ATARAXONEHIDROXICINA ClHComprimidos recubiertosJarabeGotasVenta
bajo receta archivada -Lista IVIndustria Argentina
Frmula:Cada comprimido recubierto de ATARAXONE 10mg contiene:
Hidroxicina clorhidrato: 10,00 mg;Excipientes c.s.Cada comprimido
recubierto de ATARAXONE 25mg contiene: Hidroxicina clorhidrato:
25,00 mg;Excipientes c.s.Cada comprimido recubierto de ATARAXONE
50mg contiene: Hidroxicina clorhidrato: 50,00 mg;Excipientes
c.s.Cada 100 ml de jarabe de ATARAXONE contiene:Hidroxicina
clorhidrato: 200,00 mg; Excipientes c.s.p.100,00 ml.Cada 100 ml de
solucin ATARAXONE contiene:Hidroxicina clorhidrato: 1,00 g;
Excipientes c.s.p.100,00 ml.
Accin Teraputica:Antihistamnico - Ansioltico derivado del
difenilmetano
Indicaciones:Profilaxis y tratamiento sintomtico de la
rinitisalrgica o vasomotora y conjuntivitis alrgica. Tra-tamiento
de las reacciones alrgicas cutneas, enparticular las caracterizadas
por prurito, urticaria yangioedema. Alivio sintomtico de la
ansiedad y latensin asociada con psiconeurosis. Adyuvante
enenfermedades orgnicas en las que se manifiesteansiedad.
Premedicacin de la anestesia general.
Accin Farmacolgica:La Hidroxicina es un antihistamnico derivado
dela piperazina que acta inhibiendo en forma com-petitiva y
reversible la interaccin de la histaminacon los receptores H1. De
este modo previene, pero
no revierte, las respuestas mediadas por esteautacoide. La accin
sedativa de la Hidroxicina pa-rece deberse a la inhibicin de la
actividad de cier-tas regiones subcorticales del sistema
nerviosocentral (SNC). No es un depresor cortical. Tam-bin tiende a
inhibir las respuestas a la acetilcolinaque son mediadas por
receptores muscarnicos.
Farmacocintica:La Hidroxicina se absorbe bien en el
tractogastrointestinal. Despus de la administracin oralse alcanzan
concentraciones plasmticas mximasen 2 a 3 hs y los efectos suelen
perdurar durante 4a 6 hs. La vida media de eliminacin oscila en 20
a25 hs, pero se ha informado que la droga es elimi-nada con mayor
rapidez por los nios. Se metabolizaprincipalmente en el hgado y se
excreta por la ori-na, la mayor parte en forma de metabolitos.
Posologa:La dosificacin de ATARAXONE vara en las distin-tas
indicaciones, y debe adaptarse a cada caso indivi-dual. Medicina
general: 50 a 100 mg por da.Neuropsiquiatra : 100 a 300 mg por da.
Anestesia:100 a 200 mg por da. Alergia : 50 a 100 mg por
da.Pediatra (nios de 30 meses a 15 aos): 1 mg/kg/da.Estas dosis
pueden disminuirse en la medida que sejuzgue necesario. En
pacientes ancianos puede utili-zarse la misma dosificacin que para
los adultos, te-niendo en cuenta que aquellos pueden ser ms
vulne-rables a los efectos de las dosis usuales para adultos.
Contraindicaciones:Hipersensibilidad a la Hidroxicina. Embarazo
y lac-tancia. Insuficiencia heptica. Antecedentes de pro-longacin
del intervalo QT.Debido a los efectos anticolinrgicos de la
Hidroxicina,debe evaluarse el factor riesgo-beneficio en casos
depredisposicin o existencia de problemasuretroprostticos y de
glaucoma de ngulo estrecho.
Precauciones y advertencias:La efectividad del tratamiento a
largo plazo (mayorde 4 meses) de Hidroxicina como ansioltico no
hasido evaluada. El mdico deber reevaluar peridi-
camente la efectividad de la droga para cada pa-ciente.
ATARAXONE puede potenciar el efecto delalcohol y otros depresores
del SNC. Segn la do-sis, puede influir sobre la capacidad de
reaccin enel manejo de automviles y mquinas.El uso prolongado puede
disminuir o inhibir la secre-cin salival, lo que contribuye al
desarrollo de caries,enfermedad periodontal, y candidiasis oral. La
accinantiemtica de la Hidroxicina puede interferir con eldiagnstico
de una apendicitis y enmascarar los sig-nos de toxicidad por
sobredosis con otras drogas.Embarazo: No existen estudios adecuados
y biencontrolados en mujeres embarazadas, y estudios dereproduccin
en animales han detectado un efectofetal adverso. Por este motivo,
ATARAXONE no debeutilizarse durante los primeros meses de
embarazo.Lactancia: Se desconoce si la Hidroxicina se ex-creta en
la leche materna, por lo que se desaconse-ja su uso durante este
perodo.Uso en pediatra: No se recomienda en recin na-cidos o
prematuros ya que presentan una mayorsusceptibilidad a los efectos
colateralesanticolinrgicos, como excitacin del SNC, y un au-mento
del riesgo de convulsiones.Uso en ancianos : Los ancianos son
particularmen-te susceptibles a los efectos anticolinrgicos de
losantihistamnicos, tales como sequedad de boca y re-tencin
urinaria. En caso de que estos efectos seproduzcan y continen, o
sean severos, se deberprobablemente discontinuar la medicacin.
Interacciones medicamentosas:Alcohol u otros depresores del SNC:
La ingestinconcurrente de alcohol u otros depresores del
SNCpotencia la accin depresora. Adems, la asocia-cin con
maprotilina o antidepresivos tricclicos pue-de incrementar los
efectos anticolinrgicos. LaHidroxicina puede potenciar la accin de
lameperidina y los barbitricos, por lo que se desacon-seja su
utilizacin conjunta como medicacinpreanestsica.Anticolinrgicos u
otras drogas con actividadanticolinrgica: La administracin
concomitante deestas drogas potencia los efectos anticolinrgicosde
la Hidroxicina. Debe advertirse a los pacientes
que informen de inmediato sobre la aparicin deproblemas
gastrointestinales dada la posibilidad deque se produzca leo
paraltico durante la terapiaconcurrente.Hasta el momento no se sabe
que la Hidroxicinainterfiera con la accin de los digitlicos, por lo
quepodran ser usados conjuntamente.Interferencias en las pruebas de
laboratorio: Dadoque los antagonistas H1 interfieren con las
pruebascutneas de alergia, deben suspenderse por lo me-nos 72 hs
antes de realizar estas pruebas. Se hancomunicado falsos
incrementos en la determinacinurinaria de 17-OH-corticoides con la
Hidroxicina.
Reacciones adversas:Puede producir somnolencia, generalmente
transi-toria y que puede desaparecer con el tratamientocontinuado,
y sequedad de boca.Infrecuentemente se ha registrado actividad
motrizinvoluntaria, incluyendo temblores y convulsiones,
ge-neralmente con dosificaciones considerablementesuperiores a las
recomendadas. No se registraroncasos de depresin respiratoria
clnicamente impor-tantes a las dosis recomendadas.
Sobredosificacin:El sntoma ms comn en caso de sobredosifica-cin
es la sedacin excesiva. No se conoce un ant-doto especfico. El
tratamiento es sintomtico y conmedidas de apoyo, incluyendo segn
criterio delmdico la utilizacin de vmito inducido (se reco-mienda
jarabe de ipecacuana). Debe prevenirse laposibilidad de aspiracin,
especialmente en nios.Lavado gstrico (solucin isotnica de cloruro
desodio al 0,45 %), si el paciente no vomita antes delas tres horas
de la ingestin de la sobredosis.Puede utilizarse laxantes salinos.
Eventualmenteser necesario apoyo ventilatorio, oxigenoterapia
ehidratacin parenteral. La hipotensin deberevertirse con expansin y
vasopresores. El uso deadrenalina puede disminuir an ms la
presinarterial. Debe tenerse precaucin con el uso deanalpticos
estimulantes, por la posible aparicin deconvulsiones.
Ante la eventualidad de una sobredosificacin, con-currir al
Hospital ms cercano o comunicarse con losCentros de Toxicologa:
Hospital de Pediatra Ricardo Gutirrez:(011) 4962-6666 /
2247Hospital A. Posadas:
(011) 4654-6648 / 4658-7777Informacin al paciente:Comunique a su
mdico si est tomando otra medi-cacin, sea sta recetada por otro
profesional o deventa libre. Informe a su mdico si padece
algunaenfermedad o si ha presentado en alguna oportuni-dad alergia
a este u otro medicamento.Este medicamento es para su problema
mdico ac-tual. No lo recomiende a otras personas. Recuerdeque un
medicamento beneficioso para usted puedeser perjudicial para
otros.Informe a su mdico si est embarazada o amaman-tando. La dosis
de ATARAXONE vara para cadapaciente. Siga las instrucciones de su
mdico y tomeeste medicamento exactamente como se le indic.El
prospecto detalla la dosis promedio. Si la suya esdiferente, no la
cambie a menos que su mdico asse lo indique. Salvo indicacin mdica,
no tome ma-yor cantidad ni en forma ms seguida que la reco-mendada
en este prospecto. Si usted est tomandoeste medicamento
regularmente y se olvida una do-sis, tmela lo antes posible. Si ya
es casi el momentode la dosis siguiente, saltee la dosis olvidada y
sigael esquema habitual. No tome dos dosis juntas.ATARAXONE
potencia los efectos del alcohol y otrosmedicamentos depresores del
sistema nervioso (se-dantes, tranquilizantes, medicamentos para
dormir,narcticos, barbitricos, anticonvulsivantes,
relajantesmusculares y anestsicos -incluyendo algunos den-tales-),
causando somnolencia.Consulte a su mdico antes de tomar alguno de
losmedicamentos mencionados mientras est usandoATARAXONE. ATARAXONE
puede causar som-nolencia. Asegrese de saber cmo reacciona al
me-dicamento antes de conducir, operar mquinas orealizar alguna
otra actividad que requiera atencin.
Antes de ingerir cualquier medicamento, consulte lafecha de
vencimiento del mismo.Presentacin:ATARAXONE Comprimidos recubiertos
10 mg:Envases conteniendo 20 comprimidos recubiertos.ATARAXONE
Comprimidos recubiertos 25 mg:Envases conteniendo 20 comprimidos
recubiertos.ATARAXONE Comprimidos recubiertos 50 mg:Envases
conteniendo 20 comprimidos recubiertos.ATARAXONE Jarabe: Envases
conteniendo 120 ml.ATARAXONE Gotas: Envases conteniendo 20 ml.
Conservacin y almacenamiento :Conservar a una temperatura
inferior a 40C, prefe-rentemente entre 15 y 30C.El jarabe no debe
congelarse. Proteger del calor y laluz directa. El calor y la
humedad pueden alterar elmedicamento. No guarde medicamentos
vencidos oque ya no sean necesarios. Asegrese que los medi-camentos
estn fuera del alcance de los nios.
MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIOS"Este medicamento debe ser
usado exclusi-
vamente bajo prescripcin y vigilanciamdica y no puede
repetirse
sin nueva receta mdica".
Especialidad Medicinal Autorizadapor el Ministerio de Salud.
Certificado N 38.359
Dr. LAZAR y Ca S.A.Q. e I.Av. Vlez Srsfield 5855B1606ARI -
Carapachay
Directora Tcnica:Daniela A. Casas,
Farm. y Bioq.
Fecha de ltima revisin : 9/10/2001
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