Miembro de: Centro asociado:

Análisis de impacto presupuestal de las tecnologías evaluadas para pacientes niños y niñas menores de 13

años, adolescentes (mayores de 13 años) y adultos con VIH/SIDA que requieren tratamiento antirretroviral

en Colombia

Octubre de 2017

Red de Evaluación de Tecnologías en Salud de las

Américas

International Network of Agencies for Health Technology

Assessment

El Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud - IETS, es una corporación sin ánimo de lucro, de participación mixta y de carácter privado, con patrimonio propio, creado según lo estipulado en la Ley 1438 de 2011. Su misión es contribuir al desarrollo de mejores políticas públicas y prácticas asistenciales en salud, mediante la producción de información basada en evidencia, a través de la evaluación de tecnologías en salud y guías de práctica clínica, con rigor técnico, independencia y participación. Sus miembros son el Ministerio de Salud y Protección Social, el Departamento Administrativo de Ciencia, Tecnología e Innovación - Colciencias, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - INVIMA, el Instituto Nacional de Salud - INS, la Asociación Colombiana de Facultades de Medicina - ASCOFAME y la Asociación Colombiana de Sociedades Científicas.

Autores Avendaño Acevedo, Francisco Andés. Economista. Máster en Estadística Aplicada y Estadística para el Sector Público. Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud – IETS. Prada, Miguel Angel. Economista. Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud – IETS. Basto Pacheco, Sergio Rodrigo. Químico Farmacéutico. Magíster en Salud Pública. Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud – IETS. López Delgado, Nancy. Química Farmacéutica. Especialista en Gerencia Hospitalaria. Magíster(c) Gestión y auditorías ambientales. Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud – IETS. Agradecimientos Los autores agradecen a todos los expertos temáticos por sus aportes en la definición y ajustes de cada una de las etapas de esta investigación. Carlos Álvarez Moreno. Médico, Especialista en Infectología, Magíster en Epidemiología Clínica, Magíster en VIH/Sida, Doctor en Ciencias Biológicas Otto Alberto Sussman Peña. Médico, Especialista en Microbiología, Especialista en Enfermedades Infecciosas. Sandra Valderrama Beltrán. Médica, Especialista en Infectología, Magister sobre Infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH), Magíster en Ciencias Médicas. Juan Carlos López. Médico, Especialista en Pediatría, Especialista en Infectología Pediátrica. Karen Lorena Rincón Ramírez. Médica, Especialista en Medicina Familiar.

Carmen Elisa Ruiz Puyana. Médica, Especialista en Medicina Familiar. Especialista en Docencia Universitaria. Entidad que solicita la evaluación Este análisis de impacto presupuestal se realiza por solicitud del Ministerio de Salud y Protección Social, en el marco de la actualización integral del Plan de Beneficios en Salud con cargo a la UPC. Fuentes de financiación Ministerio de Salud y Protección Social Contrato 487 de 2017.

Conflictos de interés Los autores declaran, bajo la metodología establecida por el Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud - IETS, que no existe ningún conflicto de interés invalidante de tipo financiero, intelectual, de pertenencia o familiar que pueda afectar el desarrollo de este análisis de impacto presupuestal. Declaración de independencia editorial El desarrollo de este estudio, así como sus conclusiones, se realizaron de manera independiente, transparente e imparcial por parte de los autores. Derechos de autor Los derechos de propiedad intelectual del contenido de este documento son de propiedad del Ministerio de Salud y Protección Social. Lo anterior, sin perjuicio de los derechos morales y las citas y referencias bibliográficas enunciadas. En consecuencia, constituirá violación a la normativa aplicable a los derechos de autor, y acarreará las sanciones civiles, comerciales y penales a que haya lugar, su modificación, copia, reproducción, fijación, transmisión, divulgación, publicación o similares, parcial o total, o el uso del contenido del mismo sin importar su propósito, sin que medie el consentimiento expreso y escrito del Ministerio de Salud y Protección Social. Citación Avendaño FA, Prada MA, Basto SR, López N, Análisis de impacto presupuestal de las tecnologías evaluadas para pacientes niños y niñas menores de 13 años, adolescentes (mayores de 13 años o mas) y adultos con VIH/SIDA que requieren tratamiento antirretroviral en Colombia. Bogotá D.C. Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud -IETS y Ministerio de Salud y Protección Social; 2017.

Correspondencia Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud - IETS Carrera 49A # 91- 91 La Castellana, Bogotá, D.C., Colombia. www.iets.org.co subdireccion.etes@iets.org.co © Ministerio de Salud y Protección Social, 2017.

Tabla de contenido Lista de abreviaturas y siglas ............................................................................................. 8

Listado de cuadros .......................................................................................................... 10

Listado de tablas ................................................................. ¡Error! Marcador no definido.

Resumen ......................................................................................................................... 11

Introducción ..................................................................................................................... 14

1. Tecnologías evaluadas ............................................................................................. 16

1.1. Tecnologías evaluadas para adolescentes (con 13 años o mas) y adultos. .......... 16

1.1.1. Raltegravir: ........................................................................................................ 17

1.1.2. Dolutegravir: ...................................................................................................... 17

1.1.3. Efavirenz: .......................................................................................................... 18

1.1.4. Etravirina: .......................................................................................................... 19

1.1.5. Nevirapina: ........................................................................................................ 20

1.1.6. Abacavir: ........................................................................................................... 21

1.1.7. Lamivudina: ....................................................................................................... 22

1.1.8. Didanosina:........................................................................................................ 22

1.1.9. Estavudina: ........................................................................................................ 23

1.1.10. Tenofovir disoproxilo: ......................................................................................... 24

1.1.11. Zidovudina: ........................................................................................................ 25

1.1.12. Ritonavir: ........................................................................................................... 26

1.1.13. Atazanavir: ........................................................................................................ 27

1.1.14. Darunavir: .......................................................................................................... 29

1.1.15. Fosamprenavir: .................................................................................................. 30

1.1.16. Saquinavir: ........................................................................................................ 31

1.1.17. Maraviroc: .......................................................................................................... 32

1.1.18. Abacavir / lamivudina: ........................................................................................ 34

1.1.19. Lopinavir / ritonavir: ........................................................................................... 34

1.1.20. Tenofovir disoproxilo / emtricitabina: .................................................................. 35

1.1.21. Zidovudina / lamivudina: .................................................................................... 36

1.1.22. Zidovudina / lamivudina / nevirapina: ................................................................. 36

1.1.23. Atazanavir / ritonavir: ......................................................................................... 37

1.1.24. Tenofovir disoproxilo / emtricitabina / efavirenz: ................................................ 37

1.1.25. Lamivudina / abacavir / dolutegravir:.................................................................. 37

1.2. Tecnologías evaluadas para niñas y niños menores de 13 años de edad ............. 38

1.2.1. Raltegravir: ........................................................................................................ 38

1.2.2. Efavirenz: .......................................................................................................... 39

1.2.3. Nevirapina: ........................................................................................................ 40

1.2.4. Abacavir: ........................................................................................................... 41

1.2.5. Lamivudina: ....................................................................................................... 42

1.2.6. Tenofovir disoproxilo: ......................................................................................... 43

1.2.7. Zidovudina: ........................................................................................................ 43

1.2.8. Abacavir / lamivudina: ........................................................................................ 45

1.2.9. Lopinavir / ritonavir: ........................................................................................... 45

1.2.10. Tenofovir disoproxilo / emtricitabina: .................................................................. 46

1.2.11. Zidovudina / lamivudina: .................................................................................... 47

1.2.12. Zidovudina / lamivudina / nevirapina: ................................................................. 48

2. Escenario actual de cobertura .................................................................................. 48

3. Escenario nuevo de cobertura .................................................................................. 48

4. Insumos y métodos ................................................................................................... 48

4.1. Perspectiva ........................................................................................................... 49

4.2. Horizonte temporal ................................................................................................ 49

4.3. Población total ....................................................................................................... 49

4.3.1. Población total en adultos .................................................................................. 49

Población objeto de análisis con la condición de salud (etapa 2) ..................................... 49

Población objetivo / refinamiento de la población (etapa 3) ............................................. 50

4.3.2. Población total en pediatría ............................................................................... 51

Población objeto de análisis con la condición de salud (etapa 2) ..................................... 51

Población objetivo/refinamiento de la población (etapa 3) ............................................... 52

4.4. Métodos de costeo y costos .................................................................................. 63

5. Modelo ...................................................................................................................... 72

5.1. AIP adolescentes (mayores de 13 años) y adultos ................................................ 72

5.2. AIP niñas y niños menores de 13 años ................................................................. 74

6. Escenarios ................................................................................................................ 75

7. Resultados ................................................................................................................ 78

7.1. Impacto total y por escenarios AIP adolescentes y adultos ................................... 78

7.2. Impacto total y por escenarios AIP niñas y niños .................................................. 79

7.3. Análisis de sensibilidad ......................................................................................... 80

Bibliografia ....................................................................................................................... 81

Anexos ............................................................................................................................ 85

Anexo 1. Registros sanitarios para las tecnologías actuales y nuevas ............................. 85

Anexo 2. Métodos y hallazgos de la revisión sistemática de datos sobre frecuencia de

VIH/Sida para población adulta y pediátrica. .................................................................. 468

Anexo 3. Sintesis de frecuencia de los eventos adversos de las tecnologías de primera línea

de tratamiento en VIH/Sida. ........................................................................................... 471

Lista de abreviaturas y siglas AIP Análisis de Impacto Presupuestal ABC Abacavir ADN Ácido desoxirribonucleico ARN Ácido ribonucleico ARN VIH Ácido ribonucleico del Virus de Inmunodeficiencia Humana ATV Atazanavir AZT Zidovudina CIE-10 Clasificación Internacional de Enfermedades Versión 10 CUPS Clasificación Única de Procedimientos en Salud CNSSS Consejo Nacional de Seguridad Social en Salud D4T Estavudina DAH Demencia asociada a VIH (del inglés HAD: HIV associated dementia) DDI Didanosina DRV Darunavir DTG Dolutegravir EAPB Empresas Administradoras de planes de beneficio ENF Enfuvirtide EPOC Enfermedad pulmonar obstructiva crónica ERC Enfermedad renal crónica ETV Etravirina FPV Fosamprenavir FTC Emtricitabina GPC Guía de práctica clínica IDV Indinavir IETS Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud INVIMA Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos IP Inhibidores de proteasa IP/r Inhibidores de proteasa potenciados con ritonavir INTR Inhibidores nucleósidos de la transcriptasa inversa INNTR Inhibidores nucleósidos no análogos de la transcriptasa inversa ISS Instituto de Seguros Sociales ITS Infección de transmisión sexual LPV Lopinavir MinSalud Ministerio de Salud y Protección Social MVC Maraviroc NAVIH Nefropatía asociada al VIH NFV Nelfinavir NVP Nevirapina OMS Organización Mundial de la Salud OPS Organización Paramericana de la Salud PBSUPC Plan de Beneficios en Salud con cargo a la UPC PEP Profilaxis post-exposición VIH

PTMI Prevención de la transmisión materno infantil del VIH PTV Prevención de transmisión vertical PVVIH Personas que viven con VIH RAL Raltegravir RIPS Registro Individual de Prestación de Servicios RBV Ribavirina RPV Rilpivirina RR Riesgo relativo RTV Ritonavir (usado como potenciador = /r) SGSSS Sistema General de Seguridad Social en Salud SIDA Síndrome de inmunodeficiencia adquirida SISMED Sistema de información de precios de medicamentos SISPRO Sistema Integral de Información de la Protección Social SNC Sistema nervioso central SOAT Seguro obligatorio de accidentes de tránsito SQV Saquinavir TAR Tratamiento antirretroviral TDF Tenofovir TMI Transmisión materno infantil de VIH TPV Tripanavir UNICEF United Nations Children’s Fund UPC Unidad de Pago por Capitación VIH Virus de inmunodeficiencia humana CDF Combinación a dosis fija

Listado de cuadros

Cuadro 1. Síntesis de datos sobre frecuencia de VIH/Sida en población adulta .............. 54

Cuadro 2. Síntesis de datos sobre frecuencia de VIH/Sida en población pediátrica ........ 59

Cuadro 3. Síntesis de datos sobre frecuencia de pacientes con VIH/Sida que requieren tratamiento farmacológico ................................................................................................ 61

Cuadro 4. Precios de las tecnologías actuales y nuevas adolescentes y adultos, a partir de la base de datos del SISMED 2016 ............................................................................ 64

Cuadro 5. Precios de las tecnologías actuales y nuevas niñas y niños, a partir de la base de datos del SISMED 2016 .............................................................................................. 66

Cuadro 6. Costo de los eventos adversos identificados .................................................. 67

Cuadro 7. Identificación de los eventos adversos dentro del horizonte temporal menor o igual a 1 año en pacientes adultos con VIH/Sida. ............................................................ 70

Cuadro 8. Identificación de los eventos adversos dentro del horizonte temporal menor o igual a 1 año en pacientes pediatricos con VIH/Sida. ...................................................... 71

Cuadro 9. Insumos para el cálculo del AIP adolescentes y adultos ................................. 72

Cuadro 10. Insumos para el cálculo del AIP niñas y niños .............................................. 74

Cuadro 11. Escenarios de participación de mercado AIP adolescentes y adultos ........... 75

Cuadro 12. Escenarios de participación de mercado AIP niñas y niños .......................... 77

Cuadro 13. Síntesis de la frecuencia de eventos adversos de las tecnologías de primera línea de tratamiento en VIH/Sida para población pediátrica. .......................................... 477

Resumen

Tecnología (s) evaluada (s)

Teniendo en cuenta la Guia Practica clínica (GPC) de diciembre de 2014, para la atención de la infección por VIH la población es dividida en dos partes; Infeccion en VIH en niñas y niños menores de 13 años y población de adolescentes (mayores de 13 años) y adultos. A continuación, se describen las tecnologías para los dos tipos de población. Medicamentos usados para el tratamiento como primera línea de pacientes con VIH, para adolescentes (mayores de 13 años) y adultos:

1. Raltegravir 2. Dolutegravir 3. Efavirenz 4. Etravirina 5. Nevirapina 6. Abacavir 7. Lamivudina 8. Didanosina 9. Estavudina 10. Tenofovir disoproxilo 11. Zidovudina 12. Ritonavir 13. Atazanavir 14. Darunavir 15. Fosamprenavir 16. Saquinavir 17. Maraviroc 18. Abacavir/lamivudina 19. Lopinavir/ritonavir 20. Tenofovir disoproxil/emtricitabina 21. Zidovudina/lamivudina 22. Zidovudina/lamivudina/nevirapina, 23. Atazanavir/ritonavir 24. Tenofovir disoproxil/emtricitabina/efavirenz 25. Lamivudina/abacavir/dolutegavir

Medicamentos usados para el tratamiento como primera línea de pacientes con VIH, niñas y niños menores de 13 años:

1. Raltegravir 2. Efavirenz 3. Nevirapina

4. Abacavir 5. Lamivudina 6. Tenofovir disoproxilo 7. Zidovudina 8. Abacavir/lamivudina 9. Lopinavir/ritonavir 10. Tenofovir disoproxil/emtricitabina 11. Zidovudina/lamivudina 12. Zidovudina/lamivudina/nevirapina

Población objetivo Pacientes niños y niñas menores de 13 años, adolescentes (mayores de 13 años o más) y adultos con con diagnóstico de VIH/SIDA que requieren tratamiento antirretroviral en Colombia.

Definición del escenario actual

Se define por las tecnologías que ya se encuentran y están incluidas Plan de Beneficios en Salud con cargo a la UPC (PBSUPC). Las cuales son: ABACAVIR, ATAZANAVIR, DIDANOSINA, EFAVIRENZ, ESTAVUDINA, FOSAMPRENAVIR, LAMIVUDINA, NEVIRAPINA, RITONAVIR, SAQUINAVIR, ZIDOVUDINA y las CDF de LAMIVUDINA + ZIDOVUDINA, LOPINAVIR + RITONAVIR y TENOFOVIR + EMTRICITABINA.

Definición del escenario nuevo

Se delimita por las tecnologías de no cobertura en el interior del PBSUPC. Las cuales son: DARUNAVIR, RALTEGRAVIR, ETRAVIRINA, DOLUTEGRAVIR, TENOFOVIR DISOPROXIL, MARAVIROC y ZIDOVUDINA y las CDF de ABACAVIR + LAMIVUDINA, LAMIVUDINA + ABACAVIR + DOLUTEGRAVIR, EFAVIRENZ + TENOFOVIR DISOPROXIL + EMTRICITABINA, ATAZANAVIR + RITONAVIR y ZIDOVUDINA + LAMIVUDINA + NEVIRAPINA.

Perspectiva Tercer pagador, que en el caso colombiano corresponde al Sistema General de Seguridad Social en Salud (SGSSS).

Horizonte temporal

El horizonte temporal de este AIP en el caso base corresponde a un año. Adicionalmente se reportan las estimaciones del impacto presupuestal para los años 2 y 3, bajo el supuesto de la inclusión en el PBSUPC en el año 1.

Costos incluidos Costos de los esquemas de medicamentos evaluados. Eventos adversos más relevantes.

Fuente de costos

Sistema de Información de Precios de Medicamentos (SISMED), la circular 01 de 2017 de la comisión nacional de precios de medicamentos y dispositivos médicos, el Manual tarifario del Instituto de Seguridad Social (ISS) de 2001 y el Manual tarifario SOAT, actualizado a 2016.

Escenarios

El escenario actual se definió a partir de la distribución de mercado calculado a partir del análisis de las unidades reportadas en el SISMED para las tecnologías incluidas PBSUPC. Para evaluar la inserción de las nuevas tecnologías, en el escenario 1 se buscó reflejar la tendencia de crecimiento y su respectiva distribución a partir del análisis de las unidades vendidas reportadas en el SISMED en los últimos 3 años. Y en el escenario 2, se estableció una distribución de acuerdo con la opinión de los expertos de cómo y a qué población en específico se indica en la práctica cada tecnología.

Resultados

AIP adolescentes y adultos:

En el escenario 1, el costo del tratamiento en el año 1 sería de $129.494.114.331,21, en el año 2 de $ 166.510.507.062,71y en el 3 de $ 209.365.488.491,48. En este sentido, el impacto presupuestal sería de $ 12.175.791.736,46 Y el impacto presupuestal incremental para los años 2 y 3 serían de $ 37.016.392.731,50 y $42.854.981.428,77. En el escenario 2, el costo del tratamiento en el año 1 es de $203.121.251.663,50, en el año 2 de $ 246.886.501.488,10 y en el año 3 de $ 296.431.934.942,86. Por su parte, el impacto presupuestal sería de $ 85.802.929.068,75 Y el impacto presupuestal para los años 2 y 3 serían de $ 43.765.249.824,60 y $49.545.433.454,76. AIP Niñas y niños:

En el escenario 1, el costo del tratamiento en el año 1 sería de $530.754.333,00, en el año 2 de $ 564.493.389,86 y en el 3 de $595.466.549,16. En este sentido, el impacto presupuestal sería de $90.387.016,71 y el impacto presupuestal incremental para los años 2 y 3 serían de $ 33.739.056,86 y $ 30.973.159,30 En el escenario 2, el costo del tratamiento en el año 1 es de $546.473.386,93, en el año 2 de $ 576.528.038,20 y en el año 3 de $608.071.868,26. Por su parte, el impacto presupuestal sería de $106.106.070,64Y el impacto presupuestal para los años 2 y 3 serían de $ 30.054.651,27 y $ 31.543.830,06

Introducción El análisis de impacto presupuestal (AIP) de los medicamentos: saquinavir, ritonavir, fosamprenavir, atazanavir, darunavir, zidovudina, didanosina, estavudina, lamivudina, abacavir, tenofovir disoproxilo, nevirapina, efavirenz, etravirina, raltegravir, maraviroc, dolutegravir, y las combinaciones a dosis fijas (CDF) de zidovudina/lamivudina, lamivudina/abacavir, tenofovir disoproxil /emtricitabina, tenofovir disoproxil /emtricitabina /efavirenz, zidovudina /lamivudina /nevirapina, lopinavir/ritonavir, atazanavir/ritonavir, lamivudina/ Abacavir /dolutegravir; para pacientes con VIH que requieren tratamiento antirretroviral en Colombia; para poblacion pediátrica menores de 12 años y adolecentes mayores de 13 años y adultos en Colombia, se desarrolló en el marco del mecanismo técnico-científico para la ampliación progresiva del Plan de Beneficios en Salud (PBS) y la definición de la lista de exclusiones, establecido en el artículo 15 de la Ley 1751 de 2015. Estas tecnologías fueron seleccionadas por la Dirección de Beneficios, Costos y Tarifas del Aseguramiento en Salud del Ministerio de Salud y Protección Social (MinSalud), y remitidas al Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud (IETS) para su evaluación. El objetivo de este documento es construir dos AIP, uno para pacientes adolescentes (mayores de 13 años) y adultos y otro, para niñas y niños menores de 13 años; con el fín de estimar el impacto presupuestal de incluir nuevas tecnologias dentro del PBSUPC para todos los pacientes que lo requieran como primera línea de tratamiento. El documento describe la metodología desarrollada para realizar el análisis de impacto presupuestal de nuevas tecnologias para pacientes con VIH/SIDA que requieren intervención antirretroviral en Colombia. Este informe, sigue los lineamientos propuestos en el Manual para la Elaboración de Análisis de Impacto Presupuestal y en Manual de Participación y Deliberación publicados por IETS. A continuación, se muestran los detalles del ejercicio poblacional, de costeo y de la modelación de escenarios. Posteriormente, se presenta una interpretación de los resultados y los análisis de incertidumbre sobre los mismos. Al final de este documento, se presentan las conclusiones y la discusión de los hallazgos. El virus de la Inmunodeficiencia Humana o VIH es un lentivirus de la familia Retroviridae

que ocasiona un deterioro progresivo de las células del sistema inmunológico hasta la

inmunodeficiencia. La infección por VIH puede variar desde una infección asintomática

hasta la presencia de múltiples complicaciones clínicas, en donde el Síndrome de

Inmunodeficiencia Adquirida o SIDA es el estadio clínico más avanzado (1)

En el año 2015, se estimó a nivel mundial que aproximadamente 36.7 millones [30,8

millones – 42,9 millones] de personas vivían con VIH/Sida y 1,8 millones [1,6 millones -2.1

millones] de personas contrajeron la infección por VIH/Sida. Así mismo, existían alrededor

de 17 millones de personas en tratamiento con medicamentos antiretrovirales (TAR) con un

porcentaje global de cobertura del 46% (2) (3).

En América Latina y el Caribe, el número de personas que vivían con VIH/Sida fue de 2

millones y el número de casos incidentes fue de 100.000 para ese mismo año (2). La

epidemia de VIH/Sida en Latinoamérica se considera concentrada1 y estable con una

prevalencia del 0,5% [0,4% - 0,6%] mientras que en el Caribe este estimativo varia de un

país a otro, con una prevalencia general para la Región del 1% [0,9% - 1,1%]. De igual

forma, la cobertura de TAR estimada fue del 55% (4).

En Colombia se han reportado un total de 124.723 casos acumulados de infección por

VIH/Sida desde el año de 1983 hasta el año 2016 (5). Según el informe “Situación del VIH

en Colombia 2016 de la Cuenta de Alto Costo (CAC), la prevalencia en población general

es de 0,15% con una incidencia de 16,8 por 100.000 habitantes. Por otro lado, ONUSIDA

refiere una prevalencia estimada de 0,4% [0,3% - 0,5%] en personas entre los 15 y los 49

años de edad (6). En población pediátrica los indicadores de morbilidad para VIH/Sida son

escasos, sin embargo, la CAC reporta una prevalencia del 0,01% para niños y niñas entre

los 0 y los 14 años. Con relación a la cobertura TAR, el valor estimado fue del 91.51% según

CAC (2)

Manifestaciones clínicas de la condición de salud evaluada

La infección por VIH presenta diferentes fases o etapas durante el trascurso de la enfermedad que varían desde una condición asintomática hasta la manifestación de múltiples complicaciones clínicas. Sin tratamiento antirretroviral, la infección por VIH progresa y empeora con el trascurso del tiempo. Las fases de infección por VIH son infección aguda, infección crónica y SIDA (3). La infección aguda es la etapa más temprana de la enfermedad en donde el VIH se reproduce rápidamente y se propaga por todo el cuerpo. Las manifestaciones clínicas más comunes durante esta etapa son fiebre, adenopatías, brotes cutáneos y diarrea. En la segunda fase o infección crónica que es un periodo asintomático se mantiene un volumen variable de viremia con replicación viral en el tejido linfoide y el virus se reproduce en concentraciones muy bajas (1). Finalmente, la evolución de la enfermedad continúa hasta la fase más avanzada de la enfermedad o Sida, la cual se caracteriza por una inmunosupresión avanzada y la aparición de infecciones oportunistas, neoplasias y complicaciones neurológicas. En este estadio el conteo de los niveles de linfocitos CD4 es menor de 200 células/microlitro (1)(7). Objetivo de la evaluación Evaluar el impacto en el presupuestal de la incorporación y uso de nuevas tecnologías del PBS con cargo de la UPC; para pacientes con VIH que requieren tratamiento antirretroviral en Colombia. Este informe, sigue los lineamientos propuesto en el Manual para la elaboración de Análisis de Impacto Presupuestal y en Manual de Participación y

1 La epidemia de VIH es concentrada cuando la infección se presenta principalmente en grupos claves o vulnerables y la

prevalencia en población general es menor al 1%.

Deliberación publicados por IETS. A continuación, se muestran los detalles del ejercicio poblacional, de costeo y de la modelación de escenarios. Posteriormente, se presenta una interpretación de los resultados y los análisis de incertidumbre sobre los mismos. Al final de este documento, se presentan las conclusiones y la discusión de los hallazgos.

1. Tecnologías evaluadas

Teniendo en cuenta que en la Guía de Practica clínica (GPC) para la atención de la infección

por VIH la población es dividida en dos partes; infeccion por VIH en niñas y niños menores

de 13 años y población de adolescentes (con 13 años o más) y adultos. A continuación, se

describen las tecnologías para los dos tipos de población.

1.1. Tecnologías evaluadas para adolescentes (con 13 años o mas) y adultos.

En los adultos y adolescentes mayores de 13 años con infección por VIH/Sida, el esquema

para iniciar el tratamiento antirretroviral consiste en una combinación de, al menos, tres

medicamentos de los diferentes grupos farmacólógicos de acuerdo con la Guía de Práctica

Clínica (GPC) basada en la evidencia científica para la atención de la infección por VIH en

adolescentes (con 13 años de edad o más) y adultos (8). Los medicamentos incluidos en

esta guía que son primera línea son: saquinavir, ritonavir, fosamprenavir, atazanavir,

darunavir, zidovudina, didanosina, estavudina, lamivudina, abacavir, tenofovir disoproxilo,

nevirapina, efavirenz, etravirina, raltegravir, maraviroc, y las CDF de zidovudina/lamivudina,

lamivudina/abacavir, tenofovir disoproxil/emtricitabina, tenofovir disoproxil /emtricitabina

/efavirenz, zidovudina/lamivudina/nevirapina, lopinavir/ritonavir, atazanavir/ritonavir; sin

embargo, esta GPC fue publicada en el año 2014. Las últimas directrices para el uso de

medicamentos antiretrovirales para el tratamiento y la prevención de la infección por VIH

de la OMS fueron publicadas en junio de 2016 (9), se incluyen además de los medicamentos

mencionados anteriormente el dolutegravir y la CDF lamivudina /abacavir /dolutegravir.

Estos medicamentos fueron incluidos teniendo en cuenta la opinión de expertos quienes

confirman que, al ser ingresados al país, luego de la expedición de la GPC de VIH en

adultos y adolescentes, estos dos medicamentos se están utilizando como primera línea de

tratamiento. Es pertinente mencionar que en las directrices OMS 2016, también se incluye

las recomendaciones de descontinuar el tratamiento con didanosina y estavudina como

primera línea, sin embargo, el INVIMA, la agencia reguladora colombiana no ha emitido

información al respecto, por tanto se incluyen igualmente en este documento, con la

información que la estavudina tiene los registros vencidos, cancelados y con pérdida de

fuerza ejecutiva, lo que significa que el escenario para el primer año será muy bajo y para

los dos años posteriores será cero.

A continuación, se hace la descripción de cada una de las tecnologías evaluadas.

1.1.1. Raltegravir:

Mecanismo de acción: inhiben la integrasa viral; esta enzima es esencial para la inserción del ADN viral en el genoma del huésped (linfocitos). Como resultado, el virus no se puede replicar (10). Dosificación y forma de administración: 400mg vía oral cada 12 horas (8). Precauciones: se han reportado reacciones cutáneas graves fatales, incluyendo síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica; eeacciones de hipersensibilidad, caracterizadas por exantema, síndrome constitucional, y en ocasiones disfunción de órganos, incluyendo insuficiencia hepática; síndrome de reconstitución inmune; trastornos autoinmunes (polimiositis y el síndrome de Guillain-Barre) que pueden ocurrir muchos meses después del inicio del tratamiento. Se puede producir fenilcetonuria, con el uso de las tabletas masticables que contienen fenilalanina (10). Contraindicaciones: hipersensibilidad al raltegravir, o a cualquier componente del producto, embarazo, lactancia, niños menores de 2 años (tableta de 400 mg)(10). Consideraciones de manejo y ámbito de uso: debe ser prescrito por un médico, puede administrarse de forma ambulatoria u hospitalizada. Información de la agencia sanitaria: se identificaron 3 registros sanitarios para este principio activo vigentes (ver anexo 1).

1.1.2. Dolutegravir:

Mecanismo de acción: inhiben la integrasa viral; esta enzima es esencial para la inserción del ADN viral en el genoma del huésped (linfocitos). Como resultado, el virus no se puede replicar (10). Dosificación y forma de administración: 50mg vía oral una vez al día (3) . Precauciones: al momento de iniciar el tratamiento se observaron aumentos de las pruebas de función hepática consistentes con el síndrome de reconstitución inmune en algunos pacientes co-infectados con hepatitis B y/o C. No se recomienda el uso en disfunción hepática severa. Se han reportado reacciones de hipersensibilidad con inhibidores de integrasas, las cuales se caracterizaron por erupción, hallazgos constitucionales, y algunas veces, disfunción orgánica, incluyendo lesión hepática. También se ha reportado que ocurren trastornos autoinmunes como la enfermedad de Graves, polimiositis y síndrome de Guillain-Barre. Se pueden desarrollar infecciones oportunistas. No debe coadministrarse con antiácidos que contienen cationes polivalentes. Las concentraciones de Metformina pueden aumentar con la administración de Dolutegravir (10).

Contraindicaciones: hipersensibilidad conocida al dolutegravir o a cualquiera de sus excipientes (10). Consideraciones de manejo y ámbito de uso: debe ser prescritos por un médico, puede administrarse de forma ambulatoria u hospitalizada. Información de la agencia sanitaria: se identificó 1 registro sanitario para este principio activo vigente (ver anexo 1).

1.1.3. Efavirenz:

Mecanismo de acción: bloquea el ciclo de replicación viral en el punto en el que el RNA viral se lee a DNA viral (transcripción inversa o reversa) (10).Dosificación y forma de administración: 600mg cada 24horas ó una 200mg cada 24horas (3). Precauciones: es un medicamento hepatotóxico. Durante la etapa inicial del tratamiento se puede presentar síndrome de reconstitución inmune asociado a la respuesta inflamatoria aguda a infecciones oportunistas indolentes o residuales. Asociado a este, se han reportado desordenes autoinmunes como la enfermedad de Graves, polimiositis y Guillain Barré. Se ha reportado teratogenicidad en modelos animales y en humanos; principalmente defectos de la médula espinal como meningocele y la malformación Dandy-Walker. Úsese con precaución en pacientes con antecedentes de enfermedades psiquiátricas, dependencia a drogas, epilepsia y síndromes convulsivos. Se han reportado reacciones alérgicas dermatológicas potencialmente fatales; entre ellas necrólisis epidérmica tóxica y síndrome de Stevens-Johnson; los niños tienen más riesgo de sufrir estas reacciones y por ello se debe considerar administrar antihistamínicos durante la terapia. El tratamiento en los pacientes que sufren concomitantemente de hepatitis B o C y VIH debe monitorearse de cerca por que se han reportado exacerbaciones, en algunos casos fatales, de la hepatitis cuando se ajusta la terapia para el VIH. Adicionalmente, los pacientes en tratamiento con interferón con o sin ribavirina tienen mayor riesgo de desarrollar efectos adversos hepáticos y hematológicos que pueden ser mortales. Úsese con precaución en pacientes con historia de falla hepática y/o renal. El uso de análogos nucleosídicos se ha asociado al desarrollo de síndrome hiperlipidémico con intolerancia a la glucosa y resistencia periférica a la insulina además de síndrome lipodistrófico (10). Contraindicaciones: historia de hipersensibilidad, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, eritema multiforme o erupciones cutáneas tóxicas al efavirenz o a cualquier componente del medicamento. Uso de otros medicamentos que también contengan efavirenz. Uso concomitante de voriconazol, cisaprida, midazolam, derivados del ergot y hierba de San Juan. No deberá ser administrado concomitantemente con terfenadina, astemizol, cisaprida, midazolam o triazolam. Debe evitarse el embarazo en mujeres que usan efavirenz (10).

Consideraciones de manejo y ámbito de uso: debe ser prescritos por un médico, puede administrarse de forma ambulatoria u hospitalizada. Información de la agencia sanitaria: se identificaron 39 registros sanitarios para este principio activo 17 vigentes, 3 en trámite de renovación, 15 vencidos, 2 cancelados y 2 con pérdida de fuerza ejecutiva (ver anexo 1).

1.1.4. Etravirina:

Mecanismo de acción: bloquea el ciclo de replicación viral en el punto en el que el RNA viral se lee a DNA viral (transcripción inversa o reversa) (10). Dosificación y forma de administración: 200mg vía oral cada 12 horas (8). Precauciones: se han reportado reacciones alérgicas dermatológicas potencialmente fatales; entre ellas necrólisis epidérmica tóxica y síndrome de Stevens-Johnson; los niños tienen más riesgo de sufrir estas reacciones y por ello se debe considerar administrar antihistamínicos durante la terapia. También se ha reportado la aparición de reacciones de hipersensibilidad, incluido el DRESS. Se debe suspender inmediatamente el medicamento ante la presencia de rash de cualquier grado. Durante la etapa inicial del tratamiento se puede presentar síndrome de reconstitución inmune asociado a la respuesta inflamatoria aguda a infecciones oportunistas indolentes o residuales. Asociado a éste, se han reportado desordenes autoinmunes como la enfermedad de Graves, polimiositis y Guillain Barré; estos trastornos pueden aparecer inclusive meses después de haber iniciado el tratamiento. Es un medicamento hepatotóxico, se debe usar con precaución e pacientes con antecedentes o factores de riesgo para falla hepática y monitorear de cerca las pruebas de función hepática. El tratamiento en los pacientes que sufren concomitantemente de hepatitis B o C y VIH debe monitorearse de cerca por que se han reportado exacerbaciones, en algunos casos fatales, de la hepatitis cuando se ajusta la terapia para el VIH. Adicionalmente, los pacientes en tratamiento con interferón con o sin ribavirina tienen mayor riesgo de desarrollar efectos adversos hepáticos y hematológicos que pueden ser mortales. Úsese con precaución en pacientes con historia de falla hepática y/o renal. El uso de análogos nucleosídicos se ha asociado al desarrollo de síndrome hiperlipidémico con intolerancia a la glucosa y resistencia periférica a la insulina además de síndrome lipodistrófico (10). Contraindicaciones: historia de hipersensibilidad a la etravirina o a cualquier componente del medicamento (10). Consideraciones de manejo y ámbito de uso: debe ser prescritos por un médico, puede

administrarse de forma ambulatoria u hospitalizada.

Información de la agencia sanitaria: se identificaron 3 registros sanitarios para este principio activo vigentes (ver anexo 1).

1.1.5. Nevirapina:

Mecanismo de acción: bloquea el ciclo de replicación viral en el punto en el que el RNA viral se lee a DNA viral (transcripción inversa o reversa) (10). Dosificación y forma de administración: 200mg vía oral cada 12 horas (3). Precauciones: se han reportado reacciones alérgicas dermatológicas potencialmente fatales; entre ellas necrólisis epidérmica tóxica y síndrome de Stevens-Johnson. Es un medicamento hepatotóxico, se debe usar con precaución e pacientes con antecedentes, factores de riesgo para falla hepática, coinfección con HBV o HCV, mujeres, mujeres embarazadas y pacientes con contos altos de CD4. La prednisolona se ha asociado a un aumento en la incidencia y severidad de las reacciones cutáneas a la nevirapina cuando se administrar concomitantemente durante las 6 primeras semanas. No se recomienda su uso para prevenir o tratar el rash asociado a este medicamento. Durante la etapa inicial del tratamiento se puede presentar síndrome de reconstitución inmune asociado a la respuesta inflamatoria aguda a infecciones oportunistas indolentes o residuales. Asociado a éste, se han reportado desordenes autoinmunes como la enfermedad de Graves, polimiositis y Guillain Barré; estos trastornos pueden aparecer inclusive meses después de haber iniciado el tratamiento. El tratamiento en los pacientes que sufren concomitantemente de hepatitis B o C y VIH debe monitorearse de cerca por que se han reportado exacerbaciones, en algunos casos fatales, de la hepatitis cuando se ajusta la terapia para el VIH. Adicionalmente, los pacientes en tratamiento con interferón con o sin ribavirina tienen mayor riesgo de desarrollar efectos adversos hepáticos y hematológicos que pueden ser mortales. Se recomienda monitorear de cerca. Úsese con precaución en pacientes con historia de falla hepática y/o renal. El uso de análogos nucleosídicos se ha asociado al desarrollo de síndrome hiperlipidémico con intolerancia a la glucosa y resistencia periférica a la insulina además de síndrome lipodistrófico (10). Contraindicaciones: historia de hipersensibilidad a la nevirapina o a cualquier componente del medicamento. Falla hepática moderada a severa (Child-Pugh B o C). Valores de AST o ALT previos a tratamiento > 5 veces el límite superior del rango normal. No debe readministrarse a pacientes que hayan requerido la suspensión definitiva como consecuencia de una erupción cutánea severa, erupción cutánea acompañada de síntomas constitucionales, reacciones de hipersensibilidad o hepatitis clínica provocada por la nevirapina. Las preparaciones a base de hierbas que contengan hierba de San Juan (Hypericum perforatum) no deben ser utilizadas durante el tratamiento con nevirapina debido al riesgo de una reducción de las concentraciones plasmáticas y de los efectos clínicos del fármaco. Embarazo. Lactancia (10).

Consideraciones de manejo y ámbito de uso: debe ser prescritos por un médico, puede

administrarse de forma ambulatoria u hospitalizada.

Información de la agencia sanitaria: se identificaron 23 registros sanitarios para este principio activo 12 vigentes, 1 en trámite de renovación, 3 vencidos, 2 cancelados, 1 negado y 4 con pérdida de fuerza ejecutiva (ver anexo 1).

1.1.6. Abacavir: Mecanismo de acción: bloquea el ciclo de replicación viral en el punto en el que el RNA viral se lee a DNA viral (transcripción inversa o reversa) (10). Dosificación y forma de administración: 300mg vía oral cada 12horas (3). Precauciones: se han reportado casos graves y fatales de reacciones de hipersensibilidad. Los pacientes con el alelo HLA-B*5701 tienen un riesgo mayor de presentar estas reacciones. La reacción de hipersensibilidad al abacavir se presenta como un síndrome clínico multiorgánico. Se debe suspender la terapia en los pacientes que presenten al menos 2 de los siguientes signos o síntomas: fiebre, rash, síntomas respiratorios: tos, disnea, faringitis, dolor de garganta, síntomas gastrointestinales: nausea, vómito, diarrea, dolor abdominal, síntomas constitucionales: fatiga, malestar, dolores musculares, ulceraciones en la boca, conjuntivitis, linfoadenopatías e infiltrados pulmonares. Se ha reportado acidosis láctica y hepatomegalia con esteatosis, que en algunos casos fueron fatales. Tienen más riesgo de estos efectos adversos las mujeres, los pacientes obesos, pacientes con factores de riesgo para enfermedad hepática y aquellos que han estado expuestos por largos periodos de tiempo a esta clase de medicamentos. Se han reportado efectos adversos cardiovasculares, principalmente isquémicos. Están en más riesgo los pacientes con antecedentes de patologías cardiovasculares, hipertensión, hiperlipidemia, diabetes mellitus y los fumadores. Durante la etapa inicial del tratamiento se puede presentar síndrome de reconstitución inmune asociado a la respuesta inflamatoria aguda a infecciones oportunistas indolentes o residuales. Asociado a éste, se han reportado desordenes autoinmunes como la enfermedad de Graves, polimiositis y Guillain Barré. El uso de análogos nucleosídicos se ha asociado al desarrollo de síndrome hiperlipidémico con intolerancia a la glucosa y resistencia periférica a la insulina además de síndrome lipodistrófico (10). Contraindicaciones: historia de hipersensibilidad al abacavir o a cualquier componente del medicamento. Falla hepática moderada a severa. Presencia del alelo HLA-B*5701 (10). Consideraciones de manejo y ámbito de uso: debe ser prescritos por un médico, puede administrarse de forma ambulatoria u hospitalizada.

Información de la agencia sanitaria: se identificaron 26 registros sanitarios para este

principio activo 16 vigentes, 1 en trámite de renovación, 8 vencidos y 1 cancelado (ver anexo

1).

1.1.7. Lamivudina:

Mecanismo de acción: bloquea el ciclo de replicación viral en el punto en el que el RNA viral se lee a DNA viral (transcripción inversa o reversa) (10). Dosificación y forma de administración: 150mg vía oral cada 12horas (3). Precauciones: se ha presentado exacerbación de la hepatitis severa aguda después de la discontinuación del tratamiento con lamivudina en pacientes que están infectados al tiempo con el virus de la hepatitis B y el virus del VIH-1, por lo anterior se debe monitorear la función hepática de cerca en el momento de descontinuar la terapia. Se ha reportado acidosis láctica y hepatomegalia severa con esteatosis con o sin factores de riesgo conocidos de enfermedad del hígado, fatal, se incrementa el riesgo en mujeres, en obesidad, y en exposición prolongada a los inhibidores de nucleósidos. Pueden ocurrir desordenes autoinmunes: enfermedad de Grave, polimiositis, sindrome de Guillain-Barre, síndrome de reconstitución inmune. Se debe evitar el uso concomitante con emtricitabina u otros productos que contienen lamivudina. El uso concomitante con interferón alfa, con o sin ribavirina, incrementa el riesgo de descompensasción hepática. Riesgo de pancreatitis. Se requiere de ajuste de dosis en insuficiencia renal (10). Contraindicaciones: reacciones de hipersensibilidad previa a la lamivudina o a cualquier componente del producto (10). Consideraciones de manejo y ámbito de uso: debe ser prescritos por un médico, puede administrarse de forma ambulatoria u hospitalizada. Información de la agencia sanitaria: se identificaron 34 registros sanitarios para este principio activo 14 vigentes, 3 en trámite de renovación, 11 vencidos, 1 cancelado, 2 negados y 3 con pérdida de fuerza ejecutiva (ver anexo 1).

1.1.8. Didanosina:

Mecanismo de acción: bloquea el ciclo de replicación viral en el punto en el que el RNA viral se lee a DNA viral (transcripción inversa o reversa) (10). Dosificación y forma de administración: 250mg vía oral cada 24horas ó 400mg cada 24 horas vía oral(3). Precauciones: se ha reportado casos de pancreatitis fatales y no fatales. Tienen más riesgo de esta complicación los pacientes con antecedentes de enfermedades pancreáticas, dosis altas, falla renal (con o sin ajuste de dosis), infección concomitante con CMV y MAC, infección por VIH avanzada, uso concomitante con estavudina y alopurinol. Se ha reportado acidosis láctica y hepatomegalia con esteatosis, que en algunos casos fueron fatales. Tienen más riesgo de estos efectos adversos las mujeres, los pacientes obesos, pacientes con factores de riesgo para enfermedad hepática y aquellos que han estado expuestos por

largos periodos de tiempo a esta clase de medicamentos. Se ha reportado hipertensión portal no cirrótica que pueden ser fatales o requerir trasplante hepático; esta complicación puede aparecer meses o años después del inicio del tratamiento con didanosina. Se ha observado la aparición de neuropatía periférica, tienen más riesgo los pacientes con infección por VIH avanzada, antecedente de neuropatías y que usen concomitante de otros medicamentos neurotóxicos; esta complicación se presenta más comúnmente después de 2-6 meses de terapia continua. Durante la etapa inicial del tratamiento se puede presentar síndrome de reconstitución inmune asociado a la respuesta inflamatoria aguda a infecciones oportunistas indolentes o residuales. Asociado a éste, se han reportado desordenes autoinmunes como la enfermedad de Graves, polimiositis y Guillain Barré; estos trastornos pueden aparecer inclusive meses después de haber iniciado el tratamiento. Se recomienda monitorear. El uso de análogos nucleosídicos se ha asociado al desarrollo de síndrome hiperlipidémico con intolerancia a la glucosa y resistencia periférica a la insulina además de síndrome lipodistrófico. Se han reportado efectos adversos cardiovasculares, principalmente isquémicos. Están en más riesgo los pacientes con antecedentes de patologías cardiovasculares, hipertensión, hiperlipidemia, diabetes mellitus y los fumadores. Los cambios en la retina y el desarrollo de neuritis óptica son comunes, especialmente en los niños. Úsese con precaución en pacientes con falla hepática y/o renal (10). Contraindicaciones: historia de hipersensibilidad a la didanosina o a cualquier componente del medicamento. Uso concomitante de estavudina, alopurinol y ribavirina. Embarazo. Lactancia. Falla renal y hepática. Acidosis láctica. Hepatomegalia severa con esteatosis. Pancreatitis. Neuritis óptica (10). Consideraciones de manejo y ámbito de uso: debe ser prescritos por un médico, puede administrarse de forma ambulatoria u hospitalizada. Información de la agencia sanitaria: se identificaron 51 registros sanitarios para este principio activo 7 vigentes, 2 en trámite de renovación, 37 vencidos, 2 cancelado, 1 negados y 2 con pérdida de fuerza ejecutiva (ver anexo 1).

1.1.9. Estavudina:

Mecanismo de acción: bloquea el ciclo de replicación viral en el punto en el que el RNA viral se lee a DNA viral (transcripción inversa o reversa) (10). Dosificación y forma de administración: para pacientes con peso menor a 60kg la dosis es de 30mg vía oral cada 12 horas, y con peso mayor de 60Kg la dosis es de 40mg vía oral cada 12 horas (8). Precauciones: la mayor toxicidad clínica de la estavudina es la neuropatía periférica. Están en mayor riesgo los pacientes con historia de neuropatía, aquellos con enfermedad por VIH avanzada y los que usen más medicamentos neurotóxicos concomitantemente. Se ha

reportado casos de pancreatitis fatales y no fatales. Tienen más riesgo de esta complicación los pacientes con antecedentes de enfermedades pancreáticas, dosis altas, falla renal (con o sin ajuste de dosis), infección concomitante con CMV y MAC e infección por VIH avanzada. Se han reportado acidosis láctica y hepatomegalia con esteatosis, que en algunos casos fueron fatales. Tienen más riesgo de estos efectos adversos las mujeres, los pacientes obesos, pacientes con factores de riesgo para enfermedad hepática y aquellos que han estado expuestos por largos periodos de tiempo a esta clase de medicamentos. Debido a que le perfil de toxicidad de la didanosina y la estavudina es similar, su uso concomitante se ha asociado a la aparición más rápida de los efectos adversos, además de una mayor severidad de los mismos. El tratamiento en los pacientes que sufren concomitantemente de hepatitis B o C y VIH debe monitorearse de cerca por que se han reportado exacerbaciones, en algunos casos fatales, de la hepatitis cuando se ajusta la terapia para el VIH. Adicionalmente, los pacientes en tratamiento con interferón con o sin ribavirina tienen mayor riesgo de desarrollar efectos adversos hepáticos y hematológicos que pueden ser mortales. Se recomienda monitorear de cerca. Durante la etapa inicial del tratamiento se puede presentar síndrome de reconstitución inmune asociado a la respuesta inflamatoria aguda a infecciones oportunistas indolentes o residuales. Asociado a éste, se han reportado desordenes autoinmunes como la enfermedad de Graves, polimiositis y Guillain Barré; estos trastornos pueden aparecer inclusive meses después de haber iniciado el tratamiento. El uso de análogos nucleosídicos se ha asociado al desarrollo de síndrome hiperlipidémico con intolerancia a la glucosa y resistencia periférica a la insulina además de síndrome lipodistrófico. Úsese con precaución en pacientes con historia de neuropatías, falla hepática y/o renal (10). Contraindicaciones: historia de hipersensibilidad a la estavudina o a cualquier componente del medicamento. Uso concomitante con didanosina, zidovudina, hidroxiurea, o con otros productos que también tengan estavudina. No debe administrarse en pacientes con hepatopatías, ni en menores de 12 años, embarazo, no usarse concomitantemente con medicamentos que produzcan neuropatía periférica (10). Consideraciones de manejo y ámbito de uso: debe ser prescritos por un médico, puede administrarse de forma ambulatoria u hospitalizada. Información de la agencia sanitaria: se identificaron 23 registros sanitarios para este principio activo 9 vencidos, 8 cancelados y 6 con pérdida de fuerza ejecutiva (ver anexo 1).

1.1.10. Tenofovir disoproxilo:

Mecanismo de acción: bloquea el ciclo de replicación viral en el punto en el que el RNA viral se lee a DNA viral (transcripción inversa o reversa) (10). Dosificación y forma de administración: 300mg vía oral cada 24 horas (8).

Precauciones: se ha reportado acidosis láctica y hepatomegalia con esteatosis, que en algunos casos fueron fatales. Es un medicamento nefrotóxico; esta toxicidad se presenta como falla renal aguda y/o síndrome de Fanconi (daño tubular renal más hipofosfatemia severa). El tratamiento en los pacientes que sufren concomitantemente de hepatitis B o C y VIH debe monitorearse de cerca por que se han reportado exacerbaciones, en algunos casos fatales, de la hepatitis cuando se ajusta la terapia para el VIH. Adicionalmente, los pacientes en tratamiento con interferón con o sin ribavirina tienen mayor riesgo de desarrollar efectos adversos hepáticos y hematológicos que pueden ser mortales. Se recomienda monitorear de cerca. Durante la etapa inicial del tratamiento se puede presentar síndrome de reconstitución inmune asociado a la respuesta inflamatoria aguda a infecciones oportunistas indolentes o residuales. Asociado a èste, se han reportado desordenes autoinmunes como la enfermedad de Graves, polimiositis y Guillain Barré; estos trastornos pueden aparecer inclusive meses después de haber iniciado el tratamiento. Úsese con precaución en pacientes con historia de falla hepática y/o renal. El uso de análogos nucleosídicos se ha asociado al desarrollo de síndrome hiperlipidémico con intolerancia a la glucosa y resistencia periférica a la insulina además de síndrome lipodistrófico. Se ha reportado osteomalacia asociada a tratamientos prolongados con este agente y a la tubulopatía renal; esta característica limita el uso de este medicamento en niños, preadolescentes y adolescentes (10). Contraindicaciones: historia de hipersensibilidad al tenofovir o a cualquier componente del medicamento. Uso de otros medicamentos que también contengan tenofovir (10). Consideraciones de manejo y ámbito de uso: debe ser prescritos por un médico, puede administrarse de forma ambulatoria u hospitalizada. Información de la agencia sanitaria: se identificaron 11 registros sanitarios para este principio activo 8 vigentes, 2 vencidos y 1 negado (ver anexo 1).

1.1.11. Zidovudina:

Mecanismo de acción: bloquea el ciclo de replicación viral en el punto en el que el RNA viral se lee a DNA viral (transcripción inversa o reversa) (10). Dosificación y forma de administración: 300mg vía oral cada 12horas (8). Precauciones: la zidovudina ha sido asociada a toxicidad hematológica; los hallazgos más comunes son neutropenia y anemia severa. Se debe usar con precaución en pacientes con valores de hemoglobina menores a 9,5 g/dL y conteos de neutrófilos menores de 1000 células/mm3. Suspender en los niños con conteos de neutrófilos menores a 500 células/mm3. El uso prolongado de zidovudina puede producir miositis. La zidovudina ha mostrado ser carcinogénica en modelos animales (ratas y ratones). Se ha reportado acidosis láctica y hepatomegalia con esteatosis, que en algunos casos fueron fatales. El tratamiento en los pacientes que sufren concomitantemente de hepatitis B o C y VIH debe monitorearse de cerca por que se han reportado exacerbaciones, en algunos casos fatales,

de la hepatitis cuando se ajusta la terapia para el VIH. Adicionalmente, los pacientes en tratamiento con interferón con o sin ribavirina tienen mayor riesgo de desarrollar efectos adversos hepáticos y hematológicos que pueden ser mortales. Se recomienda monitorear de cerca. Durante la etapa inicial del tratamiento se puede presentar síndrome de reconstitución inmune asociado a la respuesta inflamatoria aguda a infecciones oportunistas indolentes o residuales. Asociado a éste, se han reportado desordenes autoinmunes como la enfermedad de Graves, polimiositis y Guillain Barré; estos trastornos pueden aparecer inclusive meses después de haber iniciado el tratamiento. El uso de análogos nucleosídicos se ha asociado al desarrollo de síndrome hiperlipidémico con intolerancia a la glucosa y resistencia periférica a la insulina además de síndrome lipodistrófico. Úsese con precaución en pacientes con supresión de la médula ósea, falla hepática y/o renal. La solución oral puede contener benzoato de sodio. El consumo de más de 99 mg/kg/día del benzoato puede producir reacciones adversas en los neonatos (10). Contraindicaciones: historia de hipersensibilidad a la zidovudina o a cualquier componente del medicamento. Uso concomitante con estavudina, ribavirina y doxorrubicina o con otros productos que también tengan zidovudina. No debe administrarse a pacientes con recuentos de neutrófilos anormalmente bajos (inferiores a 0.75 x 109/L) o niveles de hemoglobina anormalmente bajos (menores de 7.5 g/dL ó 4.65 mmol/L) (10). Consideraciones de manejo y ámbito de uso: debe ser prescritos por un médico, puede administrarse de forma ambulatoria u hospitalizada. Información de la agencia sanitaria: se identificaron 49 registros sanitarios para este principio activo 12 vigentes, 1 en trámite de renovación, 35 vencidos y 1 negado (ver anexo 1).

1.1.12. Ritonavir:

Mecanismo de acción: inhibe de manera competitiva la acción de la aspartilproteasa del virus de inmunodeficiencia humana (VIH), evitando la separación proteolítica de los polipéptidos precursores de VIH gag y pol que incluyen componentes estructurales esenciales y enzimáticos (retrotranscriptasa, proteasa e integrasa) del virus; todo lo anterior impide el cambio de las partículas virales VIH hasta llegar a su forma madura infectante (10). Dosificación y forma de administración: 100 a 400 mg vía oral al día divididos en 1 o 2 dosis iguales (8). Precauciones: el ritonavir interfiere con el metabolismo hepático de diferentes medicamentos entre ellos: sedantes hipnóticos, antiarrítmicos, colchicina, carbamazepina, alcaloides y derivados del ergot, amprenavir, efavirenz, fosamprenavir, nelvinafir o nevirapina, entre otros. Se han reportado reacciones alérgicas dermatológicas potencialmente fatales; entre ellas necrólisis epidérmica tóxica y síndrome de Stevens-

Johnson. Se ha reportado la aparición de pancreatitis potencialmente fatal. Es un medicamento hepatotóxico, se debe usar con precaución e pacientes con antecedentes, factores de riesgo para falla hepática y en coinfección con HBV o HCV. El tratamiento en los pacientes que sufren concomitantemente de hepatitis B o C y VIH debe monitorearse de cerca por que se han reportado exacerbaciones, en algunos casos fatales, de la hepatitis cuando se ajusta la terapia para el VIH. Adicionalmente, los pacientes en tratamiento con interferón con o sin ribavirina tienen mayor riesgo de desarrollar efectos adversos hepáticos y hematológicos que pueden ser mortales. Se ha reportado elevación del colesterol y los triglicéridos séricos, aparición o exacerbación de la diabetes mellitus e hiperglicemia. Se recomienda usar con precaución en pacientes con cardiomiopatía, enfermedad cardiaca isquémica, enfermedades cardiacas estructurales, condiciones anormales de la conducción cardiaca preexistentes y en aquellos que usen medicamentos que también prolonguen el intervalo PR. Se ha reportado la aparición de episodios de sangrado espontaneo en pacientes con hemofilia tipo A o B en tratamiento con inhibidores de proteasa. El uso de inhibidores de proteasa se ha asociado al desarrollo de síndrome hiperlipidémico con intolerancia a la glucosa y resistencia periférica a la insulina además de síndrome lipodistrófico. Durante la etapa inicial del tratamiento se puede presentar síndrome de reconstitución inmune asociado a la respuesta inflamatoria aguda a infecciones oportunistas indolentes o residuales. Asociado a éste, se han reportado desordenes autoinmunes como la enfermedad de Graves, polimiositis y Guillain Barré; estos trastornos pueden aparecer inclusive meses después de haber iniciado el tratamiento. La solución oral es un elixir y contiene al menos un 43% de alcohol; la ingestión accidental puede provocar toxicidad por etanol; así mismo, se recomienda calcular el consumo/día de etanol por cuenta de los medicamentos que tome el paciente. Esta solución oral también contiene propilenglicol; la administración de esta sustancia a neonatos ha sido asociada con la aparición de signos de toxicidad, incluso con dosis bajas (10). Contraindicaciones: historia de hipersensibilidad al ritonavir o a cualquier componente del medicamento. Embarazo y lactancia. No usar concomitantemente con los siguientes fármacos: alfuzosin clorhidrato, amiodarona, bepridil, flecainida, propafenona, quinidina, encainida, voriconazol, astemizol, terfenadina, blonanserin, dihidroergotamina, ergonovina, ergotamina, metilergonovina, cisaprida, hierba de san juan (hypericum perforatum), lovastatina, simvastatina, salmeterol, pimozida, sildenafil solo cuando se usa para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar, midazolam, triazolam (10). Consideraciones de manejo y ámbito de uso: debe ser prescritos por un médico, puede administrarse de forma ambulatoria u hospitalizada. Información de la agencia sanitaria: se identificaron 13 registros sanitarios para este principio activo 7 vigentes, 3 vencidos, 2 con pérdida de fuerza ejecutiva y 1 cancelado (ver anexo 1).

1.1.13. Atazanavir:

Mecanismo de acción: inhibe de manera competitiva la acción de la aspartilproteasa del

virus de inmunodeficiencia humana (VIH), evitando la separación proteolítica de los

polipéptidos precursores de VIH gag y pol que incluyen componentes estructurales

esenciales y enzimáticos (retrotranscriptasa, proteasa e integrasa) del virus; todo lo anterior

impide el cambio de las partículas virales VIH hasta llegar a su forma madura infectante

(10).

Dosificación y forma de administración: 200mg vía oral cada 12 horas (2). Se debe potenciar con ritonavir. Precauciones: usar con precaución en pacientes con enfermedades del sistema de conducción cardiaca preexistentes, se recomienda monitoreo. El uso concomitante de efavirenz o inhibidores de la bomba de protones en pacientes con tratamientos previos no esta recomendado. El uso concomitante con salmeterol, avanafil, amiodarona, dronedarona, etravirina (independientemente de ritonavir) rifapentina o rivaroxaban no esta recomendado. El uso concomitante de ritonavir combinado con atazanavir, con otros inhibidores de proteasa, boceprevir o voriconazol no esta recomendado. El uso sin combinar el atazanavir con bosentan, buprenorfina, carbamazepina, fenobarbital o fenitoina no esta recomendado. El uso concomitante de colchicina en pacientes con insuficiencia renal o hepática no esta recomendado. El uso de ritonavir combinado con atazanavir con fluticasona propionato (inhalado o intranasal) no esta recomendado hasta que los beneficios potenciales superen los efectos adversos de los cortocosteroides sistémicos. El uso concomitante con budesonida sistémica no esta recomendado hasta que los beneficios potenciales superen los efectos adversos de los corticosteroides sistémicos. Se ha reportado síndrome de Stevens-Johson, eritema multiforme, erupción tóxica en la piel, y rash a causa del medicamento con eosinofilia y síntomas sistémicos. Se ha reportado con el uso de inhibidores de la proteasa hiperglicemia, cetoacidosis diabética, aparición y exacerbación de la diabetes melitus; se puede requerir ajustes de la dosis de la insulina o agentes hipoglicemiantes. Se ha reportado incremento del riesgo de sangrado, incluidos hematomas en la piel espontáneos y hemartrosis en pacientes con hemofilia tipo A o B, en algunos casos se puede requerir factor VII. Usar con precaución en pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada, al usar el atazanavir sin combinación, se requieren ajustes en la dosificación en pacientes sin tratamientos previos. No se recomienda el uso en pacientes con insuficiencia hepática severa. El uso combinado de ritonavir combinado con atazanavir no esta recomendado en pacientes con insuficiencia hepática. Se incrementa el riesgo de aumento de los niveles de transaminasas y descompensación hepática en pacientes con hepatitis preexistente tipo B o C, o aumento de los niveles base de transaminasas, se recomienda monitoreo durante la terapia. Se ha reportado hiperbilirrubinemia y puede ser reversible con la discontinuación del tratamiento, considerar terapias alternativas. Se ha reportado síndrome de reconstitución inmune, se puede requerir evaluación y tratamiento. Se han reportado desórdenes autoinmunes, como la enfermedad de Graves, polimiositis, síndrome de Gullain-Barre, se han reportado en el momento de la aparición del síndrome de reconstitución inmune y muchos meses después de iniciado el tratamiento. No se recomienda el uso en niños menores de 3 meses de edad debido al

incremento del riesgo de kernicterus. El polvo de atazanavir oral puede contener fenilalanina la cual puede ser dañina en pacientes con fenilcetonuria. Se han reportado nefrolitiasis y colelitiasis, algunos casos requieren hospitalizacion y complicaciones, la interrupción o la discontinuación de la terapia debe realizarse (10).

Contraindicaciones: uso concomitante con alfuzosina, cisaprida, derivados de la ergotamina, indinavir, irinotecan, lovastatina, midazolam (adminstracion oral), nevirapina, pimozida, rifampicina, sildenafil (para el tratamiento de la hipertensión pulmonar arterial), simvastatina, hierba de San Juan o triazolam. Uso concomitante con agentes altamente dependientes de las isoenzimas CYP3A o UGT1A1 para el aclaramiento, se presentan elevaciones en las concentraciones plasmáticas y eventos que compromenten la vida. Uso concomitante con los inductores fuertes de la isoenzima CYP3A que pueden reducir la eficacia del atazanavir. Hipersensibilidad al atazanavir o a cualquier componente del producto. No debe ser administrado a pacientes pediátricos menores de 3 meses debido al riesgo de kernicterus (10). Consideraciones de manejo y ámbito de uso: debe ser prescritos por un médico, puede administrarse de forma ambulatoria u hospitalizada. Información de la agencia sanitaria: se identificaron 24 registros sanitarios para este principio activo 19 vigentes, 3 vencidos y 2 cancelados (ver anexo 1).

1.1.14. Darunavir:

Mecanismo de acción: inhibe de manera competitiva la acción de la aspartilproteasa del virus de inmunodeficiencia humana (VIH), evitando la separación proteolítica de los polipéptidos precursores de VIH gag y pol que incluyen componentes estructurales esenciales y enzimáticos (retrotranscriptasa, proteasa e integrasa) del virus; todo lo anterior impide el cambio de las partículas virales VIH hasta llegar a su forma madura infectante (10). Dosificación y forma de administración: 800mg vía oral cada 24 horas. Para pacientes naive la dosis es de 800mg o 600mg vía oral cada 12 horas. Administrados concomitantemente con ritonavir 100mg (8). Precauciones: se han reportado desordenes autoinmunes, incluidos la enfermedad de Graves, polimiositis, y síndrome de Guillain-Barré, en el momento del inicio de la reconstitución inmune, pueden presentarse muchos meses después del inicio de la terapia. El uso concomitante con apixaban, dabigatran etoxilato, amioradona, avanafil, rifapentina, voriconazol, rivaroxaban, etinil estradio o noretindrona, boceprevir, lopinavir/ritonavir, salmeterol, saquinavir, simeprevir y telaprevir, no está recvomendado, y con fluticasona propionato (inhalada o intranasal) o budesonida sistémica no esta recomendada a menos de que el benificio potencial supere los efectos adversos sistémicos de los corticosteroides.

Puede ocurrir aparición o exacerbación de diabetes mellitus, hiperglicemia, cetoacidosis diabética, con el uso de inhibidores de la proteasa, debe realizarse ajuste en la dosificación de la insulina, o pueden requerirse agentes hipoglicemiantes. Una falla al administrar darunavir con ritonavir con las comidas puede llevar a una eficacia reducida. Se ha reportado incremento del sangrado en hemofilia tipo A o B, uncliyendo hematomas en la piel y hemartrosis con el uso de inhibidores de la proteasa. Se incrementa el riesgo de hepatoxicidad y efectos adversos severos con disfunciones hepáticas preexistentes (hepatitis B o C activa crónica, cirrosis o incremento en las transaminasas). No se recomienda el uso en insuficiencia hepática severa. Se ha reportado daño hepático, en algunos casos fatales, especialmente en pacientes con enfermedad por VIH-1 avanzada con múltiples comorbilidades (hapetitis B o C, síndrome de reconstitución inmune) y con el uso de medicación múltiple. Se ha reportado hepatitis inducida por medicamentos. Se ha reportado síndrome de reconstitución inmune, puede ser necesario evaluar el tratamiento. Se incrementa el riesgo potencial de toxicidad en pacientes pediátricos menores de 3 años. Se han reportado reacciones en la piel severas, algunas con fiebre y aumento del nivel de transaminasas (incluido síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica, rash y eosinofilia sistémica causada por el medicamento, pustulosis exantematosa), se incrementa el riesgo en pacientes con tratamientos ya realizados, si se sospechan descontinuar su uso inmediatamente. Alergias a la sulfonamina, el darunavir contiene restos de sulfonamidas (10). Contraindicaciones: uso concomitante con alfuzosina, cisaprida, derivados de la ergotamina, indinavir, irinotecan, lovastatina, midazolam (adminstracion oral), nevirapina, pimozida, rifampicina, sildenafil (para el tratamiento de la hipertensión pulmonar arterial), simvastatina, hierba de San Juan o triazolam. Uso concomitante con agentes altamente dependientes de las isoenzimas CYP3A o UGT1A1 para el aclaramiento, se presentan elevaciones en las concentraciones plasmáticas y eventos que compromenten la vida. Uso concomitante con los inductores fuertes de la isoenzima CYP3A que pueden reducir la eficacia del atazanavir. Hipersensibilidad al atazanavir o a cualquier componente del producto. No debe ser administrado a pacientes pediátricos menores de 3 meses debido al riesgo de kernicterus (10). Consideraciones de manejo y ámbito de uso: debe ser prescritos por un médico, puede administrarse de forma ambulatoria u hospitalizada. Información de la agencia sanitaria: se identificaron 14 registros sanitarios para este principio activo 13 vigentes y 1 con pérdida de fuerza ejecutiva (ver anexo 1).

1.1.15. Fosamprenavir:

Mecanismo de acción: inhibe de manera competitiva la acción de la aspartilproteasa del virus de inmunodeficiencia humana (VIH), evitando la separación proteolítica de los polipéptidos precursores de VIH gag y pol que incluyen componentes estructurales esenciales y enzimáticos (retrotranscriptasa, proteasa e integrasa) del virus; todo lo anterior

impide el cambio de las partículas virales VIH hasta llegar a su forma madura infectante (10). Dosificación y forma de administración: 1.400mg vía oral cada 24horas, debe ser potenciado con ritonavir (2). Precauciones: se ha reportado infarto de miocardio con la terapia de fosamprenavir. No esta recomendado el uso concomitante de apixaban, boceprevir, dronedarona, fenobarbital, rivaroxaban, salmeterol, simeprevir, ticagrelor, triazolam. No esta recomendado el uso concomitante de carbamazepina o voriconazol con fosamprenavir y ritonavir(10). Contraindicaciones: hipersensibilidad clinica significativa al fosamprenavir, amprenavir a algun componente del producto. El uso concomitante con propafenona cuando fosamprenavir es combinado con ritonavir. El uso concomitante con medicamentos altamente dependientes y que sean sustrato del citrocomo P4503A4 como son: alfuzosina, cisaprida, delaviridina, dihidroergotamina, ergonovina, ergotamina, metilergotamina, midazolam, pimozida, rifampicina, sildenafil (utilizado para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar), simvastatina. Hierba de San Juan y triazolam (10). Consideraciones de manejo y ámbito de uso: debe ser prescritos por un médico, puede administrarse de forma ambulatoria u hospitalizada. Información de la agencia sanitaria: se identificaron 2 registros sanitarios para este principio activo vigentes (ver anexo 1).

1.1.16. Saquinavir:

Mecanismo de acción: inhibe de manera competitiva la acción de la aspartilproteasa del virus de inmunodeficiencia humana (VIH), evitando la separación proteolítica de los polipéptidos precursores de VIH gag y pol que incluyen componentes estructurales esenciales y enzimáticos (retrotranscriptasa, proteasa e integrasa) del virus; todo lo anterior impide el cambio de las partículas virales VIH hasta llegar a su forma madura infectante (10). Dosificación y forma de administración: 1.000mg vía oral cada 12 horas (2).Se debe potenciar con ritonavir. Precauciones: se recomienda usar con precaución y suspender, de ser necesario, en pacientes con cardiomiopatía, enfermedad cardiaca isquémica, enfermedades cardiacas estructurales, falla cardiaca congestiva, bradiarritmias, falla hepática, desbalances electrolíticos, condiciones anormales de la conducción cardiaca preexistentes y en aquellos que usen medicamentos que también prolonguen dichos intervalos. Se ha reportado elevación del colesterol y los triglicéridos séricos, aparición o exacerbación de la diabetes mellitus e hiperglicemia. El uso de inhibidores de proteasa se ha asociado al desarrollo de

síndrome hiperlipidémico con intolerancia a la glucosa y resistencia periférica a la insulina además de síndrome lipodistrófico. Se ha reportado la aparición de episodios de sangrado espontaneo en pacientes con hemofilia tipo A o B en tratamiento con inhibidores de proteasa. Se ha reportado la aparición de pancreatitis potencialmente fatal; están en mayor riesgo los pacientes con infección avanzada y aquellos con niveles altos de triglicéridos en sangre. Es un medicamento hepatotóxico, se debe usar con precaución e pacientes con antecedentes, factores de riesgo para falla hepática y en coinfección con HBV o HCV. El tratamiento en los pacientes que sufren concomitantemente de hepatitis B o C y VIH debe monitorearse de cerca por que se han reportado exacerbaciones, en algunos casos fatales, de la hepatitis cuando se ajusta la terapia para el VIH. Adicionalmente, los pacientes en tratamiento con interferón con o sin ribavirina tienen mayor riesgo de desarrollar efectos adversos hepáticos y hematológicos que pueden ser mortales. Se recomienda monitorear de cerca. Durante la etapa inicial del tratamiento se puede presentar síndrome de reconstitución inmune asociado a la respuesta inflamatoria aguda a infecciones oportunistas indolentes o residuales. Asociado a éste, se han reportado desordenes autoinmunes como la enfermedad de Graves, polimiositis y Guillain Barré; estos trastornos pueden aparecer inclusive meses después de haber iniciado el tratamiento. Se recomienda monitorear. Se han reportado reacciones alérgicas dermatológicas potencialmente fatales; entre ellas necrólisis epidérmica tóxica y síndrome de Stevens-Johnson. Iniciar la terapia con dosis bajas ha demostrado disminuir la incidencia del rash y las otras reacciones dermatológicas potencialmente fatales. El saquinavir interfiere con el metabolismo hepático de diferentes medicamentos entre ellos: sedantes hipnóticos, antiarrítmicos, alcaloides y derivados del ergot. Se recomienda revisar todas las interacciones posibles de acuerdo con la medicación actual del paciente antes de iniciar el tratamiento con saquinavir; así mismo, revisar las interacciones de cualquier fármaco que se vaya a adicionar a la terapia en los pacientes que toman saquinavir. No se recomienda el uso de colchicina cuando el saquinavir se administrar potenciado con ritonavir en pacientes con falla hepática y/o renal. Insuficiencia renal y hepática, embarazo (10). Contraindicaciones: historia de hipersensibilidad al saquinavir o a cualquier componente del medicamento. Pacientes con bloqueo o con riesgo de bloqueo atrioventricular a quienes no se les haya implantado un marcapasos. Intervalo QT prolongado (congénito o adquirido). Hipokalemia e hipomagnesemia refractaria a tratamiento. Falla hepática severa cuando es coadministrador con ritonavir. Lactancia. Menores de 12 años (10). Consideraciones de manejo y ámbito de uso: debe ser prescritos por un médico, puede administrarse de forma ambulatoria u hospitalizada. Información de la agencia sanitaria: se identificaron 12 registros sanitarios para este principio activo 5 vigentes y 7 vencidos (ver anexo 1).

1.1.17. Maraviroc:

Mecanismo de acción: es un antagonista del receptor CCR5. Dicho receptor está presente en la membrana celular de los linfocitos y otras células del organismo. Al bloquear este receptor, este medicamento impide que el virus del VIH se una a él e inicie la fase de fusión y reproducción al interior de los linfocitos y algunos macrófagos (10). Dosificación y forma de administración: 150mg c/12horas o 300mg vía oral cada 24 horas (2). Precauciones: se ha reportado hepatoxicidad, con o sin características alérgicas, incluyendo eventos que pueden poner en riesgo la vida con o sin enfermedad hepática preexistente, puede que no se presente hasta 1 mes después de iniciar la terapia. Se han reportado reacciones de hipersensibilidad, severas y que ponen en riesgo la vida, incluidos síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica, rash causada por el medicamento con eosinofilia y síntomas sistémicos, el riesgo se incrementa con el uso concomitante de otros medicamentos asociados con estas reacciones. Se han reportado desórdenes autoinmunes, incluyendo enfermedad de Graves, polimiosistis y síndrome de Guillain-Barre, han sido reportados en el momento de la aparición del síndrome de reconstitución innmune, pueden ocurrir muchos meses después de inicia la terapia. Se ha reportado en ensayos clínicos eventos cardiovasculares serios, incluyendo isquemia miocárdica o infarto, se incrementa el riesgo en pacientes con historial o factores de riesgo de hipotensión postural, comorbilidad cardiovascular, y personas tratadas con medicamentos concomitantemente para la presión arterial baja, la hipotensión postural puede disparar eventos cardiovasculares. Se incrementa el riesgo de hepatoxicidad en casos de coinfección con hepatitis viral tipo B o C, descontinuar el tratamiento si aparecen signos o síntomas de hepatitis, o con niveles elevados de transaminasas hepáticas con rash u otros sintomas sistémicos. Disfunción hepática preexsitente incrementa el riesgo de hepatoxicidad. Se han reportado infecciones oportunistas, residuales o indolentes, respuesta inflamatoria asociada al síndrome de reconstitución inmune. Historial o factores de riesgo de hipotensión postural pueden desencadenar eventos cardiovasculares. Insuficiencia renal severa o en etapa final de la enfermedad renal, riesgo de hipotensión postural puede desencadenar eventos cardiovasculares, se pueden requerir ajustes en la dosificación. Pacientes con hipotensión postural (10). Contraindicaciones: insuficiencia renal, severa o en la etapa final de la enfermedad renal (aclaramiento de creatinina menor de 30 mL/min) y tratamiento simultáneo con inhibidores o inductores potentes de la isoenzima CYP3A. Pacientes menores de 18 años o mayores de 65 años. Embarazo y lactancia. Daño hepático (10). Consideraciones de manejo y ámbito de uso: debe ser prescritos por un médico, puede administrarse de forma ambulatoria u hospitalizada. Información de la agencia sanitaria: se identificaron 2 registros sanitarios para este principio activo vigentes (ver anexo 1).

1.1.18. Abacavir / lamivudina: Mecanismo de acción: bloquean el ciclo de replicación viral en el punto en el que el RNA viral se lee a DNA viral (transcripción inversa o reversa) (10). Dosificación y forma de administración: 600mg de abacavir y 300mg de lamivudina por vía oral cada 24 horas (2). Para la información de precauciones, contraindicaciones y consideraciones de manejo, remítase a la información de los medicamentos por separado. Información de la agencia sanitaria: se identificaron 10 registros sanitarios para este principio activo 8 vigentes, 1 en trámite de renovación y 1 vencido (ver anexo 1).

1.1.19. Lopinavir / ritonavir:

Mecanismo de acción: inhiben de manera competitiva la acción de la aspartilproteasa del virus de inmunodeficiencia humana (VIH), evitando la separación proteolítica de los polipéptidos precursores de VIH gag y pol que incluyen componentes estructurales esenciales y enzimáticos (retrotranscriptasa, proteasa e integrasa) del virus; todo lo anterior impide el cambio de las partículas virales VIH hasta llegar a su forma madura infectante (10). Dosificación y forma de administración: 400 de lopinavir más 100mg de ritonavir cada 12horas (2). Precauciones: el ritonavir/lopinavir interfiere con el metabolismo hepático de diferentes medicamentos entre ellos: sedantes hipnóticos, antiarrítmicos, colchicina, carbamazepina, alcaloides y derivados del ergot, amprenavir, efavirenz, fosamprenavir, nelvinafir o nevirapina, entre otros. Se han reportado reacciones alérgicas dermatológicas potencialmente fatales; entre ellas necrólisis epidérmica tóxica y síndrome de Stevens-Johnson. Se ha reportado la aparición de pancreatitis potencialmente fatal. Es un medicamento hepatotóxico, se debe usar con precaución e pacientes con antecedentes, factores de riesgo para falla hepática y en coinfección con HBV o HCV. El tratamiento en los pacientes que sufren concomitantemente de hepatitis B o C y VIH debe monitorearse de cerca por que se han reportado exacerbaciones, en algunos casos fatales, de la hepatitis cuando se ajusta la terapia para el VIH. Adicionalmente, los pacientes en tratamiento con interferón con o sin ribavirina tienen mayor riesgo de desarrollar efectos adversos hepáticos y hematológicos que pueden ser mortales. Se ha reportado elevación del colesterol y los triglicéridos séricos, aparición o exacerbación de la diabetes mellitus e hiperglicemia. Se recomienda usar con precaución en pacientes con cardiomiopatía, enfermedad cardiaca isquémica, enfermedades cardiacas estructurales, condiciones anormales de la conducción cardiaca preexistentes y en aquellos que usen medicamentos que también prolonguen el intervalo PR. Se ha reportado la aparición de episodios de sangrado espontaneo en

pacientes con hemofilia tipo A o B en tratamiento con inhibidores de proteasa. El uso de inhibidores de proteasa se ha asociado al desarrollo de síndrome hiperlipidémico con intolerancia a la glucosa y resistencia periférica a la insulina además de síndrome lipodistrófico. Durante la etapa inicial del tratamiento se puede presentar síndrome de reconstitución inmune asociado a la respuesta inflamatoria aguda a infecciones oportunistas indolentes o residuales. Asociado a éste, se han reportado desordenes autoinmunes como la enfermedad de Graves, polimiositis y Guillain Barré; estos trastornos pueden aparecer inclusive meses después de haber iniciado el tratamiento. La solución oral es un elixir y contiene al menos un 43% de alcohol; la ingestión accidental puede provocar toxicidad por etanol; así mismo, se recomienda calcular el consumo/día de etanol por cuenta de los medicamentos que tome el paciente. Esta solución oral también contiene propilenglicol; la administración de esta sustancia a neonatos ha sido asociada con la aparición de signos de toxicidad, incluso con dosis bajas (10). Contraindicaciones: historia de hipersensibilidad al ritonavir, al lopinavir o a cualquier componente del medicamento (10). Consideraciones de manejo y ámbito de uso: debe ser prescritos por un médico, puede administrarse de forma ambulatoria u hospitalizada. Información de la agencia sanitaria: se identificaron 12 registros sanitarios para este principio activo 7 vigentes, 2 vencidos y 3 negados (ver anexo 1).

1.1.20. Tenofovir disoproxilo / emtricitabina:

Mecanismo de acción: bloquea el ciclo de replicación viral en el punto en el que el RNA viral se lee a DNA viral (transcripción inversa o reversa) (10). Dosificación y forma de administración: la dosis es de 300/200mg cada 24horas (2). Precauciones: se ha reportado acidosis láctica y hepatomegalia con esteatosis, que en algunos casos fueron fatales. Es un medicamento nefrotóxico; esta toxicidad se presenta como falla renal aguda y/o síndrome de Fanconi (daño tubular renal más hipofosfatemia severa). El tratamiento en los pacientes que sufren concomitantemente de hepatitis B o C y VIH debe monitorearse de cerca por que se han reportado exacerbaciones, en algunos casos fatales, de la hepatitis cuando se ajusta la terapia para el VIH. Adicionalmente, los pacientes en tratamiento con interferón con o sin ribavirina tienen mayor riesgo de desarrollar efectos adversos hepáticos y hematológicos que pueden ser mortales. Se recomienda monitorear de cerca. Durante la etapa inicial del tratamiento se puede presentar síndrome de reconstitución inmune asociado a la respuesta inflamatoria aguda a infecciones oportunistas indolentes o residuales. Asociado a èste, se han reportado desordenes autoinmunes como la enfermedad de Graves, polimiositis y Guillain Barré;

estos trastornos pueden aparecer inclusive meses después de haber iniciado el tratamiento. Úsese con precaución en pacientes con historia de falla hepática y/o renal. El uso de análogos nucleosídicos se ha asociado al desarrollo de síndrome hiperlipidémico con intolerancia a la glucosa y resistencia periférica a la insulina además de síndrome lipodistrófico. Se ha reportado osteomalacia asociada a tratamientos prolongados con este agente y a la tubulopatía renal; esta característica limita el uso de este medicamento en niños, preadolescentes y adolescentes (10). Contraindicaciones: historia de hipersensibilidad al tenofovir al a emtricitabina o a cualquier componente del medicamento. Uso de otros medicamentos que también contengan estos principios activos (10).

Consideraciones de manejo y ámbito de uso: debe ser prescritos por un médico, puede administrarse de forma ambulatoria u hospitalizada. Información de la agencia sanitaria: se identificaron 7 registros sanitarios para este principio activo 7 vigentes y 2 en trámite de renovación (ver anexo 1).

1.1.21. Zidovudina / lamivudina: Mecanismo de acción: bloquea el ciclo de replicación viral en el punto en el que el RNA viral se lee a DNA viral (transcripción inversa o reversa) (10). Dosificación y forma de administración: 150mg de lamivudina más 300mg de Zidovudina por vía oral cada 12 horas (2). Para la información de precauciones, contraindicaciones y consideraciones de manejo, remítase a la información de los medicamentos por separado. Información de la agencia sanitaria: se identificaron 22 registros sanitarios para este principio activo 6 vigentes, 3 en trámite de renovación, 9 vencidos, 1 cancelados, 2 negados y 1 con pérdida de fuerza ejecutiva (ver anexo 1).

1.1.22. Zidovudina / lamivudina / nevirapina: Mecanismo de acción: bloquea el ciclo de replicación viral en el punto en el que el RNA viral se lee a DNA viral (transcripción inversa o reversa) (10). Dosificación y forma de administración: 300mg de zidovudina/150mg de lamivudina/200mg de nevirapina por vía oral, dos veces al día (2). Para la información de precauciones, contraindicaciones y consideraciones de manejo, remítase a la información de los medicamentos por separado.

Información de la agencia sanitaria: se identificaron 7 registros sanitarios para este principio activo 3 vigentes, 2 en trámite de renovación, 1 vencido y 1 con pérdida de fuerza ejecutiva (ver anexo 1).

1.1.23. Atazanavir / ritonavir: Mecanismo de acción: inhiben de manera competitiva la acción de la aspartilproteasa del virus de inmunodeficiencia humana (VIH), evitando la separación proteolítica de los polipéptidos precursores de VIH gag y pol que incluyen componentes estructurales esenciales y enzimáticos (retrotranscriptasa, proteasa e integrasa) del virus; todo lo anterior impide el cambio de las partículas virales VIH hasta llegar a su forma madura infectante (10). Dosificación y forma de administración: 200 de atazanavir más 100mg de ritonavir cada 24 horas (8).

Para la información de precauciones, contraindicaciones y consideraciones de manejo, remítase a la información de los medicamentos por separado. Información de la agencia sanitaria: se identificaron 1 registro sanitario para este principio activo vigentes (ver anexo 1).

1.1.24. Tenofovir disoproxilo / emtricitabina / efavirenz: Mecanismo de acción: bloquean el ciclo de replicación viral en el punto en el que el RNA viral se lee a DNA viral (transcripción inversa o reversa) (10). Dosificación y forma de administración: la dosis es de 300/200/600mg cada 24horas (8). Para la información de precauciones, contraindicaciones y consideraciones de manejo, remítase a la información de los medicamentos por separado. Información de la agencia sanitaria: se identificaron 6 registros sanitarios para este principio activo vigentes (ver anexo 1).

1.1.25. Lamivudina / abacavir / dolutegravir: Mecanismo de acción: la lamivudina y el abacavir bloquean el ciclo de replicación viral en el punto en el que el RNA viral se lee a DNA viral (transcripción inversa o reversa). El dolutegravir inhibe la integrasa viral; esta enzima es esencial para la inserción del ADN viral en el genoma del huésped (linfocitos). Como resultado, el virus no se puede replicar (10). Dosificación y forma de administración: 300/600/50mg vía oral cada 24 horas (8). Para la información de precauciones, contraindicaciones y consideraciones de manejo, remítase a la información de los medicamentos por separado.

Información de la agencia sanitaria: se identificaron 1 registro sanitario para este principio activo vigente (ver anexo 1).

1.2. Tecnologías evaluadas para niñas y niños menores de 13 años de edad

En las niñas y niños con infección por VIH/Sida menores de 13 años de edad, el esquema para iniciar el tratamiento antirretroviral varía de acuerdo con la edad de la niña o el niño, por tanto para iniciar tratamiento antirretroviral se realizan recomendaciones de acuerdo a la edad de acuerdo con la Guía de Práctica Clínica (GPC) basada en la evidencia científica para la atención de la infección por VIH en niñas y niños menores de 13 años de edad (12), los medicamentos incluidos en esta guía que son primera línea son: zidovudina, lamivudina, abacavir, nevirapina, efavirenz, zidovudina/lamivudina, lamivudina/abacavir, zidovudina/lamivudina/nevirapina y lopinavir/ritonavir; sin embargo, esta GPC fue publicada en el año 2014. Las últimas directrices para el uso de medicamentos antiretrovirales para el tratamiento y la prevención de la infección por VIH de la OMS fueron publicadas en junio de 2016 (9), en donde además de los medicamentos mencionados anteriormente incluyen el raltegravir, el tenofovir disoproxilo y la CDF de tenofovir disoproxilo/emtricitabina, estos dos últimos para mayores de 12 años, por tanto, y teniendo en cuenta además la opinión de los expertos, se incluyen dentro de este documento.

A continuación, se hace la descripción de cada una de las tecnologías evaluadas.

1.2.1. Raltegravir: Mecanismo de acción: inhiben la integrasa viral; esta enzima es esencial para la inserción del ADN viral en el genoma del huésped (linfocitos). Como resultado, el virus no se puede replicar (10).

Dosificación y forma de administración: la forma de administración es oral, la dosificación es de acuerdo al peso del paciente, cuando son menores de 12 años, para pacientes de 10 a menos de 14Kg, la dosis es de 75mg cada 12 horas, en pacientes de 14 a menos de 20Kg, la dosis es de 100mg cada 12 horas, de 20 a menos de 28Kg, la dosis es de 150mg cada 12 horas, de 28 a menos de 40Kg, la dosis es de 200mg cada 12 horas y para pacientes con peso mayor a 40Kg, la dosis es de 300mg cada 12 horas. En pacientes mayores de 12 años, la dosis es de 400mg cada 12 horas (12).

Precauciones: se han reportado reacciones cutáneas graves fatales, incluyendo síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica; eeacciones de hipersensibilidad, caracterizadas por exantema, síndrome constitucional, y en ocasiones disfunción de órganos, incluyendo insuficiencia hepática; síndrome de reconstitución inmune; trastornos autoinmunes (polimiositis y el síndrome de Guillain-Barre) que pueden ocurrir muchos meses después del inicio del tratamiento. Se puede producir fenilcetonuria, con el uso de las tabletas masticables que contienen fenilalanina (10).

Contraindicaciones: hipersensibilidad al raltegravir, o a cualquier componente del producto, embarazo, lactancia, niños menores de 2 años (tableta de 400 mg)(10).

Consideraciones de manejo y ámbito de uso: debe ser prescrito por un médico, puede administrarse de forma ambulatoria u hospitalizada.

Información de la agencia sanitaria: se identificaron 3 registros sanitarios para este principio activo vigentes (ver anexo 1).

1.2.2. Efavirenz:

Mecanismo de acción: bloquea el ciclo de replicación viral en el punto en el que el RNA viral

se lee a DNA viral (transcripción inversa o reversa) (10).

Dosificación y forma de administración: la forma de administración es oral, la dosis diaria

de acuerdo al peso del paciente es, para pacientes con peso mayor o igual a 3,5 hasta

menos de 5Kg, 100mg; de 5 a menos de 7,5Kg, 150mg; de 7,5 a menos de 15Kg, 200mg;

15 a menos de 20Kg, 250mg; 20 a menos de 25Kg, 300mg; 25 a menos de 32,5Kg, 350mg;

32,5 a menos de 40Kg, 400mg; y paciente con peso mayor a 40Kg, 600mg al día (12).

Precauciones: es un medicamento hepatotóxico. Durante la etapa inicial del tratamiento se puede presentar síndrome de reconstitución inmune asociado a la respuesta inflamatoria aguda a infecciones oportunistas indolentes o residuales. Asociado a este, se han reportado desordenes autoinmunes como la enfermedad de Graves, polimiositis y Guillain Barré. Se ha reportado teratogenicidad en modelos animales y en humanos; principalmente defectos de la médula espinal como meningocele y la malformación Dandy-Walker. Úsese con precaución en pacientes con antecedentes de enfermedades psiquiátricas, dependencia a drogas, epilepsia y síndromes convulsivos. Se han reportado reacciones alérgicas dermatológicas potencialmente fatales; entre ellas necrólisis epidérmica tóxica y síndrome de Stevens-Johnson; los niños tienen más riesgo de sufrir estas reacciones y por ello se debe considerar administrar antihistamínicos durante la terapia. El tratamiento en los pacientes que sufren concomitantemente de hepatitis B o C y VIH debe monitorearse de cerca por que se han reportado exacerbaciones, en algunos casos fatales, de la hepatitis cuando se ajusta la terapia para el VIH. Adicionalmente, los pacientes en tratamiento con interferón con o sin ribavirina tienen mayor riesgo de desarrollar efectos adversos hepáticos y hematológicos que pueden ser mortales. Úsese con precaución en pacientes con historia de falla hepática y/o renal. El uso de análogos nucleosídicos se ha asociado al desarrollo de síndrome hiperlipidémico con intolerancia a la glucosa y resistencia periférica a la insulina además de síndrome lipodistrófico (10).

Contraindicaciones: historia de hipersensibilidad, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, eritema multiforme o erupciones cutáneas tóxicas al efavirenz o a cualquier componente del medicamento. Uso de otros medicamentos que también contengan efavirenz. Uso concomitante de voriconazol, cisaprida, midazolam, derivados del ergot y hierba de San Juan. No deberá ser administrado concomitantemente con terfenadina, astemizol, cisaprida, midazolam o triazolam. Debe evitarse el embarazo en mujeres que usan efavirenz (10).

Consideraciones de manejo y ámbito de uso: debe ser prescritos por un médico, puede administrarse de forma ambulatoria u hospitalizada.

Información de la agencia sanitaria: se identificaron 39 registros sanitarios para este principio activo 17 vigentes, 3 en trámite de renovación, 15 vencidos, 2 cancelados y 2 con pérdida de fuerza ejecutiva (ver anexo 1).

1.2.3. Nevirapina:

Mecanismo de acción: bloquea el ciclo de replicación viral en el punto en el que el RNA viral se lee a DNA viral (transcripción inversa o reversa) (10).

Dosificación y forma de administración: la forma de administración es oral, para la prevención de la transmisión materno infantil en pacientes menores de 14 días de vida, con un peso entre 1,5 a 2Kg, la dosis es de 8mg y con peso mayor a 2Kg, la dosis es de 12mg, por tres dosis. Para niños entre 15 días de nacidos a menores de 8 años, la dosis es de 200mg/m2 de área de superficie corporal por dosis cada 12 horas, con un máximo de 200mg por dosis. En pacientes mayores de 8 años de edad, la dosis es de 120 a 150mg/m2 de área de superficie corporal por dosis cada 12 horas, con un máximo de 200mg por dosis (12).

Precauciones: se han reportado reacciones alérgicas dermatológicas potencialmente fatales; entre ellas necrólisis epidérmica tóxica y síndrome de Stevens-Johnson. Es un medicamento hepatotóxico, se debe usar con precaución e pacientes con antecedentes, factores de riesgo para falla hepática, coinfección con HBV o HCV, mujeres, mujeres embarazadas y pacientes con contos altos de CD4. La prednisolona se ha asociado a un aumento en la incidencia y severidad de las reacciones cutáneas a la nevirapina cuando se administrar concomitantemente durante las 6 primeras semanas. No se recomienda su uso para prevenir o tratar el rash asociado a este medicamento. Durante la etapa inicial del tratamiento se puede presentar síndrome de reconstitución inmune asociado a la respuesta inflamatoria aguda a infecciones oportunistas indolentes o residuales. Asociado a éste, se han reportado desordenes autoinmunes como la enfermedad de Graves, polimiositis y Guillain Barré; estos trastornos pueden aparecer inclusive meses después de haber iniciado el tratamiento. El tratamiento en los pacientes que sufren concomitantemente de hepatitis B o C y VIH debe monitorearse de cerca por que se han reportado exacerbaciones, en algunos casos fatales, de la hepatitis cuando se ajusta la terapia para el VIH. Adicionalmente, los pacientes en tratamiento con interferón con o sin ribavirina tienen mayor riesgo de desarrollar efectos adversos hepáticos y hematológicos que pueden ser mortales. Se recomienda monitorear de cerca. Úsese con precaución en pacientes con historia de falla hepática y/o renal. El uso de análogos nucleosídicos se ha asociado al desarrollo de síndrome hiperlipidémico con intolerancia a la glucosa y resistencia periférica a la insulina además de síndrome lipodistrófico (10).

Contraindicaciones: historia de hipersensibilidad a la nevirapina o a cualquier componente del medicamento. Falla hepática moderada a severa (Child-Pugh B o C). Valores de AST o

ALT previos a tratamiento > 5 veces el límite superior del rango normal. No debe readministrarse a pacientes que hayan requerido la suspensión definitiva como consecuencia de una erupción cutánea severa, erupción cutánea acompañada de síntomas constitucionales, reacciones de hipersensibilidad o hepatitis clínica provocada por la nevirapina. Las preparaciones a base de hierbas que contengan hierba de San Juan (Hypericum perforatum) no deben ser utilizadas durante el tratamiento con nevirapina debido al riesgo de una reducción de las concentraciones plasmáticas y de los efectos clínicos del fármaco. Embarazo. Lactancia (10).

Consideraciones de manejo y ámbito de uso: debe ser prescritos por un médico, puede administrarse de forma ambulatoria u hospitalizada.

Información de la agencia sanitaria: se identificaron 23 registros sanitarios para este principio activo 12 vigentes, 1 en trámite de renovación, 3 vencidos, 2 cancelados, 1 negado y 4 con pérdida de fuerza ejecutiva (ver anexo 1).

1.2.4. Abacavir:

Mecanismo de acción: bloquea el ciclo de replicación viral en el punto en el que el RNA viral se lee a DNA viral (transcripción inversa o reversa) (10).

Dosificación y forma de administración: la forma de administración es oral, la dosis para pacientes mayores de 3 meses es de 8mg/Kg cada 12 horas con un máximo de 300mg. En pacientes con peso de 14 a menos de 21Kg, la dosis es de 150mg cada 12 horas, en mayores de 15 a menos de 30Kg, la dosis es de 150mg en la mañana y 300mg en la noche, y, para pacientes con peso mayor o igual a 30Kg, la dosis es de 300mg en la mañana y 300mg en la noche (12).

Precauciones: se han reportado casos graves y fatales de reacciones de hipersensibilidad. Los pacientes con el alelo HLA-B*5701 tienen un riesgo mayor de presentar estas reacciones. La reacción de hipersensibilidad al abacavir se presenta como un síndrome clínico multiorgánico. Se debe suspender la terapia en los pacientes que presenten al menos 2 de los siguientes signos o síntomas: fiebre, rash, síntomas respiratorios: tos, disnea, faringitis, dolor de garganta, síntomas gastrointestinales: nausea, vómito, diarrea, dolor abdominal, síntomas constitucionales: fatiga, malestar, dolores musculares, ulceraciones en la boca, conjuntivitis, linfoadenopatías e infiltrados pulmonares.

Se ha reportado acidosis láctica y hepatomegalia con esteatosis, que en algunos casos fueron fatales. Tienen más riesgo de estos efectos adversos las mujeres, los pacientes obesos, pacientes con factores de riesgo para enfermedad hepática y aquellos que han estado expuestos por largos periodos de tiempo a esta clase de medicamentos.

Se han reportado efectos adversos cardiovasculares, principalmente isquémicos. Están en más riesgo los pacientes con antecedentes de patologías cardiovasculares, hipertensión, hiperlipidemia, diabetes mellitus y los fumadores. Durante la etapa inicial del tratamiento se puede presentar síndrome de reconstitución inmune asociado a la respuesta inflamatoria

aguda a infecciones oportunistas indolentes o residuales. Asociado a éste, se han reportado desordenes autoinmunes como la enfermedad de Graves, polimiositis y Guillain Barré. El uso de análogos nucleosídicos se ha asociado al desarrollo de síndrome hiperlipidémico con intolerancia a la glucosa y resistencia periférica a la insulina además de síndrome lipodistrófico (10).

Contraindicaciones: historia de hipersensibilidad al abacavir o a cualquier componente del medicamento. Falla hepática moderada a severa. Presencia del alelo HLA-B*5701 (10).

Consideraciones de manejo y ámbito de uso: debe ser prescritos por un médico, puede administrarse de forma ambulatoria u hospitalizada.

Información de la agencia sanitaria: se identificaron 26 registros sanitarios para este principio activo 16 vigentes, 1 en trámite de renovación, 8 vencidos y 1 cancelado (ver anexo 1).

1.2.5. Lamivudina:

Mecanismo de acción: bloquea el ciclo de replicación viral en el punto en el que el RNA viral se lee a DNA viral (transcripción inversa o reversa) (10).

Dosificación y forma de administración: la forma de administración es oral, la dosis para pacientes menores de 4 semanas de vida es de 2mg/Kg cada 12 horas, para mayores de 4 semanas de vida es de 4mg/Kg cada 12 horas, con un máximo de dosis de 150mg. Para pacientes con peso de 14 a menos de 21Kg, la dosis es de 75mg cada 12 horas, con peso de 21 a menos de 30Kg, la dosis es de 75mg en la mañana y 150mg en la noche, y, para pacientes con peso mayor o igual a 30Kg, la dosis es de 150mg cada 12 horas (12).

Precauciones: se ha presentado exacerbación de la hepatitis severa aguda después de la discontinuación del tratamiento con lamivudina en pacientes que están infectados al tiempo con el virus de la hepatitis B y el virus del VIH-1, por lo anterior se debe monitorear la función hepática de cerca en el momento de descontinuar la terapia.

Se ha reportado acidosis láctica y hepatomegalia severa con esteatosis con o sin factores de riesgo conocidos de enfermedad del hígado, fatal, se incrementa el riesgo en mujeres, en obesidad, y en exposición prolongada a los inhibidores de nucleósidos. Pueden ocurrir desordenes autoinmunes: enfermedad de Grave, polimiositis, sindrome de Guillain-Barre, síndrome de reconstitución inmune. Se debe evitar el uso concomitante con emtricitabina u otros productos que contienen lamivudina. El uso concomitante con interferón alfa, con o sin ribavirina, incrementa el riesgo de descompensasción hepática. Riesgo de pancreatitis. Se requiere de ajuste de dosis en insuficiencia renal (10).

Contraindicaciones: reacciones de hipersensibilidad previa a la lamivudina o a cualquier componente del producto (10).

Consideraciones de manejo y ámbito de uso: debe ser prescritos por un médico, puede administrarse de forma ambulatoria u hospitalizada.

Información de la agencia sanitaria: se identificaron 34 registros sanitarios para este principio activo 14 vigentes, 3 en trámite de renovación, 11 vencidos, 1 cancelado, 2 negados y 3 con pérdida de fuerza ejecutiva (ver anexo 1).

1.2.6. Tenofovir disoproxilo:

Mecanismo de acción: bloquea el ciclo de replicación viral en el punto en el que el RNA viral se lee a DNA viral (transcripción inversa o reversa) (10).

Dosificación y forma de administración: para pacientes mayores de 12 años de edad, la dosis es de 300mg cada 24horas (12).

Precauciones: se ha reportado acidosis láctica y hepatomegalia con esteatosis, que en algunos casos fueron fatales. Es un medicamento nefrotóxico; esta toxicidad se presenta como falla renal aguda y/o síndrome de Fanconi (daño tubular renal más hipofosfatemia severa). El tratamiento en los pacientes que sufren concomitantemente de hepatitis B o C y VIH debe monitorearse de cerca por que se han reportado exacerbaciones, en algunos casos fatales, de la hepatitis cuando se ajusta la terapia para el VIH. Adicionalmente, los pacientes en tratamiento con interferón con o sin ribavirina tienen mayor riesgo de desarrollar efectos adversos hepáticos y hematológicos que pueden ser mortales. Se recomienda monitorear de cerca. Durante la etapa inicial del tratamiento se puede presentar síndrome de reconstitución inmune asociado a la respuesta inflamatoria aguda a infecciones oportunistas indolentes o residuales. Asociado a èste, se han reportado desordenes autoinmunes como la enfermedad de Graves, polimiositis y Guillain Barré; estos trastornos pueden aparecer inclusive meses después de haber iniciado el tratamiento. Úsese con precaución en pacientes con historia de falla hepática y/o renal. El uso de análogos nucleosídicos se ha asociado al desarrollo de síndrome hiperlipidémico con intolerancia a la glucosa y resistencia periférica a la insulina además de síndrome lipodistrófico. Se ha reportado osteomalacia asociada a tratamientos prolongados con este agente y a la tubulopatía renal; esta característica limita el uso de este medicamento en niños, preadolescentes y adolescentes (10).

Contraindicaciones: historia de hipersensibilidad al tenofovir o a cualquier componente del medicamento. Uso de otros medicamentos que también contengan tenofovir (10).

Consideraciones de manejo y ámbito de uso: debe ser prescritos por un médico, puede administrarse de forma ambulatoria u hospitalizada.

Información de la agencia sanitaria: se identificaron 11 registros sanitarios para este principio activo 8 vigentes, 2 vencidos y 1 negado (ver anexo 1).

1.2.7. Zidovudina:

Mecanismo de acción: bloquea el ciclo de replicación viral en el punto en el que el RNA viral se lee a DNA viral (transcripción inversa o reversa) (10).

Dosificación y forma de administración: para profilaxis de la transmisión materno perinatal, se dosifica de acuerdo a la edad gestacional al momento de nacer, si es mayor o igual a ≥35 semanas, la dosis es de 3 mg/Kg vía intravenosa o 4mg/Kg vía oral cada 12 horas por 6 semanas; con edad gestacional en el momento de nacer mayor o igual a 30 a menos de 35 semanas, la dosis es de 1,5mg/Kg cada 12 horas durante los primeros 14 días, luego aumentar a 2,3mg/Kg por vía intravenosa, o, 2mg/Kg cada 12 horas durante los primeros 14 días, luego aumentar a 3mg/Kg por vía oral, cada 12 horas, 6 semanas; con menos de 30 semanas, la dosis es de 1,5 mg/Kg cada 12 horas durante las primeras 4 semanas y luego 2,3 mg/Kg por vía intravenosa, o, 2 mg/Kg cada 12 horas durante las primeras 4 semanas y luego 3 mg/Kg por vía oral, cada 12 horas, 6 semanas.

En pacientes menores de 12 años con peso de 4 a 9 kg, la dosis es de 12mg/kg/dosis cada 12 horas o 8 mg/kg/dosis cada 8 horas, por vía oral., con peso entre 9 a 30Kg, la dosis es de 9mg/kg/dosis cada 12 horas o 6mg/kg/dosis cada 8 horas, con peso mayor a 30Kg, la dosis es de 300mg cada 12 horas o 200mg cada 8 horas. Si se administra la vía intravenosa se debe reducir en 25% la dosis.

En pacientes mayores de 12 años, la dosis es de 300mg cada 12 horas o 200mg cada 8 horas, vía oral, o, 1 mg/kg/dosis cada 4 horas, por vía intravenosa (10,12).

Precauciones: la zidovudina ha sido asociada a toxicidad hematológica; los hallazgos más comunes son neutropenia y anemia severa. Se debe usar con precaución en pacientes con valores de hemoglobina menores a 9,5 g/dL y conteos de neutrófilos menores de 1000 células/mm3. Suspender en los niños con conteos de neutrófilos menores a 500 células/mm3. El uso prolongado de zidovudina puede producir miositis. La zidovudina ha mostrado ser carcinogénica en modelos animales (ratas y ratones). Se ha reportado acidosis láctica y hepatomegalia con esteatosis, que en algunos casos fueron fatales. El tratamiento en los pacientes que sufren concomitantemente de hepatitis B o C y VIH debe monitorearse de cerca por que se han reportado exacerbaciones, en algunos casos fatales, de la hepatitis cuando se ajusta la terapia para el VIH. Adicionalmente, los pacientes en tratamiento con interferón con o sin ribavirina tienen mayor riesgo de desarrollar efectos adversos hepáticos y hematológicos que pueden ser mortales. Se recomienda monitorear de cerca. Durante la etapa inicial del tratamiento se puede presentar síndrome de reconstitución inmune asociado a la respuesta inflamatoria aguda a infecciones oportunistas indolentes o residuales. Asociado a éste, se han reportado desordenes autoinmunes como la enfermedad de Graves, polimiositis y Guillain Barré; estos trastornos pueden aparecer inclusive meses después de haber iniciado el tratamiento. El uso de análogos nucleosídicos se ha asociado al desarrollo de síndrome hiperlipidémico con intolerancia a la glucosa y resistencia periférica a la insulina además de síndrome lipodistrófico. Úsese con precaución en pacientes con supresión de la médula ósea, falla hepática y/o renal. La solución oral puede contener benzoato de sodio. El consumo de más de 99 mg/kg/día del benzoato puede producir reacciones adversas en los neonatos (10).

Contraindicaciones: historia de hipersensibilidad a la zidovudina o a cualquier componente del medicamento. Uso concomitante con estavudina, ribavirina y doxorrubicina o con otros productos que también tengan zidovudina. No debe administrarse a pacientes con recuentos de neutrófilos anormalmente bajos (inferiores a 0.75 x 109/L) o niveles de hemoglobina anormalmente bajos (menores de 7.5 g/dL ó 4.65 mmol/L) (10).

Consideraciones de manejo y ámbito de uso: debe ser prescritos por un médico, puede administrarse de forma ambulatoria u hospitalizada.

Información de la agencia sanitaria: se identificaron 49 registros sanitarios para este principio activo 12 vigentes, 1 en trámite de renovación, 35 vencidos y 1 negado (ver anexo 1).

1.2.8. Abacavir / lamivudina:

Mecanismo de acción: bloquean el ciclo de replicación viral en el punto en el que el RNA viral se lee a DNA viral (transcripción inversa o reversa) (10).

Dosificación y forma de administración: para pacientes mayores de 12 años de edad y con peso mayor a 25Kg, la dosis es de 600mg de abacavir y 300mg de lamivudina por vìa oral cada 24 horas (10).

Para la información de precauciones, contraindicaciones y consideraciones de manejo, remítase a la información de los medicamentos por separado.

Información de la agencia sanitaria: se identificaron 10 registros sanitarios para este principio activo 8 vigentes, 1 en trámite de renovación y 1 vencido (ver anexo 1).

1.2.9. Lopinavir / ritonavir:

Mecanismo de acción: inhiben de manera competitiva la acción de la aspartilproteasa del virus de inmunodeficiencia humana (VIH), evitando la separación proteolítica de los polipéptidos precursores de VIH gag y pol que incluyen componentes estructurales esenciales y enzimáticos (retrotranscriptasa, proteasa e integrasa) del virus; todo lo anterior impide el cambio de las partículas virales VIH hasta llegar a su forma madura infectante (10).

Dosificación y forma de administración: en pacientes mayores de 14 días y hasta 18 años, la dosis es de 300/75mg/m2 vía oral cada 12horas, para pacientes naive mayores de 1 año, la dosis es de 230/57,5mg/m2 cada 12horas (12).

Precauciones: el ritonavir/lopinavir interfiere con el metabolismo hepático de diferentes medicamentos entre ellos: sedantes hipnóticos, antiarrítmicos, colchicina, carbamazepina, alcaloides y derivados del ergot, amprenavir, efavirenz, fosamprenavir, nelvinafir o nevirapina, entre otros. Se han reportado reacciones alérgicas dermatológicas potencialmente fatales; entre ellas necrólisis epidérmica tóxica y síndrome de Stevens-

Johnson. Se ha reportado la aparición de pancreatitis potencialmente fatal. Es un medicamento hepatotóxico, se debe usar con precaución e pacientes con antecedentes, factores de riesgo para falla hepática y en coinfección con HBV o HCV. El tratamiento en los pacientes que sufren concomitantemente de hepatitis B o C y VIH debe monitorearse de cerca por que se han reportado exacerbaciones, en algunos casos fatales, de la hepatitis cuando se ajusta la terapia para el VIH. Adicionalmente, los pacientes en tratamiento con interferón con o sin ribavirina tienen mayor riesgo de desarrollar efectos adversos hepáticos y hematológicos que pueden ser mortales. Se ha reportado elevación del colesterol y los triglicéridos séricos, aparición o exacerbación de la diabetes mellitus e hiperglicemia. Se recomienda usar con precaución en pacientes con cardiomiopatía, enfermedad cardiaca isquémica, enfermedades cardiacas estructurales, condiciones anormales de la conducción cardiaca preexistentes y en aquellos que usen medicamentos que también prolonguen el intervalo PR. Se ha reportado la aparición de episodios de sangrado espontaneo en pacientes con hemofilia tipo A o B en tratamiento con inhibidores de proteasa. El uso de inhibidores de proteasa se ha asociado al desarrollo de síndrome hiperlipidémico con intolerancia a la glucosa y resistencia periférica a la insulina además de síndrome lipodistrófico. Durante la etapa inicial del tratamiento se puede presentar síndrome de reconstitución inmune asociado a la respuesta inflamatoria aguda a infecciones oportunistas indolentes o residuales. Asociado a éste, se han reportado desordenes autoinmunes como la enfermedad de Graves, polimiositis y Guillain Barré; estos trastornos pueden aparecer inclusive meses después de haber iniciado el tratamiento. La solución oral es un elixir y contiene al menos un 43% de alcohol; la ingestión accidental puede provocar toxicidad por etanol; así mismo, se recomienda calcular el consumo/día de etanol por cuenta de los medicamentos que tome el paciente. Esta solución oral también contiene propilenglicol; la administración de esta sustancia a neonatos ha sido asociada con la aparición de signos de toxicidad, incluso con dosis bajas (10).

Contraindicaciones: historia de hipersensibilidad al ritonavir, al lopinavir o a cualquier componente del medicamento (10).

Consideraciones de manejo y ámbito de uso: debe ser prescritos por un médico, puede administrarse de forma ambulatoria u hospitalizada.

Información de la agencia sanitaria: se identificaron 12 registros sanitarios para este principio activo 7 vigentes, 2 vencidos y 3 negados (ver anexo 1).

1.2.10. Tenofovir disoproxilo / emtricitabina:

Mecanismo de acción: bloquea el ciclo de replicación viral en el punto en el que el RNA viral se lee a DNA viral (transcripción inversa o reversa) (10).

Dosificación y forma de administración: para pacientes mayores de 12 años de edad, la dosis es de 300/200mg cada 24horas (12).

Precauciones: se ha reportado acidosis láctica y hepatomegalia con esteatosis, que en algunos casos fueron fatales. Es un medicamento nefrotóxico; esta toxicidad se presenta como falla renal aguda y/o síndrome de Fanconi (daño tubular renal más hipofosfatemia severa). El tratamiento en los pacientes que sufren concomitantemente de hepatitis B o C y VIH debe monitorearse de cerca por que se han reportado exacerbaciones, en algunos casos fatales, de la hepatitis cuando se ajusta la terapia para el VIH. Adicionalmente, los pacientes en tratamiento con interferón con o sin ribavirina tienen mayor riesgo de desarrollar efectos adversos hepáticos y hematológicos que pueden ser mortales. Se recomienda monitorear de cerca. Durante la etapa inicial del tratamiento se puede presentar síndrome de reconstitución inmune asociado a la respuesta inflamatoria aguda a infecciones oportunistas indolentes o residuales. Asociado a èste, se han reportado desordenes autoinmunes como la enfermedad de Graves, polimiositis y Guillain Barré; estos trastornos pueden aparecer inclusive meses después de haber iniciado el tratamiento. Úsese con precaución en pacientes con historia de falla hepática y/o renal. El uso de análogos nucleosídicos se ha asociado al desarrollo de síndrome hiperlipidémico con intolerancia a la glucosa y resistencia periférica a la insulina además de síndrome lipodistrófico. Se ha reportado osteomalacia asociada a tratamientos prolongados con este agente y a la tubulopatía renal; esta característica limita el uso de este medicamento en niños, preadolescentes y adolescentes (10).

Contraindicaciones: historia de hipersensibilidad al tenofovir al a emtricitabina o a cualquier componente del medicamento. Uso de otros medicamentos que también contengan estos principios activos (10).

Consideraciones de manejo y ámbito de uso: debe ser prescritos por un médico, puede administrarse de forma ambulatoria u hospitalizada.

Información de la agencia sanitaria: se identificaron 7 registros sanitarios para este principio activo 7 vigentes y 2 en trámite de renovación (ver anexo 1).

1.2.11. Zidovudina / lamivudina:

Mecanismo de acción: bloquea el ciclo de replicación viral en el punto en el que el RNA viral se lee a DNA viral (transcripción inversa o reversa) (10).

Dosificación y forma de administración: la dosis usual para pacientes que pesen más de 25Kg es de 150 mg de lamivudina más 300 mg de Zidovudina por vía oral cada 12 horas (12).

Para la información de precauciones, contraindicaciones y consideraciones de manejo, remítase a la información de los medicamentos por separado.

Información de la agencia sanitaria: se identificaron 22 registros sanitarios para este principio activo 6 vigentes, 3 en trámite de renovación, 9 vencidos, 1 cancelados, 2 negados y 1 con pérdida de fuerza ejecutiva (ver anexo 1).

1.2.12. Zidovudina / lamivudina / nevirapina:

Mecanismo de acción: bloquea el ciclo de replicación viral en el punto en el que el RNA viral se lee a DNA viral (transcripción inversa o reversa) (10).

Dosificación y forma de administración: para pacientes mayores de 12 años de edad, la dosis es de 300mg de zidovudina/150mg de lamivudina/200mg de nevirapina por vía oral, dos veces al día (12).

Para la información de precauciones, contraindicaciones y consideraciones de manejo, remítase a la información de los medicamentos por separado.

Información de la agencia sanitaria: se identificaron 7 registros sanitarios para este principio activo 3 vigentes, 2 en trámite de renovación, 1 vencido y 1 con pérdida de fuerza ejecutiva (ver anexo 1)

2. Escenario actual de cobertura

Las tecnologías que conforman el escenario actual se determinan según las condiciones de cobertura actual del PBS a cargo de la UPC. Teniendo en cuenta lo especificado en la resolución 6408 de 2016 (15), para ello se tuvo en cuenta los registros vigentes en el INVIMA. Las tecnologías cubiertas son: ABACAVIR, ATAZANAVIR, DIDANOSINA, EFAVIRENZ, ESTAVUDINA, FOSAMPRENAVIR, LAMIVUDINA, NEVIRAPINA, RITONAVIR, SAQUINAVIR, ZIDOVUDINA y las CDF de LAMIVUDINA + ZIDOVUDINA, LOPINAVIR + RITONAVIR y TENOFOVIR + EMTRICITABINA. (17)

3. Escenario nuevo de cobertura Teniendo en cuenta el marco del mecanismo técnico-científico para la ampliación progresiva del PBS, las tecnologías no cubiertas son: DARUNAVIR, RALTEGRAVIR, ETRAVIRINA, DOLUTEGRAVIR, TENOFOVIR DISOPROXIL, MARAVIROC y ZIDOVUDINA y las CDF de ABACAVIR + LAMIVUDINA, LAMIVUDINA + ABACAVIR + DOLUTEGRAVIR, EFAVIRENZ + TENOFOVIR DISOPROXIL + EMTRICITABINA, ATAZANAVIR + RITONAVIR y ZIDOVUDINA + LAMIVUDINA + NEVIRAPINA. En este escenario, estos medicamentos estarían cubiertos en el PBS a cargo de la UPC para todos los pacientes. Se resalta que la inclusión de estas tecnologías se espera no altere su uso en la práctica, debido a que su indicación es para condiciones específicas del paciente.

4. Insumos y métodos Esta sección se presenta los supuestos, parámetros y métodos utilizados para el modelo de estimación del impacto presupuestal. Cada una de las fuentes de información,

estructuración de casos tipo y supuestos de modelación fueron discutidos con un grupo de expertos temáticos en espacios de participación promovidos por el IETS.

4.1. Perspectiva La perspectiva de este AIP es la del tercer pagador el cual en nuestro contexto es el Sistema General de Seguridad Social en Salud (SGSSS).

4.2. Horizonte temporal El horizonte temporal de este AIP en el caso base corresponde a un año. Adicionalmente se reportan las estimaciones del impacto presupuestal para los años 2 y 3, bajo el supuesto de inclusión en el PBSUPC en el año 1.

4.3. Población total La población total incluida en este AIP corresponde a los afiliados activos reportados en la

base de datos única de afiliados (BDUA) ajustados por edad para el país, la cual fue de

46.048.780 personas.

4.3.1. Población total en adultos

La población total adulta incluida en este análisis corresponde a mujeres y hombres

adolescentes (mayores de 13 años) y adultos en Colombia. Se tomó como referencia el

rango de edad reportado por la “Guía de práctica clínica (GPC) basada en la evidencia

científica para la atención de la infección por VIH/Sida en adolescentes (con 13 años de

edad o más) y adultos” y el consenso del panel de expertos (11) (13).

Población objeto de análisis con la condición de salud (etapa 2)

Revisión de literatura

Se realizó una revisión sistemática rápida de los datos de carga enfermedad en pacientes adultos con VIH/Sida con el fin de identificar indicadores de morbilidad (prevalencia y/o incidencia) en el país. Para ello, se efectuó una búsqueda de literatura biomédica local en Google Colombia y se llevó a cabo una revisión sistemática tipo overview durante los últimos 5 años en el metabuscador Epistemonikos. De igual manera, se revisaron documentos relevantes de carácter nacional e internacional y datos adicionales mediante estrategias complementarias. Se emplearon los siguientes términos de búsqueda: “VIH/Sida, “VIH”, “Sida”, “sindrome de inmunodeficiencia adquirida”, “prevalencia”, “incidencia”, “frecuencia”, “proporcion”, “porcentaje”, “casos”. En el anexo 2 se presentan los métodos y hallazgos de la revisión sistemática de datos sobre frecuencia de VIH/Sida. Es importante aclarar que la metodología de búsqueda

contempló tanto a la población adulta como a la población pediátrica. No obstante, los resultados obtenidos se desagregaron para estos dos grupos etarios. Concepto de expertos

Se efectuaron dos paneles de expertos en donde participaron en total cinco médicos especialistas en infectología. El objetivo del primer panel fue validar la información de los datos de frecuencia en VIH/Sida y complementar los hallazgos obtenidos en la metodología de búsqueda. El segundo panel tuvo como alcance depurar los eventos adversos identificados en la literatura y que pueden ser incluidos dentro del AIP por su relevancia clínica, frecuencia, gravedad e impacto en costos dentro del horizonte temporal establecido. Las decisiones del panel fueron concertadas bajo la metodología de consenso informal y las recomendaciones formuladas por el panel tuvieron el acuerdo unánime. Así mismo, todos los miembros del panel declararon no presentar conflictos de intereses personales ni económicos. En el cuadro 1 se relacionan los hallazgos de los datos de frecuencia de VIH/Sida en población adulta. En la síntesis se resumen tanto los datos de frecuencia reportados en la literatura a partir de la metodología de búsqueda como los estimativos planteados por parte de los expertos temáticos. En este cuadro se evidencia que la mayoría de los datos corresponden al contexto local y que se reportan por grupo etario. Sin embargo, para algunos casos se reportan los indicadores en dato agregado porque no se identificaron en la literatura datos desagregados por edad.

Población objetivo / refinamiento de la población (etapa 3) La estrategia de búsqueda evidenció únicamente datos de cobertura de tratamiento antirretroviral (TAR) para población general, es decir los pacientes que viven con VIH y que han tenido acceso al tratamiento farmacológico en Colombia. Por otro lado, no se identificó en la literatura un dato puntual de pacientes con 13 años de edad o más que requieran tratamiento farmacológico. El panel de expertos temáticos sugirió que el dato de cobertura de 91.51% de la cuenta de alto costo del informe 2016 es un dato que podría proyectar la cobertura de TAR en el país a pesar de un posible sesgo debido a factores como afiliación del paciente y acceso a los medicamentos (2). No obstante, con relación a los pacientes que requieren TAR, los expertos establecieron inicialmente que el 100% de los pacientes de VIH/Sida deberían comenzar TAR por recomendaciones actuales a nivel mundial, a pesar de los lineamientos establecidos en la GPC local que indican que los pacientes con conteos de linfocitos CD4 < 500 células o los pacientes con conteos de linfocitos CD4 > 500 células, bajo condiciones clínicas específicas, deberían iniciar TAR (11). Por consiguiente, se recomendó establecer en el AIP que la población objetivo o el refinamiento incluyan a todos los pacientes con VIH/Sida. Esta decisión o recomendación actual se soporta a partir de la evidencia mundial y los resultados de impacto en salud pública y beneficios en la población (13).

Decisión del dato de frecuencia

En el cuadro 1 se presenta un set de datos de prevalencia e incidencia para VIH/Sida en población adulta. Dentro de la síntesis no se evidenció una prevalencia para la población adulta analizada pero se identificaron datos para la población de 15 a 49 años y mayores o iguales de 50 años. No obstante, por recomendación del panel de expertos se decidió utilizar el dato de ONUSIDA Colombia como el estimativo más aproximado para el AIP y no los datos de la cuenta de alto costo. En ONUSIDA Colombia se evidenciaron únicamente prevalencias estimadas para el grupo etario entre los 15 a los 49 años de edad: 0,5% [0,4% - 0,5%] para el año 2015 y 0,4% [0,3% - 0,5%] para el año 2016 (6). El panel de expertos sugirió una prevalencia de 0.4 % para la población adulta en el AIP, a partir de los estimativos seleccionados, los límites inferiores - superiores y el comportamiento de la carga enfermedad en población mayor o igual de 50 años. De igual forma, el refinamiento de la población es para el 90% de los pacientes con VIH/Sida en población adulta (13). A continuación, se referencia el dato de frecuencia empleado en el modelo.

Condición Población Prevalencia Fuente

VIH/Sida 13 años o más 0,4% Expertos temáticos,

2017 (13)

Posterior al consenso de expertos y a la revisión de la literatura, el grupo desarrollador estableció que el dato de frecuencia para el refinamiento de la población adulta con VIH/Sida fuera del 90% de los pacientes prevalentes dentro del modelo. Esta decisión se concertó porque no todos los pacientes inician TAR, aunque debería ser lo ideal según recomendaciones mundiales y lineamientos de expertos.

4.3.2. Población total en pediatría

La población total en pediatría incluida en este análisis corresponde a niñas y niños con edad menor de 13 años. Se tomó como referencia el rango de edad reportado por la “Guía de Práctica Clínica (GPC) basada en la evidencia científica para la atención de la infección por VIH en niñas y niños menores de 13 años de edad” y por el consenso del panel de expertos (13) (12).

Población objeto de análisis con la condición de salud (etapa 2)

Revisión de literatura

Se realizó una revisión sistemática rápida de los datos de carga enfermedad en pacientes adultos con VIH/Sida con el fin de identificar indicadores de morbilidad (prevalencia y/o incidencia) en el país. Para ello, se efectuó una búsqueda de literatura biomédica local en Google Colombia y se llevó a cabo una revisión sistemática tipo overview durante los últimos 5 años en el metabuscador Epistemonikos. De igual manera, se revisaron documentos relevantes de carácter nacional e internacional y datos adicionales mediante estrategias complementarias. Se emplearon los siguientes términos de búsqueda: “VIH/Sida, “VIH”, “Sida”, “sindrome de inmunodeficiencia adquirida”, “prevalencia”, “incidencia”, “frecuencia”, “proporcion”, “porcentaje”, “casos”. En el anexo 2 se presentan los métodos y hallazgos de la revisión sistemática de datos sobre frecuencia de VIH/Sida. Es importante aclarar que la metodología de búsqueda contempló tanto a la población adulta como a la población pediátrica. No obstante, los resultados obtenidos se desagregaron para estos dos grupos etarios. Concepto de experto Se efectuaron dos consultas a un experto temático especialista en infectología pediátrica. El objetivo de las reuniones fue validar la información de los datos de frecuencia en VIH/Sida en esta población y complementar los hallazgos obtenidos en la metodología de búsqueda. De igual forma, depurar los eventos adversos identificados en la literatura y que pueden ser incluidos dentro del AIP por su relevancia clínica, frecuencia, gravedad e impacto en costos dentro del horizonte temporal establecido. El experto temático declaró no presentar conflictos de intereses personales ni económicos. En el cuadro 2 se relacionan los hallazgos de los datos de frecuencia de VIH/Sida en población pediátrica. Las fuentes de información que reportan datos de prevalencia e incidencia para esta población son escasas y limitadas. Por tal razón, el único dato de prevalencia identificado en esta población fue el de la cuenta de alto costo que corresponde al 0,01% para población entre los 0 a 14 años de edad (2). El experto temático resaltó que a pesar de que la cuenta de alto costo no referencia un valor de prevalencia real para esta población en Colombia, y que puede estar subestimado; reitera que es un estimador oficial para VIH/Sida en el país. Por tal razón, refiere que no puede referenciar otro estimativo y otra fuente de literatura adicional porque no existen. Es por esto que se decide incluir este valor en el modelo (14).

Población objetivo/refinamiento de la población (etapa 3)

La estrategia de búsqueda evidenció únicamente datos de cobertura de tratamiento antirretroviral (TAR) para población general, es decir los pacientes que viven con VIH y que han tenido acceso al tratamiento farmacológico en Colombia, incluida la población pediátrica (ver cuadro 3). Por otro lado, no se identificó en la literatura un dato puntual en pacientes menores a 13 años de edad que requieran tratamiento farmacológico.

El experto coincidió que a pesar de que el dato de cobertura de la cuenta de alto costo puede estar sesgado, corresponde también a un estimador oficial y por lo tanto puede proyectar la cobertura de TAR en Colombia (14). De igual forma, el experto resalta que para el refinamiento de la población, todos los pacientes pediátricos deberian iniciar TAR.

Decisión del dato de frecuencia

El experto temático coincidió que el dato de prevalencia de la cuenta de alto costo es el dato que se debe utilizar en el modelo a pesar de la posible subestimación.

Condición Población Prevalencia Fuente

VIH/Sida Menor a 13 años 0,01% Cuenta de alto

costo, 2017 (2)

Posterior al consenso de expertos y a la revisión de la literatura, el grupo desarrollador estableció que el dato de frecuencia para el refinamiento de la población pediátrica con VIH/Sida fuera del 95% de los pacientes prevalentes dentro del modelo. Esta decisión se concertó porque no todos los pacientes inician TAR, aunque debería ser lo ideal según recomendaciones mundiales y lineamientos de expertos.

Cuadro 1. Síntesis de datos sobre frecuencia de VIH/Sida en población adulta2

recuencia de VIH/Sida en población adulta

Tipo de estudio o fuente Población Hallazgos 3 Fuente

Situación de VIH en Colombia

2016

(Registro administrativo)

Reportes4 de personas

diagnosticadas con infección por

VIH (pacientes vivos, afiliados,

muertos y desafiliados) con fecha

de corte al 31 de enero del 2016.

La población proyectada como

insumo para generar indicadores

de morbimortalidad ajustados por

edad para el país fue 48.747.708

personas (DANE, 30 de junio de

2016).

VIH y sida

- No de casos reportados: 73.465 (25,8% mujeres y 74,1% hombres)

Prevalencia especifica por sexo y edad

- Hombres 15 - 24 años: prevalencia de 0,10% - Mujeres 15 - 24 años: prevalencia de 0,04% - Hombres 25 - 49 años: prevalencia de 0,45% - Mujeres 25 - 49 años: prevalencia de 0,15% - Hombres ≥ 50 años: prevalencia de 0,25% - Mujeres ≥ 50 años: prevalencia de 0,06%

Prevalencia por 100 habitantes

Prevalencia especifica por edad

- Ambos 15 - 24 años: prevalencia de 0,07%

- Ambos 25 - 49 años: prevalencia de 0,30% - Ambos ≥ 50 años: prevalencia de 0,15%

Prevalencia por 100 habitantes

- No de casos nuevos reportados5: 8.209 (22% mujeres y 78% hombres) Incidencia especifica por sexo y edad

Cuenta de alto

costo, 2017 (2)

2 Adolescentes con 13 años de edad o más y adultos. Se tomó como referencia el rango de edad reportado por la “Guía de práctica clínica (GPC) basada en la evidencia científica para la atención de la infección por VIH/Sida en adolescentes (con 13 años de edad o más) y adultos” y el consenso del panel de expertos. 3 En la síntesis se presentan los números de casos reportados de VIH/Sida para población general (adulta y pediátrica) debido a que no se identificaron en la literatura datos

desagregados para estas poblaciones.

4 Reportes realizados por Empresas Administradoras de Planes de Beneficio (EAPB) a la cuenta de alto costo. 5 Los casos incidentes son aquellos cuya fecha de diagnóstico de la infección se encuentra reportado dentro del periodo del 1 de Febrero del 2015 al 31 de Enero del 2016.

recuencia de VIH/Sida en población adulta

Tipo de estudio o fuente Población Hallazgos 3 Fuente

- Hombres 15 - 24 años: incidencia de 35,84 - Mujeres 15 - 24 años: incidencia de 9,24 - Hombres 25 - 49 años: incidencia de 50,04 - Mujeres 25 - 49 años: incidencia de 13,00 - Hombres ≥ 50 años: incidencia de 14,39 - Mujeres ≥ 50 años: incidencia de 5,00

Tasas por 100.000 habitantes

Incidencia especifica por edad

- Ambos 15 - 24 años: incidencia de 22,83 - Ambos 25 - 49 años: incidencia de 31,17 - Ambos ≥ 50 años: incidencia de 9,35

Tasas por 100.000 habitantes

- Mujeres gestantes con infección de VIH: proporción de 0,18%

Protocolo de vigilancia en

Salud Pública VIH – SIDA

Casos notificados de infección de

VIH, sida y muerte (agregados)

con fecha de corte de: 1983 al 31

de diciembre del 2012.

VIH/Sida

- No de casos reportados: 83.938

Instituto Nacional de

Salud, 2015 (15)

Informe mundial

ONUSIDA, Informe sobre la

epidemia mundial de sida

2013.

Estimaciones para Colombia, año

2012.

VIH/Sida - Adultos 15 - 49 años: prevalencia estimada de

0,5% [0,4% - 0,7%] (año 2012)

- Personas que viven con VIH (todas las edades): 110.000 – 190.000

- Nuevos casos de infecciones por VIH (todas las edades): 5.600 – 14.000

ONUSIDA, 2013

(16)

Boletín epidemiológico,

situación del VIH/Sida

Colombia 2013

Casos notificados de infección de

VIH, sida y muerte (agregados)

con fecha de corte de: 1985 al 31

de diciembre del 2012.

VIH/Sida - Adultos 15 - 49 años: prevalencia de 0,5% (año

2012)

Osorio y cols., 2013

(17)

recuencia de VIH/Sida en población adulta

Tipo de estudio o fuente Población Hallazgos 3 Fuente

MSPS

Guía de práctica clínica (GPC)

basada en la evidencia

científica para la atención de

la infección por VIH/Sida en

adolescentes (con 13 años de

edad o más) y adultos.

Adolescentes (con 13 años de

edad o más) y adultos con

diagnóstico confirmado de

infección por VIH/Sida.

VIH/Sida - 15 - 49 años: prevalencia de 0,45% (año 2013)

Ministerio de Salud y

Protección Social,

2014 (11)

Revisión Sistemática

Estimación para América Latina VIH/Sida Prevalencia estimada para América Latina de 0,5%

(IC 95 % 0,4%-0,6%).

Epidemia de VIH/Sida en la región estable y

concentrada.

Miller y cols., 2013

(4)

Análisis de Situación de Salud

(ASIS) Colombia, 2016.

Datos de notificación de VIH y sida

(agregados) al Sistema Nacional

de Vigilancia en Salud Pública

(SIVIGILA) desde el año 1985

hasta el 31 de diciembre del 2013.

VIH/Sida

- No de casos reportados: 92.379

- Incidencia en población general de 17,4 (año 2013) Tasa por 100.000 habitantes

Ministerio de Salud y

Protección Social,

2016 (18)

Carga de enfermedad para

Colombia, 2010 (PUJ)

Estudios poblacionales y registros

de prevalencia. Estimaciones de la

Organización Mundial de la Salud

para la región de América Latina y

el Caribe.

VIH/Sida

- Prevalencia en hombres de 0,29% - Prevalencia en mujeres de 0,14 %

Prevalencia por 100 habitantes

Peñaloza y cols.,

2010 (19)

recuencia de VIH/Sida en población adulta

Tipo de estudio o fuente Población Hallazgos 3 Fuente

Global Health Observatory

(WHO) 2017

Estimación con población mundial

Estimación para Colombia

VIH

- Incidencia en población mundial de 0,3 (año 2015) Tasa por 1000 personas no infectadas

- Incidencia 15 – 49 años en Colombia de 0,39 (año 2015) Tasa por 1.000 personas no infectadas

Organización

Mundial de la Salud,

2017 (20)

ONUSida Colombia

Estimaciones para Colombia VIH/Sida - 15 – 49 años: prevalencia estimada de 0,5%

[0,4% - 0,5%] (año 2015).

- 15 – 49 años: prevalencia estimada de 0,4% [0,3% - 0,5%] (año 2016).

ONUSida Colombia,

2017 (6)

Informe del comportamiento

en la notificación de VIH/Sida

hasta el periodo

epidemiológico VII del año

2017.

Notificación de reportes de

VIH/Sida a SIVIGILA.

VIH/Sida

- No de casos reportados al 31 de diciembre del año 2016: 124.723

- No de casos nuevos notificados a periodo epidemiológico 7 del año 2017: 6.356

- Tasa de VIH/Sida de 12,9 (año 2017) Tasa por 100.000 habitantes

Cuéllar, 2017 (5)

Dato panel de expertos Estimaciones para Colombia VIH/Sida - Prevalencia: 0, 4% - 0,5% (población adulta)

- Prevalencia 15-49 años: 0,45%-0,5%, estimativo a partir de los datos de ONUSIDA Colombia.

Expertos temáticos,

2017 (13)

recuencia de VIH/Sida en población adulta

Tipo de estudio o fuente Población Hallazgos 3 Fuente

Informe GARPR-2014.

Seguimiento de la declaración

de compromiso sobre el

VIH/Sida

Casos notificados de VIH y sida

(agregados) al Sistema Nacional

de Vigilancia en Salud Pública

(SIVIGILA) desde el año 1985

hasta el 31 de diciembre del 2013.

VIH/Sida

- No de casos reportados al 31 de diciembre del año 2013: 92.379

- 15 - 49 años: prevalencia de 0,49%

Ministerio de Salud y

Protección Social,

2014 (21)

n: tamaño de muestra; No: número; CAC: cuenta de alto costo

Cuadro 2. Síntesis de datos sobre frecuencia de VIH/Sida en población pediátrica6

Frecuencia de VIH/Sida en población pediátrica

Tipo de estudio o fuente Población Hallazgos Fuente

Situación de VIH en Colombia

2016

(Registro administrativo)

Reportes1 de personas

diagnosticadas con infección por

VIH (pacientes vivos, afiliados,

muertos y desafiliados) con fecha

de corte al 31 de enero del 2016.

La población proyectada como

insumo para generar indicadores

de morbimortalidad ajustados por

edad para el país fue 48.747.708

personas (DANE, 30 de junio de

2016).

VIH y sida Prevalencia especifica por sexo y edad

- Hombres < 2 años: prevalencia de 0,00% - Mujeres < 2 años: prevalencia de 0,00% - Hombres 2 - 14 años: prevalencia de 0,01% - Mujeres 2 - 14 años: prevalencia de 0,01%

Prevalencia por 100 habitantes

Prevalencia especifica por edad

- Ambos < 2 años: prevalencia de 0,00% - Ambos 2 - 14 años: prevalencia de 0,01%

Prevalencia por 100 habitantes

Incidencia especifica por sexo y edad

- Hombres < 2 años: incidencia de 0,82 - Mujeres < 2 años: incidencia de 0,78 - Hombres 2 - 14 años: incidencia de 0,30 - Mujeres 2 - 14 años: incidencia de 0,37

Tasas por 100.000 habitantes

Incidencia especifica por edad

- Ambos < 2 años: incidencia de 0,80 - Ambos 2 - 14 años: incidencia de 0,33

Tasas por 100.000 habitantes

- Número de casos reportados en Ambos 0 - 14 años: 972

Cuenta de alto

costo, 2017 (2)

6 Niñas y niños con edad menor de 13 años. Se tomó como referencia el rango de edad reportado por la “Guía de Práctica Clínica (GPC) basada en la evidencia científica para la

atención de la infección por VIH en niñas y niños menores de 13 años de edad” y por el consenso del panel de expertos.

Frecuencia de VIH/Sida en población pediátrica

Tipo de estudio o fuente Población Hallazgos Fuente

Guía de Práctica Clínica

(GPC) basada en la evidencia

científica para la atención de

la infección por VIH en niñas y

niños menores de 13 años de

edad

Niñas y niños con edad menor de

13 años con diagnóstico

confirmado de infección por

VIH/Sida.

VIH

- No de casos nuevos estimados en niños: 356 (año 2013)

Ministerio de Salud y

Protección Social,

2014 (12)

Dato panel de expertos Estimaciones para Colombia VIH y sida

- Prevalencia: Estimador sugerido CAC (dato oficial). Para año 2017 no es posible establecer un estimativo y una fuente diferente.

Expertos

temáticos,2017 (14)

No: número; CAC: cuenta de alto costo

Cuadro 3. Síntesis de datos sobre frecuencia de pacientes con VIH/Sida que requieren tratamiento farmacológico7

Frecuencia de pacientes con VIH/Sida que requieren tratamiento farmacológico

Tipo de estudio o fuente Población Hallazgos Fuente

Situación de VIH en Colombia

2016

(Registro administrativo)

Pacientes que viven con VIH y son

reportados por la EAPPB con fecha

de corte al 31 de enero del 2016.

Cobertura de TAR

- No casos de PVVIH: 71.076 - No PVVIH con TAR: 65.064 - Cobertura de TAR: 91,51%

Cuenta de alto

costo, 2017 (2)

Informe mundial

ONUSIDA, Informe sobre la

epidemia mundial de sida

2013.

Estimaciones para Colombia, año

2012. Tratamiento antirretroviral

- No estimado de adultos que necesitan tratamiento antirretroviral según las guías de la

OMS de 201028: 52.000 - 82.000

ONUSIDA, 2013

(16)

Guía de Práctica Clínica

(GPC) basada en la evidencia

científica para la atención de la

infección por VIH en niñas y

niños menores de 13 años de

edad

Niñas y niños con edad menor de 13

años con diagnóstico confirmado de

infección por VIH/Sida

Tratamiento antirretroviral

- No hay un estimado de acceso a los medicamentos en población pediátrica en Colombia.

- 0 – 13 años: 6.249 recibiendo TAR (año 2012)

Ministerio de Salud y

Protección Social,

2014 (12)

Informe del comportamiento

en la notificación de VIH/Sida

hasta el periodo

epidemiológico VII del año

2017.

Notificación de reportes de VIH/Sida a

SIVIGILA.

Cobertura de TAR Cobertura de TAR: 72 %

Cuéllar, 2017 (5)

7 Se presentan datos para paciente de todas las edades y en algunos casos desagregados para paciente adulto o pediátrico. 8 Sobre la base de los archivos nacionales de Spectrum.

Frecuencia de pacientes con VIH/Sida que requieren tratamiento farmacológico

Tipo de estudio o fuente Población Hallazgos Fuente

Dato panel de expertos

VIH/Sida – Adultos

Estimaciones para Colombia Cobertura de TAR: Estimador sugerido CAC con sobreestimación. Posiblemente puede estar por encima del 90%.

Expertos temáticos,

2017 (13)

Dato panel de expertos

VIH/Sida – pediatría.

Estimaciones para Colombia Cobertura de TAR: estimador sugerido dato de CAC, posible sesgo

Expertos temáticos,

2017 (14)

PVVIH: personas que viven con VIH; TAR: tratamiento antirretroviral; No: número; CAC: cuenta de alto costo

4.4. Métodos de costeo y costos

Para la obtención de los precios de las tecnologías para tratamiento de pacientes con VIH se usó como fuente la base de datos del Sistema de Información de Medicamentos (SISMED) para el año 2016 (enero-diciembre). Esta base de datos se filtra para cada precio teniendo en cuenta que el tipo de precio sea de venta, el canal sea institucional, el tipo de entidad sea laboratorio y con registro INVIMA vigente. De dicha base filtrada, se obtiene el precio ponderado por la participación en el mercado para el valor de un miligramo. También, se revisó el registro de precio máximos vigente, incluyendo todas las disposiciones de regulación anteriores a la circular 01 de 2017. Para el caso de las tecnologías de evaluadas en el presente AIP, se identifico que RALTEGRAVIR y la combinación de LOPINAVIR + RITONAVIR cuentan con precio de referencia por parte de la comisión nacional de precios de medicamentos y dispositivos médicos (8). Para las demás tecnologías, se tomo de la base los precios mínimo, medio y máximo y las unidades vendidas para cada observación, esta ponderación se realizó con respecto al total de unidades en consideración, y se calculó los precios promedio ponderados para cada una de las tecnologías. El procedimiento para calcular los precios de los medicamentos siguió las recomendaciones del manual metodológico del IETS (8). Las dosis allí presentadas son las dosis promedio reportadas en la literatura y se definieron a partir del valor promedio para un año. La síntesis de la información de esta base de datos se presenta en el cuadro 4 precios de las tecnologías adolescentes y adultos a partir de la base de datos SISMED 2016 y la tabla 2 precios de las tecnologías niños y niñas a partir de la base de datos SISMED 2016.

Cuadro 4. Precios de las tecnologías actuales y nuevas adolescentes y adultos, a partir de la base de datos del SISMED 2016

Medicamentos

Nombre

Posología

Vlr mín ponderado

mg

Vlr prom ponderado

mg

Vlr máx ponderado

mg

Circular (si

aplica)

Vlr mín dosis

Vlr prom dosis

Vlr máx dosis

Vlr mín anual Vlr prom anual Vlr máx anual Dosis diaria mg

Cantidad anual mg

ABACAVIR Y LAMIVUDINA

600 219.000 $ 2,6 $ 3,1 $ 3,6 NA $ 1.586 $ 1.869 $ 2.137 $ 578.927 $ 682.141 $ 780.025

EFAVIRENZ 400 146.000 $ 0,2 $ 0,2 $ 0,4 NA $ 69 $ 86 $ 168 $ 25.290 $ 31.533 $ 61.482

LAMIVUDINA Y ZIDOVUDINA

600 219.000 $ 1,0 $ 1,1 $ 1,4 NA $ 573 $ 684 $ 843 $ 209.194 $ 249.769 $ 307.671

ATAZANAVIR 400 146.000 $ 9,2 $ 12,6 $ 20,4 NA $ 3.692 $ 5.036 $ 8.156 $ 1.347.449 $ 1.838.085 $ 2.977.041

ABACAVIR 600 219.000 $ 2,1 $ 2,4 $ 4,1 NA $ 1.244 $ 1.413 $ 2.478 $ 454.101 $ 515.657 $ 904.320

RITONAVIR 250 91.250 $ 3,4 $ 4,2 $ 5,5 NA $ 849 $ 1.038 $ 1.365 $ 310.013 $ 378.822 $ 498.332

TENOFOVIR DISOPROXIL Y

EMTRICITABINA 300 109.500 $ 16,6 $ 18,2 $ 24,0 NA $ 4.985 $ 5.454 $ 7.207 $ 1.819.360 $ 1.990.651 $ 2.630.516

LOPINAVIR Y RITONAVIR*

800 292.000 $ 4,1 $ 4,3 $ 4,6 $ 4,6 $ 3.281 $ 3.410 $ 3.643 $ 1.197.484 $ 1.244.830 $ 1.329.824

NEVIRAPINA 400 146.000 $ 0,8 $ 1,3 $ 2,2 NA $ 328 $ 535 $ 897 $ 119.618 $ 195.370 $ 327.431

DARUNAVIR 1.000 365.000 $ 16,5 $ 16,6 $ 17,0 NA $ 16.547 $ 16.610 $ 17.007 $ 6.039.581 $ 6.062.650 $ 6.207.487

LAMIVUDINA 300 109.500 $ 2,2 $ 3,5 $ 6,4 NA $ 646 $ 1.051 $ 1.911 $ 235.913 $ 383.742 $ 697.584

RALTEGRAVIR* 800 292.000 $ 31,9 $ 37,5 $ 66,0 $ 66 $ 25.544 $ 29.993 $ 52.792 $ 9.323.482 $ 10.947.452 $ 19.269.080

ZIDOVUDINA 600 219.000 $ 4,9 $ 7,4 $ 11,6 NA $ 2.916 $ 4.418 $ 6.975 $ 1.064.309 $ 1.612.403 $ 2.545.937

EFAVIRENZ TENOFOVIR

DISOPROXIL Y EMTRICITABINA

600 219.000 $ 17,8 $ 18,5 $ 20,0 NA $ 10.671 $ 11.077 $ 12.012 $ 3.894.811 $ 4.043.115 $ 4.384.239

LAMIVUDINA / NEVIRAPINA / ZIDOVUDINA

600 219.000 $ 2,0 $ 2,6 $ 4,0 NA $ 1.189 $ 1.569 $ 2.422 $ 434.082 $ 572.832 $ 884.039

DIDANOSINA 325 118.625 $ 35,5 $ 42,0 $ 55,1 NA $ 11.540 $ 13.652 $ 17.896 $ 4.212.118 $ 4.983.008 $ 6.531.886

FOSAMPRENAVIR 1.400 511.000 $ 9,5 $ 10,7 $ 14,4 NA $ 13.322 $ 15.041 $ 20.105 $ 4.862.612 $ 5.489.856 $ 7.338.200

ETRAVIRINA 400 146.000 $ 58,7 $ 59,4 $ 60,7 NA $ 23.464 $ 23.762 $ 24.282 $ 8.564.360 $ 8.673.031 $ 8.862.990

DOLUTEGRAVIR 50 18.250 $ 497,4 $ 499,9 $ 500,0 NA $ 24.870 $ 24.997 $ 25.000 $ 9.077.641 $ 9.124.068 $ 9.125.000

ATAZANAVIR / RITONAVIR

200 73.000 $ 19,0 $ 19,5 $ 24,3 NA $ 3.806 $ 3.893 $ 4.860 $ 1.389.366 $ 1.420.827 $ 1.774.011

SAQUINAVIR 2.000 730.000 $ 8,0 $ 8,0 $ 8,1 NA $ 16.054 $ 16.098 $ 16.178 $ 5.859.866 $ 5.875.910 $ 5.904.852

TENOFOVIR DISOPROXILO

300 109.500 $ 15,4 $ 19,2 $ 29,8 NA $ 4.617 $ 5.746 $ 8.929 $ 1.685.063 $ 2.097.198 $ 3.259.194

MARAVIROC 300 109.500 $ 106,3 $ 107,3 $ 109,5 NA $ 31.889 $ 32.192 $ 32.841 $11.639.613 $ 11.749.998 $ 11.987.068

LAMIVUDINA / ABACAVIR /

DOLUTEGRAVIR 600 219.000 $ 53,3 $ 53,3 $ 53,3 NA $ 32.000 $ 32.000 $ 32.000 $11.680.000 $ 11.680.000 $ 11.680.000

ESTAVUDINA 70 25.550 $ 8,5 $ 11,5 $ 16,4 NA $ 596 $ 807 $ 1.146 $ 217.542 $ 294.647 $ 418.302

* Tecnología con precio de referencia en la circular 01 de 2017 de la comisión nacional de precios de medicamentos y dispositivos medicos.

Cuadro 5. Precios de las tecnologías actuales y nuevas niñas y niños, a partir de la base de datos del SISMED 2016

Medicamentos

Nombre

Posología

Vlr mín ponderado

mg

Vlr prom ponderado

mg

Vlr máx ponderado

mg

Circular (si

aplica)

Vlr mín dosis

Vlr prom dosis

Vlr máx dosis

Vlr mín anual

Vlr prom anual

Vlr máx anual

Cantidad promedio de dosis diaria

(mg)

Cantidad promedio de dosis anual

(mg)

LAMIVUDINA Y ABACAVIR

600 219000 $ 2,6 $ 3,1 $ 3,6 NA $ 1.586 $ 1.869 $ 2.137 $ 578.927 $ 682.141 $ 780.025

EFAVIRENZ 294 107219 $ 0,2 $ 0,2 $ 0,4 NA $ 51 $ 63 $ 124 $ 18.572 $ 23.157 $ 45.151

LAMIVUDINA Y ZIDOVUDINA

600 219000 $ 1,0 $ 1,1 $ 1,4 NA $ 573 $ 684 $ 843 $ 209.194 $ 249.769 $ 307.671

ABACAVIR 376 137350 $ 2,1 $ 2,4 $ 4,1 NA $ 780 $ 886 $ 1.554 $ 284.797 $ 323.403 $ 567.159

TENOFOVIR DISOPROXIL Y

EMTRICITABINA 300 109500 $ 16,6 $ 18,2 $ 24,0 NA $ 4.985 $ 5.454 $ 7.207 $1.819.360 $1.990.651 $2.630.516

LOPINAVIR Y RITONAVIR*

263 96056 $ 4,1 $ 4,3 $ 4,6 $ 4,6

$ 1.079 $ 1.122 $ 1.199 $ 393.922 $ 409.497 $ 437.457

NEVIRAPINA 185 67681 $ 0,8 $ 1,3 $ 2,2 NA $ 152 $ 248 $ 416 $ 55.451 $ 90.568 $ 151.788

LAMIVUDINA 148 53947 $ 2,2 $ 3,5 $ 6,4 NA $ 318 $ 518 $ 942 $ 116.227 $ 189.057 $ 343.676

RALTEGRAVIR* 408 149042 $ 31,9 $ 37,5 $ 66,0 $ 66

$ 13.038 $ 15.309 $ 26.946 $4.758.861 $5.587.762 $9.835.260

ZIDOVUDINA 313 114425 $ 4,9 $ 7,4 $ 11,6 NA $ 1.524 $ 2.308 $ 3.644 $ 556.091 $ 842.465 $1.330.228

ZIDOVUDINA, LAMIVUDINA Y NEVIRAPINA

600 219000 $ 2,0 $ 2,6 $ 4,0 NA $ 1.189 $ 1.569 $ 2.422 $ 434.082 $ 572.832 $ 884.039

TENOFOVIR DISOPROXILO

300 109500 $ 15,4 $ 19,2 $ 29,8 NA $ 4.617 $ 5.746 $ 8.929 $1.685.063 $2.097.198 $3.259.194

* Tecnología con precio de referencia en la circular 01 de 2017 de la comisión nacional de precios de medicamentos y dispositivos medicos.

Con respecto a los eventos adversos, se tuvo en cuenta la base de datos Micromedex®

2017 (16) y UpToDate® 2017 (3). En el anexo 3 se encuentran descritos los métodos y

hallazgos de la revisión sistemática de datos sobre frecuencia de VIH/Sida para población

adulta y pediátrica. En el mismo anexo, se reporta la síntesis de la frecuencia de los eventos

adversos de las tecnologías de primera línea de tratamiento en VIH/Sida para población

adulta y población pediátrica.

Para calcular los costos de estos eventos adversos, se realizó la identificación, medición y valoración de los recursos asociados a exámenes diagnosticos, procedimientos, medicamentos, hospitalización, rehabilitación y tratamiento anual producto de experimentarlos. Para la identificación y medición, se realizó una búsqueda manual de guías o estudios publicados en la literatura que reportaran los recursos usados para el tratamiento de los efectos adversos. La valoración de los procedimientos se llevó a cabo con el Manual tarifario SOAT decreto 2423 actualizado a 2016, el Manual tarifario del Instituto de Seguridad Social (ISS) de 2001 y la valoración de los medicamentos se llevaron a cabo con el SISMED para el año 2016. En el cuadro 6 se presenta precio minimo, promedio y máximo, calculado para el total año según frecuencia de cada evento adverso asociados al tratamiento retroviral con las tecnologías evaluadas.

Cuadro 6. Costo de los eventos adversos identificados

Recurso Costo total

Mínimo Promedio Máximo

Anemia

Consulta especializada $106.400 $117.600 $129.600

Hemograma $26.096 $29.358 $32.620

Hierro sérico, ferritina, transferrina $99.194 $111.593 $123.992

Frotis de sangre periférica $5.568 $6.264 $6.960

Reticulocitos $8.332 $9.374 $10.415

Aspirado de médula ósea $14.148 $15.917 $17.685

Hemograma $13.050 $14.681 $16.312

Frotis de sangre periférica $4.093 $4.604 $5.116

Recuento de reticulocitos $8.332 $9.374 $10.415

Ferritina sérica $30.026 $33.779 $37.532

Transferrina sérica $47.003 $52.879 $58.754

Sulfato ferroso 300 mg $2 $2 $2

Ácido fólico 1 mg $2 $2 $2

Total $362.244 $405.425 $449.405

Depresión

Consulta especializada $106.400 $117.600 $129.600

Fluoxetina 20 m $2 $2 $3

Trazadone 50 mg $2 $3 $3

Total $106.405 $117.605 $129.606

Pesadillas/sueños anomales/insomnio/desorden de sueño

Consulta especializada $53.200 $58.800 $64.800

Midazolam 7,5 mg $70 $105 $650

Alprazolam 0,25 mg $24 $36 $49

Total $53.294 $58.941 $65.499

Diarrea

Consulta especializada $53.200 $58.800 $64.800

Coprológico $5.188 $5.837 $6.485

Coprocultivo $20.829 $23.433 $26.037

Toxina de Clostridium spp. $9.124 $10.265 $11.405

Endoscopia de vías digestivas altas $94.320 $106.110 $117.900

Colonoscopia $157.200 $176.850 $196.500

Caolín pectina 30 cc $6.014 $6.766 $7.518

Loperamida 2 mg $6 $7 $8

Total $345.882 $388.067 $430.653

Elevación transaminasas e Hiperbilirrubinemia

Consulta especializada $53.200 $58.800 $64.800

Elevación transaminasas (AST) y (ALT), Hiperbilirrubinemia

$60.050 $67.557 $75.063

Total $113.250 $126.357 $139.863

Falla renal

Pielografia a traves de tubo de nefrostomia

$12.091 $15.718 $14.828

Nefrostomía via abierta sod (percutanea)

$47.544 $61.807 $141.029

Biopsia unica o simple de vejiga por cistoscopia

$229.220 $297.986 $705.147

Uretrocistoscopia terapéutica para extracción de cuerpo extraño en vejiga, lavado vesical, cateterismo y/o calibración ureteral. (diagnostica)

$339.890 $441.857 $441.857

Urografia con nefrotomografia $25.922 $33.699 $59.313

Total $654.667 $851.067

$1.362.175

Ictericia

Consulta especializada $53.200 $58.800 $64.800

Hemograma $13.048 $14.679 $16.310

PCR $31.040 $34.920 $38.800

Ecografía de vías biliares $71.520 $80.460 $89.400

PT, PTT. $21.680 $24.390 $27.100

Total $190.488 $213.249 $236.410

Rash (erupciones, reacciones alergicas)

Consulta Urgencias $26.600 $29.400 $30.300

Clemestina parenteral $4.189 $4.713 $5.236

Clorfeniramina maleato 4 mg $1.754 $1.974 $2.193

Total $32.543 $36.086 $37.729

Trombocitopenia

Consulta especializada $53.200 $58.800 $64.800

PT, PTT. $21.680 $24.390 $27.100

Total $74.880 $83.190 $91.900

Fuentes: Calculo de los autores, a partir de Manual tarifario decreto 2423 de 2016

Lo anterior obedece a la consulta realizada a los expertos clínicos, sobre cuáles eran los eventos de mayor impacto económico y que debería ser incluido en el modelo y los más relevantes en su opinión son los reflejados el cuadro 7 y 8. Así mismo, con respecto al manejo de los eventos adversos priorizados, las guías sugieren la sustitución del antirretroviral o al ajuste de la dosis y no se identificó la existencia de recomendaciones respecto al manejo farmacológico de los eventos adversos mencionados. Sin embargo, se señaló que, eventualmente, podrían considerarse como eventos generadores de costos, el uso de pruebas bioquímicas de laboratorio para confirmar el aumento de la concentración de colesterol, glicemia, bilirrubinas, etc., y la monitorización de la carga viral del paciente una vez se hace la sustitución de la terapia. En la matriz se identificaron la mayoría de los eventos adversos reportados en la literatura y por facilidad de análisis el cuadro 7 y 8 se presenta un resumen con los eventos adversos que suceden dentro del horizonte temporal igual o menor a 1 año (con proyección a 3 años) y que se deberían costear dentro del AIP por su relevancia clínica y frecuencia. A continuación, se relacionan las tecnologías y los eventos adversos identificados y que fueron validados con el panel de expertos (22).

Cuadro 7. Identificación de los eventos adversos dentro del horizonte temporal menor o igual a 1 año en pacientes adultos con VIH/Sida.

INHIBIDORES DE LA PROTEASA

Medicamento Evento adverso

Saquinavir Diarrea, Rash, Hipercolesterolemia,

Hipertrigliceridemia, Hiperglicemia (grado 3 o 4)

Ritonavir Diarrea, Rash, Hipercolesterolemia,

Hipertrigliceridemia, Hiperglicemia (grado 3 o 4)

Fosamprenavir Diarrea, Rash, Hipercolesterolemia,

Hipertrigliceridemia, Hiperglicemia (grado 3 o 4)

Atazanavir

Diarrea, Rash, Hipercolesterolemia,

Hipertrigliceridemia, Hiperglicemia (grado 3 o 4),

Ictericia

Darunavir Diarrea, Rash, Hipercolesterolemia,

Hipertrigliceridemia, Hiperglicemia (grado 3 o 4)

INHIBIDORES NUCLEOSÍDICOS DE LA TRANSCRIPTASA INVERSA

Medicamento Evento adverso

Zidovudina Rash, Anemia

Didanosina Rash

Estavudina Rash

Lamivudina Rash

Abacavir Rash, Hipersensibilidad, Diarrea

Tenofovir disoproxilo Rash, Elevación de creatinina sérica, Falla renal

INHIBIDORES NO NUCLEOSÍDICOS DE LA TRANSCRIPTASA INVERSA

Medicamento Evento adverso

Nevirapina

Rash (erupciones, reacciones alérgicas),

Enfermedad hepática (hepatotoxicidad), Elevación

de transaminasas (AST) y (ALT)

Efavirenz Rash, Vértigo, Depresión, Depresión severa,

Pensamientos suicidas, Riego de suicidio, Insomnio

Etravirina Rash

INHIBIDORES DE FUSIÓN

Medicamento Evento adverso

Maraviroc

No se identificaron eventos adversos de relevancia

clínica e impacto en costos dentro del horizonte

temporal.

INHIBIDORES DE INTEGRASA

Medicamento Evento adverso

Raltegravir

No se identificaron eventos adversos de relevancia

clínica e impacto en costos dentro del horizonte

temporal.

Dorutegravir Elevación de creatinina sérica (impacto en urgencias

por manejo)

CDF

Medicamento Evento adverso

Lopinavir / Ritonavir Diarrea, Rash, Hipercolesterolemia,

Hipertrigliceridemia, Hiperglicemia (grado 3 o 4)

Atazanavir/ Ritonavir

Diarrea, Rash, Hipercolesterolemia,

Hipertrigliceridemia, Hiperglicemia (grado 3 o 4),

Hiperbilirrubinemia, Ictericia

Zidovudina / Lamivudina Anemia, Rash

Lamivudina / Abacavir Diarrea, Rash, Hipersensibilidad

Tenofovir disoproxil /

Emtricitabina

Elevación de creatinina sérica, Falla renal

Zidovunida / Lamivudina /

Nevirapina

Rash (erupciones, reacciones alérgicas), Anemia,

Enfermedad hepática (hepatotoxicidad), Elevación

de transaminasas (AST) y (ALT)

Tenofovir disoproxil /

Emtricitabina / Efavirenz

Depresión, Desorden de sueño, Incremento de la

creatinina sérica, Falla renal

Lamivudina / Abacavir

/Dolutegravir

Hipersensibilidad, Elevación de creatinina sérica

(impacto en urgencias por manejo)

Fuentes: Micromedex® 2017 (7), UpToDate® 2017 (3), Expertos temáticos, 2017 (22)

En el anexo 3, se reportan las frecuencias de los eventos adversos de los medicamentos incluidos en el análisis de impacto presupuestal de VIH/Sida para población pediátrica. Para su construcción se empleó la base Micromedex ®. De igual manera, también se utilizó la base UpToDate ® para complementar la síntesis de datos para algunas tecnologías.

En la matriz se identificaron la mayoría de los eventos adversos reportados en la literatura. Así mismo, por facilidad en el análisis se presenta un resumen con los eventos adversos que suceden dentro del horizonte temporal igual o menor a 1 año (con proyección a 3 años) y que se deberían costear dentro del AIP por su relevancia clínica, frecuencia, gravedad e impacto en costos (ver cuadro 8). A continuación, se relacionan las tecnologías y los eventos adversos identificados y que fueron validados en la consulta con expertos temáticos (23).

Cuadro 8. Identificación de los eventos adversos dentro del horizonte temporal menor o igual a 1 año en pacientes pediatricos con VIH/Sida.

INHIBIDORES DE LA PROTEASA

Medicamento Evento adverso

Zidovudina Anemia, Neutropenia, Trombocitopenia, Rash

Lamivudina Anemia, Neutropenia, Trombocitopenia, Rash

Abacavir Rash, Hipersensibilidad, Neutropenia, Trombocitopenia

Tenofovir Disoproxilo Síndrome de fanconii, Compromiso de función renal (elevación creatinina sérica), Falla renal, Disminución de la densidad mineral ósea, Osteopenia

Nevirapina Rash, Elevación de transaminasas (AST) y (ALT), Enfermedad hepática

Efavirenz Rash, Vértigo, Sueños anormales

Raltegravir No se identificaron eventos adversos de relevancia clínica e impacto en costos dentro del horizonte temporal.

Co-Formulaciones

Medicamento Evento adverso

Lopinavir/Ritonavir Diarrea, Rash, Hipercolesterolemia, Hipertrigliceridemia

Zidovudina/Lamivudina Anemia, Neutropenia, Trombocitopenia, Rash

Lamivudina/Abacavir Rash, Hipersensibilidad, Diarrea, Neutropenia, Trombocitopenia

Tenofovir disoproxilo/Emtricitabina Síndrome de fanconii, Compromiso de función renal (elevación creatinina sérica), Falla renal, Osteopenia, Disminución de la densidad mineral ósea, Vértigo, Anemia

Zidovudina/Lamivudina/Nevirapina Anemia, Neutropenia, Trombocitopenia, Rash, Elevación de transaminasas (AST) y (ALT)

Fuentes: Ministerio de Salud y Protección Social, 2014 (12), Micromedex® 2017 (7), UpToDate® 2017 (3),

Expertos temáticos, 2017 (23), EMA, 2017 (24)

5. Modelo

A partir de la estimación poblacional y de costos, descrita en las secciones anteriores, se determinaron los siguientes insumos necesarios para el cálculo de dos AIP. Así:

5.1. AIP adolescentes (mayores de 13 años) y adultos Los insumos de este AIP se sintetizan en el siguiente cuadro.

Cuadro 9. Insumos para el cálculo del AIP adolescentes y adultos

Población objetivo

Para pacientes adolecentes mayores de 13 años y adultos, se concertó una prevalencia de 0.4%

Porcentaje de

pacientes sometidos

a medicamentos

Para pacientes adolecentes mayores de 13 años y adultos, se identifico una TAR de 90.4%, es

decir 133.014 pacientes.

Precio de las

tecnologías

analizadas

Tecnologías actuales y nuevas, adolescentes y adultos

Nombre Vlr mín anual Vlr prom anual Vlr máx anual

ABACAVIR Y LAMIVUDINA $ 578.927 $ 682.141 $ 780.025

EFAVIRENZ $ 25.290 $ 31.533 $ 61.482

LAMIVUDINA Y ZIDOVUDINA $ 209.194 $ 249.769 $ 307.671

ATAZANAVIR $ 1.347.449 $ 1.838.085 $ 2.977.041

ABACAVIR $ 454.101 $ 515.657 $ 904.320

RITONAVIR $ 310.013 $ 378.822 $ 498.332

TENOFOVIR DISOPROXIL Y EMTRICITABINA

$ 1.819.360 $ 1.990.651 $ 2.630.516

LOPINAVIR Y RITONAVIR $ 1.197.484 $ 1.244.830 $ 1.329.824

NEVIRAPINA $ 119.618 $ 195.370 $ 327.431

DARUNAVIR $ 6.039.581 $ 6.062.650 $ 6.207.487

LAMIVUDINA $ 235.913 $ 383.742 $ 697.584

RALTEGRAVIR* $ 9.323.482 $ 10.947.452 $ 19.269.080

ZIDOVUDINA $ 1.064.309 $ 1.612.403 $ 2.545.937

EFAVIRENZ TENOFOVIR DISOPROXIL Y EMTRICITABINA

$ 3.894.811 $ 4.043.115 $ 4.384.239

LAMIVUDINA / NEVIRAPINA / ZIDOVUDINA

$ 434.082 $ 572.832 $ 884.039

DIDANOSINA $ 4.212.118 $ 4.983.008 $ 6.531.886

FOSAMPRENAVIR $ 4.862.612 $ 5.489.856 $ 7.338.200

ETRAVIRINA $ 8.564.360 $ 8.673.031 $ 8.862.990

DOLUTEGRAVIR $ 9.077.641 $ 9.124.068 $ 9.125.000

ATAZANAVIR / RITONAVIR $ 1.389.366 $ 1.420.827 $ 1.774.011

SAQUINAVIR $ 5.859.866 $ 5.875.910 $ 5.904.852

TENOFOVIR DISOPROXILO $ 1.685.063 $ 2.097.198 $ 3.259.194

MARAVIROC $11.639.613 $ 11.749.998 $ 11.987.068

LAMIVUDINA / ABACAVIR / DOLUTEGRAVIR

$11.680.000 $ 11.680.000 $ 11.680.000

ESTAVUDINA $ 217.542 $ 294.647 $ 418.302

Probabilidad de

ocurrencia de eventos

adversos evitados

Ver anexo 3

Costo anual de los

eventos adversos

evitados

Costo total anual

Evento Adverso Mínimo Promedio Máximo

Anemia $362.244 $405.425 $449.405

Depresión $106.405 $117.605 $129.606

Insomnio $53.294 $58.941 $65.499

Diarrea $345.882 $388.067 $430.653

Elevación transaminasas

$113.250 $126.357 $139.863

Falla renal $654.667 $851.067 $1.362.175

Ictericia $190.488 $213.249 $236.410

Rash $32.543 $36.086 $37.729

5.2. AIP niñas y niños menores de 13 años Los insumos de este AIP se sintetizan en la siguiente tabla.

Cuadro 10. Insumos para el cálculo del AIP niñas y niños

Población objetivo Para pacientes menores niñas y ñiños menores de 13 años, se concertó una prevalencia de

0.01%

Porcentaje de pacientes

sometidos a

medicamentos

Para pacientes niñas y ñiños menores de 13 años, se identifico una TAR de 95%, es decir 860

pacientes.

Precio de las tecnologías

analizadas

Tecnologías actuales y nuevas, niñas y niños menores de 13 años

Nombre Vlr mín anual Vlr prom anual Vlr máx anual

ABACAVIR Y LAMIVUDINA $ 578.927 $ 682.141 $ 780.025

EFAVIRENZ $ 18.572 $ 23.157 $ 45.151

LAMIVUDINA Y ZIDOVUDINA $ 209.194 $ 249.769 $ 307.671

ABACAVIR $ 284.797 $ 323.403 $ 567.159

TENOFOVIR DISOPROXIL Y EMTRICITABINA

$ 1.819.358 $ 1.990.651 $ 2.630.516

LOPINAVIR Y RITONAVIR $ 393.922 $ 409.497 $ 437.457

NEVIRAPINA $ 55.451 $ 90.5678 $ 151.788

LAMIVUDINA $ 116.227 $ 189.057 $ 343.676

RALTEGRAVIR* $ 4.758.861 $ 5.587.762 $ 9.835.260

ZIDOVUDINA $ 556.091 $ 842.465 $ 1.330.228

ZIDOVUDINA, LAMIVUDINA Y NEVIRAPINA

$ 434.082 $ 572.832 $ 884.039

TENOFOVIR DISOPROXILO $ 1.685.063 $ 2.097.198 $ 3.259.194

Probabilidad de

ocurrencia de eventos

adversos evitados

Ver anexo 3

Costo anual de los

eventos adversos

evitados

Costo total anual

Evento Adverso Mínimo Promedio Máximo

Anemia $362.244 $405.425 $449.405

Insomnio $53.294 $58.941 $65.499

Diarrea $345.882 $388.067 $430.653

Elevación transaminasas

$113.250 $126.357 $139.863

Falla renal $654.667 $851.067 $1.362.175

Neutropenia $4.625.200 $5.781.500 $6.937.800

Rash $32.543 $36.086 $37.729

Trombocitopenia $74.880 $83.190 $91.900

6. Escenarios

En la construcción de los escenarios se tuvo en cuenta la información sobre el número de unidades vendidas de los medicamentos en la base de datos del SISMED, para el escenario actual, se consideró únicamente la participación de mercado de las tecnologías incluidas en el Anexo 1 “Listado de Medicamnetos del Plan de Beneficios en Salud con cargo a la UPC” de la Resolución 6408 de 2016.

Para el cálculo del escenario 1, se tomaron todas las tecnologías consideradas en el análisis, independiente de su condición de inclusión Resolución 6408 de 2016 y se tomó la participación de acuerdo al número de unidades vendidas con respecto al total para el año 2016; para el cálculo de los años 2 y 3, se mantiene constantes los porcentajes de participación en el mercado y finalmente para el escenario 2 se calcularon mayores porcentajes de participación para las tecnologías de combinaciones a dosis fijas , que para las mismas de manera individual. El crecimiento de estos en este escenario fue determinado en 12% y se calculó una proyección para los años siguientes.

Cuadro 11. Escenarios de participación de mercado AIP adolescentes y adultos

Tecnología Sexo Rango edad

Escenario 1 Escenario 2

Año 1 Año 2 Año 3 Año 1 Año 2 Año 3

ABACAVIR Y LAMIVUDINA

Ambos sexos

13-80 27,30% 28,74% 30,16% 31,58% 33,00% 34,42%

EFAVIRENZ Ambos sexos

13-80 20,05% 16,00% 12,00% 8,00% 4,00% 0,00%

LAMIVUDINA Y ZIDOVUDINA

Ambos sexos

13-80 18,39% 18,48% 18,54% 18,60% 18,66% 18,72%

ATAZANAVIR Ambos sexos

13-80 10,26% 8,24% 6,18% 4,12% 2,06% 0,00%

ABACAVIR Ambos sexos

13-80 7,11% 5,68% 4,26% 2,84% 1,42% 0,00%

RITONAVIR Ambos sexos

13-80 5,82% 4,64% 3,48% 2,32% 1,16% 0,00%

TENOFOVIR DISOPROXIL Y EMTRICITABINA

Ambos sexos

13-80 3,85% 3,83% 3,85% 3,87% 3,89% 3,91%

LOPINAVIR Y RITONAVIR

Ambos sexos

13-80 2,55% 3,73% 4,89% 6,05% 7,21% 8,37%

NEVIRAPINA Ambos sexos

13-80 0,94% 0,72% 0,54% 0,36% 0,18% 0,00%

DARUNAVIR Ambos sexos

13-80 0,67% 0,70% 0,70% 0,70% 0,70% 0,70%

LAMIVUDINA Ambos sexos

13-80 0,65% 0,56% 0,42% 0,28% 0,14% 0,00%

RALTEGRAVIR Ambos sexos

13-80 0,60% 0,60% 0,60% 0,60% 0,60% 0,60%

ZIDOVUDINA Ambos sexos

13-80 0,33% 0,24% 0,18% 0,12% 0,06% 0,00%

EFAVIRENZ TENOFOVIR DISOPROXIL Y EMTRICITABINA

Ambos sexos

13-80 0,27% 4,32% 8,32% 12,32% 16,32% 20,32%

ZIDOVUDINA LAMIVUDINA NEVIPARINA

Ambos sexos

13-80 0,22% 0,44% 0,62% 0,80% 0,98% 1,16%

DIDANOSINA Ambos sexos

13-80 0,20% 0,20% 0,20% 0,20% 0,20% 0,20%

FOSAMPRENAVIR Ambos sexos

13-80 0,17% 0,20% 0,20% 0,20% 0,20% 0,20%

ETRAVIRINA Ambos sexos

13-80 0,14% 0,10% 0,10% 0,10% 0,10% 0,10%

DOLUTEGRAVIR Ambos sexos

13-80 0,14% 0,08% 0,06% 0,04% 0,02% 0,00%

SAQUINAVIR Ambos sexos

13-80 0,08% 0,10% 0,10% 0,10% 0,10% 0,10%

TENOFOVIR DISOPROXILO

Ambos sexos

13-80 0,05% 0,08% 0,06% 0,04% 0,02% 0,00%

MARAVIROC Ambos sexos

18-80 0,04% 0,01% 0,01% 0,01% 0,01% 0,01%

LAMIVUDINA / ABACAVIR / DOLUTEGRAVIR

Ambos sexos

18-80 0,01% 0,16% 0,32% 0,48% 0,64% 0,80%

ESTAVUDINA Ambos sexos

13-80 0,04% 0,02% 0,04% 0,06% 0,07% 0,09%

ATAZANAVIR / RITONAVIR

Ambos sexos

13-80 0,13% 2,15% 4,21% 6,27% 8,33% 10,39%

Cuadro 12. Escenarios de participación de mercado AIP niñas y niños

Tecnología Sexo Rango edad

Escenario 1 Escenario 2

Año 1 Año 2 Año 3 Año 1 Año 2 Año 3

ABACAVIR Y LAMIVUDINA

Ambos sexos

0-12 33,27% 36,26% 37,68% 39,10% 40,52% 41,94%

EFAVIRENZ Ambos sexos

0-12 24,43% 24,43% 24,43% 24,43% 24,43% 24,43%

LAMIVUDINA Y ZIDOVUDINA

Ambos sexos

0-12 22,41% 22,41% 22,41% 22,41% 22,41% 22,41%

ABACAVIR Ambos sexos

0-12 8,67% 5,68% 4,26% 2,84% 1,42% 0,00%

TENOFOVIR DISOPROXIL Y EMTRICITABINA

Ambos sexos

0-12 4,70% 4,71% 4,72% 4,74% 4,75% 4,76%

LOPINAVIR Y RITONAVIR

Ambos sexos

0-12 3,10% 3,10% 3,10% 3,10% 3,10% 3,10%

NEVIRAPINA Ambos sexos

0-12 1,14% 0,72% 0,54% 0,36% 0,18% 0,00%

LAMIVUDINA Ambos sexos

0-12 0,80% 0,56% 0,42% 0,28% 0,14% 0,00%

RALTEGRAVIR Ambos sexos

0-12 0,73% 0,73% 0,73% 0,73% 0,73% 0,73%

ZIDOVUDINA Ambos sexos

0-12 0,41% 0,24% 0,18% 0,12% 0,06% 0,00%

ZIDOVUDINA, LAMIVUDINA Y NEVIRAPINA

Ambos sexos

0-12 0,27% 1,10% 1,48% 1,86% 2,24% 2,62%

TENOFOVIR DISOPROXILO

Ambos sexos

0-12 0,07% 0,06% 0,05% 0,03% 0,02% 0,01%

7. Resultados De la misma forma que se presentó la participación del mercado, a conticuación se presenta los resultados del impacto total y por escenarios, para cada AIP:

7.1. Impacto total y por escenarios AIP adolescentes y adultos

Resultados de AIP adolescentes y adultos

Costo actual del tratamiento por año

$ 117.318.322.594,75

Resultados por escenarios.

Costos del tratamiento en la distribución de mercado del

Escenario 1

Costo del tratamiento en el año 1

Impacto presupuestal (Nuevo-Actual) año 1

$ 129.494.114.331,21 $ 12.175.791.736,46

Costo del tratamiento en el año 2

Impacto presupuestal (año 2 - año 1)

$ 166.510.507.062,71 $ 37.016.392.731,50

Costo del tratamiento en el año 3

Impacto presupuestal (año 3 - año 2)

$ 209.365.488.491,48 $ 42.854.981.428,77

Costos del tratamiento en la distribución de mercado del Escenario 2

Costo del tratamiento en el año 1

Impacto presupuestal (Nuevo-Actual) año 1

$ 203.121.251.663,50 $ 85.802.929.068,75

Costo del tratamiento en el año 2

Impacto presupuestal (año 2 - año 1)

$ 246.886.501.488,10 $ 43.765.249.824,60

Costo del tratamiento en el año 3

Impacto presupuestal (año 3 - año 2)

$ 296.431.934.942,86 $ 49.545.433.454,76

En el escenario 1, el costo del tratamiento en el año 1 sería de $ 129.494.114.331,21, en el año 2 de $ 166.510.507.062,71y en el 3 de $ 209.365.488.491,48. En este sentido, el impacto presupuestal sería de $ 12.175.791.736,46 Y el impacto presupuestal incremental para los años 2 y 3 serían de $ 37.016.392.731,50 y $ 42.854.981.428,77. En el escenario 2, el costo del tratamiento en el año 1 es de $ 203.121.251.663,50, en el año 2 de $ 246.886.501.488,10 y en el año 3 de $ 296.431.934.942,86. Por su parte, el impacto presupuestal sería de $ 85.802.929.068,75 Y el impacto presupuestal para los años 2 y 3 serían de $ 43.765.249.824,60 y $ 49.545.433.454,76. Las diferencias de los valores de impacto se justificarían principalmente por la mayor participación de mercado en el año 1, 2 y 3 de tecnologías combinadas, que iran reemplazando o desplazando el uso de tecnologías individuales, y aúnque las CDF, reportaron valores mas altos en precio ponderado y, por ende, en costos del tratamiento; podría justificarse su impacto presupuestal incremental en los años 2 y 3, dada la mejora en adherencia al tratamiento, y a su vez, logrando mayor fuerza e importancia, en el mercado.

7.2. Impacto total y por escenarios AIP niñas y niños

Resultado de AIP niñas y niños

Costo actual del tratamiento por año

$ 440.367.316,29

Resultados por escenarios.

Costos del tratamiento en la distribución de mercado del Escenario 1

Costo del tratamiento en el año 1

Impacto presupuestal (Nuevo - Actual) año 1

$ 530.754.333,00 $ 90.387.016,71

Costo del tratamiento en el año 2

Impacto presupuestal (año 2 - año 1)

$ 564.493.389,86 $ 33.739.056,86

Costo del tratamiento en el año 3

Impacto presupuestal (año 3 - año 2)

$ 595.466.549,16 $ 30.973.159,30

Costos del tratamiento en la distribución de mercado del Escenario 2

Costo del tratamiento en el año 1

Impacto presupuestal (Nuevo - Actual) año 1

$ 546.473.386,93 $ 106.106.070,64

Costo del tratamiento en el año 2

Impacto presupuestal (año 2 - año 1)

$ 576.528.038,20 $ 30.054.651,27

Costo del tratamiento en el año 3

Impacto presupuestal (año 3 - año 2)

$ 608.071.868,26 $ 31.543.830,06

En el escenario 1, el costo del tratamiento en el año 1 sería de $ 530.754.333,00, en el año 2 de $ 564.493.389,86 y en el 3 de $ 595.466.549,16. En este sentido, el impacto presupuestal sería de $ 90.387.016,71 y el impacto presupuestal incremental para los años 2 y 3 serían de $ 33.739.056,86 y $ 30.973.159,30 En el escenario 2, el costo del tratamiento en el año 1 es de $ 546.473.386,93, en el año 2 de $ 576.528.038,20 y en el año 3 de $ 608.071.868,26. Por su parte, el impacto presupuestal sería de $ 106.106.070,64 Y el impacto presupuestal para los años 2 y 3 serían de $ 30.054.651,27 y $ 31.543.830,06 Las diferencias de los valores de impacto se justificarían principalmente por la mayor participación de mercado en el año 1, 2 y 3 de tecnologías combinadas, que iran reemplazando o desplazando el uso de tecnologías individuales, y aúnque las CDF, reportaron valores mas altos en precio ponderado y, por ende, en costos del tratamiento; podría justificarse su impacto presupuestal incremental en los años 2 y 3, dada la mejora en adherencia al tratamiento, y a su vez, logrando mayor fuerza e importancia, en el mercado.

7.3. Análisis de sensibilidad Finalmente, se presentan los resultados del análisis de sensibilidad determinístico y probabilístico bajo los escenarios de participación de mercado considerados. Específicamente, se presenta el impacto presupuestal asumiendo el precio mínimo, medio y máximo de las tecnologías.

Resultados del análisis de sensibilidad adolescentes y adultos

Determinístico ESCENARIO 1 Probabilístico

Impacto presupuestal Impacto presupuestal

Mínimo $ 12.497.601.839,31 Mínimo ($ 9.564.972.820,06)

Medio $ 12.175.791.736,45 Medio $ 12.832.223.496,65

Máximo $ 10.397.742.578,27 Máximo $ 39.977.376.912,48

Determinístico

ESCENARIO 2

Probabilístico

Impacto presupuestal Impacto presupuestal

Mínimo $ 48.254.361.722,30 Mínimo $ 36.414.697.263,48

Medio $ 49.192.184.467,96 Medio $ 87.988.691.233,32

Máximo $ 50.041.336.555,57 Máximo $ 128.268.735.645,60

Resultados del análisis de sensibilidad niñas y niños

Determinístico

ESCENARIO 1

Probabilístico

Impacto presupuestal Impacto presupuestal

Mínimo $ 74.435.197,96 Mínimo ($ 36.245.174,93)

Medio $ 90.387.016,71 Medio $ 84.914.999,83

Máximo $ 104.885.068,29 Máximo $ 208.730.439,60

Determinístico

ESCENARIO 2

Probabilístico

Impacto presupuestal Impacto presupuestal

Mínimo $ 103.094.392,71 Mínimo ($ 37.990.681,64)

Medio $ 124.126.073,57 Medio $ 102.316.661,08

Máximo $ 141.794.301,33 Máximo $ 243.805.084,00

Bibliografia

1. Evert A, Díaz M, Vanegas E, Méjia A, Moreno M, Osorio D. Evaluación regional completa de la efectividad y seguridad de efavirenz combinado con tenofovir y emtricitabina para el tratamiento de pacientes mayores de 13 años de edad con infección por VIH que no han recibido terapia antirretroviral. Bogotá D.C Colombia; 2015.

2. Cuenta de alto costo (CAC). Situación del VIH en Colombia 2016 [Internet]. Edición an. Bogotá D.C Colombia: 15 de Mayo de 2017; 2017. 186 p. Available from: https://cuentadealtocosto.org/site/images/Publicaciones/CAC.Co_2017_06_13_Libro_Sit_VIH_2016_V_0.1.pdf

3. UpToDate ®. Search – UpToDate ® [Internet]. 2017 [cited 2017 Sep 1]. Available from: www-uptodate-com

4. Miller WM, Buckingham L, Sánchez-Domínguez MS, Morales-Miranda S, Paz-Bailey G. Systematic review of HIV prevalence studies among key populations in Latin America and the Caribbean. Salud Publica Mex [Internet]. 2013;55 Suppl 1:S65-78. Available from: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23918059

5. Cuéllar N. Informe del comportamiento en la notificación de VIH/Sida hasta el periodo epidemiológico VII del año 2017. Bogotá D.C Colombia; 2017.

6. ONUSIDA Colombia. Colombia | ONUSIDA [Internet]. 2017 [cited 2017 Sep 15]. Available from: http://www.unaids.org/es/regionscountries/countries/colombia

7. MICROMEDEX®. Drug Result Page - MICROMEDEX® [Internet]. 2017 [cited 2017 Sep 1]. Available from: http://www.micromedexsolutions.com

8. Guía de práctica clínica (GPC) basada en la evidencia científica para la atención de la infección por VIH/Sida en adolescentes (con 13 años de edad o más) y adultos.

9. Word Helath Organization - WHO. THE USE OF ANTIRETROVIRAL DRUGS FOR TREATING AND PREVENTING HIV INFECTION. Geneva; 2016.

10. MINSALUD (Ministerio de Salud y Protección Social) - IETS (Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud). Medicamentos a un clic. 2017.

11. Colombia. Ministerio de Salud y Protección Social. Guía de práctica clínica ( GPC ) basada en la evidencia científica para la atención de la infección por VIH / Sida en adolescentes ( con 13 años de edad o más ) y adultos , guia N 39 [Internet]. 2014. Available from: http://gpc.minsalud.gov.co/gpc_sites/Repositorio/Otros_conv/GPC_VIH_adolescentes/gpc_vih_adolescentes.aspx

12. Colombia. Ministerio de Salud y Protección Social. Guía de Práctica Clínica (GPC)

basada en la evidencia científica para la atención de la infección por VIH en niñas y niños menores de 13 años de edad, guia N 40. [Internet]. 2014. Available from: http://gpc.minsalud.gov.co/gpc_sites/Repositorio/Otros_conv/GPC_VIH_ninos/gpc_vih_ninos.aspx

13. Expertos temáticos -Especialistas en infectología. Panel de expertos VIH/Sida, población adultos. Realizada el 5 de Septiembre en las instalaciones del IETS; 2017.

14. Expertos temáticos- Especialistas en infectología pediátrica. Panel de expertos VIH/Sida, población pediátrica. Realizada el 17 de Septiembre en la Instalaciones del Hospital Universitario San Ignacio.; 2017.

15. Instituo Nacional de Salud. Protocolo de Vigilancia en Salud Pública VIH-SIDA. 2015;43. Available from: http://www.dadiscartagena.gov.co/images/docs/saludpublica/vigilancia/protocolos/pro_vih_sida_2014.pdf

16. ONUSIDA. Informe mundial: ONUSIDA, informe sobre la epidemia mundial de sida 2013. [Internet]. 2013. 274 p. Available from: http://www.unaids.org/sites/default/files/media_asset/UNAIDS_Global_Report_2013_es_1.pdf

17. Osorio E, Luque R, Sandra Á. Boletín epidemiológico, situación del VIH/Sida Colombia 2013 [Internet]. MInisterio. 2013. Available from: https://www.minsalud.gov.co/Documentos y Publicaciones/BOLETIN EPIDEMIOLOGICO VIH 1983-2012.pdf

18. Ministerio de Salud y Protección Social. Analisis de situación de salud (ASIS) COLOMBIA, 2016 [Internet]. Bogotá D.C Colombia; 2016. Available from: https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/VS/ED/PSP/asis-colombia-2016.pdf

19. Peñalosa R, Salamanca N, Rodríguez J, Rodríguez J, Béltran A. Estimaciones de la carga enfermedad para Colombia, 2010 [Internet]. Pontificia Universidad Javeriana, editor. Bogotá D.C Colombia; 2010. 153 p. Available from: http://www.javeriana.edu.co/documents/12789/4434885/Carga+de+Enfermedad+Colombia+2010.pdf/e0dbfe7b-40a2-49cb-848e-bd67bf7bc62e

20. World Health Organization. World Health Statistics 2017 - Monitoring Health for SDGs, Sustainable Development Goals [Internet]. France; 2017. 116 p. Available from: http://www.who.int/gho/publications/world_health_statistics/en/

21. Ministerio de Salud y Protección Social, Abril R. Informe GARPR-2014. Seguimiento de la declaración de compromiso sobre el VIH/Sida. Bogotá D.C Colombia; 2014.

22. Expertos temáticos -Especialistas en infectología. Panel de expertos VIH/Sida, población adultos – frecuencia de eventos adversos. Realizada el 21 de Septiembre en las instalaciones del IETS; 2017.

23. Expertos temáticos - Especialistas en infectología pediátrica. Consulta a expertos temáticos VIH/Sida, población pediátrica - Eventos adversos. Realizada el 6 de Octubre en Hospital San Ignacio.; 2017.

24. European Medicines Agency. European Medicines Agency - Find medicine - European public assessment reports [Internet]. 2017 [cited 2017 Oct 6]. Available from: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/landing/epar_search.jsp&mid=WC0b01ac058001d124

Anexos Anexo 1. Registros sanitarios para las tecnologías actuales y nuevas

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO

TITULAR CUM

J05AF

06

INVIMA

2009 M-

13800 R1

Abacavir Ziagen Solucion

Oral

Solucion

oral

Frasco plastico x 240

ml. Frasco de

polietileno de alta

densidad con tapa de

seguridad resistente a

los niños

Ziagen se indica en la

terapia antirretrovírica

de combinación, para el

tratamiento de la

infección ocasionada

por el virus de

inmunodeficiencia

humana (vih) en adultos

y niños.

Vigente

Glaxosmithklin

e Colombia

S.A.

1990412

2-1

J05AF

06

INVIMA

2009 M-

13817-R1

Abacavir Ziagen®

Tabletas

Tableta

recubierta

Caja por 6 blister

pvc/aluminio blancos

por 10 tabletas cada

blister para un total de

60 tabletas

Ziagen se indica en la

terapia antirretrovírica

de combinación, para el

tratamiento de la

infección ocasionada

por el virus de

inmunodeficiencia

humana (vih) en adultos

y niños.

Vigente

Glaxosmithklin

e Colombia

S.A.

1990412

3-1

J05AF

06

INVIMA

2009 M-

13817-R1

Abacavir Ziagen®

Tabletas

Tableta

recubierta

Caja por 6 blister foil

de polivinil cloruro pvc

opaco (película 250

µm)/aluminio (película

de 20 µm) a prueba de

niños (capa de papel

blanco) cada uno

conteniendo 10

tabletas recubiertas

para un total de 60

tabletas.

Ziagen se indica en la

terapia antirretrovírica

de combinación, para el

tratamiento de la

infección ocasionada

por el virus de

inmunodeficiencia

humana (vih) en adultos

y niños.

Vigente

Glaxosmithklin

e Colombia

S.A.

1990412

3-2

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AF

06

INVIMA

2007M-

0007267

Abacavir

Abacavir

Tabletas 300

Mg

Tableta

cubierta con

pelicula

Caja por 30 tabletas

en blister, aluminio-

pvc/pvdc(color azul),

por 10 tabletas cada

uno

Terapia antirretroviral

combinada para el

tratamiento de adultos y

niños infectados con el

virus de la

inmunodeficiencia

humana(vih)

Vigente

Humax

Pharmaceutical

S.A.

1997494

6-1

J05AF

06

INVIMA

2007M-

0007267

Abacavir

Abacavir

Tabletas 300

Mg

Tableta

cubierta con

pelicula

Presentación

institucional: caja por

60 tabletas en blister,

aluminio-

pvc/pvdc(color azul)

por 10 tabletas cada

uno

Terapia antirretroviral

combinada para el

tratamiento de adultos y

niños infectados con el

virus de la

inmunodeficiencia

humana(vih)

Vigente

Humax

Pharmaceutical

S.A.

1997494

6-2

J05AF

06

INVIMA

2007M-

0007267

Abacavir

Abacavir

Tabletas 300

Mg

Tableta

cubierta con

pelicula

Presentación

institucional: caja por

100 tabletas en blister,

aluminio-

pvc/pvdc(color azul)

por 10 tabletas cada

uno

Terapia antirretroviral

combinada para el

tratamiento de adultos y

niños infectados con el

virus de la

inmunodeficiencia

humana(vih)

Vigente

Humax

Pharmaceutical

S.A.

1997494

6-3

J05AF

06

INVIMA

2007M-

0007267

Abacavir

Abacavir

Tabletas 300

Mg

Tableta

cubierta con

pelicula

Presentación

institucional: caja por

120 tabletas en blister,

aluminio-

pvc/pvdc(color azul)

por 10 tabletas cada

uno

Terapia antirretroviral

combinada para el

tratamiento de adultos y

niños infectados con el

virus de la

inmunodeficiencia

humana(vih)

Vigente

Humax

Pharmaceutical

S.A.

1997494

6-4

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AF

06

INVIMA

2007M-

0007267

Abacavir

Abacavir

Tabletas 300

Mg

Tableta

cubierta con

pelicula

Presentación

institucional: caja por

300 tabletas en blister,

aluminio-

pvc/pvdc(color azul)

por 10 tabletas cada

uno

Terapia antirretroviral

combinada para el

tratamiento de adultos y

niños infectados con el

virus de la

inmunodeficiencia

humana(vih)

Vigente

Humax

Pharmaceutical

S.A.

1997494

6-5

J05AF

06

INVIMA

2008M-

0008108

Abacavir

Abacavir 300

Mg Tabletas

Recubiertas.

Tableta

Caja con un frasco de

pead blanco y tapa de

pp blanco por 60

tabletas recubiertas.

Terapia antirretroviral

combinada para el

tratamiento de adultos y

niños infectados con el

virus de la

inmunodeficiencia

humana(vih).

Vigente

Aurobindo

Pharma

Limited (Unit

Iii)

1998335

1-1

J05AF

06

INVIMA

2008M-

0008108

Abacavir

Abacavir 300

Mg Tabletas

Recubiertas.

Tableta

Uso institucional caja

con un frasco de pead

blanco y tapa de pp

blanco por 60 tabletas

recubiertas.

Terapia antirretroviral

combinada para el

tratamiento de adultos y

niños infectados con el

virus de la

inmunodeficiencia

humana(vih).

Vigente

Aurobindo

Pharma

Limited (Unit

Iii)

1998335

1-2

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AF

06

INVIMA

2009M-

0009634

Abacavir Abavan® 300

Mg

Tableta

recubierta

Caja por 60 tabletas

recubiertas en frasco

blanco de polietileno

de alta densidad

Terapia antirretroviral

combinada para el

tratamiento de adultos y

niños infectados con el

virus de la

inmunodeficiencia

humana (vih).

Vigente

Vitalchem

Laboratories

De Colombia

S.A.

1999463

6-1

J05AF

06

INVIMA

2009M-

0010084

Abacavir

Abacavir

Solucion Oral

20 Mg/Ml

Solucion

oral

Caja por un frasco en

polietileno de alta

densidad conteniendo

240 ml de solucion

oral.

Terapia antirretrovial

combinada para el

tratamiento de adultos y

niños infectados con el

virus de la

inmunodeficiencia

humana (vih).

Vigente

Aurobindo

Pharma

Limited (Unit

Iii)

2000707

0-1

J05AF

06

INVIMA

2009M-

0010084

Abacavir

Abacavir

Solucion Oral

20 Mg/Ml

Solucion

oral

Uso institucional: caja

por un frasco en

polietileno de alta

densidad conteniendo

240 ml de solucion

oral.

Terapia antirretrovial

combinada para el

tratamiento de adultos y

niños infectados con el

virus de la

inmunodeficiencia

humana (vih).

Vigente

Aurobindo

Pharma

Limited (Unit

Iii)

2000707

0-2

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AF

06

INVIMA

2016M-

0011128-

R1

Abacavir

Abacavir 20

Mg/Ml Solucion

Oral.

Solucion

oral

Presentación

institucional: caja con

un frasco pead por

240 ml con tapon de

seguridad mas jeringa

Terapia antirretrovial

combinada para el

tratamiento de adultos y

niños infectados con el

virus de la

inmunodeficiencia

humana (vih).

Vigente

Humax

Pharmaceutical

S.A.

2001699

1-4

J05AF

06

INVIMA

2016M-

0011128-

R1

Abacavir

Abacavir 20

Mg/Ml Solucion

Oral.

Solucion

oral

Caja con un frasco

pead por 100 ml con

tapon de seguridad

mas jeringa

dosificadora

Terapia antirretrovial

combinada para el

tratamiento de adultos y

niños infectados con el

virus de la

inmunodeficiencia

humana (vih).

Vigente

Humax

Pharmaceutical

S.A.

2001699

1-1

J05AF

06

INVIMA

2016M-

0011128-

R1

Abacavir

Abacavir 20

Mg/Ml Solucion

Oral.

Solucion

oral

Caja con un frasco

pead por 240 ml con

tapon de seguridad

mas jeringa

dosificadora

Terapia antirretrovial

combinada para el

tratamiento de adultos y

niños infectados con el

virus de la

inmunodeficiencia

humana (vih).

Vigente

Humax

Pharmaceutical

S.A.

2001699

1-2

J05AF

06

INVIMA

2016M-

0011128-

R1

Abacavir

Abacavir 20

Mg/Ml Solucion

Oral.

Solucion

oral

Presentación

institucional: caja con

un frasco pead por

100 ml con tapon de

seguridad mas jeringa

Terapia antirretrovial

combinada para el

tratamiento de adultos y

niños infectados con el

virus de la

inmunodeficiencia

humana (vih).

Vigente

Humax

Pharmaceutical

S.A.

2001699

1-3

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AF

06

INVIMA

2013M-

0014278

Abacavir Abacavir 300

Mg Tabletas

Tableta

cubierta con

pelicula

Caja con frasco de

polietileno de alta

densidad (pead) y

tapa en pead por 30

tabletas.

Abacavir 300 mg

tabletas se indica para

el tratamiento de

infecciones por vih-1 en

combinación con otros

agentes

antirretrovirales.

Información adicional

importante sobre el uso

de abacavir para el

tratamiento de la

infección por vih-1:

abacavir es uno de los

muchos productos que

contienen abacavir.

Antes de iniciar

abacavir, revise la

historia médica para

exposición a cualquier

producto que contenga

abacavir con el fin de

evitar reintroducción en

un paciente con una

historia de

hipersensibilidad a

abacavir.

Vigente Okasa Pharma

Pvt. Ltd.

2002700

1-2

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AF

06

INVIMA

2017M-

0011943-

R1

Abacavir Abacavir 300

Mg Tabletas

Tableta

recubierta

Institucional: caja por

un frasco de pead

blanco y tapa en pp

blanco por 100

tabletas recubiertas

Terapia antirretroviral

combinada para el

tratamiento de adultos y

niños infectados con el

virus de la

inmunodeficiencia

humana (vih).

Vigente Laboratorios

Legrand S.A.

2002835

2-9

J05AF

06

INVIMA

2017M-

0011943-

R1

Abacavir Abacavir 300

Mg Tabletas

Tableta

recubierta

Caja por un frasco de

pead blanco y tapa en

pp blanco por 100

tabletas recubiertas

Terapia antirretroviral

combinada para el

tratamiento de adultos y

niños infectados con el

virus de la

inmunodeficiencia

humana (vih).

Vigente Laboratorios

Legrand S.A.

2002835

2-3

J05AF

06

INVIMA

2017M-

0011943-

R1

Abacavir Abacavir 300

Mg Tabletas

Tableta

recubierta

Institucional: caja por

4 frascos de pead

blanco y tapa en pp

blanco por 30 tabletas

recubiertas cada uno

Terapia antirretroviral

combinada para el

tratamiento de adultos y

niños infectados con el

virus de la

inmunodeficiencia

humana (vih).

Vigente Laboratorios

Legrand S.A.

2002835

2-4

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AF

06

INVIMA

2017M-

0011943-

R1

Abacavir Abacavir 300

Mg Tabletas

Tableta

recubierta

Institucional: caja por

4 frascos de pead

blanco y tapa en pp

blanco por 60 tabletas

recubiertas cada uno

Terapia antirretroviral

combinada para el

tratamiento de adultos y

niños infectados con el

virus de la

inmunodeficiencia

humana (vih).

Vigente Laboratorios

Legrand S.A.

2002835

2-5

J05AF

06

INVIMA

2017M-

0011943-

R1

Abacavir Abacavir 300

Mg Tabletas

Tableta

recubierta

Institucional: caja por

4 frascos de pead

blanco y tapa en pp

blanco por 100

tabletas recubiertas

cada uno

Terapia antirretroviral

combinada para el

tratamiento de adultos y

niños infectados con el

virus de la

inmunodeficiencia

humana (vih).

Vigente Laboratorios

Legrand S.A.

2002835

2-6

J05AF

06

INVIMA

2017M-

0011943-

R1

Abacavir Abacavir 300

Mg Tabletas

Tableta

recubierta

Institucional: caja por

un frasco de pead

blanco y tapa en pp

blanco por 30 tabletas

recubiertas

Terapia antirretroviral

combinada para el

tratamiento de adultos y

niños infectados con el

virus de la

inmunodeficiencia

humana (vih).

Vigente Laboratorios

Legrand S.A.

2002835

2-7

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AF

06

INVIMA

2017M-

0011943-

R1

Abacavir Abacavir 300

Mg Tabletas

Tableta

recubierta

Institucional: caja por

un frasco de pead

blanco y tapa en pp

blanco por 60 tabletas

recubiertas

Terapia antirretroviral

combinada para el

tratamiento de adultos y

niños infectados con el

virus de la

inmunodeficiencia

humana (vih).

Vigente Laboratorios

Legrand S.A.

2002835

2-8

J05AF

06

INVIMA

2017M-

0011943-

R1

Abacavir Abacavir 300

Mg Tabletas

Tableta

recubierta

Caja por un frasco de

pead blanco y tapa en

pp blanco por 30

tabletas recubiertas

Terapia antirretroviral

combinada para el

tratamiento de adultos y

niños infectados con el

virus de la

inmunodeficiencia

humana (vih).

Vigente Laboratorios

Legrand S.A.

2002835

2-1

J05AF

06

INVIMA

2017M-

0011943-

R1

Abacavir Abacavir 300

Mg Tabletas

Tableta

recubierta

Caja por un frasco de

pead blanco y tapa en

pp blanco por 60

tabletas recubiertas

Terapia antirretroviral

combinada para el

tratamiento de adultos y

niños infectados con el

virus de la

inmunodeficiencia

humana (vih).

Vigente Laboratorios

Legrand S.A.

2002835

2-2

J05AF

06

INVIMA

2013M-

0014668

Abacavir Abamat Ped®

60 Mg

Tableta

recubierta

Caja plegadiza con

frasco blanco en hdpe

mas tapa blanca en

ldpe por 60 tabletas

recubiertas.

Abacavir comprimidos

está indicado en el

tratamiento asociado

antirretroviral de la

infección por el virus de

la inmunodeficiencia

humana (vih). La

demostración del

beneficio del

tratamiento con

abacavir comprimidos

se basa principalmente

en los resultados de los

estudios realizados con

un régimen de dos

veces al día en

pacientes adultos no

tratados previamente

administrado en

combinación. Antes de

iniciar el tratamiento, se

debería llevar a cabo

una prueba de

detección del alelo hla-

a*5701 en los pacientes

infectados por el vih,

independientemente del

origen racial. También

se recomienda la

detección sistemática

antes de reiniciar el

tratamiento con

abacavir en aquellos

pacientes en los que se

desconoce el estatus

hla-b*5701 que han

tolerado anteriormente

abacavir. Debido al

historial de tratamiento y

Vigente

Mylan

Laboratories

Limited

2004861

7-1

a los ensayos de

resistencia, abacavir no

se debe emplear en

pacientes portadores

del alelo hlab*5701 a

menos que no exista

otra opción terapéutica

para estos pacientes.

Deben tenerse en

consideración las

pautas oficiales para el

tratamiento del vih-1

(por ejemplo las

establecidas por la

oms). Este producto

está destinado para su

uso en niños. Sin

embargo, se

proporciona información

de seguridad con

respecto a problemas

de salud en adultos,

como enfermedades

hepáticas, embarazo y

lactancia, para permitir

el acceso pleno a toda

la información

relevante.

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AF

06

INVIMA

2014M-

0015091

Abacavir Abacar Tableta

recubierta

Frasco de hdpe por 60

tabletas con tapa

plastica y liner

Terapia antirretroviral

combinada para el

tratamiento de adultos y

niños infectados con el

virus de la

inmunodeficiencia

humana (vih).

Vigente Hetero Labs

Limited

2006469

4-1

J05AF

06

INVIMA

2014M-

0015378

Abacavir Abacar®

Solución Oral

Solucion

oral

Caja con frasco de

polietileno de alta

densidad color blanco

opaco con sello de

inducción y tapa de

polipropileno blanca

opaca a prueba de

niños conteniendo

240 ml de solución

oral

Indicado en la terapia

antirretrovírica de

combinación, para el

tratamiento de la

infección ocasionada

por el virus de

inmunodeficiencia

humana (vih) en adultos

y niños.

Vigente Hetero Labs

Limited

2006566

4-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AF

06

INVIMA

2015M-

0015850

Abacavir Abacavir 300

Mg Tabletas

Tableta

recubierta

Caja plegadiza por 30

tabletas en blister de

pvc-pvdc

azul/aluminio.

Indicaciones: terapia

antirretrovial combinada

para el tratamiento de

adultos y niños

infectados con el virus

de la inmunodeficiencia

humana (vih).

Vigente Saluspharma

S.A.S.

2008531

5-1

J05AF

06

INVIMA

2015M-

0015850

Abacavir Abacavir 300

Mg Tabletas

Tableta

recubierta

Caja plegadiza por 60

tabletas en blister de

pvc-pvdc

azul/aluminio.

Indicaciones: terapia

antirretrovial combinada

para el tratamiento de

adultos y niños

infectados con el virus

de la inmunodeficiencia

humana (vih).

Vigente Saluspharma

S.A.S.

2008531

5-2

J05AF

06

INVIMA

2016M-

0016771

Abacavir Artevir Tableta

recubierta

Caja x 60 tabletas en

frasco de hpde

Terapia antirretroviral

combinada para el

tratamiento de adultos y

niños infectados con el

virus de

inmunodeficiencia

humana (vih).

Vigente Cipla Ltd. 2008721

8-1

J05AF

06

INVIMA

2015M-

0016705

Abacavir Abacavir 300

Mg

Tableta

recubierta

Caja x 60 tabletas

recubiertas en blister

pvdc blanco / alu.

Terapia antirretroviral

combinada para el

tratamiento de adultos y

niños mayores de tres

meses infectados con el

virus de la

inmunodeficiencia

humana (vih).

Vigente

Laboratorios

Pisa S.A. De

C.V

2008755

3-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AF

06

INVIMA

2017M-

0017620

Abacavir Abacavir 300

Mg

Tableta

recubierta

Frasco peed con

linner de aluminio y

tapa rosca por 60

tabletas recubiertas.

Abacavir se indica en la

terapia antirretrovírica

de combinación, para el

tratamiento de la

infección ocasionada

por el virus de

inmunodeficiencia

humana (vih) en adultos

y niños.

Vigente

Clinicos Y

Hospitalarios

De Colombia

S.A

2010259

8-1

J05AF

06

INVIMA

2002M-

0001377

Abacavir Neovid 300 Mg

Tabletas

Tableta

cubierta con

pelicula

Caja por 30 tabletas

en blister pvc/pvdc

Terapia antirretrovial

combinada para el

tratamiento de adultos y

niños infectados con el

virus de la

inmunodeficiencia

humana (vih).

Vencido Patmar S.A. 1992817

0-1

J05AF

06

INVIMA

2002M-

0001377

Abacavir Neovid 300 Mg

Tabletas

Tableta

cubierta con

pelicula

Caja por 60 tabletas

en blister pvc/pvdc

Terapia antirretrovial

combinada para el

tratamiento de adultos y

niños infectados con el

virus de la

inmunodeficiencia

humana (vih).

Vencido Patmar S.A. 1992817

0-2

J05AF

06

INVIMA

2002M-

0001377

Abacavir Neovid 300 Mg

Tabletas

Tableta

cubierta con

pelicula

Caja por 120 tabletas

en blister pvc/pvdc

Terapia antirretrovial

combinada para el

tratamiento de adultos y

niños infectados con el

virus de la

inmunodeficiencia

humana (vih).

Vencido Patmar S.A. 1992817

0-3

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AF

06

INVIMA

2002M-

0001371

Abacavir Abacavir 300

Mg Tabletas

Tableta

cubierta con

pelicula

Cajas con 30 tabletas

en blisteres de

pvc/pvdc-aluminio por

10 tabletas cada

blister.

Terapia antiretroviral

combinada para el

tratamiento de adultos y

niños infectados con el

virus de la

inmunodeficiencia

humana (vih).

Vencido Pentacoop

S.A.

1992832

5-1

J05AF

06

INVIMA

2002M-

0001371

Abacavir Abacavir 300

Mg Tabletas

Tableta

cubierta con

pelicula

Cajas con 60 tabletas

en blisteres de

pvc/pvdc-aluminio por

10 tabletas cada

blister.

Terapia antiretroviral

combinada para el

tratamiento de adultos y

niños infectados con el

virus de la

inmunodeficiencia

humana (vih).

Vencido Pentacoop

S.A.

1992832

5-2

J05AF

06

INVIMA

2002M-

0001371

Abacavir Abacavir 300

Mg Tabletas

Tableta

cubierta con

pelicula

Cajas con 120

tabletas en blisteres

de pvc/pvdc-aluminio

por 10 tabletas cada

blister.

Terapia antiretroviral

combinada para el

tratamiento de adultos y

niños infectados con el

virus de la

inmunodeficiencia

humana (vih).

Vencido Pentacoop

S.A.

1992832

5-3

J05AF

06

INVIMA

2002M-

0001731

Abacavir Abacavir 300

Mg Tabletas Tableta

Caja plegadiza

conteniendo blister de

pvc/pvdc y aluminio

atoxico por 30 tabletas

Terapia antiretroviral

combinada para el

tratamiento de adultos y

niños infectados con el

virus de la

inmunodeficiencia

humana (v.i.h).

Vencido

Comercializado

ra De Lineas

Pharmaceutica

s S.A. Colphar

1993047

3-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AF

06

INVIMA

2002M-

0001731

Abacavir Abacavir 300

Mg Tabletas Tableta

Caja plegadiza

conteniendo blister de

pvc/pvdc y aluminio

atoxico por 60 tabletas

Terapia antiretroviral

combinada para el

tratamiento de adultos y

niños infectados con el

virus de la

inmunodeficiencia

humana (v.i.h).

Vencido

Comercializado

ra De Lineas

Pharmaceutica

s S.A. Colphar

1993047

3-2

J05AF

06

INVIMA

2002M-

0001731

Abacavir Abacavir 300

Mg Tabletas Tableta

Caja plegadiza

conteniendo blister de

pvc/pvdc y aluminio

atoxico por 120

tabletas

Terapia antiretroviral

combinada para el

tratamiento de adultos y

niños infectados con el

virus de la

inmunodeficiencia

humana (v.i.h).

Vencido

Comercializado

ra De Lineas

Pharmaceutica

s S.A. Colphar

1993047

3-3

J05AF

06

INVIMA

2005M-

0004143

Abacavir Abacavir

300Mg Tabletas Tableta

Frasco de polietileno

de alta densidad x 60

tabletas.

Terapia antirretrovial

combinada para el

tratamiento de adultos y

niños infectados con el

virus de la

inmunodeficiencia

humana (vih).

Vencido

Ranbaxy

Laboratorios

Limited

1994698

3-1

J05AF

06

INVIMA

2005M-

0004151

Abacavir Abacavir

Tabletas

Tableta

cubierta

(gragea)

Caja con un frasco

pead x 60 tabletas

recubiertas.

Terapia antirretroviral

combinada para el

tratamiento de adultos y

niños infectados con el

virus de la

inmunodeficiencia

humana (vih).

Vencido Laboratorios

Legrand S.A.

1995083

1-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AF

06

INVIMA

2005M-

0004151

Abacavir Abacavir

Tabletas

Tableta

cubierta

(gragea)

Caja con un frasco

pead x 100 tabletas

recubiertas.

Terapia antirretroviral

combinada para el

tratamiento de adultos y

niños infectados con el

virus de la

inmunodeficiencia

humana (vih).

Vencido Laboratorios

Legrand S.A.

1995083

1-2

J05AF

06

INVIMA

2011M-

0012613

Abacavir Abacavir 600

Mg Tabletas

Tableta

recubierta

Caja con un frasco

pead x 30 tabletas

recubiertas.

Acta11/2011: ind, ci,

norma, posolog, cond

venta indicado en la

terapia antirretroviral

combinada para el

tratamiento de la

infección causada por el

virus de la

inmunodeficiencia

humana (vih) en adultos

y adolescentes a partir

de los 12 años de edad.

Vencido Laboratorios

Legrand S.A.

2002896

2-1

J05AF

06

INVIMA

2011M-

0012613

Abacavir Abacavir 600

Mg Tabletas

Tableta

recubierta

Caja con un frasco

pead x 60 tabletas

recubiertas.

Acta11/2011: ind, ci,

norma, posolog, cond

venta indicado en la

terapia antirretroviral

combinada para el

tratamiento de la

infección causada por el

virus de la

inmunodeficiencia

humana (vih) en adultos

y adolescentes a partir

de los 12 años de edad.

Vencido Laboratorios

Legrand S.A.

2002896

2-2

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AF

06

INVIMA

2011M-

0012613

Abacavir Abacavir 600

Mg Tabletas

Tableta

recubierta

Caja con un frasco

pead x 100 tabletas

recubiertas.

Acta11/2011: ind, ci,

norma, posolog, cond

venta indicado en la

terapia antirretroviral

combinada para el

tratamiento de la

infección causada por el

virus de la

inmunodeficiencia

humana (vih) en adultos

y adolescentes a partir

de los 12 años de edad.

Vencido Laboratorios

Legrand S.A.

2002896

2-3

J05AF

06

INVIMA

2011M-

0012613

Abacavir Abacavir 600

Mg Tabletas

Tableta

recubierta

Institucional: caja x 4

frascos de pead x 30

tabletas recubiertas.

Acta11/2011: ind, ci,

norma, posolog, cond

venta indicado en la

terapia antirretroviral

combinada para el

tratamiento de la

infección causada por el

virus de la

inmunodeficiencia

humana (vih) en adultos

y adolescentes a partir

de los 12 años de edad.

Vencido Laboratorios

Legrand S.A.

2002896

2-4

J05AF

06

INVIMA

2011M-

0012613

Abacavir Abacavir 600

Mg Tabletas

Tableta

recubierta

Institucional: caja x 4

frascos de pead x 60

tabletas recubiertas.

Acta11/2011: ind, ci,

norma, posolog, cond

venta indicado en la

terapia antirretroviral

combinada para el

tratamiento de la

infección causada por el

virus de la

inmunodeficiencia

Vencido Laboratorios

Legrand S.A.

2002896

2-5

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

humana (vih) en adultos

y adolescentes a partir

de los 12 años de edad.

J05AF

06

INVIMA

2011M-

0012613

Abacavir Abacavir 600

Mg Tabletas

Tableta

recubierta

Institucional: caja x 4

frascos de pead x 100

tabletas recubiertas.

Acta11/2011: ind, ci,

norma, posolog, cond

venta indicado en la

terapia antirretroviral

combinada para el

tratamiento de la

infección causada por el

virus de la

inmunodeficiencia

humana (vih) en adultos

y adolescentes a partir

de los 12 años de edad.

Vencido Laboratorios

Legrand S.A.

2002896

2-6

J05AF

06

INVIMA

2012M-

0012843

Abacavir Focubacavir

Tabletas

Tableta

recubierta

Caja por 30 tabletas

recubiertas en blister

de pvdc

incoloro/aluminio.

Act28/99(2.1.3) terapia

antirretroviral

combinada para el

tratamiento de adultos y

niños infectados con el

virus de la

inmunodeficiencia

humana (vih).

Vencido

Laboratorio

Franco

Colombiano

Lafrancol

S.A.S.

2003646

4-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AF

06

INVIMA

2012M-

0012843

Abacavir Focubacavir

Tabletas

Tableta

recubierta

Caja por 60 tabletas

recubiertas en blister

de pvdc

incoloro/aluminio.

Act28/99(2.1.3) terapia

antirretroviral

combinada para el

tratamiento de adultos y

niños infectados con el

virus de la

inmunodeficiencia

humana (vih).

Vencido

Laboratorio

Franco

Colombiano

Lafrancol

S.A.S.

2003646

4-2

J05AF

06

INVIMA

2012M-

0012843

Abacavir Focubacavir

Tabletas

Tableta

recubierta

Caja por 90 tabletas

recubiertas en blister

de pvdc

incoloro/aluminio.

Act28/99(2.1.3) terapia

antirretroviral

combinada para el

tratamiento de adultos y

niños infectados con el

virus de la

inmunodeficiencia

humana (vih).

Vencido

Laboratorio

Franco

Colombiano

Lafrancol

S.A.S.

2003646

4-3

J05AF

06

INVIMA

2012M-

0013121

Abacavir Abamat®

Tabletas

Tableta

cubierta con

pelicula

Caja plegadiza con un

frasco en pead con

tapa de polipropileno

que conrienen 60

tabletas

Indicaciones: terapia

antirretrovial combinada

para el tratamiento de

adultos y niños

infectados con el virus

de la inmunodeficiencia

humana (vih).

Vencido

Mylan

Laboratories

Limited

2004088

3-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AF

06

INVIMA

2006M-

0005181

Abacavir Abamune

Tabletas

Tableta

cubierta con

pelicula

Caja por un frasco, en

polietileno de alta

densidad, color

blanco, por 60

tabletas

Terapia antirretrovial

combinada para el

tratamiento de adultos y

niños infectados con el

virus de la

inmunodeficiencia

humana (vih).

En tramite

renov

Biotoscana

Farma S.A.

1995621

5-1

J05AF

06

INVIMA

2006M-

0005181

Abacavir Abamune

Tabletas

Tableta

cubierta con

pelicula

Caja por un frasco x

30 tabletas

Terapia antirretrovial

combinada para el

tratamiento de adultos y

niños infectados con el

virus de la

inmunodeficiencia

humana (vih).

En tramite

renov

Biotoscana

Farma S.A.

1995621

5-2

J05AF

06

INVIMA

2006M-

0005181

Abacavir Abamune

Tabletas

Tableta

cubierta con

pelicula

Uso institucional: caja

por un frasco en

polietileno de alta

densidad, color

blanco, por 30

tabletas

Terapia antirretrovial

combinada para el

tratamiento de adultos y

niños infectados con el

virus de la

inmunodeficiencia

humana (vih).

En tramite

renov

Biotoscana

Farma S.A.

1995621

5-3

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AF

06

INVIMA

2006M-

0005181

Abacavir Abamune

Tabletas

Tableta

cubierta con

pelicula

Uso institucional: caja

por un frasco en

polietileno de alta

densidad, color

blanco, por 60

tabletas

Terapia antirretrovial

combinada para el

tratamiento de adultos y

niños infectados con el

virus de la

inmunodeficiencia

humana (vih).

En tramite

renov

Biotoscana

Farma S.A.

1995621

5-4

J05AF

06

INVIMA

2006M-

0005181

Abacavir Abamune

Tabletas

Tableta

cubierta con

pelicula

Uso institucional: caja

con frasco hdpe de

color blanco de 65

cm3 conteniendo 30

tabletas cubiertas

(con película)

Terapia antirretrovial

combinada para el

tratamiento de adultos y

niños infectados con el

virus de la

inmunodeficiencia

humana (vih).

En tramite

renov

Biotoscana

Farma S.A.

1995621

5-5

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AF

06

INVIMA

2006M-

0005181

Abacavir Abamune

Tabletas

Tableta

cubierta con

pelicula

Uso institucional: caja

con frasco hdpe de

color blanco de 65

cm3 conteniendo 60

tabletas cubiertas

(con película)

Terapia antirretrovial

combinada para el

tratamiento de adultos y

niños infectados con el

virus de la

inmunodeficiencia

humana (vih).

En tramite

renov

Biotoscana

Farma S.A.

1995621

5-6

J05AF

06

INVIMA

2011M-

0011931

Abacavir Abacavir

Tabletas Tableta

Estuche de carton por

30 tabletas en blister

pvdc azul-papel

aluminio por 10

tabletas

Terapia antirretroviral

combinada para el

tratamiento de adultos y

niños infectados con el

virus de la

inmunodeficiencia

humana (vih).

Cancelad

o

Europack

Farma Sas

2002394

9-1

J05AF

06

INVIMA

2011M-

0011931

Abacavir Abacavir

Tabletas Tableta

Estuche de carton por

10 tabletas en blister

pvdc azul-papel

aluminio por 10

tabletas

Terapia antirretroviral

combinada para el

tratamiento de adultos y

niños infectados con el

virus de la

inmunodeficiencia

humana (vih).

Cancelad

o

Europack

Farma Sas

2002394

9-2

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AR

02

INVIMA

2016M-

0004727-

R1

ABC + 3TC

Kivexa®

Tabletas

Recubiertas

Tableta

recubierta

Caja por 30 tabletas

en frasco blanco de

pead con linner

termosellado y tapa a

prueba de niños

Kivexa es una

combinación de dos

análogos nucleosídicos

(abacavir y lamivudina).

Está indicada en la

terapia antirretroviral

combinada para el

tratamiento de la

infección causada por el

virus de la

inmunodeficiencia

humana (vih) en adultos

y niños con un peso de

por lo menos 25 kg

Vigente

Glaxosmithklin

e Colombia

S.A.

1995454

9-1

J05AR

02

INVIMA

2016M-

0004727-

R1

ABC + 3TC

Kivexa®

Tabletas

Recubiertas

Tableta

recubierta

Caja de cartón x 30

tabletas en blister

color plata (foil de pvc-

pvdc/ aluminio) x 10

tabletas c/ u

Kivexa es una

combinación de dos

análogos nucleosídicos

(abacavir y lamivudina).

Está indicada en la

terapia antirretroviral

combinada para el

tratamiento de la

infección causada por el

virus de la

inmunodeficiencia

humana (vih) en adultos

y niños con un peso de

por lo menos 25 kg

Vigente

Glaxosmithklin

e Colombia

S.A.

1995454

9-2

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AR

02

INVIMA

2016M-

0004727-

R1

ABC + 3TC

Kivexa®

Tabletas

Recubiertas

Tableta

recubierta

Caja de cartón x 30

tabletas en blister

color blanco a prueba

de niños (foil de pvc-

pvdc/ aluminio-papel

blanco) x 10 tabletas

c/u

Kivexa es una

combinación de dos

análogos nucleosídicos

(abacavir y lamivudina).

Está indicada en la

terapia antirretroviral

combinada para el

tratamiento de la

infección causada por el

virus de la

inmunodeficiencia

humana (vih) en adultos

y niños con un peso de

por lo menos 25 kg

Vigente

Glaxosmithklin

e Colombia

S.A.

1995454

9-3

J05AF

30

INVIMA

2009M-

0009198

ABC + 3TC Diviral

Tableta

cubierta con

pelicula

Frasco pead con tapa

en polipropilrno por 30

tabletas

Indicado en la terapia

antirretroviral

combinada para el

tratamiento de la

infeccion causada por el

virus de la

inmunodeficiencia

humana (vih) en adultos

y adolescentes a partir

de 12 años de edad.

Vigente Laboratorios

Legrand S.A.

1999760

4-1

J05AF

30

INVIMA

2009M-

0009198

ABC + 3TC Diviral

Tableta

cubierta con

pelicula

Frasco pead con tapa

en polipropilrno por 60

tabletas

Indicado en la terapia

antirretroviral

combinada para el

tratamiento de la

infeccion causada por el

virus de la

inmunodeficiencia

humana (vih) en adultos

Vigente Laboratorios

Legrand S.A.

1999760

4-2

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

y adolescentes a partir

de 12 años de edad.

J05AF

30

INVIMA

2009M-

0009198

ABC + 3TC Diviral

Tableta

cubierta con

pelicula

Uso

institucional:frasco

pead con tapa en

polipropilrno por 30

tabletas

Indicado en la terapia

antirretroviral

combinada para el

tratamiento de la

infeccion causada por el

virus de la

inmunodeficiencia

humana (vih) en adultos

y adolescentes a partir

de 12 años de edad.

Vigente Laboratorios

Legrand S.A.

1999760

4-3

J05AF

30

INVIMA

2009M-

0009198

ABC + 3TC Diviral

Tableta

cubierta con

pelicula

Uso

institucional:frasco

pead con tapa en

polipropileno por 60

tabletas

Indicado en la terapia

antirretroviral

combinada para el

tratamiento de la

infeccion causada por el

virus de la

inmunodeficiencia

humana (vih) en adultos

y adolescentes a partir

de 12 años de edad.

Vigente Laboratorios

Legrand S.A.

1999760

4-4

J05AR

02

INVIMA

2010M-

0010571

ABC + 3TC

Abacavir 600

Mg Y

Lamivudina 300

Mg

Tableta

cubierta con

pelicula

Frasco x 30 tabletas

recubiertas

Indicado en la terapia

antirretroviral

combinada para el

tratamiento de la

infeccion causada por el

virus de la

Vigente

Aurobindo

Pharma

Limited (Unit

Iii)

2000884

5-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

inmunodeficiencia

humana (vih) en adultos

y adolescentes a partir

de 12 años de edad.

J05AR

02

INVIMA

2010M-

0010571

ABC + 3TC

Abacavir 600

Mg Y

Lamivudina 300

Mg

Tableta

cubierta con

pelicula

Uso institucional

frasco x 30 tabletas

recubiertas

Indicado en la terapia

antirretroviral

combinada para el

tratamiento de la

infeccion causada por el

virus de la

inmunodeficiencia

humana (vih) en adultos

y adolescentes a partir

de 12 años de edad.

Vigente

Aurobindo

Pharma

Limited (Unit

Iii)

2000884

5-2

J05AR

02

INVIMA

2010M-

0010544

ABC + 3TC Lamcavir

Tabletas

Tableta

cubierta con

pelicula

Caja por 30 tabletas

en blister

aluminio/pvc-pvdc

blanco

Indicado en la terapia

antirretroviral

combinada para el

tratamiento de la

infeccion causada por el

virus de la

inmunodeficiencia

humana (vih) en adultos

y adolescentes a partir

de 12 años de edad.

Vigente

Humax

Pharmaceutical

S.A.

2001408

8-1

J05AR

02

INVIMA

2010M-

0010544

ABC + 3TC Lamcavir

Tabletas

Tableta

cubierta con

pelicula

Caja por 60 tabletas

en blister

aluminio/pvc-pvdc

blanco

Indicado en la terapia

antirretroviral

combinada para el

tratamiento de la

infeccion causada por el

virus de la

Vigente

Humax

Pharmaceutical

S.A.

2001408

8-2

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

inmunodeficiencia

humana (vih) en adultos

y adolescentes a partir

de 12 años de edad.

J05AR

02

INVIMA

2014M-

0014925

ABC + 3TC Albavir Ped

Tableta

cubierta con

pelicula

Frasco pead blanco y

tapa de polipropileno

por 30 tabletas

recubiertas

Está indicado en terapia

de combinación

antirretroviral para el

tratamiento de adultos y

adolescentes mayores

de 12 años infectados

por el virus de la

inmunodeficiencia

humana (vih). Este

producto está destinado

para su uso en niños.

Sin embargo, se

proporciona información

de seguridad con

respecto a roblemas de

salud en adultos, como

enfermedades

hepáticas, embarazo y

lactancia, para permitir

el acceso pleno a toda

la información

relevante.

Vigente

Mylan

Laboratories

Limited

2002524

4-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AR

02

INVIMA

2014M-

0014925

ABC + 3TC Albavir Ped

Tableta

cubierta con

pelicula

Frasco pead blanco y

tapa de polipropileno

por 60 tabletas

recubiertas

Está indicado en terapia

de combinación

antirretroviral para el

tratamiento de adultos y

adolescentes mayores

de 12 años infectados

por el virus de la

inmunodeficiencia

humana (vih). Este

producto está destinado

para su uso en niños.

Sin embargo, se

proporciona información

de seguridad con

respecto a roblemas de

salud en adultos, como

enfermedades

hepáticas, embarazo y

lactancia, para permitir

el acceso pleno a toda

la información

relevante.

Vigente

Mylan

Laboratories

Limited

2002524

4-2

J05AR

02

INVIMA

2015M-

0015860

ABC + 3TC

Abacavir 600

Mg +

Lamivudina 300

Mg Tabletas

Recubiertas

Tableta

recubierta

Caja por 30 tabletas

recubiertas, en blister

de aluminio

lacado/pvc-pvdc

blanco.

Indicado en la terapia

antirretroviral

combinada para

eltratamiento de la

infección causada por el

virus de la

inmunodeficienciahuma

na (vih) en adultos y

adolescentes a partir de

12 años de edad.

Vigente Saluspharma

S.A.S.

2008532

0-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AR

02

INVIMA

2015M-

0015860

ABC + 3TC

Abacavir 600

Mg +

Lamivudina 300

Mg Tabletas

Recubiertas

Tableta

recubierta

Caja por 60 tabletas

recubiertas, en blister

de aluminio

lacado/pvc-pvdc

blanco.

Indicado en la terapia

antirretroviral

combinada para

eltratamiento de la

infección causada por el

virus de la

inmunodeficienciahuma

na (vih) en adultos y

adolescentes a partir de

12 años de edad.

Vigente Saluspharma

S.A.S.

2008532

0-2

J05AR

02

INVIMA

2016M-

0016743

ABC + 3TC Artevir L Tableta

Frasco plastico de

polietileno de alta

densidad (hdpe)

blanco con tapa de

hpde por 60 tabletas

cada uno en caja

plegadiza

Terapia de

combinacion

antirretroviral para el

tratamiento de adultos y

adolescentes mayores

de 12 años infectados

con el virus de

inmunodeficicencia

humana (vih). Este

producto esta destinado

para su uso en niños.

Sin embargo, se

proporciona informacion

de seguridad con

respecto a problemas

de salud en adultos,

como enfermedades

hepaticas, embarazo y

lactancia, para permitir

el acceso pleno a toda

la informacion

relevante.

Vigente Cipla Ltd. 2008723

7-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AR

02

INVIMA

2016M-

0017175

ABC + 3TC

Abalam 600

Mg/300Mg

Tabletas

Cubiertas.

Tableta

cubierta con

pelicula

Caja plegadiza por 30

tabletas ,contiene 3

blister pvc+ aluminio+

opa/ pvc+aluminio +

opa por 10 tabletas

cubiertas con pelicula

cada uno

Indicado en la terapia

antirretroviral

combinada para el

tratamiento de la

infeccion causada por el

virus de la

inmunodeficiencia

humana (vih) en adultos

y adolescentes a partir

de 12 años de edad

Vigente Hetero Labs

Limited

2010372

0-1

J05AR

02

INVIMA

2016M-

0017175

ABC + 3TC

Abalam 600

Mg/300Mg

Tabletas

Cubiertas.

Tableta

cubierta con

pelicula

Caja plegadiza con

frasco de pead blanco

opaco con tapa de pp

blanca opaca con

desecante de silicagel

por 30 tabletas

cubiertas con pelcula .

Indicado en la terapia

antirretroviral

combinada para el

tratamiento de la

infeccion causada por el

virus de la

inmunodeficiencia

humana (vih) en adultos

y adolescentes a partir

de 12 años de edad

Vigente Hetero Labs

Limited

2010372

0-2

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AR

02

INVIMA

2010M-

0011676

ABC + 3TC

Abacavir 600

Mg +

Lamivudina 300

Mg Tabletas

Tableta

cubierta con

pelicula

Caja de carton por 30

tabletas en blister

pvdc blanco alu por 10

tabletas

Indicado en la terapia

antirretroviral

combinada para el

tratamiento de la

infeccion causada por el

virus de la

inmunodeficiencia

humana (vih) en adultos

y adolescentes a partir

de 12 años de edad.

Vencido Europack

Farma Sas

2002345

0-1

J05AR

02

INVIMA

2012M-

0013201

ABC + 3TC Albavir®

Tabletas

Tableta

recubierta

Frasco pead blanco y

tapa de polipropileno

por 30 tabletas

recubiertas

Indicaciones: indicada

en la terapia

antirretroviral

combinada para

eltratamiento de la

infección causada por el

virus de la

inmunodeficienciahuma

na (vih) en adultos y

adolescentes a partir de

12 años de edad.

En tramite

renov

Mylan

Laboratories

Limited

2004100

8-1

J05AE

08

INVIMA

2015M-

0003729-

R1

Atazanavir

Reyataz ®

Capsulas 150

Mg

Capsula

dura

Caja de cartulina x 1

frasco polietileno de

alta densidad x 60

cápsulas

Indicado en

combinación con otros

agentes antirretrovirales

para el tratamiento de la

infección por vih-1 en

adultos.

Vigente

Bristol Myers

Squibb De

Colombia S.A.

1994630

7-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AE

08

INVIMA

2015M-

0003730-

R1

Atazanavir

Reyataz®

Capsulas 200

Mg

Capsula

dura

Caja por un frasco de

pead por 60 capsulas

duras de gelatina tapa

y cuerpo azul opaco,

con inserto

Indicado en

combinación con otros

agentes antirretrovirales

para el tratamiento de la

infección por vih-1 en

adultos.

Vigente

Bristol Myers

Squibb De

Colombia S.A.

1994630

8-1

J05AE

08

INVIMA

2008M-

0008479

Atazanavir Reyataz 300

Mg Capsulas

Capsula

dura

Caja de carton con un

frasco hdpe por 30

capsulas de gelatina

dura

En combinación con

otros agentes anti-

retrovirales en el

tratamiento de

pacientes nuevos y en

pacientes adultos con

terapia previa que se

espera sean

susceptibles al producto

Vigente

Bristol Myers

Squibb De

Colombia S.A.

1999321

8-1

J05AE

08

INVIMA

2010M-

0010545

Atazanavir Zanavir 150 Mg

Capsulas

Capsula

dura

Caja plegadiza por 30

capsulas en blister

pvc-pvdc

azul/aluminio

En combinación con

otros agentes anti-

retrovirales en el

tratamiento de

pacientes nuevos y en

pacientes adultos con

terapia previa que se

espera sean

susceptibles al

producto.

Vigente

Humax

Pharmaceutical

S.A.

2001273

9-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AE

08

INVIMA

2010M-

0010545

Atazanavir Zanavir 150 Mg

Capsulas

Capsula

dura

Caja plegadiza por 60

capsulas en blister

pvc-pvdc

azul/aluminio

En combinación con

otros agentes anti-

retrovirales en el

tratamiento de

pacientes nuevos y en

pacientes adultos con

terapia previa que se

espera sean

susceptibles al

producto.

Vigente

Humax

Pharmaceutical

S.A.

2001273

9-2

J05AE

08

INVIMA

2010M-

0010545

Atazanavir Zanavir 150 Mg

Capsulas

Capsula

dura

Caja plegadiza por

120 capsulas en

blister pvc-pvdc

azul/aluminio

En combinación con

otros agentes anti-

retrovirales en el

tratamiento de

pacientes nuevos y en

pacientes adultos con

terapia previa que se

espera sean

susceptibles al

producto.

Vigente

Humax

Pharmaceutical

S.A.

2001273

9-3

J05AE

08

INVIMA

2010M-

0010545

Atazanavir Zanavir 150 Mg

Capsulas

Capsula

dura

Caja plegadiza por un

frasco en pead blanco

por 30 capsulas con

tapa push down, con

bolsa con silica gel.

En combinación con

otros agentes anti-

retrovirales en el

tratamiento de

pacientes nuevos y en

pacientes adultos con

terapia previa que se

espera sean

susceptibles al

producto.

Vigente

Humax

Pharmaceutical

S.A.

2001273

9-4

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AE

08

INVIMA

2010M-

0010547

Atazanavir Zanavir 200 Mg

Capsulas

Capsula

dura

Caja por 30 cápsulas

en blister pvc-pvdc

azul/aluminio, cada

blister por 10

capsulas.

En combinación con

otros agentes anti-

retrovirales en el

tratamiento de

pacientes nuevos y en

pacientes adultos con

terapia previa que se

espera sean

susceptibles al

producto.

Vigente

Humax

Pharmaceutical

S.A.

2001274

0-1

J05AE

08

INVIMA

2010M-

0010547

Atazanavir Zanavir 200 Mg

Capsulas

Capsula

dura

Caja por 60 cápsulas

en blister pvc-pvdc

azul/aluminio, cada

blister por 10

capsulas.

En combinación con

otros agentes anti-

retrovirales en el

tratamiento de

pacientes nuevos y en

pacientes adultos con

terapia previa que se

espera sean

susceptibles al

producto.

Vigente

Humax

Pharmaceutical

S.A.

2001274

0-2

J05AE

08

INVIMA

2010M-

0010547

Atazanavir Zanavir 200 Mg

Capsulas

Capsula

dura

Caja por 120 cápsulas

en blister pvc-pvdc

azul/aluminio, cada

blister por 10

capsulas.

En combinación con

otros agentes anti-

retrovirales en el

tratamiento de

pacientes nuevos y en

pacientes adultos con

terapia previa que se

espera sean

susceptibles al

producto.

Vigente

Humax

Pharmaceutical

S.A.

2001274

0-3

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AE

08

INVIMA

2010M-

0010547

Atazanavir Zanavir 200 Mg

Capsulas

Capsula

dura

Caja con un frasco en

pead blanco por 30

capsulas, con tapa

push down, contiene

bolsa con sílica gel.

En combinación con

otros agentes anti-

retrovirales en el

tratamiento de

pacientes nuevos y en

pacientes adultos con

terapia previa que se

espera sean

susceptibles al

producto.

Vigente

Humax

Pharmaceutical

S.A.

2001274

0-4

J05AE

08

INVIMA

2016M-

0011353-

R1

Atazanavir Tavirapin 150

Mg

Capsula

dura

Frasco plastico hdpe

blanco y tapa plastica

de polipropileno por

30 capsulas

En combinación con

otros agentes anti-

retrovirales en el

tratamiento de

pacientes nuevos y en

pacientes adultos con

terapia previa que se

espera sean

susceptibles al

producto.

Vigente Matprifar Ltda 2001691

1-1

J05AE

08

INVIMA

2016M-

0011353-

R1

Atazanavir Tavirapin 150

Mg

Capsula

dura

Frasco plastico hdpe

blanco y tapa plastica

de polipropileno por

60 capsulas

En combinación con

otros agentes anti-

retrovirales en el

tratamiento de

pacientes nuevos y en

pacientes adultos con

terapia previa que se

espera sean

susceptibles al

producto.

Vigente Matprifar Ltda 2001691

1-2

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AE

08

INVIMA

2016M-

0011353-

R1

Atazanavir Tavirapin 150

Mg

Capsula

dura

Frasco plastico hdpe

blanco y tapa plastica

de polipropileno por

100 capsulas

En combinación con

otros agentes anti-

retrovirales en el

tratamiento de

pacientes nuevos y en

pacientes adultos con

terapia previa que se

espera sean

susceptibles al

producto.

Vigente Matprifar Ltda 2001691

1-3

J05AE

08

INVIMA

2016M-

0011353-

R1

Atazanavir Tavirapin 150

Mg

Capsula

dura

Caja por 20 cápsulas

duras en blíster en

aluminio - pvc blanco

por 10 cápsulas duras

cada blíster.

En combinación con

otros agentes anti-

retrovirales en el

tratamiento de

pacientes nuevos y en

pacientes adultos con

terapia previa que se

espera sean

susceptibles al

producto.

Vigente Matprifar Ltda 2001691

1-4

J05AE

08

INVIMA

2016M-

0011353-

R1

Atazanavir Tavirapin 150

Mg

Capsula

dura

Caja por 30 cápsulas

duras en blíster en

aluminio - pvc blanco

por 10 cápsulas duras

cada blíster.

En combinación con

otros agentes anti-

retrovirales en el

tratamiento de

pacientes nuevos y en

pacientes adultos con

terapia previa que se

espera sean

susceptibles al

producto.

Vigente Matprifar Ltda 2001691

1-5

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AE

08

INVIMA

2016M-

0011353-

R1

Atazanavir Tavirapin 150

Mg

Capsula

dura

Caja por 60 cápsulas

duras en blíster en

aluminio - pvc blanco

por 10 cápsulas duras

cada blíster.

En combinación con

otros agentes anti-

retrovirales en el

tratamiento de

pacientes nuevos y en

pacientes adultos con

terapia previa que se

espera sean

susceptibles al

producto.

Vigente Matprifar Ltda 2001691

1-6

J05AE

08

INVIMA

2016M-

0011353-

R1

Atazanavir Tavirapin 150

Mg

Capsula

dura

Uso institucional: caja

por 60 cápsulas duras

en blíster en aluminio

- pvc blanco por 10

cápsulas duras cada

blíster.

En combinación con

otros agentes anti-

retrovirales en el

tratamiento de

pacientes nuevos y en

pacientes adultos con

terapia previa que se

espera sean

susceptibles al

producto.

Vigente Matprifar Ltda 2001691

1-7

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AE

08

INVIMA

2015M-

0011389-

R1

Atazanavir Tavirapin 200

Mg

Capsula

dura

Uso institucional: caja

por 90 cápsulas duras

en blíster en aluminio

- pvc blanco por 10

cápsulas duras cada

blíster.

En combinación con

otros agentes anti-

retrovirales en el

tratamiento de

pacientes nuevos y en

pacientes adultos con

terapia previa que se

espera sean

susceptibles al

producto.

Vigente Matprifar Ltda 2002122

5-34

J05AE

08

INVIMA

2015M-

0011389-

R1

Atazanavir Tavirapin 200

Mg

Capsula

dura

Uso institucional: caja

por 300 cápsulas

duras en blíster en

aluminio - pvc blanco

por 10 cápsulas duras

cada blíster.

En combinación con

otros agentes anti-

retrovirales en el

tratamiento de

pacientes nuevos y en

pacientes adultos con

terapia previa que se

espera sean

susceptibles al

producto.

Vigente Matprifar Ltda 2002122

5-35

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AE

08

INVIMA

2015M-

0011389-

R1

Atazanavir Tavirapin 200

Mg

Capsula

dura

Caja por 30 cápsulas

duras en blíster en

aluminio - pvc blanco

por 10 cápsulas duras

cada blíster.

En combinación con

otros agentes anti-

retrovirales en el

tratamiento de

pacientes nuevos y en

pacientes adultos con

terapia previa que se

espera sean

susceptibles al

producto.

Vigente Matprifar Ltda 2002122

5-2

J05AE

08

INVIMA

2015M-

0011389-

R1

Atazanavir Tavirapin 200

Mg

Capsula

dura

Uso institucional: caja

por 60 cápsulas duras

en blíster en aluminio

- pvc blanco por 10

cápsulas duras cada

blíster.

En combinación con

otros agentes anti-

retrovirales en el

tratamiento de

pacientes nuevos y en

pacientes adultos con

terapia previa que se

espera sean

susceptibles al

producto.

Vigente Matprifar Ltda 2002122

5-10

J05AE

08

INVIMA

2015M-

0011389-

R1

Atazanavir Tavirapin 200

Mg

Capsula

dura

Frasco hdpe blanco

por 100 capsulas

En combinación con

otros agentes anti-

retrovirales en el

tratamiento de

pacientes nuevos y en

pacientes adultos con

terapia previa que se

espera sean

susceptibles al

producto.

Vigente Matprifar Ltda 2002122

5-30

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AE

08

INVIMA

2015M-

0011389-

R1

Atazanavir Tavirapin 200

Mg

Capsula

dura

Caja por 10 cápsulas

duras en blíster en

aluminio - pvc blanco

por 10 cápsulas duras

cada blíster.

En combinación con

otros agentes anti-

retrovirales en el

tratamiento de

pacientes nuevos y en

pacientes adultos con

terapia previa que se

espera sean

susceptibles al

producto.

Vigente Matprifar Ltda 2002122

5-31

J05AE

08

INVIMA

2015M-

0011389-

R1

Atazanavir Tavirapin 200

Mg

Capsula

dura

Caja por 20 cápsulas

duras en blíster en

aluminio - pvc blanco

por 10 cápsulas duras

cada blíster.

En combinación con

otros agentes anti-

retrovirales en el

tratamiento de

pacientes nuevos y en

pacientes adultos con

terapia previa que se

espera sean

susceptibles al

producto.

Vigente Matprifar Ltda 2002122

5-32

J05AE

08

INVIMA

2015M-

0011389-

R1

Atazanavir Tavirapin 200

Mg

Capsula

dura

Uso institucional: caja

por 40 cápsulas duras

en blíster en aluminio

- pvc blanco por 10

cápsulas duras cada

blíster.

En combinación con

otros agentes anti-

retrovirales en el

tratamiento de

pacientes nuevos y en

pacientes adultos con

terapia previa que se

espera sean

susceptibles al

producto.

Vigente Matprifar Ltda 2002122

5-33

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AE

08

INVIMA

2015M-

0011522-

R1

Atazanavir Atazanavir 300

Mg

Capsula

dura

Caja plegadiza por 30

capsulas conteniendo

3 blister en

pvc/pvdc/aluminio

azul por 10 capsulas

cada uno

Indicado en

combinación con otros

agentes antirretrovirales

para el tratamiento de la

infección por vih-1 en

adultos.

Vigente

Humax

Pharmaceutical

S.A.

2002390

7-1

J05AE

08

INVIMA

2015M-

0011522-

R1

Atazanavir Atazanavir 300

Mg

Capsula

dura

Caja plegadiza por 60

capsulas conteniendo

3 blister en

pvc/pvdc/aluminio

azul por 10 capsulas

cada uno

Indicado en

combinación con otros

agentes antirretrovirales

para el tratamiento de la

infección por vih-1 en

adultos.

Vigente

Humax

Pharmaceutical

S.A.

2002390

7-2

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AE

08

INVIMA

2015M-

0011522-

R1

Atazanavir Atazanavir 300

Mg

Capsula

dura

Caja plegadiza por 90

capsulas conteniendo

3 blister en

pvc/pvdc/aluminio

azul por 10 capsulas

cada uno

Indicado en

combinación con otros

agentes antirretrovirales

para el tratamiento de la

infección por vih-1 en

adultos.

Vigente

Humax

Pharmaceutical

S.A.

2002390

7-3

J05AE

08

INVIMA

2015M-

0011522-

R1

Atazanavir Atazanavir 300

Mg

Capsula

dura

Caja plegadiza por

100 capsulas

conteniendo 3 blister

en pvc/pvdc/aluminio

azul por 10 capsulas

cada uno

Indicado en

combinación con otros

agentes antirretrovirales

para el tratamiento de la

infección por vih-1 en

adultos.

Vigente

Humax

Pharmaceutical

S.A.

2002390

7-4

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AE

08

INVIMA

2015M-

0011522-

R1

Atazanavir Atazanavir 300

Mg

Capsula

dura

Caja plegadiza por

240 capsulas

conteniendo 3 blister

en pvc/pvdc/aluminio

azul por 10 capsulas

cada uno

Indicado en

combinación con otros

agentes antirretrovirales

para el tratamiento de la

infección por vih-1 en

adultos.

Vigente

Humax

Pharmaceutical

S.A.

2002390

7-5

J05AE

08

INVIMA

2015M-

0011522-

R1

Atazanavir Atazanavir 300

Mg

Capsula

dura

Caja plegadiza por

300 capsulas

conteniendo 3 blister

en pvc/pvdc/aluminio

azul por 10 capsulas

cada uno estuche de

carton por 300

capsulas en blister por

10 capsulas

Indicado en

combinación con otros

agentes antirretrovirales

para el tratamiento de la

infección por vih-1 en

adultos.

Vigente

Humax

Pharmaceutical

S.A.

2002390

7-6

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AE

08

INVIMA

2015M-

0011522-

R1

Atazanavir Atazanavir 300

Mg

Capsula

dura

Uso institucional caja

plegadiza por 300

capsulas conteniendo

3 blister en

pvc/pvdc/aluminio

azul por 10 capsulas

cada uno

Indicado en

combinación con otros

agentes antirretrovirales

para el tratamiento de la

infección por vih-1 en

adultos.

Vigente

Humax

Pharmaceutical

S.A.

2002390

7-13

J05AE

08

INVIMA

2015M-

0011522-

R1

Atazanavir Atazanavir 300

Mg

Capsula

dura

Frasco pead blanco

por 30 capsulas

Indicado en

combinación con otros

agentes antirretrovirales

para el tratamiento de la

infección por vih-1 en

adultos.

Vigente

Humax

Pharmaceutical

S.A.

2002390

7-7

J05AE

08

INVIMA

2015M-

0011522-

R1

Atazanavir Atazanavir 300

Mg

Capsula

dura

Uso institucional caja

plegadiza por 30

capsulas conteniendo

3 blister en

pvc/pvdc/aluminio

azul por 10 capsulas

cada uno

Indicado en

combinación con otros

agentes antirretrovirales

para el tratamiento de la

infección por vih-1 en

adultos.

Vigente

Humax

Pharmaceutical

S.A.

2002390

7-8

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AE

08

INVIMA

2015M-

0011522-

R1

Atazanavir Atazanavir 300

Mg

Capsula

dura

Uso institucional caja

plegadiza por 60

capsulas conteniendo

3 blister en

pvc/pvdc/aluminio

azul por 10 capsulas

cada uno

Indicado en

combinación con otros

agentes antirretrovirales

para el tratamiento de la

infección por vih-1 en

adultos.

Vigente

Humax

Pharmaceutical

S.A.

2002390

7-9

J05AE

08

INVIMA

2015M-

0011522-

R1

Atazanavir Atazanavir 300

Mg

Capsula

dura

Uso institucional caja

plegadiza por 90

capsulas conteniendo

3 blister en

pvc/pvdc/aluminio

azul por 10 capsulas

cada uno

Indicado en

combinación con otros

agentes antirretrovirales

para el tratamiento de la

infección por vih-1 en

adultos.

Vigente

Humax

Pharmaceutical

S.A.

2002390

7-10

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AE

08

INVIMA

2015M-

0011522-

R1

Atazanavir Atazanavir 300

Mg

Capsula

dura

Uso institucional caja

plegadiza por 100

capsulas conteniendo

3 blister en

pvc/pvdc/aluminio

azul por 10 capsulas

cada uno

Indicado en

combinación con otros

agentes antirretrovirales

para el tratamiento de la

infección por vih-1 en

adultos.

Vigente

Humax

Pharmaceutical

S.A.

2002390

7-11

J05AE

08

INVIMA

2015M-

0011522-

R1

Atazanavir Atazanavir 300

Mg

Capsula

dura

Uso institucional caja

plegadiza por 240

capsulas conteniendo

3 blister en

pvc/pvdc/aluminio

azul por 10 capsulas

cada uno

Indicado en

combinación con otros

agentes antirretrovirales

para el tratamiento de la

infección por vih-1 en

adultos.

Vigente

Humax

Pharmaceutical

S.A.

2002390

7-12

J05AE

08

INVIMA

2012M-

0013423

Atazanavir Trezert (R) 150

Mg

Capsula

dura

Caja con frasco pead

por 30 capsulas

Indicado en

combinación con otros

agentes antirretrovirales

para el tratamiento de la

infección por vih-1 en

adultos.

Vigente

Mylan

Laboratories

Limited

2004133

2-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AE

08

INVIMA

2012M-

0013423

Atazanavir Trezert (R) 150

Mg

Capsula

dura

Caja con frasco pead

por 100 capsulas

Indicado en

combinación con otros

agentes antirretrovirales

para el tratamiento de la

infección por vih-1 en

adultos.

Vigente

Mylan

Laboratories

Limited

2004133

2-2

J05AE

08

INVIMA

2012M-

0013490

Atazanavir Trezert 300 Mg

Cápsulas

Capsula

dura

Caja de carton con un

frasco pead por 30

capsulas

En combinación con

otros agentes anti-

retrovirales en el

tratamiento de

pacientes nuevos y en

pacientes adultos con

terapia previa que se

espera sean

susceptibles al producto

Vigente

Mylan

Laboratories

Limited

2004133

4-1

J05AE

08

INVIMA

2012M-

0013490

Atazanavir Trezert 300 Mg

Cápsulas

Capsula

dura

Caja de carton con un

frasco pead por 100

capsulas

En combinación con

otros agentes anti-

retrovirales en el

tratamiento de

pacientes nuevos y en

pacientes adultos con

terapia previa que se

espera sean

susceptibles al producto

Vigente

Mylan

Laboratories

Limited

2004133

4-2

J05AE

08

INVIMA

2013M-

0014621

Atazanavir Ancef®300 Capsula

dura

Caja de carton con un

frasco pead por 30

capsulas

Indicado en

combinación con otros

agentes antirretrovirales

para el tratamiento de la

infección por vih-1 en

adultos.

Vigente Laboratorios

Legrand S.A.

2005716

0-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AE

08

INVIMA

2013M-

0014621

Atazanavir Ancef®300 Capsula

dura

Caja de carton con un

frasco pead por 60

capsulas

Indicado en

combinación con otros

agentes antirretrovirales

para el tratamiento de la

infección por vih-1 en

adultos.

Vigente Laboratorios

Legrand S.A.

2005716

0-2

J05AE

08

INVIMA

2013M-

0014621

Atazanavir Ancef®300 Capsula

dura

Caja de carton con un

frasco pead por 100

capsulas

Indicado en

combinación con otros

agentes antirretrovirales

para el tratamiento de la

infección por vih-1 en

adultos.

Vigente Laboratorios

Legrand S.A.

2005716

0-3

J05AE

08

INVIMA

2013M-

0014621

Atazanavir Ancef®300 Capsula

dura

Uso institucional: caja

de cartón con un

frasco pead por 30

capsulas

Indicado en

combinación con otros

agentes antirretrovirales

para el tratamiento de la

infección por vih-1 en

adultos.

Vigente Laboratorios

Legrand S.A.

2005716

0-4

J05AE

08

INVIMA

2013M-

0014621

Atazanavir Ancef®300 Capsula

dura

Uso institucional: caja

de cartón con un

frasco pead por 60

capsulas

Indicado en

combinación con otros

agentes antirretrovirales

para el tratamiento de la

infección por vih-1 en

adultos.

Vigente Laboratorios

Legrand S.A.

2005716

0-5

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AE

08

INVIMA

2013M-

0014621

Atazanavir Ancef®300 Capsula

dura

Uso institucional: caja

de cartón con un

frasco pead por 100

capsulas

Indicado en

combinación con otros

agentes antirretrovirales

para el tratamiento de la

infección por vih-1 en

adultos.

Vigente Laboratorios

Legrand S.A.

2005716

0-6

J05AE

08

INVIMA

2013M-

0014414

Atazanavir Ancef® 150 Capsula

dura

Presentación

comercial: caja

plegadiza con un

frasco pead blanco

con tapa de seguridad

en pp blanco, x 30

cápsulas.

Indicado en

combinación con otros

agentes antirretrovirales

para el tratamiento de la

infección por vih-1 en

adultos.

Acta # 29 de 2008,

numeral 2.5.11.

Vigente Laboratorios

Legrand S.A.

2005716

1-1

J05AE

08

INVIMA

2013M-

0014414

Atazanavir Ancef® 150 Capsula

dura

Presentación

comercial: caja

plegadiza con un

frasco pead blanco

con tapa de seguridad

en pp blanco, x 60

cápsulas.

Indicado en

combinación con otros

agentes antirretrovirales

para el tratamiento de la

infección por vih-1 en

adultos.

Acta # 29 de 2008,

numeral 2.5.11.

Vigente Laboratorios

Legrand S.A.

2005716

1-2

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AE

08

INVIMA

2013M-

0014414

Atazanavir Ancef® 150 Capsula

dura

Presentación

comercial: caja

plegadiza con un

frasco pead blanco

con tapa de seguridad

en pp blanco, x 100

cápsulas.

Indicado en

combinación con otros

agentes antirretrovirales

para el tratamiento de la

infección por vih-1 en

adultos.

Acta # 29 de 2008,

numeral 2.5.11.

Vigente Laboratorios

Legrand S.A.

2005716

1-3

J05AE

08

INVIMA

2013M-

0014414

Atazanavir Ancef® 150 Capsula

dura

Presentación de uso

institucional: caja

plegadiza con un

frasco pead blanco

con tapa de seguridad

en pp blanco x 30

capsulas.

Indicado en

combinación con otros

agentes antirretrovirales

para el tratamiento de la

infección por vih-1 en

adultos.

Acta # 29 de 2008,

numeral 2.5.11.

Vigente Laboratorios

Legrand S.A.

2005716

1-4

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AE

08

INVIMA

2013M-

0014414

Atazanavir Ancef® 150 Capsula

dura

Presentación de uso

institucional:caja

plegadiza con un

frasco pead blanco

con tapa de seguridad

en pp blanco x 60

capsulas.

Indicado en

combinación con otros

agentes antirretrovirales

para el tratamiento de la

infección por vih-1 en

adultos.

Acta # 29 de 2008,

numeral 2.5.11.

Vigente Laboratorios

Legrand S.A.

2005716

1-5

J05AE

08

INVIMA

2013M-

0014414

Atazanavir Ancef® 150 Capsula

dura

Presentación de uso

institucional: caja

plegadiza con un

frasco pead blanco

con tapa de seguridad

en pp blanco x 100

capsulas.

Indicado en

combinación con otros

agentes antirretrovirales

para el tratamiento de la

infección por vih-1 en

adultos.

Acta # 29 de 2008,

numeral 2.5.11.

Vigente Laboratorios

Legrand S.A.

2005716

1-6

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AE

08

INVIMA

2013M-

0014622

Atazanavir Ancef® 200 Capsula

dura

Caja plegadiza con un

frasco pead blanco

con tapa de seguridad

en pp blanco x 30

cápsulas

Indicado en

combinación con otros

agentes antirretrovirales

para el tratamiento de la

infección por vih-1 en

adultos. Acta 29 de

2008 numeral 2.5.11

Vigente Laboratorios

Legrand S.A.

2005716

7-1

J05AE

08

INVIMA

2013M-

0014622

Atazanavir Ancef® 200 Capsula

dura

Caja plegadiza con un

frasco pead blanco

con tapa de seguridad

en pp blanco x 60

cápsulas

Indicado en

combinación con otros

agentes antirretrovirales

para el tratamiento de la

infección por vih-1 en

adultos. Acta 29 de

2008 numeral 2.5.11

Vigente Laboratorios

Legrand S.A.

2005716

7-2

J05AE

08

INVIMA

2013M-

0014622

Atazanavir Ancef® 200 Capsula

dura

Caja plegadiza con un

frasco pead blanco

con tapa de seguridad

en pp blanco x 100

cápsulas

Indicado en

combinación con otros

agentes antirretrovirales

para el tratamiento de la

infección por vih-1 en

adultos. Acta 29 de

2008 numeral 2.5.11

Vigente Laboratorios

Legrand S.A.

2005716

7-3

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AE

08

INVIMA

2013M-

0014622

Atazanavir Ancef® 200 Capsula

dura

Uso institucional caja

plegadiza con un

frasco pead blanco

con tapa de seguridad

en pp blanco x 30

cápsulas

Indicado en

combinación con otros

agentes antirretrovirales

para el tratamiento de la

infección por vih-1 en

adultos. Acta 29 de

2008 numeral 2.5.11

Vigente Laboratorios

Legrand S.A.

2005716

7-4

J05AE

08

INVIMA

2013M-

0014622

Atazanavir Ancef® 200 Capsula

dura

Uso institucional caja

plegadiza con un

frasco pead blanco

con tapa de seguridad

en pp blanco x 60

cápsulas

Indicado en

combinación con otros

agentes antirretrovirales

para el tratamiento de la

infección por vih-1 en

adultos. Acta 29 de

2008 numeral 2.5.11

Vigente Laboratorios

Legrand S.A.

2005716

7-5

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AE

08

INVIMA

2013M-

0014622

Atazanavir Ancef® 200 Capsula

dura

Uso institucional caja

plegadiza con un

frasco pead blanco

con tapa de seguridad

en pp blanco x 100

cápsulas

Indicado en

combinación con otros

agentes antirretrovirales

para el tratamiento de la

infección por vih-1 en

adultos. Acta 29 de

2008 numeral 2.5.11

Vigente Laboratorios

Legrand S.A.

2005716

7-6

J05AE

08

INVIMA

2014M-

0015083

Atazanavir Hivatax® 150

Mg

Capsula

dura

Uso institucional: caja

x 100 cápsulas, en

blíster aluminio lacado

/ pvc azul, por 10

cápsulas cada uno.

Indicado en

combinación con otros

agentes antirretrovirales

para el tratamiento de la

infección por vih-1 en

adultos.

Acta # 29 de 2008,

numeral 2.5.11.

Vigente Saluspharma

S.A.S.

2006417

1-6

J05AE

08

INVIMA

2014M-

0015083

Atazanavir Hivatax® 150

Mg

Capsula

dura

Caja x 30 cápsulas, en

blíster aluminio lacado

/ pvc azul, por 10

cápsulas cada uno.

Indicado en

combinación con otros

agentes antirretrovirales

para el tratamiento de la

infección por vih-1 en

adultos.

Acta # 29 de 2008,

numeral 2.5.11.

Vigente Saluspharma

S.A.S.

2006417

1-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AE

08

INVIMA

2014M-

0015083

Atazanavir Hivatax® 150

Mg

Capsula

dura

Caja x 60 cápsulas, en

blíster aluminio lacado

/ pvc azul, por 10

cápsulas cada uno.

Indicado en

combinación con otros

agentes antirretrovirales

para el tratamiento de la

infección por vih-1 en

adultos.

Acta # 29 de 2008,

numeral 2.5.11.

Vigente Saluspharma

S.A.S.

2006417

1-2

J05AE

08

INVIMA

2014M-

0015083

Atazanavir Hivatax® 150

Mg

Capsula

dura

Caja x 100 cápsulas,

en blíster aluminio

lacado / pvc azul, por

10 cápsulas cada uno.

Indicado en

combinación con otros

agentes antirretrovirales

para el tratamiento de la

infección por vih-1 en

adultos.

Acta # 29 de 2008,

numeral 2.5.11.

Vigente Saluspharma

S.A.S.

2006417

1-3

J05AE

08

INVIMA

2014M-

0015083

Atazanavir Hivatax® 150

Mg

Capsula

dura

Uso institucional: caja

x 30 cápsulas, en

blíster aluminio lacado

/ pvc azul, por 10

cápsulas

Indicado en

combinación con otros

agentes antirretrovirales

para el tratamiento de la

infección por vih-1 en

adultos.

Acta # 29 de 2008,

numeral 2.5.11.

Vigente Saluspharma

S.A.S.

2006417

1-4

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AE

08

INVIMA

2014M-

0015083

Atazanavir Hivatax® 150

Mg

Capsula

dura

Uso institucional: caja

x 60 cápsulas, en

blíster aluminio lacado

/ pvc azul, por 10

cápsulas cada uno.

Indicado en

combinación con otros

agentes antirretrovirales

para el tratamiento de la

infección por vih-1 en

adultos.

Acta # 29 de 2008,

numeral 2.5.11.

Vigente Saluspharma

S.A.S.

2006417

1-5

J05AE

08

INVIMA

2015M-

0015882

Atazanavir Atazanavir 300

Mg

Capsula

dura

Frasco pead sellado

con linner de aluminio

y tapa rosca por 30

cápsulas

En combinación con

otros agentes anti-

retrovirales en el

tratamiento de

pacientes nuevos y en

pacientes adultos con

terapia previa que se

espera sean

susceptibles al

producto.

Vigente

Clinicos Y

Hospitalarios

De Colombia

S.A

2007408

6-1

J05AE

08

INVIMA

2015M-

0015882

Atazanavir Atazanavir 300

Mg

Capsula

dura

Uso institucional:

frasco pead sellado

con linner de aluminio

y tapa rosca por 30

cápsulas.

En combinación con

otros agentes anti-

retrovirales en el

tratamiento de

pacientes nuevos y en

pacientes adultos con

terapia previa que se

espera sean

susceptibles al

producto.

Vigente

Clinicos Y

Hospitalarios

De Colombia

S.A

2007408

6-2

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AE

08

INVIMA

2015M-

0015794

Atazanavir Atazanavir 200

Mg

Capsula

dura

Frasco pead blanco

sellado con linner de

aluminio y tapa rosca

en polipropileno por

30 cápsulas.

En combinación con

otros agentes anti-

retrovirales en el

tratamiento de

pacientes nuevos y en

pacientes adultos con

terapia previa que se

espera sean

susceptibles al

producto.

Vigente

Clinicos Y

Hospitalarios

De Colombia

S.A

2007408

7-1

J05AE

08

INVIMA

2015M-

0015794

Atazanavir Atazanavir 200

Mg

Capsula

dura

Uso institucional

frasco pead sellado

con linner de aluminio

y tapa rosca por 30

cápsulas.

En combinación con

otros agentes anti-

retrovirales en el

tratamiento de

pacientes nuevos y en

pacientes adultos con

terapia previa que se

espera sean

susceptibles al

producto.

Vigente

Clinicos Y

Hospitalarios

De Colombia

S.A

2007408

7-2

J05AE

08

INVIMA

2015M-

0015712

Atazanavir Hivatax 300 Mg

Capsulas

Capsula

dura

Caja plegadiza por 30

cápsulas en blister de

aluminio lacado/pvc-

pvdc azul.

En combinación con

otros agentes anti-

retrovirales en el

tratamiento de

pacientes nuevos y en

pacientes adultos con

terapia previa que se

espera sean

susceptibles al

producto.

Vigente Saluspharma

S.A.S.

2007596

7-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AE

08

INVIMA

2015M-

0015712

Atazanavir Hivatax 300 Mg

Capsulas

Capsula

dura

Caja plegadiza por 60

cápsulas en blister de

aluminio lacado/pvc-

pvdc azul.

En combinación con

otros agentes anti-

retrovirales en el

tratamiento de

pacientes nuevos y en

pacientes adultos con

terapia previa que se

espera sean

susceptibles al

producto.

Vigente Saluspharma

S.A.S.

2007596

7-2

J05AE

08

INVIMA

2015M-

0015712

Atazanavir Hivatax 300 Mg

Capsulas

Capsula

dura

Caja plegadiza por 90

cápsulas en blister de

aluminio lacado/pvc-

pvdc azul.

En combinación con

otros agentes anti-

retrovirales en el

tratamiento de

pacientes nuevos y en

pacientes adultos con

terapia previa que se

espera sean

susceptibles al

producto.

Vigente Saluspharma

S.A.S.

2007596

7-3

J05AE

08

INVIMA

2015M-

0015712

Atazanavir Hivatax 300 Mg

Capsulas

Capsula

dura

Caja plegadiza por

100 cápsulas en

blister de aluminio

lacado/pvc-pvdc azul.

En combinación con

otros agentes anti-

retrovirales en el

tratamiento de

pacientes nuevos y en

pacientes adultos con

terapia previa que se

espera sean

susceptibles al

producto.

Vigente Saluspharma

S.A.S.

2007596

7-4

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AE

08

INVIMA

2015M-

0015712

Atazanavir Hivatax 300 Mg

Capsulas

Capsula

dura

Caja plegadiza por

120 cápsulas en

blister de aluminio

lacado/pvc-pvdc azul.

En combinación con

otros agentes anti-

retrovirales en el

tratamiento de

pacientes nuevos y en

pacientes adultos con

terapia previa que se

espera sean

susceptibles al

producto.

Vigente Saluspharma

S.A.S.

2007596

7-5

J05AE

08

INVIMA

2015M-

0015673

Atazanavir Hivatax 200 Mg

Capsulas

Capsula

dura

Caja por 30 cápsulas

duras en blister de

pvc-pvdc

azul/aluminio lacado.

Indicado en

combinación con otros

agentes antirretrovirales

para el tratamiento de la

infección por vih-1 en

adultos. Acta 29 de

2008 numeral 2.5.11

Vigente Saluspharma

S.A.S.

2007698

7-1

J05AE

08

INVIMA

2015M-

0015673

Atazanavir Hivatax 200 Mg

Capsulas

Capsula

dura

Caja por 60 cápsulas

duras en blister de

pvc-pvdc

azul/aluminio lacado.

Indicado en

combinación con otros

agentes antirretrovirales

para el tratamiento de la

infección por vih-1 en

adultos. Acta 29 de

2008 numeral 2.5.11

Vigente Saluspharma

S.A.S.

2007698

7-2

J05AE

08

INVIMA

2015M-

0015673

Atazanavir Hivatax 200 Mg

Capsulas

Capsula

dura

Caja por 120 cápsulas

duras en blister de

pvc-pvdc

azul/aluminio lacado.

Indicado en

combinación con otros

agentes antirretrovirales

para el tratamiento de la

infección por vih-1 en

adultos. Acta 29 de

2008 numeral 2.5.11

Vigente Saluspharma

S.A.S.

2007698

7-3

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AE

08

INVIMA

2016M-

0017153

Atazanavir Reyavir®Capsul

as

Capsula

dura

Caja con frasco

pastillero pead blanco

con tapa push down

pead blanca por 100

capsulas.

En combinación con

otros agentes anti-

retrovirales en el

tratamiento de

pacientes nuevos y en

pacientes adultos con

terapia previa que se

espera sean

susceptibles al

producto.)

Vigente

Vantage Global

Health Group

Colombia

S.A.S

2009932

2-3

J05AE

08

INVIMA

2016M-

0017153

Atazanavir Reyavir®Capsul

as

Capsula

dura

Caja con frasco

pastillero pead blanco

con tapa push down

pead blanca por 30

capsulas.

En combinación con

otros agentes anti-

retrovirales en el

tratamiento de

pacientes nuevos y en

pacientes adultos con

terapia previa que se

espera sean

susceptibles al

producto.)

Vigente

Vantage Global

Health Group

Colombia

S.A.S

2009932

2-1

J05AE

08

INVIMA

2016M-

0017153

Atazanavir Reyavir®Capsul

as

Capsula

dura

Caja con frasco

pastillero pead blanco

con tapa push down

pead blanca por 60

capsulas.

En combinación con

otros agentes anti-

retrovirales en el

tratamiento de

pacientes nuevos y en

pacientes adultos con

terapia previa que se

espera sean

susceptibles al

producto.)

Vigente

Vantage Global

Health Group

Colombia

S.A.S

2009932

2-2

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AE

08

INVIMA

2010M-

0011734

Atazanavir

Reyavir -

Atazanavir 150

Mg Capsulas

Capsula

dura

Frasco por 30

capsulas

En combinación con

otros agentes anti-

retrovirales en el

tratamiento de

pacientes nuevos y en

pacientes adultos con

terapia previa que se

espera sean

susceptibles al

producto.

Vencido Laboratorios

Sanicol S.A.S

2001651

2-1

J05AE

08

INVIMA

2010M-

0011734

Atazanavir

Reyavir -

Atazanavir 150

Mg Capsulas

Capsula

dura

Frasco por 60

capsulas

En combinación con

otros agentes anti-

retrovirales en el

tratamiento de

pacientes nuevos y en

pacientes adultos con

terapia previa que se

espera sean

susceptibles al

producto.

Vencido Laboratorios

Sanicol S.A.S

2001651

2-2

J05AE

08

INVIMA

2010M-

0011734

Atazanavir

Reyavir -

Atazanavir 150

Mg Capsulas

Capsula

dura

Frasco por 100

capsulas

En combinación con

otros agentes anti-

retrovirales en el

tratamiento de

pacientes nuevos y en

pacientes adultos con

terapia previa que se

espera sean

susceptibles al

producto.

Vencido Laboratorios

Sanicol S.A.S

2001651

2-3

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AE

08

INVIMA

2010M-

0011733

Atazanavir

Reyavir -

Atazanavir

Capsula

Capsula

dura

Frasco hdpe por 30

capsulas

En combinación con

otros agentes anti-

retrovirales en el

tratamiento de

pacientes nuevos y en

pacientes adultos con

terapia previa que se

espera sean

susceptibles al producto

Vencido Laboratorios

Sanicol S.A.S

2001931

0-1

J05AE

08

INVIMA

2010M-

0011733

Atazanavir

Reyavir -

Atazanavir

Capsula

Capsula

dura

Frasco hdpe por 60

capsulas

En combinación con

otros agentes anti-

retrovirales en el

tratamiento de

pacientes nuevos y en

pacientes adultos con

terapia previa que se

espera sean

susceptibles al producto

Vencido Laboratorios

Sanicol S.A.S

2001931

0-2

J05AE

08

INVIMA

2010M-

0011733

Atazanavir

Reyavir -

Atazanavir

Capsula

Capsula

dura

Frasco hdpe por 100

capsulas

En combinación con

otros agentes anti-

retrovirales en el

tratamiento de

pacientes nuevos y en

pacientes adultos con

terapia previa que se

espera sean

susceptibles al producto

Vencido Laboratorios

Sanicol S.A.S

2001931

0-3

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AE

08

INVIMA

2010M-

0011702

Atazanavir Atazanavir 200

Mg Capsulas

Capsula

dura

Estuche de carton por

30 capsulas en blister

pvdc azul papel

aluminio por 10

tabletas

En combinación con

otros agentes anti-

retrovirales en el

tratamiento de

pacientes nuevos y en

pacientes adultos con

terapia previa que se

espera sean

susceptibles al

producto.

Vencido Europack

Farma Sas

2002395

0-1

J05AE

08

INVIMA

2010M-

0011702

Atazanavir Atazanavir 200

Mg Capsulas

Capsula

dura

Estuche de carton por

60 capsulas en blister

pvdc azul papel

aluminio por 10

tabletas

En combinación con

otros agentes anti-

retrovirales en el

tratamiento de

pacientes nuevos y en

pacientes adultos con

terapia previa que se

espera sean

susceptibles al

producto.

Vencido Europack

Farma Sas

2002395

0-2

J05AE

08

INVIMA

2010M-

0011702

Atazanavir Atazanavir 200

Mg Capsulas

Capsula

dura

Estuche de carton por

120 capsulas en

blister pvdc azul papel

aluminio por 10

tabletas

En combinación con

otros agentes anti-

retrovirales en el

tratamiento de

pacientes nuevos y en

pacientes adultos con

terapia previa que se

espera sean

susceptibles al

producto.

Vencido Europack

Farma Sas

2002395

0-3

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AE

08

INVIMA

2010M-

0011679

Atazanavir Atazanavir 150

Mg Capsulas

Capsula

dura

Estuche de carton por

30 capsulas en blister

pvc azul-papel

aluminio por 10

capsulas cada uno

En combinación con

otros agentes anti-

retrovirales en el

tratamiento de

pacientes nuevos y en

pacientes adultos con

terapia previa que se

espera sean

susceptibles al

producto.

Cancelad

o

Europack

Farma Sas

2002515

2-1

J05AE

08

INVIMA

2010M-

0011679

Atazanavir Atazanavir 150

Mg Capsulas

Capsula

dura

Estuche de carton por

60 capsulas en blister

pvc azul-papel

aluminio por 10

capsulas cada uno

En combinación con

otros agentes anti-

retrovirales en el

tratamiento de

pacientes nuevos y en

pacientes adultos con

terapia previa que se

espera sean

susceptibles al

producto.

Cancelad

o

Europack

Farma Sas

2002515

2-2

J05AE

08

INVIMA

2010M-

0011679

Atazanavir Atazanavir 150

Mg Capsulas

Capsula

dura

Estuche de carton por

120capsulas en blister

pvc azul-papel

aluminio por 10

capsulas cada uno

En combinación con

otros agentes anti-

retrovirales en el

tratamiento de

pacientes nuevos y en

pacientes adultos con

terapia previa que se

espera sean

susceptibles al

producto.

Cancelad

o

Europack

Farma Sas

2002515

2-3

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AE

08

INVIMA

2010M-

0011674

Atazanavir Atazanavir 300

Mg Capsulas

Capsula

dura

Estuche de carton por

30 capsulas en blister

pvc azul-papel

aluminio

En combinación con

otros agentes anti-

retrovirales en el

tratamiento de

pacientes nuevos y en

pacientes adultos con

terapia previa que se

espera sean

susceptibles al producto

Cancelad

o

Europack

Farma Sas

2002515

3-1

J05AE

08

INVIMA

2010M-

0011674

Atazanavir Atazanavir 300

Mg Capsulas

Capsula

dura

Estuche de carton por

60capsulas en blister

pvc azul-papel

aluminio

En combinación con

otros agentes anti-

retrovirales en el

tratamiento de

pacientes nuevos y en

pacientes adultos con

terapia previa que se

espera sean

susceptibles al producto

Cancelad

o

Europack

Farma Sas

2002515

3-2

J05AE

08

INVIMA

2010M-

0011674

Atazanavir Atazanavir 300

Mg Capsulas

Capsula

dura

Estuche de carton por

90capsulas en blister

pvc azul-papel

aluminio

En combinación con

otros agentes anti-

retrovirales en el

tratamiento de

pacientes nuevos y en

pacientes adultos con

terapia previa que se

espera sean

susceptibles al producto

Cancelad

o

Europack

Farma Sas

2002515

3-3

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AE

03

INVIMA

2014M-

0015505

ATC + RTV Virataz®

Tabletas

Tableta

recubierta

Caja x 1 frasco en

hdpe blanco opaco +

tapa pp blanco apaco

x 30 tabletas

recubiertas

Este medicamento está

indicado para el

tratamiento de adultos y

niños que pesen al

menos 39 kg infectados

por el vih-1, en

combinación con otros

medicamentos

antirretrovirales.

La elección de la

combinación de dosis

fija de atazanavir +

ritonavir 300 mg/100 mg

tabletas recubiertas

para su uso en

pacientes tratados

previamente, debe

basarse en el historial

de tratamiento de los

pacientes y también, si

se dispone, en pruebas

individuales de

resistencia viral.

Se deben considerar las

directrices oficiales de

tratamiento para la

infección por vih-1 (por

ejemplo, las de la oms).

Vigente Hetero Labs

Limited Unit Vi

2006689

7-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AR

01

INVIMA

2008 M-

011618 R-

1

AZT + 3TC Combivir®

Tabletas

Tableta

cubierta con

pelicula

Caja de carton x 60

tabletas ( 6 blister de

aluminio por 10

tabletas)

Nuevas indicaciones: la

formulación combivir se

indica en el tratamiento

de la infección

ocasionada por el vih.

Vigente

Glaxosmithklin

e Colombia

S.A.

224991-1

J05AR

01

INVIMA

2012M-

0001917-

R1

AZT + 3TC

Lamivudina 150

Mg Zidovudina

300Mg

Tableta

recubierta

Caja plegadiza por 60

tabletas en blister de

pvc

transparente/aluminio

por 10 tabletas c/u.

Alternativo para el

tratamiento de adultos y

niños mayores de doce

(12) años de edad

infectados con el vih,

con una

inmunodeficiencia

progresiva.

Vigente

Humax

Pharmaceutical

S.A.

1993192

7-1

J05AR

01

INVIMA

2012M-

0001917-

R1

AZT + 3TC

Lamivudina 150

Mg Zidovudina

300Mg

Tableta

recubierta

Caja plegadiza por

300 tabletas en blister

de pvc

transparente/aluminio

por 10 tabletas c/u.

Alternativo para el

tratamiento de adultos y

niños mayores de doce

(12) años de edad

infectados con el vih,

con una

inmunodeficiencia

progresiva.

Vigente

Humax

Pharmaceutical

S.A.

1993192

7-2

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AR

01

INVIMA

2008M-

0008631

AZT + 3TC Longbivir 150 /

300 Tableta.

Tableta

recubierta

Caja plegadiza con

frasco de polietileno

de alta densidad que

contiene 60 tabletas

Alternativo para el

tratamiento de adultos y

niños mayores de 12

años de edad

infectados con el vih,

con una

inmunodeficiencia

progresiva

Vigente

Vitalchem

Laboratories

De Colombia

S.A.

1998824

7-1

J05AR

01

INVIMA

2014M-

0015011

AZT + 3TC Lavuzid Tableta

Caja por 1 frasco pead

color blanco opaco

por 60 tabletas

Alternativo para el

tratamiento de adultos y

niños mayores de 12

años de edad

infectados con el vih,

con una

inmunideficiencia

progresiva

Vigente Hetero Labs

Limited

2006392

3-1

J05AR

01

INVIMA

2015M-

0015658

AZT + 3TC Convudina®

Tabletas Tableta

Caja x 30 tabletas, en

blíster pvc

transparente /

aluminio x 10 tabletas

Indicado en el

tratamiento de la

infección ocasionada

por el vih.

Vigente Saluspharma

S.A.S.

2007775

3-1

J05AR

01

INVIMA

2015M-

0015658

AZT + 3TC Convudina®

Tabletas Tableta

Caja x 60 tabletas, en

blíster pvc

transparente /

aluminio x 10 tabletas

cada uno.

Indicado en el

tratamiento de la

infección ocasionada

por el vih.

Vigente Saluspharma

S.A.S.

2007775

3-2

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AR

01

INVIMA

2015M-

0015658

AZT + 3TC Convudina®

Tabletas Tableta

Caja x 90 tabletas, en

blíster pvc

transparente /

aluminio x 10 tabletas

cada uno.

Indicado en el

tratamiento de la

infección ocasionada

por el vih.

Vigente Saluspharma

S.A.S.

2007775

3-3

J05AR

01

INVIMA

2015M-

0015658

AZT + 3TC Convudina®

Tabletas Tableta

Caja x 100 tabletas,

en blíster pvc

transparente /

aluminio x 10 tabletas

cada uno.

Indicado en el

tratamiento de la

infección ocasionada

por el vih.

Vigente Saluspharma

S.A.S.

2007775

3-4

J05AR

01

INVIMA

2015M-

0015658

AZT + 3TC Convudina®

Tabletas Tableta

Caja x 120 tabletas,

en blíster pvc

transparente /

aluminio x 10 tabletas

cada uno.

Indicado en el

tratamiento de la

infección ocasionada

por el vih.

Vigente Saluspharma

S.A.S.

2007775

3-5

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AR

01

INVIMA

2016M-

0017200

AZT + 3TC Zovilam Ped Dt Tableta

dispersable

Caja con un frasco

pead por 60 tabletas

con tapa en pp

Lamivudina más

zidovudina 30 mg / 60

mg está indicado en el

tratamiento combinado

antiviral de niños

infectados por virus de

inmunodeficiencia

humana (vih).deben

tenerse en

consideración las

pautas oficiales para el

tratamiento del vih-1

(por ejemplo, las

establecidas por la

oms)este producto está

destinado para su uso

en niños. Sin embargo,

se proporciona

información de

seguridad con respecto

a problemas de salud en

adultos, como

enfermedades

hepáticas, embarazo y

lactancia, para permitir

el acceso pleno a toda

la información

relevante.

Vigente

Mylan

Laboratories

Limited

2007980

0-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AF

30

INVIMA

2012M-

0000512-

R1

AZT + 3TC Virdual Tabletas

Recubiertas

Tableta

recubierta

Caja plegadiza por 10

tabletas en blister

pvc/aluminio con 10

tabletas c/u

Alternativo para el

tratamiento de adultos y

niños mayores de 12

años de edad

infectados con el vih,

con una

inmunodeficiencia

progresiva.

Vencido

Grupo

Internacional

Farmaceutico

Grufarma

S.A.S.

1990671

8-1

J05AF

30

INVIMA

2012M-

0000512-

R1

AZT + 3TC Virdual Tabletas

Recubiertas

Tableta

recubierta

Frasco de pead con

linner interno y cierre

de seguridad x 60

tabletas

Alternativo para el

tratamiento de adultos y

niños mayores de 12

años de edad

infectados con el vih,

con una

inmunodeficiencia

progresiva.

Vencido

Grupo

Internacional

Farmaceutico

Grufarma

S.A.S.

1990671

8-3

J05AF

30

INVIMA

2012M-

0000512-

R1

AZT + 3TC Virdual Tabletas

Recubiertas

Tableta

recubierta

Caja plegadiza por 30

tabletas en blister

pvc/aluminio con 10

tabletas c/u

Alternativo para el

tratamiento de adultos y

niños mayores de 12

años de edad

infectados con el vih,

con una

inmunodeficiencia

progresiva.

Vencido

Grupo

Internacional

Farmaceutico

Grufarma

S.A.S.

1990671

8-4

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AF

30

INVIMA

2012M-

0000512-

R1

AZT + 3TC Virdual Tabletas

Recubiertas

Tableta

recubierta

Caja plegadiza por 60

tabletas en blister

pvc/aluminio con 10

tabletas c/u

Alternativo para el

tratamiento de adultos y

niños mayores de 12

años de edad

infectados con el vih,

con una

inmunodeficiencia

progresiva.

Vencido

Grupo

Internacional

Farmaceutico

Grufarma

S.A.S.

1990671

8-5

J05AF

30

INVIMA

2012M-

0000512-

R1

AZT + 3TC Virdual Tabletas

Recubiertas

Tableta

recubierta

Caja plegadiza por 90

tabletas en blister

pvc/aluminio con 10

tabletas c/u

Alternativo para el

tratamiento de adultos y

niños mayores de 12

años de edad

infectados con el vih,

con una

inmunodeficiencia

progresiva.

Vencido

Grupo

Internacional

Farmaceutico

Grufarma

S.A.S.

1990671

8-6

J05AF

30

INVIMA

2012M-

0000512-

R1

AZT + 3TC Virdual Tabletas

Recubiertas

Tableta

recubierta

Caja plegadiza por

120 tabletas en blister

pvc/aluminio con 10

tabletas c/u

Alternativo para el

tratamiento de adultos y

niños mayores de 12

años de edad

infectados con el vih,

con una

inmunodeficiencia

progresiva.

Vencido

Grupo

Internacional

Farmaceutico

Grufarma

S.A.S.

1990671

8-7

J05AR

01

INVIMA

2012M-

0000919-

R1

AZT + 3TC Cipladuovir

Tabletas

Tableta

cubierta con

pelicula

Caja de cartón por 10

tabletas en blister de

pvc/aluminio.

Alternativo para el

tratamiento de adultos y

niños mayores de 12

años de edad

infectados con el vih,

con una

Vencido Cipla Ltd.Verna

Salcette Goa

1992632

4-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

inmunodeficiencia

progresiva.

J05AR

01

INVIMA

2012M-

0000919-

R1

AZT + 3TC Cipladuovir

Tabletas

Tableta

cubierta con

pelicula

Caja de cartón por 60

tabletas en blister de

pvc/aluminio.

Alternativo para el

tratamiento de adultos y

niños mayores de 12

años de edad

infectados con el vih,

con una

inmunodeficiencia

progresiva.

Vencido Cipla Ltd.Verna

Salcette Goa

1992632

4-2

J05AR

01

INVIMA

2012M-

0000919-

R1

AZT + 3TC Cipladuovir

Tabletas

Tableta

cubierta con

pelicula

Caja de cartón con

frasco de polietileno

de alta densidad por

60 tabletas con

capacidad de 65 cm3.

Alternativo para el

tratamiento de adultos y

niños mayores de 12

años de edad

infectados con el vih,

con una

inmunodeficiencia

progresiva.

Vencido Cipla Ltd.Verna

Salcette Goa

1992632

4-3

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AR

01

INVIMA

2012M-

0000919-

R1

AZT + 3TC Cipladuovir

Tabletas

Tableta

cubierta con

pelicula

Caja de cartón con

frasco de polietileno

de alta densidad por

30 tabletas con

capacidad de 65 cm3.

Alternativo para el

tratamiento de adultos y

niños mayores de 12

años de edad

infectados con el vih,

con una

inmunodeficiencia

progresiva.

Vencido Cipla Ltd.Verna

Salcette Goa

1992632

4-4

J05AR

01

INVIMA

2012M-

0000919-

R1

AZT + 3TC Cipladuovir

Tabletas

Tableta

cubierta con

pelicula

Caja de cartón con

frasco de polietileno

de alta densidad por

60 tabletas con

capacidad de 85 cm3

Alternativo para el

tratamiento de adultos y

niños mayores de 12

años de edad

infectados con el vih,

con una

inmunodeficiencia

progresiva.

Vencido Cipla Ltd.Verna

Salcette Goa

1992632

4-5

J05AR

01

INVIMA

2012M-

0000919-

R1

AZT + 3TC Cipladuovir

Tabletas

Tableta

cubierta con

pelicula

Caja de cartón con

frasco de polietileno

de alta densidad por

30 tabletas con

capacidad de 85 cm3

Alternativo para el

tratamiento de adultos y

niños mayores de 12

años de edad

infectados con el vih,

con una

inmunodeficiencia

progresiva.

Vencido Cipla Ltd.Verna

Salcette Goa

1992632

4-6

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AF

30

INVIMA

2002M-

0001362

AZT + 3TC

Lamivudina 150

Mg+ Zidovudina

300 Mg

Tabletas

Tableta

cubierta con

pelicula

Caja por 60 tabletas

en blister pvc/aluminio

Alternativo para el

tratamiento de adultos y

niños menores de 12

años de edad

infectados con el vih con

una inmunodeficiencia

progresiva

Vencido Pentacoop

S.A.

1992816

3-1

J05AF

30

INVIMA

2002M-

0001362

AZT + 3TC

Lamivudina 150

Mg+ Zidovudina

300 Mg

Tabletas

Tableta

cubierta con

pelicula

Caja por 120 tabletas

en blister pvc/aluminio

Alternativo para el

tratamiento de adultos y

niños menores de 12

años de edad

infectados con el vih con

una inmunodeficiencia

progresiva

Vencido Pentacoop

S.A.

1992816

3-2

J05AF

30

INVIMA

2002M-

0001299

AZT + 3TC

Lamiduvina 150

Mg+ Zidovudina

300 Mg

Tabletas

Tableta

cubierta con

pelicula

Caja por 60 tabletas

en blister pvc/aluminio

Alternativo para el

tratamiento de adultos y

niños mayores de 12

años de edad

infectados con el vih con

una inmunodeficiencia

progresiva

Vencido

Formas

Genericas

Farmaceuticas

S.A. Fogensa

S.A.

1992816

8-1

J05AF

30

INVIMA

2002M-

0001299

AZT + 3TC

Lamiduvina 150

Mg+ Zidovudina

300 Mg

Tabletas

Tableta

cubierta con

pelicula

Caja por 120 tabletas

en blister pvc/aluminio

Alternativo para el

tratamiento de adultos y

niños mayores de 12

años de edad

infectados con el vih con

una inmunodeficiencia

progresiva

Vencido

Formas

Genericas

Farmaceuticas

S.A. Fogensa

S.A.

1992816

8-2

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AF

30

INVIMA

2002M-

0001450

AZT + 3TC

Lamivudina 150

Mg +

Zidovudina 300

Mg Tabletas.

Tableta

cubierta con

pelicula

Caja plegadiza

litografiada con 60

tabletas en blister

pvc/aluminio por 10

tabletas cada uno.

Tratamiento de la

infección por vih. Vencido

Genericos

Especiales

S.A. Genes

S.A.

1992889

6-1

J05AF

30

INVIMA

2002M-

0001450

AZT + 3TC

Lamivudina 150

Mg +

Zidovudina 300

Mg Tabletas.

Tableta

cubierta con

pelicula

Caja plegadiza

litografiada con 120

tabletas en blister

pvc/aluminio por 10

tabletas cada uno.

Tratamiento de la

infección por vih. Vencido

Genericos

Especiales

S.A. Genes

S.A.

1992889

6-2

J05AF

30

INVIMA

2005M-

0004166

AZT + 3TC Virocomb ® Tableta Frasco pead por 60

tabletas

Alternativo para el

tratamiento de adultos y

niños mayores de 12

años de edad

infectados con el vih,

con una

inmunodeficiencia

progresiva.

Vencido

Ranbaxy

Laboratorios

Limited

1994747

1-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AF

30

INVIMA

2005M-

0004166

AZT + 3TC Virocomb ® Tableta Frasco pead por 40

tabletas

Alternativo para el

tratamiento de adultos y

niños mayores de 12

años de edad

infectados con el vih,

con una

inmunodeficiencia

progresiva.

Vencido

Ranbaxy

Laboratorios

Limited

1994747

1-2

J05AF

30

INVIMA

2005M-

0004166

AZT + 3TC Virocomb ® Tableta Frasco pead por 200

tabletas

Alternativo para el

tratamiento de adultos y

niños mayores de 12

años de edad

infectados con el vih,

con una

inmunodeficiencia

progresiva.

Vencido

Ranbaxy

Laboratorios

Limited

1994747

1-3

J05AF

30

INVIMA

2011M-

0012733

AZT + 3TC Zovilam® Tableta

recubierta

Caja de cartón con 1

frasco de polietileno

de alta densidad por

60 tabletas

Alternativo para el

tratamiento de adultos y

niños mayores de 12

años de edad

infectados con el vih,

con una

inmunodeficiencia

progresiva.

Vencido

Mylan

Laboratories

Limited

2002768

3-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AR

01

INVIMA

2011M-

0011908

AZT + 3TC Lamizovir Tableta

Estuche de carton por

10tabletas en blister

pvc transparente

aluminio por 10

tabletas cada uno

Alternativo para el

tratamiento de adultos y

niños mayores de 12

años de edad

infectados con el vih con

una inmunodeficiencia

progresiva.

Vencido Matprifar Ltda 2002852

4-1

J05AR

01

INVIMA

2011M-

0011908

AZT + 3TC Lamizovir Tableta

Estuche de carton por

20tabletas en blister

pvc transparente

aluminio por 10

tabletas cada uno

Alternativo para el

tratamiento de adultos y

niños mayores de 12

años de edad

infectados con el vih con

una inmunodeficiencia

progresiva.

Vencido Matprifar Ltda 2002852

4-2

J05AR

01

INVIMA

2011M-

0011908

AZT + 3TC Lamizovir Tableta

Estuche de carton por

30tabletas en blister

pvc transparente

aluminio por 10

tabletas cada uno

Alternativo para el

tratamiento de adultos y

niños mayores de 12

años de edad

infectados con el vih con

una inmunodeficiencia

progresiva.

Vencido Matprifar Ltda 2002852

4-3

J05AR

01

INVIMA

2011M-

0011908

AZT + 3TC Lamizovir Tableta

Estuche de carton por

250 tabletas en blister

pvc transparente

aluminio por 10

tabletas cada uno

Alternativo para el

tratamiento de adultos y

niños mayores de 12

años de edad

infectados con el vih con

una inmunodeficiencia

progresiva.

Vencido Matprifar Ltda 2002852

4-4

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AF

30

INVIMA

2012M-

0013004

AZT + 3TC Synject® Tableta

Frasco en polietileno

de alta densidad tapa

push down x 30

tabletas

Alternativo para el

tratamiento de adultos y

niños mayores de 12

años de edad

infectados con el vih con

una inmunodeficiencia

progresiva.

Vencido

Emcure

Pharmaceutical

Ltd

2004008

5-1

J05AF

30

INVIMA

2012M-

0013004

AZT + 3TC Synject® Tableta

Frasco en polietileno

de alta densidad tapa

push down x 60

tabletas

Alternativo para el

tratamiento de adultos y

niños mayores de 12

años de edad

infectados con el vih con

una inmunodeficiencia

progresiva.

Vencido

Emcure

Pharmaceutical

Ltd

2004008

5-2

J05AF

30

INVIMA

2012M-

0013004

AZT + 3TC Synject® Tableta

Frasco en polietileno

de alta densidad tapa

push down x 100

tabletas

Alternativo para el

tratamiento de adultos y

niños mayores de 12

años de edad

infectados con el vih con

una inmunodeficiencia

progresiva.

Vencido

Emcure

Pharmaceutical

Ltd

2004008

5-3

J05AR

01

INVIMA

2012M-

0013016

AZT + 3TC Duomax ® Tableta

recubierta

Caja de carton con

blister pvc/aluminio

por 10 tabletas

Alternativo para el

tratamiento de adultos y

niños mayores de 3

meses de edad

infectados con el vih,

con una

inmunideficiencia

progresiva

Perdida

Fuerza

Ejec

Biotoscana

Farma S.A.

2003672

7-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AR

01

INVIMA

2012M-

0013016

AZT + 3TC Duomax ® Tableta

recubierta

Caja de carton con

blister pvc/aluminio

por 60 tabletas

Alternativo para el

tratamiento de adultos y

niños mayores de 3

meses de edad

infectados con el vih,

con una

inmunideficiencia

progresiva

Perdida

Fuerza

Ejec

Biotoscana

Farma S.A.

2003672

7-2

J05AR

01

INVIMA

2012M-

0013016

AZT + 3TC Duomax ® Tableta

recubierta

Caja de carton con

frasco en hdpe por 30

tabletas

Alternativo para el

tratamiento de adultos y

niños mayores de 3

meses de edad

infectados con el vih,

con una

inmunideficiencia

progresiva

Perdida

Fuerza

Ejec

Biotoscana

Farma S.A.

2003672

7-3

J05AR

01

INVIMA

2012M-

0013016

AZT + 3TC Duomax ® Tableta

recubierta

Caja de carton con

frasco en hdpe por 60

tabletas

Alternativo para el

tratamiento de adultos y

niños mayores de 3

meses de edad

infectados con el vih,

con una

inmunideficiencia

progresiva

Perdida

Fuerza

Ejec

Biotoscana

Farma S.A.

2003672

7-4

J05AF

01 Negado AZT + 3TC

Lamivudina 150

Mg +

Zidovudina 300

Mg Tabletas

Tableta

cubierta con

pelicula

Caja por 60 tabletas

en frasco plástico

Alternativo para el

tratamiento de adultos y

niños mayores de 12

años de edad

infectados con el vih,

con una

Negado

Okasa

Pharma

Private Limited.

1997017

8-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

inmunodeficiencia

progresiva

J05AR

01 Negado AZT + 3TC

Lamivudina 15

Mg - Zodivudina

300 Mg

Tableta

cubierta con

pelicula

Caja por 10 tabletas

recubiertas en blister

pvc/pvdc/aluminio por

10 tabletas

recubiertas c/u

Alternativo para el

tratamiento de adultos y

niños mayores de 12

años de edad

infectados con el vih,

con una

inmunodeficiencia

progresiva

Negado Closter

Pharma S.A.S.

2000992

9-1

J05AR

01 Negado AZT + 3TC

Lamivudina 15

Mg - Zodivudina

300 Mg

Tableta

cubierta con

pelicula

Caja por 20 tabletas

recubiertas en blister

pvc/pvdc/aluminio por

10 tabletas

recubiertas c/u

Alternativo para el

tratamiento de adultos y

niños mayores de 12

años de edad

infectados con el vih,

con una

inmunodeficiencia

progresiva

Negado Closter

Pharma S.A.S.

2000992

9-2

J05AR

01 Negado AZT + 3TC

Lamivudina 15

Mg - Zodivudina

300 Mg

Tableta

cubierta con

pelicula

Caja por 30 tabletas

recubiertas en blister

pvc/pvdc/aluminio por

10 tabletas

recubiertas c/u

Alternativo para el

tratamiento de adultos y

niños mayores de 12

años de edad

infectados con el vih,

con una

inmunodeficiencia

progresiva

Negado Closter

Pharma S.A.S.

2000992

9-3

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AR

01 Negado AZT + 3TC

Lamivudina 15

Mg - Zodivudina

300 Mg

Tableta

cubierta con

pelicula

Caja por 50 tabletas

recubiertas en blister

pvc/pvdc/aluminio por

10 tabletas

recubiertas c/u

Alternativo para el

tratamiento de adultos y

niños mayores de 12

años de edad

infectados con el vih,

con una

inmunodeficiencia

progresiva

Negado Closter

Pharma S.A.S.

2000992

9-4

J05AR

01 Negado AZT + 3TC

Lamivudina 15

Mg - Zodivudina

300 Mg

Tableta

cubierta con

pelicula

Caja por 60 tabletas

recubiertas en blister

pvc/pvdc/aluminio por

10 tabletas

recubiertas c/u

Alternativo para el

tratamiento de adultos y

niños mayores de 12

años de edad

infectados con el vih,

con una

inmunodeficiencia

progresiva

Negado Closter

Pharma S.A.S.

2000992

9-5

J05AR

01 Negado AZT + 3TC

Lamivudina 15

Mg - Zodivudina

300 Mg

Tableta

cubierta con

pelicula

Caja por 100 tabletas

recubiertas en blister

pvc/pvdc/aluminio por

10 tabletas

recubiertas c/u

Alternativo para el

tratamiento de adultos y

niños mayores de 12

años de edad

infectados con el vih,

con una

inmunodeficiencia

progresiva

Negado Closter

Pharma S.A.S.

2000992

9-6

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AR

01

INVIMA

2012M-

0001394-

R1

AZT + 3TC Duoviral

Tabletas

Tableta

recubierta

Caja plegadiza por 60

tabletas en blister de

aluminio-pvc/pvdc.

Alternativo para el

tratamiento de adultos y

niños mayores de 12

años de edad

infectados con el vih,

con una

inmunodeficiencia

progresiva.

En tramite

renov

Laboratorios

Legrand S.A.

1992820

5-1

J05AR

01

INVIMA

2012M-

0001394-

R1

AZT + 3TC Duoviral

Tabletas

Tableta

recubierta

Caja plegadiza por

100 tabletas en blister

de aluminio-pvc/pvdc.

Alternativo para el

tratamiento de adultos y

niños mayores de 12

años de edad

infectados con el vih,

con una

inmunodeficiencia

progresiva.

En tramite

renov

Laboratorios

Legrand S.A.

1992820

5-2

J05AR

01

INVIMA

2012M-

0001394-

R1

AZT + 3TC Duoviral

Tabletas

Tableta

recubierta

Uso institucional:caja

plegadiza por 60

tabletas en blister de

aluminio-pvc/pvdc

Alternativo para el

tratamiento de adultos y

niños mayores de 12

años de edad

infectados con el vih,

con una

inmunodeficiencia

progresiva.

En tramite

renov

Laboratorios

Legrand S.A.

1992820

5-3

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AR

01

INVIMA

2012M-

0001394-

R1

AZT + 3TC Duoviral

Tabletas

Tableta

recubierta

Uso institucional:caja

plegadiza por 100

tabletas en blister de

aluminio-pvc/pvdc

Alternativo para el

tratamiento de adultos y

niños mayores de 12

años de edad

infectados con el vih,

con una

inmunodeficiencia

progresiva.

En tramite

renov

Laboratorios

Legrand S.A.

1992820

5-4

J05AR

01

INVIMA

2006M-

0006543

AZT + 3TC

Lamivudina 150

Mg &

Zidovudina 300

Mg Tabletas

Tableta

recubierta

Caja con un frasco de

polietileno de alta

densidad por 60

tabletas.

Alternativo para el

tratamiento de adultos y

niños mayores de doce

(12) años de edad

infectados con el vih,

con una

inmunodeficiencia

progresiva.

En tramite

renov

Aurobindo

Pharma

Limited (Unit

Iii)

1996420

2-1

J05AR

01

INVIMA

2010M-

0011362

AZT + 3TC

Lamivudina 150

Mg Zidovudina

300 Mg

Tabletas

Tableta

recubierta

Caja por 10 tabletas

en blister pvdc

blanco/aluminio.

Alternativo para el

tratamiento de adultos y

niños mayores de 12

años de edad

infectados con el vih con

una inmunodeficiencia

progresiva.

En tramite

renov Quirupos Ltda

2001082

5-1

J05AR

01

INVIMA

2010M-

0011362

AZT + 3TC

Lamivudina 150

Mg Zidovudina

300 Mg

Tabletas

Tableta

recubierta

Caja por 30 tabletas

en blister pvdc

blanco/aluminio.

Alternativo para el

tratamiento de adultos y

niños mayores de 12

años de edad

infectados con el vih con

una inmunodeficiencia

progresiva.

En tramite

renov Quirupos Ltda

2001082

5-2

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AR

01

INVIMA

2010M-

0011362

AZT + 3TC

Lamivudina 150

Mg Zidovudina

300 Mg

Tabletas

Tableta

recubierta

Caja por 60 tabletas

en blister pvdc

blanco/aluminio.

Alternativo para el

tratamiento de adultos y

niños mayores de 12

años de edad

infectados con el vih con

una inmunodeficiencia

progresiva.

En tramite

renov Quirupos Ltda

2001082

5-3

J05AR

01

INVIMA

2010M-

0011362

AZT + 3TC

Lamivudina 150

Mg Zidovudina

300 Mg

Tabletas

Tableta

recubierta

Caja por 100 tabletas

en blister pvdc

blanco/aluminio.

Alternativo para el

tratamiento de adultos y

niños mayores de 12

años de edad

infectados con el vih con

una inmunodeficiencia

progresiva.

En tramite

renov Quirupos Ltda

2001082

5-4

J05AR

01

INVIMA

2010M-

0011362

AZT + 3TC

Lamivudina 150

Mg Zidovudina

300 Mg

Tabletas

Tableta

recubierta

Caja por 300 tabletas

en blister pvdc

blanco/aluminio.

Alternativo para el

tratamiento de adultos y

niños mayores de 12

años de edad

infectados con el vih con

una inmunodeficiencia

progresiva.

En tramite

renov Quirupos Ltda

2001082

5-5

J05AR

01

INVIMA

2008M-

0007986

AZT + 3TC

Lamivudina 150

+ Zidovudina

300.

Tableta

recubierta

Caja con un frasco de

pead + tapa de

polietileno, por 60

tabletas.

Alternativo para el

tratamiento de adultos y

niños mayores de doce

(12) años de edad

infectados con el vih,

con una

inmunodeficiencia

progresiva.

Cancelad

o

Strides Arcolab

Limited

1998483

3-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AF

30

INVIMA

2008M-

0008970

AZT + 3TC +

NVP

Lamivudina 150

Mg +

Zidovudina 300

Mg + Nevirapina

200 Mg

Tabletas

Cubiertas

Tableta

cubierta con

pelicula

Caja por un frasco en

pead por 60 tabletas.

Indicado en la terapia

antirretroviral de adultos

y adolescentes, bien

como tratamiento de

primera línea o como

parte de tratamiento de

segunda línea a juicio

médico en compañía de

otros agentes.

Vigente

Aurobindo

Pharma

Limited (Unit

Iii)

1999142

5-1

J05AF

30

INVIMA

2008M-

0008970

AZT + 3TC +

NVP

Lamivudina 150

Mg +

Zidovudina 300

Mg + Nevirapina

200 Mg

Tabletas

Cubiertas

Tableta

cubierta con

pelicula

Uso institucional:caja

por un frasco en pead

por 60 tabletas

Indicado en la terapia

antirretroviral de adultos

y adolescentes, bien

como tratamiento de

primera línea o como

parte de tratamiento de

segunda línea a juicio

médico en compañía de

otros agentes.

Vigente

Aurobindo

Pharma

Limited (Unit

Iii)

1999142

5-2

J05AR

05

INVIMA

2014M-

0015000

AZT + 3TC +

NVP Lavuzid N

Tableta

recubierta

Caja x frasco pead

banco opaco x 60

tabletas recubiertas

Indicado en la terapia

antirretroviral de adultos

y adolescentes,

biencomo tratamiento

de primera línea o como

parte de tratamiento de

segunda línea a juicio

médico en compañía de

otros agentes.

Vigente Hetero Labs

Limited

2006392

6-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AR

05

INVIMA

2015M-

0016456

AZT + 3TC +

NVP Zimodine N ® Tableta

Frasco plastico de

polietileno de alta

densidad (hdpe)

blanco con tapa hdpe

por 60 tabletas

Indicado en la terapia

antirretroviral de adultos

y adolescentes, bien

como tratamiento de

primera línea o como

parte de tratamiento de

segunda línea a juicio

médico en compañía de

otros agentes.

Vigente Cipla Ltd. 2008787

7-1

J05AF

30

INVIMA

2004M-

0003733

AZT + 3TC +

NVP Cecob Tabletas Tableta

Frasco pead por 60

tabletas

Indicado en la terapia

antirretroviral de adultos

y adolescentes, bien

como tratamiento de

primera línea o como

parte de tratamiento de

segunda línea a juicio

médico en compañía de

otros agentes.

Hipersensibilidad a los

principios activos.

Insuficiencias hepática

y renal. Su uso durante

Vencido Laboratorios

Legrand S.A.

1994566

7-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

el embarazo amerita

considerar los

beneficios de su

administración frente a

los posibles riesgos

sobre el feto.

J05AF

30

INVIMA

2004M-

0003733

AZT + 3TC +

NVP Cecob Tabletas Tableta

Frasco pead por 100

tabletas

Indicado en la terapia

antirretroviral de adultos

y adolescentes, bien

como tratamiento de

primera línea o como

parte de tratamiento de

segunda línea a juicio

médico en compañía de

otros agentes.

Hipersensibilidad a los

principios activos.

Insuficiencias hepática

y renal. Su uso durante

el embarazo amerita

considerar los

beneficios de su

Vencido Laboratorios

Legrand S.A.

1994566

7-2

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

administración frente a

los posibles riesgos

sobre el feto.

J05AR

05

INVIMA

2015M-

0004122-

R1

AZT + 3TC +

NVP

Cipladuovir-N

Tabletas

Tableta

recubierta

Caja con un frasco de

polietileno de alta

densidad por 30

tabletas recubiertas.

Indicado en la terapia

antirretroviral de adultos

y adolescentes, bien

como tratamiento de

primera linea o como

parte de tratamiento de

segunda linea a juicio

medico en compañia de

otros agentes.

Perdida

Fuerza

Ejec

Biotoscana

Farma S.A.

1994867

0-1

J05AR

05

INVIMA

2015M-

0004122-

R1

AZT + 3TC +

NVP

Cipladuovir-N

Tabletas

Tableta

recubierta

Caja con un frasco de

polietileno de alta

densidad por 60

tabletas recubiertas.

Indicado en la terapia

antirretroviral de adultos

y adolescentes, bien

como tratamiento de

primera linea o como

parte de tratamiento de

segunda linea a juicio

medico en compañia de

otros agentes.

Perdida

Fuerza

Ejec

Biotoscana

Farma S.A.

1994867

0-2

J05AF

30

INVIMA

2012M-

0012957

AZT + 3TC +

NVP

Lamivudina 150

Mg +

Zidovudina 300

Mg + Nevirapina

200 Mg

Tabletas

Cubiertas

Tableta

recubierta

Caja x 240 tabletas en

blister pvc/ pvdc

transparente /aluminio

x 10 tabletas cada

uno.

Indicado en la terapia

antirretroviral de adultos

y adolescentes, bien

como tratamiento de

primera línea o como

parte de tratamiento de

segunda línea a juicio

En tramite

renov

Humax

Pharmaceutical

S.A.

2003383

4-6

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

médico en compañía de

otros agentes.

J05AF

30

INVIMA

2012M-

0012957

AZT + 3TC +

NVP

Lamivudina 150

Mg +

Zidovudina 300

Mg + Nevirapina

200 Mg

Tabletas

Cubiertas

Tableta

recubierta

Caja x 60 tabletas en

frasco pead blanco

Indicado en la terapia

antirretroviral de adultos

y adolescentes, bien

como tratamiento de

primera línea o como

parte de tratamiento de

segunda línea a juicio

médico en compañía de

otros agentes.

En tramite

renov

Humax

Pharmaceutical

S.A.

2003383

4-1

J05AF

30

INVIMA

2012M-

0012957

AZT + 3TC +

NVP

Lamivudina 150

Mg +

Zidovudina 300

Mg + Nevirapina

200 Mg

Tabletas

Cubiertas

Tableta

recubierta

Caja x 60 tabletas en

blister alu/pvc/pvd

transparente

Indicado en la terapia

antirretroviral de adultos

y adolescentes, bien

como tratamiento de

primera línea o como

parte de tratamiento de

segunda línea a juicio

médico en compañía de

otros agentes.

En tramite

renov

Humax

Pharmaceutical

S.A.

2003383

4-2

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AF

30

INVIMA

2012M-

0012957

AZT + 3TC +

NVP

Lamivudina 150

Mg +

Zidovudina 300

Mg + Nevirapina

200 Mg

Tabletas

Cubiertas

Tableta

recubierta

Caja x 100 tabletas

en blister pvc/ pvdc

transparente /aluminio

x 10 tabletas cada

uno.

Indicado en la terapia

antirretroviral de adultos

y adolescentes, bien

como tratamiento de

primera línea o como

parte de tratamiento de

segunda línea a juicio

médico en compañía de

otros agentes.

En tramite

renov

Humax

Pharmaceutical

S.A.

2003383

4-3

J05AF

30

INVIMA

2012M-

0012957

AZT + 3TC +

NVP

Lamivudina 150

Mg +

Zidovudina 300

Mg + Nevirapina

200 Mg

Tabletas

Cubiertas

Tableta

recubierta

Caja x 120 tabletas

en blister pvc/ pvdc

transparente /aluminio

x 10 tabletas cada

uno.

Indicado en la terapia

antirretroviral de adultos

y adolescentes, bien

como tratamiento de

primera línea o como

parte de tratamiento de

segunda línea a juicio

médico en compañía de

otros agentes.

En tramite

renov

Humax

Pharmaceutical

S.A.

2003383

4-4

J05AF

30

INVIMA

2012M-

0012957

AZT + 3TC +

NVP

Lamivudina 150

Mg +

Zidovudina 300

Mg + Nevirapina

200 Mg

Tabletas

Cubiertas

Tableta

recubierta

Caja x 180 tabletas

en blister pvc/ pvdc

transparente /aluminio

x 10 tabletas cada

uno.

Indicado en la terapia

antirretroviral de adultos

y adolescentes, bien

como tratamiento de

primera línea o como

parte de tratamiento de

segunda línea a juicio

En tramite

renov

Humax

Pharmaceutical

S.A.

2003383

4-5

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

médico en compañía de

otros agentes.

J05AR

05

INVIMA

2012M-

0013202

AZT + 3TC +

NVP Trezav Tabletas

Tableta

cubierta con

pelicula

Caja plegadiza con

frasco de pead y tapa

de polipropileno por

60 tabletas

Indicado en la terapia

antirretroviral de adultos

y adolescentes,

biencomo tratamiento

de primera línea o como

parte de tratamiento

desegunda línea a juicio

médico en compañía de

otros agentes.

En tramite

renov

Mylan

Laboratories

Limited

2004101

0-1

J05AE

10

INVIMA

2010M-

0010691

Darunavir

Prezista

®Tabletas De

400 Mg

Tableta

cubierta con

pelicula

Frasco por 60

tabletas recubiertas

empacado en caja

Acta 21/2009, numeral

2,1,1,9: tratamiento de

la infección por el virus

de la inmunodeficiencia

humana (vih) en

pacientes adultos con

experiencia en

tratamiento

antirretroviral.

Prezista combinado con

100 mg de ritonavir

(prezista /rtv) y con

otros agentes

antiretrovirales, esta

indicado en el

Vigente Janssen Cilag

S.A.

2001080

6-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

tratamiento de la

infeccion por el virus de

la inmunosuficiencia

humana (vih).

J05AE

10

INVIMA

2010M-

0010766

Darunavir

Prezista®

Tabletas De 600

Mg

Tableta

cubierta con

pelicula

Presentación

comercial frasco por

60 tabletas

recubiertas

empacadas en caja.

Tratamiento de la

infección por el virus de

la inmunodeficiencia

humana (vih) en

pacientes adultos con

experiencia en

tratamiento

antirretroviral. Prezista

combinado con 100 mg

de ritonavir (prezista

/rtv) y con otros agentes

antiretrovirales, esta

indicado en el

tratamiento de la

infeccion por el virus de

la inmunosuficiencia

humana (vih).

Vigente Janssen Cilag

S.A.

2001080

7-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AE

10

INVIMA

2010M-

0011717

Darunavir

Prezista ®

Tabletas

Recubiertas De

150 Mg

Tableta

cubierta con

pelicula

Caja de cartóncon un

frasco plástico de

polietileno de alta

densidad (hdpe) x 60

tabletas , tapa de

polipropileno.

Prezista, combinado

con 100 mg de ritonavir

(prezista/rtv) y con otros

agentes

antirretrovirales, está

indicado en el

tratamiento de la

infección por el virus de

la inmunodeficiencia

humana (vih) pacientes

pediátricos prezista,

combinado con dosis

bajas de ritonavir

(prezista/rtv) y con otros

agentes

antirretrovirales, está

indicado en el

tratamiento de la

infección por el virus de

la inmunodeficiencia

humana (vih) en

pacientes pediátricos

mayores de 6 años con

experiencia en

tratamiento

antirretroviral.

Vigente Janssen Cilag

S.A.

2002122

6-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AE

10

INVIMA

2010M-

0011717

Darunavir

Prezista ®

Tabletas

Recubiertas De

150 Mg

Tableta

cubierta con

pelicula

Caja de cartóncon un

frasco plástico de

polietileno de alta

densidad (hdpe) x

120 tabletas , tapa de

polipropileno.

Prezista, combinado

con 100 mg de ritonavir

(prezista/rtv) y con otros

agentes

antirretrovirales, está

indicado en el

tratamiento de la

infección por el virus de

la inmunodeficiencia

humana (vih) pacientes

pediátricos prezista,

combinado con dosis

bajas de ritonavir

(prezista/rtv) y con otros

agentes

antirretrovirales, está

indicado en el

tratamiento de la

infección por el virus de

la inmunodeficiencia

humana (vih) en

pacientes pediátricos

mayores de 6 años con

experiencia en

tratamiento

antirretroviral.

Vigente Janssen Cilag

S.A.

2002122

6-2

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AE

10

INVIMA

2010M-

0011717

Darunavir

Prezista ®

Tabletas

Recubiertas De

150 Mg

Tableta

cubierta con

pelicula

Caja de cartóncon un

frasco plástico de

polietileno de alta

densidad (hdpe) x

240 tabletas , tapa de

polipropileno.

Prezista, combinado

con 100 mg de ritonavir

(prezista/rtv) y con otros

agentes

antirretrovirales, está

indicado en el

tratamiento de la

infección por el virus de

la inmunodeficiencia

humana (vih) pacientes

pediátricos prezista,

combinado con dosis

bajas de ritonavir

(prezista/rtv) y con otros

agentes

antirretrovirales, está

indicado en el

tratamiento de la

infección por el virus de

la inmunodeficiencia

humana (vih) en

pacientes pediátricos

mayores de 6 años con

experiencia en

tratamiento

antirretroviral.

Vigente Janssen Cilag

S.A.

2002122

6-3

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AE

10

INVIMA

2010M-

0011717

Darunavir

Prezista ®

Tabletas

Recubiertas De

150 Mg

Tableta

cubierta con

pelicula

Caja de cartón con un

frasco plástico de

polietileno de alta

densidad (hdpe) x

280 tabletas , tapa de

polipropileno.

Prezista, combinado

con 100 mg de ritonavir

(prezista/rtv) y con otros

agentes

antirretrovirales, está

indicado en el

tratamiento de la

infección por el virus de

la inmunodeficiencia

humana (vih) pacientes

pediátricos prezista,

combinado con dosis

bajas de ritonavir

(prezista/rtv) y con otros

agentes

antirretrovirales, está

indicado en el

tratamiento de la

infección por el virus de

la inmunodeficiencia

humana (vih) en

pacientes pediátricos

mayores de 6 años con

experiencia en

tratamiento

antirretroviral.

Vigente Janssen Cilag

S.A.

2002122

6-4

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AE

10

INVIMA

2017M-

0011971-

R1

Darunavir

Prezista ®

Tabletas

Recubiertas De

75 Mg

Tableta

recubierta

Caja de cartóncon un

frasco plástico de

polietileno de alta

densidad (hdpe) x

300 tabletas , cierre

de polipropileno

Prezista, combinado

con 100 mg de ritonavir

(prezista/rtv) y con otros

agentesantirretrovirales

, está indicado en el

tratamiento de la

infección por el virus de

lainmunodeficiencia

humana (vih) pacientes

pediátricos. Prezista,

combinado con

dosisbajas de ritonavir

(prezista/rtv) y con otros

agentes

antirretrovirales,

estáindicado en el

tratamiento de la

infección por el virus de

la

inmunodeficienciahuma

na (vih) en pacientes

pediátricos mayores de

6 años con experiencia

entratamiento

antirretroviral.

Vigente Janssen Cilag

S.A.

2002122

8-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AE

10

INVIMA

2017M-

0011971-

R1

Darunavir

Prezista ®

Tabletas

Recubiertas De

75 Mg

Tableta

recubierta

Caja de cartóncon un

frasco plástico de

polietileno de alta

densidad (hdpe) x

120 tabletas , cierre

de polipropileno

Prezista, combinado

con 100 mg de ritonavir

(prezista/rtv) y con otros

agentesantirretrovirales

, está indicado en el

tratamiento de la

infección por el virus de

lainmunodeficiencia

humana (vih) pacientes

pediátricos. Prezista,

combinado con

dosisbajas de ritonavir

(prezista/rtv) y con otros

agentes

antirretrovirales,

estáindicado en el

tratamiento de la

infección por el virus de

la

inmunodeficienciahuma

na (vih) en pacientes

pediátricos mayores de

6 años con experiencia

entratamiento

antirretroviral.

Vigente Janssen Cilag

S.A.

2002122

8-2

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AE

10

INVIMA

2017M-

0011971-

R1

Darunavir

Prezista ®

Tabletas

Recubiertas De

75 Mg

Tableta

recubierta

Caja de cartóncon un

frasco plástico de

polietileno de alta

densidad (hdpe) x

240 tabletas , cierre

de polipropileno

Prezista, combinado

con 100 mg de ritonavir

(prezista/rtv) y con otros

agentesantirretrovirales

, está indicado en el

tratamiento de la

infección por el virus de

lainmunodeficiencia

humana (vih) pacientes

pediátricos. Prezista,

combinado con

dosisbajas de ritonavir

(prezista/rtv) y con otros

agentes

antirretrovirales,

estáindicado en el

tratamiento de la

infección por el virus de

la

inmunodeficienciahuma

na (vih) en pacientes

pediátricos mayores de

6 años con experiencia

entratamiento

antirretroviral.

Vigente Janssen Cilag

S.A.

2002122

8-3

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AE

10

INVIMA

2017M-

0011971-

R1

Darunavir

Prezista ®

Tabletas

Recubiertas De

75 Mg

Tableta

recubierta

Caja de cartóncon un

frasco plástico de

polietileno de alta

densidad (hdpe) x

280 tabletas , cierre

de polipropileno

Prezista, combinado

con 100 mg de ritonavir

(prezista/rtv) y con otros

agentesantirretrovirales

, está indicado en el

tratamiento de la

infección por el virus de

lainmunodeficiencia

humana (vih) pacientes

pediátricos. Prezista,

combinado con

dosisbajas de ritonavir

(prezista/rtv) y con otros

agentes

antirretrovirales,

estáindicado en el

tratamiento de la

infección por el virus de

la

inmunodeficienciahuma

na (vih) en pacientes

pediátricos mayores de

6 años con experiencia

entratamiento

antirretroviral.

Vigente Janssen Cilag

S.A.

2002122

8-4

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AE

10

INVIMA

2017M-

0011971-

R1

Darunavir

Prezista ®

Tabletas

Recubiertas De

75 Mg

Tableta

recubierta

Caja con 1 frasco

blanco de polietileno

de alta densidad por

480 tabletas

Prezista, combinado

con 100 mg de ritonavir

(prezista/rtv) y con otros

agentesantirretrovirales

, está indicado en el

tratamiento de la

infección por el virus de

lainmunodeficiencia

humana (vih) pacientes

pediátricos. Prezista,

combinado con

dosisbajas de ritonavir

(prezista/rtv) y con otros

agentes

antirretrovirales,

estáindicado en el

tratamiento de la

infección por el virus de

la

inmunodeficienciahuma

na (vih) en pacientes

pediátricos mayores de

6 años con experiencia

entratamiento

antirretroviral.

Vigente Janssen Cilag

S.A.

2002122

8-5

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AE

10

INVIMA

2017M-

0011971-

R1

Darunavir

Prezista ®

Tabletas

Recubiertas De

75 Mg

Tableta

recubierta

M/ m: caja de cartón

con un frasco plástico

de polietileno de alta

densidad (hdpe) x

120 tabletas , cierre

de polipropileno

Prezista, combinado

con 100 mg de ritonavir

(prezista/rtv) y con otros

agentesantirretrovirales

, está indicado en el

tratamiento de la

infección por el virus de

lainmunodeficiencia

humana (vih) pacientes

pediátricos. Prezista,

combinado con

dosisbajas de ritonavir

(prezista/rtv) y con otros

agentes

antirretrovirales,

estáindicado en el

tratamiento de la

infección por el virus de

la

inmunodeficienciahuma

na (vih) en pacientes

pediátricos mayores de

6 años con experiencia

entratamiento

antirretroviral.

Vigente Janssen Cilag

S.A.

2002122

8-6

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AE

10

INVIMA

2017M-

0011971-

R1

Darunavir

Prezista ®

Tabletas

Recubiertas De

75 Mg

Tableta

recubierta

M/m: caja de

cartóncon un frasco

plástico de polietileno

de alta densidad

(hdpe) x 240 tabletas ,

cierre de polipropileno

Prezista, combinado

con 100 mg de ritonavir

(prezista/rtv) y con otros

agentesantirretrovirales

, está indicado en el

tratamiento de la

infección por el virus de

lainmunodeficiencia

humana (vih) pacientes

pediátricos. Prezista,

combinado con

dosisbajas de ritonavir

(prezista/rtv) y con otros

agentes

antirretrovirales,

estáindicado en el

tratamiento de la

infección por el virus de

la

inmunodeficienciahuma

na (vih) en pacientes

pediátricos mayores de

6 años con experiencia

entratamiento

antirretroviral.

Vigente Janssen Cilag

S.A.

2002122

8-7

J05AE

10

INVIMA

2014M-

0015570

Darunavir

Prezista® 100

Mg/ Ml

Suspension

Oral

Suspension

oral

Caja por 1 frasco de

vidrio ambar x 200

mililitros

Combinado con dosis

bajas de ritonavir y con

otros agentes

antirretrovirales, está

indicado en el

tratamiento de la

infección por el virus de

la inmunodeficiencia

humana (vih) en

Vigente Janssen Cilag

S.A.

2006160

9-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

pacientes pediátricos

mayores de 3 años.

J05AE

10

INVIMA

2014M-

0015570

Darunavir

Prezista® 100

Mg/ Ml

Suspension

Oral

Suspension

oral

M.médica: caja por 1

frasco de vidrio ambar

x 200 mililitros

Combinado con dosis

bajas de ritonavir y con

otros agentes

antirretrovirales, está

indicado en el

tratamiento de la

infección por el virus de

la inmunodeficiencia

humana (vih) en

pacientes pediátricos

mayores de 3 años.

Vigente Janssen Cilag

S.A.

2006160

9-2

J05AE

10

INVIMA

2014M-

0015569

Darunavir

Prezista®

Tabletas

Recubiertas De

800Mg

Tableta

cubierta con

pelicula

Caja por 1 frasco con

tapa de seguridad por

30 tabletas

Tratamiento de la

infección por el virus de

la inmunodeficiencia

humana (vih) en

pacientes adultos con

experiencia en

tratamiento

antirretroviral. Prezista®

combinado con 100mg

de ritonavir y con otros

agentes

antirretrovirales, está

indicado en el

tratamiento del virus de

Vigente Janssen Cilag

S.A.

2006161

0-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

la inmunodeficiencia

humana (vih).

J05AE

10

INVIMA

2014M-

0015569

Darunavir

Prezista®

Tabletas

Recubiertas De

800Mg

Tableta

cubierta con

pelicula

M.medica: caja por 1

frasco con tapa de

seguridad por 30

tabletas

Tratamiento de la

infección por el virus de

la inmunodeficiencia

humana (vih) en

pacientes adultos con

experiencia en

tratamiento

antirretroviral. Prezista®

combinado con 100mg

de ritonavir y con otros

agentes

antirretrovirales, está

indicado en el

tratamiento del virus de

la inmunodeficiencia

humana (vih).

Vigente Janssen Cilag

S.A.

2006161

0-2

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AE

10

INVIMA

2015M-

0016505

Darunavir

Darunax 600

Tabletas

Recubiertas

Tableta

recubierta

Caja plegadiza con 1

frasco blanco en pead

con tapa de

polipropileno por 30

tabletas recubiertas y

1 bolsa de sílica

(comercial e

institucional).

Tratamiento de la

infección por el virus de

la inmunodeficiencia

humana (vih) en

pacientes adultos.

Vigente Laboratorios

Legrand S.A.

2008772

2-1

J05AE

10

INVIMA

2015M-

0016505

Darunavir

Darunax 600

Tabletas

Recubiertas

Tableta

recubierta

Caja plegadiza con 1

frasco blanco en pead

con tapa de

polipropileno por 60

tabletas recubiertas y

1 bolsa de sílica

(comercial e

institucional).

Tratamiento de la

infección por el virus de

la inmunodeficiencia

humana (vih) en

pacientes adultos.

Vigente Laboratorios

Legrand S.A.

2008772

2-2

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AE

10

INVIMA

2015M-

0016505

Darunavir

Darunax 600

Tabletas

Recubiertas

Tableta

recubierta

Caja plegadiza con 1

frasco blanco en pead

con tapa de

polipropileno por 120

tabletas recubiertas y

1 bolsa de sílica

(comercial e

institucional).

Tratamiento de la

infección por el virus de

la inmunodeficiencia

humana (vih) en

pacientes adultos.

Vigente Laboratorios

Legrand S.A.

2008772

2-3

J05AE

10

INVIMA

2015M-

0016505

Darunavir

Darunax 600

Tabletas

Recubiertas

Tableta

recubierta

Caja plegadiza con 1

frasco blanco en pead

con tapa de

polipropileno por 180

tabletas recubiertas y

1 bolsa de sílica

(comercial e

institucional).

Tratamiento de la

infección por el virus de

la inmunodeficiencia

humana (vih) en

pacientes adultos.

Vigente Laboratorios

Legrand S.A.

2008772

2-4

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AE

10

INVIMA

2015M-

0016505

Darunavir

Darunax 600

Tabletas

Recubiertas

Tableta

recubierta

Caja plegadiza con 1

frasco blanco en pead

con tapa de

polipropileno por 240

tabletas recubiertas y

1 bolsa de sílica

(comercial e

institucional).

Tratamiento de la

infección por el virus de

la inmunodeficiencia

humana (vih) en

pacientes adultos.

Vigente Laboratorios

Legrand S.A.

2008772

2-5

J05AE

10

INVIMA

2016M-

0016752

Darunavir Darunavir 600

Mg

Tableta

recubierta

Caja con un frasco de

pead con linner de

aluminio y tapa rosca

color azul rojizo de pp

por 30 tabletas

recubiertas.

Combinado con 100 mg

de ritonavir /rtv y con

otros agentes

antirretrovirales, está

indicado en el

tratamiento de la

infección por el virus de

la inmunodeficiencia

humana (vih).

Vigente

Clinicos Y

Hospitalarios

De Colombia

S.A

2009189

7-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AE

10

INVIMA

2016M-

0016752

Darunavir Darunavir 600

Mg

Tableta

recubierta

Caja con un frasco de

pead con linner de

aluminio y tapa rosca

color azul rojizo de pp

por 60 tabletas

recubiertas.

Combinado con 100 mg

de ritonavir /rtv y con

otros agentes

antirretrovirales, está

indicado en el

tratamiento de la

infección por el virus de

la inmunodeficiencia

humana (vih).

Vigente

Clinicos Y

Hospitalarios

De Colombia

S.A

2009189

7-2

J05AE

10

INVIMA

2016M-

0016752

Darunavir Darunavir 600

Mg

Tableta

recubierta

Uso institucional: caja

con un frasco de pead

con linner de aluminio

y tapa rosca color azul

rojizo de pp por 30

tabletas recubiertas.

Combinado con 100 mg

de ritonavir /rtv y con

otros agentes

antirretrovirales, está

indicado en el

tratamiento de la

infección por el virus de

la inmunodeficiencia

humana (vih).

Vigente

Clinicos Y

Hospitalarios

De Colombia

S.A

2009189

7-3

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AE

10

INVIMA

2016M-

0016752

Darunavir Darunavir 600

Mg

Tableta

recubierta

Uso institucional: caja

con un frasco de pead

con linner de aluminio

y tapa rosca color azul

rojizo de pp por 60

tabletas recubiertas.

Combinado con 100 mg

de ritonavir /rtv y con

otros agentes

antirretrovirales, está

indicado en el

tratamiento de la

infección por el virus de

la inmunodeficiencia

humana (vih).

Vigente

Clinicos Y

Hospitalarios

De Colombia

S.A

2009189

7-4

J05AE

10

INVIMA

2015M-

0016557

Darunavir Darunavir 400

Mg

Tableta

recubierta

Caja con un frasco de

pead con linner de

aluminio y tapa rosca

color azul rojizo de pp

por 30 tabletas

recubiertas.

Combinado con 100 mg

de ritonavir /rtv y con

otros agentes

antirretrovirales, está

indicado en el

tratamiento de la

infección por el virus de

la inmunodeficiencia

humana (vih).

Vigente

Clinicos Y

Hospitalarios

De Colombia

S.A

2009189

9-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AE

10

INVIMA

2015M-

0016557

Darunavir Darunavir 400

Mg

Tableta

recubierta

Uso institucional: caja

con un frasco de pead

con linner de aluminio

y tapa rosca color azul

rojizo de pp por 60

tabletas recubiertas.

Combinado con 100 mg

de ritonavir /rtv y con

otros agentes

antirretrovirales, está

indicado en el

tratamiento de la

infección por el virus de

la inmunodeficiencia

humana (vih).

Vigente

Clinicos Y

Hospitalarios

De Colombia

S.A

2009189

9-2

J05AE

10

INVIMA

2017M-

0017680

Darunavir Daruhet Tableta

recubierta

Caja x 1 frasco x 60

tabletas recubiertas

Tratamiento de la

infección por el virus de

la inmunodeficiencia

humana (vih) en

pacientes adultos con

experiencia en

tratamiento

antirretroviral. Darunavir

combinado con 100 mg

de ritonavir

(darunavir/rtv) y con

otros agentes

antiretrovirales, esta

indicado en el

tratamiento de la

infeccion por el virus de

la inmunosuficiencia

humana (vih)

Vigente Hetero Labs

Limited

2009357

5-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AE

10

INVIMA

2017M-

0017687

Darunavir Daruhet 400 Mg Tableta

recubierta

Caja por 1 frasco de

hdpe por 60 tabletas

recubiertas

Tratamiento de la

infección por el virus de

la inmunodeficiencia

humana (vih) en

pacientes adultos con

experiencia en

tratamiento

antirretroviral. Darunavir

combinado con 100 mg

de ritonavir

(darunavir/rtv) y con

otros agentes

antiretrovirales, esta

indicado en el

tratamiento de la

infeccion por el virus de

la inmunosuficiencia

humana (vih)

Vigente Hetero Labs

Limited

2009357

6-1

J05AE

10

INVIMA

2015M-

0016518

Darunavir Darunavir 600

Mg Tabletas.

Tableta

recubierta

Caja 30 tabletas en

blister pvc/pvdc

blanco - aluminio por

10 tabletas cada uno

Tratamiento de la

infección por el virus de

la inmunodeficiencia

humana (vih) en

pacientes adultos con

experiencia en

tratamiento

antirretroviral. Prezista

combinado con 100 mg

de ritonavir (prezista

/rtv) y con otros agentes

antiretrovirales, esta

indicado en el

tratamiento de la

infeccion por el virus de

Vigente Saluspharma

S.A.S.

2009675

0-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

la inmunosuficiencia

humana (vih).

J05AE

10

INVIMA

2015M-

0016518

Darunavir Darunavir 600

Mg Tabletas.

Tableta

recubierta

Caja 60 tabletas en

blister pvc/pvdc

blanco - aluminio por

10 tabletas cada uno

Tratamiento de la

infección por el virus de

la inmunodeficiencia

humana (vih) en

pacientes adultos con

experiencia en

tratamiento

antirretroviral. Prezista

combinado con 100 mg

de ritonavir (prezista

/rtv) y con otros agentes

antiretrovirales, esta

indicado en el

tratamiento de la

infeccion por el virus de

la inmunosuficiencia

humana (vih).

Vigente Saluspharma

S.A.S.

2009675

0-2

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AE

10

INVIMA

2015M-

0016518

Darunavir Darunavir 600

Mg Tabletas.

Tableta

recubierta

Caja 90 tabletas en

blister pvc/pvdc

blanco - aluminio por

10 tabletas cada uno

Tratamiento de la

infección por el virus de

la inmunodeficiencia

humana (vih) en

pacientes adultos con

experiencia en

tratamiento

antirretroviral. Prezista

combinado con 100 mg

de ritonavir (prezista

/rtv) y con otros agentes

antiretrovirales, esta

indicado en el

tratamiento de la

infeccion por el virus de

la inmunosuficiencia

humana (vih).

Vigente Saluspharma

S.A.S.

2009675

0-3

J05AE

10

INVIMA

2015M-

0016518

Darunavir Darunavir 600

Mg Tabletas.

Tableta

recubierta

Caja 120 tabletas en

blister pvc/pvdc

blanco - aluminio por

10 tabletas cada uno

Tratamiento de la

infección por el virus de

la inmunodeficiencia

humana (vih) en

pacientes adultos con

experiencia en

tratamiento

antirretroviral. Prezista

combinado con 100 mg

de ritonavir (prezista

/rtv) y con otros agentes

antiretrovirales, esta

indicado en el

tratamiento de la

infeccion por el virus de

Vigente Saluspharma

S.A.S.

2009675

0-4

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

la inmunosuficiencia

humana (vih).

J05AE

10

INVIMA

2015M-

0016518

Darunavir Darunavir 600

Mg Tabletas.

Tableta

recubierta

Caja 150 tabletas en

blister pvc/pvdc

blanco - aluminio por

10 tabletas cada uno

Tratamiento de la

infección por el virus de

la inmunodeficiencia

humana (vih) en

pacientes adultos con

experiencia en

tratamiento

antirretroviral. Prezista

combinado con 100 mg

de ritonavir (prezista

/rtv) y con otros agentes

antiretrovirales, esta

indicado en el

tratamiento de la

infeccion por el virus de

la inmunosuficiencia

humana (vih).

Vigente Saluspharma

S.A.S.

2009675

0-5

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AE

10

INVIMA

2015M-

0016578

Darunavir Darunavir 400

Mg Tabletas.

Tableta

recubierta

Caja 30 tabletas en

blister pvc/pvdc

blanco - aluminio por

10 tabletas

Tratamiento de la

infección por el virus de

la inmunodeficiencia

humana (vih) en

pacientes adultos con

experiencia en

tratamiento

antirretroviral. Prezista

combinado con 100 mg

de ritonavir (prezista

/rtv) y con otros agentes

antiretrovirales, esta

indicado en el

tratamiento de la

infeccion por el virus de

la inmunosuficiencia

humana (vih).

Vigente Saluspharma

S.A.S.

2009675

2-1

J05AE

10

INVIMA

2015M-

0016578

Darunavir Darunavir 400

Mg Tabletas.

Tableta

recubierta

Caja 60 tabletas en

blister pvc/pvdc

blanco - aluminio por

10 tabletas

Tratamiento de la

infección por el virus de

la inmunodeficiencia

humana (vih) en

pacientes adultos con

experiencia en

tratamiento

antirretroviral. Prezista

combinado con 100 mg

de ritonavir (prezista

/rtv) y con otros agentes

antiretrovirales, esta

indicado en el

tratamiento de la

infeccion por el virus de

Vigente Saluspharma

S.A.S.

2009675

2-2

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

la inmunosuficiencia

humana (vih).

J05AE

10

INVIMA

2015M-

0016578

Darunavir Darunavir 400

Mg Tabletas.

Tableta

recubierta

Caja 90 tabletas en

blister pvc/pvdc

blanco - aluminio por

10 tabletas

Tratamiento de la

infección por el virus de

la inmunodeficiencia

humana (vih) en

pacientes adultos con

experiencia en

tratamiento

antirretroviral. Prezista

combinado con 100 mg

de ritonavir (prezista

/rtv) y con otros agentes

antiretrovirales, esta

indicado en el

tratamiento de la

infeccion por el virus de

la inmunosuficiencia

humana (vih).

Vigente Saluspharma

S.A.S.

2009675

2-3

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AE

10

INVIMA

2015M-

0016578

Darunavir Darunavir 400

Mg Tabletas.

Tableta

recubierta

Caja 120 tabletas en

blister pvc/pvdc

blanco - aluminio por

10 tabletas

Tratamiento de la

infección por el virus de

la inmunodeficiencia

humana (vih) en

pacientes adultos con

experiencia en

tratamiento

antirretroviral. Prezista

combinado con 100 mg

de ritonavir (prezista

/rtv) y con otros agentes

antiretrovirales, esta

indicado en el

tratamiento de la

infeccion por el virus de

la inmunosuficiencia

humana (vih).

Vigente Saluspharma

S.A.S.

2009675

2-4

J05AE

10

INVIMA

2015M-

0016578

Darunavir Darunavir 400

Mg Tabletas.

Tableta

recubierta

Caja 150 tabletas en

blister pvc/pvdc

blanco - aluminio por

10 tabletas

Tratamiento de la

infección por el virus de

la inmunodeficiencia

humana (vih) en

pacientes adultos con

experiencia en

tratamiento

antirretroviral. Prezista

combinado con 100 mg

de ritonavir (prezista

/rtv) y con otros agentes

antiretrovirales, esta

indicado en el

tratamiento de la

infeccion por el virus de

Vigente Saluspharma

S.A.S.

2009675

2-5

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

la inmunosuficiencia

humana (vih).

J05AE

10

INVIMA

2007M-

0007251

Darunavir Prezista Tableta Caja con frasco en

hdpe por 28 tabletas.

Tratamiento de la

infección por el virus de

la inmunodeficiencia

humana (vih) en

pacientes adultos con

experiencia en

tratamiento

antirretroviral.

Perdida

Fuerza

Ejec

Janssen Cilag

S.A.

1997569

1-1

J05AE

10

INVIMA

2007M-

0007251

Darunavir Prezista Tableta Caja con frasco en

hdpe por 60 tabletas.

Tratamiento de la

infección por el virus de

la inmunodeficiencia

humana (vih) en

pacientes adultos con

experiencia en

tratamiento

antirretroviral.

Perdida

Fuerza

Ejec

Janssen Cilag

S.A.

1997569

1-2

J05AE

10

INVIMA

2007M-

0007251

Darunavir Prezista Tableta Caja con frasco en

hdpe por 90 tabletas.

Tratamiento de la

infección por el virus de

la inmunodeficiencia

humana (vih) en

pacientes adultos con

experiencia en

Perdida

Fuerza

Ejec

Janssen Cilag

S.A.

1997569

1-3

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

tratamiento

antirretroviral.

J05AE

10

INVIMA

2007M-

0007251

Darunavir Prezista Tableta Caja con frasco en

hdpe por 100 tabletas.

Tratamiento de la

infección por el virus de

la inmunodeficiencia

humana (vih) en

pacientes adultos con

experiencia en

tratamiento

antirretroviral.

Perdida

Fuerza

Ejec

Janssen Cilag

S.A.

1997569

1-4

J05AE

10

INVIMA

2007M-

0007251

Darunavir Prezista Tableta Caja con frasco en

hdpe por 120 tabletas.

Tratamiento de la

infección por el virus de

la inmunodeficiencia

humana (vih) en

pacientes adultos con

experiencia en

tratamiento

antirretroviral.

Perdida

Fuerza

Ejec

Janssen Cilag

S.A.

1997569

1-5

J05AE

10

INVIMA

2007M-

0007251

Darunavir Prezista Tableta Caja con frasco en

hdpe por 150 tabletas.

Tratamiento de la

infección por el virus de

la inmunodeficiencia

humana (vih) en

pacientes adultos con

experiencia en

tratamiento

antirretroviral.

Perdida

Fuerza

Ejec

Janssen Cilag

S.A.

1997569

1-6

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AF

02

INVIMA

2008M-

0007673

Didanosina Cipladinex

Capsula con

cubierta

enterica

Frasco en polietileno

de alta densidad por

10 cápsulas

Coadyuvante en el

tratamiento de

enfermedad avanzada

del vih que ha

desarrollado resistencia

o intolerancia a la

zidovudina, pacientes

con enfermedad grave

por vih claramente

definida y avanzada.

Como terapia de

primera línea en

pacientes adultos con

infeccion con vih

cuando la terapia

antirretroviral esté

indicada.

Vigente Biotoscana

Farma S.A.

1997947

8-1

J05AF

02

INVIMA

2008M-

0007673

Didanosina Cipladinex

Capsula con

cubierta

enterica

Frasco en polietileno

de alta densidad por

30 cápsulas

Coadyuvante en el

tratamiento de

enfermedad avanzada

del vih que ha

desarrollado resistencia

o intolerancia a la

zidovudina, pacientes

con enfermedad grave

por vih claramente

definida y avanzada.

Como terapia de

primera línea en

pacientes adultos con

infeccion con vih

cuando la terapia

Vigente Biotoscana

Farma S.A.

1997947

8-2

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

antirretroviral esté

indicada.

J05AF

02

INVIMA

2008M-

0007673

Didanosina Cipladinex

Capsula con

cubierta

enterica

Frasco en polietileno

de alta densidad por

60 cápsulas

Coadyuvante en el

tratamiento de

enfermedad avanzada

del vih que ha

desarrollado resistencia

o intolerancia a la

zidovudina, pacientes

con enfermedad grave

por vih claramente

definida y avanzada.

Como terapia de

primera línea en

pacientes adultos con

infeccion con vih

cuando la terapia

antirretroviral esté

indicada.

Vigente Biotoscana

Farma S.A.

1997947

8-3

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AF

02

INVIMA

2008M-

0007673

Didanosina Cipladinex

Capsula con

cubierta

enterica

Uso institucional:

frasco en polietileno

de alta densidad por

60 cápsulas.

Coadyuvante en el

tratamiento de

enfermedad avanzada

del vih que ha

desarrollado resistencia

o intolerancia a la

zidovudina, pacientes

con enfermedad grave

por vih claramente

definida y avanzada.

Como terapia de

primera línea en

pacientes adultos con

infeccion con vih

cuando la terapia

antirretroviral esté

indicada.

Vigente Biotoscana

Farma S.A.

1997947

8-10

J05AF

02

INVIMA

2008M-

0007673

Didanosina Cipladinex

Capsula con

cubierta

enterica

Uso institucional:

frasco en polietileno

de alta densidad

blanco con capacidad

de 65 cc por 10

cápsulas

Coadyuvante en el

tratamiento de

enfermedad avanzada

del vih que ha

desarrollado resistencia

o intolerancia a la

zidovudina, pacientes

con enfermedad grave

por vih claramente

definida y avanzada.

Como terapia de

primera línea en

pacientes adultos con

infeccion con vih

cuando la terapia

Vigente Biotoscana

Farma S.A.

1997947

8-11

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

antirretroviral esté

indicada.

J05AF

02

INVIMA

2008M-

0007673

Didanosina Cipladinex

Capsula con

cubierta

enterica

Uso institucional:

frasco en polietileno

de alta densidad

blanco con capacidad

de 65 cc por 30

cápsulas

Coadyuvante en el

tratamiento de

enfermedad avanzada

del vih que ha

desarrollado resistencia

o intolerancia a la

zidovudina, pacientes

con enfermedad grave

por vih claramente

definida y avanzada.

Como terapia de

primera línea en

pacientes adultos con

infeccion con vih

cuando la terapia

antirretroviral esté

indicada.

Vigente Biotoscana

Farma S.A.

1997947

8-12

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AF

02

INVIMA

2008M-

0007673

Didanosina Cipladinex

Capsula con

cubierta

enterica

Uso institucional:

frasco en polietileno

de alta densidad

blanco con capacidad

de 65 cc por 60

cápsulas

Coadyuvante en el

tratamiento de

enfermedad avanzada

del vih que ha

desarrollado resistencia

o intolerancia a la

zidovudina, pacientes

con enfermedad grave

por vih claramente

definida y avanzada.

Como terapia de

primera línea en

pacientes adultos con

infeccion con vih

cuando la terapia

antirretroviral esté

indicada.

Vigente Biotoscana

Farma S.A.

1997947

8-13

J05AF

02

INVIMA

2008M-

0007673

Didanosina Cipladinex

Capsula con

cubierta

enterica

Uso institucional:

frasco en polietileno

de alta densidad

blanco con capacidad

de 65 cc por 100

cápsulas

Coadyuvante en el

tratamiento de

enfermedad avanzada

del vih que ha

desarrollado resistencia

o intolerancia a la

zidovudina, pacientes

con enfermedad grave

por vih claramente

definida y avanzada.

Como terapia de

primera línea en

pacientes adultos con

infeccion con vih

cuando la terapia

Vigente Biotoscana

Farma S.A.

1997947

8-14

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

antirretroviral esté

indicada.

J05AF

02

INVIMA

2008M-

0007673

Didanosina Cipladinex

Capsula con

cubierta

enterica

Frasco de polietileno

de alta densidad

blanco con capacidad

de 65 cc por 10

capsulas

Coadyuvante en el

tratamiento de

enfermedad avanzada

del vih que ha

desarrollado resistencia

o intolerancia a la

zidovudina, pacientes

con enfermedad grave

por vih claramente

definida y avanzada.

Como terapia de

primera línea en

pacientes adultos con

infeccion con vih

cuando la terapia

antirretroviral esté

indicada.

Vigente Biotoscana

Farma S.A.

1997947

8-4

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AF

02

INVIMA

2008M-

0007673

Didanosina Cipladinex

Capsula con

cubierta

enterica

Frasco de polietileno

de alta densidad

blanco con capacidad

de 65 cc por 30

capsulas

Coadyuvante en el

tratamiento de

enfermedad avanzada

del vih que ha

desarrollado resistencia

o intolerancia a la

zidovudina, pacientes

con enfermedad grave

por vih claramente

definida y avanzada.

Como terapia de

primera línea en

pacientes adultos con

infeccion con vih

cuando la terapia

antirretroviral esté

indicada.

Vigente Biotoscana

Farma S.A.

1997947

8-5

J05AF

02

INVIMA

2008M-

0007673

Didanosina Cipladinex

Capsula con

cubierta

enterica

Frasco de polietileno

de alta densidad

blanco con capacidad

de 65 cc por 60

capsulas

Coadyuvante en el

tratamiento de

enfermedad avanzada

del vih que ha

desarrollado resistencia

o intolerancia a la

zidovudina, pacientes

con enfermedad grave

por vih claramente

definida y avanzada.

Como terapia de

primera línea en

pacientes adultos con

infeccion con vih

cuando la terapia

Vigente Biotoscana

Farma S.A.

1997947

8-6

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

antirretroviral esté

indicada.

J05AF

02

INVIMA

2008M-

0007673

Didanosina Cipladinex

Capsula con

cubierta

enterica

Frasco de polietileno

de alta densidad

blanco con capacidad

de 65 cc por 100

capsulas

Coadyuvante en el

tratamiento de

enfermedad avanzada

del vih que ha

desarrollado resistencia

o intolerancia a la

zidovudina, pacientes

con enfermedad grave

por vih claramente

definida y avanzada.

Como terapia de

primera línea en

pacientes adultos con

infeccion con vih

cuando la terapia

antirretroviral esté

indicada.

Vigente Biotoscana

Farma S.A.

1997947

8-7

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AF

02

INVIMA

2008M-

0007673

Didanosina Cipladinex

Capsula con

cubierta

enterica

Uso institucional:

frasco en polietileno

de alta densidad por

10 cápsulas.

Coadyuvante en el

tratamiento de

enfermedad avanzada

del vih que ha

desarrollado resistencia

o intolerancia a la

zidovudina, pacientes

con enfermedad grave

por vih claramente

definida y avanzada.

Como terapia de

primera línea en

pacientes adultos con

infeccion con vih

cuando la terapia

antirretroviral esté

indicada.

Vigente Biotoscana

Farma S.A.

1997947

8-8

J05AF

02

INVIMA

2008M-

0007673

Didanosina Cipladinex

Capsula con

cubierta

enterica

Uso institucional:

frasco en polietileno

de alta densidad por

30 cápsulas.

Coadyuvante en el

tratamiento de

enfermedad avanzada

del vih que ha

desarrollado resistencia

o intolerancia a la

zidovudina, pacientes

con enfermedad grave

por vih claramente

definida y avanzada.

Como terapia de

primera línea en

pacientes adultos con

infeccion con vih

cuando la terapia

Vigente Biotoscana

Farma S.A.

1997947

8-9

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

antirretroviral esté

indicada.

J05AF

02

INVIMA

2008M-

0008209

Didanosina

Viden Ddi

Tabletas

Masticables 100

Mg

Tableta

masticable

Frasco de polietileno

de alta densidad con

lainer de aluminio y

tapa por 60 tabletas

masticables

Coadyuvante en el

tratamiento de

enfermedad avanzada

del vih que ha

desarrollado resistencia

o intolerancia a la

zidovudina, pacientes

con enfermedad grave

por vih claramente

definida y avanzada.

Como terapia de

primera línea en

pacientes adultos con

infeccion con vih

cuando la terapia

antirretroviral esté

indicada.

Vigente

Bluepharma

Colombia

S.A.S.

1998387

7-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AF

02

INVIMA

2008M-

0008209

Didanosina

Viden Ddi

Tabletas

Masticables 100

Mg

Tableta

masticable

Frasco de polietileno

de alta densidad con

lainer de aluminio y

tapa por 100 tabletas

masticables

Coadyuvante en el

tratamiento de

enfermedad avanzada

del vih que ha

desarrollado resistencia

o intolerancia a la

zidovudina, pacientes

con enfermedad grave

por vih claramente

definida y avanzada.

Como terapia de

primera línea en

pacientes adultos con

infeccion con vih

cuando la terapia

antirretroviral esté

indicada.

Vigente

Bluepharma

Colombia

S.A.S.

1998387

7-3

J05AF

02

INVIMA

2008M-

0007969

Didanosina

Didanosina 100

Mg Tabletas

Masticables

Tableta

masticable

Caja con frasco hdpe

conteniendo 60

tabletas

Coadyuvante en el

tratamiento de

enfermedad avanzada

del vih que ha

desarrollado resistencia

o intolerancia a la

zidovudina, pacientes

con enfermedad grave

por vih claramente

definida y avanzada.

Como terapia de

primera línea en

pacientes tanto

pediátricos como

adultos con infección

con vih cuando la

Vigente Aurobindo

Pharma Ltd.

1998522

0-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

terapia antiretroviral

este indicada.

J05AF

02

INVIMA

2009M-

0009090

Didanosina Didan 100 Mg

Tableta

Tableta

masticable

Caja con frasco de

polietileno de alta

densidad por 60

tabletas

Coadyuvante en el

tratamiento de

enfermedad avanzada

del vih que ha

desarrollado resistencia

o intolerancia a la

zidovudina, pacientes

con enfermedad grave

por vih claramente

definida y avanzada.

Como terapia de

primera línea en

pacientes tanto

pediátricos como

adultos con infección

con vih cuando la

terapia antiretroviral

este indicada.

Vigente

Vitalchem

Laboratories

De Colombia

S.A.

1998825

3-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AF

02

INVIMA

2010M-

0010560

Didanosina Didan® 400 Mg

Capsulas

Capsula

dura

Caja con un envase

en polietileno de alta

densidad x 30

capsulas

Coadyuvante en el

tratamiento de

enfermedad avanzada

del vih que ha

desarrollado resistencia

o intolerancia a la

zidovudina, pacientes

con enfermedad grave

por vih claramente

definida y avanzada.

Como terapia de

primera línea en

pacientes adultos con

infeccion con vih

cuando la terapia

antirretroviral esté

indicada.

Vigente

Vitalchem

Laboratories

De Colombia

S.A.

2001163

1-1

J05AF

02

INVIMA

2015M-

0016237

Didanosina

Nisanonid 400

Mg Cápsulas

De Liberación

Controlada

Capsula de

liberacion

prolongada

Comercial: caja de

cartón x30 cápsulas

en frasco pead color

blanco opaco.

Didanosina está

indicado en

combinación con otros

fármacos

antirretrovirales en el

tratamiento de

pacientes infectados

por el vih.

Vigente

Mylan

Laboratories

Limited

2008057

5-1

J05AF

02

INVIMA

2016M-

0017193

Didanosina

Nisanodid 250

Mg Cápsulas

De Liberación

Retardada

Capsula

dura

Caja de cartón con

frasco botella blanco

en pead por 30

cápsulas.

Didanosina está

indicado en

combinación con otros

fármacos

antirretrovirales en el

tratamiento de

Vigente

Mylan

Laboratories

Limited

2009843

8-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

pacientes infectados

por el vih.

No

report

a

M-013917 Didanosina

Videx Polvo

Buferizado 45

Mg

Medicament

os no

esteriles

solidos -

polvos y

granulados

No reporta

Coadyuvante en el

tratamiento de

enfermedad avanzada

del vih que ha

desarrollado resistencia

o intolerancia a la

zidovudina, pacientes

con enfermedad grave

por vih claramente

definida y avanzada.

Vencido

Bristol Myers

Squibb De

Colombia S.A.

45222-

No

report

a

M-014154 Didanosina

Videx Polvo

Buferizado 67

Mg

Polvo para

reconstituir a

solucion oral

No reporta

Coadyuvante en el

tratamiento de

enfermedad avanzada

del vih que ha

desarrollado resistencia

o intolerancia a la

zidovudina, pacientes

con enfermedad grave

por vih claramente

definida y avanzada.

Vencido

Bristol Myers

Squibb De

Colombia S.A.

45223-

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

No

report

a

INVIMA M-

002307 Didanosina

Bristol - Videx

Polvo

Buferizado 100

Mg.

Polvo para

reconstituir a

solucion oral

No reporta

Coadyuvante en el

tratamiento de

enfermedad avanzada

por vih que ha

desarrollado resistencia

o intolerancia a la

zidavudina.

Vencido

Bristol Myers

Squibb De

Colombia S.A.

45224-

No

report

a

M-013916 Didanosina

Bristol - Videx

Polvo

Buferizado 250

Mg

Polvo para

reconstituir a

solucion oral

No reporta

Coadyuvante en el

tratamiento de

enfermedad avanzada

del vih que ha

desarrollado resistencia

o intolerancia a la

zidovudina, pacientes

con enfermedad grave

por vih claramente

definida y avanzada.

Vencido

Bristol

Farmaceutica

S.A.

45225-

No

report

a

M-014705 Didanosina

Videx Polvo

Buferizado

167Mg

Polvo para

reconstituir a

solucion oral

No reporta

Coadyuvante en el

tratamiento de

enfermedad avanzada

del vih que ha

desarrollado resistencia

o intolerancia a la

zidovudina, pacientes

con enfermedad grave

por vih claramente

definida y avanzada.

Como terapia de

primera línea en

pacientes tanto

pediátricos como

adultos con infección

con vih cuando la

Vencido

Bristol

Farmaceutica

S.A.

45226-

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

terapia antiretroviral

este indicada.

No

report

a

M-013918 Didanosina

Bristol Videx

Polvo

Buferizado 375

Mg

Polvo para

reconstituir a

solucion oral

No reporta

Coadyuvante en el

tratamiento de

enfermedad avanzada

del vih que ha

desarrollado resistencia

o intolerancia a la

zidovudina, pacientes

con enfermedad grave

por vih claramente

definida y avanzada.

Como terapia de

primera línea en

pacientes tanto

pediátricos como

adultos con infección

con vih cuando la

terapia antiretroviral

este indicada.

Vencido

Bristol Myers

Squibb De

Colombia S.A.

45227-

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

No

report

a

M-013914 Didanosina

Bristol Videx

Polvo Pediatrico

1 G

Polvo para

reconstituir a

solucion oral

No reporta

Coadyuvante en el

tratamiento de

enfermedad avanzada

del vih que ha

desarrollado resistencia

o intolerancia a la

zidovudina, pacientes

con enfermedad grave

por vih claramente

definida y avanzada.

Como terapia de

primera línea en

pacientes tanto

pediátricos como

adultos con infección

con vih cuando la

terapia antiretroviral

este indicada.

Vencido

Bristol Myers

Squibb De

Colombia S.A.

45228-

No

report

a

M-013915 Didanosina

Bristol-Videx

Polvo Pediatrico

2.0 Gm

Polvo para

reconstituir a

solucion oral

No reporta

Coadyuvante en el

tratamiento de

enfermedad avanzada

por vih que ha

desarrollado resistencia

o intolerancia a la

zidovudina. Pacientes

con enfermedad grave

por vih claramente

definida y avanzada

Vencido

Bristol Myers

Squibb De

Colombia S.A.

45229-

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

No

report

a

M-014152 Didanosina

Videx Polvo

Pediatrico 4.0

Mg

Polvo para

reconstituir a

solucion oral

No reporta

Coadyuvante en el

tratamiento de

enfermedad avanzada

por vih que ha

desarrollado resistencia

o intolerancia a la

zidovudina. Pacientes

con enfermedad grave

por vih claramente

definida y avanzada

Vencido

Bristol

Farmaceutica

S.A.

45230-

No

report

a

M-013913 Didanosina Bristol- Videx

Tabletas 10 Mg Tableta No reporta

Coadyuvante en el

tratamiento de

enfermedad avanzada

por vih que ha

desarrollado resistencia

o intolerancia a la

zidovudina. Pacientes

con enfermedad grave

por vhi claramente

definida y avanzada

Vencido

Bristol Myers

Squibb De

Colombia S.A.

45231-

No

report

a

M-014153 Didanosina

Bristol Videx

Tabletas De 50

Mg

Tableta No reporta

Coadyuvante en el

tratamiento de

enfermedad avanzada

del vih que ha

desarrollado resistencia

o intolerancia a la

zidovudina, pacientes

con enfermedad grave

por vih claramente

definida y avanzada.

Como terapia de

primera línea en

pacientes tanto

Vencido

Bristol Myers

Squibb De

Colombia S.A.

45233-

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

pediátricos como

adultos con infección

con vih cuando la

terapia antiretroviral

este indicada.

J05AF

02

INVIMA

2003 M-

014113R-1

Didanosina

Bristol - Videx

Tabletas 100

Mg.

Tableta

Frasco en polietileno

de alta densidad

(hdpe) por 60 tabletas

Coadyuvante en el

tratamiento de

enfermedad avanzada

por vih que ha

desarrollado resistencia

o intolerancia a la

zidovudina. Pacientes

con enfermedad grave

por vih claramente

definida y avanzada,

como terapia de primera

linea en pacientes tanto

pediatricos como

adultos con infeccion

con vih cuando la

terapia antiretroviral

este indicada.

Vencido

Bristol Myers

Squibb De

Colombia S.A.

45234-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AF

02 M-013912 Didanosina

Bristol Videx

Tabletas De 150

Mg

Tableta

masticable Frasco por 60 tabletas

Coadyuvante en el

tratamiento de

enfermedad avanzada

del vih que ha

desarrollado resistencia

o intolerancia a la

zidovudina, pacientes

con enfermedad grave

por vih claramente

definida y avanzada.

Como terapia de

primera línea en

pacientes tanto

pediátricos como

adultos con infección

con vih cuando la

terapia antiretroviral

este indicada.

Vencido

Bristol Myers

Squibb De

Colombia S.A.

45235-1

J05AF

02

INVIMA M-

007034 Didanosina

Viden Tabletas

Masticables 150

Mg

Tableta

masticable

Frasco de vidrio

ámbar x 100 tabletas

masticables.

Coadyuvante en la

enfermedad avanzada

por vih, que ha

desarrollado resistencia

o intolerancia a la

zidovudina, pacientes

con enfermedad grave

por vih claramente

definida y avanzada.

Terapia de primera linea

en pacientes tanto

pediatricos como

adultos con infeccion

con vih cuando la

Vencido

Biogen

Laboratorios

De Colombia

S.A.

47094-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

terapia antiretroviral

este indicada.

J05AF

02

INVIMA M-

007034 Didanosina

Viden Tabletas

Masticables 150

Mg

Tableta

masticable

Caja en cartulina pvp

x 20 tabletas

masticables en foil de

aluminio (foil x 10

tabletas).

Coadyuvante en la

enfermedad avanzada

por vih, que ha

desarrollado resistencia

o intolerancia a la

zidovudina, pacientes

con enfermedad grave

por vih claramente

definida y avanzada.

Terapia de primera linea

en pacientes tanto

pediatricos como

adultos con infeccion

con vih cuando la

terapia antiretroviral

este indicada.

Vencido

Biogen

Laboratorios

De Colombia

S.A.

47094-2

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AF

02

INVIMA M-

007034 Didanosina

Viden Tabletas

Masticables 150

Mg

Tableta

masticable

Caja en cartulina pvp

x 30 tabletas

masticables en foil de

aluminio (foil x 10

tabletas)

Coadyuvante en la

enfermedad avanzada

por vih, que ha

desarrollado resistencia

o intolerancia a la

zidovudina, pacientes

con enfermedad grave

por vih claramente

definida y avanzada.

Terapia de primera linea

en pacientes tanto

pediatricos como

adultos con infeccion

con vih cuando la

terapia antiretroviral

este indicada.

Vencido

Biogen

Laboratorios

De Colombia

S.A.

47094-3

J05AF

02

INVIMA M-

007034 Didanosina

Viden Tabletas

Masticables 150

Mg

Tableta

masticable

Frasco de vidrio

ámbar x 60 tabletas

masticables.

Coadyuvante en la

enfermedad avanzada

por vih, que ha

desarrollado resistencia

o intolerancia a la

zidovudina, pacientes

con enfermedad grave

por vih claramente

definida y avanzada.

Terapia de primera linea

en pacientes tanto

pediatricos como

adultos con infeccion

con vih cuando la

terapia antiretroviral

este indicada.

Vencido

Biogen

Laboratorios

De Colombia

S.A.

47094-4

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AF

02

INVIMA M-

007112 Didanosina

Viden Tabletas

Masticables 100

Mg

Tableta

masticable

Frasco de polietileno

de alta densidad con

tapa de seguridad por

100 tabletas.

Coadyuvante en el

tratamiento de

enfermedad avanzada

de vih que ha

desarrollado resistencia

o intolerancia a la

zidovudina, pacientes

con enfermedad grave

por vih claramente

definida y avanzada.

Como terapia de

primera linea en

pacientes tanto

pediátricos como

adultos con infección vih

cuando la terapia

antirretroviral esta

indicada.

Vencido

Biogen

Laboratorios

De Colombia

S.A.

47095-1

J05AF

02

INVIMA M-

007112 Didanosina

Viden Tabletas

Masticables 100

Mg

Tableta

masticable

Caja por 20 tabletas

en foil de aluminio.

Coadyuvante en el

tratamiento de

enfermedad avanzada

de vih que ha

desarrollado resistencia

o intolerancia a la

zidovudina, pacientes

con enfermedad grave

por vih claramente

definida y avanzada.

Como terapia de

primera linea en

pacientes tanto

pediátricos como

adultos con infección vih

cuando la terapia

Vencido

Biogen

Laboratorios

De Colombia

S.A.

47095-2

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

antirretroviral esta

indicada.

J05AF

02

INVIMA M-

007112 Didanosina

Viden Tabletas

Masticables 100

Mg

Tableta

masticable

Caja por 30 tabletas

en foil de aluminio.

Coadyuvante en el

tratamiento de

enfermedad avanzada

de vih que ha

desarrollado resistencia

o intolerancia a la

zidovudina, pacientes

con enfermedad grave

por vih claramente

definida y avanzada.

Como terapia de

primera linea en

pacientes tanto

pediátricos como

adultos con infección vih

cuando la terapia

antirretroviral esta

indicada.

Vencido

Biogen

Laboratorios

De Colombia

S.A.

47095-3

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AF

02

INVIMA M-

007112 Didanosina

Viden Tabletas

Masticables 100

Mg

Tableta

masticable

Frasco de vidrio

ambar por 60 tabletas.

Coadyuvante en el

tratamiento de

enfermedad avanzada

de vih que ha

desarrollado resistencia

o intolerancia a la

zidovudina, pacientes

con enfermedad grave

por vih claramente

definida y avanzada.

Como terapia de

primera linea en

pacientes tanto

pediátricos como

adultos con infección vih

cuando la terapia

antirretroviral esta

indicada.

Vencido

Biogen

Laboratorios

De Colombia

S.A.

47095-4

J05AF

02

INVIMA M-

007112 Didanosina

Viden Tabletas

Masticables 100

Mg

Tableta

masticable

Frasco de vidrio

ambar por 100

tabletas.

Coadyuvante en el

tratamiento de

enfermedad avanzada

de vih que ha

desarrollado resistencia

o intolerancia a la

zidovudina, pacientes

con enfermedad grave

por vih claramente

definida y avanzada.

Como terapia de

primera linea en

pacientes tanto

pediátricos como

adultos con infección vih

cuando la terapia

Vencido

Biogen

Laboratorios

De Colombia

S.A.

47095-5

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

antirretroviral esta

indicada.

J05AF

02

INVIMA M-

007112 Didanosina

Viden Tabletas

Masticables 100

Mg

Tableta

masticable

Frasco de polietileno

de alta densidad con

tapa de seguridad por

60 tabletas.

Coadyuvante en el

tratamiento de

enfermedad avanzada

de vih que ha

desarrollado resistencia

o intolerancia a la

zidovudina, pacientes

con enfermedad grave

por vih claramente

definida y avanzada.

Como terapia de

primera linea en

pacientes tanto

pediátricos como

adultos con infección vih

cuando la terapia

antirretroviral esta

indicada.

Vencido

Biogen

Laboratorios

De Colombia

S.A.

47095-6

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AF

02

INVIMA M-

006943 Didanosina

Viden Tabletas

Masticables 50

Mg

Tableta

masticable

Caja en cartulina con

30 tabletas en foil de

aluminio

Coadyuvante en el

tratamiento de

enfermedad avanzada

de vih que ha

desarrollado resistencia

o intoleranca a la

zidovudina, pacientes

con enfermedad grave

por vih claramente

definida y avanzada

como terapia de

primera linea en

pacientes tanto

pediatricos como

adultos con infeccion

con vih cuando la

terapia antiretroviral

esta indicada.

Vencido

Biogen

Laboratorios

De Colombia

S.A.

47096-1

J05AF

02

INVIMA M-

006943 Didanosina

Viden Tabletas

Masticables 50

Mg

Tableta

masticable

Frasco por 60

tabletas.

Coadyuvante en el

tratamiento de

enfermedad avanzada

de vih que ha

desarrollado resistencia

o intoleranca a la

zidovudina, pacientes

con enfermedad grave

por vih claramente

definida y avanzada

como terapia de

primera linea en

pacientes tanto

pediatricos como

adultos con infeccion

con vih cuando la

Vencido

Biogen

Laboratorios

De Colombia

S.A.

47096-2

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

terapia antiretroviral

esta indicada.

J05AF

02

INVIMA M-

006943 Didanosina

Viden Tabletas

Masticables 50

Mg

Tableta

masticable

Frasco por 100

tabletas.

Coadyuvante en el

tratamiento de

enfermedad avanzada

de vih que ha

desarrollado resistencia

o intoleranca a la

zidovudina, pacientes

con enfermedad grave

por vih claramente

definida y avanzada

como terapia de

primera linea en

pacientes tanto

pediatricos como

adultos con infeccion

con vih cuando la

terapia antiretroviral

esta indicada.

Vencido

Biogen

Laboratorios

De Colombia

S.A.

47096-3

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AF

02

INVIMA M-

006943 Didanosina

Viden Tabletas

Masticables 50

Mg

Tableta

masticable

Caja en cartulina con

20 tabletas en foil de

aluminio

Coadyuvante en el

tratamiento de

enfermedad avanzada

de vih que ha

desarrollado resistencia

o intoleranca a la

zidovudina, pacientes

con enfermedad grave

por vih claramente

definida y avanzada

como terapia de

primera linea en

pacientes tanto

pediatricos como

adultos con infeccion

con vih cuando la

terapia antiretroviral

esta indicada.

Vencido

Biogen

Laboratorios

De Colombia

S.A.

47096-4

J05AF

02

INVIMA M-

006913 Didanosina

Viden 25 Mg

Tabletas

Masticables

Tableta

masticable

Frasco de vidrio

ámbar con 100

tabletas masticables.

Coadyuvante en el

tratamiento en

enfermedad avanzada

por vih, que ha

desarrolldo resistencia

o intolerancia a la

zidovudina, pacientes

con enfermedad grave

por vih claramente

definido y avanzado.

Vencido

Biogen

Laboratorios

De Colombia

S.A.

47097-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AF

02

INVIMA M-

006913 Didanosina

Viden 25 Mg

Tabletas

Masticables

Tableta

masticable

Caja con 20 tabletas

masticables en tiras

de aluminio por 10

tabletas cada una.

Coadyuvante en el

tratamiento en

enfermedad avanzada

por vih, que ha

desarrolldo resistencia

o intolerancia a la

zidovudina, pacientes

con enfermedad grave

por vih claramente

definido y avanzado.

Vencido

Biogen

Laboratorios

De Colombia

S.A.

47097-2

J05AF

02

INVIMA M-

006913 Didanosina

Viden 25 Mg

Tabletas

Masticables

Tableta

masticable

Caja con 30 tabletas

masticables en tiras

de aluminio por 10

tabletas cada una.

Coadyuvante en el

tratamiento en

enfermedad avanzada

por vih, que ha

desarrolldo resistencia

o intolerancia a la

zidovudina, pacientes

con enfermedad grave

por vih claramente

definido y avanzado.

Vencido

Biogen

Laboratorios

De Colombia

S.A.

47097-3

J05AF

02

INVIMA M-

006913 Didanosina

Viden 25 Mg

Tabletas

Masticables

Tableta

masticable

Frasco de vidrio

ámbar con 60 tabletas

masticables.

Coadyuvante en el

tratamiento en

enfermedad avanzada

por vih, que ha

desarrolldo resistencia

o intolerancia a la

zidovudina, pacientes

con enfermedad grave

por vih claramente

definido y avanzado.

Vencido

Biogen

Laboratorios

De Colombia

S.A.

47097-4

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

No

report

a

INVIMA M-

002269 Didanosina

Viden Polvo

Buferizado Para

Solucion Oral

250 Mg

Polvo para

reconstituir a

solucion oral

No reporta

Coadyuvante en el

tratamiento de

enfermedad avanzada

del vih que ha

desarrollado resistencia

o intolerancia a la

zidovudina, pacientes

con enfermedad grave

por vih claramente

definida y avanzada.

Como terapia de

primera línea en

pacientes tanto

pediátricos como

adultos con infección

con vih cuando la

terapia antiretroviral

este indicada.

Vencido

Biogen

Laboratorios

De Colombia

S.A.

47098-

No

report

a

INVIMA M-

001147 Didanosina

Viden Polvo

Oral

Polvo para

reconstituir a

solucion oral

No reporta

Coadyuvante en el

tratamiento de

enfermedad avanzada

del vih que ha

desarrollado resistencia

o intolerancia a la

zidovudina, pacientes

con enfermedad grave

por vih claramente

definida y avanzada.

Como terapia de

primera línea en

pacientes tanto

pediátricos como

adultos con infección

con vih cuando la

Vencido

Biogen

Laboratorios

De Colombia

S.A.

47099-

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

terapia antiretroviral

este indicada.

J05AF

02

INVIMA M-

006886 Didanosina

Viden Tabletas

Masticables 10

Mg

Tableta

masticable

Frasco de vidrio

ambar x 100 tabletas

Coadyuvante en el

tratamiento de

enfermedad avanzada

de vih que ha

desarrollado resistencia

e intolerancia a la

zidovudina, pacientes

con enfermedad grave

por vih claramente

definida y avanzada,

como terapia de primera

linea en pacientes tanto

pediatricos como

adultos con infeccion

con vih cuando la

terapia antiretroviral

esta indicada.

Vencido

Biogen

Laboratorios

De Colombia

S.A.

47100-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AF

02

INVIMA M-

006886 Didanosina

Viden Tabletas

Masticables 10

Mg

Tableta

masticable

Caja x 20 tabletas en

foil.

Coadyuvante en el

tratamiento de

enfermedad avanzada

de vih que ha

desarrollado resistencia

e intolerancia a la

zidovudina, pacientes

con enfermedad grave

por vih claramente

definida y avanzada,

como terapia de primera

linea en pacientes tanto

pediatricos como

adultos con infeccion

con vih cuando la

terapia antiretroviral

esta indicada.

Vencido

Biogen

Laboratorios

De Colombia

S.A.

47100-2

J05AF

02

INVIMA M-

006886 Didanosina

Viden Tabletas

Masticables 10

Mg

Tableta

masticable

Caja x 30 tabletas en

foil.

Coadyuvante en el

tratamiento de

enfermedad avanzada

de vih que ha

desarrollado resistencia

e intolerancia a la

zidovudina, pacientes

con enfermedad grave

por vih claramente

definida y avanzada,

como terapia de primera

linea en pacientes tanto

pediatricos como

adultos con infeccion

con vih cuando la

Vencido

Biogen

Laboratorios

De Colombia

S.A.

47100-3

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

terapia antiretroviral

esta indicada.

J05AF

02

INVIMA M-

006886 Didanosina

Viden Tabletas

Masticables 10

Mg

Tableta

masticable

Frasco de vidrio

ambar x 60 tabletas

Coadyuvante en el

tratamiento de

enfermedad avanzada

de vih que ha

desarrollado resistencia

e intolerancia a la

zidovudina, pacientes

con enfermedad grave

por vih claramente

definida y avanzada,

como terapia de primera

linea en pacientes tanto

pediatricos como

adultos con infeccion

con vih cuando la

terapia antiretroviral

esta indicada.

Vencido

Biogen

Laboratorios

De Colombia

S.A.

47100-4

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AF

02

INVIMA M-

006778 Didanosina Didanosina Tableta

Frasco por 60

tabletas.

Coadyuvante en el

tratamiento de

enfermedad avanzada

del vih que ha

desarrollado resistencia

o intolerancia a la

zidovudina, pacientes

con enfermedad grave

por vih claramente

definida y avanzada.

Vencido Anglopharma

S.A. 48157-1

J05AF

02

INVIMA M-

006778 Didanosina Didanosina Tableta

Caja por 30 tabletas

en foil

Coadyuvante en el

tratamiento de

enfermedad avanzada

del vih que ha

desarrollado resistencia

o intolerancia a la

zidovudina, pacientes

con enfermedad grave

por vih claramente

definida y avanzada.

Vencido Anglopharma

S.A. 48157-2

No

report

a

M-014733 Didanosina

Didanosina

Polvo

Buferizado Para

Solucion Oral

250Mg

Polvo para

reconstituir a

solucion oral

No reporta

Coadyuvante en el

tratamiento de

enfermedad avanzada

del vih que ha

desarrollado resistencia

o intolerancia a la

zidovudina, pacientes

con enfermedad grave

por vih claramente

definida y avanzada.

Como terapia de

primera línea en

pacientes tanto

Vencido

Nobel

Farmaceutica

S.A.

50428-

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

pediátricos como

adultos con infección

con vih cuando la

terapia antiretroviral

este indicada.

J05AF

02

INVIMA M-

006904 Didanosina

Didanosina

Tabletas

Dispersables 50

Mg

Tableta

masticable Frasco x 100 tabletas

Coadyuvante en el

tratamiento de

enfermedad avanzada

del vih que ha

desarrollado resistencia

o intolerancia a la

zidovudina, pacientes

con enfermedad grave

por vih claramente

definida y avanzada.

Como terapia de

primera línea en

pacientes tanto

pediátricos como

adultos con infección

con vih cuando la

terapia antiretroviral

este indicada.

Vencido

Nobel

Farmaceutica

S.A.S.

50429-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AF

02

INVIMA M-

006904 Didanosina

Didanosina

Tabletas

Dispersables 50

Mg

Tableta

masticable

Caja x 20 tabletas en

foil

Coadyuvante en el

tratamiento de

enfermedad avanzada

del vih que ha

desarrollado resistencia

o intolerancia a la

zidovudina, pacientes

con enfermedad grave

por vih claramente

definida y avanzada.

Como terapia de

primera línea en

pacientes tanto

pediátricos como

adultos con infección

con vih cuando la

terapia antiretroviral

este indicada.

Vencido

Nobel

Farmaceutica

S.A.S.

50429-2

J05AF

02

INVIMA M-

006904 Didanosina

Didanosina

Tabletas

Dispersables 50

Mg

Tableta

masticable

Caja x 30 tabletas en

foil

Coadyuvante en el

tratamiento de

enfermedad avanzada

del vih que ha

desarrollado resistencia

o intolerancia a la

zidovudina, pacientes

con enfermedad grave

por vih claramente

definida y avanzada.

Como terapia de

primera línea en

pacientes tanto

pediátricos como

adultos con infección

con vih cuando la

Vencido

Nobel

Farmaceutica

S.A.S.

50429-3

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

terapia antiretroviral

este indicada.

J05AF

02

INVIMA M-

006904 Didanosina

Didanosina

Tabletas

Dispersables 50

Mg

Tableta

masticable Frasco x 60 tabletas

Coadyuvante en el

tratamiento de

enfermedad avanzada

del vih que ha

desarrollado resistencia

o intolerancia a la

zidovudina, pacientes

con enfermedad grave

por vih claramente

definida y avanzada.

Como terapia de

primera línea en

pacientes tanto

pediátricos como

adultos con infección

con vih cuando la

terapia antiretroviral

este indicada.

Vencido

Nobel

Farmaceutica

S.A.S.

50429-4

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

No

report

a

M-014724 Didanosina

Didanosina

Polvo

Buferizado Para

Solucion Oral

125Mg

Polvo para

reconstituir a

solucion oral

No reporta

Coadyuvante en el

tratamiento de

enfermedad avanzada

del vih que ha

desarrollado resistencia

o intolerancia a la

zidovudina, pacientes

con enfermedad grave

por vih claramente

definida y avanzada.

Como terapia de

primera línea en

pacientes tanto

pediátricos como

adultos con infección

con vih cuando la

terapia antiretroviral

este indicada.

Vencido

Nobel

Farmaceutica

S.A.

50430-

No

report

a

M-014728 Didanosina

Didanosina

Tabletas

Masticables 100

Mg

Tableta No reporta

Coadyuvante en el

tratamiento de

enfermedad avanzada

por vih que ha

desarrollado resistencia

a la zidovunina,

pacientes con

hermedad grave por vih

claramente definida y

avanzada

Vencido

Nobel

Farmaceutica

S.A.

50431-

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

No

report

a

M-014732 Didanosina

Didanosina

Tabletas

Masticables 150

Mg

Tableta

masticable No reporta

Coadyuvante en el

tratamiento de

enfermedad avanzada

del vih que ha

desarrollado resistencia

o intolerancia a la

zidovudina, pacientes

con enfermedad grave

por vih claramente

definida y avanzada.

Vencido

Nobel

Farmaceutica

S.A.S.

50432-

J05AF

02

INVIMA M-

006936 Didanosina

Didanosina

Tabletas

Masticables 10

Mg

Tableta

masticable

Frasco por 100

tabletas.

Coadyuvante en el

tratamiento de

enfermedad avanzada

del vih que ha

desarrollado resistencia

o intolerancia a la

zidovudina, pacientes

con enfermedad grave

por vih claramente

definida y avanzada.

Vencido

Nobel

Farmaceutica

S.A.S.

50433-1

J05AF

02

INVIMA M-

006936 Didanosina

Didanosina

Tabletas

Masticables 10

Mg

Tableta

masticable

Caja por 20 tabletas

en foil de aluminio

(tiras de 10).

Coadyuvante en el

tratamiento de

enfermedad avanzada

del vih que ha

desarrollado resistencia

o intolerancia a la

zidovudina, pacientes

con enfermedad grave

por vih claramente

definida y avanzada.

Vencido

Nobel

Farmaceutica

S.A.S.

50433-2

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AF

02

INVIMA M-

006936 Didanosina

Didanosina

Tabletas

Masticables 10

Mg

Tableta

masticable

Caja por 30 tabletas

en foil de aluminio

(tiras de 10).

Coadyuvante en el

tratamiento de

enfermedad avanzada

del vih que ha

desarrollado resistencia

o intolerancia a la

zidovudina, pacientes

con enfermedad grave

por vih claramente

definida y avanzada.

Vencido

Nobel

Farmaceutica

S.A.S.

50433-3

J05AF

02

INVIMA M-

006936 Didanosina

Didanosina

Tabletas

Masticables 10

Mg

Tableta

masticable

Frasco por 60

tabletas.

Coadyuvante en el

tratamiento de

enfermedad avanzada

del vih que ha

desarrollado resistencia

o intolerancia a la

zidovudina, pacientes

con enfermedad grave

por vih claramente

definida y avanzada.

Vencido

Nobel

Farmaceutica

S.A.S.

50433-4

J05AF

02

INVIMA M-

14022 Didanosina

Didanosina

Tabletas

Masticables 25

Mg.

Tableta

masticable

Frasco de vidrio

ambar x 100 tabletas

Coadyuvante en el

tratamiento de la

enfermedad avanzada

por vih que ha

desarrollado resistencia

a la zidovudina

pacientes con

enfermedad grave por

vih claramente definida

y avanzada

Vencido

Nobel

Farmaceutica

S.A.S.

50434-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AF

02

INVIMA M-

14022 Didanosina

Didanosina

Tabletas

Masticables 25

Mg.

Tableta

masticable

Caja x 20 tabletas en

foil de aluminio.

Coadyuvante en el

tratamiento de la

enfermedad avanzada

por vih que ha

desarrollado resistencia

a la zidovudina

pacientes con

enfermedad grave por

vih claramente definida

y avanzada

Vencido

Nobel

Farmaceutica

S.A.S.

50434-2

J05AF

02

INVIMA M-

14022 Didanosina

Didanosina

Tabletas

Masticables 25

Mg.

Tableta

masticable

Caja x 30 tabletas en

foil de aluminio.

Coadyuvante en el

tratamiento de la

enfermedad avanzada

por vih que ha

desarrollado resistencia

a la zidovudina

pacientes con

enfermedad grave por

vih claramente definida

y avanzada

Vencido

Nobel

Farmaceutica

S.A.S.

50434-3

J05AF

02

INVIMA M-

14022 Didanosina

Didanosina

Tabletas

Masticables 25

Mg.

Tableta

masticable

Frasco de vidrio

ambar x 60 tabletas

Coadyuvante en el

tratamiento de la

enfermedad avanzada

por vih que ha

desarrollado resistencia

a la zidovudina

pacientes con

enfermedad grave por

vih claramente definida

y avanzada

Vencido

Nobel

Farmaceutica

S.A.S.

50434-4

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AF

02

INVIMA

2002M-

0001305

Didanosina

Cipladinex 100

Tabletas

Masticables

Tableta

masticable

Frasco de polietileno

de alta densidad por

60 tabletas.

Coadyuvante en el

tratamiento de

enfermedad avanzada

por vih que ha

desarrollado resistencia

e intolerancia a la

zidovudina, pacientes

con enfermedad grave

por vih claramente

definida y avanzada.

Vencido Biotoscana

Farma S.A.

1992791

1-1

J05AF

02

INVIMA

2006M-

0006508

Didanosina

Didanosina

Tabletas

Masticables 25

Mg

Tableta

masticable

Caja con un frasco de

polietileno de alta

densidad por 60

tabletas

Coadyuvante en el

tratamiento de

enfermedad avanzada

por vih que ha

desarrollado resistencia

o intolerancia a la

zidovudina, pacientes

con enfermedad por vih

claramente definida y

avanzada.

Vencido

Focus

Pharmaceutical

S.A.S

1996360

9-1

J05AF

02

INVIMA

2007M-

0006896

Didanosina

Didanosina

Tabletas

Masticables 100

Mg

Tableta

masticable

C aja de cartón con un

frasco de polietileno

de alta densidad por

60 tabletas

Coadyuvante en el

tratamiento de

enfermedad avanzada

del vih que ha

desarrollado resistencia

o intolerancia a la

zidovudina, pacientes

con enfermedad grave

por vih claramente

definida y avanzada.

Como terapia de

primera línea en

pacientes tanto

Vencido

Focus

Pharmaceutical

S.A.S

1996890

4-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

pediátricos como

adultos con infección

con vih cuando la

terapia antiretroviral

este indicada.

J05AF

02

INVIMA

2011M-

0012559

Didanosina

Didanosina

Capsulas De

Liberacion

Retardada

(Gastroresistent

e) 400 Mg

Capsula con

cubierta

enterica

Caja con un (1) blister

de 10 tabletas

Coadyuvante en el

tratamiento de

enfermedad avanzada

del vih que ha

desarrollado resistencia

o intolerancia a la

zidovudina, pacientes

con enfermedad grave

por vih claramente

definida y avanzada.

Como terapia de

primera línea en

pacientes adultos con

infeccion con vih

cuando la terapia

antirretroviral esté

indicada.

Vencido Okasa Pharma

Pvt. Ltd.

2002808

4-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

No

report

a

INVIMA M-

000611 Didanosina

D.D. Vir 250

Mg.

Polvo para

reconstituir a

solucion oral

No reporta

Coadyuvante en el

tratamiento de

enfermedad avanzada

del vih que ha

desarrollado resistencia

o intolerancia a la

zidovudina, pacientes

con enfermedad grave

por vih claramente

definida y avanzada.

Vencido Asofarma

S.A.I.C. 49123-

No

report

a

INVIMA M-

000289 Didanosina

D.D. Vir 167

Mg. Sobre

Monodosis

Polvo para

reconstituir a

solucion oral

No reporta

Coadyuvante en el

tratamiento de

enfermedad avanzada

del vih que ha

desarrollado resistencia

o intolerancia a la

zidovudina, pacientes

con enfermedad grave

por vih claramente

definida y avanzada.

Vencido Asofarma

S.A.I. Y C. 49124-

No

report

a

INVIMA M-

000814 Didanosina

D.D. Vir 375

Mg. Sobre

Monodosis

Polvo para

reconstituir a

solucion oral

No reporta

Coadyuvante en el

tratamiento de

enfermedad avanzada

del vih que ha

desarrollado resistencia

o intolerancia a la

zidovudina, pacientes

con enfermedad grave

por vih claramente

definida y avanzada.

Vencido Asofarma

S.A.I.C. 49125-

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

No

report

a

INVIMA M-

000889 Didanosina

D.D. Vir 100

Mg.

Comprimidos

Tableta No reporta

Coadyuvante en el

tratamiento de

enfermedad avanzada

por vih que ha

desarrollado resistencia

o intolerancia a la

zidovudina, pacientes

con enfermedad grave

por vih, claramente

definida y avanzada.

Vencido Asofarma

S.A.I. Y C. 49126-

J05AF

02

INVIMA M-

010414 Didanosina

D.D. Vir 150

Mg.

Comprimidos

Tableta Frasco x 100 tabletas

Coadyuvante en el

tratamiento de

enfermedad avanzada

de vih que ha

desarrollado resistencia

e intolerancia a la

zidovudina, pacientes

con enfermedad grave

por vih claramente

definida y avanzada

como terapia de primera

linea en pacientes tanto

pediatricos como

adultos con infecciones

por vih cuando la terapia

antirretroviral este

indicada.

Vencido Asofarma

S.A.I. Y C. 49127-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AF

02

INVIMA M-

010414 Didanosina

D.D. Vir 150

Mg.

Comprimidos

Tableta Frasco x 20 tabletas

Coadyuvante en el

tratamiento de

enfermedad avanzada

de vih que ha

desarrollado resistencia

e intolerancia a la

zidovudina, pacientes

con enfermedad grave

por vih claramente

definida y avanzada

como terapia de primera

linea en pacientes tanto

pediatricos como

adultos con infecciones

por vih cuando la terapia

antirretroviral este

indicada.

Vencido Asofarma

S.A.I. Y C. 49127-2

J05AF

02

INVIMA M-

010414 Didanosina

D.D. Vir 150

Mg.

Comprimidos

Tableta Frasco x 30 tabletas

Coadyuvante en el

tratamiento de

enfermedad avanzada

de vih que ha

desarrollado resistencia

e intolerancia a la

zidovudina, pacientes

con enfermedad grave

por vih claramente

definida y avanzada

como terapia de primera

linea en pacientes tanto

pediatricos como

adultos con infecciones

por vih cuando la terapia

Vencido Asofarma

S.A.I. Y C. 49127-3

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

antirretroviral este

indicada.

J05AF

02

INVIMA M-

010414 Didanosina

D.D. Vir 150

Mg.

Comprimidos

Tableta Frasco x 60 tabletas

Coadyuvante en el

tratamiento de

enfermedad avanzada

de vih que ha

desarrollado resistencia

e intolerancia a la

zidovudina, pacientes

con enfermedad grave

por vih claramente

definida y avanzada

como terapia de primera

linea en pacientes tanto

pediatricos como

adultos con infecciones

por vih cuando la terapia

antirretroviral este

indicada.

Vencido Asofarma

S.A.I. Y C. 49127-4

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AF

02

INVIMA

2003M-

014151-R1

Didanosina Bristol Videx

Tabletas 25 Mg

Tableta

masticable

Caja con un frasco en

polietileno de alta

densidad por 60

tabletas

Coadyuvante en el

tratamiento de

enfermedad avanzada

por vih que ha

desarrollado resistencia

o intolerancia a la

zidovudina, pacientes

con enfermedad por vih

claramente definida y

avanzada. Terapia de

primera linea en

pacientes tanto

pediatricos como en

adultos con infeccion de

vih cuando la terapia

antirretroviral esta

indicada.

Perdida

Fuerza

Ejec

Bristol Myers

Squibb De

Colombia Ltda

45232-1

J05AF

02

INVIMA

2012M-

0013299

Didanosina

Didanosina

Capsulas De

Liberacion

Retardada 400

Mg

Capsula con

cubierta

enterica

Caja por un frasco de

hdpe por 10 capsulas

Coadyuvante en el

tratamiento de

enfermedad avanzada

del vih que ha

desarrollado resistencia

o intolerancia a la

zidovudina, pacientes

con enfermedad grave

por vih claramente

definida y avanzada.

Como terapia de

primera línea en

pacientes adultos con

infeccion con vih

cuando la terapia

Perdida

Fuerza

Ejec

Biotoscana

Farma S.A.

2003811

6-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

antirretroviral esté

indicada.

J05AF

02

INVIMA

2012M-

0013299

Didanosina

Didanosina

Capsulas De

Liberacion

Retardada 400

Mg

Capsula con

cubierta

enterica

Caja por un frasco de

hdpe por 20 capsulas

Coadyuvante en el

tratamiento de

enfermedad avanzada

del vih que ha

desarrollado resistencia

o intolerancia a la

zidovudina, pacientes

con enfermedad grave

por vih claramente

definida y avanzada.

Como terapia de

primera línea en

pacientes adultos con

infeccion con vih

cuando la terapia

antirretroviral esté

indicada.

Perdida

Fuerza

Ejec

Biotoscana

Farma S.A.

2003811

6-2

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AF

02

INVIMA

2012M-

0013299

Didanosina

Didanosina

Capsulas De

Liberacion

Retardada 400

Mg

Capsula con

cubierta

enterica

Caja por un frasco de

hdpe por 30 capsulas

Coadyuvante en el

tratamiento de

enfermedad avanzada

del vih que ha

desarrollado resistencia

o intolerancia a la

zidovudina, pacientes

con enfermedad grave

por vih claramente

definida y avanzada.

Como terapia de

primera línea en

pacientes adultos con

infeccion con vih

cuando la terapia

antirretroviral esté

indicada.

Perdida

Fuerza

Ejec

Biotoscana

Farma S.A.

2003811

6-3

J05AF

02 Negado Didanosina

Cipladinex

Capsulas 400

Mg

Capsula

dura Zxxxxxx

Coadyuvante en el

tratamiento de

enfermedad avanzada

del vih que ha

desarrollado resistencia

o intolerancia a la

zidovudina, pacientes

con enfermedad grave

por vih claramente

definida y avanzada.

Como terapia de

primera línea en

pacientes tanto

pediátricos como

adultos con infección

con vih cuando la

Negado Biotoscana

Farma S.A.

1997113

6-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

terapia antiretroviral

este indicada.

J05AF

02

INVIMA

2011M-

0000232-

R1

Didanosina

Bristol Videx

E.C.Capsulas.

Liberacion

Retardada

250Mg

Capsula de

liberacion

prolongada

Frasco hdpe

(polietileno de alta

densidad) por 10

capsulas en caja

Bristol-videx® ec, en

combinación con otros

agentes antiretrovirales,

está indicado en el

tratamiento de la

infección por vih-1 en

adultos. (acta no. 68 de

2012 num 3.3.46.)

En tramite

renov

Bristol Myers

Squibb De

Colombia S.A.

1991836

6-1

J05AF

02

INVIMA

2011M-

0000232-

R1

Didanosina

Bristol Videx

E.C.Capsulas.

Liberacion

Retardada

250Mg

Capsula de

liberacion

prolongada

Frasco hdpe

(polietileno de alta

densidad) por 30

capsulas en caja

Bristol-videx® ec, en

combinación con otros

agentes antiretrovirales,

está indicado en el

tratamiento de la

infección por vih-1 en

adultos. (acta no. 68 de

2012 num 3.3.46.)

En tramite

renov

Bristol Myers

Squibb De

Colombia S.A.

1991836

6-2

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AF

02

INVIMA

2011M-

0000232-

R1

Didanosina

Bristol Videx

E.C.Capsulas.

Liberacion

Retardada

250Mg

Capsula de

liberacion

prolongada

Frasco hdpe

(polietileno de alta

densidad) por 60

capsulas en caja

Bristol-videx® ec, en

combinación con otros

agentes antiretrovirales,

está indicado en el

tratamiento de la

infección por vih-1 en

adultos. (acta no. 68 de

2012 num 3.3.46.)

En tramite

renov

Bristol Myers

Squibb De

Colombia S.A.

1991836

6-3

J05AF

02

INVIMA

2011M-

0000233-

R1

Didanosina

Bristol - Videx®

E.C. Caps. De

Liberacion

Retardada X

400 Mg

Capsula de

liberacion

prolongada

Caja por 1 frasco

hdpe( polietileno de

alta densidad) por 60

capsulas

Bristol-videx® ec, en

combinación con otros

agentes antiretrovirales,

está indicado en el

tratamiento de la

infección por vih-1 en

adultos. (acta no. 68 de

2012 num 3.3.46.)

En tramite

renov

Bristol Myers

Squibb De

Colombia S.A.

1991836

7-3

J05AF

02

INVIMA

2011M-

0000233-

R1

Didanosina

Bristol - Videx®

E.C. Caps. De

Liberacion

Retardada X

400 Mg

Capsula de

liberacion

prolongada

Caja con frasco en

hdpe (polietileno de

alta densidad) por 30

capsulas

Bristol-videx® ec, en

combinación con otros

agentes antiretrovirales,

está indicado en el

tratamiento de la

infección por vih-1 en

adultos. (acta no. 68 de

2012 num 3.3.46.)

En tramite

renov

Bristol Myers

Squibb De

Colombia S.A.

1991836

7-4

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AF

02

INVIMA

2001M-

0000231

Didanosina

Bristol - Videx®

E.C. Caps. De

Liberacion

Retardada X

125 Mg

Capsula de

liberacion

prolongada

Frasco

hdpe(polietileno de

alta densidad) por 10

capsulas en caja

Coadyuvante en el

tratamiento de

enfermedad avanzada

del vih que ha

desarrollado resistencia

o intolerancia a la

zidovudina, pacientes

con enfermedad grave

por vih claramente

definida y avanzada.

Como terapia de

primera línea en

pacientes adultos con

infeccion con vih

cuando la terapia

antirretroviral esté

indicada

Cancelad

o

Bristol Myers

Squibb De

Colombia S.A.

1991836

5-1

J05AF

02

INVIMA

2001M-

0000231

Didanosina

Bristol - Videx®

E.C. Caps. De

Liberacion

Retardada X

125 Mg

Capsula de

liberacion

prolongada

Frasco

hdpe(polietileno de

alta densidad) por 30

capsulas en caja

Coadyuvante en el

tratamiento de

enfermedad avanzada

del vih que ha

desarrollado resistencia

o intolerancia a la

zidovudina, pacientes

con enfermedad grave

por vih claramente

definida y avanzada.

Como terapia de

primera línea en

pacientes adultos con

infeccion con vih

cuando la terapia

Cancelad

o

Bristol Myers

Squibb De

Colombia S.A.

1991836

5-2

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

antirretroviral esté

indicada

J05AF

02

INVIMA

2001M-

0000231

Didanosina

Bristol - Videx®

E.C. Caps. De

Liberacion

Retardada X

125 Mg

Capsula de

liberacion

prolongada

Frasco

hdpe(polietileno de

alta densidad) por 60

capsulas en caja

Coadyuvante en el

tratamiento de

enfermedad avanzada

del vih que ha

desarrollado resistencia

o intolerancia a la

zidovudina, pacientes

con enfermedad grave

por vih claramente

definida y avanzada.

Como terapia de

primera línea en

pacientes adultos con

infeccion con vih

cuando la terapia

antirretroviral esté

indicada

Cancelad

o

Bristol Myers

Squibb De

Colombia S.A.

1991836

5-3

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AF

02

INVIMA

2012M-

0012811

Didanosina Didanosina 400

Mg

Capsula con

cubierta

enterica

Caja de carton con

frasco en hpde blanco

por 30 capsulas de

liberacion retardada

Coadyuvante en el

tratamiento de

enfermedad avanzada

del vih que ha

desarrollado resistencia

o intolerancia a la

zidovudina, pacientes

con enfermedad grave

por vih claramente

definida y avanzada.

Como terapia de

primera línea en

pacientes adultos con

infeccion con vih

cuando la terapia

antirretroviral esté

indicada.

Cancelad

o

Clínicos Y

Hospitalarios

De Colombia

S.A.

2002927

9-1

J05AF

02

INVIMA

2012M-

0012811

Didanosina Didanosina 400

Mg

Capsula con

cubierta

enterica

Caja de carton con

frasco en hpde blanco

por 90 capsulas de

liberacion retardada

Coadyuvante en el

tratamiento de

enfermedad avanzada

del vih que ha

desarrollado resistencia

o intolerancia a la

zidovudina, pacientes

con enfermedad grave

por vih claramente

definida y avanzada.

Como terapia de

primera línea en

pacientes adultos con

infeccion con vih

cuando la terapia

Cancelad

o

Clínicos Y

Hospitalarios

De Colombia

S.A.

2002927

9-2

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

antirretroviral esté

indicada.

J05AX

12

INVIMA

2014M-

0015552

Dolutegravir

Tivicay® 50 Mg

Tabletas

Recubiertas

Con Película

Tableta

cubierta con

pelicula

Caja por 1 frasco de

pead y tapa en pp

(polipropileno) tipo

child-resistant

conteniendo 30

tabletas de

dolutegravir 50 mg

Tratamiento de la

infección por el virus de

inmunodeficiencia

humana (hiv)-1 en

combinación con otros

agentes antirretrovirales

en adultos y niños

mayores de 12 años de

edad.

Vigente

Glaxosmithklin

e Colombia

S.A.

2007193

8-1

V08AA

04

INVIMA

2015M-

0016583

DTG + ABC

+ 3TC

Triumeq® 50

Mg / 600 Mg /

300 Mg

Tableta

recubierta

Caja x 30 tabletas

recubiertas en frasco

pead blanco

Indicado como un

régimen completo para

el tratamiento del virus

de la inmunodeficiencia

humana (vih) en adultos

mayores de 18 años de

edad, quienes no han

recibido tratamiento

antirretroviral

previamente o están

infectados con vih sin

resistencia

Vigente

Glaxosmithklin

e Colombia

S.A.

2008113

2-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

(documentada o por

sospecha clínica) a

cualquiera de los tres

agentes antirretrovirales

en triumeq.

J05AG

03

INVIMA

2013M-

0002465-

R1

Efavirenz

Stocrin 600 Mg

Comprimidos

Recubiertos

Tableta

recubierta

Caja por frasco blanco

de hdpe con tapa

blanca de

polipropileno por 30

comprimidos

recubiertos

Tratamiento combinado

antiviral de adultos,

adolescentes y niños

infectados con el vih-1

Vigente Merck Sharp &

Dohme Corp.

1993431

7-1

J05AG

03

INVIMA

2013M-

0002382-

R1

Efavirenz Efavirenz

Capsula 200 Mg

Capsula

dura

Caja x 40 cápsulas en

blister pvc/pvdc

transparente -

aluminio por 10

cápsulas blister.

Coadyuvante en

tratamiento combinado

antiviral de los adulto,

adolescentes y niños

infectados con vih-1.

Vigente

Humax

Pharmaceutical

S.A.

1993433

0-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AG

03

INVIMA

2013M-

0002382-

R1

Efavirenz Efavirenz

Capsula 200 Mg

Capsula

dura

Caja x 90 cápsulas en

blister pvc/pvdc

transparente -

aluminio por 10

cápsulas blister.

Coadyuvante en

tratamiento combinado

antiviral de los adulto,

adolescentes y niños

infectados con vih-1.

Vigente

Humax

Pharmaceutical

S.A.

1993433

0-2

J05AG

03

INVIMA

2013M-

0002382-

R1

Efavirenz Efavirenz

Capsula 200 Mg

Capsula

dura

Caja x 300 cápsulas

en blister pvc/pvdc

transparente -

aluminio por 10

cápsulas blister.

Coadyuvante en

tratamiento combinado

antiviral de los adulto,

adolescentes y niños

infectados con vih-1.

Vigente

Humax

Pharmaceutical

S.A.

1993433

0-3

J05AG

03

INVIMA

2014M-

0002945-

R1

Efavirenz

Ciplaefavir®

Capsulas

200Mg

Capsula

dura

Frasco plastico de

polietileno de alta

densidad por 30

capsulas

Indicaciones

coadyuvante en

tratamiento combinado

antiviral de los adulto,

adolescentes y niños

infectados con vih-1.

Vigente Cipla Ltd.Verna

Salcette Goa

1993765

2-1

J05AG

03

INVIMA

2016M-

0005055-

R1

Efavirenz Ciplaefavir 600

Tabletas

Tableta

cubierta con

pelicula

Caja con frasco x 30

tabletas

Indicado en el

tratamiento no

nucleósido de la

transcriptasa reversa

del virus de

inmunodeficiencia

humana tipo 1 + (vih-1).

Vigente Biotoscana

Farma S.A.

1995403

7-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AG

03

INVIMA

2016M-

0005055-

R1

Efavirenz Ciplaefavir 600

Tabletas

Tableta

cubierta con

pelicula

Caja con frasco

blanco de polietileno

de alta densidad

(hpde) con capacidad

65 cm3 por 30

tabletas.

Indicado en el

tratamiento no

nucleósido de la

transcriptasa reversa

del virus de

inmunodeficiencia

humana tipo 1 + (vih-1).

Vigente Biotoscana

Farma S.A.

1995403

7-2

J05AG

03

INVIMA

2016M-

0005055-

R1

Efavirenz Ciplaefavir 600

Tabletas

Tableta

cubierta con

pelicula

Caja con frasco

blanco de polietileno

de alta densidad

(hpde) con capacidad

65 cm3 por 60

tabletas.

Indicado en el

tratamiento no

nucleósido de la

transcriptasa reversa

del virus de

inmunodeficiencia

humana tipo 1 + (vih-1).

Vigente Biotoscana

Farma S.A.

1995403

7-3

J05AG

03

INVIMA

2016M-

0005055-

R1

Efavirenz Ciplaefavir 600

Tabletas

Tableta

cubierta con

pelicula

Uso institucional: caja

con frasco x 30

tabletas

Indicado en el

tratamiento no

nucleósido de la

transcriptasa reversa

del virus de

inmunodeficiencia

humana tipo 1 + (vih-1).

Vigente Biotoscana

Farma S.A.

1995403

7-4

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AG

03

INVIMA

2016M-

0005055-

R1

Efavirenz Ciplaefavir 600

Tabletas

Tableta

cubierta con

pelicula

Uso institucional: caja

con frasco blanco de

polietileno de alta

densidad (hpde) con

capacidad 65 cm3 por

30 tabletas.

Indicado en el

tratamiento no

nucleósido de la

transcriptasa reversa

del virus de

inmunodeficiencia

humana tipo 1 + (vih-1).

Vigente Biotoscana

Farma S.A.

1995403

7-5

J05AG

03

INVIMA

2016M-

0005055-

R1

Efavirenz Ciplaefavir 600

Tabletas

Tableta

cubierta con

pelicula

Uso institucional: caja

con frasco blanco de

polietileno de alta

densidad (hpde) con

capacidad 65 cm3 por

60 tabletas.

Indicado en el

tratamiento no

nucleósido de la

transcriptasa reversa

del virus de

inmunodeficiencia

humana tipo 1 + (vih-1).

Vigente Biotoscana

Farma S.A.

1995403

7-6

J05AG

03

INVIMA

2007M-

0007173

Efavirenz

Efavirenz

Tabletas 600

Mg

Tableta

cubierta con

pelicula

Caja con un frasco

plástico por 30

tabletas

Indicado en el

tratamiento no

nucleósido de la

transcriptasa reversa

del virus de

inmunodeficiencia

humana tipo 1 + (vih-1).

Vigente

Focus

Pharmaceutical

S.A.

1997017

5-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AG

03

INVIMA

2008M-

0007866

Efavirenz Efavirenz 200

Mg Capsulas

Capsula

dura

Caja con frasco por 30

capsulas

Coadyuvante en

tratamiento combinado

antiviral de los adultos,

adolescentes y niños

infectados con vih-1.

Vigente

Aurobindo

Pharma

Limited (Unit

Iii)

1998202

8-1

J05AG

03

INVIMA

2008M-

0007866

Efavirenz Efavirenz 200

Mg Capsulas

Capsula

dura

Caja con frasco por

90 capsulas

Coadyuvante en

tratamiento combinado

antiviral de los adultos,

adolescentes y niños

infectados con vih-1.

Vigente

Aurobindo

Pharma

Limited (Unit

Iii)

1998202

8-2

J05AG

03

INVIMA

2008M-

0008127

Efavirenz

Stocrin® 200

Mg Tabletas

Recubiertas

Tableta

recubierta

Caja con un frasco

hdpe con 90 tabletas

recubiertas mas

inserto

Coadyuvante en

tratamiento combinado

antiviral de los adultos,

adolescentes y niños

infectados con vih-1.

Vigente Merck Sharp &

Dohme Corp.

1998429

2-1

J05AG

03

INVIMA

2008M-

0008182

Efavirenz Efavirenz 600

Tabletas

Tableta

recubierta

Frasco en polietileno

de alta densidad por

30 tabletas

Indicado en el

tratamiento no

nucleósido de la

transcriptasa reversa

del virus de

inmunodeficiencia

humana tipo 1 + (vih-1).

Vigente Strides Arcolab

Limited

1998730

1-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AG

03

INVIMA

2008M-

0008762

Efavirenz Efiva 600

Tableta

cubierta con

pelicula

Caja por un frasco

blanco en pead con 30

tabletas y tapa de

seguridad tipo push

down en pp blanco,

con linner de

induccion.

Tratamiento combinado

antiviral de adultos,

adolescentes y niños

infectados con el vih-1.

Vigente

Vitalchem

Laboratories

De Colombia

S.A.

1998826

1-1

J05AG

03

INVIMA

2010M-

0010478

Efavirenz

Efcure® 600 Mg

Tabletas

Recubiertas

Tableta

recubierta

Blister pvc

transparente foil

aluminio por 10

tabletas, caja

plegadiza por 3 blister

Tratamiento combinado

antiviral de adultos,

adolescentes y niños

infectados con el vih-1.

Vigente Closter

Pharma S.A.S.

2000897

6-9

J05AG

03

INVIMA

2010M-

0010478

Efavirenz

Efcure® 600 Mg

Tabletas

Recubiertas

Tableta

recubierta

Blister pvc

transparente foil

aluminio por 10

tabletas, caja

plegadiza por 5 blister

Tratamiento combinado

antiviral de adultos,

adolescentes y niños

infectados con el vih-1.

Vigente Closter

Pharma S.A.S.

2000897

6-10

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AG

03

INVIMA

2010M-

0010478

Efavirenz

Efcure® 600 Mg

Tabletas

Recubiertas

Tableta

recubierta

Blister pvc

transparente foil

aluminio por 10

tabletas, caja

plegadiza por 10

blister

Tratamiento combinado

antiviral de adultos,

adolescentes y niños

infectados con el vih-1.

Vigente Closter

Pharma S.A.S.

2000897

6-11

J05AG

03

INVIMA

2010M-

0010478

Efavirenz

Efcure® 600 Mg

Tabletas

Recubiertas

Tableta

recubierta

Caja con frasco en

polietileno alta

densidad por 30

tabletas recubiertas

con tapa push down

en polipropileno

Tratamiento combinado

antiviral de adultos,

adolescentes y niños

infectados con el vih-1.

Vigente Closter

Pharma S.A.S.

2000897

6-3

J05AG

03

INVIMA

2010M-

0010478

Efavirenz

Efcure® 600 Mg

Tabletas

Recubiertas

Tableta

recubierta

Caja con frasco en

polietileno alta

densidad por 50

tabletas recubiertas

con tapa push down

en polipropileno

Tratamiento combinado

antiviral de adultos,

adolescentes y niños

infectados con el vih-1.

Vigente Closter

Pharma S.A.S.

2000897

6-4

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AG

03

INVIMA

2010M-

0010478

Efavirenz

Efcure® 600 Mg

Tabletas

Recubiertas

Tableta

recubierta

Caja con frasco en

polietileno alta

densidad por 60

tabletas recubiertas

con tapa push down

en polipropileno

Tratamiento combinado

antiviral de adultos,

adolescentes y niños

infectados con el vih-1.

Vigente Closter

Pharma S.A.S.

2000897

6-5

J05AG

03

INVIMA

2010M-

0010478

Efavirenz

Efcure® 600 Mg

Tabletas

Recubiertas

Tableta

recubierta

Caja con frasco en

polietileno alta

densidad por 100

tabletas recubiertas

con tapa push down

en polipropileno

Tratamiento combinado

antiviral de adultos,

adolescentes y niños

infectados con el vih-1.

Vigente Closter

Pharma S.A.S.

2000897

6-6

J05AG

03

INVIMA

2010M-

0010478

Efavirenz

Efcure® 600 Mg

Tabletas

Recubiertas

Tableta

recubierta

Blister pvc

transparente foil

aluminio por 10

tabletas, caja

plegadiza por 1 blister

Tratamiento combinado

antiviral de adultos,

adolescentes y niños

infectados con el vih-1.

Vigente Closter

Pharma S.A.S.

2000897

6-7

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AG

03

INVIMA

2010M-

0010478

Efavirenz

Efcure® 600 Mg

Tabletas

Recubiertas

Tableta

recubierta

Blister pvc

transparente foil

aluminio por 10

tabletas, caja

plegadiza por 2 blister

Tratamiento combinado

antiviral de adultos,

adolescentes y niños

infectados con el vih-1.

Vigente Closter

Pharma S.A.S.

2000897

6-8

J05AG

03

INVIMA

2010M-

0010478

Efavirenz

Efcure® 600 Mg

Tabletas

Recubiertas

Tableta

recubierta

Caja con frasco en

polietileno alta

densidad por 10

tabletas recubiertas

con tapa push down

en polipropileno

Tratamiento combinado

antiviral de adultos,

adolescentes y niños

infectados con el vih-1.

Vigente Closter

Pharma S.A.S.

2000897

6-1

J05AG

03

INVIMA

2010M-

0010478

Efavirenz

Efcure® 600 Mg

Tabletas

Recubiertas

Tableta

recubierta

Caja con frasco en

polietileno alta

densidad por 20

tabletas recubiertas

con tapa push down

en polipropileno

Tratamiento combinado

antiviral de adultos,

adolescentes y niños

infectados con el vih-1.

Vigente Closter

Pharma S.A.S.

2000897

6-2

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AG

03

INVIMA

2010M-

0010429

Efavirenz Efavirenz

Tabletas

Tableta

recubierta

Frasco blanco en

polietileno de alta

densidad con tapa

rosca blanca por 30

tabletas cubiertas con

película.

Tratamiento combinado

antiviral de adultos,

adolescentes y niños

infectados con el vih-1.

Vigente Laboratorios

Legrand S.A.

2000934

3-1

J05AG

03

INVIMA

2015M-

0011324-

R1

Efavirenz Efavirenz 600

Mg.

Tableta

recubierta

Caja por 1 frasco

blanco en polietileno

de alta densidad con

tapa rosca blanca por

30 tabletas

recubiertas

Tratamiento combinado

antiviral de adultos,

adolescentes y niños

infectados con el vih-1.

Vigente Laboratorios

Legrand S.A.

2002155

4-1

J05AG

03

INVIMA

2015M-

0011324-

R1

Efavirenz Efavirenz 600

Mg.

Tableta

recubierta

Caja con 4 frascos en

pead por 30 tabletas

cada uno

Tratamiento combinado

antiviral de adultos,

adolescentes y niños

infectados con el vih-1.

Vigente Laboratorios

Legrand S.A.

2002155

4-3

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AG

03

INVIMA

2015M-

0011324-

R1

Efavirenz Efavirenz 600

Mg.

Tableta

recubierta

Presentacion

institucional: caja por

1 frasco blanco en

polietileno de alta

densidad con tapa

rosca blanca por 30

tabletas recubiertas

Tratamiento combinado

antiviral de adultos,

adolescentes y niños

infectados con el vih-1.

Vigente Laboratorios

Legrand S.A.

2002155

4-4

J05AG

03

INVIMA

2015M-

0011324-

R1

Efavirenz Efavirenz 600

Mg.

Tableta

recubierta

Presentacion

institucional: caja por

4 frascos blancos en

polietileno de alta

densidad con tapa

rosca blanca por 30

tabletas recubiertas

cada uno

Tratamiento combinado

antiviral de adultos,

adolescentes y niños

infectados con el vih-1.

Vigente Laboratorios

Legrand S.A.

2002155

4-5

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AG

03

INVIMA

2015M-

0011324-

R1

Efavirenz Efavirenz 600

Mg.

Tableta

recubierta

Un frasco blanco en

polietileno de alta

densidad con tapa

rosca blanca por 30

tabletas recubiertas

Tratamiento combinado

antiviral de adultos,

adolescentes y niños

infectados con el vih-1.

Vigente Laboratorios

Legrand S.A.

2002155

4-6

J05AG

03

INVIMA

2015M-

0011324-

R1

Efavirenz Efavirenz 600

Mg.

Tableta

recubierta

Un frasco blanco en

polietileno de alta

densidad con tapa

rosca blanca por 60

tabletas recubiertas

Tratamiento combinado

antiviral de adultos,

adolescentes y niños

infectados con el vih-1.

Vigente Laboratorios

Legrand S.A.

2002155

4-7

J05AG

03

INVIMA

2015M-

0011324-

R1

Efavirenz Efavirenz 600

Mg.

Tableta

recubierta

4 frascos blancos en

polietileno de alta

densidad con tapa

rosca blanca por 30

tabletas recubiertas

Tratamiento combinado

antiviral de adultos,

adolescentes y niños

infectados con el vih-1.

Vigente Laboratorios

Legrand S.A.

2002155

4-8

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AG

03

INVIMA

2016M-

0011806-

R1

Efavirenz Favirez Tableta

recubierta

Caja por 10 tabletas

en blister en aluminio -

pvc transparente por

10 tabletas

Tratamiento combinado

antiviral de adultos,

adolescentes y niños

infectados con el vih-1.

Vigente Matprifar Ltda 2002477

9-1

J05AG

03

INVIMA

2016M-

0011806-

R1

Efavirenz Favirez Tableta

recubierta

Caja por 20 tabletas

en blister en aluminio -

pvc transparente por

10 tabletas

Tratamiento combinado

antiviral de adultos,

adolescentes y niños

infectados con el vih-1.

Vigente Matprifar Ltda 2002477

9-2

J05AG

03

INVIMA

2016M-

0011806-

R1

Efavirenz Favirez Tableta

recubierta

Caja por 30 tabletas

en blister en aluminio -

pvc transparente por

10 tabletas

Tratamiento combinado

antiviral de adultos,

adolescentes y niños

infectados con el vih-1.

Vigente Matprifar Ltda 2002477

9-3

J05AG

03

INVIMA

2016M-

0011806-

R1

Efavirenz Favirez Tableta

recubierta

Caja por 40 tabletas

en blister pvc/aluminio

Tratamiento combinado

antiviral de adultos,

adolescentes y niños

infectados con el vih-1.

Vigente Matprifar Ltda 2002477

9-4

J05AG

03

INVIMA

2016M-

0011806-

R1

Efavirenz Favirez Tableta

recubierta

Caja por 50 tabletas

en blister pvc/aluminio

Tratamiento combinado

antiviral de adultos,

adolescentes y niños

infectados con el vih-1.

Vigente Matprifar Ltda 2002477

9-5

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AG

03

INVIMA

2016M-

0011806-

R1

Efavirenz Favirez Tableta

recubierta

Caja por 60 tabletas

en blister en aluminio -

pvc transparente por

10 tabletas

Tratamiento combinado

antiviral de adultos,

adolescentes y niños

infectados con el vih-1.

Vigente Matprifar Ltda 2002477

9-6

J05AG

03

INVIMA

2016M-

0011806-

R1

Efavirenz Favirez Tableta

recubierta

Caja por 100 tabletas

en blister en aluminio -

pvc transparente por

10 tabletas

Tratamiento combinado

antiviral de adultos,

adolescentes y niños

infectados con el vih-1.

Vigente Matprifar Ltda 2002477

9-7

J05AG

03

INVIMA

2016M-

0011806-

R1

Efavirenz Favirez Tableta

recubierta

Caja por 250 tabletas

en blister en aluminio -

pvc transparente por

10 tabletas

Tratamiento combinado

antiviral de adultos,

adolescentes y niños

infectados con el vih-1.

Vigente Matprifar Ltda 2002477

9-8

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AG

03

INVIMA

2012M-

0013650

Efavirenz

Virzen Tabletas

Recubiertas 600

Mg

Tableta

recubierta

Caja plegadiza con

frasco pastillero x 50

tabletas recubiertas

en pead blanco, tapa

en pp/pe blanca,

linner en aluminio

algodón natural y

bolsa silica.

Tratamiento combinado

antiviral de adultos,

adolescentes y niños

infectados con el vih-1

Vigente

Bluepharma

Colombia

S.A.S.

2003748

7-23

J05AG

03

INVIMA

2012M-

0013650

Efavirenz

Virzen Tabletas

Recubiertas 600

Mg

Tableta

recubierta

Caja plegadiza con

frasco pastillero x 60

tabletas recubiertas

en pead blanco, tapa

en pp/pe blanca,

linner en aluminio

algodón natural y

bolsa silica.

Tratamiento combinado

antiviral de adultos,

adolescentes y niños

infectados con el vih-1

Vigente

Bluepharma

Colombia

S.A.S.

2003748

7-24

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AG

03

INVIMA

2012M-

0013650

Efavirenz

Virzen Tabletas

Recubiertas 600

Mg

Tableta

recubierta

Caja plegadiza con

frasco pastillero x 90

tabletas recubiertas

en pead blanco, tapa

en pp/pe blanca,

linner en aluminio

algodón natural y

bolsa silica.

Tratamiento combinado

antiviral de adultos,

adolescentes y niños

infectados con el vih-1

Vigente

Bluepharma

Colombia

S.A.S.

2003748

7-25

J05AG

03

INVIMA

2012M-

0013650

Efavirenz

Virzen Tabletas

Recubiertas 600

Mg

Tableta

recubierta

Caja plegadiza con

frasco pastillero x 100

tabletas recubiertas

en pead blanco, tapa

en pp/pe blanca,

linner en aluminio

algodón natural y

bolsa silica.

Tratamiento combinado

antiviral de adultos,

adolescentes y niños

infectados con el vih-1

Vigente

Bluepharma

Colombia

S.A.S.

2003748

7-26

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AG

03

INVIMA

2012M-

0013650

Efavirenz

Virzen Tabletas

Recubiertas 600

Mg

Tableta

recubierta

Caja plegadiza con

frasco pastillero x 120

tabletas recubiertas

en pead blanco, tapa

en pp/pe blanca,

linner en aluminio

algodón natural y

bolsa silica.

Tratamiento combinado

antiviral de adultos,

adolescentes y niños

infectados con el vih-1

Vigente

Bluepharma

Colombia

S.A.S.

2003748

7-27

J05AG

03

INVIMA

2012M-

0013650

Efavirenz

Virzen Tabletas

Recubiertas 600

Mg

Tableta

recubierta

Caja plegadiza con

frasco pastillero x 180

tabletas recubiertas

en pead blanco, tapa

en pp/pe blanca,

linner en aluminio

algodón natural y

bolsa silica.

Tratamiento combinado

antiviral de adultos,

adolescentes y niños

infectados con el vih-1

Vigente

Bluepharma

Colombia

S.A.S.

2003748

7-28

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AG

03

INVIMA

2012M-

0013650

Efavirenz

Virzen Tabletas

Recubiertas 600

Mg

Tableta

recubierta

Caja plegadiza con

frasco pastillero x 2

tabletas recubiertas

en pead blanco, tapa

en pp/pe blanca,

linner en aluminio

algodón natural y

bolsa silica.

Tratamiento combinado

antiviral de adultos,

adolescentes y niños

infectados con el vih-1

Vigente

Bluepharma

Colombia

S.A.S.

2003748

7-17

J05AG

03

INVIMA

2012M-

0013650

Efavirenz

Virzen Tabletas

Recubiertas 600

Mg

Tableta

recubierta

Caja plegadiza con

frasco pastillero x 3

tabletas recubiertas

en pead blanco, tapa

en pp/pe blanca,

linner en aluminio

algodón natural y

bolsa silica.

Tratamiento combinado

antiviral de adultos,

adolescentes y niños

infectados con el vih-1

Vigente

Bluepharma

Colombia

S.A.S.

2003748

7-18

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AG

03

INVIMA

2012M-

0013650

Efavirenz

Virzen Tabletas

Recubiertas 600

Mg

Tableta

recubierta

Caja plegadiza con

frasco pastillero x 5

tabletas recubiertas

en pead blanco, tapa

en pp/pe blanca,

linner en aluminio

algodón natural y

bolsa silica.

Tratamiento combinado

antiviral de adultos,

adolescentes y niños

infectados con el vih-1

Vigente

Bluepharma

Colombia

S.A.S.

2003748

7-19

J05AG

03

INVIMA

2012M-

0013650

Efavirenz

Virzen Tabletas

Recubiertas 600

Mg

Tableta

recubierta

Caja plegadiza con

frasco pastillero x 10

tabletas recubiertas

en pead blanco, tapa

en pp/pe blanca,

linner en aluminio

algodón natural y

bolsa silica.

Tratamiento combinado

antiviral de adultos,

adolescentes y niños

infectados con el vih-1

Vigente

Bluepharma

Colombia

S.A.S.

2003748

7-20

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AG

03

INVIMA

2012M-

0013650

Efavirenz

Virzen Tabletas

Recubiertas 600

Mg

Tableta

recubierta

Caja plegadiza con

frasco pastillero x 20

tabletas recubiertas

en pead blanco, tapa

en pp/pe blanca,

linner en aluminio

algodón natural y

bolsa silica.

Tratamiento combinado

antiviral de adultos,

adolescentes y niños

infectados con el vih-1

Vigente

Bluepharma

Colombia

S.A.S.

2003748

7-21

J05AG

03

INVIMA

2012M-

0013650

Efavirenz

Virzen Tabletas

Recubiertas 600

Mg

Tableta

recubierta

Caja plegadiza con

frasco pastillero x 30

tabletas recubiertas

en pead blanco, tapa

en pp/pe blanca,

linner en aluminio

algodón natural y

bolsa silica.

Tratamiento combinado

antiviral de adultos,

adolescentes y niños

infectados con el vih-1

Vigente

Bluepharma

Colombia

S.A.S.

2003748

7-22

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AG

03

INVIMA

2012M-

0013650

Efavirenz

Virzen Tabletas

Recubiertas 600

Mg

Tableta

recubierta

Frasco pastillero x 90

tabletas en pead

blanco, tapa en pp/pe

blanca, linner en

aluminio, algodon

natural y bolsa silica.

Tratamiento combinado

antiviral de adultos,

adolescentes y niños

infectados con el vih-1

Vigente

Bluepharma

Colombia

S.A.S.

2003748

7-11

J05AG

03

INVIMA

2012M-

0013650

Efavirenz

Virzen Tabletas

Recubiertas 600

Mg

Tableta

recubierta

Frasco pastillero x

100 tabletas en pead

blanco, tapa en pp/pe

blanca, linner en

aluminio, algodon

natural y bolsa silica.

Tratamiento combinado

antiviral de adultos,

adolescentes y niños

infectados con el vih-1

Vigente

Bluepharma

Colombia

S.A.S.

2003748

7-12

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AG

03

INVIMA

2012M-

0013650

Efavirenz

Virzen Tabletas

Recubiertas 600

Mg

Tableta

recubierta

Frasco pastillero x

120 tabletas

recubiertas en pead

blanco, tapa en pp/pe

blanca, linner en

aluminio, algodón

naturaly bolsa silica.

Tratamiento combinado

antiviral de adultos,

adolescentes y niños

infectados con el vih-1

Vigente

Bluepharma

Colombia

S.A.S.

2003748

7-13

J05AG

03

INVIMA

2012M-

0013650

Efavirenz

Virzen Tabletas

Recubiertas 600

Mg

Tableta

recubierta

Frasco pastillero x

120 tabletas en pead

blanco, tapa en pp/pe

blanca, linner en

aluminio, algodon

natural y bolsa silica.

Tratamiento combinado

antiviral de adultos,

adolescentes y niños

infectados con el vih-1

Vigente

Bluepharma

Colombia

S.A.S.

2003748

7-14

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AG

03

INVIMA

2012M-

0013650

Efavirenz

Virzen Tabletas

Recubiertas 600

Mg

Tableta

recubierta

Frasco pastillero x

180 tabletas en pead

blanco, tapa en pp/pe

blanca, linner en

aluminio, algodon

natural y bolsa silica.

Tratamiento combinado

antiviral de adultos,

adolescentes y niños

infectados con el vih-1

Vigente

Bluepharma

Colombia

S.A.S.

2003748

7-15

J05AG

03

INVIMA

2012M-

0013650

Efavirenz

Virzen Tabletas

Recubiertas 600

Mg

Tableta

recubierta

Caja plegadiza con

frasco pastillero x 1

tableta recubierta en

pead blanco, tapa en

pp/pe blanca, linner

en aluminio algodón

natural y bolsa silica.

Tratamiento combinado

antiviral de adultos,

adolescentes y niños

infectados con el vih-1

Vigente

Bluepharma

Colombia

S.A.S.

2003748

7-16

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AG

03

INVIMA

2012M-

0013650

Efavirenz

Virzen Tabletas

Recubiertas 600

Mg

Tableta

recubierta

Frasco pastillero x 5

tabletas en pead

blanco, tapa en pp/pe

blanca, linner en

aluminio, algodon

natural y bolsa silica.

Tratamiento combinado

antiviral de adultos,

adolescentes y niños

infectados con el vih-1

Vigente

Bluepharma

Colombia

S.A.S.

2003748

7-5

J05AG

03

INVIMA

2012M-

0013650

Efavirenz

Virzen Tabletas

Recubiertas 600

Mg

Tableta

recubierta

Frasco pastillero x 10

tabletas en pead

blanco, tapa en pp/pe

blanca, linner en

aluminio, algodon

natural y bolsa silica.

Tratamiento combinado

antiviral de adultos,

adolescentes y niños

infectados con el vih-1

Vigente

Bluepharma

Colombia

S.A.S.

2003748

7-6

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AG

03

INVIMA

2012M-

0013650

Efavirenz

Virzen Tabletas

Recubiertas 600

Mg

Tableta

recubierta

Frasco pastillero x 20

tabletas en pead

blanco, tapa en pp/pe

blanca, linner en

aluminio, algodon

natural y bolsa silica.

Tratamiento combinado

antiviral de adultos,

adolescentes y niños

infectados con el vih-1

Vigente

Bluepharma

Colombia

S.A.S.

2003748

7-7

J05AG

03

INVIMA

2012M-

0013650

Efavirenz

Virzen Tabletas

Recubiertas 600

Mg

Tableta

recubierta

Frasco pastillero x 30

tabletas en pead

blanco, tapa en pp/pe

blanca, linner en

aluminio, algodon

natural ybolsa silica.

Tratamiento combinado

antiviral de adultos,

adolescentes y niños

infectados con el vih-1

Vigente

Bluepharma

Colombia

S.A.S.

2003748

7-8

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AG

03

INVIMA

2012M-

0013650

Efavirenz

Virzen Tabletas

Recubiertas 600

Mg

Tableta

recubierta

Frasco pastillero x 50

tabletas en pead

blanco, tapa en pp/pe

blanca, linner en

aluminio, algodon

natural y bolsa silica.

Tratamiento combinado

antiviral de adultos,

adolescentes y niños

infectados con el vih-1

Vigente

Bluepharma

Colombia

S.A.S.

2003748

7-9

J05AG

03

INVIMA

2012M-

0013650

Efavirenz

Virzen Tabletas

Recubiertas 600

Mg

Tableta

recubierta

Frasco pastillero x 60

tabletas en pead

blanco, tapa en pp/pe

blanca, linner en

aluminio, algodon

natural y bolsa silica.

Tratamiento combinado

antiviral de adultos,

adolescentes y niños

infectados con el vih-1

Vigente

Bluepharma

Colombia

S.A.S.

2003748

7-10

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AG

03

INVIMA

2012M-

0013650

Efavirenz

Virzen Tabletas

Recubiertas 600

Mg

Tableta

recubierta

Frasco pastillero x

180 tabletas en pead

blanco , tapa en pp/pe

blanca , linner en

aluminio, algodón

natural y bolsa silica

Tratamiento combinado

antiviral de adultos,

adolescentes y niños

infectados con el vih-1

Vigente

Bluepharma

Colombia

S.A.S.

2003748

7-1

J05AG

03

INVIMA

2012M-

0013650

Efavirenz

Virzen Tabletas

Recubiertas 600

Mg

Tableta

recubierta

Frasco pastillero x 1

tabletas en pead

blanco, tapa en pp/pe

blanca, linner en

aluminio, algodon

natural y bolsa silica.

Tratamiento combinado

antiviral de adultos,

adolescentes y niños

infectados con el vih-1

Vigente

Bluepharma

Colombia

S.A.S.

2003748

7-2

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AG

03

INVIMA

2012M-

0013650

Efavirenz

Virzen Tabletas

Recubiertas 600

Mg

Tableta

recubierta

Frasco pastillero x 2

tabletas en pead

blanco, tapa en pp/pe

blanca, linner en

aluminio, algodon

natural y bolsa silica.

Tratamiento combinado

antiviral de adultos,

adolescentes y niños

infectados con el vih-1

Vigente

Bluepharma

Colombia

S.A.S.

2003748

7-3

J05AG

03

INVIMA

2012M-

0013650

Efavirenz

Virzen Tabletas

Recubiertas 600

Mg

Tableta

recubierta

Frasco pastillero x 3

tabletas en pead

blanco, tapa en pp/pe

blanca, linner en

aluminio, algodon

natural y bolsa silica.

Tratamiento combinado

antiviral de adultos,

adolescentes y niños

infectados con el vih-1

Vigente

Bluepharma

Colombia

S.A.S.

2003748

7-4

J05AG

03

INVIMA

2013M-

0014309

Efavirenz Renzefav®

Tableta

cubierta con

pelicula

Caja x 30 tabletas

recubiertas en blister

pvc/aclar opaco

Tratamiento combinado

antiviral de adultos,

adolescentes y niños

infectados con el vih-1.

Vigente Sandoz Gmbh 2004658

9-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AG

03

INVIMA

2014M-

0015155

Efavirenz Estiva® 600

Mg Tabletas

Tableta

recubierta

Caja x 1 frasco pead

blanco opaco con

tapa pp blanco opaco

x 30 tabletas

recubiertas

Tratamiento combinado

antiviral de adultos,

adolescentes y niños

infectados con el vih-1.

Vigente Hetero Labs

Limited

2006347

0-1

J05AG

03

INVIMA

2015M-

0016649

Efavirenz Efavirenz 600

Mg

Tableta

recubierta

Caja por 30 tabletas

en blister

(aluminio/pvc

transparente) por 10

tabletas cada uno.

Tratamiento combinado

antiviral de adultos,

adolescentes y niños

infectados con el vih-1.

(acta 03 de 2003)

Vigente Saluspharma

S.A.S.

2009588

3-1

J05AG

03

INVIMA

2015M-

0016649

Efavirenz Efavirenz 600

Mg

Tableta

recubierta

Caja por 60 tabletas

en blister

(aluminio/pvc

transparente) por 10

tabletas cada uno.

Tratamiento combinado

antiviral de adultos,

adolescentes y niños

infectados con el vih-1.

(acta 03 de 2003)

Vigente Saluspharma

S.A.S.

2009588

3-2

J05AG

03

INVIMA M-

013041 Efavirenz Stocrin 50 Mg

Capsula

dura

Frasco de plastico con

tapa de polietileno

blanca por 30

capsulas

Coadyuvante en el

tratamiento combinado

antiviral de los adultos,

adolescentes y niños

infectados con vih-1

Vencido Merck Sharp &

Dohme Corp 230159-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AG

03

INVIMA M-

013041 Efavirenz Stocrin 50 Mg

Capsula

dura

Caja por 45 capsulas

en blister.

Coadyuvante en el

tratamiento combinado

antiviral de los adultos,

adolescentes y niños

infectados con vih-1

Vencido Merck Sharp &

Dohme Corp 230159-2

J05AG

03

INVIMA M-

013041 Efavirenz Stocrin 50 Mg

Capsula

dura

Caja por 90 capsulas

en blister.

Coadyuvante en el

tratamiento combinado

antiviral de los adultos,

adolescentes y niños

infectados con vih-1

Vencido Merck Sharp &

Dohme Corp 230159-3

J05AG

03

INVIMA M-

013046 Efavirenz Stocrin 100 Mg

Capsula

dura

Frasco de polietileno

de alta densidad por

30 cµpsulas.

Coadyuvante en

tratamiento combinado

antiviral de los adultos,

adolescentes y niños

infectados con vih-1

Vencido Merck & Co.,

Inc 230161-1

J05AG

03

INVIMA M-

013046 Efavirenz Stocrin 100 Mg

Capsula

dura

Cajas con 45

cµpsulas en blisteres

de aluminio-aluminio.

Coadyuvante en

tratamiento combinado

antiviral de los adultos,

adolescentes y niños

infectados con vih-1

Vencido Merck & Co.,

Inc 230161-2

J05AG

03

INVIMA M-

013046 Efavirenz Stocrin 100 Mg

Capsula

dura

Cajas con 90

cµpsulas en blisteres

de aluminio-aluminio.

Coadyuvante en

tratamiento combinado

antiviral de los adultos,

adolescentes y niños

infectados con vih-1

Vencido Merck & Co.,

Inc 230161-3

J05AG

03

INVIMA M-

013049 Efavirenz Stocrin 200 Mg

Capsula

dura

Caja por 42 capsulas

en blister.

Coadyuvante en

tratamiento combinado

antiviral de los adultos,

adolescentes y niños

infectados con vih-1.

Vencido Merck Sharp &

Dohme Corp 230163-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AG

03

INVIMA M-

013049 Efavirenz Stocrin 200 Mg

Capsula

dura

Frasco de plastico,

tapa de polietileno

blanco por 90

capsulas

Coadyuvante en

tratamiento combinado

antiviral de los adultos,

adolescentes y niños

infectados con vih-1.

Vencido Merck Sharp &

Dohme Corp 230163-2

J05AG

03

INVIMA

2002M-

0001148

Efavirenz Efarvid 200 Mg.

Cápsulas

Capsula

dura

Cajas con 42 cápsulas

en blisteres de

pvc/pvdc- aluminio

por 6 cµpsulas cada

blister.

Coadyuvante en el

tratamiento combinado

antiviral en pacientes

infectados con vih-1

Vencido Patmar S.A. 1992735

8-1

J05AG

03

INVIMA

2002M-

0001148

Efavirenz Efarvid 200 Mg.

Cápsulas

Capsula

dura

Cajas con 90 cápsulas

en blisteres de

pvc/pvdc- aluminio

por 6 cµpsulas cada

blister.

Coadyuvante en el

tratamiento combinado

antiviral en pacientes

infectados con vih-1

Vencido Patmar S.A. 1992735

8-2

J05AG

03

INVIMA

2002M-

0001576

Efavirenz Efavirenz 200

Mg Capsulas

Capsula

dura

Caja plegadiza por 42

capsulas

Coadyuvante en

tratamiento combinado

antiviral de los adulto,

adolescentes y niños

infectados con vih-1.

Vencido

Genericos

Especiales

S.A. Genes

S.A.

1992963

6-1

J05AG

03

INVIMA

2002M-

0001576

Efavirenz Efavirenz 200

Mg Capsulas

Capsula

dura

Caja plegadiza por 90

capsulas

Coadyuvante en

tratamiento combinado

antiviral de los adulto,

adolescentes y niños

infectados con vih-1.

Vencido

Genericos

Especiales

S.A. Genes

S.A.

1992963

6-2

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AG

03

INVIMA

2002M-

0001577

Efavirenz Efavirenz 200

Mg Capsulas

Capsula

dura

Caja plegadiza por 42

capsulas en blister

pvc/pvdc/aluminio

amarillo

Coadyuvante en

tratamiento combinado

antiviral de los adulto,

adolescentes y niños

infectados con vih-1.

Vencido

Formas

Genericas

Farmaceuticas

S.A. Fogensa

S.A.

1992964

0-1

J05AG

03

INVIMA

2002M-

0001577

Efavirenz Efavirenz 200

Mg Capsulas

Capsula

dura

Caja plegadiza por 90

capsulas en blister

pvc/pvdc/aluminio

amarillo

Coadyuvante en

tratamiento combinado

antiviral de los adulto,

adolescentes y niños

infectados con vih-1.

Vencido

Formas

Genericas

Farmaceuticas

S.A. Fogensa

S.A.

1992964

0-2

J05AG

03

INVIMA

2002M-

0001699

Efavirenz

Efavirenz

200Mg

Capsulas

Capsula

dura

Caja plegadiza por 42

capsulas en blister

pvc/pvdc/aluminio

Coadyuvante en

tratamiento combinado

antiviral de los adulto,

adolescentes y niños

infectados con vih-1.

Vencido

Comercializado

ra De Lineas

Pharmaceutica

s S.A. Colphar

1993047

0-1

J05AG

03

INVIMA

2002M-

0001699

Efavirenz

Efavirenz

200Mg

Capsulas

Capsula

dura

Caja plegadiza por 90

capsulas en blister

pvc/pvdc/aluminio

Coadyuvante en

tratamiento combinado

antiviral de los adulto,

adolescentes y niños

infectados con vih-1.

Vencido

Comercializado

ra De Lineas

Pharmaceutica

s S.A. Colphar

1993047

0-2

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AG

03

INVIMA

2002M-

0002028

Efavirenz Virzen Capsulas

50 Mg

Capsula

dura

Blister pvc aluminio

por diez (10)

capsulas.

Coadyuvante en

tratamiento combinado

antiviral de los adultos,

adolescentes y niños

infectados con vih-1.

Vencido

Grupo

Internacional

Farmaceutico

Grufarma

S.A.S.

1993297

4-1

J05AG

03

INVIMA

2002M-

0002028

Efavirenz Virzen Capsulas

50 Mg

Capsula

dura

Caja de cartulina pvp

x 30 capsulas en

blister de aluminio y

pvc ambar atoxico de

alta densidad .

Coadyuvante en

tratamiento combinado

antiviral de los adultos,

adolescentes y niños

infectados con vih-1.

Vencido

Grupo

Internacional

Farmaceutico

Grufarma

S.A.S.

1993297

4-2

J05AG

03

INVIMA

2002M-

0002028

Efavirenz Virzen Capsulas

50 Mg

Capsula

dura

Caja de cartulina pvp

x 60 capsulas en

blister de aluminio y

pvc ambar atoxico de

alta densidad .

Coadyuvante en

tratamiento combinado

antiviral de los adultos,

adolescentes y niños

infectados con vih-1.

Vencido

Grupo

Internacional

Farmaceutico

Grufarma

S.A.S.

1993297

4-3

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AG

03

INVIMA

2002M-

0002028

Efavirenz Virzen Capsulas

50 Mg

Capsula

dura

Caja de cartulina pvp

x 90 capsulas en

blister de aluminio y

pvc ambar atoxico de

alta densidad .

Coadyuvante en

tratamiento combinado

antiviral de los adultos,

adolescentes y niños

infectados con vih-1.

Vencido

Grupo

Internacional

Farmaceutico

Grufarma

S.A.S.

1993297

4-4

J05AG

03

INVIMA

2003M-

0002180

Efavirenz

Virzen

Capsulas 200

Mg

Capsula

dura

Caja por 30 capsulas

en blister de

pvc/aluminio por 10

capsulas

Coadyuvante en el

tratamiento combinado

antiviral de los adultos,

adolescentes y niños

afectados con vih-1

Vencido

Grupo

Internacional

Farmaceutico

Grufarma

S.A.S.

1993417

3-1

J05AG

03

INVIMA

2003M-

0002180

Efavirenz

Virzen

Capsulas 200

Mg

Capsula

dura

Caja por 60 capsulas

en blister de

pvc/aluminio por 10

capsulas

Coadyuvante en el

tratamiento combinado

antiviral de los adultos,

adolescentes y niños

afectados con vih-1

Vencido

Grupo

Internacional

Farmaceutico

Grufarma

S.A.S.

1993417

3-2

J05AG

03

INVIMA

2003M-

0002180

Efavirenz

Virzen

Capsulas 200

Mg

Capsula

dura

Caja por 90 capsulas

en blister de

pvc/aluminio por 10

capsulas

Coadyuvante en el

tratamiento combinado

antiviral de los adultos,

adolescentes y niños

afectados con vih-1

Vencido

Grupo

Internacional

Farmaceutico

Grufarma

S.A.S.

1993417

3-3

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AG

03

INVIMA

2003M-

0002268

Efavirenz Virzen Capsulas

100 Mg

Capsula

dura

Caja por 30 capsulas

en blister aluminio,

pvc ambar por 10

capsulas c/u

Coadyuvante en el

tratamiento combinado

antiviral de los adultos,

adolescentes y niños

afectados con vih-1

Vencido

Grupo

Internacional

Farmaceutico

Grufarma

S.A.S.

1993454

5-1

J05AG

03

INVIMA

2003M-

0002268

Efavirenz Virzen Capsulas

100 Mg

Capsula

dura

Caja por 60 capsulas

en blister aluminio,

pvc ambar por 10

capsulas c/u

Coadyuvante en el

tratamiento combinado

antiviral de los adultos,

adolescentes y niños

afectados con vih-1

Vencido

Grupo

Internacional

Farmaceutico

Grufarma

S.A.S.

1993454

5-2

J05AG

03

INVIMA

2003M-

0002268

Efavirenz Virzen Capsulas

100 Mg

Capsula

dura

Caja por 90 capsulas

en blister aluminio,

pvc ambar por 10

capsulas c/u

Coadyuvante en el

tratamiento combinado

antiviral de los adultos,

adolescentes y niños

afectados con vih-1

Vencido

Grupo

Internacional

Farmaceutico

Grufarma

S.A.S.

1993454

5-3

J05AG

03

INVIMA

2004M-

0003074

Efavirenz Efavirenz

Capsulas

Capsula

dura

Frasco pead por 30

capsulas.

Coadyuvante en

tratamiento combinado

antiviral de los adultos,

adolescentes y niños

infectados con vih-1.

Vencido Laboratorios

Legrand S.A.

1994224

3-1

J05AG

03

INVIMA

2004M-

0003074

Efavirenz Efavirenz

Capsulas

Capsula

dura

Frasco pead por 90

capsulas.

Coadyuvante en

tratamiento combinado

antiviral de los adultos,

adolescentes y niños

infectados con vih-1.

Vencido Laboratorios

Legrand S.A.

1994224

3-2

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AG

03

INVIMA

2005M-

0004806

Efavirenz Efavirenz 200

Mg Capsulas

Capsula

dura

Frasco polietileno de

alta densidad x 90

capsulas

Coadyuvante en

tratamiento combinado

antiviral de los adultos,

adolescentes y niños

infectados con vih-1.

Vencido

Ranbaxy

Laboratorios

Limited

1994698

1-1

J05AG

03

INVIMA

2005M-

0004140

Efavirenz Efavirenz

600Mg Tabletas

Tableta con

cubierta

enterica con

pelicula

Frasco de polietileno

de alta dendidad x 30

tabletas.

Indicado en el

tratamiento no

nucleósido de la

transcriptasa reversa

del virus de

inmunodeficiencia

humana tipo 1 + (vih-1).

Vencido

Ranbaxy

Laboratorios

Limited

1994698

2-1

J05AG

03

INVIMA

2007M-

0007048

Efavirenz

Efavirenz

Capsulas 200

Mg

Capsula

dura

Caja x 1 frasco x 30

capsulas.

Coadyuvante en

tratamiento combinado

antiviral de los adultos,

adolescentes y niños

infectados con vih-1.

Vencido

Focus

Pharmaceutical

S.A.S

1997017

9-1

J05AG

03

INVIMA

2012M-

0013145

Efavirenz Efamat® 600

Mg Tabletas

Tableta

cubierta con

pelicula

Caja plegadiza con

frasco de pead y tapa

de polipropileno por

30 tabletas

Tratamiento combinado

antiviral de adultos,

adolescentes y niños

infectados con el vih-1.

Vencido

Mylan

Laboratories

Limited

2004088

2-1

J05AG

03

INVIMA

2012M-

0013227

Efavirenz

Efavirenz

600Mg Tabletas

Recubiertas

Tableta Frasco en hdpe por 30

tabletas

Tratamiento combinado

antiviral de adultos,

adolescentes y niños

infectados con el vih-

1".(acta 03 de 2003)

Perdida

Fuerza

Ejec

Biotoscana

Farma S.A.

2003564

2-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AG

03

INVIMA

2012M-

0013227

Efavirenz

Efavirenz

600Mg Tabletas

Recubiertas

Tableta Frasco en hdpe por

60 tabletas

Tratamiento combinado

antiviral de adultos,

adolescentes y niños

infectados con el vih-

1".(acta 03 de 2003)

Perdida

Fuerza

Ejec

Biotoscana

Farma S.A.

2003564

2-2

J05AG

03

INVIMA

2012M-

0012998

Efavirenz

Efavax ®

Tabletas

Recubiertas Por

600Mg

Tableta

recubierta

Frasco de hdpe por 30

tabletas recubiertas

Tratamiento

combinado antiviral de

adultos, adolescentes y

niños infectados con el

vih-1

Perdida

Fuerza

Ejec

Biotoscana

Farma S.A.

2003672

5-1

J05AG

03

INVIMA

2012M-

0012998

Efavirenz

Efavax ®

Tabletas

Recubiertas Por

600Mg

Tableta

recubierta

Frasco de hdpe por 60

tabletas recubiertas

Tratamiento

combinado antiviral de

adultos, adolescentes y

niños infectados con el

vih-1

Perdida

Fuerza

Ejec

Biotoscana

Farma S.A.

2003672

5-2

J05AG

03

INVIMA

2006M-

0006261

Efavirenz Efavirenz 600

Mg Tabletas Tableta

Caja por un frasco de

polietileno de alta

densidad por 30

tabletas.

Indicado en el

tratamiento no

nucleósido de la

transcriptasa reversa

del virus de

inmunodeficiencia

humana tipo 1 + (vih-1).

En tramite

renov

Aurobindo

Pharma

Limited (Unit

Iii)

1996259

6-1

J05AG

03

INVIMA

2006M-

0006650

Efavirenz

Efavirenz

Tabletas 600

Mg

Tableta

recubierta

Caja por 30 tabletas

en blister pvc/aluminio

por 10 tabletas cada

uno.

Tratamiento combinado

antiviral de adultos,

adolescentes y niños

infectados con el vih-1.

En tramite

renov

Humax

Pharmaceutical

S.A.

1996945

1-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AG

03

INVIMA

2006M-

0006650

Efavirenz

Efavirenz

Tabletas 600

Mg

Tableta

recubierta

Caja por 60 tabletas

en blister pvc/aluminio

por 10 tabletas cada

uno.

Tratamiento combinado

antiviral de adultos,

adolescentes y niños

infectados con el vih-1.

En tramite

renov

Humax

Pharmaceutical

S.A.

1996945

1-2

J05AG

03

INVIMA

2006M-

0006650

Efavirenz

Efavirenz

Tabletas 600

Mg

Tableta

recubierta

Frasco plastico pead

por 30 tabletas con

bolsa de silica

desecante (5 gramos)

Tratamiento combinado

antiviral de adultos,

adolescentes y niños

infectados con el vih-1.

En tramite

renov

Humax

Pharmaceutical

S.A.

1996945

1-3

J05AG

03

INVIMA

2006M-

0006650

Efavirenz

Efavirenz

Tabletas 600

Mg

Tableta

recubierta

Frasco plastico pead

por 60 tabletas con

bolsa de silica

desecante (5 gramos)

Tratamiento combinado

antiviral de adultos,

adolescentes y niños

infectados con el vih-1.

En tramite

renov

Humax

Pharmaceutical

S.A.

1996945

1-4

J05AG

03

INVIMA

2006M-

0006650

Efavirenz

Efavirenz

Tabletas 600

Mg

Tableta

recubierta

Caja por 100 tabletas

en blister de pvc

cubierto con papel de

aluminio

Tratamiento combinado

antiviral de adultos,

adolescentes y niños

infectados con el vih-1.

En tramite

renov

Humax

Pharmaceutical

S.A.

1996945

1-5

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AG

03

INVIMA

2010M-

0011190

Efavirenz Favirez® 200

Mg

Capsula

dura

Caja por 40 capsulas

en blister pvc alu por

10 capsulas

Coadyuvante en

tratamiento combinado

antiviral de los adultos,

adolescentes y niños

infectados con vih-1.

En tramite

renov Matprifar Ltda

2002037

0-1

J05AG

03

INVIMA

2010M-

0011190

Efavirenz Favirez® 200

Mg

Capsula

dura

Caja por 90 capsulas

en blister pvc alu por

10 capsulas

Coadyuvante en

tratamiento combinado

antiviral de los adultos,

adolescentes y niños

infectados con vih-1.

En tramite

renov Matprifar Ltda

2002037

0-2

J05AG

03

INVIMA

2010M-

0011190

Efavirenz Favirez® 200

Mg

Capsula

dura

Caja por 300capsulas

en blister pvc alu por

10 capsulas

Coadyuvante en

tratamiento combinado

antiviral de los adultos,

adolescentes y niños

infectados con vih-1.

En tramite

renov Matprifar Ltda

2002037

0-3

J05AG

03

INVIMA

2008M-

0008138

Efavirenz

Efavirenz

Tabletas 200

Mg

Tableta

Frasco en polietileno

de alta densidad por

90 tabletas

Indicado en el

tratamiento no

nucleósido de la

transcriptasa reversa

del virus de

inmunodeficiencia

humana tipo 1 + (vih-1).

Cancelad

o

Strides Arcolab

Limited

1998730

5-1

J05AG

03

INVIMA

2011M-

0012422

Efavirenz

Efavirenz 600

Mg Tabletas

Recubiertas

Tableta

recubierta

Caja por 30 tabletas

en blister aluminio/pvc

transparente

Tratamiento combinado

antiviral de adultos,

adolescentes y niños

infectados con el vih-1.

Cancelad

o

Europack

Farma Sas

2002703

4-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AG

03

INVIMA

2011M-

0012422

Efavirenz

Efavirenz 600

Mg Tabletas

Recubiertas

Tableta

recubierta

Caja por 60 tabletas

en blister aluminio/pvc

transparente

Tratamiento combinado

antiviral de adultos,

adolescentes y niños

infectados con el vih-1.

Cancelad

o

Europack

Farma Sas

2002703

4-2

J05AG

03

INVIMA

2016M-

0017024

EFV + FTC +

TDF

Tolak ® 3

Tabletas

Recubiertas

Tableta

recubierta

Caja por 30 tabletas

envasadas en frasco

pead blanco, tapa en

polipropileno blanca y

bolsa de sílica gel

Asociación en dosis fijas

de tenofovir,

emtricitabina y efavirenz

indicada la terapia

antirretroviral

combinada para el

tratamiento de adultos

infectados con el virus

de la inmunodeficiencia

humana tipo (hiv-1).

Vigente Laboratorios

Legrand S.A.

2003830

8-1

J05AG

03

INVIMA

2016M-

0017024

EFV + FTC +

TDF

Tolak ® 3

Tabletas

Recubiertas

Tableta

recubierta

Caja por 60 tabletas

envasadas en frasco

pead blanco, tapa en

polipropileno blanca y

bolsa de silica gel.

Asociación en dosis fijas

de tenofovir,

emtricitabina y efavirenz

indicada la terapia

antirretroviral

combinada para el

tratamiento de adultos

infectados con el virus

de la inmunodeficiencia

humana tipo (hiv-1).

Vigente Laboratorios

Legrand S.A.

2003830

8-2

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AG

03

INVIMA

2016M-

0017024

EFV + FTC +

TDF

Tolak ® 3

Tabletas

Recubiertas

Tableta

recubierta

Caja por 90 tabletas

envasadas en frasco

pead blanco, tapa en

polipropileno blanca y

bolsa de silica gel

Asociación en dosis fijas

de tenofovir,

emtricitabina y efavirenz

indicada la terapia

antirretroviral

combinada para el

tratamiento de adultos

infectados con el virus

de la inmunodeficiencia

humana tipo (hiv-1).

Vigente Laboratorios

Legrand S.A.

2003830

8-3

J05AG

03

INVIMA

2016M-

0017024

EFV + FTC +

TDF

Tolak ® 3

Tabletas

Recubiertas

Tableta

recubierta

Caja por 120 tabletas

envasadas en frasco

pead blanco, tapa en

polipropileno blanca y

bolsa de silica gel.

Asociación en dosis fijas

de tenofovir,

emtricitabina y efavirenz

indicada la terapia

antirretroviral

combinada para el

tratamiento de adultos

infectados con el virus

de la inmunodeficiencia

humana tipo (hiv-1).

Vigente Laboratorios

Legrand S.A.

2003830

8-4

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AG

03

INVIMA

2016M-

0017024

EFV + FTC +

TDF

Tolak ® 3

Tabletas

Recubiertas

Tableta

recubierta

Uso institucional: caja

por 30 tabletas

envasadas en frasco

pead blanco, tapa en

polipropileno blanca y

bolsa de sílica gel

Asociación en dosis fijas

de tenofovir,

emtricitabina y efavirenz

indicada la terapia

antirretroviral

combinada para el

tratamiento de adultos

infectados con el virus

de la inmunodeficiencia

humana tipo (hiv-1).

Vigente Laboratorios

Legrand S.A.

2003830

8-5

J05AG

03

INVIMA

2016M-

0017024

EFV + FTC +

TDF

Tolak ® 3

Tabletas

Recubiertas

Tableta

recubierta

Uso institucional: caja

por 60 tabletas

envasadas en frasco

pead blanco, tapa en

polipropileno blanca y

bolsa de sílica gel

Asociación en dosis fijas

de tenofovir,

emtricitabina y efavirenz

indicada la terapia

antirretroviral

combinada para el

tratamiento de adultos

infectados con el virus

de la inmunodeficiencia

humana tipo (hiv-1).

Vigente Laboratorios

Legrand S.A.

2003830

8-6

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AG

03

INVIMA

2016M-

0017024

EFV + FTC +

TDF

Tolak ® 3

Tabletas

Recubiertas

Tableta

recubierta

Uso institucional: caja

por 90 tabletas

envasadas en frasco

pead blanco, tapa en

polipropileno blanca y

bolsa de sílica gel

Asociación en dosis fijas

de tenofovir,

emtricitabina y efavirenz

indicada la terapia

antirretroviral

combinada para el

tratamiento de adultos

infectados con el virus

de la inmunodeficiencia

humana tipo (hiv-1).

Vigente Laboratorios

Legrand S.A.

2003830

8-7

J05AG

03

INVIMA

2016M-

0017024

EFV + FTC +

TDF

Tolak ® 3

Tabletas

Recubiertas

Tableta

recubierta

Uso institucional: caja

por 120 tabletas

envasadas en frasco

pead blanco, tapa en

polipropileno blanca y

bolsa de sílica gel

Asociación en dosis fijas

de tenofovir,

emtricitabina y efavirenz

indicada la terapia

antirretroviral

combinada para el

tratamiento de adultos

infectados con el virus

de la inmunodeficiencia

humana tipo (hiv-1).

Vigente Laboratorios

Legrand S.A.

2003830

8-8

J05AR

06

INVIMA

2013M-

0014521

EFV + FTC +

TDF

Atripla®

Tabletas

Recubiertas

Tableta

cubierta con

pelicula

Caja plegadiza con 1

frasco pead por 30

tabletas recubiertas

Atripla® está indicado

como tratamiento único

o en combinación con

otros antirretrovirales

para el tratamiento de la

infección por el virus de

Vigente Gilead

Sciences, Inc.

2005323

0-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

la inmunodeficiencia

humana de tipo (hiv-1)

en adultos.

J05AR

06

INVIMA

2014M-

0014978

EFV + FTC +

TDF Trustiva

Tableta

cubierta con

pelicula

Caja x 1 frasco pead x

30 tabletas

recubiertas

Asociación en dosis fijas

de tenofovir,

emtricitabina y efavirenz

indicada la terapia

antirretroviral

combinada para el

tratamiento de adultos

infectados con el virus

de la inmunodeficiencia

humana tipo (hiv-1).

Vigente Hetero Labs

Limited

2006417

6-1

J05AR

06

INVIMA

2014M-

0015188

EFV + FTC +

TDF

Efavirenz

600Mg +

Emtricitabine

200Mg +

Tenofovir

Disoproxil

Fumarato

300Mg Tabletas

Recubiertas

Tableta

recubierta

Caja plegadiza con un

frasco de hdpe por 30

tabletas recubiertas

con tapa de

polipropileno y un

sachet por 3 g de

silica gel como

desecante

Asociación en dosis fijas

de tenofovir,

emtricitabina y efavirenz

indicada la terapia

antirretroviral

combinada para el

tratamiento de adultos

infectados con el virus

de la inmunodeficiencia

humana tipo (hiv-1).

Vigente

Aurobindo

Pharma

Limited Unit Vii

2006656

4-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AR

06

INVIMA

2016M-

0017242

EFV + FTC +

TDF Atroiza

Tableta

recubierta

Caja que contiene

frasco blanco hdpe

por 30 tabletas, con

tapa rosca blanca en

polipropileno .

Asociación en dosis fijas

de tenofovir,

emtricitabina y efavirenz

indicada la terapia

antirretroviral

combinada para el

tratamiento de adultos

infectados con el virus

de la inmunodeficiencia

humana tipo (hiv-1).

Vigente

Mylan

Laboratories

Limited

2009788

1-1

J05AR

06

INVIMA

2016M-

0017315

EFV + FTC +

TDF Tenomune ®

Tableta

recubierta

Caja plegadiza con

frasco y tapa de pead

blanco por 30 tabletas

+ inserto

Asociación en dosis fijas

de tenofovir,

emtricitabina y efavirenz

indicada la terapia

antirretroviral

combinada para el

tratamiento de adultos

infectados con el virus

de la inmunodeficiencia

humana tipo (hiv-1).

Vigente Cipla Limited 2009971

4-1

J05AF

04

INVIMA M-

006432 Estavudina

Zerit Capsulas

X 15 Mg

Capsula

dura

Frasco de polietileno

de alta densidad por

60 capsulas, caja de

carton con tiras de

aluminio /pvc x 10

capsulas

Tratamiento de adultos

con infeccion de vih,

que han recibido

terapias prolongadas

con zidovudina.

Vencido

Bristol Myers

Squibb De

Colombia S.A.

209774-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AF

04

INVIMA M-

006428 Estavudina

Zerit Capsulas

X20 Mg

Capsula

dura

Frasco de polietileno

de alta densidad por

60 capsulas y caja de

carton con tiras de

aluminio/pvc x 10

capsulas

Tratamiento de adultos

con infeccion vih, que

han recibido terapias

prolongadas con

zidovudia

Vencido

Bristol Myers

Squibb De

Colombia S.A.

209776-1

J05AF

04

INVIMA M-

13715 Estavudina

Stavir Capsulas

20 Mg.

Capsula

dura

Caja plegadiza

cartulina x 30

capsulas blister foil de

aluminio grabado y

pvc.

Tratamiento adultos con

infeccion por vih que

han recibido terapias

prolongadas con

zidovudina.

Vencido

Biogen

Laboratorios

De Colombia

S.A.

1990448

2-1

J05AF

04

INVIMA M-

13715 Estavudina

Stavir Capsulas

20 Mg.

Capsula

dura

Caja plegadiza

cartulina x 60

capsulas blister foil de

aluminio grabado y

pvc.

Tratamiento adultos con

infeccion por vih que

han recibido terapias

prolongadas con

zidovudina.

Vencido

Biogen

Laboratorios

De Colombia

S.A.

1990448

2-2

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AF

04

INVIMA M-

13699 Estavudina

Stavir Capsulas

30 Mg.

Capsula

dura

Caja plegadiza

cartulina x 30

capsulas en blister

aluminio/pvc por 10

capsulas.

Indicado para el

tratamiento de adultos

con infección por vih

que han recibido

terapias prolongadas

con zidovudina.

Vencido

Biogen

Laboratorios

De Colombia

S.A.

1990462

9-1

J05AF

04

INVIMA M-

13699 Estavudina

Stavir Capsulas

30 Mg.

Capsula

dura

Caja plegadiza

cartulina x 60

capsulas en blister

aluminio/pvc por 10

capsulas.

Indicado para el

tratamiento de adultos

con infección por vih

que han recibido

terapias prolongadas

con zidovudina.

Vencido

Biogen

Laboratorios

De Colombia

S.A.

1990462

9-2

J05AF

04

INVIMA M-

13699 Estavudina

Stavir Capsulas

30 Mg.

Capsula

dura

Frasco plastico en

polietileno de alta

densidad por 30

capsulas.

Indicado para el

tratamiento de adultos

con infección por vih

que han recibido

terapias prolongadas

con zidovudina.

Vencido

Biogen

Laboratorios

De Colombia

S.A.

1990462

9-3

J05AF

04

INVIMA M-

13699 Estavudina

Stavir Capsulas

30 Mg.

Capsula

dura

Frasco plastico en

polietileno de alta

densidad por 60

capsulas.

Indicado para el

tratamiento de adultos

con infección por vih

que han recibido

terapias prolongadas

con zidovudina.

Vencido

Biogen

Laboratorios

De Colombia

S.A.

1990462

9-4

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AF

04

INVIMA

2010M-

13723-R1

Estavudina Exvihr Capsulas

40 Mg

Capsula

dura

Caja por 30 capsulas

en blister de aluminio /

pvc atoxico por 10

capsulas.

Indicado para el

tratamiento de adultos

con infeccion por vih

que han recibido

terapias prolongadas

con zidovudina.el uso

de estavudina debe ser

a corto plazo.

Vencido

Biogen

Laboratorios

De Colombia

S.A.

1990463

0-1

J05AF

04

INVIMA

2010M-

13723-R1

Estavudina Exvihr Capsulas

40 Mg

Capsula

dura

Caja por 60 capsulas

en blister de aluminio /

pvc atoxico por 10

capsulas.

Indicado para el

tratamiento de adultos

con infeccion por vih

que han recibido

terapias prolongadas

con zidovudina.el uso

de estavudina debe ser

a corto plazo.

Vencido

Biogen

Laboratorios

De Colombia

S.A.

1990463

0-2

J05AF

04

INVIMA

2010M-

13723-R1

Estavudina Exvihr Capsulas

40 Mg

Capsula

dura

Frasco de polietileno

de alta densidad con

tapa de seguridad por

30 capsulas.

Indicado para el

tratamiento de adultos

con infeccion por vih

que han recibido

terapias prolongadas

con zidovudina.el uso

de estavudina debe ser

a corto plazo.

Vencido

Biogen

Laboratorios

De Colombia

S.A.

1990463

0-3

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AF

04

INVIMA

2010M-

13723-R1

Estavudina Exvihr Capsulas

40 Mg

Capsula

dura

Frasco de polietileno

de alta densidad con

tapa de seguridad por

60 capsulas.

Indicado para el

tratamiento de adultos

con infeccion por vih

que han recibido

terapias prolongadas

con zidovudina.el uso

de estavudina debe ser

a corto plazo.

Vencido

Biogen

Laboratorios

De Colombia

S.A.

1990463

0-4

J05AF

04

INVIMA

2010M-

13723-R1

Estavudina Exvihr Capsulas

40 Mg

Capsula

dura

Frasco de polietileno

de alta densidad con

tapa de seguridad por

100 capsulas.

Indicado para el

tratamiento de adultos

con infeccion por vih

que han recibido

terapias prolongadas

con zidovudina.el uso

de estavudina debe ser

a corto plazo.

Vencido

Biogen

Laboratorios

De Colombia

S.A.

1990463

0-5

J05AF

04

INVIMA

2002M-

0000904

Estavudina Estavudina

Cápsulas 20 Mg

Capsula

dura

Frasco plµstico de

polietileno de alta

densidad con 30

cµpsulas.

Tratamiento de adultos

con infección por vih,

que han recibido

terapias prolongadas

con zidovudina.el uso

de estavudina debe ser

a corto plazo.

Vencido

Grupo

Internacional

Farmaceutico

Grufarma

S.A.S.

1992568

5-1

J05AF

04

INVIMA

2002M-

0000904

Estavudina Estavudina

Cápsulas 20 Mg

Capsula

dura

Frasco plµstico de

polietileno de alta

densidad con 60

cµpsulas.

Tratamiento de adultos

con infección por vih,

que han recibido

terapias prolongadas

con zidovudina.el uso

de estavudina debe ser

a corto plazo.

Vencido

Grupo

Internacional

Farmaceutico

Grufarma

S.A.S.

1992568

5-2

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AF

04

INVIMA

2002M-

0000904

Estavudina Estavudina

Cápsulas 20 Mg

Capsula

dura

Frasco plµstico de

polietileno de alta

densidad con 100

cµpsulas.

Tratamiento de adultos

con infección por vih,

que han recibido

terapias prolongadas

con zidovudina.el uso

de estavudina debe ser

a corto plazo.

Vencido

Grupo

Internacional

Farmaceutico

Grufarma

S.A.S.

1992568

5-3

J05AF

04

INVIMA

2002M-

0000922

Estavudina Ciplastavir - 40

Capsulas

Capsula

dura

Caja con 10 blister

con 10 capsulas cada

uno.

Indicado en el

tratamiento de adultos

con infección por vih,

que han recibido

terapias prolongadas

con zidovudina. El

tratamiento con

estavudina debe ser a

corto plazo.

Vencido Cipla Ltd.Verna

Salcette Goa

1992632

6-2

J05AF

04

INVIMA

2002M-

0000922

Estavudina Ciplastavir - 40

Capsulas

Capsula

dura

Caja con blister

pvc/aluminio de 10

capsulas.

Indicado en el

tratamiento de adultos

con infección por vih,

que han recibido

terapias prolongadas

con zidovudina. El

tratamiento con

estavudina debe ser a

corto plazo.

Vencido Cipla Ltd.Verna

Salcette Goa

1992632

6-1

J05AF

04

INVIMA

2002M-

0001603

Estavudina Ciplastavir - 30

Capsulas

Capsula

dura

Caja por 10 capsulas

en blister pvc/aluminio

por 10 capsulas cada

uno

Indicado para el

tratamiento de adultos

con infección por vih,

que han recibido

terapias prolongadas

con zidovudina. El

tratamiento con

Vencido Cipla Ltd.Verna

Salcette Goa

1992632

8-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

estavudina debe ser a

corto plazo

J05AF

04

INVIMA

2002M-

0001603

Estavudina Ciplastavir - 30

Capsulas

Capsula

dura

Caja por 100 capsulas

en blister pvc/aluminio

por 10 capsulas cada

uno

Indicado para el

tratamiento de adultos

con infección por vih,

que han recibido

terapias prolongadas

con zidovudina. El

tratamiento con

estavudina debe ser a

corto plazo

Vencido Cipla Ltd.Verna

Salcette Goa

1992632

8-2

J05AF

04

INVIMA

2006M-

0006244

Estavudina Estavudina 30

Mg Capsulas

Capsula

dura

Caja por un frasco de

polietileno de alta

densidad por 60

capsulas.

Tratamiento de adultos

con infección por vih,

que han recibido

terapias prolongadas

con zidovudina.

Vencido

Aurobindo

Pharma

Limited (Unit

Iii)

1996259

7-1

J05AF

04

INVIMA

2007M-

006424-R1

Estavudina Zerit Capsulas

X 30 Mg.

Capsula

dura

Caja de carton con

frasco de polietileno

de alta densidad con

60 capsulas duras

Indicado para el

tratamiento de la

infección por vih

Perdida

Fuerza

Ejec

Bristol Myers

Squibb De

Colombia S.A.

209773-2

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AF

04

INVIMA

2007M-

006459-R1

Estavudina Zerit Capsulas

X 40 Mg

Capsula

dura

Caja de cartón con

frasco de polietileno

de alta densidad con

60 capsulas duras

Indicado para el

tratamiento de la

infección por vih

Perdida

Fuerza

Ejec

Bristol Myers

Squibb De

Colombia S.A.

209775-1

J05AF

04

INVIMA

2009 M-

012512 R1

Estavudina Zerit Polvo Para

Solución Oral

Polvo para

reconstituir a

solucion oral

Caja de cartón más

frasco de pead con

polvo para reconstituir

a 200 m, más tapa en

pp y copa dosificadora

en pp

Indicado para el

tratamiento de la

infección por vih

Perdida

Fuerza

Ejec

Bristol Myers

Squibb De

Colombia S.A.

224589-1

J05AF

04

INVIMA

2006M-

0006246

Estavudina Estavudina

40Mg Capsulas

Capsula

dura

Caja por un frasco de

polietileno de alta

densidad por 60

capsulas.

Tratamiento de adultos

con infeccion por vih,

que han recibido

terapias prolongadas

con zidovudina.

Perdida

Fuerza

Ejec

Aurobindo

Pharma Ltd.

1996259

8-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AF

04

INVIMA

2008M-

0009064

Estavudina Estavudina 40

Mg

Capsula

dura

Frasco pastillero

blanco en pead con

tapa de seguridad en

pp con bolsa de silica

gel como desecante

Indicado para el

tratamiento de adultos

con infeccion por vih

que han recibido

terapias prolongadas

con zidovudina. El

tratamiento debe ser a

corto plazo.

Perdida

Fuerza

Ejec

Humax

Pharmaceutical

S.A.

1999603

8-1

J05AF

04

INVIMA

2008M-

0008945

Estavudina Estavudina 30

Mg

Capsula

dura

Frasco blanco en

pead con foil de

aluminio por 60

capsulas duras de

gelatina tapa naranja

opaco cuerpo amarillo

opaco.

Indicado para el

tratamiento de adultos

con infeccion por vih

que han recibido

terapias prolongadas

con zidovudina. El

tratamiento debe ser a

corto plazo

Perdida

Fuerza

Ejec

Humax

Pharmaceutical

S.A.

1999603

9-1

J05AF

04

INVIMA

2001M-

0000815

Estavudina

Estavudina

Capsulas 30

Mg.

Capsula

dura

Frasco plastico de

polietileno de alta

densidad con tapa de

seguridad por 30

capsulas

Tratamiento de adultos

con infección por vih

que han recibido

terapias prolongadas

con zidovudina.

Cancelad

o

Grupo

Internacional

Farmaceutico

Grufarma

S.A.S.

1992522

0-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AF

04

INVIMA

2001M-

0000815

Estavudina

Estavudina

Capsulas 30

Mg.

Capsula

dura

Frasco plastico de

polietileno de alta

densidad con tapa de

seguridad por 60

capsulas

Tratamiento de adultos

con infección por vih

que han recibido

terapias prolongadas

con zidovudina.

Cancelad

o

Grupo

Internacional

Farmaceutico

Grufarma

S.A.S.

1992522

0-2

J05AF

04

INVIMA

2001M-

0000815

Estavudina

Estavudina

Capsulas 30

Mg.

Capsula

dura

Frasco plastico de

polietileno de alta

densidad con tapa de

seguridad por 100

capsulas

Tratamiento de adultos

con infección por vih

que han recibido

terapias prolongadas

con zidovudina.

Cancelad

o

Grupo

Internacional

Farmaceutico

Grufarma

S.A.S.

1992522

0-3

J05AF

04

INVIMA

2005M-

0004141

Estavudina Virostav® Capsula

dura

Frasco pead por 60

capsulas

Tratamiento de adultos

con infeccion por vih,

que han recibido

terapias prolongadas

con zidovudina.

Cancelad

o

Ranbaxy

Laboratorios

Limited

1994746

8-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AF

04

INVIMA

2008M-

0007967

Estavudina Estavudina 40

Mg

Capsula

dura

Caja plegadiza con u

nfrasco de polietileno

de alta densidad x

10 cápsulas duras,

linner y bolsa de

sílica gel

Tratamiento de adultos

con infección por vih,

que han recibido

terapias prolongadas

con zidovudina.

Cancelad

o

Vicar

Farmaceutica

S.A.

1997984

8-1

J05AF

04

INVIMA

2008M-

0007927

Estavudina Estavudina 30

Mg

Capsula

dura

Caja frasco plastico

de polietileno de alta

densidad con liner y

bolsa de silica gel por

60 capsulas nº 1-

naranja marron-.

Tratamiento de adultos

con infección por vih

que han recibido

terapias prolongadas

con zidovudina.

Cancelad

o

Vicar

Farmaceutica

S.A.

1997984

9-1

J05AF

04

INVIMA

2008M-

0008119

Estavudina Estavudina

Capsulas 40 Mg

Capsula

dura

Caja con frasco en

polietileno de alta

densidad conteniendo

60 capsulas

Tratamiento de adultos

con infección por vih

que han recibido

terapias prolongadas

con zidovudina.

Cancelad

o

Strides Arcolab

Limited

1998730

0-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AF

04

INVIMA

2008M-

0008092

Estavudina Estavudina 30

Mg Capsulas

Capsula

dura

Caja con frasco en

polietileno de alta

densidad por 60

capsulas

Tratamiento de adultos

con infección por vih

que han recibido

terapias prolongadas

con zidovudina.

Cancelad

o

Strides Arcolab

Limited

1998730

2-1

J05AF

04

INVIMA

2008M-

0008278

Estavudina Stabibir 30 Mg

Capsula

Capsula

dura

Caja plegadiza con un

frasco plástico en

polietileno de alta

densidad x 60

cápsulas

Tratamiento de adultos

con infección por vih

que han recibido

terapias prolongadas

con zidovudina.

Cancelad

o

Vitalchem

Laboratories

De Colombia

S.A.

1998825

8-1

J05AF

04

INVIMA

2008M-

0008408

Estavudina Stabibir 40 Mg

Capsulas

Capsula

dura

Caja plegadiza con un

frasco de polietileno

de alta densidad por

60 cápsulas

Tratamiento de adultos

con infección por vih

que han recibido

terapias prolongadas

con zidovudina.

Cancelad

o

Vitalchem

Laboratories

De Colombia

S.A.

1998826

2-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AG

04

INVIMA

2008M-

0008817

Etravirina

Intelence ®

Tabletas De 100

Mg

Tableta

Caja de carton

propalcote con fraco

plastico de polietileno

de alta densidad

(hdpe) por 90 tabletas,

con

En combinación con

otros productos

medicinales

antirretrovirales,

intelence está indicado

para el tratamiento de la

infección por el virus de

la inmunodeficiencia

humana tipo 1 (vih-1) en

pacientes adultos con

experiencia en

tratamiento

antirretroviral, incluidos

aquellos que tienen

resistencia al inhibidor

no nucleósido de la

transcriptasa reversa

(nnrti).

Vigente Janssen Cilag

S.A.

1999132

6-3

J05AG

04

INVIMA

2008M-

0008817

Etravirina

Intelence ®

Tabletas De 100

Mg

Tableta

Caja de carton

propalcote con fraco

plastico de polietileno

de alta densidad

(hdpe) por 100

tabletas, con

En combinación con

otros productos

medicinales

antirretrovirales,

intelence está indicado

para el tratamiento de la

infección por el virus de

la inmunodeficiencia

humana tipo 1 (vih-1) en

pacientes adultos con

experiencia en

tratamiento

antirretroviral, incluidos

aquellos que tienen

resistencia al inhibidor

no nucleósido de la

Vigente Janssen Cilag

S.A.

1999132

6-4

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

transcriptasa reversa

(nnrti).

J05AG

04

INVIMA

2008M-

0008817

Etravirina

Intelence ®

Tabletas De 100

Mg

Tableta

Caja de carton

propalcote con fraco

plastico de polietileno

de alta densidad

(hdpe) por 120

tabletas, con

En combinación con

otros productos

medicinales

antirretrovirales,

intelence está indicado

para el tratamiento de la

infección por el virus de

la inmunodeficiencia

humana tipo 1 (vih-1) en

pacientes adultos con

experiencia en

tratamiento

antirretroviral, incluidos

aquellos que tienen

resistencia al inhibidor

no nucleósido de la

transcriptasa reversa

(nnrti).

Vigente Janssen Cilag

S.A.

1999132

6-5

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AG

04

INVIMA

2008M-

0008817

Etravirina

Intelence ®

Tabletas De 100

Mg

Tableta

Caja de carton

propalcote con fraco

plastico de polietileno

de alta densidad

(hdpe) por 150

tabletas, con

En combinación con

otros productos

medicinales

antirretrovirales,

intelence está indicado

para el tratamiento de la

infección por el virus de

la inmunodeficiencia

humana tipo 1 (vih-1) en

pacientes adultos con

experiencia en

tratamiento

antirretroviral, incluidos

aquellos que tienen

resistencia al inhibidor

no nucleósido de la

transcriptasa reversa

(nnrti).

Vigente Janssen Cilag

S.A.

1999132

6-6

J05AG

04

INVIMA

2008M-

0008817

Etravirina

Intelence ®

Tabletas De 100

Mg

Tableta

Caja de carton

propalcote con fraco

plastico de polietileno

de alta densidad

(hdpe) por 28 tabletas,

con

En combinación con

otros productos

medicinales

antirretrovirales,

intelence está indicado

para el tratamiento de la

infección por el virus de

la inmunodeficiencia

humana tipo 1 (vih-1) en

pacientes adultos con

experiencia en

tratamiento

antirretroviral, incluidos

aquellos que tienen

resistencia al inhibidor

no nucleósido de la

Vigente Janssen Cilag

S.A.

1999132

6-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

transcriptasa reversa

(nnrti).

J05AG

04

INVIMA

2008M-

0008817

Etravirina

Intelence ®

Tabletas De 100

Mg

Tableta

Caja de carton

propalcote con fraco

plastico de polietileno

de alta densidad

(hdpe) por 60 tabletas,

con

En combinación con

otros productos

medicinales

antirretrovirales,

intelence está indicado

para el tratamiento de la

infección por el virus de

la inmunodeficiencia

humana tipo 1 (vih-1) en

pacientes adultos con

experiencia en

tratamiento

antirretroviral, incluidos

aquellos que tienen

resistencia al inhibidor

no nucleósido de la

transcriptasa reversa

(nnrti).

Vigente Janssen Cilag

S.A.

1999132

6-2

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AG

04

INVIMA

2014M-

0015332

Etravirina Intelence®

Tabletas 200Mg Tableta

Caja de cartón con

frasco blanco plástico

de polietileno de alta

densidad (hdpe) con

tapa de polipropileno

(pp) por 60 tabletas.

En combinación con

otros productos

medicinales

antirretrovirales,

intelence está indicado

para el tratamiento de la

infección por el virus de

la inmunodeficiencia

humana tipo 1 (vih-1) en

pacientes adultos con

experiencia en

tratamiento

antirretroviral, incluidos

aquellos que tienen

resistencia al inhibidor

no nucleósido de la

transcriptasa reversa

(innti).

Vigente Janssen Cilag

S.A.

2006582

3-1

J05AG

04

INVIMA

2014M-

0015332

Etravirina Intelence®

Tabletas 200Mg Tableta

M.médica: caja de

cartón con frasco

blanco plástico de

polietileno de alta

densidad (hdpe) con

tapa de polipropileno

(pp) por 60 tabletas.

En combinación con

otros productos

medicinales

antirretrovirales,

intelence está indicado

para el tratamiento de la

infección por el virus de

la inmunodeficiencia

humana tipo 1 (vih-1) en

pacientes adultos con

experiencia en

tratamiento

antirretroviral, incluidos

aquellos que tienen

resistencia al inhibidor

no nucleósido de la

Vigente Janssen Cilag

S.A.

2006582

3-2

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

transcriptasa reversa

(innti).

J05AG

04

INVIMA

2014M-

0015229

Etravirina Intelence® De

25 Mg Tableta

Caja de cartón con

frasco blanco plástico

de polietileno de alta

densidad (hdpe) con

tapa de polipropileno

(pp) a prueba de niños

x 120 tabletas.

Niños y adolescentes (6

años o menos de 18

años de edad):

intelence®, en

combinación con otros

productos medicinales

antiretrovirales, está

indicado para el

tratamiento de infección

por vih-1 en pacientes

pediátricos de 6 años a

menos de 18 años de

edad, que han tenido

tratamiento

antirretroviral,

incluyendo aquellos con

resistencia a nnrti.

Vigente Janssen Cilag

S.A.

2006582

6-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AE

07

INVIMA

2016M-

0004100-

R1

Fosamprena

vir Telzir®

Tableta

cubierta con

pelicula

Frasco de polietileno

de alta densidad con

cierre a prueba de

niños por 60 tabletas

Indicado en

combinación con otros

agentes antiretrovirales

para el tratamiento de

pacientes infectados

por el virus de

inmunodeficiencia

humana (vih).

Vigente

Glaxosmithklin

e Colombia

S.A.

1994924

7-1

J05AE

07

INVIMA

2008M-

0008545

Fosamprena

vir

Telzir®

Suspension

Suspension

oral

Caja con un frasco

de politileno de alta

densidad con 225 ml ,

jeringa de 10 ml para

su administr

Indicado en

combinación con otros

agentes antiretrovirales

para el tratamiento de

pacientes infectados

por el virus de

inmunodeficiencia

humana (vih).

Vigente

Glaxosmithklin

e Colombia

S.A.

1999105

0-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AR

03

INVIMA

2015M-

0011113-

R1

FTC + TDF Truvada®

300/200

Tableta

recubierta

Caja x 30 tabletas

recubiertas en frasco

pead blanco

: Truvada®, una

combinación de

emtriva® (emtricitabina)

y viread® (tenofovir

disoproxil fumarato), se

indica en combinación

con otros agentes

antirretrovirales (como

los inhibidores de la

transcriptasa reversa no

nucleósidos o los

inhibidores de

proteasas) para el

tratamiento de la

infección por vih-1 en

pacientes adultos y

pediátricos a partir de

los 12 años.

Vigente Gilead

Sciences, Inc.

2000981

6-1

J05AR

03

INVIMA

2013M-

0014075

FTC + TDF Tolak® E

300/200

Tableta

cubierta con

pelicula

Caja con un frasco

pead x 30 tabletas

recubiertas

Es un medicamento

combinado fijo de

emtricitabina y

tenofovir, indicado en

terapia antirretroviral

combinada para el

tratamiento de adultos

infectados con el virus

de la inmunodeficiencia

humana tipo (hiv-1).

Acta 26 de 2009,

numeral 2.1.2.9

Vigente Laboratorios

Legrand S.A.

2005556

6-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AR

03

INVIMA

2013M-

0014075

FTC + TDF Tolak® E

300/200

Tableta

cubierta con

pelicula

Caja con un frasco

pead x 60 tabletas

recubiertas

Es un medicamento

combinado fijo de

emtricitabina y

tenofovir, indicado en

terapia antirretroviral

combinada para el

tratamiento de adultos

infectados con el virus

de la inmunodeficiencia

humana tipo (hiv-1).

Acta 26 de 2009,

numeral 2.1.2.9

Vigente Laboratorios

Legrand S.A.

2005556

6-2

J05AR

03

INVIMA

2013M-

0014075

FTC + TDF Tolak® E

300/200

Tableta

cubierta con

pelicula

Uso institucional: caja

con un frasco pead

por 30 tabletas

recubiertas

Es un medicamento

combinado fijo de

emtricitabina y

tenofovir, indicado en

terapia antirretroviral

combinada para el

tratamiento de adultos

infectados con el virus

de la inmunodeficiencia

humana tipo (hiv-1).

Acta 26 de 2009,

numeral 2.1.2.9

Vigente Laboratorios

Legrand S.A.

2005556

6-3

J05AR

03

INVIMA

2013M-

0014075

FTC + TDF Tolak® E

300/200

Tableta

cubierta con

pelicula

Uso institucional: caja

con un frasco pead

por 60 tabletas

recubiertas

Es un medicamento

combinado fijo de

emtricitabina y

tenofovir, indicado en

terapia antirretroviral

combinada para el

tratamiento de adultos

infectados con el virus

de la inmunodeficiencia

Vigente Laboratorios

Legrand S.A.

2005556

6-4

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

humana tipo (hiv-1).

Acta 26 de 2009,

numeral 2.1.2.9

J05AR

03

INVIMA

2014M-

0014946

FTC + TDF Fovirem

Tableta

cubierta con

pelicula

Frasco por 30 tabletas

Medicamento

combinado fijo de

emtricitabina y

tenofovir, indicado en

terapia antirretroviral

combinada para el

tratamiento de adultos

infectados con el virus

de la inmunodeficiencia

humana tipo (hiv-1).

Vigente Hetero Labs

Limited

2006347

1-1

J05AR

03

INVIMA

2015M-

0015655

FTC + TDF

Emtricitabina

200 Mg +

Tenofovir

Disoproxil

Fumarato 300

Mg

Tableta

cubierta con

pelicula

Caja con frasco en

hdpe con 30 tabletas

recubiertas

Es un medicamento

combinado fijo de

emtricitabina y

tenofovir, indicado en

terapia antirretroviral

combinada para el

tratamiento de adultos

infectados con el virus

de la inmunodeficiencia

humana tipo (hiv-1).

Vigente

Clinicos Y

Hospitalarios

De Colombia

S.A

2007192

3-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AR

03

INVIMA

2015M-

0015655

FTC + TDF

Emtricitabina

200 Mg +

Tenofovir

Disoproxil

Fumarato 300

Mg

Tableta

cubierta con

pelicula

Uso institucional: caja

con frasco en hdpe

con 30 tabletas

recubiertas.

Es un medicamento

combinado fijo de

emtricitabina y

tenofovir, indicado en

terapia antirretroviral

combinada para el

tratamiento de adultos

infectados con el virus

de la inmunodeficiencia

humana tipo (hiv-1).

Vigente

Clinicos Y

Hospitalarios

De Colombia

S.A

2007192

3-2

J05AR

03

INVIMA

2015M-

0016089

FTC + TDF

Emtrifovir®

300/200 Mg

Tabletas

Recubierta.

Tableta

recubierta

Caja con frasco pead

blanco por 60 tabletas

recubiertas, con tapa

push down blanca 38

mm foil aluminio y 3

bolsa de silica gel por

1 gramo.

Medicamento

combinado fijo de

emtricitabina y

tenofovir, indicado en

terapia antirretroviral

combinada

para el tratamiento de

adultos infectados con

el virus de la

inmunodeficiencia

humana tipo (hiv-1).

Vigente Farmatech

S.A.

2009276

4-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AR

03

INVIMA

2015M-

0016089

FTC + TDF

Emtrifovir®

300/200 Mg

Tabletas

Recubierta.

Tableta

recubierta

Caja con frasco pead

blanco por 30 tabletas

recubiertas, con tapa

push down blanca 38

mm foil aluminio y 3

bolsa de silica gel por

1 gramo.

Medicamento

combinado fijo de

emtricitabina y

tenofovir, indicado en

terapia antirretroviral

combinada

para el tratamiento de

adultos infectados con

el virus de la

inmunodeficiencia

humana tipo (hiv-1).

Vigente Farmatech

S.A.

2009276

4-2

J05AR

03

INVIMA

2015M-

0016701

FTC + TDF

Emtricitabina

200 Mg

Tenofovir 300

Mg

Tableta

cubierta con

pelicula

Caja con 3 blister pvc/

pvdc blanco/ aluminio

por 10 tabletas c/u

Emtricitabina 200 mg

tenofovir 300 mg es un

medicamento

combinado fijo de

emtricitabina y

tenofovir, indicado en

terapia antirretroviral

combinada para el

tratamiento de adultos

infectados con el virus

de la inmunodeficiencia

humana tipo (hiv-1).

Vigente Saluspharma

S.A.S.

2009522

2-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AR

03

INVIMA

2015M-

0016701

FTC + TDF

Emtricitabina

200 Mg

Tenofovir 300

Mg

Tableta

cubierta con

pelicula

Caja con 6 blister pvc/

pvdc blanco / aluminio

por 10 tabletas c/u

Emtricitabina 200 mg

tenofovir 300 mg es un

medicamento

combinado fijo de

emtricitabina y

tenofovir, indicado en

terapia antirretroviral

combinada para el

tratamiento de adultos

infectados con el virus

de la inmunodeficiencia

humana tipo (hiv-1).

Vigente Saluspharma

S.A.S.

2009522

2-2

J05AR

03

INVIMA

2015M-

0016701

FTC + TDF

Emtricitabina

200 Mg

Tenofovir 300

Mg

Tableta

cubierta con

pelicula

Caja con 9 blister pvc/

pvdc blanco / aluminio

por 10 tabletas c/u

Emtricitabina 200 mg

tenofovir 300 mg es un

medicamento

combinado fijo de

emtricitabina y

tenofovir, indicado en

terapia antirretroviral

combinada para el

tratamiento de adultos

infectados con el virus

de la inmunodeficiencia

humana tipo (hiv-1).

Vigente Saluspharma

S.A.S.

2009522

2-3

J05AR

03

INVIMA

2015M-

0016701

FTC + TDF

Emtricitabina

200 Mg

Tenofovir 300

Mg

Tableta

cubierta con

pelicula

Caja con 12 blister

pvc/ pvdc blanco /

aluminio por 10

tabletas c/u

Emtricitabina 200 mg

tenofovir 300 mg es un

medicamento

combinado fijo de

emtricitabina y

tenofovir, indicado en

terapia antirretroviral

combinada para el

tratamiento de adultos

Vigente Saluspharma

S.A.S.

2009522

2-4

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

infectados con el virus

de la inmunodeficiencia

humana tipo (hiv-1).

J05AR

03

INVIMA

2015M-

0016701

FTC + TDF

Emtricitabina

200 Mg

Tenofovir 300

Mg

Tableta

cubierta con

pelicula

Caja con 15 blister

pvc/ pvdc blanco /

aluminio por 10

tabletas c/u

Emtricitabina 200 mg

tenofovir 300 mg es un

medicamento

combinado fijo de

emtricitabina y

tenofovir, indicado en

terapia antirretroviral

combinada para el

tratamiento de adultos

infectados con el virus

de la inmunodeficiencia

humana tipo (hiv-1).

Vigente Saluspharma

S.A.S.

2009522

2-5

J05AR

03

INVIMA

2016M-

0017192

FTC + TDF Didivir ® Tableta

recubierta

Caja plegadiza con

frasco de pead blanco

por 30 tabletas +

inserto

En terapia antirretroviral

combinada para el

tratamiento de adultos

infectados con el virus

de la inmunodeficiencia

humana tipo (hiv-1).

Vigente Cipla Ltd. 2009796

2-1

J05AR

03

INVIMA

2011M-

0012552

FTC + TDF Inmunovir Duo

®

Tableta

recubierta

Caja por 30 tabletas

en frasco de

polietileno de alta

densidad.

Es un medicamento

combinado fijo de

emtricitabina y

tenofovir, indicado en

terapia antirretroviral

combinada para el

En tramite

renov

Biotoscana

Farma S.A.

2002988

5-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

tratamiento de adultos

infectados con el virus

de la inmunodeficiencia

humana tipo (hiv-1).

J05AR

03

INVIMA

2012M-

0013048

FTC + TDF

Emtricitabina

200 Mg Y

Tenofovir

Disproxil

Fumataro

300Mg,

Tabletas

Tableta Caja con frasco de

hdpe con 30 tabletas

Es un medicamento

combinado fijo de

emtricitabina y

tenofovir, indicado en

terapia antirretroviral

combinada para el

tratamiento de adultos

infectados con el virus

de la inmunodeficiencia

humana tipo (hiv-1).

En tramite

renov

Aurobindo

Pharma

Limited (Unit

Iii)

2004388

4-1

J05AF

05

INVIMA

2010 M-

13702 R1

Lamivudina Lutic Tabletas

150 Mg

Tableta

recubierta

Caja plegadiza en

propalcote por 60

tabletas, blister pvc/

aluminio/pvdc por 10

tabletas.

Coadyuvante en el

tratamiento de

infecciones por vih,

asociado a otros

antivirales.

Vigente Laboratorios

Legrand S.A.

1990459

3-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AF

05

INVIMA

2010 M-

13702 R1

Lamivudina Lutic Tabletas

150 Mg

Tableta

recubierta

Caja plegadiza en

propalcote por 100

tabletas,blister pvc/

aluminio/pvdc por 10

tabletas.

Coadyuvante en el

tratamiento de

infecciones por vih,

asociado a otros

antivirales.

Vigente Laboratorios

Legrand S.A.

1990459

3-2

J05AF

05

INVIMA

2010 M-

13702 R1

Lamivudina Lutic Tabletas

150 Mg

Tableta

recubierta

Caja plegadiza en

propalcote por 30

tabletas, blister pvc/

aluminio/pvdc por 10

tabletas.

Coadyuvante en el

tratamiento de

infecciones por vih,

asociado a otros

antivirales.

Vigente Laboratorios

Legrand S.A.

1990459

3-3

J05AF

05

INVIMA

2010 M-

13702 R1

Lamivudina Lutic Tabletas

150 Mg

Tableta

recubierta

Uso institucional caja

plegadiza en

propalcote por 60

tabletas, blister pvc/

aluminio/pvdc por 10

tabletas.

Coadyuvante en el

tratamiento de

infecciones por vih,

asociado a otros

antivirales.

Vigente Laboratorios

Legrand S.A.

1990459

3-4

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AF

05

INVIMA

2010 M-

13702 R1

Lamivudina Lutic Tabletas

150 Mg

Tableta

recubierta

Uso institucional caja

plegadiza en

propalcote por 30

tabletas, blister pvc/

aluminio/pvdc por 10

tabletas.

Coadyuvante en el

tratamiento de

infecciones por vih,

asociado a otros

antivirales.

Vigente Laboratorios

Legrand S.A.

1990459

3-5

J05AF

05

INVIMA

2010 M-

13702 R1

Lamivudina Lutic Tabletas

150 Mg

Tableta

recubierta

Uso institucional caja

plegadiza en

propalcote por 100

tabletas, blister pvc/

aluminio/pvdc por 10

tabletas.

Coadyuvante en el

tratamiento de

infecciones por vih,

asociado a otros

antivirales.

Vigente Laboratorios

Legrand S.A.

1990459

3-6

J05AF

05

INVIMA

2010 M-

13974 R1

Lamivudina Ciplabudina 150

Mg Tabletas

Tableta

cubierta con

pelicula

Caja con 1 blister de

aluminio/pvc por 10

tabletas.

Coadyuvante en el

tratamiento de

infecciones por vih

asociado a otros

antivirus.

Vigente Cipla Ltd.Verna

Salcette Goa

1990558

0-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AF

05

INVIMA

2010 M-

13974 R1

Lamivudina Ciplabudina 150

Mg Tabletas

Tableta

cubierta con

pelicula

Caja con 10 blister de

aluminio/pvc por 10

tabletas cada uno.

Coadyuvante en el

tratamiento de

infecciones por vih

asociado a otros

antivirus.

Vigente Cipla Ltd.Verna

Salcette Goa

1990558

0-2

J05AF

05

INVIMA

2010 M-

13974 R1

Lamivudina Ciplabudina 150

Mg Tabletas

Tableta

cubierta con

pelicula

Caja con 2 blister de

aluminio/pvc por 10

tabletas cada uno.

Coadyuvante en el

tratamiento de

infecciones por vih

asociado a otros

antivirus.

Vigente Cipla Ltd.Verna

Salcette Goa

1990558

0-3

J05AF

05

INVIMA

2010 M-

13974 R1

Lamivudina Ciplabudina 150

Mg Tabletas

Tableta

cubierta con

pelicula

Caja con 6 blister de

aluminio/pvc por 10

tabletas cada uno.

Coadyuvante en el

tratamiento de

infecciones por vih

asociado a otros

antivirus.

Vigente Cipla Ltd.Verna

Salcette Goa

1990558

0-4

J05AF

05

INVIMA

2010 M-

13974 R1

Lamivudina Ciplabudina 150

Mg Tabletas

Tableta

cubierta con

pelicula

Caja con 3 blister de

aluminio/pvc por 10

tabletas cada uno.

Coadyuvante en el

tratamiento de

infecciones por vih

asociado a otros

antivirus.

Vigente Cipla Ltd.Verna

Salcette Goa

1990558

0-5

J05AF

05

INVIMA

2010 M-

13974 R1

Lamivudina Ciplabudina 150

Mg Tabletas

Tableta

cubierta con

pelicula

Caja con 4 blister de

aluminio/pvc por 10

tabletas cada uno.

Coadyuvante en el

tratamiento de

infecciones por vih

asociado a otros

antivirus.

Vigente Cipla Ltd.Verna

Salcette Goa

1990558

0-6

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AF

05

INVIMA

2010 M-

13974 R1

Lamivudina Ciplabudina 150

Mg Tabletas

Tableta

cubierta con

pelicula

Caja con 5 blister de

aluminio/pvc por 10

tabletas cada uno.

Coadyuvante en el

tratamiento de

infecciones por vih

asociado a otros

antivirus.

Vigente Cipla Ltd.Verna

Salcette Goa

1990558

0-7

J05AF

05

INVIMA

2010 M-

14221 R1

Lamivudina

Inhavir®

Tabletas

Recubiertas 150

Mg

Tableta

recubierta

Caja de cartulina por 6

blister de pvc/aluminio

por 10 tabletas cada

uno.

Coadyuvante en el

tratamiento de

infecciones por vih

asociado a otros

antivirales.

Vigente

Bluepharma

Colombia

S.A.S.

1990665

8-1

J05AF

05

INVIMA

2010 M-

14221 R1

Lamivudina

Inhavir®

Tabletas

Recubiertas 150

Mg

Tableta

recubierta

Caja de cartulina por

12 blister de

pvc/aluminio por 10

tabletas cada uno.

Coadyuvante en el

tratamiento de

infecciones por vih

asociado a otros

antivirales.

Vigente

Bluepharma

Colombia

S.A.S.

1990665

8-2

J05AF

05

INVIMA

2010 M-

14221 R1

Lamivudina

Inhavir®

Tabletas

Recubiertas 150

Mg

Tableta

recubierta

Frasco en pead por 30

tabletas

Coadyuvante en el

tratamiento de

infecciones por vih

asociado a otros

antivirales.

Vigente

Bluepharma

Colombia

S.A.S.

1990665

8-3

J05AF

05

INVIMA

2010 M-

14221 R1

Lamivudina

Inhavir®

Tabletas

Recubiertas 150

Mg

Tableta

recubierta

Frasco en pead por 60

tabletas

Coadyuvante en el

tratamiento de

infecciones por vih

asociado a otros

antivirales.

Vigente

Bluepharma

Colombia

S.A.S.

1990665

8-4

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AF

05

INVIMA

2010 M-

14221 R1

Lamivudina

Inhavir®

Tabletas

Recubiertas 150

Mg

Tableta

recubierta

Institucional: blister

pvc/aluminio por 10

tabletas.

Coadyuvante en el

tratamiento de

infecciones por vih

asociado a otros

antivirales.

Vigente

Bluepharma

Colombia

S.A.S.

1990665

8-5

J05AF

05

INVIMA

2012M-

0000985-

R1

Lamivudina Ciplabudina

Solucion Oral

Solucion

oral

Frasco pet por 100ml

con dosificador

plastico.

Coadyuvante en el

tratamiento de

infecciones por vih,

asociado a otros

antivirales

Vigente Cipla Ltd.Verna

Salcette Goa

1992632

7-1

J05AF

05

INVIMA

2012M-

0001988-

R1

Lamivudina

Lamivudina 150

Mg. Tableta

Recubierta

Tableta

recubierta

Caja por 60 tabletas

recubiertas en blister

de pvc transparente /

aluminio por 10

tabletas cada uno.

Como coadyuvante en

el tratamiento de

infecciones por vih,

asociado a otros

antivirales.tratamiento

de la hepatitis b crónica

en adultos

Vigente

Humax

Pharmaceutical

S.A.

1993246

6-1

J05AF

05

INVIMA

2012M-

0001988-

R1

Lamivudina

Lamivudina 150

Mg. Tableta

Recubierta

Tableta

recubierta

Caja por 100 tabletas

recubiertas en blister

de pvc transparente /

aluminio por 10

tabletas cada uno.

Como coadyuvante en

el tratamiento de

infecciones por vih,

asociado a otros

antivirales.tratamiento

de la hepatitis b crónica

en adultos

Vigente

Humax

Pharmaceutical

S.A.

1993246

6-2

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AF

05

INVIMA

2007M-

0007103

Lamivudina Lutic® 300 Tableta

recubierta

Caja plegadiza por

100 tabletas

recubiertas en blister

por 10 tabletas en

pvc/pvdc

transparente/aluminio

Coadyuvante en el

tratamiento de

infecciones por vih,

asociado a otros

antivirales.

Vigente Laboratorios

Legrand S.A.

1997131

3-1

J05AF

05

INVIMA

2007M-

0007440

Lamivudina

Lamivudina

Solucion Oral

10 Mg /Ml

Solucion

oral

Caja plegadiza con un

frasco plástico pead

por 240 ml más tapón

en pebd, con tapa en

polipropileno y jeringa

dosificado

Como coadyuvante en

el tratamiento de

infecciones por vih,

asociado a otros

antivirales.

Vigente

Humax

Pharmaceutical

S.A.

1997510

4-3

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AF

05

INVIMA

2007M-

0007440

Lamivudina

Lamivudina

Solucion Oral

10 Mg /Ml

Solucion

oral

Caja plegadiza con un

frasco plástico pead

por 100 ml más tapón

en pebd, con tapa en

polipropileno y jeringa

dosificado

Como coadyuvante en

el tratamiento de

infecciones por vih,

asociado a otros

antivirales.

Vigente

Humax

Pharmaceutical

S.A.

1997510

4-4

J05AF

05

INVIMA

2008M-

0008378

Lamivudina Okavir 150 Mg.

Tableta.

Tableta

recubierta

Caja plegadiza con un

frasco de pead blanco

y tapa de pead blanca

por 60 tabletas.

Coadyuvante en el

tratamiento de

infecciones por vih,

asociado a otros

antivirales

Vigente

Vitalchem

Laboratories

De Colombia

S.A.

1998841

6-1

J05AF

05

INVIMA

2008M-

0008297

Lamivudina

Lamivudina 10

Mg / Ml

Solucion Oral

Solucion

oral

Caja con frasco en

polietileno de alta

densidad y tapa de

polipropileno

conteniendo 240 ml

de solucion oral

Como coadyuvante en

el tratamiento de

infecciones por vih,

asociado a otros

antivirales.

Vigente

Aurobindo

Pharma

Limited (Unit

Iii)

1999039

8-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AF

05

INVIMA

2008M-

0008297

Lamivudina

Lamivudina 10

Mg / Ml

Solucion Oral

Solucion

oral

Uso institucional caja

con frasco en

polietileno de alta

densidad y tapa de

polipropileno, de 240

ml.

Como coadyuvante en

el tratamiento de

infecciones por vih,

asociado a otros

antivirales.

Vigente

Aurobindo

Pharma

Limited (Unit

Iii)

1999039

8-2

J05AF

05

INVIMA

2010M-

0010528

Lamivudina Lutic Solucion Solucion

oral

Caja por un frasco

blanco en pead por

240ml, con tapa

blanca de seguridad

en pp.

Coadyuvante en el

tratamiento de

infecciones por vih,

asociado a otros

antivirales.

Vigente Laboratorios

Legrand S.A.

2000669

8-1

J05AF

05

INVIMA

2016M-

0011723-

R1

Lamivudina Lumavir Solucion

oral

Estuche por un frasco

vidrio por 90ml

Como coadyuvante en

el tratamiento de

infecciones por vih,

asociado a otros

antivirales.

Vigente Matprifar Ltda 2002539

4-1

J05AF

05

INVIMA

2016M-

0011723-

R1

Lamivudina Lumavir Solucion

oral

Estuche por un frasco

vidrio por 120ml

Como coadyuvante en

el tratamiento de

infecciones por vih,

asociado a otros

antivirales.

Vigente Matprifar Ltda 2002539

4-2

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AF

05

INVIMA

2016M-

0011723-

R1

Lamivudina Lumavir Solucion

oral

Estuche por un frasco

vidrio por 240ml

Como coadyuvante en

el tratamiento de

infecciones por vih,

asociado a otros

antivirales.

Vigente Matprifar Ltda 2002539

4-3

J05AF

05

INVIMA

2016M-

0011723-

R1

Lamivudina Lumavir Solucion

oral

Estuche por un frasco

pead por 90ml

Como coadyuvante en

el tratamiento de

infecciones por vih,

asociado a otros

antivirales.

Vigente Matprifar Ltda 2002539

4-4

J05AF

05

INVIMA

2016M-

0011723-

R1

Lamivudina Lumavir Solucion

oral

Estuche por un frasco

pead por 120ml

Como coadyuvante en

el tratamiento de

infecciones por vih,

asociado a otros

antivirales.

Vigente Matprifar Ltda 2002539

4-5

J05AF

05

INVIMA

2016M-

0011723-

R1

Lamivudina Lumavir Solucion

oral

Estuche por un frasco

pead por 240ml

Como coadyuvante en

el tratamiento de

infecciones por vih,

asociado a otros

antivirales.

Vigente Matprifar Ltda 2002539

4-6

J05AF

05

INVIMA

2016M-

0011723-

R1

Lamivudina Lumavir Solucion

oral

Caja de cartón

cartulina con frasco

pet ámbar por 120 ml.

Como coadyuvante en

el tratamiento de

infecciones por vih,

asociado a otros

antivirales.

Vigente Matprifar Ltda 2002539

4-7

J05AF

05

INVIMA

2014M-

0015051

Lamivudina Lavudin

Tableta

cubierta con

pelicula

Caja por 1 frasco pead

por 60 tabletas

Coadyuvante en el

tratamiento de

infecciones por vih,

Vigente Hetero Labs

Limited

2006417

8-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

asociado a otros

antivirales.

J05AF

05

INVIMA

2014M-

0015143

Lamivudina Lavudin®

Solución Oral

Solucion

oral

Caja por 1 frasco en

hdpe con tapa de

polipropileno (pp)

blanca resistente a

niños x 240ml

En combinación con

otros agentes

antirretrovíricos, se

indica en el tratamiento

de adultos y niños

infectados por el vih.

Vigente Hetero Labs

Limited

2006587

9-1

J05AF

05

INVIMA

2015M-

0016401

Lamivudina Lamivudina 150

Mg

Tableta

recubierta

Caja de carton con

frasco pead con 60

tabletas

En combinación con

otros agentes

antirretrovíricos, se

indica en el tratamiento

de adultos y niños

infectados por el vih

Vigente

Laboratorios

Pisa S.A. De

C.V

2008757

8-1

J05AF

05

INVIMA

2015M-

0016401

Lamivudina Lamivudina 150

Mg

Tableta

recubierta

Frasco pead con 60

tabletas sin caja de

carton

En combinación con

otros agentes

antirretrovíricos, se

indica en el tratamiento

de adultos y niños

infectados por el vih

Vigente

Laboratorios

Pisa S.A. De

C.V

2008757

8-2

J05AF

05

INVIMA M-

13500 Lamivudina

Heptovir

Tabletas Tableta

Caja por 28 tabletas

en blister

aluminio/aluminio

Coadyuvante en el

tratamiento de los

pacientes con hepatitis

b cronica y evidencia de

la repliocacion del virus

de la hepatitis b en

Vencido Glaxo

Wellcome Plc

1990148

8-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

pacientes mayores de

16 años

J05AF

05

INVIMA M-

13500 Lamivudina

Heptovir

Tabletas Tableta

Caja por 60 tabletas

en blister

aluminio/aluminio

Coadyuvante en el

tratamiento de los

pacientes con hepatitis

b cronica y evidencia de

la repliocacion del virus

de la hepatitis b en

pacientes mayores de

16 años

Vencido Glaxo

Wellcome Plc

1990148

8-2

J05AF

05

INVIMA M-

13500 Lamivudina

Heptovir

Tabletas Tableta

Caja por 84 tabletas

en blister

alumino/aluminio

Coadyuvante en el

tratamiento de los

pacientes con hepatitis

b cronica y evidencia de

la repliocacion del virus

de la hepatitis b en

pacientes mayores de

16 años

Vencido Glaxo

Wellcome Plc

1990148

8-3

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AF

05

INVIMA M-

13774 Lamivudina

Heptovir

Solucion Oral

Solucion

oral

Frasco plastico por

2450 ml con tapa de

seguridad resistente +

jeringa plastica

prellenada para

dispensar el producto.

Coadyuvante en el

tratamiento de

infecciones por vih,

asociado a otros

antivirales.

Vencido Glaxo

Wellcome Plc

1990148

9-1

J05AF

05

INVIMA M-

13761 Lamivudina

Lamivudina Mk

Comprimidos

Recubiertos

Tableta Caja x 10 tabletas en

blister pvc/aluminio

Coadyuvante en el

tratamiento de

infecciones por vih,

asociado a otros

antivirales

Vencido Tecnoquimicas

S.A.

1990220

6-1

J05AF

05

INVIMA M-

13761 Lamivudina

Lamivudina Mk

Comprimidos

Recubiertos

Tableta Caja x 20 tabletas en

blister pvc/aluminio

Coadyuvante en el

tratamiento de

infecciones por vih,

asociado a otros

antivirales

Vencido Tecnoquimicas

S.A.

1990220

6-2

J05AF

05

INVIMA M-

13761 Lamivudina

Lamivudina Mk

Comprimidos

Recubiertos

Tableta Caja x 40 tabletas en

blister pvc/aluminio

Coadyuvante en el

tratamiento de

infecciones por vih,

asociado a otros

antivirales

Vencido Tecnoquimicas

S.A.

1990220

6-3

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AF

05

INVIMA M-

13761 Lamivudina

Lamivudina Mk

Comprimidos

Recubiertos

Tableta Caja x 60 tabletas en

blister pvc/aluminio

Coadyuvante en el

tratamiento de

infecciones por vih,

asociado a otros

antivirales

Vencido Tecnoquimicas

S.A.

1990220

6-4

J05AF

05

INVIMA M-

13761 Lamivudina

Lamivudina Mk

Comprimidos

Recubiertos

Tableta Caja x 100 tabletas en

blister pvc/aluminio

Coadyuvante en el

tratamiento de

infecciones por vih,

asociado a otros

antivirales

Vencido Tecnoquimicas

S.A.

1990220

6-5

J05AF

05

INVIMA M-

14955 Lamivudina

Lamivudina 150

Mg.

Comprimidos.

Tableta

Caja x 60

comprimidos en

blister pvc/ aluminio

por 10 comprimidos

cada blister.

Como coadyuvante en

el tratamiento de

infecciones por vih,

asociado a otros

antivirales.

Vencido Laboratorios

Filaxis S.A.

1990820

1-1

J05AF

05

INVIMA

2002M-

0001378

Lamivudina

Lamivudina

Tabletas 150

Mg

Tableta

Blister de aluminio

impreso /pvc atoxico

en caja plegadiza por

60 tabletas.

Coadyuvante en el

tratamiento de

infecciones por vih,

asociado a otros

antivirales.

Vencido

Nobel

Farmaceutica

S.A.S.

1992674

0-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AF

05

INVIMA

2002M-

0001378

Lamivudina

Lamivudina

Tabletas 150

Mg

Tableta

Blister de aluminio

impreso /pvc atoxico

en caja plegadiza por

120 tabletas.

Coadyuvante en el

tratamiento de

infecciones por vih,

asociado a otros

antivirales.

Vencido

Nobel

Farmaceutica

S.A.S.

1992674

0-2

J05AF

05

INVIMA

2002M-

0001378

Lamivudina

Lamivudina

Tabletas 150

Mg

Tableta

Blister de aluminio

impreso/ pvc atoxico

por 10 tabletas sin

empaque secundario

Coadyuvante en el

tratamiento de

infecciones por vih,

asociado a otros

antivirales.

Vencido

Nobel

Farmaceutica

S.A.S.

1992674

0-3

J05AF

05

INVIMA

2005M-

0004179

Lamivudina Lamivudina 150

Mg

Tableta

cubierta

(gragea)

Frasco pead por 10

tabletas

Como coadyuvante en

el tratamiento de

infecciones por vih,

asociado a otros

antivirales

Vencido

Ranbaxy

Laboratorios

Limited

1994752

2-1

J05AF

05

INVIMA

2005M-

0004179

Lamivudina Lamivudina 150

Mg

Tableta

cubierta

(gragea)

Frasco pead por 20

tabletas

Como coadyuvante en

el tratamiento de

infecciones por vih,

asociado a otros

antivirales

Vencido

Ranbaxy

Laboratorios

Limited

1994752

2-2

J05AF

05

INVIMA

2005M-

0004179

Lamivudina Lamivudina 150

Mg

Tableta

cubierta

(gragea)

Frasco pead por 30

tabletas

Como coadyuvante en

el tratamiento de

infecciones por vih,

asociado a otros

antivirales

Vencido

Ranbaxy

Laboratorios

Limited

1994752

2-3

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AF

05

INVIMA

2005M-

0004179

Lamivudina Lamivudina 150

Mg

Tableta

cubierta

(gragea)

Frasco pead por 60

tabletas

Como coadyuvante en

el tratamiento de

infecciones por vih,

asociado a otros

antivirales

Vencido

Ranbaxy

Laboratorios

Limited

1994752

2-4

J05AF

05

INVIMA

2005M-

0004179

Lamivudina Lamivudina 150

Mg

Tableta

cubierta

(gragea)

Frasco pead por 100

tabletas

Como coadyuvante en

el tratamiento de

infecciones por vih,

asociado a otros

antivirales

Vencido

Ranbaxy

Laboratorios

Limited

1994752

2-5

J05AF

05

INVIMA

2006M-

0005518

Lamivudina Ciplabudina 300

Mg Tabletas Tableta

Caja x 10 tabletas en

blister por 10 tabletas

cada uno.

Coadyuvante en el

tratamiento de

infecciones por vih,

asociado a otros

antivirales.

Vencido Biotoscana

Farma S.A.

1995907

2-1

J05AF

05

INVIMA

2006M-

0005518

Lamivudina Ciplabudina 300

Mg Tabletas Tableta

Caja x 20 tabletas en

blister por 10 tabletas

cada uno.

Coadyuvante en el

tratamiento de

infecciones por vih,

asociado a otros

antivirales.

Vencido Biotoscana

Farma S.A.

1995907

2-2

J05AF

05

INVIMA

2006M-

0005518

Lamivudina Ciplabudina 300

Mg Tabletas Tableta

Caja x 30 tabletas en

blister por 10 tabletas

cada uno.

Coadyuvante en el

tratamiento de

infecciones por vih,

asociado a otros

antivirales.

Vencido Biotoscana

Farma S.A.

1995907

2-3

J05AF

05

INVIMA

2007M-

0006730

Lamivudina

Lamivudina

Solucion Oral

50 Mg/5 Ml

Solucion

oral

Caja de carton con

frasco de pet por 100

ml

Coadyuvante en el

tratamiento de

infecciones por vih,

asociado a otros

antivirales

Vencido

Focus

Pharmaceutical

S.A.S

1996260

9-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AF

05

INVIMA

2010M-

0011639

Lamivudina

Lamivudina 10

Mg/Ml Solucion

Oral

Solucion

oral

Frasco blanco de

polietileno de alta

densidad por 120 ml

con tapa rosca blanca.

Coadyuvante en el

tratamiento de

infecciones por vih

asociada a otros

antirretrovirales.

Vencido Carlon S.A. 2001245

7-1

J05AF

05

INVIMA

2010M-

0011319

Lamivudina Okavir 50 Mg

/5Ml

Solucion

oral

Caja por frasco en pet

ámbar con 100 ml de

solución oral.

Como coadyuvante en

el tratamiento de

infecciones por vih,

asociado a otros

antivirales.

Vencido

Vitalchem

Laboratories

De Colombia

S.A.

2001685

8-1

J05AF

05

INVIMA

2011M-

0012704

Lamivudina Lamimat ®

Tabletas

Tableta

cubierta con

pelicula

Caja de cartón con

frasco de polietileno

de alta densidad x 60

tabletas.

Coadyuvante en el

tratamiento de

infecciones por vih,

asociado a otros

antivirales.

Vencido

Mylan

Laboratories

Limited

2003293

2-1

J05AF

05

INVIMA

2012M-

0013060

Lamivudina

Lamivudina 150

Tabletas

Recubiertas

Tableta

recubierta

Caja x 1 blister x 10

tabletas cada uno

Coadyuvante en el

tratamiento de

infecciones por vih,

asociado a otros

antivirales.

Perdida

Fuerza

Ejec

Biotoscana

Farma S.A.

2003472

5-1

J05AF

05

INVIMA

2012M-

0013060

Lamivudina

Lamivudina 150

Tabletas

Recubiertas

Tableta

recubierta

Caja x 2 blister x 10

tabletas cada uno

Coadyuvante en el

tratamiento de

infecciones por vih,

asociado a otros

antivirales.

Perdida

Fuerza

Ejec

Biotoscana

Farma S.A.

2003472

5-2

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AF

05

INVIMA

2012M-

0013060

Lamivudina

Lamivudina 150

Tabletas

Recubiertas

Tableta

recubierta

Caja x 3 blister x 10

tabletas cada uno

Coadyuvante en el

tratamiento de

infecciones por vih,

asociado a otros

antivirales.

Perdida

Fuerza

Ejec

Biotoscana

Farma S.A.

2003472

5-3

J05AF

05

INVIMA

2012M-

0013060

Lamivudina

Lamivudina 150

Tabletas

Recubiertas

Tableta

recubierta

Caja x 4 blister x 10

tabletas cada uno

Coadyuvante en el

tratamiento de

infecciones por vih,

asociado a otros

antivirales.

Perdida

Fuerza

Ejec

Biotoscana

Farma S.A.

2003472

5-4

J05AF

05

INVIMA

2012M-

0013060

Lamivudina

Lamivudina 150

Tabletas

Recubiertas

Tableta

recubierta

Caja x 5 blister x 10

tabletas cada uno

Coadyuvante en el

tratamiento de

infecciones por vih,

asociado a otros

antivirales.

Perdida

Fuerza

Ejec

Biotoscana

Farma S.A.

2003472

5-5

J05AF

05

INVIMA

2012M-

0013060

Lamivudina

Lamivudina 150

Tabletas

Recubiertas

Tableta

recubierta

Caja x 6 blister x 10

tabletas cada uno

Coadyuvante en el

tratamiento de

infecciones por vih,

asociado a otros

antivirales.

Perdida

Fuerza

Ejec

Biotoscana

Farma S.A.

2003472

5-6

J05AF

05

INVIMA

2012M-

0013060

Lamivudina

Lamivudina 150

Tabletas

Recubiertas

Tableta

recubierta

Caja x 10 blister x 10

tabletas cada uno

Coadyuvante en el

tratamiento de

infecciones por vih,

asociado a otros

antivirales.

Perdida

Fuerza

Ejec

Biotoscana

Farma S.A.

2003472

5-7

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AF

05

INVIMA

2012M-

0012928

Lamivudina Budinax ® 150

Tabletas

Tableta

cubierta con

pelicula

Caja por 1 blister de

aluminio pvc por 10

tabletas cada uno

Coadyuvante en el

tratamiento de

infecciones por vih

asociado a otros

antiretrovirales.

Perdida

Fuerza

Ejec

Biotoscana

Farma S.A.

2003770

3-1

J05AF

05

INVIMA

2012M-

0012928

Lamivudina Budinax ® 150

Tabletas

Tableta

cubierta con

pelicula

Caja por 2 blister de

aluminio pvc por 10

tabletas cada uno

Coadyuvante en el

tratamiento de

infecciones por vih

asociado a otros

antiretrovirales.

Perdida

Fuerza

Ejec

Biotoscana

Farma S.A.

2003770

3-2

J05AF

05

INVIMA

2012M-

0012928

Lamivudina Budinax ® 150

Tabletas

Tableta

cubierta con

pelicula

Caja por 3 blister de

aluminio pvc por 10

tabletas cada uno

Coadyuvante en el

tratamiento de

infecciones por vih

asociado a otros

antiretrovirales.

Perdida

Fuerza

Ejec

Biotoscana

Farma S.A.

2003770

3-3

J05AF

05

INVIMA

2012M-

0012928

Lamivudina Budinax ® 150

Tabletas

Tableta

cubierta con

pelicula

Caja por 4 blister de

aluminio pvc por 10

tabletas cada uno

Coadyuvante en el

tratamiento de

infecciones por vih

asociado a otros

antiretrovirales.

Perdida

Fuerza

Ejec

Biotoscana

Farma S.A.

2003770

3-4

J05AF

05

INVIMA

2012M-

0012928

Lamivudina Budinax ® 150

Tabletas

Tableta

cubierta con

pelicula

Caja por 5 blister de

aluminio pvc por 10

tabletas cada uno

Coadyuvante en el

tratamiento de

infecciones por vih

asociado a otros

antiretrovirales.

Perdida

Fuerza

Ejec

Biotoscana

Farma S.A.

2003770

3-5

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AF

05

INVIMA

2012M-

0012928

Lamivudina Budinax ® 150

Tabletas

Tableta

cubierta con

pelicula

Caja por 6 blister de

aluminio pvc por 10

tabletas cada uno

Coadyuvante en el

tratamiento de

infecciones por vih

asociado a otros

antiretrovirales.

Perdida

Fuerza

Ejec

Biotoscana

Farma S.A.

2003770

3-6

J05AF

05

INVIMA

2012M-

0012928

Lamivudina Budinax ® 150

Tabletas

Tableta

cubierta con

pelicula

Caja por 10 blister de

aluminio pvc por 10

tabletas cada uno

Coadyuvante en el

tratamiento de

infecciones por vih

asociado a otros

antiretrovirales.

Perdida

Fuerza

Ejec

Biotoscana

Farma S.A.

2003770

3-7

J05AF

05

INVIMA

2012M-

0013586

Lamivudina Lamivudina

Solucion Oral

Solucion

oral

Frasco pet ambar x

100 ml

Coadyuvante en el

tratamiento de

infecciones por vih

asociado a otros

antiretrovirales

Perdida

Fuerza

Ejec

Biotoscana

Farma S.A.

2003782

7-1

J05AF

05 Negado Lamivudina

Lamivudina 150

Mg Tabletas

Recubiertas

Tableta

Estuche de carton por

10 tabletas en blister

pvc transparente y

papel aluminio por 10

tabletas cada uno

Coadyuvante en el

tratamiento de

infecciones por vih,

asociado a otros

antivirales

Negado Europack

Farma Sas

2002703

6-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AF

05 Negado Lamivudina

Lamivudina 150

Mg Tabletas

Recubiertas

Tableta

Estuche de carton por

20 tabletas en blister

pvc transparente y

papel aluminio por 10

tabletas cada uno

Coadyuvante en el

tratamiento de

infecciones por vih,

asociado a otros

antivirales

Negado Europack

Farma Sas

2002703

6-2

J05AF

05 Negado Lamivudina

Lamivudina 150

Mg Tabletas

Recubiertas

Tableta

Estuche de carton por

30 tabletas en blister

pvc transparente y

papel aluminio por 10

tabletas cada uno

Coadyuvante en el

tratamiento de

infecciones por vih,

asociado a otros

antivirales

Negado Europack

Farma Sas

2002703

6-3

J05AF

05 Negado Lamivudina

Budinax

Solucion Oral

Solucion

oral

Caja por un frasco en

pet por 100 ml

Como coadyuvante en

el tratamiento de

infecciones por vih,

asociado a otros

antivirales

Negado Biotoscana

Farma S.A.

2003782

6-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AF

05

INVIMA

2006M-

005475 R1

Lamivudina 3 Tc Solucion

Oral

Solucion

oral

Caja plegadiza de

carton con frasco de

polietileno x 240 ml

con cierre resistente a

los niños.con jeringa

dosificadora e instruc

La formulación 3tc, en

combinación con otros

agentes

antirretrovíricos, se

indica en el tratamiento

de adultos y niños

infectados por el vih

En tramite

renov

Glaxosmithklin

e Colombia

S.A.

203871-1

J05AF

05

INVIMA

2006 M-

005560 R1

Lamivudina 3 Tc 150 Mg

Tabletas Tableta

Caja de cartón con

frasco de polietileno

de alta densidad x 60

tabletas.

La formulación 3tc, en

combinación con otros

agentes

antirretrovíricos, se

indica en el tratamiento

de adultos y niños

infectados por el vih

En tramite

renov

Glaxosmithklin

e Colombia

S.A.

203872-1

J05AF

05

INVIMA

2006 M-

005560 R1

Lamivudina 3 Tc 150 Mg

Tabletas Tableta

Caja de cartón con

frasco pead x 60

tabletas, con dos

piezas de cierre a

prueba de

niños/tamper

evidence, con cierre

con una cub

La formulación 3tc, en

combinación con otros

agentes

antirretrovíricos, se

indica en el tratamiento

de adultos y niños

infectados por el vih

En tramite

renov

Glaxosmithklin

e Colombia

S.A.

203872-2

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AF

05

INVIMA

2006M-

0006214

Lamivudina Lamivudina 150

Mg Tabletas

Tableta

cubierta con

pelicula

Caja plegadiza con un

frasco de polietileno

de alta densidad por

60 tabletas.

Coadyuvante en el

tratamiento de

infecciones por vih,

asociado a otros

antivirales

En tramite

renov

Aurobindo

Pharma

Limited (Unit

Iii)

1996420

1-1

J05AF

05

INVIMA

2008M-

0008419

Lamivudina

Laminudina

Tabletas 150

Mg.

Tableta

cubierta con

pelicula

Caja con un frasco de

pead blanco opaco y

tapa de pebd, con

tirilla desprendible,

por 60 tabletas

recubiertas.

Coadyuvante en el

tratamiento de

infecciones por vih,

asociado a otros

antivirales

Cancelad

o

Strides Arcolab

Limited

1998730

4-1

J05AR

10

INVIMA

2016M-

014876-R2

LPV + RTV Kaletra®

Solucion Oral

Solucion

oral

Estuche de carton con

frasco plastico pet

ambar por 160 ml,

con copa dosificadora

por 5 ml

Lopinavir/ritonavir está

indicado en

combinación con otros

agentes antirretrovirales

para el tratamiento de la

infección por vih-1.

Vigente Abbvie S.A.S. 1991148

1-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AR

10

INVIMA

2017M-

0006028-

R1

LPV + RTV

Kaletra®

Tabletas

Recubiertas

Tableta

recubierta

Estuche con frasco de

pead con tapa de pp

por 120 tabletas

recubiertas.

Lopinavir/ritonavir está

indicado en

combinación con otros

agentes antirretrovirales

para el tratamiento de la

infección por vih-1.

Vigente Abbvie S.A.S. 1996706

8-1

J05AR

10

INVIMA

2008M-

0008553

LPV + RTV Kaletra® 100/25

Tabletas

Tableta

recubierta

Caja plegadiza por un

frasco de pead y tapa

de polipropileno por

60 tabletas

Lopinavir/ritonavir está

indicado en

combinación con otros

agentes antirretrovirales

para el tratamiento de la

infección por vih-1.

Vigente Abbvie S.A.S. 1999409

2-1

J05AR

10

INVIMA

2016M-

0017398

LPV + RTV Lopimune

Tableta

cubierta con

pelicula

Frasco plástico de

polietileno de alta

densidad (hdpe)

blanco con tapa de

hdpe con liner por 120

tabletas, con inserto

Lopinavir / ritonavir está

indicado en

combinación con otros

agentes antirretrovirales

para el tratamiento de la

infección por vih-1.

Vigente Cipla Ltd. 2008723

3-1

J05AR

10

INVIMA

2016M-

0016967

LPV + RTV

Ritopin 100 Mg

+ 25 Mg Tableta

Recubierta.

Tableta

recubierta

Caja por 1 frasco pead

blanco por 120

tabletas

Lopinavir/ritonavir está

indicado en

combinación con otros

agentes antirretrovirales

Vigente Hetero Labs

Limited

2009423

7-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

para el tratamiento de la

infección por vih-1.

J05AR

10

INVIMA

2016M-

0017278

LPV + RTV Ritopin®

200Mg/50Mg

Tableta

recubierta

Caja por 60 tabletas

recubiertas en frasco

de polietileno de alta

densidad

Lopinavir/ritonavir está

indicado en

combinación con otros

agentes antirretrovirales

para el tratamiento de la

infección por vih-1.

Vigente Hetero Labs

Limited

2009487

6-1

J05AR

10

INVIMA

2016M-

0017278

LPV + RTV Ritopin®

200Mg/50Mg

Tableta

recubierta

Caja por 120 tabletas

recubiertas en frasco

de polietileno de alta

densidad

Lopinavir/ritonavir está

indicado en

combinación con otros

agentes antirretrovirales

para el tratamiento de la

infección por vih-1.

Vigente Hetero Labs

Limited

2009487

6-2

J05AR

10

INVIMA

2016M-

0017499

LPV + RTV Lovir ® 200/50 Tableta

recubierta

Caja plegadiza con

frasco pead blanco

con tapa de seguridad

en pp y una bolsa de

silica gel por 30

tabletas recubiertas

c/u.

Lopinavir/ritonavir está

indicado en

combinación con otros

agentes antirretrovirales

para el tratamiento de la

infección por vih-1.

Vigente Laboratorios

Legrand S.A.

2010797

3-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AR

10

INVIMA

2016M-

0017499

LPV + RTV Lovir ® 200/50 Tableta

recubierta

Caja plegadiza con

frasco pead blanco

con tapa de seguridad

en pp y una bolsa de

silica gel por 60

tabletas recubiertas

c/u.

Lopinavir/ritonavir está

indicado en

combinación con otros

agentes antirretrovirales

para el tratamiento de la

infección por vih-1.

Vigente Laboratorios

Legrand S.A.

2010797

3-2

J05AR

10

INVIMA

2016M-

0017499

LPV + RTV Lovir ® 200/50 Tableta

recubierta

Caja plegadiza con

frasco pead blanco

con tapa de seguridad

en pp y una bolsa de

silica gel por 90

tabletas recubiertas

c/u.

Lopinavir/ritonavir está

indicado en

combinación con otros

agentes antirretrovirales

para el tratamiento de la

infección por vih-1.

Vigente Laboratorios

Legrand S.A.

2010797

3-3

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AR

10

INVIMA

2016M-

0017499

LPV + RTV Lovir ® 200/50 Tableta

recubierta

Caja plegadiza con

frasco pead blanco

con tapa de seguridad

en pp y una bolsa de

silica gel por 120

tabletas recubiertas

c/u.

Lopinavir/ritonavir está

indicado en

combinación con otros

agentes antirretrovirales

para el tratamiento de la

infección por vih-1.

Vigente Laboratorios

Legrand S.A.

2010797

3-4

J05AR

10

INVIMA

2016M-

0017499

LPV + RTV Lovir ® 200/50 Tableta

recubierta

Presentaciones

institucionales: caja

plegadiza con frasco

pead blanco con tapa

de seguridad en pp y

una bolsa de silica gel

por 30 tabletas

recubiertas c/u.

Lopinavir/ritonavir está

indicado en

combinación con otros

agentes antirretrovirales

para el tratamiento de la

infección por vih-1.

Vigente Laboratorios

Legrand S.A.

2010797

3-5

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AR

10

INVIMA

2016M-

0017499

LPV + RTV Lovir ® 200/50 Tableta

recubierta

Presentaciones

institucionales: caja

plegadiza con frasco

pead blanco con tapa

de seguridad en pp y

una bolsa de silica gel

por 60 tabletas

recubiertas c/u.

Lopinavir/ritonavir está

indicado en

combinación con otros

agentes antirretrovirales

para el tratamiento de la

infección por vih-1.

Vigente Laboratorios

Legrand S.A.

2010797

3-6

J05AR

10

INVIMA

2016M-

0017499

LPV + RTV Lovir ® 200/50 Tableta

recubierta

Presentaciones

institucionales: caja

plegadiza con frasco

pead blanco con tapa

de seguridad en pp y

una bolsa de silica gel

por 90 tabletas

recubiertas c/u.

Lopinavir/ritonavir está

indicado en

combinación con otros

agentes antirretrovirales

para el tratamiento de la

infección por vih-1.

Vigente Laboratorios

Legrand S.A.

2010797

3-7

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AR

10

INVIMA

2016M-

0017499

LPV + RTV Lovir ® 200/50 Tableta

recubierta

Presentaciones

institucionales: caja

plegadiza con frasco

pead blanco con tapa

de seguridad en pp y

una bolsa de silica gel

por 120 tabletas

recubiertas c/u.

Lopinavir/ritonavir está

indicado en

combinación con otros

agentes antirretrovirales

para el tratamiento de la

infección por vih-1.

Vigente Laboratorios

Legrand S.A.

2010797

3-8

J05AE

06

INVIMA M-

014877 LPV + RTV

Kaletra

Capsulas

Capsula

blanda

Frasco plastico de

hdpe (polietileno de

alta densidad) por 180

capsulas tapa de

polipropileno

Tratamiento de la

infecciòn por v.i.h. Vencido

Abbott

Laboratories

De Colombia

S.A.

1991148

3-1

J05AE

06

INVIMA

2006M-

0005562

LPV + RTV Lopinar

Capsulas

Capsula

blanda

Frasco en

polietilenode

altadensidad con tapa

plastica por 60

capsulas

Tratamiento de la

infeccion por v.i.h. Vencido

Biotoscana

Farma S.A.

1995903

5-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AE

06

INVIMA

2006M-

0005562

LPV + RTV Lopinar

Capsulas

Capsula

blanda

Frasco en

polietilenode

altadensidad con tapa

plastica por 90

capsulas

Tratamiento de la

infeccion por v.i.h. Vencido

Biotoscana

Farma S.A.

1995903

5-2

J05AE

06

INVIMA

2006M-

0005562

LPV + RTV Lopinar

Capsulas

Capsula

blanda

Frasco en

polietilenode

altadensidad con tapa

plastica por 120

capsulas

Tratamiento de la

infeccion por v.i.h. Vencido

Biotoscana

Farma S.A.

1995903

5-3

J05AE

06

INVIMA

2006M-

0005562

LPV + RTV Lopinar

Capsulas

Capsula

blanda

Frasco en

polietilenode

altadensidad con tapa

plastica por 180

capsulas

Tratamiento de la

infeccion por v.i.h. Vencido

Biotoscana

Farma S.A.

1995903

5-4

No

report

a

Negado LPV + RTV

Focubivir®

Lopinavir 133,3

Mg -Ritonavir

33,3 Mg

Capsula

blanda

Caja con frasco por 60

capsulas blandas

Tratamiento de

infecciones por v.i.h. Negado

Focus

Pharmaceutical

S.A.S

1997901

6-1

No

report

a

Negado LPV + RTV

Avirolet ®

Lopinavir

Ritonavir

Capsulas

Capsula

blanda

Frasco en pead con

cierre child resistant

por 180 capsulas.

Tratamiento de la

infeccion por v.i.h. Negado Ranbaxy 1998893

2-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

No

report

a

Negado LPV + RTV

Focubivir®

Lopinavir 133,3

Mg Ritonavir

33,3 Mg

Capsula

blanda

Caja con frasco

plastico por 90

capsulas.

Tratamiento de

infecciones por v.i.h. Negado

Focus

Pharmaceutical

S.A.S

1999874

2-2

No

report

a

Negado LPV + RTV

Focubivir®

Lopinavir 133,3

Mg Ritonavir

33,3 Mg

Capsula

blanda

Caja con frasco

plastico por 180

capsulas.

Tratamiento de

infecciones por v.i.h. Negado

Focus

Pharmaceutical

S.A.S

1999874

2-3

No

report

a

Negado LPV + RTV

Focubivir®

Lopinavir 133,3

Mg Ritonavir

33,3 Mg

Capsula

blanda

Caja con frasco

plastico por 60

capsulas.

Tratamiento de

infecciones por v.i.h. Negado

Focus

Pharmaceutical

S.A.S

1999874

2-1

J05AX

09

INVIMA

2008M-

0008014

Maraviroc Celsentri® 150

Mg

Tableta

recubierta

Caja por 60 tabletas

recubiertas en blister

pvc/aluminio.

Celsentri, en

combinación con otros

medicamentos

antirretrovirales, está

indicado para pacientes

adultos infectados solo

con vih-1 con tropismo

ccr5.

Vigente

Glaxosmithklin

e Colombia

S.A.

1998911

6-1

J05AX

09

INVIMA

2008M-

0008013

Maraviroc Celsentri® 300

Mg

Tableta

recubierta

Caja por 60

comprimidos

recubiertos en blister

pvc/aluminio.

Maraviroc, en

combinación con otros

productos medicinales

antirretrovirales, está

indicado en pacientes

adultos infectados solo

con hiv-1 trópico para

ccr5.

Vigente

Glaxosmithklin

e Colombia

S.A.

1998911

8-1

J05AG

01

INVIMA

2008 M-

011738 R1

Nevirapina

Viramune®

Tabletas 200

Mg

Tableta

Frasco blanco en

polietileno alta

densidad por 60

tabletas.

Para el tratamiento de

infección por vih:

viramuneò está

indicado para ser

utilizado en

combinación con otros

agentes antirretrovirales

para el tratamiento de la

infección por vih-1. La

resistencia viral emerge

rápida y uniformemente

cuando viramune ò se

administra como

monoterapia. Por

consiguiente, viramune

debe administrarse

siempre en

combinación con dos

agentes antirretrovirales

adicionales como

mínimo.

Para la prevención de la

transmisión de vih-1 de

madre a hijo en mujeres

embarazadas que no

están recibiendo una

terapia antirretroviral de

gran actividad (targa) en

el momento del trabajo

de parto, viramuneò

está indicado y puede

utilizarse solo, como

una dosis oral única

para la madre durante el

trabajo de parto y una

dosis oral única para el

bebé luego del

nacimiento.

Vigente

Boehringer

Ingelheim

International

Gmbh.

225134-1

La monoterapia con

viramuneò se ha

asociado con el

desarrollo de

resistencia a los

inhibidores no

nucleósidos de la

transcriptasa reversa

(inntr). En las mujeres y

los bebés previamente

tratados con una dosis

única de nevirapina

como monoterapia para

la prevención de la

transmisión del vih-1 de

madre a hijo, la eficacia

de viramune® como

parte de una terapia

combinada para la

madre o el bebé para su

propia salud puede

resultar disminuida.

Cuando estén

disponibles otros

medicamentos

antirretrovirales, el

régimen de dosis única

de viramuneò deberá

combinarse con

medicamentos

antirretrovirales

eficaces adicionales (tal

como se recomienda en

las guías reconocidas

internacionalmente).

J05AG

01

INVIMA

2009 M-

13937-R1

Nevirapina

Viramune

Suspension

Oral 50 Mg / 5

Ml

Suspension

oral

Frasco de hdpe por

240 ml

Para el tratamiento de

infección por vih:

viramune está indicado

para ser utilizado en

combinación con otros

agentes antirretrovirales

para el tratamiento de la

infección por vih-1. La

resistencia viral emerge

rápida y uniformemente

cuando viramune se

administra como

monoterapia. Por

consiguiente, viramune

debe administrarse

siempre en

combinación con dos

agentes antirretrovirales

adicionales como

mínimo.

Para la prevención de la

transmisión de vih-1 de

madre a hijo en mujeres

embarazadas que no

están recibiendo una

terapia antirretroviral de

gran actividad (targa) en

el momento del trabajo

de parto, viramune está

indicado y puede

utilizarse solo, como

una dosis oral única

para la madre durante el

trabajo de parto y una

dosis oral única para el

bebé luego del

nacimiento.

Vigente

Boehringer

Ingelheim

International

Gmbh.

1990436

4-1

La monoterapia con

viramune se ha

asociado con el

desarrollo de

resistencia a los

inhibidores no

nucleósidos de la

transcriptasa reversa

(inntr). En las mujeres y

los bebés previamente

tratados con una dosis

única de nevirapina

como monoterapia para

la prevención de la

transmisión del vih-1 de

madre a hijo, la eficacia

de viramune como parte

de una terapia

combinada para la

madre o el bebé para su

propia salud puede

resultar disminuida.

Cuando estén

disponibles otros

medicamentos

antirretrovirales, el

régimen de dosis única

de viramune deberá

combinarse con

medicamentos

antirretrovirales

eficaces adicionales (tal

como se recomienda en

las guías reconocidas

internacionalmente).

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AG

01

INVIMA

2012M-

0000962-

R1

Nevirapina Ciplanevimune

Tabletas Tableta

Caja de carton con 60

tabletas en 6 blister

pvc/al de 10 tabletas

cada uno

Tratamiento de

pacientes con infeccion

por vih-1, en

combinacion con otros

antirretrovirales.

Prevencion de la

transmision perinatal de

vih.

Vigente Cipla Ltd 1992632

9-1

J05AG

01

INVIMA

2012M-

0000962-

R1

Nevirapina Ciplanevimune

Tabletas Tableta

Caja de carton con 10

tabletas en blister

pvc/al de 10 tabletas

Tratamiento de

pacientes con infeccion

por vih-1, en

combinacion con otros

antirretrovirales.

Prevencion de la

transmision perinatal de

vih.

Vigente Cipla Ltd 1992632

9-2

J05AG

01

INVIMA

2013M-

0002339-

R1

Nevirapina Niverin®

Tabletas 200Mg Tableta

Caja x 100 tabletas,

en blíster aluminio /

pvc ámbar.

Medicamento

alternativo para

pacientes con infección

por vih-1. Prevención de

la transmisión perinatal

de vih.

Acta # 24 de 2011,

numeral 3.14.17.

Vigente

Grupo

Internacional

Farmaceutico

Grufarma

S.A.S.

1993238

2-1

J05AG

01

INVIMA

2014M-

0003023-

R1

Nevirapina

Ciplanevimune

® Suspensión

Oral

Suspension

oral

Frasco de vidrio color

ambar por 25 ml con

tapa de polipropileno y

liner de polietileno

Para el tratamiento de

infección por vih: está

indicado para ser

utilizado en

combinación con otros

agentes antirretrovirales

para el tratamiento de la

infección por vih-1. La

resistencia viral emerge

rápida y uniformemente

cuando se administra

como monoterapia. Por

consiguiente, debe

administrarse siempre

en combinación con dos

agentes antirretrovirales

adicionales como

mínimo.

Para la prevención de la

transmisión de vih-1 de

madre a hijo en mujeres

embarazadas que no

están recibiendo una

terapia antirretroviral de

gran actividad (targa) en

el momento del trabajo

de parto, está indicado y

puede utilizarse solo,

como una dosis oral

única para la madre

durante el trabajo de

parto y una dosis oral

única para el bebé luego

del nacimiento.

La monoterapia se ha

asociado con el

desarrollo de

Vigente Cipla Ltd. 1993737

9-1

resistencia a los

inhibidores no

nucleósidos de la

transcriptasa reversa

(inntr). En las mujeres y

los bebés previamente

tratados con una dosis

única de nevirapina

como monoterapia para

la prevención de la

transmisión del vih-1 de

madre a hijo, la eficacia

como parte de una

terapia combinada para

la madre o el bebé para

su propia salud puede

resultar disminuida.

Cuando estén

disponibles otros

medicamentos

antirretrovirales, el

régimen de dosis única

deberá combinarse con

medicamentos

antirretrovirales

eficaces adicionales (tal

como se recomienda en

las guías reconocidas

internacionalmente).

J05AG

01

INVIMA

2014M-

0003023-

R1

Nevirapina

Ciplanevimune

® Suspensión

Oral

Suspension

oral

Frasco en vidrio color

ambar por 100 ml con

tapa de polipropileno y

liner de polietileno

Para el tratamiento de

infección por vih: está

indicado para ser

utilizado en

combinación con otros

agentes antirretrovirales

para el tratamiento de la

infección por vih-1. La

resistencia viral emerge

rápida y uniformemente

cuando se administra

como monoterapia. Por

consiguiente, debe

administrarse siempre

en combinación con dos

agentes antirretrovirales

adicionales como

mínimo.

Para la prevención de la

transmisión de vih-1 de

madre a hijo en mujeres

embarazadas que no

están recibiendo una

terapia antirretroviral de

gran actividad (targa) en

el momento del trabajo

de parto, está indicado y

puede utilizarse solo,

como una dosis oral

única para la madre

durante el trabajo de

parto y una dosis oral

única para el bebé luego

del nacimiento.

La monoterapia se ha

asociado con el

desarrollo de

Vigente Cipla Ltd. 1993737

9-2

resistencia a los

inhibidores no

nucleósidos de la

transcriptasa reversa

(inntr). En las mujeres y

los bebés previamente

tratados con una dosis

única de nevirapina

como monoterapia para

la prevención de la

transmisión del vih-1 de

madre a hijo, la eficacia

como parte de una

terapia combinada para

la madre o el bebé para

su propia salud puede

resultar disminuida.

Cuando estén

disponibles otros

medicamentos

antirretrovirales, el

régimen de dosis única

deberá combinarse con

medicamentos

antirretrovirales

eficaces adicionales (tal

como se recomienda en

las guías reconocidas

internacionalmente).

J05AG

01

INVIMA

2014M-

0003023-

R1

Nevirapina

Ciplanevimune

® Suspensión

Oral

Suspension

oral

Caja con 1 frasco pet

ámbar x 100 ml de

suspensión oral, tapa

pilferproof blanca con

liner de polietileno

expandido epe

blanco; con copa

dosificadora de pebd,

tubo plástico (cánula)

de pebd y jeringa

plástica de

polipropileno x 2 ml.

Para el tratamiento de

infección por vih: está

indicado para ser

utilizado en

combinación con otros

agentes antirretrovirales

para el tratamiento de la

infección por vih-1. La

resistencia viral emerge

rápida y uniformemente

cuando se administra

como monoterapia. Por

consiguiente, debe

administrarse siempre

en combinación con dos

agentes antirretrovirales

adicionales como

mínimo.

Para la prevención de la

transmisión de vih-1 de

madre a hijo en mujeres

embarazadas que no

están recibiendo una

terapia antirretroviral de

gran actividad (targa) en

el momento del trabajo

de parto, está indicado y

puede utilizarse solo,

como una dosis oral

única para la madre

durante el trabajo de

parto y una dosis oral

única para el bebé luego

del nacimiento.

La monoterapia se ha

asociado con el

desarrollo de

Vigente Cipla Ltd. 1993737

9-3

resistencia a los

inhibidores no

nucleósidos de la

transcriptasa reversa

(inntr). En las mujeres y

los bebés previamente

tratados con una dosis

única de nevirapina

como monoterapia para

la prevención de la

transmisión del vih-1 de

madre a hijo, la eficacia

como parte de una

terapia combinada para

la madre o el bebé para

su propia salud puede

resultar disminuida.

Cuando estén

disponibles otros

medicamentos

antirretrovirales, el

régimen de dosis única

deberá combinarse con

medicamentos

antirretrovirales

eficaces adicionales (tal

como se recomienda en

las guías reconocidas

internacionalmente).

J05AG

01

INVIMA

2014M-

0003023-

R1

Nevirapina

Ciplanevimune

® Suspensión

Oral

Suspension

oral

Caja con 1 frasco pet

ámbar x 240 ml de

suspensión oral, tapa

pilferproof blanca con

liner de polietileno

expandido epe

blanco; con copa

dosificadora de pebd,

tubo plástico (cánula)

de pebd y jeringa

plástica de

polipropileno x 2 ml.

Para el tratamiento de

infección por vih: está

indicado para ser

utilizado en

combinación con otros

agentes antirretrovirales

para el tratamiento de la

infección por vih-1. La

resistencia viral emerge

rápida y uniformemente

cuando se administra

como monoterapia. Por

consiguiente, debe

administrarse siempre

en combinación con dos

agentes antirretrovirales

adicionales como

mínimo.

Para la prevención de la

transmisión de vih-1 de

madre a hijo en mujeres

embarazadas que no

están recibiendo una

terapia antirretroviral de

gran actividad (targa) en

el momento del trabajo

de parto, está indicado y

puede utilizarse solo,

como una dosis oral

única para la madre

durante el trabajo de

parto y una dosis oral

única para el bebé luego

del nacimiento.

La monoterapia se ha

asociado con el

desarrollo de

Vigente Cipla Ltd. 1993737

9-4

resistencia a los

inhibidores no

nucleósidos de la

transcriptasa reversa

(inntr). En las mujeres y

los bebés previamente

tratados con una dosis

única de nevirapina

como monoterapia para

la prevención de la

transmisión del vih-1 de

madre a hijo, la eficacia

como parte de una

terapia combinada para

la madre o el bebé para

su propia salud puede

resultar disminuida.

Cuando estén

disponibles otros

medicamentos

antirretrovirales, el

régimen de dosis única

deberá combinarse con

medicamentos

antirretrovirales

eficaces adicionales (tal

como se recomienda en

las guías reconocidas

internacionalmente).

J05AG

01

INVIMA

2015M-

0004147-

R1

Nevirapina Nevirapina 200

Mg Tabletas Tableta

Caja por 60 tabletas

en blister aluminio/

pvc-pvdc

Para el tratamiento de

infección por vih:

nevirapina está indicado

para ser utilizado en

combinación con otros

agentes antirretrovirales

para el tratamiento de la

infección por vih-1. La

resistencia viral emerge

rápida y uniformemente

cuando la nevirapina se

administra como

monoterapia. Por

consiguiente, la

nevirapina debe

administrarse siempre

en combinación con dos

agentes antirretrovirales

adicionales como

mínimo. Para la

prevención de la

transmisión de vih-1 de

madre a hijo en mujeres

embarazadas que no

están recibiendo una

terapia antirretroviral de

gran actividad (targa) en

el momento del trabajo

de parto, nevirapina

está indicado y puede

utilizarse solo, como

una dosis oral única

para la madre durante el

trabajo de parto y una

dosis oral única para el

bebé luego del

nacimiento. La

monoterapia con

nevirapina se ha

Vigente Percos S.A 1994893

4-2

asociado con el

desarrollo de

resistencia a los

inhibidores no

nucleósidos de la

transcriptasa reversa

(inntr). En las mujeres y

los bebés previamente

tratados con una dosis

única de nevirapina

como monoterapia para

la prevención de la

transmisión del vih-1 de

madre a hijo, la eficacia

de la nevirapina como

parte de una terapia

combinada para la

madre o el bebé para su

propia salud puede

resultar disminuida.

Cuando estén

disponibles otros

medicamentos

antirretrovirales, el

régimen de dosis única

de nevirapina deberá

combinarse con

medicamentos

antirretrovirales

eficaces adicionales (tal

como se recomienda en

las guías reconocidas

internacionalmente).

J05AG

01

INVIMA

2015M-

0004147-

R1

Nevirapina Nevirapina 200

Mg Tabletas Tableta

Caja por 100 tabletas

en blister aluminio/

pvc-pvdc

Para el tratamiento de

infección por vih:

nevirapina está indicado

para ser utilizado en

combinación con otros

agentes antirretrovirales

para el tratamiento de la

infección por vih-1. La

resistencia viral emerge

rápida y uniformemente

cuando la nevirapina se

administra como

monoterapia. Por

consiguiente, la

nevirapina debe

administrarse siempre

en combinación con dos

agentes antirretrovirales

adicionales como

mínimo. Para la

prevención de la

transmisión de vih-1 de

madre a hijo en mujeres

embarazadas que no

están recibiendo una

terapia antirretroviral de

gran actividad (targa) en

el momento del trabajo

de parto, nevirapina

está indicado y puede

utilizarse solo, como

una dosis oral única

para la madre durante el

trabajo de parto y una

dosis oral única para el

bebé luego del

nacimiento. La

monoterapia con

nevirapina se ha

Vigente Percos S.A 1994893

4-3

asociado con el

desarrollo de

resistencia a los

inhibidores no

nucleósidos de la

transcriptasa reversa

(inntr). En las mujeres y

los bebés previamente

tratados con una dosis

única de nevirapina

como monoterapia para

la prevención de la

transmisión del vih-1 de

madre a hijo, la eficacia

de la nevirapina como

parte de una terapia

combinada para la

madre o el bebé para su

propia salud puede

resultar disminuida.

Cuando estén

disponibles otros

medicamentos

antirretrovirales, el

régimen de dosis única

de nevirapina deberá

combinarse con

medicamentos

antirretrovirales

eficaces adicionales (tal

como se recomienda en

las guías reconocidas

internacionalmente).

J05AG

01

INVIMA

2015M-

0004147-

R1

Nevirapina Nevirapina 200

Mg Tabletas Tableta

Uso institucional: caja

por 100 tabletas en

blister aluminio/ pvc-

pvdc

Para el tratamiento de

infección por vih:

nevirapina está indicado

para ser utilizado en

combinación con otros

agentes antirretrovirales

para el tratamiento de la

infección por vih-1. La

resistencia viral emerge

rápida y uniformemente

cuando la nevirapina se

administra como

monoterapia. Por

consiguiente, la

nevirapina debe

administrarse siempre

en combinación con dos

agentes antirretrovirales

adicionales como

mínimo. Para la

prevención de la

transmisión de vih-1 de

madre a hijo en mujeres

embarazadas que no

están recibiendo una

terapia antirretroviral de

gran actividad (targa) en

el momento del trabajo

de parto, nevirapina

está indicado y puede

utilizarse solo, como

una dosis oral única

para la madre durante el

trabajo de parto y una

dosis oral única para el

bebé luego del

nacimiento. La

monoterapia con

nevirapina se ha

Vigente Percos S.A 1994893

4-4

asociado con el

desarrollo de

resistencia a los

inhibidores no

nucleósidos de la

transcriptasa reversa

(inntr). En las mujeres y

los bebés previamente

tratados con una dosis

única de nevirapina

como monoterapia para

la prevención de la

transmisión del vih-1 de

madre a hijo, la eficacia

de la nevirapina como

parte de una terapia

combinada para la

madre o el bebé para su

propia salud puede

resultar disminuida.

Cuando estén

disponibles otros

medicamentos

antirretrovirales, el

régimen de dosis única

de nevirapina deberá

combinarse con

medicamentos

antirretrovirales

eficaces adicionales (tal

como se recomienda en

las guías reconocidas

internacionalmente).

J05AG

01

INVIMA

2015M-

0004147-

R1

Nevirapina Nevirapina 200

Mg Tabletas Tableta

Caja por 30 tabletas

en blister aluminio/

pvc-pvdc

Para el tratamiento de

infección por vih:

nevirapina está indicado

para ser utilizado en

combinación con otros

agentes antirretrovirales

para el tratamiento de la

infección por vih-1. La

resistencia viral emerge

rápida y uniformemente

cuando la nevirapina se

administra como

monoterapia. Por

consiguiente, la

nevirapina debe

administrarse siempre

en combinación con dos

agentes antirretrovirales

adicionales como

mínimo. Para la

prevención de la

transmisión de vih-1 de

madre a hijo en mujeres

embarazadas que no

están recibiendo una

terapia antirretroviral de

gran actividad (targa) en

el momento del trabajo

de parto, nevirapina

está indicado y puede

utilizarse solo, como

una dosis oral única

para la madre durante el

trabajo de parto y una

dosis oral única para el

bebé luego del

nacimiento. La

monoterapia con

nevirapina se ha

Vigente Percos S.A 1994893

4-1

asociado con el

desarrollo de

resistencia a los

inhibidores no

nucleósidos de la

transcriptasa reversa

(inntr). En las mujeres y

los bebés previamente

tratados con una dosis

única de nevirapina

como monoterapia para

la prevención de la

transmisión del vih-1 de

madre a hijo, la eficacia

de la nevirapina como

parte de una terapia

combinada para la

madre o el bebé para su

propia salud puede

resultar disminuida.

Cuando estén

disponibles otros

medicamentos

antirretrovirales, el

régimen de dosis única

de nevirapina deberá

combinarse con

medicamentos

antirretrovirales

eficaces adicionales (tal

como se recomienda en

las guías reconocidas

internacionalmente).

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AG

01

INVIMA

2008M-

0008314

Nevirapina

Neviparina 50

Mg / 5 Ml

Suspension

Oral

Suspension

oral

Frasco de hdpe por

240ml de suspensión

oral.

Medicamento

alternativo para

pacientes con infección

por vih-1. Prevención de

la transmisión perinatal

de vih.

Vigente

Aurobindo

Pharma

Limited (Unit

Iii)

1998452

2-1

J05AG

01

INVIMA

2008M-

0008314

Nevirapina

Neviparina 50

Mg / 5 Ml

Suspension

Oral

Suspension

oral

Uso institucional

frasco de hdpe por

240ml de suspensión

oral.

Medicamento

alternativo para

pacientes con infección

por vih-1. Prevención de

la transmisión perinatal

de vih.

Vigente

Aurobindo

Pharma

Limited (Unit

Iii)

1998452

2-2

J05AG

01

INVIMA

2009M-

0010162

Nevirapina Nevirapina

Suspension

Suspension

oral

Caja plegadiza con un

frasco de pead y tapa

de pp, por 240 ml de

suspensión oral.

Medicamento

alternativo para

pacientes con infeccion

por vih-1, prevencion de

la transmision perinatal

de vih.

Vigente Laboratorios

Legrand S.A.

2000669

7-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AG

01

INVIMA

2010M-

0010637

Nevirapina Godapaus 200

Mg Tabletas Tableta

Caja por frasco en

pead por 10 tabletas

linner de seguridad

tapa push down en

polipropileno.

Tratamiento de

pacientes con infección

por vih-1, en

combinación con otros

antirretrovirales.

Vigente

Emcure

Pharmaceutical

s, Ltd

2001018

3-1

J05AG

01

INVIMA

2010M-

0010637

Nevirapina Godapaus 200

Mg Tabletas Tableta

Caja por frasco en

pead por 20 tabletas

linner de seguridad

tapa push down en

polipropileno.

Tratamiento de

pacientes con infección

por vih-1, en

combinación con otros

antirretrovirales.

Vigente

Emcure

Pharmaceutical

s, Ltd

2001018

3-2

J05AG

01

INVIMA

2010M-

0010637

Nevirapina Godapaus 200

Mg Tabletas Tableta

Caja por frasco en

pead por 30 tabletas

linner de seguridad

tapa push down en

polipropileno.

Tratamiento de

pacientes con infección

por vih-1, en

combinación con otros

antirretrovirales.

Vigente

Emcure

Pharmaceutical

s, Ltd

2001018

3-3

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AG

01

INVIMA

2010M-

0010637

Nevirapina Godapaus 200

Mg Tabletas Tableta

Caja por frasco en

pead por 50 tabletas

linner de seguridad

tapa push down en

polipropileno.

Tratamiento de

pacientes con infección

por vih-1, en

combinación con otros

antirretrovirales.

Vigente

Emcure

Pharmaceutical

s, Ltd

2001018

3-4

J05AG

01

INVIMA

2010M-

0010637

Nevirapina Godapaus 200

Mg Tabletas Tableta

Caja por frasco en

pead por 60 tabletas

linner de seguridad

tapa push down en

polipropileno.

Tratamiento de

pacientes con infección

por vih-1, en

combinación con otros

antirretrovirales.

Vigente

Emcure

Pharmaceutical

s, Ltd

2001018

3-5

J05AG

01

INVIMA

2010M-

0010637

Nevirapina Godapaus 200

Mg Tabletas Tableta

Caja por frasco en

pead por 100 tabletas

linner de seguridad

tapa push down en

polipropileno.

Tratamiento de

pacientes con infección

por vih-1, en

combinación con otros

antirretrovirales.

Vigente

Emcure

Pharmaceutical

s, Ltd

2001018

3-6

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AG

01

INVIMA

2010M-

0010637

Nevirapina Godapaus 200

Mg Tabletas Tableta

Caja por blister pvc

blanco/foil aluminio

por 10 tabletas cada

uno.

Tratamiento de

pacientes con infección

por vih-1, en

combinación con otros

antirretrovirales.

Vigente

Emcure

Pharmaceutical

s, Ltd

2001018

3-7

J05AG

01

INVIMA

2010M-

0010637

Nevirapina Godapaus 200

Mg Tabletas Tableta

Caja por dos blister

pvc blanco/foil

aluminio por 10

tabletas cada uno.

Tratamiento de

pacientes con infección

por vih-1, en

combinación con otros

antirretrovirales.

Vigente

Emcure

Pharmaceutical

s, Ltd

2001018

3-8

J05AG

01

INVIMA

2010M-

0010637

Nevirapina Godapaus 200

Mg Tabletas Tableta

Caja por blister pvc

blanco/foil aluminio

por 30 tabletas cada

uno.

Tratamiento de

pacientes con infección

por vih-1, en

combinación con otros

antirretrovirales.

Vigente

Emcure

Pharmaceutical

s, Ltd

2001018

3-9

J05AG

01

INVIMA

2010M-

0010637

Nevirapina Godapaus 200

Mg Tabletas Tableta

Caja por blister pvc

blanco/foil aluminio

por 50 tabletas cada

uno.

Tratamiento de

pacientes con infección

por vih-1, en

combinación con otros

antirretrovirales.

Vigente

Emcure

Pharmaceutical

s, Ltd

2001018

3-10

J05AG

01

INVIMA

2010M-

0010637

Nevirapina Godapaus 200

Mg Tabletas Tableta

Caja por blister pvc

blanco/foil aluminio

por 60 tabletas cada

uno.

Tratamiento de

pacientes con infección

por vih-1, en

combinación con otros

antirretrovirales.

Vigente

Emcure

Pharmaceutical

s, Ltd

2001018

3-11

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AG

01

INVIMA

2010M-

0010637

Nevirapina Godapaus 200

Mg Tabletas Tableta

Caja por blister pvc

blanco/foil aluminio

por 100 tabletas cada

uno.

Tratamiento de

pacientes con infección

por vih-1, en

combinación con otros

antirretrovirales.

Vigente

Emcure

Pharmaceutical

s, Ltd

2001018

3-12

J05AG

01

INVIMA

2010M-

0010669

Nevirapina Viravir Tableta

200 Mg Tableta

Caja plegadiza por 10

tabletas en blister

pvc/alu por 10 tabletas

Tratamiento de

pacientes con infección

por vih-1, en

combinación con otros

antirretrovirales.

Prevención de la

transmisión perinatal de

vih.

Vigente

Humax

Pharmaceutical

S.A.

2001223

1-2

J05AG

01

INVIMA

2010M-

0010669

Nevirapina Viravir Tableta

200 Mg Tableta

Caja plegadiza por 20

tabletas en blister

pvc/alu por 10 tabletas

Tratamiento de

pacientes con infección

por vih-1, en

combinación con otros

antirretrovirales.

Prevención de la

transmisión perinatal de

vih.

Vigente

Humax

Pharmaceutical

S.A.

2001223

1-3

J05AG

01

INVIMA

2010M-

0010669

Nevirapina Viravir Tableta

200 Mg Tableta

Caja plegadiza por 30

tabletas en blister

pvc/alu por 10 tabletas

Tratamiento de

pacientes con infección

por vih-1, en

combinación con otros

antirretrovirales.

Prevención de la

transmisión perinatal de

vih.

Vigente

Humax

Pharmaceutical

S.A.

2001223

1-4

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AG

01

INVIMA

2010M-

0010669

Nevirapina Viravir Tableta

200 Mg Tableta

Caja plegadiza por 50

tabletas en blister

pvc/alu por 10 tabletas

Tratamiento de

pacientes con infección

por vih-1, en

combinación con otros

antirretrovirales.

Prevención de la

transmisión perinatal de

vih.

Vigente

Humax

Pharmaceutical

S.A.

2001223

1-5

J05AG

01

INVIMA

2010M-

0010669

Nevirapina Viravir Tableta

200 Mg Tableta

Caja plegadiza por 60

tabletas en blister

pvc/alu por 10 tabletas

Tratamiento de

pacientes con infección

por vih-1, en

combinación con otros

antirretrovirales.

Prevención de la

transmisión perinatal de

vih.

Vigente

Humax

Pharmaceutical

S.A.

2001223

1-6

J05AG

01

INVIMA

2010M-

0010669

Nevirapina Viravir Tableta

200 Mg Tableta

Caja plegadiza con un

frasco plastico pead

con silica gel y foil de

aluminio, por 100

tabletas

Tratamiento de

pacientes con infección

por vih-1, en

combinación con otros

antirretrovirales.

Prevención de la

transmisión perinatal de

vih.

Vigente

Humax

Pharmaceutical

S.A.

2001223

1-13

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AG

01

INVIMA

2010M-

0010669

Nevirapina Viravir Tableta

200 Mg Tableta

Caja plegadiza por

100 tabletas en blister

pvc/alu por 10 tabletas

Tratamiento de

pacientes con infección

por vih-1, en

combinación con otros

antirretrovirales.

Prevención de la

transmisión perinatal de

vih.

Vigente

Humax

Pharmaceutical

S.A.

2001223

1-7

J05AG

01

INVIMA

2010M-

0010669

Nevirapina Viravir Tableta

200 Mg Tableta

Caja plegadiza con un

frasco plastico pead

con silica gel y foil de

aluminio, por 10

tabletas

Tratamiento de

pacientes con infección

por vih-1, en

combinación con otros

antirretrovirales.

Prevención de la

transmisión perinatal de

vih.

Vigente

Humax

Pharmaceutical

S.A.

2001223

1-8

J05AG

01

INVIMA

2010M-

0010669

Nevirapina Viravir Tableta

200 Mg Tableta

Caja plegadiza con un

frasco plastico pead

con silica gel y foil de

aluminio, por 20

tabletas

Tratamiento de

pacientes con infección

por vih-1, en

combinación con otros

antirretrovirales.

Prevención de la

transmisión perinatal de

vih.

Vigente

Humax

Pharmaceutical

S.A.

2001223

1-9

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AG

01

INVIMA

2010M-

0010669

Nevirapina Viravir Tableta

200 Mg Tableta

Caja plegadiza con un

frasco plastico pead

con silica gel y foil de

aluminio, por 30

tabletas

Tratamiento de

pacientes con infección

por vih-1, en

combinación con otros

antirretrovirales.

Prevención de la

transmisión perinatal de

vih.

Vigente

Humax

Pharmaceutical

S.A.

2001223

1-10

J05AG

01

INVIMA

2010M-

0010669

Nevirapina Viravir Tableta

200 Mg Tableta

Caja plegadiza con un

frasco plastico pead

con silica gel y foil de

aluminio, por 50

tabletas

Tratamiento de

pacientes con infección

por vih-1, en

combinación con otros

antirretrovirales.

Prevención de la

transmisión perinatal de

vih.

Vigente

Humax

Pharmaceutical

S.A.

2001223

1-11

J05AG

01

INVIMA

2010M-

0010669

Nevirapina Viravir Tableta

200 Mg Tableta

Caja plegadiza con un

frasco plastico pead

con silica gel y foil de

aluminio, por 60

tabletas

Tratamiento de

pacientes con infección

por vih-1, en

combinación con otros

antirretrovirales.

Prevención de la

transmisión perinatal de

vih.

Vigente

Humax

Pharmaceutical

S.A.

2001223

1-12

J05AG

01

INVIMA

2015M-

0011497-

R1

Nevirapina Evirapin 200

Mg Tableta Tableta

Uso institucional: caja

plegadiza con 10

blister pvc/pvdc

transparente/aluminio

por 10 tabletas c/u.

Para el tratamiento de

infección por vih:

evirapin está indicado

para ser utilizado en

combinación con otros

agentes antirretrovirales

para el tratamiento de la

infección por vih-1. La

resistencia viral emerge

rápida y uniformemente

cuando evirapin se

administra como

monoterapia. Por

consiguiente, evirapin

debe administrarse

siempre en

combinación con dos

agentes antirretrovirales

adicionales como

mínimo. Para la

prevención de la

transmisión de vih-1 de

madre a hijo en mujeres

embarazadas que no

están recibiendo una

terapia antirretroviral de

gran actividad (targa) en

el momento del trabajo

de parto, evirapin está

indicado y puede

utilizarse solo, como

una dosis oral única

para la madre, durante

el trabajo de parto y una

dosis oral única para el

bebé luego del

nacimiento. La

monoterapia con

evirapin se ha asociado

Vigente Labquifar Ltda. 2002284

8-3

con el desarrollo de

resistencia a los

inhibidores no

nucleósidos de la

transcriptasa reversa

(inntr). En las mujeres y

los bebés previamente

tratados con una dosis

única de nevirapina

como monoterapia para

la prevención de la

transmisión del vih-1 de

madre a hijo, la eficacia

de evirapin como parte

de una terapia

combinada para la

madre o el bebé para su

propia salud puede

resultar disminuida.

Cuando estén

disponibles otros

medicamentos

antirretrovirales, el

régimen de dosis única

de evirapin deberá

combinarse con

medicamentos

antirretrovirales

eficaces adicionales (tal

como se recomienda en

las guías reconocidas

internacionalmente).

J05AG

01

INVIMA

2015M-

0011497-

R1

Nevirapina Evirapin 200

Mg Tableta Tableta

Uso institucional. Caja

plegadiza con 25

blister pvc/pvdc

transparente/aluminio

por 10 tabletas c/u.

Para el tratamiento de

infección por vih:

evirapin está indicado

para ser utilizado en

combinación con otros

agentes antirretrovirales

para el tratamiento de la

infección por vih-1. La

resistencia viral emerge

rápida y uniformemente

cuando evirapin se

administra como

monoterapia. Por

consiguiente, evirapin

debe administrarse

siempre en

combinación con dos

agentes antirretrovirales

adicionales como

mínimo. Para la

prevención de la

transmisión de vih-1 de

madre a hijo en mujeres

embarazadas que no

están recibiendo una

terapia antirretroviral de

gran actividad (targa) en

el momento del trabajo

de parto, evirapin está

indicado y puede

utilizarse solo, como

una dosis oral única

para la madre, durante

el trabajo de parto y una

dosis oral única para el

bebé luego del

nacimiento. La

monoterapia con

evirapin se ha asociado

Vigente Labquifar Ltda. 2002284

8-4

con el desarrollo de

resistencia a los

inhibidores no

nucleósidos de la

transcriptasa reversa

(inntr). En las mujeres y

los bebés previamente

tratados con una dosis

única de nevirapina

como monoterapia para

la prevención de la

transmisión del vih-1 de

madre a hijo, la eficacia

de evirapin como parte

de una terapia

combinada para la

madre o el bebé para su

propia salud puede

resultar disminuida.

Cuando estén

disponibles otros

medicamentos

antirretrovirales, el

régimen de dosis única

de evirapin deberá

combinarse con

medicamentos

antirretrovirales

eficaces adicionales (tal

como se recomienda en

las guías reconocidas

internacionalmente).

J05AG

01

INVIMA

2015M-

0011497-

R1

Nevirapina Evirapin 200

Mg Tableta Tableta

Caja plegadiza con 3

blister pvc/pvdc

transparente/aluminio

por 10 tabletas c/u.

Para el tratamiento de

infección por vih:

evirapin está indicado

para ser utilizado en

combinación con otros

agentes antirretrovirales

para el tratamiento de la

infección por vih-1. La

resistencia viral emerge

rápida y uniformemente

cuando evirapin se

administra como

monoterapia. Por

consiguiente, evirapin

debe administrarse

siempre en

combinación con dos

agentes antirretrovirales

adicionales como

mínimo. Para la

prevención de la

transmisión de vih-1 de

madre a hijo en mujeres

embarazadas que no

están recibiendo una

terapia antirretroviral de

gran actividad (targa) en

el momento del trabajo

de parto, evirapin está

indicado y puede

utilizarse solo, como

una dosis oral única

para la madre, durante

el trabajo de parto y una

dosis oral única para el

bebé luego del

nacimiento. La

monoterapia con

evirapin se ha asociado

Vigente Labquifar Ltda. 2002284

8-1

con el desarrollo de

resistencia a los

inhibidores no

nucleósidos de la

transcriptasa reversa

(inntr). En las mujeres y

los bebés previamente

tratados con una dosis

única de nevirapina

como monoterapia para

la prevención de la

transmisión del vih-1 de

madre a hijo, la eficacia

de evirapin como parte

de una terapia

combinada para la

madre o el bebé para su

propia salud puede

resultar disminuida.

Cuando estén

disponibles otros

medicamentos

antirretrovirales, el

régimen de dosis única

de evirapin deberá

combinarse con

medicamentos

antirretrovirales

eficaces adicionales (tal

como se recomienda en

las guías reconocidas

internacionalmente).

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AG

01

INVIMA

2015M-

0011497-

R1

Nevirapina Evirapin 200

Mg Tableta Tableta

Caja plegadiza con 6

blister pvc/pvdc

transparente /aluminio

por 10 tabletas c/u.

Para el tratamiento de

infección por vih:

evirapin está indicado

para ser utilizado en

combinación con otros

agentes antirretrovirales

para el tratamiento de la

infección por vih-1. La

resistencia viral emerge

rápida y uniformemente

cuando evirapin se

administra como

monoterapia. Por

consiguiente, evirapin

debe administrarse

siempre en

combinación con dos

agentes antirretrovirales

adicionales como

mínimo. Para la

prevención de la

transmisión de vih-1 de

madre a hijo en mujeres

embarazadas que no

están recibiendo una

terapia antirretroviral de

gran actividad (targa) en

el momento del trabajo

de parto, evirapin está

indicado y puede

utilizarse solo, como

una dosis oral única

para la madre, durante

el trabajo de parto y una

Vigente Labquifar Ltda. 2002284

8-2

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

dosis oral única para el

bebé luego del

nacimiento. La

monoterapia con

evirapin se ha asociado

con el desarrollo de

resistencia a los

inhibidores no

nucleósidos de la

transcriptasa reversa

(inntr). En las mujeres y

los bebés previamente

tratados con una dosis

única de nevirapina

como monoterapia para

la prevención de la

transmisión del vih-1 de

madre a hijo, la eficacia

de evirapin como parte

de una terapia

combinada para la

madre o el bebé para su

propia salud puede

resultar disminuida.

Cuando estén

disponibles otros

medicamentos

antirretrovirales, el

régimen de dosis única

de evirapin deberá

combinarse con

medicamentos

antirretrovirales

eficaces adicionales (tal

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

como se recomienda en

las guías reconocidas

internacionalmente).

J05AG

01

INVIMA

2014M-

0015042

Nevirapina Nevivir® 200Mg

Tabletas Tableta

Caja por un frasco de

polietileno de alta

densidad por 60

tabletas

Tratamiento de

pacientes con infección

por vih-1 en

combinación con otros

antirretrovirales.preven

ción de la transmisión

perinatal de vih.

Vigente Hetero Labs

Limited

2006392

0-1

J05AG

01

INVIMA

2005M-

0004176

Nevirapina Nevipan ® Tableta Frasco pead por 60

tabletas

Tratamiento de

pacientes con infección

por vih-1, en

combinación con otros

antirretrovirales.

Vencido

Ranbaxy

Laboratorios

Limited

1994746

5-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AG

01

INVIMA

2010M-

0011416

Nevirapina Okamune 200

Mg Tableta

Caja x 1 frasco x 60

tabletas

Tratamiento de

pacientes con infeccion

por vih

1. En combinaciones

con otros

antirretrovirales.

Prevencion de la

transmision perinatal de

vih

Vencido

Vitalchem

Laboratories

De Colombia

S.A.

2001848

1-1

J05AG

01

INVIMA

2011M-

0012693

Nevirapina

Nevimat

Tabletas 200

Mg

Tableta Frasco de pead por 60

tabletas

Tratamiento de

pacientes con infección

por vih-1 en

combinación con otros

antirretroviales.

Vencido

Mylan

Laboratories

Limited

2003293

0-1

J05AG

01

INVIMA

2012M-

0013814

Nevirapina Viramune ® Xr

50Mg

Tableta de

liberacion

prolongada

Caja con frasco por 30

tabletas

Comprimidos

pediátricos de

viramune® xr 100 mg y

50 mg: tratamiento de

niños mayores de 3

años con infección por

vih 1 en combinación

con otros

antirretrovirales.

Comprimidos para

adultos de viramune® xr

400 mg: tratamiento de

pacientes con infección

por vih 1 en

combinación con otros

antirretrovirales.

Prevención de la

Perdida

Fuerza

Ejec

Boehringer

Mannheim

G.M.B.H. De

Mannheim

Waldhof.

2003426

3-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

transmisión perinatal de

vih.

J05AG

01

INVIMA

2012M-

0013814

Nevirapina Viramune ® Xr

50Mg

Tableta de

liberacion

prolongada

Caja con frasco por 60

tabletas

Comprimidos

pediátricos de

viramune® xr 100 mg y

50 mg: tratamiento de

niños mayores de 3

años con infección por

vih 1 en combinación

con otros

antirretrovirales.

Comprimidos para

adultos de viramune® xr

400 mg: tratamiento de

pacientes con infección

por vih 1 en

combinación con otros

antirretrovirales.

Prevención de la

transmisión perinatal de

vih.

Perdida

Fuerza

Ejec

Boehringer

Mannheim

G.M.B.H. De

Mannheim

Waldhof.

2003426

3-2

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AG

01

INVIMA

2012M-

0012955

Nevirapina Nevirapina 200

Mg Tabletas Tableta

Caja por 10 tabletas

con un blister de

pvc/aluminio por 10

tabletas

Tratamiento de

pacientes con infección

por vih-1 en

combinación con otros

antirretroviales.

Perdida

Fuerza

Ejec

Biotoscana

Farma S.A.

2003770

4-1

J05AG

01

INVIMA

2012M-

0012955

Nevirapina Nevirapina 200

Mg Tabletas Tableta

Caja por 60 tabletas

con 6 blisters de

pvc/aluminio por 10

tabletas cada uno

Tratamiento de

pacientes con infección

por vih-1 en

combinación con otros

antirretroviales.

Perdida

Fuerza

Ejec

Biotoscana

Farma S.A.

2003770

4-2

J05AG

01

INVIMA

2012M-

0013627

Nevirapina

Viramune ® Xr

400 Mg

Tabletas De

Liberacion

Prolongada

Tableta de

liberacion

prolongada

Frasco en polietileno

de alta densidad y

tapa en polipropileno

por 30 tabletas de

liberación prolongada

Tratamiento de

pacientes con infección

por vih 1 en

combinación con otros

antirretrovirales.

Prevención de la

transmisión perinatal de

vih.

Perdida

Fuerza

Ejec

Boehringer

Ingelheim

International

Gmbh.

2004309

2-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AG

01

INVIMA

2012M-

0013627

Nevirapina

Viramune ® Xr

400 Mg

Tabletas De

Liberacion

Prolongada

Tableta de

liberacion

prolongada

Frasco en polietileno

de alta densidad y

tapa en polipropileno

por 60 tabletas de

liberación prolongada

Tratamiento de

pacientes con infección

por vih 1 en

combinación con otros

antirretrovirales.

Prevención de la

transmisión perinatal de

vih.

Perdida

Fuerza

Ejec

Boehringer

Ingelheim

International

Gmbh.

2004309

2-2

J05AG

01

INVIMA

2012M-

0013627

Nevirapina

Viramune ® Xr

400 Mg

Tabletas De

Liberacion

Prolongada

Tableta de

liberacion

prolongada

Caja por 30 tabletas

de liberación

prolongada en blister

pvc/aluminio

Tratamiento de

pacientes con infección

por vih 1 en

combinación con otros

antirretrovirales.

Prevención de la

transmisión perinatal de

vih.

Perdida

Fuerza

Ejec

Boehringer

Ingelheim

International

Gmbh.

2004309

2-3

J05AG

01

INVIMA

2012M-

0013627

Nevirapina

Viramune ® Xr

400 Mg

Tabletas De

Liberacion

Prolongada

Tableta de

liberacion

prolongada

Caja por 60 tabletas

de liberación

prolongada en blister

pvc/aluminio

Tratamiento de

pacientes con infección

por vih 1 en

combinación con otros

antirretrovirales.

Prevención de la

transmisión perinatal de

vih.

Perdida

Fuerza

Ejec

Boehringer

Ingelheim

International

Gmbh.

2004309

2-4

J05AG

01

INVIMA

2013M-

0014292

Nevirapina Viramune ® Xr

100 Mg

Tableta de

liberacion

prolongada

Caja x frasco pead,

tapa pp x 30 tabletas

de liberación

prolongada

Comprimidos

pediátricos de

viramune® xr 100 mg

tratamiento de niños

mayores de 3 años con

infección por vih 1 en

Perdida

Fuerza

Ejec

Boehringer

Ingelheim

International

Gmbh

2005780

3-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

combinación con otros

antirretrovirales.

J05AG

01

INVIMA

2013M-

0014292

Nevirapina Viramune ® Xr

100 Mg

Tableta de

liberacion

prolongada

Caja x frasco pead,

tapa pp x 60 tabletas

de liberación

prolongada

Comprimidos

pediátricos de

viramune® xr 100 mg

tratamiento de niños

mayores de 3 años con

infección por vih 1 en

combinación con otros

antirretrovirales.

Perdida

Fuerza

Ejec

Boehringer

Ingelheim

International

Gmbh

2005780

3-2

J05AG

01 Negado Nevirapina

Nevirax 200 Mg

Tabletas Tableta

Caja por 10 tabletas

en blister

Utilizado en

combinación con otros

anti-retrovirales en el

tratamiento de la

infección hiv 1.

Negado Biotoscana

Farma S.A.

2003770

5-1

J05AG

01 Negado Nevirapina

Nevirax 200 Mg

Tabletas Tableta

Caja por 60 tabletas

en blister

Utilizado en

combinación con otros

anti-retrovirales en el

tratamiento de la

infección hiv 1.

Negado Biotoscana

Farma S.A.

2003770

5-2

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AG

01

INVIMA

2006M-

0006215

Nevirapina Nevirapina 200

Mg Tabletas Tableta

Caja plegadiza con

frasco de polietileno

de alta densidad por

60 tabletas.

Tratamiento de

pacientes con infección

por vih-1, en

combinación con otros

antirretrovirales.

Prevención de la

transmisión perinatal de

vih.

En tramite

renov

Aurobindo

Pharma

Limited (Unit

Iii)

1996420

3-1

J05AG

01

INVIMA

2004M-

0003194

Nevirapina Nevirapina

Tabletas Tableta

Frasco pead x 30

tabletas.

Tratamiento de

pacientes con infección

por vih-1, en

combinación con otros

antirretrovirales.

Cancelad

o

Laboratorios

Legrand S.A.

1994175

3-1

J05AG

01

INVIMA

2004M-

0003194

Nevirapina Nevirapina

Tabletas Tableta

Frasco pead x 60

tabletas.

Tratamiento de

pacientes con infección

por vih-1, en

combinación con otros

antirretrovirales.

Cancelad

o

Laboratorios

Legrand S.A.

1994175

3-2

J05AG

01

INVIMA

2004M-

0003194

Nevirapina Nevirapina

Tabletas Tableta

Frasco pead x 100

tabletas.

Tratamiento de

pacientes con infección

por vih-1, en

combinación con otros

antirretrovirales.

Cancelad

o

Laboratorios

Legrand S.A.

1994175

3-3

J05AG

01

INVIMA

2008M-

0007904

Nevirapina

Nevirapina

Tabletas 200

Mg

Tableta

Frasco en polietileno

de alta densidad

conteniendo 60

tabletas

Tratamiento de

pacientes con infección

por vih-1, en

combinación con otros

antirretrovirales.

Prevención de la

transmisión perinatal de

vih.

Cancelad

o

Strides Arcolab

Limited

1998483

4-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AX

08

INVIMA

2008M-

0007956

Raltegravir Isentress® 400

Mg

Tableta

recubierta

Caja con frasco en

polietileno de alta

densidad conteniendo

60 recubiertas mas

inserto

Isentress® está

indicado en

combinación con otros

agentes antirretrovirales

para el tratamiento de la

infección por el virus de

inmunodeficiencia

humana (vih-1).

Vigente Merck Sharp &

Dohme Corp.

1998842

3-1

J05AX

08

INVIMA

2014M-

0014854

Raltegravir

Isentress®

Tabletas

Masticables

25Mg

Tableta

masticable

Caja con 1 frasco

opaco pead con tapa

rosca, sello y

desecante con 60

tabletas

masticables+inserto

Indicado en

combinación con otros

agentes antirretrovirales

para el tratamiento de la

infección por el virus de

inmunodeficiencia

humana (vih-1).

Vigente Merck Sharp &

Dohme Corp

2006099

5-1

J05AX

08

INVIMA

2014M-

0014996

Raltegravir Isentress® Tableta

masticable

Frasco opaco

polietileno de alta

densidad (hdpe) con

tapa rosca, sello y

desecante con 60

tabletas masticables,

con inserto

Isentress® esta

indicado en

combinación con otros

agentes antirretrovirales

para el tratamiento de la

infección por el virus de

inmunodeficiencia

humana (vih-1)

Vigente Merck Sharp &

Dohme Corp.

2006099

6-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AE

03

INVIMA

2013M-

0002477-

R1

Ritonavir Virtina Capsulas

100 Mg

Capsula

dura

Caja plegadiza en

cartulina por 100

capsulas (blister

aluminio/pvc atoxico

de alta densidad por

10 capsulas c/u)

Para el tratamiento de

pacientes infectados

con vih cuando la

terapia esta justificada y

basada en la evidencia

clinica y/o inmunologica

de progresión de la

enfermedad.

Vigente

Grupo

Internacional

Farmaceutico

Grufarma

S.A.S.

1993656

1-1

J05AE

03

INVIMA

2013M-

0002477-

R1

Ritonavir Virtina Capsulas

100 Mg

Capsula

dura

Caja plegadiza en

cartulina por 200

capsulas (blister

aluminio/pvc atoxico

de alta densidad por

10 capsulas c/u)

Para el tratamiento de

pacientes infectados

con vih cuando la

terapia esta justificada y

basada en la evidencia

clinica y/o inmunologica

de progresión de la

enfermedad.

Vigente

Grupo

Internacional

Farmaceutico

Grufarma

S.A.S.

1993656

1-2

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AE

03

INVIMA

2013M-

0002477-

R1

Ritonavir Virtina Capsulas

100 Mg

Capsula

dura

2 frascos x 84

capsulas cada uno

(frasco en pvc blanco

con tapa de seguridad

y etiqueta

autoadhesiva x 84

capsulas en plegadiza

Para el tratamiento de

pacientes infectados

con vih cuando la

terapia esta justificada y

basada en la evidencia

clinica y/o inmunologica

de progresión de la

enfermedad.

Vigente

Grupo

Internacional

Farmaceutico

Grufarma

S.A.S.

1993656

1-3

J05AE

03

INVIMA

2013M-

0002477-

R1

Ritonavir Virtina Capsulas

100 Mg

Capsula

dura

Caja plegadiza en

cartulina por 1 capsula

(blister aluminio/pvc

atoxico de alta

densidad por 1

capsula)

Para el tratamiento de

pacientes infectados

con vih cuando la

terapia esta justificada y

basada en la evidencia

clinica y/o inmunologica

de progresión de la

enfermedad.

Vigente

Grupo

Internacional

Farmaceutico

Grufarma

S.A.S.

1993656

1-4

J05AE

03

INVIMA

2013M-

0002477-

R1

Ritonavir Virtina Capsulas

100 Mg

Capsula

dura

Caja plegadiza en

cartulina por 2

capsulas (blister

aluminio/pvc atoxico

de alta densidad por 2

capsulas)

Para el tratamiento de

pacientes infectados

con vih cuando la

terapia esta justificada y

basada en la evidencia

clinica y/o inmunologica

de progresión de la

enfermedad.

Vigente

Grupo

Internacional

Farmaceutico

Grufarma

S.A.S.

1993656

1-5

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AE

03

INVIMA

2013M-

0002477-

R1

Ritonavir Virtina Capsulas

100 Mg

Capsula

dura

Caja plegadiza en

cartulina por 3

capsulas (blister

aluminio/pvc atoxico

de alta densidad por 3

capsula)

Para el tratamiento de

pacientes infectados

con vih cuando la

terapia esta justificada y

basada en la evidencia

clinica y/o inmunologica

de progresión de la

enfermedad.

Vigente

Grupo

Internacional

Farmaceutico

Grufarma

S.A.S.

1993656

1-6

J05AE

03

INVIMA

2013M-

0002477-

R1

Ritonavir Virtina Capsulas

100 Mg

Capsula

dura

Frasco de pvc blanco

por 30 cápsulas con

tapa de seguridad

Para el tratamiento de

pacientes infectados

con vih cuando la

terapia esta justificada y

basada en la evidencia

clinica y/o inmunologica

de progresión de la

enfermedad.

Vigente

Grupo

Internacional

Farmaceutico

Grufarma

S.A.S.

1993656

1-7

J05AE

03

INVIMA

2013M-

0002477-

R1

Ritonavir Virtina Capsulas

100 Mg

Capsula

dura

Frasco de pvc blanco

con tapa de seguridad

con 1 capsula . Uso

institucional

Para el tratamiento de

pacientes infectados

con vih cuando la

terapia esta justificada y

basada en la evidencia

clinica y/o inmunologica

de progresión de la

enfermedad.

Vigente

Grupo

Internacional

Farmaceutico

Grufarma

S.A.S.

1993656

1-8

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AE

03

INVIMA

2013M-

0002477-

R1

Ritonavir Virtina Capsulas

100 Mg

Capsula

dura

Frasco de pvc blanco

con tapa de seguridad

con 2 capsula . Uso

institucional

Para el tratamiento de

pacientes infectados

con vih cuando la

terapia esta justificada y

basada en la evidencia

clinica y/o inmunologica

de progresión de la

enfermedad.

Vigente

Grupo

Internacional

Farmaceutico

Grufarma

S.A.S.

1993656

1-9

J05AE

03

INVIMA

2013M-

0002477-

R1

Ritonavir Virtina Capsulas

100 Mg

Capsula

dura

Frasco de pvc blanco

con tapa de seguridad

con 3 capsula . Uso

institucional

Para el tratamiento de

pacientes infectados

con vih cuando la

terapia esta justificada y

basada en la evidencia

clinica y/o inmunologica

de progresión de la

enfermedad.

Vigente

Grupo

Internacional

Farmaceutico

Grufarma

S.A.S.

1993656

1-10

J05AE

03

INVIMA

2015M-

0004246-

R1

Ritonavir Ritonax Mem®

100 Capsulas

Capsula

blanda

Caja x 60 cápsulas en

frasco pead

Para el tratamiento de

pacientes con infección

por vih cuando la terapia

está justificada y

basada en la evidencia

clínica y/o inmunológica

de progresión de la

enfermedad.

Vigente Biotoscana

Farma S.A.

1994535

3-1

J05AE

03

INVIMA

2015M-

0004246-

R1

Ritonavir Ritonax Mem®

100 Capsulas

Capsula

blanda

Caja x 84 cápsulas en

frasco pead

Para el tratamiento de

pacientes con infección

por vih cuando la terapia

está justificada y

basada en la evidencia

clínica y/o inmunológica

Vigente Biotoscana

Farma S.A.

1994535

3-2

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

de progresión de la

enfermedad.

J05AE

03

INVIMA

2010M-

0010623

Ritonavir

Ritonax®

Tabletas

Recubiertas

Tableta

recubierta

Caja por un frasco de

pead con tapa rosca

de pead, por 60

tabletas.

Para el tratamiento de

pacientes infectados

con vih cuando la

terapia está justificada y

basada en la evidencia

clínica y/o inmunológica

de progresión de la

enfermedad.

Vigente Biotoscana

Farma S.A.

2001055

0-1

J05AE

03

INVIMA

2010M-

0010623

Ritonavir

Ritonax®

Tabletas

Recubiertas

Tableta

recubierta

Caja por un frasco de

pead con tapa rosca

de pead, por 84

tabletas.

Para el tratamiento de

pacientes infectados

con vih cuando la

terapia está justificada y

basada en la evidencia

clínica y/o inmunológica

de progresión de la

enfermedad.

Vigente Biotoscana

Farma S.A.

2001055

0-2

J05AE

03

INVIMA

2010M-

0010623

Ritonavir

Ritonax®

Tabletas

Recubiertas

Tableta

recubierta

Caja por un frasco de

pead con tapa rosca

de pead por 30

tabletas

Para el tratamiento de

pacientes infectados

con vih cuando la

terapia está justificada y

basada en la evidencia

clínica y/o inmunológica

de progresión de la

enfermedad.

Vigente Biotoscana

Farma S.A.

2001055

0-3

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AE

03

INVIMA

2010M-

0010623

Ritonavir

Ritonax®

Tabletas

Recubiertas

Tableta

recubierta

Uso institucional: caja

por un frasco pead

con tapa rosca, por 30

tabletas

Para el tratamiento de

pacientes infectados

con vih cuando la

terapia está justificada y

basada en la evidencia

clínica y/o inmunológica

de progresión de la

enfermedad.

Vigente Biotoscana

Farma S.A.

2001055

0-4

J05AE

03

INVIMA

2010M-

0010623

Ritonavir

Ritonax®

Tabletas

Recubiertas

Tableta

recubierta

Uso institucional: caja

por un frasco pead

con tapa rosca, por 60

tabletas

Para el tratamiento de

pacientes infectados

con vih cuando la

terapia está justificada y

basada en la evidencia

clínica y/o inmunológica

de progresión de la

enfermedad.

Vigente Biotoscana

Farma S.A.

2001055

0-5

J05AE

03

INVIMA

2010M-

0010623

Ritonavir

Ritonax®

Tabletas

Recubiertas

Tableta

recubierta

Uso institucional: caja

por un frasco pead

con tapa rosca, por 84

tabletas

Para el tratamiento de

pacientes infectados

con vih cuando la

terapia está justificada y

basada en la evidencia

clínica y/o inmunológica

de progresión de la

enfermedad.

Vigente Biotoscana

Farma S.A.

2001055

0-6

J05AE

03

INVIMA

2016M-

0011465-

R1

Ritonavir Norvir®

Tabletas

Tableta

recubierta

Caja con frasco de

polietileno de alta

densidad por 30

tabletas

Para el tratamiento de

pacientes con infección

por vih cuando la terapia

está justificada y

basada en la evidencia

clínica y/o inmunológica

Vigente Abbvie S.A.S. 2001998

5-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

de progresión de la

enfermedad.

J05AE

03

INVIMA

2012M-

0013409

Ritonavir Rinavo® 100

Mg Tabletas

Tableta

cubierta con

pelicula

Frasco de pead por 30

tabletas

Para el tratamiento de

pacientes infectados

con vih cuando la

terapia está justificada y

basada en la evidencia

clínica y/o inmunológica

de progresión de la

enfermedad.

Vigente

Mylan

Laboratories

Limited

2004135

9-1

J05AE

03

INVIMA

2012M-

0013409

Ritonavir Rinavo® 100

Mg Tabletas

Tableta

cubierta con

pelicula

Frasco de pead por

120 tabletas

Para el tratamiento de

pacientes infectados

con vih cuando la

terapia está justificada y

basada en la evidencia

clínica y/o inmunológica

de progresión de la

enfermedad.

Vigente

Mylan

Laboratories

Limited

2004135

9-2

J05AE

03

INVIMA

2015M-

0015841

Ritonavir Tonavir®

Tableta

cubierta con

pelicula

Frasco en hdpe x 30

tabletas recubiertas.

Para el tratamiento de

pacientes infectados

con vih cuando la

terapia está justificada y

basada en la evidencia

clínica y/o inmunológica

de progresión de la

enfermedad.

Vigente Hetero Labs

Limited

2007046

9-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AE

03

INVIMA

2015M-

0016676

Ritonavir Ritonavir 100

Mg Tabletas

Tableta

cubierta con

pelicula

Caja con 15 blister

pvc/ pvdc blanco /

aluminio por 10

tabletas c/u

Indicaciones: para el

tratamiento de

pacientes infectados

con vih cuando la

terapia está justificada y

basada en la evidencia

clínica y/o inmunológica

de progresión de la

enfermedad.

Vigente Saluspharma

S.A.S.

2009456

0-5

J05AE

03

INVIMA

2015M-

0016676

Ritonavir Ritonavir 100

Mg Tabletas

Tableta

cubierta con

pelicula

Caja con 3 blister pvc/

pvdc blanco / aluminio

por 10 tabletas c/u

Indicaciones: para el

tratamiento de

pacientes infectados

con vih cuando la

terapia está justificada y

basada en la evidencia

clínica y/o inmunológica

de progresión de la

enfermedad.

Vigente Saluspharma

S.A.S.

2009456

0-1

J05AE

03

INVIMA

2015M-

0016676

Ritonavir Ritonavir 100

Mg Tabletas

Tableta

cubierta con

pelicula

Caja con 6 blister pvc/

pvdc blanco / aluminio

por 10 tabletas c/u

Indicaciones: para el

tratamiento de

pacientes infectados

con vih cuando la

terapia está justificada y

basada en la evidencia

clínica y/o inmunológica

de progresión de la

enfermedad.

Vigente Saluspharma

S.A.S.

2009456

0-2

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AE

03

INVIMA

2015M-

0016676

Ritonavir Ritonavir 100

Mg Tabletas

Tableta

cubierta con

pelicula

Caja con 9 blister pvc/

pvdc blanco / aluminio

por 10 tabletas c/u

Indicaciones: para el

tratamiento de

pacientes infectados

con vih cuando la

terapia está justificada y

basada en la evidencia

clínica y/o inmunológica

de progresión de la

enfermedad.

Vigente Saluspharma

S.A.S.

2009456

0-3

J05AE

03

INVIMA

2015M-

0016676

Ritonavir Ritonavir 100

Mg Tabletas

Tableta

cubierta con

pelicula

Caja con 12 blister

pvc/ pvdc blanco /

aluminio por 10

tabletas c/u

Indicaciones: para el

tratamiento de

pacientes infectados

con vih cuando la

terapia está justificada y

basada en la evidencia

clínica y/o inmunológica

de progresión de la

enfermedad.

Vigente Saluspharma

S.A.S.

2009456

0-4

J05AE

03

INVIMA

2006M-

0006285

Ritonavir

Ritonavir

Capsulas 100

Mg

Capsula

blanda

Frasco en pead por 60

capsulas blandas

Tratamiento de

pacientes infectados

con vih cuando la

terapia esta justificada y

basada en la evidencia

clínica y/o inmunológica

de progresión de la

enfermedad.

Vencido

Focus

Pharmaceutical

S.A.

1996361

1-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AE

03

INVIMA

2006M-

0006370

Ritonavir Acrol Capsula

blanda

Frasco pead por 84

cápsulas blandas,

tapa en polipropileno,

caja por 1 frasco

Para el tratamiento de

pacientes infectados

con vih cuando la

terapia esta justificada y

basada en la evidencia

clinica y/o inmunologica

de progresión de la

enfermedad.

Vencido Procaps S.A. 1996657

2-1

J05AE

03

INVIMA

2006M-

0006370

Ritonavir Acrol Capsula

blanda

Frasco pead por 84

cápsulas blandas,

tapa en polipropileno,

caja por 2 frascos

Para el tratamiento de

pacientes infectados

con vih cuando la

terapia esta justificada y

basada en la evidencia

clinica y/o inmunologica

de progresión de la

enfermedad.

Vencido Procaps S.A. 1996657

2-2

J05AE

03

INVIMA

2011M-

0012423

Ritonavir

Ritovir

(Ritonavir 80

Mg/Ml )

Solución Oral

Solucion

oral

Frasco pead blanco

por 240 ml, con

tapon, tapa y jernga

en caja plegadiza.

Tratamiento de

pacientes con

infecciones por vih,

cuando la terapia esta

justificada y basada en

evidencia clinica y/o

inmunologica de

progresion de la

enfermedad.

Vencido

Humax

Pharmaceutical

S.A.

2002833

8-2

J05AE

03

INVIMA

2011M-

0012423

Ritonavir

Ritovir

(Ritonavir 80

Mg/Ml )

Solución Oral

Solucion

oral

Frasco pead blanco

por 100 ml, con

tapon, tapa y jernga

en caja plegadiza.

Tratamiento de

pacientes con

infecciones por vih,

cuando la terapia esta

justificada y basada en

evidencia clinica y/o

inmunologica de

Vencido

Humax

Pharmaceutical

S.A.

2002833

8-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

progresion de la

enfermedad.

J05AE

03

INVIMA

2006M-

004976 R1

Ritonavir Norvir Liquido Solucion

oral

Frasco en polietileno

tereftalato ambar por

240 ml sellados.

Tratamiento de

pacientes con

infecciones por vih,

cuando la terapia esta

justificada y basada en

evidencia clinica y/o

inmunologica de

progresion de la

enfermedad.

Perdida

Fuerza

Ejec

Abbott

Laboratories

De Colombia

S.A

202390-1

J05AE

03

INVIMA

2006M-

004976 R1

Ritonavir Norvir Liquido Solucion

oral

Frasco en polietileno

tereftalato ambar por

90 ml sellados.

Tratamiento de

pacientes con

infecciones por vih,

cuando la terapia esta

justificada y basada en

evidencia clinica y/o

inmunologica de

progresion de la

enfermedad.

Perdida

Fuerza

Ejec

Abbott

Laboratories

De Colombia

S.A

202390-2

J05AE

03

INVIMA

2006M-

005006 R1

Ritonavir Norvir Capsulas Capsula

blanda

Estuche por 2 frascos

de 84 capsulas cada

uno

Para el tratamiento de

pacientes infectados

con vih cuando la

terapia esta justificada y

basada en la evidencia

clinica y/o inmunologica

Perdida

Fuerza

Ejec

Abbott

Laboratories 202395-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

de progresión de la

enfermedad.

J05AE

03

INVIMA

2006M-

005006 R1

Ritonavir Norvir Capsulas Capsula

blanda

Frasco de polietileno

de alta densidad por

30 capsulas.

Para el tratamiento de

pacientes infectados

con vih cuando la

terapia esta justificada y

basada en la evidencia

clinica y/o inmunologica

de progresión de la

enfermedad.

Perdida

Fuerza

Ejec

Abbott

Laboratories 202395-2

J05AE

03

INVIMA

2008M-

0008189

Ritonavir

Ritonavir

Capsulas 100

Mg

Capsula

blanda

Frasco en pead por 60

capsulas.

Para el tratamiento de

pacientes con infección

por vih cuando la terapia

está justificada y

basada en la evidencia

clínica y/o inmunológica

de progresión de la

enfermedad.

Cancelad

o

Strides Arcolab

Limited

1998483

1-1

J05AE

01

INVIMA

2012M-

0001379-

R1

Saquinavir

Sakavir

Capsulas 200

Mg

Capsula

dura

Caja plegadiza de

cartulina con frasco de

polietileno de alta

densidad x 180

cápsulas.

Coadyuvante en le

tratamiento de

infecciones por vih

asociado a otros

antivirales.

Vigente

Grupo

Internacional

Farmaceutico

Grufarma

S.A.S.

1992708

4-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AE

01

INVIMA

2016M-

0004988-

R1

Saquinavir

Invirase®

Tabletas

Lacadas 500

Mg

Tableta

cubierta con

pelicula

Caja por frasco con

120 tabletas lacadas

Tratamiento de

pacientes adultos

infectados por el vih-1.

Siempre debe

administrarse en

asociación con ritonavir

y otros antirretrovíricos

Vigente F. Hoffmann-

La Roche Ltd.

1996083

2-1

J05AE

01

INVIMA

2008M-

0007921

Saquinavir

Sakavir

Tabletas 500

Mg

Tableta

cubierta con

pelicula

Caja por un frasco

plástico en pead color

blanco x 120 tabletas

recubiertas.

Tratamiento de

pacientes adultos

infectados por el vih-1.

Siempre debe

administrarse en

asociación con ritonavir

y otros antirretrovíricos.

Vigente

Rowell

Laboratorios

S.A.S.

1998128

3-1

J05AE

01

INVIMA

2008M-

0007921

Saquinavir

Sakavir

Tabletas 500

Mg

Tableta

cubierta con

pelicula

Caja por un frasco

plástico en pead color

blanco x 60 tabletas

recubiertas.

Tratamiento de

pacientes adultos

infectados por el vih-1.

Siempre debe

administrarse en

asociación con ritonavir

y otros antirretrovíricos.

Vigente

Rowell

Laboratorios

S.A.S.

1998128

3-2

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AE

01

INVIMA

2015M-

0016355

Saquinavir

Saquinavir 500

Mg Tableta

Recubierta

Tableta

recubierta

Caja plegadiza por

120 tabletas en 1

frasco pead blanco

con tapa push down

blanca y foil de

aluminio plastificado

Indicado para el

tratamiento de

pacientes adultos

infectados por el vih-1,

solo debe administrarse

en combinacion con

ritonavir y otros

medicamentos

antirretrovirales, actua

inhibiendo

selectivamente la

proteasa del vih, por lo

que impide la formacion

de particulas

infeccionsas y maduras

del virus.

Vigente

Humax

Pharmaceutical

S.A.

2008386

0-1

J05AE

01

INVIMA

2015M-

0016355

Saquinavir

Saquinavir 500

Mg Tableta

Recubierta

Tableta

recubierta

Caja plegadiza por 60

tabletas en 1 frasco

pead blanco con tapa

push down blanca y

foil de aluminio

plastificado

Indicado para el

tratamiento de

pacientes adultos

infectados por el vih-1,

solo debe administrarse

en combinacion con

ritonavir y otros

medicamentos

antirretrovirales, actua

inhibiendo

selectivamente la

proteasa del vih, por lo

que impide la formacion

de particulas

infeccionsas y maduras

del virus.

Vigente

Humax

Pharmaceutical

S.A.

2008386

0-2

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AE

01

INVIMA

2015M-

0016355

Saquinavir

Saquinavir 500

Mg Tableta

Recubierta

Tableta

recubierta

Caja plegadiza por

120 tabletas en blister

pvc/pvdc azul

transparente-aluminio

por 10 tabletas cada

blister

Indicado para el

tratamiento de

pacientes adultos

infectados por el vih-1,

solo debe administrarse

en combinacion con

ritonavir y otros

medicamentos

antirretrovirales, actua

inhibiendo

selectivamente la

proteasa del vih, por lo

que impide la formacion

de particulas

infeccionsas y maduras

del virus.

Vigente

Humax

Pharmaceutical

S.A.

2008386

0-3

J05AE

01

INVIMA

2015M-

0016355

Saquinavir

Saquinavir 500

Mg Tableta

Recubierta

Tableta

recubierta

Caja plegadiza por 60

tabletas en blister

pvc/pvdc azul

transparente-aluminio

por 10 tabletas cada

blister

Indicado para el

tratamiento de

pacientes adultos

infectados por el vih-1,

solo debe administrarse

en combinacion con

ritonavir y otros

medicamentos

antirretrovirales, actua

inhibiendo

selectivamente la

proteasa del vih, por lo

que impide la formacion

de particulas

infeccionsas y maduras

del virus.

Vigente

Humax

Pharmaceutical

S.A.

2008386

0-4

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AE

01

INVIMA

2015M-

0016478

Saquinavir Saquinavir 500

Mg Tabletas.

Tableta

recubierta

Caja 60 tabletas en

blister pvdc blanco -

aluminio por 10

tabletas cada uno

Tratamiento de

pacientes adultos

infectados por el vih-1.

Siempre debe

administrarse en

asociación con ritonavir

y otros antirretrovíricos

Vigente Saluspharma

S.A.S.

2009493

2-2

J05AE

01

INVIMA

2015M-

0016478

Saquinavir Saquinavir 500

Mg Tabletas.

Tableta

recubierta

Caja 90 tabletas en

blister pvdc blanco -

aluminio por 10

tabletas cada uno

Tratamiento de

pacientes adultos

infectados por el vih-1.

Siempre debe

administrarse en

asociación con ritonavir

y otros antirretrovíricos

Vigente Saluspharma

S.A.S.

2009493

2-3

J05AE

01

INVIMA

2015M-

0016478

Saquinavir Saquinavir 500

Mg Tabletas.

Tableta

recubierta

Caja 120 tabletas en

blister pvdc blanco -

aluminio por 10

tabletas cada uno

Tratamiento de

pacientes adultos

infectados por el vih-1.

Siempre debe

administrarse en

asociación con ritonavir

y otros antirretrovíricos

Vigente Saluspharma

S.A.S.

2009493

2-4

J05AE

01

INVIMA

2015M-

0016478

Saquinavir Saquinavir 500

Mg Tabletas.

Tableta

recubierta

Caja 150 tabletas en

blister pvdc blanco -

aluminio por 10

tabletas cada uno

Tratamiento de

pacientes adultos

infectados por el vih-1.

Siempre debe

administrarse en

asociación con ritonavir

y otros antirretrovíricos

Vigente Saluspharma

S.A.S.

2009493

2-5

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AE

01

INVIMA

2015M-

0016478

Saquinavir Saquinavir 500

Mg Tabletas.

Tableta

recubierta

Caja 30 tabletas en

blister pvdc blanco -

aluminio por 10

tabletas cada uno

Tratamiento de

pacientes adultos

infectados por el vih-1.

Siempre debe

administrarse en

asociación con ritonavir

y otros antirretrovíricos

Vigente Saluspharma

S.A.S.

2009493

2-1

J05AE

01 M-005625 Saquinavir

Invirase Roche

Capsulas 200

Mg

Tableta

Frasco de vidrio

ambar por 270

capsulas.

Coadyuvante en el

tratamiento de

infecciones por vih,

asociado con otros

antivirales.

Vencido

F. Hoffmann-

La Roche Ltd.

Basilea - Suiza

203315-1

J05AE

01

INVIMA M-

012105 Saquinavir

Fortovase

Roche Capsulas

De Gelatina

Blanda 200 Mg.

Capsula

blanda

Frasco de vidrio

ambar x 180 capsulas

Tratamiento de

pacientes con infeccion

por vih en combinacion

con otros retrovirales.

Vencido F. Hoffman-La

Roche Ltd 229744-1

J05AE

01

INVIMA M-

012105 Saquinavir

Fortovase

Roche Capsulas

De Gelatina

Blanda 200 Mg.

Capsula

blanda

Frasco plastico blanco

(polietileno) con tapa

rosca de plastico

blanco

(polietileno/polipropile

no) x 180 capsulas

Tratamiento de

pacientes con infeccion

por vih en combinacion

con otros retrovirales.

Vencido F. Hoffman-La

Roche Ltd 229744-2

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AE

01

INVIMA

2002M-

0001214

Saquinavir

Saquinavir

Capsulas 200

Mg

Capsula

dura

Caja de cartulina pvp

por un frasco de

polietileno de alta

densidad por 180

capsulas.

Como coadyuvante en

el tratamiento de

infecciones por vih,

asociado a otros

antivirales.

Vencido

Nobel

Farmaceutica

S.A.S.

1992763

4-1

J05AE

01

INVIMA

2002M-

0001591

Saquinavir Saquinavir 200

Mg Capsulas

Capsula

dura

Frasco de vidrio

ambar etiquetado por

50 capsulas y un trozo

de algodon.

Como coadyuvante en

el tratamiento de

infecciones por vih,

asociado a otros

antivirales.

Vencido

Formas

Genericas

Farmaceuticas

S.A. Fogensa

S.A.

1992963

1-1

J05AE

01

INVIMA

2002M-

0001591

Saquinavir Saquinavir 200

Mg Capsulas

Capsula

dura

Frasco de vidrio

ambar etiquetado por

100 capsulas y un

trozo de algodon.

Como coadyuvante en

el tratamiento de

infecciones por vih,

asociado a otros

antivirales.

Vencido

Formas

Genericas

Farmaceuticas

S.A. Fogensa

S.A.

1992963

1-2

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AE

01

INVIMA

2002M-

0001591

Saquinavir Saquinavir 200

Mg Capsulas

Capsula

dura

Frasco de vidrio

ambar etiquetado por

270 capsulas y un

trozo de algodon.

Como coadyuvante en

el tratamiento de

infecciones por vih,

asociado a otros

antivirales.

Vencido

Formas

Genericas

Farmaceuticas

S.A. Fogensa

S.A.

1992963

1-3

J05AE

01

INVIMA

2002M-

0001601

Saquinavir Saquinavir 200

Mg Capsulas

Capsula

dura

Frasco de vidrio

ambar por 50

capsulas .

Como coadyuvante en

el tratamiento de

infecciones por vih,

asociado a otros

antivirales.

Vencido Pentacoop

S.A.

1992964

3-1

J05AE

01

INVIMA

2002M-

0001601

Saquinavir Saquinavir 200

Mg Capsulas

Capsula

dura

Frasco de vidrio

ambar por 100

capsulas .

Como coadyuvante en

el tratamiento de

infecciones por vih,

asociado a otros

antivirales.

Vencido Pentacoop

S.A.

1992964

3-2

J05AE

01

INVIMA

2006M-

0005174

Saquinavir

Bioquinavir ®

Capsulas

200Mg

Capsula

dura

Frasco por 60

capsulas

Como coadyuvante en

el tratamiento de

infecciones por vih,

asociado a otros

antivirales.

Vencido Biotoscana

Farma S.A.

1995517

6-1

J05AE

01

INVIMA

2011M-

0011843

Saquinavir Adelid 500 Mg Tableta

recubierta

Caja con 1 frasco en

pead por 120 tabletas

recubiertas

Tratamiento de

pacientes adultos

infectados por el vih-1.

Siempre debe

administrarse en

asociación con ritonavir

y otros antirretrovíricos.

Vencido Matprifar Ltda 2002660

1-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AE

01

INVIMA

2011M-

0011843

Saquinavir Adelid 500 Mg Tableta

recubierta

Caja plegadiza por 30

tabletas en blister

pvc/aluminio por 10

tabletas

Tratamiento de

pacientes adultos

infectados por el vih-1.

Siempre debe

administrarse en

asociación con ritonavir

y otros antirretrovíricos.

Vencido Matprifar Ltda 2002660

1-2

J05AE

01

INVIMA

2011M-

0011843

Saquinavir Adelid 500 Mg Tableta

recubierta

Caja plegadiza por 60

tabletas en blister

pvc/aluminio por 10

tabletas

Tratamiento de

pacientes adultos

infectados por el vih-1.

Siempre debe

administrarse en

asociación con ritonavir

y otros antirretrovíricos.

Vencido Matprifar Ltda 2002660

1-3

J05AE

01

INVIMA

2011M-

0011843

Saquinavir Adelid 500 Mg Tableta

recubierta

Presentación

institucional: caja

plegadiza por 250

tabletas en blister

pvc/aluminio por 10

tabletas.

Tratamiento de

pacientes adultos

infectados por el vih-1.

Siempre debe

administrarse en

asociación con ritonavir

y otros antirretrovíricos.

Vencido Matprifar Ltda 2002660

1-4

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AE

01

INVIMA

2011M-

0011843

Saquinavir Adelid 500 Mg Tableta

recubierta

Presentación

institucional: caja

plegadiza por 1000

tabletas en blister

pvc/aluminio por 10

tabletas.

Tratamiento de

pacientes adultos

infectados por el vih-1.

Siempre debe

administrarse en

asociación con ritonavir

y otros antirretrovíricos.

Vencido Matprifar Ltda 2002660

1-5

J05AF

07

INVIMA

2015M-

0011088-

R1

Tenofovir Viread Tableta

recubierta

Caja x 30 tabletas

recubiertas en frasco

hdpe blanco

Viread® está indicado

para el tratamiento de la

hepatitis b crónica en

pacientes adultos y

pediátricos a partir de

los 12 años.

Vigente Gilead

Sciences, Inc.

2000981

8-1

J05AF

07

INVIMA

2016M-

0011464-

R1

Tenofovir

Tenofovir

Disoproxil

Fumarato 300

Mg Tableta

Recubierta

Tableta

recubierta

Caja por 30 tabletas

en blister pvc/pvdc

transparente-aluminio

En combinación con

otros agentes

antirretrovirales, para el

tratamiento de la

infección por el vih-1

Vigente

Humax

Pharmaceutical

S.A.

2001844

4-1

J05AF

07

INVIMA

2016M-

0011464-

R1

Tenofovir

Tenofovir

Disoproxil

Fumarato 300

Mg Tableta

Recubierta

Tableta

recubierta

Caja por 60 tabletas

en blister pvc/pvdc

transparente-aluminio

En combinación con

otros agentes

antirretrovirales, para el

tratamiento de la

infección por el vih-1

Vigente

Humax

Pharmaceutical

S.A.

2001844

4-2

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AF

07

INVIMA

2016M-

0011464-

R1

Tenofovir

Tenofovir

Disoproxil

Fumarato 300

Mg Tableta

Recubierta

Tableta

recubierta

Caja de carton

plegadiza con frasco

pead por 30 tabletas

+ bolsa con sílica gel

como desecante,

sellado con foil de

aluminio y tapa push

down blanca

En combinación con

otros agentes

antirretrovirales, para el

tratamiento de la

infección por el vih-1

Vigente

Humax

Pharmaceutical

S.A.

2001844

4-3

J05AF

07

INVIMA

2016M-

0011464-

R1

Tenofovir

Tenofovir

Disoproxil

Fumarato 300

Mg Tableta

Recubierta

Tableta

recubierta

Caja de cartón

plegadiza con frasco

pead por 60 tabletas

+ bolsa con sílica gel

como desecante,

sellado con foil de

aluminio y tapa push

down blanca.

En combinación con

otros agentes

antirretrovirales, para el

tratamiento de la

infección por el vih-1

Vigente

Humax

Pharmaceutical

S.A.

2001844

4-4

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AF

07

INVIMA

2013M-

0014076

Tenofovir Tolak® Tableta

recubierta

Caja plegadiza con un

frasco de pead y tapa

de pp, por 30 tabletas

recubiertas.

Indicado en

combinación con otros

antirretrovirales para el

tratamiento de la

infección por el vih 1 en

adultos y pacientes

pediátricos de 12 años o

más. Está indicado para

el tratamiento de la

hepatitis b crónica en

adultos.

Vigente Laboratorios

Legrand S.A.

2005556

7-1

J05AF

07

INVIMA

2013M-

0014076

Tenofovir Tolak® Tableta

recubierta

Caja plegadiza con un

frasco de pead y tapa

de pp, por 60 tabletas

recubiertas.

Indicado en

combinación con otros

antirretrovirales para el

tratamiento de la

infección por el vih 1 en

adultos y pacientes

pediátricos de 12 años o

más. Está indicado para

el tratamiento de la

hepatitis b crónica en

adultos.

Vigente Laboratorios

Legrand S.A.

2005556

7-2

J05AF

07

INVIMA

2013M-

0014076

Tenofovir Tolak® Tableta

recubierta

Uso institucional caja

plegadiza con un

frasco de pead y tapa

de pp, por 30 tabletas

recubiertas.

Indicado en

combinación con otros

antirretrovirales para el

tratamiento de la

infección por el vih 1 en

adultos y pacientes

pediátricos de 12 años o

más. Está indicado para

el tratamiento de la

Vigente Laboratorios

Legrand S.A.

2005556

7-3

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

hepatitis b crónica en

adultos.

J05AF

07

INVIMA

2013M-

0014076

Tenofovir Tolak® Tableta

recubierta

Uso institucional caja

plegadiza con un

frasco de pead y tapa

de pp, por 60 tabletas

recubiertas.

Indicado en

combinación con otros

antirretrovirales para el

tratamiento de la

infección por el vih 1 en

adultos y pacientes

pediátricos de 12 años o

más. Está indicado para

el tratamiento de la

hepatitis b crónica en

adultos.

Vigente Laboratorios

Legrand S.A.

2005556

7-4

J05AF

07

INVIMA

2014M-

0015141

Tenofovir Tendifu®

Tableta

cubierta con

pelicula

Caja con un frasco de

pead blanco x 30

tabletas, con tapa

blanca de pp a prueba

de niños con linner,

bolsa de sílica gel y

algodón.

Está indicado en

combinación con otros

antirretrovirales para el

tratamiento de la

infección por el vih 1 en

adultos y pacientes

pediátricos de 12 años o

más. El tenofovir está

indicado para el

tratamiento de la

Vigente Hetero Labs

Limited

2006518

6-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

hepatitis b crónica en

adultos.

J05AF

07

INVIMA

2015M-

0015600

Tenofovir

Tenofovir

Disoproxil

Fumarato 300

Mg

Tableta

recubierta

Caja con frasco hdpe

con tapa de pp

conteniendo 30

tabletas recubiertas.

Indicado en

combinación con otros

antirretrovirales para el

tratamiento de la

infección por el vih 1 en

adultos y pacientes

pediátricos de 12 años o

más. Indicado para el

tratamiento de la

hepatitis b crónica en

adultos

Vigente

Clinicos Y

Hospitalarios

De Colombia

S.A.

2007261

0-1

J05AF

07

INVIMA

2015M-

0015600

Tenofovir

Tenofovir

Disoproxil

Fumarato 300

Mg

Tableta

recubierta

Uso institucional: caja

con frasco hdpe con

tapa de pp

conteniendo 30

tabletas recubiertas.

Indicado en

combinación con otros

antirretrovirales para el

tratamiento de la

infección por el vih 1 en

adultos y pacientes

pediátricos de 12 años o

más. Indicado para el

tratamiento de la

Vigente

Clinicos Y

Hospitalarios

De Colombia

S.A.

2007261

0-2

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

hepatitis b crónica en

adultos

J05AF

07

INVIMA

2015M-

0016594

Tenofovir Advanovir® Tableta

recubierta

Caja x 12 tabletas en

3 blister alu/alu, blister

x 4 tabletas c/u

Advanovir® está

indicado en

combinación con otros

antirretrovirales para el

tratamiento de la

infección por el vih 1 en

adultos y pacientes

pediátricos de 12 años o

más. Advanovir® está

indicado para el

tratamiento de la

hepatitis b crónica en

adultos.

Vigente

Advance

Scientific De

Colombia

S.A.S,

2008185

9-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AF

07

INVIMA

2015M-

0016584

Tenofovir

Tenofovir 300

Mg Tableta

Recubierta.

Tableta

recubierta

Caja plegadiza con 30

tabletas recubiertas

en 3 blíster pvc/ pvdc

blanco-aluminio de 10

tabletas recubiertas

cada uno.

Indicado en

combinación con otros

antirretrovirales para el

tratamiento de la

infección por el vih 1 en

adultos y pacientes

pediátricos de 12 años o

más. Indicado para el

tratamiento de la

hepatitis b crónica en

adultos.

Vigente Saluspharma

S.A.S.

2009553

2-1

J05AF

07

INVIMA

2015M-

0016584

Tenofovir

Tenofovir 300

Mg Tableta

Recubierta.

Tableta

recubierta

Caja plegadiza con 60

tabletas recubiertas

en 6 blíster pvc/ pvdc

blanco-aluminio de 10

tabletas recubiertas

cada uno.

Indicado en

combinación con otros

antirretrovirales para el

tratamiento de la

infección por el vih 1 en

adultos y pacientes

pediátricos de 12 años o

más. Indicado para el

tratamiento de la

hepatitis b crónica en

adultos.

Vigente Saluspharma

S.A.S.

2009553

2-2

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AF

07

INVIMA

2015M-

0016584

Tenofovir

Tenofovir 300

Mg Tableta

Recubierta.

Tableta

recubierta

Caja plegadiza con 90

tabletas recubiertas

en 9 blíster pvc/ pvdc

blanco-aluminio de 10

tabletas recubiertas

cada uno.

Indicado en

combinación con otros

antirretrovirales para el

tratamiento de la

infección por el vih 1 en

adultos y pacientes

pediátricos de 12 años o

más. Indicado para el

tratamiento de la

hepatitis b crónica en

adultos.

Vigente Saluspharma

S.A.S.

2009553

2-3

J05AF

07

INVIMA

2015M-

0016584

Tenofovir

Tenofovir 300

Mg Tableta

Recubierta.

Tableta

recubierta

Caja plegadiza con

120 tabletas

recubiertas en 12

blíster pvc/ pvdc

blanco-aluminio de 10

tabletas recubiertas

cada uno.

Indicado en

combinación con otros

antirretrovirales para el

tratamiento de la

infección por el vih 1 en

adultos y pacientes

pediátricos de 12 años o

más. Indicado para el

tratamiento de la

hepatitis b crónica en

adultos.

Vigente Saluspharma

S.A.S.

2009553

2-4

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AF

07

INVIMA

2015M-

0016584

Tenofovir

Tenofovir 300

Mg Tableta

Recubierta.

Tableta

recubierta

Caja plegadiza con

150 tabletas

recubiertas en 15

blíster pvc/ pvdc

blanco-aluminio de 10

tabletas recubiertas

cada uno.

Indicado en

combinación con otros

antirretrovirales para el

tratamiento de la

infección por el vih 1 en

adultos y pacientes

pediátricos de 12 años o

más. Indicado para el

tratamiento de la

hepatitis b crónica en

adultos.

Vigente Saluspharma

S.A.S.

2009553

2-5

J05AF

07

INVIMA

2017M-

0017584

Tenofovir Texavir

Tableta

cubierta con

pelicula

Caja plegadiza con

frasco de polietileno

de alta densidad x 30

tabletas recubiertas.

Indicado en

combinación con otros

antirretrovirales para el

tratamiento de la

infección por el vih-1 en

adultos y pacientes

pediátricos de 12 años o

más. Indicado para el

tratamiento de la

hepatitis b crónica en

adultos.

Vigente Cipla Limited. 2009971

6-1

J05AF

07

INVIMA

2011M-

0012686

Tenofovir Inmunovir ® Tableta

recubierta

Caja por 30 tabletas

en frasco plastico

hdpe

Está indicado, en

combinación con otros

agentes antirretrovirales

para el tratamiento de la

infección por el vih-1

Vencido Biotoscana

Farma S.A.

2003012

2-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AR

03

INVIMA

2012M-

0012962

Tenofovir

Tenofovir

Disoproxil

Fumarato 300

Mg , Tabletas

Tableta

cubierta con

pelicula

Caja por 1 frasco de

polietileno de alta

densidad por 30

tabletas

Está indicado, en

combinación con otros

agentes antirretrovirales

para el tratamiento de la

infección por el vih-1

Vencido

Aurobindo

Pharma

Limited (Unit

Iii)

2004388

3-1

J05AF

07 Negado Tenofovir

Tenofovir

Disoproxil

Fumarato 300

Mg Tabletas

Recubiertas

Tableta

recubierta

Caja de cartón con

frasco de pead blanco

por 30 tabletas

recubiertas con un

tapón de rosca blanco

y linner

Indicado en

combinación con otros

antirretrovirales para el

tratamiento de la

infección por el vih-1 en

adultos y pacientes

pediátricos de 12 años o

más. Indicado para el

tratamiento de la

hepatitis b crónica en

adultos.

Negado

Mylan

Laboratories

Limited

2009854

3-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AF

01

INVIMA

2017M-

005247-R2

Zidovudina Retrovir Iv Para

Infusion

Solucion

inyectable

Caja por 1 frasco vial

x 20 ml.

Retrovir i.v. Para

infusión se indica en el

tratamiento a corto

plazo de las

manifestaciones graves

de la infección

ocasionada por el virus

de la inmunodeficiencia

humana (vih), en

pacientes con el

síndrome de

inmunodeficiencia

adquirida (sida), los

cuales no son capaces

de tomar formulaciones

orales de retrovir.

Retrovir se indica para

emplearse en mujeres

embarazadas vih-

positivas (con más de

14 semanas de

gestación) y en sus

lactantes recién

nacidos, ya que se ha

visto que reduce la tasa

de transmisión materno-

fetal del vih.

Vigente

Glaxosmithklin

e Colombia

S.A.

19237-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AF

01

INVIMA

2017M-

005247-R2

Zidovudina Retrovir Iv Para

Infusion

Solucion

inyectable

Caja por 5 frascos vial

x 20 ml.

Retrovir i.v. Para

infusión se indica en el

tratamiento a corto

plazo de las

manifestaciones graves

de la infección

ocasionada por el virus

de la inmunodeficiencia

humana (vih), en

pacientes con el

síndrome de

inmunodeficiencia

adquirida (sida), los

cuales no son capaces

de tomar formulaciones

orales de retrovir.

Retrovir se indica para

emplearse en mujeres

embarazadas vih-

positivas (con más de

14 semanas de

gestación) y en sus

lactantes recién

nacidos, ya que se ha

visto que reduce la tasa

de transmisión materno-

fetal del vih.

Vigente

Glaxosmithklin

e Colombia

S.A.

19237-2

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AF

01

INVIMA20

15 M-

015162 R2

Zidovudina Retrovir®

Solucion Oral

Solucion

oral

Caja de cartón con

botella de vidrio tipo lii

color ámbar, tapa

externa de pead color

blanco , tapa interna

de pp,adaptador de

polietileno

transparente para

jeringa plástica

conteniendo 200ml de

solución oral con

jeringa dosificadora

de polipropileno

Nuevas indicaciones:

retrovir se indica para

emplearse en

combinación con otros

agentes antirretrovíricos

para tratar la infección

ocasionada por el virus

de la inmunodeficiencia

humana (vih) en adultos

y niños.

Retrovir se indica para

emplearse en mujeres

embarazadas vih-

positivas y en sus

lactantes recién

nacidos, ya que se ha

visto que reduce la tasa

de transmisión materno-

fetal del vih (véase

embarazo y lactancia).

Vigente

Glaxosmithklin

e Colombia

S.A.

1984997-

1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AF

01

INVIMA

2009 M-

13777-R1

Zidovudina Aviral Jarabe Jarabe

Frasco pet ambar con

tapa allusud y etiqueta

autoadhesiva

contenido en caja

plegadiza de cartulina

por 120ml.

Coadyuvante en el

manejo de pacientes

con sida o cas

Vigente

Bluepharma

Colombia

S.A.S.

1990330

2-1

J05AF

01

INVIMA

2009 M-

13777-R1

Zidovudina Aviral Jarabe Jarabe

Frasco pet ambar con

tapa allusud y etiqueta

autoadhesiva por 120

ml sin caja plegadiza.

Coadyuvante en el

manejo de pacientes

con sida o cas

Vigente

Bluepharma

Colombia

S.A.S.

1990330

2-2

J05AF

01

INVIMA

2007M-

0007425

Zidovudina

Zidovudina

Solucion Oral

10 Mg/Ml.

Solucion

oral

Caja plegadiza con un

frasco plástico pead

por 100 ml más tapón

en pebd, con tapa en

polipropileno y jeringa

dos

Coadyuvante en el

manejo de pacientes

con sida

Vigente

Humax

Pharmaceutical

S.A.

1997494

4-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AF

01

INVIMA

2007M-

0007425

Zidovudina

Zidovudina

Solucion Oral

10 Mg/Ml.

Solucion

oral

Caja plegadiza con un

frasco plástico pead

por 200 ml más tapón

en pebd, con tapa en

polipropileno y jeringa

dos

Coadyuvante en el

manejo de pacientes

con sida

Vigente

Humax

Pharmaceutical

S.A.

1997494

4-2

J05AF

01

INVIMA

2007M-

0007425

Zidovudina

Zidovudina

Solucion Oral

10 Mg/Ml.

Solucion

oral

Caja plegadiza con un

frasco plástico pead

por 240 ml más tapón

en pebd, con tapa en

polipropileno y jeringa

dos

Coadyuvante en el

manejo de pacientes

con sida

Vigente

Humax

Pharmaceutical

S.A.

1997494

4-3

J05AF

01

INVIMA

2008M-

0008065

Zidovudina Zidovudina 100

Mg Capsulas

Capsula

dura

Caja con frasco hdpe

conteniendo 100

capsulas

Coadyuvante en el

manejo de pacientes

con sida

Vigente

Aurobindo

Pharma

Limited (Unit

Iii)

1998235

2-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AF

01

INVIMA

2008M-

0008740

Zidovudina Zidovudina

300Mg Tabletas

Tableta

cubierta con

pelicula

Caja plegadiza por

100 tabletas en blister

pvc/aluminio.

Tratamiento de la

infección por el virus del

vih en adultos y en niños

en combinación con

otros antirretrovirales.

Profilaxis de la

transmisión materno-

fetal del vih en las

madres gestantes.

Vigente

Humax

Pharmaceutical

S.A.

1999245

8-1

J05AF

01

INVIMA

2008M-

0008740

Zidovudina Zidovudina

300Mg Tabletas

Tableta

cubierta con

pelicula

Caja plegadiza por 10

tabletas en blister

pvc/aluminio.

Tratamiento de la

infección por el virus del

vih en adultos y en niños

en combinación con

otros antirretrovirales.

Profilaxis de la

transmisión materno-

fetal del vih en las

madres gestantes.

Vigente

Humax

Pharmaceutical

S.A.

1999245

8-2

J05AF

01

INVIMA

2008M-

0008740

Zidovudina Zidovudina

300Mg Tabletas

Tableta

cubierta con

pelicula

Caja plegadiza por 50

tabletas en blister

pvc/aluminio.

Tratamiento de la

infección por el virus del

vih en adultos y en niños

en combinación con

otros antirretrovirales.

Profilaxis de la

transmisión materno-

fetal del vih en las

madres gestantes.

Vigente

Humax

Pharmaceutical

S.A.

1999245

8-3

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AF

01

INVIMA

2008M-

0008740

Zidovudina Zidovudina

300Mg Tabletas

Tableta

cubierta con

pelicula

Caja plegadiza por 60

tabletas en blister

pvc/aluminio.

Tratamiento de la

infección por el virus del

vih en adultos y en niños

en combinación con

otros antirretrovirales.

Profilaxis de la

transmisión materno-

fetal del vih en las

madres gestantes.

Vigente

Humax

Pharmaceutical

S.A.

1999245

8-4

J05AF

01

INVIMA

2008M-

0008740

Zidovudina Zidovudina

300Mg Tabletas

Tableta

cubierta con

pelicula

Caja plegadiza por

300 tabletas en blister

pvc/aluminio.

Tratamiento de la

infección por el virus del

vih en adultos y en niños

en combinación con

otros antirretrovirales.

Profilaxis de la

transmisión materno-

fetal del vih en las

madres gestantes.

Vigente

Humax

Pharmaceutical

S.A.

1999245

8-5

J05AF

01

INVIMA

2008M-

0008795

Zidovudina

Zidovudina

Solucion Oral

10 Mg/Ml

Solucion

oral

Caja por 1 frasco por

240 ml de solución

Coadyuvante en el

tratamiento de

pacientes con sida o cas

Vigente

Aurobindo

Pharma

Limited (Unit

Iii)

1999310

9-1

J05AF

01

INVIMA

2008M-

0008795

Zidovudina

Zidovudina

Solucion Oral

10 Mg/Ml

Solucion

oral

Uso institucional: caja

por 1 frasco por 240

ml de solución

Coadyuvante en el

tratamiento de

pacientes con sida o cas

Vigente

Aurobindo

Pharma

Limited (Unit

Iii)

1999310

9-2

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AF

01

INVIMA

2009M-

0010164

Zidovudina

Zidovudina

Solución Oral

10 Mg/Ml

Jarabe Frasco pet blanco por

120 ml.

Coadyuvante en el

manejo de pacientes

con sida

Vigente Carlon S.A. 2000209

7-1

J05AF

01

INVIMA

2009M-

0010290

Zidovudina Zidovudina

Solucion

Solucion

oral

Solucion oral. Frasco

de pead blanco con

tapa blanca de pp .

Caja por un frasco con

240ml.

Coadyuvante en el

tratamiento de

pacientes con sida o cas

Vigente Laboratorios

Legrand S.A.

2000670

0-1

J05AF

01

INVIMA

2012M-

0013819

Zidovudina

Zidomat

Tabletas

Recubiertas 300

Mg

Tableta

cubierta con

pelicula

Frasco hdpe con 60

tabletas

Tratamiento de la

infección por el virus del

vih en adultos y en niños

en combinación con

otros antirretrovirales.

Profilaxis de la

transmisión materno-

fetal del vih en las

madres gestantes.

Vigente

Mylan

Laboratories

Limited

2004883

0-1

J05AF

01

INVIMA

2014M-

0015090

Zidovudina

Zido H® 300Mg

Tabletas

Recubiertas

Tableta

recubierta

Caja por 1 frasco en

hdpe con tapa de pp

blanca por 60 tabletas

Coadyuvante en el

manejo de pacientes

con sida o cas

Vigente Hetero Labs

Limited

2006417

7-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AF

01

INVIMA

2014M-

0015477

Zidovudina

Zido H ®

Solucion Oral

10Mg/Ml

Solucion

oral

Caja plegadiza con

frasco de polietileno

de alta densidad color

blanco opaco con

sello de inducción y

tapa de polipropileno

blanca opaca a

prueba de niños,

contenido de 240ml

de solución oral,

Coadyuvante en el

manejo de pacientes

con sida o cas

Vigente Hetero Labs

Limited

2006518

7-1

J05AF

01

INVIMA M-

011820 Zidovudina

Retrovir

Capsulas

100Mg

Capsula

blanda

Caja x 100 capsulas

presentadas en

sobres / blister.

Coadyuvante en el

manejo de pacientes

con sida o cas

Vencido

Glaxo

Wellcome De

Colombia S.A.

31194-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AF

01

INVIMA

2012M-

012477-R2

Zidovudina Aviral Cápsulas

100 Mg

Capsula

dura

Blister de aluminio

impreso / pvc atóxico

de alta densidad por

10 cápsulas en caja

por 100 cápsulas.

Coadyuvante en el

manejo de pacientes

con sida o cas.

Vencido

Bluepharma

Colombia

S.A.S.

39314-1

J05AF

01

INVIMA

2012M-

012477-R2

Zidovudina Aviral Cápsulas

100 Mg

Capsula

dura

Blister pvc ambar /

aluminio por 10

cápsulas sin empaque

secundario para

distribución

institucional

Coadyuvante en el

manejo de pacientes

con sida o cas.

Vencido

Bluepharma

Colombia

S.A.S.

39314-2

J05AF

01

INVIMA

2012M-

012477-R2

Zidovudina Aviral Cápsulas

100 Mg

Capsula

dura

Blister pvc ambar /

aluminio por 10

cápsulas en caja

plegadiza por 30

cápsulas

Coadyuvante en el

manejo de pacientes

con sida o cas.

Vencido

Bluepharma

Colombia

S.A.S.

39314-3

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AF

01

INVIMA

2012M-

012477-R2

Zidovudina Aviral Cápsulas

100 Mg

Capsula

dura

Foil de aluminio por 2

cápsulas en caja

dispensadora por 100

cápsulas

Coadyuvante en el

manejo de pacientes

con sida o cas.

Vencido

Bluepharma

Colombia

S.A.S.

39314-4

J05AF

01

INVIMA

2012M-

012477-R2

Zidovudina Aviral Cápsulas

100 Mg

Capsula

dura

Caja por 30, capsulas

duras en blister

aluminio/pvc ambar

atoxico de alta

densidad por 10

capsulas c/blister

Coadyuvante en el

manejo de pacientes

con sida o cas.

Vencido

Bluepharma

Colombia

S.A.S.

39314-5

J05AF

01

INVIMA

2012M-

012477-R2

Zidovudina Aviral Cápsulas

100 Mg

Capsula

dura

Caja por 60, capsulas

duras en blister

aluminio/pvc ambar

atoxico de alta

densidad por 10

capsulas c/blister

Coadyuvante en el

manejo de pacientes

con sida o cas.

Vencido

Bluepharma

Colombia

S.A.S.

39314-6

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AF

01

INVIMA

2012M-

012477-R2

Zidovudina Aviral Cápsulas

100 Mg

Capsula

dura

Caja por 100,

capsulas duras en

blister aluminio/pvc

ambar atoxico de alta

densidad por 10

capsulas c/blister

Coadyuvante en el

manejo de pacientes

con sida o cas.

Vencido

Bluepharma

Colombia

S.A.S.

39314-7

J05AF

01

INVIMA

2012M-

012477-R2

Zidovudina Aviral Cápsulas

100 Mg

Capsula

dura

Caja por 120,

capsulas duras en

blister aluminio/pvc

ambar atoxico de alta

densidad por 10

capsulas c/blister

Coadyuvante en el

manejo de pacientes

con sida o cas.

Vencido

Bluepharma

Colombia

S.A.S.

39314-8

J05AF

01 M-014150 Zidovudina

Zidomin

Capsulas

Capsula

dura

Caja dispensadora x

100 capsulas en foil

(tiras de 2 capsulas)

Coadyuvante en el

manejo de pacientes

con sida

Vencido

Biochem

Farmaceutica

De Colombia

S.A.

43269-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AF

01 M-014150 Zidovudina

Zidomin

Capsulas

Capsula

dura

Caja x 30 capsulas en

blister.

Coadyuvante en el

manejo de pacientes

con sida

Vencido

Biochem

Farmaceutica

De Colombia

S.A.

43269-2

No

report

a

M-013510 Zidovudina Zidovudina 100

Mg. Capsulas

Capsula

dura No reporta

Coadyuvante en el

manejo de pacientes

con sida o cas

Vencido Asofarma

S.A.I.C. 43577-

No

report

a

M-013436 Zidovudina

Zidovudina

A.Z.T.

Inyectable

Solucion

inyectable No reporta

Coadyuvante en el

manejo de pacientes

con sida

Vencido

Biogen

Laboratorios

De Colombia

S.A.

43724-

No

report

a

M-013455 Zidovudina Zidovudina

A.Z.T. Jarabe Jalea No reporta

Coadyuvante en el

manejo de pacientes

con sida o cas

Vencido

Biogen

Laboratorios

De Colombia

S.A.

43725-

No

report

a

M-013124 Zidovudina

Zidovudina,

Azidothymidine

(Azt) Capsulas.

Capsula

dura No reporta

Coadyuvante en el

manejo de pacientes

con sida o cas.

Vencido

Nobel

Farmaceutica

S.A.S.

44493-

No

report

a

INVIMA M-

003120 Zidovudina Vudan Tabletas Tableta No reporta

Coadyuvante en el

manejo de pacientes

con sida o cas

Vencido Laboratorios

California S.A. 45898-

No

report

a

INVIMA M-

001317 Zidovudina

Azetax

Capsulas 100

Mg

Capsula

dura No reporta

Coadyuvante en el

manejo de pacientes

con sida

Vencido

Sanofi -

Synthelabo De

Colombia S.A.

48250-

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

No

report

a

INVIMA M-

000630 Zidovudina

Supravir 100 Mg

Capsulas

Capsula

dura No reporta

Coadyuvante en el

manejo de pacientes

con sida o cas.

Vencido Asofarma

S.A.I.C. 48267-

J05AF

01

INVIMA M-

012301 Zidovudina

Zidovudina

Capsulas

Orales 250 Mg.

Capsula

dura

Frasco x 500 capsulas

(uso hospitalario)

Coadyuvante en el

manejo de pacientes

con sida o cas.

Vencido Laboratorios

Filaxis S.A. 58184-1

J05AF

01

INVIMA M-

012301 Zidovudina

Zidovudina

Capsulas

Orales 250 Mg.

Capsula

dura Frasco x 20 capsulas

Coadyuvante en el

manejo de pacientes

con sida o cas.

Vencido Laboratorios

Filaxis S.A. 58184-2

J05AF

01

INVIMA M-

012301 Zidovudina

Zidovudina

Capsulas

Orales 250 Mg.

Capsula

dura Frasco x 50 capsulas

Coadyuvante en el

manejo de pacientes

con sida o cas.

Vencido Laboratorios

Filaxis S.A. 58184-3

J05AF

01

INVIMA M-

012301 Zidovudina

Zidovudina

Capsulas

Orales 250 Mg.

Capsula

dura Frasco x 100 capsulas

Coadyuvante en el

manejo de pacientes

con sida o cas.

Vencido Laboratorios

Filaxis S.A. 58184-4

J05AF

01 M-005137 Zidovudina

Zidovudine 100

Mg

Capsula

dura

Frasco de vidrio x 100

capsulas

Coadyuvante en el

manejo de pacientes

con sida o cas

Vencido Laboratorios

Klinos C.A. 203139-1

J05AF

01 M-005137 Zidovudina

Zidovudine 100

Mg

Capsula

dura

Frasco de vidrio x 50

capsulas

Coadyuvante en el

manejo de pacientes

con sida o cas

Vencido Laboratorios

Klinos C.A. 203139-2

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AF

01

INVIMA M-

007098 Zidovudina

Retrovir

Tabletas 300Mg

Tableta

cubierta con

pelicula

Caja x 60 tabletas

Coadyuvante en el

manejo de pacientes

con sida o cas.

Vencido

Glaxo

Wellcome De

Colombia S.A.

209800-1

J05AF

01

INVIMA M-

012357 Zidovudina

Zidovudina

Capsulas 100

Mg

Capsula

dura

Caja plegadiza

propalcote x 100

capsulas, blister

aluminio/pvc-pvdc x

10 capsulas

Coadyuvante en el

tratamiento de

pacientes con sida o

cas.

Vencido Laboratorios

Legrand S.A. 230550-1

J05AF

01

INVIMA M-

13837 Zidovudina

Zidovudina 100

Mg Capsulas

Capsula

dura

Caja carton cartulina

por 100 capsulas

blister por 10 capsulas

aluminio / pvc

Ciadyuvante en el

manejo de paocentes

con sida o cas.

Vencido

Winthrop

Pharmaceutical

s De Colombia

S.A.

1990334

6-1

J05AF

01

INVIMA

2010 M-

014622 R1

Zidovudina Aviral Capsulas

300Mg

Capsula

dura

Caja por 1 blister en

aluminio / pvc atoxico

de alta densidad por

1capsula

Coadyuvante en el

manejo de pacientes

con sida o cas

Vencido

Biogen

Laboratorios

De Colombia

S.A.

1990882

6-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AF

01

INVIMA

2010 M-

014622 R1

Zidovudina Aviral Capsulas

300Mg

Capsula

dura

Caja por 1 blister en

aluminio / pvc atoxico

de alta densidad por 2

capsulas

Coadyuvante en el

manejo de pacientes

con sida o cas

Vencido

Biogen

Laboratorios

De Colombia

S.A.

1990882

6-2

J05AF

01

INVIMA

2010 M-

014622 R1

Zidovudina Aviral Capsulas

300Mg

Capsula

dura

Caja por 1 blister en

aluminio / pvc atoxico

de alta densidad por 3

capsulas

Coadyuvante en el

manejo de pacientes

con sida o cas

Vencido

Biogen

Laboratorios

De Colombia

S.A.

1990882

6-3

J05AF

01

INVIMA

2010 M-

014622 R1

Zidovudina Aviral Capsulas

300Mg

Capsula

dura

Caja por 5 blister en

aluminio / pvc atoxico

de alta densidad por

10 capsulas c/u.

Coadyuvante en el

manejo de pacientes

con sida o cas

Vencido

Biogen

Laboratorios

De Colombia

S.A.

1990882

6-4

J05AF

01

INVIMA

2010 M-

014622 R1

Zidovudina Aviral Capsulas

300Mg

Capsula

dura

Caja por 6 blister en

aluminio / pvc atoxico

de alta densidad por

10 capsulas c/u.

Coadyuvante en el

manejo de pacientes

con sida o cas

Vencido

Biogen

Laboratorios

De Colombia

S.A.

1990882

6-5

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AF

01

INVIMA

2010 M-

014622 R1

Zidovudina Aviral Capsulas

300Mg

Capsula

dura

Caja por 10 blister en

aluminio / pvc atoxico

de alta densidad por

10 capsulas c/u.

Coadyuvante en el

manejo de pacientes

con sida o cas

Vencido

Biogen

Laboratorios

De Colombia

S.A.

1990882

6-6

J05AF

01

INVIMA

2010 M-

014622 R1

Zidovudina Aviral Capsulas

300Mg

Capsula

dura

Caja por 12 blister en

aluminio / pvc atoxico

de alta densidad por

10 capsulas c/u.

Coadyuvante en el

manejo de pacientes

con sida o cas

Vencido

Biogen

Laboratorios

De Colombia

S.A.

1990882

6-7

J05AF

01

INVIMA

2001M-

0000743

Zidovudina

Zidovudina

Capsulas 300

Mg

Capsula

dura

Caja de cartulina por

50 capsulas en blister

de aluminio impreso y

pvc atoxico

Coadyuvante en el

manejo de pacientes

con sida

Vencido

Grupo

Internacional

Farmaceutico

Grufarma

S.A.S.

1992522

1-1

J05AF

01

INVIMA

2001M-

0000743

Zidovudina

Zidovudina

Capsulas 300

Mg

Capsula

dura

Caja de cartulina por

100 capsulas en

blister de aluminio

impreso y pvc atoxico

Coadyuvante en el

manejo de pacientes

con sida

Vencido

Grupo

Internacional

Farmaceutico

Grufarma

S.A.S.

1992522

1-2

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AF

01

INVIMA

2001M-

0000865

Zidovudina

Zidovudina

Cápsulas 100

Mg

Capsula

dura

Cajas con 10 capsulas

en blisteres de pvc

ambar - aluminio por

10 capsulas cada uno.

Coadyuvante en el

manejo de pacientes

con sida o cas.

Prevención de la

transmisión materno

fetal del virus de

inmunodeficiencia

humana vih.

Vencido Laboratorios

La Santé S.A.

1992556

1-1

J05AF

01

INVIMA

2001M-

0000865

Zidovudina

Zidovudina

Cápsulas 100

Mg

Capsula

dura

Cajas con 20 capsulas

en blisteres de pvc

ambar- aluminio por

10 capsulas cada uno.

Coadyuvante en el

manejo de pacientes

con sida o cas.

Prevención de la

transmisión materno

fetal del virus de

inmunodeficiencia

humana vih.

Vencido Laboratorios

La Santé S.A.

1992556

1-2

J05AF

01

INVIMA

2001M-

0000865

Zidovudina

Zidovudina

Cápsulas 100

Mg

Capsula

dura

Cajas con 30 capsulas

en blisteres de pvc

ambar- aluminio por

10 capsulas cada uno.

Coadyuvante en el

manejo de pacientes

con sida o cas.

Prevención de la

transmisión materno

fetal del virus de

inmunodeficiencia

humana vih.

Vencido Laboratorios

La Santé S.A.

1992556

1-3

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AF

01

INVIMA

2001M-

0000865

Zidovudina

Zidovudina

Cápsulas 100

Mg

Capsula

dura

Cajas con 100

capsulas en blisteres

de pvc ambar-

aluminio por 10

capsulas cada uno.

Coadyuvante en el

manejo de pacientes

con sida o cas.

Prevención de la

transmisión materno

fetal del virus de

inmunodeficiencia

humana vih.

Vencido Laboratorios

La Santé S.A.

1992556

1-4

J05AF

01

INVIMA

2001M-

0000877

Zidovudina Zidovudina 100

Mg Capsulas

Capsula

dura

Caja por 10 blister por

10 capsulas c/u.

Coadyuvante en el

manejo de pacientes

con sida o cas.

Vencido

Laboratorios

Farmaceuticos

Ophalac S.A.

1992600

6-1

J05AF

01

INVIMA

2001M-

0000877

Zidovudina Zidovudina 100

Mg Capsulas

Capsula

dura

Caja por 100 con logo

del seguro social.

Coadyuvante en el

manejo de pacientes

con sida o cas.

Vencido

Laboratorios

Farmaceuticos

Ophalac S.A.

1992600

6-2

J05AF

01

INVIMA

2001M-

0000877

Zidovudina Zidovudina 100

Mg Capsulas

Capsula

dura

Cajas por 250

capsulas en blister por

10 capsulas cada uno.

Coadyuvante en el

manejo de pacientes

con sida o cas.

Vencido

Laboratorios

Farmaceuticos

Ophalac S.A.

1992600

6-3

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AF

01

INVIMA

2001M-

0000877

Zidovudina Zidovudina 100

Mg Capsulas

Capsula

dura

Cajas por 500

capsulas en blister por

10 capsulas cada uno.

Coadyuvante en el

manejo de pacientes

con sida o cas.

Vencido

Laboratorios

Farmaceuticos

Ophalac S.A.

1992600

6-4

J05AF

01

INVIMA

2002M-

0001209

Zidovudina Ciplazidovir -

100

Capsula

dura

Caja de carton con 1

blister en pvc/aluminio

por 10 capsulas cada

blister.

Coadyuvante en el

manejo de pacientes

con sida o cas

Vencido Cipla Ltd.Verna

Salcette Goa

1992632

5-1

J05AF

01

INVIMA

2002M-

0001209

Zidovudina Ciplazidovir -

100

Capsula

dura

Caja de carton con 10

blister en pvc/aluminio

por 10 capsulas cada

blister.

Coadyuvante en el

manejo de pacientes

con sida o cas

Vencido Cipla Ltd.Verna

Salcette Goa

1992632

5-2

J05AF

01

INVIMA

2002M-

0001209

Zidovudina Ciplazidovir -

100

Capsula

dura

Frasco en pead por

100 capsulas

Coadyuvante en el

manejo de pacientes

con sida o cas

Vencido Cipla Ltd.Verna

Salcette Goa

1992632

5-3

J05AF

01

INVIMA

2002M-

0001727

Zidovudina Ciplazidovir 300

Tabletas Tableta

Blister pvc / pvdc /

aluminio; por 10

tabletas; caja de

carton por 1 blister.

Coadyuvante en el

manejo de pacientes

con sida

Vencido Cipla Ltd.Verna

Salcette Goa

1992818

4-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AF

01

INVIMA

2002M-

0001727

Zidovudina Ciplazidovir 300

Tabletas Tableta

Blister pvc / pvdc /

aluminio; por 10

tabletas; caja de

carton por 6 blister.

Coadyuvante en el

manejo de pacientes

con sida

Vencido Cipla Ltd.Verna

Salcette Goa

1992818

4-2

J05AF

01

INVIMA

2002M-

0001727

Zidovudina Ciplazidovir 300

Tabletas Tableta

Frasco plastico por 60

tabletas

Coadyuvante en el

manejo de pacientes

con sida

Vencido Cipla Ltd.Verna

Salcette Goa

1992818

4-5

J05AF

01

INVIMA

2002M-

0001941

Zidovudina Ciplazidovir -

Solucion Oral

Solucion

oral

Frasco de polietileno

tereftalato, color

ambar, transparente y

tapa de polipropileno.

Caja por un frasco x

100 ml

Coadyuvante en el

manejo de pacientes

con sida

Vencido Cipla Ltd.Verna

Salcette Goa

1992818

6-1

J05AF

01

INVIMA

2002M-

0001411

Zidovudina

Zidovudina

Capsulas 100

Mg

Capsula

dura

Caja x 30 capsulas en

blister de 10 capsulas

cada uno

Coadyuvante en el

tratamiento de

enfermedad avanzada

del vih que ha

desarrollado resistencia

o intolerancia a la

zidovudina, pacientes

con enfermedad grave

por vih claramente

definida y avanzada.

Como terapia de

primera línea en

Vencido

Laboratorio

Profesional

Farmaceutico

Laproff S.A.

1992821

4-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

pacientes tanto

pediátricos como

adultos con infección

con vih cuando la

terapia antiretroviral

este indicada.

J05AF

01

INVIMA

2002M-

0001411

Zidovudina

Zidovudina

Capsulas 100

Mg

Capsula

dura

Caja x 100 capsulas

en blister de 10

capsulas cada uno

Coadyuvante en el

tratamiento de

enfermedad avanzada

del vih que ha

desarrollado resistencia

o intolerancia a la

zidovudina, pacientes

con enfermedad grave

por vih claramente

definida y avanzada.

Como terapia de

primera línea en

pacientes tanto

pediátricos como

adultos con infección

con vih cuando la

terapia antiretroviral

este indicada.

Vencido

Laboratorio

Profesional

Farmaceutico

Laproff S.A.

1992821

4-2

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AF

01

INVIMA

2004M-

0003115

Zidovudina Zidovudina 300

Mg Tabletas Tableta

Blister en aluminio /

pvc transparente en

caja por 10 tabletas

Tratamiento de

síndrome de

inmunodeficiencia

adquirida avanzado o

complejo relacionado.

Profilaxis de la

transmisión del vih

maternofetal mediante

tratamiento de la

embarazada y el recién

nacido.

Vencido Laboratorios

Legrand S.A.

1994312

8-1

J05AF

01

INVIMA

2004M-

0003115

Zidovudina Zidovudina 300

Mg Tabletas Tableta

Blister en aluminio /

pvc transparente en

caja por 50 tabletas

Tratamiento de

síndrome de

inmunodeficiencia

adquirida avanzado o

complejo relacionado.

Profilaxis de la

transmisión del vih

maternofetal mediante

tratamiento de la

embarazada y el recién

nacido.

Vencido Laboratorios

Legrand S.A.

1994312

8-2

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AF

01

INVIMA

2004M-

0003115

Zidovudina Zidovudina 300

Mg Tabletas Tableta

Blister en aluminio /

pvc transparente en

caja por 100 tabletas

Tratamiento de

síndrome de

inmunodeficiencia

adquirida avanzado o

complejo relacionado.

Profilaxis de la

transmisión del vih

maternofetal mediante

tratamiento de la

embarazada y el recién

nacido.

Vencido Laboratorios

Legrand S.A.

1994312

8-3

J05AF

01

INVIMA

2005M-

0004177

Zidovudina Viro Z

Tableta con

cubierta

enterica con

pelicula

Caja por 100 tabletas

en blister.

Coadyuvante en el

manejo de pacientes

con sida

Vencido

Ranbaxy

Laboratorios

Limited

1994746

4-1

J05AF

01

INVIMA

2005M-

0004177

Zidovudina Viro Z

Tableta con

cubierta

enterica con

pelicula

Caja por 60 tabletas

en blister

Coadyuvante en el

manejo de pacientes

con sida

Vencido

Ranbaxy

Laboratorios

Limited

1994746

4-2

J05AF

01

INVIMA

2005M-

0004177

Zidovudina Viro Z

Tableta con

cubierta

enterica con

pelicula

Frasco por 100

tabletas

Coadyuvante en el

manejo de pacientes

con sida

Vencido

Ranbaxy

Laboratorios

Limited

1994746

4-3

J05AF

01

INVIMA

2005M-

0004177

Zidovudina Viro Z

Tableta con

cubierta

enterica con

pelicula

Frasco por 60 tabletas

Coadyuvante en el

manejo de pacientes

con sida

Vencido

Ranbaxy

Laboratorios

Limited

1994746

4-4

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AF

01

INVIMA

2005M-

0004146

Zidovudina Viro Z Tableta

Blister pvc

transparente /

aluminio por 100

tabletas, en caja por

100 tabletas

Coadyuvante en el

manejo de pacientes

con sida

Vencido

Ranbaxy

Laboratorios

Limited

1994747

0-1

J05AF

01

INVIMA

2005M-

0004941

Zidovudina Zidovudina 200

Mg Capsulas

Capsula

dura

Caja con 100

capsulas en blister

pvc

transparente/aluminio

.

Coadyuvante en el

manejo de pacientes

con sida

Vencido

Laboratorios

Expofarma

S.A.

1995410

2-1

J05AF

01

INVIMA

2005M-

0004971

Zidovudina Zidovudina 100

Mg Capsulas

Capsula

dura

Caja por 100 capsulas

en blister

pvc/aluminio.

Coadyuvante en el

manejo de pacientes

con sida

Vencido

Laboratorios

Expofarma

S.A.

1995410

3-1

J05AF

01

INVIMA

2005M-

0004980

Zidovudina Zidovudina 10

Mg /Ml Jarabe

Solucion

oral

Frasco pet ambar por

120ml impreso. Con

tapa de polietileno

blanca

Coadyuvante en el

manejo de pacientes

con sida

Vencido

Laboratorios

Expofarma

S.A.

1995410

4-1

J05AF

01

INVIMA

2006M-

0005753

Zidovudina Zidovudina 100

Mg Capsulas

Capsula

dura

Caja por 100 capsulas

en blister aluminio/pvc

transparente.

Coadyuvante en el

manejo de pacientes

con sida

Vencido

Laboratorios

Synthesis

S.A.S

1996236

4-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AF

01

INVIMA

2006M-

0005776

Zidovudina

Zidovudina

Jarabe 10 Mg/

Ml

Jarabe Frasco pet ambar por

120ml.

Coadyuvante en el

manejo de pacientes

con sida

Vencido

Laboratorios

Synthesis

S.A.S

1996236

5-1

J05AF

01

INVIMA

2006M-

0006614

Zidovudina

Zidovudina

Capsulas

100Mg Ecar

Capsula

dura

Caja x 10 capsulas en

blister x 10 cada uno.

Coadyuvante en el

manejo de pacientes

con sida

Vencido Laboratorios

Ecar S.A

1996791

0-1

J05AF

01

INVIMA

2006M-

0006614

Zidovudina

Zidovudina

Capsulas

100Mg Ecar

Capsula

dura

Caja x 20 capsulas en

blister x 10 cada uno.

Coadyuvante en el

manejo de pacientes

con sida

Vencido Laboratorios

Ecar S.A

1996791

0-2

J05AF

01

INVIMA

2006M-

0006614

Zidovudina

Zidovudina

Capsulas

100Mg Ecar

Capsula

dura

Caja x 50 capsulas en

blister x 10 cada uno.

Coadyuvante en el

manejo de pacientes

con sida

Vencido Laboratorios

Ecar S.A

1996791

0-3

J05AF

01

INVIMA

2006M-

0006614

Zidovudina

Zidovudina

Capsulas

100Mg Ecar

Capsula

dura

Caja x 100 capsulas

en blister x 10 cada

uno.

Coadyuvante en el

manejo de pacientes

con sida

Vencido Laboratorios

Ecar S.A

1996791

0-4

J05AF

01

INVIMA

2006M-

0006614

Zidovudina

Zidovudina

Capsulas

100Mg Ecar

Capsula

dura

Caja x 250 capsulas

en blister x 10 cada

uno.

Coadyuvante en el

manejo de pacientes

con sida

Vencido Laboratorios

Ecar S.A

1996791

0-5

J05AF

01

INVIMA

2006M-

0006579

Zidovudina

Zidovudina

Solucion Oral

10 Mg/ 1Ml

Solucion

oral

Caja por un frasco pet

ambar por 100 ml

Coadyuvante en el

manejo de pacientes

con sida

Vencido

Focus

Pharmaceutical

S.A.S

1996890

3-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

J05AF

01

INVIMA

2010M-

0011722

Zidovudina Ziduvir 300Mg Capsula

dura

Caja plegadiza 10

capsulas en blister

pvc transparente alu x

10 cap.

Coadyuvante en el

manejo de pacientes

con sida.

Vencido Labquifar Ltda. 2002539

3-1

J05AF

01

INVIMA

2010M-

0011722

Zidovudina Ziduvir 300Mg Capsula

dura

Caja plegadiza 20

capsulas en blister

pvc transparente alu x

10 cap.

Coadyuvante en el

manejo de pacientes

con sida.

Vencido Labquifar Ltda. 2002539

3-2

J05AF

01

INVIMA

2010M-

0011722

Zidovudina Ziduvir 300Mg Capsula

dura

Caja plegadiza 30

capsulas en blister

pvc transparente alu x

10 cap.

Coadyuvante en el

manejo de pacientes

con sida.

Vencido Labquifar Ltda. 2002539

3-3

J05AF

01

INVIMA

2010M-

0011722

Zidovudina Ziduvir 300Mg Capsula

dura

Caja plegadiza 50

capsulas en blister

pvc transparente alu x

10 cap.

Coadyuvante en el

manejo de pacientes

con sida.

Vencido Labquifar Ltda. 2002539

3-4

J05AF

01

INVIMA

2010M-

0011722

Zidovudina Ziduvir 300Mg Capsula

dura

Caja plegadiza 100

capsulas en blister

pvc transparente alu x

10 cap.

Coadyuvante en el

manejo de pacientes

con sida.

Vencido Labquifar Ltda. 2002539

3-5

J05AF

01

INVIMA M-

007525 Zidovudina

Zidovudina

Jarabe Jarabe

Frasco de vidrio color

ambar por 240 ml.

Coadyuvante en el

manejo de pacientes

con sida o cas.

Vencido Laboratorios

Filaxis S.A. 58185-1

ATC

(INVIMA) REGISTRO

SANITARIO PRINCIPIO

ACTIVO

NOMBRE

COMERCIAL

Forma

Farmacéutica Presentación

comercial Indicación

ESTADO

DEL

REGISTRO TITULAR CUM

No

report

a

Negado Zidovudina Zidovudina 200

Mg Capsulas

Capsula

dura No reporta

Coadyuvante en el

manejo de pacientes

con sida

Negado

Laboratorios

Synthesis

S.A.S

1996557

0-

J05AF

01

INVIMA

2006M-

0006344

Zidovudina

Zidovudina 300

Mg Tabletas

Recubiertas

Tableta

cubierta con

pelicula

Caja con un frasco en

polietileno de alta

densidad por 60

tabletas.

Tratamiento de

síndrome de

inmunodeficiencia

adquirida avanzado o

complejo relacionado.

Profilaxis de la

transmisión del vih

maternofetal mediante

tratamiento de la

embarazada y el recién

nacido.

En tramite

renov

Aurobindo

Pharma

Limited (Unit

Iii)

1996596

9-1

Anexo 2. Métodos y hallazgos de la revisión sistemática de datos sobre frecuencia de VIH/Sida para población adulta y pediátrica.

1. Revisión sistemática rápida de literatura biomédica local

Fuente Fecha de

búsqueda Estrategia de búsqueda Resultados

Google Colombia 01/09/2017

Prevalencia OR incidencia OR frecuencia

OR tasa OR proporción OR porcentaje OR

casos + VIH/Sida OR VIH OR virus de la

inmunodeficiencia humana OR SIDA OR

síndrome de inmunodeficiencia adquirida

+ Colombia

Filtros:

- 10 primeras páginas de resultados

- Año de publicación: 2012-2017

Dos documentos

institucionales

Un boletín

epidemiológico

Un informe internacional

Dos Guías de Práctica

Clínica (GPC) local

2. Revisión sistemática rápida tipo overview de literatura biomédica internacional

Fuente Fecha de

búsqueda Estrategia de búsqueda Resultados

Epistemonikos 11/09/2017

(title:(VIH/Sida) OR abstract:(VIH/Sida))

OR (title:(VIH) OR abstract:(VIH)) OR

(title:(síndrome de inmunodeficiencia

adquirida) OR abstract:(síndrome de

inmunodeficiencia adquirida)) OR

(title:(HIV) OR abstract:(HIV)) OR

(title:(acquired immunodeficiency

syndrome) OR abstract:(acquired

immunodeficiency syndrome)) OR

(title:(HIV/AIDS) OR abstract:(HIV/AIDS))

Filtros:

- Tipo de publicación: revisión sistemática

- Año de publicación: 2012-2017

1424

referencias

3. Consulta de registros, repositorios y bases de datos nacionales

Fuente Fecha de

búsqueda Estrategia de búsqueda Resultados

Análisis de

Situación de Salud

(MinSalud)

08/09/2017 Búsqueda manual

ASIS, 2016

Se identificó un dato

agregado de número de

casos reportados por

VIH/Sida y la tasa de

incidencia en población

general para el año

2013.

Carga de

enfermedad para

Colombia, 2010

(PUJ)

08/09/2017 Búsqueda manual

Se identificaron datos

prevalencia para hombre

y mujeres para el año

2010.

Cifras e

indicadores del

sistema de salud

(ACEMI)

09/09/2017 Búsqueda manual No se identificaron datos

de interés

Observatorio

Nacional de Salud

(INS)

09/09/2017 Búsqueda manual No se identificaron datos

de interés

Encuesta Nacional

de Demografía y

Salud (Profamilia)

09/09/2017 Búsqueda manual No se identificaron datos

de interés

Departamento

Administrativo

Nacional de

Estadística (DANE

09/09/2017 Búsqueda manual No se identificaron datos

de interés

Cuenta de alto

costo 04/09/2017

Resultado arrojado por la estrategia de

búsqueda en google Colombia.

Un documento

Situación de VIH en

Colombia 2016

SIVIGILA 09/09/2017 Búsqueda manual

No se tuvo en cuenta

datos de frecuencia por

evento debido a que son

casos notificados para

infección por VIH/Sida y

mortalidad por Sida (dato

agregado).

No se consideró relevante la consulta de otras fuentes de información.

4. Consulta de registros, repositorios y bases de datos internacionales

Fuente Fecha de

búsqueda Estrategia de búsqueda Resultados

Institute for Health

Metrics and

Evaluation

11/09/2017 Búsqueda manual No se identificaron datos

de interés

Global Health

Observatory 11/09/2017 Búsqueda manual

Se identificaron datos de

incidencia: tasa de

incidencia para población

(WHO) 2017 y

2016

global y tasa de

incidencia en adultos

entre 15 – 49 años en

Colombia para el año

2015.

No se consideró relevante la consulta de otras fuentes de información.

5. Búsqueda de estudios o datos adicionales mediante estrategias complementarias

Fuente Fecha de

búsqueda Estrategia de búsqueda Resultados

Panel de expertos

clínicos VIH/Sida,

población adultos

5/09/ 2017 Consulta presencial

Una página web

ONUSida Colombia

Un informe:

SIVIGILA del INS

Un dato de experto

temático

ONUSida

Colombia 14/09/ 2017

Consulta vía página web

Un informe

Informe GARPR – 2014.

UNAIDS Colombia

Panel de expertos

clínicos VIH/Sida,

población

pediátrica

17/09/ 2017 Consulta presencial Informe de la CAC 2016

Anexo 3. Sintesis de frecuencia de los eventos adversos de las tecnologías de primera línea de tratamiento en VIH/Sida.

Síntesis de la frecuencia de los eventos adversos de las tecnologías de primera línea de tratamiento en VIH/Sida para población

adulta.

Inhibidores de la proteasa

Evento adverso Tecnología

Saquinavir Ritonavir Fosamprenavir Atazanavir Darunavir

Lipodistrofia 5 % 2,9% - - -

Dolor abdominal 6 % - - 4% 6%

Diarrea 8 % 67,9% 5% - 13% 1% - 3% 9% - 14%

Nausea 11 % 57,4% 3% - 7% 3% - 14% 4% - 7%

Vomito 7 % 31,9% 2% - 6% 3% - 4% 2% - 5%

Hiperbilirrubinemia - - - 35% - 49% -

Ictericia - - - 5% - 9% -

Cefalea - - 2% - 4% 1% - 6% 3% - 7%

Disgeusia - 16,2% - - -

Edema periférico - 6,3% - - -

Angioedema - - - - < 2%

Hipertensión - ≤ 3% - - -

Sincope - 1% -3% - - -

Rash 3% 27,1% 3% - 8% 3% -7% 6% - 10,3%

Prurito 3% 12,2% 7% - 8% - < 2%

Enrojecimiento (Flushing) - 13,2 % - - -

Artralgia - 18,6% - - -

Astenia - 46,2% - - -

Fatiga - - - - -

Vértigo - 15,6% - - -

Neuropatía periférica - 10,1% - 1 % - 4% -

Tos - 21,7% - - -

Dolor orofaríngeo - 16% - - -

Sincope - 3,3% - - -

Hepatitis - 8,7% - - < 2%

Pancreatitis - - - - < 2%

Hipersensibilidad - 8,2% - - < 2%

Elevación de la enzima gamma – glutamil transferasa (GGT)

- 5% - 20% - - -

Hiperglicemia (grado 3 o 4) 3% - hasta 2% 5% 1%

Elevación de transaminasas

(ALT/SGPT) - -

4% - 8% 3% - 9% -

Niveles de triglicéridos elevados (hipertrigliceridemia)

- >1500 mg/dL: 1% - 13%

6% - 11% <1% - 8% 1% -3%

(grado 4)

Niveles de colesterol elevados (hipercolesterolemia)

30,7% - 44,8% - 6% - 25% 23% -25%

Neutropenia (grado 3 o 4) - - 3% 3% - 7% -

Elevación de los niveles de amilasa - - - < 14% -

Fiebre - - - 2% -

Elevación de la creatinina fosfoquinasa

4% - 12% 6% - 11%

Bloqueo auriculoventricular - - - 5% - 5.9% -

Colelitiasis - - - 1,4% -

Fuentes: Micromedex® 2017 (7), UpToDate® 2017 (3)

Inhibidores nucleosídicos de la transcriptasa reversa

Evento adverso

Tecnología

Zidovudina Didanosina Estavudina Lamivudina Abacavir Tenofovir

disoproxilo

Dolor abdominal >5% 7% - 13% - - 4% -7%

Diarrea - 19% - 70% 34% - 50% 18% 1% - 10% 9% - 16%

Nausea 51% 24% - 53% 43% - 53% 33% 7% - 19% 8% - 11%

Vomito 17% 12% - 30% 18% - 30% - - 2% - 7%

Pérdida del apetito 20% - - - -

Cefalea 63% 21% - 46% 25% - 54% 21% -35% 7% - 13% 5% -14%

Fiebre - - - 10% 6% - 9% 2% -8%

Malestar general 53% - - - -

Rash - 7% - 30% 18% - 40% 5% - 9% 7% 5%-18%

Prurito - 7% - 9% - - - -

Hipersensibilidad - - - - 8 % -

Anafilaxis, síndrome de Steven

jhonson, necrolisis epidérmica

toxica.

- - - - < 1% -

Astenia - - - - - 6% - 11%

Fatiga - - - 27% 7% -12%

Vértigo - - - - - 3% - 13%

Neuropatía periférica - 17% - 26% 8% - 52% 12% - -

Tos - - - 18% - -

Granulocitopenia 2% - - - - -

Anemia 1% - - - - -

Leucopenia - - - - - -

Neutropenia - - - 7%-15% - -

Hiperbilirrubinemia - - 15% - 68% - -

Elevación de transaminasas (AST) y

(ALT) - - 42% - 53% 2% -11% - -

Elevación de la enzima gamma –

glutamil transferasa (GGT) - - 15% - 28% - - -

Pancreatitis

-

1% -7% (dosis

dependiente)

10% (> 65 años)

- - - -

Elevación de los niveles de amilasa - 15% - 17% 21% - 31% - - -

Mialgia - - - 8% -14% - -

Infección respiratoria de vías altas - - - 25% 5% -

Trastorno del sueño - - - - 10% 3% - 5%

Depresión - - - - - 4%- 11%

Dolor - - - - - 7% - 13%

Osteopenia - - - - - 28%

Elevación de creatinina sérica - - - - - 9%

Falla renal - - - - - 7%

Fuentes: Micromedex® 2017 (7), UpToDate® 2017 (3)

Inhibidores No nucleosídicos de la transcriptasa reversa; inhibidores de fusión; inhibidores de integrasa

Evento adverso Tecnología

Nevirapina Efavirenz Etravirina Maraviroc Raltegravir Dolutegravir

Diarrea 37% -41% 3% - 14% > 2% - - ≤ 2%

Nausea 20% - 38% 2% -10% - - 1% -11,1% ≤ 1%

Vomito - 3% - 6% - - - < 2%

Pérdida del apetito - - - - - -

Rash 2% -13%

(Grado 3/4: 2%) 26% 10% - 15% - -

-

Prurito - hasta 9% - - - < 2%

Anafilaxis, síndrome de

Steven jhonson, necrolisis

epidérmica toxica.

< 1% - - - - -

Eritema multiforme - 0,1% < 0,5% - - -

Cefalea - 2% - 8% - - 1% - 9,3% 2%

Fatiga - - - 0% - 9,3% ≤ 2%

Vértigo - 2% - 9% - 3% - 9% 2% -

Neuropatía periférica - - 4% - - -

Hipersensibilidad - - - - < 2% ≤ 1%

Shock séptico - - - < 2% - -

Somnolencia - - - - - -

Insomnio - hasta 7% - - hasta 4% ≤ 7%

Ansiedad - 2% - 8% - - - -

Depresión - ≤ 19% - - - ≤ 1%

Depresión severa 2,4 %

Pensamientos suicidas - 0,7% - - - -

Riego de suicidio - 0,5% - - - -

Infecciones - - - 55% - -

Fiebre - - - 13% - -

Neutropenia 4% -13% - 4% - 6% - -

Hiperglicemia - - - - - hasta 12%

Niveles de colesterol elevados

(hipercolesterolemia) - 9% - 54% - -

- -

Niveles de triglicéridos

elevados (hipertrigliceridemia) - 6% - 11% - -

- -

Elevación de transaminasas

(AST) y (ALT) 4% - 13% 2% - 8% 6% - - ≤ 8%

Enfermedad hepática 2% – 11%

Falla hepática - - < 2% < 2% - -

Elevación de la enzima

gamma – glutamil transferasa

(GGT)

- hasta 8% - - - -

Infarto del miocardio - - < 2% < 2% - -

Cardiopatía isquémica - - - < 2% - -

Endocarditis - - - < 2% - -

Elevación de la creatinina

fosfoquinasa - - - - - 1% - 7%

Falla renal - - - - < 2% < 2%

Elevación de creatinina sérica

(impacto en urgencias por

manejo)

< 1%

Convulsiones - - - < 2% - -

Sinusitis - - - 7% - -

Infección de vías respiratorias

altas - - - 23% - 32% - -

Tos - - - 14% - -

Neumonía bacteriana - - - - - -

Conjuntivitis - - - - - -

Fuentes: Micromedex® 2017 (7), UpToDate® 2017 (3)

Co – formulaciones 9

9 La co-formulación no aumenta ni disminuye la severidad y la frecuencia de los eventos adversos; y estos son los mismos para medicamentos por separados. Las co-formulaciones mejoran la adherencia al tratamiento y por consiguiente evitan un fracaso virológico en los pacientes y un aumento en los costos por un segundo esquema de manejo. Expertos temáticos, 2017 (22)

Fuentes: Micromedex® 2017 (7), UpToDate® 2017 (3)

10 Las frecuencias de los eventos adversos de las co-formulaciones no identificadas en Micromedex ® y/o UpToDate ® se calcularon con la fórmula P(A U B) = P(A) + P(B) - P(A ∩ B).

La cual determina la probabilidad de los eventos adversos que no son mutuamente excluyentes a partir de las frecuencias reportadas por cada medicamento. Estos cálculos se

realizaron para los eventos adversos identificados dentro del horizonte temporal definido. Para los eventos adversos excluyentes o identificados para un solo principio activo dentro de

la co-formulación se reportó la frecuencia del medicamento y no se realizó cálculo por fórmula.

Evento adverso

Tecnología: Co - formulaciones

Lopinavir /

Ritonavir

Atazanavir /

Ritonavir 10

Zidovudina /

Lamivudina

Lamivudina /

Abacavir

Tenofovir disoproxil /

Emtricitabina

Diarrea 19,5% 68,5% 18% 5% 9%

Rash hasta 5% 30,7% 9% 1% - 10% > 10%

Hipersensibilidad 3% - - 9% -

Hiperbilirrubinemia - 35% - 49% - - -

Ictericia - 5% - 9% - - -

Bloque auriculoventricular 0.1% - - -

Elevación de transaminasas (ALT)

1% -11% -

- - -

Elevación de transaminasas (AST)

1% -10% -

- - -

Elevación de la enzima gamma – glutamil transferasa

10% -29% - - -

Lipodistrofia 2.2 % - - - -

Niveles de colesterol elevado 3% - 39% 47,3% - - -

Niveles de triglicéridos elevados 3% - 36% 10,7% - -

Hiperglicemia (grado 3 o 4) hasta 5% hasta 5% - - -

Elevación de de amilasa - - - - 8%

Neuropatía periférica - - 12% - > 5%

Anemia - - 2.9% - -

Osteopenia - - - - 28%

Neutropenia - - 7.2% - -

Trastorno de sueño - - 11% 7% > 10%

Depresión - - - 7% 9%

Vértigo - - 10% 1% - 10% 8%

Elevación de creatinina sérica - - - - 9%

Falla renal - - - - 7%

Evento adverso

Tecnología: Co - formulaciones

Zidovunida /

Lamivudina /

Nevirapina 9

Tenofovir disoproxil /

Emtricitabina /

Efavirenz

Lamivudina /

Abacavir /

Dolutegravir

Diarrea - 9% -

Nausea - 9% -

Vértigo - 8% < 2%

Fatiga - 9% -

Rash 9.2% 7% < 2%

Hipersensibilidad - - 1% - 8%

Depresión - 9% -

Desorden del sueño - 10% < 2%

Elevación de la creatinina fosfoquinasa - - > 10%

Anemia 1%

Neutropenia - 3% -

Infección viral de vías respiratorias - 8% -

Niveles de colesterol elevado (hipercolesterolemia)

- 22% < 2%

Elevación de creatinina sérica - 9% -

Hiperglicemia - - > 10%

Elevación de transaminasas (AST) y (ALT) 4% - 13% -

Enfermedad hepática 2% – 11% - < 2%

Falla renal - 7% < 2%

Síndrome de fanconi < 1%

Osteopenia - 28% -

Fuentes: Micromedex® 2017 (7), UpToDate® 2017 (3), Expertos temáticos, 2017 (22)

Cuadro 13. Síntesis de la frecuencia de eventos adversos de las tecnologías de primera línea de tratamiento en VIH/Sida para

población pediátrica.

Tecnologías:

Inhibidores nucleosídicos de la transcriptasa reversa; Inhibidores No nucleosídicos de la transcriptasa reversa; inhibidores de

integrasa

Evento adverso

Tecnología

Zidovudina Lamivudina Abacavir Tenofovir

Disoproxilo 11 Nevirapina Efavirenz Raltegravir

Fiebre 25% 25% 1% - 10% 4% -11% 1% - 2% 21% -

Tos 15% 15% - - - 16% -

Diarrea 8% 8% 1% - 10% 9% -16% ≤2% ≤39% -

Nausea - - - - - 12% -

Vomito - - - - - 12% -

Anorexia - - - - - ≤2% -

Rash 12% 5% -9% 1% - 10% 5% -18% 21% 32% -

Hipersensibilidad - - 8% - - - -

Dolor abdominal ≥ 5% - - - ≤2% 2% - 3% -

Cefalea - - - - - 11% 2% - 4%

Vértigo - - - - - 16% 2%

Depresión - - - - hasta el 20%, - -

Sueños anormales - - - - - 1% - 6% -

Anemia 4% - <1% - - - -

Macrocitosis > 50% - - - - - -

Neutropenia 8% 7% - 15% 1% - 10% 3% - - -

Trombocitopenia 1% 1% - 4% 1% - 10% - - - 1% - 3%

Hepatomegalia 11% 11% <1% - - - -

Falla cardiaca < 6% - - - - - -

Edema < 6% - - - - - -

Fatiga ≥ 5% - > 10% - - - 2%

Insomnio ≥ 5% - 1% - 10% - - 4%

Neuropatía ≥ 5% - - 1% - 5% 4% -13% 2% - 10% -

Pérdida de peso < 6% - - - - - -

Pancreatitis - ≤18% - - - - -

Falla renal - - - 7% - - -

Síndrome de Fanconi - - - < 1% - - -

Elevación de creatinina sérica - - - 10% * - - -

Enfermedad hepática - - - - 2% - 11% - -

11 Indicación INVIMA para mayores de 12 años

Elevación de transaminasas (AST) y (ALT)

4% - 13% - - - - - -

Osteopenia - - - 10% * - - -

* Frecuencias reportadas por el experto temático según experiencia. Fuentes: Micromedex® 2017 (7), UpToDate® 2017 (3)

Co – formulaciones12

Evento adverso

Tecnología

Lopinavir /

Ritonavir

Zidovudina /

Lamivudina 11

Lamivudina /

Abacavir 9

Tenofovir disoproxil /

Emtricitabina 9, 11

Zidovudina /

Lamivudina /

Nevirapina 9, 11

Fiebre - 7% - 10% 1% - 10% - -

Tos - 18% - 28% -

Diarrea 12% 18% 5% 20% -

Gastroenteritis - - - 11% -

Nausea - - - 9% -

Vomito 21% - - 23% -

Disgeusia 22% - - - -

Rash 12% 9% 1% - 10% 10% 28%

Hipersensibilidad 3% - 9% - -

Hiperpigmentación - - - 32% -

Acidosis Láctica - ≤1% ≤1% - -

Trastornos del sodio ≤3% - - - -

Dolor abdominal 1% - 11% 9% 1% - 10% 5% -

Cefalea 2% - 6% - 1% - 10% - -

Vértigo - - 1% - 10% 8% -

Neuropatía - 12% ≤1% ≥ 5% -

Anemia - 2,9% <1% 7% 2.9%

Neutropenia 1% - 5% 7,2% - 2% 15%

Trombocitopenia 4% 1% - 4% - - 1% - 4%

Hiperbilirrubinemia 3% 3% - - -

Hipercolesterolemia 20% * - - - -

Hipertrigliceridemia 20% * - - - -

12 La co-formulación no aumenta ni disminuye la severidad y la frecuencia de los eventos adversos; y estos son los mismos para medicamentos por separados.

Elevación de transaminasas (AST) y (ALT)

- - - - 4% - 13%

Hepatomegalia - 11% - - -

Pancreatitis - ≤18% - - -

Neumonía - - - 15% -

Infección - - - 44% -

Falla renal - - - 7% -

Síndrome de Fanconi - - - < 1% -

Elevación de creatinina sérica - - - 10%* -

Osteopenia - - - 10%* -

* Frecuencias reportadas por el experto temático según experiencia. Fuentes: Micromedex® 2017 (7), UpToDate® 2017