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Vales y libros. Estupefacientes
electrónicos
Experiencia Comunidad Valenciana
Dr. Julio Muelas Tirado
Jefe de Servicio de Ordenación, Control y
Vigilancia de Productos Farmacéuticos
Dirección General de Farmacia y
Productos Sanitarios
Comunidad Valenciana
Normativa habilitadora
• R. D. 1675/2012, por el que se regulan las recetas oficiales y los
requisitos especiales de prescripción y dispensación de estupefacientes
para uso humano y veterinario.
– Artículo 2. Definiciones. 3. «Vale de estupefacientes»
– Artículo 21. Documentos en formato electrónico. Punto 2
Todos los modelos de receta oficial de estupefacientes, así como los
documentos de control, información y procesamiento contemplados en este
Real Decreto podrán ser sustituidos por formatos electrónicos, siempre que
los correspondientes sistemas informáticos cumplan con los principios de
seguridad, integridad, trazabilidad de cambios y accesibilidad y hayan sido
validados.
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Antecedentes
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Situación actual
• La Comunidad Valenciana tiene implantado un software de gestión de Valeselectrónicos de petición de Estupefacientes. Este software gestiona los Valesque acompañan a los medicamentos estupefacientes en sus movimientos enla cadena logística según en RD 1675/2012.
• Este software se integra con almacenes de distribución y oficinas defarmacia, de manera que todos los movimientos de medicamentos ysustancias estupefacientes que se produzcan entre ellos, estaránautorizados mediante el Vale Electrónico.
• SICOMEPS se encarga tanto de suministrar este vale, como de garantizar launicidad del mismo y comprobar la integridad de los movimientos entre losdistintos actores.
• Existe un acuerdo entre la AEMPS y la Conselleria de Sanidad en que estesoftware pueda ser utilizado por el resto de Comunidades Autónomas.
• Existe demanda de 15 Comunidades Autónomas en utilizar este software.
• HERRAMIENTA: CONVENIO
Convenio. Apartado 8º Exposición
“El convenio que hoy se suscribe lleva a efecto la voluntad de las
Administraciones intervinientes de posibilitar el objetivo último para
mejorar la eficiencia e intercomunicación de los sistemas de información
de las Comunidades Autónomas y de la Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), así como coadyuvar a la
reducción del déficit con las medidas concretas de contención del gasto y
ahorro en costes en la implementación de sistemas de información”.
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Vales e. Concepción
• Se adaptan los software de las oficinas de farmacia y colegios de
farmacéuticos, así como el de almacenes y a medio plazo el de
laboratorios.
• Los colegios de farmacéuticos actúan como pasarela entre las
oficinas de farmacia y SICOMEPS.
• Se modifica el protocolo Fedicom utilizado entre almacenes y
farmacias para la comunicación de los pedidos, para soportar la
información del vale electrónico.
• Constitución de comisión mixta entre almacenes, colegios de
farmacéuticos y Consellería de Sanidad, para la puesta en
funcionamiento del modelo y su seguimiento.
Vales e Fase I: SICOMEPS/Almacenes/Farmacias
Vales e. Arquitectura. Web Services
FEDICOM
Ciclo de vida de un vale
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La Conselleria de Sanidad Universal y Salud Pública
• Cede a la AEMPS una licencia gratuita, del código fuente de la
aplicación “módulo de vales electrónicos de estupefacientes” del gestor
de ordenación y control de medicamentos y productos sanitarios
(SICOMEPS), desarrollada por la Conselleria de Sanidad Universal y
Salud Pública, así como sus posteriores evolutivos. Licencia de uso.
• Pondrá a disposición de la AEMPS una dirección/URL de la Red, desde
la cual ésta pueda descargar el código de la aplicación, según se vayan
liberando las diferentes versiones evolutivas.
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La AEMPS
• Poner a disposición de las diferentes Comunidades Autónomas y las
Ciudades de Ceuta y Melilla, el módulo de vales electrónicos de
estupefacientes del gestor de ordenación y control de medicamentos y
productos sanitarios (SICOMEPS), así como de los evolutivos que del
mismo se lleven a cabo, siempre de conformidad con ellas.
• Coordinación. Modelo centralizado a través de la AEMPS.
Los servicios quedarían de la siguiente manera:
CV:
• Realiza la mantenimiento del SW. (Hay que adaptar el SW para que décabida al resto de CA).
• Realiza el soporte N3.
• Libera las versiones conforme a los compromisos adquiridos con la AEMPS.
AEMPS :
• Coordina la implantación en las CCAA.
• Coordina las pruebas y la certificación de los usuarios.
• Gestiona las integraciones de los usuarios.
• Soporte N1 y N2
Próximos hitos
• La incorporación al sistema de los laboratorios y hospitales de manera
que el circuito de distribución quede completamente cerrado.
• Libro de Contabilidad de Estupefacientes.
• Ofrecer un borrador de las entradas de lo que sería el Parte de
Estupefacientes con la información de los Vales.
• Sistema de contingencia ante posibles caídas del sistema.
Próximos hitos en vales electrónicos
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Muchas gracias por la atención.
Dr. Julio Muelas Tirado. muelas_jul@gva.es
Telf: 961928319 Fax: 961928311
C/ Micer Mascó 31; 46010; Valencia.
Jefe de Servicio de Ordenación , Control y Vigilancia de Productos
Farmacéuticos
Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios
http://www.san.gva.es/cas/prof/dgf/homedgf.html
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