Acreditacin y Certificacin, elementos de la competencia tcnica y confiabilidad de las actividades y productos Marco Legal y Normativo para la evaluacin de la conformidad

IntroduccinLa evaluacin de la conformidad ha estado presente desde el inicio de las actividades comerciales de la humanidad. Nadie desea recibir nada con menos calidad que la esperada Nadie desea utilizar ms recursos que los necesarios para satisfacer al clienteTodos desean ser reconocidos por su imparcialidad al dar y recibir el producto acordadoY sin embargoComo demostrarlo?

ObjetivoAl trmino de este evento, los asistentes conocern los fundamentos para asegurar la competencia tcnica y confiabilidad de dos de los proveedores de servicios claves de la evaluacin de la conformidad:Empresas CertificadasLaboratorios de pruebas (ensayos) Acreditados

Trminos relevantesAcreditacin.- Acto por el cual se reconoce la competencia tcnica y confiabilidad de un organismo de evaluacin de la conformidadCertificacin.- Reconocimiento que un sistema, producto o persona cumple con un requisito previamente establecidoEvaluacin de la conformidad.- Determinacin del grado de cumplimiento con una norma o especificacin previamente establecida

Marco LegalLey Federal sobre Metrologa y Normalizacin (LFMN)Reglamento de la Ley Federal sobre Metrologa y Normalizacin (RLFMN)Autorizacin para operar como entidad de acreditacinDocumentos de acreditacin de un laboratorio

Marco NormativoNormas Oficiales MexicanasNormas MexicanasNormas de ReferenciaNormas InternacionalesNormas Industriales extranjeras

Marco NormativoPara determinar el cumplimiento del sistema de gestin.- ISO 9001:2008Para determinar la competencia de los laboratorios de ensayo y calibracin.- NMX-EC-17025-IMNC-2006 (ISO/IEC 17025:2005)Para determinar la competencia de los organismos de certificacin de sistemas.- ISO/IEC 17021:2011Para la determinar la competencia de entidades de acreditacin.- ISO/IEC 17011:2004

Artculos relevantes de la LFMN

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Artculos relevantes del RLFMN

Resea histrica de la evaluacin de la conformidadCAVEAT EMPTORCAVEAT VENDOR

Resea histrica de la evaluacin de la conformidad1976 - ILAC establece los requisitos generales para la operacin de laboratorios de prueba1978 - Surge la primera versin de la gua ISO 25, sus requisitos son de carcter tcnico1982 - Segunda versin de la gua ISO 25 (ahora ISO/IEC), se amplan los requisitos y se incluye el manual de calidad en stos. (equivale a NMX CC-13-1992)1990 - Tercera versin de la gua ISO/IEC 25, en ella se incluyen, tomados de la serie ISO 9000 de 1987, elementos para mantener un sistema de calidad1999-2000 - La gua cambia a norma y su nomenclatura es ISO/IEC 17025, sta se ha elaborado tomando conceptos de la serie ISO 9000 de 1994.Esta norma contempla, por primera vez, requisitos de administracin (elementos del administracin del sistema) y requisitos tcnicos (operacin), resultando en un robusto y claro sistema de calidad2005 Se hace una primera revisin para ajustar la norma a los requisitos establecidos en la ISO 9001:2000

Jerarqua de la evaluacin de la conformidad

Normativa requerida para la acreditacin de los laboratorios

Normativa requerida para la certificacin del sistema de gestin

Proceso de la evaluacin de la conformidad por medio de ensayos

Tiempo de realimentacin