Upload
trinhtram
View
219
Download
0
Embed Size (px)
Citation preview
SUBDIRECCIÓN GENERAL DE PRODUCTOS SANITARIOS
CORREO ELECTRÓNICO [email protected] Pág. 1 de 30
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 90 FAX: 91 822 52 89
ANEXO I: Relación de productos de los que no se ha encontrado IETM, la AEMPS no ha realizado actuaciones.
Número de notificación
internacional Denominación
Producto Finalidad Producto Responsable Producto Tipo Incumplimiento Código
AEMPS
UE-1672/09
Doreperol spray bucal activo 50ml. y
enjuague bucal activo 200ml.
Higiene bucal: cosméticos/dentífricos
Medice Arzneimittel Putter GmbH Alemania Contaminación microbiana C-49-2010
UE-0006/10 Tinte para el cabello Moon Star modelo
Herbal Henna Cuidado del cabello
Moti Mahal Indian Store Potsdamer Str. 98
10785 Berlin
Presencia de ingredientes regulados fuera de
condiciones establecidas: p-fenilendiamina
C-41-2010
UE-0032/10
Pinta uñas Diamond modelos diamond
tangeglo y diamond danger zone
Cuidado de las uñas Beauty Pro OÜ
Roosinkrasntsi 17, Tallin, Estonia
Presencia de sustancias prohibidas: Ftalato de
dibutilo C-42-2010
UE-0126/10
Tinte para el cabello en 6 bolsas
termoselladas Moon Star Alheña marrón
Cuidado del cabello Moti Mahal Indian Store
Potsdamer Str. 98 10785 Berlin
Presencia de ingredientes regulados fuera de
condiciones establecidas: p-fenilendiamina y o-
aminofenol
C-44-2010
UE-0147/10
Marabu Cosmetic laca de uñas opaca
de color rojizo fairwind nail polish 18
coral
Cuidado de las uñas
Marabu cosmetic GmbH Hans- Böckler-
Str.21 Langenfeld Alemania
Presencia de sustancia prohibidas: Ftalato de
bencilo y butilo ftalato de dibutilo
C-45-2010
UE-0346/10 Kik BL Beauty polvos brillantes para uñas
rojos y blancos Cuidado de las uñas
Kik textllien und Nonfood GmbH 59199
Bönen Alemania
Presencia de sustancia prohibidas: Antimonio C-124-2010
UE-0383/10 Hantesis Active Mask A Cosmética decorativa
Daver, s.r.l Itália Via Marco Biagi, 28; 23871
Lomagna Italia
Presencia de sustancia prohibidas: Basic Red 22,
n.º.1292 en anexo II C-125-2010
SUBDIRECCIÓN GENERAL DE PRODUCTOS SANITARIOS
CORREO ELECTRÓNICO [email protected] Pág. 2 de 30
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 90 FAX: 91 822 52 89
Número de notificación
internacional Denominación
Producto Finalidad Producto Responsable Producto Tipo Incumplimiento Código
AEMPS
UE-0383/10 Hantesis Active Mask B Cosmética decorativa
Daver, s.r.l Itália Via Marco Biagi, 28; 23871
Lomagna Italia
Presencia de sustancia prohibidas: Basic Red 22,
n.º1292 en anexo II C-125-2010
UE- 0383/10 Hantesis Color
Melange nº 4.35- Brown
Cosmética decorativaDaver, s.r.l Itália Via
Marco Biagi, 28; 23871 Lomagna Italia
Presencia de sustancia prohibidas: HC Yellow 5,
n.º1285 en anexo II C-125-2010
UE-0448/10 UV- Gel Sensitive Nail Scout Cuidado de las uñas No disponible
Contiene acido acrílico sin las instrucciones de uso ni advertencias adecuadas
C-126-2010
UE-0540/10 Sean John
unforgivable Bubble bath (for women)
Cosméticos de Higiene
Estee Lauder Companies (USA)
Envase que puede confundir el cosmético con
una bebida C-128-2010
UE-0541/10 Sean John
unforgivable Bubble bath (for men)
Cosméticos de Higiene
Estee Lauder Companies (USA)
Envase que puede confundir el cosmético con
una bebida C-129-2010
UE-0672/10
Eurogeneral Trendy Look ,set de
maquillaje , modelo TY
Cosmética decorativa
Eurogeneral Unit 30 Robinhood Industrial Estate, Clondalkin, Dublin 22, Irlanda
Presencia de sustancia prohibidas: Plomo C-136-2010
UE-0685/10 Lauat Hair Treatment Shampoo
Cosméticos de Cuidado Personal
Peter Grau, Wartbergweg 5, 86874 Mattsles/Tussenhausen
Contaminación microbiana C-138-2010
UE-0746/10 Pevonia Botanica
Spateeen Blemished Skin Moisturizer
Cosméticos de Cuidado Personal
Golden Lotus Aesthetical care, Lda,
Rua 28 Janeiro, nº350, edif F, Fraçao 9. Sta.
Marinha Portugal
Presencia de ingredientes regulados fuera de
condiciones establecidas en el anexo III/1, 94: Peroxido de benzoilo
C-142-2010
SUBDIRECCIÓN GENERAL DE PRODUCTOS SANITARIOS
CORREO ELECTRÓNICO [email protected] Pág. 3 de 30
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 90 FAX: 91 822 52 89
ANEXO II: Relación de productos de los que se ha encontrado IETM, la AEMPS ha realizado actuaciones al existir una empresa española.
Número de notificación
internacional Denominación
Producto Finalidad Producto
Responsable Producto Tipo Incumplimiento Código AEMPS
Respuesta a las actuaciones de la
AEMPS
UE-0235/2009
Kimyon Tracy Happy Hour set de maquillaje
para niños glamor diamond cosmetics
Cosmética decorativa
El Corte Ingles, S.A., C/Hermosilla 127
Madrid
Presencia de sustancia prohibidas: Plomo C-166-2009 No lo han comercializado
UE-0248/2009
Kimyon Tracy Happy Hour maletin de
maquillaje glamour modelo 21714
Cosmética decorativa
El Corte Ingles, S.A. C/Hermosilla 127
Madrid
Presencia de sustancia prohibidas: plomo C-167-2009 No lo han comercializado
UE-0292/09
Senhorinha tinte de pelo en crema al aceite de visón, tonos 11 rubio muy claro y 77.44 rojo
cobre
Cuidado del cabello
Internacional de Cosmética y
Peluquería Incospel, S.L, C/Monzón s/n 22534 Albalate de
Cinca Huesca.
Presencia de sustancia prohibidas: 2-nitro-p-
fenilendiamina C-168-2008
Tono 11 lotes afectados. L-13741 y L-13698.
Tono 77.44 lote afectado: L-13404. El responsable ha
cesado la comercialización de los lotes y los han retirado
del mercado
UE-0089/10 Orion Crema para el pene Penis XXL creme
Orion Versand GmbH&, Co. KG Schäfeweg 14
Flensburg, Alemania
Contaminación microbiana C-43-2010
Se informa al INC que este producto se
encuentra fuera del ámbito de actuación de
la AEMPS por su finalidad.
SUBDIRECCIÓN GENERAL DE PRODUCTOS SANITARIOS
CORREO ELECTRÓNICO [email protected] Pág. 4 de 30
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 90 FAX: 91 822 52 89
Número de notificación
internacional Denominación
Producto Finalidad Producto
Responsable Producto Tipo Incumplimiento Código AEMPS
Respuesta a las actuaciones de la
AEMPS
UE-0451/10
Klorane cleasing water for bables, no rinse formula, in 500 ml
bottle with push disc
Cosméticos de Cuidado
Personal
Pierre Fabre Dermo-Cosmetique 92100 Boulogne, Francia
Riesgo por posibilidad de ingerir tapón, no es requisito de
la reglamentación de cosméticos.
C-127-2010
Pierre Fabre Ibérica no distribuye ni ha
distribuido en España el producto.
UE-0655/10 Body treat clarifying skin beautifying milk
Cosméticos de Cuidado
Personal
Edward Eddi Burggasse 124 1070
Viena, Austria
Presencia de sustancias prohibidas: Hidroquinona C-133-2010
Producto con consideración legal de
medicamento, se envía a Subdirección General de Inspección y Control de
Medicamentos.
UE-0663/10 Maxi light Lightening & purifyng body creme
Cosméticos de Cuidado
Personal
Edward Eddi, Burggasse 124, 1070
Viena Austria
Presencia de sustancias prohibidas: Hidroquinona C-134-2010
Producto con consideración legal de
medicamento, se envía a Subdirección General de Inspección y Control de
Medicamentos.
UE-0664/10 Maxi light Lightening and purifying oil
Cosméticos de Cuidado
Personal
Edward Eddi, Burggase 124, 1070
Viena Austria
Presencia de sustancias prohibidas: Hidroquinona C-135-2010
Producto con consideración legal de
medicamento, se enviad a Subdirección General de Inspección y Control
de Medicamentos.
UE-0743/10 Lakme K. Therapy Active Prevention
Shampoo,
Cuidado del cabello
Lakme cosmetics, S.L. Narciso
Monturiol, 37 08960 Sant Just Desvern ,
Barcelona
Presencia de sustancia prohibidas: PABA C-139-2010
Últimos lotes fabricados con PABA : lote 09011 de 1000ml y lote 09016
de 300ml, a partir de estos el producto se
reformulo y no lleva. Se han retirado los
afectados
SUBDIRECCIÓN GENERAL DE PRODUCTOS SANITARIOS
CORREO ELECTRÓNICO [email protected] Pág. 5 de 30
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 90 FAX: 91 822 52 89
Número de notificación
internacional Denominación
Producto Finalidad Producto
Responsable Producto Tipo Incumplimiento Código AEMPS
Respuesta a las actuaciones de la
AEMPS
UE-0743/10 Lakme K. Therapy Active Prevention
Lotion
Cosméticos de Cuidado
Personal
Lakme cosmetics, S.L., Narciso
Monturiol, 37 08960 Sant Just Desvern ,
Barcelona
Presencia de sustancia prohibidas: PABA C-139-2010
Ultimo lote fabricado con PABA: 09002, a partir de
este el producto se reformulo y no lleva. Se
han retirado los afectados
UE-0744/10
Lakme Redmotion by collage 0/94, 0/95
Lakme Redmotion by collage 0/99, Lakme
Redmotion by collage
Cuidado del cabello
Lakme cosmetics, S.L., Narciso
Monturiol, 37 08960 Sant Just Desvern ,
Barcelona
Presencia de sustancia prohibidas:Bis-hidroxietil, bicetil
malonamida C-140-2010
Últimos lotes fabricados y retirados con Bis-
hidroxietil, bicetil malonamida: de 0/94:
lote 09002, de 0/95: lote 09002, y de 0/99:lote
09006, a partir de estos los productos se
reformularon y no llevan. Se han retirado los
afectados
UE-0745/10 Lakne Teknia Straight Treatment
Cuidado del cabello
Lakme cosmetics, S.L., Narciso
Monturiol, 37 08960 Sant Just Desvern ,
Barcelona
Presencia de sustancia prohibidas: Bis-hidroxietil,
bicetil malonamida C-141-2010
Últimos lotes fabricados y retirados con Bis-
hidroxietil, bicetil malonamida: lote 08002 de 1000ml,y 07007de
250ml, a partir de estos el producto se reformuló
y no lleva. Se han retirado los afectados
SUBDIRECCIÓN GENERAL DE PRODUCTOS SANITARIOS
CORREO ELECTRÓNICO [email protected] Pág. 6 de 30
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 90 FAX: 91 822 52 89
Número de notificación
internacional Denominación
Producto Finalidad Producto
Responsable Producto Tipo Incumplimiento Código AEMPS
Respuesta a las actuaciones de la
AEMPS
UE-0745/10 Lakme Teknia Color Stay Treatment
Cuidado del cabello
Lakme cosmetics, S.L., Narciso
Monturiol, 37 08960 Sant Just Desvern ,
Barcelona
Presencia de sustancia prohibidas: Bis-hidroxietil,
bicetil malonamida C-141-2010
Últimos lotes fabricados y retirados con Bis-
hidroxietil, bicetil malonamida: lote 08004 de 1000ml,y 07001de
250ml, a partir de estos el producto se reformuló
y no lleva. Se han retirado los afectados
UE-0745/10 Lakme Teknia Sun Care Intense Treatment
Cuidado del cabello
Lakme cosmetics, S.L., Narciso
Monturiol, 37 08960 Sant Just Desvern ,
Barcelona
Presencia de sustancia prohibidas: Bis-hidroxietil,
bicetil malonamida C-141-2010
Ultimo lote fabricado y retirado con Bis-hidroxietil, bicetil
malonamida: 07004, a partir de este el producto se reformuló y no lleva.
Se han retirado los afectados
SUBDIRECCIÓN GENERAL DE PRODUCTOS SANITARIOS
CORREO ELECTRÓNICO [email protected] Pág. 7 de 30
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 90 FAX: 91 822 52 89
ANEXO III: Notificación sólo para información (no se reflejan en la lista del Anexo V).
Número de notificación
internacional Denominación
Producto Finalidad Producto
Responsable Producto Tipo Incumplimiento Código de la
AEMPS
INFO-0227/09
Pastilla de jabón que imita un trozo de pastel de arandanos modelo
CS5294, art. nº 020673
Cosméticos de Cuidado
Personal
Varga Eva Budapest Asztalos, Hungría
Cosmético que se confunde con alimento C-51-2010
INFO-0284/09
Pastilla de jabon con aspecto de medio
pomelo, modelo CS-506-100. art.020693
Cosméticos de Cuidado
Personal
Varga Eva Budapest Asztalos, Hungría
Cosmético que se confunde con alimento C-52-2010
INFO-0285/09 Furdoolaj pastillas
rellenas de aceite de baño con hierbas
Cosméticos de Cuidado
Personal
Triflex-ker Ltd. 1098 Budapest, Csengettyu
Hungría
Cosmético que se confunde con alimento C-53-2010
INFO-0073/10 Traditional moroccan kohl with antimonio
Cosmético decorativo
Ms Fontebasso 38350 Prunieres, Francia
Presencia de sustancia prohibidas: Contiene sulfato de plomo, aunque antimonio en el
nombre
C-130-2010
INFO-0104/10 Amla Classic Ayurveda Shampoo
Cuidado del cabello
Essetialy e.K, Enzendorf 10, 9123S Hartenstein, Alemania
Contaminación microbiana C-143-2010
INFO-0105/10 Amla Classic Ayurveda Duchcreme
Cosméticos de Higiene
Essentialy e.K, Enzendorf 10, 9123S Hartenstein, Alemania
Contaminación microbiana C-144-2010
SUBDIRECCIÓN GENERAL DE PRODUCTOS SANITARIOS
CORREO ELECTRÓNICO [email protected] Pág. 8 de 30
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 90 FAX: 91 822 52 89
ANEXO IV: Notificación para información en las que la AEMPS ha actuado (no se reflejan en la lista del Anexo V).
Número de notificación
internacional Denominación
Producto Finalidad Producto
Responsable Producto Tipo Incumplimiento Código AEMPS
Respuesta a las actuaciones de la
AEMPS
INFO-0029/09
PUPA Milkie Junior, leche para la ducha, leche para el cuerpo,
champú y gel de ducha y leche protectora solar
para niños
Cosméticos de Higiene
Pupa Cosméticos España, S L.,
actualmente no tiene actividad comercial es
Micys Company S.p.a. Via de Gasperi, 22 2388º Casatenovo
Cosmético que se puede confundir con un alimento por
el envase C-259-2009
Con el cierre de la subsidiaria se retiraron
los productos no vendidos, 252 unidades
INFO-0034/09 PUPA Polly's Beauty Farm, gel de ducha
hidratante
Cosméticos de Higiene
Pupa Cosméticos España, S.L.,
actualmente no tiene actividad comercial es
Micys Company S.p.a. Via de Gasperi, 22 2388º Casatenovo
Cosmético que se puede confundir con un alimento por
el envase C-260-2009 No se comercializó en el
mercado español
INFO-0037/2009 PUPA Miss Milkie Crema y aceite corporal
Cosméticos de Higiene
Pupa Cosméticos España, S.L.,
actualmente no tiene actividad comercial es
Micys Company S.p.a. Via de Gasperi, 22 2388º Casatenovo
Cosmético que se puede confundir con un alimento por
el envase C-261-2009
Con el cierre de la subsidiaria se retiraron
los productos no vendidos, 794unidades
INFO-0227/09
Eulenspiegel maquillaje individual color de
maquillaje liquid make up Blau art.923669 lote M36y art.996065 lote
Y49
Cosmética decorativa
Ángel Tomas, Ctra.Abanilla- Benferri
km 1’5 03140 Santomera.
Presencia de sustancias prohibidas: Nitrosaminas C-281-2009
No ha comercializado los productos ni con las
referencias indicadas ni con las propias
SUBDIRECCIÓN GENERAL DE PRODUCTOS SANITARIOS
CORREO ELECTRÓNICO [email protected] Pág. 9 de 30
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 90 FAX: 91 822 52 89
Número de notificación
internacional Denominación
Producto Finalidad Producto
Responsable Producto Tipo Incumplimiento Código AEMPS
Respuesta a las actuaciones de la
AEMPS
INFO-0269/09 Caramba crema para
lavarse las manos Allerhand
Cosméticos de Cuidado
Personal
Caramba Chemie GmbH& Co. KG Wanheimer Str.
Dulsburg, Alemania
Presencia de sustancias prohibidas: Nitrosaminas C-50-2010
La empresa Caramba ubicada en España no tiene relación con la
alemana y ni fábrica ni vende el producto.
INFO-0006/10 Max Factor rimel azul marino Lahlift mascara
navy
Cosmética decorativa
Procter and Gamble UK Surrey, Inglaterra
Presencia de sustancias prohibidas: Nitrosaminas C-48-2010
El producto dejo de comercializarse en la UE
en 2007/2008, no se realiza retirada porque hace más de un año y
medio que no se comercializa en España.
SUBDIRECCIÓN GENERAL DE PRODUCTOS SANITARIOS
ANEXO V: Alertas europeas transmitidas a través del Sistema RAPEX recibidas en la AEMPS (tal y como se publican en la página web de la Comisión Europea)
No. Ref. Notifying country
Product
Danger Measures adopted by notifying country
30 0235/0
9
Ireland Category: Cosmetics Product: Children’s cosmetic set - Happy Hour / Glamor Diamond Cosmetics Brand: Tracy Type/number of model: Item No: 21710 Description: A cosmetic set containing 25 various products consisting of 9 powders, 6 lip-glosses, 6 lipsticks, 1 nail polish and various other products. Country of origin: China
Chemical The product poses a chemical risk because the peach blusher and the pink blusher contain 3400mg/kg and 80mg/kg of lead respectively. This product does not comply with the Chemical Restrictions Directive 76/769/EEC.
Voluntary withdrawal from the market and recall from consumers by the importer.
43 0248/0
Ireland Category: Cosmetics Product: Make up set - Happy Hour Glamour Make Up Set
Chemical The product poses a chemical risk because it
Voluntary recall from consumers.
CORREO ELECTRÓNICO [email protected] Pág. 10 de 30
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 90 FAX: 91 822 52 89
SUBDIRECCIÓN GENERAL DE PRODUCTOS SANITARIOS
9 Brand: Kimyon (labelled with Kertoy Ltd. Ballina, Co. Mayo, Ireland) Type/number of model: Style No: 21714 Ean: 6940176217144 Description: The set contains four lip glosses, six lipsticks, six nail varnishes, four blushers, eight eyeshadows and various other accessories. Country of origin: China
contains lead levels of 6800mg/kg in the dark green powder, 2000mg/kg in the coral powder and 4000mg/kg in the orange powder. The product does not comply with the Cosmetics Directive 76/768/EEC.
5 0292/0
9
Portugal Category: Cosmetics Product: Hair dyes Brand: Senhorinha Type/number of model: Cream hair
Chemical The product poses a chemical risk because the list of ingredients includes the substance 2-Nitro-p-phenylenediamine, which is banned for use in cosmetics and personal hygiene products under the Cosmetics Directive
Voluntary withdrawal from the market and recall from consumers.
CORREO ELECTRÓNICO [email protected] Pág. 11 de 30
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 90 FAX: 91 822 52 89
SUBDIRECCIÓN GENERAL DE PRODUCTOS SANITARIOS
CORREO ELECTRÓNICO [email protected] Pág. 12 de 30
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 90 FAX: 91 822 52 89
dyes: - Tinta em Creme de Óleo de Vison 11 Louro Muito Claro Super Aclarante (Mink oil cream dye 11 Very light blonde super lightening, 100 ml). Lot No L-60009 Date of manufacture: 22/05/2007. - Tinta em Creme de Óleo de Vison 77.44 Vermelho Cobre (Mink oil cream dye 77.44 Copper Red). Lot No L-60045 Date of manufacture: 30/05/2007. Description: Cream hair dyes for professional use in 100 ml containers. Although they carry the statement that they are for use by professionals, these products are liable to cross over to the consumer market. Country of origin: Spain No picture available
76/768/EEC.
6 0006/1
0
Germany Category: Cosmetics Product: Herbal henna - Moon Star Herbal Henna black Brand: Moon Star Type/number of model: 8906003771027. Description: Herbal henna. Green
Chemical The product poses a chemical risk because it contains 15.3% of p-phenylenediamine, exceeding the permitted limit (2%). The product does not comply with the Cosmetics Directive 76/768/EEC.
Voluntary withdrawal from the market.
SUBDIRECCIÓN GENERAL DE PRODUCTOS SANITARIOS
foil bag and yellow foil bag in cardboard outer packaging (6 bags of 10g = 60g). Country of origin: India
32 0032/1
0
Estonia Category: Cosmetics Product: Nail polishes - Tangeglo / Danger Zone Brand: Diamond Type/number of model: Diamond Tangeglo EAN: 092834799468; Diamond Danger Zone EAN: 092834999803. Description: Nail polishes in 15 ml glass bottles. Approximate size of bottle is 73 x 27 mm. Country of origin: United States
Chemical The product poses a chemical risk because it contains between 2% and 2.8% by weight of dibutyl phthalate (DBP), which is prohibited in cosmetics by the Cosmetics Directive 76/768/EEC.
Withdrawal from the market ordered by the authorities.
CORREO ELECTRÓNICO [email protected] Pág. 13 de 30
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 90 FAX: 91 822 52 89
SUBDIRECCIÓN GENERAL DE PRODUCTOS SANITARIOS
9 0089/1
0
Germany Category: Cosmetics Product: Crème - Penis XXL Creme Brand: Orion Type/number of model: Manufacturing code: 33 06.2012, EAN code: 4 024 144 610334. To be used within 3 months in conjunction with the symbol referred to in Annex 8a to the Kosmetik V [Cosmetics Order] Description: Container: black, imprinted plastic tube with a black plastic cap sealed with a plastic film. Contents: white, creamy, almost odourless mass Country of origin: Germany
Microbiological The product poses a microbiological risk due to the presence of potentially pathogenic organisms. Total aerobic mesophilic bacteria count (two batches) 4.4 x 105 CFU/g, differentiation: Enterobacter gergoviae; 1.6 x 104 CFU/g.
Voluntary recall from consumers.
CORREO ELECTRÓNICO [email protected] Pág. 14 de 30
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 90 FAX: 91 822 52 89
SUBDIRECCIÓN GENERAL DE PRODUCTOS SANITARIOS
1 0126/1
0
Germany Category: Cosmetics Product: Herbal henna - Moon Star Herbal Henna brown Brand: Moon Star Type/number of model: 8906003771010. Description: Herbal henna. Green foil bag and yellow foil bag in cardboard outer packaging (6 bags of 10g = 60g). Country of origin: India
Chemical The product poses a chemical risk because it contains 0.56% of p-phenylenediamine and 0.64% of o-Aminophenol. The product does not comply with the Cosmetics Directive 76/768/EEC.
Voluntary withdrawal from the market.
CORREO ELECTRÓNICO [email protected] Pág. 15 de 30
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 90 FAX: 91 822 52 89
SUBDIRECCIÓN GENERAL DE PRODUCTOS SANITARIOS
22 0147/1
0
Germany Category: Cosmetics Product: Nail polish - Fairwind Nail Polish 18 coral Brand: Marabu Cosmetic Type/number of model: 260064957757, batch No 190203. Description: Glass bottle, with lid and applicator brush; containing reddish, matt nail polish. Country of origin: Turkey
Chemical The product poses a chemical risk because it contains 0.5% by weight of dibutyl phthalate (DBP), which is prohibited in cosmetics by the Cosmetics Directive 76/768/EEC.
Voluntary withdrawal from the market.
19 1672/0
9
Germany Category: Cosmetics Product: Mouth spray and mouth wash – Doreperol aktiv Brand: Doreperol
Microbiological The product poses a microbiological risk because of suspected contamination with Burkholderia cepacia.
Voluntary recall from consumers.
CORREO ELECTRÓNICO [email protected] Pág. 16 de 30
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 90 FAX: 91 822 52 89
SUBDIRECCIÓN GENERAL DE PRODUCTOS SANITARIOS
CORREO ELECTRÓNICO [email protected] Pág. 17 de 30
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 90 FAX: 91 822 52 89
Type/number of model: Doreperol aktiv Mundspray (mouth spray) 50 ml (batch 09001/01) and Doreperol aktiv Mundspülung (mouth wash) 200 ml (batches 09002/01 and 09003/01). Description: Mouth spray and mouth wash. Country of origin: Germany No picture available
39 0346/1
0
Germany Category: Cosmetics Product: Powder with glitter - Glitter powder for fingernails Brand: Kik – BL Beauty Line Type/number of model: Season: 209; WGR: 921; Order No: 5223000. Description: Fine red powder with small glitter parts; Fine white powder with glitter effects. Country of origin: China
Chemical The products pose a chemical risk because they contain 140 mg/kg and 211 mg/kg of antimony which is prohibited in cosmetics by the Cosmetic Directive 76/768/EEC.
Voluntary recall from consumers.
SUBDIRECCIÓN GENERAL DE PRODUCTOS SANITARIOS
2 0448/1
0
Germany Category: Cosmetics Product: Fingernail modelling - UV-Gel Sensitive Nail Scout Brand: Nail Scout (distributor) Type/number of model: Batch No. 09.2009. Description: Fingernail modelling gel; 5 ml tub. Country of origin: Germany
Chemical The product poses a chemical risk because it contains acrylic acid which can cause sensitisation by inhalation/skin contact. In addition, the product does not contain the required instructions for use and warnings. One accident reported.
Sales ban ordered by the authorities.
CORREO ELECTRÓNICO [email protected] Pág. 18 de 30
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 90 FAX: 91 822 52 89
SUBDIRECCIÓN GENERAL DE PRODUCTOS SANITARIOS
59 0540/1
0
Hungary Category: Food-imitating products Product: Bubble bath Brand: Sean John unforgivable Type/number of model: 2K37, batch code: 2K37010000, barcode: 882739004906. Description: Bubble bath in a plastic bottle imitating a bottle of champagne. Pink label. Country of origin: United States
Chemical The product poses a chemical risk because, on the basis of the product's presentation and appearance, consumers, especially elderly persons, could mistake it for a foodstuff and therefore put it in their mouth and swallow it. The product does not comply with the Directive 87/357/EEC on products which, appearing to be other than they are, endanger the health or safety of consumers.
Withdrawal from the market and recall from consumers ordered by the authorities.
60 0541/1
0
Hungary Category: Food-imitating products Product: Bubble bath Brand: Sean John unforgivable Type/number of model: 2K36, batch code: 2K36010000, barcode: 882739004890. Description: Bubble bath in plastic bottle imitating a bottle of champagne. Black label.
Chemical The product poses a chemical risk because, on the basis of the product's presentation and appearance, consumers, especially elderly persons, could mistake it for a foodstuff and therefore put it in their mouth and swallow it. The product does not comply with the Directive 87/357/EEC on products which, appearing to be other than they are,
Withdrawal from the market and recall from consumers ordered by the authorities.
CORREO ELECTRÓNICO [email protected] Pág. 19 de 30
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 90 FAX: 91 822 52 89
SUBDIRECCIÓN GENERAL DE PRODUCTOS SANITARIOS
Country of origin: United States
endanger the health or safety of consumers.
3 0663/1
0
Austria Category: Cosmetics Product: Lightening body cream - Lightening & Purifying Body Creme Brand: Maxi Light Type/number of model: D 79094S4 10019657-001 EAN code: 6 181100 231731 Description: Skin-whitening cream. 300 ml pot made of opaque brown plastic with a brown plastic screw cap. Country of origin: Ivory Coast
Chemical The product poses a chemical risk because it contains 3.6 ± 0.1% of hydroquinone as a skin-whitening agent. The product does not comply with the Cosmetics Directive 76/768/EEC.
Voluntary stop of sales by the distributor.
CORREO ELECTRÓNICO [email protected] Pág. 20 de 30
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 90 FAX: 91 822 52 89
SUBDIRECCIÓN GENERAL DE PRODUCTOS SANITARIOS
4 0664/1
0
Austria Category: Cosmetics Product: Lightening body oil - Lightening and Purifying Oil Brand: Maxi Light Type/number of model: 10025477-001 EAN code: 6 181100 238600 Description: Skin-whitening cream. Bottle made of opaque brown plastic, opaque brown plastic screw-cap, 1 adhesive label. Country of origin: Ivory Coast
Chemical The product poses a chemical risk because it contains 2.6 ± 0.1% of hydroquinone as a skin-whitening agent. The product does not comply with the Cosmetics Directive 76/768/EEC.
Voluntary stop of sales by the distributor.
CORREO ELECTRÓNICO [email protected] Pág. 21 de 30
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 90 FAX: 91 822 52 89
SUBDIRECCIÓN GENERAL DE PRODUCTOS SANITARIOS
24 0655/1
0
Austria Category: Cosmetics Product: Lightening body milk - Body Treat Clarifying Skin Beautifying Milk Brand: Caring Type/number of model: 10019653-001 Description: 350 ml white opaque plastic bottle, packed in a printed and stamped cardboard box. Country of origin: Nigeria
Chemical The product poses a chemical risk because it contains 2.9 +/- 0.1% of hydroquinone (INCI) as a skin-whitening agent. The product does not comply with the Cosmetics Directive 76/768/EEC.
Voluntary stop of sales by the distributor.
12 0672/1
0
Ireland Category: Cosmetics Product: Make-up set - Trendy Look/Make Up Set Brand: Eurogeneral Type/number of model: TY 50059 Bar Code: 5391511500598
Chemical The product poses a chemical risk because the large red lipstick contains excessive levels of lead – 69 mg/kg. The product does not comply with the Cosmetics Directive 76/768/EEC.
Voluntary withdrawal from the market by the importer.
CORREO ELECTRÓNICO [email protected] Pág. 22 de 30
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 90 FAX: 91 822 52 89
SUBDIRECCIÓN GENERAL DE PRODUCTOS SANITARIOS
Description: Child`s make-up set containing eyeshadows, lip glosses, lipsticks, lip brush and eye shadow applicator in a pink white blister pack. Country of origin: China
25 0685/1
0
Germany Category: Cosmetics Product: Shampoo - Hair Treatment Shampoo Brand: Lauat Type/number of model: Batch No: 6088, Manufacturing date: 14 September 2006, Description: White plastic bottle with adhesive label and blue, plastic, hinged top with dosage aperture. 250 ml bottle. Country of origin: Philippines
Microbiological The product poses a microbiological risk because it contains Pseudomonas aeruginosa which is a pathogenic micro-organism. The total aerobic mesophile bacteria count is up to 5.7 x 100000 (105) CFU/g. The product does not comply with the Cosmetics Directive 76/768/EEC.
Voluntary stop of sales.
CORREO ELECTRÓNICO [email protected] Pág. 23 de 30
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 90 FAX: 91 822 52 89
SUBDIRECCIÓN GENERAL DE PRODUCTOS SANITARIOS
17 0746/1
0
Portugal Category: Cosmetics Product: Moisturising face cream - Spateen Blemished Skin Moisturizer Brand: Pevonia Botanica Type/number of model: Batch Number 10121863 (Volume: 50 ml); Batch Number 9121814 (volume: 5 ml). Description: Moisturizing facial cream for problematic skins in a white package with a green cap, volume: 50 ml. The product is also sold in a kit - "Teen Kit Blemished Teen" and distributed in free samples (5 ml). Country of origin: United States
Chemical The product poses a chemical risk because it contains Benzoyl Peroxid, which is banned under the Cosmetics Directive 76/768/EEC.
Import rejected by the customs authorities.
CORREO ELECTRÓNICO [email protected] Pág. 24 de 30
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 90 FAX: 91 822 52 89
SUBDIRECCIÓN GENERAL DE PRODUCTOS SANITARIOS
14 0743/1
0
Portugal Category: Cosmetics Product: Shampoo and hair lotion Brand: Lakmé. Type/number of model: 1. K-Therapy Active Prevention Shampoo, 1000 ml, batch numbers previous to 09015; K-Therapy Active Prevention Shampoo, 300 ml, batch number 07011; K-Therapy Active Prevention Shampoo, 250 ml, batch numbers previous to 10001; 2. K-Therapy Active Prevention Lotion, 125ml, batch numbers previous to 09003. Description: Shampoo and hair lotion in plastic bottles. Country of origin: Spain
Chemical The products pose a chemical risk because they contain para-aminobenzoic acid, the use of which is prohibited in cosmetics and personal hygiene products under the Cosmetics Directive 76/768/EEC.
Sales ban and withdrawal from the market ordered by the authorities.
CORREO ELECTRÓNICO [email protected] Pág. 25 de 30
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 90 FAX: 91 822 52 89
SUBDIRECCIÓN GENERAL DE PRODUCTOS SANITARIOS
15 0744/1
0
Portugal Category: Cosmetics Product: Hair colouring cream Brand: Lakmé. Type/number of model: 1. Redmotion by Collage 0/94 Coppery Red, 60 ml; 2. Redmotion by Collage 0/95 Auburn Red, 60 ml; 3. Redmotion by Collage 0/99 Intense Red, 60 ml. For the three products: batch numbers previous to 10001. Description: Hair colouring cream in a red tube, 60 ml, with a grey cap and white and grey lettering. Country of origin: Spain
Chemical The products pose a chemical risk because they contain bishydroxyethyl biscetyl malonamide, which is banned under the Cosmetics Directive 76/768/EEC.
Sales ban and withdrawal from the market ordered by the authorities.
CORREO ELECTRÓNICO [email protected] Pág. 26 de 30
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 90 FAX: 91 822 52 89
SUBDIRECCIÓN GENERAL DE PRODUCTOS SANITARIOS
16 0745/1
0
Portugal Category: Cosmetics Product: Hair treatment products Brand: Lakmé. Type/number of model: 1. Teknia Straight Treatment, 250 ml, batch numbers previous to 08001; Teknia Straight Treatment, 1000 ml, batch numbers previous to 09001. 2. Teknia Color Stay Treatment, 250 ml, batch numbers previous to 07005; Teknia Color Stay Treatment, 1000 ml, batch numbers previous to 08005. 3. Teknia Sun Care Intense Treatment, 250 ml, batch numbers previous to 08001. Description: 1. Product for treating straightened hair: 250 ml, grey tube with black
Chemical The products pose a chemical risk because they contain bishydroxyethyl biscetyl malonamide, which is banned under the Cosmetics Directive 76/768/EEC.
Sales ban and withdrawal from the market ordered by the authorities.
CORREO ELECTRÓNICO [email protected] Pág. 27 de 30
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 90 FAX: 91 822 52 89
SUBDIRECCIÓN GENERAL DE PRODUCTOS SANITARIOS
and violet lettering; 1000 ml, grey cylindrical container with black and violet lettering. 2. Product for treating coloured hair: 250 ml, grey tube with black and pink letters; 1000 ml, grey cylindrical container with black and pink lettering. 3. Product for treating sun-damaged hair: 250 ml, orange tube with black and orange lettering. Country of origin: Spain
5 0451/1
0
France Category: Cosmetics Product: Cleansing water no-rinse formula for babies
Choking The product poses a risk of choking because the pump components (push disc) can be
Voluntary recall from consumers by the manufacturer.
CORREO ELECTRÓNICO [email protected] Pág. 28 de 30
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 90 FAX: 91 822 52 89
SUBDIRECCIÓN GENERAL DE PRODUCTOS SANITARIOS
Brand: Klorane Bebe Type/number of model: Code ACL 6109933; Barcode 3 282779 265515. All batches placed on the market since October 2009. Description: 500 ml bottle with push disc. Country of origin: France
easily detached and swallowed.
75 0383/1
0
Portugal Category: Cosmetics Product: Hair mask - Active Mask A; - Active Mask B; - Color Melange N.º 4.35 – Brown Brand: Hantesis Type/number of model: All Description: Active Mask A: Activating mask for permanent and semi-permanent colours, with Pro-Vitamin B5. Volume: 500 ml; Active Mask B: Activating mask for permanent and semi-permanent
Chemical The products pose a chemical risk because Active Mask A and B contain Basic Red 22, while Color Melange contains HC Yellow n. 5. These substances are prohibited by the Cosmetic Directive 76/768/EEC.
Voluntary withdrawal from the market.
CORREO ELECTRÓNICO [email protected] Pág. 29 de 30
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 90 FAX: 91 822 52 89
SUBDIRECCIÓN GENERAL DE PRODUCTOS SANITARIOS
colours, with Pro-Vitamin B5. Volume: 500 ml; Color Melange Nº 4.35 - Brown: Gelatinous Coloration Ammonia Free. Volume: box with 3 pieces/60 ml. Country of origin: Italy
CORREO ELECTRÓNICO [email protected] Pág. 30 de 30
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 90 FAX: 91 822 52 89