Autoverificación como Herramienta de Control de Calidad y Evento Adverso

Alba C Garzón GEvaluadora GRUPO ELITE Ministerio de la Protección

Social- Icontec Acreditación en Salud ISQUA

INTERNACIONAL

Consultora QUALITY CONTROL LABCARE Colombia Consultora QUALITY CONTROL LABCARE Colombia

Miembro Sociedad Española de Química Clínica SEQC

Consultora Organización Nacional de Acreditación

Hondureña

MIEMBRO ASOCIACION AMERICANA DE QUIMICA CLINICA

AACC

Miembro ONAC (organismo Nacional de Acreditación)CONSULTORA LSP SECRETARIA DISTRITAL DE SALUD

Acreditación 17025

Directora Científica ACG Auditorias y Asesoria

QUALITY CONTROL TRAINING REINO UNIDO RANDOX

Que es un evento adverso ??

SEGUIMIENTO AL EVENTO ADVERSO

PLANEACION ESTRATEGICA

Implementacion

•POLITICA

SEGURIDAD DEL PACIENTE P

H PROCESO GESTION DEL RIESGO Implementacion

de Proceso estandarizado H

V

PROCESO GESTION DEL RIESGO

EVENTO ADVERSO

A

Monitorear, medir

Controlar

PMMC

EVENTOS ADVERSOS

Examenes No realizados por factores atribuibles al desempeño de la organización Flebotomia traumática Entrega de resultados a paciente equivocado Solicitud de Nueva muestra por baja confiabilidad o incosisitencia clínica Robo intrainstitucional Consumo de sustancia sicoactivas por el personal de salud. Caidas desde su propia altura

Eventos Caidas desde su propia altura

Uso insadecuado de los elementos desechables en al atencion de paciente o de reuso Accidentes post- tranfusionales Asalto sexual dentro de la institución Violacion de la confidencialidad Perdida de la privacidad. Suplantación de paciente Servicio Negado por inadecuada autorizacion de derechos Tutelas

Eventos adversos?? Incidentes asociados a eventos adversos

Paciente que muere en la sala de espera

PRE-ANALITICA ANALITICA

POST-ANALITICA

Herramientas SIGLO XXI

INTERVALOS BIOLOGICOS DE REFERENCIA

VALOR DE REFERENCIA DE CAMBIO

CORRELACION CLINICA DE TODOS LOS TEST

AUTOVERIFICACION GUIA CLSI VOL 26 Nº 32 ISBN

1-56238-620-4 ISSN 0273 -3099 OCT 2006

• DEFINICIONES:

• AUTOVERIFICACION:(verificación automática de resultados): Acción automática realizada por sistemas computarizados (software) relacionados con la liberación de resultados usando criterios y algoritmos lógicos , de resultados usando criterios y algoritmos lógicos ,

PROPOSITO:

• identificar posibles errores de análisis antes de que los resultados estén disponibles fuera del laboratorio.

AUTOVERIFICACION

• La auto verificación es realizada automáticamente por la computadora en un proceso basado en algoritmos lógicos frente a un subconjunto definido de resultados de laboratorio sin la intervención humana.humana.

• La acción de la computadora podría ser comprobación inmediata de un resultado

• Definir conducta

AUTOVERIFICACION

• Lógica Boolean con la cual se puede desarrollar algoritmos para tomar decisiones de comprobación de resultados basados en datos médicos disponibles.

• Lógica de Boolean:

• Afirmación que usa las palabras “ Y”, u “O” en la • Afirmación que usa las palabras “ Y”, u “O” en la declaración de una regla lógica (Lógica básica), la combinación de varias Afirmaciones que involucra las palabras “ Y”, u “O” (lógica compleja) permite el análisis completo de una situación en particular.

AUTOVERIFICACION

• La auto verificación puede ser realizada a través del uso herramientas tecnológicas pero el laboratorio es el responsable del criterio para implementar

Informaciónpaciente

Medicamentos

Registro MedicoElectrónico (EMR)

Códigodiagnostico

InformaciónDe la muestra

INFORMACION

INFORMACION ANALITICA

Alarmas de Instrumento

Resultados

Datos del CCI

Auto verificación AV

Resultados verificados

IntervenciónManual requeridaFASE POST - ANALITICA

INFORMACION PRE-ANALITICA

Diseño de algoritmo

Dentro De limites

verdadero Cumple condiciones

No No No

Rechazo auto verificaciónDetenga el resultado

Para intervención manual

Cantidad de datos

Variables pre analíticas

Variables

analíticas

Afirmación“N”

Primera

afirmación

Segunda

afirmación

Tercera

afirmación

si

verdadero

Auto verifique

si Si si

Elementos y condiciones en le diseño de algoritmos:

1. Fase pre analítica:• Información del paciente :• Edad• genero• genero• servicio (consulta externa-hospitalización)• DiagnosticoInformación sobre la muestra: • Integridad de la muestra ( hemolizada, icterica, lipemia)• Comentarios (orden medica)

2.2 status instrumento:

• Calibración

• Control de calidad

• Alarma de instrumentos

• Otras ( alarmas de dilución de muestra)

2.3 Resultados:

• Alarma de reporte

• Unidades de medida

• Comentarios de resultados

3. Fase post analítica

• Resultados previos de la misma prueba apara le mismo paciente (delta check).RCV

• Resultados de otras pruebas en la misma muestra.

• Resultados de diferentes muestras del mismo paciente

• Resultados previos de diferentes pruebas de diferentes pacientes mismo analizador (movimiento de promedios)

• Resultados calculados

Caso No. 1

• Paciente Masculino

• Edad 42 años

• Primera vez

• Creatinina serica : 0.8 mg/dl IBR: 0.5-1.2• Creatinina serica : 0.8 mg/dl IBR: 0.5-1.2

• BUN : 39 mg/dl IBR : 21- 42

VALIDA???

CUAL ES LA PROPORCION BUN CREATININA ??

• Bun / Creatinina= 0.8/39 = 48.75

• Es normal la proporcion ????

• Paciente: femenino

• Glicemia : 183 mg/dl. IBR: 70-100

• Hemoglobina Glicosilada : 7.5 %

IBR

Caso No. 2

IBR

VALIDA???

Algoritmos Valores Criticos vs valores de Panico .

• Valor de referencia IBR• Rango dinámico del test • Definir el limite alto y bajo que debe accionar la auto-verificación.

• Ejemplo: • Ejemplo: • Colesterol • Valor de referencia 130-240 mg/dl. • RAM: 25 mg/dl - 700 mg/dl. • LÏMITES DE AUTOVERIFICACION: • 80-450 mg/dl.

• Paciente femenino

• Edad : 35 años .

• Hábitos alimenticios: Dieta Reducción de peso

• Creatinina sérica anterior : 0.65 mg/dl.

• Creatinina serica actual (dos meses post): 0.75 mg/dl

Caso No. 3

• Creatinina serica actual (dos meses post): 0.75 mg/dl

VALIDA???

RCV: VALOR DE REFERENCIA

DE CAMBIO

• Es el valor que se ha de exceder para que • Es el valor que se ha de exceder para que un cambio entre resultados seriados de un individuo sea significativo con una probabilidad determinada.

RCV VALOR DE REFERENCIA

DEL CAMBIO

• Para que resultados seriados sean significativamente diferentes la diferencia numérica entre los resultados debe ser numérica entre los resultados debe ser mayor que la variación combinada inherente a los dos resultados.

• Diferencia crítica / RCV

• Variabilidad biológica y la variación analítica

Valores Criticos clinicos

• Ejemplos :

• Glucosuria >1000 con cetonas >300

• INR > 4.5, PTT >90 , FIB >80

• Deltacheck FIB >20 % PTT cambio en 20 • Deltacheck FIB >20 % PTT cambio en 20 seg en cualquier dirección