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Terapia de Infusión Segura
Núria Teuler- Marketing Manager
Lima, 2014P
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g
e
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Terapia de Infusión Segura
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Riesgos de la Terapia de Infusión
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Contaminación Microbiana
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1. Contaminación Microbiana
Principales causas :
microorganismos presentes en
•Piel
•Sitio de inserción
•En las manos del personal de salud
•Contaminación de catéter
•Infusión de la solución
• Conexiones equipo venoclisis
• Llaves triple via
[Gabriel 2008]
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Origen de Contaminación Microbiana
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Consecuencias de Contaminación Microbiana
Flebitis bacteriana
Septicemia
• 1 de cada 10 pacientes sufrirán una
infección microbiana durante su
hospitalización
• 40-60% Mortalidad por shock séptico
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Prevención a la contaminación microbiana: Sistema CERRADO
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Prevención a la contaminación microbiana: Sistema CERRADO
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Prevención a la contaminación microbiana: Sistema CERRADO
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Prevención a la contaminación microbiana: Sistema CERRADO
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Contaminación microbiana: Sistemas Existentes LVP
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Prevención a la contaminación microbiana: Sistema CERRADO
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Prevención a la contaminación microbiana: Sistema CERRADO
• Administración infusión en sistema cerrado
• Válvula libre de DEHP y látex
• Puerto acceso libre agujas
• Cierre luer lock
• ISO 8536-4
• Filtros: partículas, aire y purgado.
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Los componentes de seguridad integrados en Cyto-Set ® forman un sistema cerrado, desde la
mezcla hasta la administración y su posterior eliminación.
Prevención microbiana: Sistema CERRADO Y ONCOLOGIA
Preparación Administración
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ANVISA-BRASIL
RDC N º 45 del 12/03/2003
• "Reglamento Técnico de Buenas Prácticas para el Uso de
Soluciones parenterales de Servicios de Salud“. Fin del sistema
abierto 30 nov. 2008
RDC N º 29 18/04/2007
• "Las normas relativas al registro y la comercialización para el
reemplazo del sistema de infusión abierto a cerrado en soluciones
parenterales de gran volumen“.
El uso de sistemas cerrados tienen objetivo de reducir las tasas de
infección nosocomial.
RDC Nº90, de 27/11/08 estableció fecha límite para la
comercialización de soluciones de infusión intravenosa Sistema
Abierto
Prevención microbiana: Legislación
NORMA OFICIAL MEXICANA: NOM-045-SSA2-2006
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Prevención microbiana: Legislación
Incompatibilidad de Drogas
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Riesgos de la Terapia Infusión
2. Incompatibilidad de Drogas
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• Interacciones: se producen dentro del cuerpo, por lo tanto no pueden ser vistas
• Incompatibilidades: se producen dentro de la línea de infusión o contenedor.
Normalmente es visible
Consecuencias Incompatibilidad de drogas
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Causas de Incompatibilidades:
•Entre las drogas y la solución
• Entre Contenedor y la solución (PVC-DEHP)
•Entre drogas que se están infundiendo
Consecuencias :
• Toxicidad
• Embolismo de partículas cristalizadas
• Irritación de los tejidos debido a los grandes cambios de pH
• Fracaso terapéutico: infradosificación
• Aumento de costos
• Mayor Estancia Hospitalaria
• Menor curación del Paciente
• Menor índice de efecto terapéutico.
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Lixiviación – Sustancia de la pared
de la bolsa migra a la solucion. (DEHP)
Adsorcion – Drogas de la solución,
e. g. El diazepam, se une a la
pared de la bolsa interior.
Absorcion – Drogas de la solución,
e. g. Dinitrato de isorbide, migra
a la pared de la bolsa
Consecuencias Incompatibilidad del PVC
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Droga En PVCEn polyolefina
(=Polyethylene)
Calcitriol 50% de pérdida / 2h Estable
Diazepam 80-90% de pérdida/ 24h Estable
Heparina 15-25% de pérdida / 12h Estable
Isosorbide dinitrato 43% de pérdida / 24h Insignificante pérdida/ 24h
Nitroglicerina 50% de pérdida/ 24h Estable
Tiopental 29% de pérdida/ 8h Estable
Warfarina 50% de pérdida/ 24h Estable
[Source: L. A. Trissel (2013) Handbook on Injectable Drugs, 17th edition]
Pérdidas de dosis de las drogas en envases de PVC
Consecuencias Incompatibilidad del PVC
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Lixiviación de fármacos con DEHP
Consecuencias Incompatibilidad del PVC
DEHP
Los siguientes medicamentos y soluciones agudizan la lixiviación de DEHP
presente en los envases de PVC:
•Sangre Fluconazol
•Cefoperazona Emulsiones Lípidicas
•Cimetidina Metronidazol
•Ciprofloxacina Miconazol
•Ciclosporina Paclitaxel
•Dosetaxel Tenipósido
•Etopósido
[Source: L. A. Trissel (2013) Handbook on Injectable Drugs, 17th edition]
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[Source: Manual Manejo citostáticos Instituto Oncológico San Sebastián- España ]
Incompatibilidad de citostáticos en envases de PVC
Consecuencias Incompatibilidad del PVC
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Prevención de la Incompatibilidad de drogas
• Diazepan
• Ciprofloxacino
• Cyclosporina
• Paclitaxel
• Doxetacel
• Ceftazidima
• Clindaminicina
• Thiopental sodium
• Insulina
• Dobutamina
• Heparina
• Imipenem
• Dinitrato de Isosorbide
• Metilprednisolona
• Midazolam
• Nimodipino
• Nitroglicerina
• Ranitidina.
SI se pueden mezclar
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Administración por separado de las drogas en oncología
con líneas libres de PVC (ej. Paclitaxel)
Prevención Incompatibilidad de drogas: Monodosis
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Consecuencias Incompatibilidad de drogas
Plastificante usado en todo tipo de material
medico de PVC para darle flexibilidad.
Los neonatos en estado crítico, mujeres
embarazadas y pacientes oncológicos pueden
verse afectados por la presencia del DEHP.
Que es DEHP?
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Prevención incompatibilidad de drogas: Legislación
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Prevención incompatibilidad de drogas: Legislación
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Riesgos Terapia Infusión Segura
Contaminación por Partículas
3: Contaminación por partículas
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La contaminación por partículas se describe como la presencia accidental de partículas
extrañas, disueltas y móviles en soluciones parenterales.
Inspección no-visible (2-50 μm)
• Los pacientes de las UCIs se enfrentan con un promedio de 10 millones de
microparticulas/día, procedentes del cambio del contenedor de la infusión y de las reacciones
de varios fármacos administrados
Origen Contaminación por partículas
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• Vidrio
•Plástico
•Caucho (extracción)
•Medicamentos no diluidos
Preston et al. [2004] identificaron cristales en las ampollas, más grandes de 130μm
en el 57% de los controles de inyectables realizados.
Nuestro ojo sólo puede ver particulas mayores de 40μm.
Consecuencias contaminación por partículas
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Creación de tromboembolismos y flebitis
Prevención para evitar las partículas
1. Filtros en el sistema de infusión : equipo venoclisis y filtros infusión
Pueden eliminar la contaminación por partículas, contaminación microbiológica y aire de
soluciones de infusión [Jack et al. 2009, Ball 2003].
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2. Punzones de transferencia con filtros (spikes) : MINI-SPIKES
Proveen protección contra partículas en la solución [Ohgke et al. 1997]
Asociaciones y cuerpos oficiales que recomiendan filtros y spikes
• British Pharmaceutical Nutrition Group (BPNG)
• Royal College of Nursing (RCN)
• National Coordinating Committee on Large Volume Parenterals
• Intravenous Nurses Society (INS)
• Food and Drug Administration (FDA)
Prevención para evitar las partículas
Riesgos de la Terapia Infusión
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Embolia de Aire
4. Causas de embolia de aire
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•Entrada de aire a través de una vía intravenosa abierta o de los
sistemas de infusión.
• Mal purgado de la línea de infusión.
•Válvulas y Conexiones que por el material incompatible con
determinadas soluciones y drogas, se rompen, agrietan y dejan entrar el
aire
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Solución para la Embolia de aire: Eq. Venoclisis con filtro
Cámara de goteo con filtro
especial Antiembolia
• Filtro Air Stop
• Filtro de Partículas 15 micras
• Filtro Antibacteriano 0.2 micras
• Cumple ISO 8536-4
Filtro Hidrófobo
• No permite que la
solución gotee.
• Acelera el proceso de
cebado : es automático
• Permite ganar hasta 30
segundos por infusión
preparada! 1
1 “Evaluación de un Nuevo Equipo de Infusión“ , Rev. ROL Enf. 2008; 31(9). Alfonso JL, Ferrandis Campos V, Ruiz Hontangas.
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Solución para la Embolia de aire: Llaves resistentes
• Material de la llave: POLIAMIDA. (resistente a químicos y lípidos)
• Hermético sin filtraciones, libre de látex.
• Pivote Luer lock que garantiza cierre hermético sin filtraciones
• Con tapas protectoras en todos los conectores
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Prevención contaminación partículas: Legislación
Riesgo Terapia Infusión
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Contaminación Química
6. Contaminación química
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•La contaminación química se define como la exposición
indeseada del profesional sanitario a drogas peligrosas.
•El Instituto Nacional Estadounidense de Seguridad y
Salud Ocupacional (NIOSH) ha reconocido 136 drogas
peligrosas para el trabajador.
La contaminación por aerosoles se produce principalmente durante:
• La preparación
• La dispensación
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Causas Contaminación química
Prevención de la contaminación química
• Utilizar equipos de protección personal: guantes, gafas
seguridad.
• Uso en todos los componentes del Sistema Cerrado.
• Utilizar equipos IV con filtro hidrófobo de autopurgado que
evita contaminación por goteo.
• Utilizar equipos IV con control de aerosoles en quimioterapia.
• Utilizar filtros como los MINI-SPIKES para realizar las mezclas
de fármacos y evitar aerosoles y goteos
• Llaves Poliamida (no goteo)
• Utilizar Cabinas de Flujo Laminar para mezclas de citostáticos
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Riesgo Terapia Infusión
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Accidentes Punzocortantes
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7. Accidentes con agujas
Accidentes con agujas
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Prevención de accidentes con agujas
Tipos de catéteres de seguridad
Activos
Requieren que el usuario
ejecute una acción
determinada para que el
dispositivo se active.
Pasivos
El dispositivo se activa
automáticamente sin
necesidad de acción
alguna del usuario.
Prevención accidentes con agujas
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Page 49
Prevención Accidentes con Agujas: LEY 29783
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Prevención Accidentes con Agujas: PLAN 2010-2015
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Prevención Accidentes con Agujas: PLAN 2010-2015
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Prevención Accidentes con agujas: Legislación
Requisitos del catéter:
1.Biocompatibilidad
2.Superficie
3.Resistencia a la corrosión
4.Fuerza de rotura
5. Ausencia de fugas
6. Conos
7. Caudal
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Europa actúa contra la EPIDEMIA ……
En Mayo 2013 entró en vigor la DIRECTIVA 2000/54/CE del Parlamento Europeo y del
Consejo, de 18 de septiembre de 2000:
“De protección de los trabajadores en lesiones por objetos punzantes y cortantes
en el sector sanitario”
Conclusiones de la Terapia de Infusión Segura
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Conclusión Final
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¡Actuemos!
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