ACTIVIDAD PROGRAMA DE FORMACIÓN ISO 9001: 2008: FUNDAMENTACIÓN DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

UNIDAD 3

“REQUISITOS E INTERPRETACIÓN DE LA NORMA ISO 9001: 2008”

Requisitos Norma ISO 9001:2008.

Una de las tareas básicas y primordiales en la implementación de un Sistema de Gestión de la Calidad es identificar, interpretar y buscar los medios para evidenciar objetivamente el cumplimiento de los requisitos exigidos por la norma ISO 9001:2008. Para su grupo de trabajo como responsable del proceso de calidad en esta unidad, inicia con el estudio de la norma e interpretación en cada uno de los requisitos que la misma exige, con esto podemos lograr que se generen acciones que posteriormente podrán aplicar en una empresa en los diferentes procesos.

Esta actividad deberá ser desarrollada teniendo como soporte la NTC ISO 9001:2008.

1. Diligenciar la siguiente tabla, para la cual deberá leer interpretativamente cada uno de los requisitos o DEBES existentes en cada numeral solicitado y definir con base en la norma ISO 9001:2008, ¿Qué DEBES o requisitos lo comprenden? y determinar el cómo darían cumplimiento a cada uno de los debes allí contemplados Ver el siguiente ejemplo para el adecuado desarrollo de la actividad.

EJEMPLOSUBCAPÍTULO DEBES EXISTENTES ¿Cómo daré / doy cumplimiento a éste DEBE?

7.2.3 Comunicación con el cliente

La organización debe determinar e implementar disposiciones eficaces para la comunicación con los clientes, relativas a:a) La información sobre el producto,

* Definir y entregar al cliente en un folleto, instructivo o manual de usuario en el cual se defina: La composición, modo de uso, cuidados, contraindicaciones, precauciones, entre otros criterios pertinentes.

La organización debe determinar e implementar disposiciones eficaces para la comunicación con los clientes, relativas a:b) Las consultas, contratos o atención de pedidos, incluyendo las

* Call Center 24 horas.* Página Web-Ingreso cuenta clientes.

modificaciones.

La organización debe determinar e implementar disposiciones eficaces para la comunicación con los clientes, relativas a:c) la retroalimentación del cliente,

incluyendo sus quejas.

* La Jefe de Calidad deberá contactar al cliente que radique una queja o reclamo y determinar el por qué fue generada-tomar acciones correctivas.* Enviar comunicado al cliente en el cual se le informe el porqué de la ocurrencia del evento y las acciones tomadas internamente para evitar su recurrencia.* Hacer seguimiento al personal implicado-Evaluación de desempeño.

SUBCAPÍTULO DEBES EXISTENTES ¿Cómo daré/doy cumplimiento a éste DEBE?5.1 Compromiso de la dirección

La alta dirección debe proporcionar evidencia de su compromiso con el desarrollo e implementación del sistema de gestión de la calidad, así como con la mejora continua de su eficacia:

a) Comunicando a la organización la importancia de satisfacer tanto los requisitos del cliente como los legales y reglamentarios,

A través del desarrollo de reuniones con el personal de la empresa que permita la construcción continuada de la documentación y con ello la comunicación de la comunidad empresarial

b) Estableciendo la política de la calidad,

Instaurar acciones como la creación de políticas que permitan incluir el compromiso con la mejora continua y con el cumplimiento de los requisitos legales y reglamentarios

c) Asegurando que se establecen los objetivos de la calidad,

Establecer objetivos que guarden relación con todos los principios establecidos en la política de calidad organizacional

d) Llevando a cabo las revisiones por la dirección, y

Realización de seguimientos por parte d la dirección en busca de evidencias que confirmen que la política de calidad es revisada periódicamente

e) Asegurando la disponibilidad de recursos.

Inclusión de presupuesto destinado principalmente para el desarrollo de acciones que garanticen la calidad, es así como se garantiza con la planeación y responsabilidad acciones para el desarrollo y fortalecimiento de un sistema de calidad

5.4 Planificación La alta dirección debe asegurarse de que los objetivos de la calidad, incluyendo aquellos necesarios para cumplir los requisitos para el producto [véase 7.1 a)], se establecen en las funciones y los niveles pertinentes dentro de la organización. Los objetivos de la calidad deben ser medibles y coherentes con la política de la calidad.

El líder o líderes deberán implementar objetivos que sean medibles, esto quiere decir que se pueda evidenciar o constatar objetivamente su consecución, lo que permitirá una o varias mejoras concretas

5.6 Revisión por la dirección

La alta dirección debe revisar el sistema de gestión de la calidad de la organización, a intervalos planificados, para asegurarse de su conveniencia, adecuación y eficacia continuas. La revisión debe incluir la evaluación de las oportunidades de mejora y la necesidad de efectuar cambios en el sistema de gestión de la calidad, incluyendo la política de la calidad y los objetivos de la calidad.Deben mantenerse registros de las revisiones por la dirección (véase 4.2.4).

Dentro de la organización se deberá realizar informes de revisión, este es un registro de la calidad el cual debe ser un documento formal, lo suficientemente descriptivo para determinar el propósito de la revisión y de sus resultados. El informe de revisión debe reflejar que información de entrada ha sido tenida en cuenta, incluyendo la política y objetivos de calidad

6.2 Recursos humanos

a) Determinar la competencia necesaria para el personal que realiza trabajos que afectan a la conformidad con los requisitos del producto,

El área de recursos humanos estará encargada de evaluar al personal que vaya a realizar tareas específicas que afectan la calidad del producto o servicio, todo esto para determinar la aptitud de los empleados.

b) Cuando sea aplicable, proporcionar formación o tomar otras acciones para lograr la competencia necesaria,

Proporcionar al empleado la posibilidad de recibir capacitación para que este pueda tener una buena aptitud a la hora de realizar las actividades cotidianas y poder lograr la competencia necesaria.

c) Evaluar la eficacia de las acciones tomadas,

Evaluar el resultado de la formación recibida en relación al propósito con el que fue prevista. Lo lógico es hacerlo una vez puesta en práctica en el cargo.

d) Asegurarse de que su personal es consciente de la

Realizando una formación periódica para recalcar los objetivos de la empresa y la importancia de los

pertinencia e importancia de sus actividades y de cómo contribuyen al logro de los objetivos de la calidad, y

proyectos que se están llevando a cabo y aprovechar para recordar conocimientos sobre otras materias provenientes del Sistema de Calidad

e) Mantener los registros apropiados de la educación, formación, habilidades y experiencia (véase 4.2.4).

Recursos humanos deberá tomar nota de los cursos de formación que realicen los empleados dentro o fuera de la organización, todo esto para manejar una base de datos sobre la educación, experiencias y habilidades del personal

7.5.2 Validación de los procesos

de la producción y de la prestación del

servicio

a) Los criterios definidos para la revisión y aprobación de los procesos,

Validando y teniendo un personal certificado en las funciones que realiza.

b) La aprobación de los equipos y la calificación del personal,

Validando y teniendo los equipos certificados y adecuados para cada proceso

c) El uso de métodos y procedimientos específicos,

Validando la metodología a utilizar en el proceso.

d) Los requisitos de los registros (véase 4.2.4), y

Llevando registros de todas las variables de decisión y decisiones tomadas para llevar a cabo el proceso

e) La revalidación. Hacer un re-convalidación del proceso cada vez que este termine y para comenzar uno nuevo.

Criterios de Evaluación

Identifica los capítulos certificables de la norma ISO 9001:2008. Interpreta los numerales solicitados. Describe cada uno de los procedimientos obligatorios de la norma. Entrega a tiempo: envía la actividad en la fecha indicada por el instructor.

2. Concluir su aprendizaje como resultado del desarrollo de la temática de esta tercera unidad: “Requisitos e Interpretación de la norma ISO 9001.2008”.

Enviar esta actividad a su instructor a través de la plataforma utilizando el enlace “Requisitos Norma ISO 9001:2008”, disponible en el botón del menú principal Actividades/ Actividades de aprendizaje de la unidad tres.

Realizar posteriormente y de forma individual el aporte al foro temático de la unidad 3 y la actividad interactiva en los enlaces disponibles del botón Actividades/Actividades de aprendizaje de la unidad tres.

Nota: Revisar la Guía de Aprendizaje de esta unidad con el fin de verificar que han realizado todas las actividades propuestas, saber cómo desarrollarlas y entregarlas correctamente.