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ACTIVIDAD PROGRAMA DE FORMACIÓN ISO 9001: 2008: FUNDAMENTACIÓN DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD UNIDAD 3 “REQUISITOS E INTERPRETACIÓN DE LA NORMA ISO 9001: 2008” Requisitos Norma ISO 9001:2008. Una de las tareas básicas y primordiales en la implementación de un Sistema de Gestión de la Calidad es identificar, interpretar y buscar los medios para evidenciar objetivamente el cumplimiento de los requisitos exigidos por la norma ISO 9001:2008. Para su grupo de trabajo como responsable del proceso de calidad en esta unidad, inicia con el estudio de la norma e interpretación en cada uno de los requisitos que la misma exige, con esto podemos lograr que se generen acciones que posteriormente podrán aplicar en una empresa en los diferentes procesos. Esta actividad deberá ser desarrollada teniendo como soporte la NTC ISO 9001:2008. 1. Diligenciar la siguiente tabla, para la cual deberá leer interpretativamente cada uno de los requisitos o DEBES existentes en cada numeral solicitado y definir con base en la norma ISO 9001:2008, ¿Qué DEBES o requisitos lo comprenden? y determinar el cómo darían cumplimiento a cada uno de los debes allí contemplados Ver el siguiente ejemplo para el adecuado desarrollo de la actividad. EJEMPLO SUBCAPÍTULO DEBES EXISTENTES ¿Cómo daré / doy cumplimiento a éste

Actividad de Aprendizaje unidad 3 Requisitos e Interpretación de la Norma ISO 90012008_v2

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ACTIVIDAD PROGRAMA DE FORMACIÓN ISO 9001: 2008: FUNDAMENTACIÓN DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

UNIDAD 3

“REQUISITOS E INTERPRETACIÓN DE LA NORMA ISO 9001: 2008”

Requisitos Norma ISO 9001:2008.

Una de las tareas básicas y primordiales en la implementación de un Sistema de Gestión de la Calidad es identificar, interpretar y buscar los medios para evidenciar objetivamente el cumplimiento de los requisitos exigidos por la norma ISO 9001:2008. Para su grupo de trabajo como responsable del proceso de calidad en esta unidad, inicia con el estudio de la norma e interpretación en cada uno de los requisitos que la misma exige, con esto podemos lograr que se generen acciones que posteriormente podrán aplicar en una empresa en los diferentes procesos.

Esta actividad deberá ser desarrollada teniendo como soporte la NTC ISO 9001:2008.

1. Diligenciar la siguiente tabla, para la cual deberá leer interpretativamente cada uno de los requisitos o DEBES existentes en cada numeral solicitado y definir con base en la norma ISO 9001:2008, ¿Qué DEBES o requisitos lo comprenden? y determinar el cómo darían cumplimiento a cada uno de los debes allí contemplados Ver el siguiente ejemplo para el adecuado desarrollo de la actividad.

EJEMPLOSUBCAPÍTULO DEBES EXISTENTES ¿Cómo daré / doy cumplimiento a éste DEBE?

7.2.3 Comunicación con el cliente

La organización debe determinar e implementar disposiciones eficaces para la comunicación con los clientes, relativas a:a) La información sobre el producto,

* Definir y entregar al cliente en un folleto, instructivo o manual de usuario en el cual se defina: La composición, modo de uso, cuidados, contraindicaciones, precauciones, entre otros criterios pertinentes.

La organización debe determinar e implementar disposiciones eficaces para la comunicación con los clientes, relativas a:b) Las consultas, contratos o atención de pedidos, incluyendo las

* Call Center 24 horas.* Página Web-Ingreso cuenta clientes.

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modificaciones.

La organización debe determinar e implementar disposiciones eficaces para la comunicación con los clientes, relativas a:c) la retroalimentación del cliente,

incluyendo sus quejas.

* La Jefe de Calidad deberá contactar al cliente que radique una queja o reclamo y determinar el por qué fue generada-tomar acciones correctivas.* Enviar comunicado al cliente en el cual se le informe el porqué de la ocurrencia del evento y las acciones tomadas internamente para evitar su recurrencia.* Hacer seguimiento al personal implicado-Evaluación de desempeño.

SUBCAPÍTULO DEBES EXISTENTES ¿Cómo daré/doy cumplimiento a éste DEBE?5.1 Compromiso de la dirección Debe evidenciarse la

implicación directa de la alta dirección con el sistema. a) Comunicando a la organización la importancia de satisfacer tanto los requisitos del cliente como los legales y reglamentarios) Estableciendo la política de la calidad) Asegurando que se establecen los objetivos de la calidad) Llevando a cabo las revisiones por la dirección, ye) Asegurando la disponibilidad de recursos.

La jefe de calidad deberá hacer seguimiento al rol que le corresponde a la dirección logrando que ella sea consiente o se sensibilice de que es la responsable de que se lleve a cabo el sistema de gestión de la calidad y que la empresa lo asuma y lo aplique. A través de jornadas de capacitación y charlas a los empleados. Y que todas las actividades que se requieren para implementar el sistema de gestión estén documentadas y registradas.

5.4 Planificación  La alta dirección debe asegurarse de que los objetivos de la calidad, incluyendo aquellos necesarios para cumplir los requisitos para el producto se establecen en las funciones y los niveles pertinentes dentro de la organización. Los objetivos de la calidad deben ser medibles y coherentes con la política de la calidad.

 El jefe de calidad verificará y hará seguimiento a los objetivos de la calidad si se están cumpliendo en cada uno de los procesos que realice la empresa. Que los objetivos ayuden a cumplir con la política de calidad.

5.6 Revisión por la dirección La alta dirección debe revisar el

sistema de gestión de la calidad de la organización, a intervalos

Llevar un respectivo control de las actividades realizadas y mantener registros de los resultados obtenidos de las acciones originadas por la misma, para el respectivo cumplimiento del

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planificados, para asegurarse de su conveniencia, adecuación y eficacia Continuas. La revisión debe incluir la evaluación de las oportunidades de mejora y la necesidad de efectuar cambios en el sistema de gestión de la calidad, incluyendo la política de la calidad y los objetivos de la calidad. Deben mantenerse registros de las revisiones por la dirección

sistema de gestión.

6.2 Recursos humanos El personal que realice trabajos

que afecten a la conformidad con los requisitos del producto debe ser competente con base en la educación, formación, habilidades y experiencias apropiadas.

Tener el personal bajo campañas de capacitación donde logremos concientizarlos de la pertinencia e importancia de sus Actividades y de cómo contribuyen al logro de los objetivos de la calidad.

7.5.2 Validación de los procesos

de la producción y de la prestación del

servicio

 La organización debe validar todo proceso de producción y de prestación del servicio cuando los productos resultantes no pueden verificarse mediante seguimiento o medición Posteriores y, como consecuencia, las deficiencias aparecen únicamente después de que el producto esté siendo utilizado o se haya prestado el servicio. La validación debe Demostrar la capacidad de estos procesos para alcanzar los resultados planificados. La organización debe establecer las disposiciones para estos procesos.

Llevar un seguimiento riguroso en todo el proceso de producción y de prestación del servicio, verificando que todo se esté haciendo como se planeó, que todo esté documentado y evidenciado, para poder darle validez a los procesos.

2. Concluir su aprendizaje como resultado del desarrollo de la temática de esta tercera unidad: “Requisitos e Interpretación de la norma ISO 9001.2008”.

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La importancia del poder identificar e interpretar los requisitos de la norma ISO

9001- 2008 nos lleva a lograr a que se generen acciones que beneficien a la

empresa.