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Unidad 1.La Normalización
Actividad: Normalización de una organización
Para dar inicio a la documentación de un Sistema de Gestión de la Calidad en la empresa Frutos Veleños S.A., en la que labora actualmente como coordinador de calidad, usted debe identificar la normatividad aplicable a esta. Para esto desarrolle los siguientes puntos:
1. Identifique la empresa:
Datos generales de la empresa
Nombre o razón social Frutos Veleños S.A.
Ubicación geográfica BogotáProductos o servicios BocadillosSector económico1 Sector industrial de transformación
2. Establezca los aspectos normativos, legales y reglamentarios aplicables a la empresa. En este punto es necesario consultar las normas ISO aplicables a esta empresa y con base en el ejemplo, citado en el siguiente cuadro, redacte su respuesta:
NORMATIVIDADAPLICABLE
¿Qué normatividad me
aplica?
ObligatoriaENTE REGULADOR /
CERTIFICADOR¿Quién me vigila?
JUSTIFICACIÓN DEL CUMPLIMIENTO¿Por qué debo
cumplirla?
MEDIDAS INSTITUCIONALES
PARA GARANTIZAR SU CUMPLIMIENTO¿Cómo daré
cumplimiento?
Si No
EJEMPLIFICACIÓN
Resolución 1043 de 2006 X
MINISTERIO DE PROTECCIÓN
SOCIAL- SUPERSALUD
Para la habilitación y apertura de los
servicios prestados.
Documentando los protocolos institucionales.
Realizando y monitoreando la ejecución
efectiva del PAMEC.Asignando responsables
ISO 9001:2008 X ICONTEC, SGS, BVQI
Para garantizar la calidad de mis
productos o servicios, reducir re-procesos,
mejor posicionamiento en el mercado, etc.
Cumpliendo con los requisitos legales,
reglamentarios, de la norma y de la organización
SU RESPUESTA
1 http://www.banrepcultural.org/blaavirtual/ayudadetareas/economia/econo53.htm
ISO 22000 :2005 x ICONTEC, LRQA, SGS, BVQI
Para lograr mejora continua de la
seguridad alimentaria a lo largo de la cadena del suministro de los
productos alimenticios
Cumpliendo con los requisitos legales,
reglamentarios, de la norma y de la organización
DECRETO 3075 DE 1997 x
MINISTERIO DE SALUD Y
PROTECCIÓN SOCIAL - INVIMA
Para la fabricación, procesamiento,
preparación, envase, almacenamiento,
transporte, distribución y comercialización de
alimentos en el territorio nacional.
Cumpliendo con los requisitos legales que pide
la ley Asignando responsables
para velar por dicho cumplimiento
LEY 9 de 1979 xMINISTERIO DEL
MEDIO AMBIENTE - INVIMA
Para dar cumplimiento a los requisitos sanitarios de
funcionamiento
Cumpliendo con los requisitos legales que pide
la ley Asignando responsables
para velar por dicho cumplimiento
DECRETO 60 DE 2002 x MINISTERIO DE
SALUD - INVIMA
Para la promoción de la aplicación del sistema de análisis de peligros
y puntos de control crítico HACCP en las
fábricas de alimentos y se reglamenta el
proceso de certificación.
Cumpliendo con los requisitos legales,
reglamentarios, de la norma y de la organización
RESOLUCIÓN 15789 DE 1989 x MINISTERIO DE
SALUD - INVIMA
Se reglamenta las características
organolépticas físico químicas y
microbiológicas de las mermeladas y jaleas de
frutas.
Cumpliendo con los requisitos legales que pide
la ley Documentando las características del
producto
RESOLUCIÓN 14712 DE 1989 x MINISTERIO DE
SALUD - INVIMA
Para la producción, procesamiento,
transporte, almacenamiento y comercialización.
Cumpliendo con los requisitos legales que pide
la ley
RESOLUCIÓN 5109 DE 2005 x MINISTERIO DE
SALUD - INVIMA
Para el rotulado o etiquetado que deben cumplir los alimentos envasados y materias
primas de alimentos para
consumo humano.
Cumpliendo con los requisitos que pide la ley
para el etiquetado y envase del producto.
3. Realizada la identificación normativa, es imperativo que el personal de la empresa tenga muy claro el proceso de gestión de calidad que se inicia. Así que usted como encargado, también se le asigna explicar al personal de trabajo la diferencia entre: Normalización, Certificación, Habilitación y Acreditación. Investigue y recuerde que una buena explicación va acompañada de una buena ilustración de los conceptos así como también ejemplos reales que denoten su
claro conocimiento y la asimilación de los términos. Puede hacer uso de: mapas conceptuales, mapas mentales2 o casos reales.
Según lo define el ICONTEC, la Normalización es la actividad que establece
disposiciones para uso común y repetido, encaminadas al logro del grado óptimo
de orden con respecto a problemas reales o potenciales, en un contexto dado.
Dicha Normalización viene a ser un acuerdo que se recoge en un documento
técnico a través del cual los fabricantes, consumidores, usuarios y administración
pactan las características que debe reunir un producto o servicio.
Por su parte la certificación es el procedimiento mediante el cual un organismo da
una garantía por escrito, de que un producto, un proceso o un servicio
están conforme a los requisitos especificados. La certificación es en consecuencia
el medio que está dando la garantía de la conformidad del producto a normas y
otros documentos normativos. La certificación se materializa en un certificado:
El certificado es un documento emitido conforme a las reglas de un sistema de
certificación, que indica con un nivel suficiente de confianza, que un producto,
proceso o servicio debidamente identificado, está conforme a una norma o a otro
documento normativo especificado.
Por su parte la Habilitación establece las condiciones que deben cumplir los
Prestadores de Servicios de Salud para habilitar sus servicios e implementar el
componente de auditoría para el mejoramiento de la calidad de la atención. La
habilitación al igual que la certificación se materializa en un certificado.
2 Diagrama usado para representar las palabras, ideas y dibujos u otros conceptos ligados y dispuestos radialmente alrededor de una palabra clave o de una idea central.
En contraste la acreditación reconoce la competencia técnica y profesional de una
organización respecto a sus actividades. Por ejemplo, En el caso de salud y
utilizando el modelo de Donabedien respecto a la seguridad del paciente que
indica: Estructura + Proceso = Resultados, una certificación se centra
principalmente en la estructura, mientras que una acreditación revisa todos los
puntos poniendo especial énfasis en los resultados.
A manera de ejemplo, se podría comparar la certificación de gestión de calidad
ISO9001 con una acreditación de establecimientos de salud. Para la certificación
la organización de salud deberá cumplir con lo indicado en las normas ISO9001
que por ejemplo requieren documentar los procesos, certificar que los equipos
biomédicos están en buen estado, y que el personal está capacitado; mientras, la
acreditación requerirá lo mismo pero adicionalmente requerirá medir los
resultados, por ejemplo la tasa de complicaciones en cirugía, compararlos con la
tasa de otras organizaciones y de ser necesario mejorar los procesos de acuerdo
a las mejores prácticas.
Por último, normalmente la relación más directa entre certificación y acreditación
es que solo una empresa que este acreditada puede dar certificados a otras
empresas. Otro ejemplo: Icontec, El Instituto Colombiano de Normas Técnicas, es
una empresa acreditada por ONAC (Organismo Nacional de Acreditación de
Colombia) para que pueda emitir certificados a otras empresas.
Para terminar, escriba las conclusiones del aprendizaje que obtuvo tras el desarrollo de esta actividad.
R: Al finalizar esta actividad me queda claro las diferencias entre la normalización, certificación, acreditación y habilitación las cuales no tenía claridad al principio, pero al finalizar esta actividad.
Envíe un archivo de texto con la actividad resuelta al instructor a través de la plataforma, en el enlace Actividades / Actividades unidad 1 / Actividad “Normalización de una organización”.
No olvide realizar el aporte al foro temático, la evaluación y la actividad interactiva de la unidad en los enlaces disponibles en el botón Actividades / Actividades unidad 1.
Nota: recuerde revisar la guía de aprendizaje de esta unidad con el fin de verificar que ha realizado todas las actividades propuestas, saber cómo desarrollarlas y entregarlas correctamente.
Criterios de evaluaciónIdentifica la empresa de acuerdo a su ubicación geográfica, productos o servicios y sector económico.Establece los aspectos normativos, legales y reglamentarios aplicables a la empresa.Distingue los conceptos solicitados haciendo uso de herramientas y ejemplos reales los cuales ilustran su claro entendimiento de los términos.Reflexiona sobre la actividad realizada exponiendo su punto de vista con respecto al aprendizaje adquirido.Entrega a tiempo: envía la actividad en la fecha indicada por el instructor.
