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ALERTAS SANITARIAS DE MEDICAMENTOS
INVIMA
PERÍODO SEPTIEMBRE – NOVIEMBRE DE 2017
RIONEGRO, ANTIOQUIA
NOVIEMBRE 2017
INVIMA Línea Gratuita: 018000122220, Informe quejas o reclamos:
https://reactivoenlinea.invima.gov.co/pqr_web/corresp/radicar_queja.htm
DIRECCIÓN LOCAL DE SALUD DE RONEGRO: Línea telefónica: 5204060 ext. 1170- correo electrónico [email protected]
ALERTAS SANITARIAS DE MEDICAMENTOS
Una Alerta Sanitaria es toda sospecha de una situación de riesgo potencial para la salud de la población y/o de
trascendencia social, frente a la cual se hace necesario el desarrollo de acciones de Salud Pública urgentes y
eficaces.
El Invima, pensando en la seguridad de la población, ha desarrollado estrategias para minimizar los riesgos
inherentes al uso de productos, realizando diariamente una verificación de las agencias internacionales,
buscando información de interés para la seguridad de la salud de la comunidad y publicándola con el fin de
impactar y generar conciencia colectiva sobre:
● Seguir las recomendaciones en el uso de los medicamentos que tengan alguna alerta sanitaria.
● La necesidad de participación activa de las instituciones, reportando los eventos adversos al programa
nacional de farmacovigilancia
● Generar actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos de competencia.
● Verifica de los medicamentos adquiridos para uso propio o el de la familia, según la especificación
que se describa en las alertas; si es del caso suspender su uso y reportar dónde fue adquirido y si ha
presentado efectos no deseados con los productos que han sido reportados en las diferentes alertas.
● Replicar o difundir las alertas con las personas cercanas.
● Informar de manera inmediata al Invima o a las secretarías de salud de su localidad si ha adquirido los
medicamentos fraudulentos o si tiene quejas o reportes de seguridad relacionados con los
medicamentos.
Las alertas se podrán clasificar de la siguiente manera:
● Productos fraudulentos: Entre los cuales se encuentran medicamentos sin registro sanitario, lotes de
medicamentos comercializados que no coinciden con los elaborados por el laboratorio fabricante
autorizado, entre otros.
● Información de seguridad.
● Resultados de pruebas de análisis de productos no conforme, en el programa demuestra la calidad, el
INVIMA de manera aleatoria inspecciona medicamentos comercializados y alerta a la comunicad
cuando identifica resultados de calidad no conforme.
El Invima alerta sobre productos decomisados en el municipio de Itagüí (Antioquia): se ha detectado en el municipio de
Itagüí, la comercialización de productos naturales sin registro sanitario o registro sanitario no autorizado, por lo
que se consideran fraudulentos y su comercialización en Colombia es ilegal. Del mismo modo, se detectó que estos
productos se están promocionado de forma engañosa al ofrecer propiedades terapéuticas no autorizadas, lo que
constituye otra trasgresión a las normas sanitarias. Es importante recordar que los productos sin registro sanitario
pueden contener ingredientes que ponen en riesgo la salud de quienes los consumen.
Producto Forma
Farmacéutica
Registro
sanitario
declarado
Laboratorio
Sangre Toro Toro vital Pharma Jarabe 92-PNN-0416 (no
autorizado)
Nature´s Pharma
Rhino New Khertit Genuino Crema No reporta No reporta
Rhino New Spray Crema No reporta No reporta
Kanguro Capsulas No reporta No reporta
Firefox Desconocido No reporta No reporta
Estimulantes Punto G Gotas No reporta No reporta
Mr Bigger Lube Desconocido No reporta No reporta
Mr Bigger Shunga Desconocido No reporta No reporta
Golden Fly Dorada Sex Drops Desconocido No reporta No reporta
Golden Fly Rosadas Píldoras No reporta No reporta
Herb Viagra 8000mg Capsulas No reporta No reporta
Chewing Gum Sexuality Aerosing Desconocido No reporta No reporta
(Invima) se permite informar a la comunidad en general que entre 14 de septiembre y el 1 de noviembre de 2017
se han reportado 5 casos de fascitis necrotizante y/o Síndrome de Nicolau en pacientes que recibieron
diclofenaco intramuscular. Los lotes y laboratorios relacionados son:
1-. Lab. Armofar Ltda 17E16
2. Bio Estéril S.A.S 1709-17055
3. Proclín: 5D70289- 5D70290 - Lab. Genfar: 6GC3980C.
Entre los casos reportados no hay lotes ni lugares de administración en común, por lo que no es posible concluir
hasta el momento que los eventos adversos estén asociados al uso del principio activo diclofenaco o de ciertos lotes
de un(os) producto(s) específico(s). Adicionalmente los pacientes incluidos en los casos reportados recibieron otros
medicamentos intramusculares
De forma complementaria, nos permitimos informar que el Síndrome de Nicolau es un efecto adverso infrecuente
asociado a la administración intramuscular de medicamentos (antirreumáticos, agentes antiinflamatorios no
esteroideos (AINES), corticosteroides, uterotónicos, antihistamínicos, antibióticos, entre otros) que puede involucrar
un área de necrosis de piel, tejido subcutáneo y músculo. Este evento adverso es imprevisible y se ha asociado a la
técnica de inyección.
Como prevenir el Síndrome de Nicolau, un evento adverso secundario a la administración intramuscular
inadecuada de medicamentos: Recomendaciones sobre los potenciales eventos adversos asociados a la
administración intramuscular de medicamentos incluyendo Diclofenaco:
1. Realizar lavado de manos con agua y jabón o con un preparado a base de alcohol, sin olvidar las muñecas y los
espacios entre los dedos, durante al menos 30 segundos y secado de manos con toalla de un solo uso.
2. Limpiar y desinfectar el área de punción antes y después de la administración del medicamento.
3. Usar material estéril.
4. Nunca reutilizar jeringas o agujas.
5. Nunca mezclar medicamentos (por ejemplo, penicilina con anti-inflamatorios) en la misma jeringa para una única
administración. Aplicar el medicamento en el cuadrante superior externo del glúteo.
6. Aspirar la jeringa antes de aplicar el medicamento para verificar que el medicamento no se está inyectando en un
vaso sanguíneo.
7. Utilizar diferentes áreas musculares si se va aplicar más de una inyección o grandes volúmenes.
Presencia de productos fraudulentos con ingredientes no declarados que ponen en riesgo la salud de quienes los
consumen. Entre los ingredientes no declarados se encuentran:
Sildenafilo y derivados
Dapoxetina
Clembutterol
Sibutramine
Kratom
Yohimbine
Isobutil Nitrito
:
Producto Uso no declarado Imagen del producto
Goldreallas XXX Potenciador sexual
Impeus Man Potenciador Sexual
Chao Jimengnan Super Powerful
Man
Potenciador sexual
GoldReallas Origina
Potenciador sexual
Old Chinese
Potenciador sexual
Shenjingpian
Potenciador sexual
XtraHRD
Potenciador sexual
Zhen Gongfu capsules
Potenciador sexual
One More Knight
Potenciador sexual
MV7 Days 2000
Potenciador sexual
Opti-Sildenafil 100 mg
Potenciador sexual
Opti-Tadalafil 20 mg
Potenciador sexual
Nangen Zengzhangsu
Potenciador sexual
GOUTTES D'AMOUR
Potenciador sexual
Africa Black Ant capsules
Potenciador sexual
Arouse-Plus
Potenciador sexual
Australia Kangaroo Essence
Potenciador sexual
Bazook Bulletx
Potenciador sexual
Finegra-100
Potenciador sexual
Jinqiangbudor Red Dragon
Potenciador sexual
Dragon Power (Yong Gang)
Potenciador sexual
Master Zone 1500
Potenciador sexual
Titanium 4000
Potenciador sexual
Zhen Gongfu
Potenciador sexual
One For Her
Potenciador sexual
Stiff Rock
Potenciador sexual
VENERGY 100mg
Potenciador sexual
Nangen Zengzhangsu
Potenciador sexual
Triple Miracle Zen Plus 1200mg
Potenciador sexual
Macho Man 3000
Potenciador sexual
Own the Knight 1750
Potenciador sexual
Xzone Gold
Potenciador sexual
Royal Master 1500
Potenciador sexual
Love Zen 3000
Potenciador sexual
Super Panther 7K
Potenciador sexual
Man of Steel 2
Potenciador sexual
Man of Steel
Potenciador sexual
Monster X 1350
Potenciador sexual
Rhino 8 Platinum 8000
Potenciador sexual
Blue Diamond For Men
Potenciador sexual
Placebo tabletas
Potenciador sexual
Dexametasona, Piroxicam, Griseofulvina y Paracetamol
Estos compuestos no declarados se encuentran en los siguientes productos.
Con el uso inadecuado de estos medicamentos se puede presentar cambios en la presión arterial, trastornos
gastrointestinales, anemia, insuficiencia renal, lesión hepática, erupciones cutáneas graves entre otros efectos
adversos.
Producto Uso no declarado Imagen del producto
PHQ 1001 Khasiat Penawar
Herba Qaseh Serata Herb
Sin información
TONIK TUAN HAJI 1921
Sin información
Tadalafilo y Dapoxetina
Producto Uso no declarado Imagen del producto
Triple X 2000
Potenciador sexual
Triple Premium Zen Gold
Potenciador sexual
XXX Zona Platinum
Potenciador sexual
Sibutramina
Producto Uso no declarado Imagen del producto
Lean Extreme Max
Pérdida de peso
Platinum Max Strength Blue Pill
Version
Pérdida de peso
Platinum Weight Loss Solution –
Fat Loss Metabolizer
Pérdida de peso
Slimming Plus Advanced
Pérdida de peso
X-treme Beauty Slim
Pérdida de peso
Anyang Herbal Blue
Pérdida de peso
Change Me Herbal Slimming
Capsules
Pérdida de peso
Ultimate & Herbal Slim Weight
Loss capsules
Pérdida de peso
7-Days Herbal Slim-Extra
Pérdida de peso
Slimming
Pérdida de peso
Lose Weight
Pérdida de peso
Slim-Vie Slimming
Pérdida de peso
Sibutramina - derivados y Fenolftaleína
Producto Uso no declarado Imagen del producto
Slim-Vie Slimming
Pérdida de peso
Anyang Herbal Red
Pérdida de peso
Yohimbine
La yohimbina puede dar lugar a reacciones adversas graves, sobre todo en personas con presión arterial alta. Los
efectos secundarios asociados con la yohimbina incluyen trastornos del ritmo cardíaco y la presión arterial,
ansiedad, mareos, temblores, dolor de cabeza, náuseas y trastornos del sueño. No debe ser utilizado por niños,
mujeres embarazadas o en lactancia.
Producto Uso no declarado Imagen del producto
Super Panther 7K
Sin información
Thunder Bull 7K
Sin información
Triple Green
Potenciador sexual
Black Mamba 2 Premium
Potenciador sexual
X prima de pulso 2000
Potenciador sexual
Hard Rock 3800
Potenciador sexual
XXL Ant 3000
Potenciador sexual
Mamba is Hero
Potenciador sexual
Wet XXX
Potenciador sexual
7K
Potenciador sexual
Passion Classic
Potenciador sexual
Kraton (Mitragyna speciosa)
Kratom (Mitragyna speciosa) es un producto a base de hierbas que pueden plantear riesgos graves para la salud
cuando se ingieren o inhalan. Los efectos secundarios incluyen somnolencia, náuseas, vómitos, convulsiones,
toxicidad hepática y aumento de la frecuencia cardiaca.
Producto Uso no declarado Imagen del producto
Matrix Red Vein Thai
Sin información
Matrix White Vein Thai
Sin información
Medicine Man Lone Wolf
Sin información
Jupiter Maeng Da Kratom
Sin información
Kratom Zone Bali Kratom
Powder
Sin información
Kratom Zone Horned Leaf Maeng
Da Kratrom Powder
Sin información
Kratom Zone Maeng Da Kratom
Powder
Sin información
Kratom Zone Malay Kratom
Powder
Sin información
Kratom Zone Red Vein
Sin información
Kratom Zone White Vein Kratom
Powder
Sin información
Orlistat, debe usarse sólo bajo la supervisión de un profesional de la salud, pues con su uso inadecuado pueden
presentarse alteraciones gastrointestinales, renales tiroideas.
Producto Uso no declarado Imagen del producto
CA NI Slim BELLANCE
Pérdida de peso
Información de seguridad relacionada con la comercialización de productos ilegales a base de Cannabis
Se encontró la comercialización de productos a base de extractos de Cannabis, entre medicamentos y cosméticos
que no contaban con registro sanitario Invima, por lo que se consideran productos fraudulentos y su
comercialización en Colombia es ilegal.
Es importante recordar que los productos sin registro sanitario pueden contener ingredientes que ponen en riesgo la
salud de quienes los consumen.
A continuación, se listan los productos decomisados:
Nombre Presentación comercial Fabricante/ Distribuidor
Aceite de marihuana medicinal de Frasco x 5ml, 30ml y 120ml N.D
uso tópico
Aceite de marihuana medicinal de
uso oral
Frasco x 30ml N.D
Crema de marihuana Frasco x 15ml y 60ml N.D
Tópico facial cannabico
hixxanabis
Frasco x 60ml N.D
Exfoliante Hixxanabis Frasco x 60ml N. D
Sangre de drago Gotas Finca Interacviva
Cannabis Medicinal Gotas Finca Interacviva
Crema de Cannabis Gotas Finca Interacviva
Gotas Cannabonoil con aceite de
coco
Gotas Finca Interacviva
Gotas Cannabonoil con aceite de
oliva
Gotas Finca Interacviva
Gotas Cannabonoil con aceite de
lino
Gotas Finca Interacviva
Gotas cannabinoil con aceite de
cáñamo
Gotas Finca Interacviva
Ungüento de Cannabis Pomada Finca Interacviva
Unimento deportivo Pomada Finca Interacviva
Garcinia Gambogia Tarro N.D
Geight Lossa Tarro N:D
Gotas Cannabinoil con aceite de
oliva
Gotero Finca Interacviva
Gotas Cannabinoil con aceite de
Lino
Gotero Finca Interacviva
Vitamina C Tarro Lab. Asial
Vitamina E Tarro Lab. Asial
Vitamina B1 Tarro Solgar
Vitamina B6 250mg Tarro Solgar
Regulador Metabólico Gotero Lesporet
Regulador Metabólico 1 Tarro Lesporet
Balsannabis Repador corporal con
Flor de Cannabis
Crema Sannabi
Balsannabis Reparador Corporal
con Flor de cannabis sativa
Crema Sannabi
Sannaindica extracto puro de
cannabis
Jeringa Sannabi
Sannaindica extracto puro de
cannabis Sativa
Jeringa Sannabi
Oleodica aceite de oliva con flor
de cannabis indica al 20%
Gotero Sannabi
Urine Flow Tarro Milenium Natural Sistema
Alevitor Tarro Milenium Natural Sistema
Melatonina Tarro Milenium Natural Sistema
Alpha Lipoic Acid Tarro Milenium Natural Sistema
Maxi-Female Tarro Milenium Natural Sistema
Maxi-Male Tarro Milenium Natural Sistema
Dhea 25mg Tarro Milenium Natural Sistema
Sllep optimizer Caja Phargagaea
PT aceite colnnabis x 120ml Frasco x120ml N.D
PT aceite colnnabis x 60ml Frasco x 60 ml N. D
PT crema colnnabis x 120gr Frasco x 120ml N. D
Pt Gel relajante colnnabis x 240gr Frasco N.D
Pt Shampoo colnnabis x 240ml Frasco x 240ml N. D
Pt tratamiento Colnnabis x 250gr Frasco N. D
Se ha detectado irregularidades con el siguiente producto: "Tromboxtyl Clopidogrel Tabletas x 75mg, lote 0216".
Estos resultados de no conformidad implican que la cantidad de principio activo aceptado para el producto no
cumple con las cantidades aceptadas y que el contenido del producto no es uniforme en el lote evaluado, lo que
podría causar que no se logre el efecto esperado por el medicamento.
Nombre Tromboxtyl clopidogrel tab x 75mg
Registro Sanitario Invima 2007M-0007620
Fecha de Vencimiento Mayo-2018
Titular del registro Bioquifar Pharmaceutica S. A
Fabricante(s) / Importador (es) Servicio Técnico Gonher Farmacéutica Ltda.
Lote (s) / Serial (es) 0216
Invima alerta sobre la comercialización de productos por internet que ponen en riesgo la salud de los
consumidores
Productos a los que se les ha identificado la presencia de ingredientes no declarados que ponen en riesgo la salud de
quienes los consumen.
Estos productos se consideran fraudulentos y su comercialización en Colombia es ilegal. Además, se están
promocionado con propiedades terapéuticas no comprobadas, transgrediendo las normas sanitarias.
Producto Uso no declarado Imagen del producto
ULTRA
DX
DELUX
E
Pérdida de
peso
G180
Pérdida de peso
G360
Pérdida de peso
GOJI PRO
Pérdida de peso
PURE LIFE CLEANSE
Pérdida de peso
NITROFIT
Pérdida de peso
LIPOBLUE ADVANCE
Pérdida de peso
ANABOLIC RX24
Tonificador Muscular Y
Potenciador Sexual
TESTO ULTRA
Potenciador Sexual
MONSTER TEST
Tonificador Muscular Y
Potenciador Sexual
El sildenafilo, tadalafilo y derivados solo deben utilizarse bajo el asesoramiento médico, pues su consumo
inadecuado puede generar un riesgo significativo para la salud. Algunos de los efectos que puede presentar el uso
inadecuado del sildenafilo incluyen: dolor de pecho, hipertensión o hipotensión grave, alteraciones dermatológicas,
gastrointestinales, esqueléticas, respiratorias, neurológicas como parestesias, vértigo, accidente cerebrovascular,
entre otros.
Producto Uso no declarado Imagen del producto
MAN OF STEEL 1
Potenciador Sexual
MAN OF STEEL 2
Potenciador Sexual
GERMANY BLACK GORILLA
Potenciador Sexual
MAXIDUS
Potenciador Sexual
SENSAMAX CÁPSULAS
Potenciador Sexual
RHINO 7 PLATINUM 5000
Potenciador Sexual
Papa Zen 3300
No se tiene información
Fifty Shades 6000
No se tiene información
Grande X 5800
No se tiene información
La sibutramina es un supresor del apetito que fue retirado del mercado estadounidense en octubre de 2010. Se tiene
conocimiento que la sibutramina aumenta sustancialmente la presión arterial y/o la frecuencia cardiaca presentando
un riesgo importante para los pacientes con antecedentes de enfermedades coronarias.
Igual que la FDA en el año 2010, el Invima canceló todos los productos que contenían sibutramina, debido a que el
uso de este medicamento incrementaba significativamente el riesgo de presentar eventos cardiovasculares graves,
accidente cerebro vascular y paro cardio respiratorio.
Producto Uso no declarado Imagen del producto
Nutriline Bluvelle
Pérdida de peso
Majestic African Mango
No se tiene información
Physic Candy
Pérdida de peso
7-Day Slim Extreme
No se tiene información
Sibutramina y fenolftaleína:
La fenolftaleína se utilizó anteriormente como laxante, pero debido a la preocupación de carcinogénesis, ya no se
comercializa con este fin. La seguridad y eficacia de este compuesto no ha sido establecida.
Producto Uso no declarado Imagen del producto
Body Con Plus
No se tiene información
A1 Slim
Pérdida de peso
Actualización de Información de seguridad relacionada con la comercialización de productos fraudulentos a
base de Cannabis
Productos a base de extractos de Cannabis,que no cuentan con registro sanitario del Invima, por lo que se
consideran productos fraudulentos y su comercialización en Colombia es ilegal. Es importante recordar que los
productos sin registro sanitario pueden contener ingredientes que ponen en riesgo la salud de quienes los consumen.
Producto Uso no declarado Imagen del producto
ACEITE DE MARIHUANA
MEDICINAL DE USO TÓPICO
FRASCO POR 5ml, 30ml Y
120ml MI CURA
MEDICINAL
ACEITE DE MARIHUANA
MEDICINAL DE USO ORAL
FRASCO POR 30ml
MI CURA MEDICINAL
CREMA DE MARIHUANA
FRASCO POR 15ml Y 50ml
MI CURA MEDICINAL
TOPICO FACIAL CANNABICO
HIXXANABIS
FRASCO POR 60ml MI CURA
MEDICINAL
EXFOLIANTE HIXXANABIS
FRASCO POR 60ml
MI CURA MEDICINAL
SPRAY CANNABIS
MEDICINAL
FRASCO POR 200ml FINCA
INTERACVIVA
CREMA DE CANNABIS
FRASCO POR 50gr. FINCA
INTERACVIVA
GOTAS CANNABINOIL CON
ACEITE DE COCO
FRASCO GOTERO. FINCA
INTERACVIVA
GOTAS CANNABINOIL CON
ACEITE DE OLIVA
FRASCO GOTERO POR 10ml
y 5ml. FINCA INTERACVIVA
GOTAS CANNABINOIL CON
ACEITE DE LINO
FRASCO GOTERO POR
5ml FINCA
INTERACVIVA
GOTAS CANNABINOIL CON
ACEITE DE CÁÑAMO
FRASCO GOTERO POR
5ml.
FINCA INTERACVIVA
UNGÜENTO DE CANNABIS
POMADA
FINCA INTERACVIVA
LINIMENTO DEPORTIVO
Frasco
FINCA INTERACVIVA
BALSANNABIS REPARADOR
CORPORAL CON FLOR DE
CANNABIS
CREMA
Lab.
SANNABIS
BALSANNABIS REPARADOR
CORPORAL CON FLOR DE
CANNABIS SATIVA
CREMA
Lab.
SANNABIS
SANNAINDICA EXTRACTO
PURO DE CANNABIS INDICA
JERINGA. Lab.
SANNABIS
SANNATIVA EXTRACTO
PURO DE CANNABIS SATIVA
JERINGA. Lab.
SANNABIS
OLEODICA ACEITE DE OLIVA
CON FLOR DE CANNABIS
INDICA AL 20 %
FRASCO POR 30ml, 5ml Y
1ml. Lab.
SANNABIS
OLEODICA PLUS ACEITE DE
OLIVA CON FLOR DE
CANNABIS INDICA AL 50 %
FRASCO POR 30ml Y 1ml.
Lab.
SANNABIS
ACEITE PARA MASAJES CON
ALMENDRAS Y CANNABIS
SANNAMATRA
FRASCO POR 500ml, 250ml Y
1ml. Lab.
SANNABIS
ACEITE PARA MASAJES CON
UVA Y CANNABIS
SANNAMATRA
FRASCO POR 500ml, 250ml,
8ml Y 1ml. Lab.
SANNABIS
ESTIMULANTE SEXUAL CON
FLOR DE CANNABIS CLIMAX
FRASCO POR 15ml, 2ml Y
1ml. Lab. Fundación Taller
Libre
ACEITE DE OLIVA CON FLOR
DE CANNABIS SATIVA AL
20% OLEOTIVA
FRASCO POR 15ml, 2ml Y
1ml Lab. Fundación Taller Libre
ACEITE DE OLIVA CON FLOR
DE CANNABIS SATIVA AL
50% OLEOTIVA PLUS+
FRASCO POR 30ml, 5ml Y
1ml. Lab.
SANNABIS
POMADA CALIENTE CON
CANNABIS 100 % NATURAL
SANNAXHOL
ENVASE DE HOJALATA
POR 60gr, 15gr, 5gr y 1gr. Lab.
SANNABIS / FUNDACIÓN
TALLER LIBRE
POMADA PARA TATUAJES
100% NATURAL SANNADERM
TATTOO
ENVASE DE HOJALATA
POR 15gr, 5gr
Lab. Fundación Taller Libre
PROTECTOR LABIAL CON
CANNABIS SANNALIP
ENVASE DE PLASTICO POR
6gr. Lab. Sannabis
GOTAS DE CANNABIS
Sublingual x 5ml. Lab. La Finca
Interactiva
El Invima detecta comercialización de productos fraudulentos en Bogotá
Se informa a la comunidad del hallazgo de productos fraudulentos comercializados en algunos establecimientos de
las localidades de Santa Fé y Chapinero en Bogotá, en los cuales se evidenció la presencia de productos sin registro
sanitario y con ingredientes no declarados como sildenafilo y tadalafilo que pueden poner en riesgo la salud de
quienes los consumen. La comercialización de estos productos fraudulentos es ilegal