API’smoleculas-finas.com.mx/wp-content/uploads/2015/08/... · farmacéuticos (API’s) seleccionados por nosotros en los que encontrara como fortalezas: 1. Documentales: GMP’s

1991Fundadaen

Certificado: MX08/19364** Solo matriz en el D.F.API’s

GMP’s aprobados por COFEPRIS

AGO - DIC

2015

Estimado clienteMoléculas Finas de México espera que este documento sea de utilidad para usted, en el encontrará un listado de ingredientes activos farmacéuticos (API’s) seleccionados por nosotros en los que encontrara como fortalezas:

1. Documentales:GMP’s y DMF actualizados y vigentes -apostillados y legalizados- originales que satisfacen los requisitos de COFEPRIS para registro o renovación de registros, los cuales serán entregados después de la firma de un acuerdo comercial y de confidencialidad.

2. Proveedores:Confiables cuya participación en mercados regulados ofrece seguridad en la proveeduría a mediano y largo plazo.

3. Calidad: Reproducibilidad, trazabilidad y rastreabilidad lote a lote de los productos que manejamos, bajo especificaciones USP, EP y no farmacopeicas, mas working standard e impurezas para análisis confiables.

4. Competitividad:Precios competitivos a niveles internacionales en mercado local y de importación directa.

5. Actualización :Comprometidos en solicitar a fabricantes documentación regulatoria de forma periódica a fin de mantener vigente la misma, dando seguimiento a las renovaciones de GMP’s en diferentes organismos internacionales.

Este documento lo elaboramos para usted en agradecimiento y franca colaboración para que juntos podamos seguir enriqueciéndolo. Esperamos seguir siendo un aliado en este mercado competitivo en el cual la sinergia nos permitirá ser mejores.

Atentamente

Filogonio Fuentes RamírezDirector General

BROMO GLUTAMATO DE MAGNESIO EU GMP ESP 31/01/16BROMURO DE PROPANTELINA EU GMP AUS 29/05/16BUPRENORFINA CLORHIDRATO EU GMP GER 10/06/16BUSPIRONA CLORHIDRATO EU GMP GER 01/07/17CAFEINA ANHIDRA EU GMP GER 21/05/17CANDESARTAN CILEXETILO EU GMP GER 01/07/17CAPECITABINA EU GMP GER 24/10/15CARBOPLATINO EU GMP GER 06/06/16CARBOPLATINO EU GMP HOL 19/08/17CARVEDILOL EU GMP GER 10/06/16CEFACLOR EU GMP MHRA 04/03/16CEFADROXIL EU GMP MHRA 04/03/16CEFALEXINA EU GMP MHRA 04/03/16CEFDINIR EU GMP MHRA 04/03/16CEFIXIME EU GMP MHRA 04/03/16CEFPODOXIME PROXETIL EU GMP MHRA 04/03/16CEFPROZIL EU GMP MHRA 04/03/16CEFUROXIMA AXETIL EU GMP MHRA 04/03/16CELECOXIB EU GMP AUS 28/01/18CELECOXIB EU GMP ESP 31/01/16CETIRIZINA DICLORHIDRATO EU GMP GER 01/03/18CIAMEMAZINA EU GMP HOL 19/08/17CIANOCOBALAMINA EU GMP FRA 01/09/17CICLOPIROX OLAMINA EU GMP ESP 31/01/16CICLOSPORINA EU GMP GER 25/05/17CIMETIDINA CLORHIDRATO EU GMP ITA 15/04/16CIPROFLOXACINO CLORHIDRATO GMP ANVISA 09/12/15CIS-OXIPLATINO EU GMP HOL 19/08/17CISPLATINO EU GMP GER 06/06/16CISPLATINO EU GMP HOL 19/08/17CITICOLINA SODICA EU GMP ESP 31/01/16CLARITROMICINA EU GMP RUM 31/01/16CLOMIPRAMINA EU GMP GER 10/06/16CLONAZEPAM EU GMP DAN 01/12/17CLONAZEPAM EU GMP GER 06/06/16CLOPIDOGREL BISULFATO EU GMP AUS 29/05/16CLORHIDRATO DE HISTAMINA EU GMP HOL 19/08/17CLORHIDRATO DE METIL FENIDATO EU GMP GER 01/03/18CLORTALIDONA EU GMP GER 01/03/18CLOTRIMAZOL EU GMP ITA 15/04/16COBAMAMIDA EU GMP ESP 31/01/16COLISTINA SULFATO EU GMP HOL 19/08/17DABIGATRAN ETEXILATO MESILATO EU GMP ESP 31/01/16DESVENLAFAXINA SUCCINATO MONOHIDRATO EU GMP GER 17/06/16DEXTROMETORFANO BROMHIDRATO EU GMP GER 17/06/16DICLOFENACO EU GMP ITA 15/04/16DIETILFUMARATO EU GMP HOL 19/08/17DIFENOXILATO CLORHIDRATO EU GMP AUS 29/05/16DIMETIL FUMARATO EU GMP HOL 19/08/17DIOSMINA EU GMP ESP 22/01/17DISULFIRAM EU GMP ITA 15/04/16DOBUTAMINA CLORHIDRATO EU GMP GER 21/05/17

DONEPEZIL CLORHIDRATO EU GMP SLO 01/03/16DOPAMINA CLORHIDRATO EU GMP GER 21/05/17DOXICICLINA HICLATO EU GMP GER 04/11/16DOXICICLINA MONOHIDRATO EU GMP GER 04/11/16DOXILAMINA SUCCINATO EU GMP ITA 15/04/16DULOXETINA CLORHIDRATO EU GMP RUM 31/01/16DUTASTERIDE EU GMP GER 24/10/15ERITROMICINA EU GMP ZWI 28/03/16ERLOTINIB EU GMP GER 24/10/15ESMOLOL CLORHIDRATO EU GMP AUS 09/06/16ESMOLOL CLORHIDRATO EU GMP ZWI 28/03/16ESOMEPRAZOL EU GMP RUM 31/01/16ETIDRONATO SODICO EU GMP HOL 19/08/17ETIL HIDROGENFUMARATO CALCICO EU GMP HOL 19/08/17ETIL HIDROGENFUMARATO DE ZINC EU GMP HOL 19/08/17ETIL HIDROGENFUMARATO MAGNESICO EU GMP HOL 19/08/17ETODOLACO EU GMP GER 01/03/18ETOPOSIDO EU GMP HOL 19/08/17EVEROLIMUS EU GMP GER 25/05/17EVEROLIMUS EU GMP RUM 31/01/16FEBUXOSTAT EU GMP ESP 31/01/16FEBUXOSTAT EU GMP GER 01/07/17FLECAINIDE ACETATO EU GMP GER 01/07/17FLURBIPROFENO EU GMP GER 06/06/16FLUTICASONA EU GMP GER 10/06/16FTALISULFATIAZOL EU GMP HOL 19/08/17FUROSEMIDA EU GMP GER 01/03/18GABAPENTINA EU GMP GER 01/11/15GAXILOSA EU GMP ESP 31/01/16GLIMEPIRIDA EU GMP GER 01/03/18GLUCOSAMINA EU GMP GER 11/10/16HALOPERIDOL EU GMP AUS 29/05/16HALOPERIDOL EU GMP GER 23/11/15HEPARINA SODICA EU GMP GER 01/04/16HESPERIDINA EU GMP ESP 22/01/17HEXACLOROPATINATO POTASICO EU GMP HOL 19/08/17HIDROCLOROTIAZIDA EU GMP GER 01/07/17HIDROCLOROTIAZIDA EU GMP GER 01/03/18HIDROXICLOROQUINA SULFATO EU GMP GER 01/03/18HIDROXOCOBALAMINA ACETATO EU GMP ESP 31/01/16HIDROXOCOBALAMINA HIDROCLORURO EU GMP ESP 31/01/16HIDROXOCOBALAMINA SULFATO EU GMP ESP 31/01/16HIERRO CARBOXIMALTOSA EU GMP ESP 31/01/16HISTAMINA FOSFATO EU GMP HOL 19/08/17IBUPROFENO DC 85 EU GMP GER 08/07/17IMATINIB * EU GMP GER 24/10/15IMATINIB MESILATO EU GMP GER 06/06/16IMIPRAMINA CLORHIRATO EU GMP ITA 15/04/16IMIPRAMINA PAMOATO EU GMP ITA 15/04/16IMIQUIMOD EU GMP ESP 31/01/16IRBESARTAN EU GMP GER 01/07/17ISOTIPENDIL EU GMP HOL 19/08/17

ISOTRETINOINA EU GMP GER 21/05/17ITRACONAZOL EU GMP RUM 31/01/16KOLLIPHOR TPGS (TOCOFERSOLAN) EU GMP GER 21/05/17LAMOTRIGINA EU GMP GER 01/07/17LANSOPRAZOL EU GMP RUM 31/01/16LETROZOL EU GMP GER 06/06/16LEVAMIZOL EU GMP HOL 19/08/17LEVAMIZOL FOSFATO EU GMP HOL 19/08/17LISINOPRIL EU GMP MHRA 04/03/16LISINOPRIL DIHIDRATO EU GMP GER 01/07/17LORAZEPAM EU GMP ESP 31/01/16LOSARTAN EU GMP GER 10/06/16LOSARTAN POTASICO EU GMP GER 01/03/18LOTEPREDNOL EU GMP GER 24/10/15LOVASTATINA SODICA EU GMP GER 25/05/17MECOBALAMINA EU GMP ESP 31/01/16MEFENTERMINA SULFATO EU GMP ESP 31/01/16MELOXICAM EU GMP GER 01/07/17MEMANTINA CLORHIDRATO EU GMP SLO 01/03/16MESALAMINA EU GMP GER 01/03/18MESALAMINA EU GMP RUM 31/01/16MESALAZINA EU GMP GER 06/06/16MESALAZINA EU GMP ITA 15/04/16MESALAZINA H.D. EU GMP ITA 15/04/16METAXALONE EU GMP ITA 15/04/16METENAMINA HIPURATO EU GMP HOL 19/08/17METENAMINA MANDELATO EU GMP HOL 19/08/17METFORMIN CLORHIDRATO EU GMP GER 06/06/16METFORMIN CLORHIDRATO EU GMP GER 11/02/17METFORMIN CLORHIDRATO EU GMP GER 11/10/16METFORMIN CLORHIDRATO 95% EU GMP GER 11/02/17METFORMIN CLORHIDRATO DC 86.6% EU GMP GER 11/02/17METILFENIDATO EU GMP GER 10/06/16METOCLOPRAMIDA CLORHIDRATO EU GMP GER 01/03/18METOPROLOL SUCCINATO EU GMP GER 01/07/17METOPROLOL SUCCINATO EU GMP GER 01/03/18METOPROLOL SUCCINATO EU GMP GER 06/06/16METOPROLOL TARTRATO EU GMP GER 01/07/17METOPROLOL TARTRATO EU GMP GER 01/03/18METOPROLOL TARTRATO EU GMP GER 06/06/16METRONIDAZOL EU GMP ITA 15/04/16METRONIDAZOL BENZOATO EU GMP ITA 15/04/16MICOFENOLATO DE MOFETIL EU GMP AUS 29/05/16MICOFENOLATO DE MOFETIL EU GMP GER 25/05/17MICOFENOLATO DE MOFETIL EU GMP RUM 31/01/16MICOFENOLATO SODICO EU GMP GER 25/05/17MICONAZOL NITRATO EU GMP ITA 15/04/16MIDAZOLAM EU GMP DAN 01/12/17MIDAZOLAM CLORHIDRATO EU GMP DAN 01/12/17MIDAZOLAM MALETATO EU GMP DAN 01/12/17MIRABEGRON EU GMP ESP 31/01/16MIRTAZAPINA HEMIHIDRATO EU GMP SLO 01/03/16

MONOMETIL FUMARATO EU GMP HOL 19/08/17MONTELUKAST SODICO EU GMP GER 01/07/17MOXIFLOXACINO CLORHIDRATO EU GMP GER 01/07/17MUPIROCINA EU GMP GER 25/05/17MUPIROCINA CALCICA EU GMP GER 25/05/17NABUMETONA EU GMP GER 01/03/18NALOXONA EU GMP GER 10/06/16NALTREXONA CLORHIDRATO EU GMP GER 10/06/16NAPROXENO EU GMP ITA 15/04/16NICARDIPINO CLORHIDRATO EU GMP GER 17/06/16NICARDIPINO HIDROCLORURO EU GMP ESP 31/01/16NICORANDIL EU GMP AUS 29/05/16NICORANDIL EU GMP GER 23/11/15NIMESULIDA EU GMP AUS 28/01/18NIMESULIDA EU GMP DAN 13/03/16NITRATO DE PLATA EU GMP HOL 19/08/17NITROFURANTOINA EU GMP GER 01/07/17OLANZAPINA EU GMP DAN 01/12/17OLMESARTAN MEDOXOMILO EU GMP GER 01/07/17OLMESARTAN MEDOXOMILO EU GMP ESP 31/01/16OLPADRONATO SODICO EU GMP HOL 19/08/17OLSALAZINA SODICA EU GMP ITA 15/04/16OMEGA 3 * EU GMP GER 15/05/17OMEPRAZOL EU GMP RUM 31/01/16ONDANSETRON CLORHIDRATO EU GMP GER 10/06/16OPIPRAMOL DICLORHIDRATO EU GMP ITA 15/04/16ORLISTAT EU GMP RUM 31/01/16OXALIPLATINO EU GMP HOL 19/08/17OXAPROZIN EU GMP ITA 15/04/16OXCARBAZEPINA EU GMP GER 01/07/17OXCARBAZEPINA EU GMP GER 10/06/16OXETACAINA EU GMP ESP 31/01/16OXIHIDROXIDO SUCROFERRICO EU GMP ESP 31/01/16OXITETRACICLINA CLORHIDRATO EU GMP GER 04/11/16OXITETRACICLINA CLORHIDRATO INYECTABLE EU GMP GER 04/11/16OXITETRACICLINA DIHIDRATO INYECTABLE EU GMP GER 04/11/16OZENOXACIN EU GMP ESP 31/01/16PALIPERIDONA PALMATATO EU GMP ESP 31/01/16PAMIDRONATO DISODICO EU GMP HOL 19/08/17PAMIDRONATO PENTAHIDRATO SODICO EU GMP HOL 19/08/17PANTOPRAZOL EU GMP RUM 31/01/16PARACETAMOL DC 90 EU GMP ESP 01/01/17PARACETAMOL POLVO EU GMP ESP 01/01/17PAROXETINA CLORHIDRATO EU GMP GER 11/10/16PEMETREXED EU GMP GER 24/10/15PENTOXIFILINA EU GMP ESP 31/01/16PENTOXIFILINA EU GMP GER 10/06/16PERINDOPRIL EU GMP MHRA 04/03/16PIPERAZINA CITRATO EU GMP HOL 19/08/17PIRANTEL EMBONATO EU GMP SLO 01/03/16PIRILAMINA TANATO EU GMP GER 03/12/17PIVALATO EU GMP ESP 31/01/16

PRAVASTATINA SODICA EU GMP GER 25/05/17PROPANOLOL CLORHIDRATO EU GMP GER 01/03/18QUETIAPINA * EU GMP GER 11/10/16QUETIAPINA FUMARATO EU GMP GER 01/07/17QUETIAPINA HEMIFUMARATO EU GMP SLO 01/03/16QUINAPRIL EU GMP MHRA 04/03/16QUINFAMIDA EU GMP AUS 29/05/16RACEMICA IBUPROFENO-LISINATO EU GMP GER 21/05/17RAMIPRIL EU GMP GER 01/07/17RAMIPRIL EU GMP MHRA 04/03/16RANOLAZINA EU GMP ESP 31/01/16RASAGILINA TARTRATO EU GMP ESP 31/01/16RETINOL 50 PM(50% RETINOL EN POLISORBATO 20) EU GMP GER 21/05/17RISPERIDONA EU GMP AUS 29/05/16RISPERIDONA EU GMP ESP 31/01/16RIVAROXABAN EU GMP ESP 31/01/16RIVASTIGMINA EU GMP ESP 31/01/16RIVASTIGMINA TARTRATO EU GMP ESP 31/01/16RODAVET EU GMP HOL 19/08/17ROFLUMILAST EU GMP ESP 31/01/16ROMIDEPSINA EU GMP GER 25/05/17ROTIGOTINA EU GMP ESP 31/01/16RUTOSIDO EU GMP ESP 22/01/17SECNIDAZOL EU GMP ITA 15/04/16SELEGILINA EU GMP GER 21/05/17SELEGILINA CLORHIDRATO EU GMP GER 21/05/17SERTACONAZOL NITRATO EU GMP ESP 31/01/16SERTRALINA * EU GMP GER 11/10/16SEVELAMER CARBONATO EU GMP GER 10/06/16SIROLIMUS EU GMP GER 25/05/17SIROLIMUS EU GMP RUM 31/01/16SODIO CLODRONATO TETRAHIDRATO EU GMP ITA 15/04/16SOLIFENACINA SUCCINATO EU GMP ESP 31/01/16SOLIFENACINA SUCCINATO EU GMP SLO 01/03/16SULFACLOROPIRIDAZINA SODICA EU GMP HOL 19/08/17SULFADIAZINA SODICA EU GMP HOL 19/08/17SULFADIMETOXINA SODICA EU GMP HOL 19/08/17SULFADIMIDINA SODICA EU GMP HOL 19/08/17SULFAMERAZINA SODICA MONOHIDRATADA EU GMP HOL 19/08/17SULFAMETOXIPIRIDAZINA SODICA EU GMP HOL 19/08/17SULFANILAMIDA SODICA EU GMP HOL 19/08/17SULFAQUINOXALINA SODICA EU GMP HOL 19/08/17SULFATIAZOL SODICO EU GMP HOL 19/08/17SUMATRIPTAN SUCCINATO EU GMP GER 10/06/16TACROLIMUS * EU GMP RUM 31/01/16TACROLIMUS MONIHIDRATO EU GMP GER 25/05/17TADALAFILO EU GMP ESP 31/01/16TAMOXIFENO CITRATO EU GMP GER 03/12/17TAMSULOSINA CLORHIDRATO EU GMP GER 17/06/16TAMSULOSINA CLORHIDRATO EU GMP RUM 31/01/16TELMISARTAN EU GMP ESP 31/01/16TEMOZOLOMIDA EU GMP GER 24/10/15

TEMSIROLIMUS EU GMP GER 25/05/17TEOFILINA ANHIDRA EU GMP GER 21/05/17TEOFILINA HIDRATADA EU GMP GER 21/05/17TETRACLOROPLATINATO EU GMP HOL 19/08/17TIAZINAMIUM METILSULFATO EU GMP HOL 19/08/17TICLOPIDINA CLORHIDRATO EU GMP AUS 28/01/18TIGECICLINA EU GMP GER 01/07/17TINIDAZOL EU GMP AUS 28/01/18TOLTERIDONA TARTRATO EU GMP ESP 31/01/16TOPIRAMATO EU GMP GER 10/06/16TOPIRAMATO EU GMP GER 01/07/17TORASEMIDA EU GMP ESP 31/01/16TRAMADOL EU GMP GER 11/10/16TRAMADOL CLORHIDRATO EU GMP GER 06/06/16TRANDOLAPRIL EU GMP MHRA 04/03/16TRANS-TILIDINA CLORHIDRATO HEMIHIDRATADA EU GMP GER 21/05/17TRETINOINA EU GMP GER 21/05/17TRIMEBUTINA * EU GMP ITA 15/04/16TRIMEBUTINA MALEATO EU GMP ITA 15/04/16TRIMETOPRIM EU GMP GER 01/03/18VALPROATO SODICO EU GMP GER 06/06/16VANCOMICINA HCL EU GMP GER 25/05/17VENLAFAXINA CLORHIDRATO EU GMP RUM 31/01/16VORICONAZOL EU GMP RUM 31/01/16WARFARINA SODICA EU GMP GER 01/03/18XILOMETAZOLINA CLORHIDRATO EU GMP GER 21/05/17XYLOMETAZOLINA CLORHIDRATO EU GMP GER 03/12/17XYLOMETAZOLINA CLORHIDRATO EU GMP GER 01/07/17ZOLENDRONATO DISODICO TETRAHIDRATADO EU GMP HOL 19/08/17ZOLPIDEM TARTRATO EU GMP AUS 28/01/18

(S+) IBUPROFENO GMP COFEPRIS 07/09/15ACECLOFENACO GMP COFEPRIS 05/01/16ACETATO DE HIDROCORTISONA GMP COFEPRIS 17/04/17ACICLOVIR GMP COFEPRIS 10/07/16ALFUZOSIN CLORHIDRATO GMP COFEPRIS 20/12/16ALPRAZOLAM GMP COFEPRIS 11/01/16AMBROXOL CLORHIDRATO GMP COFEPRIS 10/06/16AMIODARONA CLORHIDRATO GMP COFEPRIS 20/02/16AMIODARONA CLORHIDRATO GMP COFEPRIS 22/02/17AMISULPRIDA GMP COFEPRIS 01/01/16APREPITANT GMP COFEPRIS 22/02/17ARIPRIPAZOL GMP COFEPRIS 20/06/16AZEKASTINA CLORHIDRATO GMP COFEPRIS 20/12/16AZITROMICINA GMP COFEPRIS 15/05/16AZITROMICINA CRISTALINA ANHIDRA GMP COFEPRIS 11/01/16AZITROMICINA DIHIDRATO GMP COFEPRIS 02/11/16BACLOFEN GMP COFEPRIS 22/02/17BORTEZOMIB LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE GMP COFEPRIS 15/02/17BOSENTAN GMP COFEPRIS 20/06/16BUCLIZINA CLORHIDRATO GMP COFEPRIS 20/12/16CARBAMAZEPINA GMP COFEPRIS 20/02/16CARISOPRODOL GMP COFEPRIS 20/12/16CARVEDILOL GMP COFEPRIS 20/02/16CELECOXIB GMP COFEPRIS 27/12/16CINITAPRIDA TARTRATO GMP COFEPRIS 01/01/16CINNARIZINA GMP COFEPRIS 20/12/16CIPROHEPTADINA CLORHIDRATO GMP COFEPRIS 20/12/16CISAPRIDA GMP COFEPRIS 15/09/15CLARITROMICINA GMP COFEPRIS 02/11/16CLARITROMICINA GRANULOS GMP COFEPRIS 02/11/16CLOBENZOREX CLORHIDRATO GMP COFEPRIS 11/01/16CLOPIDOGREL BISULFATO FORMA 1 GMP COFEPRIS 20/12/16CLORHIDRATO DE DONEPEZIL GMP COFEPRIS 20/06/16CLORHIDRATO DE DULOXETINA GMP COFEPRIS 20/06/16CLOTRIMAZOL GMP COFEPRIS 05/01/16COLESEVELAMER CLORHIDRATO GMP COFEPRIS 27/12/16DEFLAZACORT GMP COFEPRIS 17/04/17DESLORATADINA GMP COFEPRIS 15/09/15DEXAMETASONA GMP COFEPRIS 17/04/17

PRODUCTO TIPO DE GMP VIGENCIA

GMP’

S CO

FEPR

IS

1AGOSTO - DICIEMBRE 2015

GMP’s COFEPRIS

METOPROLOL TARTRATO GMP COFEPRIS 13/09/16MOSAPRIDA CITRATO DIHIDRATADO GMP COFEPRIS 01/01/16NAPROXENO BASE GMP COFEPRIS 10/07/16NAPROXENO SÓDICO GMP COFEPRIS 10/07/16NIFEDIPINO GMP COFEPRIS 10/06/16NIZATIDINA GMP COFEPRIS 09/09/15NIZATIDINA GMP COFEPRIS 09/09/15OLMESARTAN MEDOXIMILO GMP COFEPRIS 02/11/16OLMESARTAN MEDOXIMILO GMP COFEPRIS 20/02/16OXCARBAZEPINA GMP COFEPRIS 20/02/16OXIMETAZOLIN HCL GMP COFEPRIS 20/02/16PAROXETINA CLORHIDRATO HEMIHIDRATO GMP COFEPRIS 05/09/16PRAMIPEXOL DICLORHIDRATO MONOHIDRATADO GMP COFEPRIS 02/11/16PRAMIPREXOL DICLORHIDRATO MONOHIDRATADO GMP COFEPRIS 20/12/16PREDNISONA GMP COFEPRIS 17/04/17PREGABALINA GMP COFEPRIS 20/06/16PREGABALINA GMP COFEPRIS 20/02/16PREGABALINA GMP COFEPRIS 13/12/16PREGABALINA GMP COFEPRIS 27/12/16QUETIAPINA FUMARATO GMP COFEPRIS 02/11/16RIFAXIMINA BASE GMP COFEPRIS 13/12/16RIFAXIMINA CLORHIDRATO GMP COFEPRIS 13/12/16RIVASTIGMINA TARTRATO GMP COFEPRIS 02/11/16ROSUVASTATINA CÁLCICA GMP COFEPRIS 13/12/16SERTRALINA CLORHIDRATO GMP COFEPRIS 29/09/15SEVELAMER CARBONATO GMP COFEPRIS 27/12/16SEVELAMER CLORHIDRATO GMP COFEPRIS 27/12/16SOLIFENACINA SUCCINATO GMP COFEPRIS 20/12/16TADALAFIL GMP COFEPRIS 20/06/16TALIDOMIDA GMP COFEPRIS 11/01/16TELMISARTAN GMP COFEPRIS 02/11/16TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATO GMP COFEPRIS 27/12/16TIOCONAZOL GMP COFEPRIS 13/12/16TRIMETOPRIM GMP COFEPRIS 15/05/16VALACICLOVIR CLORHIDRATO GMP COFEPRIS 10/07/16VALGANCICLOVIR CLORHIDRATO GMP COFEPRIS 10/07/16VALSARTAN GMP COFEPRIS 02/11/16VENLAFAXINA * GMP COFEPRIS 02/11/16VENLAFAXINA CLORHIDRATO GMP COFEPRIS 27/12/16VERAPAMILO CLORHIDRATO GMP COFEPRIS 22/02/17

DEXAMETASONA FOSFATO DE SODIO GMP COFEPRIS 17/04/17DICLOFENACO POTÁSICO GMP COFEPRIS 05/01/16DICLOFENACO SÓDICO GMP COFEPRIS 05/01/16DICLORHIDRATO DE FLUNARIZINA GMP COFEPRIS 20/12/16DIETILPROPION (ANFEPRAMONA) GMP COFEPRIS 11/01/16DILTIAZEM CLORHIDRATO GMP COFEPRIS 22/02/17DUTASTERIDE GMP COFEPRIS 20/12/16ESPIRONOLACTONA GMP COFEPRIS 17/04/17ETORICOXIB GMP COFEPRIS 02/11/16EZETIMIBA GMP COFEPRIS 20/12/16FENAZOPIRIDINA CLORHIDRATO GMP COFEPRIS 27/12/16FENOFIBRATO GMP COFEPRIS 02/11/16FENTERMINA CLORHIDRATO GMP COFEPRIS 11/01/16FENTICONAZOL NITRATO GMP COFEPRIS 13/12/16FLUCONAZOL GMP COFEPRIS 13/09/16FLUOXETINA GMP COFEPRIS 02/11/16FOSFATO DE CLOROQUINA GMP COFEPRIS 15/11/16FUMARATO FERROSO GMP COFEPRIS 13/09/16GABAPENTINA GMP COFEPRIS 09/09/15GABAPENTINA GMP COFEPRIS 09/09/15GANCICLOVIR GMP COFEPRIS 10/07/16GEMCITABINA CLORHIDRATO GMP COFEPRIS 10/06/16GLICINATO DE METFORMINA GMP COFEPRIS 11/01/16GUAIFENESINA GMP COFEPRIS 25/09/16HIDRAZINA CLORHIDRATO GMP COFEPRIS 01/01/16HIDROCLOROTIAZIDA GMP COFEPRIS 20/02/16HIERRO SACARATO GMP COFEPRIS 01/01/16IBUPROFENO GMP COFEPRIS 07/09/15IBUPROFENO DC 90 GMP COFEPRIS 07/09/15IBUPROFENO LISINA GMP COFEPRIS 07/09/15IBUPROFENO SÓDICO GMP COFEPRIS 07/09/15IRBESARTAN GMP COFEPRIS 02/11/16IRBESARTAN GMP COFEPRIS 20/02/16KETOCONAZOL GMP COFEPRIS 22/02/17KETOROLACO TROMETAMINA GMP COFEPRIS 20/12/16KETOROLACO TROMETAMINA GMP COFEPRIS 01/01/16LAMOTRIGINA GMP COFEPRIS 02/11/16LAMOTRIGINA GMP COFEPRIS 20/02/16LEFLUNOMIDA GMP COFEPRIS 02/11/16LERCANIDIPINO GMP COFEPRIS 02/11/16LEVETIRACETAM GMP COFEPRIS 20/02/16LEVETIRACETAM GMP COFEPRIS 27/12/16LINEZOLID GMP COFEPRIS 02/11/16LINEZOLID GMP COFEPRIS 13/12/16LINEZOLID GMP COFEPRIS 01/01/16LOPERAMIDA CLORHIDRATO GMP COFEPRIS 20/12/16LORATADINA GMP COFEPRIS 15/09/15LOSARTAN POTÁSICO GMP COFEPRIS 13/09/16MAZINDOL GMP COFEPRIS 11/01/16MEBEVERINA CLORHIDRATO GMP COFEPRIS 22/02/17MECLIZINA CLORHIDRATO GMP COFEPRIS 20/12/16MEMANTINA GMP COFEPRIS 02/11/16METOPROLOL SUCCINATO GMP COFEPRIS 20/02/16METOPROLOL SUCCINATO GMP COFEPRIS 13/09/16METOPROLOL TARTRATO GMP COFEPRIS 20/02/16

GMP’s COFEPRISBROMO GLUTAMATO DE MAGNESIO EU GMP ESP 31/01/16BROMURO DE PROPANTELINA EU GMP AUS 29/05/16BUPRENORFINA CLORHIDRATO EU GMP GER 10/06/16BUSPIRONA CLORHIDRATO EU GMP GER 01/07/17CAFEINA ANHIDRA EU GMP GER 21/05/17CANDESARTAN CILEXETILO EU GMP GER 01/07/17CAPECITABINA EU GMP GER 24/10/15CARBOPLATINO EU GMP GER 06/06/16CARBOPLATINO EU GMP HOL 19/08/17CARVEDILOL EU GMP GER 10/06/16CEFACLOR EU GMP MHRA 04/03/16CEFADROXIL EU GMP MHRA 04/03/16CEFALEXINA EU GMP MHRA 04/03/16CEFDINIR EU GMP MHRA 04/03/16CEFIXIME EU GMP MHRA 04/03/16CEFPODOXIME PROXETIL EU GMP MHRA 04/03/16CEFPROZIL EU GMP MHRA 04/03/16CEFUROXIMA AXETIL EU GMP MHRA 04/03/16CELECOXIB EU GMP AUS 28/01/18CELECOXIB EU GMP ESP 31/01/16CETIRIZINA DICLORHIDRATO EU GMP GER 01/03/18CIAMEMAZINA EU GMP HOL 19/08/17CIANOCOBALAMINA EU GMP FRA 01/09/17CICLOPIROX OLAMINA EU GMP ESP 31/01/16CICLOSPORINA EU GMP GER 25/05/17CIMETIDINA CLORHIDRATO EU GMP ITA 15/04/16CIPROFLOXACINO CLORHIDRATO GMP ANVISA 09/12/15CIS-OXIPLATINO EU GMP HOL 19/08/17CISPLATINO EU GMP GER 06/06/16CISPLATINO EU GMP HOL 19/08/17CITICOLINA SODICA EU GMP ESP 31/01/16CLARITROMICINA EU GMP RUM 31/01/16CLOMIPRAMINA EU GMP GER 10/06/16CLONAZEPAM EU GMP DAN 01/12/17CLONAZEPAM EU GMP GER 06/06/16CLOPIDOGREL BISULFATO EU GMP AUS 29/05/16CLORHIDRATO DE HISTAMINA EU GMP HOL 19/08/17CLORHIDRATO DE METIL FENIDATO EU GMP GER 01/03/18CLORTALIDONA EU GMP GER 01/03/18CLOTRIMAZOL EU GMP ITA 15/04/16COBAMAMIDA EU GMP ESP 31/01/16COLISTINA SULFATO EU GMP HOL 19/08/17DABIGATRAN ETEXILATO MESILATO EU GMP ESP 31/01/16DESVENLAFAXINA SUCCINATO MONOHIDRATO EU GMP GER 17/06/16DEXTROMETORFANO BROMHIDRATO EU GMP GER 17/06/16DICLOFENACO EU GMP ITA 15/04/16DIETILFUMARATO EU GMP HOL 19/08/17DIFENOXILATO CLORHIDRATO EU GMP AUS 29/05/16DIMETIL FUMARATO EU GMP HOL 19/08/17DIOSMINA EU GMP ESP 22/01/17DISULFIRAM EU GMP ITA 15/04/16DOBUTAMINA CLORHIDRATO EU GMP GER 21/05/17






(S+) IBUPROFENO GMP COFEPRIS 07/09/15ACECLOFENACO GMP COFEPRIS 05/01/16ACETATO DE HIDROCORTISONA GMP COFEPRIS 17/04/17ACICLOVIR GMP COFEPRIS 10/07/16ALFUZOSIN CLORHIDRATO GMP COFEPRIS 20/12/16ALPRAZOLAM GMP COFEPRIS 11/01/16AMBROXOL CLORHIDRATO GMP COFEPRIS 10/06/16AMIODARONA CLORHIDRATO GMP COFEPRIS 20/02/16AMIODARONA CLORHIDRATO GMP COFEPRIS 22/02/17AMISULPRIDA GMP COFEPRIS 01/01/16APREPITANT GMP COFEPRIS 22/02/17ARIPRIPAZOL GMP COFEPRIS 20/06/16AZEKASTINA CLORHIDRATO GMP COFEPRIS 20/12/16AZITROMICINA GMP COFEPRIS 15/05/16AZITROMICINA CRISTALINA ANHIDRA GMP COFEPRIS 11/01/16AZITROMICINA DIHIDRATO GMP COFEPRIS 02/11/16BACLOFEN GMP COFEPRIS 22/02/17BORTEZOMIB LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE GMP COFEPRIS 15/02/17BOSENTAN GMP COFEPRIS 20/06/16BUCLIZINA CLORHIDRATO GMP COFEPRIS 20/12/16CARBAMAZEPINA GMP COFEPRIS 20/02/16CARISOPRODOL GMP COFEPRIS 20/12/16CARVEDILOL GMP COFEPRIS 20/02/16CELECOXIB GMP COFEPRIS 27/12/16CINITAPRIDA TARTRATO GMP COFEPRIS 01/01/16CINNARIZINA GMP COFEPRIS 20/12/16CIPROHEPTADINA CLORHIDRATO GMP COFEPRIS 20/12/16CISAPRIDA GMP COFEPRIS 15/09/15CLARITROMICINA GMP COFEPRIS 02/11/16CLARITROMICINA GRANULOS GMP COFEPRIS 02/11/16CLOBENZOREX CLORHIDRATO GMP COFEPRIS 11/01/16CLOPIDOGREL BISULFATO FORMA 1 GMP COFEPRIS 20/12/16CLORHIDRATO DE DONEPEZIL GMP COFEPRIS 20/06/16CLORHIDRATO DE DULOXETINA GMP COFEPRIS 20/06/16CLOTRIMAZOL GMP COFEPRIS 05/01/16COLESEVELAMER CLORHIDRATO GMP COFEPRIS 27/12/16DEFLAZACORT GMP COFEPRIS 17/04/17DESLORATADINA GMP COFEPRIS 15/09/15DEXAMETASONA GMP COFEPRIS 17/04/17 GM

P’S

COFE

PRIS


2



AGOSTO - DICIEMBRE 2015

GMP’s COFEPRIS







(S+) IBUPROFENO GMP COFEPRIS 07/09/15ACECLOFENACO GMP COFEPRIS 05/01/16ACETATO DE HIDROCORTISONA GMP COFEPRIS 17/04/17ACICLOVIR GMP COFEPRIS 10/07/16ALFUZOSIN CLORHIDRATO GMP COFEPRIS 20/12/16ALPRAZOLAM GMP COFEPRIS 11/01/16AMBROXOL CLORHIDRATO GMP COFEPRIS 10/06/16AMIODARONA CLORHIDRATO GMP COFEPRIS 20/02/16AMIODARONA CLORHIDRATO GMP COFEPRIS 22/02/17AMISULPRIDA GMP COFEPRIS 01/01/16APREPITANT GMP COFEPRIS 22/02/17ARIPRIPAZOL GMP COFEPRIS 20/06/16AZEKASTINA CLORHIDRATO GMP COFEPRIS 20/12/16AZITROMICINA GMP COFEPRIS 15/05/16AZITROMICINA CRISTALINA ANHIDRA GMP COFEPRIS 11/01/16AZITROMICINA DIHIDRATO GMP COFEPRIS 02/11/16BACLOFEN GMP COFEPRIS 22/02/17BORTEZOMIB LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE GMP COFEPRIS 15/02/17BOSENTAN GMP COFEPRIS 20/06/16BUCLIZINA CLORHIDRATO GMP COFEPRIS 20/12/16CARBAMAZEPINA GMP COFEPRIS 20/02/16CARISOPRODOL GMP COFEPRIS 20/12/16CARVEDILOL GMP COFEPRIS 20/02/16CELECOXIB GMP COFEPRIS 27/12/16CINITAPRIDA TARTRATO GMP COFEPRIS 01/01/16CINNARIZINA GMP COFEPRIS 20/12/16CIPROHEPTADINA CLORHIDRATO GMP COFEPRIS 20/12/16CISAPRIDA GMP COFEPRIS 15/09/15CLARITROMICINA GMP COFEPRIS 02/11/16CLARITROMICINA GRANULOS GMP COFEPRIS 02/11/16CLOBENZOREX CLORHIDRATO GMP COFEPRIS 11/01/16CLOPIDOGREL BISULFATO FORMA 1 GMP COFEPRIS 20/12/16CLORHIDRATO DE DONEPEZIL GMP COFEPRIS 20/06/16CLORHIDRATO DE DULOXETINA GMP COFEPRIS 20/06/16CLOTRIMAZOL GMP COFEPRIS 05/01/16COLESEVELAMER CLORHIDRATO GMP COFEPRIS 27/12/16DEFLAZACORT GMP COFEPRIS 17/04/17DESLORATADINA GMP COFEPRIS 15/09/15DEXAMETASONA GMP COFEPRIS 17/04/17

*A confirmar especificación (Base, HCL, etc.)



Testimonio del 25 de marzo 2014“Es una grata experiencia auditar una organización con un sentido de responsabilidad y

calidad en el servicio; sobre todo por el alto nivel de cumplimiento al sistema de gestión de calidad establecido.

El éxito de cualquier organización es vencer los obstáculos que en el día a día se presentan, el grupo de trabajo de Moléculas Finas con una Dirección con enfoque de visión al futuro han

logrado lo que hoy es esta organización. Muchas felicidades, sigan adelante.”

Atte. Rodolfo BecerraGenética Laboratorios S.A. de C.V.

GMP’

S CO

FEPR

IS


GMP’s COFEPRIS








GMP’

S IN

TER

NAC

ION

ALE

S GMP’s Internacionales

*A confirmar especificación (Base, HCL, etc.)4 AGOSTO - DICIEMBRE 2015

GMP’s Internacionales

5-FLUOROURACILO EU GMP GER 03/12/17ACETAZOLAMIDA EU GMP GER 01/07/17ACIDO ACETOHIDROXAMICO EU GMP ESP 31/01/16ACIDO DICARBOXILICO CICLOBUTANO EU GMP HOL 19/08/17ACIDO ETIDRONICO EU GMP HOL 19/08/17ACIDO FORMICO EU GMP HOL 19/08/17ACIDO FUMARICO MONOETIL EU GMP HOL 19/08/17ACIDO MEFENAMICO EU GMP GER 11/10/16ACIDO NALIDIXICO EU GMP GER 01/07/17ACIDO OLPADRONICO EU GMP HOL 19/08/17ACIDO PAMIDRONICO EU GMP HOL 19/08/17ACIDO RITALINICO EU GMP GER 01/03/18ACIDO ZOLEDRONICO EU GMP HOL 19/08/17ADENOSINA EU GMP GER 17/06/16ALENDRONADO DISODICO EU GMP HOL 19/08/17ALENDRONATO SODICO EU GMP HOL 19/08/17ALITRETINOINA EU GMP GER 21/05/17ALOPURINOL EU GMP GER 01/03/18ALPRAZOLAM EU GMP DAN 01/12/17AMINOFILINA ANHIDRA EU GMP GER 21/05/17AMINOFILINA HIDRATADA EU GMP GER 21/05/17AMIODARONA CLORHIDRATO EU GMP GER 01/07/17AMLODIPINO BESILATO EU GMP MHRA 04/03/16APREPITANT EU GMP RUM 31/01/16ATAZANAVIR EU GMP GER 01/07/17ATENOLOL EU GMP GER 01/03/18AZATIOPRINA EU GMP AUS 29/05/16AZATIOPRINA EU GMP GER 23/11/15AZITROMICINA * EU GMP RUM 31/01/16BENAZEPRIL EU GMP MHRA 04/03/16BENAZEPRIL CLORHIDRATO EU GMP GER 01/07/17BENDROFLUMETIAZIDA EU GMP GER 01/03/18BENZOIL PEROXIDO HIDRATO EU GMP ITA 15/04/16BICALUTAMIDA EU GMP GER 12/07/15BICALUTAMIDA EU GMP GER 06/06/16BORTEZOMIB EU GMP GER 24/10/15BRINZOLAMIDA EU GMP RUM 31/01/16








GMP’

S IN

TER

NAC

ION

ALE

S










GMP’

S IN

TER

NAC

ION

ALE

S PRODUCTO TIPO DE GMP VIGENCIA

6 AGOSTO - DICIEMBRE 2015










GMP’

S IN

TER

NAC

ION

ALE

S









GMP’

S IN

TER

NAC

ION

ALE


*A confirmar especificación (Base, HCL, etc.)8 AGOSTO - DICIEMBRE 2015










GMP’

S IN

TER

NAC

ION

ALE

S









GMP’

S IN

TER

NAC

ION

ALE











Testimonio del 07 de Noviembre 2014“Moléculas Finas de México tiene un sistema de gestión robusto que cumple lo solicitado

en la normatividad (NOM-059-SSAI-2013, NOM-164-SSAI-2013)

Por la parte del personal que atendió la auditoria, les dejo mi agradecimiento por toda su atención. Son personas profesionales con alto nivel de servicio y con visión de

cumplimiento de requisitos de regulación y del cliente”

Atte. José Carlos González S.Bioresearch de México S. A. de C.V.

PR

OD

UCT

OS

PIP

ELI

NE


Productos PIPELINE

TAPENTADOL Analgésico Narcótico ALPRAZOLAM AnsiolíticoBROMAZEPAM AnsiolíticoOXAZEPAM AnsiolíticoDIAZEPAM AnsiolíticoCLORDIAZAPOXIDA AnsiolíticoCARVEDILOL FOSFATO PELLETS-SR Antagonista de receptores B-adrenérgicos/ VasodilatadorIVABRADIN CLORHIDRATO AntianginosoCEFTIBUFEN AntibióticoWARFARINA POTÁSICA AnticoagulanteAPIXABAN AnticoagulanteAMITRIPTILINA PELLETS-SR AntidepresivoVILAZODONA CLORHIDRATO AntidepresivoDAPAGLIFLOZIN AntidiabéticoAPREPITANT AntieméticoRUFINAMIDA AntiepilépticoLACOSAMIDE AntiepilépticoBISOPROLOL AntihipertensivoAZILSARTAN MEDOXOMIL AntihipertensivoKETOPROFENO LISINA PELLETS-DR Antiinflamatorio / Analgésico ETODOLACO PELLETS-SR Antiinflamatorio no esteroideo (AINE)FLURBIPROFENO Antiinflamatorio no esteroideo (AINE)CLOZAPINA AntipsicóticoTENOFOVIR DISOPROXIL Antiretroviral ABACAVIR Antiretroviral DARUNAVIR Antiretroviral DOLUTEGRAVIR Antiretroviral INDACATEROL BroncodilatadorDIFLUPRODNATO CorticoesteroideFLUOCINONIDA CorticoesteroidePREDNISOLONA SODIO-FOSFATO CorticoesteroideFENOFIBRATO HipocolesterolemianteSAXAGLIPTIN HipoglucemianteROSUVASTATINA CÁLCICA HipolipemianteMESNA QuimioprotectorARFORMOTEROL TARTRATO Relajante muscular BronquialMETILFENIDATO PELLETS-SR Trastorno del déficit de atención con hiperactividad. PANTOPRAZOL Tratamiento del Reflujo RABEPRAZOL SÓDICO Tratamiento del Reflujo FLUPIRTINE MELEATO Tratamiento para dolor crónico ocasionado por osteoporosisCINACALCET Tratamiento para el hiperparatiroidismoROTIGOTINA Tratamiento para el ParkinsonDEFERASIROX Tratamiento para el síndrome de sobrecarga crónica de hierro.BENDAMUSTINA Tratamiento para la Leucemia Linfocítica CrónicaBAZEDOXIFENO Tratamiento para la osteoporosisBENSERAZIDA Tratamiento sintomático del ParkinsonCOLECALCIFEROL Vitamínico

INDICACIÓN TERAPÉUTICAPRODUCTO

PRODUCTOS PIPELINE







PATE

NTE

S

Testimonio del 29 de Octubre 2014“Es una empresa con un sistema de calidad actualizado y confiable de acuerdo a la

normatividad vigente. Es una empresa con una visión de mejora continua para satisfacer las necesidades del cliente. Gracias por su atención.”

Atte. Fredy Briones ArechegaGalenica Pharma Internacional S.A. de C.V.


Patentes

RALOXIFENO

BORTEZOMIBPIMECROLIMUS

DEFASIROXBAZEDOXIFENO

RALOXIFENO

ATAZANAVIR

DABIGATRAN ETEXILATOTENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATO

20-mar-17

27-oct-1526-jun-1824-jun-1718-abr-17

15-sep-15

22-dic-18

16-feb-18

23-jul-18

EU GMP AUS

EU GMP GEREN PROCESO EN PROCESO EN PROCESO

EU GMP AUS

EU GMP GER

EU GMP ESP

GMP COFEPRIS

PRINCIPIO ACTIVO CON UN TAMAÑO DE PARTÍCULA ESPECIFICOPRINCIPIO ACTIVO PRINCIPIO ACTIVO EN FORMA CRISTALINAPRINCIPIO ACTIVOPRINCIPIO ACTIVOPRINCIPIO ACTIVO, CLORHIDRATO CRISTALINO CON PATRÓN DE DIFRACCIÓN DE RAYOS X ESPECIFICO Y HEMISOLVATOS DEL MISMOPRINCIPIO ACTIVO COMO SAL DE BISULFATO

PRINCIPIO ACTIVO

PRINCIPIO ACTIVO COMO SAL DE FUMARATO DEL ÉSTER DISOPROXIL DE TENOFOVIR

PRODUCTO VENCIMIENTO TIPO DE PATENTE DOCUMENTACIÓNPRÓXIMAS A VENCER

LINEZOLID 09-sep-14 PRINCIPIO ACTIVO GMP COFEPRIS DUTASTERIDA 15-sep-14 PRINCIPIO ACTIVO GMP GER CELECOXIB 29-nov-14 PRINCIPIO ACTIVO GMP AUSAPREPITANT 16-dic-14 PRINCIPIO ACTIVO GMP RUMTADALAFIL 19-ene-15 PRINCIPIO ACTIVO GMP COFEPRIS

ERLOTINIB 06-jun-15 EU GMP GER / GMP COFEPRIS

PRINCIPIO ACTIVO Y COMO SALDE CLORHIDRATO

PRODUCTO VENCIMIENTO TIPO DE PATENTE DOCUMENTACIÓNDE RECIENTE EXPIRACIÓN

PATENTES

ADAPALENO COFEPRISALBENDAZOL MICRONIDAZO COFEPRISALENDRONATO SODICO COFEPRISALOPURINOL COFEPRISALPRAZOLAM COFEPRISAPREPITANT COFEPRISATENOLOL COFEPRISATOMOXETINA CLORHIDRATO COFEPRISAZATIOPRINA COFEPRISBETAHISTINA CLORHIDRATO COFEPRISBICALUTAMIDA COFEPRISBROMURO DE IPRATROPIO COFEPRISBROMURO DE N-BUTILHIOSCINA COFEPRISBUPROPION CLORHIDRATO COFEPRISCANDESARTAN CILEXETILO COFEPRISCARVEDILOL COFEPRISCEFACLOR COFEPRISCEFTIBUFEN COFEPRISCELECOXIB COFEPRISCELECOXIB COFEPRISCETIRIZINA COFEPRISCICLOFOSFAMIDA COFEPRISCIPROFLOXACINO CLORHIDRATO COFEPRISCLONAZEPAM COFEPRISCLONDINA CLORHIDRATO COFEPRISCLOPIDOGREL BISULFATO COFEPRISCLOPIDOGREL BISULFATO COFEPRISCLORTALIDONA COFEPRISDABIGATRAN ETAXILATO MESILATO COFEPRISDARIFENACINA COFEPRISDEFERASIROX COFEPRISDEXTROMETORFANO COFEPRISDICLOFENACO DIETILAMONIO COFEPRIS

PRODUCTO TIPO DE CERTIFICACIÓN

VIS

ITA

S IN

SIT

U


Visitas IN SITU en Proceso

RALOXIFENO COFEPRISRIVAROXABAN COFEPRISROFLUMILAST COFEPRISROSUVASTATINA COFEPRISSENOSIDOS COFEPRISSUCCINATO DE O-DESMETIL-VENLAFAXINA MONOHIDRATO COFEPRISSUCCINATO DE SOLIFENACINA COFEPRISTERIFLUNOMIDA COFEPRISTICAGRELOR COFEPRISVARDENAFILO CLORHIDRATO TRIHIDRATADO COFEPRISVENLAFAXINA COFEPRISVIDAGLIPTINA COFEPRISVILAZODONA CLORHIDRATO COFEPRISWARFARINA SODICA COFEPRISWARFARINA SODICA COFEPRISZOLMITRIPTAN COFEPRIS

DICLOFENACO POTASICO COFEPRISDICLOFENACO RESINATO COFEPRISDICLOFENACO SODICO COFEPRISDORZOLAMIDA CLORHIDRATO COFEPRISDRONEDARONA CLORHIDRATO COFEPRISEMRICITABINA COFEPRISENOXAPARINA SODICA COFEPRISERITROMICINA BASE COFEPRISESOMEPRAZOL MAGNESICO TRIHIDRATADO COFEPRISFEBUXOSTAT COFEPRISFELODIPINO COFEPRISFINGOLIMOD CLORHIDRATO COFEPRISFLUVOXAMINA MALEATO COFEPRISFUMARATO DE FESOTERODINA COFEPRISFUROSEMIDA COFEPRISGABAPENTINA COFEPRISGLIMEPIRIDA COFEPRISHEPARINA SODICA COFEPRISHIDROCLOROTIAZIDA COFEPRISHIDROXICLOROQUINA SULFATO COFEPRISHIDROXIZINA CLORHIDRATO COFEPRISIFOSFAMIDA COFEPRISIVABRADINA CLORHIDRATO COFEPRISKETOCONAZOL COFEPRISLACOSAMIDA COFEPRISLOPERAMIDA COFEPRISLOSARTAN POTASICO COFEPRISLOSARTAN POTASICO COFEPRISMESALAMINA COFEPRISMESNA COFEPRISMETFORMIN CLORHIDRATO COFEPRISMETILFENIDATO COFEPRISMETOCLOPRAMIDA CLORHIDRATO COFEPRISMETOPROLOL SUCCINATO COFEPRISMETOPROLOL TARTRATO COFEPRISMETRONIDAZOL COFEPRISMETRONIDAZOL BENZOATO COFEPRISMIDAZOLAM CLORHIDRATO COFEPRISMODAFINILO COFEPRISOLANZAPINA COFEPRISOLANZAPINA FORMA I COFEPRISONDANSETRON CLORHIDRATO COFEPRISPAROXETINA COFEPRISPENTOXIFILINA COFEPRISPIRANTEL PAMOATAO COFEPRISPRASUGREL CLORHIDRATO COFEPRISPROPANOLOL COFEPRISQUETIAPINA COFEPRIS

LINEZOLID 09-sep-14 PRINCIPIO ACTIVO GMP COFEPRIS DUTASTERIDA 15-sep-14 PRINCIPIO ACTIVO GMP GER CELECOXIB 29-nov-14 PRINCIPIO ACTIVO GMP AUSAPREPITANT 16-dic-14 PRINCIPIO ACTIVO GMP RUMTADALAFIL 19-ene-15 PRINCIPIO ACTIVO GMP COFEPRIS

ERLOTINIB 06-jun-15 EU GMP GER / GMP COFEPRIS

VISITAS IN SITU EN PROCESO

ADAPALENO COFEPRISALBENDAZOL MICRONIDAZO COFEPRISALENDRONATO SODICO COFEPRISALOPURINOL COFEPRISALPRAZOLAM COFEPRISAPREPITANT COFEPRISATENOLOL COFEPRISATOMOXETINA CLORHIDRATO COFEPRISAZATIOPRINA COFEPRISBETAHISTINA CLORHIDRATO COFEPRISBICALUTAMIDA COFEPRISBROMURO DE IPRATROPIO COFEPRISBROMURO DE N-BUTILHIOSCINA COFEPRISBUPROPION CLORHIDRATO COFEPRISCANDESARTAN CILEXETILO COFEPRISCARVEDILOL COFEPRISCEFACLOR COFEPRISCEFTIBUFEN COFEPRISCELECOXIB COFEPRISCELECOXIB COFEPRISCETIRIZINA COFEPRISCICLOFOSFAMIDA COFEPRISCIPROFLOXACINO CLORHIDRATO COFEPRISCLONAZEPAM COFEPRISCLONDINA CLORHIDRATO COFEPRISCLOPIDOGREL BISULFATO COFEPRISCLOPIDOGREL BISULFATO COFEPRISCLORTALIDONA COFEPRISDABIGATRAN ETAXILATO MESILATO COFEPRISDARIFENACINA COFEPRISDEFERASIROX COFEPRISDEXTROMETORFANO COFEPRISDICLOFENACO DIETILAMONIO COFEPRIS V

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AGOSTO - DICIEMBRE 2015


ADAPALENO COFEPRISALBENDAZOL MICRONIDAZO COFEPRISALENDRONATO SODICO COFEPRISALOPURINOL COFEPRISALPRAZOLAM COFEPRISAPREPITANT COFEPRISATENOLOL COFEPRISATOMOXETINA CLORHIDRATO COFEPRISAZATIOPRINA COFEPRISBETAHISTINA CLORHIDRATO COFEPRISBICALUTAMIDA COFEPRISBROMURO DE IPRATROPIO COFEPRISBROMURO DE N-BUTILHIOSCINA COFEPRISBUPROPION CLORHIDRATO COFEPRISCANDESARTAN CILEXETILO COFEPRISCARVEDILOL COFEPRISCEFACLOR COFEPRISCEFTIBUFEN COFEPRISCELECOXIB COFEPRISCELECOXIB COFEPRISCETIRIZINA COFEPRISCICLOFOSFAMIDA COFEPRISCIPROFLOXACINO CLORHIDRATO COFEPRISCLONAZEPAM COFEPRISCLONDINA CLORHIDRATO COFEPRISCLOPIDOGREL BISULFATO COFEPRISCLOPIDOGREL BISULFATO COFEPRISCLORTALIDONA COFEPRISDABIGATRAN ETAXILATO MESILATO COFEPRISDARIFENACINA COFEPRISDEFERASIROX COFEPRISDEXTROMETORFANO COFEPRISDICLOFENACO DIETILAMONIO COFEPRIS V

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Testimonio del 05 de Diciembre 2014“Es una empresa con un sistema de Gestión de Calidad robusto y que cumple con las

normas: NOM-059 Y NOM-164.Se constata con la Auditoria que su sistema es confiable y da seguridad”

Atte. Alejandra Peralta BaezTECNOFARMA S.A. DE C.V.






APÉ

ND

ICE

APÉNDICE

Somos una empresa orgullosamente mexicana, con 24 años de experiencia en la comercialización de Ingredientes Activos (API’s) para la industria Farmacéutica, Cosmética, y Alimenticia. Nos hemos consolidado como uno de los principales proveedores de API’s a nivel nacional gracias a nuestro enfoque en la satisfacción de los requisitos de nuestros clientes y el soporte de la consolidación de una robusta infraestructura. Somos de las primeras empresas en su giro en obtener la certificación ISO 9001-2008 en base a un sistema de gestión de calidad que nos permite asegurar la eficacia de nuestros procesos y la calidad de nuestros productos, así como el desarrollo y crecimiento de nuestro personal. Nuestras alianzas con fabricantes que cuentan con certificación en Buenas Prácticas de Manufactura (GMP`s) a nivel internacional, nos permiten proveer productos de calidad que cumplen con las exigencias de un mercado regulado y la implementación y gestoría de visitas in situ por COFEPRIS a nuestros fabricantes lo cual nos da la confiabilidad y robustez para ofrecer productos de calidad y altamente regulados. Hoy en día seguimos en un proceso de mejora continua, el cual no se detendrá porque tenemos en mente que la calidad en nuestro servicio y satisfacción al cliente es nuestro principal motor.

Contamos con los GMP’s mencionados legalizados y apostillados físicamente disponibles para entrega inmediata contra la aceptación de un CDA y acuerdo de suministro.

Contamos con algunos DMF’s físicamente en nuestra Biblioteca pero por tratarse de la propiedad intelectual de terceros nos tenemos que sujetar a las condiciones a satisfacer para poder transmitirlos a terceros a través de un CDA que podemos compartir para su aceptación y para lo cual podrán ustedes remitirse a nuestra Área de Asuntos Regulatorios y de Ventas.


Apendice

CERTIFICACIONES ISO 9001:2008 (en Matriz Ciudad de México), para mayores detalles consultar número de certificado: MX0A8/19364.

INFRAESTRUCTURA • Instalaciones que cumplen con la NOM-176-SSA-1-1998, con

control de las condiciones de almacenamiento que permite mantener la calidad de nuestros productos.

• Personal altamente calificado, capacitado y con excelente actitud de atención y servicio.

• Excelente trazabilidad de operaciones.• Nuestras instalaciones de almacén cumplen con las Buenas

Prácticas de Almacenamiento según lo requiere la NOM-059-SSA1-1993, como lo han podido verificar de manera satisfactoria nuestros clientes.

• Contamos con una sucursal en Guadalajara (s/certificado ISO).

CER

TIFI

CACI

ONES

E IN

FRA

ESTR

UCT

UR

A


Certificaciones e Infraestructura

CASA MATRIZ

SUCURSAL

Contamos con una sucursal en Guadalajara

Documents

API’smoleculas-finas.com.mx/wp-content/uploads/2015/08/... · farmacéuticos (API’s) seleccionados por nosotros en los que encontrara como fortalezas: 1. Documentales: GMP’s