24
“Farmazia-bulegoentzako jarraibideak, profesional sanitarioei zuzenean giza erabilera duten sendagaiak saltzeko, 2017, AEMPS” Euskal Autonomia Erkidegoan honako hau aplikatzeko gida Vitoria-Gasteiz, 2018ko apirilaren 16 Administrazio eta finantzaketa Sanitarioko Sailburuordetza Farmazia Zuzendaritza Dirección de Farmacia Viceconsejería de Administración y Financiación Sanitarias

“Farmazia-bulegoentzako jarraibideak, profesional ... · 1015, de 27 de enero sobre medicamentos veterinarios, por lo que las instrcciones actales no serán de aplicación para

  • Upload
    others

  • View
    1

  • Download
    0

Embed Size (px)

Citation preview

Page 1: “Farmazia-bulegoentzako jarraibideak, profesional ... · 1015, de 27 de enero sobre medicamentos veterinarios, por lo que las instrcciones actales no serán de aplicación para

“Farmazia-bulegoentzako

jarraibideak, profesional

sanitarioei zuzenean giza

erabilera duten sendagaiak

saltzeko, 2017, AEMPS”

Euskal Autonomia Erkidegoan honako hau aplikatzeko gida

Vitoria-Gasteiz, 2018ko apirilaren 16

Administrazio eta finantzaketa

Sanitarioko Sailburuordetza

Farmazia Zuzendaritza Dirección de Farmacia

Viceconsejería de Administración

y Financiación Sanitarias

Page 2: “Farmazia-bulegoentzako jarraibideak, profesional ... · 1015, de 27 de enero sobre medicamentos veterinarios, por lo que las instrcciones actales no serán de aplicación para

Aurkibidea

1. Sarrera ...................................................................................................... 3

2. Oinarri arauemailea ..................................................................................... 4

3. Farmazia-bulego eta osasun-zentroen arteko hornidura-akordioa ...................... 5

4. Farmazia-bulegoaren eta osasun-zentroaren betebeharrak ............................... 6

5. Eranskinak ................................................................................................. 7

I. Eranskina .............................................................................................. 7

• Farmazia-bulegoentzako jarraibideak, profesional sanitarioeizuzenean giza erabilera duten sendagaiak saltzeko.

II. Eranskina ............................................................................................ 10

• Farmazia-bulegoaren eta osasun-zentroaren arteko akordio-eredua, giza erabilera duten sendagaiez hornitzeko.

• Osasun-zentroaren sendagai-horniduraren beharra justiikatzekoeredua, haren eskaera asistentzialaren arabera.

• Giza erabilera duten sendagaiez hornitzeko farmazia-bulegoareneta osasun-zentroaren arteko akordioa amaitzeko eredua.

III. Eranskina ............................................................................................ 14

• Eskaera agintzeko eredua eta giza erabilera duten sendagaiakentregatu izanaren egiaztagiria.

IV. Eranskina ............................................................................................ 17

• 2/2010 zirkularra.

• AEMPSren 2007/11ko informazio-oharra.

Page 3: “Farmazia-bulegoentzako jarraibideak, profesional ... · 1015, de 27 de enero sobre medicamentos veterinarios, por lo que las instrcciones actales no serán de aplicación para

3

1. Sarrera

Irailaren 1eko 243/1992 Dekretuaren bidez, Euskal Autonomia Erkidegoko ospitaleetako farmazia-zerbitzuak eratu zituzten. Arau horretan, ospitaleko farmazia-zerbitzuek eta 100 ohe baino gehiago eta 100 ohe baino gutxiago dituzten osasun-zentroetako sendagaien ospitale-gordailuek bete behar dituzten baldintzak ezarri zituzten. Ospitale horietan, sendagaiak baimendutako farmazia-zerbitzuek eskuratu, zaindu eta gordeko dituzte.

Barneratzerik gabeko osasun-zentroek (ospitaleak ez direnek) ez dute farmazia-zerbitzurik eduki beharrik izango. Horrelakoetan, giza erabilerarako botiken banaketari buruzko urriaren 11ko 782/2013 Errege Dekretuaren hirugarren xedapen gehigarriaren arabera, osasun-zentroetan, farmazia-bulegoaren bidez gauzatu behar da profesional sanitarioek lanerako behar dituzten giza erabilerarako sendagaien hornidura, Sendagaien eta Osasun Produktuen Espainiako Agentziak (AEMPS) ebazpen bidez ezarritako sendagai-multzoen hornidura izan ezik; horiek fabrikatzaileak edo hornitzaile baimenduak banatu ahal izango ditu.

2017ko azaroaren 20an, profesional sanitarioei osasun-zentroetan beren jarduera gauzatzeko behar dituzten giza erabilerarako sendagaiak emateko farmazia-bulegoek bete behar dituzten baldintzak zehazten dituzten jarraibideak argitaratu zituen AEMPSek.

Jarraibide horien arabera, eta Euskal Autonomia Erkidegoko (EAE) aplikazioa errazteko, gida hau egin da. Gidaren helburua da farmazia-bulegoek profesional sanitarioei giza erabilerarako sendagaiak ematerakoan, alderdi bakoitzak jarraitu behar duen prozedura eta dauzkan betebeharrak labur eta argi azaltzea.

Gidan ezarritakoa betetzen laguntzeko, dokumentuen ereduak txertatu dira, eta osasun-zentroaren eta farmazia-bulegoaren arteko akordioa gauzatzeko beharra ezartzen du. Akordioa Eusko Jaurlaritzaren Osasun Sailari jakinarazi beharko zaio, bide elektronikoak erabiliz.

Page 4: “Farmazia-bulegoentzako jarraibideak, profesional ... · 1015, de 27 de enero sobre medicamentos veterinarios, por lo que las instrcciones actales no serán de aplicación para

4

2. Oinarri arauemailea

Uztailaren 24ko 1/2015 Legegintzako Errege Dekretuak onetsitako Sendagaien eta osasun-produktuen berme eta erabilera zentzuzkoaren Legearen testu bategineko 3.5 artikuluak honako hau jasotzen du hitzez hitz: “Garapen-araudiak ezarriko du zer baldintza bete behar diren soilik medikuntzako, odontologiako, albaitaritzako eta podologiako profesionalei beren lanbide-jardunerako behar-beharrezko dituzten sendagaiak zuzenean saldu ahal izateko”.

Ondoren, Giza erabilerarako botiken banaketari buruzko urriaren 11ko 782/2013 Errege Dekretuaren hirugarren xedapen gehigarrian goian aipatutako baldintzak aipatzen dira, eta honako hau adierazten da: “AEMPSek aurrez Ikuskaritzako Komite Teknikoan adostutako jarraibideak emango ditu sendagaiak saltzeko”.

2015eko martxoaren 2an, AEMPSek ebazpen bat argitaratu zuen, zeinaren bidez ezar-tzen baita, banaketa-erakundeen bidez eta laborategi farmazeutikoen bidez, medikuntza, odontologia eta podologiako profesionalei zuzenean saldu dakizkiekeen sendagaien zerrenda, beren jarduera profesionalean jarduteko. Sendagai horien artean N01BB talde terapeutikoko sendagaiak daude soilik: anestesiko lokalak hortz-anestesiarako.

Azkenik, 2017ko azaroaren 20an, Farmazia-bulegoentzako jarraibideak, profesional sanitarioei zuzenean giza erabilera duten sendagaiak saltzeko dokumentua argitaratu zuten, farmazia-bulegoen bidez giza erabilerarako sendagaiez hornitzeko bete behar diren baldintzak ezartze aldera. Jarraibide horiek AEMPSren web-orrian daude argitaratuta:

https://www.aemps.gob.es/legislacion/espana/industria/docs/labFarma/CTIGRAL_194_00_17_

Instrucciones_Oicinas_Farmacia_venta_directa.pdf.

Page 5: “Farmazia-bulegoentzako jarraibideak, profesional ... · 1015, de 27 de enero sobre medicamentos veterinarios, por lo que las instrcciones actales no serán de aplicación para

5

3. Farmazia-bulego eta osasun-zentroen arteko hornidura-akordioa

Giza erabilerarako sendagaien hornidurarako, aurrez, farmazia-bulegoaren eta osasun-zentroaren arteko hornidura-akordioa gauzatu beharko da. Akordioa zein farmazia-bulegorekin duen, horrek emandako sendagaiez bakarrik hornitu ahal izango da osasun-zentroa. Osasun-zentroak farmazia-bulegoa aldatzea erabakitzen badu, lehenengo akordioa bertan behera utzi eta beste bat ezarriko du aukeratzen duen farmazia-bulegoarekin.

Hori guztia, farmazialariak AEMPSek ezarritako jarraibideak bete ahal izateko, eta, zehazki, sendagai jakin batzuen hornidura ez dela gehiegizkoa ebaluatzeko. Horrela, farmazia bat baino gehiagotan antzeko sendagaiak erostea ekidin nahi da, horniduraren kontrola asko zailtzen baitu.

II. eranskinean, farmazia-bulegoaren eta osasun-zentroaren arteko hornidura-akordiorako eredua ematen da. Akordioa sinatu ahal izateko, osasun-zentroak dokumentazio hau aurkeztu beharko du:

●● Indarreko funtzionamendu-baimenaren ebazpena

●● Ziur aski behar izango dituen sendagaien zerrenda eta gutxi gorabeherako kantitatea

●● Sendagaien beharraren justiikazioa (II. eranskina). Geroago hasiera batean aurreikusi ez den beste sendagairen bat behar izanez gero, beharrizana justiikatu beharko da eskaera bideratzeko ereduan (III. eranskina) edo xede hori izango duen dokumentuan.

Era berean, akordioaren amaiera farmazia-bulegoari jakinaraziko dio osasun-zentroak, horretarako eredua erabiliz (II. eranskina). Farmazia-bulegoak jakinaraziko ditu akordioa zein akordioaren amaiera, Osasun Sailaren egoitza elektronikoaren bidez. Jakinarazpen elektronikoari II. eranskineko eredua gehituko zaio, eskaneatuta eta sinatuta.

Page 6: “Farmazia-bulegoentzako jarraibideak, profesional ... · 1015, de 27 de enero sobre medicamentos veterinarios, por lo que las instrcciones actales no serán de aplicación para

6

4. Farmazia-bulegoaren eta osasun-zentroaren betebeharrak

Farmazia-bulegoak

Jarraibideetan adierazitakoaren arabera, farmazia-bulegoak zerrendako sendagaiak beharrezkoak diren ebaluatuko du osasun-zentroaren jarduera gauzatzeko, eta baita kantitatea egokia den ere, gutxi gora behera hilabeteko aldian gauzatuko duten jarduerarako. Hori guztia, osasun-zentroak aurkeztutako justiikazioa oinarritzat hartuta.

Sendagaiak eman dituzten farmazia-bulegoek gutxienez bi urtetan zehar gorde beharko dituzte honako erregistro hauek, paperean, eta hala balegokio baita erregistro telematikoak ere:

●● Eskaera-agindua

●● Sendagaiak entregatu izanaren egiaztagiria

●● Hornitzen dituen zentroen indarreko baimen-ebazpenak

●● Hornidura-akordioa, edo hala balegokio akordioaren baja

●● Osasun-zentroaren hornidura-beharrizanaren justiikazioak

●● Egokitzat jotzen den bestelako dokumentazioa sendagaiaren arabera

Farmazia-bulegoak arduratuko dira salmenta egindako zentroei sendagaiak gordetzeko baldintzak jakinarazteaz, eta baita merkatutik kendutako unitateak zeintzuk diren jakinarazteaz ere, berak emandako sendagaien loteak badira; sendagai horiek ere erregistratu egin beharko dituzte.

Estetikan erabiltzeko A motako toxina botulinikoa printzipio aktibotzat duten sendagaien kasuan, osasun-zentroa lehen aldiz hornitzen denean, farmazia-bulegoak AEMPSren 2/2010 zirkularraren kopia eta 2007/11 informazio-oharraren kopia eman beharko dizkio.

Azkenik, farmazia-bulegoa arduratuko da akordioa gauzatu izana eta akordioaren amaiera jakinarazteaz, gida honen 3. puntuan adierazitakoa betez.

Osasun-zentroak

Sendagaiak eskuratu dituzten osasun-zentroek gutxienez bi urtetan zehar gorde beharko dituzte honako erregistro hauek, paperean eta, hala balegokio, baita erregistro telematikoak ere:

●● Eskaera-agindua

●● Sendagaiak entregatu izanaren egiaztagiria

●● Hornidura-akordioa, edo, hala balegokio, akordioaren baja

●● Egokitzat jotzen den bestelako dokumentazioa sendagaien arabera.

Zehazki, estetikan erabiltzeko A motako toxina botulinikoa printzipio aktibotzat duten sendagaien kasuan, osasun-zentroko profesional sanitarioek AEMPSren 2/2010 zirkularrean adierazitakoa bete eta 2007/11 informazio-oharrean agertzen diren arriskuak kontuan hartu beharko dituzte.

Page 7: “Farmazia-bulegoentzako jarraibideak, profesional ... · 1015, de 27 de enero sobre medicamentos veterinarios, por lo que las instrcciones actales no serán de aplicación para

I. eranskina

Page 8: “Farmazia-bulegoentzako jarraibideak, profesional ... · 1015, de 27 de enero sobre medicamentos veterinarios, por lo que las instrcciones actales no serán de aplicación para

8

DIRECCIÓN DE LA

AGENCIA ESPAÑOLA

DE MEDICAMENTOS Y

PRODUCTOS SANITARIOS

Elaborado por: Comité Técnico de Inspección (CTI)

Aprobado por: Comité Técnico de Inspección (CTI)

Fecha de aprobación: 20 septiembre de 2017

Código: CTI/GRAL/194/00/17 Fecha publicación en web www.aemps.gob.es: 20 de noviembre de 2017

INSTRUCCIONES PARA LAS OFICINAS DE FARMACIA SOBRE LA VENTA DIRECTA A PROFESIONALES SANITARIOS DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO

Los principios de la venta directa a profesionales sanitarios se establecen en el artículo 3.5 del

texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos

sanitarios, aprobado por Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio. En dicho artículo se

indica también que “la normativa de desarrollo establecerá los requisitos para que puedan

dispensarse directamente a profesionales de la medicina, odontología, veterinaria y podología,

exclusivamente los medicamentos necesarios para el ejercicio de su actividad profesional”.

Para medicamentos veterinarios, el desarrollo de esta actividad, se llevó a cabo en el artículo

93.1 del Real Decreto 1132/2010, de 10 de septiembre, por el que se modifica el Real Decreto

109/1995, de 27 de enero, sobre medicamentos veterinarios, por lo que las instrucciones

actuales no serán de aplicación para la venta directa de medicamentos veterinarios. Para la

venta de medicamentos de uso humano para profesionales veterinarios, por las oficinas de

farmacia, en los casos previstos en el artículo 81.1º.b.1º de dicho real decreto, se seguirán los

mismos criterios y exigencias de registros que los establecidos en el mencionado artículo 93.1.

Para medicamentos de uso humano, este desarrollo se llevó a cabo a través de la disposición

adicional tercera del Real Decreto 782/2013, de 11 de octubre, sobre distribución de

medicamentos de uso humano, en la cual se establece que la Agencia Española de

Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) dictará unas instrucciones para estas ventas

de medicamentos que se consensuarán de forma previa en el Comité Técnico de Inspección.

El presente documento recoge dichas instrucciones.

1º.- La venta de medicamentos a profesionales sanitarios para el ejercicio de su actividad

profesional privada se realizará directamente por las oficinas de farmacia de la localidad o zona

farmacéutica, según lo establecido en la planificación farmacéutica de la comunidad autónoma

donde esté establecido el centro sanitario en el que desarrolla su actividad. Esta actividad solo

se efectuará en aquellos casos en que el centro sanitario autorizado en el que ejerce dicho

profesional, no disponga, de acuerdo con la normativa de la comunidad autónoma donde se

encuentre ubicado, de servicio de farmacia o de depósito de medicamentos autorizados.

Asimismo, sólo se podrán suministrar aquellos medicamentos que sean precisos para su

aplicación en el centro.

2º.- Por parte de la oficina de farmacia, cuando reciba una solicitud (en papel o telemática) de

un profesional sanitario del centro, se comprobará que en ella figuran:

a) La identificación personal (nombre y DNI) y profesional del solicitante (titulación y número de

colegiado), así como la del centro sanitario donde ejerce el profesional sanitario (nombre, tipo

de centro, número de autorización, así como los datos de contacto).

Page 9: “Farmazia-bulegoentzako jarraibideak, profesional ... · 1015, de 27 de enero sobre medicamentos veterinarios, por lo que las instrcciones actales no serán de aplicación para

9

MINISTERIO DE SANIDAD,

SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

b) Relación de medicamentos y cantidades solicitadas, adecuadas a la actividad desarrollada

y para un período aproximado de 1 mes, salvo que la correspondiente comunidad autónoma

establezca un periodo distinto al indicado.

c) Justificación de la necesidad de disponer dichos medicamentos en base a la actividad del

centro (esta información se solicitará solamente la primera vez que el centro realice un

pedido a una oficina de farmacia o bien a petición del farmacéutico).

d) Fecha y firma del solicitante.

La oficina de farmacia evaluará que los medicamentos incluidos son necesarios para el

ejercicio de la actividad del profesional sanitario así como que su cantidad es adecuada para la

actividad desarrollada en el periodo aplicable.

3º- En el albarán de entrega de los medicamentos deberá figurar, de acuerdo con lo

establecido en el punto tercero de la citada disposición adicional:

a) Identificación personal y profesional del solicitante.

b) Identificación del centro sanitario donde ejerce el profesional sanitario.

c) Datos del medicamento, incluyendo cantidad suministrada y lote.

d) Datos de la farmacia, fecha y firma.

4º.- Se informará por la oficina de farmacia al profesional sanitario sobre las condiciones de

conservación de los medicamentos entregados.

5º.- A los medicamentos estupefacientes no se les aplicarán estas instrucciones y por tanto, se

dispensarán de acuerdo con lo establecido en su normativa específica.

6º.- Tanto la oficina de farmacia como el profesional sanitario deberán conservar los registros

correspondientes (albaranes, facturas…tanto en papel como en registro telemático) a estas

ventas directas durante un plazo de, al menos, dos años.

7º.- La oficina de farmacia será responsable de comunicar, a los centros a los que realice estas

ventas, las retiradas del mercado que afecten a los lotes de medicamentos suministrados.

Las autoridades competentes de las comunidades autónomas podrán establecer la necesidad

de comunicar estas operaciones según los procedimientos que determinen.

Page 10: “Farmazia-bulegoentzako jarraibideak, profesional ... · 1015, de 27 de enero sobre medicamentos veterinarios, por lo que las instrcciones actales no serán de aplicación para

II. eranskina

Page 11: “Farmazia-bulegoentzako jarraibideak, profesional ... · 1015, de 27 de enero sobre medicamentos veterinarios, por lo que las instrcciones actales no serán de aplicación para

11

Giza erabilera duten sendagaiak eskuratzeko farmazia-bulegoaren eta osasun-zentroaren arteko

hornidura-akordioa

FARMAZIA-BULEGOAREN DATUAK

Farmazia-bulegoaren (FB) titulartasuna: Farmazia-bulegoaren zk.:

Helbide osoa:

Tel.: Helbide elektronikoa:

OSASUN-ZENTROAREN DATUAK

Osasun-zentroaren izena: Erregistro-zenbakia:

Osasun-zentroaren titulartasuna: IFK/IFZ:

Osasun-zentroaren ordezkaria:

Helbide osoa:

Tel.: Helbide elektronikoa:

Antolaketa eta asistentziako arduraduna:

Zentro mota/Eskaintza asistentziala/Baimenaren iraungipena:

Dokumentu horren bidez, goian aipatutakoek honako hau adosten dute:

●● Osasun-zentroak (OZ) bere gain hartzen du, alde batetik, zentroan aplikatzeko beharrezkoak izango dituen sendagaiak bakarrik eskatzeko konpromisoa, bere eskaintza asistentzialaren arabera, eta, bestetik, sendagaien beharrizanaren justiikazioa aurkezteko konpromisoa, gutxi gorabehera hilabeteko epean behar dituen kantitateekin.

●● OZk bere gain hartzen du hornidura bakoitzarentzako gutxienez hilabeterako behar izango dituen sendagaien eskaera-agindua aurkezteko konpromisoa; eskaera-agindu hori osasun-zentroko antolaketako-asistentziako arduradunak sinatuko du.

●● OZk bere gain hartzen du behar dituen sendagaiak akordio hau sinatzen duen farmazia-bulegoaren (FB) bidez bakarrik eskuratzeko konpromisoa. Hala balegokio, eta sendagaiak beste farmazia-bulego baten bidez eskuratzeko, aurreko farmazia-bulegoari akordioa amaitu egin dela jakinaraziko dio eta beste akordio berri bat sinatu beharko du.

●● OZk bere gain hartzen du behar dituen sendagaiak behar bezala zaindu eta FBk esandako baldintzetan gordetzeko konpromisoa.

●● FBk bere gain hartzen du OZk eskatutako sendagaien hornidura behar bezala justiikatuta dagoela egiaztatzeko konpromisoa, zentroaren eskaera asistentzialaren arabera.

●● FBk bere gain hartzen du entregatzen dituen beharrezko sendagaiak gordetzeko baldintzak jakinarazteko eta loteak merkatutik kentzen direnean jakinarazteko konpromisoa, berak emandakoak baldin badira.

●● FBk bere gain hartzen du OZrekin gauzatutako akordioa jakinarazteko konpromisoa eta akordioa amaitu dela jakinarazteko konpromisoa, Osasun Sailaren egoitza elektronikoaren bidez, akordio hau edo akordioaren amaiera erantsiz, eskaneatuta eta sinatuta.

Eta dagozkion ondorioetarako jasota gera dadin, dokumentu hau sinatu dute,

_________________(e)n,_____________(e)ko ___________________aren________(e)(a)n

FARMAZIA-BULEGOAREN TITULARRA

Izena:

OSASUN-ZENTROAREN TITULARRA

Izena:

Page 12: “Farmazia-bulegoentzako jarraibideak, profesional ... · 1015, de 27 de enero sobre medicamentos veterinarios, por lo que las instrcciones actales no serán de aplicación para

12

Osasun-zentroak gizakiekin erabiltzeko sendagai-horniduraren beharraren justiikazioa,

haren eskaintza asistentzialaren arabera

OSASUN-ZENTROAREN DATUAK

Osasun-zentroaren izena: Erregistro-zenbakia:

Osasun-zentroaren titulartasuna: IFK/IFZ:

Tel.: Helbide elektronikoa:

Antolaketa eta asistentziako arduraduna:

Zentro mota/Eskaintza asistentziala/Baimenaren iraungipena:

HILABETERAKO AURREIKUSTEN DIREN SENDAGAIAK ETA KANTITATEAK

BEHARRAREN JUSTIFIKAZIOA

Data:

Izena:

OSASUN-ZENTROAREN TITULARRA

Page 13: “Farmazia-bulegoentzako jarraibideak, profesional ... · 1015, de 27 de enero sobre medicamentos veterinarios, por lo que las instrcciones actales no serán de aplicación para

13

Giza erabilera duten sendagaiak eskuratzeko farmazia-bulegoaren eta osasun-zentroaren arteko

hornidura-akordioaren amaiera

HORNITZEARI UTZIKO DION FARMAZIA-BULEGOAREN DATUAK

Farmazia-bulegoaren (FB) titulartasuna: Farmazia-bulegoaren zk.:

Helbide osoa:

Tel.: Helbide elektronikoa:

OSASUN-ZENTROAREN DATUAK

Osasun-zentroaren izena: Erregistro-zenbakia:

Osasun-zentroaren titulartasuna: IFK/IFZ:

Osasun-zentroaren ordezkaria:

Helbide osoa:

Tel.: Helbide elektronikoa:

Antolaketa eta asistentziako arduraduna:

Zentro mota/Eskaintza asistentziala/Baimenaren iraungipena:

Dokumentu horren bidez, osasun-zentroaren titularrak goian adierazten den farmazia-bulegoari jakinarazten dio amaitu dela orain arte zeukaten giza erabilerarako sendagaien hornidura-akordioa.

Eta dagozkion ondorioetarako jasota gera dadin, dokumentu hau sinatu dute,

_________________(e)n,_____________(e)ko ___________________aren________(e)(a)n

OSASUN-ZENTROAREN TITULARRA

Izena:

Azalpenak:

●● Osasun-zentroak (OZ) farmazia-bulegoari (FB) dokumentu-eredu honen bidez jakinaraziko dio akordioa amaitu egin dela.

●● FBk akordioaren amaiera, eta horrekin batera horniduran izan duen arduraren amaiera, Osasun Sailaren egoitza elektronikoaren bidez jakinaraziko du, OZko titularrak emango dion dokumentu hau erantsiz.

Page 14: “Farmazia-bulegoentzako jarraibideak, profesional ... · 1015, de 27 de enero sobre medicamentos veterinarios, por lo que las instrcciones actales no serán de aplicación para

III. eranskina

Page 15: “Farmazia-bulegoentzako jarraibideak, profesional ... · 1015, de 27 de enero sobre medicamentos veterinarios, por lo que las instrcciones actales no serán de aplicación para

15

Farmazia-bulegoari osasun-zentroak egindako eskaera-agindua eta giza erabilerarako sendagaien hornidurarako entrega egiaztagiria

1. ESKAERA-AGINDUA (OSASUN-ZENTROAK BETE BEHARREKOA)

OSASUN-ZENTROAREN DATUAK

Osasun-zentroaren izena: Erregistro-zenbakia:

Osasun-zentroaren titulartasuna: IFK:

Osasun-zentroaren ordezkaria:

Helbide osoa:

Tel.: Helbide elektronikoa:

Zentro mota/Eskaintza asistentziala/Baimenaren iraungipena*:

Antolaketa-asistentzia arduraduna: NAN:

Titulua/espezialitatea: Elkargokide-zk.:

Helbide elektronikoa: Tel.:

OSASUN-ZENTROAN APLIKATUKO DIREN SENDAGAIEN ZERRENDA

KODE NAZIONALA ETA/EDO MEDIKAMENTUAREN DESKRIBAPENA **KANTITATEA

BEHARRIZANAREN JUSTIFIKAZIOA (sendagaia lehenengo aldiz eskatzen denean, beharrizana justiikatu beharko da, baimenduta duten eskaintza asistentziala oinarri hartuta)

*Hornidura-akordioa sinatzerakoan, edo sendagaiak lehenengo aldiz eskatzen direnean, eta baimena berritzen den bakoitzean, osasun-zentroaren indarreko baimenaren kopia erantsi beharko zaio agindu honi.

** Sendagaien kantitateak bat etorriko dira zentroak hilabeterako duen beharrarekin.

Eskaera-data:

ANTOLAKETA ETA ASISTENTZIAKO ARDURADUNAREN SINADURA

Page 16: “Farmazia-bulegoentzako jarraibideak, profesional ... · 1015, de 27 de enero sobre medicamentos veterinarios, por lo que las instrcciones actales no serán de aplicación para

16

2. SENDAGAIAK ENTREGATU IZANAREN EGIAZTAGIRIA (FARMAZIA-BULEGOAK BETE BEHARREKOA)

FARMAZIA-BULEGO HORNITZAILEAREN DATUAK

Farmazia-bulegoaren titulartasuna: Farmazia-bulegoaren zk.:

Helbide osoa:

Tel.: Helbide elektronikoa:

OSASUN-ZENTROAREN DATUAK

Osasun-zentroaren izena: Erregistro-zenbakia:

Osasun-zentroaren titulartasuna: IFK:

Helbide osoa:

Antolaketa eta asistentziako arduraduna: NAN:

Titulua/espezialitatea: Elkargokide-zk.:

EMANDAKO SENDAGAIEN ZERRENDA

K.N. DESKRIBAPENA Kant. Lote-zk.* Iraungitze-data

GORDETZEKO BALDINTZAK (zehaztu beharrezkoa bada)

Sendagaiaren ontzian adierazten diren kontserbatze-baldintzak errespetatu behar dira

* Hornitutako loteren bat merkatutik kendu baldin bada, farmaziek eman beharko diete horren berri osasun-zentroei.

Entrega-eguna:

FARMAZIA-BULEGOAK

Hartu dut:

OSASUN-ZENTROA

Oharra: Farmazia-bulegoak eskaera-aginduaren kopia eta entrega-egiaztagiria eman beharko dizkio osasun-zentroari, behar bezala beteta.

Page 17: “Farmazia-bulegoentzako jarraibideak, profesional ... · 1015, de 27 de enero sobre medicamentos veterinarios, por lo que las instrcciones actales no serán de aplicación para

IV. eranskina

Page 18: “Farmazia-bulegoentzako jarraibideak, profesional ... · 1015, de 27 de enero sobre medicamentos veterinarios, por lo que las instrcciones actales no serán de aplicación para

18

Page 19: “Farmazia-bulegoentzako jarraibideak, profesional ... · 1015, de 27 de enero sobre medicamentos veterinarios, por lo que las instrcciones actales no serán de aplicación para

19

Page 20: “Farmazia-bulegoentzako jarraibideak, profesional ... · 1015, de 27 de enero sobre medicamentos veterinarios, por lo que las instrcciones actales no serán de aplicación para

20

Page 21: “Farmazia-bulegoentzako jarraibideak, profesional ... · 1015, de 27 de enero sobre medicamentos veterinarios, por lo que las instrcciones actales no serán de aplicación para

21

Page 22: “Farmazia-bulegoentzako jarraibideak, profesional ... · 1015, de 27 de enero sobre medicamentos veterinarios, por lo que las instrcciones actales no serán de aplicación para

22

Page 23: “Farmazia-bulegoentzako jarraibideak, profesional ... · 1015, de 27 de enero sobre medicamentos veterinarios, por lo que las instrcciones actales no serán de aplicación para

23

Page 24: “Farmazia-bulegoentzako jarraibideak, profesional ... · 1015, de 27 de enero sobre medicamentos veterinarios, por lo que las instrcciones actales no serán de aplicación para

24