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2007
OrganizaciónPanamericanade la Salud
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Vacunas antineumococo disponibles: esquemas de vacunación y
recomendaciones.Desiree Pastor, MD, MPH
OPS/OMS
Simposio Subregional de Nuevas Vacunas: Neumococo y Rotavirus
San Jose, Costa Rica, 20 - 21 agosto, 2007
2007
OrganizaciónPanamericanade la Salud
ContenidoContenido
1. Caracteristicas de la enfermedadneumococica y el neumococo.
2. Vacunas antineumococo disponibles:• 23 valente• Heptavalente• Otras
3. Recomendaciones
1. Caracteristicas de la enfermedadneumococica y el neumococo.
2. Vacunas antineumococo disponibles:• 23 valente• Heptavalente• Otras
3. Recomendaciones
2007
OrganizaciónPanamericanade la Salud
Caracteristicas de la enfermedad neumococica
2007
OrganizaciónPanamericanade la Salud
Enfermedad neumococicaEnfermedad neumococica• Segun la OMS, la enfermedad neumococica
es el mayor problema en salud publica a nivel global.
• En el 2005, la OMS estimo 1.6 millones de muertes en personas por enfermedadneumococica: 0.7-1 millon en ninos <5
• Hay factores que pueden incrementar la tendencia de la enfermedad neumococica:VIH/SIDA y resistencia antimicrobiana (incremento de neumococos penicilino resistentes de 14.7% en 1993 a 39.8% en 2003)
• Segun la OMS, la enfermedad neumococicaes el mayor problema en salud publica a nivel global.
• En el 2005, la OMS estimo 1.6 millones de muertes en personas por enfermedadneumococica: 0.7-1 millon en ninos <5
• Hay factores que pueden incrementar la tendencia de la enfermedad neumococica:VIH/SIDA y resistencia antimicrobiana (incremento de neumococos penicilino resistentes de 14.7% en 1993 a 39.8% en 2003)
2007
OrganizaciónPanamericanade la Salud
Susceptibilidad del neumococo a Penicilina en 18 países,Comparación entre 1993-1999 y 2000-2004
n = 4105 y 7103
Susceptibilidad del neumococo a Penicilina en 18 países,Comparación entre 1993-1999 y 2000-2004
n = 4105 y 7103
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1993-1999 (n=4105) 2000-20004 (n=7103)
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OrganizaciónPanamericanade la Salud
El Caribe65%65%
Mexico62%62%
Colombia70%70%
Venezuela70%70%
Brasil63%63%
Uruguay51%51%Argentina
53%53%
Chile41%41%
4 6B 9V 14 18C 19F 23F = 7-val4 6B 9V 14 18C 19F 23F4 6B 9V 14 18C 19F 23F = = 77--valval
América Latina58,9%58,9%
Cobertura de VacunasConjugadas para Neumococos
FuenteFuente:SIREVA:SIREVA--
Paraguay60%60%
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OrganizaciónPanamericanade la Salud
Enfermedad neumococica (2)…
• Hay 90 serotipos de neumococo y más de 40 subgrupos; 13 serotipos causan alrededor de 70-75% infecciones invasivas en niños.
• La prevalencia de los serotipos varia según el grupo de edad y de acuerdo a cada país. Datos de SIREVA entre 2000-2003 mostraron aislamientos de infecciones neumococicas en niños < 6 años en 6 paises (ARG,BRA,CHI,COL,MEX, URU); los serotipos predominantes fueron: 14 (29%), 6B (9%), 5 (6%) y 1(6%), para un total de 50% de infecciones por estos serotipos en Latinoamérica.
2007
OrganizaciónPanamericanade la Salud
Vacunas antineumococodisponibles
Vacunas antineumococodisponibles
2007
OrganizaciónPanamericanade la Salud
•
Vacuna posalisacárida 23 valente:• Esta vacuna disponible desde 1983, contiene los siguientes serotipos: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F y 33 F.
• Cobertura de un 90% de las infecciones invasivas en los países en desarrollo.
• Las vacunas polisacáridas no están recomendadas en niños < 2 años por su baja inmunogenicidad y el rápido descenso de anticuerpos en pocos años. Actúan poco sobre el estado de portador y no generan respuesta de memoria.
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OrganizaciónPanamericanade la Salud
Vacuna polisacarida 23 valente (2)Vacuna polisacarida 23 valente (2)
• Indicaciones: > 65 años, inmunodeprimidos, asplenia, transplantados, enfermedades cronicascardiopulmonares, renales, hepaticas, diabetes, enfdel colageno.
• Disponibles 2 vacunas 23 valente: Pneumovax (Merck); Pneumo 23(Aventis Pasteur)
• Esquema: 1 dosis unica 0.5 ml IM o SC.• Dosis de refuerzo unicamente por factores de alto
riesgo: a partir de los tres anos de la dosis inicial en niños de 2-10 anos y a partir de los 5 anos en adultos de alto riesgo.
• Indicaciones: > 65 años, inmunodeprimidos, asplenia, transplantados, enfermedades cronicascardiopulmonares, renales, hepaticas, diabetes, enfdel colageno.
• Disponibles 2 vacunas 23 valente: Pneumovax (Merck); Pneumo 23(Aventis Pasteur)
• Esquema: 1 dosis unica 0.5 ml IM o SC.• Dosis de refuerzo unicamente por factores de alto
riesgo: a partir de los tres anos de la dosis inicial en niños de 2-10 anos y a partir de los 5 anos en adultos de alto riesgo.
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OrganizaciónPanamericanade la Salud
•
Vacuna heptavalente (PCV 7)• Es una vacuna polisacarida conjugada a proteinasque induce una respuesta inmunitaria primaria en los infantes < 2 anios, y los protege contra la enfermedadneumococica invasiva. Esta disponible desde 2000 en mas de 70 paises. Contiene serotipos 4,6B,9V,14,18C,19F y 23F. No incluye los serotipos 5, 1, 6A, 3,19A, 7F detectados LA.
• Los serotipos incluidos en esta vacuna cubren entre el 65-80% de los serotipos responsables de enfermedad invasiva en paises industrializados
Eficacia vacuna conjugada heptavalente contra enfermedades invasivas, California del Norte, 1995-1999 *
- para los serotipos de la vacuna: 97.45% (82.7- 99.9)
- para todos los serotipos: 89.1% (73.7- 95.8)•Fuente: Black S et al. Efficacy, safety and imunogenicity foheptavalent pneumococcal conjugate vaccine in children. PediatrInfect Dis J 2000;19: 187-95.
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OrganizaciónPanamericanade la Salud
Vacuna heptavalente (2)Vacuna heptavalente (2)
• Segun los datos de SIREVA de 2000-2003 esta vacunacubre aproximadamente el 60% de los serotipos circulantes en paises de LA.
• Es una vacuna bien tolerada y segura.
• Induce inmunidad de rebano al reducir el estado de portador nasofaringeo en ninos pequenos.
• Es altamente inmunogenica en todos los grupos de edad pero esta licenciada para ninos < 5 anios.
• El esquema de vacunacion es de 3 dosis a los 2,4,6 meses; el beneficio de una dosis de refuerzo en el segundo ano de vida es discutible. Precio FR US$53.00.
• Segun los datos de SIREVA de 2000-2003 esta vacunacubre aproximadamente el 60% de los serotipos circulantes en paises de LA.
• Es una vacuna bien tolerada y segura.
• Induce inmunidad de rebano al reducir el estado de portador nasofaringeo en ninos pequenos.
• Es altamente inmunogenica en todos los grupos de edad pero esta licenciada para ninos < 5 anios.
• El esquema de vacunacion es de 3 dosis a los 2,4,6 meses; el beneficio de una dosis de refuerzo en el segundo ano de vida es discutible. Precio FR US$53.00.
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OrganizaciónPanamericanade la Salud
2007
OrganizaciónPanamericanade la Salud
Introduccion de vacuna heptavalente en la subregion Mexico y Centroamerica
Introduccion de vacuna heptavalente en la subregion Mexico y Centroamerica
• Mexico ha introducido la vacunaheptavalente en 595 municipios de 2,435 municipios, por criterio de alto riesgosegun mortalidad infantil.
• Costa Rica introducira la vacuna en 2008.• Panama • Honduras y Nicaragua (paises GAVI)• El Salvador y Guatemala
• Mexico ha introducido la vacunaheptavalente en 595 municipios de 2,435 municipios, por criterio de alto riesgosegun mortalidad infantil.
• Costa Rica introducira la vacuna en 2008.• Panama • Honduras y Nicaragua (paises GAVI)• El Salvador y Guatemala
2007
OrganizaciónPanamericanade la Salud
Vacunas conjugadas antineumococicasdisponibles en futuro cercano
Vacunas conjugadas antineumococicasdisponibles en futuro cercano
• Vacuna 13 valentePrevenar 13 (Wyeth/Lederle)Contiene serotipos de la heptavalente mas19A,7F,6A,5,3,1.
• Esta en fase III de estudios clinicos; paraprecalificacion en 2008(Dr. Dic 06)
• Vacuna 13 valentePrevenar 13 (Wyeth/Lederle)Contiene serotipos de la heptavalente mas19A,7F,6A,5,3,1.
• Esta en fase III de estudios clinicos; paraprecalificacion en 2008(Dr. Dic 06)
• Vacuna 10 valentePHiD-CV (GSK) PneumococcalHaemophilus protein D-Conjugated Vaccine
• Contiene serotipos de la heptavalente mas 7F, 5 y 1,para precalificacion en 2010? (WHO 2007)
• Vacuna 10 valentePHiD-CV (GSK) PneumococcalHaemophilus protein D-Conjugated Vaccine
• Contiene serotipos de la heptavalente mas 7F, 5 y 1,para precalificacion en 2010? (WHO 2007)
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OrganizaciónPanamericanade la Salud
7 - val: 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F (Wyeth) (cobertura 60%)
10 - val: 7-val + 1, 5, + 7F (GSK) *(cobertura 73.5%)
13 - val: 7-val + 1, 5, 7F + 3, 6A, 19A (Wyeth *(cob 84%)
VacunasVacunas antineumococoantineumococoConjugadasConjugadas
* Aun no disponibles en el mercado
2007
OrganizaciónPanamericanade la Salud
RecomendacionesRecomendaciones
2007
OrganizaciónPanamericanade la Salud
Recomendaciones OMSRecomendaciones OMS
• Fortalecer la vigilancia antes de la introduccion: linea de base para evaluarimpacto, principalmente en paises con altastasas de VIH/SIDA u otras patologiaspredisponentes a enfermedad neumococica.
• Al introducir la vacuna antineumococica en el esquema nacional de inmunizacion de un paiscon campana de puesta al dia (catch-up): 1 dosis unica a todo niño no vacunado entre12-24 meses y 1 dosis unica a ninos entre 2-5 anios de alto riesgo.
• Fortalecer la vigilancia antes de la introduccion: linea de base para evaluarimpacto, principalmente en paises con altastasas de VIH/SIDA u otras patologiaspredisponentes a enfermedad neumococica.
• Al introducir la vacuna antineumococica en el esquema nacional de inmunizacion de un paiscon campana de puesta al dia (catch-up): 1 dosis unica a todo niño no vacunado entre12-24 meses y 1 dosis unica a ninos entre 2-5 anios de alto riesgo.
2007
OrganizaciónPanamericanade la Salud
Recomendaciones OMS (2)Recomendaciones OMS (2)
• Fortalecer la vigilancia de los cambios de la enfermedad neumococica por serotipos de neumococo no incluidos en la vacuna yaintroducida (reemplazo de serotipos).
• Considerar que la vacuna heptavalente esbien tolerada y segura aun en ninos con VIH, por lo que OMS la recomienda en paises con alta prevalencia de VIH y con tasas de mortalidad infantil >50 x 1000.
• Planificar las necesidades operativas para la introduccion de la vacuna:campana catch-up, capacidad red de frio (300%).
• Fortalecer la vigilancia de los cambios de la enfermedad neumococica por serotipos de neumococo no incluidos en la vacuna yaintroducida (reemplazo de serotipos).
• Considerar que la vacuna heptavalente esbien tolerada y segura aun en ninos con VIH, por lo que OMS la recomienda en paises con alta prevalencia de VIH y con tasas de mortalidad infantil >50 x 1000.
• Planificar las necesidades operativas para la introduccion de la vacuna:campana catch-up, capacidad red de frio (300%).
2007
OrganizaciónPanamericanade la Salud
Recomendaciones OPS (1)Recomendaciones OPS (1)
1. Atender la Vision y Estrategia Regional de Inmunizaciones (RIVS) atendiendo la resoluciondel Consejo DIrectivo de Mnistros de SaludCD47.R10 para introduccion de nuevas vacunas(neumococo, rotavirus, papiloma virus humano):
1.1. Estimar carga de enfermedad fortaleciendo la vigilancia de NB y MB
1.2. Realizar estudios costo-efectividad(PROVAC)1.3. Asegurar sostenibilidad legal y financiera1.4. Estimular las alianzas e iniciativas
internacionales: GIVS, CDC, Institute Sabin, PneumoAdip, GABI.
1. Atender la Vision y Estrategia Regional de Inmunizaciones (RIVS) atendiendo la resoluciondel Consejo DIrectivo de Mnistros de SaludCD47.R10 para introduccion de nuevas vacunas(neumococo, rotavirus, papiloma virus humano):
1.1. Estimar carga de enfermedad fortaleciendo la vigilancia de NB y MB
1.2. Realizar estudios costo-efectividad(PROVAC)1.3. Asegurar sostenibilidad legal y financiera1.4. Estimular las alianzas e iniciativas
internacionales: GIVS, CDC, Institute Sabin, PneumoAdip, GABI.
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OrganizaciónPanamericanade la Salud
Recomendaciones OPS (2)Recomendaciones OPS (2)
• Estimular el trabajo integrado entre losprogramas de inmunizaciones, epidemiologia y laboratorio en la vigilancia de la enfermedadneumococica a fin de generar datos confiablespara los estudios economicos, que demuestren el costo-efectividad de la introduccion de la vacuna.
• Continuar con el trabajo exitoso de SIREVA II para el envio de cepas para control de calidad de la serotipificacion de neumococo, meningococo y Hib.
• Estimular el trabajo integrado entre losprogramas de inmunizaciones, epidemiologia y laboratorio en la vigilancia de la enfermedadneumococica a fin de generar datos confiablespara los estudios economicos, que demuestren el costo-efectividad de la introduccion de la vacuna.
• Continuar con el trabajo exitoso de SIREVA II para el envio de cepas para control de calidad de la serotipificacion de neumococo, meningococo y Hib.
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OrganizaciónPanamericanade la Salud
INCORPORACIINCORPORACIÓÓN DE LA VACUNA DE NEUMOCOCO 7N DE LA VACUNA DE NEUMOCOCO 7--VALENTE VALENTE PARA NIPARA NIÑÑOS Y NIOS Y NIÑÑAS MENORES DE 2 AAS MENORES DE 2 AÑÑOS DE EDADOS DE EDAD
(Chiapas, Chihuahua, Durango, Guerrero, Jalisco, Nayarit, Oaxaca(Chiapas, Chihuahua, Durango, Guerrero, Jalisco, Nayarit, Oaxaca, Puebla y Veracruz), Puebla y Veracruz)
Esta primera etapa se llevó a cabo en un total de 58 municipios de 9 estados de la República Mexicana en 7058 localidades.
El número totalde niños que
recibieron la vacuna de neumococo 7-
valente fue de 40,890 (21,162 entre 2 y 11
meses de edad y 19,728 entre 12 y 23
meses), con una inversión de 63
millones de pesos(3 dosis por niño)
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OrganizaciónPanamericanade la Salud
Introducción de la vacuna antineumocóccicaconjugada heptavalente
ETAPAS
ESTADOS UNIDOS MEXICANOS
2006 - 2007
Etapa I: Febrero 2006
Etapa III: Marzo 2007, 597 municipios. 16 estados
Etapa II: Agosto 2006, 14 estados
Fuente: CeNSIA, Secretaria de Salud
2007
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A los 12 mesesRefuerzo
4 meses de edadSegunda dosis
2 meses de edadPrimera dosis
INCORPORACIINCORPORACIÓÓN DE LA VACUNA DE NEUMOCOCO 7N DE LA VACUNA DE NEUMOCOCO 7--VALENTE VALENTE PARA NIPARA NIÑÑOS Y NIOS Y NIÑÑAS MENORES DE 2 AAS MENORES DE 2 AÑÑOS DE EDADOS DE EDAD
Menores de 1 año de edad (2 a 11 meses)
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8 meses después de la primera dosisRefuerzo
12 a 23 meses de edadPrimera dosis
INCORPORACIINCORPORACIÓÓN DE LA VACUNA DE NEUMOCOCO 7N DE LA VACUNA DE NEUMOCOCO 7--VALENTE VALENTE PARA NIPARA NIÑÑOS Y NIOS Y NIÑÑAS MENORES DE 2 AAS MENORES DE 2 AÑÑOS DE EDADOS DE EDAD
Niños de 12 a 23 meses
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31.845,103141,688101.9241,670237,111100.1276,135275,983
%DOSIS APLICADASMETA%DOSIS
APLICADASMETA%DOSIS APLICADASMETA
REFUERZOSEGUNDAS DOSISPRIMERAS DOSIS
AVANCE DE VACUNA ANTINEUMOCOCO MEXICO, 2006-2007**
**Corte 17 de julio de 2007
Menores de 1 a de edad: 1’932,782Fuente: Consejos Estatales de Vacunacion, CeNSIA, Secretaria de Salud
2007
OrganizaciónPanamericanade la Salud
Fuente: Programas Nacionales del SIDA
ODM 6: Combate al VIH/SIDA
¿Cual es la situación en Centro América?¿Cual es la situación en Centro América?
Incidencia Acumulativa de Casos de SIDA en la Región Centro Americana y Panamá
Casos/
10,000 personas
2007
OrganizaciónPanamericanade la Salud
Tasa de mortalidad infantil y perinatal en CentroaméricaTasa de mortalidad infantil y perinatal en CentroaméricaBe
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Tasas x 1,000 nacidos vivos
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Tasas x 1,000 nacidos vivos
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ODM 4: Mortalidad infantil y perinatal
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Muchas gracias!Muchas gracias!
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