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Una división de iiR España
Madrid, 6 de Marzo de 2013 NH Príncipe de Vergara
La nueva ley permitirá losalmacenes por contrato¡Sepa cuáles serán sus obligacionesen la relación con estos almacenes!
> Con el análisis de los cambios que introduce
la Directiva 2011/62/UE en la actual
distribución de medicamentos
> La presentación de las nuevas figuras en la
distribución mayorista: intermediarios,
almacenes por contrato, almacenes
aduaneros
> Y la revisión de los cambios que establece la
nueva guía de Buenas Prácticas de
Distribución Farmacéutica
Ahorre 300€si efectúa el pago hasta el
18 de Enero
Impartido por:
Alicia Miranda Viñuelas
Jefe del Area de Inspección y
Control de Medicamentos de
Uso Humano
Dirección General de Ordenación
e Inspección
CONSEJERIA DE SANIDAD.
COMUNIDAD DE MADRID
5º SEMINARIO ESPECIFICO
Ante los cambios que introduce la directiva2011/62/UE revise los nuevos requisitos en
Buenas Prácticasde DistribuciónFarmacéuticaGDPs
[email protected]¡Inscríbase ahora!
902 12 10 15 • www.iir.esTAMBIEN EN INCOMPANY
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, S.L
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3
2 ¡Regístrese! Tel. 902 12 10 15 @iiR_Spain www.iir.es [email protected]
HORARIO
Recepción de los asistentes: 9.15 h...........................................................................................................................
Apertura del seminario: 9.30 h...........................................................................................................................
Café: 11.30-12.00 h...........................................................................................................................
Almuerzo: 14.00-15.30 h...........................................................................................................................
Fin de la Jornada: 18.00 h...........................................................................................................................
OBJETIVOS DEL SEMINARIO
Con la publicación de la nueva guía de BuenasPrácticas de Distribución de Medicamentos dela Comisión Europea llegan innovaciones ycambios a la distribución mayorista.
Una mayor implicación en la gestión de lacalidad, en la formación del personal de losalmacenes, en la documentación a presentar,en la validación de los sistemas informáticos, enlas actividades que se pueden contratar y enlas autoinspecciones.
iiR convoca de nuevo el seminario BuenasPrácticas de Distribución de Medicamentos.Hemos revisado los contenidos paraproporcionarle una visión general de lasituación actual de las Buenas Prácticas deDistribución de medicamentos de uso humano.De la mano de nuestra instructora, tendrá laoportunidad de conocer la aplicación prácticade las nuevas exigencias.
Madrid, 6 de Marzo de 2013
Buenas Prácticas deDistribución FarmacéuticaGDPs
PROGRAMA
Legislación aplicable a la Distribución Mayoristade medicamentos en España y Europa
l Directiva 2011/62/UE. Qué cambios introduce enla legislación actual sobre distribución demedicamentos
l Nuevas figuras en la distribución mayorista:intermediarios, almacenes por contrato, almacenesaduaneros, etc.
l Estado de situación de la trasposición de ladirectiva relativa a distribución
Análisis de la nueva guía de Buenas Prácticas deDistribución Farmacéutica: qué garantías se vana exigir en la red de distribución para asegurarla calidad de los medicamentos ya autorizados
l Revisión de la norma vigente. RD 2259/1996, de25 de Noviembre - Anexo II
l Análisis de los cambios introducidos con la guía
> Gestión de calidad
> Personal
> Locales y equipos
> Documentación
> Actividades
> Reclamaciones, devoluciones, sospechas de
falsificaciones y retiradas
> Actividades contratadas
> Autoinspecciones
> Transporte
> Requisitos para la intermediación de medicamentos
Certificados de Buenas Prácticas de Distribución
Media partner
Un análisis práctico, concreto y directo de
la distribución farmacéutica presentado por
Alicia Miranda Viñuelas
Es Doctora en Farmacia por la Universidad Complutense deMadrid. Técnico Bromatólogo por la Escuela de Bromatología dela Universidad Complutense de Madrid. Especialista enMicrobiología y Parasitología y en Farmacia Industrial yGalénica. Master en Salud Pública por la Escuela Nacional deSanidad. Inspectora Farmacéutica por Oposición desde el 1 deSeptiembre 1978, actualmente es Jefa de Area de Inspección yControl de Medicamentos de Uso Humano en la DirecciónGeneral de Ordenación e Inspección de la Consejería de Sanidadde la Comunidad de Madrid.
Las opiniones de los asistentes a la anterior
convocatoria avalan la calidad del seminario:
"Muy útil, permite resolver dudas y conocer de primera
mano la visión de las autoridades e interaccionar con
todos los sectores de la distribución"
AURORA GARCIA, DIRECTORA TECNICA FARMACEUTICA DE
BIONET MEDICAL
"Muy interesante. Imprescindible en cuanto a
actualización de conocimientos"
SARA ACHON, DIRECTORA TECNICA DE CEFANA
Laboratorios Farmacéuticos
• Directores Técnicos
• Técnicos de Garantía de Calidad
Distribuidores Farmacéuticos
• Directores Técnicos
• Técnicos de los Almacenes de Distribución
AA.PP.
• Técnicos de las Administraciones Sanitarias Competentes
Un seminario de especial
interés para:
Consulte los programas www.iir.es/farma 3
La nueva ley permitirálos almacenes porcontrato ¡Sepa cuálesserán sus obligacionesen la relación conestos almacenes!
Una división de iiR España
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C/ Príncipe de Vergara, 92, 28006 Madrid, Tel. 91 563 26 95
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ALOJAMIENTOBenefíciese de la mejor tarifa disponible en el Hotelcorrespondiente y en los Hoteles de la Cadena NH haciendosu reserva a través de Viajes Iberia, e-mail:[email protected] o Tel. 98 321 95 70,indicando que está Vd. inscrito en un evento de iiR España.
TRANSPORTISTA OFICIALLos asistentes a los eventos que iiR España celebre obtendrán un
descuento del 45% en Business y del 50% en Turista sobre las tarifas
completas en los vuelos con Iberia e Iberia Express. En los vuelos
operados por Air Nostrum obtendrán un 30% de descuento sobre tarifas
completas Business y Turista. La reserva y emisión se puede hacer en:
SERVIBERIA (902 400 500), Oficinas de Ventas de IBERIA,
www.iberia.com/ferias-congresos/ y/o Agencia Viajes Iberia, indicando
el Tour Code BT3IB21MPE0009.
TRANSPORTE OFICIAL TERRESTRE
Los asistentes a los eventos que iiR España celebre obtendrán un
descuento del 30% en trenes de: Alta Velocidad-Larga Distancia, Alta
Velocidad-Media Distancia y Cercanías-Media Distancia-Convencional.
Benefíciese de este descuento descargando el documento de asistencia
en www.iir.es/renfe y presentándolo en cualquier punto de venta RENFE,
al adquirir el billete.
Datos personales: En cumplimiento con el artículo 5 de la Ley Orgánica 15/1999, de 13 de Diciembre, de
Protección de Datos de Carácter Personal, le informamos de que los datos personales que aporte en el
presente formulario serán incorporados a los ficheros de “Institute for International Research España,
S.L.”, debidamente inscritos ante la Agencia Española de Protección de Datos, y cuyas finalidades son la
gestión y cumplimiento de la relación establecida como consecuencia de la inscripción en el evento a que
hace referencia, así como la gestión por parte de iiR de la selección de los asistentes al mismo, así como
la realización de envíos publicitarios acerca de las actividades, servicios, ofertas, promociones especiales
y de documentación de diversa naturaleza y por diferentes medios de información comercial, además de
la gestión de la información de la que se disponga para la promoción de eventos, seminarios, cursos o
conferencias que pudieran resultar de interés para los inscritos, de acuerdo con las labores de
segmentación y obtención de perfiles relativa a los mismos, todo ello al objeto de personalizar el trato
conforme a sus características y/o necesidades. Mediante la presente, usted queda informado y
consiente que sus datos puedan ser cedidos a patrocinadores, publicaciones, expositores en ferias u
otros sujetos en base a la relación que iiR mantiene con los mismos para procurar una mayor eficiencia
de la gestión de sus actividades. Para el ejercicio de los derechos de acceso, rectificación, cancelación u
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“Protección de Datos” a “Institute for International Research España, S.L.”, con domicilio social en la calle
Príncipe de Vergara nº 109, 28002 Madrid, en el que se concrete la solicitud y al que acompañe fotocopia
de su Documento Nacional de Identidad.
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cumplen con el mínimo de horas exigido y además le
proporcionamos toda la documentación para que el mismo
sea bonificable. Solicite más información
q Buenas Prácticas de Distribución Farmacéutica GDPsMadrid, 6 de Marzo de 2013 BS1386
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Estadística aplicada al Diseño, Fabricación y Control de Calidad de MedicamentosBarcelona, 11 y 12 de Diciembre de 2012
Cosmomaq 2013 Zaragoza, 12 de Febrero de 2013
Farmamaq 2013 Zaragoza, 13 de Febrero de 2013
Sistemas de Vigilancia de Productos SanitariosBarcelona, 19 de Febrero de 2013
Nueva Regulación en VariacionesMadrid, 26 de Febrero de 2013 Barcelona, 23 de Abril de 2013
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AGENDA SEMINARIOSENERO – MARZO 2013ENERO – MARZO 2013
DE
IT/TELECOMUNICACIONES
USO RESPONSABLE DE RECURSOS ELECTRONICOS CORPORATIVOS MADRID
ADECUACION PCI DSS 2.0 MADRID
24ENERO
26FEBRERO
1
REORGANIZACIONES DE GRUPOS DE SOCIEDADES MADRID
CONTABILIDAD DE ALIANZAS EMPRESARIALES Y NEGOCIOS CONJUNTOS MADRID
ANALISIS ECONOMICO-FINANCIERO PARA LA TOMA DE DECISIONES MADRID
OPTIMIZACION Y DOMINIO DE EXCEL PARA FORECAST MADRID
PREVENCION DE BLANQUEO DE CAPITALES EN ASEGURADORAS MADRID
SISTEMA EFICAZ DE CONTROL INTERNO EN ASEGURADORAS MADRID
ADECUACION PCI DSS 2.0 MADRID
PLAN INTEGRAL DE REESTRUCTURACION DE COSTES EN LA EMPRESA MADRID
FINANZAS/BANCA
11FEBRERO
11FEBRERO
14FEBRERO
19FEBRERO
20FEBRERO
26FEBRERO
12MARZO
13-14FEBRERO
AGENDA SEMINARIOS
USO RESPONSABLE DE RECURSOS ELECTRONICOS CORPORATIVOS MADRID
COMO PROTEGER LA IDENTIDAD DIGITAL CORPORATIVA A TRAVES DE UN CUADRO DE MANDO MADRID
MARKETING COMPLIANCE MADRID
STORYTELLING CON PREZI MADRID
MARKETING/VENTAS/COMUNICACION
24ENERO
20FEBRERO
21FEBRERO
7MARZO
FARMA
19FEBRERO
6FEBRERO
12FEBRERO
13FEBRERO
26FEBRERO
5-6MARZO
GESTION TECNICO-ECONOMICA DE PARQUES EOLICOS MADRID
GESTION EFICIENTE DE LA ENERGIA EN LA EMPRESA MADRID
TECNICAS AVANZADAS DE GESTION DE RIESGOS EN LA COMERCIALIZACIONDE ELECTRICIDAD MADRID
GESTION TECNICO-ECONOMICA DE CICLOS COMBINADOS MADRID
CONTROL, SUPERVISION Y MANTENIMIENTO DE SUBESTACIONES ELECTRICAS MADRID
OPERATIVA Y FUNCIONAMIENTO DE MERCADOS ELECTRICOS MADRID
ENERGIA/UTILITIES
28-29ENERO
29ENERO
29-30ENERO
7FEBRERO
12-13FEBRERO
26-27FEBRERO
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AGENDA SEMINARIOSENERO – MARZO 2013ENERO – MARZO 2013
DE
2
AGENDA SEMINARIOS
OFIMATICA
OPTIMIZACION Y DOMINIO DE EXCEL PARA FORECAST MADRID
STORYTELLING CON PREZI MADRID
14FEBRERO
7MARZO
NUEVO REGLAMENTO DE BIOCIDAS 528/2012 WEB SEMINAR
COSMOMAQ MADRID
FARMAMAQ MADRID
SISTEMA DE VIGILANCIA DE PRODUCTOS SANITARIOS MADRID
NUEVA REGULACION EN VARIACIONES BARCELONA
ESTADISTICA APLICADA A CONTROL DE CALIDAD DE MEDICAMENTOS BARCELONA
USO RESPONSABLE DE RECURSOS ELECTRONICOS CORPORATIVOS MADRID
CONTRATOS DE TRANSPORTE MADRID
FISCALIDAD DE LA MOVILIDAD INTERNACIONAL MADRID
REORGANIZACIONES DE GRUPOS DE SOCIEDADES MADRID
CONTABILIDAD DE ALIANZAS EMPRESARIALES Y NEGOCIOS CONJUNTOS MADRID
PREVENCION DE BLANQUEO DE CAPITALES EN ASEGURADORAS MADRID
SISTEMA EFICAZ DE CONTROL INTERNO EN ASEGURADORAS MADRID
MARKETING COMPLIANCE MADRID
LEGAL/FISCAL
24ENERO
28ENERO
30ENERO
11FEBRERO
11FEBRERO
19FEBRERO
20FEBRERO
21FEBRERO
INDUSTRIA/CALIDAD
NUEVO REGLAMENTO DE BIOCIDAS 528/2012 WEB SEMINAR
FOOD DEFENSE MADRID
6FEBRERO
28FEBRERO
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AGENDA SEMINARIOSENERO – MARZO 2013ENERO – MARZO 2013
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3
AGENDA SEMINARIOS
LOGISTICA/TRANSPORTE
CONTRATOS DE TRANSPORTE MADRID28ENERO
FISCALIDAD DE LA MOVILIDAD INTERNACIONAL MADRID
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30ENERO
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DIRECTIVO COACH MADRID
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OPTIMIZACION Y DOMINIO DE EXCEL PARA FORECAST MADRID
COMO PROTEGER LA IDENTIDAD DIGITAL CORPORATIVA A TRAVES DE UN CUADRO DE MANDO MADRID
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HABILIDADES/MANAGEMENT
7FEBRERO
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20FEBRERO
7MARZO
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15MARZO
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DE
4
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