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Instituto tecnológico superior mayor Pedro traversari
Gestiòn empresarial
gestión de calidad
Misión
Desarrollar la formación de
profesionales en la investigación
tecnológica, con sus especialidades
en Gestión
Empresarial, Informática, Hotelera y
Turística, Mecánica y
electrónica, sobre la base de un
modelo de gestión que potencie el
aprendizaje por solución de
problemas, la realización de
proyectos de creación y una
sistemática vinculación de la teoría
con la práctica, para garantizar la
conjunción del concepto
administrativo - Empresarial y
tecnológico humanística a la
realidad del entorno y crecimiento
humano.
Ser una institución de
nivel
Superior, reconocido a
nivel nacional e
internacional por su
integridad eficiencia y
eficacia puesta al
servicio de la juventud
ecuatoriana.
Visión
Gestión de calidad
TEMA: ASEGURAMIENTO DEL
SISTEMA
NOMBRE: TATIANA PINAN
NIVEL 5to SEMESTRE
GESTION EMPRESARIALECO. SANDRA TOSCANO
Aseguramiento de la Calidad
Aseguramiento de
la Calidad
La Dirección de Aseguramiento de la Calidad establece los
lineamientos y / o políticas con relación al Aseguramiento
de la Calidad de los procesos y /o actividades que
garanticen el cumplimiento de los requerimientos
establecidos en las Buenas Prácticas de Fabricación y
Laboratorio actuales (acorde al estado del arte de la
industria), integrándola con los principios de los Sistema
de Gestión de la Calidad durante todo el ciclo de vida de
un producto-.
La Dirección esta compuesto por dos Departamentos:
Inspección y auditoria y Mejoramiento de la Calidad y los
grupos de Metrología, Liberación de lotes , Central de
Documentación y Administración y Costo.
Departamento de Mejoramiento e Ingeniería de la Calidad
Garantizar lagestión de losProgramas deMonitoreoAmbiental de lasáreas limpias y laevaluación delanálisis de losresultados.
Garantizar el funcionamiento de la
Validación
Garantizar la gestión del sistema de Control
de cambios.
Garantizar el manejo de las quejas e
insatisfacciones de los clientes externos.
Garantizar el manejo de las retiradas de
productos del mercado.
Garantizar el manejo de las devoluciones.
Garantizar la gestión delsistema deEquipamiento.
Coordinar las accionespara la Revisión anualde Producto y laRevisión delSistema por laDirección
La realización degráficos decontrol, estudios detendencia y otrasherramientas de calidad.
Coordinar las accionesen el proceso de diseñoe implantación delsistema de Gestión dela Calidad.
Diseño e implantacióndel sistema de Gestiónde la Calidad en losproductos en fase deInvestigación –Desarrollo.
Departamento de Inspección y Auditoría
Establecer los lineamientos para garantizar la gestión del
sistema de Auditorias del centro, que incluye auditorias al
Sistema de Gestión de la Calidad, a los estudios clínicos y
preclínicos, a los procesos, a los suministradores de
materias primas y a las entidades a las cuales le
contratamos servicios de fabricación y ensayo.
Establecer los lineamientos para garantizar la gestión del
manejo de las no conformidades y el programa de
acciones correctivas y preventivas, así como que se
realicen las acciones de inspección de calidad en
las diferentes etapas de proceso
Otras funciones realizadas son; inspección a las áreas de
producción para verificar el cumplimiento de las Buenas
Practicas de Fabricación (BPF), inspección de
calidad, inspecciones ala destrucción.
El objetivo del proceso de
Aseguramiento de la Calidad en los
proyectos de diseño y desarrollo de
sistemas de información, es
proporcionar un marco común de
referencia para la definición y puesta
en marcha de planes específicos de
aseguramiento de calidad aplicables
a proyectos concretos.
Diseño y planificación de la calidad
• La planificación de la calidad es el
proceso que asegura que los
bienes, servicios y procesos
internos cumplen con las
expectativas de los clientes
El proceso de planificación de la calidad
se estructura en seis pasos
Verificación del objetivo.
Identificación de los clientes.
Determinación de las
necesidades de los clientes.
Desarrollo del producto. (bienes y
servicios).
Desarrollo del proceso.
Transferencia a las
operaciones diarias.
• Para una buena implantación de un sistema de calidad
total es necesario que exista una buena organización
en base a procesos orientados a los clientes, una
reducción constante de los costes y un reconocimiento
y comunicación de los éxitos alcanzados.
