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Prof.: MIRTHA MORENO SOLANO
Concepto de ESAVI
Evento supuestamente atribuido a la Vacunación o inmunización (ESAVI)
Es un cuadro clínico que ocurre después de la administración de una vacuna, que causa preocupación y es supuestamente atribuido a la vacunación o inmunización.
VIGILANCIA EPIDEMIOLÓGICA DE LOS EVENTOS SUPUESTAMENTE ATRIBUIDOS A VACUNACIÓN O
INMUNIZACIÓN-ESAVI-
ANTECEDENTES
La vigilancia epidemiológica de los ESAVI
inició en el país en el año 2001, ante la muerte
de 7 niños luego de su vacunación con DPT.
Oficialmente se implementó en el país en el
año 2002, mediante directiva OGE/DGSP/INS
Nº001-2002 y mediante documento técnico
“Cómo enfrentar los eventos supuestamente
atribuidos a la vacunación o inmunización”.
ESTRATEGIAS PARA QUE NO OCURRAN LOS ESAVIS.
Emplear vacunas de calidad
Reconstituir con el diluyente adecuado.
Seleccionar el equipo y materiales
Adecuado almacenamiento de jeringas e insumos.
Manejo adecuado de frascos abiertos.
Capacitación para evitar errores programáticos.
Observar la vacunación en la practica y tomar medidas.
CLASIFICACIÓN
De acuerdo a su intensidad pueden ser leves o
severos.
Eventos leves: usualmente son frecuentes y pueden
ser manejados de manera ambulatoria.
Eventos severos: suelen ser muy poco frecuentes y
requieren de manejo institucional. En algunos casos
pueden ser fatales.
Supuestos Eventos Adversos
1. Eventos Coincidentes.
2. Errores Programáticos.
3. Reacciones relacionadas a las propiedades inherentes de la vacuna.
1. Eventos Coincidentes
Son frecuentemente malinterpretados como causados por la vacunación debido a que durante los primeros años de vida los niños son mas vulnerables a enfermarse y coincide con la administración de la Vacuna
2. Errores Programáticos
Debido a un error en la preparación, manejo o administración de la vacuna.
Medidas correctivas deben implementarse inmediatamente y deben incluir aspectos logísticos, de capacitación y supervisión.
ERROR PROGRAMÁTICO
Error
Programático
YemenYemen19971997
Insulina administrada a 70 infantes en 70 infantes en en lugar de
vacuna DPT con 21 fallecidos21 fallecidos
Insulina administrada a 70 infantes en 70 infantes en en lugar de
vacuna DPT con 21 fallecidos21 fallecidos
Vial de Insulina Viales de vacunas
ERROR PROGRAMÁTICO
EVENTOS SEVEROS
Tipos de errores Programáticos
NO INFECCIOSONO INFECCIOSOINFECCIOSO
Transmisión de Patógenos a través de la sangre
Infecciones debido a Equipos no estériles
Daños debido a técnicas impropias
Reacciones adversas debido a inyecciones de sustancias equivocadas
Hepatits B,
Hepatits C,
HIV
Absceso,
Septicemia,
Tétanos.
Parálisis
Traumática
BCG
Linfadenitis
Inyección toxica
Shock
Anafilácticos
3. 3. EVENTOS RELACIONADOS A EVENTOS RELACIONADOS A LAS PROPIEDADES INHERENTES LAS PROPIEDADES INHERENTES DE LAS VACUNASDE LAS VACUNAS
Son aquellos que están relacionados a alguno de los
componentes de las vacunas.
Las vacunas tienes los siguientes componentes:
Líquido de suspensión.
Preservantes, estabilizadores y antibióticos.
Adyuvantes.
Se debe analizar la frecuencia de presentación. Cuando se
presentan por fuera de la frecuencia esperada se conocen
como “cluster”. Todos los cluster son de notificación e
investigación obligatoria.
EVENTOS LEVES EVENTOS LEVES
EVENTOS SEVEROS
EVENTOS SEVEROS
VACUNA EVENTO TIEMPO DE APARICION
Tasa / 1.000.000 de dosis
DTP Llanto persistente (dura mas de 3 horas) Convulsiones Episodio de hipotonía e hioreactividad (EHH) Anafilaxia Encefalopatía
0 - 24 hs
0 – 1 ds 0 - 24 hs
0 – 1 hs 0 - 3 ds
1.000 - 60.000
570 570
20 0-1
EVENTOS SEVEROS
Vacuna Evento Periodo Tiempo de aparición
Casos reportados
Tasa / 1.000.000 de dosis
Fiebre amarilla
Encefalitis Enf viscerotrópica (Falla multisistémica) Anafilaxia
1945 - 2004
1996 - 2001
7 - 21 ds
4 - 5 días
0 - 1 hs
26(*)
7(**)
500 - 4.000 en < 6 m
1 / 10 millones de dosis(***)
5 - 20
(*) 24 se recuperaron sin secuelas, 2 fallecidos. (**) Se han reportado 11 casos sospechosos de diversas partes del mundo (***) Basado en la experiencia de Brasil, se colocaron 54 millones de dosis.
En mayores de 60 años la tasa estimada es de 1 por 40 a 50 000 dosis.
VACUNACIÓN SEGURA
Es el resultado de un proceso coordinado
entre entidades que aseguran vacunas de
calidad, prácticas seguras de inyecciones y
monitoreo de los ESAVI, con la finalidad de
brindar a la población un mayor beneficio y
un riesgo mínimo por la vacunación o
inmunización.
INYECCIÓN SEGURA
Tres principios:
Seguridad para
quien recibe la
inyección.
Seguridad para el
trabajador de
salud.
Seguridad para la
comunidad y el
medioambiente.
TASA Y MANEJO DE EVENTOS LEVES ATRIBUIDOS A LA VACUNACIÓN O INMUNIZACIÓN
VACUNA
REACCIONES
LOCAL DOLOR TUMEFACCIÓN
ENROJECIMIENTOFIEBRE
IRRITABILIDAD MALESTAR Y
SÍNTOMAS NO ESPECIFICADOS
OTRAS REACCIONES
HAEMOPHILUS INFLUENZAE TIPO B
(HIB)5 - 15 % 2 - 10 % - -
HEPATITIS BAdultos: hasta 30 %
1 - 6 % - -Niños: hasta 5 %
ANTISARAMPIÓN / SPR Hasta 10 % hasta 5 % hasta 5%
Inflamación de Parótidas, hasta 2% 7 - 12 días despues, cuadro benigno y de corta duración
Artralgía y artritis, 7 - 21 días después, transitoria y rara en niños: 0 - 5%
ANTIPOLIOMIELÍTICA ORAL (OPV) Ninguna < 1 % < 1% -
TT / DT Hasta 10 % hasta 10% hasta 25% -
DTP Hasta 50 % hasta 50 % hasta 60% -
BCG Común - - -
TRATAMIENTO
1. Indicar un analgésico vía oral.- Según necesidad
1.- Si es > 38ºC (axilar) indicar paracetamol 10 - 15 mg/kg vía oral
1.- Evaluación Médica
Inflamación de Parótidas 1.- Analgésico vía oral 2.- Observación y contol
2.- Compresas frías a nivel local (no aplicar hielo ni alcohol)
2.- Continuar con antitérmico según evaluación del cuadro
2.- Observación Artralgia y Artritis 1.- indicar analgésico y antiinflamatorio 2.- Observación
3.- Intensificar educación Sanitaria
3.- Si se constata llanto persistente referir al hospital
MANEJO DE EVENTOS SEVEROS ATRIBUIDOS A LA VACUNACIÓN O INMUNIZACIÓN
VACUNA EVENTO TIEMPO DE APARICIÓN
TASA 100,000 DOSIS
TRATAMIENTO
DPT - PENTAVALENT
E
Llanto Persistente (dura mas de 3 horas)
0 - 24 horas1000 - 60,000
Observar en un Hospital
Convulsiones 0 - 2 días 570Paciente en decubito lateral, no colocar nada en la boca, mantener vía respiratoria libre, Diazepan 0,3 mg/kg vía rectal o EV, según indicación médica, reevaluar en 10 minutos.
Episodio de Hipotonia e Hiporeactividad (EHH)
0 - 24 horas 570Observación permanente en hospital, mantener al niño despierto y abrigado
Anafilaxia 0 - 1 horas 20Adrenalina 0,01 mg/kg vía subcutánea Hidrocortisona (10mg/kg) Vía EV, mantener vías aerea permeable - oxigeno humedo
ANTIPOLIO MIELITICA (VOP)
Poliomielitis paralítica relación con la vacuna
(PPRV)4 - 30 días 1.4 - 3.4 Evaluación por Neueropediatra
TT/DT
Neueritis del Plexo Braquial
2 - 28 días 5 - 10 Observación y tratamiento (neurologo)
Anafilaxia 0 - 1horas 1 - 6Adrenalina 0,01 mg/kg vía subcutánea Hidrocortisona (10mg/kg) Vía EV, mantener vías aerea permeable - oxigeno humedo
Absceso Estéril1 - 6
semanas6 - 10 Manejo de absceso estéril (debridación quirúrgica) en hospital
HEPATITIS B
Anafilaxia 0 - 1 horas 1 - 2Adrenalina 0,01 mg/kg vía subcutánea Hidrocortisona (10mg/kg) Vía EV, mantener vías aerea permeable oxigeno humedo
Sindrome de Guillain Barre (Vacuna obtenida
en plama)
0 - 6 semanas
5 Evaluación Neurológica por especialista, manejo en hospital
SPR
Conclusiones Febriles 5 - 12 días 333Baño con agua tibia sin alcohol, aplicar paracetamol, supositorio vía rectal cada 6 horas - observación
Trombocitopenia 15 - 35 días 33 Evaluación en hospital por epsecialista
Anafilaxia 0 - 1 horas 1 - 50Adrenalina 0,01 mg/kg vía subcutánea Hidrocortisona (10mg/kg) Vía EV, mantener vías aerea permeable oxigeno humedo
FIEBRE AMARILLA
Encefalitis Consecutiva a la vacunación
7 - 21 díasen < 6 menes
Vía aérea, 0xigeno húmedo, manejo de caso en hospital
Rección alérgica / Anafilaxia
0 - 1 horas 5 - 20Adrenalina 0,01 mg/kg vía subcutánea Hidrocortisona (10mg/kg) Vía EV, mantener vías aerea permeable - oxigeno humedo
Errores operacionales del programa y sus consecuencias
Error operativo del programa Evento previsto
Inyección no estéril: Reutilización de una jeringa o aguja
descartable. Uso de jeringas que no aseguran
adecuada esterilidad Vacuna o diluyente contaminado Utilización de vacunas liofilizadas
mayor del tiempo indicado de uso.
Infección, como absceso localizado en el sitio de la inyección, sepsis, síndrome de choque tóxico o muerte. Infección transmitida por la sangre, como hepatitis o VIH.
Error de reconstitución: Reconstitución con el diluyente
incorrecto Reemplazo de la vacuna o el
diluyente con un fármaco u otra vacuna.
Absceso local por agitación indebida Efecto adverso de un fármaco; por
ejemplo, la insulina Muerte Vacuna ineficaz
Inyección en el lugar equivocado: BCG aplicada por vía subcutánea DTP/DT/TT demasiado superficial Inyección en la nalga
Reacción o absceso local Reacción o absceso local Daño al nervio ciático
Transporte/almacenamiento incorrecto de vacunas
Reacción local por vacuna congelada Vacuna ineficaz*
Caso omiso de las contraindicaciones 1. Reacción grave prevenible
Administración de vacunas: Dosis, Vía, lugar de aplicación y jeringa
Tipo de Inmunobiológico N° de Dosis Dosis/ Vía y Lugar de Aplicación Jeringa de Aplicación
BCG Dosis única0,1 ml. Intradérmica en el tercio
superior de la región deltoidea del brazo derecho
1cc c/a 26 x3/8
VOP (vacuna oral contra la poliomielitis - SABIN)
32 gotasOral
Hvb (Vacuna contra la hepatitis viral b)
Según esquema
0,5 ml. Intramuscular profunda en el tercio medio de la cara antero lateral externa del muslo.
1cc c/a 23 x 1
PENTAVALENTE(DPT + Hvb + Hib) (Difteria, tos ferina, tétanos, hepatitis B,
meningitis y neumonía por la bacteria Haemophilus influenzae tipo b.)
Según esquema
0,5 ml. Intramuscular profunda en el tercio medio de la cara antero lateral externa del muslo.
1cc c/a 23 x 1
TETRAVALENTE(DPT +Hib) (Difteria, tos ferina, tétanos,
meningitis y neumonía por la bacteria Haemophilus influenzae tipo b.)
Según esquema
0,5 ml. Intramuscular profunda en el tercio medio de la cara antero lateral externa del muslo.
1cc c/a 23 x 1
Antiamarílica Dosis única.0,5 ml. Subcutánea en el área del
músculo deltoides del brazo derecho o izquierdo.
1cc c/a 25 x 5/8
SRP(Sarampión, Rubéola y Paperas)
Dosis única.0,5 ml. Subcutánea en el área del
músculo deltoides del brazo derecho o izquierdo
1cc c/a 25 x 5/8
dT adulto(Toxoide Tetánico y Diftérico)
50,5 ml. Intramuscular en el área del
músculo deltoides del brazo derecho o izquierdo.
1cc c/a 22 x 1 1/2
SR(Sarampión, Rubéola)
Dosis única.0,5 ml. Subcutánea en el área del
músculo deltoides del brazo derecho o izquierdo
1cc c/a 25 x 5/8
DT pediátrico(Toxoide Tetánico y Diftérico)
20,5 ml. Intramuscular en el área del
músculo deltoides del brazo derecho o izquierdo.
1cc c/a 23 x 1
NOTIFICACIÓN
Los ESAVI leves, deben ser manejados en el nivel local-
regional.
Los ESAVI severos, deben ser notificados al nivel
nacional, a la DGE a través de la RENACE.
La notificación e investigación de los ESAVI severos es
obligatoria a nivel nacional para todo el personal de
salud del sector.
La notificación e investigación de los cluster de ESAVI
(sean leves o severos) también es obligatoria.
INVESTIGACIÓN
La investigación debe realizarse en las 48 horas siguientes a la captación del caso.
Revisar: Historia Clínica
Reporte de Autopsia
Historia vacunal: tipo de vacuna usada y fecha de la ultima dosis
Identificación de la vacuna y jeringas usadas
Revisión de aspectos operativos del programa
Determinar si el evento reportado es un incidente aislado o si hay otros casos asociados.
SITUACIÓN ACTUAL
Durante el año 2007, se han notificado 23 casos de ESAVI.
De éstos, hasta la fecha 7 han sido clasificados como relacionados a la vacuna:
6 eventos relacionados a los componentes de la vacuna.
1 error programático.
Los 6 eventos son convulsiones febriles producidas luego de la aplicación de vacuna DPT (03) y Pentavalente (03).
El error programático produjo una fasceitis necrotizante en muslo. Se produjo luego de la aplicación de la vacuna pentavalente.
GRACIAS