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    INSTITUTO ECUATORIANO DE NORMALIZACIN

    Quito - Ecuador

    NORMA TCNICA ECUATORIANA NTE INEN 2 537:2010

    SISTEMA DE GESTIN INTEGRAL PARA LA MICRO,PEQUEA Y MEDIANA EMPRESA. REQUISITOS.

    Primera Edicin

    INTEGRATED MANAGEMENT SYSTEM FOR MICRO, SMALL AND MEDIUM ENTERPRISES. REQUIREMENTS.

    First Edition

    DESCRIPTORES: Servicios, organizacin, gestin y calidad de la empresa, proteccin ambiental y sanitaria, seguridad,normalizacin, reglas generales, gestin integral, micros, pequeas y medianas empresas, requisitos.

    FD 13.04-401

    CDU: 658.56 :628.19CIIU: 9100ICS: 03.120.10; 13.020.10; 01.040.13; 01.120; 03.100.01

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    CDU: 658.56:628.19 CIIU: 9100ICS: 03.120.10; 13.020.10; 01.040.13; 01.120; 03.100.01 FD 13.04-401

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    ndicePg.

    0.1 Introduccin ii

    0.2 Modelo y principios .. ii1 Objeto y campo de aplicacin . 11.1 Objeto . 11.2 Campo de aplicacin 12 Referencia normativas . 13. Trminos y definiciones 14. Requisitos del Sistema de Gestin Integral MIPYMES .. 24.1 Gestin del negocio 24.1.1 Requisitos previos 24.1.2 Planificacin .. 34.1.3 Coordinacin y comunicacin 34.1.4 Desarrollo permanente 3

    4.2 Gestin de recursos . 34.2.1 Gestin del recurso humano .. 34.2.2 Gestin del recurso financiero .. 44.2.3 Gestin de la infraestructura . 4

    4.3 Gestin de ventas 44.3.1 Conocimiento del mercado 44.3.2 Requisitos del producto . 44.3.3 Acuerdos con los clientes . 4

    4.4 Gestin de operaciones 44.4.1 Planificacin de la produccin o prestacin del servicio .. 44.4.2 Compras .. 5

    4.4.3 Control de la produccin o prestacin del servicio . 54.4.4 Control de calidad 54.4.5 Entrega al cliente . 6

    4.5 Gestin ambiental y seguridad . 64.5.1 Prevencin de la contaminacin al ambiente . 64.5.2 Prevencin de riesgos al trabajador . 6

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    CDU: 658.56:628.19 CIIU: 9100ICS: 03.120.10; 13.020.10; 01.040.13; 01.120; 03.100.01 FD 13.04-401

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    0.1 Introduccin

    En la poca moderna, liderada por movimientos mundiales de apertura comercial e innovacin

    tecnolgica, los pases requieren contar con estructuras productivas eficaces, eficientes ycompetitivas. Un pas es tan exitoso como lo son sus empresas y organizaciones productoras debienes o prestadoras de servicios. El establecimiento de estndares y criterios de operacin paraestas organizaciones es el primer paso en la bsqueda de alcanzar niveles internacionales de calidady competitividad.

    En el Ecuador existe gran cantidad de micro, pequeas y medianas empresas que no han tenido laoportunidad y los recursos de optar por certificaciones con normas internacionales. Sin embargo,necesitan demostrar sus condiciones para participar del negocio mundial. Estas empresas son lasmayores generadoras de trabajo y es fundamental apuntalar su desarrollo y fortalecer sus estructuraspara contribuir a la competitividad general del pas.

    La presente norma busca delinear el camino para el mejoramiento de las micro, pequeas y medianas

    empresas, como punto de partida para introducir principios de gestin universalmente aceptados yprcticas de negocio dirigidas a contribuir al logro de resultados, para lo cual se ha incluido en elAnexo A de esta norma un Cuadro de Referencias Normativas. Se fundamenta en el enfoque hacia lasatisfaccin del cliente y el desarrollo de habilidades internas eficientes y consistentes. Esta normadebe ser mirada como camino hacia certificaciones internacionales de mayor reconocimiento.

    Esta norma incluye ciertos requisitos especficos aplicables a diversas actividades. La intencin esgenerar una mejora de la gestin integral necesaria para la produccin y prestacin de productos y/oservicios

    Un sistema de gestin integral involucra prcticas para la planificacin, conocimiento del mercado,administracin de recursos y operaciones, manejo ambiental, seguridad y salud ocupacional.

    Este sistema de gestin no pretende ser un sistema de gestin documentado aunque en algunosprocesos se requiera de cierta informacin que agregue valor a la organizacin de forma bsica,sencilla y mnima. Los documentos y registros que se establezcan en el sistema sirven para demostrarel cumplimiento de los requisitos de esta norma.

    0.2 Modelo y principios

    Modelo del Sistema de Gestin Integral de MIPYMES

    El sistema de gestin integral MIPYMES representado en el grfico, demuestra la interaccin de losrequisitos establecidos en la presente norma, que constituye un conjunto de los mbitos de gestinnecesarios para lograr el desarrollo permanente de una organizacin.

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    CDU: 658.56:628.19 CIIU: 9100ICS: 03.120.10; 13.020.10; 01.040.13; 01.120; 03.100.01 FD 13.04-401

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    Fig. 1 Modelo del Sistema de Gestin Integral MIPYMES

    Principios de gestin

    Se han identificado siete principios de gestin que pueden ser utilizados con el fin de conducir a laorganizacin al mejoramiento continuo:

    a) Enfoque al cliente

    "La organizacin depende de sus clientes y por lo tanto debe comprender sus necesidadesactuales y futuras, satisfacer sus requisitos y esforzarse en exceder sus expectativas. En unaorganizacin exitosa, sus miembros piensan continuamente en sus clientes y desarrollan susactividades para que alcancen lo que esperan.

    b) Liderazgo

    Una empresa necesita de un lder. Los lderes son personas que tienen la capacidad de dirigir losesfuerzos de un grupo humano hacia el logro de objetivos comunes. Una organizacin exitosacomparte la visin de futuro y compromete a sus miembros a participar activamente para alcanzarlos resultados.

    c) Enfoque en datos y resultados

    Las decisiones de negocio de una organizacin deben estar fundamentadas en datos. Soloaquellos procesos que se miden, se pueden controlar y se pueden mejorar. Existen oportunidadespara optimizar los procesos de una empresa, pero estos no son visibles. El uso de datos permiteidentificar acciones con resultados concretos.

    d) Eficiencia

    La organizacin debe desarrollar la habilidad de lograr los objetivos planteados utilizando el menorvolumen de recursos. La eficiencia no solo significa ahorros. Tambin significa que las diversasacciones sean ejecutadas cumpliendo con los estndares establecidos.

    Gestin deVentas

    Gestin

    deOperaciones

    Gestin delNegocio

    Gestin deRecursos

    R

    equisitos

    C

    liente

    y

    Partes

    Interesadas

    Satisfaccin

    Cliente

    y

    Partes

    Interesadas

    GestinAmbiental

    y Seguridad

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    CDU: 658.56:628.19 CIIU: 9100ICS: 03.120.10; 13.020.10; 01.040.13; 01.120; 03.100.01 FD 13.04-401

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    e) Desarrollo permanente

    La organizacin busca de manera sistemtica y planificada el progreso del negocio, usando para elefecto los lineamientos establecidos en la presente norma. Un negocio que satisface a sus clientestiene oportunidades de crecer y fortalecerse. La innovacin es fundamental para alcanzar lapreferencia de dichos clientes. Es primordial que la direccin de una organizacin busque

    continuamente nuevos negocios, nuevos productos, nuevos servicios; o la forma de proveer losmismos con caractersticas diferentes, que les den ventaja en el negocio.

    f) Conciencia ambiental

    Las operaciones de las organizaciones interactan positiva o negativamente con el ambiente. Unaorganizacin exitosa toma en cuenta aquellos aspectos significativos de su trabajo frente alambiente y los considera para reducir y/o prevenir la contaminacin.

    g) Ambiente de trabajo seguro

    Las personas realizan sus actividades en un ambiente donde conocen los riesgos y handeterminado mtodos adecuados para minimizarlos. La salud de los trabajadores es fundamental y

    la organizacin debe aplicar prcticas adecuadas para cuidarla

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    CDU: 658.56:628.19 CIIU: 9100ICS: 03.120.10; 13.020.10; 01.040.13; 01.120; 03.100.01 FD 13.04-401

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    Norma TcnicaEcuatorianaVoluntaria

    SISTEMA DE GESTIN INTEGRAL PARA LA MICRO,PEQUEA Y MEDIANA EMPRESA.

    REQUISITOS.

    NTE INEN2 537:2010

    1. Objeto y campo de aplicacin

    1.1 Objeto

    Esta norma proporciona los requisitos para un sistema de gestin integral para las micro, pequea ymedianas empresas del Ecuador, cuando una organizacin necesita:

    a) Establecer, implementar, revisar, mantener y mejorar un sistema de gestin integral.b) Demostrar su capacidad de cumplir los requisitos establecidos en esta norma.c) Incrementar su nivel de formalidad, rendimientos econmicos y elevar su nivel de competitividad.d) Proporcionar en forma consistente, productos y servicios que satisfacen los requisitos del cliente

    y reglamentarios aplicables a los mismos.e) Desarrollar su negocio alineado a prcticas de gestin que promuevan el conocimiento tcnico y el

    mejoramiento continuo.f) Fomentar el enfoque en el cliente como base para su crecimiento econmico.

    1.2 Campo de aplicacin

    Los requisitos de esta norma son genricos se aplica principalmente a las empresas micro ypequeas, pudiendo ser implementadas por medianas empresas, sin importar su tipo ni producto oservicios suministrados.

    Estos requisitos constituyen el punto de partida para la implementacin de otros sistemas de gestincomo los relacionados con las normas ISO.

    Existen requisitos que por la naturaleza de la organizacin no seran aplicables y pueden serconsiderados para su exclusin. Las exclusiones se limitan a los requisitos de esta norma que tenganla condicin de cuando sea aplicable.

    2. Referencias normativas

    ISO 9000. Sistemas de Gestin de Calidad. Fundamentos y Vocabulario

    3. Trminos y definiciones

    3.1 Cliente. Organizacin o persona que recibe un producto. (Tomado de la NTE INEN ISO9000:2005, numeral 3.3.5) o servicio.

    3.2 Direccin de la organizacin. Es la mxima autoridad de una organizacin.3.3 Documento. Informacin y su medio de soporte. (Tomado de la NTE INEN ISO9000:2005, numeral 3.7.2)

    Nota 1. Los documentos pueden estar en cualquier formato o medio y mantenerse actualizados

    3.4 Estrategia. Conjunto de decisiones y acciones para la consecucin de los resultados de laorganizacin.

    3.5 Gestin integral. Es el conjunto de procesos mnimos para la planificacin, conocimiento delmercado, administracin de recursos y operaciones, manejo ambiental, seguridad y saludocupacional.

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    DESCRIPTORES: Servicios, organizacin, gestin y calidad de la empresa, proteccin ambiental y sanitaria, seguridad,normalizacin, reglas generales, gestin integral, micros, pequeas y medianas empresas, requisitos

    InstitutoEcuatorianodeNormalizacin,INENCasilla17-01-3999B

    aquerizoMorenoE8-29yAlmagroQuito-EcuadorProhibidalareproduccin

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    3.6 Gestin de negocio. Es el conjunto de procesos, recursos y decisiones encaminadas aadministrar la organizacin, buscando sus resultados.

    3.7 Gestin de operaciones. Es el conjunto de procesos encargados de proporcionar el producto oservicio al cliente, en las condiciones acordadas.

    3.8 Gestin de recursos. Es el conjunto de procesos para la administracin correcta de losrecursos que la organizacin dispone (personal, equipos, accesorios, dinero u otros), y su utilizacineficiente para el logro de los resultados.

    3.9 Gestin de seguridad y medio ambiente. Es el conjunto de procesos establecidos por laorganizacin con la finalidad de prevenir la contaminacin al ambiente y los riesgos al trabajador.

    3.10 Gestin de venta. Es el conjunto de procesos responsables de generar ingresos econmicos ala organizacin, como resultado de la venta de productos o servicios.

    3.11 Micro, pequea y mediana empresa (MIPYME).Es la unidad econmica constituida por almenos una persona natural o jurdica bajo cualquier forma de organizacin o gestin empresarialcontemplado en la legislacin vigente, que tiene como objeto desarrollar actividades de extraccin,transformacin, produccin, comercializacin de bienes o prestacin de servicios. Las caractersticas

    de estas empresas estn expresadas en el Reglamento General de la Ley Orgnica del SistemaNacional de Contratacin Pblica.

    3.12 Negocio. Es un proceso que depende de la correcta administracin de los recursos, cuyoresultado econmico es positivo para la organizacin.

    3.13 Organizacin. Conjunto de personas e instalaciones con una disposicin de responsabilidades,autoridades y relaciones. (Tomado de la NTE INEN ISO 9000:2005, numeral 3.3.1)

    3.14 Proceso. Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactan las cualestransforman elementos de entrada en resultados. (Tomado de la NTE INEN ISO 9000:2005, numeral3.4.1)

    3.15 Producto. Resultado de un proceso (Tomado de la NTE INEN ISO 9000:2005, numeral 3.4.2)

    Nota. Para efectos de esta norma, producto es el resultado de las actividades operativas que la organizacin provee a uncliente.

    3,16 Reclamo. Es una queja del cliente que involucra un reconocimiento econmico. Por ejemploaceptacin de devoluciones, notas de crdito y ejecucin de garantas.

    3.17 Registro. Documento que presenta resultados obtenidos o proporciona evidencia deactividades desempeadas (Tomado de la NTE INEN ISO 9000:2005, numeral 3.7.6).

    Nota: Los registros pueden estar en cualquier formato o tipo de medio, ser legibles y fcilmente recuperables

    3.18 Servicio. Es un tipo de producto intangible provisto por la organizacin a un cliente. Porejemplo: servicio de limpieza, mantenimiento de vehculos, transporte de carga, etc.

    4. Requisitos del Sistema de Gestin Integral de MIPYME

    4.1 Gestin del negocio

    4.1.1 Requisitos previos

    La organizacin debe cumplir sus obligaciones tributarias y laborales, y disponer del permiso defuncionamiento provisto por la autoridad competente.

    Nota: No es obligacin que una organizacin deba estar conformada como empresa o compaa. Se espera que tenga algnesquema formal de constitucin.

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    4.1.2Planificacin

    4.1.2.1 La Direccin de la organizacin debe establecer, documentar y mantener los lineamientosestratgicos y los objetivos de su desarrollo, basados en los requerimientos de los clientes y en suspropias condiciones e infraestructura.

    Dichos lineamientos deben incluir el compromiso con:

    a. El desarrollo de negocio,b. La satisfaccin del cliente,c. La prevencin de la contaminacin y de los riesgos de los trabajadores.

    4.1.2.2Los objetivos de negocio deben establecerse alineados con la estrategia, ser medibles y cubrirlos siguientes puntos:

    a. Mejoramiento en los resultados del negocio.b. Mejoramiento en la satisfaccin del cliente.c. Mejoramiento en la calidad del producto o servicio.d. Prevencin de la contaminacin y los riesgos laborales

    4.1.2.3 La organizacin debe establecer, documentar y ejecutar las acciones necesarias para elcumplimiento de los objetivos, y desarrollar mecanismos para dar seguimiento permanente a sucumplimiento. La estrategia debe ser revisada y/o actualizada mnimo una vez por ao o cuandoexistan cambios en las condiciones internas o externas que as lo ameriten.

    4.1.3Coordinacin y comunicacin

    La ejecucin de las acciones y el logro de los objetivos debe ser una tarea conjunta de las personasque conforman la empresa. Es responsabilidad de la Direccin establecer mecanismos decoordinacin, comunicacin y asignacin de responsabilidades y recursos para promover un trabajoen equipo eficaz y eficiente.

    4.1.4Desarrollo permanente

    La Direccin de la organizacin debe:

    4.1.4.1Revisar a intervalos definidos, al menos trimestralmente, el cumplimiento de los objetivos de laorganizacin.

    4.1.4.2Evaluar el desempeo general de la organizacin y sus procesos, incluyendo al menos:

    a. Resultados del negociob. Estado de cumplimiento del presupuestoc. Cumplimiento de acuerdos con el cliented. La eficiencia de los procesos operativose. El desempeo ambiental y de seguridad en el trabajo

    4.1.4.3 Registrar las revisiones realizadas que demuestren el estado de avance del cumplimiento delos objetivos de la organizacin.

    4.2 Gestin de recursos

    4.2.1 Gestin del recurso humano

    La organizacin debe establecer las responsabilidades y autoridades del personal e identificar susrequisitos necesarios en trminos de educacin, formacin, habilidades o experiencia.

    La organizacin debe mantener personal competente para cumplir los compromisos con el cliente y

    las necesidades del negocio.

    Se deben guardar registros que demuestren que el personal es competente.

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    4.2.2Gestin del recurso financiero

    La organizacin debe establecer anualmente un presupuesto y contar con un flujo de caja comoelementos de planificacin de sus recursos financieros e implantar mecanismos para dar seguimientocontinuo a su cumplimiento.

    La organizacin debe disponer de una estructura de costos y gastos apropiada que le permita conocerla situacin real de su negocio, gestionar las decisiones y tomar acciones para alcanzar los resultadoseconmicos esperados.

    4.2.3Gestin de la infraestructura

    La organizacin debe disponer y mantener la infraestructura necesaria para cumplir con los requisitosdel producto o servicio ofrecido al cliente, brindando al mismo tiempo un lugar de trabajo seguro ysaludable a sus empleados, respetando al medio ambiente.

    4.3 Gestin de ventas

    4.3.1 Conocimiento del mercado

    La Direccin de la organizacin debe establecer y mantener la informacin necesaria para conocer elmercado, identificando los clientes, los competidores, los proveedores y otros agentes involucrados enel negocio. La organizacin debe identificar oportunidades que puedan existir y establecer accionespara aprovecharlas, que se incluyan en su planificacin (ver 4.1.2).

    4.3.2Requisitos del producto

    La organizacin debe establecer las caractersticas del producto a ofrecerse antes de su produccin ode la prestacin del servicio. Estas deben ser conocidas por los miembros de la organizacin y sedeben mantener actualizadas.

    Los productos o servicios deben cumplir con los requisitos legales y reglamentarios aplicables

    4.3.3Acuerdos con los clientes

    La organizacin debe registrar los compromisos y cualquier modificacin acordados con el cliente, detal manera que asegure que estn definidos y confirmados por las partes. Debe incluir como mnimo:

    a. Las caractersticas y cantidad del producto o servicio solicitado por el cliente.

    b. Las condiciones de entrega y pago.

    4.4 Gestin de operaciones

    4.4.1 Planificacin de la produccin o prestacin del servicio

    La organizacin debe incorporar los requisitos especficos de su negocio, cumpliendo con lossiguientes elementos:

    a. Identificacin de procesos.- Se debe identificar, documentar mantener y mejorar los procesosnecesarios para la elaboracin del producto y/o prestacin del servicio para que se ejecuten bajocondiciones controladas.

    b. Definicin de estndares.- La organizacin debe determinar los controles necesarios en losprocesos, productos y/o servicios durante su ejecucin.

    c. Instructivo de trabajo. Se deben elaborar y documentar instructivos de trabajo para la realizacin delos procesos, cuando sea aplicable.

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    4.4.2Compras

    a. Proceso de compras.- La organizacin debe establecer, documentar y mantener un proceso decompras que asegure la provisin oportuna de los materiales e insumos para la produccin oprestacin del servicio.

    b. Requisitos de materiales.- La organizacin debe contar con un listado de los materiales e insumos ylos requisitos necesarios para lograr el cumplimiento de las caractersticas finales de sus productosy/o servicios.

    c. Relacin con proveedores.- La organizacin debe identificar proveedores que tengan la capacidadde cumplir con los requisitos de compra. La informacin de compra debe ser registrada.

    Nota 1: Los requisitos deben incluir al menos caractersticas, cantidad, plazo y precio

    Nota 2: La organizacin debe propiciar acuerdos con sus proveedores

    d. Recepcin de materiales.- La organizacin debe verificar que los productos y/o servicios recibidos

    cumplan los requisitos con los cuales fueron comprados, lo cual debe usarse para futurasnegociaciones con proveedores.

    e. Gestin de inventarios.- La organizacin debe establecer los mecanismos adecuados paragestionar sus inventarios de materiales, insumos y/o productos, que contribuyan a la eficiencia delproceso y al cumplimiento de los requisitos del cliente. Se deben llevar registros de las existencias,y tener control sobre su rotacin, caducidad, deterioro y obsolescencia.

    4.4.3Control de la produccin o prestacin del servicio

    a. Programacin de las operaciones.- La organizacin debe establecer peridicamente unaprogramacin de las actividades de produccin o prestacin del servicio. Para esto, debeconsiderar los requerimientos de sus clientes, los plazos de entrega comprometidos, as como los

    materiales, personal e insumos necesarios para cumplirlos.

    b. Bienes entregados por el cliente.- Cuando sea aplicable, la organizacin debe revisar y cuidar losbienes provistos por los clientes. Si cualquier bien se pierde, deteriora o se considera inadecuadopara su uso se debe informar al cliente y mantener registros

    c. Condiciones y medicin del proceso.- Durante la produccin y /o la prestacin del servicio laorganizacin debe verificar el cumplimiento de los controles previamente establecidos (ver 4.4.1 b),y registrar los resultados.

    d. Identificacin y trazabilidad.- Cuando sea aplicable, el producto y/o servicio debe ser identificado alo largo de los procesos.

    Cuando la trazabilidad sea un requisito se debe controlar la identificacin nica del producto y/oservicio y registrar

    e. Control de equipos de medicin. Cuando sea aplicable, se deben identificar y verificar a intervalosespecificados los equipos de medicin necesarios para controlar las caractersticas del productoy/o servicio. Se deben mantener dichos equipos en condiciones apropiadas y registros de laverificacin.

    4.4.4Control de calidad

    Los productos y/o servicios deben ser verificados durante su produccin y/o prestacin antes de laentrega al Cliente, para asegurarse que cumplen los requisitos previamente establecidos. (4.3.3).

    Cuando se detecte un producto y/o servicio no conforme, este debe ser identificado, separado delproducto conforme y establecer el tratamiento correspondiente. Se debe mantener registros tanto delos controles realizados, como de la identificacin y tratamiento de productos y/o servicio no conforme.

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    4.4.5Entrega al cliente

    Cuando sea aplicable los productos y/o servicios deben ser almacenados, manejados y entregados alcliente en condiciones que prevengan su deterioro. Si la instalacin y el servicio posventa son parte delos compromisos adquiridos con el cliente, estos deben ser realizados de acuerdo a los requisitosestablecidos. Se debe registrar la entrega formal.

    En caso de existir reclamos del cliente, estos deben ser registrados y analizados a fin de identificar lascausas que los generaron para tomar acciones que eviten la recurrencia del problema.

    Cuando se detecte un producto no conforme despus de la entrega o cuando ha comenzado su usose deben tomar acciones apropiadas de acuerdo al impacto que pueda generar y mantener registrosde dichas acciones.

    4.5 Gestin ambiental y seguridad

    4.5.1 Prevencin de la contaminacin al ambiente

    a. Identificacin de aspectos e impactos ambientales.- La organizacin debe identificar los aspectosambientales de sus operaciones que pueden generar impactos negativos al medio ambiente.

    b. Prevencin de la contaminacin.- Los aspectos ambientales con impacto negativo deben seranalizados a fin de tomar acciones que prevengan la contaminacin y el deterioro del desempeoambiental de la empresa. Estas acciones deben ser registradas.

    4.5.2Prevencin de riesgos al trabajador

    a. Identificacin de peligros.- La organizacin debe identificar los peligros asociados a sus actividadesen relacin a la seguridad y la salud de sus trabajadores,

    b. Prevencin de riesgos. De acuerdo a la naturaleza de la organizacin se deben tomar accionespara minimizar los riesgos y controlar la salud de los trabajadores. La organizacin debe contar concondiciones adecuadas de iluminacin, temperatura, humedad, ventilacin y ruidos que no afectenadversamente al personal y a su entorno.

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    ANEXO A

    CUADRO DEREFERENCIA NORMATIVA

    Req. NORMA INENSGI - MIPYMES

    Req. ISO 9001:2009 Req. ISO 14001:2005 Req. OHSAS18001:2008

    0 Prlogo 0 Introduccin 0 Introduccin 0 Introduccin

    0.1 Generalidades

    0.2 Enfoque basado enprocesos

    0.3 Relacin con la NormaISO 9004

    0.4 Compatibilidad con otrossistemas de gestin

    1 Objeto y campo deaplicacin

    1 Objeto y campo deaplicacin

    1 Objeto y campo deaplicacin

    1 Objeto y campode aplicacin

    1.1 Generalidades

    1.2 Aplicacin

    2 Modelo y Fundamentos 2 Normas para consulta 2 Normas para

    consulta

    2 Publicaciones

    para consulta3 Trminos y Definiciones 3 Trminos y definiciones 3 Trminos y

    definiciones3 Trminos y

    definiciones

    4 Requisitos del Sistemade gestin integral MIPYMES.

    4 Sistema de gestin dela calidad

    4 Requisitos delsistema de gestinambiental

    4 Requisitos delsistemadegestin dela SST

    4.1.1 Requisitos Previos 7.2.1 Determinacin de losrequisitos relacionadoscon el producto

    4.3.2 Requisitos legalesy otros requisitos

    4.3.2 Requisitos legalesy otros requisitos

    4.1.2 Planificacin 5.4 Planificacin 4.3 Planificacin 4.3 Planificacin

    5.4.1 Objetivos de la calidad 4.3.3 Objetivos yprogramas

    4.3.3 Objetivos yprogramas

    5.3 Poltica de la calidad 4.2 Poltica ambiental 4.2 Poltica de SST

    5.4.2 Planificacin del sistema degestin de la calidad

    4.1.3 Coordinacin 5.5.3 Comunicacin interna 4.4.3 Comunicacin 4.4.3 Comunicacin,

    4.1.4 Desarrollo Permanente 5.1 Compromiso de laDireccin

    4.4.1 Recursos,funciones,responsabilidadesy autoridad

    4.4.1 Recursos,funciones,responsabilidadesy autoridad

    5.6 Revisin por laDireccin

    5.6 Revisin por laDireccin

    5.6 Revisin por laDireccin

    8 Medicin, anlisis ymejora

    4.5 Verificacin 4.5 Verificacin

    4.2.1 Gestin de RecursoHumano

    5.5 Responsabilidad,autoridad ycomunicacin

    4.4.1 Recursos,funciones,responsabilidadesy autoridad

    4.4.1 Recursos,funciones,responsabilidadesy autoridad

    5.5.1 Responsabilidad yautoridad

    5.5.2 Representante de laDireccin

    6.2.1 (Recursos humanos) 4.4.2 Competencia,formacin

    4.4.2 Competencia,formacin y tomade conciencia

    6.2.2 Competencia,formacin y toma deconciencia

    (Contina)

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    13/16

    NTE INEN 2 537 2010-06

    2010-352-8-

    4.2.2 Gestin de RecursosFinancieros

    6.1 Provisin de recursos 4.4.1 Recursos, funciones,responsabilidades yautoridad

    4.4.1 Recursos,funciones,responsabilidades yautoridad

    4.2.3 Gestin de laInfraestructura

    6.3 Infraestructura 4.4.6 Control operacional 4.4.6 Control operacional

    4.3.1 Conocimiento delMercado

    7.2 Procesos relacionadoscon el cliente

    _ No existe referencia _ No existe referencia

    4.3.2 Requisitos del Producto 7.2.1 Determinacin de losrequisitos relacionadoscon el producto

    _ No existe referencia _ No existe referencia

    4.3.3 Acuerdos con losclientes

    7.2.1 Revisin de los requisitosrelacionados con elproducto

    _ No existe referencia _ No existe referencia

    4.4 Gestin de Operaciones 7 Realizacin del producto 4.4 Implementacin 4.4 Implementacin yoperacin

    4.4.1 Planificacin de laProduccin o Prestacindel Servicio

    7.1 Planificacin de larealizacin del producto

    4.4.6 Control operacional 4.4.6 Control operacional

    4.4.2 Compras 7.4.1

    7.4.27.4.3

    Validacin de los

    procesos de la producciny de la prestacin delservicio Preservacin delproducto

    4.4.6 Control operacional 4.4.6 Control operacional

    4.4.3 Control de Produccin oPrestacin del servicio

    7.5 Control de Produccin yprestacin del servicio

    _ No existe referencia _ No existe referencia

    7.6

    8.2.3

    8.2.4

    Control de los dispositivosde seguimiento y demedicinSeguimiento y medicinde los procesosSeguimiento y medicindel productoanlisis de datos

    4.5.1 Seguimiento ymedicin

    4.5.1 Seguimiento ymedicin deldesempeo

    4.4.4 Control de Calidad 8.2.3

    8.2.4

    Seguimiento y medicin

    de los procesosSeguimiento y medicindel producto

    4.5.2 Evaluacin del

    cumplimiento legal

    4.5.2 Evaluacin del

    cumplimiento legal

    4.4.5 Entrega al Cliente 7.5.5 Preservacin delProducto

    _ No existe referencia _ No existe referencia

    4.5.1 Prevencin de laContaminacin alAmbiente

    6.4 Ambiente de Trabajo 4.3.1 Aspectosambientales

    _ No existe referencia

    4.4.7 Preparacin yrespuesta anteemergencias

    4.5.2 Prevencin de Riesgosdel Trabajador

    6.4 Ambiente de Trabajo _ No existe referencia 4.3.1 Identificacin depeligros evaluacinde riesgos ydeterminacin de

    controles4.4.7 Preparacin y

    respuesta anteemergencias

    (Contina)

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    14/16

    NTE INEN 2 537 2010-06

    2010-352-9-

    APNDICE Z

    Z.1 DOCUMENTOS NORMATIVOS A CONSULTAR

    Norma Tcnica Ecuatoriana NTE INEN ISO 9000 Sistemas de Gestin de la Calidad. Fundamentosy vocabulario

    Z.2 BASES DE ESTUDIO

    Norma colombiana ICONTEC 6001. Modelo de Gestin para micro empresas y pequeas empresasMYPES. Primera Edicin. Instituto Colombiano de Normas Tcnicas y Certificacin. Bogot, 2008.

    Norma Chilena 2909:2004. Sistema de Gestin. Requisitos Fundamentales para la gestinPYME. INN Instituto Nacional de Normalizacin. Santiago de Chile. 2004.

    BPMM Peruana. Buenas Prctica de Mercadeo y Manufactura. Requisitos. Versin 2004. ExportaPer. Lima. 2004.

    ISO - Advice ISO/TC 176. ISO 9001 for small businesses. International Organization forStandardization. Switzerland. 2002.

    Gua Internacional. Guide ISO 72. Guidelines for the justification and development of managementsystem standards. First Edition. International Organization for Standardization. Switzerland. 2001.

    European Foundation for Quality Management EFQM. Modelo EFQM para PYMES. El modelo de laEuropean Foundation for Quality Managemente EFQM. Espaa 2004

    Secretaria de Economa de los Estados Unidos Mexicanos. Acuerdo por el que se establecen lasreglas de operacin para el otorgamiento de apoyos del fondo de apoyo para la micro, pequea ymediana empresa (Fondo PYME).www.economia.gob.mx. Mxico. 2004.

    Gustavo Tafur Villegas. Preprate para conseguir recursos financieros. Cmara de Comercio deBogot. Bogot. 2007.

    Consorcio UC CINDE. Programa de Desarrollo Empresarial para las PYMES. Ministerio delDesarrollo, Industria y Comercio. Paraguay. 2007.

    CORFO Gobierno de Chile. Una experiencia de certificacin Sistema de Gestin Integral PYME.www.iberpymeonline.org. Santiago de Chile. 2007.

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    15/16

    INFORMACIN COMPLEMENTARIA

    Documento:NTE INEN 2 537

    TTULO: SISTEMA DE GESTIN INTEGRAL PARA LAMICRO, PEQUEA Y MEDIANA EMPRESA. REQUISITOS

    Cdigo:FD 13.04:401

    ORIGINAL:Fecha de iniciacin del estudio:

    REVISIN:Fecha de aprobacin anterior del Consejo Directivo

    Oficializacin con el Carcter depor Acuerdo Ministerial No.publicado en el Registro Oficial No.

    Fecha de iniciacin del estudio:

    Fechas de consulta pblica: de a

    Subcomit Tcnico:Fecha de iniciacin: 2009-08-26 Fecha de aprobacin: 2009-10-20Integrantes del Subcomit Tcnico:

    NOMBRES:

    Ing. Rubn Mena (Presidente)Dra. Marianela DelgadoIng. Priscila VillarealIng. Martha BernalIng. Mauricio RodrguezIng. Csar DazIng. Pablo CastaedaIng. Mishell OteroIng. Byron PaucarIng. Csar LarreaIng. Juan Carlos Garzn

    Ing. Elizabeth Guerra (Secretaria Tcnica)

    INSTITUCIN REPRESENTADA:

    CIMEPINOVATECHSEDEMIICONTECSGSCORPORACIN 3 DENYATECOAECENTRAL TECNICOCORPORACIN 3 DDANIELCOM

    INEN

    Otros trmites:

    El Directorio del INEN aprob este proyecto de norma

    en sesin de 2010-02-25

    Oficializada como: Voluntaria Por Resolucin No. 019-2010 de 2010-03-24Registro Oficial No. 205 de 2010-06-02

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    16/16

    Instituto Ecuatoriano de Normalizacin, INENInstituto Ecuatoriano de Normalizacin, INENInstituto Ecuatoriano de Normalizacin, INENInstituto Ecuatoriano de Normalizacin, INEN ---- Baquerizo Moreno E8Baquerizo Moreno E8Baquerizo Moreno E8Baquerizo Moreno E8----29 y Av. 6 de Diciembre29 y Av. 6 de Diciembre29 y Av. 6 de Diciembre29 y Av. 6 de DiciembreCasilla 17Casilla 17Casilla 17Casilla 17----01010101----3999399939993999 ---- Telfs: (593 2)2 501Telfs: (593 2)2 501Telfs: (593 2)2 501Telfs: (593 2)2 501885 al 2 501891885 al 2 501891885 al 2 501891885 al 2 501891 ---- Fax: (593 2) 2 567815Fax: (593 2) 2 567815Fax: (593 2) 2 567815Fax: (593 2) 2 567815

    Direccin General: EDireccin General: EDireccin General: EDireccin General: E----Mail:direccionMail:direccionMail:direccionMail:[email protected]@[email protected]@inen.gov.ecrea Tcnica de Normalizacin: Erea Tcnica de Normalizacin: Erea Tcnica de Normalizacin: Erea Tcnica de Normalizacin: E----Mail:Mail:Mail:Mail:[email protected]@[email protected]@inen.gov.ec

    rea Tcnica de Certificacin: Erea Tcnica de Certificacin: Erea Tcnica de Certificacin: Erea Tcnica de Certificacin: E----Mail:Mail:Mail:Mail:[email protected]@[email protected]@inen.gov.ecrea Tcnica de Verificacin: Erea Tcnica de Verificacin: Erea Tcnica de Verificacin: Erea Tcnica de Verificacin: E----Mail:Mail:Mail:Mail:[email protected]@[email protected]@inen.gov.ec

    rea Tcnica de Servicios Tecnolgicos: Erea Tcnica de Servicios Tecnolgicos: Erea Tcnica de Servicios Tecnolgicos: Erea Tcnica de Servicios Tecnolgicos: E----Mail:Mail:Mail:Mail:[email protected]@[email protected]@inen.gov.ecRegional Guayas: ERegional Guayas: ERegional Guayas: ERegional Guayas: E----Mail:Mail:Mail:Mail:[email protected]@[email protected]@inen.gov.ecRegional Azuay: ERegional Azuay: ERegional Azuay: ERegional Azuay: E----Mail:Mail:Mail:Mail:[email protected]@[email protected]@inen.gov.ec

    Regional Chimborazo: ERegional Chimborazo: ERegional Chimborazo: ERegional Chimborazo: E----Mail:inenMail:inenMail:inenMail:inenriobambariobambariobambariobamba@@@@ineninenineninen.gov.ec.gov.ec.gov.ec.gov.ecURL:www.inen.goURL:www.inen.goURL:www.inen.goURL:www.inen.gov.ecv.ecv.ecv.ec