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ALBA C GARZON G BACTERIOLOGA
ACG QUALITY CONTROL
El objetivo de crear e implementar una estrategia de estandarización es fortalecer la habilidad de la organización para agregar valor.
ESTANDARIZACION -AUTOMATIZACION
• Proceso mediante el cual se realiza una actividad de manera estándar o previamente establecida. Estándar : modo o método establecido, aceptado y normalmente seguido para realizar determinado tipo de actividades o funciones.
• Un estándar es un parámetro esperable para ciertas circunstancias o espacios y es aquello que debe ser seguido en caso de recurrir a algunos tipos de acción.
ESTANDARIZACION -AUTOMATIZACION
La automatización del laboratorio clínico en los últimos 20 años del siglo XX fue explosiva. La incorporación de la robótica, biotecnología, ETC…
los laboratorios clínicos en la última década, estos se han visto obligados a implementar sistemas orientados a la gestión y control de procesos, con el fin de alcanzar la optimización de costos, tiempo y calidad operacional en las diferentes pruebas que se requiere a diario en los mismos.
La automatización cabe resaltar, no es de carácter universal En nuestro país la mano humana aun es el principal instrumento de trabajo en los diferentes procesos de laboratorio MITO O REALIDAD : Alto costo que representa poder acceder a un instrumento de capacidad automatizada
AUTOMATIZACION / ESTANDARIZACION
Uso combinado y conjunto de la informática, la robótica y los analizadores para manipular las muestras antes, durante y después de las mediciones Uso de combinaciones de aparatos mecánicos o instrumentos para mejorar, extender, o suplementar los esfuerzos y capacidades humanas en la realización de un proceso dado, en el que al menos una operación mayor está controlada, sin intervención humana,
AUTOMATIZACION / CONSOLIDACION
AUTOMATIZACION / ESTANDARIZAR
VARIACION POR
• TIEMPO DE INMERSION Y VOLUMEN DE REACCION
• TEIMPO Y VELOCIDAD DE CENTRIFUGACION
• DECANTACION Y VOLUMEN DEL SEDIMENTO
• SUPERFICIE DE CONTEO
• MICROSCOPIA E INTEPRETACION
Uroanálisis totalmente automatizado
Fisicoquímico + Sedimento
TRES ASPECTOS AUTOMATIZABLES
IDENTIFICACION-IMPREGNACION-LECTURA
Biopsia Renal Indolora
CLSI -Guía GP16-A3 Uroanálisis – Tercera
Edición
Color
Aspecto
pH
SG
Cetonas – Albúmina – Glucosa –Nitritos – Bilirrubinas- Urobilinogeno
WBC– HB -leucocitos
Zona reactiva
Células epiteliales
Células sanguíneas RBC WBC
Cilindros y Cristales
Microorganismos
1.Vocabulario empleado en el área 2.Características de la muestra 3.Fase Pre analítica 4.Criterios de Confiabilidad de Fase
Analítica
- Al azar - Primera de la Mañana (Ideal) - Recolección en 24 Horas
Solicitud Instrucciones Etiquetado
1. Fecha 2. Hora 3. Examen 4. Tipo de
muestra 5. Diagnóstico
1. Lavado de manos
2. Higiene genital
3. Recipiente a usar
4. Instrucción Px.
Garantizar la trazabilidad durante todo el proceso
Estrecha Relación Médico - Lab
Temperatura Centrifugación Vol. a analizar
2 a 8 °C 15-25 °C
400 RCF ???? ??????
Tiempo
Tener en cuenta:
-Estandarización del factor de Concentración del Sedimento. - Volumen de sedimento
Ejemplo: Si cuento 15 leucocitos por campo de alto Poder (Objetivo 40x) y lo quiero reportar en leucocitos por mililitro: El recuento de cada campo de Alto Poder lo multiplico por el Factor hallado anteriormente: 15 X 4000 = 60000 leucocitos/ml Lo expreso en uL: 60 leucocitos/uL.
RECOMENDACIONES IMPORTANTES DEL CLSI GP 16-A3
Reutilizar tubos de centrifugación no es recomendada
Realizar uro análisis dentro de dos horas de recolección para asegurar muestras frescas. Sí la prueba es retrasada, la refrigeración es adecuada para algunos Componentes químicos, pero puede precipitar uratos amorfos o fosfatos
Uso de un MODERNO MICROSCOPIO : Filtros polarizadores para examinación de cristales y cuerpos extraños
la bilirrubina y urobilinógeno, son inestables. Las bacteria spuede alterar la concentración de la glucosa, y cambios pH pueden ocurrir sí la orina se deja reposar . Los Cilindros , eritrocitos, y leucocitos son específicamente susceptibles a la lisis en muestras de orina con un bajo SG menor de 1.010 y en muestras de orina con una pH alcalino (>7.0).
RECOMENDACIONES IMPORTANTES DEL CLSI GP 16-A3
Una cantidad mínima suficiente de orina para permitir evaluación macroscópica y microscópica es usualmente 12 mL, pero puede variar con el contenedor de la recolección. Las muestras de orina de niños pueden necesitar el uso de volúmenes más pequeños.
Uso de un MODERNO MICROSCOPIO : Filtros polarizadores para examinación de cristales y cuerpos extraños
la bilirrubina y urobilinógeno, son inestables. Las bacteria spuede alterar la concentración de la glucosa, y cambios pH pueden ocurrir sí la orina se deja reposar . Los Cilindros , eritrocitos, y leucocitos son específicamente susceptibles a la lisis en muestras de orina con un bajo SG menor de 1.010 y en muestras de orina con una pH alcalino (>7.0).
-Especificidad Analítica -Mensurando - Precisión - Exactitud - Limite de Detección
Definiciones tomadas VIM
ANALIZADORES DE QUÍMICA URINARIA
Los instrumentos están disponibles para que midan objetivamente la intensidad los colores de las reacciones y eliminen las varianzas de
tiempo de reacción e interpretación del color.
reducir la imprecisión por remover la subjetividad
• Uso Universal
• Fácil acceso para cualquier laboratorio
Uroanálisis Manual
• Optimiza tiempo
• Mayor rendimiento Lab.
• Facilita la estandarización (elimina fases de preparación de la muestra)
• Disminuye la subjetividad
Uroanálisis
Automatizado
• Dependiente del Operador
• Difícil de estandarizar
• Poca trazabilidad de los resultados
Uroanálisis Manual
• Costo proporcional a las bondades.
• Muestras Turbias se deben analizar manualmente.
Uroanálisis
Automatizado
• TRANSMISION • ABSORCION • REFLEXION • REFRACCION • EMISION • DIFUSION • POLARIZACION • LUMINISCENCIA
INTERACCION DE LA LUZ CON LA MATERIA
SISTEMA FOTOOPTICO SISTEMA DE DETECCION
IMPEDANCIA OPTICO Dilución + tinción Sensor de Conductividad Laser semiconductor Limites de revisión Definidos por usuario
# DE PARTICULAS POR TAMAÑO CLASIFICACION POR FLUORESCENCIA COMPLEJIDAD INTERNA
El control de calidad de dispositivos automatizados brinda al operador confianza del funcionamiento adecuado dentro de las
especificaciones.
Las mediciones de QC apropiadas incluyen el rendimiento del equipo, que debe hacerse de
manera rutinaria.
• Leer y seguir el manual de operación.
• Establecer y seguir el cronograma de mantenimiento.
• Mantener el equipo limpio. Esto también ayudará a evitar contaminación cruzada.
Muchos de los requerimientos de aseguramiento de calidad han sido
integrados dentro del sistema por el
fabricante.
Cuando se usan estos instrumentos,
es importante hacer lo siguiente:
Fase Pre analítica
- Información correcta
- Recolección correcta
- Recipiente correcto
- Tiempo correcto
Fase Analítica
- Macroscópico
- Químico
- Microscópico
Fase Post analítica
- Resultado correcto
- Paciente correcto
- Oportuno y Confiable
Análisis Estadístico de los Datos
CLSI -Guía GP16-A3 Uroanálisis – Tercera Edición
Registros
Número de lote de tiras
y Caducidad
Resultados del QC
Trazabilidad de
pacientes y Profesional
analista
Resultados de
Pacientes
Manual de QC
Criterios aceptabilidad
Muestras
Esquema de QC
Intervalos de Referencia
Valores de alerta y
Notificación
Pruebas confirmatorias
Prueba de Competencia
Prueba EEC
Evaluación Indirecta de
competencia del Profesional
analista
Competencia del personal
Educación Formación
Experiencia
(QC Interobservador)
Habilidades Educación continua
Incorporación de Análisis estadístico de los Datos: - Aplicar estadística paramétrica - Aplicar estadística No Paramétrica
Distribución Normal de los Datos analizados
No hay Distribución Normal de los Datos analizados
índice kappa (k)
EL NOMOGRAMA PARA LA ESTIMACION DE LA RCF
A.CONSIDERA EL RADIO HASTA LA BASE DEL TUBO B. CONSIDERA LA FUERZAS DE GRAVEDAD C. INTERPOLA LAS RPM D.CONSIDERA EL RADIO HASTA EL INICIO DEL TUBO E. A,B, C SON CIERTAS. F. B,C,D SON CIERTAS