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UNIVERSIDAD PRIVADA ANTENOR ORREGO FACULTAD DE MEDICINA HUMANA ESCUELA PROFESIONAL DE MEDICINA HUMANA TESIS PARA OBSTENER EL TITULO DE MEDICO CIRUJANO DÉFICIT DE BASES COMO PREDICTOR DE MORTALIDAD EN PANCREATITIS AGUDA SEVERA EN EL HOSPITAL LAZARTE. ESSALUD. TRUJILLO. 2010 - 2014 AUTORA: Maria Rosa Ortiz Argomedo ASESORA: Dra. Sandra Reyes Aroca

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UNIVERSIDAD PRIVADA ANTENOR ORREGOFACULTAD DE MEDICINA HUMANA

ESCUELA PROFESIONAL DE MEDICINA HUMANA

TESIS PARA OBSTENER EL TITULO DE MEDICO CIRUJANO

DÉFICIT DE BASES COMO PREDICTOR DE MORTALIDAD EN

PANCREATITIS AGUDA SEVERA EN EL HOSPITAL LAZARTE.

ESSALUD. TRUJILLO. 2010 - 2014

AUTORA:Maria Rosa Ortiz Argomedo

ASESORA: Dra. Sandra Reyes Aroca

Trujillo – Perú2015

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MIEMBROS DEL JURADO

Dr. Alexis Morgan Noriega PRESIDENTE

Dr. Julio Albínez Pérez SECRETARIO

Dr. Miguel Pineda Quevedo VOCAL

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DEDICATORIA

Con todo mi cariño y mi amor para las personas

que hicieron todo en la vida para que yo pudiera lograr mis sueños,

por motivarme y darme la mano cuando sentía que el camino se terminaba,

a ustedes por siempre mi corazón y mi agradecimiento.

Papá y Mamá

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AGRADECIMIENTOS

Agradezco a Dios, por haberme permitidoculminar esta etapa de estudio y otorgarme abiduría, conocimiento y capacidad para entender la gran responsabilidad y sacrificio quesignifica la carrera de Medicina.

A mis padres, quienes me han guiado por el buen camino, me enseñaron a luchar por conseguir

las metas que la vida te ofrece y por brindarme ese gran apoyo incondicional en cada momento de mi vida

Gracias a todos mis docentes quienes con sus sabios conocimientos supieron formarmecomo un profesional capaz de poner mis servicios a la sociedad.

A mi asesora de Tesis, Dra. Sandra Reyes, quien me supo orientar y me brindó su

apoyo y confianza en todo momento

.

Gracias a todas las personas queme impulsaron a estudiar y a comprometerme en esta noble carreraque la sabré ejercer con empeño y dedicación.

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ASESORA

Dra. Sandra Reyes Aroca

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TABLA DE CONTENIDOS

PORTADA

PAGINA DE DEDICATORIA …………………………………………………... Pag 3

PAGINA DE AGRADECIMIENTOS …...……………………………………...... Pag 4

RESUMEN ……………………………………………………………………...… Pag 7

ABSTRACT ...………………………….…………………………………….….... Pag 8

INTRODUCCIÓN ..………………………………..………………………...……. Pag 9

MATERIAL Y METODOS ..………………………………..………………...… Pag 16

RESULTADOS …………………………………………….………………….… Pag 23

DISCUSIÓN ………………………………………..……………..………….….. Pag 28

CONCLUSIONES ………………………………………..……………………… Pag 31

RECOMENDACIONES ..…………………………………..…………………… Pag 32

REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS …………………………………………... Pag 33

ANEXOS: …………………………………….………………………….…….… Pag 37

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RESUMEN

OBJETIVO: Determinar si el déficit de bases tiene valor como predictor de

mortalidad en Pancreatitis Aguda Severa en el Hospital Víctor Lazarte Echegaray.

MATERIAL Y MÉTODOS: Se llevó a cabo un estudio de tipo, analítico,

observacional, retrospectivo, de pruebas diagnósticas. La población de estudio

estuvo constituida por 74 pacientes con Pancreatitis Aguda Severa según criterios

de inclusión y exclusión establecidos, distribuidos en dos grupos: con y sin

mortalidad.

RESULTADOS: La sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo y valor

predictivo negativo del deficit de base aumentado en relacion a mortalidad en

Pancreatitis Aguda Severa fue 100%, 90%, 30% y 100% respectivamente. Los

promedios de déficit de base en el grupo con y sin mortalidad fueron de 6 y 2.5

respectivamente (p<0.05).

CONCLUSIONES: El promedio de deficit de bases en los pacientes fallecidos

fue signicativamente mayor que el promedio de los pacientes sobrevivientes. El

deficit de bases aumentado tiene valor como predictor de mortalidad en

Pancreatitis Aguda Severa.

PALABRAS CLAVE: Deficit de bases, Mortalidad, Pancreatitis Aguda Severa.

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ABSTRACT

OBJETIVE: Determine if base deficit has value to predict mortality in severe

acute Panchreatitis at Victor Lazarte Echegaray Hospital.

METHODS: Was conduced a analitic, observational, retrospective, diagnosis test

investigation. The study population was conformed for 74 patients with acute

severe panchreatitis, inclusion and exclusion criteries distributed in 2 groups: with

or without mortality.

RESULTS: Sensibility, especificity, positive and negative predictive value to

base deficit related to mortality in acute severe panchreatitis were 100%, 90%,

30% and 100% respectively. The averages of base deficit in the group with and

without mortality were 6 y 2.5 respectively (p<0.05).

CONCLUSIONS: Averages of base deficit are significatively major in death

patients than in survivors patients. Base deficit has value to predict mortality in

Aevere Acute Panchreatitis.

KEWWORDS: Base deficit, Mortality, Acute Severe Panchreatitis.

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I. INTRODUCCION

La Pancreatitis Aguda es una enfermedad de gran incidencia global, se

reportan entre 35 a 80 casos por 100.000 habitantes y más de 220.000 admisiones

hospitalarias por año en los Estados Unidos; de lo cuáles, un 20 a 30% de casos

son formas graves. Tiene un curso natural de resolución espontánea, pero

ocasionalmente, puede evolucionar hacia formas graves que requieren manejo en

la unidad de cuidados intensivos, hospitalización prolongada y múltiples

intervenciones; además, produce secuelas con impacto negativo y altos costos

económicos y sociales. 1,2,3

La incidencia de la mortalidad muestra una curva bifásica. Durante la prime-

ra semana de enfermedad se relaciona directamente con el desarrollo temprano de

Falla Multiorgánica. El segundo pico de mortalidad se asocia con sepsis

secundaria a necrosis infectada.4,5

En las distintas series clínicas, la mortalidad global de la Pancreatitis Aguda

se encuentra en torno al 10%. Las tres cuartas partes de los episodios de

Pancreatitis Aguda presentan un curso benigno con una rápida recuperación,

correspondiéndose en su mayor parte con las formas de Pancreatitis Edematosa

cuya mortalidad es inferior al 3%. El 25% restante, que se corresponde con las

formas de pancreatitis necróticas, asociándose a un curso más tortuoso, y a una

mayor incidencia de complicaciones sistémicas y locales, presentando una

mortalidad en torno al 40-50%.6,7,8

Esta entidad, se clasifica en 2 grandes grupos según su severidad.

Constituyendo el 80% de los casos las formas leves, que requieren tratamiento

limitado a soporte con fluidos y analgesia; el 20% restante, es catalogado como

severo.9

Según los Criterios de Atlanta, la cual divide la PA en tres grados de

severidad, definiendo a ésta última, cómo aquella que presenta falla orgánica

persistente, ya sea con una o más complicaciones locales, como por ejemplo

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colecciones peripacreáticas; presentando un riesgo incrementado de mortalidad de

hasta 36-50%. Existen otros índices de severidad, entre ellos cabe mencionar: la

Escala de Ranson, que determina la severidad, cuando se cumplen tres o más

criterios; y APACHE donde es necesario obtener 8 o más puntos.10,11

Si bien los pacientes con PA Severa representan una proporción pequeña de los

pacientes con PA, estos presentan una mayor morbilidad y mortalidad,

requiriendo un manejo especializado así como su ingreso a una Unidad de

Cuidados Intensivos. La pancreatitis necrotizante se desarrolla en alrededor de 10

a 20% de todos los pacientes atendidos por PA. La necrosis pancreática se define

como la presencia de una o más áreas difusas o focales de parénquima pancreático

no viable evaluadas por medio de tomografía computarizada que constituye el

“gold estandar” del diagnóstico.12,13

La importancia de una adecuada clasificación radica en el hecho de que el

definir a un paciente como portador de PA severa implica no solo mayor riesgo de

complicaciones y mayor mortalidad, sino un manejo individualizado,

hospitalización en unidades especializadas por tiempo prolongado, soporte

nutricional, requerimiento de intervenciones quirúrgicas complejas únicas o

múltiples generando así un gran uso de recursos y grandes costos para las

instituciones14,15.

La tomografía computarizada (TC) continúa siendo el método de imagen

principal en pacientes con pancreatitis aguda. Está fundamentalmente indicada: a)

tras un estudio ecográfico no valorable; b) ante la sospecha de absceso

pancreático; c) en ausencia de mejoría clínica tras 72 h de tratamiento

conservador; d) para descartar complicaciones ante un empeoramiento clínico, y

e) en pacientes con una puntuación > 3 en la escala de Ramson, o > 8 en la escala

APACHE. En estos casos, la TC aporta información con valor pronóstico según

los datos morfológicos que permite realizar estadificación, detección de

complicaciones locales y es útil como guía para el empleo de técnicas

intervencionistas, si éstas fueran necesarias.16,17,18

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Existen diferencias significativas en la gravedad entre las pancreatitis

intersticiales y necrosantes, de ahí la importancia de la realización de la TC con

contraste intravenoso, que permitirá realizar esta distinción. En las formas de

pancreatitis intersticiales, la microcirculación pancreática está intacta y la

distribución del contraste en la glándula es uniforme. Cuando existe disrupción en

la microcirculación pancreática el contraste no se distribuye en las zonas

necróticas, diferenciándose de las zonas parenquimatosas respetadas. Aun en

ausencia de una buena correlación con la histología, la TC dinámica representa

uno de los métodos más útiles para valorar la gravedad de una pancreatitis

aguda.19,20

Se han dedicado grandes esfuerzos para establecer métodos que nos ayuden a

predecir la gravedad de los episodios de pancreatitis aguda, de modo que sea

posible diferenciar entre aquellos pacientes que tendrán una evolución favorable

de los que presenten un mayor riesgo de desarrollar de complicaciones con un

elevado riesgo de mortalidad. 21,22

Esta distinción precoz será la que nos permita establecer aquellas actitudes

diagnósticas y terapéuticas también anticipadas, encaminadas a reducir la

morbimortalidad de este grupo de pacientes. Así proponen constantemente

diversos indicadores de gravedad; ya sea con el uso de criterios clínicos, pruebas

de laboratorio y estudios de imagen.23, 24

Los trastornos acido base, son los trastornos del medio interno más

frecuentemente encontrados en los pacientes críticos. Generalmente son

secundarios a la patología que llevó al paciente a la Unidad de Cuidados

Intensivos (UCI) y rara vez son de causa primaria. Si bien la mayoría son

secundarios, y su corrección se establece conforme corregimos la causa

desencadenante; éstos, cuando son severos, pueden aumentar la morbilidad hasta

comprometer la vida del paciente, y es su etiología la que establece el valor

pronóstico.25, 26

La acidosis, cuando es severa puede producir serias alteraciones cardiacas

(depresión contráctil miocárdica, reducción de la efectividad de las catecolaminas

endógenas y exógenas, mayor incidencia de arritmias como bradicardia y

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fibrilación ventricular, vasodilatación y aumento de la permeabilidad capilar con

la consiguiente reducción del flujo tisular), pulmonares (taquipnea intensa -

respiración de Kussmaul, alcalosis respiratoria por la acidosis paradójica del

líquido cefalorraquídeo) y neurológicas (depresión del estado de conciencia hasta

llegar al coma).27,28,29

Las defunciones en pancreatitis aguda son determinadas principalmente por la

aparición de falla orgánica; la aparición de esta última no siempre se encuentra en

relación con la necrosis del páncreas. Esto ha conducido a investigar los factores

que inducen el desarrollo de esta falla orgánica con la finalidad de poder predecir

su aparición y de ser posible evitarla. Algunas investigaciones se han enfocado a

las alteraciones hemodinámicas propias de la pancreatitis aguda.30, 31

Se ha propuesto que el secuestro de líquidos y la respuesta inflamatoria

causan un estado de hipoperfusión tisular sostenida, que finalmente conduce a la

falla orgánica. Se han utilizado varios parámetros de laboratorio como marcadores

de isquemia tisular, entre los más confiables se mencionan las alteraciones del

equilibrio acido base; específicamente la acidosis metabólica. Éstas no sólo han

demostrado su utilidad en el pronóstico, sino que, de no corregirse se relacionan

directamente con el riesgo de muerte.32,33

Sánchez R, y col en México en el 2008 desarrollaron una investigación con

el objeto de precisar el valor pronóstico del déficit de bases en pacientes con

diagnóstico de Pancreatitis Aguda Severa; por medio de un estudio retrospectivo,

longitudinal, descriptivo y observacional; los cuales se dividieron en dos grupos

con o sin déficit de base y se compararon la severidad y mortalidad entre ambos

grupos; 104 pacientes, 40 (38%) sin déficit de bases y 64 (62%) con déficit de

bases. La mortalidad fue de 22 pacientes (21.2%), todos del grupo con déficit. El

déficit de bases tuvo una sensibilidad de 71.4% para predecir la severidad y de

100% para la mortalidad; concluyendo que este marcador permite predecir la

severidad y la mortalidad en la pancreatitis aguda. Esto señala el papel que

desempeña la hipoperfusión tisular y además, puede servir como guía para el

tratamiento adecuado.34

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De Campos y col en Brasil en el 2010 llevo a cabo una investigación con el

objeto de precisar las variables analíticas asociadas a desenlace desfavorable en

pacientes con diagnóstico de Pancreatitis Aguda Severa en 71 individuos, en

quienes la necrosis pancreática fue observada en el 50% de pacientes y la

mortalidad fue apreciada en el 27% de los casos; en relación a la acidosis

metabólica definida por la presencia de valores de bicarbonato inferiores a

18meq/l, esta se observó de manera significativamente superior en aquellos

pacientes que fallecieron (p<0.05).35

Sánchez L, y col en México en el año 2012, llevó a cabo un estudio con el

objeto de determinar las variables con mayor utilidad pronóstica en virtud de su

asociación con las complicaciones de pacientes con pancreatitis aguda y proponer

una escala de evaluación; a través de un estudio con asignación al azar,

transversal, analítico y prospectivo en el que se estudiaron 73 pacientes y se

excluyeron a 43 de ellos y en relación a la utilidad de las variables relacionadas

con el estado ácido base, encontrándose acidosis metabólica en el 86%; y

observando asociación significativa entre déficit de base elevado y necrosis

pancreática (p<0.05); así como entre niveles de bicarbonato disminuidos y

mortalidad (p<0.05).36

Babu R, y col en India en el 2013, desarrollaron un estudio con la finalidad

de evaluar las condiciones analíticas asociadas con pronóstico desfavorable en

pacientes con pancreatitis aguda severa en 70 individuos, utilizando

específicamente los desenlaces: mortalidad y requerimiento de cirugía; los cuales

además fueron expuestos a estrategias terapéuticas distintas y en quienes la

mortalidad global fue de 24%; observando que los pacientes con acidosis

metabólica (definida por la presencia de valores de ph < 7.2 y con déficit de base

>5 meq/l) se encontró mayor frecuencia de asociación a los desenlaces estudiados

(p<0.05) y además, con la presencia de falla multiorgánica37.

Sharma V, y col en India en el año 2014, llevaron a cabo una investigación

con la finalidad de determinar la utilidad de las alteraciones ácido base en la

predicción de mortalidad en pacientes con pancreatitis aguda severa, realizado en

205 individuos, con una edad promedio de 30-33 años y con un predominio de

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sexo masculino (61%) quienes fueron valorados de manera prospectiva;

encontrando una mortalidad de 18.4%; donde los pacientes con acidosis

metabólica (pH< 7.35) se asociaron con mayor probabilidad de falla

multiorgánica y mortalidad; además la exactitud pronóstica del pH <7.35,

bicarbonato <22 meq/L y el déficit de bases>-4 meq/L en relación a la mortalidad

fueron de 0.771 ( IC 95% : 0.664-0.878), 0.707 (IC 95% : 0.622-0.791) y 0.780

(IC 95% : 0.693-0.867), respectivamente; correspondiendo en todos los casos a

una exactitud intermedia38.

JUSTIFICACIÓN

La pancreatitis aguda severa se mantiene actualmente como una de las

principales causas de morbimortalidad en la población hospitalizada adulta de

ambos sexos; siendo su impacto de gran trascendencia en términos económicos,

así como en términos sanitarios, debido al costo que implica su resolución, por la

demanda de procedimientos y el soporte terapéutico que casi invariablemente

implica el empleo de unidad de cuidados críticos, y la intervención de un equipo

multidisciplinario.

La presente investigación presenta gran relevancia en la práctica clínica

diaria, debido a que la realización del análisis de gases arteriales se constituye en

una valoración accesible, que brinda información sumamente oportuna en relación

al pronóstico en este tipo de pacientes; esto último ha sido verificado

recientemente en numerosas investigaciones. En la actualidad se dispone de

información en relación a estudios clínicos observacionales, que sustentan la

utilidad de la valoración del estado de ácido base como elemento que permite la

toma de decisiones cruciales en aspectos terapéuticos cuya aplicación oportuna

permitiría modificar el curso natural de esta patología y minimizar la aparición de

desenlace fatal.

De comprobarse la asociación entre las variables en estudio; el empleo de

las alteraciones acido base podría incorporarse como una pauta obligatoria en las

guías de práctica clínica respecto al manejo de esta patología y contribuir a la

mejor evolución en este grupo específico de pacientes. Tomando en consideración

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todos los argumentos anteriormente expuestos nos planteamos la necesidad de

llevar a cabo la presente investigación.

FORMULACIÓN DEL PROBLEMA CIENTÍFICO:

¿Tiene el Déficit de Bases valor como Predictor de Mortalidad en Pancreatitis

Aguda Severa en el Hospital Lazarte EsSalud de Trujillo en el año 2010 -2014?

OBJETIVOS

Objetivos generales:

Determinar si el Déficit de Bases tiene valor como Predictor de

Mortalidad en Pancreatitis Aguda Severa en el Hospital Lazarte EsSalud

de Trujillo en el año 2010 - 2014.

Objetivos específicos:

Determinar la Sensibilidad y Especificidad del déficit de bases como

predictor de Mortalidad en Pancreatitis Aguda Severa en el Hospital

Lazarte EsSalud de Trujillo en el año 2010 - 2014.

Definir el Valor Predictivo Positivo y Negativo del déficit de bases

como Predictor de Mortalidad en Pancreatitis Aguda Severa en el

Hospital Lazarte EsSalud de Trujillo en el año 2010 - 2014.

Comparar el Promedio de Déficit de Bases entre Pacientes con

Pancreatitis Aguda Severa fallecidos y sobrevivientes en el Hospital

Lazarte EsSalud de Trujillo en el año 2010 - 2014.

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HIPÓTESIS

Hipótesis alterna (Ha):

El Déficit de Bases tiene valor como Predictor de Mortalidad en Pancreatitis

Aguda Severa en el Hospital Lazarte EsSalud de Trujillo en el año 2010 -

2014.

Hipótesis nula (Ho):

El Déficit de Bases no tiene valor como Predictor de Mortalidad en

Pancreatitis Aguda Severa en el Hospital Lazarte EsSalud de Trujillo en el

año 2010 - 2014.

II. MATERIAL Y MÉTODOS

POBLACIONES

POBLACIÓN UNIVERSO:Pacientes con diagnóstico de Pancreatitis Aguda Severa atendidos en el Hospital

Víctor Lazarte Echegaray de Trujillo durante el periodo Enero 2010–Diciembre

2014.

POBLACIONES DE ESTUDIO:

Pacientes con diagnóstico de Pancreatitis Aguda Severa atendidos en el Hospital

Víctor Lazarte Echegaray de Trujillo durante el periodo Enero 2010 – Diciembre

2014 y que cumplan con los criterios de selección correspondientes.

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CRITERIOS DE SELECCIÓN:

Criterios de Inclusión

Pacientes con Pancreatitis Aguda Severa hospitalizados en el área

de Medicina Interna, Gastroenterología, UCI y UCIN que cuenten

con una puntuación APACHE mayor o igual a 8, y en quienes se

hubiera realizado gasometría arterial a su ingreso al hospital.

Mayores de 15 años.

Historias clínicas que identifiquen la información necesaria para

determinar el grado de severidad de la pancreatitis aguda.

Criterios de Exclusión:

Pacientes con Pancreatitis Crónica.

Pacientes con Neoplasia de Páncreas primaria o secundaria.

Patologías Agudas que condicionan a alteraciones del estado acido

base previas: infarto agudo de miocardio, politraumatizados,

cetoacidosis diabética, sepsis severa.

Patologías Crónicas que condicionen a alteraciones del estado acido

base previas: cirrosis hepática, insuficiencia respiratoria crónica,

insuficiencia cardiaca crónica, enfermedad renal crónica.

Pacientes que no concluyeron su manejo en el hospital.

MUESTRA:

Unidad de Análisis

Cada paciente con diagnóstico de Pancreatitis Aguda Severa hospitalizado en el

Servicio de Medicina Interna, Gastroenterología, UCI y UCIN del Hospital

Víctor Lazarte Echegaray de Trujillo durante el periodo Enero 2010 – Diciembre

2014 y que cumplan con los criterios de selección.

Unidad de Muestreo

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Cada historia clínica de cada paciente con diagnóstico de Pancreatitis Aguda

Severa hospitalizado en el Servicio de Medicina Interna, Gastroenterología, UCI

y UCIN del Hospital Víctor Lazarte Echegaray de Trujillo durante el periodo

Enero 2010 – Diciembre 2014 y que cumplan con los criterios de selección y no

presenten ningún criterio de exclusión.

Tamaño Muestral:

Para la determinación del tamaño de muestra se utilizó la siguiente fórmula39:

n0 = Z 2 α pe qe

E2

Donde:n0: Tamaño inicial de muestra.

Zα: Coeficiente de confiabilidad; el cual es de 1.96 para un nivel

de confianza de 95% para la estimación.

pe: Prevalencia estimada según revisión bibliográfica de la

variable en estudio (mortalidad de pancreatitis aguda severa):

0.0634

qe =1-pe

peqe: Variabilidad estimada.

E: Error absoluto o precisión. En este caso se expresará en

fracción de uno y será de 0.05 (5%).

OBTENEMOS:

n0 = (1.96) 2 (pe) (qe)

(0.05)2

n0 = 74

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DISEÑO DE ESTUDIO

Tipo de estudio:

Analítico, observacional, retrospectivo de pruebas diagnósticas.

Diseño específico

SENSIBILIDAD: a / a + c

ESPECIFICIDAD: d / b + d

VALOR PREDICTIVO POSITIVO: a / a + b

VALOR PREDICTIVO NEGATIVO: d / c + d

VARIABLES

19

MORTALIDAD

PANCREATITIS

AGUDA SEVERA

SI NO

DEFICIT DE BASE

AUMENTADO

SI a b

NO c d

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TIPO ESCALA INDICADORES ÍNDICES

VARIABLE

DEPENDIENTE

Mortalidad en

Pancreatitis Aguda

SeveraCualitativa Nominal

Historia

ClínicaSi-No

INDEPENDIENTE:

Déficit de base Cualitativa Nominal Déficit de base > 4 Si - No

INTERVINIENTES

Edad

Sexo

Cuantitativa

Cualitativa

Discreta

Nominal

H. clínica

H. clínica

Años

Masculino -

Femenino

DEFINICIONES OPERACIONALES:

MORTALIDAD : Fallecimiento del paciente con diagnóstico de

pancreatitis aguda severa ocurrido durante la estancia hospitalaria35.

PANCREATITIS AGUDA SEVERA: La gravedad de pancreatitis

aguda severa está determinado por el grado de compromiso sistémico

de la inflamación del tejido pancreático el cual se evidenciara a través

de la aplicación de la escala APACHE II la cual toma en cuenta la

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valoración de 12 variables fisiológicas, la puntuación obtenida por

edad y aquella obtenida por enfermedad crónica (Anexo II). El puntaje

oscila entre 4 a 41 puntos. Para la presente investigación se tomara en

cuenta un punto de corte mayor de 8 puntos lo cual definirá la severidad

de la pancreatitis aguda36.

DÉFICIT DE BASE: Para la presente investigación se considerará

cuando los valores de al ingreso al servicio de emergencias sean

superiores a 4 meq/l 37,38,39

PROCEDIMIENTOS:

Ingresaron al estudio los pacientes con Pancreatitis Aguda Severa atendidos en

el Hospital Víctor Lazarte Echegaray de Trujillo durante el periodo Enero 2010 –

Diciembre 2014 y que cumplieron con los criterios de selección.

Se solicitó la autorización correspondiente y se identificaron las historias clínicas de

los pacientes.

1. Se realizó la distribución de las historias clínicas por medio de muestreo

aleatorio simple tomando en cuenta la puntuación de la escala APACHE

II; según su pertenencia a uno u otro grupo de estudio.

2. Se recogieron los datos pertinentes correspondientes a las variables en

estudio las cuales se incorporaron en la hoja de recolección de datos

(Anexo 1).

3. Se continuó con el llenado de la hoja de recolección de datos hasta

completar el tamaño muestral calculado en el grupo de estudio.

4. Se recogió la información de todas las hojas de recolección de datos con la

finalidad de elaborar la base de datos respectiva para proceder a realizar el

análisis respectivo.

PROCESAMIENTO Y ANÁLISIS DE LA INFORMACIÓN:

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El registro de datos que estuvieron consignados en las

correspondientes hojas de recolección de datos fueron procesados utilizando el

paquete estadístico IBM SPSS V 22.0, los que luego fueron presentados en

cuadros de entrada simple y doble, así como gráficos de relevancia.

Estadística Descriptiva:

Se obtuvieron datos de distribución de frecuencias esto para las variables

cualitativas y medidas de centralización y de dispersión para las variables

cuantitativas.

Estadística Analítica:

En el análisis estadístico se hizo uso de la prueba Chi cuadrado para las

variables cualitativas y la prueba t de Student para las variables cuantitativas;

para verificar la significancia estadística de las asociaciones encontradas.

Las asociaciones fueron consideradas significativas si la posibilidad de

equivocarse fue menor al 5% (p < 0.05).

Estadígrafo propio del estudio:

Se realizó el cálculo de la sensibilidad, especificidad, valor predictivo

positivo y valor predictivo negativo del déficit de bases en relación con

mortalidad en pacientes con pancreatitis aguda severa.

ASPECTOS ÉTICOS:

La presente investigación contó con la autorización del Comité de Investigación

y Ética del Hospital Víctor Lazarte Echegaray de Trujillo y de la Universidad

Privada Antenor Orrego.

Debido a que fue un estudio de pruebas diagnósticas en donde solo se recogieron

datos clínicos de las historias de los pacientes; se tomó en cuenta la declaración de

Helsinki II (Numerales: 11, 12, 14, 15,22 y 23)40 y la ley general de salud (D.S. 017-

2006-SA y D.S. 006-2007-SA).41

II.- RESULTADOS

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Población de estudio: El presente estudio estuvo constituido por 74 pacientes con

diagnóstico de Pancreatitis Aguda Severa atendidos durante el periodo Enero 2010 –

Diciembre 2014; este valor es el correspondiente a la fórmula calculada, según la

bibliografía encontrada; el cual fue dividido en dos grupos, en razón al desenlace de la

enfermedad, obteniéndose 3 pacientes en el grupo de fallecidos, y 71, en el de

sobrevivientes.

Características clínicas de los pacientes con Pancreatitis Aguda Severa incluidos en

el estudio (Tabla N°1)

Edad: La edad promedio en los pacientes fallecidos por Pancreatitis Aguda

Severa fue 47 ±12.5 años (Rango: 35 – 66 años), mientras que las edad

promedio en los pacientes sobrevivientes fue 52.8 ± 20.6 años (Rango: 27 – 78

años).

Sexo: En ambos grupos se encontró predominio del sexo femenino: 67% en el

grupo de fallecidos y 62% en el grupo de sobrevivientes. ( p<0.05)

Valor del déficit de base como predictor de mortalidad en pancreatitis aguda

severa en los pacientes incluidos en el estudio (Tabla N°2 – Gráfico N°1)

Encontramos la presencia de Déficit de Bases en el 100% de la población de

pacientes fallecidos por Pancreatitis Aguda Severa, mientras que sólo se halló el 10% de

la población sobreviviente a esta patología; estos resultados tuvieron una sensibilidad

del 100%, especificidad 90%, Valor predictivo positivo: 30% y Valor predictivo

negativo 100%. (p<0.01).

Comparación de promedios de déficit de base entre pacientes con pancreatitis

severa fallecidos y sobrevivientes (Cuadro N°3)

El promedio de déficit de bases encontrado en los pacientes fallecidos por Pancreatitis

Aguda Severa fue de 6 ± 0.6; mientras que en el grupo de pacientes sobrevivientes, el

déficit de bases tuvo un promedio de 2.5 ± 1.49 (p <0.01)

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Tabla N° 01. Características Clínicas de los pacientes incluidos estudio en el

Hospital Víctor Lazarte Echegaray de Trujillo periodo 2010 –2014:

CaracterísticasClínicas

Pancreatitis severa fallecidos

(n=3)

Pancreatitis severa sobrevivientes

(n=71)

Significancia(p)

47 ±12.5

(35-66)

1(33%)

2(67%)

52.8 ± 20.6

(27– 78)

27(38%)

44(62%)

Edad :- Promedio- Rango

Sexo:

- Masculino- Femenino

T student: 1.32

p>0.05

Chi cuadrado: 1.34

P<0.05

FUENTE: HOSPITAL VICTOR LAZARTE ECHEGARAY DE TRUJILLO

- Archivo de historias clínicas: 2015.

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Tabla N° 02: Valor del déficit de base como predictor de mortalidad en

pancreatitis aguda severa en el Hospital Víctor Lazarte Echegaray Trujillo

periodo 2010 – 2014:

Déficit de base

aumentado

Mortalidad en pancreatitis severa

TotalSi No

Si 3 (100%) 7(10%) 10

No 0(0%) 64(90%) 64

Total 3 (100%) 71(100%) 74

FUENTE: HOSPITAL VÍCTOR LAZARTE ECHEGARAY TRUJILLO

-Archivo de historias clínicas: 2015.

Chi cuadrado: 139.4

p<0.01.

Sensibilidad: 100%

Especificidad: 90%

Valor predictivo positivo: 30%

Valor predictivo negativo: 100%

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Gráfico N° 01: Valor del déficit de base aumentado como predictor de mortalidad

en pancreatitis aguda severa en el Hospital Víctor Lazarte Echegaray de Trujillo

periodo 2010 – 2014:

FALLECIDOS SOBREVIVIENTES0

20

40

60

80

100

120

100

10

0

90

CON DÉFICIT DE BASES SIN DÉFICIT DE BASES

La frecuencia de pacientes con déficit de bases en el grupo con pancreatitis severa

fallecidos fue de 100% mientras que en el grupo con pancreatitis severa sobrevivientes

fue de 10%.

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Tabla N° 03: Comparación de promedios de déficit de base entre pacientes con

pancreatitis severa fallecidos y sobrevivientes en el Hospital Víctor Lazarte

Echegaray de Trujillo periodo 2010 – 2014:

Déficit de base

Pancreatitis Aguda Severa

T pFallecidos

(n=3)

Sobrevivientes

(n=71)

Promedio

Desviación estándar

6

0.6

2.5

1.493.56 <0.01

FUENTE: HOSPITAL VÍCTOR LAZARTE ECHEGARAY DE TRUJILLO

-Archivo de historias clínicas: 2015.

IV. DISCUSION:

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En la presente investigación el tamaño de la muestra estudiada como

correspondía a un estudio de pruebas diagnósticas fue calculada en función de un

solo grupo, en este caso de Pancreatitis Aguda Severa sin embargo para el análisis

fue dividida en 2 grupos según el desenlace de interés: 3 pancreatitis severa

fallecidos y 71 sobrevivientes; para determinar ello se realizó la verificación en el

expediente clínico del paciente observando su condición al alta y respecto a la

variable predictora esta correspondió a un parámetro del medio interno registrado

en el análisis de gases arteriales; siendo el déficit de base incrementado en función

de un punto de corte predeterminado extraído de la revisión bibliográfica.

En el cuadro N° 1 Podemos observar algunos datos representativos de los

grupos en comparación respecto a ciertas variables intervinientes como la edad,

respecto a ella encontramos que presentó una distribución casi uniforme en ambos

grupos; un situación similar se verifica en relación a la condición de género

encontrando que en ambos grupos predomino el sexo femenino; esto caracteriza

una condición de uniformidad entre los grupos y representa un contexto apropiado

para efectuar las comparaciones y de esta manera minimizar la posibilidad de

sesgos.

En el cuadro N° 2 se confrontan las distribuciones de los pacientes para

cumplir con el objetivo principal de la presente investigacion; apreciando el perfil

de valores, se destacan como mejores valores a la sensibilidad, especificidad y el

valor predictivo negativo con 100%, 90% y 100% respectivamente en tanto que el

valor predictivo negativo llega hasta 30%; este perfil resulta de utilidad para una

prueba que pretende predecir y no diagnosticar en este caso una forma fatal de

evolución en estos pacientes. Esta asociacion fue verificada a traves de la prueba

chi cuadrado para extrapolar esta conclusion a la poblacion encontrando

significancia estadistica (p<0.01) para la misma.

Dentro de los antecedentes encontrados tenemos el estudio de Sánchez R, y

col en México en el 2008 quienes precisaron el valor pronóstico del déficit de

bases en pacientes con diagnóstico de pancreatitis aguda severa; por medio de un

estudio retrospectivo, longitudinal, descriptivo y observacional; encontrando que

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el déficit de bases tuvo una sensibilidad de 71.4% para predecir la severidad y de

100% para la mortalidad. 34

En este caso el referente se desarrolla en un contexto poblacional similar al

nuestro, por tratarse de un país centroamericano con características

sociodemográficas comunes, además de ser una publicación reciente y que aplica

un diseño común al empleado en nuestro análisis y en relación al valor del déficit

de bases, existe coincidencia al reconocer a este parámetro como elemento de

utilidad para la valoración del pronóstico de mortalidad; si bien en el referente la

sensibilidad fue perfecta en nuestro caso el valor obtenido también tiene valor en

la práctica clínica.

Precisamos las conclusiones a las que llego Sánchez L, y col en México

en el año 2012 quienes determinaron las variables con mayor utilidad pronóstica

en pacientes con Pancreatitis Aguda a través de un estudio con asignación al azar,

transversal, analítico y prospectivo en 73 pacientes; en relación a la utilidad de las

variables relacionadas con el estado ácido base se encontró asociación

significativa entre déficit de bases elevado y necrosis pancreática (p<0.05).36

En este caso el referente se desarrolla también en un contexto poblacional

de características comunes, siendo una publicación más reciente y que considera

un tamaño muestral prácticamente idéntico al nuestro con una estrategia de

análisis prospectiva pero transversal como en nuestro análisis y en relación a las

variables de interés observamos una tendencia común aun cuando en este caso el

desenlace de interés fue necrosis pancreática, condición que a su vez está

estrechamente relacionada con mortalidad en estos pacientes.

Consideramos también las tendencias descritas por Babu R, y col en

India en el 2013; quienes evaluaron las condiciones asociadas con pronóstico

desfavorable en Pancreatitis Aguda Severa en 70 individuos con un diseño de

pruebas diagnósticas; observando que los pacientes con déficit de base > 5 meq/l

se asociaron con mayor frecuencia de mortalidad y requerimiento de cirugía y

además, con la presencia de falla multiorgánica (p<0.05)37.

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En este caso la realidad poblacional en la que se desenvuelve el análisis de

esta investigación guarda características disimiles a la nuestra si bien se trata de

países en desarrollo, es una publicación más contemporánea que incluye un

número muy parecido en cuanto a los individuos del tamaño muestral, que

emplea una estrategia de análisis común y en relación a las asociaciones de interés

se verifican hallazgos comunes en cuanto a la utilidad del déficit de base no solo

en el contexto de mortalidad como en nuestro caso, sino además con algunos otros

desenlaces de interés.

Describimos también los hallazgos encontrados por Sharma V, y col en

India en el año 2014, quienes determinaron la utilidad de las alteraciones ácido

base en la predicción de mortalidad en 205 pacientes con pancreatitis aguda

severa valorados de manera prospectiva; encontrando una mortalidad de 18.4%;

donde los pacientes con déficit de bases >-4 meq/L se asociaron

significativamente con mortalidad con una sensibilidad de 35% y una

especificidad de 96% (p<0.05)38.

En este caso el estudio de la referencia resulta relevante por ser el más

reciente, si bien la población corresponde a la de un continente alejado con

características sociodemográficas distintas y se corresponde con un tamaño

muestral superior, realiza el análisis por medio de un diseño de pruebas

diagnósticas y empleando el mismo punto de corte para el déficit de base; y en

relación a la utilidad de este predictor, resalta el hallazgo común respecto a los

valores de especificidad en ambas series.

En la tabla N° 3 se comparan los promedios de déficit de base entre los

grupos de Pancreatitis Aguda Severa, con y sin mortalidad; observando la

tendencia muestral de que el grupo de fallecidos presentaron valores de déficit de

base significativamente mayores que el grupo de sobrevivientes, y a través de la

prueba t de student se verifica que esta tendencia muestral se proyectara además a

nivel poblacional, lo que garantiza significancia y este es un análisis adicional que

guarda sentido con el perfil descrito anteriormente.

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V. CONCLUSIONES

1. La sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo y valor predictivo

negativo del deficit de bases en relación a mortalidad en Pancreatitis

Aguda Severa fue 100%, 90%, 30% y 100% respectivamente.

2. El Promedio de deficit de bases en los pacientes fallecidos fue

signicativamente mayor que el promedio de los pacientes sobrevivientes.

3. El déficit de bases aumentado tiene valor como predictor de mortalidad en

Pancreatitis Aguda Severa.

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VI. RECOMENDACIONES

1. La asociación entre las variables estudiadas deberían ser tomadas en cuenta

como base para desarrollar estrategias de vigilancia estrecha que permitan

alterar el curso natural de la Pancreatitis Aguda Severa.

2. Considerando el hecho de que el déficit de bases es una característica del

medio interno potencialmente modificable resultaría conveniente incluirla

como objetivo terapéutico a mejorar como parte del manejo intensivo en

este grupo específico de pacientes.

3. Dada la importancia de precisar las asociaciones definidas en la presente

investigacion; se recomienda la realización de estudios multicéntricos con

mayor muestra poblacional prospectivos con la finalidad de obtener una

mayor validez interna en su determinación y conocer el comportamiento de

la tendencia del riesgo expresado por estas variables en el tiempo con

mayor precision.

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VII. REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS

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Asamblea Médica Mundial, Helsinki, Finlandia, junio de 1964 y enmendada

por la 29 Asamblea Médica Mundial, Tokio, Japón, octubre de 1975, la 35

Asamblea Médica Mundial, Venecia, Italia, octubre de 1983 y la 41 Asamblea

Médica Mundial, Hong Kong, septiembre de 2010.

41. Ley general de salud. Nº 26842. Concordancias: D.S.Nº 007-98-SA. Peru: 20 de

Julio de 2012.

36

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ANEXOS

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ANEXO Nº 01

“Déficit de base como Predictor de mortalidad en Pancreatitis Aguda

Severa en el Hospital Lazarte. EsSalud. Trujillo. 2010 – 2014”

PROTOCOLO DE RECOLECCIÓN DE DATOS

Fecha de ingreso ……………………………… Nº……………….………..

I. DATOS GENERALES:

1.1. Número de historia clínica:

…………………………………………………

1.2. Nombres y apellidos:

……………………………………………………….

1.3. Edad: …………. Años.

1.4 Sexo: Masculino ( ) Femenino ( )

II. DATOS DE LA VARIABLE DEPENDIENTE:

Mortalidad: Si ( ) No ( )

III. DATOS DE LA VARIABLE INDEPENDIENTE:

Valor del déficit de base:……………………………………………………

Déficit de base: Si ( ) No ( )

IV. PUNTUACION DE LA ESCALA APACHE II:

………………………………………………………………………………

38

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ANEXO Nº 02

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