ANEXO TÉCNICO ACREDITACIÓN Nº 1169/LE2211 Entidad: … · Benzodiacepinas Cannabinoides Metabolito de la cocaína Opiáceos INMUNOEZIMATICO DETECCIÓN POR FLUORESCENCIA Suero/Plasma

Acreditación nº 1169/LE2211 Anexo Técnico Rev. 5

Fecha 14/07/2017 Hoja 1 de 18

ANEXO TÉCNICO

ACREDITACIÓN Nº 1169/LE2211

Entidad: SYNLAB DIAGNOSTICOS GLOBALES, S.A. (Unipersonal) Dirección: C/ Verge de Guadalupe, 18; 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Norma de referencia: UNE-EN ISO 15189: 2013

Emplazamientos del Laboratorio:

C/ Verge de Guadalupe, 18; 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) C/ Valgrande 8; 28108 Alcobendas (Madrid)

FASE PREANALÍTICA ..................................................................................................................................... 1

BIOLOGIA MOLECULAR ................................................................................................................................ 2

ALERGIA ....................................................................................................................................................... 2

TÉCNICAS AUTOMATIZADAS (BIOQUÍMICA, COAGULACIÓN, SEROLOGÍA INFECCIOSA) ................................. 3

HEMATOLOGIA ............................................................................................................................................ 9

RADIOINMUNOANÁLISIS (RIA) - BIOQUÍMICA ............................................................................................. 10

HORMONAS ................................................................................................................................................ 11

TOXICOLOGÍA ............................................................................................................................................. 11

VITAMINAS ................................................................................................................................................. 13

ELEMENTOS TRAZA ..................................................................................................................................... 13

TÉCNICAS ESPECIALES (BIOQUÍMICA, INMUNOLOGÍA, SEROLOGÍA INFECCIOSA) .......................................... 14

ONCOLOGÍA MOLECULAR ........................................................................................................................... 18

FASE PREANALÍTICA

ESPÉCIMEN/MUESTRA

Sangre *Toma de muestras

Sangre/Orina/Tejido LCR Muestras uretrales, vaginales y cervicouterinas Líquido amniótico Vellosidades coriales

Manipulación y gestión de muestras

*La lista de centros de obtención de muestras se mantiene actualizada por el laboratorio y a disposición de los clientes

Código Validación Electrónica: 14Nfym9s32d62CI187

El presente anexo técnico está sujeto a posibles modificaciones. La vigencia de la acreditación y del presente anexo técnico puede confirmarse en

http://www.enac.es/web/enac/validacion-electronica o haciendo clic aquí


Fecha 14/07/2017 Hoja 2 de 18

BIOLOGIA MOLECULAR

Laboratorio de Esplugues de Llobregat

ESPÉCIMEN/MUESTRA ANÁLISIS (Método)

PCR TIEMPO REAL

Plasma Detección y cuantificación de CMV

Cuantificación de ARN del virus de HIV-1

Suero/plasma

Cuantificación de ADN del virus de la hepatitis B

Cuantificación de ARN del virus de la hepatitis C

MULTIPLEX-PCR FLUORESCENTE

Muestras uretrales, vaginales y cervicouterinas en hisopos secos o fase líquida

Detección y genotipado de HPV-16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68, 11 and 6

Sangre total Detección de mutaciones del gen CFTR ( fibrosis quística): R347H, R347P,

2789+5G>A, 3120+1G>A, 711+1G>T, R334W, I507del, F508del, 3849+10kbC>T, 1677delTA, 1078delT, V520F, L206W, W1282X, R560T, 2347delG, Q890X, R553X, G551D, S549N, M1101K, G542X, 3905insT, Y1092X(C>A), S1251N, 444delA, 1811+1.6kbA>G, 1717-1G>A, R117H, R117C, N1303K, Y122X, 394delTT, G85E, R1066C, 1898+1G>A, W846X, 2184delA, D1152H, CFTRdele2,3, P67L, 2143delT, E60X, 3659delC, 3272-26A>G, 621+1G>T, A455E, R1162X y R1158X

Líquido amniótico no cultivado y vellosidades coriales

Detección de las aneuploidías de los cromosomas 21, 18, 13 y sexuales

ALERGIA



FLUOROENZIMOINMUNOANÁLISIS

Suero/Plasma Inmunoglobulina E específica frente a distintos alérgenos*

*El Laboratorio dispone del listado completo y actualizado de alérgenos





Fecha 14/07/2017 Hoja 3 de 18

TÉCNICAS AUTOMATIZADAS (BIOQUÍMICA, COAGULACIÓN, SEROLOGÍA INFECCIOSA)



INMUNOENSAYO QUIMIOLUMINISCENCIA

Suero/Plasma Anticuerpos IgM frente al virus de la hepatitis A

Anticuerpos totales frente al virus de la hepatitis A

Anticuerpos IgM frente al antígeno del core del virus de la hepatitis B

Anticuerpos frente al antígeno E del virus de la hepatitis B

Anticuerpos frente al antígeno de superficie del virus de la hepatitis B

Anticuerpos IgG frente al virus de la hepatitis C

Suero Antígeno CA 15-3

Suero/Plasma Carbamazepina

Suero Péptido c

Digoxina

Suero/Plasma

Anticuerpos frente al virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) de tipo 1 y/o de tipo 2 (3ª Generación)

Anticuerpos totales frente al antígeno del core del virus de la hepatitis B

Antígeno E del virus de la hepatitis B

Antígeno de superficie de la hepatitis B

Homocisteína

Fenobarbital

Fenitoina

Anticuerpos IgG frente al virus de la rubeola





Fecha 14/07/2017 Hoja 4 de 18



Suero/Plasma Anticuerpos IgM frente al virus de la rubeola

Teofilina

Anticuerpos IgG frente a Toxoplasma Gondii

Anticuerpos IgM frente a Toxoplasma Gondii

Ácido Valproico

17 Beta Estradiol

Acido Fólico

Suero Alfa Fetoproteina

Suero/Plasma Anticuerpos anti tiroglobulina

Anticuerpos anti peroxidasa (tpo)

Beta gonadotrofina coriónica humana

Antígeno CA 125

Antígeno CA 19.9

Suero Antígeno carcinoembrionario (CEA)

Suero/Plasma Cortisol

Dehidroepiandrosterona sulfato

Hormona estimulante del folículo (FSH)

Somatotropina

Insulina

Hormona luteinizante (LH)

Suero Progesterona

Suero/Plasma Prolactina

Suero Antígeno específico prostático (PSA)





Fecha 14/07/2017 Hoja 5 de 18



Suero Antígeno específico prostático no unido a proteína (PSA libre)

Suero/Plasma Paratirina

Triyodotironina total (T3 total)

Triyodotironina libre (T3 libre)

Tiroxina total (T4 total)

Tiroxina libre (T4 libre)

Testosterona

Tirotropina (TSH)

Cobalamina (vitamina B12)

Anticuerpos Anti Borrelia IgG

Anticuerpos Anti Borrelia IgM

Anticuerpos específicos IgG frente a citomegalovirus humano

Anticuerpos específicos IgM frente a citomegalovirus humano

Anticuerpos anti epstein barr IgG

Anticuerpos anti epstein barr IgM

Anticuerpos específicos IgG frente a herpes simplex tipo 1 y/o 2

Anticuerpos específicos IgM frente a herpes simplex tipo 1 y/o 2

Anticuerpos anti parvovirus b19 IgG

Anticuerpos anti parvovirus b19 IgM

Tiroglobulina

1-25 OH vitamina D

25 OH vitamina D total

Plasma ACTH

Suero/Plasma Calcitonina

Anticuerpos IgM frente a toxoplasma gondii





Fecha 14/07/2017 Hoja 6 de 18


ESPECTROFOTOMETRIA

Suero/Plasma

Albumina

Alanina Aminotransferasa (ALT)

Alfa Amilasa

Aspartato Aminotransferasa (AST)

Bilirrubina directa

Bilirrubina total

Calcio total

Creatina –cinasa (CK)

Colesterol

Colesterol HDL

Colesterol LDL

Cloro

Creatinina

Fosfatasa alcalina

Fosfato

Gamma glutamil transferasa (GGT)

Glucosa

Hierro

Lactato deshidrogenasa (LDH)

Lipasa

Magnesio

Potasio

Proteínas totales





Fecha 14/07/2017 Hoja 7 de 18


ESPECTROFOTOMETRIA

Suero/Plasma Sodio

Triglicéridos

Urato

Urea

Suero Enzima convertidor de Angiotensina

Orina Alfa amilasa

Calcio total

Cloro

Creatinina

Fosfato inorgánico

Magnesio

Potasio

Proteínas totales

Sodio

Urea

INMUNOTURBIDIMETRÍA

Suero/Plasma Beta2 microglobulina

Complemento C3

Complemento C4

Ferritina

Inmunoglobulina A

Inmunoglobulina G

Inmunoglobulina M

Transferrina

Orina Albumina





Fecha 14/07/2017 Hoja 8 de 18


ENZIMOINMUNOENSAYO

Orina Anfetaminas

Barbitúricos

Benzodiacepinas

Cannabinoides

Metabolito de la cocaína

Opiáceos

INMUNOEZIMATICO DETECCIÓN POR FLUORESCENCIA

Suero/Plasma Anticuerpos frente al virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) de tipo 1 y/o de tipo 2 y antígeno p24 del VIH (4ª Generación)

Suero Anticuerpos IgM frente al virus de la rubeola

COAGULATIVO

Plasma-Citrato Actividad de protrombina (parámetro calculado)

Fibrinógeno Clauss

Fibrinógeno derivado (parámetro calculado)

Ratio internacional normalizado-INR (parámetro calculado)

Ratio de tromboplastina parcial activado (ratio de cefalina) (parámetro calculado)

Tiempo de protrombina

Tiempo de tromboplastina parcial activado

CROMOGÉNICO

Plasma-Citrato Actividad funcional de antitrombina III

INMUNOTURBIDIMETRICO

Plasma-Citrato Dímero D





Fecha 14/07/2017 Hoja 9 de 18

HEMATOLOGIA



HPLC

Sangre total Hemoglobina A1C

COAGULATIVO

Plasma Citrato

Anticoagulante lúpico

Factor II

Factor V

Factor VII

Factor VIII

Factor IX

Factor X

Factor XI

Factor XII

Factor XIII

Proteína s actividad

Resistencia proteína C activada

CROMOGÉNICO

Plasma Citrato c1 inhibidor

Heparina

Plasminogeno

Proteína C

INMUNOTUBIDIMETRÍA

Plasma Citrato Factor de von willebrand (cofactor de la ristocetina)

TURBIDIMETRIA

Plasma Citrato Factor de von willebrand ag





Fecha 14/07/2017 Hoja 10 de 18

RADIOINMUNOANÁLISIS (RIA) - BIOQUÍMICA



RADIOINMUNOANÁLISIS

Suero 1,25(OH)2- vitamina D

5-alfa- dihidrotestosterona

11- desoxicortisol

17 alfa-hidroxiprogesterona

Androstendiona

Anticuerpos anti-insulina

Anticuerpos de ácido glutámico descarboxilasa

Autoanticuerpos anti IA2

Orina Cortisol libre

Suero Cromogranina A

Dehidroepiandrosterona

Estrona

Gastrina

Receptores de Acetilcolina

Plasma Renina

Suero T3 inversa

Testosterona libre

Transcortina





Fecha 14/07/2017 Hoja 11 de 18

HORMONAS



CROMATOGRAFÍA LÍQUIDA DE ALTA RESOLUCIÓN CON DETECCIÓN ELECTROQUÍMICA

Plasma/Orina Catecolaminas

Adrenalina

Noradrenalina

Dopamina

Suero Serotonina

Orina Metanefrinas

Metanefrina

Normetanefrina

Ácido vanilmandélico

Ácido homovanílico

Ácido 5-hidroxiindolacético

TOXICOLOGÍA

FÁRMACOS/TÓXICOS



CROMATOGRAFÍA LÍQUIDA DE ALTA RESOLUCIÓN CON DETECCIÓN UV

Antiepilépticos

Suero Etosuximida

Primidona

Lamotrigina

10-OH-carbacepina

Oxcarbacepina

Antiarrítmico

Suero Amiodarona





Fecha 14/07/2017 Hoja 12 de 18



Benzodiazepinas

Suero Clobazam

Norclobazam

Clonazepam

Diazepam

Bromazepam

Antidepresivos Tricíclicos

Suero Amitriptilina

Nortriptilina

Clozapina

Imipramina

Desimipramina

Clomipramina

Norclomipramina


Orina Acido hipúrico

Ácidos metilhipúricos

Ácido mandélico

Ácido fenilglioxílico

CROMATOGRAFÍA DE GASES CON DETECTOR DE CAPTURA DE ELECTRONES

Orina Ácido tricloroacético





Fecha 14/07/2017 Hoja 13 de 18

VITAMINAS



CROMATOGRAFÍA LÍQUIDA DE ALTA RESOLUCIÓN CON DETECTOR FLUORIMÉTRICO

Sangre Vitamina B1

Vitamina B2 (FAD)

Vitamina B6

CROMATOGRAFÍA LÍQUIDA DE ALTA RESOLUCIÓN DETECTOR UV

Suero Vitamina E

Vitamina A

Plasma Vitamina C

ELEMENTOS TRAZA



ESPECTROMETRÍA DE MASAS CON PLASMA ACOPLADO INDUCTIVAMENTE (ICP-MS)

Sangre/Orina Plomo

Suero Níquel

Sangre/Orina Cadmio

ESPECTROMETRÍA DE MASAS CON PLASMA ACOPLADO INDUCTIVAMENTE (ICP-MS)

Suero Manganeso

Orina Vanadio

Suero Cromo

ESPECTROFOTOMETRÍA DE ABSORCIÓN ATÓMICA DE LLAMA

Suero/Orina Zinc

Suero Cobre





Fecha 14/07/2017 Hoja 14 de 18


ESPECTROFOTOMETRÍA DE ABSORCIÓN ATÓMICA CON CÁMARA DE GRAFITO

Sangre Manganeso

ESPECTROFOTOMETRÍA ABSORCIÓN ATÓMICA POR DESCOMPOSICIÓN TÉRMICA CON AMALGAMA DE ORO

Sangre (EDTA, heparina de litio) y orina

Mercurio

TÉCNICAS ESPECIALES (BIOQUÍMICA, INMUNOLOGÍA, SEROLOGÍA INFECCIOSA)



ENZIMOINMUNOENSAYO

Orina Telopéptido NTX

Suero SCC (antígeno del carcinoma de células escamosas)

Autoinmunidad

Suero Anticuerpos anti receptores de TSH

Anticuerpos JO1 (AJO1)

Anticuerpos antinucleares (ANA)

Anticuerpos anti-RNP

Anticuerpos anti-SCL

Anticuerpos anti-ASM

Anticuerpos anti-SSA (Ro)

Anticuerpos anti-SSB (La)

Anticuerpos ENA Screening

Anticuerpos anticitoplasma de neutrófilo ANCA-MPO

Anticuerpos anticitoplasma de neutrófilo ANCA-PR3





Fecha 14/07/2017 Hoja 15 de 18


ENZIMOINMUNOENSAYO

Autoinmunidad

Suero IgA Anticuerpos antigliadina

IgA Anticuerpos antigliadina deaminada

IgA Anticuerpos Antitransglutaminasa tisular

IgG Anticuerpos antigliadina deaminada

IgG Anticuerpos Antitransglutaminasa tisular

IgG Anticuerpos antigliadina

Anticuerpos anti-péptido citrulinado

Anticuerpos anti-B2-Glicoproteina I-IgG

Anticuerpos anti-B2-Glicoproteina I-IgM

Anticuerpos anticardiolipinas IgG

Anticuerpos anticardiolipinas IgM

Serología

Suero Anticuerpos anti toxina tetánica

Anti HSV 1-IGG (Ac Herpes Simplex 1 IgG)

Anti HSV 1-IGM (Ac Herpes Simplex 1 IgM)

Anti HSV 2-IGG (Ac Herpes Simplex 2 IgG)

Anti HSV 2-IGM (Ac Herpes Simplex 2 IgM)

Anticuerpos anti-Citomegalovirus IgM

Anticuerpos anti-Hepatitis C IgG





Fecha 14/07/2017 Hoja 16 de 18


INMUNOFLUORESCENCIA

Autoinmunidad

Suero Anticuerpos antinucleares (ANA)

Anticuerpos anti-músculo liso (SMA)

Anticuerpos anti-mitocondriales (AMA)

Anticuerpos anticitoplasma neutrófilos, ANCA-IFI

Anticuerpos antiepidermis

Anticuerpos antiendomisio IgA

Anticuerpos antiendomisio IgG

Anticuerpos antimembrana basal glomerular (MGB)

Serología

Suero Anticuerpos anti-Borrelia IgG

Anticuerpos anti-Candida albicans IgG

Anticuerpos anti-antígeno nuclear del virus de Epstein-Barr (EBNA)

INMUNOBLOT

Suero Anticuerpos anti-GP210

Anticuerpos anti-LC1 (liver cytosol tipo 1)

Anticuerpos anti-SLA (soluble liver antigen)

Anticuerpos anti-SP100

Anticuerpos anti mitocondrias tipo2 (M2)

NEFELOMETRÍA

Suero Alfa 1 antitripsina

Alfa 2 macroglobulina

Alfa-1 glucoproteina ácida





Fecha 14/07/2017 Hoja 17 de 18


NEFELOMETRÍA

Suero Apolipoproteina A1

Apolipoproteina B

C1 esterasa antigénico

Cadenas kappa libres

Cadenas lambda libres

Haptoglobina

Subclase IgG1

Subclase IgG2

Subclase IgG3

Subclase IgG4

Prealbumina

ELECTROFORESIS CAPILAR

Suero Proteinograma

AGLUTINACIÓN

Suero Prueba de la reagina plasmática rápida (RPR)

Prueba VDRL

Prueba de hemaglutinación pasiva de Treponema pallidum (TPHA)

Detección de anticuerpos anti-Brucella: Rosa de Bengala

Detección de anticuerpos anti-Brucella: Prueba de Coombs indirecto

FLUOROINMUNOENSAYO

Suero Alfa-fetoproteína (AFP)

Fracción libre de la Beta-hCG

PAPP-A (Pregnancy associated plasma protein A)





Fecha 14/07/2017 Hoja 18 de 18


INMUNOFIJACIÓN E ISOELECTROENFOQUE

LCR Bandas oligoclonales en LCR

Suero/Orina Inmunofijación

OSMÓMETRO (Descenso punto congelación)

Suero Osmolaridad

ELECTRODO ION SELECTIVO

Suero Litio

ONCOLOGÍA MOLECULAR

Laboratorio de Alcobendas


PCR A TIEMPO REAL

Tejido tumoral parafinado Detección de mutaciones en el gen NRAS Variantes en los exones 2, 3, y 4: G12/D/C/S, G13/R/V, Q61/H/L/K/R y A146T

Detección de mutaciones en el gen KRAS Variantes en los exones 2, 3, y 4: G12/R/C/S/V/A/D, G13D, Q61/H/L/R, K117N/R/E y A146T/P/V.

Detección de mutaciones en el gen EGFR Variantes en los exones 18, 19, 20, y 21: G719X, 19del, S768I, T790M, e20 insGGT/CAC, e20 ins9, L858R, L861Q.

HIGH RESOLUTION MELTING/RT-PCR

Tejido tumoral parafinado Detección de la mutación V600E en el gen BRAF




Documents

ANEXO TÉCNICO ACREDITACIÓN Nº 1169/LE2211 Entidad: … · Benzodiacepinas Cannabinoides Metabolito de la cocaína Opiáceos INMUNOEZIMATICO DETECCIÓN POR FLUORESCENCIA Suero/Plasma