2015 - Año Del Bicentenario Del Congreso De Los Pueblos Libres · 2015-10-23 · ... del Instituto...
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"2015 - Año Del Bicentenario Del Congreso De Los Pueblos Libres" Ministerio de Salud Secretaría de Políticas, Regulación e Institutos . A.N.M.A.T. DlSPOSICION N! BUENOS AIRES, 8722 21 Gel 1015 VISTO el Expediente NO 1-0047-15287-13-4 del registro de esta Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), y CONSIDERANDO: Que por las p'resentes actuaciones la firma TAKEDA PHARMA S.A., en representación de la firma Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd., solicita la inscripción en el Registro de Especialidades Medicinales (en adelante REM) de esta Administración Nacional, de una nueva especialidad medicinal de nombre comercial ADCETRIS ingrediente farmacéutico activo BRENTUXIMAB VEDOTIN, a los fines de su importación a la República Argentina. Que la aludida especialidad medicinal está indicada para el tratamiento de pacientes con linfoma de Hodgkin (LH) en recaída o refractario y Iinfoma anaplástico de células grandes sistémico (LACGs) en recaída o refractario. Que el artículo 10 de la Ley 16.463 establece que "quedan sometidos a la presente ley ya los. reglamentos que en su consecuencia se dicten, la importación, exportación, producción, elaboración, fraccionamiento, 1 comercialización o depósito en jurisdicción nacional o con destino al comercio interprovincial de las drogas, productos químicos, reactivos, formas farmacéuticas,
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