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2.0
Centro Andaluz de Documentación e Información de Medicamentos
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Prevención de fracturas
osteoporóticas y
duración del tratamiento
BTA 2.0 2015; (5)
BT
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Justificación:La administración a largo plazo de medicamentos
antiosteoporóticos, especialmente los bifosfonatos,
puede inducir efectos adversos graves, por lo que hay
que considerar un descanso en el tratamiento
(vacaciones terapéuticas).
Objetivo:Revisar las recomendaciones farmacológicas para
prevenir fracturas óseas por osteoporosis, la duración
y posible interrupción del tratamiento.
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OSTEOPOROSIS:Enfermedad del esqueleto:
resistencia ósea alterada,
aumento del riesgo de fractura,
influenciada por diversos FACTORES
Edad
Factores hereditarios
Fármacos
Estilo de vidaFactores ambientales
Enfermedades
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Cuantificación:
Factores de riesgo de fractura
+
Mayores Menores
• Edad ≥ 65 años.
• Tratamiento a dosis
≥7,5 mg/día de prednisona (ó
≥5 mg/día de prednisolona), durante
más de 3 meses o equivalente.
• Antecedente familiar de fractura de
cadera.
• IMC <20 kg/m2.
• Menopausia precoz <45 años
(no tratada).
• Caídas (>2 caídas en el último año).
• DMO baja.
• Tabaquismo activo.
• Alcohol (>20 U/semana, en hombres;o,
>13 U/semana, en mujeres).
• Enfermedades crónicas
osteopenizantes: artritis reumatoide,
enfermedades digestivas con malabsorción, diabetes
mellitus tipo 1, hiperparatoiroidismo.
• Tratamientos osteopenizantes: inhibidores
de la aromatasa, anticonvulsivantes, citostáticos,
heparina, antirretrovirales.
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Densitometría ósea
Cuantificación:
DE: desviación estándar; DMO: densidad mineral ósea; T-score: índice T
Columna lumbar
Cadera total
Cuello femoral
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¿Cómo?:
FÁRMACOS ANTIOSTEOPORÓTICOS
Antirresortivos o anticatabólicos: resorción ósea por inhibición los osteoclastos.
Osteoformadores o anabólicos: formación ósea por estimulación de los osteoblastos.
Mixtos
osteoclastos
osteoblastos
REMODELADO
ÓSEO
Fuente: García A. ¿Cómo se renueva un hueso?. SEBBM. 2011.
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¿Cómo?:
TERAPIA FARMACOLÓGICA Y
EFICACIA EN FRACTURAS OSTEOPORÓTICAS(*)
Tipo Medicamento Prevención primaria
(osteoporosis)
Prevención secundaria
(osteoporosis con fractura
previa)
Comentarios
FrV FrNoV FrCad FrV FrNoV FrCad
Antirresortivos BIFOSFONATOSAlendrónico
+ SE SE + + + 1ª elección
Dosis oral semanal
Risedrónico+ SE SE + + + 1ª elección
Dosis oral semanal
Zoledrónico+ SE SE + + +/- 2ª elección
Dosis IV anual
IbandrónicoSE SE SE + (+) SE 3ª elección
Dosis oral mensual
Denosumab + + + + + + 2ª elección.
Dosis SC semestral
THS
(Estrógenos±Progestágenos)+ + SE + + + 3ª elección
Dosis oral diaria o
transdérmica semanal
SERM (Raloxifeno) + SE SE + SE SE 3ª elección
Dosis oral diaria
Osteoformadores Teriparatida SE SE SE + + SE 2ª ó 3ª elección
Dosis SC diaria
Mixtos Ranelato de estroncio + + (+) + + (+) 3ª elección
Dosis oral diaria
Osteoporosis grave
(*): tratamiento combinado con calcio+vitamina D.
FrV: fractura vertebral; FrNoV: fractura no vertebral; FrCad: factura de cadera; IV: intravenosa; SC: subcutánea; SERM: moduladores selectivos del receptor de estrógenos; THS: terapia
hormonal sustitutiva.
SE : sin evidencia clínica disponible.
+ : con evidencia clínica disponible.
+/- : con evidencia clínica
(+) : con evidencia clínica en subgrupos de pacientes (análisis post hoc).
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¿Cómo?:
ALGORITMO DE TRATAMIENTO DE
OSTEOPOROSIS POSTMENOPÁUSICA
BIBLIOGRAFÍA:
- SIGN. Management of osteoporosis and the prevention of fragility fractures. SIGN 142. 2015.
- SemFYC. Manejo de la fractura osteoporótica. 2014.
- NICE Pathways. Osteoporosis overview. 2014.
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Interrupción del tratamiento:
Seguridad de bifosfonatos a largo plazo
Fracturas femorales
atípicas
Osteonecrosis
mandibular
Revisar mantenimiento de la terapia después de:
alendrónico
5 años de tratamiento con risedrónico
ibandrónico
3 años de tratamiento con zoledrónico
o
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Duración del efecto protector:
ENSAYO; Año (ref.)
Medicamento
[ tratamiento frente a tratamiento+descanso]
Fracturas no
vertebrales
Fracturas vertebrales
Morfométricas
(asintomáticas o
radiográficas)
Clínicas
( sintomáticas)
FLEX; 2006 (31)Alendrónico
[10 años de tratamiento frente a
5años de tratamiento+5 años de descanso]
NS NSDS
RR=0,45 [0,24 a 0,85]
NNT=35 [20 a 584]
VERT-Extension; 2008 (33)Risedrónico
[3 años de tratamiento+ 1 año de descanso] NS
DSRR=0,54 [0,34 a 0,86]
NNT=20 [11 a 116]
HORIZON-E1; 2012 (32)Zoledrónico
[6 años de tratamiento frente a
3 años de tratamiento+3 años de descanso]
NS
DSRR=0,47 [0,25 a 0,87]
NNT=39 [21 a ]NS
HORIZON-E2; 2015 (23)Zoledrónico
[9 años de tratamiento frente a
6años de tratamiento+3 años de descanso]
NS NS NS
NS: sin diferencia estadísticamente significativa.
DS: con diferencia estadísticamente significativa del tratamiento frente a placebo (período de descanso).
RR: riesgo relativo.
NNT: Número Necesario a Tratar.
ESTUDIOS DE DESCANSO EN EL TRATAMIENTO CON BIFOSFONATOS
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Puntos clave
• El tratamiento farmacológico para la prevención de fracturas se recomienda fundamentalmente en personas con fractura previa, vertebral o de cadera, y/o de alto riesgo y que tienen una densitometría en rango de osteoporosis.
• Alendrónico y risedrónico constituyen el tratamiento de elección en la osteoporosis postmenopáusica, especialmente en pacientes con fractura previa.
• El alendrónico se considera de elección en nuestro medio por ser más costo-efectivo.
• Zoledrónico y denosumab son de segunda elección, cuando existe ineficacia, intolerancia o imposibilidad de administración oral.
• El riesgo de efectos adversos a largo plazo, especialmente sobre el esqueleto (fracturas femorales atípicas y osteonecrosis mandibular) hacen conveniente revisar la necesidad de continuar los tratamientos más allá de 3-5 años.
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Bibliografía recomendada: SIGN. Management of osteoporosis and the prevention of fragility fractures. SIGN 142. 2015.
OSAKIDETZA. Consenso sobre la osteoporosis postmenopáusica en la CAPV. 2015.
SEIOMM. Guías de práctica clínica en la osteoporosis posmenopáusica, glucocorticoidea y del
varón. sociedad española de investigación ósea y del metabolismo mineral (4ª versión). 2014.
SemFYC. Manejo de la fractura osteoporótica. 2014.
NICE Pathways. Osteoporosis overview. 2014.
SOGC. Osteoporosis in menopause. J Obstet Gynaecol Can. 2014; 36(9eSuppl C): S1-S15.
ESCEO/IOF. European guidance for the diagnosis and management of osteoporosis in
postmenopausal women. Osteoporos Int. 2013; 24(1):23-57.
NOF. Clinician’s Guide to Prevention and Treatment of Osteoporosis. 2013.
2012 update of French guidelines for the pharmacological treatment of postmenopausal
osteoporosis. Joint Bone Spine. 2012; 79(3):304-13.
SER. Actualización 2011 del consenso Sociedad Española de Reumatología de osteoporosis.
Reumatol Clin. 2011; 7(6):357-79.
SNS. Guía de Práctica Clínica sobre Osteoporosis y Prevención de Fracturas por Fragilidad. GPC
SNS: AATRM Nº 2007/02. 2010.
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Más información:
Bol Ter Andal. 2015; 30(5)
http://www.cadime.es
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