Agencias de evaluación y estandarización de métodos ¿Es ...7 ¿Es posible? ImpossibleImpossible isis nothingnothing!! La experiencia internacional demuestra que SÍÍ es posible.es

1

EstandarizaciEstandarizacióón de mn de méétodos en todos en evaluacievaluacióón econn econóómica de tecnologmica de tecnologíías as

sanitariassanitarias

¿¿Ha llegado el momento en EspaHa llegado el momento en Españña?a?

Juan Oliva (UCLM y FEDEA)Juan Oliva (UCLM y FEDEA)

2

EstandarizaciEstandarizacióón de mn de méétodos de todos de EETSEETS

¿¿Es necesaria?Es necesaria?

¿¿Es factible?Es factible?Dos Dos áámbitos diferenciadosmbitos diferenciados

InvestigaciInvestigacióónnUtilizaciUtilizacióón en la toma de decisionesn en la toma de decisiones

3

¿¿Es necesaria la estandarizaciEs necesaria la estandarizacióón de n de mméétodos?todos?

4

Es necesaria la estandarizaciEs necesaria la estandarizacióón de n de mméétodos?todos?

5

No tiremos la toalla tan prontoNo tiremos la toalla tan pronto……

Cambios sustanciales en los Cambios sustanciales en los úúltimos altimos aññosos

Incremento en el nIncremento en el núúmero de evaluaciones mero de evaluaciones realizada (intuicirealizada (intuicióón)n)

Mejora evidente de la calidad de los trabajosMejora evidente de la calidad de los trabajos

6

EstandarizaciEstandarizacióón de mn de méétodos de todos de EETSEETS

¿¿Es necesaria?Es necesaria?

¿¿Es factible?Es factible?Dos Dos áámbitos diferenciadosmbitos diferenciados

InvestigaciInvestigacióónnUtilizaciUtilizacióón en la toma de decisionesn en la toma de decisiones

Eficacia, calidad, seguridadEficacia, calidad, seguridad…… ¿¿y eficiencia?y eficiencia?

7

¿¿Es posible?Es posible?

ImpossibleImpossible isis nothingnothing!!

La experiencia internacional demuestra que SLa experiencia internacional demuestra que SÍÍ es posible.es posible.

Australia (1993) (Australia (1993) (draftdraft paperpaper en agosto 1990). Segunda y tercer en agosto 1990). Segunda y tercer versiversióón (1995, 2002)n (1995, 2002)CanadCanadáá (1994). Actualizaciones (1997 y 2006)(1994). Actualizaciones (1997 y 2006)Portugal, (1998), Finlandia (1999), Noruega (2000), Holanda Portugal, (1998), Finlandia (1999), Noruega (2000), Holanda (1999), (1999), etcetcLFNLFN--Suecia (2003)Suecia (2003)NICENICE--Inglaterra y GalInglaterra y Galéés (2004)s (2004)Propuesta espaPropuesta españñola (1995)ola (1995)

8

El caso suecoEl caso sueco

LFNLFN--Pharmaceutical Benefits Board (Pharmaceutical Benefits Board (reembolsoreembolso) ) The Swedish Council on HTA (SBU) (AET)The Swedish Council on HTA (SBU) (AET)The Medical Products Agency (*) The Medical Products Agency (*) The National Board of Health and Welfare (*) The National Board of Health and Welfare (*) County councils (*)County councils (*)

(*) (*) organismosorganismos responsablesresponsables de la de la aplicaciaplicacióónn de de laslasrecomendacionesrecomendaciones de la AET (de la AET (guguííasas de de prpráácticactica clclíínicanica))

9

Propuesta de guía para la evaluación económica

aplicada a las tecnologías sanitarias

10

PlanteamientoPlanteamiento

PropuestaPropuesta de de laslas AETS AETS parapara realizarrealizar un un ““InstrumentoInstrumento parapara evaluarevaluar la la calidadcalidad de de laslas EETSEETS””

FinanciaciFinanciacióónn: MSC: MSC

CoordinadoresCoordinadores

Julio Julio LLóópezpez--BastidaBastida (SCS(SCS--UnidUnid. . EyPEyP) )

Juan Juan OlivaOliva (UCLM y FEDEA)(UCLM y FEDEA)

11


Equipo de expertos

Fernando Antoñanzas (Universidad de la Rioja)

Anna García-Altés (Agència de Salut Pública de Barcelona y Fundación Instituto de Investigación en Servicios de Salud)

Ramón Gisbert (Universidad de Vic)

Javier Mar (Hospital Alto Deba)

Jaume Puig-Junoy (Universitat Pompeu Fabra/CRES).

12


¿¿En quEn quéé debemos ponernos de acuerdo?debemos ponernos de acuerdo?

¿¿QuQuéé entendemos por estandarizacientendemos por estandarizacióón n metodolmetodolóógica?gica?

http://www.am.ub.es/~carrasco/bichos/petete.jpg

13


¿¿QuQuéé entendemos por estandarizacientendemos por estandarizacióón n metodolmetodolóógica?gica?

Acuerdo de mAcuerdo de míínimos,nimos,reglas del juegoreglas del juego

http://www.am.ub.es/~carrasco/bichos/papasmurf.gif

http://www.am.ub.es/~carrasco/bichos/smurfsplaying.jpg

14

PlanteamientoPlanteamientoObjetivo del trabajoObjetivo del trabajo

Realizar una propuesta de guRealizar una propuesta de guíía para la evaluacia para la evaluacióón econn econóómica de mica de tecnologtecnologíías sanitarias, la cual pueda ser empleada como guas sanitarias, la cual pueda ser empleada como guíía para la a para la elaboracielaboracióón de este tipo de trabajos. n de este tipo de trabajos.

Por tecnologPor tecnologíía sanitaria se entiende a sanitaria se entiende cualquier mcualquier méétodo utilizado para todo utilizado para promocionar la salud, prevenir, diagnosticar y tratar enfermedadpromocionar la salud, prevenir, diagnosticar y tratar enfermedades es y mejorar la rehabilitaciy mejorar la rehabilitacióón o los cuidados sanitarios a largo plazo. n o los cuidados sanitarios a largo plazo.

El tEl téérmino rmino ““tecnologtecnologííaa”” en este contexto no se refiere en este contexto no se refiere úúnicamente nicamente a nuevos medicamentos o a dispositivos sanitarios sofisticados, a nuevos medicamentos o a dispositivos sanitarios sofisticados, sino que incluye ademsino que incluye ademáás intervenciones de Salud Ps intervenciones de Salud Púública, blica, organizaciorganizacióón de la atencin de la atencióón sanitaria, programas de cribado y n sanitaria, programas de cribado y servicios sanitarios o medidas que tengan un impacto potencial servicios sanitarios o medidas que tengan un impacto potencial sobre la salud de las poblaciones o de grupos concretos de sobre la salud de las poblaciones o de grupos concretos de personas.personas.

15


¿¿Hacia quiHacia quiéén se dirige la gun se dirige la guíía?a?Agencias de Evaluación de Tecnologías Sanitarias, las empresas comercializadoras de tecnologías sanitarias, los responsables sanitarios a nivel de macro (Ministerio de Sanidad y Consumo, Consejerías de Salud de las CCAA), meso (gerentes de área, de hospital, etc.) y microgestión (comisiones de farmacia hospitalaria, Equipos de Atención Primaria, etc.), los directivos de empresas aseguradoras privadas…

16


¿¿CCóómo se ha planteado su elaboracimo se ha planteado su elaboracióón?n?

Dos productos diferenciados:Dos productos diferenciados:

Instrumento para la evaluaciInstrumento para la evaluacióón de la calidad de los ann de la calidad de los anáálisis lisis econeconóómicos en Evaluacimicos en Evaluacióón de Tecnologn de Tecnologíías Sanitariasas Sanitarias((““checkcheck--listlist””))

Propuesta de guía para la evaluación económica aplicada a las tecnologías sanitarias

17


PrimeraPrimera fasefase: : revisirevisióónn de de literaturaliteratura y y guguííasasinternacionalesinternacionales

SelecciSeleccióónn de de laslas mmááss relevantesrelevantes: Australia, : Australia, CanadCanadáá, , HolandaHolanda, , SueciaSuecia, , InglaterraInglaterra y Gales y anterior y Gales y anterior propuestapropuesta espaespaññolaola..

OpiniOpinióón el grupo de expertos sobre los puntos clave n el grupo de expertos sobre los puntos clave que debque debíían introducirse y discutirse explan introducirse y discutirse explíícitamente citamente en la propuestaen la propuesta

18


Segunda fase: Seminario/taller Segunda fase: Seminario/taller con los expertos de las con los expertos de las Agencias de EvaluaciAgencias de Evaluacióón de Tecnologn de Tecnologíías Sanitarias as Sanitarias espaespaññolas.olas.

Tercera fase: ampliaciTercera fase: ampliacióón de los cn de los cíírculos de discusirculos de discusióón:n:DecisoresDecisores ppúúblicosblicos (macro, (macro, mesomeso, micro), micro)AcademiaAcademiaDecisoresDecisores privadosprivadosFundacionesFundaciones y y empresasempresas consultorasconsultoras

19

Expertos consultadosExpertos consultados

Manuel Manuel AlAlóóss (Hospital de (Hospital de CastellCastellóón), n), Gloria Gloria ArizaAriza (Agencia (Agencia LaLaíínnEntragoEntrago), ), Xavier Xavier BadBadííaa (IMS (IMS HealthHealth),),Juan Antonio Blasco Juan Antonio Blasco (Agencia (Agencia LaLaíínn EntragoEntrago), ), Javier Javier BelazaBelaza (Boston),(Boston),Enrique Bernal (Instituto Enrique Bernal (Instituto AragonAragonéés de Ciencias de la s de Ciencias de la Salud), Salud), Lourdes Lourdes BetegBetegóónn ((SanofiSanofi--AventisAventis), ),

Lluis Bohigas (Lluis Bohigas (GeneralitatGeneralitat de de CatalunyaCatalunya. . DepartamentDepartament de de SalutSalut), ), MaxMax BrosaBrosa ((OblikueOblikue), ), Juan Juan CabasCabasééss (Universidad (Universidad PPúública de Navarra), blica de Navarra), Rafael Cabrera (Rafael Cabrera (SwedishSwedishOrphanOrphan A/S), A/S), David Casado (David Casado (UniversitatUniversitatPompeuPompeu FabraFabra), ), Miguel Miguel ÁÁngel Casado ngel Casado (PORIB), (PORIB), Daniel Callejo (Agencia Daniel Callejo (Agencia LaLaíínnEntragoEntrago), ),

20


BelBeléén Corbacho (AETSA), n Corbacho (AETSA), FrancescFrancesc CotsCots (Hospital del Mar), (Hospital del Mar), Tatiana Dilla (Tatiana Dilla (LillyLilly), ), MarMaríía a DolorsDolors Estrada (AATRM), Estrada (AATRM), Amaya Amaya EchevarrEchevarrííaa ((SanofiSanofi AventisAventis))David David EpsteinEpstein ((UniversityUniversity ofofYorkYork),),Olga Olga EspallardoEspallardo ((SeronoSerono--MerckMerck), ), Jaime EspJaime Espíín (Escuela Andaluza de n (Escuela Andaluza de Salud PSalud Púública), blica), JordiJordi EspinEspinààss (SEMFYC), Paloma (SEMFYC), Paloma FernFernáández Cano (MSD), ndez Cano (MSD), Montserrat Montserrat FiguerasFigueras ((NovartisNovartis),),

Sandra Flores (AETSA), Sandra Flores (AETSA), MMªª Dolores Fraga (Hospital Dolores Fraga (Hospital General La ManchaGeneral La Mancha--Centro), Centro), JosJoséé Manuel Freire (Escuela Manuel Freire (Escuela Nacional de Sanidad), Nacional de Sanidad), Leticia GarcLeticia Garcíía (Escuela Andaluza a (Escuela Andaluza de Salud Pde Salud Púública), blica), Pedro GPedro Góómez (AETS), mez (AETS), Beatriz GonzBeatriz Gonzáález (Universidad de lez (Universidad de Las Palmas de Gran Canaria), Las Palmas de Gran Canaria), MMªª AsunciAsuncióón Gutin Gutiéérrez rrez (OSTEBA), (OSTEBA), IIññaki Imaz (AETS), aki Imaz (AETS), Alberto Infante (Ministerio de Alberto Infante (Ministerio de Sanidad y Consumo), Sanidad y Consumo),

21


Juan Luis Juan Luis LapuenteLapuente (OSTEBA), (OSTEBA), Juan del Llano (FundaciJuan del Llano (Fundacióón Gaspar n Gaspar Casal), Casal), Rosa LRosa Lóópez (Ministerio de Sanidad pez (Ministerio de Sanidad y Consumo), y Consumo), Marta LMarta Lóópez de pez de ArgumedoArgumedo(OSTEBA), (OSTEBA), Soledad MSoledad Máárquez (AETSA), rquez (AETSA), Carlos MartCarlos Martíín (Agencia n (Agencia LaLaíínnEntragoEntrago), ), JosJoséé MartMartíín (Universidad de n (Universidad de Granada), Granada), Francisco Martos (Universidad de Francisco Martos (Universidad de MalagaMalaga), ), Gloria Oliva (AATRM), Gloria Oliva (AATRM),

Alberto Ruano (AVALIAAlberto Ruano (AVALIA--T), T), Ana Ortega (Servicio de Farmacia, Ana Ortega (Servicio de Farmacia, ClClíínica Universitaria, Universidad nica Universitaria, Universidad de Navarra), de Navarra), Vicente OrtVicente Ortúún (Universidad n (Universidad PompeuPompeu FabraFabra), ), RamRamóón n OruetaOrueta (SEMFYC), (SEMFYC), Salvador Salvador PeirPeiróó ((EscolaEscola Valenciana Valenciana d'Estudisd'Estudis de la de la SalutSalut), ), Isabel PIsabel Péérez (GSK), rez (GSK), JosJoséé Luis Pinto (Universidad Pablo Luis Pinto (Universidad Pablo de de OlavideOlavide), ), Carme Carme PiPiññolol ((BayerBayer), ), Carlos Polanco (IMS Carlos Polanco (IMS HealthHealth), ),

22


FrancecsFrancecs PuigventPuigventóóss(Hospital Son (Hospital Son DuretaDureta), ), JosJoséé Manuel RodrManuel Rodrííguez guez ((MedtronicMedtronic), ), Joan Rovira (Universidad de Joan Rovira (Universidad de Barcelona), Barcelona), Javier Rejas (Javier Rejas (PfizerPfizer), ), Oliver Rivero (Oxford Oliver Rivero (Oxford UniversityUniversity), ), Carlos Rubio (Carlos Rubio (HealthHealth ValueValue. . HERO Consulting), HERO Consulting), Santiago Rubio (Escuela Santiago Rubio (Escuela Nacional de Sanidad),Nacional de Sanidad),

GinGinéés de s de RusRus (Universidad (Universidad de Las Palmas de Gran de Las Palmas de Gran Canaria), Canaria), JosJoséé Antonio SacristAntonio Sacristáán n ((LillyLilly), ), Pedro Luis SPedro Luis Sáánchez nchez ((FarmaindustriaFarmaindustria), ), Alberto Ruano (AVALIAAlberto Ruano (AVALIA--T),T),VVííctor Sarmiento (AETSA), ctor Sarmiento (AETSA), Javier Soto (Javier Soto (PfizerPfizer), ), JordiJordi VilasecaVilaseca (SEMFYC).(SEMFYC).

23


ElementosElementos clave:clave:

TransparenciaTransparenciano no exentaexenta de de discrecionalidaddiscrecionalidad

LegitimidadLegitimidadInstancias donde se encarga su elaboraciInstancias donde se encarga su elaboracióónnOpiniOpinióón de los agentes del sisteman de los agentes del sistema¿¿Consenso?Consenso?

Apoyo institucionalApoyo institucional

24

ContenidoContenidoDominio 1. Pregunta de investigación

ObjetivoAnálisis de subgruposPerspectiva del análisisComparador

Dominio 2. Diseño del análisis

Tipo de evaluaciónDominio 3. Datos de eficacia/ efectividad y costes

Datos de eficacia/efectividad Evaluación de resultadosUtilización de recursos y costes

Dominio 4. Modelización

Elección del modeloHorizonte temporal de los costes y beneficiosDescuentos para costes y beneficiosVariabilidad e incertidumbre

25

ContenidoContenido

Dominio 5. Resultados

Equidad

Transferibilidad de resultados

Presentación de resultados

Dominio 6. Discusión y conclusiones

Limitaciones del estudio

Conclusiones

Dominio 7. Conflicto de intereses

26

DominioDominio 1. 1. PreguntaPregunta de de investigaciinvestigacióónn

Alcance y objetivos de un anAlcance y objetivos de un anáálisis econlisis econóómicomico

1.1. Se recomienda establecer claramente el objetivo y la pregun1.1. Se recomienda establecer claramente el objetivo y la pregunta ta de investigacide investigacióón a la que trata de responder el estudio de evaluacin a la que trata de responder el estudio de evaluacióón n econeconóómica. mica.

1.2. Se recomienda que la evaluaci1.2. Se recomienda que la evaluacióón econn econóómica se efectmica se efectúúe de modo e de modo general, asgeneral, asíí como se recomienda definir de forma clara y precisa la como se recomienda definir de forma clara y precisa la poblacipoblacióón objeto de estudio. n objeto de estudio.

A continuaciA continuacióón, si los datos lo permiten, habrn, si los datos lo permiten, habríía que comprobar si a que comprobar si las diferencias de la poblacilas diferencias de la poblacióón en cuanto a edad, sexo o gn en cuanto a edad, sexo o géénero, nero, grado de severidad y niveles de riesgo, conllevan diferencias grado de severidad y niveles de riesgo, conllevan diferencias relevantes en la efectividad o en los costes.relevantes en la efectividad o en los costes.

27

DominioDominio 1. 1. PreguntaPregunta de de investigaciinvestigacióónn

2. Perspectiva2. Perspectiva

2.1. Se recomienda la adopci2.1. Se recomienda la adopcióón del punto de vista social. n del punto de vista social.

2. 2. Se recomienda que la perspectiva del 2. 2. Se recomienda que la perspectiva del financiadorfinanciador(Sistema Nacional de Salud) se refleje en el an(Sistema Nacional de Salud) se refleje en el anáálisis. lisis.

2.3. Se recomienda que ambas perspectivas, social y 2.3. Se recomienda que ambas perspectivas, social y financiadorfinanciador, se presenten de manera separada y , se presenten de manera separada y diferenciada.diferenciada.

28

http://aunets.isciii.es/ficherosproductos/132/MemoriaFinal.pdf

29


ElementosElementos clave:clave:

TransparenciaTransparencia (no (no exentaexenta de de discrecionalidaddiscrecionalidad))

LegitimidadLegitimidadInstancias donde se encarga su elaboraciInstancias donde se encarga su elaboracióónnOpiniOpinióón de los agentes del sisteman de los agentes del sistema¿¿Consenso?Consenso?

Apoyo institucionalApoyo institucional

30

AdaptaciAdaptacióónn

Necesidad de tomar decisiones en puntos concretos Necesidad de tomar decisiones en puntos concretos donde no existe consenso en las gudonde no existe consenso en las guíías internacionales as internacionales como por ejemplo, en la perspectiva a adoptar o en la como por ejemplo, en la perspectiva a adoptar o en la tasa de descuento propuesta tasa de descuento propuesta

En otros, no: umbral costeEn otros, no: umbral coste--utilidad de aceptabilidad utilidad de aceptabilidad

No serNo seríía extraordinario que el regulador o los a extraordinario que el regulador o los decisoresdecisoressanitarios consideraran interesante el adoptar ciertos sanitarios consideraran interesante el adoptar ciertos puntos de esta gupuntos de esta guíía y modificar otros a y modificar otros

31

LLííneas de avanceneas de avance

32

AESAES

www.aes.es

33


FormulaciFormulacióón de un plan estratn de un plan estratéégico de largo plazo, gico de largo plazo, consensuado por los diferentes actores del sistema y consensuado por los diferentes actores del sistema y refrendado por los partidos polrefrendado por los partidos polííticos, sobre formaciticos, sobre formacióón y n y prioridades de investigaciprioridades de investigacióón en esta materia n en esta materia

SerSeríía deseable que los responsables de mayor nivel a deseable que los responsables de mayor nivel emitieran seemitieran seññales adecuadas sobre la estabilidad de ales adecuadas sobre la estabilidad de dichos equipos y la elaboracidichos equipos y la elaboracióón de un plan de n de un plan de investigaciinvestigacióón centrado en el medio y largo plazo.n centrado en el medio y largo plazo.

34


Considerar la creaciConsiderar la creacióón de una base de datos n de una base de datos ppúública sobre costes unitarios de distintos blica sobre costes unitarios de distintos recursos y procedimientos en el medio recursos y procedimientos en el medio sociosanitariosociosanitario

Favorecer, dentro de los ensayos clFavorecer, dentro de los ensayos clíínicos que se nicos que se realizan en nuestro parealizan en nuestro paíís, la recogida de datos s, la recogida de datos sobre la utilizacisobre la utilizacióón de recursos n de recursos sociosanitariossociosanitarios y y otro tipo de costes sociales. otro tipo de costes sociales.

35


Aunque no forman parte de los anAunque no forman parte de los anáálisis de lisis de evaluacievaluacióón econn econóómica en sentido estricto, mica en sentido estricto, cuando sea solicitado, sercuando sea solicitado, seríía deseable acompaa deseable acompaññar ar la evaluacila evaluacióón econn econóómica de un estudio de mica de un estudio de impacto presupuestario.impacto presupuestario.

36

Industria y regulador/Industria y regulador/decisordecisor ppúúblicoblico

Paquete

37


La preocupaciLa preocupacióón por utilizar la n por utilizar la informaciinformacióón disponible n disponible comienza a superar la propia comienza a superar la propia necesidad de generar mnecesidad de generar máás s informaciinformacióón.n.

CCóómo trasladar la informacimo trasladar la informacióón a n a los los decisoresdecisores y convertirla en y convertirla en conocimiento conocimiento úútil para la toma til para la toma de decisiones se anuncia como de decisiones se anuncia como uno de los grandes retos de los uno de los grandes retos de los prpróóximos tiempos.ximos tiempos.

38

Volviendo a la pregunta inicialVolviendo a la pregunta inicial……

EstandarizaciEstandarizacióón de mn de méétodos: todos: ¿¿es posible en es posible en EspaEspañña?a?Rotundamente SRotundamente SÍÍ, desde un punto de vista , desde un punto de vista ttéécnicocnicoProbablemente SProbablemente SÍÍ desde una perspectiva poldesde una perspectiva polííticatica

Inercia europea y mundialInercia europea y mundialPapel que jueguen los Servicios de Salud de las Papel que jueguen los Servicios de Salud de las CCAACCAAPapel del MSC Papel del MSC

39

¡¡Gracias por su atenciGracias por su atencióónn!!

Juan OlivaJuan Oliva

[email protected]@uclm.es

[email protected]@fedea.es

Documents

Agencias de evaluación y estandarización de métodos ¿Es ...7 ¿Es posible? ImpossibleImpossible isis nothingnothing!! La experiencia internacional demuestra que SÍÍ es posible.es