República Argentina - Poder Ejecutivo Nacional2017 - Año de las Energías Renovables

Disposición

Número: DI-2017-11769-APN-ANMAT#MS

CIUDAD DE BUENO AIRESMiércoles 22 de Noviembre de 2017

Referencia: ]-47-3110-3820-15-2----,-,------,------------------,-----------+---

VISTO el Expediente N° 1-47-311 0-3820-15-2 del Registro de esta Administración Nacional de IMedicamentos, Alimentos y Tecno[ogía Médica (ANMA T), Y,

CONSIDERANDO:I

Que por las presentes actuaciones la firma PROMEDON S.A, solicita [a revalidación y modificación delCertificado de Inscripción en e[ RPPTM W PM-IS9-45, denominado S[STEMA O PLACAS y,TORNILLOS, marca ARTHREX.

Que lo solicitado se encuadra dentro de los alcances de la Disposición ANMA T N° 23 S/02, sobre el'Registro Naciona[ de Productores y Productos de Tecnología Médica (RPPTM).

Que la documentación aportada ha satisfecho los requisitos de [a normativa aplicable.

Que [a Dirección Nacional de Productos Médicos ha tomado la intervención que le compete.;

Que se actúa en virtud de las facultades conferidas por el Decreto N° 1490/92 Y el Decret N° 10 1 del 16;de Diciembre de 2015.

'Por ello;

EL ADM[N[STRADOR NAC[ONAL DE LA ADM[N[STRACIÓN NACIONA DE

MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉD[CA

DISPONE:

ARTíCULO 1°._ Revalidese [a fecha de vigencia del Certificado de Inscripción en el RPP M W PM-IS9-45, correspondiente al producto médico denominado SISTEMA DE PLACAS Y TOR ILLOS, marca,ARTHREX, propiedad de la firma PROMEDON S.A. obtenido a través de [a Disposic' ón ANMA T N°5542/1 O de fecha 20 de septiembre de 2010, la cual será 20 de septiembre de 2020.

,.i,,

° PM-189-45

I 'documento N° IF-2017-Inscripción en el RPPTM W

ARTíCULO 2°._ Autorizase la modificación del Certificado de Inscripción en el RPPTMdenominiado SISTEMA DE PLACAS Y TORNILLOS, marca ARTHREX.

, IARTICULO 3°._ Acéptase el Anexo de Autorización de Modificaciones264627o'2-APN-DNPM#ANMAT, el que deberá agregarse al Certificado de,PM-189i45.

ARTICULO 4°,_ En los Rótulos e Instrucciones de uso deberán constar la modificación autorIzadas.. i

ARTIC8LO 5°._ Regístrese; por el Departamento de Mesa de Entrada, notifíquese al interes do y hágaseleentrega ide la presente Disposición conjuntamente c0!1 su Anexo, girese a la Dirección Ide Gestión deInformación Técnica para que efectúe la agregación al Certificado de Inscripción correspondiente.,Cumplido, archívese.

IExpelJie~te W 1-47-3110-3820- 15-2

,Digitally signed by LEOE Roberto LuisDate: 201111)22 09:56:44 ARTLocation: Ciudad Autónoma de Buenos Aires

Roberto Lu)s LedeSubAdmin(stradorAdministra;ción Nacional de Medicamentos. Alimentos y TecnologíaMédlc~ .

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O'g,to"y'>g"edl>y GESTlON DOC MENTALElECTRONICII.

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o~MIN'STERIO DE MOOERNllAC N.ou'SECRETARIA DEMODERNllACION .o,OM'NISTRA T A, ••••• INum""r.CwT3071511156400<0.2017.112109'564S.n3'OO'

ANEXO DE AUTORIZACION DE MODIFICACIONES

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica

(ANMAT), autoriza a la firma PROMEDON S.A. la modificación de los datos

caracterís'ticos correspondientes al Certificado de Inscripción en el RPPTM Jo PM

189-45 de acuerdo con los datos:que figuran en tabla al pie, del producto:I :,

Nombre descriptivo aprobado: SISTEMA DE PLACAS Y TORNILLOS.

Marca: ARTHREX.

Autorizado por Disposición ANMAT N0 5542/10 de fecha 20 de septiembre de

2010. . . ITramitado por expediente N° 1-47-1027-10-3.

DATOIDENTIFICATORIOA MODIFICAR

Vigencia delCertificado:Modelos:,

DATO AUTORIZADOHASTA LA FECHA

20 de septiembre de2010.Tibial Opening WedgePlate, en susimedidas de3a17.5mm

Countersink 2.3 mm

Distal Tibial OsteotomyPlate, en sus medidas de5 a 10 mm

Distal Tibiai ClosingOsteotomy Plate

Plate, Low Pro file,Metatarsal Open. Wdge,de 2.5 a 8 mm, left yright

¡Sm Fragment L-Plate,left y right

Tibial A/P Sloped ;Osteotom .PI-.te de 5 a

. MODIFICACION / I .RECTIFICACIÓN AUTORIZADA

20 de septiembre de 2020.

p.LACA PARA OSTE9TOMIAJ'FEMORAL CON CUNAABIERTA: IMPLANTES .

PLACA, OSTEOTOMÍA COCUÑA ABIERTA, FEMORAJL~IMPLANTES

PLACA PARA OSTEOTOM' IFEMORAL COUNTOURLOOK:1MPLANTES .1PLACA PARA OSTEOTOMIATIBIAL CON CUÑA ABIERTjA:IMPLANTES , lPlaca para osteotomía tib alinclinada A/P: IMPLANTES

Placa, osteotomía con cu aabierta,: IMPLANTES

O •• ,

,

I

página 1 de 30

20 mmProximal Tibial ClosingWedge osteotomy Plate

Distal Tibial OsteotomyPlate set with screw

Tibial Opening WedgeOsteotomy Plate, Ti, de3a17.5mm

Femoral Opening WedgeOsteotomy Plate, de 5 a17.5 mm

Prox.1 Tibial and Dist.FemoralOsteotomyPlate Set

FemoralOsteo Plate,Titanium de 5 a 17.5mmScrew, Full Thread,Solid, Titariium de 2.3mm por 10 a 30 mm

Lag Screw, Cannulated,Titaniuíil de 2,3 por 10a 30 mm

Boné Tap

Osteotomy SupportPlate, two hole

Countersink w/AOConnection, LPPlate/Screw System

Low Profile Plate &Screw System PlateHolder

HTO Plate Screw,cancellous, Ti 6.5 por 35a 70 mmSmall Fragment Plateand Screw Set

PLACA DE SOPORTE DEOSTEOTOMÍA CON DOSORIFICIOS: IMPLANTES

Tornillo, hueso esponjoso, i:IMPLANTES

Tornillo, cortical, Ti:IMPLANTES

IMPLANTE HTO, iBALANCE R

GRANDE: IMPLANTES IIMPLANTE HTO, iBALANCE@GRANDE/EXTRA GRANDE:IMPLANTES

IMPLANTE HTO, iBALANCEPEQUEÑO/MEDIANO:IMPLANTES

IMPLANTE HTO, iBALANCERMEDIANO: IMPLANTES

IMPLANTE HTO, iBALANCERPEQUEÑO: IMPLANTES-

ARANDELA, Ti, CON PÚAS:IMPLANTES

ARANDELA, Ti, PARA SUT RA:IMPLANTES

TORNILLO, HUESOESPONJOSO, BAJO PERFIIMPLANTES

Poste bicortical, titanio:IMPLANTES

PLACA COUNTOURLOCK TOPLATE@, CUÑA RECTA:IMPLANTES

PLACA COUNTOURLOCK TOPLATE@, CUÑA INCLINAD~ .A/P: IMPLANTES 1PLACA COUNTOURLOCK TOPLATE@, LISA: IMPLANTEf

Tornillo, Cortical, Acero /.

• I

I

2 página 2 de 30

l

•

,

Wedge Plate, Modular In,,;',b., IMPlANTES JCancellous Screw, de 4 TORNILLO BAJO PERFIL, Tia 6.5 por 15 a 70 mm Corteza: IMPLANTES

HTO Plate Screw Tornillo Arthrex QuickFixT ,,

Cortical, Titanium de 4.5 Ti: IMPLANTESpor 34 a 60 mm

Placa MTP de bajo perfil,Cortical Screw de 4.5 contorneada: IMPLANTES

I por 34 a 60 mm Tornillo de bajo perfil, Ti,Contourlock HTO Plate, canulado totalmente rose< do:

'1 S Wedge, side-Ieft, de 3 IMPLANTESa 17.5 mm To millo de bajo perfil, Ti,ContourlockHTO Plate, canulado parcialmente

I Straight Wedge, R, de 3 . roscado: IMPLANTESa 17.5 mm PLACA PARA FRACTURA D LContourlock HTO Plate, CALCÁNEO,PERCUTÁNEA)A/P Slpd W, sd-L, de 5 a PROCESO ANTERIOR:17.5 mm IMPLANTES

Contourlock HTO Plate, Placa en T de bajo perfil, 4!A/P Slpd W, sd-R, de 5 a orificios: IMPLANTES17.5 mm PLACA PARA FRACTURA D~L. .

I Contourlock HTO Plate, CALCANEO, PERIMETRO:Flat, Wedge, L, de 67 a IMPLANTES84 mm PLACA PARA FRACTURA DEL

1« Contourlock HTO Plate, CALCÁNEO, PERCUTÁNEA[Flat, Right Side, de 67 a TUBEROSIDAD84 mm POSTERIO R/ PROCESO

I~ Humerus Fracture Plate, ANTERIO: IM PLANTES

long, 5 holes in shaft TORNtiO DE BAlO PERl TI,

Humerus Fracture Plate, canulado, rosca de 18 m :I~ long, w/o bushings IMPLANTES

Humerus Fracture Plate, TORNILLO DE BAJO PERF L, Ti,canulado, rosca de 28 mt3 holes inshaft, w/o

bushings IMPLANTES .

Suture Plate System PLACA DE SUTURA HUME LSUTUREPLATETM: IMPLANTES

Screw, Soft Cann. Int.,TORNILLO PARA PLACA DF

10 por 25 a 35FRACTURA, CORTICAL

I QuickFix LPS, de 2 a 3 BLOQUEANTE, Ti: IMPLAI\ TES

IF-2017-26462702-APN-DNPM#P NMAT

3 página 3 de 30

I

,

,\

por 10 a 20 mm TORNILLO PARA PLACA D~, Low Prefile Screw, Ti, 3 FRACTURA,ESPONJOSO

por 10 a 50 mm, Cann, BLOQUEANTE, Ti: IMPLAN ES

Part Thd BOTÓN, REPARACIÓN PEC

Low Pro file Screw, Ti, de IMPLANTES

3 por 12 a19 mm,. BOTÓN PEC GRANDE:, Cortical IMPLANTES

Screw Cortical Locl<ing 3 SISTEMA DE REPARACIÓNa 3.5 por 10 a 44 mm CON PROVISIÓN DE

Low Prefile Screw, Ti, de IMPLANTES, REPARACIÓN

3.5 a 4 por.14 a 44 mm PEC: IMPLANTES

Screw, Partially JUEGO DE BOTONES PEC

Threaded, Cannulated, GRANDES: IMPLANTES

de 4 por 20 a 44.mm PLAC~ PARA FRACTURA D~

Low prefiJe Lapidus Plate CLAVICULA, CENTRALTERCERA,ACERO

. Low Prefile MTP Plate, INOXIDABLE: IMPLANTESStraight, lo ng, Left, Ti

PLACA PARA CLAvíCULALow Profile MTP Plate, DISTAL, ACERO INOXIDABLE:Straight, short, Left, Ti IMPLANTES ILow Pro file MTP Plate TORNILLO PARA FRAGME~TO,Co nto ured, sho rt, left, Ti HEXALOBULAR: IMPLANT S .

,. Low Pro,file I"ITP Plate ARANDELA, TORNILLO, Ti:Contoured, short, right, IMPLANTESTi

ARANDELA PARA SUTURA TI:'11 Low Profile MTP Plate IMPLANTES

Co nto ured, standard,TORNILLO CANULADO,

1,right, Ti PARCIALMENTE ROSCADCD:Low Pro file MTP Plate IMPLANTESContoured, standard,

TORNILLO CANULADO,.. left, TiTOTALMENTE ROSCADO:

Low Prefije MTP Plate IMPLANTESContoured, long, right,

PLACA COM PERFIL.,Ti

ACUÑADO: IMPLANTESLow Profile MTP Plate

TORNILLO DE BAJO PER7Llong, left, Ti LOW PROFILE SCREWTMLow Prefile MTP Plate, CORTICAL, ACERO IStraight, Long Right, Ti INOXIDABLE: IMPLANTES,

IF-2017-26462702-APN-DNPM# NMAT

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I

;

H-Plate, de 34 a 38 x TORNILLO DE BAJO PERFIL16mm, 6 a 10 mm LOW PROFILE SCREWTM,wedge left CORTICAL, Ti: IMPLANTES

JH-Plate, de 28 a 34 x TORNILLO TIRAFONDO,16mm, left, largo, CANULADO, Ti: IMPLANTEmediano, pequeño PLACA PARA OSTEOTOMW DEH-Plate, de 34 a 38 x TIBIAL DISTAL CON CUÑA

ti 16mm, 6 a 10 mm ABIERTA: IMPLANTESwedge right PLACA PARA OSTEOTOMÍJIl DE

I H-Plate, de 28 a 38 x TIBIAL DISTAL CON CUÑA I

16mm, right, largo, CERRADA Y ABIERTA:mediano, pequeño IMPLANTES

l' ,Low Pro file Screw, Ti, PLACA, BAJO PERFIL, LISA:4.5 por 20 a 80 IMPLANTES, Cannulated PLACA, BAJO PERFIL,Screw, Partia lIy METATARSAL, CUÑA ABIERTA:

i Threaded, Can, 4.5 por 1MPLANTES-20 a 80 GRAPA, COMPRESIÓN, AC ERO

I Syndesmotic Butress INOXIDABLE: IMPLANTES-Plate Kit PLACA DE DOBLEPlate, Low Profile, COMPRESIÓN: IMPLANiE:Cotton, Titanium, en sus TORNILLO QUICKFIXmedidas Flat y de 2 a SCREWTM, CANULADO,8mm PARCILAMENTE ROSCADC :LP Screw, Partially IMPLANTES JThreaded, Can, 6.7 por TORNILLO DE BAJO PERF L40 a 120 mm LOW PROFILE SCREWTM,

CORTEZA: IMPLANTESI

TORNILLO BLOQUEANTE VADE PERFIL BAJO: 1MPLANtES

e ARANDELA, Ti: IMPLANTE

TORNILLO DE COMPRESI :DN,TOTALMENTE ROSCADO,MICRO: IMPLANTES

TORNILLO QUICKFIXSCREWTM, ESPONJOSO,PARCIALMENTE ROSCAD

I IMPLANTES

IF-20 17-26462702-APN-DNPM# NMAT

5 página 5 de 30

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I

I

\

TORNILLO DE COMPRESIONTOTALMENTE ROSCADO,MINI: IMPLANTES

TORNILLO QUICKFIX

:SCREWTM, CANULADO,ROSCA CORTA, ESPONJO O:

1IMPLANTES ITORNILLO DE COMPRESIÓNTOT~LMENTE ROSCADO, l, ESTANDAR: IMPLANTES

TORNILLO DE BAJO PERFI

I Lbw 'ROFILE SCREWTM'1ACERO INOXIDABLE,CORTEZA: IMPLANTES

TORNILLO BLOQUEANTE EBAJO PERFIL, ACEROINOXIDABLE: IMPLANTES

TORNILLO PARA HUESO

ROSCADO,ACERO. INOXIDABLE: IMPLANTES

, TORNILLO DE BAJO PERF LLOW PROFILE SCREWTM,

:1 ACERO INOXIDABLE,CORTICAL: 1MPLANTES

TORNILLO DE BAJO PERF Li LOW PROFILE SCREWTM)

ACERO INOXIDABLE, IESPONJOSO: IMPLANTES

I .TORNILLO DE BAJO PERF[LLdw PROFILE SCREWTMl., CANULADO, ROSCA LAR A:IMPLANTES I

I TORNILLO DE BAJO PER1ILLOW PROFILE SCREWTMROSCA CORTA: IMPLANjES

TORNILLO DE BAJO PERfLLOW PROFILE SCREWTM,ROSCA LARGA: IMPLAN ES

,IF-2017-26462702-APN-DNPM# I\NMAT

6 página 6 de 30

I

•

•

TORNILLO DE BAJO PERFIL.!LOW PROFILE SCREWTM, ti:

, IMPLANTES

Tornillo bloqueante de baje

•perfil, Ti: Irnplantes

PLACA LAPIDUS DE BAJOI PERFIL LAPIDUS PLATETM:li IMPLANTES

PLACA EN H DE BAJO PER ILh H-PLATETM: IMPLANTES

PLACA PARA PERONÉ

I BLOQUEANTE DISTAL, ACEROINOXIDABLE: IMPLANTES I

I PLACARECTA BLOQUEAT'ACERO INOXIDABLE:IMPLANTES

• PLACA CON GANCHO ME IALBLOQUEANTE, ACERO

•INOXIDABLE: IMPLANTES

PLACA TUBULAR TERCERABLOQUEANTE,ACERO

I INOXIDABLE: IMPLANTES

PLACA CON GANCHOI LATERAL BLOQUEANTE,

ACERO INOXÍDABLE:

•1MPLANTESPLACA TU BUL \RTERCERA NO BLOQUEAN E,ACERO INOXIDABLE:

I IMPLANTES

PROVISIÓN DE I~PLANTE S,

II PLACA DE SOSTEN PARASINDESMOSIS TIGHTRORE@

1,

SIN NUDOS: IMPLANTES

PLACA, BAJO PERFIL,conON, Ti: IMPLANTES

, PLACA LISFRANC, Ti:IMPLANTES

PLACA PARA COLUMNAMEDIAL DE BAJO PERFIL'

1F-2017-26462702-APN-DNPM# I\NMAT

7 página 7 de 30

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I

1,

,

.

IMPLANTES

PLACA RECTA DE BAJOPERFIL, Ti: IMPLANTES

PLACA EN T DE BAJO PERIIl,Ti: IMPLANTES

PLACA EN X: IMPLANTES

PLACA, CUÑA ABIERTA,PROXIMAL, BLOQUEANTE:IMPLANTES

PLACA CON GANCHOMETATARSAL UNIVERSAL !DE5.°: IMPLANTES

TORNILLO DE BAJO PERFILOW PROFILE SCREWTM,PARCIALMENTE ROSCADO:1MPLANTES-

PLACA PARA FUSIÓN DETOBILLO: IMPLANTES

PRÓTESIS FALÁNGICAANATOEMICTM: IMPLANT S

, IPLACA PARA OSTEOTOMIAFEMORAL CON CUÑAABIERTA: INSTRUMENTAL

PLACA, OSTEOTOMÍA CON!CUÑA ABIERTA, FEMORAL!:INSTRUMENTAL ~PLACA PARA OSTEOTOM'FEMORAL COUNTOURLO K:INSTRUMENTAL JPLACA PARA OSTEOTOM'TIBIAL CON CUÑA ABIER1A:

¡ INSTRUMENTAL

Placa para osteotomía tiblalinclinada A/P: INSTRUMENTAL

I ,L- Paca, osteotomla con cuna

abierta: INSTRUMENTAL

SISTEMA DE IMPLANTES,PLACA DF C:;OPORTEDF

I -¿VII- -ArJ'-UI'rJV

8 página 8 de 30,

;

OSTEOTOMIA CON DOS LORIFICIOS: INSTRUMENTA

Tommo,h",~"pool"'o, l'INSTRUMENTAL

Tornillo, cortical, Ti:INSTRUMENTAL

IMPLANTE HTO, iBALANCE~GRANDE: INSTRUMENTAL

IMPLANTE HTO, iBALANCE JYGRANDE/EXTRA GRANDE:INSTRUMENTAL

IMPLANTE HTO, iBALANCE( O .PEQUEÑO/MEDIANO: iINSTRUMENTAL

IMPLANTE HTO, iBALANCEMEDIANO: INSTRUMENTAl

IMPLANTE HTO, iBALANCE R

PEQUEÑO: INSTRUMENTA~. ARANDELA, Ti, CON PÚAS:

INSTRUMENTAL~ ARANDELA, Ti, PARA SUTU RA:

INSTRUMENTAL

TORNILLO, HUESOESPONJOSO, BAJO PERFIJ:INSTRUMENTAL

Poste bicortical, titanio:INSTRUMENTAL

i PLACA COUNTOURLOCK f TOPLATE@, CUÑA RECTA:INSTRUMENTAL

PLACA COUN_TOURLOCK f TOPLATE@, CUNA INCLINADA/P: INSTRUMENTAL lPLACA COUNTOURLOCK TOPLATE@, LISA:INSTRUMENTAL

Tornillo Cortical Acero,IF -2017-26462702-APN-DNPM#} NMAT

9 página9 de30

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,

.

I

Inoxidable: INSTRUMENTAU

TORNILLO BAJO PERFIL, Ti,Corteza: INSTRUMENTAL

Tornillo Arthrex QuickFixTM,

11

Ti: INSTRUMENTAL

Placa MTP de bajo perfil,contorneada: INSTRUMEN rL

Tornillo de bajo perfil, Ti,canulado totalmente rosca o:INSTRUMENTAL

1; Tornillo de bajo perfil, Ti,canulado parcialmenteroscado: INSTRUMENTAL

PLAC~ PARA FRACTU,RA DELCALCANEO, PERCUT-ANEA,PROCESO ANTERIOR:

I INSTRUMENTAL

I Placa en T de bajo perfil, 4orificios: INSTRUMENTAL

PLACA PARA FRACTURA DELCALCÁNEO, PERÍMETRO: JINSTRUMENTAL

, .PLACA PARA FRACTURA D L,

¡, CALCÁNEO, PERCUTÁNEA,TUBEROSIDADPOSTERIOR/PROCESOANTERIO: INSTRUMENTAL

, TORNILLO DE BAJO PERFILr

Ti,

(1canulado, rosca de 18 mm:INSTRUMENTAL l

,TORNILLO DE BAJO PERFIL Ti,canulado, rosca de 28 m1INSTRUMENTAL

, PLACA DE SUTURA HUME Lt SUTUREPLATETM:

11 INSTRUMENTAL

TORNILLO PARA PLACA DEFRACTURA, CORTICAL'" nn, E, Ti:.V v . ,-

••I 10 página 10 de 30,

I

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IF-2017-26462702-APN-DNPM#AI\JMA 1

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I INSTRUMENTALI TORNILLO PARA PLACA DEI FRACTURA,ESPONJOSOI BLOQUEANTE, Ti:, INSTRUMENTALi

BOTÓN, REPARACIÓN PEC:INSTRUMENTAL

BOTÓN PEC GRANDE:INSTRUMENTAL

SISTEMA DE REPARACIÓNCON PROVISIÓN DEIMPLANTES, REPARACIÓNPEC: INSTRUMENTAL

JUEGO DE BOTONES PECGRANDES: INSTRUMENTAL

IPLACA PARA FRACTURA DSCLAVÍCULA, CEf\jTRAL jTERCERA, ACEROINOXIDABLE: INSTRUMEN AL

, PLACA PARA CLAvíCULAI DISTAL, ACERO INOXIDABllE:,I

INSTRUMENTAL ~I >

TORNILLO PARA FRAGMEN O,HEXALOBULAR:INSTRUMENTAL

ARANDELA, TORNILLO, Ti:INSTRUMENTAL

ARANDELA PARA SUTURA, TI:I INSTRUMENTAL

ITORNILLO CANULADO,PARCIALMENTE ROSCADO.

IINSTRUMENTAL.

I TORNILLO CANULADO,I TOTALMENTE ROSCADO:I I INSTRUMENTALI PLACA COM PERFIL

I ACUÑADO: INSTRUMENTA

I TORNILLO DE BAJO PERFIL>

11 página 11 de 30

.1¡,,1rI1:

1I11

I•I

LOW PROFILE SCREWTM,CORTICAL, ACEROINOXIDABLE: INSTRUMEN1i L

TORNILLO DE BAJO PERFILLOW PROFILE SCREWTM,CORTICAL, Ti: INSTRUMEN AL

TORNILLO TIRAFONDO,CANULADO, Ti:INSTRUMENTAL

PLACA PARA OSTEOTOMÍA DETIBIAL DISTAL CON CUÑAABIERTA: INSTRUMENTAL

PLACA PÁRA OSTEOTOMÍA DETIBIAL DISTAL CON CUÑACERRADA Y ABIERTA:INSTRUMENTAL

PLACA, BAJO PERFIL, LISA:INSTRUMENTAL

PLACA, BAJO PERFIL,METATARSAL, CUÑA ABIERTA:INSTRUMENTAL IGRAPA, COMPRESIÓN, ACEROINOXIDABLE: INSTRUMENTAL

PLACA DE DOBLECOMPRESIÓN:INSTRUMENTAL

TORNILLO QUICKFIXSCREWTM, CANULADO,PARCILAMENTE ROSCADO:INSTRUMENTAL

TORNILLO DE BAJO PERFILLOW PROFILE SCREWTM,CORTEZA: INSTRUMENTAL

TORNILLO BLOQUEANTE VDE PERFIL BAJO:INSTRUMENTAL

ARANDELA, Ti:INSTRUMENTAL

E

12 página 12 de 30

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• , ,

TOTALMENTE ROSCADO,MICRO: INSTRUMENTAL

TORNILLO QUICKFIXSCREWTM, ESPONJOSO,PARCIALMENTE ROSCAD :INSTRUMENTAL ~

TORNILLO DE COMPRESI' NTOTALMENTE ROSCADO,MINI: INSTRUMENTAL

,

TORNILLO QUICKFIX

"

SCREWTM, CANULADO,ROSCA CORTA, ESPONJ<DSO:

" INSTRUMENTAL JTORNILLO DE COMPRES ÓN

",

TOT~LMENTE ROSCADOjESTANDAR: INSTRUME~AL

TORNILLO DE BAJO PER ILLOW PROFILE SCREWT ,ACERO INOXIDABLE, ~CORTEZA: INSTRUMEN fL

TORNILLO BLOQUEANT6 DEBAJO PERFIL, ACERO JINOXIDABLE: INSTRUMNTAL

TORNILLO PARA HUESOlESPONJOSO,TOTALME TEROSCADO,ACERO ~INOXIDABLE: INSTRUM NTAL

TORNILLO DE BAJO PE~FILLOW PROFILE SCREWTM,ACERO INOXIDABLE, JCORTICAL: INSTRUME TAL

ITORNILLO DE BAJO PE FILLOW PROFILE SCREWT VI,ACERO INOXIDABLE,ESPONJOSO: INSTRUM ENTAL

TORNILLO DE BAJO PE i'FILLOW PROFILE SCREW1jM,CANULADO, ROSCA LArGA:INSTRUMENTAL

IF-20 17-26462702-APN-DNPJ#ANMA T

13 página 13 de 30

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"

TORNILLO DE BAJO PERFI~, LOW PROFILE SCREWTM,, ROSCA CORTA:

INSTRUMENTAL

TORNILLO DE BAJO PERF ~LOW PROFlLE SCREWTM'JROSCA LARGA:INSTRUMENTAL

" TORNILLO DE BAJO PERF LLOW PROFILE SCREWTM) Ti:

, INSTRUMENTAL 1'1',

Tornillo bloqueante de ba,'operfil, Ti: INSTRUMENTALI'

" PLACA LAPIDUS DE BAJOPERFIL LAPIDUS PLATET~'INSTRUMENTAL

PLACA EN H DE BAJO PE FIL" H-PLATETM: INSTRUME TAL,

PLACA PARA PERONÉ 1,1 BLOQUEANTE DISTAL, A, ERO

INOXIDABLE: INSTRUMENTAL" I

PLACA RECTA BLOQUEANTE,ACERO INOXIDABLE, ~

, INSTRUMENTAL

PLACA CON GANCHO M DIAL,BLOQUEANTE,ACEROINOXIDABLE: INSTRUMENTAL

.PLACA TUBULAR TERCEbBLOQUEANTE, ACERO IINOXIDABLE: INSTRUM NTAL

PLACA CON GANCHOLATERAL BLOQUEANTE,ACERO INOXIDABLE:INSTRUMENTAL

PLACA TUBULAR TERCERA NOBLOQUEANTE, ACERO IINOXIDABLE: INSTRUrv ENTAL

PROVISIÓN DE IMPLA!" TES,PLACA DE SOSTÉN PA A

IF-2017-26462702-APN-DNP' #ANMAT

16 página 14 de 30

i ..'

II

It

página 15 de 3015

SINDESMOSIS TIGHTROP @SIN NUDOS: INSTRUMENTAL

PLACA, BAJO PERFIL, ICanON, Ti: INSTRUMENhL

PLACA LISFRANC, Ti:INSTRUMENTAL

PLACA PARA COLUMNAMEDIAL DE BAJO PERFIL:INSTRUMENTAL

PLACA RECTA DE BAJOPERFIL, Ti: INSTRUMENT L

PLACA EN T DE BAJO PEJIL,Ti: INSTRUMENTAL IPLACA EN :: INSTRUMEITAL

PLACA, CUNA ABIERTAPROXIMAL, BLOQUEANT :INSTRUMENTAL

PLACA CON GANCHOMETATARSAL UNIVERSAL DE5.°: INSTRUMENTAL ITORNILLO DE BAJO PERhLLOW PROFILE SCREWT~,PARCIALMENTE ROSCADO:'INSTRUMENTAL, IPLACA PARA FUSION D8TOBILLO: INSTRUMENTAL

PRÓTESIS FALÁNGICAANATOEMICTM:INSTRUMENTAL

El Sistema de placas y El Sistema de placas ytornillos Arthrex se tornillos Arthrex se I puedepuedenutilizar en femúr, utilizar para la fijacipn detibia, humero y \arios fracturas o para correttcionesotros hues')s para la Ifijación de fracturas o angulares en fémur, humero,

Ipara correcc~ohes tobillo, pie, mano, niuñeca,angulares clavícula, om~plato,

l' ! olécranon, húmero, I radio,

IF-201.7-26462702-APN-DNPJ#ANMAT

¡-_o

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I,

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,Indicacionesdeuso: .

,

¡- cúbito, tibia, calcáneo, fíbJla y

1 Productos estériles:

.varios otros huesos. I .Periodo de vida Productos estériles: 5 año ~útil: ~ -:> anos. PRÓTESIS FALÁNGICA

Productos No estériles: ANATOEMICTM: .IMPLANT S,

No tier.en vida de .11 estantería asignada por PLACA PARA OSTEOTOMfiIl.

el fabricante. FEMORAL COUNTOURL01K:IMPLANTES

PLACA COUNTOURLOCK TOPLATE@, CUÑA RECTA: JIMPLANTES COUNTOURL CKHTO IPLACA COUNTOURLOCK roPLATE@, LISA: IMPLANTE

PLACA COUNTOURLOCK TOPLATE@, CUÑA INCLINAdAA/P: IMPLANTES

, IMPLANTE HTO, iBALANC @GRANDE: IMPLANTES

IMPLANTE HTO, iBALANC @GRANDE/EXTRA GRAND1:

I IMPLANTES"

I IMPLAN_TE HTO, iBALANiE@PEQUENO/MEDIANO:IMPLANTES

IMPLANTE HTO, iBALANr@MEDIANO: IMPLANTES

IMPLANTE HTO, iBALAN E@PEQUEÑO: IMPLANTES ISISTEMA DE IMPLANTES,PLACA DE SPPORTE DEIOSTEOTOMIA CON DOSORIFICIOS: IMPLANTESl

SISTEMA DE REPARACI NCON PROVISIÓN DE JIMPLANTES, REPARACI NPEC: IMPLANTES

1F-20 17-26462702-APN-DNPtv #ANMAT

16 página 16 de 30

I. III,

I

I

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'1

PROVISION DE IMPLANTES,PLACA DE SOSTÉN PARAtSINDESMOSIS TIGHTROP @SIN NUDOS: IMPLANTES

TORNILLO DE BAJO PERF LLOW PROFILE SCREWTM, Ti:IMPLANTES

Placa, osteotomía con cuña. abierta: IMPLANTES IPLA_CA,OSTEOTOMÍA CqNCUNA ABIERTA, FEMORAL:IMPLANTES 1Tornillo, hueso esponjos ' , Ti:IMPLANTES

Tornillo, cortical, Ti:IMPLANTES

PLACA DE SUTURA HUM RALSUTlJREPLATETM: IMPJNTESPoste bicortical, titanio:IMPLANTES

TORNILLO DE BAJO PER1IL, Ti,

canulado, rosca de 28 flill m:IMPLANTES

ARANDELA, Ti, CON PÚAS:IMPLANTES IARANDELA( Ti, PARA SlURA:IMPLANTES

JUEGO DE BOTONES P CGRANDES: IMPLANTES

BOTÓN PEC GRANDE:IMPLANTES

BOTÓN, REPARACIÓN EC:IMPLANTES

Productos No Estériles: Notienen vida de estanter aasignada por el fabrica te

ÍA

li página 17 de 30

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ABIERTA: IMPLANTES

PLACA PARA OSTEOTOM~TIBIAL CON CUÑA ABIERT :IMPLANTES IPlaca para osteotomía tibial

"

inclinada A/P: 1MPLANTES1pO", ""otom;, 000 'l

" abierta: IMPLANTES

"

TORNILLO, HUESOESPONJOSO, BAJO PERFI :,IMPLANTES

,¡ Tornillo, Cortical, AceroInoxidable: IMPLANTES

"

TORNILLO BAJO PERFIL, i,'1 Corteza: IMPLANTES J'1 TomUloArthe", QO<kF'r,1 Ti: IMPLANTES .

Placa MTP de bajo perfil," contorneada: IMPLANTE

"To rnillo de bajo perfil, Ti,lcanulado totalmente roscado:

" IMPLANTES

'1 -. Tornillo de bajo perfil, Ti,

,1 canulado parcialmenteroscado: IMPLANTES

"1 PLACA PARA FRACTURA DEL

111CALCÁNEO, PERCUTÁNEA,PROCESO ANTERIOR:

I IMPLANTES

• Placa en T de bajo perfil 4orificios: IMPLANTES

• PLACA PARA FRACTU~ DEL, CALCÁNEO, PERÍMETR :

IMPLANTES I,PLACA PARA FRACTURA DELCALCÁNEO, PERCUTÁNiA,TUBEROSIDAD

.. POSTERIOR/PROCESOIF-2017-26462702-Ai'N-DNP '#ANMAT

] 8 página 18 de 30

,

"

I -f ANTERIO: 1MPLANTES

I TOR~ILLO DE BAJO PERFI '-, Ti," canulado, rosca de 18 mm:I IMPLANTES I,

TORNILLO PARA PLACA DEFRACTURA, CORTICAL IBLOQUEANTE, TI: IMPLA!ES

TORNILLO PARA PLACA DFRACTURA, ESPONJOSO~BLOQUEANTE, Ti: IMPLA TES

.

PLACA PARA FRACTURA 6ECLAVÍCULA, CENTRAL ITERCERA,ACEROINOXIDABLE: IMPLANTES

PLACA PARA CLAvíCULA, DISTAL, ACERO IN OXIDA 3LE:

IMPLANTES, TORNILLO PARA FRAGME NTO,

HEXALOBULAR: IMPLANjES,

IARANDELA, TORNILLO, rIMPLANTES

ARANDELA PARA SUTUI TI,IMPLANTES

'1TORNILLO CANULADO,PARCIALM ENTE ROSCA O:

IIMPLANTES

TORNILLO CANULADO,TOTALMENTE ROSCADO:IMPLANTES

PLACA COM PERFILACUÑADO: IMPLANTES

TORNILLO DE BAJO PERFILLOW PROFILE SCREWTr'CORTICAL, ACEROINOXIDABLE: IMPLANTJS

TORNILLO DE BAJO PE FILLOW PROFILE SCREWT '-1,CORTICAL, Ti: IMPLAN E:S

[F-2017-26462702-APN-DNP~ #ANMAT

15' página 19 de 30I

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"

"

TORNILLO TIRAFONDO,CANULADO, Ti: IMPLANTE

"

PLACA PARA OSTEOTOMJ DETIBIAL DISTAL CON CUÑJABIERTA: IMPLANTES,PLACA PARA OSTEOTOM' DE

, TIBIAL DISTAL CON cUÑAI

I CERRADA Y ABIERTA:,

IMPLANTES

PLACA, BAJO PERFIL, LISA:IMPLANTES

PLACA, BAJO PERFIL," METATARSAL, CUÑA ABIERTA:

IMPLANTES- JGRAPA, COMPRESIÓN, A EROINOXIDABLE: IMPLANTEJL

" PLACA DE DOBLECOMPRESIÓN: IMPLANT S

,

TORNILLO QUICKFIX, SCREWTM, CANULADO,

, PARCILAMENTE ROSCAD!:IMPLANTES

TORNILLO DE BAJO PER IILLOW PROFILE SCREWTM,CORTEZA: IMPLANTES

TORNILLO BLOQUEANTE VA, DE PERFIL BAJO: IMPLAtTES

'1ARANDELA, Ti: IMPLANT S

TORNILLO DE COMPRES~ÓN, TOTALMENTE ROSCADO,MICRO: IMPLANTES

TORNILLO QUICKFIXSCREWTM, ESPONJOSq,PARCIALMENTE ROSCAIDO:IMPLANTES- JTORNILLO DE COMPRE IÓNTOTALMENTE ROSCAD1'MINI: IMPLANTES

IF-20 I 7-26462702-APN-DNP '#ANMA T

20 página 20 de 30

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--1--- o , ~~0~~~~~,~U1~~~DO,

\ ROSCA CORTA, ESPONJO ,0:o IMPLANTES .1

TORNILLO DE COMPRESIONTOT~LMENTE ROSCADO'jESTANDAR: IMPLANTES

TORNILLO DE BAJO PERF L o

LOW PROFILE SCREWTM'lACERO INOXIDABLE,CORTEZA: IMPLANTES-

TORNILLO BLOQUEANTE EBAJO PERFIL, ACEROINOXIDABLE: IMPLANTES

TORNILLO PARA HUESOESPONJOSO, TOTALMEN CEROSCADO,ACERO

i INOXIDABLE: IMPLANTES¡

ITORNILLO DE BAJO PERR[ILLOW PROFILE SCREWTM

,'" ACERO INOXIDABLE,

CORTICAL: IMPLANTES

o, I TORNILLO DE BAJO PERf ILLOW PROFILE SCREWTM,ACERO INOXIDABLE,ESPONJOSO: IMPLANTE

TORNILLO DE BAJO PER ILLOW PROFILE SCREWnv!,CANULADO, ROSCA LARfGA:IMPLANTES JTORNILLO DE BAJO PER ILLOW PROFILE SCREWT ,ROSCA CORTA: IMPLANlfrES

TORNILLO DE BAJO PERiFILLOW PROFILE SCREWT~,ROSCA LARGA: IMPLAN¡TES

Tornillo bloqueante de bajoperfil, Ti: Irnplantes

'-- Lo____ PLACA LAPIDUS DE BAJO

IF-2017-26462702-APN-DNPM o ANMA T

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21 página 21 de 30 I\1

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PERFIL LAPIDUS PLATETM1ItJ1PLANTES

PLACA EN H DE BAJO PER ILH-PLATETM: IMPLANTES lPLACA PARA PERONÉBLOQUEANTE DISTAL, AC ROINOXIDABLE: IMPLANTES

PLACA RECTA BLOQUEAN E,ACERO INOXIDABLE:IMPLANTES

PLACA CON GANCHO ME DIALBLOQUEANTE,ACEROINOXIDABLE: IMPLANTES

PLACA TUBULAR TERCER,fBLOQUEANTE, ACERO IINOXIDABLE: IMPLANTES

PLACA CON GANCHO" LATERAL BLOQUEANTE,

ACERO INOXIDABLE:IMPLANTESPLACA TUBULII.RTERCERA NO BLOQUEAN "E,ACERO INOXIDABLE:IMPLANTES

PLACA, BAJO PERFIL,COnON, Ti: IMPLANTES

PLACA LISFRANC, Ti:IMPLANTES

PLACA PARA COLUMNAMEDIAL DE BAJO PERFILIMPLANTES

PLACA RECTA DEBAJOPERFIL, Ti: IMPLANTES

PLACA EN T DE BAJO PERIL,Ti: IMPLANTES 1PLACA EN X: IMPLANTE

PLACA, CUÑA ABIERTAPROXIMAL, BLOQUEAWE:IMPLANTES

IF-2017-26462702-APN-DNPM 'ANMAT

página 22 de 30

.

--PLACA CON GANCHOMETATARSAL UNIVERSAL )E5.°: IMPLANTES ITORNILLO DE BAJO PERFILLOW PROFILE SCREWTMdPARCIALMENTE ROSCAD :IMPLANTES-

PLACA PARA FUSIÓN DE.TOBILLO: IMPLANTES

PLACA PARA OSTEOTOMÍAFEMORAL CON CUÑA 1 I

, . IABIERTA: INSTRUM~NTA

PLACA, OSTEOTOMIA COCUÑA ABIERTA, FEMORA :INSTRUMENTAL JPLACA PARA OSTEOTOMIAFEMORAL COUNTOURLOlCK:INSTRUMENTAL ~PLACA PARA OSTEOTOMTIBIAL CON CUÑA ABIERI A:INSTRUMENTAL

", Placa para osteotomía tibial!III inclinada A/P: INSTRUMtTAL

¡,Placa, osteotomía con c ñaabierta: INSTRUMENTAL

SISTEMA DE IMPLANTESPLACA DE SOPORTE DEOSTEOTOMÍA CON DOSORIFICIOS: INSTRUMEN CAL

Tornillo, hueso esponjoo o, Ti:INSTRUMENTAL

Tornillo, cortical, Ti:INSTRUMENTAL

IMPLANTE HTO, ¡BALAN l..E@ IGRANDE: INSTRUMENTfL IIMPLANTE HTO, iBALANCE@GRANDE/EXTRA GRANdE:INSTRUMENTAL

---IF-2017-26462702-APN-DNPIV #ANMAT

23 página 23 de 30

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IMPLA~TE HTO, iBALANCErPEQUENO/MEDIANO:INSTRUMENTAL

IMPLANTE HTO, iBALANCB@MEDIANO: INSTRUMENTAL

IMPLANTE HTO, iBALANd@PEQUEÑO: INSTRUME~T1ILARANDELA, Ti, CON PUAS:INSTRUMENTAL

ARANDELA, Ti, PARA SUTlURA:INSTRUMENTAL JTORNILLO, HUESOESPONJOSO, BAJO PERF L:INSTRUMENTAL

Poste bicortical, titanio:INSTRUMENTAL

PLACA COUNTOURLOCK HTOPLATE@, CUÑA RECTA:INSTRUMENTAL

PLACA COUNTCURLOCK HTOPLATE@, CUÑA INCLINA AA/P: INSTRUMENTAL

PLACA COUNTOURLOCK HTOPLATE@, LISA:INSTRUMENTAL

Tornillo, Cortical, AceroInoxidable: INSTRUMEN AL

TORNILLO BAJO PERFIL,/ri,Corteza: INSTRUMENT~L

Tornillo Arthrex QuickFi TM,I Ti: INSTRUMENTAL .

Placa MTP de bajo perfilcontorneada: INSTRUM NTAL

-Tornillo de bajo perfil, Ti/,

Icanulado totalmente ro cado:INSTRUMENTAL -

To millo de bajo perfil, T,u a rcí I e

24 página 24 de 30

,

,

roscado: INSTRUMENTAL

PLACA PARA FRACTURA D LCALCÁNEO, PERCUTÁNEAJPROCESO ANTERIOR: JINSTRUMENTAL

Placa en T de bajo perfil,

,orificios: INSTRUMENTAL IPLACA PARA FRACTURA DELCALCÁNEO, PERÍMETRO:l

"

INSTRUMENTAL

PLACA PARA FRACTURA EL, CALCÁNEO, PERCUTÁNEt'

TUBEROSIDADPOSTERIOR/PROCESO, ANTERIO: INSTRUMENTJL

,

TORNILLO OE BAJO PEI~ TI,, canulado, rosca de 18 m:

INSTRUMENTAL

TORNILLO DE BAJO PERI IL, Ti,

"canulado, rosca de 28 mm:INSTRUMENTAL

PLACA DE SUTURA HU MERALSUTUREPLATETM:INSTRUMENTAL

TORNILLO PARA PLACA DEFRACTURA, CORTICALBLOQUEANTE, Ti:INSTRUMENTAL

TORNILLO PARA PLACA DEFRACTURA,ESPONJOS )

BLOQUEANTE, Ti:INSTRUMENTAL

BOTÓN, REPARACIÓN 'EC: 'INSTRUMENTAL

BOTÓN PEC GRANDE:INSTRUMENTAL

SISTEMA DE REPARAC ÓNCON PROVISIÓN DEIMPLANTES REPARAC ÓN

"" IF-20I7-26462702-APN-DNP #ANMAT

25 página 25 de 30

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,

PEC: INSTRUMENTAL

JUEGO DE BOTONES PECGRANDES: INSTRUMENTJIIL

PLACA PARA FRACTURA dECLAvÍCULA, CENTRAL ITERCERA,ACEROINOXIDABLE: INSTRUMENTAL

PLACA PARA CLAvíCULA IDISTAL, ACERO INOXIDA~LE:INSTRUMENTAL ITORNILLO PARA FRAGMaNTO,HEXALOBULAR:INSTRUMENTAL

ARANDELA, TORNILLO'l:INSTRUMENTAL

ARANDELA PARA SUTU ,TI:INSTRUMENTAL JTORNILLO CANULADO,PARCIALMENTE ROSCA O:INSTRUMENTAL

TORNILLO CANULADO,TOTALMENTE ROSCADC:INSTRUMENTAL

PLACA COM PERFILACUÑADO: INSTRUMEI\ TAL

TORNILLO DE BAJO PEJ1.FILLOW PROFILE SCREWTM,CORTICAL, ACERO IINOXIDABLE: INSTRUMENTAL

TORNILLO DE BAJO PE ,FILLOW PRO FILE SCREW~ M,CORTICAL, Ti:INSTRUMENTAL-

TORNILLO TIRAFONDJ'CANULADO, Ti:INSTRUMENTAL

PLACA PARA OSTEOT MÍA DETIBIAL DISTAL CON CUÑA

IF-201 7-26462702-APN-DNPY!#ANMA T

26 página 26 de 30

ABIERTA: INSTRUMENTAL

I PLACA PARA OSTEOTOM' DE

ITIBIAL DISTAL CON CUÑACERRADA Y ABIERTA:I INSTRUMENTALPLACA, BAJO PERFIL, LIS1:INSTRUMENTAL

PLACA, BAJO PERFIL,METATARSAL, CUÑA ABIERTA:INSTRUMENTAL l.GRAPA, COMPRESIÓN, AJEROINOXIDABLE: INSTRUME~TAL

PLACA DE DOBLECOMPRESIÓN:INSTRUMENTAL

TORNILLO QUICKFIXSCREWTM, CANULADO,PARCILAMENTE ROSCADI INSTRUMENTALTORNILLO DE BAJO PER ILLOW PROFILE SCREWTJ,CORTEZA: INSTRUMEN1¡AL

TORNILLO BLOQUEANTE! VADE PERFIL BAJO:I INSTRUMENTALARANDELA, Ti:INSTRUMENTAL . '

TORNILLO DE COMPRESIÓNTOTALMENTE ROSCAD!,MICRO: INSTRU.MENTA

TORNILLO QUICKFIXSCREWTM, ESPONJOS ,PARCIALMENTE ROSCI'oO:INSTRUMENTAL

TORNILLO DE COMPRE IÓNTOTALMENTE ROSCAD ,MINI: INSTRUMENTAL!

TORNILLO QUICKFIXA

2, página 27 de 30

'1

,

1

. IROSCA CORTA, ESPONJO ;0:f

1 INSTRUMENTAL

TORNILLO DE COMPRESI NTOTALMENTE ROSCADO,ESTÁNDAR: INSTRUMENTL--

I TORNILLO DE BAJO PERF L1 LOW PROFILE SCREWTM,I ACERO INOXIDABLE, 1

,

I CORTEZA: INSTRUMENT L

I TORNILLO BLOQUEANTE EEI

I BAJO PERFIL, ACEROINOXIDABLE: INSTRUMErAL

TORNILLO PARA HUESOESPONJOSO; TOTALMENr E

1 ROSCADO,ACERO,INOXIDABLE: INSTRUME TAL

TORNILLO DE BAJO PER~IL, . LOWPROFaE SCREW]

ACERO INOXIDABLE,CORTICAL: INSTRUMEN AL

, ITORNILLO DE BAJO PE~ ILLOW PROFILE SCREWT ,

1ACERO INOXIDABLE, JESPONJOSO: INSTRUM NTAL

TORNILLO DE BAJO PERhLLOW PROFILE SCREWT~,CANULADO, ,ROSCA LA GA:INSTRUMENTAL ~TORNILLO DE BAJO PE FILLOW PROFILE SCREWTfYl,ROSCA CORTA:INSTRUMENTAL

TORNILLO DE BAJO PE FILLOW PROFILE SCREWT ",ROSCA LARGA:INSTRUMENTAL

ITORNILLO DE BAJO PE FILLOW PROFILE SCREWT M, Ti:INSTRUMENTAL

-. IF-2017-26462702-APN-DNPT\ #ANMAT

28 página 28 de 30

¡------- -Tornillo bloqueante de ba operfil, Ti: INSTRUMENTAL

PLACA LAPIDUS DE BAJOI PERFIL LAPIDUS PLATEH :I INSTRUMENTAL, I

PLACA EN H DE BAJO PE FILH-PLATETM: INSTRUMEWAL

PLACA PARA PERONÉ JBLOQUEANTE DISTAL, A EROINOXIDABLE: INSTRUMENTAL-

PLACA RECTA BLOQUEA~TE,ACERO INOXIDABLE: 1INSTRUMENTAL

PLACA CON GANCHO M •DIAL, I BLOQUEANTE,ACERO ~

INOXIDABLE: INSTRUM NTALl' I PLACA TUBULAR TERCE

II BLOQUEANTE, ACERO

l . INOXIDABLE: INSTRUM NTAL,,I PLACA CON GANCHOi LATERAL BLOQUEANTE,,I ACERO INOXIDABLE:I, INSTRUMENTAL

PLACA TUBULAR TERC .RA NO, BLOQUEANTE, ACERO bINOXIDABLE: INSTRUM NTAL

PROVISIÓN DE IMPLA1ES,PLACA DE SOSTÉN PASINDESMOSIS TIGHTR PE@

ISIN NUDOS: INSTRUM ~NTAL ,

. I

I PLACA, BAJO PERFIL,I COnON, Ti: INSTRUM NTAL

I PLACA LISFRANC, Ti:

IINSTRUMENTAL

PLACA PARA COLUMNI MEDIAL DE BAJO PERjL:

INSTRUMENTAL

PLACA RECTA DE BAJ

IF-20! 7-26462702-APN-DNP ~#ANMAT

29 página 29 cie 30\

PERFIL, Ti: INSTRUMENTPfL

PLACA EN T DE BAJO PERirL,Ti: INSTRUMENTAL IPLACA EN~: INSTRUMEJTALPLACA, CUNA ABIERTAPROXIMAL, BLOQUEANT :INSTRUMENTAL JPLACA CON GANCHO

I METATARSAL UNNERSA DE5.°: INSTRUMENTAL ITORNILLO DE BAJO PER~ILLOW PROFILE SCREWTM,PARCIALMENTE ROSCADINSTRUMENTAL

PLACA PARA FUSIÓN DETOBILLO: INSTRUM ENTA:L

I PRÓTESIS FALÁNGICAANATO EM¡CTM :INSTRUMENTAL

IIIIi

,IIiIL

El presente sólo tiene valor probatorio 3nexado al certificado de Autorización

antes mencionado,

Expediente N° 1-47-3110-3820-,i,5-2.

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IF-20 17-26462702-APN-DNP #ANMAT

3C página 30 de 30

Repüblica Argentina - Poder Ejecutivo Nacional2017 - Año de las Energías Renovables

Hoja Adicional de FirmasAnexo

Número: IF-20 17-26462702-APN-DNPM#ANMAT

CIUDAD DE BUENOS Al ESMiércoles l de Noviembre de 017

Referencia: 1-0047-003820-15-2

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OigltaUy signad byGESTIO~ DOCUMENTAL ElECTRONICA _GDEDN: cn~GESTION DOCUMENTAL ElECTRONICA. GOE, c:AA, o=MINISTERIO DE MODERNIZ/lCION,ou"SECRETARIA DE MODERNIZACION ADMINISTRATIVA, "e,iaINumoor=CUIT 30715117564Date: 2017.11.ol17,32:11-03'00'

Mariano Pablo ManentiJefe 1Dirección Nacional de Productos MédicosAdministración Nacional de Medicamentos, Alimentos y TecnologlaMédica

DI~,laIIy,"~n.d by GESTION OOCIJMENTAI-El TRONICA.

"~DN, "".GESTION DOCUMEt4lAL ElECTIlONIC • GOE. e"ARo_MINISTERIO DE MOrlERNIZACION, ",_SEe ARIA O~

MOOERNIZACION ADMINISTRATlV", •• ,;"'~" _eUI1.aOI151\7~4Da•• 2011.11 01 11,32;11 .<)3'00'