Introducción

El año 2010 ha estado marcado por importantes hitos tanto para la propia ENAC como para el sector de evaluación de la conformidad. Las actividades en las que la acreditación de ENAC está implicada es cada vez mayor y, durante el año pasado se ha extendido a nuevas áreas, en una buena parte relacionadas con la protección del medioambiente, la eficiencia energética, la seguridad y salud, poniendo de manifiesto la trascendencia que tiene la acreditación en aquellos temas que son actualmente de preocupación y trascendencia social.

Todo ello se ha concretado en un mantenimiento al alza de la actividad; a finales de 2010, son más de 1.300 las organizaciones acreditadas, que supone un total de 1.988 acreditaciones concedidas en la práctica totalidad de los sectores económicos con una repercusión directa en la se-guridad y el bienestar de las personas, la calidad de los productos y servicios y la protección del medioambiente.

La actividad ha llegado a sectores nuevos y de gran reper-cusión empresarial y social como los ensayos de equipos de comunicación y caracterización de antenas; ensayos para la determinación de la tasa de absorción específica en móviles; ensayos de caracterización de biomasa vege-tal como combustible; a Organismos de Control para la eficiencia energética de las instalaciones de alumbrado exterior; en artículos pirotécnicos; en Sistemas de Gestión

de Salud y Seguridad en el Trabajo; ensayos para la identi-ficación de virus en alimentos y detección de alérgenos; o en certificación de centros y servicios de transfusión; son algunos ejemplos de las áreas donde ENAC ha ampliado su actividad y concedido nuevas acreditaciones, demostrando que son cada vez más los sectores que demandan la acre-ditación como garante de la competencia técnica de sus actividades y servicios.

En lo que respecta al resultado concreto de la actividad, el año 2010 se cierra con 720 Laboratorios de Ensayo acredi-tados, 150 Laboratorios de Calibración, 201 Entidades de Inspección, 93 Entidades de Certificación, 107 Organismos de Control, 11 Verificadores Medioambientales, 5 Verifica-dores de Comercio de Derechos de Emisión, 23 entidades que disponen de certificado de cumplimiento de BPL y 2 Proveedores de Programas de Intercomparación.

En el escenario internacional, en 2010, nuevos países se han incorporado a la firma de los Acuerdos de Reconoci-miento Mutuo, MLA, siendo ya 64 los países firmantes de dichos acuerdos que facilitan el movimiento en los merca-dos exteriores al reducir los obstáculos técnicos al comer-cio. Otro hito importante ha sido la firma del Acuerdo Mar-co de Asociación entre la Comisión Europea y la European Accreditation Co-operation (EA) que formaliza la relación entre ambas organizaciones que comenzó con la adopción

2

Info

rme

de a

ctiv

idad

de un nuevo paquete legislativo europeo, en particular el Reglamento nº (EC) 765/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo del 9 de julio de 2008, y el reconocimiento de EA como la infraestructura de acreditación oficial europea.

ENAC ha mantenido un año más un papel muy activo en los Foros y decisiones que se han ido adoptando en las organi-zaciones europeas e internacionales de acreditadores, de las cuales es miembro.

Durante 2010 ENAC ha seguido trabajando para optimizar sus procedimientos y herramientas de trabajo para ofrecer un mejor servicio, más ágil y eficiente. En esta línea se si-túan los nuevos proyectos y acciones desarrollados dentro del Plan Adapta, así como la incorporación de nuevos ser-vicios y funcionalidades tanto en el sEgNAC como en su página web.

Desde el punto de vista de la organización interna, la enti-dad ha seguido apostando por el capital humano como fac-tor clave para prestar el mejor servicio, incorporando nue-vo personal, muy especializado, para adaptarse a la propia diversificación de la actividad de ENAC; y se ha ampliado la colaboración con instituciones, colegios profesionales, centros de investigación, universidades, con las que ENAC tiene suscritos acuerdos de colaboración, para ampliar el banco de auditores expertos.

Como culminación de este año de intensa actividad, llegó la designación de ENAC por parte del Gobierno español como único organismo nacional de acreditación al que en-comendar el ejercicio de la actividad de la acreditación al servicio del interés general

En las siguientes páginas, se recoge al detalle el fruto de un nuevo año de esfuerzo y trabajo para consolidar, aún más, la actividad de la acreditación y seguir prestando el servicio competente y fiable que nuestra sociedad requiere.

Entidad Nacional de Acreditación

3

Informe de actividad

4

5

Informe de Actividad

Actividad Internacional

Comunicación

La Asociación

1 2 3 4

1 Informe de

actividad

6

Informe de

actividad

Datos destacados del año

La acreditación en cifras

Evaluación de la calidad del servicio

Mejoras en el proceso

Documentos elaborados o revisados

Sectores

7

Datos destacados del año

Organizaciones

acreditadas

Días

de evaluación

1312Acreditaciones

Nuevas

solicitudes

iniciales

Ampliaciones

de alcances

19986273

249431

Auditorías

iniciales

2378

Info

rme

de a

ctiv

idad

89

1209400

300

661Auditores

cualificados

Jornadas de formación,

cualificación,

homogeneización

de auditores

Supervisiones

de auditores

Apariciones

en prensa

Accesos

a la página web

Nuevas

cualificaciones

de auditores

169

mil95%

Clientes

satisfechos

9

Informe de actividad

AcrEdItAcIoNEs coNcEdIdAs EN 2010

La acreditación en cifras

2007 2008 2009 2010

207

188203

261

Nuevas acreditaciones concedidas. Evolución

Ensayo 123

Calibración 18

Inspección 65

Certificación de Sistemas de Gestión 9

Certificación de Producto 13

Verificadores Medioambientales 1

Organismos de Control 29

Proveedores Programas Intercomparación 1

Buenas Prácticas de Laboratorio 2

10

Info

rme

de a

ctiv

idad

dAtos globAlEs 2010

Ensayo 720 1062

Calibración 150 341

Inspección 201 232

Certificación de Sistemas de Gestión 27 73

Certificación de Producto 59 95

Certificación de Personas 7 7

Verificadores Medioambientales 11 11

Verificadores Comercio Derechos Emisión 5 5

Organismos de Control 107 144

Proveedores Programas Intercomparación 2 2

Buenas Prácticas de Laboratorio 23 26

EsQUEMAs Entidades acreditadas Acreditaciones

11

Informe de actividad

EnsayosAcrEdItAcIoNEs dE ENsAYo 2010

Agroalimentario 271

Medioambiente 252

Producto Industrial 223

Construcción 113

Acústica 93

Sanitario 59

Varios 51

Perfiles de adn

Huellas dactilares

Drogas

Aerogeneradores

Aguas potables

Materiales de construcción

Ciclomotores

Captadores solares

Biocombustibles

Electrodomésticos

Juguetes

Artículos puericultura

Metales preciosos

Módulos fotovoltaicos

Productos químicos

Equipos de telecomunicaciones

Redes de seguridad

Salas limpias

Geotecnia

Aceite de oliva

Vinos

Envases de alimentos

Fitosanitarios

Plaguicidas

Vertidos

Ruido / contaminación acústica

Emisiones contaminantes

Radiactividad ambiental

Cabinas de bronceado

Vibraciones

Extractores de humos

Automóviles

Pirotecnia

Tintas

Refractarios

Pavimentos deportivos

Residuos sólidos

Barreras de seguridad

Armas de fuego

Calzado

Detergentes

Explosivos

Fertilizantes

Extintores

Minerales

Turbinas

Vidrio

Geotextiles

Ensayos

2007 2008 2009 2010

842

920

992

1062

12

Info

rme

de a

ctiv

idad

ENErgÍA EÓlIcA CalibraciónAcrEdItAcIoNEs dE cAlIbrAcIÓN 2010

Mecánica 96

Fluidos 61

Electricidad 45

Temperatura y Humedad 43

Dimensional 32

Química mezcla de gases 22

Óptica 17

Tiempo y Frecuencia 15

Acústica 6

Varios 4

Calibración

Básculas

Prensas

Termómetros

Analizadores de calidad del aire

Señales de vídeo

Cámaras termométricas

Medidores de gases

Fibra ópticas

Brillómetros

Colorímetros triestímulo

Espectrofotómetros de reflectancia

Frontofocómetros

Transmisores

Trasductores

Manómetros

Viscosímetros

Medidores láser

Luxómetros

Sonómetros

Vibrómetros

Dosímetros personales

Micrómetros

Monitores portátiles

Equipos de radiodiagnóstico

Tacómetros

Osciloscopios

Multímetros

Temporizadores

Detectores termoluminiscentes

Cronómetros

Generadores de pulsos

Perfilómetros

Centrífugas

Velocímetros

Cámaras de ionización

Telurómetros

Etilómetros

Decelerómetros

Vasijas y matraces

Amplificadores

Densímetros

Durómetros

Comparadores

Calibres

Transformadores

Gausímetros

Fluxímetros

Balanzas

Llaves dinamométricas

2007 2008 2009 2010

311324

336 341

13

Informe de actividad

InspecciAcrEdItAcIoNEs dE INsPEccIÓN 2010

Medioambiental 82

Industrial 49

Inspección técnica de vehículos 42

Licencias urbanísticas (ECLUS) 27

Agroalimentaria 13

Embarcaciones de recreo 7

Sanitaria 7

Parques e instalaciones deportivas 4

Navegación aérea 1

Medioambiente

Aguas

Emisiones Atmósfera

Residuos

Suelos

Agroalimentaria

Cerdo Ibérico

Industrias agroalimentarias

Pesca y acuicultura

Bienestar animal

Lista Marco

sanitaria

Calidad de ambientes interiores

Instalaciones de riesgo de Legionella

ItV

Inspecciones periódicas

Autorización transporte escolar

Inspección vehículos siniestrados

Legalización reformas de importancia

Vehículos usados de importación

Industrial

Cables de acero

Equipos de detección y medida de gases

Entidades colaboradoras en la gestión de Licencias

Urbanísticas

Explosivos y pirotecnia

Máquinas recreativas

Instalaciones petrolíferas

Instalaciones de protección contraincendios

Material rodante ferroviario

Pararrayos

Parques infantiles

Instalaciones deportivas

Gases combustibles

Instalaciones petrolíferas

Líneas de alta tensión

Obras subterráneas

Cemento

Embarcaciones de recreo

Navegación aérea

Inspección

2007 2008 2009 2010

183 186 184

232

14

Info

rme

de a

ctiv

idad

ENErgÍA EÓlIcA OrganisAcrEdItAcIoNEs dE orgANIsMos dE coNtrol 2010

Reglamentos de instalaciones de seguridad industrial 59

Metrología legal: instrumentos en servicio 31

Directiva de equipos a presión 15

Directiva de productos de la construcción 12

Directiva de ascensores 12

Metrología legal: puesta en servicio 10

Reglamento de combustibles gaseosos: aparatos de gas 8

Directiva de equipos de protección individual 6

Compatibilidad electromagnética 5

Directiva de equipos a presión transportables 4

Directiva de aparatos a gas 3

Directiva de embarcaciones de recreo 2

Directiva de recipientes a presión simples 2

Directiva de artículos pirotécnicos 1

Directiva de calderas nuevas de agua caliente 1

Directiva de equipos marinos 1

Reglamento de artificios pirotécnicos 1

Organismos de control

organismos de control

Accidentes graves

Almacenamiento de productos químicos

Eficiencia energética del alumbrado exterior

Instalaciones térmicas en edificios

Máquinas

Estaciones de servicio para vehículos a gas

Aparatos a presión

Instalaciones de almacenamiento de GLP

Seguridad minera

Transporte de mercancías peligrosas

Equipos de protección individual

Calderas de agua caliente

Transporte de mercancías perecederas

control metrológico

Instrumentos de pesaje

Taxímetros

Sistemas de medida sobre camiones cisterna de líquidos

Surtidores o dispensadores

Contadores de energía eléctrica

Instrumentos de medida de temperatura

Manómetros

Analizadores de gases de escape

Instrumentos acústicos

Opacímetros

Cinemómetros

Contadores de agua

Contadores de gas

Contadores de gasóleo

Contadores de máquinas recreativas de tipo B y C

Etilómetros

Refractómetros

2007 2008 2009 2010

55

121

144

89

15

Informe de actividad

de gestiónAcrEdItAcIoNEs dE cErtIFIcAcIÓN dE sIstEMAs dE gEstIÓN 2010

S. G. Calidad 27

S. G. Medioambiental 20

S. G. Calidad aeroespacial 7

S. G. Centros técnicos tacógrafos 7

S. G. I + D + i 6

S. G. Seguridad de la información 2

S. G. Seguridad de los alimentos 2

S. G. OHSAS 2

Certificación de sistemas de gestión

2007 2008 2009 2010

63 6265

73

de personaCertificación de personas

AcrEdItAcIoNEs dE cErtIFIcAcIÓN dE PErsoNAs 2010

Auditores y gestores de sistemas de calidad 2

Ensayos no destructivos 1

Soldadores de polietileno 1

Inspectores de soldadura 1

Dirección de proyectos 1

Instaladores de gas 1

2007 2008 2009 2010

5 5

7 7

16

Info

rme

de a

ctiv

idad

ENERGÍA EÓLICAde gestión de ProdACREDITACIONES DE CERTIFICACIÓN DE PRODUCTO 2010

Agroalimentario 45

Manufacturados 30

Proyectos I+D+i 9

Procesos y servicios 5

Certificación forestal (PEFC) 4

Sanidad 2

Certificación de productoCertificación de sistemas de gestión

Industriales

Electrodomésticos

Productos de la construcción

Productos para la seguridad contra incendios

Aparamenta y pequeño material eléctrico para instalacio-

nes de baja tensión

Medios y equipos de protección personal, individual y

colectiva

Medios y equipos de protección

Componentes y equipos de electrónica y telecomunica-

ciones

Muebles de cocina

Equipamiento y señalización vial /barreras carreteras

Plásticos

Dispositivos antipánico y de emergencia

Dispositivos de cubrimiento y cierre

Radiadores

Equipamiento de áreas de juego

Parques eólicos

Agroalimentarios

Denominaciones de Origen

Aves de corral

Frutas y Hortalizas

Industrias agroalimentarias

Jamón Serrano (ETG)

Piensos

Producción agraria ecológica

Producción integrada

Carne vacuno

Alimentos sin gluten

Productos ibéricos

Procesos y Servicios

Productos y Gestión forestal

Interoperabilidad (ETI) del material rodante del sistema

ferroviario transeuropeo de alta velocidad

Turismo de naturaleza

Control de mando y señalización ferroviaria

Calidad de Servicios de concesionarias de terminales o

estaciones marítimas y de compañías navieras

Calidad de Servicio para el tráfico de automóviles nuevos

Servicios de Salud

Certificación de proyectos de I+D+i

2007 2008 2009 2010

7782

9295

2007 2008 2009 2010

de personaCertificación de personas

2007 2008 2009 2010

17

Informe de actividad

memoria_af2.indd 17 3/5/11 12:15:26

Evaluación de la calidad del servicio

% clientes satisfechos

Claridad de la información y de la documentación del proceso 91,6

Facilidad para cumplimentar la solicitud 82,4

Disponibilidad y contenido del presupuesto 84,2

Facilidad para acordar la fecha de auditoría 88,0

Claridad y contenido del programa de auditoría 94,5

Competencia técnica del equipo auditor 95,0

Comportamiento y trato del equipo auditor 94,5

Cumplimiento del programa de auditoría. 93,9

Claridad y contenido de los informes de auditoría 86,6

Imparcialidad de la evaluación 94,7

Adecuación de la evaluación a su organización y su actividad 87,8

Valor añadido de la auditoría 84,2

Rigor en el proceso de acreditación 95,0

Profesionalidad del personal de ENAC 96,6

Plazos del proceso de acreditación 76,5

Valor que el mercado otorga a la acreditación 83,0

Facilidad para contactar con el personal de ENAC 93,5

Plazo de respuesta a sus consultas 92,6

Calidad de la información recibida en respuesta a sus consultas 91,0

Atención y trato recibido 97,3

Tratamiento de sus reclamaciones 92,0

Sistema de facturación 84,1

Ficha de la encuestaEncuestas realizadas (universo): 1168.Respuestas recibidas (muestra): 476 (40,8% de respuesta).Tipo de cuestionario: autoaplicado que consta de:

25 preguntas de selección única entre opciones para la valoración cualitativa de los distintos aspectos del servicio, de respuesta obligatoria.7 preguntas abiertas, de respuesta no obligatoria, en las que los encuestados pueden aportar mayor información sobre sus valoraciones.

Encuesta electrónica realizada por empresa de servicios y tecnología de encuestación.

100 %50 %0

18

Info

rme

de a

ctiv

idad

Con el objetivo de poner a disposición del mercado un servicio ágil, moderno y eficiente que satisfaga las nece-sidades de los agentes implicados, simplifique la gestión y mejore la eficacia de los procesos de evaluación, se han desarrollado los proyectos y acciones previstas en el marco del Plan ADAPTA, programa de adecuación, mejora y mo-dernización del sistema de evaluación.

Las actuaciones desarrolladas en 2010 han aunado los distintos ámbitos -procesos, métodos, herramientas y per-sonas- implicados en la gestión de la acreditación y han ido dirigidas a la reducción de la burocracia, la eliminación sistemática y progresiva de las partes del proceso que no generen valor y la incorporación decidida de las tecnolo-gías de la información a todos los niveles del proceso.

El desarrollo de modelos de evaluación de organizaciones con múltiples emplazamientos adaptado a las caracterís-ticas de diferentes tipos de organizaciones - entidades de inspección, organismos de control y entidades de certifi-cación - permite eliminar posibles ineficiencias asociadas a la repetición de acciones, o al consumo inapropiado de recursos, mejorando el servicio prestado a estas organiza-ciones.

La incorporación de nuevos servicios basados en tecnolo-gías de la información, en sEgNAC y en el portal ENAC, como la consulta de la situación de expedientes, la comu-nicación de los acuerdos de la Comisión de Acreditación, o el desarrollo de la solicitud electrónica que se implantará en 2011, junto con el desarrollo de herramientas específi-cas de las auditorías como los informes de auditoría elec-trónicos o designación telemática de auditores facilitan la comunicación entre las entidades, ENAC y los auditores, y permiten una optimización sustancial de los plazos y cos-tes asociados.

La potenciación de los recursos humanos ha sido un aspec-to clave de las mejoras desarrolladas, con la creación del Equipo de Gestión Operativa y de la figura del Responsable de Cliente, quien en colaboración con los actuales Respon-sables de Expedientes, coordina, gestiona y dinamiza los procesos de acreditación de las entidades que operan y solicitan la acreditación en más de un esquema (ensayos, calibración, inspección o certificación) o sector (agroali-mentario, medioambiente, industrial, sanitario…).

Su actuación como interlocutor principal con el cliente con-tribuirá a mejorar la eficacia de los procesos de evalua-ción, optimizar los recursos y prestar un servicio integral adaptado a las características y necesidades de las orga-nizaciones que disponen de más de una acreditación, que representan el 30% de las empresas acreditadas.

Mejoras en el proceso

19

Informe de actividad

memoria_af2.indd 19 3/5/11 11:50:29

La evolución de los procesos y criterios de acreditación, junto con la continua adecuación, mejora y modernización del sistema de evaluación y la creciente implantación de la evaluación de la conformidad acreditada en los distintos sectores de actividad, han supuesto que en 2010 se haya realizado una amplia labor de desarrollo y actualización de la documentación aplicable.

Documentos elaborados o revisados

gENErAlEs

CEA-ENAC-01 Rev. 7 Criterios para la utilización de la marca ENAC o referencia a la condición de acreditado

NO-11 Rev. 4 Desviaciones: Clasificación y Tratamiento

NT 17 Rev. 3 Independencia, Imparcialidad e Integridad de Entidades

lAborAtorIos

PAC-ENAC-LEC Rev. 4 Procedimiento de Acreditación de Laboratorios

NT 32 Rev.2 Análisis Microbiológico: Documento Aclaratorio

NT 48 Rev.1 Laboratorios Clínicos: Alcances de Acreditación

PE-ENAC-08 Rev.3 Gestión de Intercomparaciones de EA

G-ENAC-13 Rev.2 La calibración de instrumentos de pesaje de funcionamiento no automático

G-ENAC-17 Rev.1Calibración de instrumentos de pesaje de funcionamiento no automático: Ajustes durante el proceso de calibración

VErIFIcAdorEs

PAC-ENAC-VMA Rev.4 Procedimiento de Acreditación de Verificadores Medioambientales, VMA

CEA-ENAC-09 Rev.4Criterios Específicos de Acreditación de Verificadores de Régimen de Comercio de Derechos de Emisión de Gases de Efecto Invernadero

ProVEEdorEs dE ProgrAMAs dE INtErcoMPArAcIÓN

PAC-ENAC-PPI Rev.3 Procedimiento de Acreditación de Proveedores de Programas de Intercomparación

20

Info

rme

de a

ctiv

idad

cErtIFIcAcIÓN

PAC-ENAC-EC Rev.4 Procedimiento de Acreditación de Entidades de Certificación

CEA-ENAC-02 Rev.5Criterios Específicos de Acreditación. Entidades de Certificación de Proyectos de I+D+i y de la Actividad de I+D+i del Personal Investigador

NT 10 Rev.4Certificación de proyectos de I+D+i y de la actividad de I+D+i de personal investigador: requisitos particulares para la acreditación

CEA-ENAC-12 Rev.4Certificación de Sistemas de Gestión de Seguridad y Salud en el Trabajo: Criterios Especí-ficos de Acreditación

CEA-ENAC-16 Rev.2Certificación de Sistemas de Gestión de la Calidad y Ambiental. Criterios Específicos de Acreditación

NT 06 Rev.6Requisitos particulares para la acreditación de entidades de certificación de sistemas de calidad en el Esquema Español de Certificación del Sector Aeroespacial

NT 23 Rev.3Requisitos particulares para la acreditación de Entidades de Certificación de Sistemas de Calidad de Centros Técnicos de Tacógrafos Digitales según UNE 66926

NT 50 Rev.1Sistemas de Gestión de la Seguridad Alimentaria: Alcance de la Acreditación (Documento EA 3/11"Food safety Management Systems: Scope for Accreditation")

NT 52 Rev.1 Certificación de Producto Agroalimentario: Alcances por categoría de producto

INsPEccIÓN

PAC-ENAC-EI Rev.4 Procedimiento de Acreditación de Entidades que realizan Inspección

NT 49 Rev.1 Evaluación de Entidades de Inspección Medioambiental de Vigilancia y Control

orgANIsMos dE coNtrol

PAC-ENAC-OC Rev.1 Procedimiento de Acreditación de Organismos de Control

CGA-ENAC-OCML Rev.1Control Metrológico del Estado: Requisitos de competencia técnica de organismos notifica-dos, de control metrológico y autorizados de verificación metrológica

CGA-ENAC-OCI Rev.1 Organismos de Control de Instalaciones: requisitos de competencia técnica

CGA-ENAC-OCP Rev.1 Organismos de Control de Productos: requisitos de competencia técnica

NT 42 Rev.5Organismos de Control de Reglamentos de Productos Industriales: Acreditación por Grupos de Productos

Toda la documentación se encuentra a disposición de los interesados en la página web de ENAC www.enac.es

21

Informe de actividad

sectoresLas características de los materiales que se incorporan a las obras constituyen un factor básico para la seguridad y la calidad final de lo construido y para el propio proceso constructivo y, por tanto, una garantía para los distintos agentes del sector –promotores, proyectistas, constructo-res- y para el usuario final.

Al finalizar el año 113 laboratorios cuentan con la acredita-ción para realizar las distintas pruebas y análisis (composi-ción, resistencia, estabilidad, permeabilidad, aislamiento, comportamiento al fuego...) que permiten establecer las prestaciones de los productos, sistemas y componentes constructivos.

Estas pruebas se realizan sobre una gran variedad de materiales y productos, como aglomerantes -cementos, hormigón, cales, yesos- y sus prefabricados, armaduras de acero, estructuras, materiales cerámicos, impermeabi-lizantes, suelos y pavimentos, grifería y sanitarios, mate-riales aislantes, carpinterías, tuberías y componentes de conducción, geotecnia...

ENsAYos Y PrUEbAs dE MAtErIAlEs

Construcción

En el año 2010 se ha producido un repunte en las acredi-taciones de laboratorios que realizan ensayos sobre ele-mentos de cerramientos de huecos en edificación y sus accesorios -puertas, ventanas herrajes y vidrios, entre otros- concediéndose 6 nuevas acreditaciones.

Todo ello viene marcado, por un lado, por la necesidad que tienen los fabricantes de realizar el automarcado CE en base a ensayos de laboratorios acreditados y, por otro, por las medidas legislativas y de promoción de la eficiencia energética y la concienciación sobre el ahorro energético en los edificios que hace necesario el conocimiento de las características de la transmitancia térmica de estos ele-mentos.

ElEMENtos dE cErrAMIENto

Con el desarrollo legislativo para la prevención y protec-ción de la contaminación acústica de los últimos años, y la aprobación del Documento Básico de Protección frente al Ruido del Código Técnico de Edificación, las acciones para reducir y controlar dicha contaminación han experimentado un gran crecimiento, y con él el número de acreditaciones a laboratorios de ensayo.

Este incremento se ha mantenido en 2010, hasta alcanzar las 77 acreditaciones.

AcústIcA EN EdIFIcAcIÓN

22

Info

rme

de a

ctiv

idad

sectoresLa actividad de los Organismos de Control ha ido en au-mento durante los últimos años y como consecuencia de ello, ha habido un crecimiento tanto en las acreditaciones iniciales como en las ampliaciones solicitadas.

Al finalizar 2010 doce entidades cuentan con la acredita-ción para realizar, como organismo notificado, las distintas actividades requeridas para el marcado CE de los diferen-tes productos: fábricas de albañilería, aditivos, prefabrica-dos de hormigón, mezclas bituminosas, etc. cubiertos por la Directiva de Productos para la Construcción (89/106/CEE).

El marcado CE avala que el producto cumple con los requi-sitos de seguridad esenciales (resistencia mecánica y esta-bilidad; higiene, salud y medioambiente; seguridad en caso de incendio y seguridad de utilización y protección contra el ruido) establecidos en la propia Directiva y concretados en las más de 200 normas armonizadas desarrolladas des-de su publicación.

orgANIsMos NotIFIcAdos PArA dIrEctIVA dE ProdUctos dE lA coNstrUccIÓN

23

Informe de actividad

El Real Decreto 1247/2008, de 18 de julio, por el que se aprueba la “Instrucción de hormigón estructural (EHE-08)” hace uso de la certificación de producto acreditada como mecanismo de generación de confianza.

Establece la posibilidad de llevar a cabo una importante reducción del control de calidad reglamentariamente es-tablecido para aquellos productos que dispongan de una marca reconocida por la Administración, para lo cual, debe estar concedida por una entidad de certificación acreditada por ENAC.

Dicha disminución de controles se concreta en capacitar a la Dirección Facultativa para aplicar unas consideracio-nes especiales para algunos productos y procesos, bási-camente hormigón, acero y elementos prefabricados, que permiten optimizar el control de calidad reduciendo tanto la documentación exigida, como la cantidad de ensayos o comprobaciones experimentales solicitados en la obra para los productos certificados.

En 2010 se concedió la primera acreditación para la certifi-cación de hormigón según los requisitos establecidos en la EHE-08, que viene a sumarse a los servicios de certificación acreditados de otros productos de la construcción: cemen-to, materiales aislantes térmicos, aparatos sanitarios, gri-fería, prefabricados, tuberías, equipos de protección contra incendios, puertas, ventanas, etc.

cErtIFIcAcIÓN dE horMIgÓN

Diferentes instalaciones y servicios asociados a la edifica-ción que inciden en la seguridad, la protección y el bien-estar de los usuarios están regulados por legislación que requiere la realización de inspecciones iniciales y/o perió-dicas.

Es el caso de los sistemas de protección contra incendios, las instalaciones térmicas, las instalaciones eléctricas de baja tensión, o los centros de trasformación propios, los depósitos fijos de uso común de gases licuados, los ascen-sores o las propias grúas.

ENAC ha concedido más de 80 acreditaciones para llevar a cabo estas actividades.

INstAlAcIoNEs

24

Info

rme

de a

ctiv

idad

En aplicación de la Ley Omnibus, la reciente modificación de la Ley de Ordenación de la Edificación (LOE) ha supues-to la eliminación de la exigencia de la acreditación previa de los laboratorios de ensayo y las entidades que realizan actividades de control de calidad en la construcción que otorgaban las Comunidades Autónomas.

Para los laboratorios esta modificación supone de facto la transformación de una actividad regulada en un mercado cuasi voluntario en el que cualquier agente, con la mera presentación de la declaración responsable, podrá ofrecer sus servicios. Y es en este escenario en el que la acredi-tación, como mecanismo de diferenciación basado en la competencia técnica, demuestra todo su potencial.

Por ello ENAC ha desarrollado un esquema de acreditación específico que, partiendo del rigor técnico y reconocimien-to internacional de todo esquema de acreditación ENAC, se adapta a las necesidades y especificidades del sector.

Con este nuevo esquema los laboratorios de construcción españoles disponen de la herramienta necesaria para que sus clientes puedan distinguir a aquellos que han demos-trado que disponen de la más alta competencia técnica ho-mologable a nivel europeo e internacional de aquellos que no lo han hecho.

lAborAtorIos dE coNtrol dE cAlIdAd EN lA coNstrUccIÓN

El Ayuntamiento de Madrid y ENAC firmaron en 2009 un convenio para el desarrollo de un esquema de acreditación de Entidades Colaboradoras en la Gestión de Licencias Ur-banísticas (ECLUS). El esquema se abrió en agosto de ese año, con la publicación simultánea de los requisitos espe-cíficos de acreditación por parte del Ayuntamiento y una Nota Técnica por parte de ENAC.

En 2010 se ha desarrollado, de acuerdo con el calendario establecido por el propio Ayuntamiento, la primera fase del proceso de acreditación inicial de las ECLUS, que requiere realizar una visita preliminar y, una vez superado el proceso de formación establecido por el Ayuntamiento y tras una autorización provisional, obtener una primera acreditación para realizar estas funciones.

Desde el 1 de abril de 2010 y hasta el 31 de marzo de 2011, las 27 ECLUS que han superado este proceso desarrollarán sus labores de verificación en el ámbito de las “comunica-ciones previas” y en el “procedimiento de implantación o modificación de actividades”.

Para actuar a partir del 1 de abril de 2011 en la segunda fase las ECLUS, tras superar un nuevo proceso de forma-ción, deben obtener una ampliación de la acreditación que, junto con la autorización municipal, les permitirá desarro-llar sus funciones en los diferentes procedimientos ordina-rios de gestión de licencias urbanísticas.

ENtIdAdEs colAborAdorAs EN lA gEstIÓN dE lIcENcIAs UrbANÍstIcAs

25

Informe de actividad

En Europa operan unas 1.000 constructoras y 20.0000 pro-veedores. En este sector, la acreditación constituye un ele-mento clave para la adopción y aplicación de criterios cada vez más consistentes y homogéneos de seguridad, calidad y protección del medioambiente.

La autoridad europea de aviación en materia de seguridad, la Agencia Europea de Seguridad Aérea (EASA), aprobó la modificación de la reglamentación existente en materia de control de suministradores, reconociendo al esquema in-ternacional ICOP “Industry Controlled Other Party”, como medio aceptable de reconocimiento del control de la “ca-dena de suministro” por otras partes distintas al propio fabricante aeroespacial.

Este esquema está gestionado en España por TEDAE (Aso-ciación Española de Tecnologías de Defensa Aeronáutica y Espacio), y apoyado en la acreditación de ENAC.

Este reconocimiento supone un nuevo espaldarazo a la fia-bilidad de los servicios acreditados en este esquema para el que al finalizar 2010, un total de 7 entidades de certifi-cación incluyen en sus alcances de acreditación alguna de las normas establecidas dentro del mismo.

AEroEsPAcIAl

Transportes

A finales de 2010 se concedieron las primeras acredita-ciones para la verificación del comercio de derechos de emisión de gases de efecto invernadero en el sector de la aviación.

La Ley 1/2005, de 9 de marzo, por la que se regula el ré-gimen de comercio de derechos de emisión de gases de efecto invernadero, recientemente reformada por la Ley 13/2010, de 5 de julio, preveía que los operadores aéreos debían presentar, antes del 28 de febrero de 2011, los in-formes de emisiones de gases de efecto invernadero y los datos de toneladas-kilómetro correspondientes a 2010.

Estos últimos serán la base para la asignación gratuita de derechos de emisión en 2012 y en el periodo 2013-2020, y los datos de emisiones de 2010 van a ser empleados para hacer el reparto de derechos de emisión a subastar entre los Estados miembros.

Al finalizar el año el Gobierno aprobó las normas básicas de los sistemas de acreditación y verificación de las emi-siones de gases de efecto invernadero de los operadores aéreos, lo que ha supuesto la designación de ENAC como entidad de acreditación de los verificadores del sector.

Con esta normativa se adapta el esquema de acreditación de verificadores en este sector al marco general de acredi-tación establecido en Europa por el Reglamento 765/2008 y, en España, por el Real Decreto 1715/2010. Por ello es-tablece que solamente podrán verificar los informes de emisiones de gases de efecto invernadero y los datos de tonelada/kilómetro de los operadores aéreos los verifica-dores cuya acreditación para las actividades de aviación, haya sido otorgada por ENAC.

VErIFIcAcIÓN dE EMIsIoNEs gEI EN AVIAcIÓN

26

Info

rme

de a

ctiv

idad

Un año más, se ha desarrollo una estrecha colaboración con las administraciones estatales y autonómicas com-petentes, quienes además, han participado como obser-vadores en las evaluaciones de estaciones de ITV en 25 ocasiones.

Con 5 nuevas acreditaciones y las 15 ampliaciones conce-didas, y al finalizar el año 321 estaciones de ITV contaban con la acreditación de ENAC.

AUtoMocIÓN

En marzo del año 2000 el Ministerio de Fomento designó a ENAC como organismo de acreditación de las Entidades Colaboradoras de Inspección de embarcaciones de recreo.

Los requisitos de acreditación son los establecidos en la norma UNE-EN ISO/IEC 17020, y los requisitos de autoriza-ción los referenciados en el RD 1434/1999. Entre ellos está la implantación territorial con oficinas y personal cualifica-do que den un servicio en un radio de 200 km. y que cubran todo el perímetro de costas más una oficina, al menos, en Baleares y otra en las Islas Canarias, lo que supone del orden de 8 oficinas por entidad acreditada.

Tras una década de actividad, 7 empresas cuentan con acreditación ENAC para la Inspección de embarcaciones de recreo de eslora comprendida entre 2,5 y 24 metros, y que se realizan tanto en seco como a flote.

Como resultado de estas Inspecciones se emite el “Certifi-cado de Navegabilidad” que acredita que una determinada embarcación cumple las condiciones exigidas reglamenta-riamente y da constancia de los reconocimientos efectua-dos, su clase y la fecha de los próximos a realizar.

El volumen total de inspecciones realizadas por las Enti-dades Colaboradoras de embarcaciones de recreo es del orden de las 20.000 inspecciones anuales.

EMbArcAcIoNEs dE rEcrEo

El pasado año se han concedido nuevas acreditaciones para la certificación de servicios portuarios conforme a los Referenciales de Servicio desarrollados por Puertos del Es-tado:

Calidad de Servicios de concesionarias de terminales o •estaciones marítimas (cruceros, contenedores, mercan-cías a granel, transbordo por rodadura y terminales poli-valentes) y de compañías navieras.

Calidad de Servicio para el tráfico de automóviles nue-•vos.

PUErtos dEl EstAdo

27

Informe de actividad

EnergíaEÓlIcA

Una nueva acreditación para la determinación de la curva de potencia, la medida de huecos de tensión y de la res-puesta eléctrica de aerogeneradores frente a los mismos y la evaluación de parámetros eólicos se ha venido a sumar a la amplia gama de servicios de ensayo y de certificación acreditados con la que cuentan las empresas del sector.

Según el Barómetro Eurobserv’ER, en 2010 la generación de electricidad con energía eólica alcanzó en nuestro país los 42.976 GWh y superó por primera vez a Alemania –36.500 GWh–.

Esta energía cubrió en 2010 el 16,6% de la demanda eléc-trica y se consolidó como la tercera tecnología que más aporta al sistema, tras la nuclear y los ciclos combinados. Con su capacidad instalada actual podría cubrir las nece-sidades de electricidad de dos tercios de los hogares es-pañoles.

La producción eólica logró en 2010 que el sector eléctrico redujera un 26%, respecto al año anterior, sus emisiones de dióxido de carbono (CO2).

El sector cuenta con un tejido empresarial competitivo con una fuerte presencia internacional, formado por promoto-res de parques eólicos, fabricantes de aerogeneradores y multitud de empresas relacionadas con la cadena de sumi-nistro de componentes así como las actividades de instala-ción, operación y mantenimiento, nacidas y desarrolladas en paralelo al crecimiento del sector, que actúan en una treintena de países. España es, actualmente, un exporta-dor neto de equipos, servicios y tecnología ligados a esta industria.

FotoVoltAIcA

España continúa siendo, tras Alemania, el segundo país de la Unión Europea por capacidad fotovoltaica instalada. Además, la expansión internacional del sector fotovoltaico español es una realidad. La exportación de equipamiento para la instalación de placas solares ascendió de enero a noviembre de 2010 a 1.325 millones de euros, un 123% más que en el mismo periodo del año anterior (1). Italia, junto con Alemania y Francia, fueron los principales desti-nos de estas exportaciones.

A los laboratorios acreditados que desarrollan las pruebas necesarias para la cualificación del diseño y aprobación de tipo, en 2010 se han sumado tres nuevas acreditaciones para actividades como la determinación de la potencia máxima, la inspección visual y termográfica de los módulos y la monitorización de sistemas fotovoltaicos.

Así mismo, se concedió la primera acreditación para la calibración de piranómetros, que permiten conocer la ra-diación solar que incide sobre la superficie de la tierra, parámetro básico para la gestión de las instalaciones de energía solar.

Esta información es de gran importancia, tanto para la ubicación de las instalaciones de paneles fotovoltaicos o sistemas solares térmicos en emplazamientos que ase-guren un buen rendimiento, como en su mantenimiento y explotación.

(1) Fuente: Boletin ICEX febrero 2011

28

Info

rme

de a

ctiv

idad

Los biocarburantes, considerados como una de las mejores alternativas al petróleo, suscitan actualmente controversia. La nueva directiva de renovables de la UE tiene en cuenta estos aspectos y prohíbe fabricar biocarburantes con ma-terias primas procedentes de selvas vírgenes, exigiendo, al mismo tiempo, que éstos emitan como mínimo un 35% menos de CO2 que los combustibles fósiles.

España mantiene una política de fomento de los biocarbu-rantes en línea con las directrices emanadas de la UE, con el establecimiento de especificaciones técnicas, incentivos fiscales y una obligación de uso controlada por la Comisión Nacional de Energía, que estableció el objetivo de alcanzar en 2010 una cuota energética de biocarburantes en el con-sumo del sector del transporte del 5,83%.

En 2010 se ha concedido la primera acreditación para la realización de ensayos de caracterización de bioetanol y se otorgaron nuevas acreditaciones para la realización de ensayos de caracterización de biodiesel.

Además se concedió la primera acreditación para la reali-zación de ensayos de caracterización de biomasa vegetal como combustible.

bIocoMbUstIblEs

Acreditaciones en ensayos de biocombustibles

Biodiesel 7

Bioetanol 1

Biomasa 1

29

Informe de actividad

En 2010 se concedieron las primeras acreditaciones a Organismos de Control de la eficiencia energética de las instalaciones de alumbrado exterior.

El Reglamento de eficiencia energética en instalaciones de alumbrado exterior es una muestra más del creciente inte-rés por la eficiencia y el ahorro energético como objetivos prioritarios de la economía.

Este documento desarrolla un conjunto de prescripciones generales e instrucciones técnicas complementarias que afectan al diseño, montaje y mantenimiento de las insta-laciones de alumbrado exterior que, además de mejorar la eficiencia y el ahorro energético disminuyendo las emisio-nes de gases de efecto invernadero, limita el resplandor luminoso nocturno o contaminación luminosa, reduciendo la luz intrusa o molesta.

Como es habitual en los documentos reglamentarios que velan por garantizar aspectos relativos a la seguridad o, como en este caso, a la mejora de la eficiencia energética, se contempla la participación de Organismos de Control que llevan a cabo la inspección inicial y periódica de las instalaciones, determinando la eficiencia energética y el índice de eficiencia energética real, así como la califica-ción y los posibles defectos de la instalación, conforme se establece en el Reglamento.

INstAlAcIoNEs dE AlUMbrAdo ExtErIor

Para adaptar la regulación a los cambios, tanto tecnológi-cos como jurídicos, y a una situación empresarial del sector eléctrico marcada por la liberalización, se aprobó el Regla-mento sobre condiciones técnicas y garantías de seguri-dad en líneas eléctricas de alta tensión y sus instrucciones técnicas complementarias, con el objetivo fundamental de preservar la seguridad de las personas así como la funcio-nalidad de los bienes que pueden verse afectados por este tipo de instalaciones.

Este Reglamento contempla también la participación de Organismos de Control para llevar a cabo las inspecciones iniciales y periódicas de las instalaciones, comprobando la adecuación a los requisitos establecidos tanto en la puesta en servicio de la línea en el primero de los casos como para comprobar su adecuado estado de mantenimiento en el segundo.

Tras la labor de homogenización del proceso de evaluación de los Organismos de Control en este campo, 9 entidades ampliaron su acreditación en 2010 para la realización de estas inspecciones.

lÍNEAs EléctrIcAs dE AltA tENsIÓN

30

Info

rme

de a

ctiv

idad

Los elevados riesgos de los productos pirotécnicos, tan-to desde el punto de vista de su proceso productivo, ma-nipulación y uso, así como del hecho de que en muchas ocasiones se emplean en eventos de afluencia masiva de público (ferias, fiestas locales, celebraciones deportivas, conciertos, etc.) hacían especialmente importante la labor de minimizar la divergencia existente en cuanto a las dis-posiciones legales, reglamentarias y administrativas sobre la puesta en el mercado de este tipo de artículos en los Estados miembros de la Unión Europea, con el fin último de garantizar unos niveles de seguridad elevados.

La Directiva 2007/23/CE dio respuesta a esta necesidad, definiendo los requisitos esenciales de seguridad que de-ben cumplir los artículos pirotécnicos y los procedimientos de evaluación de la conformidad a seguir por el fabricante, así como la intervención en función del riesgo inherente de los productos de Organismos Notificados.

En el 2010 se ha concedido la primera acreditación de un Organismo de Control para la Directiva 2007/23/CE, así como la primera acreditación para la realización de ensa-yos de estos productos de acuerdo con los nuevos proyec-tos de normas europeas armonizadas.

ArtÍcUlos PIrotécNIcos

Química

Dentro del Programa de cumplimiento de Buenas Prácticas de Laboratorio en Sustancias Químicas, que comprende las sustancias recogidas en el reglamento REACH y los bioci-das, se han concedido nuevos certificados para la realiza-ción tanto de ensayos ecotoxicológicos, destinados a eva-luar la toxicidad de estos productos en el medio ambiente, como de caracterización físico-química de las propiedades de las sustancias.

Estos nuevos certificados vienen a sumarse a los ya exis-tentes, tanto en el área de caracterización físico-química, como en la de los ensayos toxicológicos que evalúan los efectos de las sustancias químicas industriales en la salud humana mediante modelos vivos de origen animal.

rEglAMENto rEAch

31

Informe de actividad

La apuesta por la I+D+i continúa constituyendo un factor fundamental en la competitividad de las empresas y el crecimiento de un país, al que los servicios de los evalua-dores acreditados siguen dando respuesta participando como agentes de transferencia del conocimiento y de la innovación, y facilitadores de las políticas fiscales para su fomento.

Al finalizar 2010 nueve entidades de certificación cuentan con acreditación para la certificación de proyectos y de la actividad de I+D+i del personal investigador, necesaria para la obtención de los informes motivados vinculantes para la Administración Tributaria en la calificación de las actividades de I+D+i y sus gastos asociados.

Estas entidades cuentan con acreditación para certificar proyectos en más de 100 disciplinas tecnológicas, facili-tando el acceso de las empresas a las ayudas financieras y fiscales promovidas por las Administraciones Públicas.

A propuesta del Ministerio de Ciencia e Innovación, el Co-mité Técnico Asesor de I+D+i, en el que están represen-tadas las distintas partes interesadas –Administraciones, organizaciones empresariales, fundaciones y centros tec-nológicos o entidades acreditadas - ha trabajado en 2010 en la mejora de la evaluación de un aspecto fundamental de la actividad de estas entidades: el proceso de toma de decisiones.

I+D+i (Investigación, Desarrollo e Innovación)cErtIFIcAcIÓN dE ProYEctos

32

Info

rme

de a

ctiv

idad

sIstEMAs dE gEstIÓN dE lA I+d+i

La capacidad de innovar es un recurso de las empresas que debe ser gestionado de manera eficiente. Dicha gestión constituye un proceso empresarial orientado a organizar y dirigir los recursos disponibles, tanto humanos como técni-cos y económicos.

Los Sistemas de Gestión de la I+D+i permiten a empresas y organismos, independientemente de su tamaño o del sec-tor económico al que pertenezcan, mejorar la gestión de estos recursos.

Tres nuevas organizaciones se han sumado a las ya acre-ditadas, con lo que al finalizar el año las empresas pueden contar con los servicios de 6 entidades de certificación acre-ditadas para evaluar sus sistemas de gestión de la I+D+i.

33

Informe de actividad

Las administraciones de diferentes países han establecido límites de seguridad para la exposición máxima a la ener-gía de radiofrecuencia procedente de teléfonos móviles con la finalidad de evitar posibles daños relacionados con el calentamiento que esa absorción de energía puede pro-vocar.

Es el caso de la Directiva Europea de Equipos Radioeléctri-cos y Equipos Terminales de Telecomunicación (R&TTE) o la regulación americana de la FCC que requieren efectuar las medidas adecuadas para verificar su cumplimiento.

Con este fin se mide la denominada SAR (Specific Absorp-tion Rate – Tasa Específica de Absorción), un indicador muy fiable de la cantidad de energía de radiofrecuencia que absorbe el cuerpo humano cuando utiliza un teléfono inalámbrico.

Los ensayos de SAR se aplican habitualmente en equipos de radiocomunicaciones que se usan cerca de la cabeza o cuerpo. El valor resultante del ensayo dependerá en gran medida de la orientación del equipo respecto del cuerpo, las propiedades dieléctricas del tejido, así como de su di-seño radioeléctrico.

Estas pruebas son un factor clave para los planes de acep-tación de los operadores, ya que la conformidad en este aspecto genera confianza en la seguridad del producto.

dEtErMINAcIÓN dE lA tAsA dE AbsorcIÓN EsPEcÍFIcA EN MÓVIlEs (sAr)

LTE (Long Term Evolution) es un nuevo desarrollo de tecno-logía de comunicación inalámbrica diseñado para mejorar la capacidad y calidad de los servicios de comunicaciones móviles, como internet móvil, transmisión de datos o vi-deos de alta definición.

ENAC concedió en 2010 la primera acreditación para la realización de ensayos en esta tecnología. Así, los ensayos de protocolos de equipos de comunicaciones con interfaz LTE se suman a los servicios de ensayo acreditados de equipos de comunicaciones con interfaz GSM, GPRS, EDGE y UMTS.

NUEVos ENsAYos AcrEdItAdos dE EQUIPos dE coMUNIcAcIÓN

Telecomunicaciones

En estos ensayos, que se han venido a sumar al catálogo de servicios acreditados, se obtienen los diferentes pará-metros funcionales, como el patrón o diagrama de radia-ción de la antena, su directividad o capacidad de concen-tración o focalización, entre otros, permitiendo disponer así de la información necesaria para su integración en los subsistemas de telecomunicación, como es el caso de las antenas embarcadas en satélites o las de las estaciones base de telefonía móvil, y evaluar sus parámetros globales de calidad, como niveles de señal, relaciones señal a ruido o niveles de interferencia.

ENsAYos dE cArActErIzAcIÓN dE ANtENAs

34

Info

rme

de a

ctiv

idad

En febrero de 2010 se aprobó el nuevo Reglamento de ho-mologación de productos de específica utilización en el ám-bito de la Defensa, que establece la certificación por parte del Ministerio de Defensa de que un determinado sistema de armas, equipo, producto o proceso técnico cumple con las normas o especificaciones que se determinen como aplicables.

Entre las novedades de este Reglamento destaca la elimi-nación de la acreditación de laboratorios de ensayo que otorgaba el Director General de Armamento y Material. La nueva normativa considera suficiente para la homologación de un producto de Defensa que el laboratorio que efectúe las pruebas de verificación tenga la acreditación de ENAC.

ENsAYos Y PrUEbAs dE hoMologAcIÓN

Defensa

Si el aseguramiento de la compatibilidad electromagnética es fundamental en los equipos de uso civil en entornos re-sidenciales e industriales, cuando se trata de su uso militar esta característica es crítica.

En el 2010 se ha concedido la acreditación para la realiza-ción de ensayos de compatibilidad electromagnética según normativa MIL STD 461, en sus versiones E y F, que esta-blece los requisitos para el control de las características de interferencia electromagnética de equipos y subsistemas eléctricos, electrónicos y electromecánicos diseñados para uso militar.

ENsAYos EMc sEgúN NorMAtIVA MIlItAr

35

Informe de actividad

En defensa de la seguridad, la protección de la salud y de los intereses económicos de los consumidores y usuarios, la legislación española establece la necesidad de ejercer un control sobre los instrumentos y sistemas de medida, el llamado “Control Metrológico del Estado”. Las Comunida-des Autónomas son las autoridades competentes en esta materia.

El control metrológico, ámbito en el que se concedió la primera acreditación en 2008, constituye una de las áreas más “jóvenes” de la actividad de ENAC, además de una de las que continúa experimentando un mayor crecimiento. A finales de 2010 ENAC había concedido 41 acreditaciones en este campo (frente a las 25 de 2009).

El aumento se ha producido tanto en las actividades de control metrológico de instrumentos antes de su comercia-lización y puesta en servicio, como en las de verificación periódica o después de reparación o modificación de ins-trumentos en servicio.

Así, se han concedido nuevas acreditaciones para instru-mentos de pesaje, taxímetros, analizadores de gases de escape, opacímetros, manómetros para neumáticos de automóviles, contadores de energía eléctrica, sistemas de medida sobre camiones cisterna, surtidores de combusti-ble, surtidores de soluciones de urea, sonómetros, calibra-dores y dosímetros acústicos, así como registradores de temperatura y termómetros usados en el transporte, alma-cenamiento, distribución y control de productos a tempera-tura controlada.

MEtrologÍA lEgAl

Metrología

A lo largo del año 2010 si bien no ha aumentado el número de laboratorios acreditados, sí lo ha hecho el alcance de sus servicios. Al finalizar 2010, 150 laboratorios de calibra-ción acreditados cuentan con más de 340 acreditaciones en las distintas áreas metrológicas.

Se han concedido nuevas acreditaciones en las áreas de electricidad, tiempo y frecuencia, fluidos, temperatura, quí-mica, dimensional..., en una gran diversidad de magnitudes y equipos, a las que se continúan sumando algunas activi-dades novedosas.

También se han concedido las primeras acreditaciones para calibración de algunos equipos y sistemas de medida relacionados con la seguridad vial, como los velocímetros o los equipos de calibrado de tacógrafos utilizados por los centros técnicos autorizados para la instalación, verifica-ción, control e inspección de tacógrafos digitales.

Otra acreditación novedosa ha sido la concedida para la calibración de piranómetros, equipos que permiten conocer la radiación solar que incide sobre la superficie de la tierra, parámetro básico para la gestión de las instalaciones de energía solar.

cAlIbrAcIÓN

36

Info

rme

de a

ctiv

idad

La trazabilidad metrológica se difunde internacionalmente bien por Laboratorios Acreditados (en el marco del acuerdo de reconocimiento mutuo de ILAC), bien por los Institutos Nacionales de Metrología (en el marco del CIPM MRA).

Para proporcionar mayor claridad al mercado, en 2010 se ha llegado al acuerdo, a nivel internacional, de armonizar la terminología empleada en ambas comunidades, adop-tando la denominación Capacidad de Medida y Calibración (CMC) para expresar “la incertidumbre de medida más pequeña que un laboratorio puede conseguir durante una calibración, un dato que permite a los clientes de los labo-ratorios acreditados juzgar su capacidad para realizar un determinado trabajo de calibración”.

ENAC ha adaptado todos los alcances de calibración acre-ditados a esta terminología común, emitiendo una nueva revisión de todos los anexos técnicos de los laboratorios de calibración acreditados.

sErVIcIos dE cAlIbrAcIÓN AcrEdItAdos. UN lENgUAjE coMúN

37

Informe de actividad

El 1 de febrero de 2010 se publicó la norma ISO/IEC 17043:2010, “Conformity assessment – General require-ments for proficiency testing” culminando así un proyecto que comenzó en el año 2006 con el objetivo de disponer de una norma internacional para la acreditación de estos servicios, dado que las guías existentes hasta el momento, ILAC-G13 e ISO Guide 43, no podían considerarse docu-mentos de evaluación de la conformidad.

La norma, aplicable no sólo a los proveedores de los la-boratorios de ensayo sino también a los de calibración y a los organismos de inspección, establece los requisitos técnicos y de gestión de ensayos de aptitud, incluyendo las actividades de muestreo y la transformación e interpreta-ción de datos.

Además, incorpora anexos informativos que detallan los tipos de ensayos de aptitud, los métodos estadísticos apli-cables y una explicación para los laboratorios participantes sobre cómo seleccionar y utilizar un ejercicio de intercom-paración.

NUEVA NorMA Iso/IEc 17043:2010

Proveedores de programas de intercomparación

Aunque la International Laboratory Accreditation Coope-ration -ILAC- propuso un año como periodo de transición para que las entidades de acreditación empiecen a acre-ditar de acuerdo a los requisitos de la nueva norma ISO/IEC 17043:2010, ENAC ya ha adaptado su proceso de acre-ditación en este esquema, concediendo en mayo de 2010 la primera acreditación de un proveedor de ejercicios de intercomparación de calibración conforme a la misma.

Esta acreditación permite a los laboratorios de calibración disponer de una herramienta fundamental para su asegu-ramiento de la calidad en distintas magnitudes tanto me-cánicas como eléctricas (radiofrecuencia, electricidad, pre-sión, masa, temperatura, caudal, viscosidad y densidad), al poder confiar en la selección, planificación y gestión del ejercicio así como de los resultados obtenidos.

AcrEdItAcIÓN dEl PrIMEr ProVEEdor dE INtErcoMPArAcIoNEs dE cAlIbrAcIÓN

El 22 de noviembre tuvo lugar en ENAC una jornada de pre-sentación de este esquema, dirigida a todos aquellos pro-veedores de intercomparaciones de ensayos o calibracio-nes interesados en conocer aspectos críticos de la norma de referencia, del proceso de acreditación y de las ventajas que esta acreditación les puede reportar.

La convocatoria contó con una numerosa participación, confirmando el interés del mercado por la acreditación en esta actividad.

jorNAdA INForMAtIVA sobrE lA AcrEdItAcIÓN dE ProVEEdorEs dE EjErcIcIos dE INtErcoMPArAcIÓN

38

Info

rme

de a

ctiv

idad

En el 2010 se concedieron las primeras acreditaciones para la certificación de Sistemas de Gestión de Salud y Seguri-dad en el Trabajo.

La acreditación en esta actividad atestigua que la enti-dad acreditada dispone de personal competente y de los procesos de evaluación y decisión validados y solventes para constatar que la organización a certificar dispone de un Sistema de Gestión de la Seguridad y Salud en el Tra-bajo conforme con lo establecido en el documento OHSAS 18001.

La acreditación de ENAC se concede utilizando como re-ferencia la norma ISO 17021, aplicable a la certificación de sistemas de gestión, complementada por el documento CEA-ENAC-12 elaborado por un Grupo de Trabajo creado en el seno del Comité Técnico Asesor de Certificación de ENAC en el que están representadas todas las partes im-plicadas en la actividad de certificación.

OHSAS 18001, Occupational Health and Safety Assessment Series, es un documento normativo reconocido internacio-nalmente para la certificación de sistemas de gestión de la salud y la seguridad en el trabajo, desarrollado con la cola-boración de importantes organizaciones de comercio, orga-nismos internacionales de normalización y de certificación, que puede ser implantado en todo tipo de organizaciones.

sIstEMAs dE gEstIÓN ohsAs 18001

Seguridad y salud

Se han concedido también nuevas acreditaciones de Orga-nismos de Control para la Directiva 89/686/CEE de Equipos de Protección Individual, EPIs, “dispositivos o medios que vaya a llevar o de los que vaya a disponer una persona con el objetivo de que la proteja contra los riesgos que puedan amenazar a su salud y seguridad”.

El alcance de esta nueva acreditación, concedida al Centro Nacional de Medios de Protección del Instituto Nacional de Seguridad e Higiene en el Trabajo NSHT (CNMP) con-templa, entre otros, las pruebas y ensayos de EPI´s que por su diseño complejo están destinados a proteger al usuario de todo peligro mortal o que pueda dañar gravemente y de forma irreversible la salud.

Así, se incluyen los sistemas de retención y protección con-tra caídas -arneses, cinturones, absorbedores de energía, dispositivo anticaídas, componentes de amarre y conec-tores-, las protecciones respiratorias -máscaras, filtros- o los protectores oculares y faciales frente a impacto, polvo, arco eléctrico, gases o metales fundidos.

Esta nueva acreditación se suma a las ya concedidas en este campo para otros elementos como la ropa, el calzado o los guantes destinados a la protección de trabajadores, los cascos o la vestimenta de protección contra impactos destinados a los conductores de motocicletas y ciclomoto-res, o los cascos de protección para diferentes prácticas deportivas como el esquí, la hípica o el piragüismo.

EQUIPos dE ProtEccIÓN INdIVIdUAl

39

Informe de actividad

La agricultura y la alimentación se perciben como cuestio-nes estratégicas. Los servicios acreditados continúan dan-do respuesta a los retos del sector desde distintos ámbitos como la seguridad alimentaria, la diferenciación cualitati-va como fuente de ventaja competitiva, la exportación o el mantenimiento de recursos naturales y del equilibrio terri-torial de las zonas rurales.

Agroalimentario

La contaminación de los alimentos a través de los virus es una fuente de enfermedades infecciosas que debe ser con-trolada. Por ello, el Reglamento Europeo que establece los criterios microbiológicos en alimentos (Reg. nº 2073/2005) contempla la existencia de estos riesgos, y reconoce tan-to la necesidad de desarrollar métodos analíticos para la detección de virus entéricos, como la poca fiabilidad del uso de otros microorganismos indicadores para detectar la presencia de estos virus.

La incorporación de este nuevo servicio de análisis acredi-tados, con métodos de ensayo microbiológicos basados en nuevas tecnologías, supone una importante capacidad de innovación y un reto para la evaluación de la conformidad acreditada.

IdENtIFIcAcIÓN dE VIrUs EN AlIMENtos

El diseño higiénico de equipos e instalaciones es una de las principales herramientas con las que cuentan las indus-trias alimentarias y afines para garantizar la inocuidad de los productos que ofrecen al consumidor.

Los resultados de los nuevos ensayos de limpiabilidad acreditados pueden proporcionar a los fabricantes de equi-pos y a las empresas agroalimentarias que los utilizan, una información valiosa para demostrar la conformidad de la maquinaria agroalimentaria con los requisitos esenciales de salud y seguridad dispuestos en las normativas euro-peas, y constituye una herramienta útil para identificar ele-mentos del equipo cuyo diseño puede ser mejorado.

lIMPIAbIlIdAd dE EQUIPos dE ProcEsAdo dE AlIMENtos

40

Info

rme

de a

ctiv

idad

España es un país netamente productor y, en gran medida, también exportador de frutas y hortalizas. La legislación europea requiere analizar estos productos para garantizar al consumidor que en todo caso se cumplen los límites de residuos de plaguicidas establecidos. La aparición del Re-glamento Comunitario 396/2005 permitió la armonización total de la legislación sobre residuos de plaguicidas en los 27 países miembros de la Unión Europea.

Las nuevas acreditaciones concedidas en este campo ha-cen que al finalizar el año 56 laboratorios cuentan con acre-ditación para realizar análisis de plaguicidas.

rEsIdUos dE PlAgUIcIdAs

bUENAs PráctIcAs dE lAborAtorIo dE FItosANItArIos

En relación con el Programa de Cumplimiento de Productos Fitosanitarios se siguen concediendo nuevos certificados para realizar ensayos en campo, que comprenden, entre otros, la aplicación de estos productos en parcelas de tierra, cultivos o invernaderos, ascendiendo a 22 las em-presas certificadas para ello con la incorporación de una nueva entidad en 2010.

Debido a la actualización de la legislación europea de pro-ductos fitosanitarios con el Reglamento CE 1107/2009, cuyo objetivo es garantizar un alto grado de protección de la sa-lud humana y animal y del medioambiente, se está poten-ciando la realización de estudios de BPL ecotoxicológicos, que evalúan la toxicidad de estos productos en el medio ambiente utilizando organismos vivos como peces, algas o lombrices, comprobando su comportamiento en suelo y sus efectos en el mesocosmos realizados por las entidades de campo en condiciones controladas de laboratorio.

Es de destacar la creciente importancia que está dando la EFSA (Agencia Europea de Seguridad Alimentaria) a la rea-lización de los estudios de seguridad para determinar los efectos en las personas, los animales y el medioambien-te, necesarios para el registro de productos fitosanitarios, cumpliendo las BPL.

41

Informe de actividad

Las reacciones adversas a los alimentos, alergias e into-lerancias alimentarias constituyen un problema de salud emergente. Su prevalencia se sitúa aproximadamente en el 1-3% de la población adulta y el 4-6% de la infantil.

La manera más eficaz de prevenirlas es eliminar de la dieta de las personas sensibles los componentes que las des-encadenan. Para ello, el etiquetado de los alimentos es clave.

El Real Decreto 1245/2008 establece una lista de ingre-dientes que se deben indicar obligatoriamente en la eti-queta de los alimentos, entre los que se encuentran el glu-ten, los cacahuetes o la leche, y que dan lugar a la mayoría de las reacciones adversas a los alimentos en la UE.

Actualmente uno de los alérgenos de mayor interés es el gluten. La celíaca es la enfermedad crónica intestinal más frecuente. Se calcula que una de cada 100 personas puede padecerla.

En la actualidad 25 laboratorios cuentan con acreditación para el análisis de gluten en productos alimenticios. Ade-más 5 entidades disponen de la acreditación para certificar productos en el esquema desarrollado por la Federación de Asociaciones de Celiacos de España, la Marca de Garantía, controlado por FACE.

A estas acreditaciones se ha sumado una nueva acredita-ción para la detección y cuantificación de cacahuete y de caseína en alimentos. Tanto la caseína como la fracción alergénica del cacahuete son proteínas que actúan como antígenos, lo que permite su detección mediante el método inmunológico, y en el caso concreto del método acreditado, en el plazo de unas horas.

ENsAYos dE AlérgENos

42

Info

rme

de a

ctiv

idad

Los laboratorios de sanidad animal son los encargados del análisis y diagnóstico de las enfermedades de los anima-les, del análisis y control de las sustancias y productos uti-lizados en su alimentación, y de los posibles residuos en los animales y en los alimentos de origen animal.

Desde la aprobación del Reglamento Europeo sobre control oficial de piensos y alimentos, salud animal y bienestar de los animales, el número de laboratorios acreditados ha ido en aumento de forma progresiva. En 2010 se han realizado 28 auditorías iniciales, lo que supone que en 2011 habrá un importante aumento de laboratorios de sanidad animal acreditados.

Además se ha continuado trabajando con las administra-ciones, la industria y los laboratorios acreditados en el desarrollo y mejora de los criterios de aplicación en la eva-luación de este tipo de laboratorios.

sANIdAd ANIMAl

La salud y el bienestar de los animales son factores im-portantes que contribuyen a la calidad y la seguridad de los alimentos, a la prevención de la diseminación de enfer-medades de los animales y a su tratamiento humano. Hay numerosa legislación en la que se especifican las obliga-ciones que deben cumplir los dueños de las explotaciones ganaderas en relación con la salud y el bienestar de los animales, además de establecer también el papel y las fun-ciones de las autoridades competentes.

Los estados miembros de la Unión Europea deben orga-nizar los controles oficiales necesarios para velar por el cumplimiento de la legislación y la normativa sobre esta materia, verificando que los operadores cumplen los requi-sitos pertinentes de dichas normativas en todas las etapas de la producción, la transformación y la distribución, pu-diendo delegar tareas específicas relacionadas con estos controles en organismos acreditados como entidades de inspección.

La Sociedad de Infraestructuras Rurales Aragonesas S.A SIRASA, empresa pública adscrita al Departamento de Agricultura y Alimentación del Gobierno de Aragón, que tiene asignadas las tareas de inspección del bienestar animal tanto en las explotaciones ganaderas como en los transportes de animales, es la primera entidad acreditada en este marco definido por la legislación europea.

bIENEstAr ANIMAl

43

Informe de actividad

En 2010 se han concedido las primeras acreditaciones para este esquema desarrollado por el Ministerio de Medio Ambiente y Medio Rural y Marino junto al Ministerio de Sanidad y Consumo, que establece la necesidad de acre-ditación de las entidades que inspeccionan los estableci-mientos de carne y productos cárnicos para ser inscritos en la Lista Marco para exportaciones de estos productos a países con requerimientos distintos a los del ámbito de la UE, de acuerdo a lo establecido en el R.D. 265/2008, de 22 de febrero.

lIstA MArco

Desarrollada sobre la base de documentos normativos elaborados en España por la Administración tanto central como autonómica, la producción integrada contempla la obtención de productos primarios y algunos productos transformados obtenidos a partir de éstos utilizando prác-ticas respetuosas con el medio ambiente, fundamental-mente basadas en la reducción del uso de fitosanitarios a través de medios alternativos, como la lucha integrada de plagas mediante el empleo de enemigos naturales, tram-pas o feromonas y mediante un uso limitado de productos autorizados.

Actualmente hay un importante número de productores certificados para producción integrada. En el sector horto-frutícola es de destacar el fuerte incremento de este tipo de producción en Andalucía en los últimos años.

Con la incorporación de dos nuevas acreditaciones, 7 en-tidades cuentan ya con la acreditación para los diferentes documentos normativos de producción integrada desarro-llados por las Comunidades Autónomas.

ProdUccIÓN INtEgrAdA

En lo que se refiere a los esquemas establecidos a nivel internacional por la propia distribución como una forma añadida de control de los productos que compra, las nove-dades en el pasado año se han centrado en el ámbito de la logística.

Así se ha concedido la primera acreditación para la norma BRC de almacenamiento global y distribución, desarrollada por minoristas británicos para garantizar las mejores prác-ticas de seguridad alimentaria y gestión operacional en la cadena de suministro y una nueva acreditación en el marco del referencial, IFS Logística, establecido por mayoristas alemanes y franceses.

logÍstIcA EN lA cAdENA dE sUMINIstro

44

Info

rme

de a

ctiv

idad

La producción ecológica persigue combinar las mejores prácticas ambientales, un elevado nivel de biodiversidad, la preservación de recursos naturales, la aplicación de normas exigentes sobre bienestar animal y una producción conforme a las preferencias de determinados consumido-res por productos obtenidos a partir de procesos y sustan-cias naturales.

El Reglamento Europeo CE 834/2007, de producción ecoló-gica, establece la necesidad de que los organismos priva-dos autorizados para controlar y certificar esta producción cuenten con la acreditación. Y pese a que esta obligato-riedad afecta sólo a los organismos privados autorizados, algunos consejos o comités de agricultura ecológica de carácter público también han optado por ella.

Con la concesión en 2010 de una nueva acreditación, 7 or-ganizaciones cuentan con el sello de ENAC como entidad de certificación en este campo.

AgrIcUltUrA EcolÓgIcA

El ámbito de los alimentos de calidad diferenciada, pro-ductos protegidos por normativa de la UE que garantiza el cumplimiento de unos requisitos superiores a los exigidos para el resto de productos, como las Denominaciones de Origen Protegidas (DOP) y las Indicaciones Geográficas Pro-tegidas (IGP), ha constituido en 2010 uno de los campos de mayor actividad del sector.

En el caso concreto de las DOP e IGP esta actividad se ha traducido en la acreditación durante el 2010 de los orga-nismos de control que certifican los pliegos de condiciones de diferentes productos como el Aceite del Bajo Aragón, el Aceite del Empordá, el Melocotón de Calanda, el Pacharán Navarro, el Ternasco de Aragón y la Vedella dels Pirineus Catalans, junto con los correspondientes a 22 Vinos de la Tierra.

dENoMINAcIoNEs dE orIgEN E INdIcAcIoNEs gEográFIcAs ProtEgIdAs

45

Informe de actividad

La actividad de acreditación de ENAC en este campo ha seguido ampliándose en 2010 a nuevas organizaciones de diferentes niveles de especialización, desde centros na-cionales de referencia, a laboratorios de rutina básica o de urgencias, públicos y privados, y a nuevos ámbitos y disciplinas.

Sanidad

Sigue aumentando tanto en número de laboratorios acre-ditados como en las áreas en las que éstos se acreditan y que abarcan cada vez más disciplinas, lo que permite que, tanto pacientes como médicos, puedan contar, cada vez más, con los servicios de laboratorios que han demostrado su competencia técnica.

lAborAtorIos clÍNIcos

Acreditaciones laboratorios clínicos UNE-EN Iso 15189

Anatomía Patológica 2

Bacteriología 2

Bioquímica clínica 20

Citogenética 1

Genética molecular 4

Genética Bioquímica 2

Hematología 7

Inmunohematología 2

Inmunología 5

Micobacterias 1

Micología 2

Microbiología molecular 5

Patología molecular 1

Serología infecciosa 5

Toxicología 4

Virología 5

46

Info

rme

de a

ctiv

idad

AlcANcEs FlExIblEs dE lAborAtorIos clÍNIcos

Los laboratorios clínicos operan en un campo con una cons-tante evolución en las necesidades analíticas que requiere incorporar de manera constante nuevas magnitudes bioló-gicas en su cartera de servicios o la actualización de mé-todos y equipos, lo que implica cambios frecuentes en sus alcances de acreditación.

Como respuesta a esta necesidad, en 2010 se establecie-ron las condiciones y criterios para la “acreditación por ca-tegorías o alcances flexibles” de los laboratorios clínicos.

El sistema se basa en la implantación, por parte del labo-ratorio, de un sistema de gestión que garantiza que, antes de incorporar un nuevo análisis o realizar una actualización que afecta a análisis acreditados, se han realizado las ac-tividades necesarias que avalan que el laboratorio cuenta con los medios y la competencia técnica necesaria para acometerlos. Este sistema, y su aplicación práctica, es eva-luado por ENAC antes de conceder este tipo de alcance y posteriormente en cada auditoría de seguimiento.

Para su elaboración se ha contado con la colaboración de las sociedades científicas AEBM (Asociación Española de Biopatología Médica), AECNE (Asociación Española de Cribado Neonatal), AEDP (Asociación Española de Diag-nóstico Prenatal), AEGH (Asociación Española de Genéti-ca Humana), AEHH (Asociación Española de Hematología y Hemoterapia), SEI (Sociedad Española de Inmunología), SEIMC (Sociedad Española de Enfermedades Infecciosas y Microbiología Clínica), SEQC (Sociedad Española de Bio-química Clínica y Patología Molecular).

47

Informe de actividad

PrUEbAs ForENsEs

En el ámbito de las ciencias forenses, la acreditación si-gue experimentando un notable impulso desde todas las instituciones implicadas, debido al esfuerzo que están rea-lizando los Estados en la profundización de la cooperación transfronteriza en materias como la lucha contra el terro-rismo y la delincuencia internacional o la identificación de víctimas tras una catástrofe.

La actividad en este campo se continúa diversificando y en 2010, con la ampliación de la acreditación del Servicio de Criminalística de la Guardia Civil, se han incorporado a los servicios acreditados nuevas pruebas forenses en áreas tan novedosas como:

Identificación de líquidos acelerantes de la combustión •en residuos obtenidos de escenarios en los que se ha producido un incendio.

Grafística y documentoscopia, un amplio campo que •engloba análisis de escrituras manuscritas y firmas, análisis de documentos de viaje, tarjetas bancarias, manipulación de inscripciones y autenticidad o falsedad de billetes.

Estudio cualitativo de lámparas de incandescencia por •microscopía electrónica de barrido con analizador de energía dispersiva, en el que debido a la alta especia-lización de los ensayos, ha sido necesario contar con la participación de un experto procedente del Institut de Recherche Criminelle de la Gendarmerie Nationale Française.

gENétIcA dE éQUIdos

La obtención de perfiles genéticos de microsatélites para la identificación y filiación equina ha venido a sumarse a los servicios analíticos acreditados.

Estos análisis, siguiendo las recomendaciones de la Inter-national Society for Animal Genetics, permiten la identi-ficación genética de individuos (équidos) para establecer relaciones de parentesco.

48

Info

rme

de a

ctiv

idad

La Federación Internacional de Química Clínica (IFCC), el Comité Internacional de Pesas y medidas (CIPM), e Inter-national Accreditation for Cooperation (ILAC) acordaron en 2007 cooperar para establecer un Comité Conjunto para la Trazabilidad en Laboratorios Clínicos, JCTLM.

El objetivo de este comité es proporcionar una plataforma global para promover la equivalencia de medidas en los laboratorios clínicos. Dentro de este programa se ha esta-blecido una red de laboratorios de referencia para asignar valores a los materiales de referencia. La acreditación por las normas ISO 17025 e ISO 15195, que se evalúan conjun-tamente, es un requisito para poder formar parte de esta red.

ENAC concedió en 2010 la primera acreditación en este ámbito, en concreto al Laboratorio de Referencia de Enzi-mología Clínica de la Universidad Autónoma de Barcelona para la determinación de concentración de actividad catalí-tica de enzimas, siendo el primer laboratorio acreditado en España para esta norma y uno de los primeros en Europa.

ENzIMologÍA clÍNIcA

En 2010 se concedió también la primera acreditación para la certificación de centros y servicios de transfusión a la Fundación CAT, constituida a partir de la Sociedad Españo-la de Hematología y Hemoterapia y la Sociedad Española de Transfusión Sanguínea y Terapia Celular.

En la actualidad el 70% de las unidades de sangre obteni-das en España proceden de centros de transfusión con la certificación CAT y el 67% de los componentes sanguíneos que se transfunden en España se llevan cabo en hospitales que cuentan con esta certificación.

cENtros dE trANsFUsIÓN

El Departamento de Salud de la Generalitat de Cataluña puso en marcha en 2006 un modelo de acreditación de cen-tros sanitarios, basado en la evaluación del cumplimiento de unos estándares con un nivel de calidad superior a los exigibles hasta entonces para la autorización administra-tiva.

El modelo incluye la evaluación de estos estándares por entidades que, tras una autorización inicial del Departa-mento de Salud, para su renovación deben disponer de la correspondiente acreditación de ENAC.

ENAC ha colaborado muy activamente desde su inicio en la puesta en marcha de este esquema (requisitos que deben cumplir las entidades evaluadoras, su personal evaluador, etc.). Asimismo, en los procesos de acreditación han parti-cipado Expertos Técnicos de este Departamento.

En el pasado año se completaron los procesos concedién-dose las primeras acreditaciones para la inspección de centros hospitalarios de Cataluña.

INsPEccIÓN dE cENtros hosPItAlArIos dE cAtAlUñA

49

Informe de actividad

La creciente sensibilización sobre el impacto de las acti-vidades humanas en el medio ambiente y la salud pública continúa dando lugar al desarrollo y utilización de dife-rentes métodos y tecnologías para reducir los efectos de la contaminación. Para ello, los gobiernos han adoptado medidas de carácter normativo y político con el objetivo de minimizar esos efectos y garantizar el cumplimiento de las medidas medioambientales.

La participación de evaluadores acreditados, técnicamente competentes, aporta a la sociedad confianza en la adecua-da gestión de la contaminación y protección del medioam-biente.

Medioambiente

Ensayos y análisis: acreditaciones

Aguas 252

Suelos 41

Lodos, sedimentos y lixiviados 34

Emisión de fuentes estacionarias 20

Aire ambiente 22

Residuos 22

Soportes de muestreo de emisiones atmosféri-cas y de aire ambiente 19

Inspección: acreditaciones

Suelos 49

Aguas 37

Atmósfera 28

Residuos 12

50

Info

rme

de a

ctiv

idad

coNtAMINAcIÓN AcústIcA

Desde el año 1972 el ruido está catalogado como un tipo más de contaminación. En 1979 la Conferencia de Estocol-mo lo clasificaba como contaminante específico, y la en-tonces CEE instaba a los países miembros a realizar un es-fuerzo para regular legalmente la contaminación acústica.

En España se ha venido produciendo un gran desarrollo le-gislativo para la prevención, protección y corrección de la contaminación acústica, que desembocó en el desarrollo de la Ley del Ruido, en la revisión y adecuación de la nor-mativa a nivel autonómico y municipal y en la publicación del documento básico “DB-HR Protección frente al ruido” del Código Técnico de la Edificación. Todos estos docu-mentos ahondan en evitar, prevenir y reducir los daños que pueda provocar el ruido en la salud humana, los bienes o el medio ambiente.

Ligado a este desarrollo legislativo los servicios de ensayos y medición relacionados con la reducción y el control de la contaminación acústica han experimentado un gran creci-miento en los últimos años, que se ha visto confirmado en 2010 con la incorporación de 15 nuevas acreditaciones.

Estas organizaciones han demostrado su competencia técnica para prestar los diferentes servicios de ensayos y medición acústica: Aislamiento acústico de materiales; Medición de niveles de ruido ambiental de actividades; Evaluación del ruido generado por el tráfico aéreo; Me-diciones “in situ” del aislamiento acústico de edificios y elementos constructivos o del nivel de potencia sonora de plantas industriales; Medida del tiempo de reverberación de locales y recintos; Evaluación de la exposición a vibra-ciones; etc.

Acreditaciones

Edificios y elementos constructivos 77

Ruido ambiental 55

Locales y auditorios 21

Acústica industrial 9

51

Informe de actividad

coNtAMINAcIÓN AMbIENtAl Por olorEs

La contaminación por olor constituye un tipo de contami-nación que no sólo puede producir un riesgo sobre la salud de las personas y los animales (emisiones de productos tóxicos), sino que también genera molestias a las personas afectadas.

Si bien no es un concepto nuevo, y ya se incluye como un factor de contaminación en la Ley 22/1983 de protección del ambiente atmosférico, es en los últimos años cuando se ha producido un aumento del número de quejas reci-bidas en las distintas administraciones sobre molestias por olores y de la sensibilidad en la sociedad sobre este problema medioambiental y, con ello, un incremento en la regulación.

La percepción de un olor, y su clasificación como agradable o desagradable, es muy subjetiva y difícil de determinar cuándo se traspasa el umbral de lo tolerable y, por lo tanto, difícil de regular. La olfatometría es una herramienta muy eficaz para el estudio y control de olores.

La aprobación en el año 2004 de la norma UNE-EN 13725 “Calidad del aire. Determinación de la concentración de olor por olfatometría dinámica”, ha permitido abordar de una forma más objetiva este problema.

Dos nuevas entidades se han venido a sumar en 2010 a las organizaciones acreditadas para prestar este servicio, con lo que al finalizar el año 4 laboratorios cuentan con la acreditación para la determinación del olor por olfatome-tría dinámica según la UNE-EN 13725:2004 en emisiones atmosféricas de superficies activas, pasivas y fuentes fijas, acreditaciones que incluyen, en la mayoría de los casos, la toma de muestras.

rEdEs dE VIgIlANcIA rAdIolÓgIcA AMbIENtAl

España cuenta con un sistema de redes de vigilancia ra-diológica ambiental, constituido por la Red de vigilancia radiológica en el entorno de las centrales nucleares e ins-talaciones del ciclo del combustible nuclear y por la red de vigilancia radiológica de ámbito nacional no asociada a instalaciones.

En ellas participan laboratorios de ensayo que llevan a cabo medidas del nivel de radiactividad en los diferentes medios receptores como agua, atmósfera, alimentos, flui-dos biológicos, etc.

Garantizar que estos ensayos se ejecutan con la adecuada competencia técnica y, por tanto, que sus resultados son una base fiable para determinar, en su caso, las acciones a tomar, es una prioridad para el Consejo de Seguridad Nu-clear (CSN) por lo que este organismo viene fomentando la acreditación de los laboratorios que integran estas redes. La acreditación de ENAC en este sector se inició en el año 2000.

En la actualidad existen 10 laboratorios acreditados que realizan ensayos por distintas técnicas, como contador pro-porcional, espectrometría gamma y alfa, centelleo líquido y sólido, radionucleidos de origen natural y antropogénico, en todo tipo de matrices como aguas, suelos, lodos, se-dimentos, biota (muestras biológicas medioambientales), muestras minerales naturales o artificiales, soportes de muestreo de aire ambiente, fluidos biológicos y elementos de la dieta.

52

Info

rme

de a

ctiv

idad

El control de los niveles de radiación recibidos por los in-dividuos expuestos se realiza, en la mayoría de los casos, mediante una vigilancia individual por medio de dosímetros físicos de carácter pasivo (dosimetría personal). En ocasio-nes, si el riesgo radiológico es suficientemente bajo, puede bastar con una vigilancia radiológica del ambiente en que los trabajadores desarrollan su actividad laboral (dosime-tría ambiental). Sin embargo, en aquellas actividades que impliquen riesgo de contaminación interna se efectúa una vigilancia individual mediante métodos directos y/o indi-rectos.

La vigilancia dosimétrica de los trabajadores expuestos a las radiaciones ionizantes está regulada en España por el Real Decreto 783/2001, por el que se aprueba el Regla-mento sobre Protección Sanitaria contra Radiaciones Ioni-zantes.

Los servicios de dosimetría que participan en esta vigilan-cia trabajan bajo autorización del CSN, clasificándose en servicios de dosimetría interna y externa. Los primeros se basan en la medida directa de la radiactividad corporal o en técnicas de bioensayo, mientras que los segundos se basan en sistemas de termoluminiscencia.

Al finalizar 2010 tres laboratorios cuentan con acreditación para los servicios de dosimetría externa personal y para dosimetría ambiental.

ProtEccIÓN rAdIolÓgIcA. dosIMEtrÍA

53

Informe de actividad

La importancia del suelo es capital para la vida al tener lu-gar en él gran parte de las transformaciones de la energía y de la materia de los ecosistemas. Y tiene la particularidad de actuar como un sumidero en el que los contaminantes que se generan como resultados de la mala gestión de los residuos, las malas prácticas en instalaciones industriales, accidentes en el almacenamiento o transporte de sustan-cias, se filtran o se transforman hasta agotar su capacidad de amortiguación, y pasan a actuar como fuente de conta-minantes.

Por ello, tanto a la legislación nacional que establece la relación de actividades potencialmente contaminantes del suelo y los criterios y estándares para la declaración de suelos contaminados, como el desarrollo de nuevas dis-posiciones por parte de las diferentes Comunidades Au-tónomas encargadas de la correcta aplicación de su cum-plimiento, el número de entidades acreditadas ha seguido creciendo en 2010.

En el pasado año se han acreditado 22 nuevas empresas para prestar servicios de inspección de los suelos poten-cialmente contaminados y de las aguas subterráneas aso-ciadas hasta alcanzar las 49 acreditaciones que hacen, de éste, el campo de inspección medioambiental con mayor número de entidades acreditadas.

SueloS potencialmente contaminadoS

En este campo en el 2010 se han concedido nuevas acredi-taciones, incrementándose así el número de laboratorios y de entidades de inspección que cuentan con la acreditación exigida por las administraciones autonómicas para llevar a cabo el control de las autorizaciones de vertidos.

Por su parte, la ampliación de los alcances de las entidades acreditadas han venido a ampliar y reforzar los servicios de evaluación y control de vertidos.

VertidoS

54

info

rme

de a

ctiv

idad

memoria_af2.indd 54 3/5/11 11:51:07

El 11 de enero de 2010 entró en vigor la nueva revisión del reglamento relativo a la participación voluntaria de organi-zaciones en el sistema comunitario de gestión y auditoría medioambientales, EMAS III, dentro del conjunto del Plan de Acción para una Producción y Consumo Sostenible de la Comisión Europea.

Por ello, durante el pasado año se ha mantenido un estre-cho contacto en el seno del Comité Técnico de Verificado-res Ambientales de ENAC con todas las partes interesadas en este campo: organismos competentes, representantes de las propias empresas y organizaciones tanto registradas como en proceso, así como los verificadores, para estable-cer el marco de actuación para la transición de EMAS II a EMAS III.

Los resultados de esta labor conjunta se han materializado en la publicación del documento “Transición de EMAS II a EMAS III para las organizaciones, los verificadores y el organismo de acreditación”, que establece directrices de actuación para todos los agentes implicados en la aplica-ción del esquema y en la revisión de los documentos de criterios y procesos de acreditación y de supervisión de los verificadores medioambientales.

Además, en el pasado año una nueva organización ha ve-nido a sumarse a los verificadores medioambientales acre-ditados por ENAC.

VErIFIcAdorEs MEdIoAMbIENtAlEs

Del 4 al 16 de junio se celebró en Madrid la reunión del FALB, un foro de organismos de acreditación y de autori-zación que reúne a la totalidad de estos organismos de-signados y activos en el ámbito del Reglamento EMAS en Europa.

Los objetivos de este foro aparecen recogidos en el art. 30 del Reglamento EMAS, y giran en torno a garantizar la co-herencia de los procedimientos relativos a la acreditación o autorización de verificadores.

ENAC asiste, en representación de España, desde sus reu-niones previas de constitución en el año 2000, continuando a día de hoy con una participación muy activa.

55

Informe de actividad

2activid

ad

internacional

56

actividad

internacional

Países firmantes MLA

Culmina el acuerdo EA-Comisión

Participación en reuniones internacionales

Sistema Europeo de Comercio de Emisiones

Asamblea General de ILAC/IAF

57

Países firmantes MLA

Con la incorporación en 2010 de nuevos organismos de acreditación, los Acuerdos Multilaterales de Reconoci-miento integran ya a 64 países:

Croatian Accreditation Agency (HAA)•

Hungarian Accreditation Board (NAT)•

AlemaniaAustriaBélgicaBulgariaCroaciaDinamarcaEslovaquiaEslovenia

EspañaEstoniaFinlandiaFranciaGreciaHolandaHungríaIrlanda

ItaliaLetoniaLituaniaMaltaNoruegaPoloniaPortugalReino Unido

República ChecaRumaníaSueciaSuizaTurquía

Europa

ArgentinaAustraliaBrasilCanadáChileCosta RicaCubaEgiptoEmiratos Árabes

Estados UnidosFilipinasGuatemalaIndiaIndonesiaIsraelJapónKazakhstanMalasia

MéjicoNueva ZelandaPakistanPapúa Nueva GuineaPerúRep. Popular ChinaRep. de CoreaRusiaSingapur

Sri LankaSudáfricaTailandiaTaiwan (Taipei)TúnezUcraniaUruguayVietnam

Otros países

58

Act

ivid

ad in

tern

acio

nal

memoria_af2.indd 58 3/5/11 12:08:20

Organismo Uruguayo de Acreditación (OUA)•

Instituto Nacional de Normalización (INN), Chile•

INDECOPI, Perú •

National Centre for Accreditation (NCA) Kazakhstan •

Papúa Nueva Guinea Laboratory Accreditation Scheme •(PNGLAS)

AlemaniaAustriaBélgicaBulgariaCroaciaDinamarcaEslovaquiaEslovenia

EspañaEstoniaFinlandiaFranciaGreciaHolandaHungríaIrlanda

ItaliaLetoniaLituaniaMaltaNoruegaPoloniaPortugalReino Unido

República ChecaRumaníaSueciaSuizaTurquía

Europa

ArgentinaAustraliaBrasilCanadáChileCosta RicaCubaEgiptoEmiratos Árabes

Estados UnidosFilipinasGuatemalaIndiaIndonesiaIsraelJapónKazakhstanMalasia

MéjicoNueva ZelandaPakistanPapúa Nueva GuineaPerúRep. Popular ChinaRep. de CoreaRusiaSingapur

Sri LankaSudáfricaTailandiaTaiwan (Taipei)TúnezUcraniaUruguayVietnam

Otros países

59

Actividad internacional

memoria_af2.indd 59 3/5/11 12:08:20

Culmina el acuerdo EA-Comisión

El 30 de junio de 2010, la European Accreditation Co-ope-ration (EA) y la Comisión Europea formalizaron su relación mediante la firma del Acuerdo Marco de Asociación.

La firma de este acuerdo, que establece los términos y condiciones de la asociación con vistas a conseguir los ob-jetivos de la política común establecidos en las Guías de Cooperación durante un periodo de cuatro años, culmina el proceso iniciado con la aprobación del Reglamento (CE) Nº 765/2008 y el reconocimiento de EA como infraestructura europea de la acreditación.

Participación en foros internacionalesEn 2010 se ha continuado participando activamente en las reuniones internacionales, especialmente en el ámbito europeo. ENAC está presente en los diferentes Comités de EA así como en numerosos grupos de trabajo: Comité de Laboratorios (y Grupos de Trabajo, como el relativo a Laboratorios Clínicos o el Management Group), Comité de Certificación (y grupos asociados, como los dedicados a Aeroespacial, Alimentación, etc.) Comité de Inspección, y Comité de Publicaciones y Comunicaciones.

Y se ha incorporado al nuevo Comité de Armonización (HHC), encargado de analizar los criterios homogéneos de aplicación de la norma que deben cumplir las entidades de acreditación (ISO 17011), de coordinar las actividades de acreditación de los Organismos Notificados y de analizar los esquemas sectoriales que se desarrollen a nivel euro-peo, coordinando las relaciones de EA con los propietarios de dichos esquemas.

Sistema Europeo de Comercio de EmisionesENAC asiste, en representación de EA, a la primera reunión del Grupo Técnico EU-ETS sobre los futuros reglamentos de Acreditación y Verificación, participando en las discusiones sobre los fundamentos que inspirarán la próxima revisión del Reglamento que regula esta actividad.

Asimismo, participó en dos grupos de trabajo sobre la acreditación y sobre la verificación de las actividades de aviación, en el seno de la Conferencia organizada por la Comisión Europea sobre el régimen europeo de comercio de derechos de emisión de gases de efecto invernadero (EU ETS).

60

Act

ivid

ad in

tern

acio

nal

Del 20 al 29 de octubre, se celebró en Shanghai la Asam-blea General Conjunta de ILAC y de IAF, durante la cual también se llevaron a cabo los actos de celebración del décimo aniversario de los Acuerdos de Reconocimiento Mutuo (MRA) de ILAC y el duodécimo aniversario de los Acuerdos de Reconocimiento Multilateral (MLA) de IAF.

A la cita acudieron más de doscientos asistentes proce-dentes de numerosas regiones y economías, entre los que se encontraban representantes de organismos de acredi-tación, y de las entidades de inspección, certificación y de laboratorios. Esta gran participación es el reflejo de la importancia que están adquiriendo tanto la acreditación como los acuerdos de reconocimiento a nivel internacional a día de hoy.

Asamblea General de ILAC/IAF

61

Actividad internacional

memoria_af2.indd 61 3/5/11 11:51:36

3 Comunicación

62

Comunicación

Gabinete de Prensa

Campaña de Publicidad

Documentos informativos

Web

Eventos

63

El año 2010 se ha continuado desarrollando una intensa actividad en Comunicación, incrementando la relación tan-to con medios generales, como, sobre todo, con especiali-zados. La diversificación, cada vez mayor, de la actividad de ENAC nos permite ampliar constantemente la gama de medios a la que dirigir nuestra información, aspecto que hemos fortalecido este año.

Todo ello, se ha concretado en un incremento de nuestra presencia en los medios, fruto de una intensa labor de elaboración y difusión de artículos, notas de prensa, en-trevistas, informes; así como respuestas a consultas infor-mativas.

El resultado ha sido más de 400 impactos directos en pren-sa sobre ENAC y la acreditación.

Gabinete de prensa

64

com

unic

ació

n

Campaña de publicidad

Como complemento a las acciones informativas, hemos lle-vado a cabo una Campaña de Publicidad, en medios espe-cializados, manteniendo los mensajes y la gráfica del año anterior, que reflejan los aspectos clave del valor añadido que supone contar con los servicios acreditados por ENAC: la diferenciación y confianza; así como el reconocimiento internacional y el apoyo que representa para la empresa contar con el sello ENAC para acceder a los mercados.

65

comunicación

Documentos informativosFollEtos

A la amplia gama de documentos informativos, se ha su-mado en 2010 un nuevo folleto elaborado en colaboración con la CEOE y que tiene el objetivo hacer llegar a la empre-sa la ventaja de contar con la acreditación de ENAC como herramienta que facilita el acceso a los mercados interna-cionales al reducir las barreras técnicas a la exportación.

Acreditación ENAC, garantía para las empresas. •Mercados fiables, consumidores protegidos. La acredita-•ción al servicio de la Administración.Calibración Acreditada, confianza en los laboratorios, se-•guridad en las medidas.Acreditación. Vía libre a la Exportación.•Laboratorios Acreditados: la necesidad de estar seguro.•Certificación acreditada•La Acreditación en el Sector Agroalimentario.•La Acreditación en Medioambiente.•La Acreditación de Laboratorios Clínicos.•La Entidad Nacional de Acreditación.•Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC) •

66

com

unic

ació

n

“Actualidad de la Acreditación” continúa siendo una he-rramienta básica de comunicación interna y externa de la entidad. Ha alcanzado su número 54 en 2010, repleta de contenidos de actualidad, nuevas acreditaciones, entrevis-tas e informes de interés para sus lectores tanto naciona-les como internacionales. Y se mantiene como referente del sector y eficaz medio de comunicación con todos los públicos objetivo de la acreditación de ENAC.

Mantiene su difusión en papel, y además está disponible en formato electrónico, fácilmente accesible desde la pá-gina web www.enac.es

rEVIstA

67

comunicación

La página web es una herramienta fundamental para la comunicación tanto con nuestras entidades acreditadas y la administración, como con los medios y la sociedad en general. Por ello cada año se trabaja en el desarrollo de nuevas funcionalidades que mejoren la interacción con los usuarios, y que refuercen los contenidos de las diferentes secciones, ampliando información y simplificando el acce-so a la misma.

Entre las acciones de mejora realizadas en la zona pública destaca la actualización de la sección “Acerca de ENAC”, incluyendo el apartado de Actividades en el que se ha am-pliado la información sobre las diferentes áreas y sectores en los que se desarrolla la actividad de acreditación.

También en la página de inicio se han introducido cambios, entre los que destaca la incorporación de “Noticias desta-cadas” que contribuyen a aumentar la difusión de las nove-dades producidas en cualquier sector de la acreditación y de un acceso directo al sEgNAC, la herramienta de gestión de la información asociada a los procesos de evaluación.

Y para continuar facilitando la comunicación y las gestio-nes con las entidades acreditadas, se han incorporado en su zona específica del portal las nuevas utilidades y servi-cios ya indicados en el apartado “Mejoras del proceso” de esta Memoria.

Web

300.000115.00043.0008.4801.200

visitas

búsquedas de entidades acreditadas

visitas a la sección “Documentos”

visitas a “Noticias y prensa”

peticiones de información

+

68

com

unic

ació

n

Eventos

Durante el año 2010, la entidad ha participado en eventos relacionados con sus diferentes áreas de actividad. Los técnicos de ENAC han participado activamente en Foros, Congresos, Jornadas, Cursos y Seminarios, difundiendo el papel de la acreditación y sus ventajas.

La variedad de eventos en los que ENAC ha estado presen-te pone de nuevo de manifiesto la diversificación cada vez mayor de la actividad, así como el interés cada vez más creciente de las entidades organizadoras por contar con intervenciones vinculadas a la acreditación de evaluadores de la conformidad; como muestra de esta diversa partici-pación podemos señalar nuestra presencia, entre muchas otras, en:

VI Jornadas de Calidad en la medida de la radiactividad •ambiental

I Congreso de Consejos Reguladores•

IV Simposio Internacional de Laboratorio Clínico y •Calidad

Jornada sobre Calidad en la Investigación•

VI Jornadas del Cerdo Ibérico y sus productos•

III Jornadas sobre acústica ambiental y edificación •acústicamente sostenible, Ecoforum, Feria Internacional del Agua, Suelo, Aire, Residuos

Congreso Nacional de Medio Ambiente (CONAMA)•

69

comunicación

4

La asociación

Recursos humanos

Auditores

Partes interesadas

Junta directiva

Asamblea general

Recursos humanos

En 2010 ENAC ha continuado potenciando su capital hu-mano, en consonancia con el desarrollo y la diversificación, tanto nacional como internacional, del sector de evaluación de la conformidad al que presta sus servicios, desarrollan-do su estructura organizativa hacia una adecuación conti-nua y progresiva a las condiciones diferenciales de cada sector de actividad, profundizando en la especialización, en la orientación al cliente y en la mejora del servicio.

2007 2008 2009 2010

6570

77

1837

1575

1704

77

1998Personal

Acreditaciones

Titulados

Administrativos 75%

25%

Total de la plantilla 2010

Evolución de la plantilla

72

la a

soci

ació

n

En 2010 ha sido ésta un área prioritaria de actuación, desa-rrollándose diversos proyectos, mejoras y actividades con el objetivo de continuar ampliando el banco de colabora-dores y gestionarlo de una manera más eficaz e integral, desde la búsqueda de posibles candidatos a auditor o ex-perto técnico, pasando por su formación y cualificación y finalizando con la gestión de las actividades de supervisión y la consecuente evaluación del desempeño.

Estas actuaciones tienen un claro reflejo en la valoración de la calidad del servicio por parte de las organizaciones acreditadas. Así el 95% de los clientes encuestados mani-festaron estar satisfechos o muy satisfechos con la compe-tencia técnica de los equipos auditores.

Auditores

NUEVAs cUAlIFIcAcIoNEs

Como resultado de estas acciones se han materializado 169 nuevas cualificaciones de auditores, con lo que al fina-lizar el año, ENAC contaba con más de 120 Auditores Jefe y 530 expertos técnicos.

AcUErdo dE colAborAcIÓN coN El csIc

El acuerdo tiene como principal objetivo la integración de los profesionales del CSIC en los procesos de acreditación, prestando asistencia técnica y colaboración como Expertos Técnicos, Especialistas o Auditores del Sistema de Cali-dad, en las actividades de evaluación de laboratorios y entidades.

El acuerdo alcanzado tiene especial significación por el nivel y prestigio de los profesionales del CSIC que desarro-llan su actividad en las diferentes áreas científico-técnicas, que aportarán una extraordinaria solidez técnica a las eva-luaciones, dando respuesta a necesidades concretas de empresas e instituciones que soliciten la acreditación, y facilitar la transferencia de conocimientos y know-how de los centros públicos de investigación a laboratorios que es-tán dando servicio tanto a la industria como a la adminis-tración y en último término, a la sociedad.

81%

19%

jorNAdAs dE ForMAcIÓN, cUAlIFIcAcIÓN Y hoMogENEIzAcIÓN dE AUdItorEs

Se han incrementado notablemente tanto las actividades de formación necesarias para la cualificación de los audi-tores, como las acciones para reforzar el nivel de homo-geneidad de criterios, celebrándose a lo largo del año 89 jornadas de formación, cualificación y homogeneización a las que han asistido más de 1100 colaboradores.

Expertos Técnicos:

Auditores Jefe:

534

127

Total: 661

Auditores cualificados

2009 2010

55

600

89

1100

Jornadas

Asistentes

73

la asociación

Para generar confianza en el mercado en la acción de los evaluadores de la conformidad acreditados es imprescindi-ble que tanto aquellos que van a hacer uso de sus servicios como aquellos a quienes van dirigidos los certificados e in-formes que son el producto de su trabajo, confíen en ENAC y en sus acreditaciones. Estar abiertos a la participación de todas las partes interesadas promocionando e incenti-vando dicha participación es uno de los principios rectores de la actividad.

Durante el año 2010 se han establecido diversos convenios de colaboración entre los que destacan los firmados con la Confederación Española de Organizaciones Empresariales (CEOE) y el Consejo de Seguridad Nuclear.

Partes interesadas

colAborAcIÓN coN lA cEoE

El acuerdo marco alcanzado con la CEOE pretende servir de apoyo a la empresa española y orientarla en cuáles son los beneficios de contar con servicios de evaluación de la conformidad acreditados por ENAC, y cómo los acuerdos de reconocimiento firmados con más de 50 países pueden facilitar su actividad exportadora.

El acuerdo tiene como origen, entre otros, los resultados del proyecto “Línea abierta para la identificación de pro-blemas de las empresas españolas en el Mercado Único Europeo”, que persigue recoger información sobre las prin-cipales trabas a la actividad exportadora, buscando solu-ción a los mismos.

De acuerdo con sus resultados, uno de los obstáculos téc-nicos a los que se puede enfrentar el exportador español es la falta de reconocimiento de los ensayos, inspecciones o certificaciones de sus productos. Los Acuerdos Multilatera-les de Reconocimiento suscritos por ENAC tienen un papel clave en la reducción de estos obstáculos, al facilitar el reconocimiento de los informes y certificados acreditados y permitir contar con el respaldo, en el país importador, del correspondiente organismo nacional de acreditación, apo-yado por sus autoridades nacionales.

Las primeras actuaciones que se están desarrollando en el marco de este convenio tienen como objetivo transmitir a las empresas exportadoras el valor añadido de los servi-cios de evaluación de la conformidad acreditados.

74

la a

soci

ació

n

coNVENIo coN El coNsEjo dE sEgUrIdAd NUclEAr

Con un carácter más técnico, el convenio suscrito con el CSN persigue coordinar las actuaciones de ambas institu-ciones en lo relativo a la evaluación de la conformidad en el ámbito de la seguridad nuclear y la protección radiológica.

El CSN, como organismo con competencias en la vigilan-cia y control de la protección radiológica, debe hacer uso de diferentes Organismos Evaluadores de la Conformidad (OEC) y tomar decisiones en función del resultado de las actividades realizadas por éstos, por lo que dichos orga-nismos deben ofrecerle un grado suficiente de confianza en su competencia técnica. Para ello, el Consejo considera que la acreditación de ENAC es la mejor herramienta para garantizar dicha competencia técnica tanto a nivel nacional como internacional.

El convenio regula los mecanismos de cooperación estable-cidos por ambas entidades tanto en aspectos técnicos rele-vantes para la correcta evaluación de los OEC como para el desarrollo y perfeccionamiento de los diferentes esquemas de acreditación en los que el CSN es competente. Con este fin, ambas organizaciones intercambiarán información so-bre los desarrollos normativos en curso que puedan incidir sobre sus campos de actuación y desarrollarán criterios de acreditación específicos dentro del ámbito de la protección radiológica, con la participación del personal técnico ex-perto del CSN en los Comités o Grupos de Trabajo que se creen al efecto.

ENAC tendrá en consideración en sus procesos de acredita-ción la normativa, instrucciones o criterios técnicos emana-dos del CSN, armonizándolos siempre que sea posible con los requisitos establecidos en las normas de acreditación y facilitará la asistencia de personal del Consejo de Se-guridad Nuclear en calidad de observador a las auditorías realizadas a Laboratorios y Entidades de Inspección.

75

la asociación

MEcANIsMos dE PArtIcIPAcIÓN. coMItés Y grUPos dE trAbAjo

Foro de Comunidades Autónomas sobre Seguridad Industrial

Foro de Comunidades Autónomas sobre Inspección Técnica de Vehículos

Foro de Comunidades Autónomas sobre Inspección Medioambiental

Foro de Comunidades Autónomas sobre Certificación e Inspección Agroalimentaria

Foro de Organismos Competentes en Verificación de Informes de Emisiones de Gases de Efecto Invernadero

Comité Técnico Asesor de Certificación

Comité Técnico Asesor de Verificación Medioambiental EMAS

Comité Técnico Asesor de I+D+i

Subcomité Técnico de Calibración de masa y volumen

Subcomité Técnico de Calibración de presión

Subcomité Técnico de Calibración dimensional

Subcomité Técnico de Calibración de fuerza y momento

Subcomité Técnico de Calibración de acústica

Subcomité Técnico de Calibración eléctrico

Subcomité Técnico de Calibración de tiempo y frecuencia

Subcomité Técnico de Calibración de temperatura y humedad

Comisión sectorial de electrónica, informática y telecomunicaciones

Grupos de Trabajo de laboratorios forenses

Foros y Comités de ENAC

76

la a

soci

ació

n

Comité de seguimiento del convenio con el Centro Español de Metrología

Comité de seguimiento del convenio con FELAB

Comité de seguimiento del convenio con AEGIC

Comité de seguimiento del convenio con AEC

Comités de coordinación con Sociedades Científicas en el área de laboratorios clínicos

Comité de seguimiento del convenio con ASORCO

Comité de seguimiento del convenio con AECA

Comisión Interministerial de Productos de la Construcción

Grupo de Trabajo de laboratorios de la piedra natural

REDMA, red de medioambiente perteneciente a FELAB

Grupo de Trabajo de laboratorios de radiactividad ambiental conjunto con el Consejo de Seguridad Nuclear

Reuniones de la Comisión 2ª de la Asociación Española de Abastecimiento de Aguas y Saneamiento (AEAS)

Foro REDIA con los organismos competentes de las comunidades autónomas en materia de inspección medioambiental

Jornadas de trabajo de las Comunidades Autónomas en materia de suelos potencialmente contaminados.

Grupo de Trabajo sobre reformas en automóviles del Ministerio de Industria, Turismo y Comercio

Comité de Supervisión del Esquema de Certificación Aeroespacial (CBMC de TEDAE)

Comité de Defensa para el desarrollo de un esquema de certificación PECAL de la industrias de armamento y material de defensa, CMDIN II

Grupo de Trabajo de la Comisión Técnica de Prevención y Reparación de Daños Medioambientales sobre los Verificadores de Riesgos Ambientales

Mesa del Ibérico (Ministerio de Medioambiente y Medio Rural y Marino)

Comisión de Evaluación de Productos Fitosanitarios (CEPF)

Grupo de trabajo de BPL del Comité Técnico de Inspección de la Agencia del Medicamento

Grupo de Campo de la Sociedad Española de Garantía de Calidad en Investigación (SEGCIB)

Foros y Comités externos

77

La asociación

memoria_af2.indd 77 3/5/11 11:49:35

Junta Directiva

D. Antonio Muñoz MuñozMinisterio de Industria, turismo y comercio (subdirección general de calidad y seguridad Industrial)

*

D. Ángel Arce VillanuevaFundación lAbEIN*

D. Eugenio Salinero MuñozFundación para el Fomento de la Innovación Industrial, F2I2

*

Comité permanente (31/12/2010)*

Presidente

Vicepresidente

Secretario

Dña. Ana I. Bravo BravoMinisterio de Medio Ambiente y Medio rural y Marino

D. Juan Ramón de Miguel VelascoMinisterio de defensa

D. José Rodríguez HerreríasMinisterio de Industria, turismo y comercio

D. Ramón Congost VallésAsociación de Investigación de las Industrias de la construcción (AIdIco) - Instituto tecnológico de la construcción

D. Mariano Echevarría Caballerolaboratorio oficial para Ensayo de Materiales de construcción (loEMco)

Dña. Marta Villanueva FernándezAsociación Española para la calidad (AEc)

D. Angel Torres RodríguezMinisterio de Industria, turismo y comercio

D. Ricardo Alvariño AlvarezMinisterio de Industria, turismo y comercio

D. Manuel Carbo MartínezMinisterio de Medio Ambiente y Medio rural y Marino

Dña. Concepción Arruga Seguragobierno de la rioja consejería de Industria, Innovación y Empleo

D. Felipe A. Cuesta Lagunajunta de comunidades de castilla-la Manchaconsejería de Agricultura y desarrollo rural

Dña. Mª Lluisa López Viñasgeneralitat de catalunya departamento de salud

*

*

*

*

*

*

Vocales

78

la a

soci

ació

n

Dña. Yolanda López Fernándezgobierno Vasco departamento de Industria, Innovación, comercio y turismo

Dña. Ana María Troncoso GonzálezAgencia Española de seguridad Alimentaria y Nutrición (AEsAN)

D. Avelino Brito MarquinaAsociación Española de Normalización y certificación (AENor)

D. Miguel Sánchez FernándezAsociación de Entidades de Ensayo, calibración y Análisis (FElAb)

D. Pascual Martínez IbáñezAsociación de Investigación de las Industrias del calzado y conexas (INEscoP)

D. Remigio Carrasco PérezAsociación de centros Promotores de la Excelencia – cEx

D. Salvador Bresó BolinchesAsociación de Investigación de la Industria Metal-Mecánica Afines y conexas (AIMME)

Dña. Concha Sanz BoxInstituto tecnológico del Plástico (AIMPlAs)

D. Daniel Moragues TortosaInstituto de la Mediana y Pequeña Industria Valenciana. IMPIVA

D. José Luis Monzo SánchezInstituto tecnológico Agroalimentario (AINIA)

D. Juan Antonio Hernanz LlorenteInstituto Nacional de técnica Aeroespacial “Esteban terradas” (INtA)

Dña. Ana E. Espinel ValdiviesoAudiotec Aislamientos Acústicos, s.A.

D. Higinio Antuña Álvarezlaboratorio oficial de Metroloxía de galicia (loMg)

D. Jaime Luezas AlvaradoPuertos del Estado

D. Javier Moles GómezFundación INAsMEt

D. José Luis Sánchez Álvarez-Campanacentro de Ensayos, Innovación y servicios, s.l.

D. Miguel Valero Valerolabs & technological services AgQ, s.l.

D. Ramón Capellades i FontlgAI technological center, s.A.

D. Ramón Robles Rodríguezgrupo sgs España

Dña. Susana Rivera Pantojacooperativas Agro-Alimentarias

D. Valentín Alfaya Ariasgrupo Ferrovial

79

la asociación

AAC. CENTRO DE ACÚSTICA APLICADA, S.L.•AGENCIA DE CALIDAD SANITARIA ANDALUZA - FUNDACIÓN •PÚBLICA ANDALUZA

AGENCIA ESPAÑOLA DE SEGURIDAD ALIMENTARIA Y •NUTRICIÓN (AESAN)

AGILENT TECHNOLOGIES SPAIN, S.L.•AIMCM CENTRO TECNOLÓGICO DE LA MADERA•AITEMIN (LABORATORIO ARCILLA COCIDA)•ALUMINA ESPAÑOLA, S.A.•ANFACO / CECOPESCA•APPLUS NORCONTROL, S.L.U.•ASESORES MEDIOAMBIENTALES CONSULTING, S.L.•ASOCIAÇAO PORTUGUESA DE CERTIFICAÇAO (APCER)•ASOCIACIÓN DE ACCIÓN FERROVIARIA, CETREN•ASOCIACIÓN DE CENTROS PROMOTORES DE LA EXCELENCIA •- CEX

ASOCIACIÓN DE ENTIDADES DE ENSAYO, CALIBRACIÓN Y •ANÁLISIS (FELAB)

ASOCIACION DE INVESTIGACION DE LA INDUSTRIA METAL-•MECANICA AFINES Y CONEXAS (AIMME)

ASOCIACIÓN DE INVESTIGACIÓN DE LA INDUSTRIA TEXTIL •(AITEX)

ASOCIACIÓN DE INVESTIGACIÓN DE LAS INDUSTRIAS •CERÁMICAS (AICE) - INSTITUTO DE TECNOLOGÍA CERÁMICA (ITC)

ASOCIACIÓN DE INVESTIGACIÓN DE LAS INDUSTRIAS DE LA •CONSTRUCCIÓN (AIDICO) - INSTITUTO TECNOLÓGICO DE LA CONSTRUCCIÓN

ASOCIACIÓN DE INVESTIGACIÓN DE LAS INDUSTRIAS DEL •CALZADO Y CONEXAS (INESCOP)

ASOCIACIÓN DE INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO EN LA •INDUSTRIA DEL MUEBLE Y AFINES (AIDIMA)

ASOCIACIÓN DE ORGANISMOS DE CONTROL (ASORCO)•ASOCIACIÓN DE ORGANIZACIONES DE PRODUCTORES DE •FRUTAS Y HORTALIZAS DE ALMERÍA (COEXPHAL)

ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DE GRUPOS EMPRESARIALES DE •INSPECCIÓN Y CERTIFICACIÓN (AEGIC)

ASOCIACION ESPAÑOLA DE NORMALIZACIÓN Y CERTIFICACIÓN •(AENOR)

ASOCIACIÓN ESPAÑOLA PARA LA CALIDAD (AEC)•ASOCIACIÓN LACECAL Laboratorio de Calibración Eléctrica •Castilla-León

ASOCIACIÓN PARA EL FOMENTO DE LA INVESTIGACIÓN Y LA •TECNOLOGÍA DE LA SEGURIDAD CONTRA INCENDIOS (AFITI)

AT4 WIRELESS, S.A.•ATISAE MANAGEMENT TESTING, S.A.•

ATISAE, ASISTENCIA TÉCNICA INDUSTRIAL, S.A.E.•ATLANTIC COPPER, S.A. (Laboratorio de Análisis de Aguas •Residuales)

ATME-MENÉNDEZ, S.L.•AUDIOTEC AISLAMIENTOS ACÚSTICOS, S.A.•AZUCARERA EBRO, S.L. Laboratorio I+D•BAYER CROPSCIENCE, S.L.•BM TRADA CERTIFICATION ESPAÑA, S.L.•BRITISH STANDARDS INSTITUTION ESPAÑA, S.A.•BRÜEL & KJAER IBÉRICA, S.A.•BUREAU VERITAS CERTIFICATION, S.A. (Unipersonal)•CANAL DE ISABEL II - SUBDIRECCIÓN DE CALIDAD DE LAS •AGUAS - Laboratorios Centrales

CEMENTOS PORTLAND VALDERRIVAS, S.A.•CEMEX ESPAÑA, S.A.•CENTRE D’ESTUDIS DE LA CONSTRUCCIÓ I ANÁLISI DE •MATERIALS, S.L. (Unipersonal)

CENTRO DE ENSAYOS, INNOVACIÓN Y SERVICIOS, S.L.•CENTRO DE LABORATORIOS Y SERVICIOS INDUSTRIALES DE •MADRID

CENTRO ESPAÑOL DE METROLOGÍA (CEM)•CENTRO NACIONAL DE DOSIMETRÍA•CENTRO NACIONAL DE TECNOLOGÍA Y SEGURIDAD •ALIMENTARIA (CNTA) LABORATORIO DEL EBRO

CENTRO UNIVERSITARIO ANALÍTICO MUNICIPAL (CUAM)•COLEGIO OFIC.DE PESADORES Y MEDIDORES PÚBLICOS DE •BARCELONA

COMPAÑÍA ESPAÑOLA DE LAMINACIÓN, S.L.•COMPAÑIA LOGISTICA DE HIDROCARBUROS CLH, S.A.•COOPERATIVAS AGRO-ALIMENTARIAS•DET NORSKE VERITAS BUSINESS ASSURANCE ESPAÑA, S.L. •(Unipersonal)

EADS-CASA•EMPRESA MUNICIPAL DE AGUAS DE GIJÓN, S.A. (EMA)•ENOQUISA, S.L.•ENSAYOS Y PROYECTOS, S.A. (ENYPSA)•ENTIDAD COLABORADORA DE LA ADMINISTRACIÓN, S.A.U. •(ECA)

FCC CONSTRUCCIÓN, S.A. LABORATORIO CENTRAL•FUNDACIÓN CETENA•FUNDACIÓN GAIKER•FUNDACIÓN INASMET•FUNDACIÓN ITMA•FUNDACIÓN LABEIN•

Asamblea General

80

la a

soci

ació

n

FUNDACIÓN PARA EL FOMENTO DE LA INNOVACIÓN •INDUSTRIAL

FUNDACIÓN TEKNIKER•GABINETE DE SERVICIOS TÉCNICOS DE INSPECCIÓN DE •CABLES, S.L.

GENERAL DE SERVICIOS ITV, S.A.•GENERALITAT DE CATALUNYA. DEPARTAMENTO DE SALUD •GENERALITAT VALENCIANA. DIRECCIÓN GENERAL DE SALUD •PÚBLICA DE LA CONSELLERIA DE SANIDAD

GOBIERNO DE LA RIOJA Consejería de Industria, Innovación y •Empleo

GOBIERNO VASCO Departamento de Industria, Innovación, •Comercio y Turismo

GRUPO FERROVIAL•GRUPO SGS ESPAÑA•HARLAN LABORATORIES, S.A.•IDIADA AUTOMOTIVE TECHNOLOGY, S.A.•IMPIVA•INGENIERIA DE GESTION INDUSTRIAL, S.L. (INGEIN)•INGENIERÍA, AUTOMATISMOS E INSTRUMENTACIÓN DE •CONTROL, S.L. (INELTEC)

INSTITUTO GEOLÓGICO Y MINERO DE ESPAÑA (IGME)•INSTITUTO NACIONAL DE TECNICA AEROESPACIAL “ESTEBAN •TERRADAS” (INTA)

INSTITUTO TECNICO DE MATERIALES Y CONSTRUCCIONES, •S.A. (INTEMAC)

INSTITUTO TECNOLÓGICO “LA MARAÑOSA” (ITM)•INSTITUTO TECNOLÓGICO AGROALIMENTARIO (AINIA) •INSTITUTO TECNOLÓGICO DE ARAGÓN•INSTITUTO TECNOLÓGICO DE LA ENERGÍA (ITE)•INSTITUTO TECNOLÓGICO DEL EMBALAJE, TRANSPORTE Y •LOGÍSTICA (ITENE)

INSTITUTO TECNOLÓGICO DEL PLÁSTICO (AIMPLAS)•INSTITUTO VALENCIANO DE CERTIFICACIÓN, S.L. (IVAC)•JUNTA DE COMUNIDADES DE CASTILLA-LA MANCHA. •CONSEJERÍA DE AGRICULTURA Y DESARROLLO RURAL

LABAQUA, S.A.•LABORATORIO CENTRAL DE SANIDAD ANIMAL•LABORATORIO DE CERTIFICACIÓN VEGA BAJA, S.L. (LABCER)•LABORATORIO DE METROLOGÍA ELÉCTRICA DE LA •UNIVERSIDAD DE ZARAGOZA, LME

LABORATORIO DE METROLOGÍA Y CALIBRACIÓN DIMENSIONAL •(ITI) - UNIVERSIDAD DE VALLADOLID

LABORATORIO INTERPROFESIONAL GALLEGO DE ANALISIS DE •LECHE (LIGAL)

LABORATORIO OFICIAL DE METROLOXÍA DE GALICIA (LOMG)•LABORATORIO OFICIAL MADARIAGA (LOM)•LABORATORIO OFICIAL PARA ENSAYO DE MATERIALES DE •CONSTRUCCIÓN (LOEMCO)

LABORATORIO QUÍMICO MICROBIOLÓGICO, S.A. (LQM)•LABORATORIOS ECOSUR, S.A.•LABS & TECHNOLOGICAL SERVICES AGQ, S.L.•LGAI TECHNOLOGICAL CENTER, S.A.•MARSAN INGENIEROS, S.L.•METTLER TOLEDO, S.A.E.•MINISTERIO DE DEFENSA •MINISTERIO DE INDUSTRIA, TURISMO Y COMERCIO •MINISTERIO DE MEDIO AMBIENTE Y MEDIO RURAL Y MARINO•PRODUCCIÓN DE EQUIPOS TÉCNICOS INDUSTRIALES (PROETI), •S.A. Laboratorio de Calibración

PUERTOS DEL ESTADO•REPSOL-YPF, S.A. - CENTRO DE TECNOLOGÍA•RIOJA REVISIONES, S.A.•ROHDE & SCHWARZ ESPAÑA, S.A.•SAINT GOBAIN CRISTALERÍA, SL•SCHNEIDER ELECTRIC ESPAÑA, S.A.•SEMPSA JOYERÍA PLATERÍA, S.A.•SEREI, S.L.•SERVICIO DE CERTIFICACIÓN CAAE, S.L. (Unipersonal)•SERVICIOS DE CERTIFICACIÓN CAMARA DE COMERCIO E •INDUSTRIA DE MADRID

SICA AgriQ, S.L.•SIEMSA INDUSTRIA, S.A.•SOCIEDAD PÚBLICA DE GESTIÓN AMBIENTAL IHOBE, S.A. - •LABORATORIO OLEAZ

SOCOTEC IBERIA, S.A.•SOHISCERT, S.A.•SOLER & PALAU RESEARCH S.L.(Unipersonal) Laboratorio •División Aerotécnica

TECNATOM, S.A. (LABORATORIO CENTRAL)•TECNOLOGÍA E INVESTIGACIÓN FERROVIARIA, S.A. (TIFSA)•TECNOLOGÍA Y ANÁLISIS DE MATERIALES, S.L.•TECNOLÓGICA, INGENIERÍA, CALIDAD Y ENSAYOS, S.A.•TROUW NUTRITION ESPAÑA, S.A. MASTERLAB MADRID•TÜV RHEINLAND IBERICA, S.A.•U.P.V. LABORATORIO DE CALIBRACIÓN (CERES)•UNIVERSIDAD DE SEVILLA - CENTRO ANDALUZ DE •METROLOGÍA

VERIFICACIONES INDUSTRIALES DE ANDALUCIA, S.A. (VEIASA)•

81

la asociación

Depósito Legal M-19920-2011

Redacción Beatriz Rivera, Ignacio Pina, Inmaculada Lorente, Carolina Tallés, Isabel Coque

Coordinadores Eva Martín, Carlos Macho

Realización Varenga, Marketing y Comunicación S.L.

Impresión Gráficas Marte

Edición Entidad Nacional de Acreditación

84

memoria_af2.indd 84 3/5/11 11:52:09

85