13 Elaboracion de Un Dossier de Calidad

7/25/2019 13 Elaboracion de Un Dossier de Calidad

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ELABORACIN DE UN DOSSIERDE CALIDAD


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PASOS PARA ELABORAR UN DOSSIER DE CALIDAD

Se pueden elaborar dosieres finales o dosieres de calidad en dossituaciones:

Cuando una empresa quiere tener un registro de cmo se harealizado una actividad (la fabricacin de un producto, la prestacinde un servicio), realizada y documentada por ellos mismos para

poder dejar constancia escrita de lo que se ha hecho.

Cuando una empresa cliente contrata a otra empresa comoproveedor para que le suministre materiales, le preste servicios orealice obras. En estos casos, es muy habitual que el cliente le pida

al proveedor que elabore y le entregue un dosier para poderdocumentar que el producto o servicio adquirido es conforme conlas especificaciones iniciales.


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1. Planificacin de las actividades y definicin de los requisitos: Elprimer paso para la elaboracin del dosier est en el momento dela planificacin de cmo se va a realizar el producto o servicio quese necesita documentar.

Esto incluye decidir qu normas de calidad le aplican al producto ya la empresa, elaborar el plan de calidad, teniendo siempre encuenta el manual de calidad, redactar las especificaciones tcnicasdel producto en base a las NTP o a las internacionales, revisar losprocedimientos que le aplican, definir las condiciones de

aceptacin, acordar qu controles de calidad se van a realizar,elaborar el formato del registro de Programa de Puntos deInspeccin PPI, y por ltimo, detallar qu documentos y registros

sern documentados en el dossier final de calidad.


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2- Realizacin de las actividades: Una vez planificado cmo se va arealizar el producto o servicio, se realizan las actividades. Mientrasestas se van realizando, se deben ir generando los registros quems tarde incluir el dossier.

3- Recopilacin de documentos y registros: Una vez finalizadas las

actividades, se termina de elaborar el dosier y se comprueba queestn todos los documentos incluidos, con los procedimientosaprobados y firmados, los registros completos, los PPI firmados,etc.

4- Recepcin del producto, obra o servicio, y entrega del dossier: Para

terminar, una vez acabadas todas las actividades y entregado elproducto al cliente, se le aade la portada y el ndice al dosier, y seentrega al cliente para recibir sus comentarios, y posteriormentepara que lo apruebe y lo archive.


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QU DEBE INCLUIR UN DOSSIER DE CALIDAD?

El contenido del dossier de calidad puede variar dependiendo de laactividad que de la que se desee dejar constancia. De manera general,se debern incluir en el dossier todos los planes, procedimientos,PPIs, registros que permitandemostrar cmo se ha realizado laactividad, y que esta se ha realizado conforme a los requisitos

establecidos.

A modo orientativo, estos son algunos de los documentos que sesuelen incluir en los dossieres:

Portada e ndice del dossier.

Plan de Calidad. Plan de medio ambiente, cuando aplique.

Plan de seguridad y salud (o Plan de PRL), cuando aplique.

Documentos del contrato.


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QU DEBE INCLUIR UN DOSSIER DE CALIDAD?

Especificaciones tcnicas y planos del producto, servicio u obrarealizada.

Procedimientos aplicables.

Actas de reuniones.

Certificados de los materiales usados, certificados de cualificacin

del personal, certificados de calibracin/verificacin de equipos demedida

Ordenes de compra y/o servicio, as como facturas de compra delos materiales usados.

Planes y Programas de Puntos de Inspeccin (PPI).

Informes de inspecciones, auditoras, no conformidades

Manuales de uso del producto.

Acta de recepcin final.

Certificado de conformidad.

Otros registros relevantes.


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EJEMPLOS DE DOSSIER DE CALIDAD
http://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/scratch_6/13.1%20DOSSIER%20DE%20CALIDAD%20MOLIENDA%20OT281.pdfhttp://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/scratch_6/13.1%20DOSSIER%20DE%20CALIDAD%20MOLIENDA%20OT281.pdf


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NO SOLO BASTA LACANTIDAD DE PROCESOS YPRODUCTOSMANUFACTURADOS, SINO LACALIDAD Y SEGURIDAD CON

QUE HAN SIDOIMPLEMENTADOS

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