Embed Size (px)
Citation preview
1
ACTIVIDAD 1.1:
PLAN ESTRATÉGICO
PARA EL DESARROLLO EMPRESARIAL DE LA
INDUSTRIA BIOTECNOLÓGICA Y
BIOFARMACIA EN LA MACARONESIA
INFYDE
SEPTIEMBRE 2010
i
ÍNDICE
ÍNDICE....................................................................................................................................................... I
1 INTRODUCCIÓN ............................................................................................................................... 1
2 EL CONTEXTO DE DESARROLLO DE LA BIOTECNOLOGÍA Y DE LA BIOFARMACIA .............................. 2
2.1 LA BIOTECNOLOGIA COMO MOTOR ECONOMICO ......................................................................... 2
2.2 LA INDUSTRIA BIOTECNOLÓGICA Y FARMACÉUTICA A NIVEL INTERNACIONAL ........................... 10
2.2.1 El sector de la Biotecnología a nivel internacional .................................................................. 10
2.2.2 El Sector de la Biotecnología en Estados Unidos ..................................................................... 19
2.2.3 El Sector de la Biotecnología en Canadá .................................................................................. 24
2.2.4 El Sector de la Biotecnología en Países emergentes ................................................................ 26
2.3 CONTEXTO EUROPEO ................................................................................................................... 27
2.3.1 Marco Estratégico ................................................................................................................... 27
2.3.2 El sector de la Biotecnología en Europa ................................................................................... 28
2.3.3 Política Europea de apoyo al Sector de la Biotecnología ......................................................... 33
2.3.4 Estrategias nacionales y regionales de apoyo a la Biotecnología ........................................... 40
2.3.5 Bio Cluster y Bio-Regiones en Europa ...................................................................................... 41
2.4 LA BIOTECNOLOGÍA EN ESPAÑA ................................................................................................... 45
2.4.1 Indicadores Clave – Situación de la Biotecnología en España ................................................. 45
2.4.2 Políticas de apoyo a la Biotecnología en España ..................................................................... 50
2.4.3 Iniciativas de apoyo a nivel local y regional............................................................................. 51
2.5 LA BIOTECNOLOGÍA EN PORTUGAL .............................................................................................. 54
2.5.1 Indicadores Clave – Situación de la Biotecnología en Portugal ............................................... 54
2.5.2 Políticas de apoyo al Sector de la Biotecnología...................................................................... 57
2.6 RESUMEN: EL CONTEXTO DE DESARROLLO DE LA BIOTECNOLOGÍA Y DE LA BIOFARMACIA ........ 59
3 LA INDUSTRIA BIOTECNOLÓGICA Y FARMACÉUTICA EN LA MACARONESIA ....................................60
3.1 CANARIAS ..................................................................................................................................... 60
3.2 MADEIRA ...................................................................................................................................... 70
3.3 AZORES ......................................................................................................................................... 72
4 ANÁLISIS DAFO DEL SECTOR BIOTECNOLÓGICO EN LA MACARONESIA ...........................................74
5 POLÍTICAS Y MEDIDAS DE APOYO AL SECTOR DE LA BIOTECNOLOGÍA ............................................78
6 PROPUESTA DE UNA ESTRATEGIA DE DESARROLLO Y LINEAS DE ACTUACIÓN ................................87
7 REFERENCIAS ..................................................................................................................................89
7.1 INTERNET ........................................................................................................................................ 89
7.2 BIBLIOGRAFÍA ................................................................................................................................... 90
1
1 INTRODUCCIÓN
El presente Plan Estratégico se ha elaborado para dar a conocer la situación general del sector
biotecnológico y biofarmacéutico, especialmente en el entorno español y portugués y en las
regiones Canarias, Azores y Madeira, con el objetivo final de identificar y proponer posibles
medidas de impulso a esta industria en el marco macaronésico.
El presente documento se desarrolla en el marco del proyecto BIOPHARMAC PCT MAC 2007-
2013, cuyo objetivo general es incrementar mediante la cooperación los niveles de I+D+I
macaronésicos, orientados al conocimiento biotecnológico y terapéutico de su biodiversidad, y
desarrollar sus industrias mediante la transferencia de resultados de I+D a las empresas. Para
ello, el proyecto BIOPHARMAC se compone de los siguientes socios: La Fundación Canaria del
Instituto Canario de Investigación del Cáncer (FICIC, Tenerife - España), la Universidad da
Madeira (Portugal), la Universidad dos Açores (Portugal) y la Universidad de La Laguna (Tenerife
– España), además del Jefe de Fila del Proyecto liderado por el Cabildo Insular de Tenerife.
El documento está dirigido tanto a decisores políticos, con el fin de actuar en relación a las
necesidades de la región macaronésica y analizar medidas ya realizadas en otras regiones. El
Plan quiere proponer nuevos marcos de apoyo según las necesidades que se identifique en el
marco de las tres regiones macaronésica: Madeira, Canarias y Azores.
El presente Plan Estratégico analiza la Industria Biotecnológica y Farmacéutica como motor
económico de diferentes países líderes en sus regiones en esta actividad, e identifica los
elementos claves como políticas de apoyo creadas en el marco de esta industria, así como los
marcos legislativos en la que se desarrolla, con el fin de identificar instrumentos de desarrollo
empresarial para la industria biotecnológica y farmacéutica en la región macaronésica. El análisis
se centra primeramente en la industria biotecnológica a nivel global, ofreciendo una
comparativa actual entre los países europeos y líderes del sector. Seguidamente, se centra de
forma más específica en Estados Unidos, país líder de esta actividad, y posteriormente de
Canadá, país reconocido por su apuesta en el sector. Además se presenta una visión europea del
sector, identificando y analizando los indicadores de recursos y resultados, que posicionan al
sector como motor económico de ciertos países como Alemania, Francia y Reino Unido. Tras ese
análisis macro, el estudio centra su atención en el desarrollo de la industria biotecnológica y
farmacéutica a nivel nacional, en este caso España y Portugal, para finalmente definir líneas de
actuación y estrategias en la Macaronesia.
2
2 EL CONTEXTO DE DESARROLLO DE LA BIOTECNOLOGÍA
Y DE LA BIOFARMACIA
2.1 LA BIOTECNOLOGIA COMO MOTOR ECONOMICO La Biotecnología se define en general como “la aplicación de la ciencia y la tecnología a
organismos vivos, así como a partes, productos y modelos de los mismos con el fin de alterar
materiales vivos o inertes para proveer conocimiento, bienes y servicios” (OCDE 2005). En este
documento, se tomará como referencia esta misma definición. Además, más que considerar la
biotecnología como un sector económico en sí, es preciso percibirla como una tecnología con
aplicaciones múltiples y un motor económico que abarca un conjunto numerosos de muy
diversos sectores. Los sectores donde las aplicaciones biotecnológicas tienen más influencia
son:
Salud y aplicaciones farmacéuticas.
Agricultura, Ganadería, Acuacultura, Alimentación.
Procesos industriales y manufacturación.
Grafico 1: Integración actual y futura de las aplicaciones biotecnológicas
Fuente: COTEC 2010 en base a OECD 2009a
3
Son varias las posibles clasificaciones que permiten analizar la biotecnología. En primer lugar,
pueden diferenciarse sus principales subsectores; divididos en seis áreas, que engloban las
investigaciones científicas y comercialización de avances biotecnológicos, como son: a)
Agroalimentación, b) Sanidad humana y animal, c) Medioambiente, d) Bioprocesos y d)
Suministros.
Otra forma de codificar la biotecnología es a través de la clasificación ofrecida por la
Organización de Industrias Biotecnológicas de Estados Unidos (BIO) para la cual han definido
colores a la biotecnología para determinar sus campos de actuación y segmentar de forma fácil
su aplicación. De esta forma, nos encontramos con la siguiente clasificación1:
Biotecnología Roja corresponde a la rama sanitaria, comprende distintos ámbitos de actuación
como el terapéutico, diagnóstico, salud animal, investigación biomédica, además del desarrollo
de instrumentos médicos. La parte biofarmacéutica de la biotecnología roja se denomina
habitualmente biofarmacia.
La Biotecnología Verde designa el campo de la agroalimentación y agrupa el biocontrol (para el
control de plagas), biofertilización (mejora de la calidad de la tierra) y la industria alimentaria,
además de los conocidos cultivos transgénicos (OMG u Organismos Modificados
Genéticamente).
Gráfico 2: Subsectores de la Biotecnología
Fuente: Elaboración propia
La Biotecnología Blanca agrupa todas las aplicaciones relacionadas con la industria e industria
química, los procesos industriales de procesamiento de materias primas, la generación de
tejidos biológicos, la generación de combustibles (biocombustibles), la biodetergencia y la
bioremediación.
1 www.bio.org
4
La Biotecnología Azul se centra en la explotación de la biodiversidad marina.
La biotecnología roja y la azul convergen con la industria farmacéutica, la azul y la verde con la
agricultura, acuacultura e industria alimentaria, la blanca con la industria manufacturera,
química, textil y de energía. Es decir, se trata de una tecnología horizontal, que permite ofrecer
una tercera clasificación según los sectores de la actividad económica: sanidad (humana y
animal), agricultura, alimentación, medioambiente, producción de energía entre otros. Por lo
tanto, no es extraño, contemplar la biotecnología como un nuevo motor económico y apreciar el
impulso del desarrollo de la biotecnología a través de políticas científicas y tecnológicas de los
países más desarrollados. En este sentido también está fuertemente vinculada con la
nanotecnología, que permite actuar y modificar elementos y tejidos biológicos a escala nano.
Los avances tecnológicos de las últimas décadas y la propia estructura heterogénea de la
biotecnología han dado lugar al nacimiento de nuevos subsectores como la bioinformática, o
biofertilización y han permitido progresos en tecnologías de reproducción y cultivos celulares.
El análisis del sector de la biotecnología es una tarea compleja, dado que no se trata de un
sector industrial en sí con determinados códigos de Actividad Económica (CNAE), sino de un
conjunto de actividades y una gran diversidad de empresas: Desde las jóvenes empresas
biotecnológicas, hasta las grandes empresas alimenticias o farmacéuticas, donde la
biotecnológica poco a poco es una actividad básica en la elaboración de sus productos finales.
A efectos de analizar el sector y dada la complejidad del sector, es necesario dividir tres
categorías principales de empresas según su grado de implicación en este campo. De esta forma,
se distinguen las siguientes2:
Empresas en las cuales la biotecnología es una actividad principal/exclusiva
Empresas en las cuales la biotecnología es una línea de negocio secundaria.
Empresas en las cuales la biotecnología es una herramienta necesaria para la
producción.
Otras clasificaciones suelen diferenciar entre Empresas de Biotecnología (EB) y Empresas
Industriales, de Servicios y Comerciales (EIB)3 o entre Empresas Completamente Dedicadas a la
Biotecnología (ECDB), Empresas Parcialmente Dedicadas a la Biotecnología (EPDB), Empresas
Usuarias de la Biotecnología (EUB) y Empresas de Servicios de la Industria Biotecnológica (ESIB),
éstas últimas siendo empresas que ofrecen otros servicios auxiliares (investigación clínica,
análisis, comercialización, gestión, etc.)4.
2 Clasificación que utiliza el INE 2010.
3 Genoma 2009
4 Diaz, et.al. 2001
5
Características del sector
El sistema de la biotecnología conforma una red de tecnologías aplicadas a numerosos sectores.
Tiene un alto contenido de I+D, debido a la importancia de desarrollo de nuevos productos.
Según el Industrial Investment Scoreboard 20085 donde se analiza la actividad empresarial de
I+D de las 1402 empresas más relevantes del mundo, el sector tecnológico de la biotecnología y
farmaceutcia es el sector que más inversiones recibe (19,2%). Asimismo, es el sector que
durante los tres últimos años ha mostrado un incremento de más del 10%. Dentro de las
inversiones en I+D, Europa (incluido Suiza) es responsable del 28%, mientras EE.UU. lo es del
49%.
Es un sector poco maduro, lo que por un lado aumenta la rentabilidad de las inversiones, pero
por otro lado, lleva un riesgo elevado empresarial y de inversión en el desarrollo de nuevos
productos. Comparado con otros sectores tecnológicos, el tiempo de comercialización de
nuevos productos es muy largo y bajo rendimiento que requiere altos niveles de inversión, antes
de poder contar con un retorno. En lo que se refiere a la biofarmacia, entre los ensayos pre-
clínicos y clínicos se calculan que pasan entre 10 y 15 años6.
Se trata de un sector joven, aunque las técnicas biotecnológicas ya se aplican desde hace
cientos de años en la fabricación de alimentos (pan, vino, cerveza, etc.). Sin embargo, fue
especialmente a partir de los años 1960-1970 que el desarrollo de nuevos métodos, nuevos
descubrimientos científicos y herramientas tecnológicas impactó en un crecimiento
considerable de las empresas del sector. A partir de los años 1990 ha vivido otro auge que solo
se ha visto frenado por la reciente crisis económica del 2008/2009.
Grafico 3: Cronología de hitos en el desarrollo de la biofarmacia
Fuente: EC 2009
5 JRC/IPTS and DG Research, 2008.
6 EC 2009
6
Se observa durante los últimos años un importante crecimiento de empresas biotecnológicas de
nueva creación. El 55% de las empresas biotecnológicas europeas han sido creadas en los
últimos cinco años y el 23% se formó en los últimos dos años7. Al analizar las empresas de base
biotecnológica en el mercado norteamericano, se observa de igual forma su carácter joven: el
17% de EB e EIB en Estados Unidos han sido creados entre los 6 y últimos 15 años.
Por otro lado, se trata de un sector complejo que no se ve reflejado como tal en las estadísticas
actuales de actividad económica y empresarial. Existen dificultades para medir con precisión el
impacto económico y social de la biotecnología, así como identificar sus desafíos por no
representar en sí un sector homogéneo. El sector cuenta con un núcleo de pocas empresas con
un impacto económico y de empleo relativamente bajo, pero tiene implicaciones indirectas
sobre una serie de sectores económicos relevantes, lo que le convierte en sector del futuro.
Se trata por lo tanto, de un conjunto de aplicaciones de la ciencia y tecnologías de base
innovadora, de carácter poco maduro, cuya aplicación conlleva un alto riesgo empresarial.
Factores externos que favorecen el desarrollo de la biotecnología
Entre los factores externos8 que favorecen el desarrollo del sector a medio y largo plazo y le
convierten en un sector en crecimiento están los siguientes:
El aumento de la población a nivel global incidiendo sobre la demanda de alimentos,
agua potable, recursos naturales y recursos energéticos.
El envejecimiento de la población en occidente con una demanda creciente por
medicamentos, terapias y formas de curación de enfermedades.
El consumo de energía creciente y el cambio climático que hace necesario la sustitución
de los recursos y combustibles tradicionales por nuevas energías renovables y nuevos
materiales.
Una creciente demanda por alimentos cárnicos y biocombustibles.
Un creciente nivel de renta junto con la búsqueda por más calidad de vida que demanda
tratamientos sanitarios y estéticos más caros con una implicación tecnológica mayor.
Todos estos factores influirán en que el papel de las tecnológicas biotecnológicas irá en
aumento en las siguientes décadas.
7 Europe Innova, 2008
8 OECD 2009a y COTEC 2010
7
Tecnologías y Aplicaciones clave
Se pueden diferenciar entre las siguientes tecnologías clave de la biotecnología9:
Tecnologías relacionados
con ADN y ARN
Análisis secuencial de genoma, genes y ADN
ADN síntesis y amplificación
Ingeniería genética
Tecnología anti-sense
Tecnologías relacionados
con proteínas
Identificación de proteínas/péptidos, cuantificación y análisis secuencial
Síntesis de proteínas
Biocatalizadores e ingeniería de proteínas
Tecnologías relacionados
con metabolitos
Identificación y cuantificación de metabolitos
Ingeniería de pasillo de metabolitos
Tecnologías relacionadas
con células y tejido sub-
celular
Fusión de células
Ingeniería de tejidos
Tecnología de embriones
Tecnologías de células madre
Entrega de genes
Fermentación y procesos downstream
Herramientas de apoyo Bioinformática
Nanobiotecnología
En el área de salud, las aplicaciones10 más relevantes se encuentran en la fármaco-genómica,
desarrollo de medicamentos y fármacos, pruebas genéticas, terapias genéticas y vacunas, así
como nanomedicina.
En el área de agroalimentación, las aplicaciones más frecuentes están en el desarrollo de
plantas, el desarrollo de biofertilizantes y el biocontrol por plagas, la producción de compuestos
para animales (molecular farming), la producción de de órganos para su trasplantación a
humanos, la producción de animales domésticos, el clonaje de animales, al producción de
alimentos, así como nutri-genómica y nanobiotecnología.
En el área de la industria, las aplicaciones abarcan el uso de encimas en la producción de papel,
pulpa, productos textiles, y biomasa. El desarrollo y uso de nuevos productos bio adaptados
puede sustituir otros materiales en la industria de construcción, textil, manufacturera, etc. El
desarrollo de biocombustible y el uso de bacterias en procesos de depuración y reciclaje afecta
la industria energética y medioambiental.
Los mercados en los que se aplican las biotecnológicas son principalmente:
1. Sector Sanitario:
a. Tratamientos terapéuticos.
b. Investigación
9 JRC/IPTS/EC , 2006a y 2006b
10 Europe Innova, 2008
8
c. Diagnósticos
2. Sector Agroalimentario:
a. Fertilizantes
b. Biopesticidas
c. Nueva variedad de plantas y animales
d. Productos Transgénicos.
3. Sector Industrial:
a. Aplicación medioambiental.
b. Otras aplicaciones industriales.
La competitividad del sector y los desafíos el futuro
La velocidad en la que se desarrollan nuevas aplicaciones, productos y servicios de base
biotecnológica acarrea nuevos retos a desafiar para proseguir con los avances científicos. Los
tiempos de maduración de nuevos productos se acortan cada vez, mientras la competencia
global sigue creciendo con empresas de los países emergentes como son China, India, Singapur y
Corea.
Actualmente, Estados Unidos son el mercado líder en biotecnología a nivel internacional. A
pesar de tener una población mayor y un número de empresas similar, Europa está muy por
detrás de EE.UU. en lo que se refiere a acceso a capital riesgo, empleados en biotecnología,
gasto en I+D en biotecnología, patentes11.
Los factores que deciden sobre la competitividad del sector en Europa son actualmente12:
Acceso a capital para las empresas biotecnológicas
Cooperación y colaboración entre empresas y centros de investigación, procesos de
innovación sostenidos y compartidos y una transferencia de tecnología eficaz.
Un macro regulador simple y flexible sin barreras de entrada que permite una
protección clara de los derechos de propiedad intelectual
Un entorno competitivo con facilidad de acceder a información, formación y economías
de escala, apoyado por la formación de clusters y redes regionales, nacionales y
europeas
Concretamente, los desafíos enmarcados al sector biotecnológicos que aseguran perspectivas
innovadoras son13:
11
EC, 2007b 12
EC, 2007a 13
Europe Innova, 2008
9
Ámbito General
Armonización de políticas nacionales con políticas europeas
Desarrollo de medidas para atraer a PYMES del sector
Aceptación positiva de productos biotecnológicos (especialmente productos transgénicos)
Mejora del emprendedurismo del sector (comercialización, spin-offs, etc).
Favorecer la investigación (incrementar fondos, publicaciones, patentes, RRHH cualificados)
Desarrollar infraestructuras para el sector (marco regulatorio para la concesión de patentes,
experimentación con animales, propiedad intelectual, etc.).
Marco legislativo para la ingeniería genética e investigación con células madres
Tecnología e Innovación
Mejora de la capacidad innovadora a través de procesos de clusterización e internacionalización.
Fomentar la comercialización a través de la transferencia de tecnologías entre centros de investigación e
industrias.
Habilidades, Formación y Colaboración
Colaboración entre las comunidades locales de de investigación y la industria. Transferencia tecnológica
constante y eficaz.
Profundizar los vínculos entre la investigación básica, la educación superior y los laboratorios nacionales
y privados.
Promover la colaboración entre empresas en una misma región y país.
Financiación
Crear un mercado de capital riesgo para proyectos biotecnológicos
Mejorar procesos de financiación (capital riesgo, fondos públicos para la investigación, etc.)
Facilitar la creación de nuevas empresas biotecnológicas
La revisión de la estrategia Europea para las ciencias de la vida del 200714 identifica sobre todo
tres retos para el desarrollo competitivo del sector en Europa:
La fragmentación de los sistemas de patentes y las diferentes regulaciones nacionales.
Una oferta insuficiente de capital para el desarrollo de nuevos productos (especialmente
capital riesgo)
Lagunas en la cooperación y colaboración entre industria y ciencia, pero también entre
actores en diferentes regiones y países europeos.
14
EC 2007a
10
2.2 LA INDUSTRIA BIOTECNOLÓGICA Y FARMACÉUTICA A
NIVEL INTERNACIONAL
2.2.1 El sector de la Biotecnología a nivel internacional
Antes de entrar en el análisis detallado del sector en los países socios del proyecto
BIOPHARMAC, se presenta a continuación la situación general de la Biotecnología a nivel
internacional y europea. Por ello, se han analizado algunos indicadores del sector.
Grafico 4: Número de empresas por país cuya actividad principal es la biotecnología 2006
Fuente: COTEC 2010
Por el número de empresas dedicadas a la biotecnología (principal actividad) se puede ver que
Estados Unidos y Canadá son los dos países líderes, con una gran dominancia de EE.UU. Siguen
países europeos como Alemania, Francia, Holanda y España, mientras Corea y Australia son los
únicos países con un número relevante de empresas fuera de los espacios americanos y
europeos.
11
Las pequeñas y medianas empresas desempeñan un papel muy importante. En España y Canadá
el porcentaje de PYMES es mayor que la cuota de empresas grandes. Sin embargo, en EEUU y
sobre todo en Portugal, las empresas de gran tamaño son mayores representando en el caso
portugués, el 26,2% frente al 12,3% correspondiente a las PYMES.
En cuanto al empleo en biotecnología, las cifras son aun más representativas, remarcando la
posición líder de EE.UU.
Destaca la posición de España con 65.118 empleados en empresas de I+D biotecnológica,
mientras Portugal cuenta con 5.258 empleados.
Grafico 5: Empleo en empresas de I+D Biotecnológica por países 2006
Fuente: OECD 2009b
En cuanto a los empleos I+D en empresas de I+D biotecnológica, las cifras se reducen
considerablemente. Estados Unidos cuenta con 150.000, mientras España dispone de 7.069
empleados de I+D y Portugal solo con 306 (OECD 2009b).
La facturación de las empresas de biotecnología refleja que para gran parte de los países de la
OCDE, su mayor facturación proviene de empresas con altos componentes tecnológicos.
12
Sin embargo existen países como España, Noruega u Australia, cuyas empresas de servicios
relacionadas directamente con la biotecnología componen una cuota considerable de la
facturación total.
Al comparar los casos de EEUU, Canadá y Europa, remarcamos que la facturación de las
empresas biotecnológicas con alta tecnología en EEUU (67%) y Canadá (58%) supera la media
europea fijada en 45%, mientras que la facturación de empresas biotecnológicas con media alta
tecnología es superior a la de EEUU y Canadá. Por lo tanto, Europa necesita incrementar el
rendimiento de sus empresas con alta tecnología, y en particular España, que alcanza una tasa
de facturación de 37% de empresas de alta tecnología.
Gráfico 6: Porcentaje de facturación según el grado de intensidad tecnológica, 2006
Fuente: Elaboración propia en base a OCDE, 2009b
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
Alta tecnología Media-alta tecnología Media-baja y baja tecnología
%
13
También en lo que se refiere al Gasto en I+D en biotecnología, se observa el mismo panorama
general:
Grafico 7: Gasto total en I+D biotecnológica, en millones de $PPC, 2006
Fuente: COTEC 2010
La inversión pública en I+D en biotecnología indica la importancia del sector biotecnológico
para las Administraciones Estatales. El siguiente gráfico refleja el gasto público en I+D en
biotecnología y revela el peso del sector. Destacala posición de España, cuyo gasto público
ejecutado en I+D en biotecnología es de 1.022,8 millones de dólares, superado por Corea con
1.446,8 millones de dólares y por delante de Canadá, cuyo gasto es de 677,9 millones de
dólares. En relación al promedio que supone el gasto en I+D en biotecnología sobre el gasto
total de I+D de estos países, se remarca que Corea ostenta la primera posición con 18,7%,
seguido de España con 14,8% (OCDE, 2009).
14
Gráfico 8: Gasto público en I+D en biotecnología para países de la OCDE, 2006.
Fuente: OCDE, 2009b
El gráfico siguiente muestra como en España el sector público (Administración y Enseñanza
Superior) es el principal impulsor de la I+D en biotecnología, contribuyendo con el 67,8% del
gasto total en I+D del sector. Dado el grado de implicación económica de las AA.PP en la
industria biotecnológica, es de mayor relevancia la aplicación de políticas de apoyo estratégicas
para las empresas del sector y fomentar así su desarrollo y rendimiento.
Gráfico 9: Gasto público en I+D en biotecnología en porcentaje del gasto total en I+D en
biotecnología para países de la OCDE
Fuente: OCDE, 2009b
0
20
40
60
80
100 %
0
10
20
30
0
1.000
2.000
3.000
Gasto público en I+D en Biotecnología (margen izquierdo en millones de dólares)
Porcentage del gasto público total en actividades de I+D (margen derecho)
15
Otro indicador, es el capital riesgo disponible para la biotecnología que señala la participación
empresarial para la inversión, tanto para las empresas embrionarias que investigan y se
desarrollan en una primera fase, como para su posterior consolidación.
EEUU cuenta con el 68,3% del total de inversión de capital riesgo de los países de la OCDE, lo
que confirma el compromiso de la financiación privada de proyectos empresariales en este país.
La inversión de capital riesgo en España es de 1.385 millones de dólares correspondiente al
0,095% del PIB, superando así las cuotas de Canadá (0,083% del PIB) y suplicando la de Portugal
(0,048% del PIB).
Gráfico 10: Inversión en capital riesgo de los países de la OCDE (en millones de dólares y % del
PIB)
0,1
22%
0,2
07%
0,0
91%
0,0
48%
0,0
95%
0,1
35%
0,0
83%
0,1
48%
0,0
71%
0,2
11%
0,1
83%
0,2
98%
0,0
25%
0,2
25%
0,1
11%
0,1
28%
0,0
07%
0,1
52%
0,0
26%
0,0
48%
0,0
36%
0,0
43%
0,2
91%
0,0
45%
0,0
36%
0,0
07%
0
5 000
10 000
15 000
20 000
Fuente: OCDE, 2009b
En cuanto al número de doctores en biotecnología por país se observa la significante posición
de Portugal, con un crecimiento notable de la tasa de doctores empleados en la educación y
AAPP, teniendo actualmente el 82% de los doctores empleados como investigadores. Debe
señalarse en relación a este valor positivo, al alto porcentaje de contratos temporales en
Portugal y España. Siendo el 9,2% para la media de los países de la OCDE, en Portugal es del
20,2% y para España del 34,4%.
16
Una característica es la representación de mujeres empleadas en el sector, alcanzando en
ciertos países del este de Europa cuotas del 60%. España y Portugal se sitúan por debajo de la
media europea en la ocupación de expertos en ciencias y tecnologías. Sin embargo, ambos
países despuntan por sus tasas de empleo en Empresas de servicios en biotecnología. En
España15 se dedican cerca de 18.000 personas a actividades de I+D en Biotecnología, lo que
representa el 8,9% del personal total ocupado en las actividades de I+D. De igual forma, el
colectivo de investigadores en actividades de I+D en biotecnología alcanza una tasa de 9,1% del
total de investigadores en I+D.
Al valorar la producción científica, observamos como EEUU encabeza esta producción, seguido
por Japón, Alemania y Reino Unido. Alemania y Reino Unido son los principales países en
producción científico en el marco europeo, con 12.032 documentos publicados en la década
1998 a 2008, y 11.065 en Reino Unido.
En relación a la producción científica española, esta representa alrededor del 2,75% de la
producción científica mundial con 5.932 publicaciones y está posicionada tras Canadá con 6.659
documentos publicados durante este periodo. Portugal cuenta con 1.632 publicaciones, datos
que seguramente se incrementará próximamente, debido al crecimiento porcentual de expertos
en la materia.
Gráfico 11: Producción Científica (1998-2008)
Fuente: Elaboración propia en base al SCImago Journal & Country16
15
INE 2010 16
www.scimagojr.com
0 5.000 10.000 15.000 20.000 25.000 30.000 35.000 40.000
EEUUJapon
AlemaniaReino Unido
ChinaCoreaIndia
FranciaCanadaEspaña
ItaliaHolanda
SueciaSuiza
BélgicaDinamarca
TurquíaRusia
PortugalAustria
17
El fruto de la actividad biotecnología de cada país puede medirse a través de las concesiones de
patentes, que configura ser otro indicador de interés.
Las dos principales oficinas de patentes son la EPO (European Patent Office) y la USPTO (United
States Patent and Trademark Office).
Durante el año 2009, se registraron en la EPO un total de 2.74917 patentes en biotecnología, que
representa el 5,2% del total de patentes registradas en la EPO durante el 2009. Los países con
mayor número de patentes registrados se reflejan en el siguiente gráfico:
Gráfico 12: Patentes registradas en la EPO, 2009
Fuente: EPO, 2009
EEUU, con un total de 977 patentes registradas en la EPO, constituye la primera fuerza,
correspondiente al 35,5% del total de patentes registradas. Alemania y Francia representan los
principales países europeos en registro de patentes, con 340 (12,3% del total) y 175 (6,3%)
respectivamente. España registró un total de 23 patentes representando el 0,8% del total de
patentes en biotecnología registradas en la EPO y Portugal registró 2 patentes.
En cuanto al registro de patentes norteamericano, USPTO se ha registrado durante el periodo
2000 a 2004, un promedio de 840 patentes biotecnológicas, siendo Alemania el país con mayor
número de patentes biotecnológicas registradas en EEUU, con un promedio de 253. Canadá
registro en ese periodo una media de 176 patentes, España 18 y Portugal 1. EEUU ha sido el país
con mayor número de patentes registradas, alcanzando para el periodo indicado el número de
3.865 patentes en biotecnología.
17
EPO, 2009: www.epo.org
0 200 400 600 800 1000 1200
PortugalRep. Checa
FinlandiaNoruega
AustriaEspañaSuecia
ItaliaBelgicaCanada
HolandaDinamarca
SuizaReino Unido
FranciaAlemania
JaponEEUU
18
En resumen, tras analizar los indicadores, remarcamos que la industria biotecnológica y
farmacéutica se ve beneficiada en la actualidad por ser considerada como un sector de futuro
para gran parte de los países. Prueba de ello, se constata a través del incremento de gasto
público y privado en biotecnología, y el aumento de personal cualificado dedicado a ello.
Actualmente, EEUU se sitúa como claro país líder en este sector, seguido por Canadá y algunos
países europeos (Francia, Reino Unido, Alemania), mientras países como España y Portugal en la
comparación internacional se encuentran en niveles más modestos en cuanto a la mayoría de
los indicadores.
Asimismo, se observa en la región Surasiática un especial interés mediante fuertes inversiones
públicas en el sector para dinamizar la industria biotecnológica de éstos países, especialmente
en Corea. Por ello, Europa deberá incrementar las inversiones privadas del sector así como la
participación de capital riesgo y, aprovechar la mano de obra cualificada, ofreciéndole un
contexto estable y de superación, para no verse amenazada por los países surasiáticos.
Tras el análisis de los indicadores en los países de la OCDE, se centra ahora la atención en el
análisis de los mercados líderes de la biotecnología a nivel internacional EEUU y Canadá para
valorar el sector en estos países.
19
2.2.2 El Sector de la Biotecnología en Estados Unidos
Estados Unidos ha sido y es el país pionero en el desarrollo de empresas biotecnológicas. Desde
principio de los años setenta, EEUU cuenta con empresas especializadas en biotecnologías.
Actualmente, el 40%18 de las empresas de biotecnología mundiales están ubicadas en
Norteamérica.
Uno de los elementos claves del desarrollo de la industria biotecnológica y farmacéutica en
EEUU, ha sido su marco legislativo permisivo. A continuación se reflejan las principales leyes del
Estado Norteamericano19, que fomentaron la investigación y avances científicos y tecnológicos
en este ámbito:
1980, se reconocen los derechos de propiedad intelectual de invenciones relacionadas con organismos
biológicos.
El sistema de patentes americano (USPTO) permite patentar el autor aunque este haya realizado
publicaciones previas, siempre y cuando la fecha de publicación no sea superior en un año a la fecha de
solicitud de la patente.
1980, la ley “Bay-Dohle” reconoce el derecho a organismos públicos de investigación de patentar sus
invenciones y licenciarlas a empresas
1982, la ley “Orphan Drug” establece incentivos económicos y facilidades para el desarrollo de aquellos
fármacos específicos de enfermedades poco frecuentes cuando el volumen de pacientes afectados no es
suficientemente significativo para hacer el desarrollo de los fármacos. (Una legislación similar no
apareció en Europa hasta el año 2000.
Los investigadores tienen un 15% de los ingresos generados por la explotación comercial de los
resultados de sus patentes.
La legislación para la creación de empresas es muy flexible y permite crear y liquidar una empresa con
gran rapidez y bajos costes.
El tratamiento fiscal favorable de las “stock options” que permite retribuir a los integrantes del proyecto
en función de las ganancias y que incentiva a empresarios y científicos a tomar parte en la creación de
empresas.
Estados Unidos cuenta con unos 2.744 empresas dedicadas a la biotecnología (OECD 2009b). La
media de la facturación de empresas dedicadas a la biotecnología en EEUU durante el periodo
2004 a 2006 es de 143,5 millones de dólares20.
18
Genoma España, 2005b. 19
Genoma España, 2005b 20
OECD, 2009b.
20
Las principales zonas21 de desarrollo biotecnológico son:
California con los núcleos San Diego, San Francisco, San José y Los Ángeles/Orange
County.
New England (Boston)
North Carolina (Raleigh-Durham-Chapel Hill)
Pacifico Nord-oeste (Seattle, Oregon, Washington)
Estado de Nueva York.
Al evaluar el número de empleados en el sector de la biotecnología en EEUU se constata que es
el país que mayor número de empleos ofrece con 1.420.324 empleados22 Divididos en los
siguientes segmentos de la biotecnología.
Los sectores con mayor grado de empleo son la Investigación y Laboratorios Médicos, seguidos
por la Sanidad y Desarrollo de Equipos Médicos. Le sigue ña Producción farmacéutica, mientras
que en la biotecnología agraria se ocupa solo una parte menor de los empleados dedicados a la
biotecnología en EEUU.
Gráfico 13: Porcentaje de empleados por sector en EEUU
Fuente: BIO 2010.
21
Ernst & Young 2010 22
OECD, 2009b
Agricultura, Química agraria
Productos Farmacéuticos
Sanidad y Equipos Médicos
Investigación y Laboratorios Médicos
0 10 20 30 40
21
El nivel de los fondos públicos y privados dedicados a la biotecnología es muy alto. Las
principales inversiones pública en I+D en Biotecnología en el mercado estadounidense se
distribuye a través de las aportaciones de los estados y de los diferentes Institutos Nacionales de
Salud (NIH, National Institute of Health).
A nivel nacional, destaca el Instituto Nacional de Salud (NIH) que invirtió más de 21 mil millones
de dólares (el 76% de esta cantidad ha sido destinada a la educación e investigación en
biotecnología) en los últimos años. Se aprecia un crecimiento interanual entre el 2002 y 2007 del
11,2% en la inversión en I+D del NIH.
Otro indicador es el gasto privado en I+D en Biotecnología, cuyo alcance ha sido de 25.101
millones de dólares en Biotecnología en EEUU, correspondiente al 10,4% del gasto total en I+D
de este país y, equivalente al 75% del total de gasto privado en I+D en Biotecnología de los 19
países reflejados en el estudio de la OCDE23.
En cuanto a la inversión de capital riesgo, una de las grandes bazas del sector en Estados Unidos
es la disponibilidad de capital riesgo, tanto de fondos específicos financieros, como por parte de
empresas (capital riesgo corporativo) y personas privadas (business angels). La inversión de
capital riesgo en Biotecnología en EEUU representa el 26,4% del total de inversión de capital
riesgo de ese país. EEUU cuenta con el 68% del total de inversiones de capital riesgo del
conjunto de países de la OCDE.24
Grafico 14: Inversión de capital riesgo en EEUU (en US$) (2004-2009)
Fuente: BIO 2010.
23
OECD, 2009b 24
OECD, 2009b
22
Se observa en la tabla un aumento constante durante el periodo 2002 a 2007, alcanzando los
11,6 mil millones de dólares en 2007, lo que confirma que el sector está todavía en una fase de
crecimiento.
Más del 36% de la inversión de capital riesgo está orientada a la fase de crecimiento de las
empresas, mientras que solamente el 3% del total de la inversión en capital riesgo se destina a
las empresas de reciente creación (start-up y empresa embrionaria)25. Esto nos indica el
importante papel de la Biotecnología entre los sectores del futuro.
En cuanto a los patentes en biotecnología, en el 2009, se registraron 13.150 patentes
pertenecientes al sector biotecnológico de EE.UU. Cuatro regiones de EEUU concentran cerca
del 18% del total de patentes concedidas a nivel internacional y representan el 42% de patentes
concedidas en EEUU en el periodo 2004-2006. Estas regiones son San José/San Francisco
(California) que cuentan con 1510 patentes concedidas en ese periodo, Boston con 1422
patentes, New York con 1090 patentes y Washington con 811 patentes.26
Gráfico 15: Patentes por subsectores biotecnológicos en EEUU (2004-2009)
Fuente: BIO 2010.
El reparto por subsectores demuestra la relevancia del desarrollo de nuevos productos
farmacéuticos y de nuevos instrumentos médicos, junto con la bioquímica, en lo que se refiere a
la presentación de patentes en EE.UU.
25
BIO 2010 26
OECD, 2009b
23
EEUU ha solicitado una media de 100 patentes anuales en la EPO durante los últimos años27. El
25% de las patentes registradas en la EPO provienen de EEUU28. Es decir que incluso en Europa,
tiene EEUU un papel líder en el sector.
En resumen se observa que, el sector de la biotecnología es muy bien desarrollado en Estados
Unidos, gozando de una base importante de inversión pública y privada.
Las entidades públicas de apoyo en Estados Unidos son cada vez más sofisticadas y fortalecen el
sector de la biotecnología, a través de la adopción de programas de apoyo a la creación y
consolidación de empresas del sector. De tal forma que, la estructura de agentes en el sistema
biotecnológico de EEUU facilitan:
La puesta en marcha de políticas de apoyo en las diferentes fases de las empresas
biotecnológica (desde su estado embrionario hasta su consolidación)
Ofrecen asistencia financiera y un entorno normativo favorable para la expansión y
consolidación de las empresas biotecnológica.
Implementan políticas que estimulan la inversión privada en empresas biotecnológicas
desde sus primeras fases. Así como, capital para fases posteriores y facilidades en la
financiación de instalaciones.
Desarrollan programas e iniciativas para promover una fuerza laboral cualificada en el
sector biotecnológico.
27
http://epp.eurostat.ec.europa.eu 28
EPO 2009, www.epo.org
24
2.2.3 El Sector de la Biotecnología en Canadá
Canadá es uno de los países que más apuesta por la industria biotecnológica y farmacéutica en
la actualidad. Esto es fruto de un consenso político de finales de los años noventa. Una de las
iniciativas impulsoras de promoción del sector ha sido iniciada a principios de los años setenta, a
través de la cual, la administración federal autorizó la comercialización de productos
farmacéuticos genéricos a precios bajos. La promoción del sector se planificó en 1983 con The
National Biotechnology Strategy (NBS) y en 1998 éste ha sido actualizado y renombrado The
Canadian National Strategy (CNS).
La distribución de la inversión pública en biotecnología en Canadá se divide a través de tres
principales fuentes: a) Fondos de la Estrategia Canadiense en materia de biotecnología
(CBS/SCB), b) I+D en biotecnología (R+D), c) Sistema Canadiense de Reglamentación en
Biotecnología (CRSB/SCRP).
La asignación de recursos públicos para este sector se determinó en el año 2000, en la que se
repartirían los siguientes fondos en un plazo de diez años29:
Agentes Asignación total
(millones de $)
Inversión pública en
2007-2008 (millones de $)
Fondos de la Estrategia
Canadiense en Biotecnología 48.825,80 2.674
I+D en Biotecnología 174.400,80 19.900
Sistema Canadiense de
Reglamentación en materia de
Biotecnología
228.400.000 34.600
El apoyo público a la Biotecnología se distribuye según las líneas definidas:
Incrementar el valor de productos agrícola, mejorando su calidad.
Favorecer una gestión sostenible de los recursos acuáticos.
Promover un marco legislativo adecuado a las necesidades científicas y tecnológicas.
Profundizar conocimientos sobre ingeniería forestal
Promover avances biotecnológicos para el medioambiente.
El marco legislativo del sector biotecnológico de Canadá está apoyado a través de la CNS, y
cuenta con su propia partida de gasto (véase cuadro de recursos públicos de este subcapítulo). A
continuación se recogen dos principales incentivos en el marco legislativo canadiense:30
29
www.tbs-sct.gc.ca 30
Genoma España, 2005b
25
A principio de los años 90 se restableció la protección de patentes, que se habían abolidos durante los
setentas para bajar la factura farmacéutica y permitir el desarrollo de la industria local.
Canadá estableció una atractiva legislación de incentivos fiscales favorable a las actividades I+D que
animaron a empresas a invertir en I+D. Los incentivos fiscales federales representan un ahorro entre 20-
30% de los gastos fiscales por actividades de I+D es el segundo más favorables, tras el ofrecido por
España.
Canadá cuenta con 324 empresas dedicadas a la biotecnología31. El 60% de estas empresas
pertenecen al sector salud y el resto al sector agroalimentario.
De la misma forma, Canadá cuenta con 86.889 empleados en empresas dedicadas a la
biotecnología, de los cuales 13.433 están empleados en empresas de I+D en biotecnología. En el
año 2007, se contabilizó 7.065 empleados directos en la investigación de I+D en biotecnología.
Canadá cuenta con 30.000 investigadores en 16 universidades, escuelas de medicina y más de
100 hospitales y centros de I+D32.
La inversión en I+D en Biotecnología de Canadá se incrementó en un 10% a lo largo de los años
2000 a 2005. Actualmente Canadá es el tercer país, tras EEUU y Francia (siguiendo la
clasificación de la OCDE) en tasa de gasto privado en I+D en biotecnología, alcanzando los 1.404
millones de dólares. Esto supone el 11,1% del gasto total en I+D de Canadá33.
La inversión de capital riesgo en Canadá durante el 2007 ha alcanzado los 462,3 millones de
USD, que corresponde al 5,73% de la inversión de capital riesgo del total de países registrados
en el estudio de biotecnología de la OCDE. La inversión de capital riesgo en Biotecnología en
Canadá es 73,5% mayor que la destinada a otros sectores34.
En cuanto a la producción de patentes, Canadá reafirma su activa posición. y se constituye
como unos de los principales países registrados en el PCT, cuyas patentes alcanzan el 8% del
total de patentes registradas35.
Al observar las estadísticas de la OCDE, se observa las siguientes cifras de patentes concedidas a
Canadá desde los tres principales registros (EPO, USPTO y JPO):
31
Ernst & Young, 2009 32
Genoma España, 2005b 33
OECD, 2009b 34
OECD, 2009b 35
OECD, 2009b
26
2004 2005 2006 2007
652 761 740 719
Se destaca entonces en la Estrategia Canadiense en materia de Biotecnología, su apuesta firme
por el sector, con incentivos fiscales importantes, que permiten el desarrollo de I+D. Su nivel de
facturación en empresas dedicadas a la biotecnología es de 83 millones de USD, superado
solamente por EEUU.
2.2.4 El Sector de la Biotecnología en Países emergentes
Cabe mencionar el papel de los países emergentes en el negocio de la biotecnología. Aparte de
los países norteamericanos y europeos, así como Australia, existen cada vez más empresas y
centros regionales competitivos en los nuevos países industrializados en Asia y Sudamérica.
Especialmente los países asiáticos como Corea del Sur, China, India, Malaysia y Singapur y, en
menor medida Japón, desarrollan fuertemente el sector, basándose en sus ventajas de costes
personales y en la producción de medicamentos genéricos o tradicionales cuya patente ha
vencido36.
De este modo, China ha presentado entre 2006 y 2009 unas tasas de crecimiento anuales del
27%. En el año 2009, China ha reformado su sistema sanitario, abriendo más opciones de
negocio para las empresas biotecnológicas y farmacéuticas y aportando una fuerte inversión en
el desarrollo de nuevos productos. De la misma manera, en el 2009 fue revisado el marco legal
de los patentes en China, acercándolo a los niveles internacionales. La Biomedicina es uno de los
cinco objetivos del Plan actual de Desarrollo 2006-2011. Varios Parques Científicos se dedican
plenamente al desarrollo de las ciencias de la vida como son el China Medical City, o el Bejing
Life Science Park.
Singapur se convierte cada vez más en un hub internacional de la biotecnología como resultado
de su estrategia del 2004 de promoción del “biopolis”. Su excelente nivel de recursos humanos,
un entorno seguro y una protección ejemplar de la propiedad intelectual le convierten en un
centro obligatorio del sector en Asia.
Brasil, en cambio, con el enfoque en la biotecnología agrícola, es otro de los centros emergentes
de la biotecnología. En el tema de los biocombustibles es unos de los países líderes en el mundo.
36
Ernst & Young 2010
27
2.3 CONTEXTO EUROPEO Después de haber analizado la situación de la industria biotecnológica y farmacéutica en EEUU y
Canadá, centramos nuestra atención en el contexto europeo para determinar el sistema
biotecnológico a nivel europeo y valorar sus estrategias regionales.
2.3.1 Marco Estratégico
Durante las últimas décadas, la Comisión Europea ha fomentado la creación de un marco legal
más flexible en el ámbito europeo, con el objetivo de fomentar los avances científicos y
tecnológicos. De este modo, las directivas y reglamentos vigentes en el marco europeo
corresponden a la Directiva 98/44/CE que establece la diferencia entre los que es patentable y
lo que no lo es. Concretamente, señala que el cuerpo humano en diferentes estadios de su
constitución, los procedimientos de clonación de seres humanos y la intervención genética
germinal en los seres humanos no pueden considerarse como invenciones patentables.
Actualmente son solamente seis los Estados que han aceptado e incorporado esta directiva a su
derecho interno: Dinamarca, Grecia, España, Irlanda, Finlandia y Reino Unido. Los demás, ven
como sus intereses o su propio derecho interno entronca con la directiva.
De esta Directiva, subyace además un Reglamento sobre patentes comunitarias, con la meta de
facilitar y unificar la tramitación de la propiedad industrial en los países miembros de la Unión
Europea. Otro Reglamento (CE) trata sobre Medicamentos huérfanos: 141/2000, establece
incentivos para el desarrollo y comercialización de medicamentos destinados a prevenir,
diagnosticar o tratar enfermedades poco frecuentes. Asimismo existe el Reglamento (CE) nº
1830/2003, la UE garantiza la trazabilidad y el etiquetado de los organismos modificados
genéticamente (GMO) y de los productos obtenidos de éstos, a lo largo de la cadena
alimentaria. Esto permite controlar y verificar la información de las etiquetas, vigilar los efectos
en el medio ambiente y retirar del mercado los OMG que pueden resultar peligroso para la
salud.
Con el propósito de reforzar el sector biotecnológico, la Comisión adoptó en 2002 su estrategia
en cuanto al desarrollo de la Biotecnología “Ciencias de la vida y biotecnología - Una
estrategia para Europa”37 en la que propone una hoja de ruta completa hasta 2010 y posiciona
el sector entre las tecnologías de vanguardia para el avance de la Unión. La estrategia sirve de
marco de referencia para las actuaciones de los numerosos participantes en la parte de
responsabilidad que corresponde a cada uno y promueve la cooperación entre ellos.
En 2007, se lleva a cabo la revisión intermedia de la Estrategia38. En esta revisión se reafirma la
importancia de la biotecnología como motor económico de Europa.
37
European Commission 2002 38
European Commision 2007a
28
Asimismo se propone conseguir nuevos objetivos durante la última etapa de la estrategia 2007-
2010, concretamente la revisión intermedia prioriza la promoción de la investigación y el
desarrollo de mercados para las diversas aplicaciones de la biotecnología y consolidar una bio-
economía del conocimiento. El segundo objetivo consiste en fomentar la transferencia de
tecnologías del ámbito investigador al empresarial e industrial a través de nuevos marcos
reguladores y facilitando un sistema de patentes más accesible. Otro objetivo señalado de la
Estrategia revisada es fomentar el debate ético-social sobre la biotecnología y apoyar su
aprobación en el seno de la sociedad europea. Estrechamente relacionado se enmarca el
siguiente objetivo centrado en el desarrollo de la biotecnología agrícola con fines alimentarios
con su respectivo desarrollo de un marco regulatorio para productos transgénicos. El quinto
objetivo de la estrategia se centra en mejorar la legislación y su implementación con un impacto
mejorado sobre la competitividad del sector. Para lograr estos objetivos, se definió igualmente
en 2007 un Plan de Acción con numerosas acciones previstas en cada objetivo.
Resumiendo, se puede decir que el tema de la biotecnología es prioritario para la Unión Europea
y se prevé que será clave para definir la competitividad de la Unión Europea en general en los
próximos años.
2.3.2 El sector de la Biotecnología en Europa
El número de empresas biotecnológicas en Europa en 2004 era de 2.16339. El 55% de las
empresas biotecnológicas europeas han sido creadas en los últimos cinco años y el 23% se
formó en los últimos dos años40. Los países europeos con mayor número de empresas son
Alemania, el Reino Unido, Francia, Suecia, Holanda y Dinamarca.
Gráfico 16: Número de empresas biotecnológicas en 2004
Fuente: European Commission 2009
39
EuropaBIO 2006 40
Europe Innova 2008
29
Tanto España (81 empresas) como Portugal (17 empresas) no estaban entre los países más
relevantes en biotecnología en el 2004. No obstante, las cifras de crecimiento al menos en
España han sido importantes. Ya en el 2006, España contaba con 211 empresas biotecnológicas
y Portugal con 20 empresas. Se trata de empresas con la biotecnología como actividad principal,
evidentemente, el número de empresas que usan la biotecnología es mayor (España 659,
Portugal 52)41.
No obstante, también la creación de empresas se centra en los países con los sectores
biotecnológicos más fuertes. El mapa de la localización geográfica de las empresas
biotecnológicas creadas entre 2000 y 2004 demuestra su centralidad en el centro de Europa.
Gráfico 17: Mapa de nuevas empresas biotecnológicas en 2000-2004
Fuente: EuropaBIO 2006
El empleo biotecnológico en Europa ascendía en el 2004 a 96.500 personas42, mayoritariamente
localizadas en PYMES. El 44% de estos trabajadores (42.500) eran investigadores. No obstante,
el sector de la biotecnología en sí sigue siendo pequeño, pero tiene importantes impactos en
otras industrias como la farmacéutica, la química, la industria de plásticos, el sector del papel o
la industria textil. De este modo, se estima que el 14,4% de todos los sectores industriales
manufactureros utiliza la biotecnología en sus procesos y unos 1,5 millones de empleados
europeos están trabajando en procesos biotecnológicos.
41
Cifras del 2006 de OECD 2009b. 42
European Commission 2007b
30
La industria farmacéutica europea emplea a 615.000 personas (EU-25+Suiza y Noruega en
2005). El mayor número de empleados en la industria biotecnológica y farmacéutica se
encuentra en Alemania y Gran Bretaña y Francia, con un promedio entre 10.000 y 20.000
empleados43.
Dentro de la biotecnología, son los subsectores relacionados con la salud y el cuidado humano,
los servicios biotecnológicos así como los diagnósticos biotecnológicos como las áreas más
relevantes. La biotecnología agroalimentaria es menos presente. El siguiente reparto de
empresas por subsectores lo demuestra:
Gráfico 18: Reparto de la Industria biotecnológica europea por subsectores
Fuente: European Commission 2009
El contexto europeo muestra que el gasto privado en I+D en biotecnología de empresas
europeas alcanzó en 2004, los 7,6 mil millones de EUR44. Aquí se observan importantes
diferencias entre empresas plenamente dedicadas a la biotecnología con un gran volumen de
actividad en I+D y empresas de servicios y usuarias de la biotecnología. Asimismo, las
posibilidades de gasto en I+D entre PYMEs y grandes empresas son enormes, de modo que a
veces una sola empresa puede cambiar significativamente las estadísticas de regiones y países.
El número de patentes en Europa correspondiente al sector de la biotecnología registrada en
2006 en el EPO alcanza los 27,4%45. El número de patentes biotecnológicos ha crecido
considerablemente en los últimos años. Entre los países más activos en solicitar patentes
biotecnológicas están Alemania, Reino Unido, Francia y Holanda.
43
European Commission 2007b 44
European Commission 2007b 45
OECD 2009b
31
Gráfico 19: % de Patentes biotecnológicas concedidas en 2007 por la EPO por nacionalidad del
titular
Fuente: Genoma España 2009
La inversión de capital riesgo sigue siendo la forma más común de obtención de capital para las
empresas y proyectos biotecnológico, seguido por las ayudas públicas. La disponibilidad de
capital riesgo para las ciencias de la vida es clave para el sector de la biotecnología, más aun que
la falta de capital riesgo supone una de las grandes desventajas de la industria europea frente
sus competidores en EE.UU. y Asia. De todas las inversiones de capital riesgo en las ciencias de la
vida (biotecnología, farmacéutica, servicios de salud e instrumentos médicos y equipamiento), el
68,3% se realiza en Estados Unidos, mientras Europa solo cuenta con el 20,8% de las
inversiones46.
La inversión de capital riesgo en Europa cuenta con dos principales organismos: el European
Business Angels Network (EBAN) y el European Private Equity & Venture Capital Association
(EVCA). Ésta última entidad, en su estudio comparativo de los países europeos destaca a Francia
como país que ofrece mayor incentivos fiscales y privados para el fomento del capital privado,
remarca además el marco fiscal belga, que ofrece mejoras permanentes, favoreciendo sobre
todo la I+D y, resalta finalmente los esfuerzos de España, Portugal y Grecia para mejorar sus
marcos legales y tributario en beneficio del capital privado.
La inversión de capital riesgo en las ciencias de la vida como porcentaje del PIB demuestra la
disponibilidad alta de este capital en los países nórdicos y en Suiza, superando incluso a EE.UU. y
Canadá. Este aspecto parece ser un factor clave en el desarrollo futuro del sector.
46
European Commission 2009.
32
Gráfico 20: Inversiones de Capital Riesgo para las Ciencias de la Vida en % del PIB (2007)
Fuente: OECD 2009b
En general, si se compara el sector europeo a nivel internacional con los dos países líderes en
Biotecnología EE.UU. y Canadá. Un estudio reciente47 recoge una comparativa mostrado en el
cuadro de abajo. En él se refleja el alto número de empresas dedicadas a la biotecnología en
Europa, superior al número registrado en EEUU y Canadá. Sin embargo, se ve que las empresas
norteamericanas son considerablemente más grandes y más eficientes.
INDICADORES CLAVE (mil
millones de EUR
EE.UU.
2009
Canadá
2009
Europa
2009
Nº Empresas en biotecnología 1.699 324 1.790
Gasto en I+D en biotecnología 17,2 354 3.370
Número de empleados 109,100 6.930 49.120
Beneficios netos 3,7 -70 -288
Nº de empresas nuevas en bolsa 3 0 3
47
Ernst & Young, 2010 (Nota: el número de empresas sigue otra metodología de clasificar las empresas biotecnológicas y, por lo tanto, no coincide con los datos de UE o de la OECD)
33
2.3.3 Política Europea de apoyo al Sector de la Biotecnología
Como importantes obstáculos para su desarrollo, la Comisión Europea detectó especialmente 3
aspectos:
1. El sistema de patentes fragmentado en Europa y los diversos marcos regulatorios lo
que dificulta y encarece las solicitudes y defensas de las patentes.
2. La insuficiente oferta de capital para la biotecnología en Europa, incluyendo
especialmente el capital riesgo privado, pero también fondos públicos estratégicos para
la I+D en algunos países y a nivel europeo.
3. Ineficiencias en la coordinación y colaboración entre industria y ciencia, es decir,
relativamente poca colaboración y generación de masa crítica y sinergias entre
empresas, universidades, tanto de una misma región o país, como a nivel europeo.
La Comisión Europea, basándose en la Estrategia Europea para las Ciencias de la Vida revisada y
su Plan de Acción del 2007, lleva a cabo numerosas acciones de apoyo al sector de la
Biotecnología. Las políticas debido a su carácter horizontal involucran las diversas áreas
sectoriales de la Comisión (Empresa e Industria, Investigación, Agricultura, Salud, Justicia,
Competencia, etc.).
En general, y considerando la limitación de competencias de la Comisión Europea frente a los
Estados Miembros de la Unión Europea, el apoyo se centra en 4 líneas:
Provisión de ayudas a la I+D para proyectos estratégicos y de valor añadido europeo.
Facilitar la disponibilidad y el acceso a capital riesgo para la Biotecnología y las Ciencias
de la Vida.
Ayudar a los Estados Miembros a diseñar e implementar políticas públicas eficaces en
apoyo a la Biotecnología mediante el benchmarking de políticas públicas y medidas.
Apoyo en la colaboración y a la creación de redes y cluster europeos en Biotecnología.
Ayudas a la I+D biotecnológica
En el contexto europeo, la inversión pública (en I+D) posee varias fuentes de financiación,
emitidas principalmente por la Comisión Europea. A nivel europeo, la primera fuente de
inversión pública en biotecnología se concreto a través del Séptimo Programa Marco (2007-
2013) para la investigación y desarrollo tecnológico (7PM).
El Programa Marco representa la piedra angular de la financiación europea para la promoción
de las ciencias, tecnologías e investigaciones. El Sexto Programa Marco (FP6, 2002-2006) operó
con un presupuesto de 17,5 mil millones de euros, mientras que su sucesor, el Séptimo
Programa Marco (FP7, 2007-2013) posee un presupuesto de 50,5 mil millones de euros. El 7PM
se centra parcialmente en la consolidación del Área de Investigación Europea (ERA: European
Research Area), además se de dar apoyo a las actividades de I+D en las regiones europeas y a
34
promover clusters regionales de investigación. Estas actuaciones favorecen a la I+D y en
consecuencia benefician a las PYMES y refuerza el potencial investigador de las regiones
europeas (componente de la iniciativa Regions of Knowledge).
Concretamente, el 7FP llamado Builing the European Research area of Knowledge growth,
centra sus prioridades en impulsar las ciencias de la vida y la biotecnología, preferentemente en
Salud (incluyendo tecnología de la salud, tecnología médica e industria farmacéutica). Pero sin
descuidar los sectores de la alimentación, la agricultura, ciencias marina y, biotecnología
industrial y medioambiental. El objetivo principal es crear en Europa un conocimiento basado en
la Bio-economía.
El Séptimo Programa Marco identifica cuatro objetivos identificados en cuatro programas
específicos principales para fomentar la investigación europea:
El Programa Cooperación con el fin de estimular la cooperación y reforzar los vínculos
entre la industria y la investigación en un marco transnacional.
El Programa Ideas para reforzar la investigación exploratoria en Europa.
El Programa Personas, cuyo objetivo es mejorar las perspectivas de cerrera de los
investigadores en Europa y atraer más jóvenes investigadores de calidad.
El Programa Capacidades debe ofrecer a los investigadores herramientas potentes para
poder reforzar la calidad y la competitividad de la investigación europea.
El presupuesto destinado al séptimo programa marco es de 50.521 millones de euros para el
período 2007-2013, esto supone una media anual de 17.500 millones de euros en cuatro años.
En el marco del Programa Cooperación, se promueve específicamente el sector biotecnológico.
Con el objetivo de crear una bioeconomía europea, basada en el conocimiento congregando la
comunidad científica y las industrias del sector. A través de este programa se desea conseguir
que la investigación se adapte a la evolución de los retos sociales y económicos. En este
contexto, las actividades determinadas por el programa engloban las siguientes medidas:
El Desarrollo de una producción y una gestión sostenibles de los recursos biológicos del
suelo, de los bosques y del medio acuático;
La Optimización del equilibrio entre alimentación, salud y bienestar.
La explotación de las ciencias de la vida y la biotecnología para fines no alimentarios
(energía, industria, etc.).
Para ello, el presupuesto asignado al Programa Cooperación se eleva a 1.935 millones de euros.
Por otro lado, se apoyan las áreas de I+d+i (incluida la I+D biotecnológica) a través de los Fondos
de Cohesión 2007-2013. Estos Fondos se canalizan a través de los Marcos Estratégicos de
Referencia de cada país y Programas Operativos de cada país y región. De este modo, se co-
financian actuaciones planificadas e implementadas por los mismos Estados Miembros y los
órganos ejecutores de la Política de Cohesión. Los Fondos en España y Portugal incluyen entre
35
otras cosas a ayudas de I+D para empresas, a proyectos o infraestructuras de I+D llevados a
cabo por las universidades y centros de investigación fomentando la innovación, medidas de
transferencia de tecnologías y la creación de redes y asociaciones entre empresas y centros de
investigación.
Por otro lado, existe el Programa de Competitividad e Innovación (CIP) 2007-2013 orientado a
reforzar la capacidad innovadora de las pymes europeas, fomentando redes transregionales,
difundiendo iniciativas de buenas prácticas y promoviendo la transferencia de tecnologías y
conocimientos. Asimismo, el objetivo del programa es también facilitar el acceso a las pymes de
capital riesgo, préstamos, servicios de garantías, así como a la asistencia técnica y subvenciones.
El CIP está dotado con 3,6 mil millones de EUR que ofrece ayudas a empresas para aumentar su
competitividad en determinados áreas y sectores. Gran parte de las ayudas se ofrece a
proyectos innovadores de colaboración en el marco del programa “Entrepreneurship and
Innovation” (EIP), mientras otros programas se centran en el apoyo de los sectores TIC y
Energía/Medioambiente.
Estas ayudas directas que se dirigen a proyectos de gran envergadura y con un valor añadido
europeo. Se complementan con instrumentos financieros (no son subvenciones, sino facilidades
de crédito, préstamos y garantías) y el capital disponible por parte el Banco Europeo de
Inversiones (EIB) y el Fondo de Inversión Europeo (EIF).
Acceso a Capital
Los instrumentos financieros europeos gestionados en general por el European Investment
Bank (EIB) y el European Investment Fund (EIF) tienen el objetivo de apoyar y apalancar otras
inversiones públicas y privadas en empresas y proyectos en todos los países europeos. El capital
disponible mediante diversos instrumentos financieros y facilidades engloba todo el proceso de
desarrollo de producto, desde las fases iniciales hasta el desarrollo y las fases de des-inversión.
Fuente: EIB, 2007
36
El gráfico demuestra los diversos instrumentos disponibles según las fases de creación y
desarrollo de una empresa de base tecnológica.
Para nuevos productos biotecnológicos y bio-farmacéuticos existen generalmente tres brechas
de financiación48:
Primera brecha: La transferencia tecnológica desde los centros de I+D y el desarrollo del
concepto, incluyendo las pruebas pre-clínicas, el denominado desarrollo de fase inicial.
Las fuentes de financiación son normalmente capital semilla de los promotores, ayudas
a la I+D y business angels.
Segunda brecha: la financiación de los ensayos clínicos, fases I+II. Las fuentes de
financiación son normalmente fondos de capital riesgo, capital riesgo de grandes
empresas farmacéuticas, fondos de inversión con participación pública, venta de
licencias o colaboraciones.
Tercera brecha: la financiación de los ensayos clínicos, fase III, autorización y marketing
Las fuentes de financiación son normalmente fondos de capital riesgo, capital riesgo de
grandes empresas farmacéuticas, fondos de inversión con participación pública, venta
de licencias, capital hibrido (mezzanine), colaboraciones así como la venta pública de
acciones.
Tanto en el EIF como en el EIB, intentan subsanar las brechas de financiación. Las Ciencias de la
Vida y la Biotecnología son uno de los sectores prioritarios.
El EIF actúa como inversor en fondos de inversión y de capital riesgo y apoyo, de este modo, la
disponibilidad de capital en Europa. Especialmente intenta encontrar soluciones a las brechas de
capital en las fases de desarrollo de nuevos productos. Junto con Fondos de Inversión, Capital
Riesgo y Universidades apoyo facilidades de transferencia tecnológica, un instrumento más
conocido en los países nórdicos y UK, Bélgica, Holanda. Su inversión media anual de los últimos
años en las ciencias de la vida e industria farmacéutica asciende a 124 millones de EUR.
El EIB ofrece sobre todo instrumentos de crédito y préstamos que complementan otros
préstamos, con el fin de reducir el riesgo, mejorar las condiciones para el prestatario y de
aumentar las cantidades disponibles. Entre 2007-2009 la EIB aprobó 1,1 mil millones de EUR
para inversiones dentro del sector biotecnología/farmacéutico. Debida a la naturaleza de
instrumentos, estos instrumentos son más interesantes en las fases de desarrollo y de segundas
o terceras rondas de inversión. Una nueva herramienta desde el 2007 es la “Risk Sharing Finance
Facility” donde la EIB, junto con fondos de la Comisión Europea, ofrece prestamos participativos
a bancos, universidades, centros de I+D, grandes proyectos o colaboraciones de I+D, así como
Fondos de Inversión privados. Está dirigido a proyectos con un riesgo superior de lo normal.
48
European Commission 2009
37
Debido a la creciente necesidad de fondos para la biotecnología específicos, un estudio
recomienda la creación de un nuevo fondo europeo “Bio-pharma Innovation Fund (BIF)” para el
periodo 2014-202049.
Benchmarking de Políticas
La Comisión Europea apoya a los Estados Miembros en el diseño y la implementación de
políticas públicas eficaces en apoyo a la Biotecnología mediante el benchmarking de políticas y
medidas públicas.
En este sentido, la Comisión Europea encarga y pública periódicamente el análisis de las
medidas de apoyo al sector en Europa y en un contexto internacional, con el fin de:
Apoyar el intercambio de experiencia
Difundir buenas prácticas y lecciones aprendidas
Apoyar en el análisis y la evaluación de las políticas públicas, su grado de eficiencia y
eficacia y su impacto real.
En este contexto, hay que nombrar especialmente los estudios del Fraunhofer Institut (2005), el
inventario de políticas del proyecto BIOPOLIS (2007), así como el benchmarking de políticas y
medidas de apoyo en el marco del proyecto BIOTECSUR entre países de la Unión Europeo y del
espacio MERCOSUR (BIOTECSUR 2008).
Cluster y Redes Europeas de Biotecnología
La Comisión Europea apoya la creación y el trabajo de clusters y redes biotecnológicas para
facilitar la colaboración tanto entre industria y ciencia, como entre diversas regiones y países. En
este sentido, es importante nombrar
Las iniciativas de promover el conocimiento del sector, de sus agentes así como de
colaboraciones a nivel europeo (Plataforma Europe Innova, Consejo de Bio-regiones
europeas)
El apoyo a clusters y redes transregionales o transnacionales.
La Comisión Europea promueve la Alianza Europea de Cluster (ECA), el Observatorio Europeo de
Cluster (ECO) y las Iniciativas de Cluster de Excelencia. En este contexto, a través de la
Plataforma Europe Innova, se concretaron a finales del año 200950 nueve sectores prioritarios
con potencial económico alto y con grandes expectativas para el desarrollo de la economía
europea. La Biotecnología es uno de estos sectores, en los cuales la Comisión Europea centra
sus esfuerzos en su máximo desarrollo. En este sentido, la Plataforma lleva a cabo un análisis de
prospectiva y ayuda a difundir la información necesaria para influir el desarrollo del sector
49
European Commission 2009 50
www.europe-innova.org
38
positivamente51. Se crea la Plataforma de la Biotecnología dentro de Europe Innova que sirve
como punto de encuentro de las empresas y agentes biotecnológicas de toda Europa.
Por otro lado, el Consejo de Bio-regiones Europeas (Council of European Bio-Regions- CEBR)
forma una red europea de biotecnología con el fin de superar la fragmentación entre empresas
y bio-regiones europeas, potenciar las oportunidades de las regiones, fomentar la cooperación
entre las regiones y ser plataforma de coordinación para las iniciativas europeas sobre
Biotecnología, incluidos los proyectos financiados por la Comisión Europea. El CEBR ha sido
creado a través del Sexto Programa Marco con el objetivo de crear una red de colaboración
sostenible en el tiempo. Actualmente cuenta con más de 61 miembros en 16 países europeos.
La mayoría de las actividades de CEBR se centran en apoyo financiero, desarrollo empresarial,
incubación y recursos humanos y formación.
En segundo lugar, la Comisión Europea fomenta y potencia la creación de redes y cluster
biotecnológicos transregionales y transnacionales. La diversidad de países y la fragmentación
del mercado en Europa suponen una gran desventaja competitiva frente a Estados Unidos. Las
iniciativas transnacionales son una forma de superar las fronteras nacionales y las limitaciones
de capacidades de I+D, de aumentar la masa crítica de investigadores, capital y proyectos, así
como de incrementar el tamaño de los proyectos estratégicos.
Existen ya numerosos ejemplos de redes y cluster transnacionales:
Scanbalt BioRegion (Dinamarca, Estonia, Finlandia, Alemania, Islandia, Letonia, Lituania,
Noruega, Polonia, Rusia y Suecia),
Medicon Valley Academy (Suecia y Dinamarca),
BioValley (Francia, Suiza, Alemania),
EuroBioCluster South (España, Francia, Suiza, Italia y Sur de Alemania),
Transalpine BioCluster (Francia, Italia, Suiza),
Bio Southern Europe (España, Francia).
Normalmente no todo el país participa en el cluster o la red, sino que las regiones involucrados
participan mediante sus clusters regionales de biotecnología o con actores relevantes
(Universidades, grandes empresas, Agencias de Bio-region, Administración Pública, etc.).
La participación en estas euro-clusters no es exclusiva, es decir, se puede participar (como
empresa, región o agencia) en uno, dos o varias redes o clusters, dado que se supone que la
colaboración y el trabajo en red es más eficaz en entornos de confianza, con un alto nivel de
conocimiento personal de personas e instituciones clave y con más posibilidades de
colaboración. Asimismo, los clusters y redes ofrecen economías de escala en el sentido de que
ofrecen actividades de proyectos colaborativos, formación, intercambio, financiación,
51
Europe Innova, 2009
39
marketing, lobbying, que sería imposible alcanzar para una empresa o un conjunto de actores
solo.
Cabe destacar la Bio-region europea más grande, Scanbalt BioRegion. ScanBalt es una “meta”-
región dedicada a la biotecnología, compuesta por Dinamarca, Estonia, Finlandia, Islandia,
Letonia, Lituania, Noruega, Polonia, Suecia, Norte de Alemania, y Norte-oeste de Rusia. La meta
principal de la Organización es fomentar el desarrollo de la región en materia de biotecnología.
El cluster Scanbalt cuenta con 2.543 empresas biotecnológicas, 1.012 Centros de Investigación,
238 Hospitales y Clínicas y 112 Investigadores. Las ventajas para los actores biotecnológicos,
especialmente de los países más pequeños son obvias.
El Medicon Valley (Dinamarca y Suecia)52 integra a 477 empresas, 10 Universidades y 33
hospitales de la zona transfronteriza entre Dinamarca y Suecia. Ofrece una gran movilidad de
empleados entre Dinamarca y Suecia e integran conjuntamente políticas de apoyo al sector. Su
objetivo principal es la investigación de excelencia en la región y potenciar la comercialización
de sus avances.
La región BioValley comprende tres países Francia (región de Alsacia), Alemania (región de
Friburg) y Suiza (región de Basilea), que promueven la relación en red en el campo biomédico y
biotecnológico. La organización ha sido una de las primeras euro-bio-regiones y fomenta ante
todo la investigación y transferencia de tecnologías entre los sectores públicos y privados.
Los clusters y redes transregionales comparten generalmente los siguientes objetivos:
Potenciar las I+D y la transferencia tecnológica de la zona.
Creación de una imagen consolidada que facilita la atracción de inversión de capital
riesgo.
Incorporación continua de empresas de reciente creación y de unidades de I+D.
Creación y difusión de una cultura emprendedora e innovadora.
Creación de puestos de trabajo altamente especializados y mejoras del bienestar social.
La Comisión Europea no apoya estos clusters con ayudas directas. Sin embargo, los clusters o
redes transnacionales pueden acceder con facilidad a fondos de programas europeos como con
los Programas de Cooperación Transnacional (antes INTERREG), los Proyectos LEONARDO,
ERASMUS o SOCRATES, así como a fondos dentro del 7PM de I+D, del CIP, etc.
52
www.mediconvalley.com
40
2.3.4 Estrategias nacionales y regionales de apoyo a la Biotecnología
Algunos de los países miembros de la UE desarrollan, a su vez, sus propias estrategias de apoyo
al sector de la biotecnología, correspondientes a sus necesidades y objetivos específicos.
A continuación presentamos algunas estrategias nacionales en el marco europeo53, destinadas a
solventar carencias o reforzar líneas de ayudas de estos países:
EJEMPLOS DE ACTUACIONES ESTATALES
Ley francesa de innovación de 1999, que prevé la creación de los Servicios de Actividades Industriales y
Comerciales (SAIC).
Programa de apoyo a la creación de agencias de valorización de patentes (PVA, Alemania)
Reducción de impuestos para personal cualificado en ciencia y tecnología en Holanda, Suecia, Finlandia y
Dinamarca
Norvegian Industrial and Regional Development Fund
Alemania: flexibilización del estatus funcionarial
Francia: eliminación de dificultades para la creación de empresas por parte de los investigadores
Noruega: una única declaración del IVA para las pequeñas empresas
Directiva europea relativa a la protección de las invenciones en biotecnología
Reglamento sobre la patente comunitaria
Las estrategias estatales definen un marco favorable para promocionar principalmente la
transferencia de resultados, la incorporación de personal cualificado, la flexibilización del marco
jurídico y empresarial. Asimismo, existen a nivel europeo actuaciones orientadas a promover la
formación de clusters en biotecnología y sus respectivas interrelaciones interclusters.
Estas iniciativas atienden a las necesidades de producir, explotar, transferir y aplicar el
conocimiento generado. En este contexto, ha sido un requisito general desarrollar lazos de
actividades entre los actores incorporados en el modelo de la triple hélice, representados por el
sector público, el tejido empresarial y los centros de enseñanza e investigación54.
Las políticas y estrategias nacionales de biotecnología se quedan muchas veces en aspectos
legales y reguladores, mientras las medidas y acciones concretas de apoyo al sector se llevan a
cabo a nivel regional y local, siendo éstos los niveles territoriales y administrativos más
adecuados para políticas empresariales y de innovación.
En este sentido, han surgido numerosas iniciativas de Bio-Regiones en Europea, incluyendo en
este término tanto las estrategias y programas de las propias regiones (por ejemplo, en España)
como los clusters naturales de biotecnología que reúnen gran número de empresas
biotecnológicas (por, ejemplo Paris o Baviera).
53
Genoma España, 2005b 54
Comisión Europea, 2007b
41
2.3.5 Bio Cluster y Bio-Regiones en Europa
Se han creado durante los últimos años numerosos e importantes clusters de biotecnología a
nivel local y regional. La creación y consolidación de los bioclusters pretende mitigar la
fragmentación existente de las relaciones entre la ciencia, la educación, la comunidad
investigadora, el sector financiero y el tejido empresarial en un determinado territorio. Se
pretende fomentar la clusterización del sector a través de Regiones altamente especializadas en
el sector, denominadas Bio-Regions, e incrementar así la masa crítica necesaria para el
mantenimiento de dicha industria.
Gráfico 21: Localización de Bio-regiones en Europa
Fuente: Web de European Cluster Observatory
Al observar la localización de los bioclusters en Europa, observamos como en Europa central se
concentran la mayor parte de éstos. Esto es debido al alto número de empresas pertenecientes
al sector de los países de centro Europa.
A continuación se presentan los diferentes clusters biotecnológicos europeos.
Cluster Website Region
Alsace BioValley www.alsace-biovalley.com Alsace region (France)
Atlantpole www.atlanpole.fr Nantes Atlantic region (France)
Barcelona Science Park www.pcb.ub.es Barcelona
42
Cluster Website Region
The BioIndustry Association www.bioindustry.org UK
BioApproaches SW www.bioapproaches.co.uk South-West of England
BioBASK Agency (SPRI) www.biobask.org Basque region
BioCity Nottingham www.biocity.co.uk Nottingham (UK)
BioDundee www.biodundee.co.uk Dundee (Scotland)
Bioindustry Park del Canavese SpA www.bioindustrypark.eu Piemonte region (Italy)
BioInstruments Jena www.bioinstrumente-jena.de Jena (Germany)
bioKnex www.bioknex.org East Midlands of England
BioLiège www.bioliege.org Liège (Belgium)
BioM www.bio-m.de Munich region (Germany)
BioMadrid www.biomadrid.org Madrid region
Bionow, NWDA www.bionow.co.uk North West of England
BioPartner www.biopartner.co.uk U.K.
BioRegion of Catalonia www.biocat.cat Catalonia region
Biosaxony www.biosaxony.com State of Saxony in Germany
Biotechnologies France biotech.education.fr France
BioTOP Berlin-Brandenburg www.biotop.de Berlin- Brandenburg region
(Germany)
BioValley www.biovalley.com Upper Rhine Valley (France,
Germany, and Switzerland)
BioValley Basel www.biovalley.ch Basel region (Switzerland)
BioValley Deutschland www.biovalley.de Upper Rhine region in Germany
BioWin www.bioWin.org Wallonia (Belgium)
CataloniaBIO www.cataloniabio.org Catalonia region
ERBI Ltd www.erbi.co.uk East of England
Estonian Biotechnology Association www.biotech.ee/ Estonia
FlandersBio www.flandersbio.be Flanders (Belgium)
France Biotech www.france-biotech.org France
Genopole www.genopole.fr Paris region
Hungarian Biotechnology
Association www.hungarianbiotech.org Hungary
Kent Bioscience Network www.kentbio.co.uk Sittingbourne (England) N
Life Science Austria Vienna Region www.lisavr.at Vienna Region
London Biotechnology Network www.londonbiotechnology.co.uk London region N
Medicon Valley Academy www.mva.org
Copenhagen region (Denmark) and
the Skäne region (Southern
Sweden)
MidiBiotech www.midibiotech.org Midi-Pyrénées region (France)
Nexxus www.nexxusscotland.com West of Scotland N
Norgenta www.norgenta.de North of Germany
Ostjysk Innovation www.oei.dk Aarhus (Denmark)
Oxfordshire Bioscience Network www.oxfordshirebioscience.net Oxfordshire region
Pharmalicensing pharmalicensing.com UK
43
Cluster Website Region
South East Health Technologies
Alliance (SEHTA) www.sehta.co.uk South East of England
Tamar Science Park www.sciencepark.org.uk Plymouth region (UK)
Technologiepark Heidelberg GmbH www.technologiepark-
heidelberg.de Heidelberg (Germany)
TEHNOPOL www.tehnopol.ee Central and Eastern Europe
Toscana Life Sciences Foundation www.toscanalifesciences.org Tuscany region (Italy)
Uppsala BIO www.uppsalabio.com Uppsala region (Sweden)
Virtual Technology Park on Genetics
and Biotechnologies for Human
Health
www.parcogeneticasalute.it
Virtual Technology Park on
Genetics and Biotechnologies for
Human Health
WTSH - Business Development and
Technology Transfer of SH www.wtsh.de
Schleswig-Holstein ( North
Germany)
Fuente: European Cluster Observatory
La Comisión Europea fomenta estratégicamente la creación de cluster y de redes de
biotecnología a través de sus iniciativas de apoyo a los clusters como el Cluster Observatory.
En general, se promueve el desarrollo de bio-regiones principalmente a través de las
Administraciones Públicas nacionales y regionales, con el objetivo de fortalecer los vínculos de la
triple hélice y generar un valor añadido específico que posicione la región en el mapa europeo
de la biotecnología.
Las Bio-regiones actúan reforzando el papel de cada actor (empresas, centros de investigación y
AA.PP.) para mejorar la competitividad económica a través de una valorización de la
investigación, la comercialización de los productos y servicios generados y la atención a
empresas innovadoras. Recientemente se observa en Europa un proceso de transformación de
clusters clásicos en un nuevo modelo regional de desarrollo, especialmente en las áreas
regionales de innovación como las bio-regiones. En un estudio realizado por el Ministerio de
Ciencia del Reino Unido55, se exponen factores críticos para que una región sea considerada
como bio-región. Estas condiciones pueden tener diferentes niveles de importancia en una
misma región, lo que permite una variedad de fórmulas para ser bio-región:
1. Buena base científico-tecnológica.
2. Eficaz sistema de transferencia tecnológica
3. Cultura emprendedora y tejido empresarial
dinámico.
4. Capacidad de atracción de personal técnico e
investigador
5. Disponibilidad de financiación
6. Infraestructuras y servicios
7. Servicios de apoyo a las empresas e
industrias del sector
8. RRHH cualificado
9. Redes efectivas
10. Entorno regulador, fiscal y político favorable.
A continuación se presentan algunas Bio-regiones europeas de gran relevancia.
55
Ministry for Science, 1999
44
Stockholm-Uppsala BioRegion (Suecia) nacido de una iniciativa regional entre la empresa
AstraZeneca, la ciudad de Estocolmo y el instituto Karolinska. La mitad de todas las empresas
biotecnológicas en Suecia se localizan en la región comprendida entre la periferia de Estocolmo
y Uppsala, así como la mayor parte de los centros de investigación pertenecientes a entidades
públicas. El principal objetivo de esta organización es dinamizar la biotecnología en la región
desde la investigación a su aplicación en el mercado.
La Biorregión de Cambridge (Reino Unido) aúna con éxito el sector público y privado. De esta
forma, en la zona existen alrededor de 200 empresas dedicadas a la biotecnología que se
benefician de infraestructuras punteras pertenecientes al sector público, en el marco del
Cambridge Science park56. Este parque científico y tecnológico está especializado en fotónica,
nanotecnología y ciencias de los materiales y engloba a más de 100 empresas.
Grand Lyon Technopole (Francia)57 promovido por el Ayuntamiento de Lyon y el antiguo Primer
Ministro Raymond Barre, tiene por objetivo la creación de riqueza, de empresas y de actividades
en la organisation. Actualmente cuenta con 10.000 investigadores, 2000 empresas hightech, 500
start-ups y 510 laboratorios. El Grand Lyon es interlocutor de los actores de la investigación, la
innovación, de las nuevas tecnologías y de la economía basada en el conocimiento. Sus
infraestructuras poseen un observatorio científico y tecnológico “Lyon Sciences Ressources”, la
incubadora de empresas de Rhône-Alpes y cuenta con fondos semillas para la consolidación de
empresas de reciente creación.
BioRegio® (Alemania)58 corresponde a un programa de impulso a la Biotecnología en Alemania
promovido por el Ministerio de Educación e Investigación (BMBF) desde mediados de los años
noventa. El programa pretende dinamizar procesos de innovación y de competición de la
investigación biotecnológica. El programa creó 25 Biorregiones en Alemania, siendo algunas de
ellas de carácter internacional formadas por dos o tres países. La totalidad de estas Biorregiones
cuenta con 500 empresas de reciente creación. Las Biorregiones de Heidelberg y München son
las más exitosas actualmente.
56
www.cambridgesciencepark.co.uk 57
www.lyon-sciences.prd.fr 58
www.research-in-germany.de
45
2.4 LA BIOTECNOLOGÍA EN ESPAÑA
España constituye un país de actividad biotecnológica media en relación con otros países
europeos e internacionales. No obstante, desde principios del año 2000 el sector se ha visto
activamente impulsado, alcanzando tasas récord de crecimiento y acercándose en cuanto a los
indicadores clave a los países líderes de Europa.
2.4.1 Indicadores Clave – Situación de la Biotecnología en España
El tamaño del sector biotecnológico español se ha duplicado desde 2005 a 2008. El número de
empresas biotecnológicas en 2008 ascendió a 942, un 23,3% más que el año anterior. 305 son
las empresas que se dedican plenamente a la biotecnología.
También los otros indicadores del sector, demuestran un crecimiento sostenido en los últimos
años.
Variables 2006 2007 2008
Empresas que realizan actividades
relacionadas con la biotecnología
659 764 942
Empresas en las que la biotecnología es
una actividad principal/exclusiva
211 257 305
Empresas en las que la biotecnología es
una línea de negocio secundaria
179 225
Empresas en las que la biotecnología es
una herramienta necesaria para la
producción
328 412
Empresas que realizan actividades de
I+D en biotecnología
467 561 662
Empleo Total 88.124 103.911 108.374
Cifra de Negocios (millones de EUR) 22.550 26.150 31.101
Personal en I+D en biotecnología (nº
personas)
4.448 5.228 6.402
Gasto interno privado en I+D en
biotecnología (miles de EUR)
294.800 376.146 460.653
Fuente: INE. Encuesta sobre el uso de la Biotecnología.
El personal empleado en empresas dedicadas a la Biotecnología es de más de 108.000. Desde
los últimos años, se observa esfuerzos por parte de las Administraciones Públicas para
incrementar la masa de investigadores en España, lo que justifica, entre otros aspectos, mejores
resultados para el sector.
46
Las empresas biotecnológicas están concentradas especialmente en algunas Comunidades
Autónomas, como son, Cataluña, Madrid, Andalucía, Comunidad Valenciana y País Vasco. Las
Islas Canarias están con menos del 2% entre las CC.AA. con menos empresas, junto con
Cantabria, Islas Baleares, Extremadura, La Rioja, Castilla-La Mancha y Murcia.
Gráfico 22: Reparto de las empresas biotecnológicas por CC.AA. (2007)
Fuente: COTEC 2010
En 2009, se crearon 58 nuevas empresas biotecnológicas. Las regiones en las que más empresas
se crearon fueron Andalucía, con un 26% del total, seguida de Cataluña (24%), Valencia (9%) y
Madrid (7%)59, reforzándose todavía más las Comunidades Autónomas lideres en la industria
biotecnología.
La inversión privada supone en 2008 el 35% del Gasto total en I+D biotecnológico. Cabe
remarcar, que los fondos propios corresponden a más de la mitad de los fondos totales. Casi una
cuarta parte corresponde a las aportaciones de la Administración Pública.
El Gasto interno privado en I+D en biotecnología ascendió a 460 millones de EUR en 2008, un
22,5% más que el año anterior y más del doble que en 2005, lo que indica el gran esfuerzo y la
gran relevancia de la I+D en el sector de la biotecnología.
Madrid y Cataluña ejecutaron conjuntamente en 2007 el 62,7% del gasto total empresarial en
I+D biotecnológico, seguidas del País Vasco (15%) y Andalucía (7%).
59
ASEBIO 2010
47
Gráfico 23: Gasto privado en I+D biotecnológico por CCAA, 2007
Fuente: Cotec 2010
El capital riesgo invertido en biotecnología en España ha incrementado en los últimos años,
alcanzando los 122 millones de € en el periodo 2005 a 2008.
La evolución de las subvenciones públicas en I+D e infraestructuras en biotecnología siguen un
crecimiento lineal, alcanzando una tasa media de incremento anual en el periodo 2000-2008 de
26,80% para las ayudas destinadas a la investigación de I+D, 69,5% para las ayudas asignadas a
la innovación, y se remarca una baja del 0,61% en ese periodo para las subvenciones orientadas
a las infraestructuras60:
60
Genoma España, 2009
48
Gráfico 24: Destino de Subvención Pública
Fuente: Genoma España, 2009
En el siguiente gráfico se remarca las aportaciones del Ministerio de Ciencias e Innovación que
representan el 71% del total de las subvenciones pública para I+D e infraestructuras, seguidas
por el 23% aportado por las CC.AA y el restante 6% por la Unión Europea.
Gráfico 25: Fuente de Subvención Pública.
Fuente: Genoma España, 2009
0
100
200
300
400
500
600
2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008
Subvención Pública en I+D Subvención Pública en Innovación Subvención Pública en Infraestructuras
0
50
100
150
200
250
300
350
400
450
500
2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008
Ministerio de Ciencias e Innovación CC.AA Unión Europea
49
Las principales Comunidades Autónomas beneficiarias de las subvenciones en I+D+i en
Biotecnología son Madrid, Cataluña, País Vasco y la Comunidad Valenciana:
Los indicadores de resultados del sector biotecnológico señalan un destacable aumento del 47%
en la producción científica en el periodo 2000-2008, impulsado por el Plan Nacional de I+D+i.
Pero el porcentaje de máximo impacto de dichos artículos refleja poca relevancia de la
investigación española.
En cuanto a las empresas usuarias o de servicios y comercialización de productos
biotecnológicos, su reparto en los subsectores se componen de los siguientes porcentajes:
Gráfico 26: Porcentaje de subsectores para las empresas usuarias de biotecnología y de
servicios y comercialización de productos biotecnológicos, en 2009.
Fuente: Genoma España, 2009
Las solicitudes y concesiones de patentes de empresas dedicadas a la biotecnología en España
son relativamente bajos en comparación internacional. La media de solicitudes de patentes
anuales durante el periodo 2000-2008 ha sido de 125. Es decir, el ratio de patentes
biotecnológicas registradas en la EPO por investigador está en torno al 0,02%, lo que representa
un valor deficiente al compararnos con los países vecinos. Esto se debe principalmente, a que en
España son todavía escasas las empresas de I+D+I en biotecnología, que dediquen su actividad al
desarrollo de productos patentables. Asimismo, otro factor relevante para explicar el bajo
18
7
13
20
10
18
Alimentación y bioprocesos alimentarios Bioprocesos Industriales y bioquímicos Agrobiotecnologías y biofactorías
Desarrollos y servicios tecnológicos Diagnóstico y vacunas Biofarmacéutica
50
número de patentes solicitadas y concedidas son los pocos fondos disponibles destinados a los
centros públicos para el registro internacional de PCT.
Se puede resumir, que la biotecnología evoluciona favorablemente en España, el sector sigue en
fase de expansión confirmado por su tasa de crecimiento de 3,4% en los últimos años (2000 a
2008).
2.4.2 Políticas de apoyo a la Biotecnología en España
La industria biotecnológica se sitúa entre las acciones estratégicas a desarrollar y apoyar a través
del Plan Nacional de I+D en el marco del Ministerio de Ciencia e Innovación.
Actualmente está vigente el Plan Nacional de Investigación Científica, Desarrollo e Innovación
2008-2011. Sus principales objetivos abarcan los siguientes61:
Poner la I+D+I al servicio de la ciudadanía, del bienestar social y de un desarrollo
sostenible, con plena e igual incorporación de la mujer.
Hacer de la I+D+I un factor de mejora de la competitividad empresarial.
Reconocer y promover la I+D como un elemento esencial para la generación de nuevos
conocimientos.
Las acciones estratégicas definidas en el VI Plan Nacional de I+D+I priman las investigaciones
realizadas, así como su transformación en procesos, productos y servicios para la sociedad.
La Biotecnología es una de las cinco las acciones estratégicas definidas en el actual Plan Nacional
de I+D+I 2008-2011. La acción estratégica de Biotecnología tiene como objetivo principal
potenciar la participación española en el desarrollo de una Bio-Economía basada en el
conocimiento para mejorar la competitividad de las empresas pertenecientes a los sectores de
salud, agroalimentación, industriales con el fin de proteger y mejorar el medio ambiente:
Concretamente los objetivos específicos de la estrategia marcan los siguientes indicadores:
Apoyar el crecimiento y consolidación del sector empresarial.
Impulsar la innovación en el sector privado
Reforzar la cooperación público-privada y la excelencia científica
Aumentar el porcentaje de los fondos del VII Programa Marco en Biotecnología
Fortalecer el impacto social de la Biotecnología
Para su consecución los instrumentos y programas desarrollados en el Plan son:
61
MICINN 2010
51
Crear el Estatuto de Joven Empresa Innovadora (JEI)
Mejorar la financiación de las empresas biotecnológicas de nueva creación.
Apoyar la excelencia investigadora y la generación de valor mediante la potenciación de
la colaboración público privada.
Apoyar el desarrollo tecnológico en centros públicos y hospitales para acercar el
conocimiento a las empresas y crear tejido empresarial.
Mejorar el entorno institucional de apoyo al sector privado.
Las actuaciones específicas se desarrollan en el marco de apoyos a los RRHH, Proyectos,
Infraestructuras, Conocimiento, Internacionalización y Relaciones Institucionales:
1. RRHH 5. Proyectos
Formación Investigación fundamental y aplicada
Movilidad Desarrollo Experimental
Contratación e incorporación Innovación
2. Fortalecimiento Institucional 6. Infraestructuras
Utilización del Conocimiento Infraestructuras científico-tecnológico
Articulación e Internacionalización del Sistema Grandes instalaciones
3. Redes e internacionalización
4. Cooperación público-privada
Además, existen iniciativas políticas del sector promovidas especialmente por Genoma España,
que se creó para apoyar el sector de la biotecnología en España.
Destaca el programa de “Formación de Bioemprendedores” de Genoma España con Centros de
Empresas Innovadoras (CEEI) dentro de la iniciativa “BIOANCES” de Genoma España con ANCES,
la red de Incubadoras y Centros de Empresas de Base Tecnológica de España, con el fin de
fomentar la creación de empresas de base biotecnológica, así como de potenciar la
transferencia tecnológica desde la I+D hacia la comercialización.
2.4.3 Iniciativas de apoyo a nivel local y regional
A nivel de las Comunidades Autónomas existen en España un compromiso activo en potenciar la
industria biotecnológica. Las CC.AA con mayor gasto interno en actividades en Biotecnología son
la Comunidad de Madrid y Cataluña, seguidas de Comunitat Valenciana, Andalucía y el País
Vasco.
52
Como en Europa, existen en España iniciativas encabezadas por las CCAA que potencian a la
región mediante un apoyo a la industria biotecnológica. De esta manera se han creado
recientemente Bio-regiones en las CC.AA con mayor inversión en biotecnología con estrategias
regionales de apoyar el sector de la biotecnología. Es el caso del País Vasco, Madrid y Cataluña,
pero también Murcia y Galicia intentan reforzar activamente su sector con medidas de apoyo.
En estas regiones se organizaron cluster biotecnológicos de empresas estrechamente
relacionadas con centros de investigación y colaboraciones intensas público-privadas con el fin
de potenciar el sector en su conjunto.
De este modo, en los últimos años, se han constituido en España cinco biorregiones agrupadas
todas ellas en la Red de Biorregiones Españolas (RBR): Biobasque (País Vasco), BioRegió de
Catalunya), Madrid Bioclúster, Bioval (Valencia) y Andalucía Biorregión.
Otras Comunidades se encuentran en proceso de creación o consolidación de sus bioclústers, es
el caso de Canarias Biorregión, Biorregión de Extremadura, Biorregión de Aragón, Biorregión de
Navarra y el Cluster de Biotecnología de Baleares.
A continuación presentamos las iniciativas de mayor trayectoria.
Biobasque: el País Vasco se ha transformado en una pequeña pero dinámica Biorregión, con un
cluster biotecnológico de continuo crecimiento en un renovado sistema de investigación e
innovación. La Biorregión del País Vasco cuenta con más de 70 empresas, 20 centros de
investigación (universidades, centros de investigación, hospitales y centros tecnológicos), 6
hospitales principales (4 de ellos universitarios) y 26.500 personas empleadas en el sector de
biociencia. Las estrategias actuales (2006-2010) de Biobasque se centran en la generación de
conocimiento, el desarrollo empresarial y la dinamización del biocluster. Asimismo, el biocluster
potencia las start-ups que proceden fundamentalmente del sector privado (40%) o la
universidad y los centros de investigación (30%), lo que refleja una tanto una buena base
investigadora como un alto nivel de emprendedurismo.
Biomadrid: centra en la actualidad 53 empresas biotecnológicas en la Comunidad de Madrid.
Madrid Bioscience Region (MBR) configura uno de los principales centros de I+D en el campo de
la biotecnología en España y próximamente será un biocluster de excelencia internacional. MBR
cuenta con 400 empresas y 24.000 puestos de trabajo directos, 5.000 investigadores trabajando
en centros públicos de investigación y universidades, 75 centros sanitarios y cerca de 27.000
pacientes participan anualmente en 1.000 estudios clínicos. En la actualidad Madrid Bioscience
Region está operativo en tres parques científicos tecnológicos: Parque Científico de Madrid,
Parque Tecnológico de Madrid y TecnoAlcalá. Tres centros más están en fase de construcción.
Biocat: es la organización que promueve la biotecnología en Cataluña. Es impulsada por la
Generalitat de Catalunya y el Ayuntamiento de Barcelona. La Bioregió de Cataluña cuenta con
350 empresas, de las que 70 son farmacéuticas, 65 biotecnológicas, 150 de tecnologías médicas,
27 de química fina, el resto incorpora empresas usuarias de biotecnología. Además existen en la
organización 400 grupos de investigación y 25.000 investigadores, 17 parques científicos y
tecnológicos, 12 universidades y 13 hospitales.
53
Adicionalmente, Genoma España, también apoya iniciativas regionales, especialmente con las
bio-regiones presentadas anteriormente. De esta forma, se promueve la creación de bio-
empresas en:
EMPRENDEDOR XXI: en colaboración con La Caixa, Barcelona Activa, Biocat y la Cámara
de Comercio de Barcelona.
MADRID BIOEMPRENDE: En colaboración con Madrid Emprende (Ayuntamiento de
Madrid).
GALICIA BIOEMPRENDE: En colaboración con BIC Galicia y el IGAPE.
GEN-BIOEMPRESA CANARIAS: En colaboración con PROEXCA y SODECAN.
ANDALUCIA BIOEMPRENDE: En colaboración con la Agencia IDEA.
54
2.5 LA BIOTECNOLOGÍA EN PORTUGAL
La industria biotecnológica y farmacéutica en el país vecino se caracteriza por ser un sector
emergente.
Actualmente Portugal, cuenta con 65 empresas62, creadas desde el año 2001, con un número de
empleados de 450 personas.
Se contabilizan en 2007, 20 empresas63 dedicadas a la I+D+i en biotecnología.
Los principales sectores explotados por las empresas biotecnológicas lusas son sanidad humana
con 33 empresas, agroalimentación con 19 empresas, biotecnología ambiental con 9 empresas,
transferencia de tecnología con 9 empresas, bioindustrias con 8 empresas, y 6 empresas
dedicadas a la bioinformáticas.
La gran parte de estas empresas se localizan en la periferia de Lisboa y en el norte del país
(Coimbra/Aveiro).
2.5.1 Indicadores Clave – Situación de la Biotecnología en Portugal
El gasto público en I+D en Portugal ha ido incrementándose en un 14% interanualmente,
alcanzando los 1.256 millones de euros en el 2008. A su vez la Fundación para la Ciencia y la
Tecnología ha contribuido en este gasto en 34% durante el mismo año.
Gráfico 27: Gasto Público en I+D en Portugal
Fuente: Fundação para a Ciência e a Tecnologia,2009.
62
Biotechnology Sector Profile: Portugal, 2007 63
OECD, 2009b
0 200 400 600 800 1000 1200 1400
2001
2003
2005
2007
2008
Inversión en el Sistema Científico y Tecnológico Nacional
Gasto público en I+D
55
El gasto por categoría de biotecnología muestra en el siguiente gráfico como las ayudas públicas
en la partida de becas prevalecen en ciencias naturales y el desarrollo de ingeniería y tecnología.
Mientras que en las partidas de I+D y sus correspondientes proyectos, las partidas de mayor
ayuda pública se destinan sobre todo en el desarrollo de ingeniería y tecnología.
Gráfico 28: Inversión por categoría científica en Portugal
Fuente: Fundação para a Ciência e a Tecnologia,2009
El gobierno portugués apuesta a través de diferentes planes del sector biotecnológico,
promoviendo la creación de empresas dedicadas a la biotecnología, ofreciendo incentivos
fiscales e incorporando un plan de modernización tecnológica en las empresas biotecnológicas.
Asimismo el gobierno portugués fomenta a través del fondo a la comunidad científica, la
transmisión de conocimiento científico y la promoción de actividades en I+D.
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
20
03
20
04
20
05
20
06
20
07
20
08
20
03
20
04
20
05
20
06
20
07
20
08
20
03
20
04
20
05
20
06
20
07
20
08
Becas I+D Proyectos de I+D
Mill
on
es
Ciencias Agraria
Ciencias Médicas y de Salud
Ingeniería &Tecnología
Ciencias Naturales
Ciencias Exactas
56
Gráfico 29: Fondo a la Comunidad Científica
Fuente: Fundação para a Ciência e a Tecnologia, 2009
Con ello, promueve además la cooperación científica a nivel internacional, a través de su
acuerdo con el Massachussetts Institute of Technology y el Ministerio Portugués de Ciencias.
El gasto privado en I+D en biotecnología alcanzó los 13 millones de dolares durante el año
200664, que representa el 2% del gasto privado total en investigación de I+D en Portugal. La
inversión de capital riesgo en el sector biotecnológico luso alcanzó los 3,3 millones de USD,
representando el 3,4% del total de inversiones de capital riesgo en Portugal para el año 2007.
Portugal cuenta con 3,6 investigadores en ciencias de la vida por cada mil trabajadores65, cuya
tasa de crecimiento es del 4,5% superior a la media europea (2,8% en la UE-25).
La tasa de productos patentados por Portugal en el PCT durante el año 2006 es del 0,1%.
Concretamente se registraron un total de 231 patentes durante el año 2006 en el registro PCT,
de las cuales 22 pertenecen al sector biotecnológico
Un dato muy relevante del sistema biotecnológico luso es la media de sus ventas por empresas
dedicadas a la I+D+i en biotecnología, correspondiente a un total de 106 millones de dólares
durante el 200666. Esto es debido a un alto grado de internacionalización de las empresas lusas.
64
OECD , 2009 65
Biotechnology Sector Profile: Portugal, 2007 66
OECD,. 2009
0 €
100 €
200 €
300 €
400 €
500 €
600 €
700 €
800 €
2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008
Mill
are
s
Açores
Alentejo
Algarve
Centro
Lisboa e Vale do Tejo
Madeira
Norte
57
2.5.2 Políticas de apoyo al Sector de la Biotecnología
Durante los últimos años, Portugal ha adaptado su marco legislativo a los avances científicos y
tecnológicos, los principales decretos constituyen reformas en el campo de cultivos
transgénicos67:
Decreto Ley Nº1611/2007, establece zonas de cultivo modificado genéticamente.
Decreto Ley Nº 387/2007 establece un Fondo Compensatorio para el cultivo
transgénico.
Orden Nº904/2006, establece las condiciones y el procedimiento para la creación de
zonas de cultivo genéticamente modificado.
Decreto Ley Nº160/2005 ofrece un Reglamento sobre la coexistencia de cultivos
transgénicos con los convencionales.
El Ministério da Ciência, Tecnologia e Ensino Superior (MCTES) es el organismo encargado de
desarrollar las estrategias sobre biotecnología en Portugal. Actualmente se desarrollan varias
iniciativas con el fin de impulsar el sector en el país.
Sus áreas de actuación para fomentar la biotecnología y la ciencia y tecnología en general se
centran en los siguientes puntos68:
Promocionar el gasto público y privado en I+D
Invertir en RRHH cualificada y Cultura innovadora
Promocionar las entidades científicas y su internacionalización.
Adaptar la Enseñanza Superior a los nuevos retos.
El Ministério da Ciência, Tecnologia e Ensino Superior realiza sus actuaciones a través del apoyo
de la Fundação para a Ciência e a Tecnologia encargada principalmente de reforzar la base
científica en Portugal promocionando el número de doctores en ciencias de la vida y de atraer
personal cualificado extranjero a Portugal.
La capacitación de una cultura innovadora en Portugal está dirigida por la entidad Ciência Viva,
que acerca los diferentes ámbitos de las ciencias a la población lusa. El Gobierno posee
diferentes acuerdos con Universidades extranjeras para promocionar la internacionalización de
sus investigaciones como son por ejemplo:
67
CIB, 2009 68
CE, Portugal 2007
58
El MIT Portugal Programme es una colaboración internacional entre Gobierno, centros
de enseñanza e industria para promocionar las ingenierías de sistemas, entre las cuales
se encuentra las bioingenierías.
El CMU Portugal Programme: Colaboración entre Portugal y la Universidad de Carnegie
Mellon University para fomentar las comunicaciones en tecnologías (bioinformática).
Colaboración con la Universidad de Texas para fomentar la comercialización de las
ciencias y tecnologías.
Cooperación con el Instituto Fraunhofer para su establecimiento en Portugal, siendo la
primera vez que esta entidad se localice fuera de Alemania. El propósito es llevar a cabo
proyectos en común con las Instituciones portugesas en las áreas de la biotecnología,
nanotecnología y producción de sistemas aplicados.
Asimismo Portugal cuenta con un programa especial llamado, Compromiso com a Ciência que
desarrolla redes temáticas de investigación con el objetivo de conseguir la integración de
capacidades, formación avanzada y cooperación internacional. Una de las áreas para la cual se
desarrolla el programa son las biociencias, biotecnología y biomedicina.
Finalmente, a través del programa europeo de cooperación transfronteriza entre España y
Portugal, se ha creado el International Iberian Nanotechnology Laboratory, instalado en Braga.
El laboratorio cuenta con 200 investigadores y aspira a la excelencia internacional en el sector.
59
2.6 RESUMEN: EL CONTEXTO DE DESARROLLO DE LA
BIOTECNOLOGÍA Y DE LA BIOFARMACIA
La biotecnología más que un sector, es un motor económico y un conjunto de tecnologías
horizontales que influyen e innovan una serie de actividades y sectores de la economía, entre
ellos la Medicina, y Farmacéutica, la Agricultura, la Industria alimentaria, el sector
manufacturero, especialmente de papel, textil, el sector de la energía y la construcción.
La biotecnología se caracteriza por ser una red de tecnologías que lleva a actividades
empresariales de alto contenido de I+D. Es un sector con combina un riesgo elevado empresarial
y de inversión pero con altas posibilidades de beneficio y de crecimiento. Es un sector joven, por
lo que requiere todavía mucho apoyo para convertirse es un sector competitivo y establecido.
A nivel mundial, Estados Unidos y Canadá dominan la biotecnología, tanto por número de
empresas, como por empleados y resultados (facturación, patentes, etc.). También cuentan con
políticas de apoyo muy concretas y estratégicas en estos países. Asimismo, hay países
emergentes como China, India y Malaysia, Singapur o Brasil, que empiezan a ser competitivos en
la biotecnología por sus ventajas especificas (coste laboral bajo, buena formación, ventajas
fiscales, regulación de patentes más favorable).
Los países europeos a nivel internacional, tienen desventajas competitivas como son la
fragmentación de los mercados nacionales con leyes de patentes diversas, el difícil acceso a
capital y la falta de cooperación entre industria y ciencia. Europa cuenta con una política común
de apoyo a la biotecnología (Estrategia para el desarrollo de la Ciencias de la Vida, revisión del
2007) y con varias herramientas de apoyo, como son instrumentos financieros, apoyo a cluster y
bio-regiones y el benchmarking de políticas eficaces de apoyo a nivel nacional.
Algunos países europeos como son Reino Unido, Francia, Alemania, Dinamarca y Suecia tienen
sectores biotecnológicos bien desarrollados y cuentan con políticas de apoyo concretos. Por
otro lado, países como España y Portugal están todavía a la cola de Europa en cuanto a
empresas biotecnológicas, empleo y gasto en I+D biotecnológico, aunque demuestran altas
cifras de crecimiento y buen rendimiento en algunos indicadores como son las publicaciones
científicas o el gasto público de apoyo.
60
3 LA INDUSTRIA BIOTECNOLÓGICA Y FARMACÉUTICA EN
LA MACARONESIA
3.1 CANARIAS La biotecnología en Canarias pertenece a uno de los sectores emergentes69 y de los cuales
ofrece más oportunidades de cambio del modelo económico de las islas, determinado hasta
ahora por la construcción y el turismo. Prueba de ello, es el esfuerzo en el gobierno regional y
local y constituir entidades de impulso a la innovación, promoviendo colaboraciones entre los
sectores público-privados, como pueden ser los Parques Científicos y Tecnológicos de Las
Palmas de Gran Canaria y de Tenerife, además de la creación de agencias de transferencia
tecnológicas. Otro aspecto positivo de las islas canarias, es los incentivos fiscales actuales que
fomentan las inversiones en el archipiélago.
Los agentes del sector de la biotecnología en Canarias son diversos y abarcan tanto centros de
investigación como hospitales y empresas biotecnológicas.
La Comunidad Autónoma cuenta con una red de entidades públicas y centros de investigación
adscritos, en su mayoría, a las Universidades regionales de La Laguna (ULL) en la isla de Tenerife
y de Las Palmas de Gran Canaria (LPGC), que concentran gran parte de la investigación científica
en biotecnología de la isla.
CENTROS PÚBLICOS DE INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO TECNOLÓGICO EN BIOTECNOLOGÍA
Instituto Universitario de Biología Orgánica Antonio González (IUBO) ULL
Instituto Universitario de Enfermedades Tropicales ULL
Instituto Universitario de Tecnologías Biomédicas (ITB) ULL
Instituto de Algología Aplicada ULPGC
Centro de Biotecnología Marina de Taliarte ULPGC
Instituto Canaria de Ciencias Marinas Gob. Canarias
Instituto Canario de Investigaciones Agrarias Gob. Canarias
Instituto Tecnológico de Canarias (ITC) con su Dep. Biotecnología Gob. Canarias
Instituto de Productos Naturales y Agrobiología (IPNA) CSIC
Delegación del Instituto Nacional de Toxicología Nacional
OTRAS ENTIDADES DE INTERES
Fundación Canaria de Investigación y Salud (FUNCIS) Canarias
Fundación Instituto Canario de Investigación del Cáncer (FICIC) Canarias
Banco Nacional de Algas Nacional
HOSPITALES CON INVESTIGACIÓN CLINICA
69
CEOE Tenerife, 2006
61
Hospital Universitario de Canarias TF
Hospital de Gran Canarias Dr. Negrin GC
Hospital Nuestra Señora de la Candelaria TF
Hospital Materno-Infantil de Las Palmas GC
Hospital Insular de Las Palmas GC
Canarias cuenta actualmente con 21 empresas dedicadas a la biotecnología como actividad
principal, especializadas en diferentes campos. Además, existe en Canarias una Asociación de
Empresas Biotecnológicas ASEBITEC y cuatro Cluster que tienen relación con la biotecnología,
biomedicina o biofarmacia.
Como se puede apreciar, destacan las especialidades de la
biotecnología azul (especializado en algas y microalgas)
biotecnología verde (con dos enfoques principales, la investigación y el desarrollo de
productos agrícolas, hortalizas y tubérculos, así como el aprovechamiento del Aloe Vera
Canario).
biotecnología roja (un campo emergente con algunas pocas empresas que se dedican a
la oferta de servicios biotecnológicos como los ensayos clínicos, así como a la
investigación y el desarrollo de fármacos nuevos y genéricos).
Llama la atención la falta de existencia de empresas del sector de la biotecnología blanca
(industrial, aplicación industrial), dominando el desarrollo de aplicaciones biotecnológicas en
salud humana y agrobiología.
Las empresas biotecnologías en Canarias según se especialidad son:
EMPRESAS BIOTECNOLOGICAS DE CANARIAS
BIOTECNOLOGÍA AZUL
SEAWEED CANARIAS, S.L
Empresa de biotecnología azul que afronta la misión de: crear y proveer de soluciones integrales,
sostenibles y de tecnología avanzada, a través de la aplicación industrial de principios activos presentes
en las algas. Seaweed Canarias basa su modelo general de negocio en la utilización transversal de una
misma biomasa y tecnología para la generación de aplicaciones específicas múltiples.
Seaweed Canarias enfoca su actividad hacia el ofrecimiento de soluciones de valor añadido para mejorar
la competitividad de la industria especializada y encargada de competir directamente en los mercados.
www.seaweedcanarias.com
ALGAE BIOTECH, S.L.
Empresa creada en el 2008 y dedicada a la investigación y el desarrollo experimental en biotecnología,
especialmente de algas como suministro en acuicultura, productos cosméticos, nutraceuticos y
suplementos alimenticios, ingredientes alimenticios, productos farmacéuticos y biomasa/bioenergía.
Situada en Las Palmas de Gran Canaria en el Muelle de Taliarte. Tiene empresa sucursal en Holanda y
vinculo estrecho con la empresa CleanAlgae , S.A.
www.algaebiotech.es
62
CLEANALGAE, S.A.
CleanAlgae es empresa de biotecnología, creada en el 2008 y con sede en Gran Canaria que se beneficia
de las limpias aguas oceánicas y el clima templado de la isla para cultivar microalgas a lo largo de todo el
año. La actividad se centra en el crecimiento de microalgas en un entorno de producción. El objetivo de
negocio de CleanAlgae es el de cultivar especies de microalgas seleccionadas que ofrecen una clara
oportunidad de negocio. No solo es la meta la comercialización de los productos sino que también la
dedicación a la investigación y desarrollo sobre nuevas especies. Tiene relaciones con la Universidad de
Delft en Holanda y una sucursal en Holanda.
www.cleanalgae.es
BIOTECNOLOGÍA VERDE
SOLUCIONES AGRÍCOLAS Y MEDIOAMBIENTALES (SAMSOLUCIONES)
Empresa de biotecnología agraria y medioambiental, especializada en el Compostaje Microbiológico
Controlado (CMC). Uno de los grandes objetivos de esta empresa es una agricultura sostenible libre de
pesticidas, herbicidas o fertilizantes químicos respetando la salud y el medio ambiente. Aporta a la
sociedad un conjunto de conocimientos y equipos necesarios para elaborar compost de alta calidad de
forma controlada.
www.samsoluciones.es
ALOE VERA INTERNACIONAL, S.A.
Esta empresa de biotecnología trata de dar a conocer los beneficios de la planta del Aloe Vera y
contribuir a que los consumidores puedan acceder a los mismos. El objetivo de Aloe Vera Internacional
es lograr la excelencia empresarial: la máxima calidad de los productos que se fabrican y la máxima
satisfacción de clientes y proveedores.
www.aloetiscamanita.com
KOPPERT CANARIAS, S.L.
Koppert trabaja en el campo de la protección biológica del cultivo y la polinización natural. Koppert
disfruta de una reputación internacional por su fiabilidad, innovación y flexibilidad. La investigación
permanente y continua producción de organismos polinizadores contribuye al desarrollo sostenible de la
agricultura y horticultura en todo el mundo. Koppert también dispone de un departamento de
investigación y desarrollo orientado a la consecución de resultados, con una red de contactos mundial. La
producción a gran escala de enemigos naturales y polinizadores tiene lugar en modernos centros de
producción. Con un sistema biológico fiable, Koppert proporciona a los agricultores una solución
conveniente para la protección de sus cultivos.
www.koppert.com
WESTERN SEED ESPAÑA S.A.
Empresa que emplea la biotecnología verde para fomentar la Investigación, desarrollo, producción y
comercialización de semillas hortícolas (100%).
NOTA: La web oficial es la de la central de la empresa en Países Bajos. No hay página web de la
delegación de esta empresa en Las Palmas de Gran Canaria.
www.westernseed.nl
AYAGABRE
AYAGABRE fabrica productos naturales provenientes de plantaciones propias y ecológicas de Aloe Vera
Barbadensi Miller. La empresa utiliza plantas con un mínimo de cinco años para la fabricación de sus
productos, la recogida se hace a mano y la presión en frío. El cultivo se hace bajo el control del CRAE
(Consejo Regulador de Agricultura Ecológica) de las Canarias.
Entre los productos cosméticos y de higiene que ofrecen se encuentran: cremas faciales, loción de
masaje calorífico, gel frío-calor, cremas hidratantes, champú, jabón, crema de manos, pasta dentífrica,
vaselina para los labios, desodorante. También se venden el zumo fresco y las hojas frescas.
63
La empresa exporta sus productos sobre todo a Alemania, pero también se pueden conseguir en España.
www.aloevera-ayagabre.com
BIOLÓGICAS CANARIAS S.L.
Empresa dedicada a la investigación y desarrollo en el campo de la biotecnología, aplicada a la obtención
de fertilizantes y fitosanitarios de origen natural. La base principal de la mayoría de los productos es la
utilización de microorganismos beneficiosos, con los que elaboramos diferentes tipos de formulados con
un amplio campo de aplicación. Posee un amplio catálogo de productos utilizables tanto en agricultura
tradicional como en Producción Integrada y Agricultura Biológica.
www.biolcan.com
CANARIAS COSMETICS
Empresa que emplea biotecnología verde en la fabricación de todo tipo de productos cosméticos a partir
del tratamiento de las propiedades fundamentales de la planta del Aloe Vera.
www.canariascosmetics.com
CULTIVOS VEGETALES INVITRO DE TENERIFE S.L. (CULTESA)
Empresa dedicada a la obtención de plantas mediante técnicas de multiplicación "in vitro".
Creada en 1987 por el Cabildo Insular de Tenerife y la entidad bancaria Caja Canarias, con el objetivo de
contribuir a la mejora de las rentas del sector agrario y dar soluciones a las distintas estrategias
productivas y comerciales de los agricultores canarios. Como servicios ofrece a los agricultores plantas
con garantía sanitaria, alta calidad y rendimiento, sin modificar las características de las mismas.
www.cultesa.com
LABORATORIOS FARMACÉUTICOS PEJOSECA S.L.
Laboratorios Pejoseca, S.L., es un laboratorio farmacéutico especializado en el estudio y obtención de los
principios activos de especies naturales autóctonas de Canarias con utilidades medicinales, cosméticas y
dietéticas. Bajo las marcas Aloveria, Acermanan, Alovery, Benibio, S.L., Isla Fit, Kaloverta y Primaloe,
Pejoseca, S.L. comercializa en la actualidad todos los productos elaborados con la materia prima
obtenida del aloe vera canario. Bajo la marca Dracaena Draco comercializa productos de la planta del
drago.
www.aloveria.com
LANZALOE S.A.T.
Empresa que desarrolla sus actividades en la isla de Lanzarote, en el Archipiélago Canario (España). Su
principal objetivo es el desarrollo de productos que utilicen como base el Aloe Vera.
La visión que subyace a esta actividad biotecnológica es desarrollar y demostrar a nivel local, nacional e
internacional la calidad de nuestras marcas y líneas de productos que manufacturamos en Lanzarote en
los distintos campos de la cosmética, la dietética y otros campos donde el Aloe Vera sea requerido como
materia prima o producto final.
www.lanzaloe.com
SABIALOE, S.L.
Cultivo, elaboración y venta del Aloe Vera y sus derivados y explotaciones agrícolas en general para
Cosmética Natural y Ecológica.
Persona de Contacto: Gloria Hernandez Corujo
SAVIMAX S.L. [SABILA DE MAXORATA S.L.]
Savimax elabora cosméticos naturales de alta calidad basados en el Aloe Barbadensis Miller, planta de la
cual posee el cultivo ecológico más extenso de Europa. Más de dos millones de plantas que crecen en un
entorno único para su desarrollo; clima y sustrato volcánico colaboran para hacer de esta especie en
Canarias una de las mejores del mundo, llegando a poseer un alto contenido de sustancias activas en el
interior de la hoja.
www.savimax.com
64
FRAGANCIAS Y AROMAS NATURALES S.L.
Empresa de Biotecnología que desarrolla preparados farmacéuticos para uso medicinal y cosmético a
partir de plantas endémicas canarias. Se encuadra en el sector de la biotecnología aplicada a la salud
humana.
BIOGAMA AGRICOLA, S.L.
Empresa ubicada en Arona, Tenerife, dedicada al cultivo de hortalizas, raíces y tubérculos. Investigación
sobre activadores microbianos con efecto dinamizador sobre los procesos biológicos de compost.
Creada en el 2002.
BIOTECNOLOGÍA ROJA
ALERGENETICA
AlerGenetica es una empresa internacional instalada en la isla de Tenerife promovido por científicos
canarios, ingleses y estadounidenses.
Se dedica a la investigación y el desarrollo de productos basados en proteínas pequeñas para el
tratamiento de alergias e infecciones causadas por hongos.
Orientada a los mercados internacionales es una empresa de rápido crecimiento que cuenta actualmente
con 9 científicos contratados y 5 doctorandos, aparte de los 3 socios fundadores de la empresa.
www.alergenetica.com
DRACENA BIORESEARCH CANARIAS
Empresa BIOMÉDICA dedicada a los ensayos clínicos. Entre sus objetivos destacan:
Efectuar alianzas competitivas con los investigadores y la industria para el desarrollo de nuevas
moléculas. Consolidar la realización de ensayos clínicos en Canarias.
A medio plazo el gran objetivo es gestionar estudios clínicos, de máxima calidad y eficiencia, en
Latinoamérica.
TETRA THERAPEUTICS
Proyecto de biotecnología aplicada al sector salud, ubicado en las instalaciones del Parque Tecnológico
de Zafira (Gran Canaria), que se dedica al desarrollo rápido y eficaz de la prueba de concepto clínica de
productos farmacéuticos. El proyecto nace para establecerse en un nicho no cubierto hasta el momento
en España, que es el desarrollo de los fármacos hasta completar la fase II del desarrollo clínico. La
superación de esta fase es uno de los hitos que más valor aporta dentro de dicho desarrollo.
Creada en abril de 2007, Tetra Therapeutics se dedica al desarrollo de fármacos hasta la fase II del
desarrollo clínico. La empresa está ubicada en Las Palmas, donde hay un gran compromiso de la
Administración por orientar el capital que hay en las islas hacia la Biotecnología. La Administración
canaria ha impulsado planes estratégicos que han promovido una dinamización en la creación de
empresas. Tetra ha aprovechado esta coyuntura y ha establecido un modelo de negocio que apuesta,
sobre todo, por la rentabilidad.
www.tetrath.com
CEAMED, SA
Empresa biotecnológica creada en el año 2005 en Tenerife, como spin-off del Instituto Canario de
Investigación contra el Cáncer (ICIC). CEAMED S.A. estructura su actividad sobre dos divisiones: nuevos
antitumorales y fármacos genéricos. Sus actividades se centran en: 1. Descubrimiento, desarrollo y
producción de fármacos originales en las Islas Canarias para la industria farmacéutica internacional,
obtenidos o inspirados en productos naturales de la rica biodiversidad de las regiones de la Macaronesia.
2. Disponer de un fármaco original de CEAMED SA, preferentemente un antitumoral que haya
completado enteramente los estudios preclínicos y esté listo para entrar en la clínica, siendo
suficientemente atractivo para la industria internacional.
3. Producción y comercialización de medicamentos genéricos desde las Islas Canarias, para los mercados
local, español y africano, con el propósito de destinar el 15% de los beneficios al desarrollo de nuevos
65
fármacos originales de CEAMED SA.
www.ceamedsa.com
La actividad empresarial biotecnológica de Canarias se ve reforzada por cuatro cluster enfocados
a la promoción de la biotecnología, que cuentan con la colaboración tanto de entidades
públicas, centros de investigación, centros hospitalarios y empresas:
CLUSTER DE CANARIAS CON RELACIÓN A LA BIOTECNOLOGÍA
Canarias Bio-Región
Iniciativa del Gobierno de Canarias a
través de FUNCIS para promover el
sector. Tuvo un fuerte arranque pero
actualmente tiene una actividad
modesta.
Cluster de Biotecnología e Industria Farmacéutica de
Canarias – BIOTIFARM
Creado en el año 2009.Tiene su origen
en la isla de Tenerife con vocación de
unir el sector canario. Miembros de
momento son empresas, centros de I+D,
Universidades y el Parque Científico y
Tecnológico de Tenerife, entre otros.
Cluster de Biotecnología de Canarias – CLUBICAN -
Creado en el año 2009. Tiene su origen
en la isla de Gran Canaria con vocación
de unir el sector canario.
Cluster Aloe Vera: Biodiversidad y Plantas Medicinales
Creado en el año 2009. Tiene su origen
en la isla de Gran Canaria con vocación
de unir el sector canario con enfoque en
el Aloe Vera Canario. El promotor es el
mismo que del CLUBICAN.
Cluster Salud Innovación (Biomedicina y aplicaciones TIC
salud)
Creado en el 2009. Une empresas,
Universidad y centros de salud y
hospitales públicos y privados. Su
enfoque es en la biomedicina, los
servicios sanitarios y las aplicaciones TIC
en el sector salud.
Debido al carácter emergente de la industria biotecnológica en Canarias, el sector se basa
actualmente en los centros de investigación pública.
Los indicadores clave del sector de la biotecnología de Canarias en el contexto español
demuestran un desarrollo muy modesto hasta ahora en la Comunidad Autónoma. Además, se
puede observar, que la situación en cuanto a los indicadores generales es mejor que en relación
a los indicadores de rendimiento empresarial.
66
Indicador Canarias España % de Canarias
sobre España
Gasto en biotecnológica 2008
(en miles EUR)
19.431 1.288.867 1,50%
Gasto en biotecnología por
empresas 2008 (en miles EUR)
3.437 711.223 0,48%
Nº de personal en
biotecnología (EJC)
417,2 19.658,3 2,12%
Nº de personal en
biotecnología en empresas
(EJC)
66,2 8.550 0,77%
Subvenciones públicas en
proyectos de I+D+i en
biotecnología (en millones de
EUR)
3,96 440 0,90%
En cuanto al gasto total de I+D en biotecnología durante el ejercicio 2008 ha sido de 1,5% sobre
el total nacional, cuyo 13% corresponde a la inversión privada.
Esto posiciona a Canarias entre las Comunidades Autónomas con menos gasto en I+D en
biotecnología.
Gráfico 30: Gasto en I+D en Biotecnología por Comunidad (2008)
Gráfico 22: Gasto en I+D en Biotecnología (2008)
Fuente: INE, 2010
67
Canarias cuenta con unos 417 empleados (equivalente a jornada completa) en biotecnología, de
los cuales 171 son mujeres. Pero, al comparar este dato con el resto de Comunidades
Autónomas, se observa que Canarias dispone de una tasa media-baja de investigadores en
biotecnología.
El crecimiento de la ayuda pública en I+D a la biotecnología en Canarias refleja la apuesta por el
sector desde la administración central y regional. De este modo, las ayudas públicas nacionales a
la I+D en biotecnología se incrementaron cerca de un 80% durante el periodo 2000 a 2005, y las
ayudas regionales se vieron casi duplicadas a lo largo de ese mismo periodo.
El segundo principal impulso, se produjo en ayudas para la adquisición de infraestructuras
científicas, que también creció considerablemente.
La calidad de la investigación pública y clínica en biotecnología es elevada, como demuestran las
cifras de publicaciones científicas en revistas referenciadas.
Asimismo, de los primeros 7 proyectos CIBER concedidos en el marco del programa INGENIO
2010, 3 fueron participados por entidades de las Islas Canarias (Enfermedades
Neurodegenerativas, Enfermedades respiratorias y Enfermedades raras-Hiperoxaluria)70. Esto
también indica el nivel alto de la investigación médica en Canarias.
Entre los actores involucrados en la investigación, destacan las Universidades que junto con los
Institutos Universitarios recibieron casi el 75% de las subvenciones públicas a la I+D e
infraestructuras en biotecnología en Canarias entre 2000 y 2005. Le siguen los Hospitales con el
13,7% e Instituciones sin ánimo de lucro con el 6%71.
Por sectores de la investigación en biotecnología en Canarias destaca la biomedicina y a mucha
distancia la bio-orgánica.
Gráfico 31: Distribución sectorial de la subvención pública a la I+D en biotecnología en
Canarias 2000-2005
Fuente: ZEC, Genoma España y OPTI 2007
70
ZEC, Genoma España y OPTI, 2007 71
ZEC, Genoma España y OPTI 2007.
68
Las líneas de investigación en el campo de la biomedicina con más proyectos con la Oncología,
las Enfermedades Neurológicas, así como las Enfermedades Metabólicas.
Por el otro lado, las ayudas a las empresas (ayudas a la innovación) en la biotecnología en
Canarias se distribuyen principalmente entre los sectores de agricultura, ganadería y pesca, así
como alimentación y bioprocesos (años 2000-2005), dado que no hubo hasta hace poco
empresas de biotecnología roja o de salud en Canarias.
Se observa, por lo tanto, una brecha importante entre los enfoques de la investigación
biotecnológica en Canarias (biomedicina y salud) y la innovación empresarial biotecnológica
(agroalimentario y bioprocesos), lo que lleva a dificultades en la transferencia de los resultados
de la investigación en productos y servicios comerciables y a la fuga de proyectos e invenciones
biotecnológicos hacia otras regiones de España y del mundo.
Esta situación se está empezando a superar mediante la creación de empresas en el área
biosanitario y biofarmacéuticas, la creación de Cluster biotecnológicos o proyectos estratégicos
como el propio proyecto BIOPHARMAC.
No obstante, en general, las Islas Canarias disponen de un sistema de apoyo a la biotecnología
poco desarrollado sin políticas y estratégicas sectoriales específicas. También el entorno
institucional y financiero no está adaptado bien a las demandas especificas de proyectos y start-
uo biotecnológicas – no existen fondos de capital riesgo o business angel con capacidad de
soportar inversiones de mayor envergadura como las que requiere la biotecnología, no existen
infraestructuras especificas para la creación e incubación de empresas biotecnológicas, no
existen ayudas especificas a la creación de empresas biotecnológicas, etc.
En cuanto a las potenciales áreas de desarrollo de la biotecnología en las Islas Canarias, un
estudio reciente de la ZEC, Genoma España y la OPTI (2007) identifica las áreas científico-
técnicas prioritarias para la biotecnología canaria, en base a la relevancia actual y futura y las
capacidades existentes en la región:
Temas y tecnologías prioritarias en Salud Humana:
o Microarrays de DNA y Biochips para diagnóstico molecular y clínico
o Farmacogenética
o Genética de Poblaciones (análisis de enfermedades)
Temas y tecnologías prioritarias en agroalimentación y acuicultura:
o Selección asistida por marcadores
o Mapas Genéticos
o Metabolómica
69
o Banco de germoplasma
Temas y tecnologías prioritarias en Industria y Energía: (en general, un campo menos
prioritario y con mayor coste de entrada para la I+D+i canaria)
o Biocatálisis para la producción de productos farmacéuticos
o Desarrollo de enzimas y procesos microbianos de transformación de aguas
residuales y residuos orgánicos.
70
3.2 MADEIRA
En el Archipiélago de Madeira residen cerca de 250 mil habitantes (247.399), el archipiélago se
compone de dos islas principales y tres islas menores.
El gasto en I+D de la Región de Madeira indica la importancia de las Instituciones de Enseñanza
Superior, cuyo en gasto en el desarrollo de I+D ha alcanzado cerca de 7 mil millones de €,
seguido por el Estado con una aportación de casi 5 mil millones de euros y las empresas con
2.284 millones de euros. Las Instituciones Públicas sin fines lucrativos aportaron 290 mil
millones de euros a la I+D en el archipiélago.
Gráfico 32: Gasto en I+D de la Región da Madeira (2008)
Fuente: INE de Portugal, 2010
Madeira cuenta con aproximadamente 220 investigadores, distribuidos en los diferentes centros
de investigación de la Isla. La transferencia de tecnología y apoyo a empresas de recién creación
está asegurada por el Parque Científico, Tecnopolo Madeira, así como por el Centro de
Empresas de Innovación de Madeira (CEIM). El tejido empresarial dedicado a la biotecnología es
casi inexistente, a excepción de la empresa ITB, especializada en ofrecer servicios de consultoría
y comercialización de productos biotecnológicos.
0
1
2
3
4
5
6
7
Estado Empresas Enseñanza Superior IPSFL
71
Madeira cuenta con centros especializados en la investigación biotecnológica, principalmente
adscritos a la Universidad de la isla:
Centros de Investigación biotecnológica en Madeira
Universidad da Madeira
Centro de Estudio de la Macaronesia de la Universidade da Madeira
Centro da Química da Madeira de la Universidade da Madeira
Departamento de Biología de la Universidade da Madeira
Las ayudas públicas destinadas a fomentar la transmisión de conocimiento científico y
promocionar las actividades en I+D procedentes del fondo nacional a la comunidad científica,
demuestra una escasa ayuda financiera a la isla de Madeira en relación a otros destinos
portugueses con mayor actividad científica. Aún así, en 2007 la comunidad científica recibió de
ese fondo 10.300€.
Gráfico 33: Fondo a la Comunidad Científica en Madeira y Azores
Fuente: Fundação para a Ciência e a Tecnologia,2009
0 €
5.000 €
10.000 €
15.000 €
20.000 €
25.000 €
2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008
Açores
Madeira
72
3.3 AZORES
El Archipiélago de Azores cuenta con una población de cerca 250 mil habitantes, cuyo territorio
se divide en nueve islas. Las Azores cuenta con una Universidad, que alberga principalmente
toda la actividad biotecnológica del archipiélago.
El gasto público en I+D de la Región de las Azores se concentra principalmente, al igual que en
Madeira, en las instituciones de enseñanza superior, en este caso con un gasto más de nueve mil
millones de euros en I+D.
Gráfico 34: Gasto en I+D de la Región de Las Azores (2008)
Fuente: INE de Portugal, 2010
La Universidad de las Azores con las siguientes entidades para el desarrollo de investigación en
biotecnología.
Centro de Investigación de las Azores
Instituto de Biotecnologia e Biomedicina dos Açores – IBBA Consorcio
Centro de Biotecnologia dos Açores - CBA Universidad de las
Azores
Departamento de Biología de la Universidad de las Azores Universidad de las
Azores
Centro de Investigação en Biodiversidade e Recursos Genéticos – CIBIO Universidad de las
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
Estado Empresas Enseñanza Superior
IPSFL
Mill
are
s
73
Centro de Investigación de las Azores
Azores
Centro de Investigação de Recursos Naturais Universidad de las
Azores
Departamento de Ciencias Tecnológicas y Desarrollo Universidad de las
Azores
Centro de Física e Investigação Tecnológica Universidad de las
Azores
Gabinete de Apoio à Investigação e ao Desenvolvimento Experimental e Tecnológico –
GAIDET
Universidad de las
Azores
La comunidad científica de Azores se beneficia de mayores ayudas a la transmisión de
conocimiento científico y actividades en I+D en relación a Madeira, alcanzando cerca de los
20.000€ en los años 2002 y 2007.
Gráfico 35: Fondo a la comunidad científica en Azores y Madeira
Fuente: Fundação para a Ciência e a Tecnologia,2009
0 €
5.000 €
10.000 €
15.000 €
20.000 €
25.000 €
2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008
Açores
Madeira
74
4 ANÁLISIS DAFO DEL SECTOR BIOTECNOLÓGICO
EN LA MACARONESIA
El análisis anterior en detalle del contexto y del sector de la biotecnología en la Macaronesia nos
lleva entonces al siguiente resumen de los puntos fuertes y débiles del sector, así como a las
amenazas y oportunidades para su desarrollo en los próximos años:
FORTALEZAS OPORTUNIDADES
Gran Biodiversidad y una flora con un número considerable
de especies endémicos del cual solo un 92% está sin
analizar e investigar en cuanto a capacidades
biotecnológicas.
Centros de investigación experimentados y con buena
infraestructura en biología, productos naturales, química
orgánica y biofarmacia (especialmente facultades de la ULL
y el IPNA)
Investigación y producción científica de alto nivel
Numerosas iniciativas emergentes de cooperación y de
apoyo al sector de la biotecnología (cluster, Canarias Bio-
región, FICIC)
Primeras iniciativas empresariales en biotecnología y
biofarmacia
Incentivos fiscales que fomentan la inversión en I+D+i.
Existencia de entidades de apoyo empresarial (Parques
Tecnológicos, Incubadoras, Agencias de Desarrollo)
Región atractiva para atraer investigadores de fuera.
El auge de la biotecnología que facilita la
inversión en I+D biotecnológica y la investigación
biofarmacéutica de productos naturales.
Crisis económica y estructural que obliga a
buscar un cambio del modelo productivo y
nuevas oportunidades de negocios e inversión.
Mejora y unificación del marco regulador en
Europa y a nivel internacional en el ámbito de las
patentes biotecnológicas.
Disponibilidad de instrumentos financieros
públicos y públicos-privados a nivel nacional y
europeo.
Existencia de apoyo público nacional en España y
Portugal.
Existencia de asociaciones de apoyo en España y
Portugal (ASEBIO, Genoma España, etc.)
DEBILIDADES AMENAZAS
Predominio de grupos de investigación pequeños y
problemas de retención de los investigadores.
Limitaciones en la capacidad tecnológica de los grupos de
investigación y proyectos empresariales.
Escasa transferencia de resultados de la investigación en
biotecnología en la región
Escasa presencia de empresas biotecnológicas de I+D.
Fuga de talentos y de conocimiento a otras regiones y
países.
Brecha entre los enfoques de la investigación pública
(biomedicina) y la I+D+i empresarial (agroalimentario,
marino y bioprocesos).
Escasa cultura emprendedora en biotecnología y en
Posición dominante de EE.UU. en el mercado de
la biotecnología.
Creciente competencia de países emergentes en
la industria biotecnológica como son China, India,
Malaysia, Singapur, Brasil.
Fragmentación del mercado europeo en
diferentes sistemas legales y reguladores
nacionales.
Difícil acceso a capital para proyectos de alto
riesgo en biotecnología en Europa frente a otros
países, y especialmente en España y Portugal.
Escasa cooperación entre ciencia e industria en
Europa y en España.
75
empresas de base tecnológica en la región
Pocos inversores privados (business angels, capital riesgo)
dispuestos a invertir en proyectos de alto riesgo como la
biotecnología.
Falta de instrumentos financieros públicos específicos para
el sector.
Falta de infraestructura específica para la bioincubación de
empresas
Falta de entidades especificas de apoyo a la transferencia y
comercialización de resultados de la I+D biotecnológica
Escasa masa crítica de centros de I+D y empresas para la
I+D+i en biotecnología (suministros, personal)
Fortalezas:
Gran Biodiversidad y una flora con un número considerable de especies endémicos del cual
solo un 92% está sin analizar e investigar en cuanto a capacidades biotecnológicas.
Centros de investigación experimentados y con buena infraestructura en biología, productos
naturales, química orgánica y biofarmacia (especialmente facultades de la ULL y el IPNA)
Investigación y producción científica de alto nivel
Numerosas iniciativas emergentes de cooperación y de apoyo al sector de la biotecnología
(cluster, Canarias Bio-región, FICIC)
Primeras iniciativas empresariales en biotecnología y biofarmacia
Incentivos fiscales que fomentan la inversión en I+D+i.
Existencia de entidades de apoyo empresarial (Parques Tecnológicos, Incubadoras, Agencias
de Desarrollo)
Región atractiva para atraer investigadores de fuera.
Debilidades:
Predominio de grupos de investigación pequeños y problemas de retención de los
investigadores.
Limitaciones en la capacidad tecnológica de los grupos de investigación y proyectos
empresariales.
Escasa transferencia de resultados de la investigación en biotecnología en la región
Escasa presencia de empresas biotecnológicas de I+D.
Fuga de talentos y de conocimiento a otras regiones y países.
76
Brecha entre los enfoques de la investigación pública (biomedicina) y la I+D+i empresarial
(agroalimentario, marino y bioprocesos).
Escasa cultura emprendedora en biotecnología y en empresas de base tecnológica en la
región
Pocos inversores privados (business angels, capital riesgo) dispuestos a invertir en proyectos
de alto riesgo como la biotecnología.
Falta de instrumentos financieros públicos específicos para el sector.
Falta de infraestructura específica para la bioincubación de empresas
Falta de entidades especificas de apoyo a la transferencia y comercialización de resultados de
la I+D biotecnológica
Escasa masa crítica de centros de I+D y empresas para la I+D+i en biotecnología (suministros,
personal)
Amenazas:
Posición dominante de EE.UU. en el mercado de la biotecnología.
Creciente competencia de países emergentes en la industria biotecnológica como son China,
India, Malaysia, Singapur, Brasil.
Fragmentación del mercado europeo en diferentes sistemas legales y reguladores nacionales.
Difícil acceso a capital para proyectos de alto riesgo en biotecnología en Europa frente a
otros países, y especialmente en España y Portugal.
Escasa cooperación entre ciencia e industria en Europa y en España.
Oportunidades:
El auge de la biotecnología que facilita la inversión en I+D biotecnológica y la investigación
biofarmacéutica de productos naturales.
Crisis económica y estructural que obliga a buscar un cambio del modelo productivo y nuevas
oportunidades de negocios e inversión.
Mejora y unificación del marco regulador en Europa y a nivel internacional en el ámbito de
las patentes biotecnológicas.
Disponibilidad de instrumentos financieros públicos y públicos-privados a nivel nacional y
europeo.
Existencia de apoyo público nacional en España y Portugal.
Existencia de asociaciones de apoyo en España y Portugal (ASEBIO, Genoma España, etc.)
77
Este análisis DAFO indica, por lo tanto, los campos que requieren una actuación si se pretende
lograr el objetivo de desarrollar el sector de la biotecnología en la Macaronesia mediante
instrumentos y medidas concretas de apoyo.
A continuación, se presentan una selección de instrumentos y medidas de apoyo que se usan a
nivel europeo y en otros países. Esta presentación debe ayudar a definir las posibles líneas de
actuación del Plan Estratégico para el sector de la biotecnología en la Macaronesia.
78
5 POLÍTICAS Y MEDIDAS DE APOYO Al SECTOR DE
LA BIOTECNOLOGÍA
Las políticas estratégicas, medidas e instrumentos de apoyo al sector de la biotecnología se
dejan estructurar a grandes rasgos en tres líneas generales:
1. Ayudar a la I+D y a la innovación empresarial (en el caso de la biotecnología las diferencias
entre la Investigación, el Desarrollo y la innovación son muy fluidas). Esta línea incluye:
Ayudas a la I+D
Incentivos fiscales para fomentar la I+D+i en biotecnología.
Promoción de proyectos de cooperación en I+D+i (entre centros de I+D y con empresas)
Fomento a las Alianzas Estratégicas, consorcios, redes y cluster de biotecnología (en
general, con enfoque local y regional, con enfoque temático, con enfoque de mercado,
etc.)
Ayudas a la excelencia científica, a la formación y a la movilidad de investigadores y
tecnólogos.
2. Apoyar y facilitar la transferencia de resultados de la investigación biotecnológica y
comercialización de resultados científicos. Esta línea incluye medidas dirigidas a:
Fomento de la transferencia de resultados de investigación pública al sector privado.
Apoyo a la comercialización y a la formalización de patentes, licencias, etc.
Apoyo a la creación de spin-off y de empresas biotecnológicas.
Fomento a la cultura emprendedora.
3. Facilitar el acceso a recursos financieros y capital para la I+D+i biotecnológica. Esta línea prevé
medidas como:
Esquemas de bonificaciones e incentivos fiscales para los inversores en empresas y
proyectos biotecnológicos.
Promoción de fondos públicos de capital semilla, mezzanine y riesgo, así como de
instrumentos financieros mixtos público-privados (prestamos participativos, garantías
públicas, etc.)
79
Apoyo a la creación de fondos privados de capital riesgo,
Apoyo a la creación de redes de inversores privados (business angels) y apoyo a la
puesta en relación entre inversores y emprendedores.
Presentamos a continuación algunos ejemplos de políticas de soporte a la biotecnología en el
marco europeo72.
La primera línea de ayuda presentada se destina a la I+D+i, en este grupo existen diferentes
políticas de apoyo.
La segunda línea de ayuda está orientada al fomento de la transferencia de tecnología y la
creación de empresas.
La tercera línea de apoyo a la industria biotecnológica está destinada a las medidas
relacionadas con la inversión y el capital riesgo.
La segunda línea de actuación orientada a la transferencia de resultados forma uno de los
principales retos de las políticas de apoyo al sector de la innovación y biotecnología en Europa.
Sin embargo existen varios sistemas de apoyo en Europa.
En este contexto, apreciamos en el siguiente gráfico, la importancia otorgada al establecimiento
de programas de apoyo para transferencia de resultado en tres países europeos, Alemania,
España y Reino Unido. Observamos como Alemania centra sus principales medidas de apoyo a la
Biotecnología a través del fomento de transferencia de resultado. Esta tendencia se debe al
interés de las AA.PP alemanas a promover ante todo la investigación aplicada antes de la
investigación básica, puesto que la investigación aplicada permite obtener resultados a medio
plazo de las inversiones realizadas. Tanto España como el Reino Unido siguen la misma
tendencia, pero tienen una actuación mucho menos intensiva.
72
Genoma España, 2005
80
Gráfico 36: Importancia del potencial de transferencia de resultados
Fuente: BIOTECSUR
Esto indica especialmente la necesidad y la posibilidad de actuar que existe todavía en países
como España y Portugal en el ámbito del fomento del sector biotecnológico y especialmente, en
relación a la mejora de la transferencia de resultados científicos.
81
A. AYUDAS DIRECTAS A LA I+D+I EMPRESARIAL
1. Subvención a los PROYECTOS de I+D Empresarial
Proyectos del Programa Marco Europeo
7º Programa Marco: para acciones de investigación, desarrollo tecnológico y demostración
(2007-2013).
http://europa.eu
Grant for Research and Development (DTI –
Inglaterra)
Destinados a particulares y PYMES que investigan y desarrollan productos y procesos
tecnológicamente innovadores.
www.businesslink.gov.uk
Programa PROFIT (España) Con el fin de impulsar actividades de investigación y desarrollo en el tejido empresarial
www.mityc.es
2. Proyectos de COOPERACIÓN
Proyectos del Programa Marco Europeo
7º Programa Marco: para acciones de investigación, desarrollo tecnológico y demostración
(2007-2013)
http://europa.eu
Programas LINK y Knowledge Transfer
Partnerships (Reino Unido)
Para mejorar la competitividad y productividad de las empresas del Reino Unido mediante una
mejora utilización del conocimiento, tecnología y habilidades.
www.ktponline.org.uk
Capital Loans for R&D in companies (TEKES-
Finlandia)
La agencia finlandesa ofrece préstamos de capital para el desarrollo de I+D de las empresas. El
presupuesto asciende a 6,2millonesde euros para el 2010.
www.tekes.fi/eng/
Programa PRO INNO (Alemania) Programa para el fomento de las competencias de innovación de las PYMES www.forschungskoop.de
Programa IDEIA (Portugal)
Mediante la formación de consorcios de entidades públicas y privadas integradas en el SCTN
(Sistema Científico y Tecnológico Nacional) se realiza transferencia de resultados de I+D
destinados a los sectores económicos productivos
www.adi.pt
82
3. Programas de fomento de las ALIANZAS ESTRATÉGICAS entre grandes empresas y pymes y de las JOINT VENTURES de investigación
Programas EVKAN (Grecia) Apoya a proyectos conjuntos presentados por empresas privadas y centros de investigación
www.gsrt.gr
Joint Research (IGF - Alemania) Promueve la investigación realizada por asociaciones empresariales
www.aif.de
4. Fomento del establecimiento de CONSORCIOS para el desarrollar proyectos de I+D
The Consortium for Life Science Technologies
(BDKT – Reino Unido)
Provee una cartera de servicios a las empresas dedicadas a la biotecnología
www.ukbiotech.com
5. Ayudas para la formación y la MOVILIDAD DE INVESTIGADORES y para incorporar personal técnico en la empresa
Programa PRO INNO (Alemania) Programa para el fomento de las competencias de innovación de las PYMES
www.forschungskoop.de
Programa CIFRE (Francia)
Conventions Industrielle de Formation pour la Recherche facilita la realización de tesis
doctorales en empresas privadas.
www.anrt.asso.fr
Programas FIRST (Doctorado, Hautes Écoles y
Universidad) Bélgica Incentivar científicos a realizar sus actividades en empresas.
http://recherche-
technologie.wallonie.be
83
B. FOMENTO DE LA TRANSFERENCIA DE TECNOLOGÍA Y LA CREACIÓN DE EMPRESAS BIOTECNOLOGICAS
1. Programas de fomento de la TRANSFERENCIA DE TECNOLOGÍA desde el sector público al privado:
Public Sector Research Exploitation Fund (PSREF,
Reino Unido)
Proporcionar a entidades públicas dedicadas a la investigación científica y tecnológica,
financiación para la creación de empresas como resultado de la investigación realizada.
www.berr.gov.uk
Higher Education Innovation Fund (HEIF, Reino
Unido)
Programa de financiación destinado a fomentar la transferencia de conocimientos en
Universidades y otros centros de enseñanza superior en Inglaterra.
www.dius.gov.uk
LIKSA (Finlandia) Financiación inicial para el desarrollo de ideas de negocio
www.tekes.fi
HOBU (Bélgica)
Fondos para estimular la investigación tecnológica innovadora en centros de enseñanza
superior en Flandes (Bélgica)
www.iwt.be
2. Ayudas para la formalización de patentes generadas en las Universidades
ProVendis (Alemania)
Se subvenciona a las universidades con el 50% de los costes de protección de la tecnología a
través de patentes.
www.lifesciencepatente-nrw.de
3. Ayudas a Spin-off surgidas de centros públicos y PROGRAMAS de estímulo a las START-UPS y SPIN-OFF
The Proof of Concept Fund (Escocia)
Ayuda a la transferencia de conocimiento de los investigadores y les apoya a la creación de
empresas
www.scottish-enterprise.com
NEOTEC (España) Apoyo a la creación y consolidación de nuevas EBTs
www.cdti.es
ENISA (España) Concede los primeros préstamos a emprendedores.
www.enisa.es
84
Programa EXIST – Seed (Alemania)
Fomenta el espíritu emprendedor en centros de enseñanza superior orientados a la
investigación científica y tecnológica.
www.exist.de
Start-up Loan for Technology Companies
(Finlandia)
Apoyo a la creación de start-ups
www.tekes.fi
4. Actuaciones de fomento de la cultura emprendedora
Programa Science Enterprise Challenge (SEC,
Reino Unido)
Establece una red de centros universitarios especializados en la enseñanza y la práctica de la
comercialización y el espíritu emprendedor en el ámbito de la ciencia y la tecnología
www.dius.gov.uk
Programa NEST (Portugal)
El Programa de Nuevas Empresas de Soporte Tecnológico apoya a la creación y consolidación
de empresas de base tecnológica.
www.adi.pt
5. Esquemas fiscales de fomento de la creación de Spin-offs empresariales
Seed Capital Scheme (Irlanda) Desgravación fiscal orientado a empleados
www.enterprise-ireland.com
Corporate Venturing Tax Relief (Reino Unido) Orientado a las empresas que quieran invertir en pequeñas empresas de alto riesgo
www.hmrc.gov.uk
85
C. MEDIDAS RELACIONADAS CON LA INVERSIÓN Y EL CAPITAL RIESGO
1. Inversiones en empresas de base tecnológica
Business Expansion Scheme (Irlanda) Incentivos fiscales para inversores
www.enterprise-ireland.com
2. Programas y actuaciones destinadas a promover la Inversión de Capital Riesgo
High Technology Fund (HTF, Reino Unido) Inversión pública para empresas con alto componente tecnológico
www.bis.gov.uk
Regional Venture Capital Funds (Reino Unido) Inversión pública con fin de atraer fondos privados. www.bis.gov.uk
University Challenge Seed Fund Scheme (Reino
Unido)
Capacitar a las Universidades con fondos semillas para transferir sus investigaciones al
mercado
http://nationalarchives.gov.uk
3. Creación de Fondos y Entidades Públicas de Capital Riesgo
SND Invest (Norway) Promoción regional de inversión de capital riesgo.
www.innovasjonnorge.no
KfW/BMWA (Alemania) Movilizar capital para EBTs
www.kfw-mittelstandsbank.d
Vaekstfonden (Dinamarca) Fondo de inversión estatal para el apoyo a empresas de nueva creación.
www.vf.dk
4. Fomento de las Redes de Business Angels
Business Angel Network Germany (Alemania) Promueve la cultura de inversores en Alemania y es portavoz de redes de inversores.
www.business-angels.de
European Business Angels Network (EBAN) Asociación europea de Business Angels www.eban.org
86
European Private Equity & Venture Capital
Association (EVCA) Asociación de Capital Riesgo www.evca.eu
5. Sistemas de garantías para las inversiones de Business Angels o de sociedades Inversoras
SOWALFIN (Bélgica) Mediante la creación de préstamos promueven la creación y desarrollo de pymes.
www.sowalfin.be
87
6 PROPUESTA DE UNA ESTRATEGIA DE DESARROLLO Y
LINEAS DE ACTUACIÓN Considerando la situación del contexto del sector de la biotecnología, el análisis DAFO de las
regiones Canarias, Madeira y Azores con sus puntos fuertes y débiles particulares, así como las
medidas políticas y estratégicas que se aplican en otros países y regiones, se proponen las
siguientes líneas de actuación para apoyar el sector en la Macaronesia:
1. Promover la excelencia científica en biotecnología en la Macaronesia y la cooperación entre
los actores científicos.
1.1 Creación de una red de investigadores y promoción de trabajo en red.
1.2 Atracción de Investigadores excelentes a la Macaronesia.
2. Apoyar la transferencia de resultados de la investigación hacia la industria, mediante la
creación de empresas y el fomento de la comercialización de la I+D.
2.1 Apoyar el trabajos de los agentes intermedios con una unidad específica de apoyo a
la comercialización de la I+D biotecnológica.
2.2 Oferta de formación específica para bio-emprendedores (en colaboración con
ANCES, Genoma Espaöa o programa propio).
3. Fomentar la generación de sinergias y economías de escala mediante la creación de una bio-
región Canarias-Madeira-Azores (coordinar y aunar las iniciativas existentes de redes y cluster
en Canarias y extender el trabajo en red hacia las regiones portuguesas).
3.1 Creación de redes entre empresas, centros de I+D, entidades de apoyo en cada
región Canarias, Madeira y Azores – actividades en red.
3.2 Colaboración entre als redes regionales mediantes una bio-región Macaronesia.
4. Crear infraestructuras de apoyo a la industria biotecnológica.
4.1 Creación de una bioincubadora para facilitar la creación de spin-off y start-up en los
sectores biotecnológicos.
4.2 Creación de bancos genéticos en la Macaronesia.
88
5. Potenciar la difusión hacia el exterior del trabajo de I+D en biotecnología y las colaboraciones
estratégicas a nivel nacional e internacional.
5.1 Crear una marca de Bio-región Macaronesia y difundirla junto con entidades como
PROEXCA, etc.
5.2 Promover colaboraciones y actividades conjuntas con redes nacionales (Espana,
Portugal) e internacionales (redes europeas, colaboradores americanos, mercados
americanos y africanos) en cuanto a acceso a capital, formación, servicios, mercados.
89
7 Referencias
7.1 Internet
Internacional:
Estadísticas de la OCDE: http://stats.oecd.org
Treasury Board of Canada Secretariat: www.tbs-sct.gc.ca
Statistics Canada: www.statcan.gc.ca
SCImago Journal & Country Rank: www.scimagojr.com
Europa:
Comisión Europea: Enterprise & Industry: Biotechnology: http://ec.europa.eu
Comisión Europea: CORDIS: http://cordis.europa.eu
Trilateral: European Patent Office, Japan Patent Office, United States Patent and
Trademark Office. Encotrado en: www.trilateral.net
Eurostat: http://epp.eurostat.ec.europa.eu
Europe Innova: www.europe-innova.org
España:
Ministerio de Ciencia e Innovación:
CDTI: www.cdti.es
Fundación COTEC: www.cotec.es
Genoma España: www.gen-es.org/
Bioregió de Catalunya: www.biocat.cat
Biorregión Madrid: www.madridbio.org
Biorregión Euskadi: www.biobasque.org
Instituto Andaluz de Biotecnología: www.iab.cica.es
Portugal:
Centro de Información Biotecnológico Portugés CIB: www.cibpt.org
90
7.2 Bibliografía ASEBIO (2010): Informe Anual ASEBIO 2009. ASEBIO – Asociación Española de Bioempresas.
Madrid.
Agriculture and Agri-Food Canada (2007): Biotechnology Sector Profile: Portugal. Preparado por
Carlos Silva, Emabajada de Canada en Lisboa. 2007. En: www.ats.agr.gc.ca , acceso 30
julio 2010.
BIO-Biotechnology Industry Organization (2010): State Bioscience Initiatives 2010. Informe
preparado por Battelle Memorial Institute (2008): En: www.battelle.org , acceso: 30 julio
2010.
BIO-Biotechnology Industry Organization (2008): Guide to Biotechnology 2008. Washington, DC.
En: www.bio.org, acceso: 30 julio 2010.
BioPolis (2007a): BioPolis- Inventory and analysis of national public policies that stimulate
Research in Biotechnology, its exploitation and commercialisation by industry in
Europe in the period 2002-2005. Estudio elaborado por el Fraunhofer Institut. Karlsruhe.
2007. En www.ec.europa.eu, 30 julio2010.
BioPolis (2007b): National Report of Spain. BioPolis- Inventory and analysis of national public
policies that stimulate Research in Biotechnology, its exploitation and
commercialisation by industry in Europe in the period 2002-2005. Estudio elaborado
por el Fraunhofer Institut. Karlsruhe. 2007. En www.ec.europa.eu, 30 julio2010.
BIOTECSUR (2008): Inventario y diagnóstico de los instrumentos disponibles para el
financiamiento de proyectos biotecnológicos de la Unión Europea y su comparación
con los existentes en los países del MERCOSUR. Informe realizado por Uwe Becher. En:
www.biotechsur.org . Acceso 30 julio 2010.
CEOE-Tenerife (2006): Plan de Desarrollo Empresarial Canario. Tenerife. 2006 En:
www.canariasbiorregion.org , acceso 30 julio 2010.
Competitiveness in Biotechnology Advisory Group (CBAG) (2006): 2006 Report from the CBAG.
Input to the European Commission for the MID-TERM REVIEW of the Strategy for
Europe for Life Sciences and Biotechnology. Bruselas 2006.
COTEC (2010): Informe Cotec 2010. Tecnología e Innovacion en España. (incluye “La situacion
de la bioeconomia”. Fundación Cotec. Madrid. www.cotec.es
Diaz Benito, V. M. (2002). El sector de la biotecnología en España: su estudio a través del
concepto de "sistema de innovación". Facultad de ciencias políticas y sociología.
Madrid, Universidad Complutense de Madrid.
Díaz, V.; Muñoz, E., Espinosa de los Monteros, J. (2001): La empresa biotecnológica en España:
un primer mapa de un sector innovador. CSIC: Grupo de Ciencia, Tecnología y Sociedad.
Madrid. 2001. En: www.iesam.csic.es , acceso 30 julio 2010.
91
Ernst & Young (2010): Beyond Borders – Global Biotechnology Report 2010. En:
www.ey.com/beyondborders . Acceso: 30 julio 2010.
ESADE GUÍAME (2010): Flashes Sectoriales: Biotecnología. Madrid. Julio 2010. En:
www.esadeguiame.net . Acceso: 30 julio 2010.
ESADE GUÍAME (2010): Flashes Sectoriales: Sector Farmacéutico. Madrid. Marzo 2010. En:
www.esadeguiame.net . Acceso: 30 julio 2010.
EuropaBio (2006): Biotechnology in Europe: 2006 comparative study. Estudio de Critical I para
EuropaBio.
Europe Innova (2009): Sectoral Innovation Foresight – Biotechnology. Interim Report:
Elaborado por Gijsbers. G y van der Valk, T: Bruselas. 2009. En: www.europe-innova.eu .
acceso: 30 julio 2010.
Europe Innova (2008): Prospective Innovation Challenges in the Biotechnology Sector. Europe
Innova Systematic Innovation Watch. Elaborado por WIFO, LABEIN, LOGOTECH, MERIT,
NIFU STEP, SPRU, TECHNOPOLIS, ZEW. Bruselas 2008.
Europe Innova (2007): Access to finance in The Biotechnology Sector. Synthesis report on
Biotech National and EU Policies. September, 2007. www.europe‐innova.org
Europa Innova (2006): Overview of the Biotech –Health sector in Europe. AFIBIO Access to
finance in the Biotech Sector.
European Commission (2009): The financing of biopharmaceutical product development in
Europe. DG Enterprise and Industry. Informe elaborado por Danish Technological
Institute. Bruselas 2009.
European Commission (2007a): Commission Communication on the mid-term review of the
Strategy on Life Sciences and Biotechnology COM(2007)175 of 10/04/2007, En:
http://ec.europa.eu/biotechnology/docs/com_2007_175_en.pdf
European Commission (2007b): Competitiveness of the European biotechnology industry.
Working Document as input for the 2007 mid-term review of the Commission’s
biotechnology Strategy and Action Plan. Preparado por Jonson, T. Bruselas. 2007.
European Commission (2005): Commission Communication on the Third progress report and
future orientations on the Life sciences and Biotechnology Strategy for Europe. [COM
(2005)286 final]. Bruselas. 2005.
European Commission (2002): Commission Communication on Life Sciences and biotechnology
– a Strategy for Europe. Communication from the Commission to the Council. [COM
(2002)27 of 23/01/2002]. Bruselas. 2002.
Fraunhofer Institut (2005): Benchmarking of Public Biotechnology Policy. Informe para la
Comisión Europea elaborado por Reiss, T. y Dominguez Lacasa, I., Karlsruhe. 2005. En:
www.ec.europa.eu Acceso: 30 julio 2010.
92
Genoma España (2009): Relevancia de la Biotecnología en España. Madrid. 2009. En: www.gen-
es.org . Acceso: 30 julio 2010.
Genoma España (2007): Capital Riesgo y Biotecnología. Madrid 2007.
Genoma España (2005a): Perspectivas Económicas de la Biotecnología en España. Madrid.
2005. En: www.gen-es.org, acceso 30 julio 2010.
Genoma España (2005b): Benchmarking sobre políticas de Innovación y de Soporte a la
Biotecnología. Madrid. 2005. En: www.gen-es.org, acceso 30 julio 2010.
Genoma España (2005c): Políticas de Fomento para la Creación y Consolidación de Empresas
de Biotecnología: Análisis y Comparativa a Nivel Internacional. Informe elaborado por
Druget Tantiña, R. Puerta Coll, T. Aulinas, S. Geronès, S: Madrid. 2005. En: www.gen-
es.org , acceso 30 julio 2010.
INE (2010): Estadística sobre el uso de la Biotecnología en España. Varios años desde 2005
Madrid. En: www.ine.es, 30 julio 2010.
JRC/IPTS and DG Research.(2008): Monitoring industrial research: The 2008 EU Industrial R&D
Investment Scoreboard. En: http://iri.jrc.ec.europa.eu . Acceso: 30 julio 2010
JRC/IPTS/ European Commission (2007): Consequences, Opportunities and Challenges of
Modern Biotechnology for Europe. The Bio4EU Study. Final Synthesis Report. Report
by the Joint Research Centre of the European Commission.
http://bio4eu.jrc.ec.europa.eu/
JRC/IPTS/ European Commission (2006a): The Bio4EU Study. Preparatory Study: Mapping
modern biotechnology applications and industrial sectors, identifying data needs and
developing indicators. Report by the Joint Research Centre of the European
Commission. http://bio4eu.jrc.ec.europa.eu/
JRC/IPTS/ European Commission (2006b): The Bio 4EU Study. Working document. Emerging
biotechnology applications in healthcare and agro-food. Report by the Joint Research
Centre of the European Commission. http://bio4eu.jrc.ec.europa.eu/
Luján; JL. y Moreno, L. (2005): Biotecnología y Sociedad: conflicto, desarrollo y regulación.
CSIC: Instituto de Estudios Sociales Avanzados, Madrid. 2005. En: www.iesam.csic.es
acceso 30 julio 2010.
Ministerio de Ciencia e Innovación (2008): Plan de Investigación, Desarrollo e Innovación en
España 2008-2011. Madrid.
Ministry of Science (1999): Biotechnology Clusters. London. 1999. En: www.bis.gov.uk, Acceso
30 julio 2010.
OECD (2009a): The Bioeconomy to 2030: Designing a Policy Agenda. OECD. Paris 2009.
OECD (2009b): OECD Biotechnology Statistics 2009. Paris. 2009.
OECD (2005): A Framework for biotechnology statistics. Paris. 2005.
93
OHE – Office of Health Economics (2005): Las múltiples facetas de la innovación en
medicamentos. Estudio encargado por Farmaindustria. Londres 2005.
OPTI (2010): Oportunidades tecnológicas e industriales para el desarrollo de la economía
española. Fundación OPTI. Marzo 2010. Madrid. www.opti.org
OPTI (2004): Impacto de la Biotecnología en los sectores Agrícola, Ganadero y Forestal.
Tendencias tecnológicas a medio y largo plazo. Fundación OPTI. Marzo 2010. Madrid.
www.opti.org
REPARTIR+ (2006): Situación de la biotecnología en los países participantes en el proyecto
REPARTIR+: España, Francia y Portugal. Aportación por la Fundación Universidad da
Coruña. Proyecto dentro de Interreg IIIB SUDOE 2005-2006.
ZEC y Genoma España y OPTI (2007): Tecnologías Prioritarias y Medidas para el Fomento de la
Biotecnología en Canarias. Elaborado por Genoma España, Fundación OPTI y ZEC
Canarias. Madrid.
