7.PPT GCASU 2014-167 Sum. pinzas bisturí Armónico-Con un generador de energía incorporado al mango, ... - Punta curva de 3mm que facilite la visibilidad durante la cirugía. - Entrada

C/ Joaquín Rodrigo, 2 Página 1 de 17 28222 Majadahonda / Madrid Tel.: 91 191 74 70, Fax: 91 373 46 61

PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TECNICAS PARA EL SUMINISTRO DE PINZAS PARA BISTURÍ ARMÓNICO Y PINZAS PARA DISECCIÓN Y SELLADO

GCASU 2014-167

La

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o se

guro

de

veri

fica

ción

: 10

5515

5165

0149

7310

7291

Ref: 07/479045.9/14


1. OBJETO

El presente expediente de contratación tiene por objeto la adquisición de los productos detallados en el cuadro adjunto con las características técnicas que se describen.

En los productos, al ser estériles, figurara en el etiquetado la leyenda valido un solo uso o frase o simbología equivalente según norma UNE-EN 980.

2. ESPECIFICACIONES TECNICAS

Las especificaciones técnicas, así como las cantidades estimadas de consumo son las detalladas en el cuadro de descripciones técnicas.

3. PRESUPUESTO DE LICITACIÓN

El presupuesto de licitación es de 481.133,40 euros (Base Imponible: 437.394,00 euros, Cuota de IVA: 43.739,40 euros), para un periodo de ejecución de 24 meses.

Madrid, a 10 de abril de 2014 LA DIRECTORA GERENTE

Fdo.: María Codesido López

PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TECNICAS PARA EL SUMINISTRO DE PINZAS PARA BISTURÍ ARMÓNICO Y PINZAS PARA DISECCIÓN Y SELLADO

GCASU 2014-167

La

aute

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fica

ción

: 10

5515

5165

0149

7310

7291


DESCRIPCIONES TÉCNICAS

Nº

Lote

Denominación

Lote

Nº SAP

Denominación

Características técnicas

UN

estimadas 24 meses

Precio UNI.

Base

Imponible

Cuota de

IVA Importe

Total

1

TI

JERA

PA

RA C

IRU

GÍA

LAPA

ROSC

ÓPI

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108188

TIJERA DE 5 MM DE DIÁMETRO Y 36CM PARA CIRUGIA LAPAROSCOPICA CON TECNOLOGÍA DE ULTRASONIDOS O TÉRMICA

- De un solo uso

- Para cirugía laparoscópica, eje de 36 cm aproximadamente y para entrada por trócar de 5 mm

- Eje rotatorio al menos de 270º

- Palas atraumáticas

- Punta que permita buena visibilidad durante la cirugía

- Tecnología ultrasónica o termofusión

- Que disponga de mango ergonómico tipo pistola que facilite su apertura y disminuya la fatiga manual del cirujano

- Que disponga de activación manual con máx. y min. para simplificar su uso en quirófano

- Que corte y coagule simultáneamente tejidos blandos y vasos de hasta 5 mm. de diámetro.

- Que ocasione mínimo daño térmico lateral.

- Que consiga una disminución de sangrado al cortar y coagular simultáneamente.

220

314,00 69.080,00 6.908,00 75.988,00 La

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: 10

5515

5165

0149

7310

7291


N

º Lo

te

Denominación

Lote

Nº SAP

Denominación


UN

estimadas 24 meses

Precio UNI.

Base

Imponible

Cuota de

IVA Importe

Total

- El adjudicatario cederá, durante la vigencia del contrato, tres plataformas de energía que combinen, en el mismo equipo, tecnología armónica y tecnología bipolar avanzada, para corte y coagulación simultanea de vasos de hasta 5mm y 7mm respectivamente en intervenciones de cirugía laparoscópica.

- El mantenimiento preventivo y correctivo se realizará por cuenta del adjudicatario.

- El adjudicatario se compromete, ante una mejora tecnológica, a sustituir las referencias y / o equipos necesarios, sin que dicha modificación tenga repercusión en el precio de

adjudicación.

- El adjudicatario garantizará la formación adecuada de los distintos usuarios de equipos y fungibles.

- El adjudicatario deberá ceder al menos 10 mangos (transductor) reutilizables bisturí armónico, para los distintos tipos de pinzas, durante la vigencia del contrato

TOTAL LOTE 1

69.080,00 6.908,00 75.988,00

La

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este

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: 10

5515

5165

0149

7310

7291


N

º Lo

te

Denominación

Lote

Nº SAP

Denominación


UN

estimadas 24 meses

Precio UNI.

Base

Imponible

Cuota de

IVA Importe

Total

2

PI

NZA

S D

E D

ISEC

CIÓ

N C

ON

TEC

NO

LOG

ÍA U

LTRA

SÓN

ICA

PA

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GÍA

A

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113154

TIJERAS CURVAS DE 14 CM BISTURI ARMONICO PARA CIRUGÍA ABIERTA

- De un solo uso y tecnología ultrasónica

- Que corta y coagule simultáneamente tejidos blandos y vasos de hasta 5 mm. de diámetro.

- Que disponga de activación manual con 2 botones máx. y min. para simplificar su uso en quirófano.

- Eje rotatorio de 360º.



- Que disminuya el tiempo quirúrgico al actuar de: tijeras, pinza de agarre, disector y coagulador.

- Que disponga de mango ergonómico tipo pistola con muelle incorporado que facilite su apertura y disminuya la fatiga

- Para cirugía abierta, eje de 14 cm aprox.

- Palas atraumáticas.

- Punta curva que permita buena visibilidad durante la cirugía

30

314,00 9.420,00 942,00 10.362,00

La

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: 10

5515

5165

0149

7310

7291


N

º Lo

te

Denominación

Lote

Nº SAP

Denominación


UN

estimadas 24 meses

Precio UNI.

Base

Imponible

Cuota de

IVA Importe

Total

108189

TIJERA DE 18 CM BISTURI ARMONICO PARA CIRUGÍA ABIERTA

- De un solo uso y tecnología ultrasónica

- Que corta y coagule simultáneamente tejidos blandos y vasos de hasta 5 mm. de diámetro.


- Eje rotatorio de 360º.



- Que disminuya el tiempo quirúrgico al actuar de tijeras, pinza de agarre, disector y coagulador.

- Que disponga de mango ergonómico tipo pistola con muelle incorporado que facilite su apertura y disminuya la fatiga

- Para cirugía abierta, eje recto de 18cm aprox


200

314,00 62.800,00 6.280,00 69.080,00

La

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: 10

5515

5165

0149

7310

7291


N

º Lo

te

Denominación

Lote

Nº SAP

Denominación


UN

estimadas 24 meses

Precio UNI.

Base

Imponible

Cuota de

IVA Importe

Total

104740

TIJERA 9 MM ,EJE DE ALUMINIO, BISTURI ARMONICO PARA CIRUGIA ABIERTA

- De un solo uso y tecnología ultrasónica.

- Que corte y coagule simultáneamente tejidos blandos y vasos de hasta 5 mm. de diámetro.




- Que disminuya el tiempo quirúrgico al actuar de: tijeras, pinza de agarre, disector y coagulador.

- Que disponga de mango de sujeción blando con dos controles manuales mín. y máx. orientados a 240º.

- Para cirugía abierta, eje de aluminio de 9cm longitud aprox. para reducir al mínimo el calor y el peso

- Longitud de la lamina activa 16mm


- Punta curva que permita buena visibilidad durante la cirugía

50

418,00 20.900,00 2.090,00 22.990,00

La

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de

veri

fica

ción

: 10

5515

5165

0149

7310

7291


N

º Lo

te

Denominación

Lote

Nº SAP

Denominación


UN

estimadas 24 meses

Precio UNI.

Base

Imponible

Cuota de

IVA Importe

Total

- El adjudicatario cederá, durante la vigencia del contrato, tres plataformas de energía que combinen, en el mismo equipo, tecnología armónica y tecnología bipolar avanzada, para corte y coagulación simultanea de vasos de hasta 5mm y 7mm respectivamente en intervenciones de cirugía abierta.

- El mantenimiento preventivo y correctivo se realizará por cuenta del adjudicatario.

- El adjudicatario se compromete, ante una mejora tecnológica, a sustituir las referencias y / o equipos necesarios, sin que dicha modificación tenga repercusión en el precio de adjudicación.

- El adjudicatario garantizará la formación adecuada de los distintos usuarios de equipos y fungibles.

- El adjudicatario deberá ceder al menos 10 mangos (transductor) reutilizables bisturí armónico, para los distintos tipos de pinzas, durante la vigencia del contrato

-

TOTAL LOTE 2

93.120,00 9.312,00 102.432,00

119613

DISECTOR ULTRASÓNICO INALÁMBRICO 5 MM Y 39 CM DE LONGITUD, PARA CORTE Y COAGULACIÓN DE VASOS

- Pinza de un solo uso, con tecnología ultrasónica, para cirugía laparoscópica

- Para entrada por trócar de 5mm , longitud 39 cm aproximadamente -Con un generador de energía incorporado al mango, inalámbrico

20

314,00 6.280,00 628,00 6.908,00

- El proveedor debe suministrar sin cargo un generador de energía inalámbrico, que no precise de conexión a consola alguna y la batería reutilizables (al menos para 100 cirugías)

3

PI

NZA

INA

LÁM

BRIC

A P

ARA

D

ISEC

CIÓ

N U

LTRA

SÓN

ICA

TOTAL LOTE 3

6.280,00 628,00 6.908,00

La

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ción

: 10

5515

5165

0149

7310

7291


N

º Lo

te

Denominación

Lote

Nº SAP

Denominación


UN

estimadas 24 meses

Precio UNI.

Base

Imponible

Cuota de

IVA Importe

Total

TE

RMIN

AL

BIP

OLA

R A

VAN

ZAD

O P

ARA

LA

PARO

SCO

PIA

113544

TERMINAL BIPOLAR AVANZADO DE 35 CM PARA CIRUGIA LAPAROSCOPICA

- Pinza de un solo uso

- Para cirugía laparoscópica, eje de 35cm aprox

-

Rotación del eje de 360º y posibilidad de articulación

- Punta curva de 3mm que facilite la visibilidad durante la cirugía.

- Entrada por trocar de 5mm

- Cuchilla en las dos ramas para mayor compresión de los tejidos.

- Posibilidad de corte y coagulación simultáneo o independiente, de vasos hasta 7mm de diámetro

- Tecnología de coeficiente positivo de temperatura para mantener un máximo de 100º C durante el sellado.

- Disposición de electrodos que consiga daño lateral de tejido mínimo ( de 1mm)

12

314,00 3.768,00 376,80 4.144,80 4

TOTAL LOTE 4

3.768,00 376,80 4.144,80

5

PI

NZA

S PA

RA D

ISEC

CIÓ

N, S

ELLA

DO

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CON

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NO

LOG

ÍA D

E

BIPO

LAR

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EN

CIR

UG

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Y LA

PARO

SCÓ

PICA

105936

PINZA DESECHABLE 20CM LONG PARA SELLADO Y CORTE CIRUGIA ABIERTA

- De un solo uso

- 20cm longitud

- Electrodo de 22mm de longitud y 6mm de amplitud

- Mandíbula roma y recta

- Corte mecánico con independencia del sellado

- Para sellado y corte de vasos de hasta 7mm diámetro en cirugía abierta

- Para fusión de tejidos , incluyendo ganglios linfáticos, pedículos tisulares y vasos pulmonares

- Con activación manual y por pedal

- Pinza de utilización ambidiestra

180

321,00 57.780,00 5.778,00 63.558,00

La

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5515

5165

0149

7310

7291


N

º Lo

te

Denominación

Lote

Nº SAP

Denominación


UN

estimadas 24 meses

Precio UNI.

Base

Imponible

Cuota de

IVA Importe

Total

105939

PINZA DESECHABLE 18CM LONG PARA FUSION Y CORTE CIRUGIA ABIERTA .

- De un solo uso

- 18cm longitud

- Electrodo de 36mm de longitud y 4,7mm de amplitud

- Mandíbula curva de 14 º






200

522,00 104.400,00 10.440,00 114.840,00

105938

PINZA DESECHABLE 18,5CM LONG TIPO MOSQUITO PARA FUSION Y CORTE CIRUGIA ABIERTA

- De un solo uso

- 18,5cm longitud aprox

- Electrodo de 20mm de longitud y 4mm de amplitud

-

Mandíbula curva, fina y disectora, con hoja de corte en la zona medial de 17mm de longitud






60

297,00 17.820,00 1.782,00 19.602,00

La

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: 10

5515

5165

0149

7310

7291


N

º Lo

te

Denominación

Lote

Nº SAP

Denominación


UN

estimadas 24 meses

Precio UNI.

Base

Imponible

Cuota de

IVA Importe

Total

114646

PINZA DESECHABLE 5MM DIAM. 37 CM LONG PARA DISECCION SELLADO Y CORTE CIRUGIA LAPAROSCOPICA .

- De un solo uso

- 5 mm eje

- 37 cm longitud

- Con electrodo de 19,5mm de longitud de sellado

- Cuchilla de corte de 17,8 mm

- Punta roma con mandíbula funestada que permita su utilización como pinza de agarre


- Para disección, sellado y corte de vasos de hasta 7mm diámetro por vía laparoscópica




12

522,00 6.264,00 626,40 6.890,40

105937

PINZA DESECHABLE 10MM DIAM. 38 CM LONG PARA SELLADO Y CORTE CIRUGIA LAPAROSCOPICA

- De un solo uso

- 10 mm eje

- 38 cm longitud aprox

- Con electrodo de 22mm de longitud de sellado y 6mm de amplitud

- Para sellado y corte de vasos de hasta 7mm diámetro por vía laparoscópica





130

321,00 41.730,00 4.173,00 45.903,00

La

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ción

: 10

5515

5165

0149

7310

7291


N

º Lo

te

Denominación

Lote

Nº SAP

Denominación


UN

estimadas 24 meses

Precio UNI.

Base

Imponible

Cuota de

IVA Importe

Total

- El adjudicatario cederá, durante la vigencia del contrato, tres plataformas de energía para electro cirugía que permitan la disección, sellado y corte de vasos con una sección de hasta 7 mm, mediante corriente de alta frecuencia para aplicaciones de cirugía abierta y laparoscópica.

- A la finalización del contrato (periodo inicial más prórroga) el adjudicatario cederá la propiedad de los equipos al centro.

- El mantenimiento preventivo y correctivo, durante la vigencia del contrato, se realizará por cuenta del adjudicatario.

- El adjudicatario se compromete, ante una mejora tecnológica, a sustituir las referencias y / o equipos necesarios, sin que dicha modificación tenga repercusión en el importe de adjudicación.

- El licitador aportará durante la vigencia del contrato sin coste alguno todos aquellos electrodos, cables, conexiones necesarios para el adecuado funcionamiento de los equipos cedidos y que no estén incluidos en el mantenimiento a cargo del adjudicatario. En la oferta económica se detallarán las referencias de estos productos.

- El adjudicatario garantizará la formación adecuada de los distintos usuarios del equipo y sus fungibles.

TOTAL LOTE 5

227.994,00 22.799,40 250.793,40

La

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de

este

doc

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ción

: 10

5515

5165

0149

7310

7291


N

º Lo

te

Denominación

Lote

Nº SAP

Denominación


UN

estimadas 24 meses

Precio UNI.

Base

Imponible

Cuota de

IVA Importe

Total

6

PI

NZA

PA

RA D

ISEC

CIÓ

N F

INA

, SEL

LAD

O Y

CO

RTE

CI

RUG

ÍA LA

PARO

SCÓ

PICA

105940

PINZA DESECHABLE 5MM DIAM. 38 CM LONG PARA DISECCION FINA SELLADO Y CORTE CIRUGIA LAPAROSCOPICA

- De un solo uso

- 5 mm diámetro

- 38 cm longitud aproximadamente

- Preferible con electrodo de 18mm de longitud de sellado y 4mm de amplitud

- Cuchilla de corte aproximadamente de 12 mm

- Punta disectora


- Para disección fina, sellado y corte de vasos de hasta 7mm diámetro por vía laparoscópica




108

344,00 37.152,00 3.715,20 40.867,20

La

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este

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guro

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fica

ción

: 10

5515

5165

0149

7310

7291


N

º Lo

te

Denominación

Lote

Nº SAP

Denominación


UN

estimadas 24 meses

Precio UNI.

Base

Imponible

Cuota de

IVA Importe

Total

- El adjudicatario cederá, durante la vigencia del contrato, tres plataformas de energía para electro cirugía que permitan la disección, sellado y corte de vasos con una sección de hasta 7 mm, mediante corriente de alta frecuencia para aplicaciones de cirugía abierta y laparoscópica.

- A la finalización del contrato (periodo inicial más prórroga) el adjudicatario cederá la propiedad de los equipos al centro.

- El mantenimiento preventivo y correctivo, durante la vigencia del contrato, se realizará por cuenta del adjudicatario.

- El adjudicatario se compromete, ante una mejora tecnológica, a sustituir las referencias y / o equipos necesarios, sin que dicha modificación tenga repercusión en el importe de adjudicación.

- El licitador aportará durante la vigencia del contrato sin coste alguno todos aquellos electrodos, cables, conexiones necesarios para el adecuado funcionamiento de los equipos cedidos y que no estén incluidos en el mantenimiento a cargo del adjudicatario. En la oferta económica se detallarán las referencias de estos productos.

- El adjudicatario garantizará la formación adecuada de los distintos usuarios del equipo y sus fungibles.

TOTAL LOTE 6

37.152,00 3.715,20 40.867,20 TOTAL DEL EXPEDIENTE

437.394,00 43.739,40 481.133,40

La

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: 10

5515

5165

0149

7310

7291


4. ANEXO I. DECLARACIÓN PRODUCTO SANITARIO SIN LÁTEX

D. /Dña , en nombre propio o en representación de la empresa con C.I.F. nº . , en calidad de .....

DECLARA

Que los datos de los productos sanitarios ofertados, cuyos datos se consignan a continuación, son ciertos:

Nº Lote Código SAP: Nombre genérico Marca comercial Referencia ¿Esta exento de látex? X SI

X NO

Fecha Y Firma

5. ANEXO. II. DECLARACIÓN PRODUCTO SANITARIO CON MARCADO CE

D./Dña , en nombre propio o en representación de la empresa con C.I.F. nº . , en calidad de .....

DECLARA

Que los datos de los productos sanitarios ofertados, cuyos datos se consignan a continuación, son ciertos:

Nº Lote: Código SAP: Nombre genérico: Marca comercial: Referencia: Marcado CE: Clase del producto con respecto CE:

Fecha Y Firma

Productos clase I, no estériles, ni con función de medición. Cuando proceda se consignara SÍ Productos clase I estériles ó con función de medición, clase Ila, clase Ilb, clase lll e implantes activos. Cuando proceda se consignara el número del organismo modificador.

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: 10

5515

5165

0149

7310

7291


6. ANEXO III. DECLARACIÓN NORMATIVA SOBRE PRODUCTOS SANITARIOS - 1591/2009 de 6

de noviembre

D. /Dña , en nombre propio o en representación de la empresa con C.I.F. nº . , en calidad de .....

DECLARA

Que los datos de los productos ofertados, cuyos datos se consignan a continuación, son ciertos:

Nº Lote: Código SAP: Nombre genérico: Marca comercial: Referencia: Cumple 1591/2009 de 6 de noviembre: X SI X NO

Fecha Y Firma

La

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ción

: 10

5515

5165

0149

7310

7291


7. ANEXO IV.- CARATULA DE SOBRES

EXPEDIENTE Nº : SOBRE Nº :

Título: Documentación ..

LICITADOR DESTINATARIO

Nombre o razón social: Domicilio: Código, localidad y provincia: N.I.F: Tel. / Fax/

Correo electrónico:

HOSPITAL UNIVERSITARIO PUERTA DE HIERRO DE MAJADAHONDA

REGISTRO GENERAL DEL HOSPITAL

C/ Joaquín Rodrigo, 2, (Planta 0, Recursos Humanos)

Tel.: 91 191 6837, Fax: 91 1917859, 28222 Majadahonda / Madrid

Relación de lotes a los que licita:

DOCUMENTACION CONFIDENCIAL PARA USO DE LA MESA DE CONTRATACION: SI / NO

(nombre y firma del apoderado firmante)

Contenido de este sobre: (índice de la documentación aportada)

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