su experiencia.
El medicamento es muy bueno, el médico general puede usarlo con confianza pero
mantener en mente que el esófago de Barrett debe manejarlo el especialista.
rEcoMEndacionEs (consEJos Prácticos) Para El MÉdico GEnEral
1. Se sugiere indicarlo dos veces al día, lo cual apoyan las guías de uso del medicamento
2. El uso del medicamento amerita seguimiento a largo plazo con mediciones de pH y
resultados de endoscopia
3. El médico general puede usarlo
4
Número 2
Evidencia Clínicaen padecimientos gastrointestinales
Conclusiones generales del grupo
de expertos Ciudad Juárez
• La combinación demostró ser eficaz
• Tiene pocos efectos secundarios
• Mantiene el pH constante bajo
• Excelentes resultados en el paciente con reflujo nocturno
• Se sugiere indicarlo en más pacientes para adquirir mayor experiencia con el
medicamento
Grupo de expertos participantes en el taller
1. Dr. Jorge Alberto Aguilera Mireles
2. Dr. Ignacio Anoniz Medina
3. Dr. Guillermo Barrios Ochoa
4. Dr. Jaime Cervantes
5. Dr. Ernesto Gamboa
6. Dr. Edgar Jurado Escobar
7. Dr. Jesús H. López Cruz
8. Dr. Alejandro Ovalle
9. Dr. Miguel Pallaro Duarte
10. Dra. Carmen Salazar Pérez
5
Número 2
Evidencia Clínicaen padecimientos gastrointestinales
Presentación
En el Museo de las Artes, MUSA, en la ciudad de Guadalajara, Jalisco, el día jueves 27 de julio se realizó el quinto taller de expertos 2017 para analizar la evidencia clínica en cuanto al uso de los inhibidores de la bomba de protones.
En esta ocasión el grupo de expertos estuvo integrado por 22 médicos especialistas, en donde predominaron internistas y gastroenterólogos, también participaron ciruja-nos, quienes disertaron sobre el uso de pantoprazol en su práctica clínica.
El objetivo fue proporcionar elementos que permitan al médico general definir cri-terios clínicos para hacer uso racional de pantoprazol en el paciente cuya morbilidad implica el uso de varios medicamentos.
Se revisaron dos artículos relacionados con pantoprazol 40 mg. Se integraron 7 me-sas de discusión; en cada mesa se revisó un artículo.
Partiendo de la evidencia científica proporcionada por los artículos revisados, cada mesa discutió lo que el artículo aportaba en cuanto a ventajas y posibles limitaciones con el uso de pantoprazol, aunado a la experiencia de los integrantes de la mesa, con miras a que el médico general reciba información de aplicación práctica y esté en condiciones de tomar la decisión del mejor momento para referir a su paciente con el especialista.
Posteriormente, se analizó en plenaria lo que cada mesa aportó y se integraron con-clusiones y recomendaciones para el médico general.
Derivado de este trabajo se presenta esta serie de educación continua para el médi-co general, que compilará las conclusiones y recomendaciones de los grupos de expertos reunidos en distintas ciudades de la República Mexicana.
Cada mesa integró sus conclusiones y recomendaciones a partir de una hoja de tra-bajo que se les entregó al inicio del taller, la cual incluía los siguientes rubros:
• Artículo revisado• Resumen del artículo (lo más relevante)• Relación con pantoprazol, (qué destaca el artículo en relación con la sal)• Experiencia de cada integrante del grupo de trabajo con el uso de panto-
prazol (experiencia del experto) • Conclusiones de la mesa de trabajo
Para terminar los trabajos del taller, un representante de cada mesa presentó las conclusiones del equipo de trabajo y se procedió a las conclusiones y recomendaciones en plenaria.
Al final se presenta la lista de los expertos que participaron en las mesas, a quienes las editoras agradecen su valiosa colaboración y aportaciones.
La serie concluye con la evaluación que permitirá que el participante que obtenga 80% de aciertos, reciba puntos con valor curricular para la recertificación del médico general.
Dra. María del Carmen Ruíz AlcocerDra. Magda Luz Atrián Salazar
6
Número 2
Evidencia Clínicaen padecimientos gastrointestinales
EvidEncia clínica Gastro-GuadalaJara
Jueves 27 de julio de 2017
Museo de las Artes (MUSA), Guadalajara, Jalisco
artículo revisado
salis GB. uso continuo de inhibidores de la bomba de protones. Estudio abierto a largo plazo: seguridad
y eficacia de la terapia continua de mantenimiento con pantoprazol durante 15 años en pacientes con
enfermedad ácido péptica grave. alimentary Pharmacology & therapeutics. 2012;36:37-47
resumen del artículo
Es un estudio realizado en Alemania para evaluar la tolerabilidad, seguridad y eficacia
de pantoprazol. En la fase aguda se usó una dosis de 40 mg diarios durante 4 semanas. Al
inicio del estudio fueron 89 pacientes con esofagitis por reflujo, 61 con úlceras esofágicas, 66
con úlceras gástricas o duodenales y 7 con úlceras en el sitio de anastomosis.
No se observaron efectos adversos graves.
Se concluye que la terapia de mantenimiento con pantoprazol durante 15 años en
pacientes con enfermedad ácido-péptica grave resultó efectiva, segura y bien tolerada. El
tratamiento a largo plazo mostró eficacia a dosis de 40 a 160 mg/día (remisión endoscópica
y sintomática). La curación se observó en las primeras 4 semanas de tratamiento y la
mayoría de las recaídas se observaron durante los primeros 5 años posteriores a la
curación. El empleo de dosis elevadas de pantoprazol resultó efectivo en caso de recaída.
relación con pantoprazol
Pantoprazol tiene seguridad en su uso a largo plazo, es bien tolerado y permite la curación
de las lesiones desde la fase aguda de la enfermedad ácido-péptica.
Experiencia de cada integrante del grupo de trabajo con el uso de pantoprazol en su práctica clínica
Hay acuerdo entre los integrantes acerca de que se ha empleado pantoprazol con buenos resultados en pacientes con enfermedad ácido-péptica, ERGE, infección por H. pylori, esofa-gitis por reflujo, enfermedad de Zollinger, pacientes multitratados por otras comorbilidades.
7
Número 2
Evidencia Clínicaen padecimientos gastrointestinales
conclusionEs dE la MEsa dE traBaJo
Se recomienda administrar pantoprazol media hora antes de los alimentos
Tiene buen perfil de seguridad con el uso de medicamentos concomitantes
Al inicio, el tratamiento con pantoprazol debe prescribirse por dos semanas
El tratamiento debe darse por lo menos durante 4 a 8 semanas para lograr mayor
beneficio, si la respuesta no es favorable, debe enviarse con el especialista.
artículo revisado
senior Pa, Koh a, Yau J, imes s, dinyari P, Malcom aJ, light P, shapiro aMJ. sitagliptin plus
pantoprazole can restore but not maintain insulin independence after clinical islet transplantation:
results of a pilot study. diabet Med. 2017;34:204-12. doi:10.1111/dme.13131
resumen del artículo
Es un estudio abierto, no controlado, en un solo centro, de sitagliptina 100 mg más pantoprazol 40
mg dos veces al día durante 6 meses para examinar la hipótesis de que pantoprazol más sitaglip-
tina restablecerían la independencia de la insulina en quienes reciben trasplantes de islotes con
insuficiencia temprana del injerto, y los autores determinaron si persistiría después de un periodo
de lavado de 3 meses. Se concluye que la sitagliptina más pantoprazol es bien tolerada y segura.
En opinión de los integrantes de la mesa el estudio no cumple con criterios de
medición adecuados, por lo que no puede tomarse estrictamente como referencia, se
requieren estudios con mejores controles y a más largo plazo. No es un estudio cuyos
resultados puedan ser de utilidad para el médico general.
relación con pantoprazol
Los resultados del estudio indican que el tratamiento de combinación con sitagliptina más pan-
toprazol parece ser bien tolerado, seguro, y moderadamente efectivo; que puede ser utilizado
como una alternativa de la insulina en los que reciben trasplantes de los islotes con evidencia
temprana de insuficiencia del injerto. Sin embargo, no es posible sacar conclusiones respecto a la
efectividad de la combinación para promover la regeneración o preservación de las células beta.
Hay suficientes datos para sugerir que debe probarse en un estudio más grande, que
podría examinar también la eficacia de la combinación en comparación con la sitagliptina sola.
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Número 2
Evidencia Clínicaen padecimientos gastrointestinales
Experiencia de cada integrante del grupo de trabajo con el uso de pantoprazol
Excelente tolerancia a largo y mediano plazos en el uso concomitante con otros medicamen-tos de uso crónico
Lo han usado con excelentes resultados en el control de ERGE y úlcera duodenal.
conclusionEs dE la MEsa dE traBaJo
Es un medicamento costo-benéfico
Conclusiones generales del grupo
de expertos Guadalajara
• El médico general puede indicarlo con la seguridad de que obtendrá buenos
resultados con su paciente
• Tiene buen perfil de seguridad con el uso de medicamentos concomitantes, por lo
que se recomienda en pacientes polimedicados
• El tratamiento debe darse por lo menos durante 4 a 8 semanas para lograr mayor
beneficio, si la respuesta no es favorable, debe enviarse con el especialista
Grupo de expertos participantes en el taller
1. Dr. Pánfilo Fernando Adame Leyva
2. Dra. Marisol Aldeco Camacho
3. Dr. José Humberto García García de Alba
4. Dr. Víctor Javier García Velez
5. Dr. Roberto Garduño Delgado
6. Dr. Gilberto González Ramírez
7. Dr. José Antonio González Ramos
8. Dr. Luis Hernández Enríquez
9. Dr. Christian Jaramillo Buendía
10. Dr. Francisco Manfredi Sagnelli
11. D. Alejandro Montaño Loza
12. Dr. Raúl Ornelas Vázquez
13. Dr. Carlos A. Pérez González
14. Dr. Jaime Rafael Radillo Soto
15. Dr. Héctor Joel Reyes R.
16. Dr. Luis Fernando Rodríguez Pérez
17. Dr. Carlos Salazar García de Alba
18. Dra. Margarita Sánchez Hochoa
19. Dr. Adolfo Gregorio Vázquez U.
20. Dr. Félix Ventura Saavedra
21. Dra. Vianney Alejandrina Zaragoza Guerra
22. Dr. José de Jesús Zúñiga Casillas
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Número 2
Evidencia Clínicaen padecimientos gastrointestinales
Presentación
En el Museo Nacional de San Carlos, en Ciudad de México, CDMX, el día jueves 3 de agosto se realizó el sexto taller de expertos 2017 para analizar la evidencia clínica en cuanto al uso de los inhibidores de la bomba de protones.
En esta ocasión el grupo de expertos estuvo integrado por 94 médicos especialistas, en donde predominaron internistas y gastroenterólogos, también participaron otros es-pecialistas, quienes disertaron sobre el uso de la combinación omeprazol-bicarbonato de sodio en su práctica clínica.
El objetivo fue proporcionar elementos que permitan al médico general definir crite-rios clínicos para el uso racional de omeprazol-bicarbonato de sodio.
Se integraron 12 mesas de discusión para revisar dos artículos de la literatura inter-nacional relacionados con la combinación omeprazol-bicarbonato de sodio.
Partiendo de la evidencia científica proporcionada por los artículos revisados, cada mesa discutió lo que el artículo aportaba en cuanto a ventajas y posibles limitaciones con el uso de omeprazol-bicarbonato de sodio, aunado a la experiencia de los integran-tes de la mesa, con miras a que el médico general reciba información de aplicación práctica y esté en condiciones de prescribir de manera oportuna y por periodos adecua-dos la combinación omeprazol-bicarbonato de sodio o bien, tomar la decisión del mejor momento para referir a su paciente con el especialista.
Posteriormente, se analizó en plenaria lo que cada mesa aportó y se integraron con-clusiones y recomendaciones para el médico general.
Derivada de este trabajo se presenta esta serie de educación continua para el médi-co general, que compilará las conclusiones y recomendaciones de los grupos de expertos reunidos en distintas ciudades de la República Mexicana.
Cada mesa integró sus conclusiones y recomendaciones a partir de una hoja de tra-bajo que se les entregó al inicio del taller, la cual incluía los siguientes rubros:
• Artículo revisado• Resumen del artículo (lo más relevante)• Relación con omeprazol-bicarbonato de sodio, (qué destaca el artículo en
relación con la combinación)• Experiencia de cada integrante del grupo de trabajo con el uso de ome-
prazol-bicarbonato de sodio (experiencia del experto) en su práctica clínica• Conclusiones de la mesa de trabajo
Para terminar los trabajos del taller, un representante de cada mesa presentó las con-clusiones de su equipo y se procedió a las conclusiones y recomendaciones en plenaria.
Al final se presenta la lista de los expertos que participaron en las mesas, a quienes las editoras agradecen su valiosa colaboración y aportaciones.
La serie concluye con la evaluación que permitirá que el participante que obtenga 80% de aciertos, reciba puntos con valor curricular para la recertificación del médico general.
Dra. María del Carmen Ruíz AlcocerDra. Magda Luz Atrián Salazar
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Número 2
Evidencia Clínicaen padecimientos gastrointestinales
EvidEncia clínica Gastro-cdMX
Jueves 3 de agosto de 2017
Museo Nacional de San Carlos, CDMX
artículo revisado
Gerson lB, Mitra s, Bleker WF, teung P. control of intra-oesophageal pH in patients with Barrett’s
oesophagus on omeprazole-sodium bicarbonate therapy. aliment Pharmacol ther. 2012;35:803-809.
Estudio prospectivo para resultados de uso de IBP con bicarbonato en paciente adulto. Ad-
ministración am y pm del fármaco. Primer estudio con estudio pH en esófago. El tratamiento
con omeprazol-bicarbonato mostró ser eficiente. La administración dos veces al día demos-
tró control nocturno del pH esofágico.
A algunos participantes de las mesas que revisaron este artículo les pareció que el tamaño
de la muestra era pequeño, que se usaron dosis muy altas del medicamento y que el estudio
era un tanto incompleto debido a poco tiempo de duración y falta de controles a largo plazo.
relación con omeprazol-bicarbonato de sodio
Buen resultado de la combinación en pacientes con esófago de Barrett y en otros padeci-
mientos.
La sal ayuda a actuar más rápido en nivel gástrico.
Aunque la muestra es poco representativa se observó alta eficacia con el uso de la
combinación omeprazol-bicarbonato de sodio.
Experiencia de cada integrante del grupo de trabajo con omeprazol-bicarbonato de sodio
(experiencia del experto) y en qué pacientes lo usa
Control adecuado en pacientes con ERGE e hiperacidez gástrica, gastritis aguda y crónica,
enfermedad ácido-péptica, esofagitis.
En algunos casos puede usarse dosis doble.
La mayoría lo han usado y todos coinciden en que han obtenido buenos resultados
11
Número 2
Evidencia Clínicaen padecimientos gastrointestinales
conclusionEs dE la MEsa dE traBaJo
La combinación omeprazol-bicarbonato ha mostrado control del pH esofágico en pacientes con esófago de Barrett en dos tomas.
Adicionalmente la experiencia de la mesa es que la combinación de omeprazol-bicarbonato es una muy buena opción en la remisión de los síntomas en la enfermedad ácido péptica.
Aunque el estudio es propositivo, se espera la realización de estudios más amplios para ratificar estos resultados de adecuado control del pH y disminución de la evolución de la displasia.
Se observa disminución de la sintomatología digestiva al despertar y antes de acostarse.
artículo revisado
rosete-reyes a, Mendoza-tamayo G, González-Bañuelos J, lópez-Bojórquez E, Burke-Fraga v,
González-de la Parra M. Bioequivalence study of two oral-capsule Formulations of omeprazole
20 mg in combination with sodium Bicarbonate in Healthy Mexican adult volunteers. Journal of
Bioequivalence studies. 2016;2(1):1-7.
resumen del artículo
Fue realizado en México un estudio de bioequivalencia de dos presentaciones de la combi-nación omeprazol-bicarbonato de sodio en 32 pacientes sanos, con gastritis, reflujo e hipe-racidez, a quienes se administró una fórmula de omeprazol 20 mg en combinación con 1100 mg de bicarbonato de sodio en presentación oral en cápsulas.
A pesar de la muestra pequeña, el estudio demostró bioequivalencia.En opinión de los integrantes de la mesa, la muestra fue pequeña y heterogénea.
relación con omeprazol-bicarbonato de sodio
La adición del bicarbonato de sodio mantiene la estabilidad del omeprazol en el fluido gás-trico debido a que aumenta el pH gástrico rápidamente, permitiendo una mejor bioabsor-ción de omeprazol.
La combinación controla el reflujo gastroesofágico y el pH esofágico en el corto plazo.
12
Número 2
Evidencia Clínicaen padecimientos gastrointestinales
Hay buena tolerancia a la combinación.
Se demuestra la bioequivalencia de las dos sales revisadas en el estudio.
Experiencia de cada integrante del grupo de trabajo con omeprazol-bicarbonato de sodio
(Experiencia del experto) y en qué pacientes lo usa
Hay buena experiencia en la remisión de síntomas de dispepsia refractarios a otros trata-mientos utilizados.
Lo han usado en pacientes con reflujo, con buenos resultados.En el manejo de gastritis aguda con sintomatología alarmante y dolorosa es muy
efectivo.Útil en gastritis medicamentosa.Control de pirosis en 24 horas.Se ha observado mejoría en pacientes mal controlados o con mal apego a otros
tratamientos.
Un integrante de la mesa no tiene experiencia con el medicamento.
conclusionEs dE la MEsa dE traBaJo
Es un medicamento útil para la remisión de sintomatología por reflujo, así como en pacien-tes con gastritis medicamentosa y en pacientes mal controlados.
Que la asociación de omeprazol con bicarbonato de sodio es una opción terapéutica en pacientes mexicanos, que es bioequivalente y que faltan estudios para poder recomendarlo en diferentes grupos étnicos.
Recordar que eventualmente pueden existir eventos adversos menores, como dolor abdominal, náusea o vómito.
rEcoMEndacionEs (consEJos Prácticos) Para El MÉdico GEnEral
1. El médico general puede usarlo en ERGE.
2. Debe hacer una evaluación preventiva valiéndose de los protocolos de estudio de
dispepsia y ERGE.
3. Se sugiere indicarlo dos veces al día, lo cual apoyan las guías de uso del medicamento.
4. El uso del medicamento amerita seguimiento a largo plazo con mediciones de pH y
resultados de endoscopia
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Número 2
Evidencia Clínicaen padecimientos gastrointestinales
Conclusiones generales del grupo de
expertos Ciudad de México
• La combinación demostró ser eficaz
• Puede considerarse como una opción de primera línea
• Tiene pocos efectos secundarios
• Se recomienda estudiar la vida media de la combinación para adecuar la
dosificación adecuada a cada paciente
Grupo de expertos participantes en el taller
1. Dr. Juan Manuel Aguilar Aguirre
2. Dr. Miguel Ángel Aguilar López
3. Dr. José Luis Akaki
4. Dr. Jesús Alcántara Ramírez
5. Dr. Ricardo Alemán Contreras
6. Dra. María del Socorro Alonso Serrano
7. Dra. Yesenia del Carmen Alonso Vera
8. Dr. Albino Ariza Hernández
9. Dr. Enrique Armenta Bautista
10. Dra. Minerva Arroyo López
11. Dr. David Ángel Banderas Tarabai
12. Dr. José Luis Banena Camacho
13. Dra. Claudia Bofill
14. Dr. German Brito Alba
15. Dra. Ma. Cristina Caballero Velarde
16. Dra. Cony Calderón Menes
17. Dra. Mairuvi Yadira Cisneros Pérez
18. Dr. Noé Carlos Cruz Aranda
19. Dr. Juan Cruz Santos
20. Dr. María Leticia Cureño Torres
21. Dr. Ezequiel Salvador Chaparro Ruiz
22. Dr. Armando Cherrevil Benítez
23. Dr. Alfredo Delgado Cuenca
24. Dra. Ana Luisa Desales Iturbe
25. Dra. Karina Díaz Jiménez
26. Dr. Alejandro Domínguez Jasso
27. Dr. Jesús Alfredo Farías Suárez
28. Dr. Santiago Francisco Flores Ruiz
29. Dra. Margarita Fosado Gayosso
30. Dr. Saúl Octavio García Cervantes
31. Dr. Luis Teodoro García Morales
32. Dr. Marco Antonio García Puig
33. D. Marco Antonio Gómez Rojo
34. Dra. Elvia Margarita González Galicia
35. Dr. José Luis Hernández Ortega
36. Dr. Lino A. Hernández Sierra
37. Dr. Edgar Salvador Hernández Valerio
38. Dra. Norma Angélica Hidalgo Martínez
39. Dra. María Guadalupe Ibarra Aguilar
40. Dr. Joel Javier Islas Lagos
41. Dr. Rodrigo E. Jasso del Ángel
42. Dr. Juan Rafael Jiménez Martínez
43. Dra. Minerva Elizabeth Lara Alonso
44. Dr. José Antonio León Alcántar
14
Número 2
Evidencia Clínicaen padecimientos gastrointestinales
45. Dr. Arturo León González
46. Dr. Juan Carlos Lescas Vásquez
47. Dra. Ana Claudia López C.
48. Dra. Elizabeth López Gachua
49. Dr. Héctor José Luna Ortiz
50. Dr. Edgar Marín Maldonado
51. Dra. Elsa Araceli Martínez Arjón
52. Dr. Luis Alberto Martínez Cruz
53. Dr. Iván Rubén Martínez GL
54. Dra. Karla Patricia Martínez Orozco
55. Dr. José C. Medina Gálvez
56. Dra. Reyna Méndez del Monte
57. Dr. José Arturo Mendoza Corona
58. Dr. Miguel Angel Morales Sánchez
59. Dra. María de Lourdes Morato Hernández
60. Dra. Carol Janette Moreno Castro
61. Dra. Gisel Muñoz Contreras
62. Dra. Michelle Erisleimy Muñoz Contreras
63. Dr. Gerardo Ojeda Cortés
64. Dr. Horacio Olguín Juárez
65. Dr. Gilberto Gerardo Ortiz Cantú
66. Dra. María Yasmín Ortiz López
67. Dra. María Andrea Peñaloza Posada
68. Dra. Flor Pérez Roldán
69. Dr. Erick Josué Plata Peredo
70. Dra. Seila Carolina Ramírez Escobar
71. Dr. Moisés Marino Ramírez Ramírez
72. Dr. Erik Rebolledo Garduño
73. Dr. Rubén Reyes Colorado
74. Dr. Francisco Reyna Santamaría
75. Dr. Alejandro Rodríguez Báez
76. Dr. Víctor R. Rodríguez Brambila
77. Dr. Teodoro Romero Hernández
78. Dra. Brenda Veronhika Rodríguez Vidal
79. Dr. Adolfo Sánchez Tapia
80. Da. Eva del Carmen Sandoval Andrade
81. Dr. Alfredo Soto Martínez
82. Dra. Nydia Adriana Tapia Vargas
83. Dr. Rocío Tejeda Susano
84. Dra. María Isabel Tenorio Reyes
85. Dr. Alfonso Toríz Roldán
86. Dr. Germán Torres González
87. Dra. Gloria V. Troncoso Santibáñez
88. Dr. Albino Rosendo Valencia Serrano
89. Dra. Martha P. Vargas Velázquez
90. Dr. Arturo Vázquez García
91. Dr. Jorge Villalba Castañeda
92. Dr. Germán Zapote García
93. Dra. María Graciela Zermeño Gómez
94. Dr. Gerardo Ricardo Zurita Navarrete
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Número 2
Evidencia Clínicaen padecimientos gastrointestinales
InstructIvo DEL EXAMEn pArA oBtEnEr puntAJE pArA rEcErtIfIcAcIón
Cómo presentar el examen
En el presente examen de evaluación, correspondiente a Evidencia clínica en padecimientos gastrointestinales, usted cuenta con tres oportu-nidades para obtener el mínimo de aciertos requerido (80% de respuestas correctas) para acreditarlo y así obtener el puntaje para recertificación.
Para tener acceso a la versión electrónica de este examen deberá:
1. Ingresar en Internet al sitio Sistema Interactivo de Evaluación Médica (SIEM®) en la siguiente dirección: www.evaluacionmedica.com.mx disponible a partir del xxxxx de 2017.
2. Acceder a la evaluación final de Evidencia clínica en padecimientos gastrointestinales, haciendo doble clic sobre la imagen de portada del programa.
3. Seguir las instrucciones subsecuentes. Este examen está integrado por reactivos de opción múltiple y solamente una opción es correcta.
Lea cuidadosamente cada enunciado, seleccione la respuesta que considere correcta y márquela.Le recordamos que la clave de acceso a este examen es personal e intransferible, por lo que si usted comparte su clave corre el riesgo de no
poder registrarse y perder la oportunidad de obtener el puntaje que otorga este programa.
Por ningún motivo se otorgará reposición de claves.(Le recomendamos conservar su clave para poder entrar a la evaluación en el sitio).
Clave de aCCeso de sIeM®personal e IntransferIble
Plazo para presentar el examen
El plazo para presentar las dos unidades de estudio que integran este examen de evaluación vence el xxxxx de 2018.Ya aprobada la evaluación deberá imprimir desde su computadora la pantalla donde aparece su constancia de aprobación y con el número de
registro que le dará el puntaje ante el CONAMEGE.
Si tiene alguna duda para realizar su examen favor de comunicarse al 55202073 Ext. 230 en horario de 7:30 a 15:30 horas de lunes a viernes.
xxxxx
1. En cuanto a la interacción de los inhibidores de la bomba de protones (IBP) con otros fármacos utilizados para el paciente crónico:
a) En la experiencia del especialista pantoprazol no da buenos resultados en pacientes con gastritis crónicab) Pantoprazol muestra la menor interacción con otros fármacos, no afecta su absorciónc) El pantoprazol tiene efectos deletéreos sobre la familia del citocromo P450d) El pantoprazol es una sal inestable al combinarse con sodio y magnesio
2. La lixisenatida ayuda al control metabólico en pacientes diabéticos y la administración de pantoprazol es conveniente porque:
a) Protege la mucosa gástrica de los efectos de la polifarmacia a corto y largo plazosb) La lixisenatida se metaboliza por el citocromo P450c) Con dosis bajas no produce efectos gastrointestinales indeseablesd) Pantoprazol controla efectos colaterales gastrointestinales iniciales de lixisenatida
En relación con el Programa de Seguimiento desarrollado por diferentes profesionistas para apoyar a pacientes polimedicados, marque si la aseveración es verdadera (V) o falsa (F):
3. Personas de la tercera edad deben ir acompañadas por algún familiar a la consulta
a. Verdadero b. Falsoc. No sé
AutoevAluAción
16
Evidencia Clínicaen padecimientos gastrointestinales
EVIDENCIA CLíNICA EN PADECIMIENTOS GASTROINTESTINALES TOMO 2
Copyright © 2017 Intersistemas, S.A. de C.V.
ISBN: EN TRÁMITE
Cuidado de la edición: Dra. María del Carmen Ruíz Alcocer y Dra. Magda Luz Atrián SalazarDiseño y formación: LDCV Beatriz del Olmo Mendoza
Editado e impreso en México
4. El Programa no afecta el apego al tratamiento e indicaciones médicas:
a. Verdadero b. Falsoc. No sé
5. El horario para la toma de pantoprazol es irrelevante:
a. Verdadero b. Falsoc. No sé
6. En el uso concomitante de inhibidores de la bomba de protones y clopidogrel se ha observado:
a) La posología y el horario para la administración no influyen en el resultado terapéutico de la combinación de pantoprazol con clopidogrel
b) Los pacientes con diversas comorbilidades no son candidatos para recibir pantoprazol y clopidogrelc) El pantoprazol se asocia con mayor índice de recurrencia de infarto agudo de miocardio en pacientes
a quienes se administra clopidogreld) Mayor recurrencia de infarto agudo de miocardio en pacientes con uso concomitante de inhibidores de bomba
de protones y clopidogrel, excepto pantoprazol
De los resultados del estudio de bioequivalencia de dos formulaciones similares de una combinación de omeprazol con bicarbonato de sodio, marque si la aseveración es verdadera (V) o falsa (F):
7. Se alcanza pico plasmático lento debido a la combinación de omeprazol con bicarbonato de sodio:
a. Verdadero b. Falsoc. No sé
8. Con base en las mediciones en plasma de la concentración de omeprazol, se concluyó que ambas formulaciones son bioequivalentes:
a. Verdaderob. Falso c. No sé
9. Al evaluar la absorción de la asociación de omeprazol con bicarbonato de sodio, en población mexicana de sujetos sanos, se observó que:
a) La concentración alcanzada en plasma es lenta y tiene efectos colateralesb) Presenta resultados indeseables en pacientes adultos y adultos mayores polimedicadosc) La combinación omeprazol/bicarbonato de sodio es bien tolerada y se absorbe rápidod) La asociación con el bicarbonato afecta en forma negativa la tolerabilidad
10. Se han documentado los siguientes resultados de la terapia combinada (omeprazol con bicarbonato de sodio), después de 8 semanas de tratamiento, EXCEPTO:
a) En pacientes con hernia hiatal es paliativo, pues debe bajar de peso y se debe erradicar Helicobacter pylorib) El omeprazol-bicarbonato de sodio disminuye síntomas como dispepsia, reflujo y esofagitisc) El tratamiento se acorta ante la rápida mejoría de los síntomasd) Esta terapia combinada complica la regulación del pH esofágico
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Sociedad Latinoamericana de Medicina Interna
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