ACUERDOS CLINICOS : EXPERIENCIAS GANAR GANAR GANAR-GANAR

BILBAO 2 –5 OCTUBRE 2012

Mª I b l M ti HMª Isabel Martin Herranz Jefe de Servicio de Farmacia CHUAC

SOSTENIBILIDAD ServiciosSOSTENIBILIDADReal Decreto‐ley 16/2012, de 

20 de abril, de medidas urgentes para garantizar 

la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud y mejorar la 

Dirección Económica

Servicios Clínicos

Acuerdos GANAR GANAR

y jcalidad y 

seguridad de sus prestacionesServicio de Farmacia como apoyo en base a:

Conocimiento 

Económica

Acuerdos GANAR‐ GANAR COOPERACION  PARTICIPACION

EFICIENCIA TERAPEUTICA Utilización de 

medicamentos basados en la evidencia científica, 

técnico  sobre el medicamentoVisión  integral de su proceso de 

CREATIVIDADOPORTUNIDAD  

maximizando efectividad y seguridad,  al menor coste económico posible para el individuo y/o la sociedad 

putilización Conocimiento de los sistemas de información clínica

Dirección Médica

IDENTIFICACION DE ASPECTOS CRITICOS 

Médica

Todas las partes involucradas logran resultados satisfactorios

• Mejorar la información económica de los servicios clínicos

Informes consumo: Las unidades clínicas de hospitalización con un consumo de medicamentos en

como herramienta de trabajo para una mejor gestión de los recursos en f t i

Línea estratégica 1

hospitalización con un consumo de medicamentos en el año 2011 superior a 100.000 € (  supone aproximadamente un 80% del consumo de toda la hospitalización – 8.783.992,43 €).  

farmacoterapia

• Indicadores de utilización de medicamentos

Acuerdos de gestión con los Servicios clínicos para la eficiencia y sostenibilidad :

• Estos indicadores están basados en estrategias de coste‐efectividad

basados en aspectos críticos de cada área o servicio

Línea estratégica 2

estrategias de coste efectividad• No llevan asociado una disminución de la 

eficacia o seguridad en la utilización de los medicamentos 

• Están  basados en el consenso S tifi i d l t d• Se cuantifica,  si procede , el coste de eficiencia  

Año 2010- ACCIONES DE INFORMACION

Resultados : se proporciona información económica y se inician Reuniones periódicas informativas con los Servicios

Reumatología y Onco-hematologia

p p yacciones sobre posibles oportunidades de mejora . Se asientan las bases para una programación de las reuniones y el modelo de los contenidos

Año 2011- PRIMERAS INICIATIVAS DE OBJETIVOS EFICIENCIA

Definición de objetivos e indicadores con los serviciosDefinición de objetivos e indicadores con los servicios Neurología, Terapias biológicas en Reumatología y Digestivo ,

Onco-hematologia AHORRO OBJETIVOS : 619.554 €

Año 2012 - AMPLIACION Y CONSOLICIDACION DE OBJETIVOS DE EFICIENCIA

AMPLIACION A 13 AREAS TERAEPUTICAS QUE AFECTAN A-REUNIONES SEGUIMIENTO OBJETIVOS DE EFICIENCIA

AMPLIACION A 13 AREAS TERAEPUTICAS QUE AFECTAN A 15 UNIDADES FUNCIONALES -PUESTA EN MARCHA DE SISTEMA DE INFORMACION

PERIODICA

•Establecimiento de estrategias de eficiencia en la prescripción de medicamentos utilizados en l t é ti d l VIH it l t i t 5% i f i l ñ

Objetivo 1

la terapéutica del VIH  que permitan un alcanzar un coste por  paciente  un 5% inferior al año anterior. •Coste  de coste /trimestre  : 2.475 €

•La terapéutica del VIH se encuentra protocolizada en nuestro hospital en base a las guías nacionales e internacionales. Según estas guías, los tratamiento de elección comprenden

Objetivo 2

nacionales e internacionales. Según estas guías, los tratamiento de elección comprenden varias alternativas en base a su eficacia y seguridad y debe tener en consideración las características del paciente.  En algunos casos, es posible seleccionar alternativas  más eficientes dentro de las opciones disponible  en cada paciente. •Prescripción de ABT‐3TC/ TDF‐FTC > 0,2•Prescripción VVP/EFV > 0,2 Año 2011

Objetivo 3

• La simplicaficacion y  cambio a MONOTERAPIA en pacientes VIH que cumplen criterios de  control de la enfermedad en funcion de paramentros clinicos es un practica que está  siendo reconocida como estrategia eficiente y de la que se dispone de evicencia para su aplicacion en la practica clinica.3 la practica clinica. • Objetivo > 3 % 

Coste/paciente Paciente inicio de tratamientoABC 3TC/TDF FTC

Pacientes inicio de tratamientoNVP/EFV 3,16

3,5

2.475 €

pOBJETIVO 2011 < 2.475 €

0 8

1

ABC-3TC/TDF-FTCObjetivo: ≥ 0,2

0 8

1

NVP/EFVObjetivo: ≥ 0,2

1,842

,

2

2,5

3

2.382 € 2.283 € 2455 €2035 €

0 €0,17

0,4

0,15 0,080,22

0,2

0,4

0,6

0,8

0,5

0 080,2 0,2 0,160 2

0,4

0,6

0,8 1,63

0 5

1

1,5

1º TRIMESTRE 2º TRIMESTRE 3º TRIMESTRE 4º TRIMESTRE

AÑO 2011

01º

TRIMESTRE2º

TRIMESTRE3º

TRIMESTRE4º

TRIMESTREANUAL

0,08

0

0,2

1º TRIMESTRE 2º TRIMESTRE 3º TRIMESTRE 4º TRIMESTRE ANUAL0

0,5

1º TRIMESTRE 2ºTRIMESTRE 3º TRIMESTRE 4º TRIMESTRE

% COBERTURA DE SEGUIMIENTO FARMACOECONOMICOFARMACOECONOMICO

60,00%

40,00%

50,00%

30,00%

10,00%

20,00%

0,00%Año 2010 año 2011 año 2012

% consumo OBJETIVOS EFICIENCIA 45,29% 48,31% 58,22%% consumo INFORMACION PERIODICA 13,81%

Acuerdos GANAR GANARAcuerdos GANAR- GANAR

Poner en 

valorServicio de FARMACIA

Servicio CLINICOSBuscar 

oportunidades

FARMACIA CLINICOS

Areas Técnicas.Preparación centralizada de dosificaciones F i i t d d ifi i.Fraccionamiento de dosificaciones

Atencion farmaceutica.Nuevos procesos de apoyo a la gestión de la ??Farmacoterapia

Gestión del Conocimiento. Apoyo técnico en el desarrollo de sistemas

de sistemas de información clínica

??Investigación

Ó Í ÍESTIMACIÓN DEL COSTE EVITADO EN MEDICAMENTOS EN ENSAYOS CLÍNICOS DE REUMATOLOGÍAServicio de Farmacia, *Servicio de Reumatología. Complexo Hospitalario Universitario A Coruña.

P i d 2001 2010• Periodo 2001-2010• Medicamentos en investigación: antiTNF=13, antiCD28=5, antagonistas interleukina=7,

antiCD20=1, ácido hialurónico intraarticular=2, bifosfonatos iv=1.

• Coste evitado total 2.010.562 €Pacientes incluidos:

230. Nº medio pacientes/EC=7

Coste evitado total 2.010.562 €• Coste evitado por paciente 13.361 €

• AR=1.448.186€, Artritis psoriásica= 236.414€, • Espondilitis anquilosante=105 811€

Coste medio evitado por patologia

• Espondilitis anquilosante=105.811€.• AR juvenil=143.973€, artrosis de rodilla=30.683€• espondiloartritis axial=43.188€, osteoporosis

inducida por corticoides=2.307€,

CÓDIGO PROTOCOLO ENSAYOS CLINICOS REUMATOLOGÍA OBSERVACIONES

Nº pacientes incluidos en

2011

A3921024 ESTUDIO ABIERTO DE SEGUIMIENTO A LARGO PLAZO DE CP-690,550, UN INHIBIDOR DE LA JANUS No es un biológico s un 3

Nº pacientes incluidos

24/11/2011

3A3921024 ESTUDIO ABIERTO DE SEGUIMIENTO A LARGO PLAZO DE CP 690,550, UN INHIBIDOR DE LA JANUS QUINASA 3 MODERADAMENTE SELECTIVO, PARA EL TRATAMIENTO DE LA ARTRITIS REUMATOIDE.

No es un biológico, s un inhibidor de la janus quinasa 3

WA19924

ESTUDIO MULTICÉNTRICO, RANDOMIZADO, CIEGO, CON GRUPOS DE TRATAMIENTO PARALELOS, PARA EVALUAR LA REDUCCIÓN DE LOS SIGNOS Y SÍNTOMAS EN PACIENTES CON ARTRITIS REUMATOIDE DURANTE EL TRATAMIENTO EN MONOTERAPIA CON 8 mg/kG DE TOCILIZUMAB INTRAVENOSO, COMPARADO CON 40 mg DE ADALIMUMAB POR VIA SC.

2

3

2

WA22762 ESTUDIO RANDOMIZADO, DOBLE CIEGO, CON GRUPOS PARALELOS, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EL EFECTO SOBRE EL RESULTADO CLÍNICO DE TOCILIZUMAB SC FRENTE A TOCILIZUMAB IV EN COMBINACIÓN CON FAMEs TRADICIONALES, EN PACIENTES CON ARTRITIS REUMATOIDE ACTIVA MODERADA A SEVERA

8

DRI11073 ESTUDIO ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO, DE BUSQUEDA DE DOSIS, PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDAD DE SAR153191 EN PACIENTES CON ESPONDILITIS ANQUILOSANTE 2

8

2CT-P13 1.1 Estudio de fase 1, aleatorizado, doble ciego y con grupos paralelos para demostrar la equivalencia entre el perfil

farmacocinética de CT-P13 y el del Remicade en pacientes con espondilitis anquilosanteCT-P13 es un biosimilar de infliximab 0

CT-P13 3.1 Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego y con grupos paralelos para demostrar la equivalencia en eficacia y seguridad de CT-P13 comparado con Remicade cuando se administra con metotrexato a pacientes con artritis reumatoide activa

CT-P13 es un biosimilar de infliximab 4

0

4

NA25220

ESTUDIO RANDOMIZADO, DOBLE CIEGO, CON GRUPOS DE TRATAMIENTO PARALELOS, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD Y EL EFECTO SOBRE EL RESULTADO CLÍNICO DE TOCILIZUMAB SC FRENTE A PLACEBO SC EN COMBINACIÓN CON FÁRMACOS ANTIRREUMÁTICOS MODIFICADORES DE LA ENFERMEDAD (FAMES) TRADICIONALES, EN PACIENTES CON ARTRITIS REUMATOIDE ACTIVA MODERADA A SEVERA.

3

Cx611-0101ENSAYO CLINICO FASE IB/IIA, ESCALADA DE DOSIS, SIMPLE CIEGO, PARA EVALUAR LA SEGURIDAD DE LA ADMINISTRACIÓN INTRAVENOSA DE CÉLULAS MADRE MESENQUIMALES ALOGENICAS EXPANDIDAS 2

3

2

Enero-DIC 2011 - 45

Cx611-0101 ADMINISTRACIÓN INTRAVENOSA DE CÉLULAS MADRE MESENQUIMALES ALOGENICAS EXPANDIDAS DERIVADAS DE TEJIDO ADIPOSO A PACIENTES CON ARTRITIS REAUMATOIDE REFRACTARIA

2

M12-073 ESTUDIO MULTICENTRICO, DOBLE CIEGO, ALEATORIZADO, DE GRUPOS PARALELOS PARA DETERMINAR LA RESPUESTA A LA DOSIS DE METOTREXATO EN COMBINACION CON ADALIMUMAB EN SUJETOS CON ARTRITIS REUMATOIDE INCIPIENTE

2ESTUDIO DE 12 SEMANAS DE DURACION, MULTICENTRICO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO, ALEATORIZADO DE ETANERCEPT CON UN AINE DE BASE EN EL TRATAMIENTO DE SUJETOS ADULTOS

2

2pacientes

B1801031 ALEATORIZADO DE ETANERCEPT CON UN AINE DE BASE EN EL TRATAMIENTO DE SUJETOS ADULTOS CON ESPONDILOARTRITIS AXIAL SIN SIGNOS RADIOGRÁFICOS CON UNA EXTENSIÓN ABIERTA DE 92 SEMANAS

1

CC-10004-PSA-004

ESTUDIO FASE 3, MULTICENTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO Y DE GRUPOS PARALELOS PARA EVALUAR LA EFICACIA Y SEGURIDSAD DE DOS DOSIS DE APREMILAST (CC-10004) EN PACIENTES CON ARTRITIS PSORIASICA ACTIVA Y UNA LESION PSORIASICA VALIDA

No es un biológico, ES UN INHIBIDOR DE LA FOSFODIESTERASA TIPO 4

1

11

H9B-MC-BCDV

ESTUDIO DE FASE 3, MULTICENTRICO, ALEATORIZADO, DOBLE CIEGO, CONTROLADO CON PLACEBO DE EVALUACION DE LA EFICACIA Y LA SEGURIDAD DE LY2127399 EN PACIENTES CON ARTRITIS REUMATOIRDE MODERADA O INTENSA QUE NO HAN TENIDO UNA RESPUESTA SUFICIENTE CON UNO A VARIOS INHIBIDORES DEL TNF-ALFA

LY2127399 es un anticuerpo IgG4 neutralizante del factor activador de linfocitos B

2 4

OBJETIVO 3: Estrategias de prescripción OBJETIVO 3: Estrategias de prescripción eficiente en TBeficiente en TB

• Pacientes a tratamiento con TB en los que en función de los resultadosqterapéuticos obtenidos en el seguimiento del paciente se realice algunaintervención eficiente sobre la prescripción:

•Alargamiento de intervalo posológico•Suspensión de tratamiento •Reducción de la dosis •Cambio a un TB menor coste•Inclusión en ensayo clínicoInclusión en ensayo clínico

Ahorro enero-dic 2011 : 287.990 €

Total eficiencia objetivo 3 : 374.277 €

PREPARACION DE LAS DOSIFICACIONES PREPARACION DE LAS DOSIFICACIONES CENTRALIZADA EN S. FARMACIACENTRALIZADA EN S. FARMACIA

Reumatología año - 2011

Medicamentos de alto coste/dosis

Medicamentos de alto coste/dosis

Coste/dosis : 646 € - 2.575 €

Terapéutica compartida con otros

Terapéutica compartida con otros

Infliximab en reuma es el 52,30% del t t lcompartida con otros

servicios compartida con otros

servicios

R t bilid dR t bilid d

consumo total

Rentabilidad por agrupación de

pacientes

Rentabilidad por agrupación de

pacientes

Infliximab: 18,57 %Tocilizumab: 8,31%

Infliximab - Ahorro 129.375 €Tocilizumab – Ahorro 25.009,65 €

• Ahorro 4.274 ,26 € ( 831 mg ) Rentabilidad por

reutilización de dosis Rentabilidad por

reutilización de dosis devueltas devueltas

A través de la reunidas mantenidas ha surgido la mantenidas ha surgido la propuesta de monitorización de niveles plasmáticos de : plasmáticos de : adalimumab, etanercept e infliximab

-ajustar dosis e intervalos -cambio de medicamento

Posología: Infliximab 5 mg /Kg (370 mg)/4 semanas (semana 30 de tratamiento con Infliximab))

Valor de Infliximab circulante: 3,11 mcg/mL (valor superior a 1,5 mcg/mL se consideran normales).

Valor de anticuerpos frente a Infliximab: < 37 UA/mL (valor inferior a 37 UA/mL se consideran normales).

Interpretación de los resultados: valores normales de infliximab junto con ausencia de anticuerpos anti Infliximab y ausencia de respuesta clínica, es posible que la ausencia d t d bid f ll i i (l di t é ti l TNF)de respuesta sea debida a un fallo primario (la diana terapéutica no es el TNF).

Proyecto conjunto Servicio de Digestivo y j gy Farmacia

Monitorización farmacocinética e inmunogenicidad de medicamentos

anti TNF en pacientes conanti-TNF en pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal y su

aplicación a la practica clínica

ServicioServicio CLINICOS

Cambios en la reorganización interna de los Servicios clínicos para mejorar la Atención a los pacientes : consulta externas, hospital de día

Se ha puesto en valor la contribución de la investigación , en relación a los costes evitados en farmacoterapiarelación a los costes evitados en farmacoterapia

Promover estudios reglados de la optimización en el manejo de la Artritis Re matoideArtritis Reumatoide

Conciencia sobre el gasto

Magnitud del ahorro . El medir la eficiencia y el coste evitado, les ha servido para poner en valor la contribución del servicio clínico ante los órganos directivos. g

Comunicación de resultados de inicios cambios e intensificación deComunicación de resultados de inicios, cambios e intensificación de tratamientos 2º trimestre 2012

Nombre NHC EDAD MOTIVO TIPO INDICACIÓN FECHA  ANTI‐tnf EFICACIA SEGURIDAD

52 InicioCrohn

A2 L2 B2p

EII inmunorrefractariaEnfermedad fistulosa perianal  Mayo 2012

Adalimumab 40/2s

Respuesta parcial Sin incidencias

24 InicioCrohn

A2 L3 B1

EII corticodependiente e inmunointoleranteAbril 2012

Adalimumab 40/2s

Respuesta completa Sin incidencias

EII Corticodependiente e inmunorrefractaria

21 InicioCrohn

A2 L3 B2

EII Corticodependiente e inmunorrefractaria 

Abril 2012Adalimumab 

40/2sRespuesta completa Sin incidencias

34 InicioColitis Ulcerosa

E2S2

EII corticodependiente e inmunointolerante

Abril 2012Infliximab450mg/8s

Falta de respuestaSe suspendió

Sin incidencias

Intensificación C.Ulcerosa

Falta de respuesta y ausencia de niveles

Abril 2012Infliximab370 mg / 4s

Falta de respuestaSe suspendió

Sin incidencias

25 SwitchCrohn

A2 L2 B1p

EII Corticodependiente e inmunorrefractariaFalta de respuesta a adalimumab Mayo 2012

Infliximab250mg/8s

Respuesta completa Sin incidencias

EII Corticodependiente e inmunorrefractaria

26 inicioCrohn

A2 L2 B1p

EII Corticodependiente e inmunorrefractaria 

Mayo 2012Adalimumab 

40/2sRespuesta completa Sin incidencias

40 IntensificaciónCrohnA2L1B2

EII Corticodependiente e inmunorrefractaria

Junio 2012Adalimumab 

40/sRespuesta parcial Sin incidencias

CrohnPérdida de respuesta

Infliximab31 Switch

CrohnA2 L3 B3

Junio 2012Infliximab350mg/8s

Respuesta parcial Sin incidencias

21 Inicio Crohn

A2L3B1p

EII Corticodependiente e inmunorrefractariaEnfermedad fistulosa perianal Marzo 2012

Adalimumab 40/2s

Respuesta parcial Sin incidencias

31 Inicio CrohnA2L3B1

EII Corticodependiente e inmunorrefractaria

abril 2012Adalimumab 

40/2sRespuesta parcial Sin incidencias

Intensificación C.Ulcerosa

Pérdida de respuesta

Junio 2012Infliximab

400mg/6 semanasFalta de respuesta

Suspendido en julio 2012Sin incidencias

E \SIMON\P t ió SIMON htE:\SIMON\Presentación SIMON.htm

CONCLUSIONESCONCLUSIONES

CONVERGER y buscar la SINERGIA con los servicios -CONVERGER y buscar la SINERGIA con los servicios clínicos en la búsqueda de aspectos críticos en la gestión del medicamento que sean de interés a todas las partes.

-Buscar OPORTUNIDADES en la relación con los servicios clínicos y mostrar siempre lo mejor de ellos Somos sus clínicos y mostrar siempre lo mejor de ellos . Somos sus aliados ( no sus enemigos).

-Los aspectos económicos deben conciliarse con la búsqueda de la eficiencia económica. No deberíamos basar nuestras propuestas en criterios puramente económicos y buscar la p p p yinnovación.

- Se deben realizar esfuerzos para MEDIR la eficiencia y el coste de evitado derivado de nuestras intervenciones

Muchas gracias a las personas que integran mi servicio y que hacen realidad con su trabajo lo queservicio y que hacen realidad con su trabajo lo que he mostrado .