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REPELENTES: USO E CUIDADOS
Ana Maria Mósca de CerqueiraHospital Municipal JesusSOPERJ20151
Sem conflito de interesses
REPELENTES: SEGUNDO OMS
Dengue no mundo – 50milhões de pessoas 24 mil mortes
Malária – mais de 1 milhão de mortes por ano
Estima-se que: uma pessoa morra a cada 30seg por complicações relacionadas a picadas de insetos
Uma em cada 17 pessoas vivas morrerá de algumas dessas doenças
Rev Paul Pediatr 2009; 27(1): 81-9
2
REPELENTES
São métodos utilizados para afastar insetos e evitar suas picadas
Podem ser: Físicos (mosquiteiros, telas, aparelhos
eletrônicos)
Químicos: sistêmicos tópicos ambientais (naturais) sintéticos 3
REPELENTES: CARACTERÍSTICAS IDEAIS
Repelir a maioria das espécies simultaneamente
Ser eficaz pelo menos 8h
Ser atóxico
Ter pouco cheiro ser resistente à abrasão e a água
Cosmeticamente favorável
Economicamente viável4
Environmental Protection Agency (EPA)
REPELENTES: QUÍMICOS TÓPICOS
Formação de uma camada de vapor com odor ofensivo aos insetos
Interferencia na eficácia:predisposição individual - exaladas
pela pele(ácido lático, suor, CO2)
Fatores de risco para picadas: umidade, odor, sexomasc, idade adulta, fragâncias florais, ingestão de álcool, vestimentas escuras, eczemas
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REPELENTES
Ineficácia do repelente:
Sexo feminino – níveis de estradiol
Realização de atividades físicas moderadas
Associações com hidratantes, protetores solares (Aplicar primeiro os protetores e após o repelente)
Cada 10°C > temp corporal – redução do tempo 50% 6
The National Pesticide Information Center- NPIC
REPELENTES: PERMETRINA
(1% a 0,5%) inseticida sintético derivado da flor do crisântemo
alta taxa de proteção (>90%) quando aplicado no vestuário, telas e mosquiteiros (dura mesmo após várias lavagens)
Soldados com a farda impregnada por permetrinareduziram em mais de 70% o contágio por malária e leishmaniose 7
EPA / CDC 2015
REPELENTES: MAIS USADO
Dietiltoluamida (DEET) - N,N-diethyl-m-toluamide
Concentrações entre 30 e 50% proporcionam proteção de 80 a 95% contra o Aedes aegypti
Ação - inibição dos receptores de lactato do A. aegypti
Acima de 50%, a proteção chega a 100%
<10% de DEET, oferece proteção subótima 8
Fradin and Day, 2002 - EPA
REPELENTES
Concentração máxima DEET em crianças:
Academia Americana de Pediatria (AAP) Academia Americana de Dermatologia (AAD) até 30% > 2 anos
Sociedade Canandense de Pediatria (SCP) – até 10% crianças de 6 meses a 12 anos
França – 10% entre 30 meses e 12anos
Consenso mundial: DEET Concentração <10% - não deve ser usado < 2anos Não ultrapassar 3 (três) aplicações diárias 9
ANVISA - Parecer Técnico Nº 2, de 11 de dezembro de 2006
REPELENTES: CRIANÇAS
Repelentes tópicos > 6 meses de idade - epidemias Ler o rótulo antes de usar Não permita sua auto aplicação Evite aplicar em mucosas e mãos (lavar após aplicação) Evite reaplicações frequentes (3x no dia) – DEET <10% Não aplicar por baixo de vestimentas Evite usar em conjunto com protetores solares Ao retornar em locais fechados – remover lavando Não dormir com o repelente Reação adversa ou intoxicação – levar a embalagem ao
serviço médico 10
ANVISA - Parecer Técnico Nº 2, de 11 de dezembro de 2006
REPELENTES
23.8% DEET – 5 horas de proteção
20% DEET - 4 horas
6.65% DEET - 2 horas
4.75% DEET – entre 1h a 1/2hora
11
CDC (EUA)
DEET 50% TÓPICO + PERMETRINA 1% NASROUPAS
Excelente
Aedes
Boa Nula
Anofelinos Triatomídeos Vespas
Flebótomos Abelhas
Pulgas
Culicídeos
Simulídeos
Carrapatos
Moscas
Agência de Proteção Ambiental (EPA)
REPELENTES: PICARDIN Icaridina (KBR 3023 - Bayrepel)
2-(2-hydroxyethyl)-1-piperidinecarboxylic acid 1-methylpropyl ester
É uma piperidina
Fabricado pela Saltigo na Alemanha, subsidiária da Bayer AG – recomendada em 2001 OMS
Concentração de 20% eficaz contra Anopheles aedes 4 a 6 horas 13
Maio 2005 – EPA (EUA)
REPELENTES
a partir de abril de 2005, os Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC)
recomenda outros repelentes que podem funcionar bem como DEET:
repelentes com picaridin com óleo de eucalipto (OLE) OU PMD (para-
menthane-3,8-diol) com óleo de soja 2%
estes produtos têm uma duração de ação que é comparável com a de cerca de 10% de DEET 14
EPA / CDC 2015
REPELENTES: PICARIDINA
baixa toxicidade aguda, oral, dérmica e por inalação Classificada: Categoria IV – toxidade por inalação
aguda e irritação dérmica Toxicidade Categoria III - para oral aguda, irritação
ocular. Não é um sensibilizador dérmico não é susceptível de ser um carcinógeno humano
Categoria I = altamente tóxicos ou altamenteCategoria II = moderadamente tóxicoCategoria III = ligeiramente tóxicoCategoria IV = praticamente não tóxico
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REPELENTES: IR 3535 3-{N-acetyl-N-butyl}-aminopropionic acid ethyl ester
Classificada: Categoria IV – toxidade por inalação aguda e irritação dérmica
Toxicidade Categoria III - para oral aguda, irritação ocular
praticamente não tóxico - incluindo bebês (>6m) e gestantes
A 10% proteção de 7 horas – (EPA) Apresentação em spray 20% e loção a 10% No Brasil (Jonhson&Johnson) não fornece a concentração16
REPELENTES: ÓLEOS NATURAIS
Essências de ervas, frutas cítricas, citronela, coco, soja, eucalipto, cedro, gerânio, hortelã, melissa, cravo da India
Efeito de curta duração: altamente voláteis
Óleo de soja 2% (94,6min) > DEET 4,75%
Óleo de citronela (Cymbopogon nardus) de 5 a 100% –extremamente volátil - <20min até 2h
17
REPELENTES
vela de andiroba (Carapa guaianensis) eficaz em prevenir 80% a 100% das picadas do
Aedes aegypti em uma área de 27m² (ambiente fechado por 48h contínuas)
óleo de andiroba 100% puro < 50% DEET
Óleo de eucalipto-limão (Eucalyptus citriodora) (p-menthane-3,8-diol:PMD)Concentração 30% = DEET 20% não usar < 3 anos 18
Aprovado CDC e EPA
REPELENTES associação de DEET tópico e permetrina nas
roupas - ampla proteção contra carrapatos e uma grande variedade de mosquitos
Mistura de PMD e óleo de capim-limão > DEET 15%- 6h
outros produtos sintéticos incluem dimethyphtalate, ethylexanediol
associação de DEET 20% e ethilexanediol (EHD) 15% é uma forma eficiente de aumentar a eficácia do DEET sem aumentar sua toxicidade
19
CDC
REPELENTES: FÍSICOS E AMBIENTAIS
Indicados para bebês < 6meses portas e janelas bem vedadas Uso de telas (poros < 1,5mm) Manter ambientes refrigerados com ar condicionados Mosquiteiros simples ou com aplicação de inseticidas
(permetrina) Uso de vestimentas (meias, blusas manga compridas,
calças ) Tecidos claros – evitar cores chamativas Tecidos especiais já embebidos de repelentes 20
CDC 2015/ Rev Paul Pediatr 2009;27(1):81-9
QUAIS AS PRECAUÇÕES QUE DEVO SEGUIRAO UTILIZAR REPELENTES? Nunca use repelentes sobre cortes, feridas ou pele
irritada. Não se aplicam aos olhos ou a boca, e aplicar com
moderação ao redor das orelhas. Ao utilizar sprays repelentes, não borrife
diretamente sobre seu rosto. Aplique a substância em suas mãos primeiro e, em
seguida, aplicar na face. Não permita que crianças manuseiem ou pulverizem
o produto. Aplicação pesada não lhe dá proteção melhor ou
mais duradoura.21
EPA / CDC 2015
ORIENTAÇÕES
Repelentes usados sobre a pele também podem ser aplicados à roupa, porém fornecem uma duração mais curta de proteção e devem ser novamente aplicados após a lavagem.
Dengue, febre amarela, Zika e Chikungunya mosquitos picam principalmente no amanhecer e
ao anoitecer.
Malária, vírus do Nilo Ocidental, e mosquitos vetores da encefalite japonesa mordem principalmente do crepúsculo ao amanhecer. 22
EPA / CDC 2015
REPELENTES DE INSETOS PODE SER USADO PORMULHERES GRÁVIDAS OU AMAMENTANDO?
Sim. O não recomenda
quaisquer precauções adicionais para uso de repelentes por mulheres grávidas ou amamentando.
Risco baixo
ANVISA 2015 – não faz referência23
EPA / CDC 2015
REPELENTES: AEROSSSÓIS
Efeito curto Aplicados em recintos fechados de 10 a 20m² - 2h antes
Recomenda-se uso concomitante Telas Aerossóis Serpentinas (elétricas ou não) - piretroide
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Rev Paul Pediatr 2009;27(1):81-9
REPELENTES: INEFICAZ
Repelentes ultrassônicos
raquetes ou instrumentos eletrocutores
Dispositivos elétricos luminosos (luz azul) – atrai só o inseto
Bandagens embebidas em repelentes (pulseiras com DEET) – proteção de 4cm na área aplicada
Uso sistêmicos – extrato de alho, Vit B1 25
Nível 1- evidência baseada em ensaios clínicos randomizados ou metanálise de ensaios clínicos - Ação fortemente recomendada.
Nível 2- evidência baseada em estudos prospectivos não randomizados - Ação recomendada
Nível 3- evidência baseada em relatos de casos ou opinião de especialistas - Ação pouco recomendada
A - a recomendação é baseada em um ou mais estudos nível 1
B - a melhor evidência disponível está em nível 2 C - a melhor evidência disponível está em nível 3 D - a melhor evidência disponível está menor que nível 3
e inclui opinião de especialistas E - esboço
26
REPELENTES
27
Método repelente Nível de evidência
DEET 10-30% A I
Icaridina 10-20% AII
Óleo eucalipto-limão 10-30% A II
Óleo de soja 2% A II
Óleo de citronela 5-15% E II
Tela tratada com piretroide A II
Roupa tratada com permetrina A II
Nível de evidência para recomendação de métodos repelentes
REPELENTES: DISPONÍVEIS COMERCIALMENTE BRASIL
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Princípio ativo produto % Idademaior
Tempo de ação
DEET AutanOFF loção, sprayOFF Kids loçãoOFF aerossol
Super repelex spray, loçãoSuper repelex aerossolSuper repelex kids gel
6-96-96-914
14,511,057,34
2 a2 a2 a
12 a12 a12 a2 a
Até 2h“ 2h“ 2h“ 6h“ 6h“ 6h“ 4h
Icaridina Exposis adulto gel, sprayExposis extreme sprayExposis infantil spray
502525
12 a10 a2 a
Até 5h“ 10h“ 10h
IR3535 Loção antimosquito ** 6meses Até 4h
Óleo de citronela Citromim spray 1,2 2 a Até 2h
QUAL A NORMA VIGENTE PARA REGISTRO DEREPELENTES NA AGÊNCIA?
- Para repelentes de pele, ou cosméticos, a norma vigente é a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) n° 19/2013.
Já para repelentes de ambiente, ou saneantes, a norma vigente é a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 34/2010.
Mas é importante lembrar: crianças menores de dois anos não devem usar repelentes contendo a substância ativa DEET. 29
Anvisa esclarece sobre o uso de repelentes tópicos e de ambiente10 de dezembro de 2015
A indicação do registro pode ser precedida pelas iniciais MS, ANVS ou pelo nome Anvisa seguido de um número com 9 ou 13 dígitos, que sempre se inicia com o número 2.
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REPELENTES: CONCLUSÃO
Ambientes fechados: Andiroba, permetrina (contínuo)
Adultos: DEET (30-50%) + permetrina nas roupas
Gestantes: Mosquiteiros / roupa (permetrina) + andiroba tópica e uso restrito dos demais repelentes
Crianças (2 -10 anos): Mosquiteiros / roupas (permetrina) / DEET <10% / Etylhexanediol (EHD) 25%, IR 3535
Selva / epidemia: DEET (50%) + permetrina nas roupasCarrapatos: Permetrina roupas e calçados 31
ANVISA
"LARVICIDAS" E "ADULTICIDAS“ - PREVENÇÃO
Larvicidas são produtos utilizados para matar os mosquitos imaturos antes de se tornarem adultos.
podem ser biológica (tal como toxina de uma bactéria específica que é letal para as larvas dos mosquitos, mas não para outros organismos)
produtos químicos, tais como reguladores do crescimento de insetos, películas de superfície, ou organofosfatos.
Adulticidas são produtos utilizados para matar os mosquitos adultos. Podem ser aplicados a partir de pulverizadores manuais, montados em caminhões (fumacê) ou utilizados em aviões. 32
EPA / CDCD 2015
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Obrigada!
A Anvisa aprovou, nesta sexta feira (11/12/2015), o Dossiê deDesenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) enviado pelo InstitutoButantan a respeito da vacina contra a dengue
ANVISA 2015