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Julio 2013
ALTO COSTO DEL
FINANCIAMIENTO DE
MEDICAMENTOS EN
MONOPOLIO
Dr. Víctor Dongo ZegarraJefe de la Oficina de Coordinación Técnica
Presidenta Ejecutiva de EsSalud.
Marco General
Argentina
Brasil
Canadá
China
Egipto
Francia
Alemania
India
Indonesia
ItaliaJapón
México
Pakistan
Polonia
Rumania
Rusia
Sudáfrica
Corea del Sur
España
Tailandia
Venezuela
Turquía
Ucrania
RU
EEUU
Vietnam
-5%
0%
5%
10%
15%
20%
25%
30%
35%
40%
-4% -2% 0% 2% 4% 6% 8% 10% 12%
El crecimiento de los principales mercados farmergentes está apoyadopor un fuerte crecimiento de su PBI
CR
EC
IMIE
NT
O %
20
10
EN
ME
DIC
INA
S
2010 CRECIMIENTO DEL PBI
Mercados farmergentes
Mercados desarrollados
PBI y crecimiento del gasto en medicamentos en 2010
90.2%
77.9%
64.6%
73.8%
70.6%
66.3%
64.3%
53.8%
48.5%
39.6%
51.9%
47.1%
35.3%
34.2%
23.7%
90.6%
79.3%
77.0%
76.7%
74.3%
70.5%
66.8%
61.6%
58.8%
53.7%
52.5%
45.0%
44.2%
39.2%
27.6%
EE.UU.
CANADÁ
ALEMANIA
SUDÁFRICA
POLONIA
REINO UNIDO
COREA
BRASIL
MÉXICO
FRANCIA
TURQUÍA
ITALIA
ESPAÑA
GRECIA
JAPÓN
% VOLÚMEN MARKET SHARE GENÉRICOS DE MARCAS NO PROTEGIDAS
Part. 2005
Cambio 2005-2010
% de part. 2010
La participación de genéricos en el mercado no protegido aumentó desde 2005 con variantes
significativas
10
Gasto por páíses en salud en % del PBI.
Año 2010
0.0
2.0
4.0
6.0
8.0
10.0
12.0
14.0
16.0
18.0
Fuente: Banco Mundial
5.1
9.09.5
11.3
17.9
8.17.6
8.1
6.86.9
4.8
1. Selección: Acciones Pendientes
0
1,000
2,000
3,000
4,000
5,000
6,000
7,000
8,000
9,000
Gasto en salud per cápita (US$ a precios actuales)
289
998
8,362
5,222
947
Fuente: Banco Mundial
472742 616
163 97
EsSalud es una Empresa de
carácter social que administra un
fondo de aseguramiento,
sustentado en los principios de
Buen Gobierno Corporativo y en
las políticas del buen trato y
humanización del servicio, con el
objeto de brindar prestaciones
con calidad y calidez, que permita
recuperar la confianza de los
asegurados y la ciudadanía en
general.
PRESENTACIÓN
La población asegurada de EsSalud mantiene la tendencia del crecimiento histórico, en base al desempeño de la economía nacional.
Fuente: Gerencia Central de Aseguramiento
TENDENCIA DEL CRECIMIENTO DE LA POBLACIÓN ASEGURADA
6,441,8896,792,605
7,633,2238,142,935
8,627,3779,128,957
9,786,86410,285,389
5.4%
12.4%
6.7%5.9% 5.8%
7.2%
5.1%
0%
2%
4%
6%
8%
10%
12%
14%
16%
18%
20%
0
2,000,000
4,000,000
6,000,000
8,000,000
10,000,000
12,000,000
2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013
Población Asegurada
Población asegurada Varición anual (%)
Número
Según OIT, en el 2021, 04 de cada 10 personas será
asegurado de EsSalud
Campaña de inspección
laboral a cargo del MTPE e
incorporación de CAS
Perú: Estimaciones y Proyecciones de Población 1950-2050.
PERFIL DE LA POBLACIÓN ASEGURADA
Población asegurada activa – Diciembre 2013
Fuente: Gerencia Central de Aseguramiento
6.00 4.00 2.00 0.00 2.00 4.00 6.00
0-04
05 -09
10 - 14
15 - 19
20 - 24
25 - 29
30 - 34
35 - 39
40 - 44
45 - 49
50 - 54
55 - 59
60 - 64
65 - 69
70 - 74
75 - 79
80 a más
Pirámide Poblacional ESSALUD – Diciembre 2013
Población
de 60 años
a más 13.14%
6.00 4.00 2.00 0.00 2.00 4.00 6.00
0-04
05 -09
10 - 14
15 - 19
20 - 24
25 - 29
30 - 34
35 - 39
40 - 44
45 - 49
50 - 54
55 - 59
60 - 64
65 - 69
70 - 74
75 - 79
80 a más
Pirámide Poblacional Perú– 2013
Población
de 60 años a
más 9.2%
Fuente: INEI - Boletín de Análisis Demográfico N°36.
Población
a 60 años
a más
9.2%
Población
a 60 años
a más
13.14%
Centro o establecimiento de salud al que acudieron enfermos o accidentados %• EsSalud => 61,2• Privado => 29,9• MINSA => 11,7
Condición de salud
47,8% estuvo alguna vez en el año enferma o accidentada
Causas por las que no acudieron a un centro o establecimiento de Salud• Se auto-recetó o repitió %
receta anterior => 44,1• Falta de tiempo => 35,5
PERFIL DE LA POBLACIÓN ASEGURADA A EsSalud(en porcentaje)
No acudieron => 45,1%
Fuente: INEI, Encuesta Nacional de Hogares 2012 y EsSalud, Gerencia Central de Aseguramiento.
Enfermos o accidentados que acudieron a un centro o
establecimiento de Salud
Si acudieron => 54,9%
Titulares y
derechohabientes
10,285,389
¿DE QUE SE ENFERMAN LOS ASEGURADOS DE ESSALUD?
14%
Enfermedades
transmisibles,
materno-perinatales
y nutricionales
2%
Accidentes y
lesiones
84%
Enfermedades
crónicas no
transmisibles
Las atenciones de salud son ilimitadas, de acuerdo a Ley
Se encuentra en revisión algunas exclusiones: como el intento de
suicidio
PUBLICO, 2,079,195,889
, 26%
PRIVADO, 5,861,487,974
74%
Fuente: Sistemas de Información de EsSalud – Diciembre 2012 19
PUBLICO, 1,831,867
33%
PRIVADO, 3,746,957
67%
POBLACIÓN ASEGURADOS TITULARES
SEGÚN SECTOR
Diciembre 2013
Fuente: Gerencia Central de Aseguramiento Fuente: SUNAT / Archivos de Declaración -Pago
RECAUDACIÓN DE APORTACIONES
SEGÚN SECTOR
Diciembre 2013
POBLACIÓN ASEGURADA TITULAR Y RECAUDACIÓN DE APORTES
SEGÚN SECTOR
Fuente: Estudio Actuarial 2012Fuente: Estudio Actuarial 2012
Clasificación de los salarios de los asegurados cotizantes
2,007 2,008 2,009 2,010 2,011
% 86.71 86.61 88.44 88.00 86.48
0
20
40
60
80
100
%
Asegurados del Seguro Regular con salario menor a S/. 2000
nuevos soles86% de los asegurados regulares perciben un
salario menor aS/.2 mil
La población asegurada de hogares con ingresos bajos presenta una mayor tasa de dependencia de derechohabientes en comparación con los hogares de altos
ingresos.
Según niveles de ingresos monetarios de la población asegurada de
EsSalud(Cifras Anualizadas Periodo 2012)
Niveles de ingresos monetarios Tasa de Dependientes(DH/Jefe de hogar)
Hasta 1 RMV 3.19
De 1RMV a 2RMV 2.75
De 2RMV a 3RMV 2.53
De 3RMV a 4 RMV 2.21
De 4RMV a más 1.69
Promedio 2.45
Nota: DH son los derechohabientes como cónyuge, concubino, hijo menor de 18 años, hijo incapacitado para el
trabajo, y madre gestante de hijo extramatrimonial.
La Remuneración Mínima Vital (RMV) equivale a S/. 750.
Fuente: ENAHO 2012- INEI (Metodología actualizada)
TASA DE DEPENDENDENCIA TASA DE DEPENDENCIA
S/.17 aprox. por un seguro ilimitado
STOCK DE DEUDA TRIBUTARIA Y NO TRIBUTARIA AL 31.12.2013
SECTORNO TRIBUTARIA TRIBUTARIA TOTAL
EXIGIBLE NO EXIGIBLE TOTAL EXIGIBLE NO EXIGIBLE TOTAL EXIGIBLE NO EXIGIBLE
PRIVADO 154,227,097 50,149,949 204,377,046 1,592,104,939 921,402,469 2,513,507,408 1,746,332,037 971,552,418
PUBLICO 403,336,345 107,163,969 510,500,314 1,261,315,475 156,020,690 1,417,336,165 1,664,651,820 263,184,658
TOTAL 557,563,442 157,313,918 714,877,360 2,853,420,4141,077,423,159 3,930,843,573 3,410,983,857 1,234,737,076
204
2,514
511
1,417
29%
64%
71%
36%
0
500
1,000
1,500
2,000
2,500
3,000
NO TRIBUTARIA TRIBUTARIA
Mill
on
es
de
Nu
evo
s So
les
PRIVADO PUBLICO
1,746
972
1,665
263
51%
79%
49%
21%
0
200
400
600
800
1,000
1,200
1,400
1,600
1,800
2,000
EXIGIBLE NO EXIGIBLE
Mill
on
es
de
Nu
evo
s So
les
PRIVADO PUBLICO
STOCK DE DEUDA TRIBUTARIA Y NO TRIBUTARIA DEL SECTOR
PÚBLICO AL 31.12.2013
0 100,000,000 200,000,000 300,000,000 400,000,000 500,000,000 600,000,000 700,000,000 800,000,000 900,000,000 1,000,000,000
Gobierno Local
Instituciones Públicas
Instituciones Públicas - ONP
Gobierno Central
Emp. Est. Derecho Privado
Emp. Derecho Público
Gobierno Regional
Univ. Ctros. Educ. y Cult.ura
Gobierno LocalInstituciones
PúblicasInstituciones
Públicas - ONPGobierno Central
Emp. Est. Derecho Privado
Emp. Derecho Público
Gobierno Regional
Univ. Ctros. Educ. y Cult.ura
NO EXIGIBLE 40,844,538 90,125,586 47,206,226 14,676,822 50,852,582 8,792,441 4,292,308 6,394,059
EXIGIBLE 956,400,753 459,453,979 166,745,524 43,108,508 1,671,694 19,669,092 11,169,304 6,432,965
Deuda exigible y no exigible
Fuente: GCF-ESSALUD
Fuente: OCPD
Oferta Institucional: 390 EESS a nivel nacional- Nivel I: 300 de Primer Nivel de Atención- Nivel II: 80 Hospitales Nivel III: 7 Hospitales Nacionales y 3 Institutos
A partir del 2013
Oferta Extra institucional: Nivel I: 12 EESS - Lima (10 IPRESS, 02 UBAP
en Barranco y Los Olivos)
ESSALUD EN CIFRAS
Total Trabajadores(todos los regímenes
laborales)
Total Médicos(todos los regímenes
laborales) %
Total Ejecutivos(E0-E6)
%
51, 229 10,109 20% 1,473 (Ejecutivos Asistenciales1) 3%
1,543 (Ejecutivos Administrativos2) 3%
Fuentes: Planillas de Remuneraciones (Fecha cierre 10 de Enero 2014)
CAP 2012 Reordenado
PERSONAL MEDICO Y EJECUTIVOS
* No incluye Médicos
Médicos, 10109, 20%
Ejecutivos Asistenciales,
1473, 3%
EjecutivosAdministrativos
1543, 3%
Prof. Téc y Aux*38104, 74%
Leyenda
Ejecutivos Asistenciales 1
• Jefe de departamento asistencial,
• Jefe de Servicio Asistencial,
• Profesional de Salud Coordinador
• Profesional de Salud Supervisor
Ejecutivos Administrativos 2
Incluye: Gerentes de las Redes
Asistenciales, Jefes de Inteligencia
Sanitaria, Jefes de Coordinación de
Prestaciones, entre otros, y Directores
de Establecimientos de Salud
Calificación aprobada por Resolución N° 361-GCRH-
OGA-ESSALUD-2008
Total Personal: 51,229*(40,450 en planilla; 10,779 CAS)
Número de Médicos: 10,109(7,356 planilla, 1,543 Residentes**, 133 Serums y 1,661 CAS)
Camas Hospitalarias: 7,847
DEFICIT 4,412 médicos
DEFICIT 7,581(1.5 cama / 1,000 hab.)
Fuente: GCGP – SES - OCPD
* Enero 2014
** Se ha incrementado de 260 a 750 plazas el primer año
PERSONAL MÉDICO Y CAMAS HOSPITALARIAS
Camas hospitalarias por 10,000 Habitantes
Fuente: OPS.- Salud en las Américas 2012
51
30
23
17
15
11
9
CAMAS HOSPITALARIAS
0
1000
2000
3000
4000
5000
6000
7000
8000
9000
MINSA ESSALUD
550
8,959
PACIENTES EN DIÁLISIS POR SECTOR
PREVALENCIA PUNTUAL. JUNIO 2012
IMPLICA UN GASTO ANUAL DE 324
MILLONES
PACIENTES CON ENFERMEDAD RENAL CRONICA EN DIALISIS
Tratamientos para pacientes de insuficiencia renal
20,000
30,000
40,000
50,000
60,000
70,000
80,000
90,000
2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011
Fuente: Elaboración propia en base a los
registros administrativos de EsSalud.
Enfermedades raras o huérfanas atendidas por EsSalud
R.M. N 691-2012/MINSA : AVANCES DE LA COMISION SECTORIAL
1. Se definió la metodología a usar para determinar el listado de
enfermedades huérfanas.
2. Como resultado de la metodología aplicada se obtuvo un listado de 399
enfermedades huérfanas en el país.
3. Este listado debería ser financiado por el FISSAL, en el marco de la Ley
N° 29761. Sin embargo, debido a los limitados recursos económicos en
relación con el costo de tratamiento de estas patologías, la Comisión
decide poner a disposición un Listado priorizado en el que se
encuentran aquellas que podrían ser financiadas en una primera etapa.
4. Luego del proceso de priorización se obtuvieron 4 grupos:
• Muy alta Prioridad: Alto impacto y Baja dificultad:
Incluye 08 enfermedades
• Alta Prioridad: Alto Impacto y alta dificultad:
Incluye 62 enfermedades.
• Baja Prioridad: Bajo Impacto y Baja dificultad:
Incluye 27 enfermedades
• Muy Baja Prioridad: Bajo impacto y alta dificultad:
Incluye 302 enfermedades.
CAPITULO CATEGORIA SUBCATEGORIA NOMBRE DE LA ENFERMEDAD PUNTAJE
GRUPO 1 8
III D68 D68.0 Enfermedad de Von Willebrand 94.19III D68 D68.2 Déficit de factor X 93.02IV E25 E25.9 Síndrome Adrenogenital 89.89IV E70 E70.0 Fenilcetonuria 88.76IV E03 E03.1 Síndrome de Kocher 85.39IV E07 E07.1 Síndrome de Pendred 85.39IV E27 E27.1 Hipoadrenalismo congenito 83.15
III D68 D68.2Deficiencia del factor XII de la coagulación
81.40
1. MARCO DE REFERNCIA LISTADO DE ENFERMEDADES HUÉRFANAS PRIORIZADAS POR MISA
ENFERMEDADES RARAS O HUERFANAS
La Comisión obtuvo un listado de 399 enfermedades huérfanas en el país, el
mismo que para el caso de del MINSA debe ser financiado por el FISSAL
FUENTE: Comisión Sectorial para implementar las acciones contenidas en la Ley Nº 29698
Medicamento Patología CIE 10
ácido tranexámico 1g INY Deficiencia del factor XII de la coagulación (D68.2)
ácido tranexámico 250 mg Tableta Deficiencia del factor XII de la coagulación (D68.2)
Desmopresina Nasal Spray 1.5 mg/mL Enfermedad de Von Willebrand (D68.0)
Desmopresina 4 ug/ml INY Enfermedad de Von Willebrand (D68.0)
Concentrado de Factor Von Willebrand / FactorVIII 450 UI FVW/5 ml
Enfermedad de Von Willebrand (D68.0)
Concentrado de Complejo protrombinico(factores de la coagulación II, VII, IX y X) INY
Déficit del factor X (D68.2)
hidrocortisona 100 mg INY Síndrome Adrenogenital Hipoadrenalismo congénito (E25.9)(E27.1)
prednisona 5 mg tabletas y 5mg/5 ml Liq. Oral Síndrome Adrenogenital Hipoadrenalismo congénito (E25.9)(E27.1)
fludrocortisona 100 microgramos tabletas Síndrome Adrenogenital Hipoadrenalismo congénito (E25.9)(E27.1)
levotiroxina 50 microgramos tabletas Síndrome de Kocher sindrome de Pendred(E03.1)(E07.1)
levotiroxina 100 microgramos tabletas Síndrome de Kocher sindrome de Pendred(E03.1)(E07.1)
Formula Lactea libre de Fenilalanina Fenilcetonuria (E70.0-E70.1)
ENFERMEDADES RARAS O HUERFANAS
LISTADO DE MEDICAMENTOS PARA ENFERMEDADES RARAS PRIORIZADAS POR EL MINSA
ENFERMEDAD MEDICAMENTOCOSTO
UNITARIO
GASTO TOTAL
2012 (S/.)
DEFICIENCIA DE FACTOR XII DE LA
COAGULACIONAcido tranexamico 1 g
10.10 447,988.23
DEFICIENCIA DE FACTOR XII DE LA
COAGULACIONAcido tranexamico 250 mg
1.77 414,917.28
DÉFICIT DEL FACTOR XConcentrado de complejo del factor IX (factores de
coagulación II, VII, IX, X) 1,602.24 1,592,416.34
DÉFICIT DEL FACTOR X Concentrado de factor IX 500 - 600 U.I.787.80 7,157,492.30
ENFERMEDAD DE VON WILLEBRANDDesmopresina acetato solución spray nasal 10 µg/dósis
por 50 dósis o 5 mL + válvula dosificadora 190.68 234,334.13
SINDROME ADRENOGENITAL /
HIPOADRENALISMO CONGÉNITOFludrocortisona 0.1 mg
7.12 53,345.20
SINDROME ADRENOGENITAL /
HIPOADRENALISMO CONGÉNITOHidrocortisona (como succinato sódico) 100 mg
3.12 64,799.63
SINDROME ADRENOGENITAL /
HIPOADRENALISMO CONGÉNITOPrednisona 5 mg (*)
0.02 138,088.49
SINDROME ADRENOGENITAL /
HIPOADRENALISMO CONGÉNITO
Prednisona 5 mg/5 ml x 120 ml + dosificador
jarabe/suspensión oral (*) 4.64 274,090.81
SINDROME DE KOCHER / PENDRED Levotiroxina sódica 0.1 mg (*) 0.06 576,398.62
SINDROME DE KOCHER / PENDRED Levotiroxina sódica 50 mcg (0.05 mg) (*) 0.60 4,000.00
10,957,871.02
ENFERMEDADES RARAS O HUERFANAS
LISTADO DE MEDICAMENTOS PARA ENFERMEDADES HUERFANAS
PRIORIZADAS POR MINSA ATENDIDAS POR ESSALUD EN 2012
ENFERMEDADES RARAS O HUERFANAS
ENFERMEDAD MEDICAMENTOCOSTO
UNITARIO
GASTO TOTAL (S/.)
AÑO 2012A MAYO
2013
FABRY AGALSIDASA BETA 35 MG 17.806 3.062.649 1.698.702
GAUCHER IMIGLUSERASA 400 UI 7.586 6.265.796 3.608.447
HEMOFILIA Concentrado de factor VIII 250 U.I. 204 21.201.645 5.958.110
DEFICIENCIA CONGENITA DE FACTOR VII
Factor VIIA o eptacog alfa (activado) 2.4 mg/vial + diluyente
11.062 10.684.982 2.276.317
ENFERMEDAD DE VON WILLEBRAND
Concentrado factor VIII - factor VON willebrand 250 a 500 UI / 400 a 1300
600 2.692.561 744.756
SINDROME MIELODISPLASICO LENALIDOMIDA (5mg, 10mg, 25mg) 1.075 10.115.147 2.867.395
ESCLEROSIS MULTIPLEINTERFERON BETA 1B 0.25mg / ML (25µG/ML) X 1ML O MÁS
236 1.138.833 893.467
DEGENERACION MACULAR RANIBIZUMAB 10MG/ML/0.23 ML 2.655 2.559.420 1.491.009
FIBROSIS QUISTICA ALFA DORNASA 2,5MG / 2,5 ML 121 1.108.327 534.204
SUBTOTALES: 58.829.360 20.072.406
TOTAL: S/. 78.901.766
LISTADO DE MEDICAMENTOS PARA ENFERMEDADES HUERFANAS NO PRIORIZADAS O
CON MEDICAMENTOS NO CONSIDERADOS POR EL MINSA, ATENDIDAS POR ESSALUD
GASTO EN ENFERMEDADES RARAS DE DEPÓSITO LISOSOMAL CUBIERTAS POR ESSALUD - 2012
ENFERMEDAD Nº DE CASOS
MEDICAMENTO COSTOUNITARIO
COSTO ANUAL POR PACIENTE
COSTO TOTAL ANUAL (S/)
FABRY 4 Agalsidasa beta 35 mg 17,806.1 676,631.8 2,706,527.20
GAUCHER 8 Imiglucerasa 400 UI 7,585.7 773,742.42 6,189,939.36
TOTAL 8,896,466.56
37
JURAMENTO HIPOCRATICO : PRIMUN NON NOCERE - PRIMERO NO HACER DAÑO
ARTÍCULO 3 °.- De los principios
básicos
Principio de seguridad:
Garantía de que el producto a utilizar, en
las condiciones normales de uso y
duración de tratamiento, pueda ser
utilizado con los efectos previstos,
sustentados en estudios pre-clínicos y
clínicos, sin presentar riesgo para la
salud.
Principio de racionalidad:
Responsabilidad ética y de justicia en
seleccionar los productos apropiados,
con criterios de
• Efectividad,
• Seguridad,
• Necesidad y
• Costo.
SELECCIÓN DE MEDICAMENTOS
Para la elaboración de la listas nacional, se ha tomado como
referencia la Lista Modelo de Medicamentos Esenciales de la OMS
Proceso riguroso normado por
el Ministerio de Salud
SINDROME DE HUNTER o MUCOPOLISACARIDOSIS TIPO II
Fuente: FDA
ADVERTENCIA
Riesgo de anafilaxia.
Reacciones anafilácticas que amenazan
la vida se han observado en algunos
pacientes durante infusiones de Elaprase.
Por lo tanto, el apoyo médico adecuado
debe estar disponible cuando se
administra Elaprase. Reacciones
anafilácticas bifásicas también han sido
observada después de la administración
de Elaprase y los pacientes que han
experimentado reacciones anafilácticas
pueden precisar observación prolongada.
Los pacientes con compromiso de la
función respiratoria o enfermedad
respiratoria aguda pueden estar en riesgo
grave de una aguda exacerbación de su
compromiso respiratorio debido a
reacciones a la infusión, y requieren
supervisión adicional.
SINDROME DE HUNTER o MUCOPOLISACARIDOSIS TIPO II
Fuente: FDA
ADVERTENCIAS
La anafilaxis y reacciones alérgicas (ver Recuadro de Advertencia)
Reacciones anafilácticas potencialmente mortales se han observado en
algunos pacientes durante las infusiones de Elaprase. Las reacciones han
incluido la dificultad respiratoria, hipoxia, hipotensión, convulsiones, pérdida del
conocimiento, urticaria y / o angioedema de la garganta o la lengua.
Los estudios no demuestran mejoras de sobrevida o mejoras en la
calidad de vida, sin embargo el paciente se expone a un riesgo muy alto
de muerte.
ENFERMEDADES RARAS O HUERFANAS
Iniciativa legislativa para que enla leyes anuales de presupuesto,se consideren el financiamientopara la prevención, diagnóstico ytratamiento de los asegurados deEsSalud, que padecenenfermedades raras o huérfanas.
3. PROPUESTA PARA EL FINANCIAMIENTO DE LA ATENCIÓN
MEDICAMENTOS DE ALTO COSTO Y FUENTES LIMITADAS
Nº Denominación PrecioConsumo
Unidades Valor
Consumo
Unid.Proy. Valor Proy
EENN
Unidades
Valor
EENN
1 Trastuzumab 440 mg (con diluyente) AM 5,654.72 4,441 25,112,611.33 5,960 33,702,130.95 8,088 45,735,375.01
2 Etanercept 50 mg AM 841.00 11,339 9,536,099.00 17,006 14,302,046.00 30,128 25,337,648.00
3 Infliximab 100 mg AM 2,437.49 3,628 8,843,222.75 4,552 11,095,465.81 9,291 22,646,742.72
4 Imiglucerasa 400 UI AM 7,585.71 833 6,318,896.43 1,106 8,389,795.26 2,628 19,935,245.88
5 Rituximab 10 mg/mL x 50 mL AM 2,132.74 4,242 9,047,091.16 4,920 10,493,090.17 6,859 14,628,476.72
6 Factor VIIA o eptacog alfa (activado) 2.4mg/vial AM 11,165.38 945 10,551,287.55 604 6,743,891.73 1,299 14,503,833.36
7 Lenalidomida 25 mg CP 672.41 3,497 2,351,427.69 9,450 6,354,301.31 16,510 11,101,535.93
8 Agalsidasa beta 35 mg AM 17,806.10 196 3,489,995.60 334 5,947,237.40 600 10,683,660.00
9 Sunitinib 25 mg TB 240.00 19,253 4,620,720.00 24,398 5,855,520.00 42,420 10,180,800.00
10 Ranibizumab 10 mg/mL/0.23 ml AM 2,655.00 643 1,707,165.00 1,884 5,002,020.00 3,750 9,956,250.00
11 Caspofungina 50 mg AM 1,406.58 2,974 4,183,169.27 3,184 4,478,551.09 6,961 9,791,204.20
12 Complejo coagulante anti-inhibidor Factor VIII 500UI AM 3,500.00 518 1,813,000.00 1,742 6,097,000.00 1,734 6,069,000.00
13 Colistimetato sódico o colistina 50mg/mL x 2 ml AM 351.86 7,952 2,798,024.06 10,096 3,552,420.89 16,338 5,748,757.18
14 Paricalcitol 5 ug/ml x 1 mL AM 82.32 26,540 2,184,691.25 41,290 3,398,865.93 60,616 4,989,722.86
15 Ertapenem 1 g AM 206.47 7,560 1,560,925.51 9,372 1,935,052.10 22,225 4,588,831.94
16 Eritropoyetina beta 50,000 UI/ml x 0.6 ml AM 1,143.25 1,295 1,480,513.17 2,250 2,572,320.18 3,588 4,101,993.25
17 Lenalidomida 10 mg CP 503.57 5,490 2,764,617.46 5,342 2,690,088.61 8,074 4,065,850.89
18 Interferón beta 1B 0.25 mg/mL x 1 ml AM 330.91 3,439 1,137,994.07 6,562 2,171,421.08 10,110 3,345,484.17
19 Rituximab 10 mg/mL x 10 mL AM 465.22 3,711 1,726,426.39 4,712 2,192,110.25 6,598 3,069,512.62
20 Concentrado complejo de factor IX (fact. II,VII,IX,X) AM 1,618.14 786 1,271,855.75 1,028 1,663,444.92 1,712 2,770,250.69
21 Pemetrexed 500 mg AM 1,453.13 843 1,224,987.85 914 1,328,160.02 1,612 2,342,444.14
22 Posaconazol 40 mg/mL solucion oral x 100 ml FR 2,380.00 336 799,680.00 450 1,071,000.00 905 2,153,900.00
23 Tigeciclina 50 mg AM 202.07 4,529 915,168.62 4,610 931,536.18 10,302 2,081,710.56
24 Alfa dornasa 2.5 mg/ 2.5 mL AM 120.97 6,573 795,135.81 10,776 1,303,572.72 17,028 2,059,877.16
25 Valganciclovir 450 mg TB 73.33 18,948 1,389,456.87 13,412 983,501.98 24,170 1,772,386.14
26 Basiliximab 20 mg AM 5,379.44 234 1,258,789.10 266 1,430,931.20 310 1,667,626.59
27 Caspofungina 70 mg AM 1,812.34 567 1,027,596.80 394 714,061.97 793 1,437,185.65
28 Bosentan 125 mg TB 100.39 3,125 313,725.75 5,336 535,692.99 12,492 1,254,099.86
29 Linezolid 2 mg/mL x 300 mL AM 79.24 6,959 551,423.28 7,890 625,194.67 15,387 1,219,248.46
30 Sevelamero 800 mg TB 2.01 304,399 612,277.07 410,288 825,265.31 510,600 1,027,035.80
31 Tobramicina 60 mg/mL x 5 ml AM 90.56 5,789 524,258.25 6,194 560,935.50 10,896 986,753.82
32 Etanercept 25 mg AM 429.03 5,682 2,437,740.52 4,108 1,762,449.50 2,240 961,024.07
33 Remifentanilo 5mg base AM 125.76 133 16,726.08 100 12,576.00 1,848 232,404.48
Año 2012 114,366,699.44 Proy 2013 150,721,651.71 EENN 2014 252,445,872.16
34 Concentrado de factor VIII 250 U.I. AM 214.07 82,010 17,556,237.51 108,702 23,270,310.09 129,972 27,823,671.53
35 Factor VIIA o Eptacog alfa (activado) 2.4 mg AM 10,028.86 945 9,477,269.16 604 6,057,429.18 1,299 13,027,484.27
36 Concentrado de factor IX 500-600 U.I. AM 696.66 9,535 6,642,699.81 11,374 7,923,866.56 13,602 9,476,035.96
37 Complejo coagulante anti-inhibidor Factor VIII 500UI AM 3,500.00 518 1,813,000.00 1,742 6,097,000.00 1,734 6,069,000.00
38 Concentrado de complejo de factor IX (Fct coag. II, VII, IX, X) AM 1,617.05 786 1,270,998.42 1,028 1,662,323.63 1,712 2,768,383.32
39 Concentrado Factor VIII -Von Willebrand 500UI AM 219.21 4,847 1,062,526.69 5,128 1,124,125.62 7,128 1,562,552.15
Año 2012 37,822,731.60 Proy 2013 46,135,055.08 EENN 2014 60,727,127.23
Año 2012 139,628,163.46 Proy 2013 183,039,953.98 EENN 2014 291,308,131.79
Año 2013
Valor Total
MERS
Valor Total
Factores
Coagulación
Valor TOTAL
MERS + Fact.
Coagulación (*)
Año 2012 Año 2013
2.90%
97.10%
medicamentos para enfermedades raras y de alto costo
todos los medicamentos
Número de medicamentos (en %) Valor de los medicamentos usados (en %)
Los medicamentos para enfermedades raras solo son 29 (2.9% del total) pero son loscausantes del 26% (169 millones) del gasto en dicho rubro, es decir estamos antemedicamentos en su mayoría de alto costo.
26.00%
74.00%
medicamentos para enfermedades raras y de alto costo
todos los medicamentos
Medicamentos para enfermedades raras y de alto costo
tratadas en EsSalud durante el año 2012
Se está dando un mayor crecimiento de los medicamentos de
mayor precio
PERIODON° DE
ITEMS
TOTAL
VALORIZADO
TOTAL
UNIDADES
PRECIO
PROMEDIO
2005 751 259,720,221.75 922,794,078 0.2814
2006 959 269,193,197.53 921,863,927 0.2920
2007 898 302,223,602.84 1,020,843,929 0.2961
2008 796 361,167,098.15 1,107,890,488 0.3260
2009 1040 434,257,306.39 1,205,079,417 0.3604
2010 1025 499,902,120.06 1,308,208,655 0.3821
2011 1011 506,887,751.46 1,299,930,922 0.3899
2012 1070 579,230,853.86 1,379,196,493 0.4200
2013 1029 700,139,809.05 1,537,718,867 0.4553
PERIODON° DE
ITEMS
TOTAL
VALORIZADO
TOTAL
UNIDADES
PRECIO
PROMEDIO
2005 137 145,242,995.28 414,157,408 0.3507
2006 141 157,975,832.96 437,914,947 0.3607
2007 149 182,038,694.88 515,154,997 0.3534
2008 154 223,072,132.19 582,200,141 0.3832
2009 164 265,131,609.11 651,653,747 0.4069
2010 167 320,498,426.58 721,372,749 0.4443
2011 180 349,901,332.85 728,329,024 0.4804
2012 182 450,585,518.39 794,277,859 0.5673
2013 184 560,512,914.19 887,056,786 0.6319
PERIODON° DE
ITEMS
TOTAL
VALORIZADO
TOTAL
UNIDADES
PRECIO
PROMEDIO
2005 614 114,477,226.46 508,636,670 0.2251
2006 818 111,217,364.57 483,948,980 0.2298
2007 749 120,184,907.96 505,688,932 0.2377
2008 642 138,094,965.96 525,690,347 0.2627
2009 876 169,125,697.28 553,425,670 0.3056
2010 858 179,403,693.48 586,835,906 0.3057
2011 831 156,986,418.61 571,601,898 0.2746
2012 888 128,645,335.47 584,918,634 0.2199
2013 845 139,626,894.86 650,662,081 0.2146
Consumo del total de los medicamentos por año
Consumo de los medicamentos que significan el 80% del gasto
Consumo de los medicamentos que significan el 20% del gasto
80
90
100
110
120
Ene0
5
Jun
05
No
v05
Ab
r06
Sep
06
Feb
07
Jul0
7
Dic
07
May
08
Oct
08
Mar
09
Ago
09
Ene1
0
Jun
10
No
v10
Ab
r11
Sep
11
Feb
12
Jul1
2
Dic
12
May
13
Oct
13
IPC Lima (2009=100)
25.50%
114% 77%
27% -4.7%
Principio activoPrecio en
aduanas
Precio
EsSaludDiferencia Margen
Cantidad
requerida
Valor con Precio en
aduanas
Valor con Precio
EsSalud
INFLIXIMAB 100 MG 1028,09 2426,66 1398,57 136,0% 5.989 6.157.254,97 14.533.266,74
ZIPRASIDONA 80 MG 5,55 10,91 5,36 96,7% 406.95 2.257.487,30 4.439.824,50
SUNITINIB 25 MG 57,31 240,00 182,69 318,8% 33.137 1.899.041,88 7.952.880,00
RALTEGRAVIR 400 MG 10,63 21,60 10,97 103,2% 124.925 1.327.813,46 2.698.380,00
ERTAPENEM 1 G 49,90 206,47 156,57 313,8% 16.093 802.990,01 3.322.721,71
PARICALCITOL 5 MCG X 1 ML 11,66 82,30 70,64 605,6% 44.517 519.209,78 3.663.749,10
INSULINA LISPRO 100 U/ML X 10 ML 24,34 75,00 50,66 208,1% 18.619 453.240,46 1.396.425,00
DOXORUBICINA 20 MG/10 ML 125,57 899,93 774,36 616,7% 3.121 391.904,75 2.808.681,53
VORICONAZOL 200 MG 28,21 132,36 104,15 369,3% 10.99 309.990,53 1.454.636,40
RALOXIFENO 60 MG 1,52 5,84 4,32 284,9% 201.766 306.123,34 1.178.313,44
COLISMETATO SODICO O COLISTINA
50 MG/ML X 2ML19,36 355,00 335,64 1733,7% 14.124 273.436,20 5.014.020,00
GANCICLOVIR 500 MG 40,61 114,90 74,29 183,0% 3.55 144.151,12 407.895,00
ETOPOSIDO 50 MG 6,90 21,00 14,10 204,2% 10.76 74.278,97 225.960,00
14.916.922,77 49.096.753,42
Medicamentos de Postor Único.
Estudio de mercado Noviembre 2012.
Fuente: Logistica EsSalud, estudio de mercado Nov. 2012
AHORRO EN ADQUISICIÓN DE MEDICAMENTOS.
ESSALUD 2013-2014
AÑOENTIDAD
CONVOCANTE TIPO DE PROCESO
VALOR REFERENCIAL
VALOR COTIZADO
AHORRO
2013 ESSALUD POSTOR UNICO 200,370,412.01 179,499,888.10 20,870,523.91
2013 ESSALUD PROCESO SUBASTA INVERSA 85,762,012.31 77,827,862.77 7,934,149.54
2013 ESSALUD PROCESO CLASICO 58,152,494.27 47,146,568.99 11,005,925.28
2013 DARES PROCESO SUBASTA INVERSA 170,760,961.04 151,250,833.29 19,510,127.75
TOTAL 2013 59,320,726.48
2014 DARES PROCESO SUBASTA INVERSA 200,123,062.61 174,643,164.84 25,479,897.77
DARES PROCESO CLASICO 32,907,876 25,580,703 7,327,173
2014 ESSALUD POSTOR UNICO 116,870,725 116,412,799 457,926
2014 ESSALUD POSTOR UNICO 49,037,172 49,037,172 0
2014 ESSALUD
Licitación Pública 1499L00031-ESSALUD-
SIP39,804,038 32,235,395 7,568,643
2014 ESSALUD
Licitación Pública 1399IL0391-ESSALUD-
SIP24,214,947 22,076,573 2,138,374
2014 ESSALUD
Licitación Pública 1399L00111-ESSALUD-
Proceso Convencional66,243,712 41,268,905 24,974,807
2014 ESSALUD
Adjudicación de Menor Cuantía
1399M0049120,126,405 7,678,392 12,448,013
2014 ESSALUD
Adjudicación de Menor Cuantía
1399M004923,905,948 3,564,947 341,001
2014 ESSALUD
Licitación Pública 1399L00301-Proceso
Convencional18,104,870 10,023,401 8,081,469
TOTAL 2014 88,817,303.28
TOTAL 148,138,029.76
Medicamentos: Mejores estudios de mercado
Principio activoPrecio en
aduanas
Precio
EsSaludDirencia Margen
Cantidad
requerida
Valor con
Precio en
aduanas
Valor con
Precio
EsSalud
INFLIXIMAB 100 MG 1028,09 2426,66 1398,57 136,0% 5.989 6.157.254,97 14.533.266,74
ZIPRASIDONA 80 MG 5,55 10,91 5,36 96,7% 406.950 2.257.487,30 4.439.824,50
SUNITINIB 25 MG 57,31 240,00 182,69 318,8% 33.137 1.899.041,88 7.952.880,00
RALTEGRAVIR 400 MG 10,63 21,60 10,97 103,2% 124.925 1.327.813,46 2.698.380,00
ERTAPENEM 1 G 49,90 206,47 156,57 313,8% 16.093 802.990,01 3.322.721,71
PARICALCITOL 5 MCG X 1 ML 11,66 82,30 70,64 605,6% 44.517 519.209,78 3.663.749,10
INSULINA LISPRO 100 U/ML X 10 ML 24,34 75,00 50,66 208,1% 18.619 453.240,46 1.396.425,00
DOXORUBICINA 20 MG/10 ML 125,57 899,93 774,36 616,7% 3.121 391.904,75 2.808.681,53
VORICONAZOL 200 MG 28,21 132,36 104,15 369,3% 10.990 309.990,53 1.454.636,40
RALOXIFENO 60 MG 1,52 5,84 4,32 284,9% 201.766 306.123,34 1.178.313,44
COLISMETATO SODICO O COLISTINA
50 MG/ML X 2ML19,36 355,00 335,64 1733,7% 14.124 273.436,20 5.014.020,00
GANCICLOVIR 500 MG 40,61 114,90 74,29 183,0% 3.550 144.151,12 407.895,00
ETOPOSIDO 50 MG 6,90 21,00 14,10 204,2% 10.760 74.278,97 225.960,00
14.916.922,77 49.096.753,42
Diferencias marcadas entre los precios de importación y los precios que
viene adjudicando EsSalud obligan a buscar nuevos mecanismos de
adquisición
50
GASTO ANUAL DE MEDICAMENTOS ESSALUD 2009 - 2014
2009 2010 2011 2012 2,013 2014 estimado
Series1 491,981,458 520,604,054 528,904,533 659,556,194 736,488,658 840,000,000
0
100,000,000
200,000,000
300,000,000
400,000,000
500,000,000
600,000,000
700,000,000
800,000,000
900,000,000So
les
REQUERIMIENTO950 MILLONES
FINANCIAMIENTO APROBADO 740 MILLONES
COMPRA DE PRODUCTOS CON POSTOR ÚNICO
ESTADO ITEMS HISTORICO COTIZADOS AHORROS
COTIZADOS 62 200,370,412.01 179,499,888.10 20,870,523.91
SIN COTIZACIONES 16 7,743,365.91
TOTAL 78 208,113,777.92 179,499,888.10
Se transparento la cantidad total de
compras directas a postor único (pasando
de 20 a 78 productos), la mayoría eran
compradas en las redes.
Se han obtenido mejores precios, y
principalmente controles de calidad para
estas compras.
RECOMENDACIONES DE NIVEL TÁCTICO - OPERATIVO
MEJORAR LA PROVISIÓN DE LOS RECURSOS ESTRATÉGICOS
52
Nº MONTO % Nº MONTO %
SEDE CENTRAL 28 358,354,659.00 57.77% 20* 683,967,006.35 96.46%
89 41,877,632.00 6.75% 14 25,126,942.00 3.54%
"N" 220,052,825.00 35.48%
TOTAL GENRAL 117 620,285,116.00 100.00% 34 709,093,948.35 100%
REDES
ASISTENCIALES
2012
PROCESOS EJECUTADOSLUGAR PROCESOS PROGRAMADOS
2013
*PROCESOS PROGRAMADOS PARA EL 2013
2 LICITACIONES CON EL MINSA
2 LICITACIONES CENTRALES EN ESSALUD
1 PROCESO DE EXONERACION POR POSTOR UNICO
7 MENORES CUANTIAS
8 PROCESOS DE SEGUNDA CONVOCATORIA PROVEVIENTES DEL AÑO 2012
“N” PROCESOS DE ADQUISICION DIRECTA
EJECUCIÓN PAC: ADQUISICIÓN DE MEDICAMENTOS
RECOMENDACIONES DE NIVEL TÁCTICO - OPERATIVO
MEJORAR LA PROVISIÓN DE LOS RECURSOS ESTRATÉGICOS
JUDICIALIZACIÓN DE LOS TRATAMIENTOS3
54
55
56
57
ESTRATEGIAS, MECANISMOS E INSTRUMENTOS
1. Desarrollo de políticas integradas que promuevan acceso e
innovación
• Definir prioridades de innovación basada en las necesidades
sanitarias.
• Promover mecanismos para la financiación de la I+D y la
transferencia de tecnología a entidades públicas (INS) y privadas
(laboratorios farmacéuticos nacionales)
• Aumentar la capacidad instalada de la cadena productiva y la oferta
de productos sanitarios. Lograr que exista competencia en el
mercado es la mejor herramienta de reducción de precios
• Tener un criterio de priorización para otorgar registro sanitario
• Incentivos para la instalación de industria
• Incentivos para la producción de determinados medicamentos
INFORMES ESPECIALES DENTRO DEL OBSERVATORIO PERUANO DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS
IMPACTO DE LA INAFECTACIÓN TRIBUTARIA
EN PRECIOS DE MEDICAMENTOS ONCOLÓGICOS
COMPORTAMIENTO DEL SECTOR PÚBLICO
314.9
225.0
366.0
214.0
100.0
150.0
200.0
250.0
300.0
350.0
400.0
450.0
500.0
Nu
evo
s so
les
TRIPTORELINA
GONAPEPTYL DEPOT 3.75mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE
NEO DECAPEPTYL 3.75mg SOLUCION PARA INYECCION
TRIPTORELINA 3.75mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE
DS
041-
2005
-EF
Impacto del DS N° 041-2005-EF en el precio del medicamento TRIPTORELINA (Nuevos Soles)
Nota: Usado en cáncer de próstata, de mama y endometriosis.
ESTRATEGIAS, MECANISMOS E INSTRUMENTOS
ESTRATEGIAS, MECANISMOS E INSTRUMENTOS
RESUMEN DE LAS ESTRATEGIAS, MECANISMOS E INSTRUMENTOS
2. La gestión de la propiedad intelectual orientada a contribuir a la
innovación y promoción de la salud pública
• Asegurar que los nuevos tratados de comercio no afecten el acceso
a medicamentos.
• Asegurar la incorporación de las flexibilidades de los ADPIC en los
marcos legales y regulatorios nacionales.
• Evitar la perpetuación artificial de patentes (evergreening) o la
concesión de patentes no justificadas. Se debe plantear la anuencia
previa.
• Mejorar la calidad de las patentes otorgadas.
• Evaluar el impacto de los cambios en los derechos de propiedad
intelectual sobre acceso a medicamentos a través de la aplicación
de diferentes modelos metodológicamente probados.
Datos de Prueba
Fase
Pre-clínica
Síntesis
Molecular
Fase
Clínica I
Fase
Clínica II
Seguridad
Fase
Clínica III
Eficacia
Aprobación
Registro
Sanitario Comercialización
-4 -3 -2 -1 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20
Ingreso genéricos
Solicitud Patente
Molécula X
Aprobación
Patente
Expiración
Patente
Duración de la Patente: 20 años a partir de la solicitud
Vida útil de la patente
Protección Datos de Prueba
• Las patentes tienen vigencia de 20 años desde el momento en que se solicitan
• Los datos de prueba se protegen por 5 años desde la aprobación del Registro Sanitario
• Las patentes y la protección de los datos de prueba son derechos complementarios
• Los derechos de protección por Patentes y Datos de prueba no se suman
PATENTES Y DATOS DE PRUEBA
Ronald Reagan
Ley Bayh-Dole
Los descubrimientos financiados por los
contribuyentes eran de dominio público, y
estaban a disposición de cualquier empresa
que quisiera usarlos
• Las universidades pueden patentar
sus productos, otorgar licencias y
cobrar regalías
• Muchas facultades de medicina,
instituciones universitarias en general y
hospitales de enseñanza médica
instalaron oficinas de "transferencia
tecnológica“
1980 1984 1990
Ley
Hatch-Waxman
"transferencia tecnológica".
El resultado es que la vigencia efectiva de las
patentes de medicamentos de marca pasó de
ocho años en 1980 a catorce en 2000
• Permitio que los fabricantes de medicamentos listen
en el "Orange Book" (Libro Naranja) de la FDA las
patentes de empaques de medicamentos, metabolitos
de medicamentos y tipos intermediarios de un
medicamento, permitiendo aplazamientos múltiples de
30 meses, los cuales han llevado a demoras de 4 a 40
meses adicionales en el ingreso.
•Aplazamiento de 30 meses
"modesto pero decoroso"
"Si eres tan inteligente,
¿por qué no eres rico?"
LEYES Y PATENTES
ADPIC: ASPECTOS DE LOS DERECHOS DE PROPIEDAD INTELECTUAL RELACIONADOS CON EL COMERCIO
¿Cuál es el derecho básico que
confiere la patente?Las patentes conceden a sus titulares los medios
jurídicos de impedir que otros fabriquen, usen o
vendan la invención durante un período limitado de
tiempo, con una serie de excepciones.
La patente no es un permiso para
colocar un producto en el mercadoLa patente sólo confiere al inventor el derecho de
impedir que otros utilicen la invención patentada. No
indica si el producto es seguro para el consumidor o
si puede suministrarse. Los productos farmacéuticos
patentados tienen además que someterse a pruebas
y procedimientos de aprobación rigurosos para
poder ser comercializados.*
*Fuente: Los ADPIC y las patentes de productos
farmacéuticos. HOJA INFORMATIVA Septiembre de
2006. OMC.
1. Un periodo más largo de protección para los
datos de prueba.
2. Protección para los datos de prueba de productos
biológicos. “Nuevos productos”
3. Se establece linkage entre el registro sanitario y
las patentes
4. Mecanismos de compensación por demoras en la
emisión de patentes y en los registros sanitarios :
Extiende el periodo de la patente
TPP : PROPIEDAD INTELECTUAL
Las Disposiciones Generales contienen artículos que revisten
particular importancia en el Sector Salud.
6. Reafirmación de los principios de la Declaración
de Doha - Salud PúblicaSe pretende colocar algunos artículos con una versión no
completa que tendría una interpretación diferente
7. Penalización de terceros por infracción a los
secretos comerciales.Impediría que los fabricantes de medicamentos genéricos
puedan registrar productos biosimilares porque podrían ser
demandados por los fabricantes de productos biológicos
innovadores (la mayoría de los nuevos oncológicos son
productos biológicos).
PROPIEDAD INTELECTUAL
8. El trato nacional de los organismos de evaluación de la
conformidad localizados en el territorio de la otra Parte ,
9. Procesos de apelación para el sistema de evaluación de la
conformidad y confidencialidad de la información,
10.Uso de sistemas internacionales de evaluación de la
conformidad,
11. Verificación de los procedimientos de evaluación de la
conformidad, la Parte importadora no podrá duplicar los ensayos
o certificaciones que ya fueron realizados en el territorio de la
Parte exportadora.
12.Notificación de las propuestas de nuevos reglamentos técnicos
acordes a los estándares internacionales, así como las guías y
recomendaciones, si éstos tuvieran un efecto significativo para
el comercio.
OBSTÁCULOS TÉCNICOS AL COMERCIO (OTC)
13. Se eliminan las renovaciones periódicas de registro sanitario o
reinscripciones cada cinco años del registro sanitario o
autorización de comercialización del producto
14.Incorporación de las mejores prácticas científicas
internacionales y evaluación de la eficacia, seguridad, calidad
de fabricación y etiquetado en el otorgamiento de la autorización
de la comercialización.
15.Se elimina el requisito de presentación de la Certificación que el
producto ffarmacéutico importado ha sido aprobado en el país
exportador.
16.Este anexo incluye una definición de productos farmacéuticos
que incluye a los productos biológicos
OBSTÁCULOS TÉCNICOS AL COMERCIO (OTC)
29.Este Capitulo tiene un daño potencial para la salud
pública pues la amplia definición de inversión incluye
a los derechos de propiedad intelectual y a las
expectativas de beneficios y ganancias futuras y de
riesgos asumidos por los inversores el cual unido a la
disposición sobre Solución de Diferencias Empresa-
Estado permitiría a los inversionistas extranjeros
demandar al gobierno ante los tribunales
internacionales por las medidas regulatorias como
el otorgamiento de registros sanitarios, disposiciones
específicas sobre etiquetado, etc. que disminuyan las
ganancias de sus inversiones pudiendo obtener una
orden de un tribunal internacional para suspender
la regulación por ser una carga para sus inversiones
e inclusive podrían exigir compensaciones
millonarias.
INVERSIONES
Ejemplos:
a. En EEUU el Laboratorio Abbot demandó ante la
Corte a la Food Drug & Administration (FDA) por
considerar que los secretos comerciales de su
producto biológico Humira habían sido afectados al
otorgar el registro sanitario de un biosimilar.
b. Australia actualmente está siendo demandado con
grandes sumas de dinero por la tabacalera Philips
Morris por su nueva regulación sobre Tabaco.
INVERSIONES
RESUMEN DE LAS ESTRATEGIAS, MECANISMOS E INSTRUMENTOS
3. La evaluación de la innovación e incorporación de nuevas
tecnologías sanitarias
• ESSALUD esta por aprobar una Gerencia de innovación e
incorporación de nuevas tecnologías sanitarias.
• Establecer un procedimiento regulador para la evaluación de
tecnologías sanitarias que determine los criterios y metodologías
para los estudios comparables.
• Fortalecer la capacidad nacional y regional para conducir estudios
de evaluación económica.
• Articular los resultados de la evaluación económica comparativa con
los procesos de la regulación de precio y financiación del
medicamento.
• Aplicar los resultados de los estudios comparativos de la evaluación
tecnológica y económica como criterio fundamental para la
incorporación de las nuevas tecnologías en los sistemas de salud.
RESUMEN DE LAS ESTRATEGIAS, MECANISMOS E INSTRUMENTOS
4. La financiación selectiva
• Regular la demanda para medicamentos definiendo qué productos
serán cubiertos por esquemas de financiación colectiva y variando
los módulos de copago.
• Implementar criterios de selección para orientar la cobertura y
financiación de los medicamentos.
• Para los sistemas de copago, diferenciar el nivel de copago en
función de la capacidad de pago por parte del individuo y el costo
del tratamiento.
• Contratos de riesgo compartido
CONTRATOS DE RIESGO COMPARTRIDO PARA REDUCIR LA INCERTIDUMBRE
CONTRATOS DE RIESGO COMPARTRIDO PARA REDUCIR LA INCERTIDUMBRE
CONTRATAOS DE RIESGO COMPARTRIDO PARA REDUCIR LA INCERTIDUMBRE
CONTRATOS DE RIESGO COMPARTRIDO PARA REDUCIR LA INCERTIDUMBRE
CONTRATOS DE RIESGO COMPARTRIDO PARA REDUCIR LA INCERTIDUMBRE
Enfermedades huérfanas para Riesgo Compartido es un
CANDIDATO IDONEO
• Alto impacto económico
• Incertidumbre de resultados
• Pocos pacientes
• Periodo de recolección de datos factibles
RESUMEN DE LAS ESTRATEGIAS, MECANISMOS E INSTRUMENTOS
5. Lograr fuentes de información sobre los precios
• Desarrollar mecanismos transparentes –los bancos de precios, entre
otros– para evaluar y diseminar información sobre precios de los
medicamentos, que estén dentro del contexto de competencia o
exclusividad. A nivel nacional e internacional
• Mejorar la capacidad del Estado de tener negociar precios para
productos bajo exclusividad en el mercado y basado en el poder de
adquisición del Estado.
RESUMEN DE LAS ESTRATEGIAS, MECANISMOS E INSTRUMENTOS
6. La gestión de las compras públicas
• Promover la negociación centralizada a nivel nacional para
medicamentos de alto costo y fuentes limitadas.
• Buscar de forma sistemática las alternativas terapéuticas para
medicamentos de alto costo, y desarrollar estrategias de
negociación por esquemas de tratamiento.
• Evaluar oportunidades para ejecutar compras públicas entre
diversas naciones; como por ejemplo, Fondo Rotatorio para la
compra de vacunas, o el Fondo Rotatorio Regional para suministros
estratégicos de salud pública de la OPS.
82
PROCEDENCIA N DE ITEMS % de items VALOR REFERENCIAL % del valor referencial
Total 381 100.00 378,848,206.87 100.00
Essalud 230 60.37 174,872,970.75 46.16
Essalud N DE ITEMS VALOR
REFERENCIAL
VALOR
ADJUDICADOAHORRO
Nacionales 182 141,361,632.03 126,064,638.17 15,296,993.86
Importados 40 29,399,329.01 25,186,195.11 4,213,133.90
Desiertos 8 4,112,009.71
Total 230 174,872,970.75 151,250,833.29 19,510,127.76
COMPRA CORPORATIVA DE MEDICAMENTOS POR SUBASTA - 2013
RECOMENDACIONES DE NIVEL TÁCTICO - OPERATIVO
MEJORAR LA PROVISIÓN DE LOS RECURSOS ESTRATÉGICOS
Comisión Técnica Subregional
para la Política de Acceso a
Medicamentos
PAISESCANTIDAD
ESTIMADA
Precio
Adquisicion
en pais
Precio
Estimado
OPS (**)
Valor Estimado
por pais
Valor
Estimado OPSAhorro
% de
ahorro
BOLIVIA 0.2173 0.1387
CHILE (*) 2,972,970 3.8141 0.1387 11,339,212.50 412,232.02 10,926,980.48 96.36%
COLOMBIA 0.1387
ECUADOR 209,820 0.4667 0.1387 97,916.00 29,093.64 68,822.36 70.29%
PERU 2,917,680 0.1951 0.1387 569,105.60 404,565.51 164,540.09 28.91%
VENEZUELA 0.1387
TOTAL 6,100,470 12,006,234.10 845,891.17 11,160,342.93 92.95%
EFAVIRENZ 600 mg Tabletas/Capsulas (Dólares)
PAISESCANTIDAD
ESTIMADA
Precio
Adquisicion
en pais
Precio
Estimado
OPS (**)
Valor
Estimado por
pais
Valor Estimado
OPSAhorro % de ahorro
BOLIVIA 0.2173 0.1387
CHILE (*) 2,972,970 3.8141 0.9420 11,339,212.50 2,800,537.74 8,538,674.76 75.30%
COLOMBIA 0.1387
ECUADOR 209,820 0.4667 0.1387 97,916.00 29,093.64 68,822.36 70.29%
PERU 2,917,680 0.1951 0.1387 569,105.60 404,565.51 164,540.09 28.91%
VENEZUELA 0.1387
TOTAL 6,100,470 12,006,234.10 3,234,196.89 8,772,037.21 73.06%
EFAVIRENZ 600 mg Tabletas/Capsulas (Dólares)
COMPARATIVO CONSIDERANDO PRODUCTO CON PATENTE EN CHILE
COMPARATIVO SIN CONSIDERAR LA PATENTE DE CHILE
(*) Producto con Patente: Merck Sharp Dohme
(*) Producto con Patente: Merck Sharp Dohme
(**) Fabricado por HETERO
(**) Fabricado por HETERO
RESUMEN DE LAS ESTRATEGIAS, MECANISMOS E INSTRUMENTOS
7. La instrumentación del uso racional del medicamento
• Desarrollar y aplicar de forma estricta y como prioridad formularios
terapéuticos y guías estándares de tratamiento para los
medicamentos de alto costo.
• Incentivar la prescripción eficiente y eliminar los incentivos
potencialmente perversos para la prescripción de los medicamentos
que no son los más costo-efectivos.
• Fortalecer los procesos de capacitación de los prescriptores y
farmacéuticos sobre el uso de medicamentos.
• Promover la disponibilidad de información independiente y confiable
para los procesos de la prescripción y dispensación del
medicamento.
Selección: Acciones Pendientes
Trabajar sobre Guías de las enfermedades de mayor
impacto social o económica y revisarse, aplicarse,
actualizarse o desarrollarlas.
Debe de iniciarse la utilización o actualización de las
Guías Clínicas para el Cáncer.
Debe fortalecerse los Comités Farmacológicos de
las Redes.
Debemos priorizar u orientar las acciones de
nuestros Auditores Médicos y las acciones de
control interno hacia estas enfermedades de mayor
impacto social. Debe pensarse en sanciones efectivas
cuando las alternativas tomadas por los prescriptores
son diferentes.
Debe definirse la legalidad de la presencia de dos
Petitorios; El PNUME y el de EsSalud.http://www.docstoc.com/docs/118531
839/PROTOCOLOGUIA-PARA-EL-
DIAGNOSTICO-YT-RATAMIENTO
http://www.ginecologiaperu
.com/?q=node/41
Utilización: Acciones pendientes
Fortalecer las Unidades de Farmacología Clínica-UFC existentes.
Incentivar la creación de UFC en las cabeceras de redes que no las
tengan.
Fortalecer los Comités Farmacológicos donde no se puedan
establecer UFC
Objetivo General: Promover el uso racional y costo/efectivo de
medicamentos en el hospital y la red asistencial como instrumento
para mejorar la calidad de atención a los pacientes y optimizar el uso
de los recursos estratégicos
Líneas de acción:
Contención de uso de medicamentos de alto costo,
Farmacovigilancia
Control de Antibióticos de reserva
Centro de Información de medicamentos
Consulta farmacoterapéutica
monitoreo sérico de Antibióticos y otros medicamentos de estrecho
margen terapéutico
Estudios de utilización de medicamentos
SE APROBO EL PROGRAMA ANDINO DE FARMACOVIGILANCIA
1. GENERACIÓN DE MODELOS
(Recomendaciones para la
implementación de la farmacovigilancia,
en el nivel regulatorio como operativo):
• Modelo Regulatorio
• Modelo RED Nacional
• Modelo RED Subregional
2. GENERACIÓN DE BUENAS
PRÁCTICAS.
3. MAPEO PUNTOS FOCALES E
INFORMACIÓN DISPONIBLE
4. POTENCIAR INTERCOMUNICACIÓN
SUBREGIONAL (RED ANDINA FVG)
5. INCREMENTO DE CAPACIDADES
TÉCNICAS
6. APOYAR LOS PROCESOS LOCALES
(Ecuador y Bolivia)
5. Utilización: Acciones pendientes
Fuente: Unidad de Farmacología Clínica HNERM
Hospitalización Emergencia
253 medicamentos del Petitorio de EsSalud no figuran en
el PNUME
4. ÁMBITO DE APLICACIÓN:
todos los establecimientos del
Sector Salud a nivel nacional (del
Ministerio de Salud, Gobiernos
Regionales, Gobiernos Locales,
Seguridad Social, Sanidades de
las Fuerzas Armadas y Policía
Nacional del Perú, Clínicas y otros
del sub-sector privado) y
Estrategias Sanitarias Nacionales
del Ministerio de Salud.Fuente: Petitorio Essalud 2011- PNUME 2012
Promoción de Medicamentos
Promoción de Medicamentos
Promoción de Medicamentos
Promoción de Medicamentos
INFORMES ESPECIALES DENTRO DEL OBSERVATORIO PERUANO DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS
ARTICULOS DEL PROYECTO DE LEY COMENTARIOS
Articulo 5.- Supuestos excluidos del
ámbito de aplicación sujetos a
supervisión
a) Las contrataciones cuyos montos
sean iguales o inferiores a Ocho (8)
Unidades Impositivas Tributarias,
vigentes al momento de la
transacción. Lo señalado en el
presente literal no es aplicable a las
contrataciones de bienes y
servicios incluidos en el Catálogo
Electrónico del Acuerdo Marco;
e) Las contrataciones que realice el
Estado peruano con otro Estado, y;
e) Las contrataciones realizadas con
proveedores no domiciliados en el
país cuando se sustente la
imposibilidad de realizar la
contratación a través de los
métodos de contratación de la
presente Ley.
Las compras directas se hacen hasta un
valor de S/.11,400 n.s. con esta
modificación el valor de compras directas
sube a S/. 30,400, ESSALUD adquiere
bienes cuyo valor unitario es alto, y a veces
se requieren de urgencia, por ejemplo
sondas vasculares para INCOR, un
neuroestimulador para pacientes con
Parkinson, que con este nuevo nivel
podrían ser adquiridos.
Existen países que tienen producción
publica de bienes estratégicos, por ejemplo
Brasil tiene fabricación de medicamentos y
vacunas y sus precios son menores a los
que actualmente estamos pagando.
Existen enfermedades huérfanas de
medicamentos, esta posibilidad da la
oportunidad de comprarlo en el extranjero.
Artículo 15.- Plan Anual de
Contrataciones
15.1 de la formulación del Plan Anual de
Contrataciones; A partir del primer
semestre, y teniendo en cuenta la etapa de
formulación y programación presupuestaria
correspondiente al siguiente año fiscal,
cada Entidad debe programar en el Cuadro
de Necesidades los requerimientos de
bienes» servicios y obras necesarios para
el cumplimiento de sus objetivos y
actividades para dicho año, los que deben
encontrarse vinculados al Plan Operativo
institucional, con la finalidad de elaborar el
Plan Anual de Contrataciones, Dichos
requerimientos deben estar acompañados
de sus respectivas especificaciones
técnicas y/o términos de referencia.
Frecuentemente las Entidades hacen su
primer PAC abarcando un bajo porcentaje
del valor aprobado en su PIA y además no
tienen las especificaciones técnicas, con lo
cual los procesos se retrasan, más del 45%
de la ejecución pptal del estado está cargada
en los dos últimos meses del año, y un
porcentaje del presupuesto queda sin
ejecutarse. Esta medida intenta que las
Entidades generen su primer PAC en
relación a su POI y además deberán tener los
TdR y todo tendrá que colgarse en el SEACE,
buscando que los procesos inicien
oportunamente.
Artículo 17.- Homologación de
requerimientos
Las Entidades del Poder Ejecutivo que formulen
políticas nacionales y/o sectoriales del Estado
están facultadas para uniformizar los
requerimientos de los bienes y servicios que
deban contratar las Entidades que se rijan bajo
la presente Ley, en el ámbito de sus
competencias a través de un proceso de
homologación. Las Entidades del Poder
Ejecutivo que formulen políticas nacionales y/o
sectoriales del Estado están facultadas a
realizar un proceso de homologación en el
ámbito de su competencia, para uniformizar los
requerimientos de los bienes y servicios que
deban contratar las Entidades que se rijan bajo
la presente Ley, para los requerimientos
homologados.
Artículo 23.- Adjudicación simplificada
La adjudicación simplificada se utiliza para la
contratación de bienes y servicios, con
excepción de los servicios a ser prestados por
consultores individuales, así como para la
ejecución de obras, cuyo valor estimado o valor
referencial, según corresponda, se encuentre
dentro de los márgenes que establece la Ley de
Presupuesto del Sector Público.
Los procesos de adquisición se extienden
demasiado o terminan sin adjudicarse en la
mayoría de las veces por las especificaciones
técnicas que están mal elaboradas o están
direccionadas, la nueva Ley de Contrataciones
permite que dichas especificaciones puedan
definirse por el ente regulador (DIGEMID), y luego
serían de uso obligatorio por las entidades que
quisieran adquirir dichos bienes.
Esto también dará paso a realizar adjudicaciones
simplificadas, procesos muy cortos.
Artículo 22.- Licitación pública y
concurso público
La licitación pública se utiliza para la
contratación de bienes y obras; el
concurso público para la contratación de
servicios. En ambos casos, se aplican a
las contrataciones cuyo valor estimado o
valor referencial, según corresponda, se
encuentre dentro de los márgenes que
establece la Ley de Presupuesto del
Sector Público.
El reglamento establece las modalidades
de licitación pública y concurso Público.
Se habla de licitación pública pero falta definir
los tipos de licitación pública, no se pudo
colocar en la Ley, pero quedo el compromiso
del MEF y OSCE de colocar en el
Reglamento la clasificación donde ya está
definida la Licitación Pública Internacional.
Aunque ya se ha logrado tener artículos que
nos llevan a compras internacionales la meta
es tener en el Reglamento un proceso
especial para estas compras.
Artículo 27.- Contrataciones Directas
Excepcionalmente, las Entidades pueden
contratar directamente con un determinado
proveedor en los siguientes supuestos:
a) Cuando se contrate con otra Entidad,
siempre que en razón de costos de
oportunidad resulte más eficiente y
técnicamente viable para satisfacer la
necesidad, y no se contravenga lo
señalado en el artículo 60 de la
Constitución Política del Perú;
Existen ocasiones en las que ESSALUD o el
MINSA se ven desabastecidos de algún bien
estratégico como por ejemplo medicamentos, y
que la otra entidad pudiera tener como para
ayudar, a la fecha tiene que trabajarse como una
donación, esto acarrea engorrosos trámites para
el donante y para el que acepta la donación,
tramites que pueden llevar más de un mes y
sumado a eso se ocasiona una afectación
económica para el donante.
La posibilidad de una compra directa permitiría
que en el día pueda efectivizarse y que al ser una
compra no exista afectación económica.
b) Ante una situación de emergencia
derivada de acontecimientos
catastróficos, situaciones que afecten
la defensa o seguridad nacional,
situaciones que supongan el grave
peligro de que ocurra alguno de los
supuestos anteriores, o de una
emergencia sanitaria declarada por el
ente rector del sistema nacional de
salud;
Existen ocasiones imprevistas que pueden
generar emergencias sanitarias, como la
aparición de una epidemia de dengue o
malaria, que podría requerir adquirir
algunos bienes o servicios de manera
inmediata, hecho que en la actualidad
requeriría que se declare en emergencia
la zona afectada por presidencia de la
república, pero dicha emergencia
abarcaría mucho más que solo el tema
sanitario, para no crear esa distorsión se
requiere que específicamente se declare
la emergencia sanitaria, siendo un tema
puntual de la cartera de salud, bastaría
con que sea declarada por el MINSA ente
rector de dicha cartera.
c) Ante una situación de desabastecimientodebidamente comprobada, que afecte oimpida a la Entidad cumplir con susactividades u operaciones;
Ante un hecho objetivo de desabastecimientode un bien estratégico, por ejemplo un equipode anestesia para una sala de operación,donde el no tenerlo está implicando quepersonas que requieren de una intervenciónquirúrgica para salvar su vida o recuperar susalud, se encuentren privadas de ser operadas.En estos casos la entidad deberá solucionar deforma inmediata la adquisición del equipo, sindejar de lado que tendrá que definir lasresponsabilidades y ejecutar las sancionescorrespondientes.
En la norma actual se condiciona eldesabastecimiento a una situación inminente,extraordinaria e imprevisible, esto es muylimitado, no toma en cuenta cuando por unproblema de gestión se llegue aldesabastecimiento, como está condicionadano requiere que se establezcaresponsabilidades porque si siempre tiene queser imprevisible, como habría un responsable.Además se requiere todo un procedimientopara declarar la exoneración en virtud de lacausal de situación de desabastecimiento
e) Cuando los bienes y servicios solopuedan obtenerse de undeterminado proveedor o undeterminado proveedor poseaderechos exclusivos respecto deellos;
Actualmente se tiene que sustentar yhacer exoneraciones para bienes quetienen proveedor único, por ejemplomedicamentos con patentes, entiéndaseque la patente la ha dado el país, a travésde INDECOI, y por un tiempodeterminado en la misma lo reconocecomo proveedor único, por lo que resultaen innecesario ante esta situación estarsustentando y haciendo procesos deexoneración. La modificatoria elimina ladeclaración de exoneración y estableceque ante estas situaciones se opte por unproceso de compra directa.
j) Para el arrendamiento y la adquisición debienes inmuebles existentes;
l) Cuando exista la necesidad urgente de laEntidad de continuar con la ejecución de lasprestaciones no ejecutadas derivadas de uncontrato resuelto o de un contrato declaradonulo por las causales previstas en los literalesa) y b) del artículo 43, siempre que se hayainvitado a los demás postores queparticiparon en el procedimiento de seleccióny no se hubiese obtenido aceptación a dichainvitación;
Se pueden efectuar contrataciones directasmediante compras corporativas.
El arrendar un inmueble se podrá hacer de formadirecta
En la actualidad más de un proveedor entrega losbienes fuera de los plazos establecidos, las entidadesse ven en la encrucijada de resolver el contratoporque tienen que empezar todo el procesonuevamente y si es licitaciones les llevaría algunosmeses, entonces cobran las multas y prefierenesperar. Cada vez son más proveedores queincumplen y no reclaman cuando se les aplica lamulta, lo que hace suponer que incluso dentro delvalor ofrecido ya toman en cuenta la posible multa.Esta norma permite dos alternativas ante laresolución de un contrato: 1) Otorgar la Buena Pro aun proveedor que quedo habilitado en el procesoque se viene ejecutando, 2)Si no se tiene la primeraopción, pasar a una compra directa.
Cuando se define que se tiene un postor único paraun determinado bien, se tiene que sacar unaexoneración por cada entidad. No se puedeconsolidar a nivel nacional y tener un mayor poderde negociación.El último párrafo de este artículo permite que losproductos de postor único se puedan hacer a travésde compras corporativas, dando la posibilidad detener un mayor poder de negociación.
Artículo 28.- Rechazo de ofertas
…...
Adicionalmente, la Entidad puede
rechazar toda oferta que supera la
"disponibilidad presupuestal del
procedimiento de selección, siempre que
haya realizado Las gestiones para el
incremento de la disponibilidad
presupuestal y esta no se haya podido
obtener.
Permite adjudicar un bien o servicio a pesarque el valor ofertado fuera mayor al valor dereferencia del proceso, esta decisión esvoluntaria y siempre que se cuente conpresupuesto.
Artículo 29- Declaratoria de desierto
Tratándose de una segunda convocatoria
declarada desierta cuyo objeto sea la
contratación de productos farmacéuticos y
dispositivos médicos, el Ministerio de Salud
y el Seguro Social de Salud a través de sus
sedes centrales competentes, pueden utilizar
lo previsto en el literal f) del artículo 5 de la
presente Ley.
Articulo 5.- Supuestos excluidos del ámbito
de aplicación sujetos a supervisión
Están sujetos a supervisión del Organismo
Supervisor de las Contrataciones del
Estado (QSCE), los siguientes supuestos
excluidos de la aplicación de la Ley:
f) Las contrataciones realizadas conproveedores no domiciliados en el paíscuando se sustente la imposibilidad derealizar la contratación a través de losmétodos de contratación de la presenteLey,
El Registro Sanitario de medicamentos,biológicos y dispositivos médicos no obliga a sucomercialización, es así que de los casi 20 milmedicamentos registrados, solo se vienencomercializando aproximadamente 5 mil,existiendo potenciales proveedores queparticipando de los estudios de mercado, no sepresentan en los procesos de selección, ya seapor desinterés comercial, escasez de materiaprima o algún otro problema de fabricación.Por ello, es necesario en estos caso que anteuna declaratoria de desierto se cuente con unadisposición expresa que permita aplicar elliteral f del artículo 5 del presente Proyecto deLey
Muchas
gracias
Muchas gracias
