31
05/01/2021 ESTABLECIMIENTO DOMICILIO GIRO LINEAS O PRODUCTOS AUTORIZADOS NO. DE OFICIO FECHA DE EMISION FECHA DE VENCIMIENTO ESTATUS DE LA CERTIFICACIÓN ESTATUS DEL ESTABLECIMIENTO OBSERVACIONES 3M Purificación, S de R.L. de S.A. de C.V. Av. Comisión Federal de Electricidad No. 520-B, Col. Zona Industrial del Potosí, San Luis Potosí, S.L.P. C.P. 78395 Dispositivos Médicos Fabricación de Material de Curación y Equipo Médico. 153300EL531587 29-oct-15 26-dic-17 Vencido Vigente Ninguna AAA Cosmética, S.A. de C.V. Recursos Hidráulicos No. 1 Sección A, La Loma Zona Industrial, Tlalnepantla de Baz, México, C.P. 54060 Dispositivos Médicos Productos higiénicos: Líquidos: Solución, Emulsión, Loción y Shampoo; Aerosoles: Solución en Spray; Semisólidos: Gel, Pomada, Ungüento y Crema. Material de curación: Semisólidos: Bálsamo, Pomada, Ungüento, Solución, Venditas, Apósitos y Cinta protectora para pies. 193300129X0237, 193300ES010837 20-ene-20 20-jul-22 Vigente Vigente Ninguna Abel Gutiérrez Ramos y/o Investigación Científica Macedonio Valdez Mz. 22 Lote 17, Col. Las Peñas, Delegación, Iztapalapa, C.P. 09750, Ciudad de México. Dispositivos Médicos Agentes de Diagnóstico: Antígeno USR I.D., Prueba rápida de reaginas I.D., Antígenos febriles I.D., Antígeno rosa de bengala I.D., 2-Mercapto- Etanol I.D., Tromboplastina líquida activada I.D., Tromboplastina parcial liquida activada I.D., Factor reumatoide I.D., Proteina C reactiva I.D., Multibac I.D., Sensibac I.D., Suspibac I.D., Hemocult I.D. y Cultor I.D. 203300CI110002 15-ene-20 26-oct-21 Vigente Vigente Ninguna Aerobal, S.A. de C.V. Av. San Rafael No. 12, Col. Parque Industrial Lerma, C.P. 52000, Lerma, México. Dispositivos Médicos Material Curación: Mycrodacyn 60mL, 120mL, 240mL, 250mL, 1L y 5L; Mycrodacyn bucofaringeo 60mL, 120mL, 240mL, 250mL y 1L. CAS/SELS/11302/202 0 09-sep-20 07-feb-23 Vigente Vigente Ninguna Agyprom, S.A. de C.V. Martha No. 78-B, Col. San Lorenzo Xicotencatl, C.P. 09130, Iztapalapa, Ciudad de México. Dispositivos Médicos Material Quirúrgico y de Curación: Cánula orofaríngea de plástico tipo Guedel/Berman, Mascarilla desechable para la administración de oxígeno con tubo de conexión y adaptador, Tubo flexible de polivinilo, Aguja para biopsia desechable tipo Trucut AGY, Aguja para raquianestesia tipo Whitcare, Tubo endotraqueal sin globo, Cepillo quirúrgico, Sierra manual Gigli, Aguja para raquianestesia o punción lumbar con mandril desechable estéril, Aguja para anestesia Tipo Touhy, Sonda gastrointestinal Tipo Levin, Catéter para suministro de oxígeno, Llave de 3 vías sin tubo de extensión, Llave de 4 vías sin tubo de extensión, Sonda para alimentación, Cánula para drenaje torácico, Conector de una vía de plástico tipo Sims, delgado grueso, Sonda para aspirar secreciones, Tapón, para sonda Foley de plástico desechables, Sonda para alimentación de plástico transparente, estéril y desechable con orificio en el extremo proximal y otro en los primeros 2 cm. 203300CI110122 13-abr-20 26-ago-22 Vigente Vigente Ninguna Ama Proveduría, S.A. de C.V. Pioneros del Coperativismo No. 13, Col. México Nuevo, C.P. 52966, Atizapan de Zaragoza, México. Dispositivos Médicos Material de curación: Sondas, Cánulas, Catéter Jeringas volumétrias, Soluciones de fosfato, Soluciones de citrato de sodio. 183300ER020729 12-dic-18 19-nov-19 Vencido Vigente Ninguna BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS 1 de 31

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05/01/2021

ESTABLECIMIENTO DOMICILIO GIRO LINEAS O PRODUCTOS AUTORIZADOS NO. DE OFICIOFECHA DE

EMISION

FECHA DE

VENCIMIENTO

ESTATUS DE LA CERTIFICACIÓN

ESTATUS DEL

ESTABLECIMIENTOOBSERVACIONES

3M Purificación, S de R.L.

de S.A. de C.V.

Av. Comisión Federal de

Electricidad No. 520-B, Col. Zona Industrial del Potosí, San Luis Potosí,

S.L.P. C.P. 78395

Dispositivos Médicos

Fabricación de Material de Curación y Equipo Médico. 153300EL531587 29-oct-15 26-dic-17 Vencido Vigente Ninguna

AAA Cosmética, S.A. de

C.V.

Recursos Hidráulicos No. 1 Sección

A, La Loma Zona Industrial, Tlalnepantla de Baz, México, C.P.

54060

Dispositivos Médicos

Productos higiénicos: Líquidos: Solución, Emulsión,

Loción y Shampoo; Aerosoles: Solución en Spray;

Semisólidos: Gel, Pomada, Ungüento y Crema.

Material de curación: Semisólidos: Bálsamo, Pomada,

Ungüento, Solución, Venditas, Apósitos y Cinta protectora

para pies.

193300129X0237,

193300ES01083720-ene-20 20-jul-22 Vigente Vigente Ninguna

Abel Gutiérrez Ramos y/o

Investigación Científica

Macedonio Valdez Mz. 22 Lote 17, Col. Las Peñas, Delegación,

Iztapalapa, C.P. 09750, Ciudad de México.

Dispositivos Médicos

Agentes de Diagnóstico: Antígeno USR I.D., Prueba rápida

de reaginas I.D., Antígenos febriles I.D., Antígeno rosa de

bengala I.D., 2-Mercapto- Etanol I.D., Tromboplastina líquida activada I.D., Tromboplastina parcial liquida

activada I.D., Factor reumatoide I.D., Proteina C reactiva

I.D., Multibac I.D., Sensibac I.D., Suspibac I.D., Hemocult

I.D. y Cultor I.D.

203300CI110002 15-ene-20 26-oct-21 Vigente Vigente Ninguna

Aerobal, S.A. de C.V.

Av. San Rafael No. 12, Col. Parque

Industrial Lerma, C.P. 52000, Lerma, México.

Dispositivos Médicos

Material Curación: Mycrodacyn 60mL, 120mL, 240mL,

250mL, 1L y 5L; Mycrodacyn bucofaringeo 60mL, 120mL,

240mL, 250mL y 1L.

CAS/SELS/11302/202

009-sep-20 07-feb-23 Vigente Vigente Ninguna

Agyprom, S.A. de C.V.

Martha No. 78-B, Col. San Lorenzo

Xicotencatl, C.P. 09130, Iztapalapa, Ciudad de México.

Dispositivos Médicos

Material Quirúrgico y de Curación: Cánula orofaríngea de

plástico tipo Guedel/Berman, Mascarilla desechable para

la administración de oxígeno con tubo de conexión y

adaptador, Tubo flexible de polivinilo, Aguja para biopsia

desechable tipo Trucut AGY, Aguja para raquianestesia

tipo Whitcare, Tubo endotraqueal sin globo, Cepillo quirúrgico, Sierra manual Gigli, Aguja para raquianestesia

o punción lumbar con mandril desechable estéril, Aguja

para anestesia Tipo Touhy, Sonda gastrointestinal Tipo Levin, Catéter para suministro de oxígeno, Llave de 3 vías

sin tubo de extensión, Llave de 4 vías sin tubo de

extensión, Sonda para alimentación, Cánula para drenaje

torácico, Conector de una vía de plástico tipo Sims,

delgado grueso, Sonda para aspirar secreciones, Tapón,

para sonda Foley de plástico desechables, Sonda para

alimentación de plástico transparente, estéril y

desechable con orificio en el extremo proximal y otro en

los primeros 2 cm.

203300CI110122 13-abr-20 26-ago-22 Vigente Vigente Ninguna

Ama Proveduría, S.A. de

C.V.

Pioneros del Coperativismo No. 13, Col. México Nuevo, C.P. 52966,

Atizapan de Zaragoza, México.

Dispositivos Médicos

Material de curación: Sondas, Cánulas, Catéter Jeringas

volumétrias, Soluciones de fosfato, Soluciones de citrato

de sodio.

183300ER020729 12-dic-18 19-nov-19 Vencido Vigente Ninguna

BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS

1 de 31

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05/01/2021

ESTABLECIMIENTO DOMICILIO GIRO LINEAS O PRODUCTOS AUTORIZADOS NO. DE OFICIOFECHA DE

EMISION

FECHA DE

VENCIMIENTO

ESTATUS DE LA CERTIFICACIÓN

ESTATUS DEL

ESTABLECIMIENTOOBSERVACIONES

BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS

Ambiderm, S.A. de C.V.

Carretera Bosques de San Isidro No.

1136, Col. San Isidro, C.P. 45147,

Zapopan, Jalisco

Dispositivos Médicos

Guantes de Látex estériles y no estériles.183300129X0175,

183300IT04107201-oct-18 02-mar-21 Vigente Vigente Ninguna

Amunet, S.A. de C.V.Privada Citlaltepetl No. 2510, Col.

Volcanes, C.P. 72410, Puebla, Puebla.

Dispositivos Médicos

Agentes de diagnóstico: Pruebas rápidas (con base en

inmunocromatografía capilar).183300EL530624 19-abr-18 05-jun-19 Vencido Vigente Ninguna

Andre Productos

Desechables, S.A. de C.V.

Av. Estado de México No. 11, Bodega

E, Int. A, Col. Profesor Cristóbal

Higuera, C.P. 52940, Atizapán de

Zaragoza, México

Dispositivos Médicos

Material de Curación: Kit de Asepsia para instalación de

catéter periférico; Kit Integral para obstetricia; Kit Integral

para cirugía ginecológica; Kit Integral para cirugía

general; Kit para drenaje urinario; Kit para higiene oral; Kit para aspiración de secreciones; Kit para asépsia para

cambio de nutrición parenteral; Kit Integral para cirugía

ortopédica; Kit para asepsia para instalación de catéter

venoso central; Kit de asepsia para instalación de PICC; Kit

integral para cirugía laparoscópica; Kit integral para

cirugía de cabeza y cuello; Kit de asepsia para

hemodiálisis; Sistema para higiene corporal; Kit para toma

de muestra.

203300EL531109 11-ago-20 11-feb-23 Vigente Vigente Ninguna

Antisepsia Central, S.A. de

C.V.

Av. Industriales No. 512, Col. Industriales Julián Obregón, C.P.

37290, León, Guanajuato

Dispositivos Médicos

Productos Higiénicos: Clorhexi-Wipes Onde Step, Clorhexi-

Wipes Kids, Clorhexi-Last, Clorhexi-derm, Clorhexi-Derm

Kids, Clorhexi-rub, G70 Antisepsis

193300EL532397 20-ene-20 28-feb-22 Vigente Vigente Ninguna

Aqua Médica, S.A. de C.V.

Carretera Federal México Cuautla

Km. 65.8 No. 8, Tetelcingo Cuautla;

Morelos, C.P. 62757.

Dispositivos Médicos

Material quirúrgico de curación: Soluciones concentradas

ácidas para Hemodiálisis; Soluciones sanitizantes de

equipo de Hemodiálisis; Envasado de Bicarbonato de

Sodio USP para hemodiálisis.

203301516A0771 04-ago-20 27-ene-21 Vigente Vigente Ampliación de vigencia

Arroba Ingeniería, S.A. de

C.V.

Calzada de la Viga No. 347, Col. Ampliación Asturias, C.P. 06850,

Deleg. Cuauhtémoc, Ciudad de

México.

Dispositivos Médicos

Fabricación y ensamble: Incubadora de infantes, Cunas

de calor radiante y Lámpara para Fototerapia.193300129X0117,

193300IT04042002-oct-19 19-ene-22 Vigente Vigente Ninguna

Arrow Internacional de

Chihuahua, S.A. de C.V.

Av. Washington No. 3701, Interior Circuito Industrial Alta Tecnología,

Edificio 40, Col. Panamericana, C.P.

31200, Chihuahua, Chihuahua

Dispositivos Médicos

Catéter venoso central Arrow. 193300EL532293 20-nov-19 16-feb-22 Vigente Vigente Ninguna

Artículos Dentales del

Norte

Thomas Alva Edison No. 526, Norte,

Col. Centro, C.P. 64000, Monterrey; Nuevo León.

Dispositivos Médicos

Insumos de Uso Odontologico: Liquidos (trasvase de

Mercurio Tridestilado).

CAS/SELS/4549/202

002-abr-20 05-abr-21 Vigente Vigente Ninguna

Artículos Higiénicos, S.A.

de C.V.

Av. Transformación No. 4, Parque

Industrial Cuamatla, Cuautitlán

Izcalli, México, C.P. 54730

Dispositivos Médicos

Catéter venoso central Arrow. CAS/3/OR/12365/2016 12-dic-16 27-abr-19 Vencido Vigente Ninguna

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05/01/2021

ESTABLECIMIENTO DOMICILIO GIRO LINEAS O PRODUCTOS AUTORIZADOS NO. DE OFICIOFECHA DE

EMISION

FECHA DE

VENCIMIENTO

ESTATUS DE LA CERTIFICACIÓN

ESTATUS DEL

ESTABLECIMIENTOOBSERVACIONES

BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS

Avent, S de R.L. de C.V.

Circuito Industrial No. 40, Col.

Obrera Nogales, C.P. 84048,

Nogales, Sonora.

Dispositivos Médicos

Material Quirúrgico: Tubo de Alimentacion Gástrico, Tubo

de Alimentacion Transgástrico Yuyenal, Sonda de Perfil

Plano para Alimentación Gástrica, Tubo de Alimentación

Yuyenal Simutánea y Descompresión Gástrica, Tubo de

Extensión de Alimentos, Tubo de Alimentación

Endoscópico Percutáneo, Aguja Epidural, Sistema de

Circuito Cerrado de Drenaje y Sonda de Succión, Medidor

para Paredes de Estómago, Tubo Traqueal, Inductores

Quirúrgicos, Solución Anti-Empañante, Cáñulas (para

manejo de dolor, Introductoras, Kit de Tuberia, Sondas Frías y No Frías.

153300ER020230,

163300EL53000913-ene-16 12-sep-17 Vencido Vigente Ninguna

Avent, S de R.L. de C.V.

Carretera Internacional Salida al

Norte No. 1053, C.P. 84160,

Magdalena de Kino, Sonora.

Dispositivos Médicos

Accesorios para Endoscopia Gastrointestinal, Sistema de Manejo de Dolor y sus Accesorios (Cánulas para manejo

de dolor, introductoras, sondas frías, no frías y Kit de

tuberia), Parches de temperatura, Sistema de Succión

cerrado y sus accesorios, Soluciones para el cuidado oral.

163300CI110058 10-feb-16 19-sep-17 Vencido Vigente Ninguna

Axmilab, S.A. de C.V.Porfirio Díaz 422-B, Col. Centro, C.P.

64000, Monterrey, Nuevo León.Dispositivos

MédicosTiras reactivas para determinar glucosa(Betachek) 183300IT040029 07-feb-18 12-abr-20 vencido Vigente Ninguna

B Braun Aesculap de México, S.A. de C.V.

Carr. Santiago-Mexicaltzingo Km.

3.5, Col. Libertad, C.P. 52500, Sta. Cruz Atizapán, Edo. de México

Dispositivos Médicos

Clavos para osteosíntesis, Tornillos para osteosíntesis,

Placas de acero inoxidable para osteosíntesis y Alambres

para osteosíntesis.

183300ER020124,

183300ER02012802-jul-18 10-may-20 vencido Vigente Ninguna

Baclín Cosmética, S.A. de

C.V.

Ahuejotes No. 105, Col. Ampliación

San Marcos Norte, Deleg.

Xochimilco, C.P. 16068, Ciudad de México.

Dispositivos Médicos

Productos Higiénicos: Bactium Prest, Bactium Plus 464

SN, Bactium MA 430.203300EL531193 19-ago-20 19-feb-23 Vigente Vigente Ninguna

Baxter, S.A. de C.V.Av. de los 50 Metros No. 2, CIVAC

C.P. 62578, Jiutepec, Morelos.

Dispositivos Médicos

Agente de Diagnósitico: Tapón Minicap; Material de

Curación: Acisol concentrado ácido para Hemodiálisis

Baxter, Acisol concentrado para Hemodiálisis Baxter libre

de potasio, Bibaxol solución concentrada de Bicarbonato

de Sodio para Hemodiálisis, Glicina al 1.5% para Irrigacion

Urológica Baxter, Solución de cloruro de sodio al 0.9%

para Irrigación Baxter.

193300EL532601 20-mar-20 20-sep-22 Vigente Vigente Ninguna

Becton Dickinson de México, S.A. de C.V.

Autopista México Querétaro Km.

37.5, Complejo Industrial Cuamatla, C.P. 54730, Mpo. Cuautitlán Izcalli

Dispositivos Médicos

Equipo médico: Jeringa de plástico desechable, Jeringa

para insulina, Jeringa para tuberculina, Aguja de precisión, Contenedor desechable de punzocortantes y

caja recolectora incinerable con jeringas; Agentes de Diagnóstico: 5Medios de cultivo deshidratados, Medios de

Cultivo preparados en tubo, medios de cultivo preparados

en placa.

183300ER020707 24-oct-18 17-feb-21 Vigente Vigente Ninguna

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05/01/2021

ESTABLECIMIENTO DOMICILIO GIRO LINEAS O PRODUCTOS AUTORIZADOS NO. DE OFICIOFECHA DE

EMISION

FECHA DE

VENCIMIENTO

ESTATUS DE LA CERTIFICACIÓN

ESTATUS DEL

ESTABLECIMIENTOOBSERVACIONES

BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS

Becton Dickinson Infusion

Therapy System Inc, S.A.

de C.V.

Periférico Luis Donaldo Colosio No.

579, Col. Obrera, C.P. 84048

Nogales, Sonora

Dispositivos Médicos

EQUIPO MEDICO: BD PerifaseTM Equipo para Anestesia

Epidural Continua.

BD DurasafeTM Equipo para Anestesia Combinada

Epidural-Epidural.BD Llave Multipropósito

BD NexivaTM Catéter periférico con sistema cerrado y

mecanismo de seguridad. BD NexivaTM DiffusicsTM Catéter extravascular periférico.

BD Saf-T-Intima Cáteter intravascular periferico.

BD Q-SyteTM Dispositivo para acceso intravenoso con

sistema cerrado.

BD IV Start PakTM Equipo para asepsia superficial.BD Probe TecTM ET Sistema de Identificación de

Chlamydia trachomatis y Neisseria gonorrhoeae (CT/CG).

193300129X0204 11-nov-19 24-abr-22 Vigente Vigente Ninguna

Becton Dickinson Infusion

Therapy System Inc, S.A.

de C.V.

Periférico Luis Donaldo Colosio No.

579, Col. Obrera, C.P. 84048

Nogales, Sonora

Dispositivos Médicos

Materia quirúrgico y de curación: Equipo para anestesia

epidural continua, Equipo para anestesia combinada espinal-Epidural, Llave multipropósito, Catéter

endovascular, Catéter intravascular periférico, Catéter

intravenoso periférico, Dispositivo para acceso

intravenoso con sistema cerrado, Equipo para asepsia superficial; Equipo Médico: Sistema para identificación de

Chamydia trachomatis.

26-jun-17 15-dic-19 Vencido Vigente Ninguna

Bemis de México, S.A. de

C.V.

Av. Texas No. 200, Col. Parque

Industrial Nacional, C.P. 65550, Ciénega de Flores, Nuevo León

Dispositivos Médicos

Equipo Médico: Quick Fit, Equipo para recolección de

fluidos corporales (canister bolsa de polietileno), SHARP

SENTINEL (Contenedor de Punzocortantes).

203300CI110011 08-abr-20 14-dic-21 Vigente Vigente Ninguna

Bio Servicios, S.A. de C.V.

Sierra de la Campana No. 72, Col.

Independencia, C.P. 44240,

Guadalajara, Jalisco

Dispositivos Médicos

Equipo médico: Monitor de paciente modular; Monitor de

signos vitales; Monitor de signos vitales multiparametros; Unidad de electrocirugía; Monitor desfibrilador; Quiosco

médico; Baumanómetro electrónico; Oxímetro

electrónico; Nariz electrónica.

193301ER020042 11-mar-19 07-jun-21 Vigente Vigente Ninguna

Biomecánica Titanium, S.A.

de C.V.

Jaime Nunó No. 591, Col. Santa

Teresita, C.P. 446000, Guadalajara,

Jalisco

Dispositivos Médicos

Prótesis, Órtesis y Ayudas Funcionales: Sistema de fijación

de columna vertebral, dorso lumbo sacra (SIBI 3D), Caja

intersomatica cervical (CIC).

163301EL531849 28-oct-16 02-ene-18 Vencido Vigente Ninguna

Biomechanical

Laboratories, S. de R.L. MI.

Av. Lombardo, Toledano No. 1405,

Col. Plomeros, C.P. 31370,

Chihuahua, Chihuahua

Dispositivos Médicos

Prótesis, órtesis y ayudas funcionales: Prótesis de rodilla

universal; Prótesis tumoral de rodilla; Placa de fijación

cervical y dorsal; Prótesis de hombro inverso; Prótesis de

codo; Prótesis tumoal de femur; Sistema de

instrumencación lumbar. Sistemas de espaciadores

interespinosos; Prótesis de hombro; Placa para

osteosíntesis.

193301EL530876 21-may-19 02-mar-21 Vigente Vigente Ninguna

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05/01/2021

ESTABLECIMIENTO DOMICILIO GIRO LINEAS O PRODUCTOS AUTORIZADOS NO. DE OFICIOFECHA DE

EMISION

FECHA DE

VENCIMIENTO

ESTATUS DE LA CERTIFICACIÓN

ESTATUS DEL

ESTABLECIMIENTOOBSERVACIONES

BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS

Biomédica Mexicana, S.A.

de C.V.

Calz. Ermita Iztapalapa No. 855, Col.

Santa Isabel Industrial, C.P. 09820, Iztapalapa, Ciudad de México

Dispositivos Médicos

MATERIAL QUIRÚRGICO: Catéter para embolectomía;

Bolsa para drenaje subdural universal; Equipo para drenaje ventricular externo; Reservorio de líquido

cefalorraquídeo, Biomed tipo Ommaya; Válvula para

derivación de líquido cefalorraquídeo diafragma Biomed;

Válvula para derivación de Líquido Cefalorraquídeo de

resorte; Válvula para derivación ventricular Biomed;

Equipo para Intubación lagrimal Biomed.

183300ER020758 30-ene-19 28-mar-21 Vigente Vigente Ninguna

Bioskinco, S.A. de C.V.

Av. Juárez No. 40 Int. 202, Col.

Exhacienda de Santa Mónica, C.P.

54050, Tlalnepantla, México.

Dispositivos Médicos

Material quirúrgico y de curación: Epifast. 203300516A0909 28-ago-20 22-jun-21 Vigente Vigente Ampliación de vigencia

BMC Medical

Manufacturinig, S.A. de

C.V.

Mina No. 102, Col. Emiliano Zapata, C.P. 64390, Monterrey, Nuevo León

Dispositivos Médicos

Material quirúrgico: Catéteres para Angioplastia

Transluminal Percutánea Periférica,Catéteres para

Angioplastia Transluminal Percutánea coronaria, Guía

Vascular, Bolsa Recolectora de Orina, Tubo colector de

Vinilo.

193300EL532745 13-feb-20 13-ago-22 Vigente Vigente Ninguna

Borgatta Biofarma, S.A. de

C.V.

Puebla Sur Mz. 4 Lt. 5, Nave A interior 2, Jardín Industrial, C.P.

56535 Mpio. Ixtapaluca, México.

Dispositivos Médicos

Insumos de uso odontológico: Benzocaína 20%, Fluoruro

1.23%, Fluoruro 2%, Pasta, Blanqueamiento; Productos higiénicos: Detergente, Desinfectante para dispositivos

médicos, Jabones bactericidas, Sanitizantes.

163300EL531406 29-ago-16 14-mar-18 Vencido Vigente Ninguna

BSN Medical, S.A. de C.V.Av. Parque s/n, Colonia Villa Florida,

C.P. 88715 Reynosa, Tamaulipas

Dispositivos Médicos

Vendas de Yeso, medias de compresión, calcetines para

diabéticos, guantes para brazo, medias para úlcera,

chalecos, rodilleras, muñequeras, fajas, tobilleras,

inmovilizadores de hombro, vendas sintéticas y sistema

de entablillado de resina sintética.

203300516A1400 07-ene-21 10-jun-21 Vigente Vigente Ampliación de vigencia

Cámaras Hiperbáricas del

Río Grande, S. de R.L. de

C.V.

Prologación González No. 266, Col.

Control 3 Sur, Matamoros, C.P.

87340, Matamoros, Tamaulipas

Dispositivos Médicos

Equipo médico: Cámaras Hiperbáricas. 203300IT040330 29-jul-20 29-ene-23 Vigente Vigente Ninguna

Cardetex de

Aguascalientes, S.A. de C.V.

Carretera Paso Blanco Km 1.2,

Colonia Paso Blanco, C.P. 29905, Jesús María, Aguascalientes.

Dispositivos Médicos

Corte, confección y acondicionado de ropa y material

desechable de uso médico.153301EL530926 23-jun-15 20-may-17 Vencido Vigente Ninguna

Cardio Technics, S.A. de

C.V.

Km. 1.1 Antiguo Camino Real

Cholula No. 4205, Exhacienda la Concepción, Buena Vista, San

Ándres Cholula, Puebla, C.P. 72810

Dispositivos Médicos

Material de curación: Conex-Seal (Llaves de 3 y 4 vías con

y sin extensión; PREURA-SEAL (Equipo para drenaje de

cavidad preural).

193300EL532130 04-nov-19 01-sep-21 Vigente Vigente Ninguna

Casa Plarre, S.A. de C.V.

Av. Cuauhtémoc No. 222-224 Local

2, Col. Doctores C.P. 06720, Del. Cuauhtémoc, Ciudad de México.

Dispositivos Médicos

Equipo médico: Aparatos de anestesia, Unidad de

Anestesia, Monitor de signos vitales, Unidad de Eletrocirugía, Defibriladores.

203300516A1131 23-oct-20 29-jun-21 Vigente Vigente Ampliación de vigencia

5 de 31

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05/01/2021

ESTABLECIMIENTO DOMICILIO GIRO LINEAS O PRODUCTOS AUTORIZADOS NO. DE OFICIOFECHA DE

EMISION

FECHA DE

VENCIMIENTO

ESTATUS DE LA CERTIFICACIÓN

ESTATUS DEL

ESTABLECIMIENTOOBSERVACIONES

BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS

Centro Internacional de Cosmiatría, S.A.P.I. de C.V.

Eje Norte-Sur No. 11, Nuevo Parque

Industrial, C.P. 76809, San Juan del Río; Querétaro

Dispositivos Médicos

Material de Curación: Debrisan (Dextranómero

microgránulos). Productos Higienicos : Fullsen Lube

Natural y Lube estimulante (Lubricante Vaginal Gel),

Purity Farmapiel (Gel Antibacterial).

CAS/SELS/10525/202

025-ago-20 30-nov-21 Vigente vigente Ninguna

CFIME Instruments, S.A. de

C.V.

Plazuela 24 Manzana 12 Lote 8 Casa 3, Col. Plazas de Aragón,

C.P. 57139, Nezahualcóyotl, Estado

de México

Dispositivos Médicos

Equipo y/o instrumental médico: Dilatadores Tubulares

Lumbares, Dilatadores Iniciales Lumbares, Dilatadores

Tubulares Cervical Posterior, Dilatadores Tubulares

Cervical Anterior, Dilatadores Tubulares Postero Lateral,

Dilatadores Iniciales Postero Lateral.

CAS/3/UR/7364/2016 09-ago-16 03-may-17 Vencido Vigente Ninguna

Cohmedic, S.A. de C.V.

Justo Sierra No. 508-A, Col. Agua

Blanca Industrial, C.P. 45235,

Zapopan, Jalisco

Dispositivos Médicos

Espejo vaginal desechable no estéril. 183300129X0786 09-abr-19 28-sep-21 Vigente Vigente Ninguna

Comercializadora Brever,

S.A. de C.V.

Omega No. 102 local, Fracc. Industrial Delta, C.P. 37545, León,

Guanajuato

Dispositivos Médicos

Materiales de curación: Paquete para y de ropa

quirúrgica; Uniformes quirúrgicos; Campos y sábanas

quirúrgicas; Bata quirúrgica, Bota y cubre boca

profesional quirúrgicos.

193300ER0230092 28-may-19 13-jun-21 Vigente Vigente Ninguna

Compañía Internacional

de Comercio, S.A.P.I. de

C.V.

Monzón No. 184, Col. Cerro de la

Estrella, C.P. 09860, Iztapalapa, D.F.

Dispositivos Médicos

Semisólidos: Vitacilina Bebé Pomada.193300129X0187,

193300IT04045915-nov-19 16-feb-22 Vigente Vigente Ninguna

Compañía Mexicana de

Radiología CGR, S.A. de

C.V.

Fraccionamiento Industrial La Noria S/N, El Márques, C.P. 76240,

Querétaro, Arteaga.

Dispositivos Médicos

Equipo Médico: Equipos de Rayos X; Sistemas de

información para imagenología.193300EL531599 11-sep-19 18-ene-22 Vigente Vigente Ninguna

Conamco, S.A. de C.V.

José María Bustillos No 28 Bis, 1er y

2o piso, Col. Algarín, C.P. 06880,

Cuauhtémoc, Ciudad de México.

Dispositivos Médicos

Insumo de uso odontológico: Cementos y Resinas. 203300EL530651 27-mar-20 26-ene-21 Vigente Vigente Ninguna

Consolidated Medical

Equipment Company, S.

de R.L. de C.V.

Avenida Alejandro Dumas No. 11321

Int. 3, Col. Complejo Industrial

Chihuahua, C.P. 31136, Chihuahua,

Chihuahua.

Dispositivos Médicos

Equipo médico: Bomba de irrigación, Consola de

Endoscopia y Artroscopia, Fuente de luz endoscopia, Cable de endoscopia y artroscopia, Lápices de

electrocirugía y accesorios, almohadillas para tierra

elecrocirugía, accesorios endoscoía/citología, set de tubos

de succión e irrigación, Grapadora para piel, Generadores

eléctricos, Dispositivos y accesorios para artroscopia.

173301129X0102 11-oct-17 08-mar-20 vencido Vigente Ninguna

Controladora Medika, S.A.

de C.V.

Calle 21 Este No. 205-A, Col. CIVAC,

C.P. 62578, Jiutepec, Morelos

Dispositivos Médicos

Material de Curación: Solución Antiséptica. 173300ER020209 17-ene-18 06-abr-20 vencido Vigente Ninguna

Coramex, S.A.

Lauro Villar No. 94-B, Col.

Providencia, C.P. 02440 Azcapotzalco, Ciudad de México.

Dispositivos Médicos

Equipo médico: Equipo de Rayos X Dental Intraoral.203300129X0009,

203300EL53098303-jul-20 03-ene-23 Vigente Vigente Ninguna

Corporativo Clean & Wipe,

S.A. de C.V.

Radiologos No. 74, Sifón, C.P. 09400,

Iztapalapa, Ciudad de MéxicoDispositivos

Médicos

Producto Higiénico: Guante de Lavado "Wash Clean",

Guante de Secado "Dry Clean". 203300516A1248 26-nov-20 01-jun-21 Vigente Vigente Ampliación de vigencia

6 de 31

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05/01/2021

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EMISION

FECHA DE

VENCIMIENTO

ESTATUS DE LA CERTIFICACIÓN

ESTATUS DEL

ESTABLECIMIENTOOBSERVACIONES

BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS

Corporativo Elvan de México, S.A. de C.V.

Calle 27 No.1025, Col. La Loma de

Xicohtencatl, C.P. 90062, Tlaxcala,

Tlaxcala.

Dispositivos Médicos

Equipo Médico: Cunas de Calor Radiante, Lámparas de

fototerapia y Electrocardiógrafo portátil.163300CT110353 14-dic-16 02-abr-17 Vencido Vigente Ninguna

Corportativo OB Industrial,

S.A. de C.V.

Industrial Vinícola No. 173, Col.

Parque Industrial el Colli, C.P. 45069,

Zapopan, Jalisco

Dispositivos Médicos

Agente de Diagnósitco: Gel para Ultrasonido y

procedimientos electromédicos.183301CI110866 27-feb-19 01-jun-20 vencido Vigente Ninguna

Coteplast, S.A. de C.V.

Adolfo López Mateos No. 65 B, Col.

Barrio San Juan, C.P. 54900, Tultitlán; México

Dispositivos Médicos

Producto Higiénico: Jabón enzimático.183300129X0219,

183300IT04107820-sep-18 03-mar-21 Vigente Vigente Ninguna

Critikon de México, S de

R.L de C.V.

Valle del Cedro No. 1551, Col. Parque

Industrial Intermex, C.P. 32575, Juárez, Chihuahua.

Dispositivos Médicos

Equipo Médico: Electrocardiógrafo; Ultrasonido;

Incubadora; Equipo para vigilar la información

electrocardiográfica; Sistema de Diagnóstico cardiaco;

Monitor multiparamétrico; Monitor de paciente; Sistema

de monitoreo de paciente por telemetría, Monitor

materno fetal.

193300CI110180 02-sep-19 29-sep-21 Vigente Vigente Ninguna

Cryoinfra, S.A. de C.V.

Carretera Tampico Mante Km 14.5,

Laguna de la Puerta, C.P. 89603,

Altamira, Tamaulipas

Medicament

oGases Medicionales: Oxígeno Medicinal.

193300129X0349,

203300IT04011918-may-20 18-nov-22 Vigente Vigente Ninguna

Cyan Labs, S.A. de C.V.

Anillo Periférico Km. 37, Col. Moises

Saenz, C.P. 66613 Apodaca, Nuevo León

Dispositivos Médicos

Productos higiénicos: Key Derm o Wipe; Key Dine o Derm

Plus; Key Derm o Quat Espuma; Key Germ o Quat Plus;

Key Derm o Xine; Key Dine o Derm Espuma; Key San o Derm; Key San o Derm Plus; Antiséptico germicida

cloruro de benzalconio al 12%; Key Derm o Wipe Espuma;

Key Germ o Phen Plus; Key Germ o Clor; Key Germ o

Quat; Key Amphen; Key Germ o Quat Q; Key Germ o

Phen; Key Germ o Aldh, Ofix (Gel antibacterial), Tork (gel antibacterial), Tork (Jabón Antiséptico); Key Derm-O-Xine

jabón espuma.

173300CI110385 25-sep-17 02-mar-19 Vencido Vigente Ninguna

Degasa, S.A. de C.V.Calle 36 Sur No. 2, Civac, C.P. 62578

Jiutepec, Morelos

Dispositivos Médicos

Material de Curación: Torundas de algodón, Algodón

plisado, Algodón en rollo, Mecha de Algodón, Rollo dental,

Aplicadores con punta de algodón y Almohadillas de

algodón.

193300ER020076 29-abr-19 25-jul-21 Vigente Vigente Ninguna

Degasa, S.A. de C.V.Calle 13 Este No. 580, Col. CIVAC, C.P.

62578 Jiutepec, Morelos

Dispositivos Médicos

Material de Curación: y Productos Higíenicos: Alcohol

Etílico, Agua Oxigenada, Germicidas, Productos

Antisépticos y Cepillo Quirúrgico193300CI110242 24-ene-20 21-dic-21 Vigente Vigente Ninguna

Degasa, S.A. de C.V.Av. Centenario No. 15, Col. CIVAC,

C.P. 62578, Jiutepec, Morelos

Dispositivos Médicos

Material quirúrgico y de Curación: Cinta umbilical estéril;

Guantes de látex quirúrgicos y para exploración estériles;

Guantes de látex quirúrgicos y para exploración no

estériles.

203300CI110054 25-mar-20 23-jul-22 Vigente Vigente Ninguna

7 de 31

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05/01/2021

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EMISION

FECHA DE

VENCIMIENTO

ESTATUS DE LA CERTIFICACIÓN

ESTATUS DEL

ESTABLECIMIENTOOBSERVACIONES

BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS

Degasa, S.A. de C.V.Calle 40 Sur No. 280-B, Civac, C.P.

62578 Jiutepec, Morelos

Dispositivos Médicos

Material de Quirúrgico y de curación: Gasa seca cortada

de algodón con marca radiopaca estéril y no estéril; Gasas

y vendas; Compresa Quirúrgica con trama opaca a los

Rayos X estéril y no estéril; Tapón Quirúrgico de Gasa con

trama opaca de rayos "X" estéril y no estéril; Apósitos

Quirúrgicos estéril y no estéril; Gasa seca cortada de

algodón estéril.

203300IT040325 13-ago-20 13-feb-23 Vigente Vigente Ninguna

Degasa, S.A. de C.V.Calle 40 Sur No. 10 esq. 9; Este; Col.

Civac, Jiutepec, Morelos.

Dispositivos Médicos

Materiales quirúrgicos y de curación: Cubrebocas

desechables, Cubrezapatos y botas Quirúrgicas, Paquetes

de ropa quirúrgica protec, Ropa quirúrgica, guatas,

aplicadores, Ropa quirúrgica y/o campos quirúrgicos,

Gorro de uso quirúrgicos.

203300516A1048 28-sep-20 16-mar-21 Vigente Vigente Ampliación de vigencia

Degasa, S.A. de C.V.Calle 40 Sur Lote 2 Mzanzana 2,

Civac, C.P. 62578 Jiutepec, Morelos

Dispositivos Médicos

Material de Curación: Vendas; Medias antiembólicas;

Guata y/o estoquinete.193300ER020045 14-mar-19 21-may-21 Vigente Vigente Ninguna

Denteam, S.A. de C.V.

Tamaulipas No. 71, Col. Ampliación

Otilio Montaño, C.P. 62577, Jiutepec,

Morelos

Dispositivos Médicos

Insumos de uso Odontólogico: Coronas infantiles de

acero cromo.183300129X0212 14-mar-19 05-sep-21 Vigente Vigente Ninguna

Desarrollo de Fijación

Mexicana, S.A. de C.V.

Loma de los Pinos No. 5559 Int. B,

Col. La Estanzuela, Monterrey Nuevo León, C.P. 64988.

Dispositivos Médicos

Prótesis, Órtesis y Ayudas Funcionales: Sistema de Fresas

para Huesos, Sistema de Placas y Tornillos, Sistema Fijadores Externos, Sistema de Prótesis de cadera

Cementada, Sistema de Protesis de Cadera No Cementada, Fijador Externo, Sistema de Prótesis de

Cadera de Revisión, Sistema de Protesis de Rodilla,

Sistema de Protesis de Columna Cervical, Sistema de Rodilla de Revisión.

193300CI110197,

193300el53217430-oct-19 19-ene-22 Vigente Vigente Ninguna

Desarrollos Medicos

Virtuales, S.A. de C.V.

Canal de Miramontes No. 2387, Col, Avante, C.P. 4460, Coyoacán,

Ciudad de México

Dispositivos Médicos

Equipo Médico: Electrocardiógrafo digital.193300129X0244,

193300IT04056306-nov-19 11-abr-22 Vigente Vigente Ninguna

Devicor Medical Products de México, S.A. de C.V.

Sor Juana Inés de la Cruz No. 20150

Int. 4B, Parque Industrial

Chilpancingo, C.P. 22440, Tijuana,

Baja California

Dispositivos Médicos

Equipo Médico: Sistema para biopsia. 173300ER020188 09-ene-18 27-dic-19 Vencido Vigente Ninguna

Diagno Medical, S.A. de

C.V.

Zona Industrial No. II Ext. 4; Col.

Zona Industrial, C.P. 90200,

Calpulalpan; Tlaxcala

Dispositivos Médicos

Agentes de Diagnóstico: DM-USR. 173300ER020218 16-ene-18 17-sep-19 Vencido Vigente Ninguna

Diagnósitocs Grupo

Mexlab, S.A. de C.V.

Jaime Rivera No. 1690, Col. Paseos

del Sol, C.P. 45079, Zapopan, Jalisco

Dispositivos Médicos

Antígenos FEBRILES: Tifíco H y O, Paratífico "A" y "",

Proteus OX-19, Brucella abortus, Rosa de bengala, Factor reumatoide, Proteína C reactiva, Antiestreptolisina "O",

VDRL, PRR.

183300CI110794 15-oct-18 15-feb-21 Vigente Vigente Ninguna

Dibico, S.A. de C.V.

Av. Interceptor Poniente No. 71, Col

Parque Industrial La Joya, C.P. 54730, Cuautitlán Izcalli, México.

Dispositivos Médicos

Agentes de Diagnóstico: Medios de Cultivo Deshidratados

y preparados.193300EL530328 21-mar-19 27-oct-21 Vigente Vigente Ninguna

8 de 31

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05/01/2021

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EMISION

FECHA DE

VENCIMIENTO

ESTATUS DE LA CERTIFICACIÓN

ESTATUS DEL

ESTABLECIMIENTOOBSERVACIONES

BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS

Distribuciones Anro, S.A.

de C.V.

Dr. Enrique González Martínez No.

274-D, Col. Santa Mária la Ribera,

C.P. 06400, Cuauhtemoc, Ciudad de México

Dispositivos Médicos

Equipo médico: Incubadora de transporte; Incubadora

para recién nacido cuidados generales intermedios e

intensivos; Cuna de calor radiante; Lámpara de

fototerapia; Monitor de signos vitales.

193300EL531433 27-ago-19 29-sep-21 Vigente Vigente Ninguna

Divimedic, S.A. de C.V.

Av. Buena Vista No. 54, Col. Buenavista, C.P. 54944, Tultitlán,

México

Dispositivos Médicos

Prótesis: Implantes para columnas de titanio no estéril;

Clavos centro medulares de titanio no estéril.193300ER020060 15-abr-19 12-ene-21 Vigente Vigente Ninguna

DL Medica, S.A. de C.V.

Febrero de 1917 S/N Nave 2, 3, 5, 6, 7,

8

Col. Zona Industrial, C.P. 56600Mpio. Chalco, México

Dispositivos Médicos

Equipo Médico: Equipo de infusión para aplicación de

volúmenes medidos; Dispositivo intrauterino; Cepillo para

estudio Citológico; Catéter intravenoso para venoclisis;

Hoja para bisturí; Aguja hipodérmica; Adaptador para

aguja toma multiple; Jeringa para insulina con aguja

integrada; Jeringa para insulina; Jeringa para tuberculina

con aguja; Espejo vaginal; Toalla alcoholada; Bolsa para esterilizar; Equipo para la aplicación de volúmenes

medidos para uso con bomba de infusión, Equipo de

Venoclisis para uso con bomba de infusión para

medicamentos fotosensibles; Equipo de aplicación para

soluciones enterales para uso con bomba de infusión;

Llave de 3 o 4 vías; Aguja para toma de muestra; Aguja

dental; Equipo para venoclisis; Guante para exploración

de polietileno; Cepillo dental; Rastrillo; Equipo de transfusión con filtro sin aguja; Equipo de transfusión con

filtro sin aguja para uso con bomba de infusión; Jeringa

hipodérmica de plástico; Tubo sistema para toma y

recolección de sangre; Tubo de extensión.

203300516A1372 22-dic-20 21-sep-21 Vigente VigenteAMPLIACION DE

VIGENCIA

Drenovac, S.A. de C.V.

Camino Real a Cholula No. 4203, Ex Hacienda la Concepción Buena

Vista, C.P. 72810, San Andrés

Cholula, Puebla

Dispositivos Médicos

Material de curación: Tubo endotraqueal con y sin globo;

Equipo Médico; Unidad portatil de Succión; Sistema de

succión Cerrado marca Dreno, Instrumental Médico para

exploración rectal marca Dreno, Cánulas Traqueales y

Dilatadores marca Dreno, Instrumental quirúrgico

genecológixo marca Dreno, Legras, Cuchillas y Curetas

marca Dreno, Instrumentos punzocortantes marca Dreno, Sistema de Succión Cerrado, , Tubo endotraqueal

o traqueotomía, Tijeras, Cizallas, pinzas para Cirugía,

Instrumental Quirúrgico para uso Odontologico,

Separadores para Cirugía marca Dreno.

193300129X0186 03-dic-19 02-mar-22 Vigente Vigente Ninguna

Edumex, S.A. de C.V.

Ramón Rivera Lara No. 6620,

Parque Industrial Ramón Rivera

Lara, C.P. 32605 Cd. Juárez,

Chihuahua

Dispositivos Médicos

Materiales quirúrgicos y de curación: Campos quirúrgicos

estériles y no estériles.183300129X0073 30-jul-18 14-dic-20 vencido Vigente Ninguna

9 de 31

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05/01/2021

ESTABLECIMIENTO DOMICILIO GIRO LINEAS O PRODUCTOS AUTORIZADOS NO. DE OFICIOFECHA DE

EMISION

FECHA DE

VENCIMIENTO

ESTATUS DE LA CERTIFICACIÓN

ESTATUS DEL

ESTABLECIMIENTOOBSERVACIONES

BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS

Electrónica Estética y

Médica, S.A. de C.V.

Av. Álvaro Obregón No. 284-201, Col.

Roma, C.P. 06700, Cuauhtémoc,

Distrito Federal.

Dispositivos Médicos

Equipo Médico: Equipo Electroestimulador 193300EL531885 13-feb-20 13-ago-22 Vigente Vigente Ninguna

Ensayos y Tamizajes de México, S.A. de C.V.

Norte 79 B No. 157, Col. Un hogar

para cada Trabajador, C.P. 02060, Azcapotzalco, Ciudad de México.

Dispositivos Médicos

Agentes de Diagnóstico: Técnicas de diagnóstico para

Pruebas Elisa; Técnicas de diagnóstico para pruebas Ultra

Micro Elisal; Técnicas de diagnóstico para Pruebas

Enzimáticas; Técnicas de diagnóstico para Pruebas

Colorimétricas; Técnicas de diagnóstico para Pruebas

InmunoEnsayo. Equipo Médico: Instrumentos

relaconados con las pruebas fabricadas.

193300CI110153 13-ago-19 23-oct-21 Vigente Vigente Ninguna

Envatec, S.A. de C.V.

Prolongación Miguel Allende S/No.,

Col. Barrio Santiaguito, C.P. 54900, Tultitlán, México

Dispositivos Médicos

Productos Higiénicos: Benzal desodorante odor Block,

spray.CAS/3/OR/505/2018 17-ene-18 13-dic-18 Vencido Vigente Ninguna

Epóxicos para la Salud, S.

de R.L. de C.V.

Rosal No. 50-A, Los Reyes Coyoacán,

C.P. 04330, Ciudad de MéxicoDispositivos

MédicosPrótesis: Relleno óseo; Catéter uretral. CAS/SELS/4920/2019 15-may-19 25-jul-21 Vigente Vigente Ninguna

Equimer, S.A. de C.V.

Huasteca No. 185, Interior 1,

Industrial, Deleg. Gustavo A. Madero; Ciudad de México, C.P.

07800

Dispositivos Médicos

Equipo Médico: Itsual Radio Bisturi de Electrocirugía. 173300ER020150 07-sep-17 21-oct-19 Vencido Vigente Ninguna

Equipos Biomédicos

Profesionales, S.A. de C.V.

Mar Caspio No. 25, Col. Popotla, C.P.

11400, Del. Miguel Hidalgo, Ciudad de México

Dispositivos Médicos

Equipo Médico: Esterilizador por vapor de agua. 193300EL532002 25-oct-19 28-dic-21 Vigente Vigente Ninguna

Equipos de Biomedicina de México, S.A. de C.V.

Prolongación Pino Suárez No. 1820,

Col. El Vigía, C.P. 45140 Zapopan,

Jalisco.

Dispositivos Médicos

Material Quirúrgico y de Curación: Catéteres;

Adaptadores, tapón, pinza y conectores para diálisis

peritoneal; Equipo de acceso vascular, Equipo para anestesia; Equipo para hemodiálisis; Kits de conexión y

desconcexión de catéter; Kists de conexión y desconexión

de fístula, Kists de preparación intravenosa; Kit de

curación; Guantes para exploración y cirugía; Apósitos con

o sin barrera antimicrobiana.

203300516A0736 23-jul-20 29-jun-21 Vigente Vigente Ampliación de vigencia

Equipos Médicos Vizcarra,

S.A.

Circuito Industrial No. 6, Desarrollo

Industrial Emiliano Zapata, C.P.

62765 Emiliano Zapata, Morelos

Dispositivos Médicos

Equipo Médico: Catéteres intravenosos periféricos;

Catéteres intravenosos centrales; Catéteres epidurales.203301516A0805 07-ago-20 02-feb-21 Vigente Vigente Ampliación de vigencia

Equipos Quirúrgicos, S.A.

de C.V.

Justo Sierra No. 508, Col. Agua

Blanca Industrial, C.P. 45235,

Zapopan, Jalisco

Dispositivos Médicos

Material quirúrgico y de curación: Kit para conexión y

desconexión de catéter, Kit para conexión y desconexión

de fístula, Guante de hule látex natural para exploración

(estéril y no estéril), Guante de hule látex natural para

cirugía (estéril), Guantes de Nitrilo para exploración

estériles y no estériles.

203301EL530721 08-jun-20 08-dic-22 Vigente Vigente Ninguna

10 de 31

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BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS

Esigar Quirúrgica, S.A. de

C.V.

Calle 13 Este No. 9, Col. CIVAC, C.P.

62578, Jiutepec, Morelos.

Dispositivos Médicos

Material de Curación: Catéter para Venoclisis de

puliuretano o politetrafluoretileno radiopaco no radiopaco, varios calibres con aguja; Cepillo Quirúrgico

desechable con antiséptico jabón neutro, Cepillo

Quirúrgico desechable con yodopovidona , Cepillo

Quirúrgico desechable con gluconato; Termómetro

clínico mercurial; Termométro digital; Cepillo quirúrgico

reusable.

183300ER020094 06-jun-18 16-ago-20 vencido Vigente Ninguna

Esmeralda Elena García

Guerrero

Jorge Jiménez Cantú No. 11-4, Col.

Plazas del Condado, C.P. 52930, Atizapán de Zaragoza, México.

Dispositivos Médicos

Ensamblado de dispositivo ejercitador de músculos

vaginales.163300ER020186 06-sep-16 27-may-18 Vencido Vigente Ninguna

Especialistas en Esterilización y Envase, S.A.

de C.V.

Guillermo Barroso No. 11-A, Fracc.

Industrial Las Armas, C.P. 54080 Tlalnepantla, México

Dispositivos Médicos

Material de curación: Bolsas para esterilización PMG,

Bolsa para esterilización EEE, Guata Quirúrgica EEE;

Equipo Médico: Lámparas para diagnóstico y exploración

EEE lighting; Agentes de diagnóstico: Esporitech

(indicador biológico).

183300CI110234 16-ago-18 28-ago-20 Vencido Vigente Ninguna

Essity Higiene y Salud de México, SA de CV

Av. de las Torres No. 146, Col. Jajalpa,

C.P. 55090, Ecatepec de Morelos, México

Dispositivos Médicos

Productos Higiénicos: Tampones. 183300129X0157 31-jul-18 11-ene-21 Vigente Vigente Ninguna

Esteripharma, S.A. de C.V.

Libramiento Jorge Jiménez Cantú

Oriente No. 412, Col. 2 de Abril, C.P. 50450, Atlacomulco, Edo. de México

Dispositivos Médicos

Material de curación: Agentes Sanitizantes (solución,

detergente, gel).

183300129X0778,

193300IT04000622-ene-19 14-jun-21 Vigente Vigente Ninguna

Etal Baker, S.A.

Felipe Ángeles No. 52, Bellavista

Tacubaya, Deleg. Álvaro Obregón,

Ciudad de México, C.P. 01140.

Dispositivos Médicos

Amalgama dental en Polvo, Amalgama dental en Tableta, Amalgama dental en Cápsula predosificada.

193300EL532154 22-nov-19 24-nov-19 Vencido Vigente Ninguna

Exgerm México, S.A. de

C.V.

Hidalgo Poniente No. 466. Col.

Centro, C.P. 64000 Monterrey, Nuevo León

Dispositivos Médicos

Productos Higiénicos Solución antiséptica. 163300EL531894 02-feb-16 30-oct-17 Vencido Vigente Ninguna

Exgerm México, S.A. de

C.V.

Avenida Solidaridad No. 2008, Col.

Unidad Nacional II, C.P. 66367, Santa Catarina, Nuevo León.

Dispositivos Médicos

Solución Antiséptica (Exgerm manos). 203300129X0078 09-sep-20 09-mar-23 Vigente Vigente Ninguna

Fanem Medical Devices México, S. de R.L. de C.V.

Paseo de los Adobes No. 1079, Int. 8,

Guadalajara Tecnhology Park

Zapopan, C.P. 45010, Zapopan,

Jalisco.

Dispositivos Médicos

Ensamble de Equipo Médico: Cuna de calor radiante;

Incubadora Neonatal; Incubadora neonatal de transporte; Unidad de fototerapia neonatal; Ventilador mecánico

continuo positivo (no invasivo); Ventilador manual de emergencia; Humidificador de gas respiratorio; Oxímetro

de pulso; Aspirador.

183300129X0799,

193300IT04027310-jun-19 21-nov-21 Vigente Vigente Ninguna

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BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS

Faprodmir, S.A. de C.V.

Av. Juárez No. 154, Col. Santa Ma.

Zolotepec, C.P. 52065, Xonacatlan, Estado de México

Dispositivos Médicos

Insumos de uso Odontológico: Resinas: ácido grabador,

resina fotopolimerizable para restauración dental, resina

autocurable, sellador de fosetas y fisuras, ionómero de

vidrio para cementación tipo I y II, eugenol (óxido de zinc);

Amalgamas: Limadura y tableta.

183300129X0201,

183300IT04116418-oct-18 05-mar-21 Vigente Vigente Ninguna

Farmacéuticos Altamirano

de México, S.A. de C.V.

Boulevard. Adolfo López Mateos No.

957 (antes 130), Col. 8 de agosto, C.P. 01180 Álvaro Obregón, Ciudad de

México.

Dispositivos Médicos

Material de quirúrgicos y de curación: Antibenzil

concentrado, Antibenzil jabón quirúrgico, Clean Gel

(Alcohol en gel 70%),Clorhexiben jabon quirúrgico,

Clorhexi-Clean, Electro Gel, Farma Gard, Fluordent,

Gafidex, Germi-Clean, Germisin espuma, Gernusub Solución, Isotrol plus, Krit, Lubricaína, Nina Scrub

Solución, Triclofen Solución, Truclogerm, Trico Scrub, Ultra

sonic.

CAS/3/OR/8431/2016 02-sep-16 16-dic-17 Vencido Vigente Ninguna

Farmeva, S.A. de C.V.Calle 18 de marzo No. 1080, Col. San

Ramon, C.P. 25020, Saltillo; Coahuila

Dispositivos Médicos

Material de quirúrgicos y de curación: Alcohol Etílico

Desnaturalizado, Agua Oxigenada y pasta Lasar193300EL532435 14-ene-20 14-jul-20 vencido Vigente Ninguna

Fehlmex, S.A. de C.V.

Calle Pensamiento No. 98, San

Pablo de las Salinas, C.P. 54930, Tultitlán, México.

Dispositivos Médicos

Equipo Médico: Esterilizadores de vapor Fehlmex 203300EL531535 05-nov-20 05-may-23 Vigente Vigente Ninguna

Fisher & Paykel Healthcare,

S.A. de C.V.

Boulevard La Encantada No. 24352,

Int. A, Fideicomiso El Florido,Tijuana,

C.P. 22245, Baja California.

Dispositivos Médicos

Equipo Médico: Sistema de Terapias Respiratorias

Humificada (circuitos respiratorios).203300EL531587 26-nov-20 26-may-23 Vigente Vigente Ninguna

Fisher & Paykel Healthcare,

S.A. de C.V.

Avenida Todos los Santos No. 12831, Col Parque Industrial Pacífico,

Tijuana, C.P. 22643, Baja California.

Dispositivos Médicos

Equipo Médico: Mascarillas para tratamiento de apnea del

sueño, Circuitos respiratorios (sistema de terapia

respiratoria humidificada).

193300EL531614 07-oct-19 17-nov-19 Vencido Vigente Ninguna

Fixier, S.A. de C.V.

Calle Joaquín Pardave No. 223,

Colonia Casa Blanca, Leon,

Guanajuato, C.P. 37170.

Dispositivos Médicos

Prótesis, órtesis y ayudas funcionales: Sistema de tornillos

y clavos intramedulares; Sistema de placas para osteosíntesis de huesos largos; Sistema de placas y

tornillos bloqueados para huesos largos.

183300129X0221,

183300ES01133905-dic-18 09-may-21 Vigente Vigente Ninguna

Flextronics Manufacturing

Aguascalientes, S.A. de C.V.

Boulevard a Zacatecas Km. 9.5, Sin colonia, C.P. 20900, Jesús María,

Aguascalientes.

Dispositivos Médicos

Equipo de Diálisis Peritoneal Automatizada PD Pacifica. 173300EL531016 06-jul-17 21-oct-19 Vencido Vigente Ninguna

Fresenius Medical Care de México, S.A. de C.V.

Paseo del Norte No. 5300, Col.

Guadalajara Technology Park,

Zapopan, Jalisco, C.P. 45010

Dispositivos Médicos

Material de Curación: Solución para Hemodiálisis.203300129X0130,

203300IT01053830-nov-20 30-may-23 Vigente Vigente Ninguna

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05/01/2021

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ESTABLECIMIENTOOBSERVACIONES

BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS

Galia Textil, S.A. de C.V.

Lote 3 Manzana. 4, Parque Industrial

Xiloxoxtla, C.P. 90180, Santa Isabel

Xiloxoxtla, Tlaxcala

Dispositivos Médicos

Material de Curación: Esponja de Gasa; Gasa seca cortada

de algodón; Gasa seca cortada de algodón, tejida, doblada

en 12 capas, No estéril; Gasa simple seca de algodón, tipo

hospital, Rollo tejido Plano (doblada); Venda de Gasa de Algodón; Compresa para vientre de algodón; Telas

adhesivas de acetato adhesivo en una de sus caras; Vendas enyesadas, de gasa de algodón, recubiertas de

una capa uniforme de yeso grado médico; Vendas

Elásticas de tejido plano, de algodón con fibras sintéticas;

Vendas elásticas adhesivas de algodón y fibra sintética,

con adhesivo en una de sus caras; Algodones torundas; Algodón en láminas enrollado o plisado; Algodón Rollo

Absorbente; Paquete de ropa para cirugía; Paquete

quirúrgico para cabeza y cuello; Estoquinete

Impermeable; Paquete Bata Quirúrgica; 18) Paquete

Quirúrgico; Paquete Quirúrgico para Parto; Paquete

Quirúrgico para Ortopedia General; Paquete Quirúrgico

para Artroscopia; Paquete Quirúrgico para Extremidades;

Paquete Quirúrgico para Ginecología; Paquete Quirúrgico

para Laparoscopia Abdomino-vaginal; Campos y Sabanas desechables; Paquete Quirúrgico para Cesaréa; Bata

Quirúrgica; Cubrebocas; Toalla Quirúrgica; Toalla

Quirúrgica Estéril.

203300516A0900 24-ago-20 14-feb-21 Vigente Vigente Ampliación de vigencia

GE Medical Systems Monterrey México, S.A. de

C.V.

España No. 300, Colonia Parque

Industrial Huinalá, Municipio

Apodaca, Nuevo León, C.P. 66645

Dispositivos Médicos

Equipo médico: Densitómetro. 203300CI110156 27-jul-20 04-nov-22 Vigente Vigente Ninguna

GlaxoSmithKline

Consumer Healthcare México, S. de R.L. de C.V.

Calle 21-E No. 104, CIVAC, C.P. 62578,

Jiutepec, Morelos

Dispositivos Médicos

Sensodyne, Capent. 193300EL530523 15-abr-19 11-mar-21 Vigente Vigente Ninguna

Granta Ingeniería y Diseño,

S.A.P.I. de C.V.

Av. 2 No. 255 Int. A, Col. San Pedro

de los Pinos, C.P. 03800, Benito Juárez, Ciudad de México

Dispositivos Médicos

Prótesis, órtesis y ayudas funcionales: Implantes

personalizados; Guías personalizadas.203300516A0838 18-ago-20 10-feb-21 Vigente Vigente Ampliación de vigencia

Greatbatch Medical, S de

R.L. de C.V.

Blvd. Héctor Terán Terán No. 20120,

Ciudad Industrial, C.P. 22444,

Tijuana, Baja California.

Dispositivos Médicos

Equipo médico: Escariadores; Introductores; Catéteres. 183300129X0804 22-mar-19 08-sep-21 Vigente Vigente Ninguna

Gresmex, S.A. de C.V.

Av. Prolongación Hidalgo 24-A, Col.

San Pedro Barrientos, C.P. 54110, Tlalnepantla de Baz México.

Dispositivos Médicos

Productos Higiénicos: Jabón Quirúrgico, Crema

Quirúrgica, Sanitizante Quirúrgico, Esterilizante

Quirúrgico de Superficies, Gel Lubricante Eviter.163300EL531343 18-oct-16 12-abr-18 Vencido Vigente Ninguna

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05/01/2021

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FECHA DE

VENCIMIENTO

ESTATUS DE LA CERTIFICACIÓN

ESTATUS DEL

ESTABLECIMIENTOOBSERVACIONES

BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS

Grisi Hnos, S.A. de C.V.

Amores No. 1746, Col. Del Valle, Delegación Benito Juárez, C.P.

03100, Ciudad de México.

Dispositivos Médicos

Productos higiénicos: Crema (Azufre de lanolina), Gel (Gel

facial de azufre), Pasta (Lassar), Solución Nasal

(Manzanilla), Solución Estéril (Gotas Oftalmicas).173300ER020154 19-sep-17 30-sep-19 Cancelado Vigente

Cancelación de oficio de

certificacion mediante

Oficio No.

183300EL532303 del 10 de

octubre de 2018

Grupo Codesera de México, S.A. de C.V.

Becal Manzana 14, Lote 10, Col.

Cultura Maya, C.P. 14230, Tlalpan,

D.F.

Dispositivos Médicos

Productos Higiénicos: Desifectante Esterigen, Bebe Net. 203300516A0922 31-ago-20 19-ene-21 Vigente Vigente Ampliación de vigencia

Grupo Industrial Poseidon,

S.A. de C.V.

Febrero de 1917 S/N Nave 1, 4, 5B,

Zona Industrial, Chalco, C.P. 56600, Estado de México

Dispositivos Médicos

Material de Curación: Guantes de cirugía de hule látex;

Guantes para exploración de hule látex natural; Guantes

para exploración de acrilo-nitrilo; Sondas de hule látex

natural; Tubos de hule látex natural.

203300EL531511 29-oct-20 29-abr-23 Vigente Vigente Ninguna

Grupo Medifarma, S.A. de

C.V.

Matamoros No. 9, Col. Centro, C.P.

62550 Jiutepec, Morelos.

Dispositivos Médicos

Material de curación: Líquidos (Solución), Semisólidos

(Crema y gel).

183300129X0262,

183300IT04117607-nov-18 12-abr-21 Vigente Vigente Ninguna

Hares de México, S.A. de

C,V,

Reforma No. 816 Oriente, Col. Cemtro, Monterrey, Nuevo León,

CP.P 64000

Dispositivos Médicos

Gel lubricante a base de aguaGel lubricante a base de silicón

Solución retardante de la eyaculación203300516A1132 26-oct-20 11-abr-21 Vigente Vigente

AMPLIACION DE

VIGENCIA

Hemochem, S.A. de C.V.

Río Tlalnepantla No. 22, Col. Jardínes

de Morelos, C.P. 55070, Ecatepec, México.

Dispositivos Médicos

Materiales de curación: Hemoacid-100, Hemoacid-200 (sin

potasio), Hemoacetic, Hemochlorine.173300ER020054 12-abr-17 17-sep-18 Vencido Vigente Ninguna

Hemost, S.A. de C.V.

Km. 116.5 Aut. México-Puebla, Col.

Cuautlancinigo, C.P. 72730,

Cuautlancingo, Puebla

Dispositivos Médicos

Prótesis, Ortesis, Material Quirúrgico, Ayudas Funcionales

e Implantes Ortopédicos: Clavos para cirugía ósea marca

Klinik, Grapas para cirugía ósea Klinik, Placas para cirugía

ósea, Prótesis total de cadera y componentes

acetabulares marca Klinik, Tornillos para cirugía ósea

marca Klinik, Set de instrumental para colocación de

placas, tornillos y prótesis marca Klinik, Cánula Marca

Kuality, Pinzas quirúrgicas marca Kuality, Instrumentos

cortantes quirúrgicos marca Kuality, Porta agujas

quirúrgicas marca Kuality, Separadores quirúrgicos marca

Kaulity, Tijeras quirúrgicas marca Kuality, Sonda y estiletes

Kuality e Instrumental dental Kuality.

203301CI110227 22-sep-20 25-may-21 Vigente Vigente Ampliación de vigencia

Hule y Silicon, S.A. de C.V.

Fresno No. 2, Col. Zona Industrial

Ocoyoacac, C.P. 52740, Ocoyoacac, México.

Dispositivos Médicos

Copa Menstrual 193300ER020021 11-feb-19 04-abr-19 Vencido Vigente Ninguna

Imágenes y Medicina, S.A.

de C.V.

Lago Onega No. 281, Col. Anáhuac,

C.P. 11320, Deleg. Miguel Hidalgo, Ciudad de México.

Dispositivos Médicos

Equipos Médico: Ventilador de presión-volumen;

Ventilador de presión-volumen con accesorios;

Nebulizador ultrasónico; Monitor de signos vitales.193300CI110169 30-oct-19 25-jul-21 Vigente Vigente Ninguna

Implementos Dentales

Exclusivos Asociados, S.A.

de C.V.

Israel No. 313, Col. Ricardo B Anaya 2a sec., C.P. 78090, San Luis Potosí,

San Luis Potosí

Dispositivos Médicos

Insumos Odontológicos: Exactoden, Impresiones de

precisión dental; Ultrasil, auxiliar para técnica dental

(impresiones); Provisit cemento tempral y endurecedor;

Exactoden, catalizador.

193300CI110220 06-nov-19 26-sep-22 Vigente Vigente Ninguna

14 de 31

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05/01/2021

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ESTATUS DEL

ESTABLECIMIENTOOBSERVACIONES

BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS

Impulsora Equipo Biomédico, S.A. de C.V.

Carretera Lateral Guanajuato Silao

Km. 3.8 No. 2200, Col. Parque del Bajío Silao, C.P. 36270 Silao,

Guanajuato

Dispositivos Médicos

Equipo Médico: Aspiradores Quirúrgicos, Esterilizadores

de Vapor, Incubadora Neonatales, Cunas Térmicas, Mesas

Quirúrgicas, Lámparas Quirúrgicas.163300129X0111 01-ago-16 26-dic-18 Vencido Vigente Ninguna

Indelpa, S.A. de C.V.

Prolongación 4 Norte, Lote 7 y 8

Km. 52.5, Carretera Naucalpa-

Toluca, Parque Industrial Toluca 2000, Toluca México, C.P. 50200.

Dispositivos Médicos

Apósitos, Toallas para ginecobstetricia.193300EL532354,

193300EL53231903-dic-19 01-mar-22 Vigente Vigente Ninguna

Index de México, S.A.Fragonard No. 40, Mixcoac, C.P. 03910, Benito Juárez, Ciudad de

México

Dispositivos Médicos

Enjuague BucalCAS/3/OR/12346/201

612-dic-16 07-mar-18 Vencido Vigente Ninguna

Ingeniería Indemex, SA de

CV

Av. 3nO. 29, Col. Educación, Alcaldía

Coyoacán, C.P. 04400, CDMX.Dispositivos

MédicosEquipo Médico: Equipo Ultrasónico 203300EL531170 31-ago-20 03-mar-23 Vigente Vigente Ninguna

Industria Farmacéutica

Andromaco, S.A. de C.V.

Eje 3 Norte No. 202, Parque

Industrial Toluca 2000, C.P. 50233, Toluca, México

Dispositivos Médicos

Productos Higiénicos: Líquidos solución y suspención.

Material de Curación: Semisólidos, Crema, Gel, Pomada y

Pasta.

203300CI110170 28-jul-20 01-ene-23 Vigente Vigente Ninguna

Industrial Médica Plástica

Siliceo, S.A. de C.V.

Nicaragua No. 57, Col. Buenos Aires, C.P. 06780, Cuauhtémoc; Ciudad de

México.

Dispositivos Médicos

Material Quirurgico y de Curación: Sondas

Gastrointestinal estéril, Sondas para drenaje urinario

estéril, Sondas para alimentación prematura, infantil y

adulta estéril, Sondas orofaríngea estéril, Bolsas para

urocultivo estéril, Bolsa para recolección de orina, Bolsa

para enema, Venda elástica tipo smarch y Pinza umbilical.

193300EL532223 28-nov-19 29-jul-21 Vigente Vigente Ninguna

Industrias Cannon, S.A. de

C.V.

Negra Modelo No. 38, Col. Fracc.

Industrial Alce Blanco, C.P. 53370, Naucalpan de Juárez, México

Dispositivos Médicos

Prótesis órtesis y/o ayudas funcionales: Tobimedia, media

y pantimedias de compresión graduada.CAS/3/OR/8409/2016 06-sep-16 29-ene-19 Vencido Vigente Ninguna

Industrias Nacionales Plásticas, S.A de C.V.

Ganaderos No. 234-B, Col. Granjas

Esmeralda, C.P. 09810, Iztapalapa, Ciudad de México

Dispositivos Médicos

Material de Curación: Armado de kits y paquetes de ropa

para cirugía, cubre bocas y campos o sábanas de uso

quirúrgico. Acondicionamiento de antisépticos (PAD e

Hisopos).

203300EL530949 16-jun-20 16-ago-20 vencido Vigente Ninguna

Industrias Nacionales Plásticas, S.A de C.V.

Av. Gavilán No. 153, Col. Guadalupe

del Moral, Iztapalapa, C.P. 09300, Ciudad de México.

Dispositivos Médicos

Armado de kits y Paquetes de Ropa para Cirugía, campos

o Sabanas de uso Quirúrgico.203300CT110212 02-oct-20 07-feb-21 Vigente Vigente Ampliación de vigencia

15 de 31

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05/01/2021

ESTABLECIMIENTO DOMICILIO GIRO LINEAS O PRODUCTOS AUTORIZADOS NO. DE OFICIOFECHA DE

EMISION

FECHA DE

VENCIMIENTO

ESTATUS DE LA CERTIFICACIÓN

ESTATUS DEL

ESTABLECIMIENTOOBSERVACIONES

BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS

Industrias Plásticas

Medicas, S.A. de C.V.

Vicente Guerrero No. 11, Parque

Industrial "Cuautla", Ayala Morelos

C.P. 62721

Dispositivos Médicos

Materiales quirúrgicos y de Curación: Bolsas para

recolectar y fraccionar sangre estéril, Bolsas y equipo para

ileostomía y colostomía no estéril, Equipos para

transfusión de sangre estéril, Equipo para venoclisis,

Equipos para administración de volúmenes medidos

estéril, Equipos para medir la presión venosa central,

Sonda para aspiración de secreciones estéril, Bolsas para

enema no estéril, Catéter venoso central estéril, Sondas

para alimentación, Llaves de 3 y 4 vías estéril, Catéteres

para suministro de oxígeno, Copa mestrual, Bolsas para

alimentación enteral, Bolsas para alimentación

parenteral, Bolsas para recolección de orina y urocultivo,

Tuberías flexibles de polivinilo, Mascarilla para

administración de oxígeno, Bolsas para urostomía estéril,

Equipo para drenaje por aspiración para uso

postquirúrgico estéril, Cánula nasal no estéril, Acoplador

con sitio de Inyección estéril, e Injertos öseos de

Hidroxiapatita. kit de Conexión y desconexión para

catéter, Kit de conexión y desconexión para fistula.

203300CI110058 23-mar-20 14-ago-22 Vigente Vigente Ninguna

Industrias Tuk, S.A. de C.V.

Blvd. Carlos Salinas de Gortari Km

7.5, Valle del Mezquital, C.P. 66632, Apodaca, Nuevo León.

Dispositivos Médicos

Material de curación: Cinta micro porosa de tela no tejida,

Tela adhesiva.193300EL532542 17-ene-20 17-jul-22 Vigente Vigente Ninguna

Innovasense, S de R.L. de

C.V.

Carretera Querétaro-San luis potosí

km 192 s/n, Número interior C, Zona

Industrial Villa de Pozos, San Luis Potosí, San Luis potosí, C.P 78421.

Dispositivos Médicos

MATERIAL qUIRURgico y de Curación: Bisturí

Electroquírurgico iluminado con extracción de humo.203301ES200037 21-abr-20 21-oct-22 Vigente Vigente Ninguna

Instituto Nacional de

Investigaciones Nucleares

Carretera México-Toluca S/N, Col. La

Marquesa, C.P. 52750, Ocoyoacac, México

Dispositivos Médicos

Agentes de diagnóstico: Radiofármaco que se administra

por vía oral, Radiofármaco que se administra por vía

intravenosa, Precursores de radiofármacos.203301516A0781 05-ago-20 28-ene-21 Vigente Vigente Ampliación de vigencia

Interbiol, S.A. de C.V.

Carretera Federal México-Pachuca

Km. 48.4, Col. Zona Industrial,

Municipio Tecpamac, C.P. 55755, México.

Dispositivos Médicos

Agentes de diagnóstico: Antígeno Prostático Interbiol,

Brucelosis Interbiol, Enterobac E. coli, Enterobac

Salmonella, Enterobac Shigella, Enterobac Vibrio,

Estreptolisinas O Liofilizadas Interbiol, Fibronectina Fetal Interbiol, Glucobiol, Neogen Dual VIH y Sífilis (sueros,

plasma, sangre capilar y sangre total), Neogen Embarazo

(dispositivo, Neogen Embarazo (cartucho), Neogen HAI Beta específico, Neogen Hemoglobina, Neogen Sífilis

(Suero, plasma y sangre total), Neogen VIH 1 y 2, Privacy,

Rapid Check, Sangre oculta Interbiol, USR Interbiol

193300129X0240,

193300IT04061115-ene-20 15-jul-22 vigente Vigente Ninguna

16 de 31

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ESTABLECIMIENTO DOMICILIO GIRO LINEAS O PRODUCTOS AUTORIZADOS NO. DE OFICIOFECHA DE

EMISION

FECHA DE

VENCIMIENTO

ESTATUS DE LA CERTIFICACIÓN

ESTATUS DEL

ESTABLECIMIENTOOBSERVACIONES

BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS

Internacional Electromédica, S.A. de C.V.

Oriente 33 No. 32, Col. Peñón de los

Baños, C.P. 15520, Venustiano

Carranza, Ciudad de México

Dispositivos Médicos

Equipo Médico: Incubadora Estacionaria Electrónica

Marca Intelec Modelo IE-9000; Cuna térmica de calor

radiante para cuidados del recién nacido Intelec CT-9000;

Incubadora estacionaria Marca Intelec, Modelo IEC 2000;

Incubadora de traslado servocontrolada Marca Intelec IT-

2000.

203300CI110030 26-mar-20 14-jun-21 Vigente Vigente Ninguna

Internacional Farmacéutica, S.A. de C.V.

Carreteraco No. 44, Col. Parque san Andrés, C.P. 04040 México, D.F.

Deleg. Coyoacan

Dispositivos Médicos

Material Quirúrgico y de curación: Sutura de catgut

crómico, Sutura quirúrgica de catgut simple, Sutura no

absorbible de seda, Nylon monofilamento, Sutura quirúrgica no absorbible de poliéster, Sutura quirúrgica

de polipropileno, Sutura quirúrgica de lino, Sutura

quirúrgica no absorbible de acero inoxidable, Cera para

huesos, Sutura quirúrgica absorbible, Sutura quirúrgica

sintética absorbible, Sutura quirúrgica de ácido

poliglicólico, Sutura quirúrgica sintética no absorbible,

Sutura Quirúrgica, Electrodo para marcapasos, Malla

quirúrgica de monofilamento, Malla Quirúrgica Sintética,

Sutura Quirúrgica sintética absorbible, Sutura recubierta

Antibacterial, Sutura Antibacterial.

193300EL532138 08-nov-19 19-ene-22 Vigente Vigente Ninguna

Interorient, S.A. de C.V.

San Francisco Cuautlalpan No. 68-A,

Fracc. Industrial Alce Blanco, C.P. 53370, Naucalpan de Juárez, México

Dispositivos Médicos

Equipo Médico: Nebulizador de Pistol, Elehum 012 N, Sun

Shine.183300ER020082 28-may-18 27-mar-20 Vencido Vigente Ninguna

Investigación y Desarrollo

en Equipo Médico, S.A. de

C.V.

Carretera Temixco Emiliano Zapata Km. 3 No. 14, Col. Benito Juárez, C.P.

62760 Emiliano Zapata, Morelos

Dispositivos Médicos

Equipo Médico: Circuitos para Pacientes; Cámara de

Humidificación Universal; Cámara Cefálica, Sistema de

Humidificación.193300ER020007 31-ene-19 20-ene-21 Vigente Vigente Ninguna

Italmex, S.A. de C.V.

Calzada de Tlalpan No. 3218, Col.

Santa Ursula Coapa, Deleg. Coyoacán, C.P. 04850, Ciudad de

México.

Dispositivos Médicos

Producto Higiénico: Lactiflora Fem 163300ER020098 14-jul-16 10-dic-17 Vencido Vigente Ninguna

ITM Internacional de Tecnologías Médicas, S.A.

de C.V.

Privada de Novena No. 1503, Col.

San Felipe, Chihuahua, Chihuahua,

C.P. 31203

Dispositivos Médicos

Ventilador para inhaloterapia marca ITM Modelo Benito.Máquina de Anestesia "Flora" con Monitor Integrado

"TEO"173300CT110236 31-jul-17 09-sep-18 Vencido Vigente Ninguna

17 de 31

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ESTATUS DE LA CERTIFICACIÓN

ESTATUS DEL

ESTABLECIMIENTOOBSERVACIONES

BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS

Jaime Hoyo Ortiz y/o

Industrias Breefer

Valle Tarim No. 7, Col. Valle de Aragón 3a. Sección , C.P. 55280

Ecatepec de Morelos, México

Dispositivos Médicos

Material de Curación: Solución antiséptica alcohol en gel,

Alcohol Etílico al 70%, Gluconato de Clorhexidina, Sales

cuaternarias de amonio, Triclosan; Productos Higiénicos:

Jabón germicida (Gluconato de Clorhexidina), Solución

desinfectante (Sales cuaternarias de

amonio).Detergentes: Brefer Enzyprest, Brefer Prest

193300EL532265,

203300IT04000919-mar-20 19-sep-22 Vigente Vigente Ninguna

Kingtek, S.A. de C.V.

Tamemes No. 12-14, Col. Paseo de

Churubusco Iztapalapa, Ciudad de México, C.P. 09030

Dispositivos Médicos

Contenedores desechables de punzocortantes. 173300ER02081 27-nov-17 06-dic-19 Vencido Vigente Ninguna

Laboratorio Micsa, S.A. de

C.V.

Estudios Clasa 9, Col. Jardines

Tecma Iztacalco, C.P. 08920, Ciudad de México.

Dispositivos Médicos

Agentes de Diagnóstico: Rosa de Bengala, Februsplate,

Mercaptin, VDRL-USR.193300ER020083 22-may-19 25-jul-21 Vigente Vigente Ninguna

Laboratorios Azteca, S.A.

de C.V.

San Felipe No. 49, Col. Xoco, Del. Benito Juárez, C.P. 03330, Ciudad de

México.

Dispositivos Médicos

Material quirúrgico y de curación: Alcohol Etílico

Desnaturalizado Cruz Azul, Cruz Azul Agua Oxigenada, Isoyodin Lasa Solución Antiséptica, Mertioseptic LASA.

163300ER020342 13-dic-16 03-dic-18 Vencido Vigente Ninguna

Laboratorios Columbia,

S.A. de C.V.

Oriente 10 No. 1, Col. Parque

Industiral, C.P. 76809, San Juan del Río, Querétaro

Dispositivos Médicos

Productos Higiénicos: Binaca enjuague bucal, Binaca

crema dental, Dentobac kids, Dentobac, Benzal misty,

Irrigador Benzal, Benzal Instant Douche Baby fresh,

Benzal Instant Douche, Benzal Toallet Calmantes. Material de Curación: Avanta pomada, Glossderm pomada y

Furacin pomada. Agentes Diagnosticos: PAP Plus.

193300CI110199 12-nov-19 05-oct-21 Vigente Vigente Ninguna

Laboratorios Dermatológicos Darier,

S.A. de C.V.

Avenida de los 50 metros No. 402,

Civac, C.P. 62578, Jiutepec, Morelos.

Dispositivos Médicos

Material de Curación: Debrisán (dextranómetro de

microgránulos)163300CI110258 30-jun-16 11-dic-17 Vencido Vigente Ninguna

Laboratorios Estrella, S.A.

de C.V.

Carpio No. 81, Col. Santa Ma. La Rivera, C.P. 06400 México, D.F.

Dispositivos Médicos

Material de curación: Agua Oxigenada, Tituras (yodo,

cloruro de benzalconio y violeta de genciana), Ungüento

Mentolado.

153300ER0201389 16-jul-15 13-ago-17 Vencido Vigente Ninguna

Laboratorios Grin, S.A. de

C.V.

Rodriguez Saro Bo. 630, Col. Del

Valle, C.P. 03100, Deleg. Benito Juarez, Ciudad de México.

Dispositivos Médicos

Productos Higiénicos: Solución lubricante oftálmica, Gel

lubricante oftálmico, Solución multipropósito para lentes

de contacto.

CAS/SELS/16010/202

017-nov-20 17-may-23 Vigente Vigente Ninguna

Laboratorios Jaloma, S.A.

de C.V.

Emiliano Zapata No. 442, Col. Zona

Oblatos, C.P. 44380, Guadalajara,

Jalisco

Dispositivos Médicos

Material de Curación: Venda elástica; Algodón facial;

Algodón plisado absorbente (material de curación no

estéril).

193300129X0010,

193300IT04026004-jul-19 10-nov-21 Vigente Vigente Ninguna

Laboratorios Jaloma, S.A.

de C.V.

Aquiles Serdán No. 438, C.P. 44380,

Guadalajara; Jalisco.

Dispositivos Médicos

Material de Curación: Solución antiséptica (Solución

tópica, solución bucofaríngea), Alcohol al 70%, Titura

(Solución tópica), pomada (pomada tópica), Gel (jalea, Gel

antibacterial), Solución Esterilizante.

193300EL531562 08-nov-19 10-nov-21 Vigente Vigente Ninguna

Laboratorios Lafon, S.A. de

C.V.

Cuernavaca No. 28, Col. Condesa, C.P. 06140, Cuauhtémoc, Ciudad de

México

Dispositivos Médicos

Agentes de Diagnósticos: Líquidos, Tiras reactivas y

Medios de cultivo.

193300ER020105,

193300EL53119508-jul-19 30-may-21 Vigente Vigente Ninguna

18 de 31

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05/01/2021

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FECHA DE

VENCIMIENTO

ESTATUS DE LA CERTIFICACIÓN

ESTATUS DEL

ESTABLECIMIENTOOBSERVACIONES

BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS

Laboratorios Le Roy, S.A.

de C.V.

Carretera Yecapixtla-Agua

Hedionda Km. 2.5 Km S/N; Col.

Parque Industrial Yecapixtla,

Yecapixtla, Morelos

Dispositivos Médicos

Materiales Quirúrgicos y de curación: Vendas de baja,

media y alta compresión, vendas, elásticas, venda malla,

venda de pasta (venda impregnada), Compresas gasas estériles y no estériles.

203301516A1321 16-dic-20 27-may-21 Vigente Vigente Ampliación de vigencia

Laboratorios Lumilent, S.A.

de C.V.

Berlín No. 19 3er piso, Col. Juárez,

C.P. 06600 México, Deleg.

Cuauhtémoc

Dispositivos Médicos

Ayuda funcional: Suaves Lumilent (Lentes de Contacto Hidrofilico) y Rígidos Lumilent (Lentes de Contacto

Rígidos).173300ER020047 04-abr-17 20-ene-19 Vencido Vigente Ninguna

Laboratorios Manuell, S.A.

Jarciería No. 237 Puerta B, Col.

Morelos, C.P. 15270, Venustiano Carranza, Ciudad de México.

Dispositivos Médicos

Productos Higienicos y Material de Curación: Nassal,

Ecodine-BF, Ecodine espuma, Ecodine-S, Yodine-E,

Yodine-J, Deterzyme.

203300516A1067 16-oct-20 08-jun-21 Vigente VigenteAMPLIACION DE

VIGENCIA

Laboratorios Naturales EJ,

S.A. de C.V.

Cobalto No. 122 Int. A, Zona de Oro

II, Celaya, Guanajuato, C.P. 38020

Dispositivos Médicos

Materiales quirúrgicos y de curación: Electrobioral Ej. 173300ER020160 02-oct-17 19-sep-17 Vencido Vigente Ninguna

Laboratorios Rapil, S.A. de

C.V.

Av. Acueducto 584-5, Col.

Guadalupe Ticoman, C.P. 07350, Del.

Gustavo A. Madero, Ciudad de México.

Dispositivos Médicos

Agentes de Diagnóstico: Progen Beta Específico-Rapil,

Prebios Prueba De Embarazo, Antisuero Shigella-Rapil Sh

Sonnei Polivalente D, Antisuero Shigella-Rapil Sh Flexneri

Polivalente B, Antisuero Shigella-Rapil Sh. Boydii

Polivalente C, Brucella Abortus Febriles-Rapil, Antisuero Shigella-Rapil Sh. Dysenteriae Polivalente A, Tífico H

Febriles- Rapil, Tífico O Febriles Rapil, Vih Y 2 St/S/P-Rapil,

Rosa De Bengala Rapil, Rapi Pcr-Latex, Antisuero

Salmonella O, Antisuero Salmonella Rapil, Rapil-Fr-Latex, Estreptolisina “O”-Rapil, Antivibrio- Rapil.

173300EL530663 22-jun-17 04-ago-18 Vencido Vigente Ninguna

Laboratorios San Luis, S.A.

de C.V.

Justo Corro No. 426-A, Barrio de San

Miguelito, C.P. 78280, San Luis Potosí, S.L.P.

Dispositivos Médicos

Material de curación: Ungüentos. 193300CI110165 22-ago-19 09-may-21 Vigente Vigente Ninguna

Laboratorios Silanes, S.A.

de C.V.

Amores No. 1304, Colonia Del Valle, Delegación Benito Juárez, C.P.

03100, Ciudad de México.

Dispositivos Médicos

Agentes de Diagnóstico. 163300ER020135 20-jun-16 23-jun-18 Vencido Vigente Ninguna

Laboratorios Sophia, S.A.

de C.V.

Av. Paseo del Norte No. 5255, Col.

Guadalajara Technology Park, C.P.

45010, Zapopan, Jalisco

Dispositivos Médicos

Material de Curación: Biovisc; Productos higiénicos:

Lagricel Ofteno, Xyel Ofteno y Prolub Ofteno.203300516A1157 04-nov-20 22-jun-21 Vigente Vigente

AMPLIACION DE

VIGENCIA

Laboratorios Visa, S.A. de

C.V.

Av. 5 Poniente Manzana 53-A, Lote 7, Col. Renovación, C.P. 09209,

Iztapalapa, Ciudad de México.

Dispositivos Médicos

Material de Curación: Sondas gartrointestinales; Sondas

para aspiración de secreciones; Sondas para suministro

de oxígeno; Tubo de extensión; Sondas para alimentación;

Sondas tipo nelatón, Bolsas para urocultivo, colostomía y

recolección de orina; Tubo para drenaje urinario;

Conectores de plástico y brazaletes, Equipo de venoclisis.

183300ER020081 21-may-18 06-abr-20 vencido Vigente Ninguna

Laboratorios Yealdi

Pharma, S.A. de C.V.

Principal 16 s/n, Estación esquina

calle once y calle diez, col. San Lorenzo Tóxico, C.P. 50780,

Ixtlahuaca, México

Dispositivos Médicos

Solución removedora de verrugas; solución antiséptica

con iones de plata

183300129X0125,

183300IT04046330-jul-18 11-ene-21 Vigente Vigente Ninguna

19 de 31

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ESTATUS DE LA CERTIFICACIÓN

ESTATUS DEL

ESTABLECIMIENTOOBSERVACIONES

BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS

Laboratorios Zeyco, S.A. de

C.V.

Camino a Santa Ana Tepatitlán No.

2310-C, Santa Ana Tepatitlán, C.P.

45230 Zapopan, Jalisco

Dispositivos Médicos

Insumos de tipo Odontológico: Pasta para profilaxis. CAS/SELS/3136/2020 02-mar-20 02-sep-22 Vigente Vigente Ninguna

Lanix Med Global, S.A. de

C.V.

Carretera Internacional Salida

Nogales Km. 8.7 S/N, Col. San Luis,

C.P. 83160, Municipio de Hermosillo;

Sonora.

Dispositivos Médicos

Infuline IVS (Infusion con colector Luer Lock). 153300ER020265 11-feb-16 28-oct-17 Vencido Vigente Ninguna

Lefarma, S.A. de C.V.Calzada Norte No. 5, Col. Ciudad

Granja, C.P. 45010, Zapopan, Jalisco

Dispositivos Médicos

Material quirúrgico y de curación, Equipo Médico. CAS/SELS/2017/2020 10-feb-20 09-may-21 Vigente Vigente Ninguna

Luis Alberto Solís MendiolaAv. De la Mora No. 7105, Col. Loma

linda, C.P. 72477, Puebla, Puebla

Dispositivos Médicos

Equipo médico: Incubadora de plaquetas, Agitador para

plaquetas, Baño descongelador de plasma.183300129X0239,

183300IT04117827-nov-18 12-abr-21 Vigente Vigente Ninguna

Manufactura Adhos, S.A.

de C.V.

Carretera Tepeji El Salto No. 71,

Municipio de Tepeji del Rio de

Ocampo, C.P. 42850, Hidalgo.

Dispositivos Médicos

Equipo Médico: Esfigmomanómetros aneiroide portatil,

Esfigmomanómentro aneroide de escritorio,

Esfigmomanómentro aneroide de pared,

Esfigmomanómentro aneroide de pedestal, Estetoscopio

adulto, Estetoscopio doble capsula adulto obstétrica,

Estetoscopio doble capsula pediátrica obstétrica,

Estetoscopio de Pinard, Incubadora.

173300EL530054 14-feb-17 11-jun-18 Vencido Vigente Ninguna

Manufacturas

Especializadas Otsa, S.A. de

C.V.

Presa Rio Mayo No. 12, Col. Recursos Hidráulicos, C.P. 54913 Tultitlán, Edo.

de México

Dispositivos Médicos

Esterilizadores.143300129X0139,

143300IT01078108-ago-14 24-ene-17 Vencido Vigente Ninguna

Manufacturas Ren, S de

R.L. de C.V.

Av. 16 de Septiembre No. 4, Int. 2J y

2P, Col. Fraccionamiento Alce

Blanco, Naulcapan C.P. 53370, México.

Dispositivos Médicos

Acondicionamiento Primario y Secundario: Kits de conexión y/o desconexión de acceso venosso. Copa

mestrual

193300129X0328,

203300IT04008927-may-20 27-nov-22 Vigente Vigente Ninguna

Manufacturas Solco, S.A.

de C.V.

Calle dos No. 29, Col. San Pedro de los Pinos, Deleg. Benito Juárez,

Ciudad de México, C.P. 03800

Dispositivos Médicos

Fabricación de Órtesis y Ayudas Funcionales: Prótesis de

rodilla, prótesis de cadera, placas para hueso, tornillos

para hueso, brocas para hueso y sistemas de fijación de

columna.

153300ER020021,

153300ER02002318-feb-15 23-ene-17 Vencido Vigente Ninguna

Manufacturera Dental

Continental, S.A. de C.V.

Industria del Plástico No. 2113, Fracc.

Industrial Zapopan Norte, C.P.

45130, Zapopan, Jalisco

Dispositivos Médicos

Uso odontológico: Alginatos, Diques, Material de

impresión dental, Adhesivos para prótesis dental, Kit de

limpieza dental, Suspensión neutralizante, Acrílicos

(termocurables, autocurables, ortodoncia), Silicones,

Dientes de resina.

183300129X0827,

193300ES01007226-mar-19 08-sep-21 Vigente Vigente Ninguna

Mapydeco, S.A. de C.V.

Diego Ruiz S/No. Col. Otilio Montaño, C.P. 62730, Yautepec,

Morelos.

Dispositivos Médicos

Material Quirúrgico y de curación: Bolsas de colostomía e

ileostomía.193300EL531481 05-sep-19 16-sep-20 vencido Vigente Ninguna

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05/01/2021

ESTABLECIMIENTO DOMICILIO GIRO LINEAS O PRODUCTOS AUTORIZADOS NO. DE OFICIOFECHA DE

EMISION

FECHA DE

VENCIMIENTO

ESTATUS DE LA CERTIFICACIÓN

ESTATUS DEL

ESTABLECIMIENTOOBSERVACIONES

BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS

María Adriana Macias

Carbajal

Privada Degollado No. 20, Agua

Blanca Industrial, C.P. 45235,

Zapopan, Jalisco

Dispositivos Médicos

Material de curación: Solución aséptica Base Gluconato

de Clorhexidina; Solución aséptica base de yodo, alcohol

isopropílico y polímero formador de película; Solución

aséptica base cloruro de benzalconio. Prótesis, Órtesis y

Ayudas Funcionales: Implantes ortopédicos.

203300CT110272 07-ene-21 07-jul-23 Vigente Vigente Ninguna

Matcur, S.A. de C.V.

Aviación Comercial No. 19,

Fraccionamiento Industrial Puerto Aéreo, C.P. 15710, Venustiano

Carranza, Distrito Federal.

Dispositivos Médicos

Suturas quirúrgicas: sutura de catgut matcat, sutura de

polimero de acido glicolico trenzada matgli, sutura de

monofilamento de polidioxadona matnona, sutura de

monofilamento de nylon matny, sutura de

monofilamento de poliprolileno matpileno, sutura de

poliester matpolster y sutura seda matsed.

163300129X0236 14-sep-16 24-ene-18 Vencido Vigente Ninguna

Matcur, S.A. de C.V.

Aviación Comercial No. 19,

Fraccionamiento Industrial Puerto Aéreo, C.P. 15710, Venustiano

Carranza, Ciudad de México.

Dispositivos Médicos

Material Quirúrgico: Suturas. 203300EL531131 27-ago-20 27-feb-23 Vigente Vigente Ninguna

Materiales y

Medicamentos Lides, S.A.

de C.V.

Miguel Ocaranza No. 129 Bis, Col. Merced Gómez, Deleg. Álvaro

Obregón, C.P. 01600, Ciudad de

México.

Dispositivos Médicos

Material de Curación: Gasa Hemostática Absorbente

(Lides S-9), Satin Hemostático Absorbible (Lides S-10). 203300CI110147 28-may-20 01-oct-22 Vigente Vigente Ninguna

Mcd Labs, S.A. de C.V.

Antiguo a San Jacinto No. 159, Col.

Huertos y Granjas de Brenamiel,

C.P. 68285, San Jacinto Amilpas,

Oaxaca.

Dispositivos Médicos

Agentes de Diagnóstico: Medios de Cultivo

Deshidratados, Medios de Cuiltivo Preparados.203300CT110291 18-nov-20 19-feb-21 VIgente Vigente Ampliación de vigencia

Meddex, S.A. de C.V.

Calz. Ermita Iztapalapa No. 855, Col.

Santa Isabel Industrial, C.P. 09822, Iztapalapa, Ciudad de México.

Dispositivos Médicos

Equipo Médico: Esfignomanómetro ADEX, Estuche de

diagnóstico ADEX y Estetoscopio ADEX.183300CI110908 07-feb-19 12-may-21 Vigente Vigente Ninguna

Médica D, S.A. de C.V.Calle Lago Peypus No. 231, Col. Anáhuac, C.P. 11320, Del. Miguel

Hidalgo, Ciudad de México.

Dispositivos Médicos

Equipo Médico: Máquina de anestesia, ventilador

volumétrico, cuna de calor radiante, incubadora, monitor

de signos vitales, aspirador gástrico, electrocardiógrafo,

lámpara de fototerapia, incubadora.

193300IT040498,

193300CI11022309-dic-19 06-mar-22 Vigente Vigente Ninguna

Médica Santa Sofía, S.A. de

C.V.

Av. Boulevard del niño Poblano No.

2354, local 4, Col. Concepción

Guadalupe, C.P. 72450, Puebla,

Puebla.

Dispositivos Médicos

Material Quirúrgico y de curación: Kits para citología

líquida ginecológica.183300ER020061,

183300IT04048813-ago-18 15-may-20 vencido Vigente Ninguna

21 de 31

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05/01/2021

ESTABLECIMIENTO DOMICILIO GIRO LINEAS O PRODUCTOS AUTORIZADOS NO. DE OFICIOFECHA DE

EMISION

FECHA DE

VENCIMIENTO

ESTATUS DE LA CERTIFICACIÓN

ESTATUS DEL

ESTABLECIMIENTOOBSERVACIONES

BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS

Medtronic México, S. de

R.L. de C.V.

Paseo Cucapah No. 10510, Col. El

Lago, C.P. 22210, Tijuana, Baja

California

Dispositivos Médicos

Equipo Médico: Catéter de balón de dilatación de

intercambio Euphora/NC Euphora; Sprinter Legend RX; NC Sprinter; Admiral Xtreme; Pacific Xtreme catéter balón

de dilatación ATP; Amphirion Deep, catetéter PTA con

balón; Pacific Plus; Affinity CP-Centrifugal Blodd Pump;

Bio-Medicus Cannulae and Introducers; Affinity Gusion

Oxygnator; MYOtherm XP; Affinity Pediatric Arterial filter;

Affinity Arterial filter; Sistema Autolog Autotransfusion;

Bio-Consola Medtronic; Medtronic Bio-Medicvus Insertion

Kit; Cateter de Mapeo Medtronic Achieve; Sprinklr

Steeerable Irrigated Tip Catheter for Intracardiac Ablation;

Cateter Marksman; Cateter Admiral Xtreme; Cateter de balón de dilatación de intercambio Solarice/NC Solarice;

Productos EDMS (Drenaje externo de líquido

cefalorraquídeo).

183300129X0033 14-jun-18 22-nov-20 vencido Vigente Ninguna

Medtronic México, S. de

R.L. de C.V.

Blvd. Paseo Cucapah No. 20349, Col.

El Lago, C.P. 22210, Tijuana, Baja

California

Dispositivos Médicos

Equipo Médico: Valvulas aórticas y pulmonares. 183300CI110793 10-oct-18 25-nov-20 vencido Vigente Ninguna

Merka Med Desechables,

SA de CV

Manuel Acuña No. 80, Col.

Jacarandas, C.P. 09280, Iztapalapa, Cd. De México

Dispositivos Médicos

Materiales quirúrgicos y de curación: Accesorios

electroquirúrgicos; Agujas para biopsia; Agujas para

Raquianestesia; Catéteres para canalización de vasos;

Catéteres para drenaje percutáneo, Equipos para

administración de soluciones; Equipo para drenaje

postquirúrgicos; LLaves de paso 3 y 4 vías, Sistema para

manejo de vías aéreas; Sistemas para aspiración de

secreciones;Sondas gastrointestinales; Sistemas de bajo flujo para oxigenoterapia; Sistemas para recolección de

secreciones; Sondas Naso-yeyunales; Equipo para drenaje postquirúrgico pleural.

203300129X0018,

203300IT04023604-jun-20 04-dic-22 Vigente Vigente Ninguna

Mextrauma, S.A. de C.V.

Camino a la Carcaña No. 2409 Col.

Ex Hacienda de Santa Teresa, C.P. 72813, San Andrés Cholula, Puebla.

Dispositivos Médicos

Producción de Implantes Ortopédicos e Instrumental

Quirúrgico.203301EL530953 17-jun-20 12-sep-22 Vigente Vigente Ninguna

Microscopios, S.A. de C.V.

Calzada Ermita Iztapalapa No. 1625-

B, Col. Barrio de San Miguel, C.P.

09360, Iztapalapa, Ciudad de México

Dispositivos Médicos

Microscopio de Cirugía, Microscopio de Exploración, Cuna

de calor radiante con fototerapia.CAS/3/OR/5642/2016 27-jun-16 01-dic-18 Vencido Vigente Ninguna

Mission Hills, S.A. de C.V.Av. Bicentenario No. 374, C.P. 37980, San José Iturbide, Guanajuato

Dispositivos Médicos

Productos Higiénicos: Crema dental, Pasta dental,

Dentífrico en gel.193300EL530231 01-mar-19 11-abr-21 Vigente Vigente Ninguna

Neonacare, S.A. de C.V.

Poniente 115 No. 223, Col. Popo, C.P.

11480, Miguel Hidalgo, Ciudad de México.

Dispositivos Médicos

Monitores de signos vitales: Incubadora para cuidados

generales y Fonodetectores de latidos fetales.193300EL531476 04-sep-19 26-oct-21 Vigente Vigente Ninguna

22 de 31

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05/01/2021

ESTABLECIMIENTO DOMICILIO GIRO LINEAS O PRODUCTOS AUTORIZADOS NO. DE OFICIOFECHA DE

EMISION

FECHA DE

VENCIMIENTO

ESTATUS DE LA CERTIFICACIÓN

ESTATUS DEL

ESTABLECIMIENTOOBSERVACIONES

BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS

Nep, S.A. de C.V.

Autopista México Querétaro Km. 40,

zona Industrial Xhala, C.P. 54740, Mpo. Cuautitlán Izcalli; México

Dispositivos Médicos

Nebulizador Compresor, Nebulizador Ultrasónico 193300129X0145 01-oct-19 23-feb-22 Vigente Vigente Ninguna

Nextmed, S.A. de C.V.

Francisco I. Madero No. 110, Col.

Centro, C.P. 43830, Zempoala,

Hidalgo.

Dispositivos Médicos

Material quirúrgico y de curación: Ropa quirúrgica

desechable no estéril y estéril.203300516A0826 13-ago-20 22-may-21 Vigente Vigente

AMPLIACION DE

VIGENCIA

Novap Farmacéutica, S.A.

de C.V.

Norte 35, 983-Bodega 5 y 8, Col.

Industrial Vallejo, Deleg. Gustavo A.

Madero, C.P. 07729, Ciudad de México.

Dispositivos Médicos

Material de curación: Agua Oxigenada Wetts, Alcohol

Desnaturalizado al 70° GL. Desinfectolate Blanco Wetts,

Wettsrub Rubbing Alcanforado Mentolado, Wetts

Rubbing Alcohol.

173300EL530649,

173300ER020097,

173300EL530921

20-jun-17 05-ene-19 Vencido Vigente Ninguna

Novoinjertos, S.C.

Amores No. 1554, Col. Del Valle, Delegación Benito Juárez, C.P.

03100, Ciudad de México.

Dispositivos Médicos

Prótesis, órtesis y ayudas funcionales: Implantes derivados

de tejido musculo esquelético, piel y cartilago: Tejido óseo

humano, Tejido tendinoso humano, tejido óseo

desmineralizado, Tejido cartilaginoso humano, Matriz dérmica acelular.

193300ER020096,

193300EL53120817-jul-19 14-jun-20 vencido Vigente Ninguna

NPA de México, S. de R.L.

de C.V.

Sor Juana Inés de la Cruz No. 20150

Int. 5, Parque Industrial Tijuana, C.P.

22444, Tijuana, Baja California

Dispositivos Médicos

Equipo Médico: Sistema Integrado VITROS XT7600;

Sistema de Inmunodiagnóstico VITROS ECiQ; Analizador

de Bioquímica VITROS 350.193300EL531088 08-jul-19 15-sep-21 Vigente Vigente Ninguna

Oculus Technologies of

Mexico, S.A. de C.V.

Industria Vidriera No. 81, Fracc.

Industrial Zapopan Norte, C.P.

45130, Zapopan, Jalisco

Dispositivos Médicos

Material quirúrgico y de curación y Productos Higiénicos:

Solución y Gel Antiséptico.183300ER020091 05-jun-18 26-jul-20 vencido Vigente Ninguna

Ormex, S. de R.L. de C.V.

Calle 21 No. 1103, Col. Ampliación

Ciudad Industrial C.P. 97390, Umán,

Yucatán

Dispositivos Médicos

Prótesis, órtesis y ayudas funcionales: Dispositivos para

endodoncia; Dispositivos para ortodoncia.203301EL531231 03-sep-20 20-ene-21 Vigente Vigente Ninguna

Osteo Bio Laboratorio de Biotecnología, S. de R.L. de

C.V.

Lacandones No. 260, Colonia

Monraz, Guadalajara, Jalisco, C.P.

44670

Dispositivos Médicos

Prótesis , órtesis y ayudas funcionales: Implante

Tendionoso, Implante de hueso esponjoso liofilizado,

Implante de hueso esponjoso congelado, Implante de

hueso cortical congelado, Implante de hueso cortico

esponjoso liofilizado, Implante de hueso cortical

liofilizado.

173300129X0218 01-nov-17 22-mar-20 vencido Vigente Ninguna

Paramount Bed México,

S.A. de C.V.

Autorpista México-Querétaro,

Carretera Federal 57, km 194+813, Bodega D, Módulo 13 y 14, El

colorado, C.P. 76246, El Marqués,

Querétaro.

Dispositivos Médicos

Equipo o instrumental médico: Cama automática para

hospital, Cama manual para hospital, Camilla para

hospital.

173300CI110275 30-jun-17 26-dic-19 Vencido Vigente Ninguna

Plásticos Profesionales, S.A.

de C.V.

Jesús Morelos No. 5414, Col. Del

Maestro, C.P. 64180, Monterrey, Nuevo León

Dispositivos Médicos

Material de Curación: Guante estéril desechable de

polietileno para exploración; Productos Higiénico:

Solución desinfectante.153300516A1464 12-ene-16 23-abr-17 Vencido Vigente Ninguna

23 de 31

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05/01/2021

ESTABLECIMIENTO DOMICILIO GIRO LINEAS O PRODUCTOS AUTORIZADOS NO. DE OFICIOFECHA DE

EMISION

FECHA DE

VENCIMIENTO

ESTATUS DE LA CERTIFICACIÓN

ESTATUS DEL

ESTABLECIMIENTOOBSERVACIONES

BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS

Plásticos y Materias

Primas, S.A. de C.V.

Juan de la Barrera No. 3609 Int. 2, Col. Parque Industrial el Álamo, C.P.

44490, Guadalajara, Jalisco

Dispositivos Médicos

Material Quirúrgico y de Curación: Tapón para jeringa,

Bolsa de orina, bolsa para enemas, Bolsa de alimentación

parenteral, Bolsa de alimentación enteral, Bolsa para

diálisis, Bolsa para oxígeno, Equipo DE venoclisis, Equipo

de irrigación, Equipo de transfusión, Equipo de anestesia

epidural, Conectores catéter para diálisis, Sondas

endotraqueales, Sistema para hemodiálisis, Catéter

intravenoso, Catéter para hemodiálisis, Conectores para

diálisis de titanio, Equipo de infusión enteral para usarse

con bomba, Equipo para conexión y desconexión de

cateter para hemodiálisis, Equipo para conexión y

desconexión de fístula apra hemodiálisis, Equipo para la

transferencia de soluciones para diálisis peritoneal,

Equipo para venoclisis de bomba de infusión, Equipo para

diálisis peritoneal automatizada PD Pacífica, Equipos

para medir presión venosa central, Extensiones para

venoclisis, Eyector de saliva, Filtro para hemodiálisis, Llave

de tres o cuatro vías, Sistema para aspiración y

recolección de secreciones, Sistema para diálisis

peritoneal y accesorios, Sistema venoso inplantable,

Sonda gastrointestinal, Sonda para aspirar secreciones, Sonda para drenaje, Sonda para oxígeno, Sonda para

alimentación, Tubos endotraqueales, Vehículo mecánico

de transferencia de soluciones parenterales. Equipo Médico: Equipo portatil para diálisis automatizada, Equipo

portatil para dialisis peritoneal automatizada PD Pacifica

203300CI110221 09-sep-20 01-jun-21 Vigente VigenteAMPLIACION DE

VIGENCIA

Plasti-Estéril, S.A. de C.V.

Av. Ing. Salvador Sánchez Colín No.

9, Col. Parque Industrial, C.P. 50450 Atlacomulco, México

Dispositivos Médicos

Material de Curación: Equipos para Hemodiálisis; Equipos

para Venoclisis para la administración de soluciones.203301CT 110302 24-nov-20 27-abr-21 Vigente Vigente

AMPLIACION DE

VIGENCIA

Prevaris Alfa, S.A. de C.V.

Marruecos No. 85 esquina Av. México, Col. México 68, Naucalpa de

Juárez, C.P. 53260, México.

Dispositivos Médicos

Material de curación: Media antiembólica y calcetín de

compresión.203300516A0962 09-sep-20 11-may-21 Vigente Vigente Ampliación de vigencia

Procter & Gamble Manufacturing México S.

de R.L. de C.V.

San Andrés Atoto No. 326, Col. San

Francisco Cuautlalpan, Mpio. Naucalpan de Juárez, Estado de

México, C.P. 53560

Dispositivos Médicos

Crest y/o Oral-B (Tiras dentales). 143300129X0141 23-sep-14 24-ene-17 Vencido Vigente Ninguna

Productos Adex, S.A. de

C.V.

Ermita Iztapalapa No. 855, Col.

Santa Isabel Industrial, C.P. 09820,

Deleg. Iztapalapa, Ciudad de México.

Dispositivos Médicos

Materiales de Quirúrgico y de Curación: Sonda de drenaje

urinario tipo foley 2 vías, Sonda para drenaje Urinario tipo

Foyley 3 vías, Tubo T tipo Kehr, Tubo T tipo Catell, Sonda

para drenaje urinario tipo Nelaton, Tubo para canalización

tipo Pen-rose.

173300129X0198,

173300IT04050914-sep-17 01-mar-20 vencido Vigente Ninguna

24 de 31

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05/01/2021

ESTABLECIMIENTO DOMICILIO GIRO LINEAS O PRODUCTOS AUTORIZADOS NO. DE OFICIOFECHA DE

EMISION

FECHA DE

VENCIMIENTO

ESTATUS DE LA CERTIFICACIÓN

ESTATUS DEL

ESTABLECIMIENTOOBSERVACIONES

BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS

Productos Farmacéuticos

Alcomex, S.A. de C.V.

Rafael Delgado No. 5, Col Obrera, Cuauhtemoc, Ciudad de México, CP

06800

Dispositivos Médicos

Material de curación: Alcohol desnaturalizado al 70%;

Agua oxigenada de 2.5% a 3.5%193300CI110055 14-mar-19 07-jun-21 Vigente Vigente Ninguna

Productos Forestales

Integrales de Zitacuaro,

S.A. de C.V.

Carretera de la Piedra A. Donato Guerra Kilómetro 3, Aputzio de

Juárez Zitácuraro, Michoacán de

Ocampo, C.P. 61530

Dispositivos Médicos

Material de Curación: Abatelenguas de madera. 163300129X0302 31-ene-17 26-jul-19 Vencido Vigente Ninguna

Productos Galeno, S. de

R.L.

Escape No. 30 Fracc. Industrial Alce

Blanco, C.P. 53370 Mpo. Naucalpan, México

Dispositivos Médicos

Material quirúrgico y de curación: Sondas de látex;

Guantes de látex; Cepillos; Tubos y vendas de látex;

Guantes de polietileno; Bolsa balón respiratorio; Toalla

alcoholada; Conectores de dos vías; Mamilas; Escavadores;

Espéculo vaginal, Pinzas de nylon; Copa menstrual.

203300516A0766 03-ago-20 06-abr-21 Vigente VigenteAMPLIACION DE

VIGENCIA

Productos Maver, S.A. DE

C.V.

Oleoducto No. 2804, Col. Álamo

Industrial, C.P. 45593, Tlaquepaque;

Jalisco

Dispositivos Médicos

Material de Curación: Pirfenidona Gel 193300CI110255 17-dic-19 08-feb-22 Vigente Vigente Ninguna

Productos Ópticos y

Soluciones, S.A. de C.V.

Km. 15.5 Carretera Pachuca Cd. Sahagún, Xochihuacan, C.P. 43580

Epazoyucan, Hidalgo

Dispositivos Médicos

Productos Ópticos: Multi Plus, Steriline, Multi Plus Ultra,

Multi Plus Comfort.

193300129X0262,

193300IT04065021-feb-20 21-ago-22 Vigente Vigente Ninguna

Productos Osto Med, S.A.

de C.V.

Senda Chiquita No. 1, Col. Real

Montecasino, C.P. 62517, Huitzilac,

Morelos.

Dispositivos Médicos

Material de curación: Bolsa de Ilestomía, Bolsa de

Colostomía, Bolsa para Urostomía.203300EL530594 11-may-20 11-nov-22 Vigente Vigente Ninguna

Proface, S.A. de C.V.

Circuito San Eduardo No. 399, No. Interior 102C, San Juan de Ocotán,

Zapopan, Jalisco, C.P. 45019

Dispositivos Médicos

Soluciones antisépticas, Apósitos. 183300CI110177 08-jun-18 08-mar-20 vencido Vigente Ninguna

Profilatex, S.A. de C.V.Febrero de 1917 No. 4, Col. Cipreses, C.P. 56600, Chalco, México

Dispositivos Médicos

Productos Higiénicos: Condón masculinos de hule látex;

Condón femenino de hule látex.203300129X0085,

203300IT04039721-ago-20 07-feb-23 Vigente Vigente Ninguna

Pulsis Patent, S.A. de C.V.

Blvd. Díaz Ordaz No. 808 2do piso,

Int. 1, Col. Anzures, C.P. 72530,

Puebla, Puebla

Dispositivos Médicos

Material Quirúrgico y de curación: Nanoderma (talco). 183300CT110069 03-abr-18 03-sep-19 Vencido Vigente Ninguna

Química y Farmacia, S.A.

de C.V.

Autopista Saltillo-Monterrey Km 11.5,

Capellania Ramos Arizpe, C.P.

25900, Coahuila de Zaragoza

Dispositivos Médicos

Materiales quirúrgicos y de curación: Parche. 183300CI110842 24-oct-18 15-ago-20 vencido Vigente Ninguna

Quiomedic, S.A. de C.V.

Avenida Alfredo del Mazo 15A 3C,

Parque Industrial el Cerrillo Lerma, México

Dispositivos Médicos

Material de curación: Bolsas para colostomía, Bolsa para

enema, Bolsa para urocultivo, Bolsa recolectora de orina, Catéter para succión de flemas, Catéter para suministro

de oxígeno y cánula nasal.

163300IT040096 10-mar-16 29-abr-18 Vencido Vigente Ninguna

25 de 31

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05/01/2021

ESTABLECIMIENTO DOMICILIO GIRO LINEAS O PRODUCTOS AUTORIZADOS NO. DE OFICIOFECHA DE

EMISION

FECHA DE

VENCIMIENTO

ESTATUS DE LA CERTIFICACIÓN

ESTATUS DEL

ESTABLECIMIENTOOBSERVACIONES

BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS

Quirmex, S.A. de C.V.

Prolongación de la Antigua Vía No.

2, Cuanala Juan C. Bonilla, Puebla,

C.P. 72640

Dispositivos Médicos

Material quirúrgico y de curación: Aplicadores de algodón

estéril, Gasa no estéril, Gasa estéril, Compresas de algodón

no estériles, Compresas de algodón estéril, Algodón

plisado en torundas y rollo no estéril, Vendas elásticas,

Gasa simple, seca de algodón, tipo hosital; Cinta umbilical.

203301516A0836 17-ago-20 07-feb-21 Vigente VigenteAMPLIACION DE

VIGENCIA

Quratex, S.A. de C.V.

Carretera ValsequilloKm 9.5, Int.

Bodega 3-4-5-6. Col. Guadalupe

Tlatelpa, C.P. 72960, Puebla.

Dispositivos Médicos

Material de Curación: Gasas Estériles y No estériles.CAS/SELS/10224/202

020-ago-20 13-ago-22 Vigente Vigente Ninguna

Radiotecnología Industrial,

S.A. de C.V.

Puebla Sur Mz. 4 Lote 5, Nave B, Interior 2, Col. Jardín Industrial, C.P.

56535, Ixtapaluca, Edo. De Mex.

Dispositivos Médicos

Equipo Médico: Equipo de Rayos X para Diagnóstico

Dental (BI Image-X Muro, BI Image-X Pedestal)203300el531631 25-nov-20 25-may-23 vigente Vigente Ninguna

RM Healthcare Products,

S.A. de C.V.

Fresnel No. 8375, Parque Industrial Antonio J. Bermúdez, Cd. Juárez,

Chihuahua, C.P. 32470

Dispositivos Médicos

Material quirúrgicos y de curación: Set de aspiracion; Kit

de Bolsas de alimentación parenteral y drenada;

Empaque para catéter cardiovascuilar; Set de

administración de medicamento; Tubo extruido; Bombas

de infusión y kit de terapia intravenosa; Banda para

traqueotomía y Circuitos de anestesia; Mangas

desechables para cuarto quirúrgico.

193300129X0138,

193300IT04039101-ago-19 11-sep-21 Vigente Vigente Ninguna

Rogmed, S.A. de C.V.

Calle 2 No. 8 Mz. B Lt. 16, Col.Parque

Industrial Lerma, Lerma, C.P. 52000, México.

Dispositivos Médicos

Material quirúrgico y de curación: Bolsa para esterilizar

con gas o vapor.163300516A0967 24-oct-16 12-may-18 Vencido Vigente Ninguna

Ropa de Protección, S.A.

de C.V.

Carretera Santa Rosa-La Barca Km.

15.5, Col. Presa Corona

(Atotonilquillo) Municipio de

Chalapa, C.P. 45930, Jalisco.

Dispositivos Médicos

Material de curación: Ropa quirúrgica. 183300ER020718 21-nov-18 21-mar-21 Vigente Vigente Ninguna

RRT Medical, S.A. de C.V.

Gardenias No. 810, Col. Farallón, C.P.

39690, Acapulco de Juárez,

Guerrero.

Dispositivos Médicos

Condones de hule látex. 173300CI110438 03-nov-17 26-nov-19 Vencido Vigente Ninguna

S & Mohr America, S.A. de

C.V.

Circuito de la Industria Poniente,

lote 10 C, Parque Industrial El Cerrillo, C.P. 5200, Lerma; México

Dispositivos Médicos

Material quirúrgicos y de curación: Circuito de Anestesia,

Circuito de Ventilación. Ambos con presentación adulta,

infantil y neonatal.

CAS/SELS/8745/202

024-jul-20 24-ene-23 Vigente Vigente Ninguna

Salud Integral SW, S. de

R.L. de C.V.

Prolongación Industria Textil No. 8

Bis, Col. Parque Industrial

Naucalpan, C.P. 53489, Naucalpan de Juárez, México.

Dispositivos Médicos

Agentes de diagnóstico: Pruebas rápidas; Pruebas de

diagnóstico in vitro.203301129X0208,

203300ES01046327-nov-20 27-may-23 Vigente Vigente Ninguna

Sds de México, S. de R.L. de

C.V.

Circuito Sur No. 31, Parque Industrial

Nelson, C.P. 21395, Mexicali, B.C.

Dispositivos Médicos

Insumos de uso odontológico: Dispositivos para

ortodoncia: Frenos dentales de autoligadura. Equipos para diagnóstico y tratamiento de endodoncia: Puntas

térmicas, unidades de diagnóstico y lámparas de

fotocurado.

203300CI110164 27-jul-20 28-feb-22 Vigente Vigente Ninguna

26 de 31

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05/01/2021

ESTABLECIMIENTO DOMICILIO GIRO LINEAS O PRODUCTOS AUTORIZADOS NO. DE OFICIOFECHA DE

EMISION

FECHA DE

VENCIMIENTO

ESTATUS DE LA CERTIFICACIÓN

ESTATUS DEL

ESTABLECIMIENTOOBSERVACIONES

BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS

Sequi, S.A. de C.V.

Carretera a Tepojaca S/N. Col. Libertad. C.P. 54440, Mpio. Nicolás

Romero, México

Dispositivos Médicos

Ensamble y acondicionado de Sutura Quirúrgica de seda

y de nylon.203301EL530924 16-jun-20 16-dic-22 Vigente Vigente Ninguna

Serral, S.A. de C.V.

Privada Aldama No. 113, Col. Las

Fuentes, C.P. 26010, Piedras Negras,

Coahuila de Zaragoza.

Dispositivos Médicos

Material quirúrgico y de curación: Suturas quirúrgicas no

absorbibles y suturas quirúrgicas absorbibles.183300CI110781 17-sep-18 09-may-20 vencido Vigente Ninguna

Servicios e Innovaciones de México, S.A. de C.V.

Río San Javier No. 26, Col.

Acueducto de Guadalupe, C.P.

07219, Gustavo A. Madero, Ciudad de México.

Dispositivos Médicos

Equipo Médico: Autoclave 203300EL531151 01-sep-20 01-mar-21 Vigente Vigente Ninguna

Smiths Healthcare

Manufacturing, S.A. de C.V.

Carret. Miguel Alemán Km. 21.7, Col.

Parque Industrial Monterrey, C.P. 66603 Apodaca, Nuevo León

Dispositivos Médicos

Material quirúrgico: Set de extensiones; Set de cámara de

goteo; Set de suministros de medicamentos; Set de catéter; Aguja para inseminación artificial; Catéter

convencional; Set para drenado de heridas; Guías

traqueales; Filtros de traqueotomía; Tubos

endotraqueales; Tubos de irrigación y succión; Set de

contraste; Kit angiográfico.

183300129X0145 14-ago-18 03-feb-21 Vigente Vigente Ninguna

Smiths Healthcare

Manufacturing, S.A. de C.V.

Av. Calidad No. 4, Col. Parque

Industrial Internacional Tijuana, C.P.

22425, Tijuana, Baja California.

Dispositivos Médicos

Equipo Médico: Circuitos de respiración de anestesia;

Accesorios de circuito de respiración de anestesia;

Accesorios de las vías respiratorias; Productos traqueales;

Productos traqueotomía; Catéter de succión; Productos

de control de temperatura; Productos de infusión y

administración de medicamentos; Dispositivos de

protección de agujas; Dispositivos de resucitación infantil;

Sistema de acceso a portal implantables; Set de agujas.

183300129X0230 28-mar-19 14-sep-21 Vigente Vigente Ninguna

SNC Tecnología Médica,

S.A. de C.V.

Orquídea No. 6114-A, Bugambilias

Puebla, Puebla, C.P. 72580.

Dispositivos Médicos

Prótesis Tumoral Diafisiaria, PrótesisTumoral de Rodilla,

Prótesis Tumoral de Cadera, Prótesis de hombro, y

Prótesis para Artroplastia No Convencinal de Cadera.193300129X0146 31-oct-19 27-mar-22 Vigente Vigente Ninguna

Solar Meical, S.A. de C.V.Abasolo No. 309, Col. Cuarto Barrio,

C.P. 74160, Huejotzingo, Puebla.

Dispositivos Médicos

Productos Higiénicos: Solución tópica, Solución

bucofaríngea.183300ER020696 26-oct-18 01-nov-20 vencido Vigente Ninguna

27 de 31

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05/01/2021

ESTABLECIMIENTO DOMICILIO GIRO LINEAS O PRODUCTOS AUTORIZADOS NO. DE OFICIOFECHA DE

EMISION

FECHA DE

VENCIMIENTO

ESTATUS DE LA CERTIFICACIÓN

ESTATUS DEL

ESTABLECIMIENTOOBSERVACIONES

BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS

Solomed, S.A. de C.V.Av. Periférico No. 4360, Col San Juan

Ocatan, C.P 45019, Zapopan Jalisco.

Dispositivos Médicos

Catéteres para suministro de oxígeno, Guantes de

Polietileno Ambidiestro, Solución antiséptica con

Gluconato de Clorhexidina, Solución Quirúrgica, Apósito

Transparente, Apósito con barrera Antimicrobiana,

Apósito Hidrocoloide, Solución antiséptica 0.7%

yodóformo libre, Catéter para diálisis Peritoneal, Malla

Quirúrgica, Dispositivos Intrauterinos, Equipo y Bolsa de

Colostomía e Ileostomía, Catéter para Hemodiálisis,

Equipo para drenaje de la cavidad pleural, Vendas de goma, Campos Qurúrgicos

203301EL530901 15-jun-20 15-dic-22 Vigente Vigente Ninguna

Soluciones en Dispositivos Médicos, S. de R.L. de C.V.

Avenida Eugenio Garza Sada No.

427 Sur, Local 38-5b, Col. Altavista, C.P. 64840, Monterrey, Nuevo León.

Dispositivos Médicos

Equipo Médico: Dispositivos de detección temprana de

cáncer cervicouterino.173300129X0219 19-oct-17 21-mar-20 vencido Vigente Ninguna

Sonomedics, S.A. de C.V.Durango No. 153 Sur, Col. Centro,

Cajeme, Sonora, C.P. 85000

Dispositivos Médicos

Equipo médico: Circuitos de ventilación y anestesia,

Cánulas de Gudel, Espaciadores de volumen,

Resucitadores.

203300516A1043 24-sep-20 27-jul-21 Vigente Vigente Ampliación de vigencia

Starkey de México, S.A. de

C.V.

Norte 7 número lote 2 y 3, Col.

Ciudad Industrial, C.P. 87499,

Matamoros, Tamaulipas.

Dispositivos Médicos

Prótesis, órtesis y ayudas funcionales: Aparatos auditivos

en el oído a la medida, Aparatos auditivos detrás del oído,

Aparatos auditivos en el oído.203300EL530471 06-abr-20 06-oct-22 Vigente Vigente Ninguna

Sterigenics, S. de R.L. de

C.V.

Norte 7 s/n, Parque Industrial Tepeji,

C.P., 42850, Tepeji del Rio Ocampo;

Hidalgo.

Dispositivos Médicos

Esterilización por Rayos Gamma: Medicamentos y

Dispositivos Médicos.203300EL530889 15-jun-20 15-dic-22 Vigente Vigente Ninguna

Sterigenics, S. de R.L. de

C.V.

James Watt No. 22, Parque

Industrial Cuamatla, C.P. 54730, Cuatitlan Izcalli, México.

Dispositivos Médicos

Esterilización por óxido de etileno.CAS/SELS/13747/201

819-dic-18 13-mar-21 Vigente Vigente Ninguna

Steris México, S. de R.L. de

C.V.

Av. Avante No. 790, Col. Parque

Industrial Guadalupe, C.P. 67190, Guadalupe, Nuevo León

Dispositivos Médicos

Equipo Médico: Esterilizador de vapor Amsco Century;

Esterilizador por vapor Amsco evolution; Amsco 450 con

generador (Kelvin); Esterilizador/Aereador 100% EO

Amsco V-Pro 1; V-Prox Max Low temperatura Sterilization

System; V-Pro 60; System 1 Sterile processing System;

System 1 E Sterile processing System; System 1 Express

Sterile processing System.

193300ER020136 14-ago-19 09-nov-21 Vigente Vigente Ninguna

Suministros y Desechables

Skkyd, S.A. de C.V.

Enrique Jacob No. 6-8, Col. San Ándres Atoto, Naucalpa de Juárez,

C.P. 53500, México

Dispositivos Médicos

Material quirúrgicos y de curación: Batas desechables;

Bota desechable; Campos quirúrgicos; Equipo para

cirugía general; Equipo para cirugía ortopédica; Equipo

para cirugía ginecológica; Cubrebocas.

183300ER020161 24-ago-18 03-ene-21 Vigente Vigente Ninguna

Suplidores Unidos

Internacionales, SA

Av. Miguel Hidalgo No. 31, Col.

Granjas de Guadalupe, C.P. 54760, Cuautitlán Izcalli, México

Dispositivos Médicos

Material de curación: Suturas quirúrgicas de Catgut, Seda,

Nylon, Polipropileno, Poliester y ácido Glicólico.203300EL531175 09-sep-20 09-mar-23 Vigente Vigente Ninguna

28 de 31

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VENCIMIENTO

ESTATUS DE LA CERTIFICACIÓN

ESTATUS DEL

ESTABLECIMIENTOOBSERVACIONES

BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS

Surgical Especialties México, S. de R.L. de C.V.

Corredor Tijuana-Rosario 2000, No.

24702-B, Col. Ejido Francisco Villa,

C.P. 22235, Tijuana, Baja California.

Dispositivos Médicos

Material quirúrgico y de curación: Sutura Monoderm,

Sutura PDO, Sutura PPN, Sutura Nylon.

193300129X0070,

193300ES01030614-jun-19 30-nov-21 Vigente Vigente Ninguna

Sym Laboratorios, SA de

CV

Privada a Plan de Guadalupe No.

4742, Col. San Baltazar Campeche,

C.P. 72550, Puebla; Puebla

Dispositivos Médicos

Equipo Medico: Espejo Vaginal Estéril Desechable 203300EL530319 24-mar-20 24-sep-22 Vigente Vigente Ninguna

Técnica Medical, S.A. de

C.V.

Cecilia No. 9, Col. Benito Juárez, C.P.

57000, Nezahualcóyotl, México.Dispositivos

Médicos

Equipo médico: Sonda para alimentación; Sonda

gastrointestinal tipo levin; Sonda para Aspiración de

secreciones; Bolsa de Recolección de orina; Equipo de

alimentación Enteral; llaves de 3 y 4 vías con extensión;

Eqiupos de drenaje Pleural; Conector tipo SIMS; Bolsa de Urocultivo; Catéter para Oxígeno; Catéter doble J; Catéter

Torácico; Sonda Nelaton; Sonda y catétres antibacteriales;

Sonda de nutrición enteral; Sonda de yaynostomía;

Suturas; Aguja tipo trucut; Aguja tipo whitacre; Aguja para

biopsia de hueso tipo: Jamshidi; Aguja tipo touhy; Aguja de raquianestesia; Pinza para corte de cordón umbilical;

Catéter tig; Gasas antibacteriales; Brazaletes; Cánulas de

Guedel, Tubos endotraqueales con y sin globo; Espejos vaginales; banco de Llave; Material de curación: Solución

desinfectante.

193300EL531420 19-ago-19 10-nov-21 Vigente Vigente Ninguna

Tecnología y Diseño

Industrial, S.A.P.I. de C.V.

Volcán Paricutín No. 6611, El Collí,

C.P. 45070, Zapopan, Jalisco.

Dispositivos Médicos

Sistema de Fijación Externa (incluye accesorios e

Instrumental); Sistema de Fijación Interna para

Osteosíntesis y distracción (incluye accesorios e

instrumental); Sistema de Endoprótesis (incluye

accesorios e instrumental); Sistema de implantes para

columna vertebral (incluye accesorios e instrumental);

Sistema de implantes para artroscopia (incluye accesorios

e instrumental).

203301IT040386 28-ago-20 28-feb-23 Vigente Vigente Ninguna

Tecnología y Diseño

Industrial, S.A.P.I. de C.V.

Volcán Vesubio No. 6271, Col. El collí

urbano, C.P. 45070, Zaponan;

Jalisco.

Dispositivos Médicos

Material Quirúrgico y de Curación: Sistema de Fijación

Externa; Sistema de Fijación Interna para Osteosíntesis y

distracción; Sistema de Endoprótesis; Sistema de

implantes para columna vertebral; Sistema de implantes

para artroscopia .

203300EL531874 18-dic-20 18-jun-23 Vigente VigenteAMPLIACION DE

VIGENCIA

Tecnomedics, SA de CV

Rosendo Flores No. 55, Col. Centro,

municipio Emiliano Zapata, Hidalgo,

C.P.43960.

Dispositivos Médicos

Electrocardiógrafos, Toco Cardiografos y Bombas de

infusión.203300EL531822 30-nov-20 04-dic-22 Vigente Vigente Ninguna

Terapias de Diálisis, S.A. de

C.V.

Carretera a los Cues Km 3.3-1, C.P. 76240, El Marques, Querétaro.

Dispositivos Médicos

Materiales quirúrgicos y de curación: Qualycarb;

Qualybath.

183300EL532641,

183300EL53264330-nov-18 06-abr-21 Vigente Vigente Ninguna

29 de 31

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05/01/2021

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EMISION

FECHA DE

VENCIMIENTO

ESTATUS DE LA CERTIFICACIÓN

ESTATUS DEL

ESTABLECIMIENTOOBSERVACIONES

BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS

Termómetros Mexicanos,

SA de CV

Av. 16 de Septiembre No. 385, Col.

San Lorenzo Tlaltenango, C.P. 11210, Miguel Hidalgo, Ciudad de México

Dispositivos Médicos

Equipo Médico: Termómetro Clínico Termex. 173300ER020072 27-abr-17 02-jun-19 Vencido Vigente Ninguna

Top Health, S.A.P.I. de C.V.

Volcán de Colima 49, Col. El Colli

Urbano, Zapopan, C.P. 45070,

Jalisco.

Dispositivos Médicos

Materiales quirúrgicos y de curación: Implantes derivados

de tejido amniótico humano mafix, Implantes derivados

de tejido musculo-esquelético humano bonefix,

Implantes derivados de tejido piel humana, Implantes

derivados de tejido vascular humano, Implantes derivados de válvulas cardiacas humana, Implantes de

tejido hemático humano, Implantes derivados de tejido

animal.

203300CT110144 29-jul-20 23-feb-23 Vigente VigenteAMPLIACION DE

VIGENCIA

Transformadora de

Equipos Para Hospitales,

S.A.

Ahuacan No. 8, Col. Pedregal de

Santo Domingo, C.P. 04369, Coyoacán, Distrito Federal.

Dispositivos Médicos

Cuna térmica de calor radiante, Incubadora infantil 203300516A1121 15-oct-20 13-abr-21 Vigente VigenteAMPLIACION DE

VIGENCIA

Trokar, S.A. de C.V.

Francisco I. Madero No. 42, Santa

Cruz Meyehualco, Iztapalapa, C.P. 09700, México, D.F.

Dispositivos Médicos

Material de curación: agujas, sondas, catéteres, cánulas,

tapon para sonda y catéter, espejo vaginal desechable,

dispositivo intrauterino anticonceptivo T de cobre, conectores, mascarilla para oxígeno, estetoscopio

esofágico, riñon, autoclave, tacón ortopédico, circuitos de

ventilación, vendas de goma, asas para amigdalotomía,

alambre para ortodoncia, campana para circuito estéril,

llaves, adaptadores, esfera de plastico, tubo de: extension, drenaje endotraqueales, rectal y elastómero, equipo para:

venoclisis, transfusión, drenaje, alimentación forzada,

transferencia, presión venosa central, colostomia e

ileostomía, asministracion de volumenes medidos y

diálisis, bolsas para: recolección, enema, alimentación,

urocultivo, colostomía e ileostomía.

193300EL531571 19-sep-19 26-oct-21 Vigente Vigente Ninguna

Truemed, S.A. de C.V.

Carretera 57 a San Luis Potosí Km

21, Calle Hércules 300 bodega 2 y 13,

Col. Polígono Empresarial Santa

Rosa Jáuregui, C.P. 76220, Loc.

Santa Rosa Jáuregui, Querétaro,

Querétaro.

Dispositivos Médicos

Prótesis, Órtesis y Ayudas funcionales: Tornillo para

osteosíntesis, Placa para osteosíntesis, Clavos

centromodulares para osteosíntesis, Fijadores externos.CAS/SELS/6473/2019 15-jul-19 21-mar-21 Vigente Vigente Ninguna

Ultramedi, S.A. de C.V.

Calle Norte 6, No. 4, Ciudad

Industrial, Morelia, Michoacan de

Ocampo, C,P. 58200

Dispositivos Médicos

Material de Curación: Guante de exploración de

polietileno, Bolsa para enema, Bolsa para ileostomía o

colostomía, Bolsa para recoleccion de orina, Equipo para

alimentación forzada.

163300ER020035 12-abr-16 26-mar-17 Vencido Vigente Ninguna

30 de 31

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05/01/2021

ESTABLECIMIENTO DOMICILIO GIRO LINEAS O PRODUCTOS AUTORIZADOS NO. DE OFICIOFECHA DE

EMISION

FECHA DE

VENCIMIENTO

ESTATUS DE LA CERTIFICACIÓN

ESTATUS DEL

ESTABLECIMIENTOOBSERVACIONES

BASE DE DATOS DE CERTIFICACION DE BUENAS PRACTICAS DE FABRICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS

Unileben, S.A. de C.V.

Canal de Garay No. 591, Col. U.Hab.

Reforma Garay, C.P.Deleg.

Iztapalapa, C.P. 09860, Ciudad de México.

Dispositivos Médicos

Dispositivo Médico: Solución de Cloruro de Sodio al 0.9% 173300EL531823 09-nov-17 26-nov-19 Vencido Vigente Ninguna

Unileben, S.A. de C.V.

Canal de Garay No. 591, Col. U.H.

Reforma Garay, Del. Iztapalapa, C.P. 09860, Ciudad de México.

Dispositivos Médicos

Equipo de transfusión con filtro sin aguja; Equipo de

transferencia dea medios de contraste sin aguja; Equipo

de venoclisis sin aguja normogotero y microgotero; Catéter para suministro de oxígeno con tubo de conexión

y cánula nasal de plástico; Equipo de succión e irrigación;

Sistema de succión; Sistema de insuflación; Cepillo

citológico; Sellador de piel antibacterial; Adhesivo tisular;

Circuitos de ventilación; Llave de cuatro vías; Equipo para

Bloqueo Epidural; Pluma para la administración de

medicamentos; Dispositivos contadores de dosis para la administración de medicamentos; Inyección y extrusión

de componentes para dispositivos médicos; Solución

salina de Cloruro de sodio al 0.9%.

203300516A1142 29-oct-20 27-abr-21 Vigente VigenteAMPLIACION DE

VIGENCIA

US Cotton México, S de R.L.

de C.V.

24 Oriente No. 602, Col Barrio de Jesús Tlatempa, C.P. 72760, Cholula

Puebla.

Dispositivos Médicos

Material de curación: Agua Oxigenada, Alcohol

desnaturalizado, Gel Antibacterial, Alcohol en Gel, Solución Antibacterial Spray.

203301516A0807 11-ago-20 26-ene-21 Vigente VigenteAMPLIACION DE

VIGENCIA

Venusa de México, S.A. de

C.V.

Hertz No. 1525, Parque Industrial

Antonio J. Bermudez, C.P. 32470, Juárez, Chihuahua

Dispositivos Médicos

Equipo Médico: Switchpen, E-Flex, Vulcan. 173300129X0295 18-abr-18 16-sep-20 vencido Vigente Ninguna

Villanueva Ponce Miguel

Angel/ Comercializadora y

Suministros

Fray Diego de la Magdalena 655, Col. Águilas, San Luis Potosí, C.P.

78260, San Luis Potosí.

Dispositivos Médicos

Equipo Médico: CONDU- FAC (Electrodos para uso

médico).CAS/3/OR/1226/2017 24-ene-17 11-sep-18 Vencido Vigente Ninguna

Visual T.E.X. S.A.

Pino No. 307 Local 7, Col. Atlampa, C.P. 06450, Deleg. Cuauhtémoc,

Ciudad de México.

Dispositivos Médicos

Lentes de Contacto. 163300129X0075 03-oct-16 10-ene-19 Vencido Vigente Ninguna

Vitalmex Comercial, S.A. de

C.V.

Carretera Federal México-Cuautla

Km. 65.2 No. 8, Col. Santa Bárbara,

Municipio Cuautla, Morelos, C.P.

62757.

Dispositivos Médicos

Materiales quirúrgicos y de curación: Líneas de perfusión

sanguínea; Tubería para Irrigación y aspiración; Funda

para cirugía endoscópica; Filtro para microagregados;

Líneas de insuflación de CO2; Sistema de administración

de cardioplejia intruplejia; Conectores y accesorios; Lápices desechables para electrocirugía; Bolsa para

recolección de especímenes desechables; Kits para

conexión-desconexión de fistula o catéter; Campos de

uso quirúrgico desechables; Fundas para hemodinámica;

Paquetes cardiovasculares.

193501EL530076 03-jul-19 28-ago-21 Vigente Vigente Ninguna

Waltvick de México, S.A. de

C.V.

Moreras No. 105, Col. Villa de las

Flores 2a secc. Coacalco de Berriozabal, México, C.P. 55710

Dispositivos Médicos

Equipo médico: Oxíometro de pulso, Nebulizador

Ultrasónico, Monitor Multiparamétrico de signos vitales,

Fonodetector de latido fetal, Electrocardiógrafo digital.203300EL530586 18-mar-20 18-sep-22 Vigente Vigente Ninguna

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