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CAPITULO I
ASPECTOS GENERALES SOBRE LOS LABORATORIOS FARMACÉUTICOS EN EL SALVADOR.
A. GENERALIDADES
Para el desarrollo del presente trabajo de investigación se tomará como base única,
la comercialización de productos farmacéuticos, los cuales son fabricados por los
Laboratorios Farmacéuticos.
Actualmente en el país existen Laboratorios Farmacéuticos, que producen una
extensa gama de medicamentos que son utilizados en las diferentes especialidades
de la medicina.
Cuando se habla de la industria farmacéutica nacional, esta es relacionada
inmediatamente con la fabricación de medicamentos, no obstante dentro de la
industria farmacéutica también se elaboran otros tipos de productos como: productos
cosméticos, perfumes, insecticidas, abonos, productos veterinarios y una serie de
componentes químicos para diversas industrias.
El antecedente de la comercialización de los productos farmacéuticos en el país, se
remonta a inicios del siglo pasado, con ella nacieron algunos pioneros en Laboratorio
Farmacéutico, varios de estos aun existen. En esta época la promoción de
medicamentos funcionaba libremente, sin normas legales ni requisitos definidos, es
hasta el 10 de septiembre de 1958 que se publica en el Diario Oficial No. 168, tomo
180, las normas que rigen el Reglamento de Visitadores Médicos. Este reglamento
tipifica a la visita médica como una actividad técnica auxiliar de la profesión
farmacéutica, y bajo estos principios legales se continúa desarrollando la promoción
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farmacéutica en lo que se refiere particularmente a la promoción de medicamentos
éticos.
El advenimiento de representaciones farmacéuticas internacionales, permitió al
gremio de visitadores médicos crecer, en esa época eran estudiantes de Farmacia o
Medicina los que ejercían esta profesión; posteriormente fue ampliada a otros
sectores, como lo sigue siendo en la actualidad.
Debido a lo específico de los productos a comercializar (los medicamentos), los
Laboratorios Farmacéuticos optan por capacitar a sus representantes, para que su
labor de ventas sea productiva, fue así, que en su preparación se emplearon técnicas
asimiladas de otros laboratorios internacionales, que son adaptadas y brindan
resultados satisfactorios.
B. ASPECTOS HISTÓRICOS DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA.
La Industria Farmacéutica se originó con el surgimiento de la farmacia en el siglo XVI
antes de Cristo, según constan algunos papiros Egipcios que fueron descubiertos por
los egiptólogos Ebers, en los que se describen sustancias medicinales, métodos
preparados y conjuros contra enfermedades.
Galeno, fue un griego que origino diversas preparaciones de drogas vegetales,
disolviendo y mezclando sus ingredientes a los que se les llamo “Fórmulas o
preparados galenitos”. Con el transcurso de los años esta práctica evoluciona y la
cultura árabe dio sus aportes en la sublimación y preparados químicos, necesitando
de Laboratorios con hornos e instrumentos costosos.
En el período comprendido entre los siglos XV y XVlll, la farmacia alcanzo su
culminación. El alto costo de la materia prima, la cantidad de operaciones difíciles y
laboriosas que eran necesarias ejecutar, las diversas preparaciones de
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medicamentos hicieron del farmacéutico, no solo una técnica de gran destreza, sino
también un colaborador indispensable del médico, dándole a la farmacia
reconocimiento como profesión distinta con respecto a la medicina. En el año 1913
aparecieron libros llamados “farmacopeas o recetarios”, los cuales surgieron en
Ansburgo (Alemania); La farmacopea augustana con el que se titulo el primer libro
oficial de normas que mencionaba productos químicos para el uso interno.
En El Salvador, la industria farmacéutica se inicio a principios del siglo pasado, los
avances extraordinarios de los estudios teóricos de la química y el uso creciente de
productos de constitución definida. A medida que se aislaban y descubrían nuevos
principios activos de las drogas naturales y drogas químicas, nació con ello la
industria químico-farmacéutica. En el año de 1868, se fundo la facultad de química y
farmacia en la Universidad de El Salvador, legalizándose en el año 1893, el ejercicio
Farmacéutico.
Una de las asociaciones mas conocidas en este ámbito, es la asociación de
Industriales de Productos Químicos y Farmacéuticos de El Salvador (INQUIFAR),
entidad autónoma, política, no religiosa destinada al mejoramiento de la calidad de
los productos y a la defensa de la industria y comercio de productos químicos y
farmacéuticos.
La Asociación de Industriales de Productos Químicos y Farmacéuticos de El
Salvador (INQUIFAR), se fundo el 20 de octubre de 1970, surgiendo como una
necesidad de aglutinar a las empresas e industrias químicas y farmacéuticas que ya
funcionaban desde muchos años atrás, para que existiera una organización que
estableciera normas y defensas. Procurando la planificación, como también, el
desarrollo y progreso de la industria de productos químicos farmacéuticos,
fomentando y protegiendo la producción industrial de estos artículos así como
también, para fomentar el establecimiento de estas industrias y la producción de
materias primas para el mismo objetivo.
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Antes de profundizar en el tema de la industria farmacéutica, es necesario unos
breves conceptos sobre esta rama y establecer diferencias entre sus similitudes con
otras especialidades afines a esta materia.
Concepto de Laboratorio “Para los efectos de la presente ley (Prontuario del químico farmacéutico de El
Salvador) se consideran laboratorios químicos, cuya vigilancia corresponde a la junta
de vigilancia de la profesión de químicos y farmacéuticos, los establecimientos en
donde se elaboran medicamentos, productos químicos o medicinales, productos
farmacéuticos y especialidades farmacéuticas, de cualquier clase que sean” 1
Concepto de Droguería “Se consideran como droguerías los establecimientos donde venden medicinas,
drogas, productos químicos y farmacéuticos y especialidades farmacéuticas de
patente solamente al por mayor, por consiguiente en esa clase de establecimiento no
se despachan recetas ni se vende al menudeo.” 2
Diferencia entre los conceptos de Droguería y Laboratorio. Diferencia de Droguería y Laboratorio desde el punto de vista etimológico y técnico
se refiere a:
Desde el punto de vista Etimológico; Laboratorio significa: local dispuesto para hacer
investigaciones científicas, y Droguería: comercio en drogas, botica o farmacia,
tienda en la que se venden drogas.
Desde el punto de vista Técnico: Laboratorio es el lugar donde se fabrican los
medicamentos y cosméticos; Droguería es el lugar donde se comercializan o
distribuyen productos farmacéuticos y cosméticos.
1 Martínez, Francisco, Prontuario del químico farmacéuticos de El Salvador. 1969. Pág. 21. 2 Ibid.
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1. Historia de los Laboratorios Desde que el hombre padeció sufrimientos físicos buscó remedios para aliviar sus
males, tales como: Heridas, dolores y trastornos generales, esto lo llevo a
preocuparse y buscar soluciones utilizando de esta forma lo que había en su
entorno.
Este fue un proceso que ha estudiado y verificado durante siglos a través del cual
se ha acumulado información muy valiosa hasta nuestros tiempos, lo que ha
permitido distinguir las sustancias útiles, las ineficaces y las nocivas. En el
transcurso del tiempo ha predominado el concepto sobrenatural de la enfermedad y
del remedio. Por eso, las curaciones en la antigüedad se asociaban a culto o rituales
a dioses y prácticas mágicas.
Los más idóneos buscaron sustancias naturales para curar, seleccionándolas
tentativamente, según su efecto y buscando información de los resultados, que luego
trasmitieron de generación en generación. Estas personas eran los encargados de
atender a sus padres enfermos y heridos, los curaban, preparaban los medicamentos
primitivos y se los administraban. Entonces por esta práctica se deduce, el origen
común de la medicina y farmacia. Las funciones equivalentes que cumplen hoy
médicos y farmacéuticos, eran desempeñadas por una misma persona en la
antigüedad.
2. Sustancias utilizadas para curaciones en la antigüedad El arsenal terapéutico utilizado aumentó considerablemente: se agregaron muchas
plantas, frutas, cereales, flores, resinas y cortezas; algunos minerales, especialmente
el azufre, arsénico y sus sales, antimonio, hierro y sus sales, pirita, cobre, mercurio,
alumbre; y también otras sustancias de origen animal como: la carnes, vísceras,
grasa, sangre, incluso excrementos. Paulatinamente, se pasó de las formas
primitivas de administración (plantas machacadas, maceradas o cocidas), a fórmulas
más complejas como: píldoras, pomadas, polvos, ungüentos y enemas.
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Desde la época primitiva, el hombre lucha contra las enfermedades, la necesidad de
curarse y el conocimiento empírico de numerosos productos naturales, le hizo
comprender que las enfermedades podrían tratarse con sustancias provenientes de
la naturaleza, porque la terapéutica antigua consistía en el empleo empírico de
drogas regionales.
El descubrimiento de América en 1492, tuvo mucha repercusión en la farmacología,
pues al ser explorado el nuevo mundo, se descubrieron nuevos fármacos valiosos
por sus propiedades curativas, tales como: coca, tabaco, ipecacuana, jalapa,
zarzaparrilla, bálsamo del Perú y bálsamo de Tolú.
a. En la antigüedad
La mayoría de los medicamentos griegos fueron de origen vegetal. Teofrasto fue un
personaje muy importante en la búsqueda y selección de plantas medicinales. Se le
considera el padre de la Farmacognosia (Conocimiento y descripción de sustancias
medicinales).
Para los griegos la "physis" tenía un origen divino y les atribuían a los dioses el poder
de curar. Esculapio, conocido también como Asclepio era el dios de la salud. Sus
hijas Hygea y Panacea, eran las diosas de los fármacos. Hygea la diosa de la
Farmacia y se representa con una serpiente enrollada en su brazo derecho, vaciando
su veneno en una copa. La creencia era que los dioses curaban con el veneno de
estos reptiles. Siendo este el símbolo de la Medicina, una serpiente enrollada en el
báculo de Esculapio.
Las sustancias venenosas, fueron objeto de estudios especiales, como entes
distintos de los medicamentos. Destacándose Mitrídates en esta área, creo la
"Mitridata" (Resistencia a un veneno), una poción que sirvió de antídoto universal por
varios siglos. Se le considera el padre de la Toxicología.
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Los romanos también organizaron el conocimiento médico y farmacéutico,
convirtiendo las teorías en reglas y normas. Dos personajes concentraron la
excelencia en el mundo romano: Dioscórides y Galeno. El primero recolectaba
plantas y las clasificaban con objetivo medicinal. Su obra "Materia Médica", contiene
información sobre más de 600 Fármacos, la mayor parte de ellos vegetales, y se
refiere a descripciones, caracteres morfológicos, sinonimias y uso médico. Galeno,
por su parte surgió cuando la medicina había caído en Roma. Este seguía los
principios hipocráticos e hizo una obra sistemática de todos los conocimientos
médicos en su gran tratado "Sobre el Método Terapéutico”.
b. La industria farmacéutica en El Salvador La industria Farmacéutica en El Salvador se remonta a épocas muy antiguas, en las
cuales no se puede establecer una fecha que sirva de base para determinar el
nacimiento de los conocimientos indígenas, cuya eficacia se conoce a partir de la
llegada de los españoles en el año 1492. Durante la colonización se dieron muchos
acontecimientos, que obligaron a los colonizadores a buscar otras fuentes de
riquezas además del oro, lo que trajo como consecuencia el interés en otros
productos, que se pudieran comercializar exitosamente en Europa.
Los conocimiento que los indígenas tenían sobre la medicina, hizo que durante la
colonia se usara más la farmacopea indígena que la europea, la cual ha hecho que
subsista esta tendencia hasta nuestros días. La farmacia continua evolucionando
hasta llegar al año de 1681, cuando es fundada la Universidad de Guatemala.
En el año 1841, se fundo la Universidad de El Salvador y el 15 de noviembre de
1847, el Doctor Eugenio Aguilar, establece la facultad de Medicina, en donde se
impartían conocimientos de ciencias naturales y los médicos eran entonces los mas
adecuados para el manejo de medicamentos. En el mes de Septiembre de 1868, se
establece en La Universidad de El Salvador, la cátedra de Farmacia, impartida por el
Licenciado Ambrosio Méndez, extendiéndose el título de Bachiller en Farmacia a
quién cursaba dicho estudio. Durante esos años los establecimientos farmacéuticos
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se multiplicaron y estuvieron en manos de médicos y bachilleres en farmacia, lo que
trajo como consecuencia por parte del estado, buscar la protección de la nueva
profesión, decretando el poder legislativo el 8 de mayo de 1883 el primer reglamento
de la facultad de ciencias naturales y farmacia.
A finales del siglo XIX en el país, se consumía especialidades elaboradas por el Dr.
Jeremías Guerra y por el Dr. Jesús Alvarenga, algunos de ellas como; redalina,
caldemina y polvo antipalúdicos. Al mismo tiempo el Dr. Miguel Ángel Arguello
elaboro las píldoras costeñas, el purgantol y los antipalúdicos. Fundo en San
Salvador los Laboratorios Arguellos, por lo que es considerado el pionero de la
Industria Farmacéutica.
En 1920, se encontraba bien construida la especialidad farmacéutica en El Salvador
y surgen los primeros Laboratorios, entre los que se destacaron:
Laboratorios Arguello.
Laboratorios Cosmos en El Salvador.
Laboratorios Gustave
El Laboratorio de la Farmacia de la Cruz Roja
Posteriormente se fundaron en San Salvador dos Laboratorios uno a cargo del Dr.
Rafael Domingo Call y el otro a cargo de Francisco Castro (actualmente ambos
laboratorios no funcionan).
Entre 1927 y 1928 se crearon los Laboratorios Maya propiedad del Dr. Alfredo
Reyna Guerra (actualmente este laboratorio esta fuera del mercado), siendo el
primer laboratorio en fabricar ampolletas. En 1929 Ingresaron a El Salvador, los
primeros Laboratorios Transnacionales y el 14 de agosto de 1945 el Dr. Manuel
Salina y Francisco Alberto Arguello fundaron los Laboratorios Arsal, (esta empresa
actualmente utiliza una tecnología muy avanzada y cuenta con más de 200
empleados). Los pioneros de la Industria Farmacéutica nacional Fueron el Dr. Rafael
Call y Miguel Ángel Arguello, quienes en los años de 1920 y 1930 fundaron el
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Laboratorio Arguello. Empresas que necesitaron tecnología, normas y reglamento
internacionales sobre fabricación y uso de medicamentos.
En 1950 Se crearon los Laboratorios López (Dr. Gustavo López y Familia). El 30 de
noviembre de 1956 se fundo Industrias Químicas de Centro América, fue el primero
en organizarse como una sociedad anónima, siendo el Laboratorio de mayor capital.
Posteriormente aparecieron en El Salvador otros Laboratorios que fueron registrados
en la Junta de Vigilancia de la Profesión Químico Farmacéutico en el año 1960
siendo estos:
1 Laboratorio Arguello 8 de enero de 1960
2 Laboratorios López 26 de abril de 1960
3 Laboratorios Fersón 28 de abril de 1960
4 Laboratorios San Miguel 18 de mayo de 1960
5 Laboratorios Bonima 30 de noviembre de 1960 Cuadro #1 Fuente: Junta de vigilancia de la profesión Químico Farmacéutico.
C. IMPORTANCIA DE LOS LABORATORIOS FARMACÉUTICOS.
La industria Químico-farmacéutico de El Salvador es un sector muy dinámico que se
viene desarrollando desde hace más de cuarenta años, juega un rol importante en el
desarrollo del país, más aún si se toma en la preservación de la salud de la
población.
Los Laboratorios Farmacéuticos Salvadoreños se dedican a formulaciones
(dosificación de principios activos con excipientes), cambios físicos y empaques de
los productos de importación. Las diferentes presentaciones de los productos finales
son: tabletas, grageas, cápsulas, polvos, pomadas, ungüentos, jarabes, tónicos y
otros de menor importancia.
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Las Industrias Farmacéuticas propiamente dichas es aquella cuyas actividades se
dedican a dosificar, mezclar, controlar o dar forma farmacéutica a las materias
primas procedentes de la industria química-farmacéutica.
La industria farmacéutica como parte integrante del sector industria del país, tiene
mucha importancia en la actividad nacional, en los aspectos económicos, social y
cultural.
Los productos de la industria farmacéutica son de vital importancia, porque están
relacionados íntimamente con la vida, la salud y el bienestar de las personas. Estos
productos, han sido creados con la finalidad de conservar la salud y curar las
diferentes enfermedades que experimenta la humanidad, además es generadora de
miles de puestos de trabajo en forma directa y otros miles en forma indirecta. Se
favorecen de esta industria otras conexas que son proveedoras de una diversidad de
bienes y servicios, entre las que se pueden mencionar: la industria fabricante de
envases plásticos; las empresas que elaboran cajas de cartón corrugado; las
imprentas que elaboran viñetas; la industrias publicitaria y del variado movimiento
comercial que también genera empleo a transportistas, secretarias, contadores,
bodegueros, entre otros.
La industria farmacéutica paga fuertes sumas en concepto de salarios y todas las
prestaciones sociales, así como los impuestos directos e indirectos al Fisco, además
del pago de impuestos a las alcaldías Municipales y brindar innumerables beneficios
adicionales a su personal. Gracias al desarrollo de la industria farmacéutica, han
sido controladas y erradicadas grandes epidemias que han cobrado un gran número
de vidas humanas, tales como: la malarias, el sarampión, la fiebre bubónica, la
poliomielitis, el cólera, el dengue hemorrágico y la conjuntivitis hemorrágica.
La industria farmacéutica nacional contribuirá al logro de la integración
centroamericana y a la globalización, que es un proceso irreversible ya que la
globalidad es un principio básico de la integración que implica que esta no debe
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limitarse a un conjunto determinado de áreas, sino que deberá estar abierta a la
inclusión de todas las relacionadas con el desarrollo.
1. Importancia de los Laboratorios Farmacéuticos en el campo social. La importancia es que exista un beneficio para toda la colectividad, o sea, el producir
es un medio, su fin es el bienestar del ser humano. El producir primero para después
distribuir, crea una seguridad con los mejores beneficios, garantizando la calidad de
los productos farmacéuticos en sus diferentes aspectos en beneficio de la sociedad
en general.
Se proyecta además, al desarrollo de la farmacología y la oficina de farmacia como
medio de garantizar la salud de la población Salvadoreña. La oficina farmacéutica
sigue transformándose en un verdadero laboratorio, farmacéutico y químico a la vez,
desapareciendo los últimos signos alquimísticos y esotéricos. Otro aspecto
importante es que al elaborar los medicamentos en el país, la población los adquiere
a un precio accesible en relación con los productos importados, ya que el pago de
impuestos de internación son eliminados, por lo que los costos se reducen debido a
la facilidad de adquirirse en el mercado.
En el mes de octubre del 2004, un periódico local público un artículo, en el que
químicos salvadoreños, trabajaban en un proyecto en el que se utilizan las
propiedades del añil como un reactivo para observar protozoarios.3 Este tipo de
proyectos beneficia grandemente a la población salvadoreña, ya que disminuiría
considerablemente el costo de algunos exámenes de laboratorio.
Los Laboratorios Farmacéuticos como parte de apoyo a la sociedad realizan
considerables donaciones a: instituciones de ayuda comunitaria, parroquias,
3 El Diario de Hoy, Viernes 24 de octubre de 2003. Pág. 39
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hospitales y hogares de infantes. También en el campo deportivo patrocina equipos
de diferentes ramas, lo que conlleva a que los jóvenes tengan sano esparcimiento.
Algunos laboratorios salvadoreños realizan donaciones de medicamentos
farmacéuticos a diferentes hospitales nacionales del país, buscando de esta forma
contrarrestar las múltiples necesidades que requieren la población que recibe
atención y consulta externa en dichos nosocomios. De esta manera los laboratorios
expresan su identificación social y su interés en ayudar en el sector salud de la
sociedad salvadoreña como iniciativa de los fundadores de Laboratorios
Farmacéuticos.
2. Importancia de los Laboratorios Farmacéuticos en el campo industrial El país se encuentra en una especie de decisión de estrategia económica, en cuanto
a sus métodos y formas de producción, teniendo una estrategia de modelo de
crecimiento dirigido a la sustracción de importaciones acompañado de una baja
diversificación en las exportaciones. El afán de disminuir las importaciones de
medicamentos, ha generado que los Laboratorios Farmacéuticos locales, elaboren
más formas farmacéuticas de calidad para consumo humano, lo que incrementa la
aceptación en el mercado nacional e internacional promoviendo la inversión en el
país.
Las compañías están elaborando una serie de iniciativas relacionadas con internet
que abarca la totalidad de la cadena de valor. Hasta ahora estas iniciativas se han
limitado a mejorar gradualmente la operatividad de los mecanismos existentes. La
industria farmacéutica esta experimentando un cambio significativo, producto del
surgimiento de la Internet, el cual esta efectuando un desarrollo gradual y constante
en la aplicación de e-business que acabará transformando la industria. Otro aspecto
que no hay que dejar fuera es la tecnología utilizada, la cual conlleva a que los
empresarios adquieran maquinaria necesaria y especializada para los procesos de
producción.
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3. Importancia de los Laboratorios Farmacéuticos en el campo económico. Los Laboratorios Farmacéuticos nacionales, al elaborar medicamentos de buena
calidad conllevan a que el país sea reconocido a nivel internacional, que genere
acuerdos y convenios con otros países, existiendo la posibilidad de un libre comercio
y expansión de mercado.
La mayor parte de las empresas farmacéuticas tienen carácter internacional y
poseen filiales en muchos países. El sector tecnológicamente muy avanzado da
empleo a muchos profesionales, en ocasiones estos representan a la industria
farmacéutica local, promoviendo así acuerdos que vienen a beneficiar la expansión
de los productos locales en el ámbito internacional.
El perfil productivo de Centroamérica se encuentra en una etapa de compleja
transición. El entorno de políticas macroeconómicas para la empresa industrial ha
cambiado sustancialmente, de una política de desarrollo basada en el crecimiento
interno, a otra en que se pretende que las exportaciones sean el motor del
crecimiento. De la transición de un mercado protegido se ha pasado a uno abierto,
generando mayor competencia.
Su participación es fundamental ya que es fuente de empleo y favorece al sector
privado por los ingresos que producen las ventas de los productos, y el sector
gubernamental, al percibir impuestos y otros gravámenes lo que posibilita mayor
actividad económica y recursos financieros. Contribuyen en forma significativa a las
exportaciones de medicamentos los que generan divisas, impuestos y tasas.
La industria farmacéutica aporta buenos índices de crecimiento en la economía
nacional debido a su liquidez por los productos que elabora, los cuales son de
primera necesidad para la población mundial y representan una demanda en todas
las épocas del año por ser indispensables para la salud.
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Dentro de los sectores económicos que participan en la actualidad económica de un
país se encuentra la industria manufacturera, que se considera el segundo sector en
importancia en cuanto a generación de productos.
a) Composición de las Exportaciones (FOB) de El Salvador, según SAC (Sistema Arancelario Centroamericano). Valores en Miles de dólares.
Periodo Concepto
2001 2002(p) 2003 (p) 2004(p)
Productos de las Industrias Químicos 154,596 157,515 149,802 118,869Medicamentos preparados para usos terapéuticos y/o profilácticos
53,072 48,318 58,619 54,492
Cuadro #2. Fuente: Revista BCR, 3er trimestre año 2004. / (p)=cifras preliminares.
Según la revista del BCR del tercer trimestre del 2004 la industria farmacéutica
presenta los siguientes índices económicos. b) Producto Interno Bruto por Rama de Actividad Económica. A precios
constantes de 1990, en millones de colones.
Ramas de actividad 1999 2000 2001 2002 (p) 2003 (p)
Química de Base y elaborados 1,165.0 1,101.6 1,146.7 1,188.6 1,207.6
Cuadro #3. Fuente: Revista BCR, 3er trimestre año 2004. / (p)=cifras preliminares.
La necesidad de posibilitar la modernización de la industria manufacturera en la
región es evidente, ya que las empresas requieren de un nuevo entorno económico
apropiado a la inversión en capital productivo, por lo tanto el programa de
modernización de la industria centroamericana, así como apoyar a las empresas en
materia de conversión, gestión y modernización tecnológica, contribuye a la
consolidación de un sector industrial vigoroso y competitivo en el contexto de
economías abiertas. Con estas características, el sector productivo contribuirá al
desarrollo económico, político y social de los países de la región, mediante la
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expansión del producto, la generación de empleo, el aumento de la inversión, el
cuidado del medio ambiente y el robustecimiento de su inserción internacional.
D. SITUACIÓN ACTUAL. La Industria Farmacéutica, es hoy una de las más formidables del mundo. Entre las
causas de este inmenso poder cabe distinguir dos diversas índoles: La primera es el
acceso a la cultura escrita de masas indígenas, hasta hace un siglo confinadas en la
cultura oral; y la segunda es la conquista de extensos y crecientes campos de
materia médica, gracias a los progresos de las ciencias químicas y asimiladas. Sin
lugar a duda la situación socio-económica y política en que vive El Salvador desde
1979, ha tenido repercusión en el desarrollo de la industria química farmacéutica en
los últimos años, porque se han presentado problemas como: escasez de divisas,
inestabilidad del fluido eléctrico, devaluación de la moneda, controles estatales, y en
la actualidad, lucha por su posicionamiento en el mercado Centroamericano,
motivados por los Tratados de Libre Comercio (TLC), que les permitiría una entrada
libre de aranceles al 90% de la producción farmacéutica local. En la actualidad los
Laboratorios Farmacéuticos afrontan problemas al colocar el producto en estos
países ya que poseen leyes sanitarias burocráticas, violando de esta manera los
principios llamados Trato Nacional. Otra barrera comercial es que se les prohíbe el
ingreso de productos considerados “Suplementos alimenticios” tales como las
vitaminas, también debe afrontar la competencia desleal, recientemente se supo de
la circulación en México de un producto como la Bacaolina, fabricado por los
Laboratorios Laínez. El cual se comercializaba bajo el mismo nombre, colores y
diseño, por los Laboratorios Prosa, con la variante que los compuestos eran
inferiores a los del verdadero producto Salvadoreño.
La Industria Farmacéutica se dice que es la industria mas prospera de El Salvador
por este camino se va a la formación de grandes oligopolios y Tratados de Libre
Comercio ya que los ingresos de las casas más fuertes permiten la compra de las
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casas menores; y así se han visto la adquisición de tantas firmas nacionales como
extranjeras como son firmas inglesas, españolas, francesas y por grandes empresas
americanas.
E. CLASIFICACION DE LAS EMPRESAS.
Existen diversos criterios para identificar a las empresas una de estas es por su
tamaño, entre los cuales tenemos:
1. Clasificación según instituciones privadas
a.) Parámetros Cuantitativos
Tamaño de la empresa
Fundación Salvadoreña para el desarrollo Económico y social (FUSADES)
Asociación de Medianos y pequeños Empresarios Salvadoreños (AMPES)
Banco Multisectorial de Inversiones (BMI)
Microempresa De 1 a 10 empleados, cuyo activo no exceda a ¢100,000 ó $11,428.57
Hasta 5 empleados en activos totales hasta ¢25,000.00 ó $2,857.14
Los activos no exceden de ¢260,000.00 ó $29,714.28 y que cuentan con un máximo de hasta 10 empleados incluyendo sus propietarios
Pequeña Empresa
De 11 a 19 empleados, con activos totales de ¢100,000.00 ($11,428.57) hasta ¢750,000.00 ($85,714.28)
De 6 a 20 empleados en activos totales de ¢25,001.00 ($2857.25) a ¢200,000.00 ($22,857.14)
Activos totales de ¢260,0001.00 ($2,971.54) hasta ¢1,000,000.00. ($114,285.71) No se toma en cuenta el número de empleados
Mediana Empresa
De 20 a 99 empleados, en activos totales de ¢750,001.00 ($85,714.4) hasta ¢2,000,000.00 ($228,571.42)
De más de 20 empleados, en activos totales mas de ¢200,000.00 ($228,571.42)
Activos entre ¢1,000.001.00 ($114,285.82) hasta ¢3500,000.00. ($400,000.00) No importa el número de personas
Gran Empresa De 100 a más empleados y el activo total es mayor de ¢2,000.001.00 ($228,571.54)
Activos de ¢3,500,000.00 ($400,000.00) en adelante. No se toma en cuenta el número de empleados.
Cuadro #4. Fuente: Análisis Coyuntural del Sector manufacturero de El Salvador. Abarca Rodríguez, 1980-1985. Universidad Centroamericana José Simeón Cañas.
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b.) Parámetros Cualitativos
Grado de Organización.
Se toma como criterio de clasificación la existencia de niveles jerárquicos, aquellos
que tengan por lo general tres niveles se clasifican como Medianas Empresas y las
que están conformadas por dos niveles de mando se clasifican como Pequeñas
Empresas.4
De acuerdo a la tecnología utilizada.
Este criterio evalúa la tecnología que se utiliza en la empresa, así como el grado de
intensidad en mano de obra. Considerando como mediana empresa a aquella que
tiene la maquinaria de bajo nivel tecnológico.
De acuerdo a la participación en el mercado.
En este criterio se hace referencia al mercado hacia el cual se orienta la producción
que puede ser local, nacional, regional o mundial.
4 Análisis Coyuntural del Sector Manufacturero de El Salvador, Abarca Rodríguez, 1980. 1985, Universidad Centroamericana José Simeón Cañas.
Parámetros Cualitativos
De acuerdo a la tecnología utilizada
Grado de Organización
De Acuerdo a la participación en el mercado
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2. Clasificación según instituciones públicas
CLASIFICACIÓN CAMARA DE COMERCIO E INDUSTRIA DE EL SALVADOR
EMPRESA No. EMPLEADOS ACTIVO
Micro 1-10 ¢ 100,000.00 ó $11,42857 Pequeña 11-19 ¢ 750.000.00 ó $85,714.28 Mediana 20-99 ¢ 2,000,000.00 ó $ 228,571.43 Grande 100 ó más Mayor de 2 millones de colones
ó $228,571.43 CLASIFICACION SEGÚN BCR
EMPRESA No. EMPLEADOS ACTIVO
Micro 1-5 ¢ 260,000.00 ó $29,714.28 Pequeña ¢ 1,000,000.00 ó $114,285.71 Mediana ¢ 3,500,000.00 ó $400,000.00 Grande
No toma en cuenta el número de empleados
Mayor de 3.5 millones Cuadro #5. Fuente: Revista informativa BCR
F. ACTIVIDADES PRINCIPALES DESARROLLADAS EN LOS LABORATORIOS FARMACÉUTICOS.
Validación de Procesos Farmacéuticos. El objetivo principal de la validación es lograr que el proceso tenga eficacia por si
mismo. Esto asegura que un producto resultante de la fabricación posea los
atributos y características con que fue diseñado y que se mantengan de lote a lote.
En otras palabras se valida para garantizar y asegurar que los producto que se
obtienen, por medio de un proceso valido reúna las características y atributos de
calidad con los que fue diseñado.
Existen muchas razones por las cuales una empresa farmacéutica debe de
institucionalizar un programa de validación de sus procesos, pero vale la pena
destacar las siguientes:
Garantizar la reproducción de la calidad planificada para cada lote que se
fabrique.
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Seguridad de calidad: ofreciendo reducciones adversas de gran impacto.
Reducción de costo: se logra optimizando los procesos, evitando los
reproceso y las devoluciones.
a) Productos que fabrican
Productos No Estériles
Soluciones (Jarabes y elixeres)
Suspensiones
Pomadas, cremas y pastas médicas
Supositorios
Tabletas
Cápsulas
Grageas
Gránulos y polvos
Productos Estériles
Soluciones Parenterales
Leo filizados (Vacunas, antibióticos)
Oftálmicos
1. Perspectiva de crecimiento. La Industria Farmacéutica es una de las industrias más sólidas de la economía
salvadoreña y esto se refleja en el aporte económico que brindan según los datos de
Banco Central de Reserva de El Salvador, estos son muy significativos en cuanto a
las exportaciones del producto que se fabrica en los Laboratorios Farmacéuticos
salvadoreños.
Los empresarios químicos son muy emprendedores, muchos de los ahora grandes
laboratorios se iniciaron como pequeñas empresas, pero con el empeño han
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adquirido terrenos propios para instalar sus propias plantas, capacitar al personal y
actualizar la maquinaria; la distribución de las plantas son: una área para el personal
administrativo y otra para el área de producción y bodegas, siendo estas últimas las
que ocupan mayor extensión y acomodadas para una buena conservación del
producto.
El crecimiento de la industria farmacéutica esta sustentado en la comercialización de
producto farmacéutico y producto de consumo popular. Esta situación se ve
reflejada en el crecimiento ya que en muchos de los laboratorios se iniciaron con
unos cuantos vendedores para la comercialización del producto, pero dado la
creciente demanda y aceptación hoy cuentan con un equipo de ventas, supervisores
de área, lo que indica que son una excelente fuente de trabajo.
La aceptación y demanda de los productos farmacéuticos hace necesario que los
laboratorios estén bien equipados con flota de vehículos para el reparto, pues deben
cubrir el Área Metropolitana de San Salvador y el resto del territorio nacional. Los
clientes son diversos, en cuanto a los clientes locales se destacan las farmacias,
clínicas, hospitales, tiendas, supermercados, hoteles, mercados y otros más.
2. Expansión en el área Centroamericana. La expansión por la región centroamericana es un reto para la industria químico
farmacéutico ya que cada país cuenta con leyes sanitarias que restringen el acceso
de producto salvadoreño a estos mercados, en aquellos en los que ha logrado
ingresar son con ciertos productos que no producen o que consideran no
representan mayor competencia. Los Laboratorios con el afán de dar a conocer la
calidad de los productos los empresarios absorben los costos que se generan al
contratar supervisores sanitarios que certifiquen la calidad de los productos, estos
son profesionales del país al que se trata de ingresar, también se lucha por proteger
las patentes de los productos, ya que solo son protegidas en el país de fabricación,
21
se han conocido casos de productos que han sido plagiadas las fórmulas luego
fabricados y comercializados por los laboratorios de otros países.
Con la aprobación de los Tratados de Libre Comercio, la Industria Farmacéutica tiene
un nuevo reto, debe competir con productos extranjeros; pero también ganara
mercado si aprovecha la oportunidad de investigar y conocer nuevos medicamentos,
ya que las patentes se protegerán para veinte años (El Salvador y E.E.U.U), pero si
se descubren que los medicamentos, pueden ser empleados para aliviar otras
enfermedades, la patente no protege estos segundos beneficios, solo se protege
para el primer descubrimiento o tratamiento.
3. Fomento de la educación. La industria químico farmacéutica, es una especialidad que beneficia a la población
salvadoreña, ya que su prioridad es realizar descubrimientos que mejoren la
condición de vida, actualmente los Laboratorios Farmacéuticos juegan un papel muy
importante en la formación de estos profesionales de la salud, razón por la que
algunas de estas empresas han firmados convenios con algunas instituciones de
educación superior, permitiendo que los estudiantes aprendan haciendo, lo que
significa que permiten que los estudiantes de la rama de química y farmacia realicen
prácticas profesionales en los laboratorios y de esta manera contribuyen en la
formación de los futuros profesionales, permitiéndoles desarrollar sus habilidades y
poner en práctica sus conocimientos.
Conscientes de la importancia de formación de profesionales de calidad también
apoyan y premian los esfuerzos de los estudiantes de la profesión químicos
farmacéuticos, otorgándoles reconocimientos por su esfuerzo y dedicación durante
sus prácticas profesionales, así como también, otorgan becas a los estudiantes más
destacados para que continúen con su formación en el extranjero.
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G. ORGANIZACIÓN DE LOS LABORATORIOS FARMACÉUTICOS.
La estructura organizacional de esta industria es por departamentos o secciones,
basándose en la división del trabajo de las labores y aprovechando la preparación y
aptitud profesional de los empleados colocándolos en donde pueden rendir mejor.
También la relación que debe existir entre las funciones, niveles y actividades de los
elementos humanos y materiales, con el fin de lograr máxima eficiencia en la
realización de planes y objetivos señalados en la planeación.
Concepto: Estructura Organizacional. “Sistema formal de relaciones de trabajo para la distinción e integración de las tareas
(la determinación de quién hará que y cómo se combinaran los esfuerzos)”.5 La
estructura organizacional es el sistema formal de relaciones de trabajo tanto para la
división como para la integración de las tareas. Por medio, de la división de tareas
se establece quién deberá hacer las cosas, mientras que a través de la integración
de tareas se establece la manera en que deben combinarse los esfuerzos. La
estructura organizacional permite a los empleados trabajar eficazmente en común,
gracias a:
a.) La asignación a las diversas tareas de los recursos humanos.
b.) La clara determinación de las responsabilidades de los empleados y de la
inserción de sus esfuerzos en descripciones de funciones, organigramas y
líneas de autoridad.
c.) La relación a los empleados de lo que se espera de ellos, a través de reglas,
procedimientos operativos y normas de desempeño.
d.) El establecimiento de procedimientos para la recopilación y evaluación de
información que sirva a los administradores para tomar decisiones y resolver
problemas.
5 Administración, Don Hellriesel / John W. Slocuan. Pág.335
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1. Elementos de la estructura organizacional La estructura organizacional incluye cuatro elementos básicos:
a.) Especialización “Es el proceso de identificación de tareas particulares y de su asignación a individuos
y equipos calificados para llevarlas a cabo”6
Los administradores intermedios son responsables de la dirección del trabajo de
equipo de producción, control de calidad y energía. Por lo general los
administradores funcionales supervisan un departamento en particular, como los de
comercialización, contabilidad o recurso humano.
b.) Estandarización “Se refiere a la uniformidad y consistencia de los procedimientos que los empleados
deben seguir en el desempeño de sus labores.”7
Los manuales de procedimientos, la descripción de funciones, los instructivos y
reglamentos sirven para estandarizar los aspectos rutinarios del trabajo. Las normas
estandarizadas permiten a los administradores medir el desempeño de los
empleados con base en ciertos criterios. Las descripciones de funciones y las
solicitudes de empleo estandarizan la selección de los empleados por medio de
programas de capacitación, se desarrollan habilidades estandarizadas y se refuerzan
los valores de importancia para el éxito de la organización. Esta metodología puede
parecer mecánica, pero si las labores no se estandarizaran, las organizaciones no
podrían alcanzar sus metas.
c.) Coordinación “Comprende los procedimientos formales e informales para la integración de las
actividades desempeñadas por individuos equipos y departamentos en particular”8
6 Administración, Don Hellriesel / John W. Slocuan. Pág.335 7 Ibid.
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d.) Autoridad “Es en esencia el derecho a decidir y actuar.” 9
En cada organización la autoridad se distribuye de diferentes maneras. En una
organización centralizada, los administradores de alto nivel toman decisiones sobre
las mercancías por compras y la ubicación de una nueva tienda, decisiones que
comunican a los administradores del nivel inferior.
En una organización descentralizada, la autoridad para la toma de decisiones recae
en administradores de nivel inferior y equipos de empleados. Es común que en las
empresas se combinen ambos métodos y que se centralicen ciertas funciones (como
contabilidad y compras) y se descentralicen otras (como mercadotecnia y recursos
humanos).
2. Tipos de autoridad. El concepto de autoridad esta tan firme en nuestra cultura, que es difícil imaginar una
sociedad de trabajo u organización sin definir claramente las líneas de autoridad.
Además, la manera en que organizamos la autoridad puede tener efectos profundos
tanto en la efectividad como en la eficiencia.
Los tipos de autoridad son las diversas relaciones que se dan entre los diferentes
departamentos o gerencias, que integran la estructura organizativa de la empresa,
entre ellas:
a.) Autoridad Lineal: Es aquella en que la autoridad y responsabilidad se transmite totalmente por una
sola línea para cada persona o grupo. En este sistema, cada individuo obedece a un
solo jefe, reportándose únicamente a este. Toda organización existe con el propósito
8 Administración, Don Hellriesel / John W. Slocuan. Pág.335 9 Ibid.
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de conseguir determinadas metas. Los administradores de línea pueden definirse
como aquellos que tienen la responsabilidad directa de alcanzar esas metas. b.) Autoridad de asesoría o Staff:
Es la autoridad de aquellos grupos de individuos que proporcionan a los gerentes de
línea consejos, servicios y asesoramiento. Los asesores solo cumplen la misión de
aconsejar a los jefes de la empresa, en sus respectivas materias de especialización.
Y son los jefes de línea, los que tienen la facultad de recibir para decidir si se
aceptan o se rechazan los consejos de los asesores. En muchas ocasiones las
asesorías son ejercidas por comités, constituidos por miembros de diferentes
gerencias de la empresa que se reúnen periódicamente para tratar temas de su
interés. El Staff ofrece a los administradores varios tipos de ayuda experta y
asesoría. Puede darle consejo para la planeación mediante la investigación, análisis
y desarrollo de opciones.
c.) Autoridad Funcional:
Es la autoridad de los miembros del departamento de staff para controlar las
actividades de otros departamentos relacionados con las responsabilidades
específicas del staff. La autoridad funcional puede existir en forma paralela a la
autoridad de línea, o entre un órgano especializado y los subordinados de otras
unidades de línea. El papel de los miembros consiste en proporcionar asesoría y
servicios a los miembros de línea, lo que implica que carecen de una autoridad
formal e independiente.
3. Organigrama de Laboratorio Farmacéutico. a.) Concepto de Organigrama
“Presentación gráfica de las relaciones e interrelaciones dentro de una organización
identificando líneas de autoridad y responsabilidad”.10
10 Diccionario de administración y finanzas, J.M. Rosenberg. Página 290.
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b.)Ejemplo de Organigrama de Laboratorio Farmacéutico.
Junta General de Accionistas
Junta Directiva
Gerente Administrativo Financiero
Departamento de Control Calidad
Gerente de Venta
Secretaria y Controles varios
Bodega de Producto Terminado
Mensajería y Reparto
Facturación
Auxiliar Contable
Contador General
Gerente General
Auditor Externo
Ventas
Comercialización
Cobros
Promoción
Visita Médica
GMP
Departamento de Ventas
Auditoria Calidad
Mantenimiento
Ventas
Bodega Despacho
Supervi- sión de Product
Bodega Materia Prima
Bodega Material De Empaque
Bodega Control
de Precio
Líquidos
Sólidos
Empaque
LimpiezaFuente: Laboratorios Medikem, S. A de C.V
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4. Descripción de Funciones Administrativas. La responsabilidad de los administradores es alcanzar niveles más altos de
productividad, esto ha puesto en relevancia su papel como asignadores de recursos.
Los programas de calidad total y el recorte de personal han obligado a los
administradores a realizar ajustes en la estructura de sus organizaciones a fin de
volverlas mas flexibles, tanto ahora mismo como con vista al futuro. La adecuada
estructuración de las organizaciones las ha forzado a menudo a distanciarse
enormemente de las operaciones diarias de esta. Quizá haga falta un brusco cambio
en el estado de las cosas, como el desplomo de ventas o utilidades, para motivar a
los administradores a identificar y resolver los problemas de la estructura
organizacional. Examinar en primer término los elementos de la estructura
organizacional y los diversos tipos de departamentalización que permiten a los
administradores determinar quién debe realizar determinadas actividades. Después,
de exponer la manera en que administradores o equipos asignan labores y coordinan
tareas, se analizan las líneas de autoridad que afectan al flujo de decisiones reales
de una organización. Luego la delegación de autoridad y las cuestiones referentes a
la centralización o descentralización de la autoridad.
a.) Junta general de accionistas: esta formada por los accionistas legalmente
convocados, es el órgano supremo de la empresa. Es decir que la mayor
autoridad dentro de una empresa la tienen la junta general de accionistas los
cuales como dueños de la empresa tienen autoridad y la toma de decisiones
significativas para las operaciones de la empresa.
b.) Junta directiva: esta formada por los mismos accionistas o personas
particulares nombradas por la junta general quienes dan poder a la junta directiva
para poner en marcha los proyectos que la junta general ha decidido,
prácticamente la junta directiva es la que ejecuta las decisiones de los
accionistas, habiendo cláusulas que le prohíben tomar diferentes acciones que
solo la junta general puede tomar. La junta directiva puede estar conformada por:
Director presidente, Director Secretario, Director suplente.
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c.) Gerente General: el trabajo consiste en ejecutar y conducir las políticas de
todas las actividades de la empresa dentro de las directrices fijadas por la junta
directiva. Debe dirigir y coordinar la acción de la organización, y planificar las
actividades a mediano y a corto plazo. Así mismo, debe velar por las mejoras
administrativas, en la productividad, en la calidad, el ambiente laboral, así como
por la visualización y realización de más y mejores negocios que conlleven al
logro de los grandes objetivos empresariales.
d.) Auditor Externo: el trabajo consiste en dirigir, supervisar y coordinar la
revisión y evaluación de la solidez, suficiencia y aplicación de los controles
contables, financieros y otros de operación. Debe determinar además, el grado
hasta el cual los activos de la empresa están contabilizados y protegidos contra
todo tipo de pérdida así como la determinación en los datos administrativos
desarrollados dentro de la organización y la evaluación de la calidad de ejecución
al llevar a cabo las responsabilidades asignadas. Asimismo, con base a los
resultados de su gestión y exámenes practicados, deberá emitir recomendaciones
para mejorar las operaciones de la empresa.
e.) Gerente administrativo financiero: el trabajo consiste en planificar, formular,
ejecutar programas y políticas financieras para la empresa y llevar un control de
fondos no solo actualizado sino además de forma adecuada. Asimismo,
suministra servicios administrativos, financieros y de vigilancia a toda la empresa,
teniendo que evaluar e informar sobre los resultados de las operaciones.
f.) Gerente de ventas: este puesto planifica, controla, organiza y ejecuta todo lo
relacionado con la distribución del producto de forma que llegue a su destino a
tiempo, de modo que el cliente se sienta satisfecho del servicio y entrega de la
mercadería, este planifica las ventas, organiza para que se cumplan los pactos
que se acuerdan entre el laboratorio y el cliente.
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g.) Control de calidad: su función es garantizar la pureza y calidad del
medicamento, el cumplimiento de las buenas prácticas de manufactura antes de
aprobar cualquier medicamento y mediante análisis microbiológicos y análisis
químico que se realiza a una pequeña cantidad del total de la producción de un
producto. También se interesa por aspectos de empaque, donde debe cumplir
todos los aspectos informativos de cada producto, de modo que el consumidor
tenga claro las indicaciones a seguir.
h.) Gerente de producción: el trabajo consiste en administrar y dirigir todo el
proceso productivo de medicamentos. Le corresponde fijar políticas y programas
en coordinación con la Gerencia General, orientados al mejoramiento continuo de
la calidad y al aseguramiento de la misma.
